Zásady preanalytické fáze Význam pro interpretaci laboratorních výsledků a bezpečnost pacienta

Zásady preanalytické fáze Význam pro interpretaci laboratorních výsledků a bezpečnost pacienta

František Musil Centrum laboratorní medicíny BioLab Klatovy

Laboratorní seminář - 22.5.2014

1

Osvědčení o akreditaci ČSN EN ISO 15189:2013 41 metodik Český institut pro akreditaci, o.p.s.

12.5.2014 – 12.5.2019


2


3


4


5

Úvod

Introduction

Tato mezinárodní norma vycházející z ISO/IEC 17025 a ISO 9001 uvádí požadavky na způsobilost a kvalitu, které jsou určeny zvláště pro zdravotnické laboratoře1). Připouští se přitom, že některá země může mít své vlastní předpisy nebo požadavky vztahující se na některé, nebo na všechny odborné pracovníky a jejich činnosti a odpovědnosti v této oblasti.

This International Standard, based upon ISO/IEC 17025 and ISO 9001, specifies requirements for competence and quality that are particular to medical laboratories[1]. It is acknowledged that a country could have its own specific regulations or requirements applicable to some or all its professional personnel and their activities and responsibilities in this domain.

Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta a laboratoř proto musí být připravena plnit požadavky všech pacientů i klinických pracovníků odpovědných za péči o tyto pacienty.

Medical laboratory services are essential to patient care and therefore have to be available to meet the needs of all patients and the clinical personnel responsible for the care of those patients.

Tyto služby zahrnují organizaci požadavků na laboratorní vyšetření, identifikaci a přípravu pacienta, získávání vzorků, dopravu, skladování, zpracování a laboratorní vyšetření klinických vzorků, spolu s následnou interpretací, sdělováním zpráv a poradenskou činností, a to navíc se zřetelem na bezpečnost a etiku práce zdravotnické laboratoře.

Such services include arrangements for examination requests, patient preparation, patient identification, collection of samples, transportation, storage, processing and examination of clinical samples, together with subsequent interpretation, reporting and advice, in addition to the considerations of safety and ethics in medical laboratory work.


6


7


8

„The brain-to-brain loop concept”


9

Typy a frekvence laboratorních chyb Preanalytická fáze  Požadavek neindikovaný nebo u jiného pacienta  Chybné zadání požadavku  Chybná identifikace pacienta  Chybný výběr odběrové soupravy  Chybný odběr (hemolýza) a transport  Chybný poměr krve a antikogulans, nepromíchání

46-68 %

 Nedostatečný objem vzorku  Chybějící či neúplný popis (2 identifikátory)  Ztracení či „založení“ vzorku Hammerling JA . LABMEDICINE 43:2, 2012 Laboratorní seminář - 22.5.2014

10

Typy a frekvence laboratorních chyb Analytická fáze  Chyba analytického systému  Analytické interference (hemolýza, chylozita, ikterita)  Selhání systému kontroly kvality

7-13 %

 Neprovedení analýzy

Hammerling JA . LABMEDICINE 43:2, 2012 Laboratorní seminář - 22.5.2014

11

Typy a frekvence laboratorních chyb Postnalytická fáze  Chybné vložení dat do LIS  Chybná validace výsledkových dat  Chyba ve výsledkovém protokolu  Nenahlášení kritických hodnot

18-47 %

 Neadekvátní TAT – laboratorní versus diagnostický

Friedecký B. Klin.Biochem.Metab. 18 (39):3, 2010 Hammerling JA . LABMEDICINE 43:2, 2012 Laboratorní seminář - 22.5.2014

12

Faktory ovlivňující laboratorní výsledky Faktory dané a neovlivnitelné  intraindividuální variabilita – genetická výbava  pohlaví  věk  rasa  gravidita  cyklické variace – diurnální, biologické, sezónní  biologický poločas stanovovaného parametru  nadmořská výška


13

Faktory ovlivňující laboratorní výsledky Faktory proměnlivé a ovlivnitelné  odběr biologického materiálu  stravovací návyky, dieta - nejlépe odběr nalačno  prodloužené lačnění až hladovění  stav hydratace  vliv kofeinu, kouření, alkoholu a drog  vliv léků  vliv diagnostických a terapeutických zásahů  fyzická zátěž a tělesná aktivita  poloha při odběru biologického materiálu Laboratorní seminář - 22.5.2014

14

Hemolýza Definice: extracelulární koncetrace Hb > 0,3 g/l Incidence: 3,3 % všech rutinních vzorků, u 60 % odmítnutých Etiologie:  In vivo – rozpad erytrocytů (hereditární, získaný, iatrogenní) – autoimunní hemolytická anémie, těžké infekce, DIC, potransfúzní reakce  In vitro – hematom, turniket, „pumpování“, >21-22 (23) G jehly, zmrznutí krve, opakované rozmrazovaní, otřesy, dlouhá centrifugace

Interference:  Zvýšení - ALT + AST + CK + LD + Lipáza + Mg + P + K + urea + Fe + D-D  Snížení - ALB + ALP + Cl + GGT + GLU + Na Laboratorní seminář - 22.5.2014

15

Doporučení ČSKB  Doby stability jednotlivých analytů jsou dostupné v řadě příruček a kompendií a mají být součástí Laboratorních příruček klinických laboratoří.  Zcela zásadní pro odbornost 801 je například dodržení doby mezi odběrem a analýzou či separací u vyšetření glykémie (max. do 2 hod u séra, do 4 hod u plazmy se stabilizátorem NaF) a kalémie (do 3 hod).  Nedodržení

doporučených

stabilit

a

nepoužívání

vhodných

transportních termoboxů je jednoznačným důvodem pro odmítnutí vzorků.

Laboratorní seminář - 22.5.2014 16 Kolektiv autorů. Doporučení k převzetí biologického materiálu klinickou laboratoří. 2011

Hematologické vzorky – časové limity Krevní obraz + diferenciální rozpočet

5 hodin

PT (INR)

6 hodin

APTT (pacienti s terapií heparinem)

1 hodina

APTT (pacienti bez terapie heparinem)

4 hodiny

Fibrinogen, TT, D-D

4 hodiny

www.hematology.cz Laboratorní seminář - 22.5.2014

17

INR – vliv teploty a času (BioLab, N=10)


18

INR – vliv teploty a času (BioLab, N=10)


19

Priorita dneška BEZPEČNOST PACIENTA


20

Publikační aktivita v oblasti chyb lékařské péče a laboratorní medicíny (PubMed k 3/2010)

Bezpečnost pacientů

92 740

Chyby v lékařské péči o pacienty

5 057

Chyby v laboratorní medicíně

1 237

Friedecký B. - Kvalita v klinické laboratoři a bezpečnost pacientů, Klin. Biochem. Metab., 18 (39), 2010, No. 2, p. 136–143. Laboratorní seminář - 22.5.2014

21

Hardeep Singh: The frequency of diagnostic errors in outpatient care: estimations from three large observational studies involving US adult populations, BMJ, 2013

 The researchers estimated that approximately 12 million adults in the US could experience a misdiagnosis in an outpatient setting each year.  “We know people are getting more care in outpatient settings than in the past. There needs to be more scrutiny on what they’re doing and pressure to improve their performance. Misdiagnosis can have a significant impact on patient outcomes and could result in harm.”  The researchers found that doctors missed and delayed diagnosis of lung or colorectal cancer in patients who were eventually diagnosed with either cancer.  The researchers estimate the frequency of diagnostic error to be at least 5% in US outpatient adults, a number that entails a “substantial patient safety risk.”


22

Preanalytická pochybení (USA)  Průměrně 414 chybných transfúzí za rok (cca 1:38 000) (2004)  68 % laboratorních chyb je v preanalytické fázi – z nich ½ na základě špatné identifikace pacienta nebo chybného popisu vzorků (2003)  Cca 160 900 nežádoucích událostí v nemocnicích je na podkladě špatné identifikace pacienta (2006)  1 z 18 chybných identifikací pacienta vede k nežádoucí události  5,8 % odběrů krve mají chybnou identifikaci (2006)  Chyby spojené s odběry krve stojí nemocnice ročně 200-400 mil. USD (opakování, retestování, další terapie) (2001) Laboratorní seminář - 22.5.2014

23

Howanitz PJ. Arch Pathol Lab Med;129, 2005 Laboratorní seminář - 22.5.2014

24

Indikátory kvality Indikátor kvality

Kritérium

Počet hemolytických vzorků/celkový počet vzorků

3%

Počet chybných identifikací pacientů/celkový počet požadavků

3%

Počet vzorků v nevhodných zkumavkách/celkový počet vzorků

3%

Počet hematologických vzorků s nevhodným objemem/celkový počet vzorků

3%

Počet sražených vzorků/počet vzorků nesrážlivé krve

3%

Počet kontaminovaných mikrobiologických vzorků

1%

EKK - % úspěšnosti

95 %

Celkový počet obdržených certifikátů v EKK u akreditovaných metod

100 %

Počet sdělených kritických hodnot/počet kritických hodnot, které měly být sděleny

99 %

Chybný zápis PCR výsledku

0,5 %

Průměrný čas dodání kritického výsledku Laboratorní seminář - 22.5.2014

30 minut 25

Laboratorní procesní chyby Lidský faktor  Nepozornost  Zapomnětlivost  Nedostatečná komunikace („write and read back“)  Nedostatečně provozuschopná technika (servis)  Únava, vyčerpání („exhaustion“)  Ignorace  Rušivé pracovní podmínky (hluk, zmatek, spěch)  Další lidské faktory a faktory prostředí Institute of Medicine (USA) Laboratorní seminář - 22.5.2014

26

„To Err Is Human“


27

8. příčina úmrtí v USA

44 000 – 98 000 Američanů zemře ročně na preventabilní lékařská pochybení „To err is human, but to presevere in error is only act of a fool“

(ČR ???) United States Institute of Medicine (IOM) - 1999 Laboratorní seminář - 22.5.2014

28

www.premierinc.com/quality-safety/tools

www.premierinc.com/quality-safety/tools Laboratorní seminář - 22.5.2014

29

„To Err Is Human – To Delay is Deadly“

www.safepatientproject.org Laboratorní seminář - 22.5.2014

30


31


32

Akční plán kvality a bezpečnosti zdravotní péče na období 2010–2012 V rámci Evropské unie je zhruba 8-12 % pacientů přijatých do nemocnic způsobena újma během poskytování zdravotní péče. Mezi nejčastější nežádoucí události patří chyby při podávání léků, chirurgická pochybení, diagnostické chyby a infekce spojené se zdravotní péčí. .


33


34

Závěry pro praxi Každý někdy chybuje, ale musí ……… Lidská chyba je obecně následkem vlivu okolností, které jsou mimo vědomou kontrolu a které následně zapříčiní chybu. Systém nebo proces, který závisí pouze na perfektním lidském chování je fatálně chybný. Institute of Medicine (USA) Laboratorní seminář - 22.5.2014

35


36

Zásady preanalytické fáze Význam pro interpretaci laboratorních výsledků a bezpečnost pacienta

Recommend Documents