PŘÍLOHA Č. 2 SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ KVALITY
Veřejná zakázka „SUSEN – Obslužná plošina objektu 211/12“ Technická specifikace
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 1 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
Směrnice pro zajišťování kvality Obslužná plošina objektu 211/12
SMLUVNÍ STRANY: Objednatel: Centrum výzkumu Řež s.r.o. Husinec – Řež 130, 250 68 Řež IČO: 26722445, DIČ: CZ26722445 dále jen CVŘ s.r.o.
Zhotovitel:
dále jen Zhotovitel
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 2 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
OBSAH 1.
PŘEDMĚT ........................................................................................................................................................................3
2.
TERMINOLOGIE ...........................................................................................................................................................3
3.
OBLAST UPLATNĚNÍ ..................................................................................................................................................3
4.
ODPOVĚDNOST A CÍLE KVALITY .........................................................................................................................3
5.
ZÁVAZNÉ ODKAZOVANÉ DOKUMENTY .............................................................................................................3
6.
SCHOPNOST ZAJISTIT KVALITU ...........................................................................................................................3
7.
ZAJIŠTĚNÍ PROCESU VÝROBY A ÚROVNĚ DOHLEDŮ ...................................................................................4
8.
AUDITY ............................................................................................................................................................................5
9.
POŽADAVKY NA NÁKUP ...........................................................................................................................................5
10.
POŽADAVKY NA INFORMACI A DOKUMENTACI ........................................................................................6
11.
SLEDOVÁNÍ SMLUVNÍHO PLNĚNÍ ZAKÁZKY ...............................................................................................7
11.1.
ZAHÁJENÍ REALIZACE - KICK OFF MEETING .............................................................................................7
11.2.
PRAVIDELNÉ SLEDOVÁNÍ REALIZACE ..........................................................................................................8
11.3. INSPEKCE VÝROBKŮ ..............................................................................................................................................8 12.
OPERATIVNÍ ŘÍZENÍ NESHODNÉHO VÝROBKU ..........................................................................................9
13.
ŘÍZENÍ ZMĚN ..........................................................................................................................................................10
14.
PŘEJÍMKA ................................................................................................................................................................10
PŘÍLOHA A DOKUMENTACE .........................................................................................................................................12 PŘÍLOHA B ZMĚNOVÝ LIST .........................................................................................................................................13 PŘÍLOHA C ZPŮSOBILOST ZHOTOVITELE (ODSTUPŇOVANÝ PŘÍSTUP) ...................................................14 PŘÍLOHA D
PLÁN KONTROL A ZKOUŠEK (PKZ) .............................................................................................15
PŘÍLOHA E
LIST NESHODY ......................................................................................................................................18
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 3 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
1.
PŘEDMĚT
Toto ujednání je nedílnou součástí dodavatelské smlouvy uzavírané se společností CVŘ s.r.o. Předmětem ujednání jsou všechny produkty a služby dodávané Zhotovitelem V této dohodě o zajištění kvality jsou definována závazná ustanovení mezi Zhotovitelem a společností CVŘ s.r.o.
2. TERMINOLOGIE
TK Technická kontrola CVŘ Centrum výzkumu Řež s.r.o. PKZ Plán kontrol a zkoušek p.d. Pracovní dny V tomto dokumentu jsou výrazy kvalita a jakost použity jako synonyma.
3. OBLAST UPLATNĚNÍ Tato Dohoda o zajištění kvality popisuje a definuje požadavky na Zhotovitele a slouží jako dohoda o kvalitě mezi CVŘ s.r.o. a jeho dodavateli. CVŘ s.r.o. od svých dodavatelů očekává intenzivní spolupráci zaměřenou na prevenci a zabezpečování kvality ve všech fázích procesu, zejména ve fázi plánování a realizace produktu. Za kvalitu nakupovaných součástek a služeb v rozsahu celé dodávky zodpovídá zásadně Zhotovitel. Požadavky Směrnice pro zajišťování kvality CVŘ by měly být všemi dodavateli přenášeny na subdodavatele. CVŘ s.r.o. očekává od svých dodavatelů průběžnou a důslednou realizaci předepsaných metod a postupů. Společnost CVŘ s.r.o. si vyhrazuje právo realizaci těchto metod a postupů kontrolovat v rámci auditů.
4. ODPOVĚDNOST A CÍLE KVALITY Zákonnou odpovědnost za kvalitu a bezpečné užívání produktu nese zásadně výrobce - Zhotovitel. Cílem kvality pro produkty a služby je "Nulová chybovost". Všechna oddělení Zhotovitele zúčastněná na realizaci produktu mají za úkol dosáhnout tohoto cíle pomocí vhodných opatření před zahájením výroby a v průběhu výroby a montáže.
5. ZÁVAZNÉ ODKAZOVANÉ DOKUMENTY
Předaná technická dokumentace Směrnice pro zajišťování kvality
6. SCHOPNOST ZAJISTIT KVALITU Při stanovení požadavků na kvalifikaci Zhotovitele, Objednatel uplatňuje odstupňovaný přístup. Pro předmět této Dohody je stanovena úroveň požadavků 1 (stupně 1 – 4, kde 1 = nejvyšší úroveň), pro zajištění požadované jakosti a bezpečnosti produktu , viz Příloha C. Stejným způsobem uplatní Zhotovitel odstupňovaný přístup na své subdodavatele. Svařované konstrukce a komponenty musejí mít požadovanou provozní spolehlivost a bezpečnost. Ke splnění uvedených požadavků musí Zhotovitel zajistit: 1. Kvalifikovaný svářečský a výrobní personál Svářečský dozor a inspektor - přejímač (dle ČSN EN ISO 14 731, ČSN EN ISO 3834- 1 až 6, ČSN EN ISO 14 554, ČSN EN ISO 12690, ČSN EN 1011-1 až 8 ).
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 4 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
Svářečští pomocníci (dle ČSN 05 0705), svářeči (dle ČSN 05 0705; ČSN EN 287-1; ČSN EN 96062,3,4,5; ČSN EN ISO 17 660-1 a 2; ČSN EN 12 732; ČSN EN 13 067), Svářečský kontrolor, výrobní kontrolor (dle ČSN EN 473, ČSN EN 17637, ČSN EN 13018, ČSN EN ISO 9013). Technolog tváření, obrábění, tepelného zpracování a povrchových úprav (dle výrobkových norem.). Výrobní personál pro obsluhu strojů a technických zařízení (dle výrobkových norem). Zpracovanou, výrobní dokumentaci skutečného stavu, technologickou a kontrolní dokumentaci, včetně výpočtové zprávy dle výrobkových norem. Požadují se plány kontrol a zkoušek výrobků. Zpracované postupy výrobní, technologické a kontrolní dle výrobkových norem. Dále se požadují svařovací, kontrolní a plán oprav, svářečské postupy ,,WPS“, protokoly ,,WPQR“, postupy sváření, obrábění, postupy povrchových úprav a postupy tepelného zpracování (dle ČSN EN 1090-2, výrobkových norem). Kvalifikovaný personál pro realizaci zkoušek, pro řízení a hodnocení jakosti výrobků. Personál pro nedestruktivní zkoušky ,,NDT“ podle norem ČSN EN ISO 17637, ČSN EN 12517-1, ČSN EN ISO 23277, ČSN EN ISO 23279, ČSN EN 1435, ČSN EN ISO 14271. Personál vystavuje protokoly vizuální kontroly (VT), protokoly z jiných zkoušek NDT (PT, MT, RT, UT), protokoly o přejímce (dle ČSN EN 10 204), protokoly ze stavební (celkové) zkoušky, protokoly z těstnostní a tlakové zkoušky. Zhotovitel může mít dohodnutou externí spolupráci s laboratořemi a zkušebnami na základě podepsané smlouvy o provádění kontrolní činnosti. Personál pro destruktivní zkoušení - ,,DT“ podle norem ČSN EN 1320, ČSN EN 1321. Zhotovitel může mít smluvně dohodnutou externí spolupráci s laboratořemi a zkušebnami na základě podepsané smlouvy o provádění kontrolní činnosti. Personál pro řízení jakosti dle daných norem Certifikovaný systém řízení jakosti EN ISO 9001 a BOZP. Zavedený systém řízení a zabezpečování jakosti dle ČSN EN ISO 9001, ČSN EN ISO 17 025, dle ČSN EN ISO 14 001, OHSAS 18 001. Certifikovaný systém řízení a zabezpečování jakosti pro zvláštní procesy dle ČSN EN ISO 3834-2 Schválené technické (konstrukční) materiály pro výrobky, s vydanými dokumenty kontroly Prohlášení o shodě, atesty, inspekční certifikáty a protokoly o přejímce dle daných norem. Materiály musí být snadno identifikovatelné a nezaměnitelné. Jejich značení musí být podle normy 10902, musí obsahovat třídu jakosti a číslo tavby, včetně ID osoby pověřené značením. Schválené přídavné materiály pro svařování s vydanými dokumenty kontroly (dle ČSN EN 10 204, dle katalogů výrobců a výrobkových norem). Vybavenost zařízením pro provádění výrobků, konstrukcí a technických zařízení - výrobní budovy, výrobní zařízení, technologická zařízení, kontrolní zařízení, zkušební zařízení, dle daných norem. Oprávnění k výrobě, uvádění na trh a do provozu výrobků ,,Průkaz způsobilosti“ – velký/rozšířený (dle ČSN EN 1090-2, výrobkových norem). „Prohlášení o shodě Zhotovitelem a/nebo Autorizovanou osobou“ s technickými požadavky norem na bezpečné výrobky Systém výběru a hodnocení vlastních subdodavatelů dle ISO 9001
2. 3.
4.
5.
6.
7. 8. 9.
10.
7. ZAJIŠTĚNÍ PROCESU VÝROBY A ÚROVNĚ DOHLEDŮ Zhotovitel se zavazuje na vlastní zodpovědnost plánovat, organizovat a realizovat výrobní proces a zabezpečení kvality tak, aby byly zajištěny všechny požadavky pro zabezpečení kvality kladené na produkt. Předvýrobní etapy včetně kontrol musí být řádně naplánovány. Zhotovitel si musí stanovit dílčí cíle (milníky) a tyto pravidelně vyhodnocovat. Technologické postupy prací, výroba
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 5 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
Třídu provedení stanovuje Objednatel dle ČSN EN 1090-2 (ECX2). Třída provedení může být odlišná pro části konstrukce i její jednotlivé díly. Volí se při návrhu konstrukce dle návazných rizik spojených s jejím prováděním a používáním. Požadavky na jakost jsou potom odstupňovány podle stanovené třídy provedení. Zhotovitel musí operativně řídit své realizace pomocí jednoho nebo několika Plánů kontrol a zkoušek (PKZ). Pro realizaci předmětu dodavatelské smlouvy jsou CVŘ s.r.o. předdefinovány úrovně dohledu 1, 2: Dohled se týká realizace a příslušné dokumentace. Úroveň dohledu 1 - Zhotovitel. Provádění kontroly svařování svářečským dozorem Zhotovitele. Zahrnuje také dohled nad subdodavateli Zhotovitele. Tento dohled se vztahuje obzvláště na různé kontroly prováděné příslušným oddělením Zhotovitele nebo jeho subdodavatelů, jenž uvádí své intervence (termín povinného dohledu W a termín povinného oznámení C) v Plánu kontrol a zkoušek (PKZ) (včetně těch případně nutných ze strany dozorčích úřadů, pokud to vyplývá ze smlouvy nebo ze zákona). Úroveň dohledu 2 – Objednatel CVŘ s.r.o. se ujišťuje o dodržování pravidel a norem zvolených Zhotovitelem k náležitému plnění smlouvy.
8. AUDITY CVŘ s.r.o. jako zákazník má právo ověřit procesní způsobilost zhotovitele nebo shodu produktů auditem. Externí audit u zhotovitele provádí pověření pracovníci oddělení kvality CVŘ s.r.o. Výsledky auditu poskytují informace o způsobilosti prověřované oblasti auditu a upozorňují na možnosti zlepšení. V rámci auditů kvality prováděných CVŘ s.r.o. u Zhotovitele se Zhotovitel zavazuje: poskytnout informace týkající se organizačního uspořádaní, řízení a zajištění kvality, bezpečnosti a ochrany životního prostředí zodpovědět všechny otázky týkající se zajištění kvality umožnit zaměstnancům CVŘ s.r.o. přístup do prostorů Zhotovitele za účelem zjištění informací týkajících se auditu a průběhu výroby produktu daného touto smlouvou. Termín auditu bude společností CVŘ s.r.o. oznámen v dostatečném časovém předstihu. Dodavateli bude s výsledkem auditu obeznámen.
9. POŽADAVKY NA NÁKUP Zhotovitel předloží seznam jím schválených subdodavatelů pro informaci Centrum výzkumu Řež s.r.o. Pro zajištění bezvadných výrobků v celém procesním řetězci je Zhotovitel povinen uplatňovat u svých subdodavatelů odpovídající normy a přesvědčovat se o jejich dodržování. Základní materiál pro ocelové konstrukce Veškeré dodávané základní materiály jsou v souladu s požadavky předané technické dokumentace (kusovníky) a jsou dokladovány Inspekčním certifikátem „3.1“ podle ČSN EN 10204. Přídavný materiál pro svařování Přídavné (svařovací) materiály se volí s ohledem na jejich konkrétní použití, podle tvaru spoje, podle polohy svařování, podle provozních podmínek svařování. Normy pro jednotlivé přídavné materiály jsou uvedeny v ČSN EN 13479. Přídavné (svařovací) materiály jsou dokladovány Inspekčním certifikátem „3.1“, případně „2.2“ podle ČSN EN 10204. Spojovací prostředky – šrouby, matice, podložky, nýty
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 6 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
Spojovací materiál je dodáván ve stavu s kovovými povlaky, z materiálu z korozivzdorných ocelí nebo v černém stavu podle specifikaci v kusovníkách. Spojovací materiál je dokladován Inspekčním certifikátem „2.2“ podle ČSN EN 10204.
10. POŽADAVKY NA INFORMACI A DOKUMENTACI Zhotovitel archivuje všechny řídicí dokumenty a záznamy mající vztah ke kvalitě podle zákonných předpisů, příp. specifických požadavků Centrum výzkumu Řež s.r.o., a to po dobu 5 let od ukončení záruční doby. Všechny dokumenty jsou vyhotoveny v češtině - viz Příloha A. Jednotky jsou používány podle mezinárodního systému SI. A/ ZÁKLADNÍ DOKUMENTACE Seznam dokumentů k vydání (s uvedenou lhůtou dodání), které vypracuje Zhotovitel, je uveden v Příloze A
B/ DOKUMENT - PLÁN KONTROL A ZKOUŠEK (PKZ) „Plán kontrol a zkoušek“ je souborem organizačních a technických opatření aplikovatelných pro realizaci požadavků uvedených ve smlouvě a v dokumentech poskytnutých CVŘ s.r.o. Rozsah, obsah a formální úprava PKZ je doporučena CVŘ s.r.o. (viz Příloha D). Jeho podstatnou částí je též svářečská dokumentace. Poznámka: Dokument PKZ vyplněný - dle příkladu viz. Příloha D - bude předán CVŘ s.r.o. Zhotovitelem na kick-off meetingu (zahajovací schůzce). PKZ podléhá schválení CVŘ s.r.o., a to před zahájením výroby. C/ ZPRÁVA O UKONČENÍ VÝROBY – dokumentace potřebná k vlastní výrobě díla, která respektuje skutečný stav zhotoveného díla a prokazuje, že je dílo provedeno v souladu s projektovou specifikací. Dokumentace je zpracována pro každý konstrukční celek (svařovanou sestavu) a obsahuje „Plán kontrol a zkoušek“ (PKZ), Svářečská dokumentace a záznamy kvality, jako: osvědčení o jakosti použitých materiálů nebo prohlášení dodavatele o shodě, použité úlevy při realizaci díla, včetně jejich odsouhlasení CVŘ s.r.o., výkresy skutečného provedení nebo dostatečné údaje, které je třeba vzít v úvahu pro přípravu (úpravu) výkresů skutečného provedení, protokoly o kontrole požadované komplexní jakosti díla (stavby, výrobku). Dokumentace kvality pro prokázání způsobilosti dodavatele a procesů (kvalifikace, certifikáty, procedury, návodky, instrukce) se seřadí separátně do všeobecné části složky (Generální dokumentace). Tento seznam dokumentace se vloží jako krycí list ke složce.
Dokumentace – všeobecná část Číslo zakázky Položka č.
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
Název dokumentu
Pozn.
Prohlášení o shodě, Plán zajištění kvality, certifikáty výrobce Seznam WPS, technologické postupy sváření Seznam WPQR, kvalifikační protokoly WPQR Postupy pro povrchovou úpravu Postup přenášení značek. Osoba oprávněná k přenášení značek Postup pro vizuální kontroly. Osoba oprávněná k NDT - VT Postup pro penetrační zkoušky. Osoba oprávněná k NDT – PT Odborná kvalifikace svářečských pracovníků Osvědčení způsobilosti pracovníků dozoru Návod na balení a manipulaci
Výrobní dokumentace se řadí podle následujícího seznamu. Tento seznam řazení slouží jako krycí list ke složce.
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 7 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
Dokumentace – řazení podle položek Číslo zakázky Položka č.
Název dokumentu
Pozn.
Část I - Plánování kvality 1. 2.
Plán kontrol a zkoušek (PKZ) odsouhlasená CVŘ Složka dokumentů výrobní dokumentace: Svařovací dokumentace Sestavy výkresů Kusovníky Svařovací plány a plány NDT zkoušek Soupis WPQR Soupis WPS
3.
Složka dokumentu skutečného provedení: Svařovací dokumentace Sestavy výkresů Kusovníky Soupis WPQR Soupis WPS Materiálové atesty + protokol o vstupní kontrole materiálu Svařovací deník NTD deník VT protokoly PT protokoly Rozměrové protokoly Protokoly o neshodě Historie změn, změnové listy Protokol o kontrole povrchových úprav
Část II – Záznamy kvality (protokoly atd.)
4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.
11. SLEDOVÁNÍ SMLUVNÍHO PLNĚNÍ ZAKÁZKY Při zadávání zakázky Zhotovitel vypracuje závazný plán termínů (Realizační harmonogramu) pro zakázku a pro každý konstrukční celek pro splnění konečného smluvního data vyhotovení díla. Zhotovitel musí tento plán soustavně kontrolovat a aktualizovat. CVŘ s.r.o. si vyhrazuje právo kontrolovat u Zhotovitele aktuální stav plnění zakázky , viz §11.2 a provádět inspekce výrobků, viz §11.3. 11.1.
ZAHÁJENÍ REALIZACE - KICK OFF MEETING
Pro zahájení Výroby / Montáže se na podnět Zhotovitele koná zahajovací schůze zakázky - Kick off Meeting. Základními nezbytnými dokumenty pro tuto schůzi, které jsou zmiňovány během veškerého sledování zakázky, jsou: Smlouva o dílo a přílohy Certifikáty kvality Zhotovitele (ISO 3834-2) Harmonogram dle technologických operací Směrnice /postupy sváření, Postup pro příjem materiálů, Postup pro opravy svarů dle EN ISO 5817
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 8 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
Postup pro povrchovou úpravu, Postup pro přenášení značek, Postupy NDT : VT, PT, RT, UT, Technologický postup s mezioperační kontrolou Odborná kvalifikace svářečských pracovníků (certifikáty) Osvědčení způsobilosti pracovníků dozoru Oprávněná osoba k přenesení značek Oprávněná osoba k NDT Level 2
Distribuce těchto dokumentů se provádí v dostatečném předstihu před zahajovací schůzí tak, aby byla dotčenými osobami učiněna první analýza a aby tyto dokumenty mohly být poté okomentovány na zahajovací schůzi. 11.2.
PRAVIDELNÉ SLEDOVÁNÍ REALIZACE
Pravidelně – ve 2. týdenních intervalech - CVŘ s.r.o. bude provádět monitorování pokročení realizace. Tato činnost bude řízena Koordinátorem CVŘ s.r.o. odpovědným za zakázku. Předmětem monitorování je aktuální stav následujících bodů: Klíčové události, kritické body Sledování pokročení termínovaných smluvních úseků, dle Realizačního harmonogramu Aktualizovaný seznam dokumentů, jenž se mají vypracovat Částečné nebo celkové přejímky zakázky Výsledky pravidelných týdenních kontrol se zaznamenávají, aktualizují a archivují Koordinátorem CVŘ s.r.o. Zhotovitel je povinen zasílat k těmto pravidelným schůzkám aktualizovaný harmonogram průběhu realizace díla a další podpůrnou dokumentaci na vyžádání.
11.3. INSPEKCE VÝROBKŮ Inspekci výrobků se rozumí soubor činností inspektora CVŘ s.r.o., které vedou k celkovému posouzení shody provedeného výrobku s požadavky technických norem, předpisů, technické dokumentace výrobce a Smlouvy o dílo Rozsah inspekce je určen v Plánu kontrol a zkoušek (PKZ) prostřednictvím povinného dohledu za přítomnosti inspektora - W a povinného oznámení před zahájením operaci – C. V obou případech Zhotovitel vyzve Centrum výzkumu Řež s.r.o k provedení inspekci nejméně 3 dny před zahájením operaci.
Činnost inspektora: Provádí všechny kontroly (inspekce) stanovené normami a technickými předpisy, event. další kontroly, které jsou podle jeho mínění nezbytné k ověření shody. Tj. materiály jsou v souladu s požadavky materiálových specifikací, výroba je provedena v souladu s technickou dokumentací výrobce, dokumentace je v souladu s požadavky výrobkové normy a technickými předpisy (toto potvrdí v celkové dokumentaci výrobku). Kontroluje soulad závěrečné dokumentace a hotového výrobku „Plán kvality realizace“. Kontroluje, zda je výrobek kompletní a v souladu s technickými požadavky (podmínkami) uvedenými ve výrobkové normě, kontraktu i konstrukční dokumentací. Inspektor tímto nepřejímá jakoukoliv odpovědnost za výrobce. Schvaluje jakékoliv opravy na výrobku a potvrzuje dokumentaci o správném provedení opravy.
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 9 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
Provádí analýzu všech dokumentů výrobce v souladu se Smlouvou o dílo a potvrzuje, že po jím provedených kontrolách jsou splněny všechny technické a bezpečnostní požadavky na výrobek. Ověřuje platnost certifikátu (průkazu způsobilosti) výrobce a ověřuje, zda Zhotovitel pracuje podle předpisu systému řízení jakosti ve firmě. Ověřuje, že výkresy a příslušné dokumenty (plán řízení výroby, svařovací plány, kontrolní i zkušební plány) k výrobku jsou k dispozici a jsou součásti RFF. Ověřuje použité materiály při výrobě výrobku a potvrzuje jejich shodu s dokumenty kontroly (atesty). Ověřuje, že všechny svařovací postupy byly kvalifikovány (ověřeny, schváleny) dle předpisu. Ověřuje, že všichni svářeči a operátoři byli kvalifikováni dle předpisu. Ověřuje, že tepelné zpracování, včetně po svařování bylo provedeno dle předpisu. Ověřuje, že vady materiálu byly opraveny svařováním a po přezkoumání jsou přijatelné pro výrobu a užití pro bezpečný výrobek. Ověřuje, že požadované nedestruktivní zkoušky byly provedeny dle předpisu a jsou přijatelné pro bezpečný výrobek - je přítomen u provádění namátkových NDT zkoušek výrobku Potvrzuje vizuální kontrolou, že čísla (značky) materiálů byla na jednotlivé části výrobku správně přenesena. Ověřuje, že požadované značení je provedeno včetně ražení značek na výrobku, event. že identifikační štítek je trvale připevněn na správném místě na výrobku. Ověřuje, zda Zhotovitel udržuje správné záznamy o provedené jakosti výrobku. Sleduje a ověřuje systém řízení jakosti i výroby u výrobce dle předpisu – provádět audity u Zhotovitele a v případě neshody vystavit oznámení o neshodě.
12. OPERATIVNÍ ŘÍZENÍ NESHODNÉHO VÝROBKU Po zjištění neshody u výrobku nebo procesu - vystaví Zhotovitel Interní neshodu, Zhotovitel používá interní postup řešení neshod dle svého systému jakosti a ujišťuje se o operativním řízení neshod u svých subdodavatelů. List neshody (samostatný list – dokument Zhotovitele) popisuje jak zjištěnou neshodu, tak nápravné a preventivní akce, jakož i jejich případnou provázanost. Je-li neshoda zjištěna CVŘ s.r.o., je Zhotoviteli zaslána informace o zjištěné neshodě - oznámení o neshodě.
Postup při interním a externím řízení neshod je v závislosti na kritičnosti zjištěných odchylek následující: Typ vady
1 (není KRITICKÁ)
Vada bez dopadu na dodržení smluvních technických požadavků ohledně nákladů, lhůt a jakosti, nebo Vada nezpochybňující dokumenty akceptované Zhotovitelem, nebo Vada, jejíž náprava je zahrnuta v kvalifikovaném procesu Po nápravě je výrobek i nadále v souladu se svou definiční dokumentací.
Způsob řešení Předání listu neshody s návrhem nápravných opatření ke schválení CVŘ do 3 p.d. od oznámení o neshodě Za provedená okamžitá *, nápravná (do 10 p.d.) a preventivní opatření zodpovídá Zhotovitel CVŘ provede ověření účinností nápravných opatření a rozhodné o dohotovení konstrukčních celků
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 10 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
2
(KRITICKÁ)
Vada nesplňující smluvní nebo reglementární požadavky (technika, náklady, lhůty, jakost) a/nebo postihující prvek, jenž nelze vyměnit, a/nebo postihující prvek důležitý pro bezpečnost a/nebo postihující jednu nebo několik funkcí nebo výkonů nebo Vada nesplňující požadavky definiční dokumentace a/nebo předpisů ohledně montáže nebo zkoušky
Předání listu neshody s návrhem nápravných opatření ke schválení CVŘ a Zákazníka CVŘ do 3 p.d. od oznámení o neshodě Provedení nápravy se smí konat až po schválení Zákazníkem CVŘ Za provedená okamžitá *, nápravná (do 10 p.d.) a preventivní opatření zodpovídá Zhotovitel CVŘ a Zákazník CVŘ provedou ověření účinností nápravných opatření a rozhodné o dohotovení konstrukčních celků
*Jestliže
jsou při kontrole jakoukoliv metodou prováděnou v rozsahu menším než 100% zjištěny nepřípustné vady pro danou kategorii svarových spojů, provádí se doplňková kontrola dvojnásobného rozsahu svarových spojů nebo jejich úseků, provedených stejným svářečem. Především jsou kontrolovány úseky přiléhající k nevyhovujícím. V případě, že při doplňkové kontrole jsou opět nalezeny nepřípustné vady, zvětšuje se rozsah kontroly svarů provedených daným svářečem až na 100%. Celkové kvality konstrukce je dosaženo, jestliže prokazatelně kontrolou je splněna a doložena odpovídající úroveň všech požadovaných kritérií na kvalitu.
Záznamy o interním a externím reklamačním řízení podléhají vždy schválení CVŘ s.r.o. a: Nápravná opatření neshod 1 stupně klasifikace neshody podléhají akceptaci CVŘ s.r.o. prostřednictvím záznamu o neshodě (viz Příloha E). Koordinátor CVŘ s.r.o. je neustále informován o všech neshodách. Neshody 2. stupně podléhají akceptaci CVŘ s.r.o.
13.
ŘÍZENÍ ZMĚN
V případě, že Zhotovitel není schopen na určitou dobu nebo vůbec dodržet parametry dohodnuté při uzavření dodavatelské smlouvy, musí ihned po tomto zjištění zaslat na CVŘ s.r.o. žádost o změnu (viz. Příloha B). Změnou se rozumí: použití náhradního konstrukčního řešení, specifikací nebo materiálu, než bylo u produktu nebo jeho části původně schváleno výroba s pomocí nových nebo změněných přípravků výroba s pomocí zařízení nebo nástrojů opravených nebo přemístěných k jinému dodavateli změna dodavatele součástky, materiálů nebo služeb výroba následující po jakékoli změně ve výrobní metodě nebo procesu přemístění výroby nebo nasazení nového výrobního zařízení Technické změny mohou být prováděny jen na základě písemného zadání a schválení vady CVŘ s.r.o. Ústní domluva nemá žádnou platnost.
14. PŘEJÍMKA CVŘ s.r.o. požaduje:
pro veškeré konstrukční celky prokázat jakost provedení výroby vyhodnocením shody s technickými požadavky a doložit prohlášením o shodě vydaným Zhotovitelem. (Všeobecné požadavky na prohlášení o shodě jsou uvedeny v zákon č. 22/1997 Sb.) vyřešení všech výhrad, které z pohledu CVŘ s.r.o. brání převzetí vypracování Zprávy o ukončení výroby pro všechny přebírané konstrukční celky, která podléhá akceptaci Zákazníka CVŘ s.r.o.
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 11 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
Přejímka pak může být konstatována. Je formálně vyjádřena vydáním protokolu o bezvýhradné přejímce CVŘ s.r.o. Tato přejímka je procedurou, v rámci které může být vydáno Zhotoviteli povolení k expedici produktu do CVŘ s.r.o.
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
Strana 12 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ KVALITY
Č.
ČJ
Seznam dokumentace požadované od dodavatele
Zhotovitel
PŘÍLOHA A DOKUMENTACE
Termín dodání
DOKUMENTACE
Popis
1.
Certifikáty kvality Zhotovitele (ISO 3834-2)
ČJ
Kick-off
2.
Harmonogram dle montážních celků a technologických operaci
ČJ
Kick-off
3.
Směrnice /postupy sváření, (dle ISO 3834-2)
ČJ
Kick-off
4.
Postup pro příjem materiálů
ČJ
Kick-off
5.
Postup pro opravy svarů dle interní směrnice o jakosti svařování
ČJ
Kick-off
6.
Postup pro povrchovou úpravu,
ČJ
Kick-off
7
Postup pro přenášení značek,
ČJ
Kick-off
8
Postupy NDT : VT, PT
ČJ
Kick-off
9
Technologický postup s mezioperační kontrolou
ČJ
Kick-off
10 Odborná kvalifikace svářečských pracovníků (certifikáty)
ČJ
Kick-off
11 Osvědčení způsobilosti pracovníků dozoru
ČJ
Kick-off
12 Oprávněná osoba k přenesení značek
ČJ
Kick-off
13 Oprávněná osoba k NDT Level 2
ČJ
Kick-off
14 Materiálové certifikáty dle EN 10204 (základní, přídavný) 15 Protokoly o vstupní kontrole materiálů
ČJ
Před zahájením výroby
ČJ
Před zahájením výroby
16 Plán kvality realizace (PKZ) pro každou montážní sestavu - šablona CVŘ
ČJ
17 Svářečská dokumentace pro každou montážní sestavu
ČJ
18 WPQRy
ČJ
19 WPSy 20 Svařovací plán
ČJ
Před zahájením Operace svařování Před zahájením výroby
ČJ
Před zahájením výroby
21 Plán NDT
ČJ
Před zahájením výroby
22 Plán pracovních zkoušek
ČJ
Před zahájením výroby
23 Rozměrové protokoly hotových výrobků 24 Protokol o Vizuální kontrole
ČJ
V průběhu Výroby
ČJ
V průběhu Výroby
25 Listy neshod interní 26 Listy neshod externí
ČJ
V průběhu Výroby
ČJ
Po ukončení výroby
27 Historie změn, Změnové listy 28 Prohlášení o shodě
ČJ
Po ukončení výroby
ČJ
Po ukončení výroby
29 30
Protokol o přejímce bez vad a nedodělků které nabrání užívání díla podepsaný CVŘ a Stavitelem Výkresy skutečného stavu zhotoveného díla Výrobní svařovací deník
31 Záznam o provedené opravě 32 Protokol o kontrole povrchové úpravy
Popis
ČJ ČJ
Před zahájením výroby Před zahájením výroby
Po ukončení výroby Po ukončení výroby
ČJ
V průběhu Výroby
ČJ
V průběhu Výroby
Není povinný
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
Strana 13 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ KVALITY
PŘÍLOHA B ZMĚNOVÝ LIST
Číslo požadavku:
Projekt: SUSEN -
Předmět změny:
Definice projektu Požadavky Design
ANO
Implementovaný systém
ANO
Systémová dokumentace
ANO
Uživatelská dokumentace
ANO
Chyba: Rozšíření: Změna: Jiný (uvést podrobně)
Popis požadavku a odůvodnění: Uvést podrobně požadavek a odůvodnění
Zapsal:
Datum:
Návrh řešení: Uvést podrobně návrh řešení
Řešitel:
Datum:
Dopady změny: Ovlivněné oblasti díla: Náklady: Změna harmonogramu:
Např. 16 hodin = 2 MD x 19000 = XXX,- Kč Posunutí termínu realizace o XXX dnů
Řešitel:
Datum:
Výsledky změnového řízení: Uvést podrobně, jak byl návrh na změnu realizován
Schváleno změnovou komisí (ano/ne/k dopracování) Důvod neschválení:
Řízení odloženo (datum): Pokud, tak proč.
Schválil:
Datum:
Jméno odpovědné osoby (osob):
Podpis (podpisy):
na N/A
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Revize: 0
SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ
Strana 14 / 18 Ev. zn.: Příloha č.5
KVALITY
PŘÍLOHA C ZPŮSOBILOST ZHOTOVITELE (ODSTUPŇOVANÝ PŘÍSTUP)
Požadované dílčí činnosti Zajištění jakosti poskytované Zhotovitelem Zavedený systém jakosti dle ISO 9001 Certifikovaný systém jakosti dle ISO 9001
Stupeň 1
2
3
4
X
X
X
-
X
V
V
-
X
-
-
X
-
-
QMS audit provedený CV u Zhotovitele * Plán jakosti odpovídající požadavkům CV Normální komerční standard, případné specifické požadavky CV Výběr Zhotovitele Kompletní nepřímé a přímé hodnocení nového dodavatele
X
X
X
Kompletní nepřímé hodnocení nového dodavatele Nepřímé hodnocení dodavatele, který byl již dříve zařazen na seznam ověřených dodavatelů podle X nových skutečností Ověřování u Zhotovitele Provedení plánovaných systematických kontrol vybraných činností, procesů zařízení důležitých pro X jakost dodávky, včetně přejímací kontroly u dodavatele Provedení namátkových kontrol činností, procesů zařízení důležitých pro jakost dodávky, včetně přejímací kontroly Provedení přejímací kontroly dodávky Rozsah požadované doprovodné dokumentace při přejímce Maximální rozsah, poskytující ucelený obraz procesu dosažení a ověření jakosti, včetně výsledků zkoušek, X analýz a certifikátů o vyhovění Vybrané záznamy o jakosti z procesu dosažení a ověření jakosti včetně výsledků zkoušek, analýz a certifikátů o vyhovění Výsledky zkoušek, analýz a certifikátů o vyhovění Potvrzení o finální výstupní kontrole, prohlášení o shodě Neshody s požadavky Podávání zpráv o vzniklých neshodách (o nedodržení X požadavků) do CV Dokumentování neshod zjištěných Zhotovitelem, uložení X u Zhotovitele
V
-
-
X
X
X
X
X
X
V
-
-
X
-
-
V
-
X X X
X
-
-
X
X
V
a Pozn.: Stupeň 1 - nejvyšší úroveň, Stupeň 4 – úroveň běžné jakosti ve shodě s objednávkou * - U stupně 2 je nutné v případě, že dodavatel nemá zavedený QMS certifikován provést audit jeho QMS ve shodě s EN ISO 19011, X dílčí činnost se vyžaduje, − dílčí činnost se nevyžaduje V možnost volby odpovědným pracovníkem
PŘÍLOHA D
DOHODA O ZAJIŠTĚNÍ KVALITY
PLÁN KONTROL A ZKOUŠEK (PKZ)
PLÁN KONTROL A ZKOUŠEK
Číslo:
SUSEN Horké komory
DVD
D
Zhotovitel
Produkt:
< Projektové
označení, popis >
Zadavatel
Nadřazená sestava:
< Projektové
označení, popis >
<Číslo smlouvy/ zakázky>
Zařízení dle vyhlášek (BT):
Číslo smlouvy/ zakázky:
No Operace (1)
Strana 15 / 18
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Ev. zn. Příloha 5
Revize: 0
Druh/název a způsob provedení výrobních a kontrolních operací (2)
Norma, předpis, kritérium přijatelnosti (3)
301
01
001
Kontrola kvalifikace svářečů
Rozsah kontroly (4)
Forma dohledu (5) Záznam (6)
Způsob účasti (7)
(Podpis)
(Podpis)
Zhotovitel
Objednatel
ČEZ SD 0020; ČSN EN 287-1
100%
č.v.- 2310-1-0205-02-02-01-001 2310-0-0205-02-01-01-001
100%
W
C
Datum, TK-Podpis
Datum, QAMS- Podpis
Oblast kontrol během svařování 12
Rozměrová kontrola dle výkresu
Datum vydání: DD. MM.RRRR
Oblast kontrol před zahájením svařování 1
A1
W
W
Datum, TK-Podpis
Datum, QAMSPodpis
Vyhodnocení příp. číslo protokolu Nezávislý dohled (8) Způsob účasti (7) (Podpis)
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Ev. zn. Příloha 5
Revize: 0
No Operace (1)
Strana 16 / 18
DOHODA O ZAJIŠTĚNÍ KVALITY
Druh/název a způsob provedení výrobních a kontrolních operací (2)
Norma, předpis, kritérium přijatelnosti (3)
Rozsah kontroly (4)
Forma dohledu (5) Záznam (6)
Způsob účasti (7)
(Podpis)
(Podpis)
Zhotovitel
Objednatel
Vyhodnocení příp. číslo protokolu Nezávislý dohled (8) Způsob účasti (7) (Podpis)
Oblast kontrol po ukončení svařování
17
No Operace (1) (1)
Konečná zkouška-přejímka VY, KZ, F .I.
DITI 2310/65/01 ČEZ SD 0040
Druh/název a způsob provedení výrobních a kontrolních operací (2) No operace:
Operace (činnosti) se čísluji dle jedné číselné řady od 1 do N
Norma, předpis, kritérium přijatelnosti (3)
100%
Rozsah kontroly (4)
PR
H
H
Datum, ZT-Podpis
Datum, QAMSPodpis
Datum, Podpis
Číslo PR
Forma dohledu (5) Záznam (6)
Způsob účasti (7)
(Podpis)
(Podpis)
Zhotovitel
Objednatel
Vyhodnocení příp. číslo protokolu Nezávislý dohled (8) Způsob účasti (7) (Podpis)
(4)
Rozsah kontroly:
(2) Způsob kontroly:
(7) Realizátor kontroly:
100%: x%: R1: R2: Rx:
celé zařízení statistická kontrola (např. 5 %) doplnit sem o jakou část zařízení se jedná doplnit sem o jakou část zařízení se jedná doplnit sem o jakou část zařízení se jedná
FT: funkční testy smyčky MČ: metrologické ověření čidla ME: měření elektrických veličin MI: měření izolačních vlastností MS: metrologické ověření smyčky RK: rozměrová kontrola měřením VIZ: vizuální kontrola
Subjekt provádí. TK: QAMS: P: RE: MG: ZT: VPS: SV: PM: VTP: ZTP: TKaD: SYS: SD: VT, PT:
(firma), který(á) kontrolu fyzicky technická kontrola kontrola jakosti projektant revizní technik elektro metrolog zkušební technik vedoucí pracovní skupiny Supervizor Projektový manažer Vedoucí technické přípravy Zodpovědný technik přípravy technická kontrola a diagnostika systémový správce svařečský dozor
(8) Vyhodnocení příp. číslo protokolu: Zhotovitel uvede odkaz na číslo záznamu z kontrolní operace
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Ev. zn. Příloha 5
Revize: 0
No Operace (1) (2) VS: MO: VY: F.I.: IZ: KZ:
(3)
Strana 17 / 18
DOHODA O ZAJIŠTĚNÍ KVALITY
Druh/název a způsob provedení výrobních a kontrolních operací (2)
Druh kontroly: vstupní kontroly mezioperační kontroly výstupní kontroly přejímka individuální zkouška konečná zkouška
Norma, předpis, kritérium přijatelnosti (3) (6)
Druh dokladu
IZ: MD: PA: PD: PR: RZ: VOP: Z:
Protokol o individuální zkoušce montážní deník pasport projektová dokumentace protokol revizní zpráva vyhodnocení operativního programu záznam do PKZ
Rozsah kontroly (4)
Forma dohledu (5) Záznam (6)
Způsob účasti (7)
(Podpis)
(Podpis)
Zhotovitel
Objednatel
Vyhodnocení příp. číslo protokolu Nezávislý dohled (8) Způsob účasti (7) (Podpis)
Norma, předpis, kritérium přijatelnosti
Uvést číslo normy, předpisu , výkresu, části technického zadání ve shodě se kterým měla být provedena operace
(5) Způsob účasti:
Kontakty:
W: Witness Point = svědečný / ověřovací bod odběratelské kontroly dodavatele LC, odběratele nebo třetí strany. Subjekt (firma, útvar, osoba), který si tento bod v PKZ vyznačí, musí být informován o termínu kontroly v dostatečném časovém předstihu. Realizátor kontroly nemá povinnost čekat na uvedený subjekt a může zahájit kontrolu bez něj. Zpětně již tato kontrola není potvrzována.
Firma:
H: Hold Point = zádržný bod Subjekt (firma, útvar, osoba), který si tento bod v PKZ vyznačí, musí být informován o termínu kontroly v dostatečném časovém předstihu včetně toho, že se jedná o zádržný bod. Realizátor kontroly má povinnost čekat na uvedený subjekt. Bez jeho účasti nelze kontrolu provést a pokračovat v dalších činnostech, jeho účast je dokladována. C: Bod posouzení s předáním záznamů / protokolů, posouzení úplnosti a správnosti záznamů ú protokolů vydaných k tomuto bodu. Subjekt (firma, útvar, osoba) který si tento bod v PKZ vyznačí, musí být informován o provedené kontrole a vyzván ke kontrole dokumentace.
Zhotovitel
Firma: Zadavatel CVŘ s.r.o. Ing.Jan Hrabák telefon,266 173 195 [email protected]
Centrum výzkumu Řež s.r.o. Ev. zn. Příloha 5
Revize: 0
PŘÍLOHA E
Strana 18 / 18
DOHODA O ZAJIŠTĚNÍ KVALITY
LIST NESHODY
ZÁZNAM O NESHODĚ A PŘIJATÝCH NÁPRAVNÝCH OPATŘENÍCH
evidenční číslo nápravného opatření: NO-uuuu-nn/RRRR Zdroj zjištění: Název neshody: Datum zjištění: Záznam vypracoval (funkce, útvar): Odpovědný pracovník (funkce, útvar) Pracovník (funkce, útvar), který neshodu zjistil: Popis neshody popř. jejich následků:
Hodnocení neshody:
Klasifikace neshody:
Přímá příčina:
Kořenová příčina:
Nápravná opatření (s termínem a odpovědností):
datum: jméno a podpis odpovědného pracovníka: Související dokumenty: Kontrola plnění a přezkoumání opatření: Forma kontroly:
datum: Rozdělovník:
jméno a podpis pracovníka odp. za kontrolu:
…………. 9200, 7000, 8100, metrolog atd. (dle podmínek kroku 04 v MP13)