Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí v následujících případech:

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OROFLOCINA 500 mg potahované tablety levofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívat 3. Jak se přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety uchovávat 6. Další informace

1.

CO JE PŘÍPRAVEK OROFLOCINA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Levofloxacin patří do skupiny přípravků zvaných fluorochinolonové antibiotika. Je používán k léčbě bakteriemi způsobených infekcí. Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety se užívá k léčbě následujících bakteriálních infekcí: infekce vedlejších nosních dutin (sinusitida); infekční onemocnění plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími potížemi (chronická bronchitida); zápal plic; komplikované (nesnadno léčitelné) infekce močového ústrojí, a to včetně infekce ledvin (pyelonefritida); infekce kůže a podkožní tkáně, a to včetně svalů. Někdy se jim říká „infekce měkkých tkání“; infekce prostaty. 2.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OROFLOCINA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety a informujte svého lékaře jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levofloxacin či na kteroukoli další složku přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety, nebo jestliže jste někdy měl/a alergickou reakci na jiné chinolonové antibiotikum. Viz bod 6 tohoto příbalového letáku, v němž je uveden seznam složek;

jestliže trpíte epilepsií, neboť v takovém případě se u Vás zvyšuje riziko záchvatů (křečí); jestliže jste v minulosti měl/a potíže se šlachami (např. tendinitidu) v důsledku léčby antibiotikem fluorochinolonového typu. V takovém případě je nebezpečí, že budete mít podobné potíže, dokonce až prasknutí šlachy, i při užívání levofloxacinu; jestliže jste těhotná nebo kojíte. Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety může uškodit Vašemu dítěti (viz též „Těhotenství a kojení“); přípravek je určen pouze k užití u dospělých a nesmí se podávat dětem nebo dospívající mládeži. Může totiž poškodit chrupavky jejich rostoucích kostí.

Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí v následujících případech: •

Před zahájením léčby přípravkem Oroflocina 500 mg potahované tablety je nutné informovat svého ošetřujícího lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl/a takové postižení mozku, jako mrtvice nebo těžký úraz mozku. V takovém případě se totiž může zvyšovat nebezpečí záchvatů.

•

Nebezpečí záchvatů se může také zvyšovat při užívání tohoto přípravku současně s jinými léky, jako je fenbufen či podobné přípravky proti revmatickým bolestem a zánětům nebo theofylin (lék užívaný k léčení astmatu) (viz též bod “Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky”). Ujistěte se tedy, že Váš ošetřující lékař ví o lécích, které jste dříve užíval/a, aby Vám mohl dobře poradit.

•

Po dobu užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety se nevystavujte zbytečně dlouhému působení silného slunečního záření a expozici umělých UV paprsků (horské slunce či solárium). Při užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety může být totiž vyšší Vaše citlivost na takové záření a pokožka může reagovat spálením.

•

Svého ošetřujícího lékaře informujte okamžitě, jestliže dostanete těžký průjem s možnou příměsí krve nebo hlenu, který nebude ustupovat, k čemuž může docházet jak během léčby, tak ještě několik týdnů po jejím ukončení. Mohlo by jít o příznak závažného střevního onemocnění (tzv. pseudomembranózní kolitidu) a může být nutné léčbu přípravkem Oroflocina 500 mg potahované tablety vysadit a zahájit léčbu daného stavu.

•

Ve vzácných případech může levofloxacin vyvolávat tendinitidu (bolest a otok nebo zarudnutí v okolí šlach). Je tomu tak zvláště u starších pacientů nebo při současném užívání kortikosteroidů (kortizon či podobné léky). V případě jakýchkoliv potíží se šlachami musíte o této skutečnosti lékaře okamžitě informovat a je nutné postiženou končetinu ponechat v klidu, aby se předešlo poškození šlachy. Bude možná třeba léčbu tímto přípravkem vysadit (viz “Neužívejte přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety”).

•

Informujte svého ošetřujícího lékaře o případných změnách hodnot enzymu zvaného glukóza-6-fosfátdehydrogenáza (G6-PD) (vzácná dědičná choroba). Toto onemocnění vyvolává nedostatek některých chemických látek v červených krvinkách a při podání levofloxacinu může docházet k rozpadu červených krvinek, což povede k anémii a zežloutnutí kůže (žloutenka).

•

Řekněte svému ošetřujícímu lékaři, pokud jste trpěl/a nějakou psychiatrickou chorobou, protože můžete mít při užívání levofloxacinu sebevražedné nebo sebepoškozující myšlenky. Pokud k tomu dojde, bude tato léčba okamžitě ukončena.

•

Při ledvinových potížích Vám možná lékař bude muset upravit dávkování tohoto léčivého přípravku (viz též bod 3, “Jak se přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívá”).

•

Lékaře nebo zdravotní sestru musíme informovat o případném užívání přípravku na ředění krve, jako warfarin, neboť souběžné užívání těchto dvou léčiv může zvyšovat problémy s krvácením (viz též “Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky”).

•

O levofloxacinu je známo, že vyvolává závažné alergické reakce, a to i již při podání první dávky nebo po ní. Jestliže se objeví kopřivka nebo vyrážka na kůži, potíže s dýcháním nebo jiné příznaky nějaké alergické reakce (viz též kapitola 4 “Možné nežádoucí účinky”), řekněte to okamžité svému lékaři nebo zdravotní sestře.

•

Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže trpíte cukrovkou a užíváte insulin nebo nějaký přípravek na snížení hladiny cukru v krvi. Při užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety totiž může docházet k hypoglykemické reakci. Ošetřující lékař Vám bude hladinu krevního cukru pečlivě monitorovat.

•

Je třeba dbát zvýšené opatrnosti při použití tohoto typu léku, pokud jste se narodili nebo máte v rodinné anamnéze prodloužení QT intervalu (viditelné na EKG, elektrický záznam srdce), nerovnováhu soli v krvi (zejména nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi) a jestliže máte velmi pomalý srdeční rytmus (tzv. "bradykardie") a slabé srdce (srdeční selhání), pokud máte v anamnéze srdeční záchvat (infarkt myokardu), jste-li žena nebo starší osoba nebo užíváte jiné léky, které způsobují abnormální změny EKG (viz bod Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky).

•

Svého lékaře nebo zdravotní sestru informujte okamžitě při výskytu slabosti, mravenčení horních nebo dolních končetin nebo v obličeji. Bude možná nutné léčbu ukončit.

•

Levofloxacin může vést k falešně pozitivním výsledkům testů na opiáty (narkotika) v moči. Informujte svého lékaře, jestliže se máte takovým testům podrobit.

•

Levofloxacin je znám svými účinky na játra, které mohou ve vzácných případech vést až k selhání jater, a to hlavně u pacientů se základním onemocněním jater. Obraťte se proto na svého ošetřujícího lékaře okamžitě v případě výskytu takových symptomů, jako je ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavě zbarvené moči, svědění nebo bolestivosti či citlivosti břicha.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte, prosím, svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, zejména pokud užíváte následující přípravky: Fenbufen či podobné léčivé přípravky proti revmatickým bolestem a otokům nebo theofylin (léčivá látka užívaná k léčbě onemocnění dýchacího traktu, jako astma).

Důvodem je zvýšené nebezpečí výskytu záchvatů při užívání levofloxacinu souběžně s uvedenými léky. Probenecid (na léčbu artritidy) nebo cimetidin (na léčbu žaludečních vředů a pálení žáhy). Tyto přípravky mohou totiž snižovat schopnost ledvin odbourávat tyto látky. Cyklosporin (léčivý přípravek snižující obranyschopnost organismu, např. po transplantacích orgánů). V kombinaci s levofloxacinem může docházet k prodloužení účinku cyklosporinu. Léky na ředění krve, jako je warfarin. Léčivé přípravky, které mohou změnit váš srdeční rytmus: léky, které patří do skupiny antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibulitid), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (které patří do skupiny makrolidů), některá antipsychotika. Antacida (léky proti pálení žáhy nebo bolest žaludku) obsahující hořčík nebo hliník (viz též bod „Jak se přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívá“. Sukralfát (léčivé přípravky chránící žaludeční stěnu). (Viz též „Jak se přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívá“). Léčivé přípravky obsahující soli železa (užívané k léčbě anémie). (Viz též „Jak se přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívá“). Užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety s jídlem a pitím Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety lze užívat s jídlem nebo nalačno. Tableta se zapíjí vodou. Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety, pokud jste těhotná, pokud se snažíte otěhotnět nebo pokud kojíte či kojení plánujete. Jeho užívání by mohlo uškodit dítěti. Dříve než začnete užívat jakýkoliv lék, poraďte se o tom se svým lékařem nebo lékárníkem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento léčivý přípravek může způsobovat ospalost, závratě nebo problémy s viděním (viz též bod „Možné nežádoucí účinky“), čímž se snižuje Vaše schopnost soustředit se a reagovat. Neřiďte tedy, neobsluhujte nebezpečné stroje a neprovádějte podobné činnosti, dokud si nebudete jistý(á), že Vám lék schopnost soustředit se a reagovat nesnižuje.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK OROFLOCINA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY UŽÍVÁ Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. • Váš ošetřující lékař Vás bude informovat, kolik tablet máte užít, kdy je máte užít a jak dlouho je máte užívat. Bude to záležet na typu a závažnosti dané infekce. • Většina lidí potřebuje dávku jedné nebo dvou tablet denně. Dávka se musí užívat v pravidelných odstupech 12 nebo 24 hodin. • Tablety se polykají celé nebo dělené a zapíjí se je vodou. Tablety se nedrtí ani nežvýkají. • Tablety lze užít s jídlem nebo mezi jednotlivými jídly. • Jestliže užíváte antacida (léčivé přípravky proti pálení žáhy nebo bolesti žaludku), která obsahují hořčík nebo hliník, sukralfát (léky chránící žaludeční stěnu) nebo léky obsahující soli železa (užívané k léčbě anémie), pak si je neberte ve stejnou dobu jako tabletu

levofloxacinu. Užijte je minimálně 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití levofloxacinu 500 mg. Jinak mohou účinek Vašeho léčivého přípravku snižovat.

Dospělí a starší osoby • Sinusitida Jedna tableta přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety jednou denně; • Chronické infekční onemocnění plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími potížemi (chronická bronchitida) Půlka tablety nebo jedna tableta přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety jednou denně; • Zápal plic Jedna tableta přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety jednou nebo dvakrát denně; • Infekce močového ústrojí včetně ledvin nebo močového měchýře Půlka tablety přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety denně; • Infekce kůže a podkoží, včetně svalů Půlka tablety přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety denně nebo jedna tableta jednou nebo dvakrát denně; • Infekce prostaty Jedna tableta přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety denně. Pacienti s ledvinovými potížemi Jestliže máte sníženou funkci ledvin, může Vám ošetřující lékař dávku přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety upravit podle stupně ledvinového postižení, neboť budete potřebovat nižší dávky, než je tomu u pacientů s normální ledvinovou funkcí. Starší pacienti (s normální funkcí ledvin) Dávku není třeba upravovat. Pacienti se zhoršenou funkcí jater Dávku není třeba upravovat.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety, než jste měl(a) Pokud užijete více tablet než jste měl(a), kontaktujte ihned nejbližší službu první pomoci nebo svého ošetřujícího lékaře. Příznaky předávkování mohou být zmatenost, závratě, ztráta vědomí, záchvaty křečí nebo zrychlený srdeční rytmus. Léčba bude symptomatická. Pro ochranu žaludeční sliznice lze použít antacida. Levofloxacin nelze z organizmu odstranit dialýzou. Neexistuje žádný specifický protijed.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety Pokud zapomenete přípravek užít, vezměte si ho hned, jak si vzpomenete, další dávku pak užijte v obvyklém čase. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety Je důležité ukončit léčbu tak, jak to stanovil ošetřující lékař. Sami léčbu neukončujte, i když máte pocit, že je Vám lépe. Při předčasném vysazení tablet se může Váš stav zhoršit.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.

MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Svého lékaře nebo zdravotní sestru informujte okamžitě, jestliže se u Vás objeví některý z níže uvedených příznaků těžké alergické reakce: otok obličeje, rtů, ústní dutiny nebo krku, který může způsobit potíže při polykání nebo dýchání; silné závratě nebo kolaps (zhroucení); závažná nebo svědivá vyrážka na kůži, zvláště s výskytem puchýřů na kůži, popřípadě na sliznici vnitřní strany rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů. Jde o závažné nežádoucí účinky. Budete možná potřebovat okamžitou lékařskou pomoc. Účinky jsou však velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů) a někdy se mohou objevit už při první dávce přípravku Oroflocina 500 mg. Další nežádoucí účinky: Časté nežádoucí účinky (projeví se u méně než 1 z 10 pacientů) nevolnost, průjem; zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi.

Méně časté nežádoucí účinky (projeví se u méně než 1 ze 100 pacientů) ztráta chuti k jídlu; špatné trávení, zvracení, bolest břicha, nadýmání, zácpa; svědění a vyrážka; bolest hlavy, závratě, ospalost; potíže se spaním, nervozita; zvýšení nebo snížení počtu bílých krvinek krevního obrazu; změny hodnot krevních testů vyvolané jaterními nebo ledvinovými potížemi; celková slabost; plísňové infekce (a růst dalších rezistentních bakterií). Vzácné nežádoucí účinky (projeví se u méně než 1 z 1000 pacientů) závažný průjem s příměsí krve nebo hlenu, který může být zapříčiněn zánětem střev (viz též bod „Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je třeba“); brnění rukou a nohou, třes; křeče či epileptické záchvaty; úzkost, deprese, psychotické reakce, neklid a zmatenost; rychlý a nepravidelný tep nebo bušení srdce; výrazný pokles krevního tlaku;

bolest a zánět šlach (viz též bod „Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je třeba“); bolest kloubů nebo svalů; snížení počtu krevních destiček vedoucí ke zvýšené tvorbě modřin a ke snadnému krvácení; snížení počtu neutrofilů (druh bílých krvinek); zkrácený dech, sípání; kopřivka (urtikárie). Velmi vzácné nežádoucí účinky (projeví se u méně než 1 z 10 000 pacientů) výrazné snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza) vedoucí k příznakům jako opětovný výskyt nebo přetrvávající horečka, bolest v krku a pocit, že člověk není ve své kůži; pocit na omdlení kvůli výraznému poklesu hladiny krevního cukru (hypoglykemie). Tento stav je zvláště důležitý u diabetických pacientů; halucinace, psychotické reakce s rizikem sebevražedných myšlenek nebo pokusů (viz též bod “Zvláštní pozornosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí”); slabost, mravenčení nebo mrtvění horních a dolních končetin či obličeje (viz též bod “Zvláštní pozornosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí”); změny vnímání chuti a zhoršení čichu; poruchy zraku (rozmazané nebo zdvojené vidění); sluchové potíže; alergický zápal plic vedoucí k dýchacím potížím, kašli a zvýšené teplotě; zánět jater (hepatitida); prasknutí šlachy (viz též bod “Zvláštní pozornosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí”); svalová slabost, která může být zvláště důležitá u pacientů s onemocněním myastenie gravis (vzácná porucha nervového systému); akutní ledvinové selhání vyvolané potenciálně alergickými reakcemi ledvin (intersticiální nefritida); velmi vysoká teplota. Frekvence výskytu nežádoucích účinků není známa (neboť ji nelze z dostupných údajů odhadnout) zvýšené pocení; snížení počtu všech druhů krvinek (pancytopenie) snížení počtu červených krvinek projevující se zblednutím nebo zežloutnutím kůže a vyvolávající slabost nebo zkrácený dech (hemolytická anémie); ušní šelest; abnormálně rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus, změny srdečního rytmu (tzv. "prodloužení QT intervalu", což je viditelné na EKG - elektrickém záznamu činnosti srdce); těžké jaterní problémy s příznaky, jako ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka), tmavě zbarvená moč, svědění nebo bolestivost popř. citlivost břicha (viz též bod “Zvláštní pozornosti při použití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí”); silné svalové bolesti, jejich citlivost, slabost nebo křeče (rabdomyolýza); bolest prstů na rukou, nohou, hrudi nebo zad; přecitlivělost (alergická reakce).

Další reakce, které souvisely s podáváním fluorochinolonů a které se tudíž mohou vyskytnout také po podávání přípravku Oroflocina 500 mg: poruchy hybnosti, včetně potíží při chůzi (extrapyramidové příznaky); alergický zánět malých cév (vaskulitida z přecitlivělosti); záchvaty porfyrie (což je velmi vzácné metabolické onemocnění) u pacientů s tímto onemocněním. Jakákoliv bakteriální léčba potlačující určité původce onemocnění může vést k narušení rovnováhy mikroorganizmů (bakterie/plísně), které se v lidském organizmu normálně vyskytují. V důsledku této skutečnosti se pak může zvýšit počet jiných bakterií nebo plísní, což bude v některých případech vyžadovat léčbu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému lékaři. 5. JAK PŘÍPRAVEK OROFLOCINA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za symbolem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.

DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety obsahuje Léčivou látkou přípravku je levofloxacinum ve formě levofloxacinum hemihydricum. Jedna tableta obsahuje 500 mg levofloxacinu. Pomocnými látkami jsou: - Jádro tablety: krospovidon (typu A), hypromelóza, mikrokrystalická celulóza a natrium-stearyl-fumarát - Potahová vrstva tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 8000, žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172) Jak přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety jsou růžové potahované tablety ve tvaru tobolky o velikosti přibližně 16 x 8 mm s půlicí rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. Tablety přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety se dodávají v PVC/Al blistrech. a krabičce.

Jedna krabička obsahuje 1, 5, 7, 10, 50, 200 a 500 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být k dispozici všechna balení. Držitel rozhodnutí o registraci Jelfa SA Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra Polsko

Výrobce: Farmaprojects, S.A. Santa Eulàlia 240-242 08902 – L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Španělsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EEA registrován pod následujícími názvy: Velká Británie: LEVOFLOXACIN 500 mg film-coated tablets Česká republika: OROFLOCINA 500 mg potahované tablety OROFLOCINA 500 mg filmtabletta Maďarsko: Litva: OROFLOCINA 500 mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko: OROFLOCINA 500 mg apvalkotās tabletes Polsko: OROFLOCINA Slovensko: OROFLOCINA 500 mg filmom obalené tablety Rumunsko: OROFLOCINA 500 mg comprimate filmate Bulharsko: OROFLOCINA 500 mg филмирани таблетки

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 5.12.2011