Bezpec nostnılist Podle sme rnice
EU 91/112/EHS
Kat.cı slo:
K-1066 INNO-LIA ANA
Na zev: Datum:
25/1/2000
1. OZNAC ENI LATEK, PR IPRAVA A FIREMNI NAZEV Oznacenı la tek nebo prıprava C ıslo zbozı: K-1066 Na zev zbozı INNO-LIA ANA Dalsıplatna c ısla zbozı: Souc a sti: Diluent vzorku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . SD Diluent konjuga tu. . . . . . . . . . . . . . CD Konjuga t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C Substra tovy pufr . . . . . . . . . . . . . . SB Substra t .................... S Promy vacıroztok. . . . . . . . . . . . . . . . WS Zastavovacıroztok. . . . . . . . . . . . . . SS Kontrola Cut-off . . . . . . . . . . . . . . . CC U daje o vyrobci / Dodavateli Vy robce: INNOGENETICS N.V. Dodavatel: ASCO-Med s.r.o Technologiepark 6 Velvarska 53 B-9052 Ghent 160 00 Praha 6 Tel: 02/ 2431 3348 Tısnove vola nı: Volejte mıstnı c ısla tısnoveho vola nı. 2. SLOZ ENI/ U DAJE KE SLOZ KAM SD CD C SB S
WS SS CC
0,1% azid sodny (NaN3) T+, R28-32 0,1% azid sodny (NaN3) T+, R28-32 0,1% azid sodny (NaN3) T+, R28-32 1,19% Tris ( hydtoxymethyl)aminomethane Xi,R36/38 0,1% azid sodny (NaN3) T+, R28-32 73,5 % N,N-Dimethylformamide (DMF) T(Xn) (Xi), R61-20/21-36 2,89% 4-Nitro blue tetrazolium (NBT) Xn (Xi) R20/22-36/37/38 1,46% 5- Bromo-4-chloro-3-indolyl phosphate T (Xn) (Xi), p-Toluidinova sul R45-20/21/22-36/37/38 1,37% Triton X-705 Xn, R22 0,48% azid sodny (NaN3) T+, R28-32 1,03% Kyselina sırova (H2SO4) C, R35 0,1% azid sodny (NaN3) T+, R28-32 Obsahuje biologicky materia l lidskeho puvodu Ac koliv tyto materia ly byly testova ny na prıtomnost HBsAg, anti HCV a anti HIV 1 / 2 a nebyla zjistťna pozitivita a byly da le inaktivova ny, mťlo by se s nimi zacha zet jako s potencia lnť infekc nımi.
3. MOZ NA NEBEZPEC I S
SD,CD, C,SB, WS, CC
CC
T(Xn) (Xi), R61-20/21-36: muze zpusobit poskozenı nenarozeneho dıtťte, Muze zpusobit rakovinu. Poskozuje pri nady cha nıa kontaktu s kuzi. Dra zdıoc i. Mozne symptomy: - Inhalace: bolesti hlavy, za vraÁ , zvracenı, prujem - kuze: zc ervena nı, bolest - oc i: zc ervena nı, bolest, zhorsene vidťnı - pozitı: prujem, tlak v brise, zvracenı, , bolest hlavy, za vratť Xn,R22-32: skodlivy pri pozitı. Pri kontaktu s kyselinou tvorıvelice toxicky plyn. Mozne symptomy: - Inhalace: bolesti v krku, kasel, zkra cenıdechu, za vraÁ - kuze: zc ervena nı, bolest - oc i: zc ervena nı, bolest, zhorsene vidťnı - pozitı: bolesti v zaludku, prujem POTENCIA LNE INFEKC NI. Riziko infekce v prıpadť kontaktu s otevrenou ra nou nebo oc ima nebo v prıpadť rıznutınebo pıchnutıkontaminovany m predmťtem.
str.1 z 1
Bezpec nostnılist Podle sme rnice
EU 91/112/EHS
Kat.cı slo:
K-1066 INNO-LIA ANA
Na zev: Datum:
25/1/2000
4. PRVNI POMOC - OPATR ENI S po nady cha nı: po kontaktu s kuzı: po kontaktu s okem: po pozitı: SD,CD C,SB, WS,CC
po nady cha nı: po kontaktu s kuzı: po kontaktu s okem: po pozitı:
CC
C erstvy vzduch, odpoc inek, zavolat lekare a dopravit do nemocnice Kontaminovane oblec enıodstranit. Umy t dostatec ny m proudem vody a my dlem. Kontaktovat lekare Vymy vat otevrene oko dostatec ny m mnozstvım vody ca 15 min.. kontaktovat lekare Vypla chnout °sta, zavolat lekare a ihned dopravit do nemocnice C erstvy vzduch, odpoc inek, zavolat lekare Kontaminovane oblec enıodstranit. Umy t dostatec ny m proudem vody a my dlem.a kontaktovat lekare Vymy vat otevrene oko dostatec ny m mnozstvım vody ca 15 min.. kontaktovat lekare Vypla chnout °sta, zavolat lekare a ihned dopravit do nemocnice
po kontaktu s otevrenou ra nou: Umy t vodou a dekontaminac nım my dlem, Zavolat lekare. po kontaktu s okem: Vymy t oko dostatec ny m mnozstvım vody. Zavolat lekare. Pri rıznutınebo vpichu: Umy t vodou a dekontaminac nım my dlem, Zavolat lekare
5. OPATR ENI PRO PR IPAD POZ ARU Vhodne hasicı prostredky: S Pra skove nebo pťnove prıstroje (odolna k alkoholu ). Vodnırozprasovac , CO2 SD,CD, Pokry t suchy m pıskem nebo cementem C,SB,WS,CC Nevhodne hasicı prostredky: SD,CD, Pťna, voda C,SB,WS,CC Zvla stnı nebezpecı: obecnť Nosit dy chacıprıstroj a ochranny odťv aby se zabra nilo kontaktu s kuzıa oc ima Riziko poza ru a exploze: S DMF je horlavy pa ry jsou tťzsı nez vzduch. Se vzduchem moznost tvorby explozivnı smťsi Chrante pred zdrojem vznıcenı. Horenım vznika toxicky plyn SD,CD, NaN3 je horlavy . Chrante pred zdrojem vznıcenı. Horenım vznika toxicky plyn C,SB,WS,CC Nebezpecne zplodiny a produkty rozpadu S DMF ma toxicke vy pary (dusıkate plyny) SD,CD, NaN3 ma toxicke vy pary (dusıkate plyny) C,SB,WS,CC 6. OPATR ENI PR I NEHODE (viz take 8 a 13 ) Pri rozlitı: obecnť: Opatrnť odstranit rozlity materia l S Pouzıt respira tor, ochranne bry le, gumove prezuvky, silne gumove rukavice. Vyvťtrat mıstnost, pokry t rozlity materia l absorpc nı la tkou a vyhodit do uzavreneho kontejneru pro odpadky. Potrısnťne mısto omy t vodou. Pro likvidaci platı odpovıdajıcı za kony prıp. mıstnı narızenı pro ochranu zivotnıho prostredı. SD,CD, Pouzıt respira tor, ochranne bry le, gumove prezuvky, silne gumove rukavice. C, SB, Vyvťtrat mıstnost, pokry t rozlity materia l absorpc nıla tkou a vyhodit do uzavreneho WC,CC kontejneru. Pro likvidaci platı odpovıdajıcı za kony prıp. mıstnı narızenı pro ochranu zivotnıho prostredı. CC Nosit rukavice, ochranne bry le a laboratornı pla sÁ . Pro likvidaci platı odpovıdajıcı za kony prıp. mıstnınarızenıpro ochranu zivotnıho prostredı.
str.2 z 2
Bezpec nostnılist Podle sme rnice
EU 91/112/EHS
Kat.cı slo:
K-1066 INNO-LIA ANA
Na zev: Datum:
25/1/2000
7. MANIPULACE A SKLADOVANI Manipulace: Obecnť: norma lnıbezpec nostnıopatrenıjako pri zacha zenıs chemika liemi . S Nosit primťreny ochranny odťv ( viz8) SD,CD, Nosit primťreny ochranny odťv ( viz8) C,SB,WS,CC CC Nosit primťreny ochranny odťv ( viz8), Zacha zet jako s potencia lnť infekc nım materia lem Skladova nı: obecnť: 2-8ŠC; dobre uzavrene, suche, na dobre vťtranem mıstť,mimo za palne a tepelne zdroje.. dba t na datum trvanlivosti a doporuc enıv pracovnım na vodu S Skladovat da le od oxidac nıch agens a mimo za palne a tepelne zdroje SD,CD, Skladovat da le od kyselin. Pri kontaktu s kyselinou se uvolnujıvelice jedovaty plyn. C,SB,WS,CC 8. OSOBNI OCHRANNŮPOM˚CKY A OMEZENI EXPOZICE Osobnı ochranne pomucky: Obecnť: norma lnıbezpec nostnıopatrenıjako pri zacha zenıs chemika liemi. Preventivnıochrana kuze. . Kontaminovany odťv ihned vymťnit V za dnem prıpadť na pracovnım mıstť nejıst, nepıt ani nekourit. Po ukonc enıpra ce umy t ruce S: Pouzıvat ochranny odťv a rukavice, ochranne bry le. Nevdechovat pa ry. Zabra nit potrısnťnı, substance je absorbova na kuzı , aplikovat ochranny krem. Po ukonc enı pra ce umy t ruce. Okamzitť vymťnit kontaminovany odťv. Zabra nit expozici tťhotne zeny. SD,CD, Pouzıvat ochranny odťv a rukavice, ochranne bry le. Nevdechovat pa ry. C,SB, aplikovat ochranny krem. Po ukonc enıpra ce umy t ruce a oblic ej. WS,CC Okamzitť vymťnit kontaminovany odťv. CC Nosit rukavice, ochranne bry le a laboratornı pla sÁ , Zacha zet jako s potencia lnť infekc nım materia lem 9.FYZIKALNI A CHEMICKŮVLASTNOSTI S
C ira , nazloutla kapalina s charakteristickou vunı(slabť c pavkova )
DMF
Bod varu: Bod ta nı Bod vzplanutı: Bod samovznıcenı: Dolnıvy busna hladina: Hornıvy busna hladina: Hustota (20ŠC): Hustota par: Tlak par (20ŠC) Viskosita (20ŠC) Rozpustnost ve vodť: Log P (o/W): -0,59 Specificka konduktivita:
SD,CD,C,SB,WS,CC C ira , bezbarva kapalina NaN3 Bod ta nı Hustota (20ŠC): Rozpustnost ve vodť(17ŠC):
1853ŠC -60ŠC 58ŠC 445ŠC 2,2% obj. 16% obj. 0,95 g/cm3 2,5 4 mbar 0,80 mPa x s plnť rozpustny 6x106 pS/m
-60ŠC 1,85 g/cm3 420g/l
str.3 z 3
Bezpec nostnılist Podle sme rnice
EU 91/112/EHS
Kat.cı slo:
K-1066 INNO-LIA ANA
Na zev: Datum:
25/1/2000
10. STABILITA A REAKTIVITA Stabilita Dodrzovat datum exspirace a pracovnına vod . Vyvarovat se podmınek: Obecnť: Zmrazenı. Silne zahra tı. S: Kdyzje zahrıva n DMF muze tvorit vy busnou smťs se vzduchem v parnem, plynnem prostredı. SD,CD, Pri horenıNaN3 vznikajıtoxicke vy pary C,SB,WS,CC Vyvarovat se styku s: S prudka reakce se silny mi oxidac nımi agens, alkyl-aluminiem a halogenovany mi organicky mi la tkami SD,CD, Zabra nit kontaktu s kyselinami, vznika velice toxicky plyn. Zabra nit kontaktu C,SB, s mťdı, olovem a strıbrem, aby se zabra nilo vzniku explozivnıch slouc enin. WS,CC
Nebezpecne produkty rozkladu S DMF se teplem rozkla da na toxicke plyny ( CO, CO2, oxidy dusıku ) SD,CD, tepelny m rozkladem vznikajıdusıkate plyny C,SB,WS,CC Dalsı daje: S: horlava hygroskopicka kapalina, pusobına nťktere synteticke materia ly 11. TOXIKOLOGICKŮU DAJE S
DMF
MAK (Nťmecko) 30mg/m3 LD50 (ora lnť, krysa): 2800 mg/kg LD50 (ora lnť, mys): 3700 mg/kg LD50 (kuze, krysa): 1400 mg/kg LD50 (kuze, kra lık): 4720 mg/kg LD50 (inhalac nť, mys): 2880 ppm Test dra zdivosti oka ( kra lık) Silny dra zdivy efekt
Akutnı °c inek: Subakutnı °c inek: Chronicky °c inek:
Skodlivy pri vdechnutı a pri kontaktu s kuzı. Zpusobuje podra zdťnı kuze a oc ı, sliznic a respirac nıho traktu. Nebezpec ıabsorpce kuzı Muze zpusobovat kongenita lnı aberace fetu. Tťhotne zeny by nemťly by t vystaveny kontaktu s vy robkem. Pri intenzivnım kontaktu s kuzı se na nı mohou projevit zmťny. Prodlouzena doba expozice muze zpusobit poskozenıjater a ledvin.
Cılove orga ny:
oc i, kuze, sliznice ja tra, ledviny, centra lnınervovy system
Dalsıinformace:
Pouzıva nı alkoholicky ch na poju zvysuje skodlivost. U osob hypersenzitivnıch na DMF zabrante kontaktu s tımto vy robkem. Vyparova nı pri 20ŠC dosa hne nebezpec ne koncentrace ve vzduchu velice rychle. V prıpadť rozpra senıje proces jestť urychlen ,
BCIP Akutnı °c inek: Chronicky °c inek:
Skodlivy pri vdechnutı a pri kontaktu s kuzı a pri spolknutı.. Zpusobuje podra zdťnı kuze, oc ı a respirac nıho traktu. Muze zpusobit poruchu centra lnıho nervoveho systemu. Muze zpusobovat rakovinu.
Cılove orga ny:
oc i, kuze, sliznice, ja tra, ledviny, srdce, nervy, gastrointestina lnıtrakt
str.4 z 4
Bezpec nostnılist Podle sme rnice
EU 91/112/EHS
Kat.cı slo:
K-1066 INNO-LIA ANA
Na zev: Datum:
SD,CD, C,SB, WS,CC
25/1/2000
NaN3
MAK (Nťmecko) LD50 (ora lnť, krysa): LD50 (kuze, kra lık):
0,2 mg/m3 27 mg/kg 20 mg/kg
Akutnı °c inek:
Skodlivy pri spolknutı.. Zpusobuje podra zdťnı sliznic v °stech, pharynxu, oesophagu a gastrointestina lnım traktu. Silnť dra zdı oc i, kuzi a respirac nı trakt. Muze zpusobit poruchu centra lnıho nervoveho systemu, kardiovaskula rnıproblemy, bezvťdomı.
Cılove orga ny:
centra lnınervovy system, cevy, srdce
Dalsıinformace:
Vyparova nı pri 20ŠC dosa hne nebezpec ne koncentrace ve vzduchu pomalu. V prıpadť rozpra senıje proces urychlen .
12. EKOLOGICKŮU DAJE Biologicka odbouratelnost: S DMF Nızky bioakumulac nıpotencia l, Ekotoxicke pusobenı:
SD,CD, C,SB,
log P(o/w): -0,59
snadno odbouratelny pokud se pouzıva ra dnť, nehrozı poskozenı rostlin v odpadnıch voda ch. Skodlivy pro vodnı organismy LD50 (L.idus):>500 mg/l/48 hod.
NaN3 Ekotoxicke pusobenı: nesmıse dostat do vody, odpadnıch vod ani do zemť WS,CC Ve vodť tvorıtoxicke smťsi. Toxicky pro vodnıorganismy.
13. U DAJE PRO LIKVIDACI Vzorky pacientu, negativnı kontroly, pozitivnı kontroly a vsechny pouzite materia ly musı by t pokla da ny za potencia lnť infekc nı. Mťly by by t likvidova ny na za kladť loka lnıch predpisu. Diluent vzorku, diluent konjuga tu, konjuga t, substra tovy pufr, Substra t, promy vacı roztok a cut-off kontrola ( vy robek a balenı) musı by t pokla da no za nebezpec ny odpad. Mťly by by t likvidova ny na za kladť loka lnıch predpisu. Kontaktujte spolec nost pro likvidaci odpadu. Ostatnıkomponenty je treba likvidovat jako ostatnılaboratornımateria l.
14. TRANSPORT Za dna omezenı 15. PR EDPISY Oznac enıpodle smernice EU S Symbol: T, obsahuje N,N-Dimethylformamid, 5-Bromo-4-chloro-3-indolyl phosphate p-Toluidinovou sul R45-20/21/22-36/37/38 R-odstavce: R61-45-20/21-36 S-odstavce S53-45-36/37 SD,CD, Symbol: Xn, obsahuje azid sodny C,SB, R-odstavce: R22-32 WS,CC S-odstavce (S7-23)
str.5 z 5
Bezpec nostnılist Podle sme rnice
EU 91/112/EHS
Kat.cı slo:
K-1066 INNO-LIA ANA
Na zev: Datum:
25/1/2000
Nemeckř predpisy S DMSO SD,CD, NaN3 C,SB,WS,CC
trıda znec istťnıvody:1 trıda znec istťnıvody:2
Svy carskř predpisy: S DMSO SD,CD, NaN3 C,SB,WS,CC
CH-Jedovatost tr. 3 CH-Jedovatost tr. 2
mırnť nebezpec ny pro za sobova nıvodou nebezpec ny pro za sobova nıvodou
16. OSTATNI U DAJE Omezenı: Tento produkt je Úin vitro diagnostikum‘, urc eny pro odborne pouzitı Tyto informace se ty kajı pouze vy se uvedeneho vy robku a nejsou validnı pro jine vy robky nebo postup. Udaje jsou uvedeny na za kladť souc asny ch znalostı a slouzı k tomu, aby popsaly vy robek se zretelem na vhodna bezpec nostnıopatrenı Udaje nepredstavujı za ruku vlastnostıvy robku. Zusta va na zodpovťdnosti uzivatele zajistit, ze jsou informace kompletnı a primťrene pro jeho pouzitı. Uzivatel je take zodpovťdny za plnťnıza kona a prıslusny ch smťrnic.
str.6 z 6
