Září 2011
CD uvnitř bulletinu
Redakce Vedoucí redaktor: MUDr. Milan Šikut Medical Director, Ipsen Pharma Redakční rada: MUDr. Beatrix Bencsíková Klinika komplexní onkologické péče MOU, Brno MUDr. Dagmar Brančíková Interní hematoonkologická klinika FN Brno Prof. MUDr. Jan Čáp, CSc. II. interní klinika FN Hradec Králové MUDr. Tomáš Douda, Ph.D. II. interní klinika FN Hradec Králové Doc. MUDr. Zdeněk Fryšák, CSc. III. interní klinika FN Olomouc Prof. MUDr. Václav Hána, CSc. III. interní klinika VFN, Praha 2 Doc. MUDr. Luboš Holubec, Ph.D. Radioterapeutické a onkologické oddělení a KOC FN Plzeň MUDr. Jana Katolická, Ph.D. Onkologicko-chirurgické oddělení FN U sv. Anny, Brno Prof. MUDr. Michal Kršek, CSc. III. interní klinika VFN, Praha 2 MUDr. Eugen Kubala Klinika onkologie a radioterapie FN Hradec Králové
as. MUDr. Oldřich Louthan IV. interní klinika VFN, Praha 2 Prof. MUDr. Josef Marek, DrSc. III. interní klinika VFN, Praha 2 Prof. MUDr. Jiří Petera, Ph.D. Klinika onkologie a radioterapie FN Hradec Králové Prof. MUDr. Luboš Petruželka, CSc. Onkologická klinika VFN, Praha 2 MUDr. Eva Sedláčková, MBA Onkologická klinika VFN, Praha 2 MUDr. Hana Šiffnerová, Ph.D. Onkologické oddělení Nemocnice České Budějovice MUDr. Helena Šiprová II. interní klinika FN U sv. Anny, Brno MUDr. Jiří Tomášek Klinika komplexní onkologické péče MOU, Brno MUDr. Pavel Vítek, Ph.D., MBA Ústav radiační onkologie FN Bulovka, Praha 8 Doc. MUDr. Petr Vlček, CSc. Klinika nukleární medicíny a endokrinologie UK 2. LF a FN Motol, Praha 5
MUDr. Zdeněk Linke Radioterapeuticko-onkologické oddělení FN Motol, Praha 5
Periodicita: mimořádné vydání Vychází: 5. 9. 2011 Místo vydání: Praha Vydavatel: Ipsen Pharma, Evropská 136, 160 00 Praha 6 IČO: 61382671 Evidenční číslo: MK ČR E 19104 Zaslané příspěvky se nevracejí. Vydavatel získá otištěním příspěvku výlučné právo pro jeho další užití. Žádná část tohoto časopisu nesmí být kopírována nebo rozmnožována za účelem dalšího rozšiřování jakýmkoliv způsobem bez písemného souhlasu vydavatele.
2
Slovo úvodem
Společnost Ipsen Pharma uspořádala dne 18. 2. 2011 v hotelu Yasmin v Praze odborné sympozium s mezinárodní účastí nazvané „SOMATULINE AUTOGEL – INOVACE POKRAČUJE…“. Sympozium dostalo název podle presentace inovativní galenické formy Somatulinu Autogelu spojené s novým aplikátorem. Nový aplikátor umožňuje pacientům, aby si lék aplikovali sami. Inovativní galenická forma Somatulinu Autogelu se odráží v jeho farmakokinetice s rychlým nástupem účinku, vyšší průměrnou hladinou léku a delším intervalem prolongovaného uvolňování. Inovací aplikátoru získal Somatuline Autogel převažující oblibu mezi nemocnými léčenými somatostatinovými analogy, kteří již nemusí vyhledávat pro každou aplikaci zdravotnické pracovníky. V prvém sdělení presentoval ředitel Ipsen Pharma pro střední a východní Evropu Paul Belnat klinický program v endokrinologii a onkologii, který Ipsen Pharma rozvíjí. Dalším pozvaným hostem byl Roberto Baldelli, MD, Ph.D. z Národního onkologického ústavu v Římě, který si připravil ústřední přehlednou přednášku o neuroendokrinních tumorech a jejich léčbě somatostatinovými analogy. Ve své podrobné přednášce spojil poznatky základního výzkumu s klinickou praxí a neopomněl se zmínit i o nových léčebných možnostech na obzoru. O nové léčebné možnosti somatostatinových analogů hovořil i MUDr. Milan Šikut, lékařský ředitel pražského zastoupení společnosti Ipsen Pharma. Ukazuje se, že somatostatinová analoga mohou u neuroendokrinních nádorů ovlivňovat nejen jejich klinické příznaky, ale působit i antiproliferativně – tedy jsou účinná i u nefunkčních nádorů. To má u lanreotidu prokázat právě probíhající studie Clarinet. První část sympozia byla zakončena přehledem problematik subtypů somatostatinových receptorů, kterou přednesl RNDr. Ondřej Slabý, Ph.D. z Masarykova onkologického ústavu v Brně. Po přestávce následoval blok kasuistik. Převažovaly opět kasuistiky z problematiky neuroendokrinních nádorů. To, že lanreotid může navodit i dlouhodobou remisi neuroendokrinního karcinomu, ukázal doc. MUDr. Bohuslav Konopásek, CSc. z onkologické kliniky 1. lékařské fakulty UK v Praze. Doc. MUDr. Zdeněk Fryšák, CSc. z III. interní kliniky lékařské fakulty v Olomouci přednesl soubor čtyř kasuistik. Probral při nich podrobně možnosti současné moderní zobrazo-
vací diagnostiky s bohatou obrazovou dokumentací. As. MUDr. Oldřich Louthan ze IV. interní kliniky 1. lékařské fakulty UK v Praze presentoval ve své kasuistice problematiku karcinoidové krise. Zdůraznil především nutnost prevence, pokud je nutno zasáhnout již při karcinoidové krisi, je k tomu vhodný svou farmakokinetikou Somatuline Autogel. Prof. MUDr. Václav Hána, CSc. z III. interní kliniky 1. lékařské fakulty UK v Praze se věnoval ve své kasuistice problematice plicního karcinoidu, jehož diagnostika i následná léčba může být velmi složitá. Zcela ošizeni nebyli ani početně zastoupení endokrinologové, věnující se léčbě hypofyzárních adenomů. MUDr. Vladimír Weiss, CSc. z III. interní kliniky 1. lékařské fakulty UK v Praze uvedl své zkušenosti s léčbou akromegalie u nemocné s McCune-Albrightovým syndromem. Vzhledem k tomu, že nemocná při kombinované léčbě akromegalie lanreotidem a pegvisomantem otěhotněla, bylo to pro Dr. Weisse příležitostí rozebrat zkušenosti s touto léčbou za gravidity. Na závěr odborného programu vystoupil RNDr. Josef Bláha ze společnosti Ipsen Pharma s přednáškou věnovanou představení inovovaného aplikátoru Somatulinu Autogelu. Tento inovovaný aplikátor především zvyšuje bezpečnost aplikace injekce díky vestavěnému retrakčnímu systému jehly. Tento bezpečnostní mechanismus automaticky zatáhne po aplikaci jehlu do ochranného krytu a tím je vyloučena možnost se o ní poranit. Toto mimořádné číslo Somatuline Bulletinu Vám přináší úplné znění přednášek, které byly na zmíněném sympoziu prezentovány. Nedílnou součástí tohoto vydání je CD obsahující 2 edukační videa. První pojednává o inovované galenické formě Somatulinu Autogelu (tzv. nanotubulech). Druhým videem je názorná ukázka injekce Somatulinu Autogelu pomocí inovovaného aplikátoru. Věřím, že toto mimořádné vydání Somatuline Bulletinu Vám přinese mnoho zajímavých a podnětných informací. S úctou Prof. MUDr. Josef Marek, DrSc. III. interní klinika VFN, Praha
3
Neuroendocrine tumors and role of somatostatin analogues treatment: from bench to bedside. Roberto Baldelli, MD, Ph.D. „Regina Elena“ Italian National Cancer Institute, Rome, Italy, Unit of Endocrinology
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
Studie Clarinet a porovnání se studií Promid. MUDr. Milan Šikut Ipsen Pharma, Praha
15
16
Can gene expression of SSTR subtypes predict clinical outcome in patients with neuroendocrine tumors? Pilot study. RNDr. Ondřej Slabý, Ph.D. Masarykův onkologický ústav, Brno
17
18
Douhodobá léčba lanreotidem u pacienta se symptomatickým neuroendokrinním karcinomem. Doc. MUDr. Bohuslav Konopásek, CSc. Onkologická klinika VFN, Praha
19
20
21
Úskalí diagnostiky a léčby ektopického Cushingova syndromu. Prof. MUDr. Václav Hána, CSc. III. interní klinika VFN, Praha
22
23
24
Karcinoid v klinické ambulanci. Doc. MUDr. Zdeněk Fryšák, CSc. III. interní klinka FN Olomouc
25
26
27
28
Lanreotid u karcinoidové krize. Kazuistika. MUDr. Oldřich Louthan IV. interní klinika VFN, Praha
29
30
31
Kazuistika pacientky s McCune-Albright syndromem – léčba akromegalie, porod zdravého dítěte. MUDr. Vladimír Weiss, CSc. III. interní klinka VFN, Praha
32
33
34
35
36
37
Somatuline® Autogel® – nový aplikátor. RNDr. Josef Bláha Ipsen Pharma, Praha
38
39
40
Poznámky:
41
Poznámky:
42
120 mg 90 mg 60 mg
Zkrácená informace o přípravku: Název přípravku: Somatuline Autogel 60 mg, 90 mg & 120 mg. Kvalitativní a kvantitativní složení: Somatuline Autogel 60 mg: Lanreotidi acetas 79,8 mg odpovídá lanreotidum 65,4 mg, Somatuline Autogel 90mg: Lanreotidi acetas 116,4 mg odpovídá lanreotidum 95,4 mg, Somatuline Autogel 120 mg: Lanreotidi acetas 155,5 mg odpovídá lanreotidum 127,5 mg. Terapeutické indikace: Dlouhodobá léčba pacientů s akromegalií, hadiny GH a/nebo IGF-1 zůstávají abnormální po chirurgické léčbě a/nebo radioterapii a u pacientů vyžadujících medikamentózní léčbu. Léčba symptomů spojených s neuroendokrinními tumory. Dávkování a způsob podání: 60 mg, 90 mg nebo 120 mg každých 28 dnů formou hluboké subkutánní injekce do hýždí. U pacientů, kteří dostávají stabilní dávku, může být podán buď pacientem, nebo poučenou osobou. V případě samoinjekce by měla být injekce podána do horní zevní části stehna. Kontraindikace: Přecitlivělost na lanreotide nebo příbuzné peptidy. Zvláštní upozornění: Lanreotid může snižovat motilitu žlučníku a vést ke vzniku žlučových kamenů. Pacienti by měli být pravidelně sledováni. Podle farmakologické studie u zvířat a u lidí může způsobit přechodnou inhibici sekrece inzulínu a glukagonu. Proto se může u diabetiků, léčených přípravkem Somatuline Autogel, objevit hypoglykémie nebo hyperglykémie. Je třeba kontrolovat hladinu glukózy v krvi. U akromegalických pacientů bylo pozorováno mírné snížení funkcí štítné žlázy. U pacientů bez kardiálních problémů může vést lanreotid ke snížení pulsové frekvence. U pacientů trpících na srdeční poruchy před léčbou lanreotidem se může objevit sinusová bradykardie. Pozornosti je třeba, pokud se zahajuje léčba lanreotidem u pacientů s bradykardií. U pacientů s karcinoidními tumory nesmí být lanreotid předepsán před tím, než se vyloučí přítomnost obstruktivního intestinálního tumoru. Interakce: Průvodní podání injekce lanreotidu s cyclosporinem může snížit hladinu cyclosporinu v krvi, z toho důvodu je třeba hladinu cyclosporinu v krvi monitorovat. Nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí účinky: průjem, únik stolice, bolest břicha, cholelitiáza. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě 2 °C–8 °C (v chladničce) v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nemrazit. Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francie. Registrační číslo: 6/002/03C, 56/003/03-C, 56/004/03-C. Datum registrace/prodloužení registrace: 8. 1. 2003/23. 9. 2009. Datum poslední revize textu: 18. 11. 2010 Na lékařský předpis, ke dni tisku plně hrazen zdravotní pojišťovnou dle podmínek režimu O/P.
43
MK ČR E 19104/9-2011
Pokud máte jakékoliv další informace obraťte se, prosím, na adresu: Ipsen Pharma, Evropská 136, 160 00 Praha 6, tel.: 242 481 821, fax:242 481 828 e-mail:
[email protected], www.ipsen.cz
