Farmakoökonómia Dr. Mészáros Ágnes
Gyógyszerügyi Szervezéstan 2015. március 16.
Stratégiai problémák Közgazdaságtan vs. egészségügy
Bodrogi J. ea. 2015.03.9. 2
1.
az erőforrások szűkössége
2.
az egészségügyi kiadások növekedési üteme jelentősen és tartósan meghaladta a GDP növekedési ütemét
3.
a lakossági igények és a tényleges egészségügyi lehetőségek is távolodnak egymástól. Egészségügyi szükségletek kielégítése klinikailag bonyolult, közgazdaságilag költséges.
Hogyan osztják el a szőkös termelési erıforrásaikat az egymással versengı alternatív lehetıségek közötti
Közgazdaságtan
Szőkös EGÉSZSÉGÜGYI források leghatékonyabb felhasználása, optimális forrás elosztás
Egészség-gadaságtan
Farmakoökonómia
hatásos
- Egészségügyi technológiák eredményessége
- Szűkös erőforrások – allokációs hatékonyság
„GXP”
biztonságos
Választani kell! Finanszírozható (a 4. kritérium)
Klinikai kutatások Gyógyszerészeti kutatások
Farmakoökonómia
Egészségügy-gazdaságtana
Klinikai döntés hozatal
„tegnap”
„ma”
Orvos-szakmai Beteg állapota
Orvos szakmai
Terápia hatásossága
+
Interakciók
Gazdasági
Mellékhatások
Költség-hatékony?
Terápia időigénye
Finanszírozható?
Adherence
Kérdések a finanszírozó számára Adott gyógyszer (egészségügyi beavatkozás): … 1.
Eredményez-e egészség-nyereséget (túlélés vagy életminőség javulás) a beteg részére?
2.
Több egészség-nyereséget eredményez-e mint a jelenlegi standard terápia?
3.
A többlet egészségnyereséget elfogadható áron nyújtja-e?
+ Van-e elegendő forrás, költségvetési kihatás? Van-e elegendő kapacitás, milyen az infrastruktúra
Mit értünk gazdasági értékelés alatt?
Eü. Technológiák komparatív elemzése, a költség és következmény oldal analízise (Drummond 1997)
Input: költségek
Rx
Output: terápia eredménye Következmény azonosítás mérés
értékelés
Együtt vizsgálják-e a költségek és a konzekvenciák alternatíváit?
Nem
Igen
Eredmény leírás; Van két összehasonlított alternatíva?
Nincs Költség leírás
Költség-hatás leírás
Teljes körű gazdasági elemzések:
Van
Hatás/ hatékonyság vizsgálat; Költség vizsgálat
Költség minimalizációs Költség haszon Költség hatékonyság Költség hasznosság
Teljeskörű gazdasági elemzések Hozzáadott terápiás érték! Eredmények Gy Költség Gy
vizsgált Gyógyszer Túlélés / tünetek Életminőség QALY Kórházi kezelés (ideje)
terápiás célcsoport
Megtakarítások
Költség K
Komparator (standad terápia)
Eredmények K
Teljeskörű gazdasági elemzés Elemzés típusa
Költségek
Eredmény mérőszáma -egészségnyereség-
(input oldal)
(output oldala)
Költség minimalizációs
Forint
Feltétel: azonos eredményesség
Költség haszon
Forint
Forint
Költség hatékonyság
Forint
Természetes egység (klinikai, életminőség változás)
Költség hasznosság
Forint
Minőségi életév nyereség (QALY)
Egészségügyi költségek típusai
Direkt költségek Eü-i: kórházi hotel ktg, labor, gyógyszer, felszerelés, dolgozók bére … Nem eü-i: beteg ktg-i (co-payment, utazás, idő ktg), otthonápolás…
Indirekt (termelékenység) költségek munkából való kiesés, leszázalékolás, táppénz, halál miatti költség veszteség
Nézőpont meghatározása Társadalmi: legátfogóbb, magába foglalja a komponensek teljes gazdasági költségét függetlenül attól, hogy közvetlenül ki viseli a költségeket Egészségügyi finanszírozó: csak azokra a költségekre fókuszál amelyek az ellátást nyújtóknak történő térítéssel kapcsolatos Egészségügyi szolgáltató (kórház): elsősorban a közvetlen eü-i költségek érdeklik amelyek az intézmény költségvetésére vannak hatással Beteg ill. családja
Eredmény mérése
Klinikai/fizikális eredmény: esemény, túlélés
Életminőség ill. életminőséggel korrigált életév nyereség QALY (Quality Adjusted Life Years)
Pénzegység
Az életminőség meghatározói EGÉSZSÉG TÁRSADALOM
GAZDASÁG
ÉLETMINŐSÉG KULTÚRA
KÖRNYEZET
EGYÉB
Az egészséggel összefüggő életminőség (Health related QoL)
A beteg egészségi állapotának azon hatásai, melyek életminőségére befolyással vannak.
Az egyén értékítéletét fejezi ki meghatározott egészségi állapot iránt.
Az egészségi állapot eltérő dimenziói A lefedettség szélessége A lefedettség mélysége
egészség
fizikális funkciók
mobilitás
érzelmi funkciók
fizikai aktivitás
öltözködés
szenzoros funkciók
fájdalom
önellátás
mosakodás
kognitív készség
szerepvállalás
kontinencia
evés
Életminőség mérése Általános életminőséget mérő kérdőívvel
Értelemszerűen multidimenzionálisak • Fizikai funkció • Társadalmi „működőképesség” • A pszichológiai és mentális működés • Az általános egészségfelfogás Betegség csoportok között is összehasonlíthatóak
Betegség specifikus kérdőívvel
Az adott betegségcsoportra különösen jellemző paramétereket veszik figyelembe
Kisebb egészségnyereséget is ki tudnak mutatni.
Nem alkalmazhatóak betegcsoportok közötti összehasonlításra
St George Respiratory Questionnaire kérdései és a válaszok asztmás betegeknél Légúti betegségem akadályoz a munkámban, vagy állást kellett változtatnom, abba kellett hagynom a munkát. 47 % válaszolt igennel Légzőszervi betegsége kellemetlen-e a családjának? 29 % válaszolt igennel Úgy érzi, hogy nem tudja légzőszervi problémáit megfelelően kezelni? 29 % válaszolt igennel Valószínűnek tartja, hogy betegsége javulni fog? 64 % válaszolt nemmel Zavarja, ha nyilvános helyen kell gyógyszereit használni? 42 % válaszolt igennel Gyógykezelése nagymértékben zavarja az életét? 21 % válaszolt igennel
EuroQoL kérdőív Mozgékonyság 1.
Nincs problémám a járással.
2.
Van némi problémám a járással.
3.
Ágyhoz kötött vagyok
Fájdalom/közérzet 1. Nincs fájdalmam és jó a közérzetem. 2. Mérsékelt a fájdalmam vagy kissé rossz közérzetem van 3. Erős a fájdalmam vagy rossz közérzetem van.
Önellátás 1.
Nincs gondom az önellátással.
2.
Van némi problémám a mosakodással és az öltözködéssel.
3.
Képtelen vagyok egyedül megmosakodni és felöltözködni.
Mindennapi tevékenységek
Aggodalom/Depresszió 1. Nem aggódom és nem vagyok depressziós. 2. Enyhe fokú az aggodalmam vagy depresszióm. 3. Rendkívül erős az aggodalmam vagy a depresszióm.
(pl. munka, tanulás, házimunka) 1.
Nincs problémám a szokásos napi tevékenységem elvégzésével.
2.
Van némi problémám a szokásos napi tevékenységem elvégzésével.
3.
Képtelen vagyok elvégezni szokásos tevékenységemet.
www.euroqol.org
A RA betegek életminősége a teljes lakossághoz képest (EuroQoL kérdőív alapján)
1 0,875
Életminőség
0,8
0,813
0,736
0,634
0,6
0,517
0,675
0,34
0,34
0,459
0,4 RA patients
0,2
0,705
General population
0 40
50
60
70
80 Kor
életminőség (súlyok pl Eq5D-vel mérve)
Minőségi életévek: veseátültetés és a művese kezelés által nyerhető QALY 25%v jobb életminőség, hosszabb élettartam
1
veseTx dialízis
0
élettartam (évek)
* Herbert Klarman (1968): A vesetranszplantáció 25%-kal jobb életminõséget biztosít, mint a dialízis
Döntéshozatal Költség / hatékonyság
? költség / egységnyi hatékonyság (? ktg vs 1 QALY nyereség)
Inkrementális analízis
Inkrementális költséghatékonysági ráta
(ICER - incremental cost- effectiveness ratio)
Költség különbség = Ca - Cb Egészségnyereség különbség = Ea - Eb
A B
Költség 200 000 100 000
QALY 35 25
Incremental cost /QALY= 200 000-100 000 = 10 000GBP /QALY 35-25
+ Költségek
Elutasítási zóna
Közömbös
Elfogadási zóna
+ Egészség nyereség
Farmakoökonómiai kutatás lépései 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Annak eldöntése, hogy melyik nézőpontot alkalmazzák Lehetséges terápiás alternatívák, kezelési lehetőségek pontos leírása Komparátor kiválasztása Minden egyes kezelési lehetőséghez hozzá kell rendelni a hozzá kapcsolódó eredményeket Költségek számítása A felhasznált nem egészségügyi források leírása Adatok elemzése Értékelés
Már meglévő külföldi vagy hazai vizsgálat kellene?
Adaptáció:
Beteg populáció Kora Demográfiai
adatok
Compliance
Betegség Incidencia Prevalencia
Klinikai gyakorlat Alkalmazott komparátor Nézőpont
Adott módszer kiválasztásának szempontjai: • A választott módszer kivitelezésének módja Klinikai vizsgálathoz kapcsoltan Önálló prospektív vizsgálat Modellezés
• A vizsgálat célja, elemzés értelmezhetősége • A kivitelezés idő korlátai • A mérés költségei
Gyógyszer életciklusának állomásai
Eladás / Profit
bevezetés
Preklinikai kut. Fázis I - III
R and D
növekedés
érettség
hanyatlás
évek
A gyógyszer fejlesztés leállításának az okai
Source: DiMasi et al. 2001 Clin. Pharmacol. Ther.
Impact on the product life-cycle (after registration a positive HTA) •Additional investment
Profit
•Longer lead time to market •Increased peak profit? •Faster uptake?
Reimbursement Time
Approval
Beteg-együttműködés hatása a költségekre és az életminőségre
A farmakoökonomiai vizsgálatok
Közgazdasági potenciál felmérése (K+F)
„Go no go” döntés alátámasztása (K+F)
Segítik az erőforrások hatékony felhasználását, elosztását („value for money” döntések)
Információt ad, hogy melyik adott gyógyszer, terápiás út alkalmazása hogyan befolyásolja a beteg életminőségét és/ vagy várható élettartamát
Gazdasági értékelések korlátai Gazdasági eljárások kritikai értékelése!
Nincs tökéletes informáltság
Módszertana változik
Magas a bizonytalanság
Nem ad minden esetben elfogadható választ
Sok esetben nehezen értékelhetőek az eredményei a döntéshozók számára
Referenciák
Vincze Z, Kaló Z, Bodrogi J: Bevezetés a farmakoökonómiába, Medicina, Budapest 2001
Inotai A, Kaló Z, Mészáros Á: Egészség-gazdaságtani modellek szerepe a döntéshozatal előkészítésében. Acta Pharmaceutica Hungarica 2009. 79: 63-69.
Mészáros Á: Farmakoökonómia és életminőség mérés. Miért és hogyan? Képzés egy életen át 2005. V. 6. szám
Ágh T, Mészáros Á: A terápiahűség egészség-gazdaságtani szempontjai. Acta Pharmaceutica Hungarica 2010. 80: 75-80
