Výtisk č.: 1 Vydání č.:1 PŘÍRUČKA KVALITY. Jméno: Petr Kostka Ing.Petr Vrba Podpis: Datum:

Výtisk č.: 1 Vydání č.:1

PŘÍRUČKA KVALITY

Jméno:

Zpracoval

Schválil

Petr Kostka

Ing.Petr Vrba

Podpis: Datum:

Dokument č.: I

Strana 1 (celkem 39)

Platnost od 1.6.2009

Dokument požadovaný normou ČSN EN ISO 9001:2008

PŘÍRUČKA KVALITY


Tento postup je v souladu se zákonnými požadavky a předpisy.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


OBSAH: 1. PŘEDSTAVENÍ ORGANIZACE ....................................................................................... 5 Profil firmy ............................................................................................................................................ 5

2. POLITIKA KVALITY......................................................................................................... 7 1. Vedení firmy a všichni řídící zaměstnanci ...................................................................................... 7 2. Snižovat vlastní nežádoucí náklady ................................................................................................ 7 3. Zvyšovat kvalifikaci všech zaměstnanců ........................................................................................ 7 4. Vytvářet podmínky pro zvyšování spokojenosti zaměstnanců ....................................................... 7 5. Nadále rozvíjet systém řízení kvality .............................................................................................. 7 6. Rozvíjet spolupráci s dodavateli ..................................................................................................... 7 7. Podporovat proces kontinuálního zlepšování činnosti .................................................................... 8

3. POJMY A ZKRATKY ......................................................................................................... 8 4. SYSTÉM MANAGEMENTU KVALITY .......................................................................... 9 4.1. Všeobecné požadavky ................................................................................................................. 9 4.1.1. Identifikace procesů .................................................................................................................... 9 Hlavní procesy jsou analyzovány do jednotlivých činností : .............................................................. 10 Procesy zajištěné z externích zdrojů.................................................................................................... 11 4.2 Požadavky na dokumentaci ....................................................................................................... 12 4.2.1. Všeobecně .............................................................................................................................. 12 Dokumentované postupy požadované normou ................................................................................. 12 4.2.2. Příručka kvality ......................................................................................................................... 13 4.2.3. Řízení dokumentů ...................................................................................................................... 13 4.2.4 Řízení záznamů ......................................................................................................................... 14

5. ODPOVĚDNOST MANAGEMENTU ............................................................................. 16 5.1 Osobní angažovanost a aktivita managementu ......................................................................... 16 5.2. Zaměření na zákazníka .............................................................................................................. 16 5.3. Politika kvality .......................................................................................................................... 16 5.3.1. Tvorba Politiky kvality............................................................................................................... 16 5.4. Plánování ................................................................................................................................... 17 5.4.1. Cíle kvality ................................................................................................................................ 17 5.4.2 Plánování systému managementu kvality .................................................................................. 18 5.5. Odpovědnost, pravomoc a komunikace .................................................................................... 18 5.5.1. Odpovědnost a pravomoc .......................................................................................................... 18 Představitel managementu pro jakost - obchodně-ekonomický ředitel ............................................ 19 4. okruh - Systém managementu kvality........................................................................................... 19 5. okruh - Odpovědnost managementu ............................................................................................. 19 6. okruh - Management zdrojů .......................................................................................................... 19 7. okruh - Realizace produktu ........................................................................................................... 19 8. okruh - Měření analýza a zlepšování ............................................................................................ 20 5.5.2. Představitel managementu ........................................................................................................ 20 5.5.3. Interní komunikace .................................................................................................................... 21 5.6. Přezkoumání systému managementu ........................................................................................ 21 5.6.1. Všeobecně.................................................................................................................................. 21 5.6.2. Vstup pro přezkoumání ............................................................................................................. 21 5.6.3. Výstup z přezkoumání ............................................................................................................... 22

6. MANAGEMENT ZDROJŮ............................................................................................... 23 Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


6.1. Poskytování zdrojů .................................................................................................................... 23 6.2. Lidské zdroje ............................................................................................................................. 23 6.2.1. Všeobecně .................................................................................................................................. 23 6.2.2. Odborná způsobilost, vědomí závažnosti a výcvik .................................................................... 24 6.3. Infrastruktura ............................................................................................................................. 25 6.4. Pracovní prostředí ..................................................................................................................... 26

7. REALIZACE PRODUKTU ............................................................................................... 27 7.1 Plánování realizace produktu......................................................................................................... 27 7.2. Procesy týkající se zákazníka ....................................................................................................... 28 7.2.1 Určování požadavků týkajících se produktu .............................................................................. 28 7.2.2 Přezkoumání požadavků týkajících se produktu ........................................................................ 28 7.2.3 Komunikace se zákazníkem ........................................................................................................ 29 7.3 Návrh a vývoj ................................................................................................................................ 29 7.4 Nakupování.................................................................................................................................. 30 7.4.1 Proces nakupování .................................................................................................................... 30 7.4.2 Informace pro nakupování......................................................................................................... 30 7.4.3. Ověřování nakupovaného produktu........................................................................................... 30 7.5 Výroba a poskytování služeb........................................................................................................ 31 7.5.1 Řízení výroby a poskytování služeb ........................................................................................... 31 7.5.2 Validace procesů pro výrobu a poskytování služeb ................................................................... 31 7.5.3 Identifikace a sledovatelnost ..................................................................................................... 32 7.5.4 Majetek zákazníka ..................................................................................................................... 33 7.5.5 Ochrana produktu ..................................................................................................................... 33 7.6 Řízení monitorovacích a měřicích zařízení. ................................................................................. 34

8. MĚŘENÍ, ANALÝZA ZLEPŠOVÁNÍ ............................................................................ 35 8.1 Všeobecně...................................................................................................................................... 35 8. 2 Monitorování a měření ................................................................................................................. 35 8.2.1 Spokojenost zákazníka ................................................................................................................ 35 8.2.2 Interní audit .............................................................................................................................. 35 8.2.3 Monitorování a měření procesů ................................................................................................ 36 8.2.4 Monitorování a měření produktů ................................................................................................ 37 8. 3 Řízení neshodného produktu ........................................................................................................ 37 8.4 Analýza údajů ................................................................................................................................ 38 8.5. Zlepšování .................................................................................................................................... 38 8.5.1. Neustálé zlepšování ................................................................................................................... 38 8.5.2 Opatření k nápravě ..................................................................................................................... 38 8.5.3 Preventivní opatření ................................................................................................................. 39

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


1. PŘEDSTAVENÍ ORGANIZACE Firma ACE-TECH s.r.o. vznikla zápisem do obchodního rejstříku dne 1.2.2006 s předmětem podnikání: - pronájem nemovitostí, bytů a nebytových prostor bez poskytování jiných než základních služeb spojenýchs pronájmem - velkoobchod - zprostředkování obchodu a služeb - Činnost podnikatelských, finančních, organizačních a ekonomických poradců - Činnost technických poradců v oblasti strojírenství - kovoobráběčství

Profil firmy Společníci Pavel Kostka a Ing. Jan Vrba vlastní firmu a zároveň jsou i jednateli se stejnými pravomocemi. Společnost obchodního jména ACE-TECH s.r.o. byla založena dne 18. března 2006 zápisem do obchodního rejstříku Krajského soudu v Brně, oddíl C, vložka 51851. Naším cílem je být spolehlivým partnerem v oblasti třískového obrábění. Disponujeme bohatými zkušenostmi, jsme přesní nejen termíny, ale i vyrobenými dílci, velmi flexibilní a vždy orientovaní na potřeby zákazníka. Společnost ACE-TECH s.r.o. Zlín se zabývá zakázkovou výrobou precizních a komplexně opracovaných rotačních součástí, tedy dílců s vysokou kvalitou, přesností a technologickou náročností (nerezové a zušlechtěné oceli, komplikované dílce vyžadující vysokou tuhost stroje a technologické možnosti v kombinaci soustružení, vrtání, závitování a plnohodnotného frézování). Máme CNC stroje Mori Seiki. Vyrábíme dílce pro automobilový, energetický, chemický a těžební průmysl, strojní součásti a všeobecně dílce pro strojírenství. Pro zajištění rychlé a 100% prověřené výroby máme kontrolní pracoviště vybavené mikrometry a dutinoměry Mitutoyo a Bowers, a také 3D měřící přístroj MITUTOYO CrystaPlus 576. Zabezpečení a udržení vysokého standardu kvality výroby je věnována trvalá péče. V oblasti řezných nástrojů spolupracujeme s předními světovými výrobci (Iscar, Walter, Sandvik, Guehring, Ceratizit, Seco, Fette, Kennametal…). Technická příprava výroby je realizována pomocí CAD/CAM systému GibbsCAM. Ze strojního vybavení máme k dispozici nejmodernější CNC soustružnická centra japonského výrobce Mori Seiki. Tento výrobce je špičkou a leaderem mezi obráběcími stroji. Jedná se o modely: •

NL-3000 Y/700 (poháněné nástroje, osa C a osa Y)

•

NL-3000 MC/700 (poháněné nástroje, osa C)

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY •

NL-3000/700 (jen soustruh)

•

NL-3000 Y/1250 (prodloužená točná délka, poháněné nástroje, osa C a osa Y)

Dokument č.: I





PŘÍRUČKA KVALITY


2. POLITIKA KVALITY Vedení organizace prostřednictvím této politiky kvality stanovuje rozhodující záměry a principy, které jsou realizovány v naší organizaci pro zajišťování soustavného plnění požadavků a očekávání našich zákazníků a neustálého zlepšování výkonnosti našeho systému managementu kvality. Vedení firmy se zavazuje splnit následující strategické záměry : 1. Vedení firmy a všichni řídící zaměstnanci •

uplatňují strategii práce bez chyb na všech úrovních řízení; upřednostňují zásadu předcházení vadám kvalitou předvýrobních etap před řešením příčin vad ve výrobních procesech.

•

důsledným, odpovědným a tvůrčím přístupem zajišťují, aby náš zákazník byl vždy spokojen s plněním termínů a kvalitou dodávek našich výrobků a služeb.

ZÁSADOU JE, ŽE ZÁKAZNÍKEM JE KAŽDÝ, KOMU ODEVZDÁME VÝSLEDKY SVÉ PRÁCE. 2. Snižovat vlastní nežádoucí náklady se zaměřením na zvýšení kvality předvýrobních činností, snižovat náklady na nejakostní výrobky, zásoby, energetickou a materiálovou náročnost, s cílem trvalého zlepšování ukazatelů efektivity výroby pro zajištění prosperity. 3. Zvyšovat kvalifikaci všech zaměstnanců a zabezpečovat jejich trvalý odborný růst zjišťováním potřeb a realizací plánů vzdělávání. 4. Vytvářet podmínky pro zvyšování spokojenosti zaměstnanců jejich motivací na základě komunikace vedení a zaměstnanců. 5. Nadále rozvíjet systém řízení kvality pravidelným hodnocením dosahovaných výsledků, využíváním preventivních systémových opatření, interních auditů a ostatních nástrojů pro trvalé zlepšování funkčnosti, účinnosti a účelnosti systému řízení všech činností. 6. Rozvíjet spolupráci s dodavateli vstupních materiálů a služeb na základě jejich výběru a hodnocení.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


7. Podporovat proces kontinuálního zlepšování činnosti ve všech oblastech, za aktivní účasti všech zaměstnanců, protože jakost je věcí každého zaměstnance. Vedení firmy očekává plnou angažovanost každého zaměstnance v rámci jeho působnosti dodržovat zásady trvalého zlepšování funkčnosti a účinnosti systému řízení kvality a zavazuje se: •

podporovat všechny aktivity směřující k dosažení uvedených záměrů

•

vytvářet potřebné zdroje a podmínky pro plnění politiky kvality

3. POJMY A ZKRATKY viz příloha Příručky kvality

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


4. SYSTÉM MANAGEMENTU KVALITY Úspěšné vedení a provozování organizace vyžaduje systematické a průhledné řízení. Úspěch vyplývá z uplatňování a udržování systému řízení, který je navržen pro neustálé zlepšování činností, a to naplňováním potřeb všech zainteresovaných stran. Pro zajištění efektivnosti navrženého a přijatého systému společnosti: • určila a pojmenovala hlavní procesy a činnosti potřebné pro systém managementu kvality v celé organizaci • v Příručce kvality určila pořadí těchto procesů a jejich vzájemné působení (viz. 4.1.1) • určila kritéria a metody potřebné k zajištění, aby řízení i fungování procesů bylo efektivní • v průběhu procesů zajišťuje dostupnost zdrojů a informací, jako nezbytnou podporu pro fungování procesů a pro jejich monitorování • monitoruje, měří a analyzuje tyto procesy • uplatňuje opatření nezbytná pro dosažení plánovaných výsledků a neustálého zlepšování těchto procesů Všechny aplikované procesy jsou organizací řízeny v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 9001:2008.

4.1. Všeobecné požadavky

4.1.1.

Identifikace procesů

Hlavní procesy – jsou procesy, kde vzniká přidaná hodnota pro zákazníka. Hlavní procesy jsou sestaveny z dílčích činností realizace, které na sebe navazují. Činnosti – vytvářejí předpoklady, aby mohla vzniknout přidaná hodnota pro zákazníka

Hlavní procesy: 1) TPV 2) výroba

Dokument č.: I





PŘÍRUČKA KVALITY Hlavní procesy jsou analyzovány do jednotlivých činností : Hlavní proces

Zdroje

Činnosti

Výkresová dokumentace, externí dokumentace

Tvorba cenové kalkulace

Výkresová dokumentace, odborný software

Závazná objednávka

Výkresová dokumentace, odborný software, externí dokumenty, další požadavky zákazníka

Úplná a správná výkresová dokumentace v návaznosti na smluvní agendu a danou legislativu. Přezkoumání termínů v návaznosti na termíny ostatních zakázek.

Tvorba pracovního postupu

Know-how firmy, externí dokumenty, odborný software

Správný pracovní postup.

Nakupování

Kriteria, výběr dodavatelů

Minimalizace nákladů v návaznosti na kvalitu nakupovaného produktu.

Postup prací dle výrobní dokumentace

Dodací listy dodavatelů, Externí dokumenty, specifikace výrobců Infrastruktura, technologický postup, externí dokumenty

Identifikace produktu

Výrobní dokumentace

Vstupní kontrola

Měření a monitoring po operacích Řízení kooperací Výstupní kontrola, expedice Ekonomika

Dokument č.: I

Zajištění úplnosti požadavků zákazníka pro realizaci zakázky. Bezchybná cenová nabídka na každou zakázku zvlášť v návaznosti na aktuálních cenách na trhu.

Zjištění požadavků zákazníka

TPV

Výroba

Metody/kritéria

Výkresová dokumentace, technologický postup, externí dokumenty Kritéria, schválení dodavatelé, smlouva (termíny) Kupní smlouva, dodací listy, výrobní dokumentace Odborný software.


Dodací listy. Materiálové certifikáty. Kontrola jednotlivých operací včetně záznamů. Správná identifikace jednotlivých částí zakázky. Průběžná kontrola jednotlivých operací včetně záznamu. Zajištění výstupní a vstupní kontroly. Kontrola počtů kusů jednotlivých dílů a záznamy. Přezkoumání vhodnosti použití zdrojů.



PŘÍRUČKA KVALITY


Procesy zajištěné z externích zdrojů Realizaci následujících procesů zajišťuje organizace využitím externích zdrojů.

Procesy zajišťované externě: Revize, zkoušky Doprava Odborná přednáška, odborné přezkoušení Část oprav, seřízení zařízení Audit Služby Právní služby

Využívané externí zdroje : Revizní technik Dopravní firma Lektor Autorizované servisní organizace Poradenská firma Kooperující organizace Právník

Vedení společnosti specifikuje ve smluvním ujednání znaky kvality externího produktu a způsob jeho dosažení. Pověření pracovníci, ověřují před použitím produktu shodu s definovanými požadavky. Tam, kde externě řízený proces nevstupuje do interního procesu, tj. např. při přepravě , jsou povinnosti zajišťující shodu produktu uděleny odpovědnému pracovníkovi.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


4.2 Požadavky na dokumentaci

4.2.1.

Všeobecně

Dokumentace systému managementu kvality se skládá z politiky a cílů kvality, z „Příručky kvality“, postupů požadovaných normou ČSN EN ISO 9001:2008 a z postupů stanovených organizací pro zajištění efektivního fungování a řízení procesů. Rozsah dokumentace je přímo úměrný velikosti společnosti, složitosti procesů a vzájemné vazbě procesů a nepřímo úměrný odborné způsobilosti pracovníků.

Dokumentované postupy požadované normou V dokumentovaných postupech jsou podrobně rozvedeny procesy podporující funkci systému managementu kvality co do řízení dokumentů a záznamů, ověřování efektivnosti a účelnosti systému, řešení nedostatků, řízení nápravy a ošetření možných rizik.

V organizaci jsou vypracovány a udržovány dokumentované postupy:

Dokumentované postupy požadované normou Řízení dokumentů Řízení záznamů Řízení neshody Nápravné opatření Preventivní opatření Interní Audit -

Dokument č.: I


za vydání a aktualizaci odpovídá Koordinátor výroby Koordinátor výrovy Mistr výroby Výrobní ředitel Výrobní ředitel Koordinátor výroby



PŘÍRUČKA KVALITY

Dokumentované postupy požadované organizací Cíle kvality Politika kvality Spisový a skartační řád Pojmy a zkratky Postup pro seřizování strojů -

4.2.2.


představitel managementu jednatelé Koordinátor výroby představitel managementu technolog/programátor

Příručka kvality

Příručka kvality je vrcholovým dokumentem systému managementu kvality v organizaci. Originál je k dispozici u dokumentační služby a jejím prostřednictvím pak na informačním serveru ostatním zaměstnancům společnosti. Struktura kapitol odpovídá základnímu rozdělení požadavků, uvedených v mezinárodní normě ČSN EN ISO 9001:2008. Příručka kvality deklaruje procesy v organizaci, jejich pořadí a vzájemné vazby, popisuje systém naplnění požadavků managementu kvality, specifikuje postupy realizace, případně obsahuje odkazy na další vydané dokumentované postupy. U jednotlivých procesů jsou stanoveny příslušné povinnosti a odpovědnosti a to jak za provádění jednotlivých činností, tak i za zaznamenávání zjištěných skutečností. V případě, že se jedná o složitější postupy, které vyžadují podrobnější popisy, jsou zde uvedeny odkazy na další dokumenty. Zpracovatelem Příručky kvality je představitel managementu a odpovídá za její aktualizaci. Podklady pro změny a doplnění kapitol Příručky kvality předávají představiteli managementu pověření pracovníci. Postup tvorby, vydání, evidence, distribuce, revize, změnového řízení Příručky kvality je definováno v postupu „Řízení dokumentů“.

4.2.3.

Řízení dokumentů

Společnost řídí tyto dokumenty : • řády společnosti • příručku kvality • dokumentované postupy • plány kvality • externí dokumenty • provozní dokumenty • došlou a odeslanou poštu

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


Řízením uvedených dokumentů je pověřena dokumentační služba. Rozhodnutím majitelů společnosti jsou stanoveny její povinnosti, pravomoci a odpovědnosti. Rozsah a postup řízení jednotlivých dokumentů je popsán v dokumentovaném postupu „Řízení dokumentů“. Za udržování a aktualizaci dokumentů odpovídá dokumentační služba. Uživatelé, kteří obdrží kopie dokumentů, neprodleně seznamují své podřízené s daným obsahem nových dokumentů nebo změn, který se podřízených týká. Řády jsou statutární normy, mající trvalejší charakter. Řády schvalují jednatelé společnosti. Povinný řád v organizaci je Spisový a skartační řád (řídí ukládání a skartaci dokumentů v organizaci, došlou a odeslanou poštu). Plány kvality popisují, jak se systém kvality aplikuje na specifický produkt, projekt nebo smlouvu, např., politika kvality, cíle kvality, plány interních auditů, plány výcviku, plány údržby apod. Externí dokumenty jsou dokumenty vydané z externích zdrojů. Užívají se jako podklady pro stanovení plánu a hodnocení realizace jednotlivých procesů. Jedná se o: • nadřízené externí specifikace (obecně platné předpisy -zákony, vyhlášky, normy) • specifikace zákazníka (objednávky, upřesňující požadavky týkající se více zakázek jednoho zákazníka ) dlouhodobé smlouvy – rámcové smlouvy. • publikace a návody výrobců (např. k používání a údržbě důležitého zakoupeného zařízení) Provozními dokumenty je vedle interních provozních předpisů i část externích dokumentů, resp. specifikace zákazníka a návody výrobců zařízení. Provozní dokumenty stanovují podrobné postupy pro činnosti administrativního, technického, technologického, kontrolního, zkušebního a pracovního charakteru a navazující na příručku kvality, dokumentované postupy a řády společnosti. Provozní dokumenty bez omezení platnosti: • poskytují informace o tom, jak důsledně provádět činnosti a procesy, např. technologické postupy, pracovní postupy, kontrolní postupy, návody od výrobců. anebo jsou opakovaně vydávané: • stanovují požadavky na produkty a procesy, např. poptávky, nabídky, objednávky, žádanky na nákup, smlouvy, harmonogramy, apod. (stále se opakující dokumenty v obdobné podobě realizované mezi stejnými funkcemi).

4.2.4 Řízení záznamů Prokázání shody s požadavky a ověření účinného zajištění systému managementu kvality je dokládáno záznamy. Jsou vedeny veškeré záznamy požadované normou ČSN EN ISO 9001:2008, pokud není využita výjimka z normy, případně další záznamy, jež vrcholové vedení společnosti považuje za důležité. V dokumentovaném postupu „Řízení záznamů “ je popsán způsob jejich řízení a dalšího vypořádání, které zabezpečuje podrobnou analýzu uvedených údajů, zajištění zpětné sledovatelnosti a jejich využití pro zlepšování systému managementu kvality. Seznam řízených záznamů je obsažen v dokumentu „Aktuální rozdělovník dokumentů“

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


Související dokumenty Spisový a skartační řád postup „Řízení dokumentů“ postup „Řízení záznamů“ Aktuální rozdělovník dokumentů

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


5. ODPOVĚDNOST MANAGEMENTU 5.1 Osobní angažovanost a aktivita managementu Vrcholové vedení firmy se zavázalo vytvořit a udržovat efektivní a účinný systém managementu kvality, který je přínosem pro všechny zainteresované strany. Tento svůj závazek vyjadřuje, v politice kvality a cílech kvality. Dále se vrcholové vedení společnosti zavázalo plnit bezchybně požadavky zákazníka s ohledem na platnou legislativu a požadavky předpisů.

5.2. Zaměření na zákazníka Majitel, a ostatní pracovníci pracující se zákazníky, zajišťují, aby potřeby a očekávání zákazníků byly stanoveny, převedeny na požadavky a plněny k plné spokojenosti zákazníků. V praxi to znamená neustálé vyhodnocování a přehodnocování informací od zákazníků a od ostatních zainteresovaných stran. Pro splnění potřeb a očekávání těchto zainteresovaných stran je věnována pozornost především : •

identifikaci zákazníka v seznamu objednávek

•

stanovení klíčových znaků produktu u jednotlivých výrobků jsou stanoveny výrobním ředitelem

•

kontinuální identifikaci a posuzování konkurence na trhu

•

identifikaci vlastních slabých stránek a jejich odstraňování

•

identifikaci příležitostí ke zlepšování,

•

identifikaci budoucích konkurenčních výhod

5.3. Politika kvality

5.3.1. Tvorba Politiky kvality Vrcholové vedení zajišťuje, aby politika kvality • • • • •

odpovídala účelu organizace, zahrnovala závazek k plnění požadavků a k neustálému zlepšování efektivnosti systému managementu kvality, poskytovala rámec pro stanovení a přezkoumání cílů kvality, byla sdělována a pochopena v rámci organizace, byla přezkoumávána z hlediska trvalé vhodnosti

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


Vrcholové vedení organizace vypracovalo svou vizi pod názvem Politika kvality. Tato vize navazuje na celkovou podnikatelskou politiku, je shodná s předpokládanou budoucností firmy. V politice kvality jsou vzaty v úvahu: -

očekávaná úroveň spokojenosti zákazníka potřeby všech zainteresovaných stran osobní angažovanost a aktivita při plnění požadavků a neustálého zlepšování efektivnosti systému managementu kvality potřebné zdroje pro úspěšné fungování firmy přispění dodavatelů a partnerů

Politika kvality vychází především z požadavků a očekávání zákazníků, pracovníků firmy, vlastníků, dodavatelů a také veřejného sektoru. Politika kvality vytváří rámec pro stanovení a následné přezkoumávání cílů kvality, jež v ročních horizontech konkretizují kroky k jejímu naplňování. Politika kvality obsahuje jednoznačný závazek vrcholového vedení firmy k efektivnímu fungování systému managementu kvality, k zajišťování přiměřených zdrojů a zabezpečení trvalého zlepšování. V rámci přezkoumání managementu firmy je pravidelně posuzována aktuálnost a trvalá vhodnost „Politiky kvality“. S aktuální „Politikou kvality“ jsou v organizaci seznamováni všichni zaměstnanci na nástěnce a výrobních poradách. Způsob seznámení přizpůsobuje představitel managementu kvality jednotlivým skupinám zaměstnanců tak, aby pracovníci a personál v „Politice kvality“ pochopil své místo. „Politika kvality“ je k dispozici na nástěnce a v originále u dokumentační služby.

5.4. Plánování

5.4.1.

Cíle kvality

Vrcholové vedení zajišťuje, aby byly pro příslušné útvary a úrovně v organizaci stanoveny cíle kvality včetně cílů potřebných pro splnění požadavků na výrobek . Cíle kvality musí být měřitelné a musí být ve shodě s politikou kvality. Cíle kvality jsou vydány jako samostatný dokument a jsou podrobovány pravidelnému přezkoumání.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


5.4.2 Plánování systému managementu kvality Vrcholové vedení zajišťuje, aby a) se plánování systému managementu kvality provádělo tak, aby byly splněny požadavky uvedené ve 4.1 a rovněž cíle kvality, a b) se udržovala integrita systému managementu kvality, když jsou naplánovány a uplatňovány změny tohoto systému. Plánování systému managementu kvality zajišťují pověření pracovníci – vrcholové vedení firmy. Zejména se jedná o zajištění zdrojů, potřebných pro dosahování cílů kvality. Základní vstupy plánování kvality jsou: - požadavky zákazníků a ostatních zainteresovaných stran - výkonnost procesů systému managementu kvality - ponaučení získaná z dřívějších zkušeností - příležitosti ke zlepšování - posuzování a zmírňování rizik. - vývoj integrity systému managementu kvality Výstupy z plánování, které pověření pracovníci pravidelně přezkoumávají a revidují návazně na změny v organizaci a požadavky zákazníků, identifikují především: - jednotlivé odpovědnosti a pravomoci při realizaci plánů - požadované znalosti a dovednosti - zdroje, potřebné k dosažení požadovaných výsledků - ukazatele dosahované výkonnosti - potřebu dokumentace a záznamů V organizaci jsou nastaveny a používají se tyto plány: - plán údržby - plán školení - plán auditů

5.5. Odpovědnost, pravomoc a komunikace

5.5.1.

Odpovědnost a pravomoc

Určeni pověření pracovníci s pravomocí a odpovědností za řízení procesů a dosahování cílů procesů, definovaných v jednotlivých kapitolách této příručky kvality.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


Matice odpovědnosti za systém kvality v procesech, souvisejících s jednotlivými oblastmi normy:

Představitel managementu pro jakost - obchodně-ekonomický ředitel 4. okruh - Systém managementu kvality 4.1 Všeobecné požadavky 4.2 Požadavky na dokumentaci 4.2.3 Řízení dokumentů 4.2.4 Řízení záznamů

-

PMJ PMJ Koordinátor výroby Koordinátor výroby

-

jednatelé jednatelé jednatelé jednatelé PMJ jednatelé PMJ PMJ

-

jednatelé účetní výrobní ředitel koordinátor výroby mistr výroby

-

výrobní ředitel výrobní ředitel výrobní ředitel výrobní ředitel jednatelé koordinátor výroby výrobní ředitel výrobní ředitel výrobní ředitel jednatelé

5. okruh - Odpovědnost managementu 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.5 5.5.3 5.6

Závazek vedení organizace Zaměření na zákazníka Politika kvality Plánování Cíle kvality Odpovědnost, pravomoc a komunikace Vnitřní komunikace Přezkoumání vedením organizace

6. okruh - Management zdrojů 6.1 6.2 6.2.2 6.3 6.4

Zajištění zdrojů Lidské zdroje Způsobilost, povědomí a výcvik Infrastruktura Pracovní prostředí

7. okruh - Realizace produktu 7.1 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.4 7.4.1 7.5 7.5.1 7.5.2

Plánování realizace výrobku Procesy vztahující se k zákazníkovi Určování požadavků týkajících se výrobku Přezkoumání požadavků týkajících se výrobku Komunikace se zákazníkem Nakupování Proces nakupování Výroba a poskytování služeb Řízení výroby a poskytování služeb Validace procesů pro výrobu a poskytování služeb

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY 7.5.3 Identifikace a sledovatelnost 7.5.4 Majetek zákazníka 7.5.5 Zachování shody výrobku 7.6 Řízení monitorovacích a měřicích zařízení


-

mistr výroby mistr výroby pracovník kontroly koordinátor výroby

-

pracovník kontroly jednatelé PMJ jednatelé výrobní ředitel výrobní ředitel jednatelé PMJ PMJ PMJ

8. okruh - Měření analýza a zlepšování 8.2 Monitorování a měření 8.2.1 Spokojenost zákazníka 8.2.2 Interní audit 8.2.3 Monitorování a měření procesů 8.2.4 Monitorování a měření výrobků 8.3 Řízení neshodného výrobku 8.4 Analýza údajů 8.5 Zlepšování 8.5.2 Opatření k nápravě 8.5.3 Preventivní opatření

Dokumentem, ve kterém vrcholové vedení definuje jednotlivé útvary a funkce v organizaci a jejich vzájemné vztahy, je „Organizační a funkční schéma“, které zobrazuje grafickou formou tyto vzájemné vztahy. Pro veškeré řídící a kontrolní funkce v organizaci udržují pověření pracovníci aktuální „Popisy pracovních funkcí“, jež přesně definují potřebnou kvalifikaci funkce, povinnosti, pravomoci a odpovědnosti. Jeden výtisk „Popisu pracovní funkce“ vlastní zaměstnanec, zastávající uvedenou funkci, druhý výtisk je založen v jeho osobním spisu.

5.5.2.

Představitel managementu

Vrcholové vedení jmenovalo jednatele pana Pavla Kostku představitelem managementu pro jakost pro zabezpečení efektivního a účinného provozování systému managementu kvality a stanovilo mu odpovědnosti a pravomoci k výkonu této funkce nezbytné. Představitel managementu pro jakost má pravomoci k řízení, monitorování, hodnocení a koordinování procesů systému managementu kvality. Odpovídá za zavedení a udržování procesů systému a odpovídá za aktuálnost Příručky kvality. Zpracovává, na základě dílčích podkladů, zprávy vrcholovému vedení pro pravidelné (minimálně však jednou ročně) přezkoumávání systému managementu kvality. Je pověřen komunikací se zákazníky a jinými zainteresovanými stranami v záležitostech vztahujících se k systému kvality a zajišťuje podporu povědomí o jejich požadavcích v celé organizaci.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY 5.5.3.


Interní komunikace

Komunikativnost je součástí řídící práce. Pro zabezpečení jednoznačného sdělování informací, týkajících se systému managementu kvality, je v organizaci zajištěn systém porad a nástěnky. Porady vrcholového vedení se konají dle potřeb firmy, min. však 6x ročně, porada je zakončena písemným záznamem. Pro naléhavé případy svolává majitel firmy operativní porady. Účastníci porady vedení jsou odpovědní za přenášení informací těm funkcím a profesím, kterých se informace týká. Podle závažnosti informace svolávají schůzky nebo informaci předávají individuálně. Pro zachování přesnosti a včasnosti informace je v organizaci upřednostňován princip co nejmenšího počtu mezičlánků. Na nástěnce jsou umístěny konkrétní informace, týkající se plánů kvality. Mimo systém porad a nástěnky je v organizaci dbáno na otevřený kontakt mezi různými úrovněmi zaměstnanců s cílem otevřeně řešit veškeré problémy. Pracovníci mají k dispozici schránku do které mohou dát připomínky k vedení

5.6. Přezkoumání systému managementu

5.6.1. Všeobecně Vrcholové vedení firmy provádí v průběhu roku minimálně však 1x ročně přezkoumání managementu. Toto přezkoumání organizuje představitel managementu. Na základě souhrnné zprávy členové vedení posuzují celkovou úroveň realizovaného systému managementu kvality a vyhodnocují jeho účinnost.

5.6.2. Vstup pro přezkoumání Zprávu v podobě zápisu o vývoji, účinnosti a stavu úrovně systému managementu kvality předkládá představitel managementu. Tato zpráva obsahuje informace o: •

výsledcích auditů systému managementu kvality (interních auditů, auditů zákazníka i auditů provedených třetí stranou)

•

změnách, které by mohly ovlivnit systém managementu kvality

•

cílech kvality

•

výkonnosti procesů a o shodě produktů

•

zpětné vazbě od zákazníka

•

stavu opatření k nápravě a preventivních opatření

Dokument č.: I





výběr a hodnocení dodavatelů

•

stavu řešení položek z minulých přezkoumání

•

doporučení pro zlepšování


5.6.3. Výstup z přezkoumání Výstupy z přezkoumání managementu zahrnují rozhodnutí a opatření vztahující se: •

ke zlepšování efektivnosti systému kvality a jeho procesů

•

ke zlepšování produktů ve vztahu k požadavkům zákazníka

•

k potřebám zdrojů

U jednotlivých zpráv členové vedení analyzují úroveň realizovaného systému managementu kvality a vyhodnocují účinnost procesu. Výstupem z přezkoumání managementu je zápis z přezkoumání managementu se záznamem hodnotícího stanoviska, vztahujícího se každé předložené zprávě. Zápis z přezkoumání managementu bývá, v opodstatněných případech, doplněn o: • odhad vhodnosti struktury a zdrojů firmy • prevenci ztrát a plány pro zmírnění rizik • cíle pro zlepšování výkonnosti firmy U identifikovaných slabých stránek jsou přijímána opatření k nápravě popř. preventivní opatření. Při zadávání úkolů, vedoucích k odstranění příčin slabých stránek, se zvažují opatření vztahující se: • ke zlepšení úrovně efektivnosti systému kvality a jeho procesů • ke zlepšování produktů ve vztah u k požadavkům zákazníka • k potřebám zdrojů Zápis z přezkoumání managementu je řízeným záznamem. Jeho závěry a rozhodnutí jsou využívány jako vstupy pro následná přezkoumání managementu.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


6. MANAGEMENT ZDROJŮ 6.1. Poskytování zdrojů Organizace ACE-TECH s.r.o. určuje a zajišťuje zdroje potřebné pro uplatňování a udržování systému managementu kvality a pro neustálé zlepšování jeho efektivnosti, a pro zvyšování spokojenosti zákazníka plněním jeho požadavků. Pro uplatnění funkce procesů a možnosti zlepšování systému managementu kvality je důležité včasné zpřístupnění odpovídajících zdrojů. Vedení organizace identifikuje a zajišťuje zdroje pro naplnění strategie a cílů v oblasti systému managementu kvality. Mezi tyto zdroje patří: •

pracovníci

•

dodavatelé

•

infrastruktura

•

finanční zdroje

•

externí dokumenty Při plánování a zajišťování zdrojů bere vedení organizace i v úvahu:

•

účinnost a včasnost zajištění zdrojů

•

výběr a hodnocení dodavatelů

•

strukturu organizace

•

řízení informací

•

zvyšování odborné způsobilosti prostřednictvím výcviku a školení

6.2.

Lidské zdroje

6.2.1. Všeobecně Pracovníci, kteří provádějí práce ovlivňující jakost výrobku, musí být způsobilí na základě přiměřeného vzdělání, výcviku, dovedností a zkušeností. Vedení organizace ACE-TECH s.r.o. jmenuje do řídících a do ostatních funkcí s definovanými odpovědnostmi v systému managementu kvality pracovníky, kteří jsou způsobilí na základě požadavků na vzdělání, výcviku, dovedností a zkušenosti. Průkaznost těchto požadavků a jejich naplnění je dána popisy pracovních činností, pracovní smlouvou a platnými osvědčeními o kvalifikaci a dosažené praxi.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY 6.2.2.


Odborná způsobilost, vědomí závažnosti a výcvik

Organizace ACE-TECH s.r.o. určuje nezbytnou způsobilost pracovníků, kteří provádějí práce ovlivňující jakost výrobku. Poskytuje výcvik, nebo přijímá jiná opatření pro splnění těchto potřeb. Organizace ACE-TECH s.r.o. hodnotí efektivnost přijatých opatření a zajišťuje, aby si její pracovníci byli vědomi závažnosti a důležitosti svých činností a toho, jak přispívají k dosažení cílů kvality. Organizace ACE-TECH s.r.o. udržuje odpovídající záznamy o vzdělání, výcviku, dovednostech a zkušenostech. 6.2.2.1.

Odborná způsobilost

Organizace ACE-TECH s.r.o. má v popisech pracovních funkcí definovanou odbornou způsobilost pro každou činnost, která ovlivňuje jakost produktu. Posuzuje odbornou způsobilost svých pracovníků, kteří tuto činnost vykonávají a plánuje udržení kvalifikace, která je předepsána obecně platnými předpisy. Vstupní údaje pro definování odborné způsobilosti organizace čerpá z interních i externích zdrojů: •

z cílů kvality

•

z úrovně odborné způsobilosti stávajících pracovníků

•

z legislativy, předpisů, norem a směrnic, které ovlivňují organizaci, její činnost a její zdroje 6.2.2.2.

Výcvik/školení

Vedení organizace ACE-TECH s.r.o. minimálně 1x ročně analyzuje potřeby, týkající se odborné způsobilosti zaměstnanců, a navrhuje pro ně plány školení popř. výcviku. Cílem je umožnit získání znalostí, které spolu se zkušenostmi a dovednostmi vedou k odborné způsobilosti. Majitelé firmy na podnět pověřených pracovníků, organizují školení na základě zpracovaného plánu školení. Každé ukončené školení pověřený pracovník vyhodnotí z hlediska efektivity na záznamu o školení. Záznam o školení je řízený záznam. Zvyšování odborné způsobilosti prostřednictvím výcviku, vzdělávání a výuky zahrnuje: •

technické znalosti, schopnosti a dovednosti

•

příslušné zákonné požadavky a požadavky předpisů

•

interní a příslušné externí normy

•

znalost výrobních postupů

Plány školení zahrnují: •

cíle školení

•

zdroje potřebné pro školení

•

způsob zajištění

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


Po provedeném školení se provádí: •

vyhodnocení školení z hlediska kvalifikace pracovníků

•

zkoumání efektivnosti školení a jeho působení na organizaci

Nové pracovníky seznamuje s firmou výrobní ředitel společně s pověřenými pracovníky a to jak o požadavcích systému kvality ČSN EN ISO 9001, tak i z hlediska BOZP a PO.

6.3. Infrastruktura Vedení organizace má definovanou infrastrukturu, kterou potřebuje k dosažení shody produktu. Tato infrastruktura představuje: •

budovy, pracovní prostor a související technické vybavení

•

zařízení pro proces (hardware a software)

•

podpůrné služby (např. přepravu a komunikaci)

Tato činnost spočívá ve zpracování a následně v realizaci a kontrole plnění plánu údržby vybavení. V tomto rámci organizace dále pravidelně hodnotí infrastrukturu definovaného vybavení s ohledem na očekávání všech stran. Odpovědnost za zpracování plánu preventivní údržby má odpovědný pracovník . Zpracovává ho na základě obdržených informací od pověřených pracovníků, jednatelé firmy pak tento plán schvalují. Vedoucí výroby popř. pověřený pracovník má povinnost kontrolovat plnění plánu údržby. Konkrétní odpovědnost za provedení opatření uvedených v plánu údržby je dána tímto plánem a obecnou povinností zaměstnanců plnit úkoly ukládané jim vedoucím pracovníkem. Činnosti organizace i, vztahující se k vybavení jsou dokumentovány takto: •

zpracováním plánu údržby

•

obsahem pracovních náplní zainteresovaných pracovníků

•

záznamy o provedení stanovené kontroly a údržby vybavení Péče a odpovědnost o zařízení je uvedena ve zpracovaném plánu údržby. Záznam o provedených údržbách na zařízeních se zapisuje do provozního deníku stroje. Pověřený pracovník také provádí údržbu, případně dává podnět k opravě.

Údržba důležitých a speciálních zařízení, na kterou nestačí možnosti vlastních zaměstnanců, je zajišťována u externích servisních organizací a daných doporučením výrobce.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


6.4. Pracovní prostředí Vedení firmy identifikuje pracovní činnosti, které vyžadují řízení pracovního prostředí k dosažení výsledné shody produktu nebo služby. Pracovní prostředí sledují z pohledu vhodnosti pro realizaci produktu, který je realizován v prostorách, kde je nutno ctít především bezpečnostní předpisy, hygienické předpisy, požadavky zákazníka společně s obecně platnými předpisy.

Související dokumenty plán školení

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


7. REALIZACE PRODUKTU

7.1 Plánování realizace produktu Organizace plánuje procesy pro realizaci produktu. Plánování realizace produktu je v souladu s požadavky ostatních procesů systému managementu kvality. Realizace produktu je sled procesů, nutných pro splnění požadavku zákazníka a zákonných požadavků a předpisů. Při plánování realizace produktu v organizaci se určují vedle hospodářských cílů, je-li to vhodné i: • • • •

cíle kvality, potřeby vytváření procesů a dokumentů a poskytování zdrojů, které jsou specifické pro produkt, požadavky při ověřování, validaci, monitorování, kontrole a zkoušení, které jsou specifické pro produkt a kritéria pro přijetí produktu, záznamy pro poskytnutí důkazu, že realizační procesy a výsledný produkt splňují požadavky K realizaci poskytovaných produktů/služeb jsou ve firmě řízeny následující procesy: 1. TPV 2. výroba

Uvedené procesy zahrnují kapacitní možnosti zdrojů firmy. Jsou stanoveny podmínky pro zajištění trvalé kvality procesů, dále zajišťují soulad možností firmy s požadavky zákazníků, splnění zákonných požadavků a předpisů a naplnění požadavků systému řízení kvality. Plánování kvality je zajištěno mimo jiné prostřednictvím následujících dokumentů: • • • • • • •

politika kvality a cíle kvality, plány kvality plány údržby zařízení roční plán interních auditů plán školení technologická a technická dokumentace externí dokumenty

Obsah této kapitoly navazuje na rozbor procesů a stanovené cíle kvality v návaznosti na zdroje. Jsou určeny záznamy dokumentující provádění předepsaných postupů, kontrol a měření a poskytující důkazy, že realizační postupy a výsledný produkt splňují stanovené požadavky.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


7.2. Procesy týkající se zákazníka Vedení firmy zajišťuje, aby byly stanoveny přijatelné procesy pro efektivní a účinné komunikování se zákazníky a zainteresovanými stranami. Mezi tyto procesy patří identifikování a přezkoumávání příslušných informací od zákazníka a jeho požadavků. Přezkoumáním a porozuměním požadavkům zákazníka a zainteresovaných stran je zajištěno tak, aby byly požadavky zcela vyjasněny dříve, než se uzavře smlouva.

7.2.1 Určování požadavků týkajících se produktu Organizace určuje : • • • •

požadavky specifikované zákazníkem, včetně požadavků na činnost při dodání a po dodání. požadavky, které zákazník neuvedl, ale které jsou nezbytné pro specifikované nebo zamýšlené použití. požadavky a povinnosti, které vyplývají z legislativy (předpisy, vyhlášky, zákony, nařízení vlády apod.) vztahující se k produktu, jakékoliv doplňující požadavky určené organizací.

V obchodních vztazích jsou stanoveny postupy a zodpovědnosti pro: • • •

přijetí a posouzení poptávky na realizaci zakázky /výrobní ředitel/ tvorba cenové nabídky / výrobní ředitel / zpracování smlouvy a její přezkoumání - záznamem o přezkoumání je podpis odpovědné osoby / jednatelé /.

Zodpovědnost za plnění zásad a postupů při posuzování poptávky, zpracování nabídky a obchodní smlouvy má vedení organizace. Odpovědnost za posouzení, přijetí poptávky, zpracování nabídky a smlouvy mají jednatelé.

7.2.2 Přezkoumání požadavků týkajících se produktu Organizace přezkoumává požadavky, týkající se produktu. Před přijetím závazků na dodání produktu se provede přezkoumání, zda je schopna požadavky zákazníka po stránce technických i termínových parametrů splnit. Toto přezkoumání provádí pověřený pracovník a to podle dokumentu, který je předmětem přezkoumání. Účelem přezkoumání je zajistit vyjasnění všech neshod a rozporů mezi specifikovaným požadavkem zákazníka a skutečnou možností organizace, požadavků legislativy a musí zajistit, aby: • • •

byly stanoveny požadavky na produkt, byly vyřešeny požadavky smlouvy nebo objednávky, které se liší od dříve uvedených požadavků, organizace byla schopna plnit stanovené požadavky zejména z hlediska:

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


kvality kvantity kapacit V případě, že zákazník neposkytne dokumentované vyjádření požadavku, musí být požadavky zákazníka potvrzeny ještě před jejich přijetím. Taktéž je povinností pověřeného pracovníka zajistit, aby v případě, že zákazník změní požadavky na produkt, byly opraveny příslušné dokumenty a aby zainteresovaní pracovníci byli o změněných požadavcích informováni. Kromě toho je vždy nutno přezkoumat stanoveným způsobem smlouvu: • • • • • • •

označení smluvních stran oprávnění k podpisu smlouvy závazek prodávajícího dodat produkt, určení zboží jednotlivě, nebo co do množství a druhu, závazek kupujícího k zaplacení kupní ceny, ujednání o ceně nebo způsob jejího určení; podstatné náležitosti smlouvy

7.2.3 Komunikace se zákazníkem Organizace udržuje účelné vztahy se zákazníkem s ohledem na: • • •

informace o produktu – na webových stránkách firmy, a informačních letácích. vyřizování poptávek, smluv nebo objednávek, včetně jejich změn zpětnou vazbu od zákazníka, včetně jeho stížností.

V rámci marketingových činností informuje zákazníka o svých produktech, technických a realizačních možnostech, postupuje mu své informační, propagační a reklamní materiály.

7.3 Návrh a vývoj Tato část normy není ošetřena, protože společnost nenavrhuje ani nevyvíjí nové technologie ve svém oboru činnosti. Příprava výroby z hlediska rozpracování příslušné dokumentace není považována za návrh ani vývoj.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


7.4 Nakupování

7.4.1 Proces nakupování Organizace zajišťuje, aby nakupované produkty vyhovovaly specifickým požadavkům pro nakupování a aby byly ve shodě s požadavky, uvedenými v kupní smlouvě popř. v objednávce. Organizace hodnotí a vybírá dodavatele podle jejich schopností dodávat produkty v souladu s jejími požadavky a potřebami. Produkty a služby vztahující se k produkci společnosti, nakupují jednatelé, popř. pověřený pracovník. Při výběru dodavatelů prací je základním kritériem prokázání jejich způsobilosti poskytovat požadované plnění, které vyhovují všem požadavkům a které organizace specifikuje ve formuláři „Výběr dodavatelů“. Při srovnatelných schopnostech dodavatelů jsou potom rozhodujícím kriteriem nabídnuté cenové podmínky, pokud není specifickým požadavkem stanoveno vedením jiné kriterium. Podklady připravují jednatelé. Konečné rozhodnutí o výběru dodavatele provádí jednatelé. Procesem nakupování se rozumí souhrn činností, které souvisejí s posuzováním činnosti dodavatelů buď na základě konkrétních obchodních případů, nebo kritérii stanovenými jednateli organizace. Informace o dodavatelích se shromažďují ze všech zdrojů a zejména na základě informací o dodavateli. Systém umožňuje spolupracovat s dodavateli, kteří sami nepracují v systému kvality ISO 9000, ale zajišťují základní podmínky této spolupráce.

7.4.2 Informace pro nakupování Informace pro nakupování musí popisovat produkt, který se má nakoupit, je li to vhodné, včetně: •

požadavků na schvalování produktu, postupů, procesů a zařízení,

•

požadavků na kvalifikaci zaměstnanců

•

požadavků na systém managementu kvality

Organizace zajišťuje přiměřenost specifikovaných požadavků pro nakupování dříve, než je sdělí dodavateli. Nákupní dokumentace produktů musí obsahovat veškeré údaje, které přesně specifikují dodávku.

7.4.3. Ověřování nakupovaného produktu Organizace stanovuje a uplatňuje kontrolní nebo jiné činnosti nezbytné pro zjištění, že nakupovaný produkt splňuje specifikované požadavky pro nakupování. O provedené vstupní kontrole je proveden záznam. Za vstupní kontrolu je odpovědný pověřený pracovník. V případě, Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


že organizace nebo její zákazník zamýšlí provést ověřování u dodavatele, musí v informacích pro nakupování uvést zamýšlený průběh ověřování a způsob uvolnění produktu. Pověřený pracovník, který sjednal nákup zboží navazuje se smluvními dodavateli užší vztahy a na případných setkáních sděluje dodavateli své poznatky a návrhy na zlepšení spolupráce. Od smluvních dodavatelů vyžaduje přijímání a plnění nápravných opatření k zjištěným neshodám. Za řízení reklamace jsou odpovědní jednatelé popř. pověřený pracovník. Pověřený pracovník, reklamuje, popř. vznáší stížnost na nedostatky zjištěné při ověřování nebo pozdějším užívání nakoupeného produktu nebo služby Kontakt s externími stranami v záležitostech vztahujících se k systému managementu kvality je založen na odpovědnosti představitele managementu pro jakost. Se smluvním dodavatelem se musí uzavřít dohoda o metodách, jimiž se ověřuje shoda s požadavky na jakost zahrnutá ve smlouvě obchodního případu. Tato dohoda může být uzavřena i jako rámcová. Vypořádání se s neshodnou dodávkou při vstupní kontrole se provádí v co nejkratší době. Rozhodnutí o postupu u takovéto dodávky se řeší dle dokumentovaného postupu „Řízení neshody“.

7.5 Výroba a poskytování služeb 7.5.1 Řízení výroby a poskytování služeb Firma plánuje a realizuje výrobu pro poskytování služeb za řízených podmínek. Řízené podmínky podle vhodnosti zahrnují a) b) c) d) e) f) g)

dostupnost informací, které popisují znaky produktu ve výrobním protokolu dostupnost pracovních instrukcí, přidělování písemných nebo ústních pracovních pokynů použití vhodného zařízení, dostupnost a použití monitorovacího a měřícího zařízení, uplatňování monitorování a měření uplatňování činností při uvolňování, dodávání a po dodání včetně záznamu o této skutečnosti

7.5.2 Validace procesů pro výrobu a poskytování služeb Firma provádí validaci všech procesů v případě, že nelze následným monitorováním nebo měřením ověřovat výsledný postup. Zahrnuje to všechny procesy, jejichž nedostatky se projeví až poté, co se produkt používá. Validací se prokazuje schopnost těchto procesů dosahovat plánovaných výsledků a ukazatelů cílů kvality. Pro tyto procesy jsou stanoveny mechanizmy, je li to vhodné, včetně:

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


a) stanovení kritérií pro přezkoumání a schvalování procesů, • Jednotlivá kriteria se stanovují na základě požadavku zákazníka na produkt, což znamená, že se vytvářejí takové procesy, které zaručují aby požadavek na produkt byl splněn. • Specifikované požadavky zákazníkem, případně pověřeným pracovníkem, se odrážejí ve výrobních postupech. • Odsouhlasení dosaženého výsledku zákazníkem je průkazní schopnost procesu dosahovat plánované výsledky. b) schválení zařízení a kvalifikace zaměstnanců, • Nedílnou součástí při vytváření procesů a postupů je kvalita, proto je nutné správně posoudit na kterém vhodném zařízení a jakým kvalifikovaným zaměstnancem bude produkt vyráběn, tak aby byl zaručen stanovený výsledný efekt na produkt. /jsou určeni pracovníci kteří mohou obsluhovat jednotlivé stroje / • Výsledným efektem je vždy spokojenost zákazníka. c) použití specifických metod a postupů, d) požadavků na záznamy - firma vytváří a udržuje záznamy, aby se poskytli důkazy o shodě s požadavky o efektivním fungování systému managementu kvality. Dokladuje, že plánované realizační procesy odpovídají stanoveným postupům a výsledný produkt odpovídá stanoveným požadavkům. U veškerých záznamů je kladen důraz na čitelnost, snadné identifikovaní a jejich snadné vyhledání. e) opakované validace Opakovaná validace se provádí zejména: • při změnách požadavků zákazníka na produkt • při zdokonalování výrobních postupů a procesů, kdy výsledný produkt musí odpovídat požadavkům zákazníka Výsledkem validace je vyrábět produkt podle přání zákazníka.

7.5.3 Identifikace a sledovatelnost Identifikace a sledovatelnost produktu se týká schopnosti navázat na historii, aplikaci nebo umístění produktu nebo služby prostřednictvím zaznamenané identifikace a může se týkat celého procesu zajištění produktu nebo služby, ale i všech jeho dodávek a podkladů, případně dodávek a podkladů dodaných zákazníkem. Účelem je stanovit závazné zásady, postupy, organizační vazby, odpovědnosti a pravomoci pro identifikaci a sledovatelnost produktu, popř. subdodávek a služeb v době od počátku jejich zpracování event. převzetí od dodavatelů do doby předání produktu zákazníkovi. Základními nástroji sledování produktu je seznam zakázek. Každá zakázka je identifikovaná svým identifikačním číslem a názvem výrobku.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


7.5.4 Majetek zákazníka Organizace identifikuje odpovědnosti ve vztahu k majetku a jiným aktivům, které vlastní zákazníci a jiné zainteresované strany a které se nacházejí pod řízením organizace, aby byla hodnota tohoto majetku ochráněna. Pečuje o majetek zákazníka, pokud jej organizace řídí nebo používá. Majetek zákazníka poskytnutý k použití nebo začlenění do produktu identifikuje, ověřuje, chrání a zabezpečuje. Mezi příklady tohoto majetku patří: • • • • • •

výrobky a materiály dodané zákazníkem podklady zapůjčené zákazníkem pro zpracování, další hmotný a nehmotný majetek zapůjčený k realizaci zákazníkem, materiály a výrobky zákazníka, s nimiž se manipuluje při realizaci výroby služby, dodané jménem zákazníka, přeprava majetku zákazníka třetí strany duševní vlastnictví zákazníka včetně specifikací, výkresů a patentových informací.

Za ochranu majetku zákazníka odpovídají zaměstnanci pověření zajištěním výroby. Zaměstnanec pověřený zajištěním zakázky zaznamenává v případě ztráty majetku zákazníka, poškození nebo jeho nepoužitelnosti či nevhodnosti tuto skutečnost protokolárně. Tuto skutečnost neprodleně ohlašuje zákazníkovi a je o ní proveden záznam. Evidence majetku zákazníka se provádí záznamem na dodacím listě.

7.5.5 Ochrana produktu Organizace zachovává ochranu produktu v průběhu interního zpracování a předání zákazníkovi. Přechod vlastnictví se řídí ustanoveními Občanského zákoníku, nebo může být upraven smluvně. Ze způsobu přechodu vlastnictví / kupní smlouva, smlouva o dílo případně všeobecné smluvní podmínky / vyplývá i způsob ochrany a odpovědnosti za realizovaný produkt. Tato povinnost platí po celou dobu, pokud za produkt organizace odpovídá. Účelem tohoto článku je stanovení zásad, zodpovědnosti a pravomoci pro zaměstnance, kteří se podílejí na realizaci produktu a jeho ochraně dle dokumentovaného systému managementu kvality v organizaci. Zajišťuje, aby všude, kde jsou vykonávány tyto činnosti, byly vytvořeny, udržovány a dodržovány postupy zabezpečující splnění požadavků stanovených ČSN EN ISO 9001:2008. Zásady a postupy popsané tímto článkem jsou závazné pro všechny zaměstnance pověřené zajištěním zakázky. Zajišťování shody představuje: -

udržování čitelnosti a stanoveného rozsahu označení zakázky nebo jejich částí dodržování předepsaných nebo stanovených metod manipulace s produkty ochranu proti mechanickému poškození či poškození povětrnostními vlivy zajištění proti odcizení

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


7.6 Řízení monitorovacích a měřicích zařízení. Firma určuje monitorování a měření, která se mají provádět, a monitorovací a měřicí zařízení potřebná pro poskytnutí důkazu o shodě produktu s určenými požadavky. Organizace vytváří procesy pro zajištění, že lze monitorování a měření provádět a že se provádějí způsobem, který je v souladu s požadavky na monitorování a měření. V případě, že je nezbytné zajistit platné výsledky, měřicí zařízení musí být: a) ve specifikovaných intervalech nebo před používáním kalibrováno nebo ověřováno podle etalonů navázaných na mezinárodní nebo národní etalony, b) identifikováno tak, aby bylo možné určit stav kalibrace, c) zabezpečeno před takovými seřízeními, která by zrušila platnost výsledků měření, d) chráněno před poškozením a znehodnocením v průběhu manipulace, údržby a skladování. Organizace o výsledcích kalibrace a ověřování udržuje záznamy. Pracovníci oprávnění k měření kvality produktů nebo monitorování služby pomocí měřidel: •

odpovídají za stav přiděleného měřidla

•

jsou povinni měřidla chránit před poškozením a znehodnocením v průběhu manipulace, údržby a skladování

•

mají zakázáno neoprávněné justování měřidel, které by mohlo narušit platnost kalibrace

•

jsou povinni opakovaně posoudit validitu předchozích výsledků, jestliže se zjistí dodatečně, že měřidla nejsou správně kalibrována, a musí se přijmout opatření k nápravě Evidence měřících zařízení a měřidel se provádí pomocí dokumentu „Karta měřidel“.

Kromě toho organizace posoudí a zaznamená platnost předchozích výsledků měření, když se zjistí, že zařízení neodpovídá požadavkům. Záznamy o výsledcích kalibrace a ověřování se musí udržovat.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


8. MĚŘENÍ, ANALÝZA ZLEPŠOVÁNÍ 8.1 Všeobecně Organizace plánuje a uplatňuje procesy monitorování, měření, analýzy a zlepšování, které jsou potřebné. a) pro prokázání shody výrobku, b) zajištění shody systému managementu kvality, a c) pro neustálé zlepšování efektivnosti systému managementu kvality.

8. 2 Monitorování a měření

8.2.1 Spokojenost zákazníka Organizace určuje, jako jedno z měření výkonnosti sytému managementu kvality, monitorovat informace týkající se vnímání zákazníka, zda organizace splnila jeho požadavky. Způsob získávání a používaní těchto informací je určeno takto: Zpětnou vazbou od zákazníka, včetně stížností zákazníka. Jakékoliv dotazy, připomínky a případné stížnosti zákazníků mají na starosti jednatelé společnosti. Jsou řešeny individuálně dle důležitosti a naléhavosti dané situace. Informace o spokojenosti zákazníka sbírají pověření pracovníci jednotlivě a svoje poznatky předávají na pravidelných poradách, kde se specifikují příležitosti ke zlepšení. O této skutečnosti je proveden záznam. Dále se na poradách přezkoumává účinnost jednotlivých nápravných popř. preventivních opatřeních.

8.2.2 Interní audit Proces interního auditu je nástrojem managementu organizace pro nezávislé posuzování jakéhokoliv určeného procesu nebo jakékoliv činnosti. Tento proces poskytuje nezávislý nástroj pro získání důkazu o tom, že jsou splněny existující požadavky, poněvadž interní audit hodnotí efektivnost a účinnost organizace. V organizaci jsou v plánovaných (v případě potřeby i neplánovaných) intervalech prováděny interní audity, aby se stanovilo, zda systém managementu kvality: •

vyhovuje plánovaným činnostem – jednotlivým procesům, požadavkům mezinárodní normy ČSN EN ISO 9001:2008 a požadavkům na systém managementu kvality stanoveným v organizaci ACE-TECH s.r.o.

Dokument č.: I






je efektivně uplatňován a udržován.

Program auditů se plánuje s ohledem na stav a důležitost procesů a oblastí, které se mají podrobit auditu, stejně jako na výsledky předchozích auditů. Kritéria auditu, předmět auditu, četnost a metody auditu se stanovují dle potřeb firmy. Volba auditorů a provádění auditů se zajišťuje tak, aby byla zajištěna objektivita a nestrannost procesu auditu. Auditoři nesmějí provádět audit své vlastní práce. Dokumentovaný postup „Interní audit“ zahrnuje odpovědnosti a požadavky: • na provádění auditů • na zajištění jejich nezávislosti • na zaznamenávání výsledků • na předkládání zpráv vedení Vedoucí prověřovaného pracoviště podpisem potvrdí objektivitu provedeného auditu. Přijímá k nedostatkům, zjištěným v průběhu auditu je-li to vhodné včasná nápravná a preventivní opatření. Následné prověření zjištěných závad provede vedoucí auditor. Zahrnuje ověřování uplatněného opatření a předložení zprávy o výsledcích ověřování představiteli managementu pro jakost. Představitel managementu pro jakost analyzuje zprávy z auditů a tyto analýzy použije jako podklad pro přezkoumání vedením. Vedení odpovědné za auditovanou oblast musí zajistit, aby byla bez zbytečných průtahů provedena opatření k odstranění zjištěných neshod a jejich příčin. Mezi následné činnosti se musí zahrnout ověřování provedených opatření a předložení zprávy o výsledcích ověřování.

8.2.3 Monitorování a měření procesů Organizace aplikuje vhodné metody monitorování a je-li to vhodné, měření procesů systému managementu kvality. Tyto metody musí prokazovat schopnost procesů dosahovat plánované výsledky. Není-li plánovaných výsledků dosaženo, musí se učinit náprava a provést opatření k nápravě, aby se zajistila shoda produktu. Organizace plánuje a rozvíjí procesy potřebné pro realizaci produktů. Monitorování a měření procesů se provádí dle nastavených kriterií metod u jednotlivých činností, které jsou součástí těchto nastavených procesů. Jako hlavní nástroje k monitorování a měření procesů slouží prováděné interní audity, zprávy z přezkoumání jednotlivých procesů managementem, znalost aktuálních externích dokumentů, legislativy a požadavků zákazníka.

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


8.2.4 Monitorování a měření produktů Organizace monitoruje a měří jednotlivé znaky produktu, aby si ověřila, zda byly požadavky na produkt splněny. To se provádí v příslušných etapách – procesech a činnostech během realizace produktu v souladu s plánovanými činnostmi (viz. 7.1) Udržuje důkaz o shodě s přejímacími – předávacími kritérii v protokolu o předání. V záznamech jsou uvedeny osoby schvalující uvolnění výrobku (viz 4.2.4] Uvolnění výrobku a dodání služby nepokračuje, dokud nejsou uspokojivě dokončeny plánované činnosti (viz 7.1) a pokud to příslušný orgán, popřípadě zákazník neschválí jinak.

8. 3 Řízení neshodného produktu Organizace zajišťuje, že produkt, který není ve shodě s požadavky na produkt, je identifikován a řízen, aby se zabránilo jeho nezamyšlenému použití nebo dodání. Nástroje řízení a související odpovědnosti a pravomoci pro zacházení s neshodným produktem je stanoveno v dokumentovaném postupu – „Řízení neshody“. Organizace nakládá s neshodným výrobkem jedním nebo několika z těchto způsobů a) přijetím opatření k odstranění zjištěné neshody; b) schválením jeho používání, uvolnění nebo přijetí s výjimkou udělenou příslušným orgánem odpovědným pracovníkem, popřípadě zákazníkem; c) přijetím opatření k vyloučení jeho původního zamýšleného použití nebo aplikace. Udržují se záznamy o povaze neshod a o všech následných přijatých opatřeních, včetně získaných výjimek. Je-li neshodný výrobek opraven, podrobuje se opakovanému ověřování, aby se prokázala jeho shoda s požadavky. Zjistí-li se neshodný výrobek až po dodání nebo při jeho používání, přijímá organizace opatření odpovídající důsledkům nebo možným důsledkům neshody. Dokumentovaný postup: - „Řízení neshody“ - „Opatření k nápravě“ - „Preventivní opatření“

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


8.4 Analýza údajů Aby se stanovila vhodnost a efektivnost systému managementu kvality a identifikovaly příležitosti ke zlepšení, vedoucí pracovníci společnosti shromažďují a analyzují vhodné údaje. Analyzují údaje získané ze záznamů výsledků monitorování procesů co do účinnosti, přiměřenosti a efektivnosti a stanovují slabé či silné stránky procesů. Výsledky této analýzy jsou v organizaci využívány pro určení: •

trendů,

•

spokojenosti zákazníků,

•

spokojenosti všech zainteresovaných stran,

8.5. Zlepšování

8.5.1. Neustálé zlepšování Představitel managementu a vedoucí pracovníci organizace plánují a řídí procesy nezbytné pro neustálé zlepšování systému řízení kvality. Hodnotí systém kvality a vytváří podmínky pro neustálé zlepšování systému řízení kvality, a to využitím: •

politiky kvality,

•

cílů kvality,

•

výsledků auditů,

•

analýzy údajů,

•

opatření k nápravě a preventivních opatření

•

přezkoumání vedením.

•

Pracovních náplní a jeho porovnání se skutečností

8.5.2 Opatření k nápravě Aby se zabránilo opakovanému výskytu neshod, mají vedoucí pracovníci stanoven systém přijímání nápravných opatření k odstranění jejich příčin. Opatření k nápravě musí být úměrná důsledkům zjištěných problémů. Opatření k nápravě – Preventivní opatření je součástí formuláře „Hlášení neshody“, slouží zejména k: • identifikování neshod (včetně stížností zákazníka) • stanovení příčiny neshody

Dokument č.: I




PŘÍRUČKA KVALITY


• hodnocení potřeby opatření k zajištění, aby se neshody znovu nevyskytly • stanovení a uplatnění potřebných nápravných opatření • zaznamenání výsledků přijatých opatření • přezkoumání přijatých a realizovaných nápravných opatření Dokumentovaný postup: „Opatření k nápravě“

8.5.3 Preventivní opatření Aby se zabránilo výskytu možných neshod, má vedení společnosti stanoven systém přijímání preventivních opatření, k odstranění jejich možných příčin. Přijatá preventivní opatření musí být úměrná důsledku možných problémů. Součástí formuláře „Hlášení neshody“ je preventivní opatření. Je vytvořen dokumentovaný postup „Preventivní opatření“ kde je popsáno: • identifikování možných neshod a jejich příčin • vyhodnocení potřeby opatření k předejití výskytu neshod, stanovení, • zajištění uplatnění potřebného preventivního opatření • zaznamenání výsledků přijatých a realizovaných opatření • přezkoumání přijatého preventivního opatření. Dokumentovaný postup: „Preventivní opatření“ Související dokumenty: 1. Organizační diagram 2. Funkční diagram 3. Pojmy a zkratky

Dokument č.: I



Výtisk č.: 1 Vydání č.:1 PŘÍRUČKA KVALITY. Jméno: Petr Kostka Ing.Petr Vrba Podpis: Datum:

Recommend Documents