BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA OGYI/24917-2/2010 sz. határozat 1/2. sz. melléklete
Vocara cseppek Homeopátiás gyógyszerkészítmény. Növényi-, állati- és ásványi eredetu anyagok felhasználásával készült etanoltartalmú oldat. Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekinto alkalmazása. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. • Sürgosen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vocara cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vocara cseppek alkalmazása elott 3. Hogyan kell alkalmazni a Vocara cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Vocara cseppeket tárolni? 6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOCARA CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vocara cseppek homeopátiás gyógyszerkészítmény és mint ilyen a szervezet öngyógyító törekvéseit serkenti. Szájon át alkalmazandó cseppek (halvány sárgás színu, tiszta, alkohol szagú etanolos oldat a zsályától eredo enyhe keseru ízzel) a száj-, torok- és gége megbetegedéseinek kezelésére. A Vocara cseppek kombinációs homeopátiás készítmény, amelyben az egymás hatékonyságát kiegészíto monokomponensu szerek együttes jelenléte biztonságos és egyszeru terápiát, valamint a javallatok szélesebb körét eredményezi. Ezek az alábbiak: mandulagyulladás, torokgyulladás, szájnyálkahártya- és fogínygyulladás, továbbá a fül-, orrés torok érintettségével járó akut fertozések kiegészíto kezelése. Homeopátiás alkalmazás esetén a Vocara cseppek hatóanyagai az alábbi betegségek tüneteinek enyhülését, ill. gyógyulását segítik: 1
Salvia officinalis: Gyulladásgátló hatású a száj- és a garat nyálkahártyán. Ingerköhögés és fojtogató, csiklandó köhögés, elgyengíto verítékezés kezelésére. Atropa belladonna: Felso légúti hurutos állapot belövellt száraz torokkal. Fájdalmas nyelés, torokgyulladás és vörheny kiegészíto kezelése. Fogínyduzzanat. Phytolacca americana: Torokgyulladás és influenzaszeru fertozések. Fülbe kisugárzó nyelési fájdalom, továbbá a szájnyálkáhártya nyálfolyással járó gyulladása. Lachesis mutus: Torokszárazsággal és nyelési fájdalommal kísért akut torokgyulladás. Afta, továbbá a fültomirigy gyulladásos megbetegedései esetén kiegészíto kezelésre. Mercurius solubilis Hahnemanni: Fogínygyulladás és afta. Kiegészíto terápia fül- és torokgyulladás esetén. A nyaki és állkapcsi nyirokmirigyek duzzanatai, gyulladásos betegségei kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A VOCARA CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELOTT
Ne szedje a Vocara cseppeket - ha túlérzékeny (allergiás) a Vocara cseppek hatóanyagaira vagy bármely más összetevore. Alkalmazását azonnal abba kell hagyni, ha a túlérzékenység valamely tünetét észleli. - alkoholfüggoség esetén (Antaethyl-, azaz diszulfiram-kezeléssel egyidejuleg), mivel a készítmény 43% (g/g) etanolt tartalmaz. A Vocara cseppek fokozott elovigyázatossággal alkalmazható A fennálló panaszok a homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén átmenetileg felerosödhetnek. Ebben az esetben a Vocara cseppek alkalmazását ideiglenesen fel kell függeszteni. FIGYELEM: a készítmény 43 % (g/g) etanolt tartalmaz, mely adagonként (5 csepp/10 csepp) 80 mg/160 mg etanolnak felel meg. Etanoltartalma egészségkárosító kockázatot jelenthet alkoholizmus, májbetegségek, epilepszia, agysérülés és a központi idegrendszer egyéb megbetegedései, továbbá terhesség és gyermekkor esetén. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve az orvosi rendelvény nélkül kapható készítményeket is. Etanoltartalma következtében más gyógyszerek hatása módosulhat. A Vocara cseppek egyideju alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal és más készítményekkel Illóolajat is tartalmazó (mentol és eukaliptusztartalmú) cukorkát szopogatni vagy intenzív illatú fogkrémet használni a gyógyszer alkalmazásával egyidejuleg (± ½ óra) nem szabad. OGYI/24917/2010 sz. határozat 1/2. sz. melléklete
2
Semmilyen aromás anyagot tartalmazó (például kámforos) kenocsöt nem szabad alkalmazni a kezelés során, mivel ezek jelentos mértékben befolyásolják e homeopátiás gyógyszer hatását. Terhesség és szoptatás A kezeloorvos határoz a Vocara cseppek terhesség és a szoptatás ideje alatti alkalmazásáról. A Vocara cseppek 43% (g/g) etanolt tartalmaz, ez figyelembe veendo a terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás esetén. A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vocara cseppek az eloírt adagban alkalmazva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármuvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
3.
HOGYAN KELL SZEDNI A VOCARA CSEPPEKET?
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a Vocara cseppeket az alábbiak szerint kell adagolni:
Egyszeri adag
Serdülok felnottek:
Kisgyermekek:
Adagolás
és 10 csepp
Naponta 3-szor hígítatlanul, vagy kevés vízzel hígítva.
5 csepp
Naponta 3-szor, kevés vízzel hígítva.
Adagolás módja Az optimális hatás eléréséhez a Vocara cseppet legalább 30 perccel étkezés elott vagy legalább 1 órával étkezés után kell bevenni. A gyógyszert lenyelés elott néhány másodpercig a szájüregben kell tartatni. Kisgyermekeknek a Vocara cseppeket kevés vízzel hígítva kell alkalmazni. Etanoltartalma miatt homeopátiában járatos gyermekorvossal célszeru konzultálni a 12 éves kor alatti gyermekek kezelését illetoen. Használat elott felrázandó! A javasolt adagot ne lépje túl, a javasolt adagok túllépése esetén az etanoltartalom következtében a fokozott alkoholfogyasztásra jellemzo tünetek jelentkezhetnek.
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Nem ismertek nemkívánatos hatásokra vonatkozó adatok. Nemkívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) jelentkezhetnek a gyógyszer huzamosabb ideig tartó indokolatlan alkalmazása (terápiás javallatok nélküli alkalmazása esetén. Ha bármilyen mellékhatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. OGYI/24917/2010 sz. határozat 1/2. sz. melléklete
3
5.
HOGYAN KELL A VOCARA CSEPPEKET TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytol, a közvetlen napsugárzástól és az elektromá gneses hatásoktól (pl. mikrohullám, televízió készülék, stb.) való védelem érdekében az eredeti külso csomagolásban tárolandó. Felbontás után 6 hónapig használható fel. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idon belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó. A Vocara cseppek növényi-, állati- és ásványi eredetu természetes anyagokat tartalmaz, ezért íze és illata megváltozhat, enyhén opálossá válhat. Ezek a vá ltozások a készítmény minoségét és hatékonyságát nem befolyásolják.
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Vocara cseppek Hatóanyagok: 100 ml oldat tartalmaz: Salvia officinalis (Salvia) Atropa belladonna (Belladonna ) Phytolacca americana (Phytolacca) Lachesis mutus (Lachesis) Mercurius solubilis Hahnemanni
D1
7,00 ml
D6
10,00 ml
D6 D12
10,00 ml 10,00 ml
D12
10,00 ml
Segédanyagok: etanol, tisztított víz. Etanol tartalom: 43 g/g %. 1 ml = kb. 25 csepp. 1 ml készítmény kb. 0,40 g etanolt tartalmaz. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Richard Bittner AG Reisnerstraße 55-57 A-1030 Bécs Ausztria
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjához: Richard Bittner AG, Bécs, Ausztria Tel: 00431503097220 OGYI/24917/2010 sz. határozat 1/2. sz. melléklete
4
OGYI-HG-160/01 OGYI-HG-160/02 OGYI-HG-160/03
(20 ml) (50 ml) (100 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. október 8.
OGYI/24917/2010 sz. határozat 1/2. sz. melléklete
5
