FLUNIXIN IMPURITY C CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Kibocsátási dátum: 11/10/2013 Felülvizsgálat dátuma: 26/01/2015
Felváltja ezt: 11/10/2013
Verzió: 5.0
1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1.
Termékazonosító
A termék formája
: Anyag
Kereskedelmi megnevezés
: FLUNIXIN IMPURITY C CRS
Termékkód
: Y0000445
Egyéb azonosítási eszközök
: RTECS No : LZ4367000 (flunixin meglumine)
1.2.
Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása
1.2.1.
Megfelelő azonosított felhasználások
Fő használati kategória
: A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta.
Az anyag/készítmény felhasználása
: Hivatásszerű használatra fenntartva
Funkció/felhasználási kategória
: Laboratóriumi vegyszerek
1.2.2.
Ellenjavallt felhasználások
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 1.3.
A biztonsági adatlap szállítójának adatai
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4.
Sürgősségi telefonszám
Sürgősségi telefonszám
: +44(0)1235239670
2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1.
Az anyag vagy keverék osztályozása
Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Acute Tox. 2 (Inhalation) H330 Acute Tox. 3 (Oral)
H301
Eye Dam. 1
H318
STOT RE 1
H372
STOT SE 3
H335
Aquatic Chronic 2
H411
A H-mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban Osztályozás a 67/548/EGK, illetve az 1999/45/EK Irányelve alapján T+; R26 T; R25 Xi; R41 Xi; R37 N; R51/53 Az R-mondatok teljes szövegét lásd 16. szakaszban Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások Szennyeződések. Nem állnak rendelkezésre pontos adatok, de analógia alapján a következőnek minősül: lásd a 2.2-es pontot. 2.2.
Címkézési elemek
Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Veszélyt jelző piktogramok (CLP)
:
Figyelmeztetés (CLP)
: Veszély
Figyelmeztető mondatok (CLP)
: H301 - Lenyelve mérgező H318 - Súlyos szemkárosodást okoz
GHS06
26/01/2015
HU (magyar)
GHS05
GHS08
GHS09
1/7
FLUNIXIN IMPURITY C CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH)
H330 - Belélegezve halálos H335 - Légúti irritációt okozhat H372 - Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket H411 - Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP)
2.3.
: P260 - A por/füst/gáz/köd/gőzök/permet belélegzése tilos P264 - A használatot követően a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P273 - Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását P280 - Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező P284 - Légzésvédelem használata kötelező P301+P310 - LENYELÉS ESETÉN: azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P304+P340 - BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni P305+P351+P338 - SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása P310 - Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P312 - Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P330 - A szájat ki kell öblíteni P391 - A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni P403+P233 - Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat
Egyéb veszélyek
Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz
: A kitettség allergiás reakciót válthat ki.
3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1.
Anyagok
Név
: FLUNIXIN IMPURITY C
Név
Termékazonosító
FLUNIXIN IMPURITY C
Név
Termékazonosító
FLUNIXIN IMPURITY C
%
Osztályozás a 67/548/EGK Irányelv szerint
≤ 100
T+; R26 T; R25 Xi; R41 Xi; R37 N; R51/53
%
Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint
≤ 100
Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Eye Dam. 1, H318 STOT RE 1, H372 STOT SE 3, H335 Aquatic Chronic 2, H411
A R- és H-mondatok szövege: lásd alább a 16. szakaszt 3.2.
Keverékek
Nem alkalmazható
4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1.
Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése
Elsősegélynyújtás általános
: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz (ha lehet, mutassa meg neki a címkét).
Elsősegélynyújtás belégzést követően
: Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. Forduljon orvoshoz, ha a légzési nehézségek továbbra is fennmaradnak.
Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően
: A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás. Lemosás bő szappanos vízzel.
Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően
: Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket. Forduljon orvoshoz, ha a fájdalom vagy pirosság fennmarad.
Elsősegélynyújtás lenyelést követően
: Öblítse ki vízzel a szájat. A következő tünetek léphetnek föl: (Lásd a § : 2). Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.
4.2.
A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások
Tünetek/sérülések 4.3.
: Lásd 2. szakasz.
A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése
Nincs rendelkezésre álló adat. Tüneti kezelés. 26/01/2015
HU (magyar)
2/7
FLUNIXIN IMPURITY C CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH)
5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1.
Oltóanyag
A megfelelelő oltóanyag 5.2.
Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek
Reakciókészség tűz esetén 5.3.
: Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Széndioxid. Száraz oltópor. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.
: lásd a 10.1-es pontot.
Tűzoltóknak szóló javaslat
Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések
: Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.
6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1.
Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások
Általános intézkedések 6.1.1.
Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében
Védőfelszerelés 6.1.2.
: Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.
: Ld. a szóló címsort 7/8.
A sürgősségi ellátók esetében
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 6.2.
Környezetvédelmi óvintézkedések
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 6.3.
A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai
Tisztítási eljárás 6.4.
: Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg.
Hivatkozás más szakaszokra
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre
7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1.
A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések
További veszélyek a kezelés során
: Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre.
A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések
: A tárolóeszközt óvatosan kezelje és nyissa ki. Lásd 8. szakasz.
Higiénés intézkedések
: A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni.
7.2.
A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt
Műszaki intézkedések
: Tartsa be a hatályos előírásokat.
Tárolási feltételek
: A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban.
Összeférhetetlen termékek
: Erõs oxidálószerek.
7.3.
Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)
lásd a 1-es pontot.
8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1.
Ellenőrzési paraméterek
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 8.2.
Az expozíció ellenőrzése
Megfelelő műszaki ellenőrzés
: A terméket a lehetőségekhez képest laboratóriumi elszívó alatt kell kezelni.
Egyéni védőfelszerelés
: Kesztyű. Védruházat. Biztonsági szemüveg. Porkibocsátás: porálarc P3 szűrő.
26/01/2015
HU (magyar)
3/7
FLUNIXIN IMPURITY C CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH)
Kézvédelem
: Kesztyű. Vegyszerálló PVC kesztyű (az EN 374 szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű)
Szemvédelem
: Használjon szemvédő eszközt. DIN EN 166
Bőr- és testvédelem
: Laborkabát. Használjon megfelelő védőöltözéket. DIN EN 13034
Légutak védelme
: Negyedmaszk (DIN EN 140). Ha a légcsere nem elegendő a porok/gőzök VLE érték alatt tartásához, megfelelő légzésvédő eszközt kell viselni
9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1.
Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ
Halmazállapot
: Folyékony
Szín
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Szag
: Nem alkalmazható. lásd a 2, 4.2, 8-es pontot.
Szagküszöbérték
: Adatok nem állnak rendelkezésre
pH-érték
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1)
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Olvadáspont
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Fagyáspont
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Forrásponttartomány
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Lobbanáspont
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Öngyulladási hőmérséklet
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Bomlási hőmérséklet
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot)
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Gőznyomás
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Relatív gőznyomás 20 °C-on
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Relatív sűrűség
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Oldékonyság
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Log Pow
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Viszkozitás, kinematikus
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Viszkozitás, dinamikus
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Robbanásveszélyes tulajdonságok
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Oxidáló tulajdonságok
: Adatok nem állnak rendelkezésre
Robbanási határértékek
: Adatok nem állnak rendelkezésre
9.2.
Egyéb információk
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre
10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1.
Reakciókészség
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 10.2.
Kémiai stabilitás
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 10.3.
A veszélyes reakciók lehetősége
Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nincs rendelkezésre álló adat. 10.4.
Kerülendő körülmények
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 10.5.
Nem összeférhető anyagok
Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.6.
Veszélyes bomlástermékek
Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel.
26/01/2015
HU (magyar)
4/7
FLUNIXIN IMPURITY C CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH)
11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok 11.1.
A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ
Akut toxicitás
: Belégzés: Belélegezve halálos. Orális: Lenyelve mérgező.
Bőrkorrózió/bőrirritáció
: Nincs osztályozva (Hiányzó adatok)
Súlyos szemkárosodás/szemirritáció
: Súlyos szemkárosodást okoz.
Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció
: Nincs osztályozva (Hiányzó adatok)
Csírasejt-mutagenitás
: Nincs osztályozva (Hiányzó adatok)
Rákkeltő hatás
: Nincs osztályozva (Hiányzó adatok)
Reprodukciós toxicitás
: Nincs osztályozva (Hiányzó adatok)
Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)
: Légúti irritációt okozhat.
Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)
: Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket.
Aspirációs veszély
: Nincs osztályozva (Hiányzó adatok)
Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek
: Nincsenek emberre vagy állatra gyakorolt lehetséges toxicitásra vonatkozó adatok.
12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1.
Toxicitás
Ökológia - általános 12.2.
: Kis mennyiségek: Lásd 2. szakasz. Nagy mennyiségek: Not applicable.
Perzisztencia és lebonthatóság
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 12.3.
Bioakkumulációs képesség
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 12.4.
A talajban való mobilitás
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 12.5.
A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 12.6.
Egyéb káros hatások
Kiegészítő adatok
: Erre a következtetésre hasonló strukturájú vagy összetételű termékek alapján jutottunk.. (Nincsenek pontos adatok)
13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1.
Hulladékkezelési módszerek
Regionális jogszabályok (hulladék)
: A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
A hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó ajánlások
: Ne dobja a hulladékot csatornába, ezt a terméket és a tárolóedényt veszélyes vagy speciális hulladékok begyűjtőhelyén kell ártalmatlanítani.
14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / RID / IMDG / IATA / ADN szerint
ADR 14.1. 2810
IMDG
IATA
2810
2810
UN-szám
14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés SZERVES, MÉRGEZŐ FOLYÉKONY ANYAG, Nem alkalmazható M.N.N. Fuvarokmány leírása UN 2810 SZERVES, MÉRGEZŐ FOLYÉKONY ANYAG, M.N.N., 6.1, I, (C/E), A KÖRNYEZETRE VESZÉLYES 14.3. 6.1
26/01/2015
Toxic liquid, organic, n.o.s.
UN 2810, 6.1, I, TENGERI SZENNYEZŐ ANYAG/A KÖRNYEZETRE VESZÉLYES
Szállítási veszélyességi osztály(ok) 6.1
HU (magyar)
6.1
5/7
FLUNIXIN IMPURITY C CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH)
ADR 14.4. I
IMDG
IATA
I
I
Környezetre veszélyes : Igen Tengeri szennyező anyag : Igen
Környezetre veszélyes : Igen
Csomagolási csoport
14.5. Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Igen
14.6.
A felhasználót érintő különleges óvintézkedések
14.6.1.
Szárazföldön történő szállítás
Klasszifikációs kód (ADR)
: T1
Különleges előírások (ADR)
: 274, 315, 614
Korlátozott mennyiség (ADR)
: 0
Engedményes mennyiség (ADR)
: E5
Csomagolási utasítások (ADR)
: P001
Egybecsomagolási előírások (ADR)
: MP8, MP17
Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer Utasítások (ADR)
: T14
Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer Különleges előírások (ADR)
: TP2, TP27
Tartánykód (ADR)
: L10CH
Tartány - Különleges előírások (ADR)
: TU14, TU15, TE19, TE21
Tartályos szállító jármű
: AT
Szállítási kategória (ADR)
: 1
Szállítás - Különleges előírások az árukezelésre, be- és kirakásra (ADR)
: CV1, CV13, CV28
Szállítás - Különleges előírások a jármű üzemeltetésre (ADR)
: S9, S14
Veszélyt jelölő számok (Kemler szám)
: 66
Narancssárga táblák
:
Alagútkorlátozási kód (ADR)
: C/E
EAC-kód
: 2X
APP-kód
: B
14.6.2.
Tengeri úton történő szállítás
Különleges előírások (IMDG)
: 274, 315
Korlátozott mennyiség (IMDG)
: 0
Engedményes mennyiség (IMDG)
: E5
Csomagolási utasítások (IMDG)
: P001
Tartányokra vonatkozó utasítások (IMDG)
: T14
Tartányokra vonatkozó különleges előírások (IMDG)
: TP2, TP13, TP27
EmS-szám (tűz)
: F-A
EmS-szám (kiömlés)
: S-A
Rakodási kategória (IMDG)
: B
Rakodás és elszigetelés (IMDG)
: Clear of living quarters.
Tulajdonságok és észrevételek (IMDG)
: Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation.
14.6.3.
Légi úton történő szállítás
Engedményes mennyiségek utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA)
: E5
Korlátozott mennyiségek utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA)
: Forbidden
Maximális nettó mennyiség korlátozott mennyiségnél utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA)
: Forbidden
Csomagolási utasítás utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA)
: 652
Maximális nettó mennyiség utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA)
: 1L
26/01/2015
HU (magyar)
6/7
FLUNIXIN IMPURITY C CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH)
Csomagolási előírások csak teherszállító repülőgépen (IATA)
: 658
Maximális nettó mennyiség csak teherszállító repülőgépen (IATA)
: 30L
Különleges rendelkezés (IATA)
: A3, A4, A137
ERG-kód (IATA)
: 6L
14.6.4.
Belföldi folyami szállítás
Nem alkalmazható 14.6.5.
Vasúti szállítás
Nem alkalmazható 14.7.
A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás
Nem alkalmazható
15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1.
Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok
15.1.1.
EU-előírások
A REACH XVII. melléklete szerint nincs korlátozás FLUNIXIN IMPURITY C CRS nem szerepel a REACH jelöltlistáján FLUNIXIN IMPURITY C CRS nem szerepel a REACH XIV. mellékletének listájában 15.1.2.
Nemzeti előírások
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 15.2.
Kémiai biztonsági értékelés
Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre
16. SZAKASZ: Egyéb információk Az R-, a H- és az EUH-mondatok teljes szövege: Acute Tox. 2 (Inhalation) Acute Tox. 3 (Oral) Aquatic Chronic 2 Eye Dam. 1 STOT RE 1 STOT SE 3 H301 H318 H330 H335 H372 H411 R25 R26 R37 R41 R51/53 N T T+ Xi
Akut toxicitás (belégzés) Kategória 2 Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 3 Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 2 Súlyos szemkárosodás/ szemirritáció Kategória 1 Célszervi toxicitás – ismétlődő expozíció Kategória 1 Célszervi toxicitás – egyszeri expozíció Kategória 3, Légúti irritáció Lenyelve mérgező Súlyos szemkárosodást okoz Belélegezve halálos Légúti irritációt okozhat Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz Lenyelve mérgező (toxikus) Belélegezve nagyon mérgező (toxikus) Izgatja a légutakat Súlyos szemkárosodást okozhat Mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat Környezetre veszélyes Mérgező Nagyon mérgező Irritatív
SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk
26/01/2015
HU (magyar)
7/7