Bijsluiter
voltarenemulgel_be_pil_nl_comm_b_070525 (b: + 10 g alutube – a: address batch releaser pump)
BIJSLUITER
Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Hij bevat belangrijke informatie in verband met uw behandeling. Als u verder nog vragen heeft of twijfelt, moet u uw arts of apotheker raadplegen. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. • Raadpleeg uw apotheker als u informatie of advies nodig hebt. • Ga naar uw arts als de verschijnselen verergeren of aanhouden na 2 weken.
Inhoud van deze bijsluiter : 1. Wat is Voltaren Emulgel 1% gel en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u Voltaren Emulgel 1% gel gebruikt? 3. Hoe wordt Voltaren Emulgel 1% gel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Voltaren Emulgel 1% gel? 6. Aanvullende informatie
VOLTAREN EMULGEL 1% gel (diclofenac) De werkzame stof is : 1 g natriumdiclofenac (in de vorm van diethylammonium diclofenac) voor 100 g gel Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn : diethylamine, carbomeer 974 P, cetomacrogol 1000, Cetiol LC (cocoyl caprylocapraat), isopropanol, vloeibare paraffine, parfum crème 45 Givaudan (derog. 42/994, 41/347), propyleenglycol, gezuiverd water. Drijfgas spuitbus : stikstof Registratiehouder : Novartis Consumer Health N.V. Medialaan 30 / 5 B - 1800 Vilvoorde Fabrikant : Tube : Novartis Pharma Produktions GmbH Oeflingerstrasse 44 D - 79644 Wehr (Duitsland) Spuitbus : Novartis Consumer Health N.V. Medialaan 30 / 5 B - 1800 Vilvoorde Registratienummers : Tube (gelamineerd) : 16 IS 192 F7 Spuitbus : 16 BR 2 F7
1/5
Bijsluiter
voltarenemulgel_be_pil_nl_comm_b_070525 (b: + 10 g alutube – a: address batch releaser pump)
1. Wat is Voltaren Emulgel 1% gel en waarvoor wordt het gebruikt ? Farmaceutische vorm en verpakkingsgrootte : Gel in gelamineerde aluminium van 50en 100 g of in spuitbus van 75 ml. Geneesmiddelengroep of type van werking : Geneesmiddel voor uitwendig gebruik als behandeling van reuma en van ontstekingen na kwetsuren. Therapeutische indicaties : Plaatselijke behandeling van: - ontstekingen na kwetsuren van pezen, gewrichtsbanden, spieren en gewrichten - sommige vormen van reuma (behoort tot de bevoegdheid van de arts) Een behandeling met Voltaren Emulgel werkt hoofdzakelijk op de symptomen.
2. Wat u moet weten voordat u Voltaren Emulgel 1% gel gebruikt : Gebruik Voltaren Emulgel niet : - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor het werkzame bestanddeel of voor andere geneesmiddelen gebruikt bij behandeling van reuma - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor één van de hulpstoffen van het preparaat - Als de inname van producten tegen reuma bij u aanleiding heeft gegeven tot een astma-aanval, huiduitslag of rhinitis (ontsteking van de neusholte) - Als u een maag- of darmzweer heeft, vermijd langdurige behandeling op uitgestrekte huidzones - Niet gebruiken op een beschadigde huid Pas goed op met Voltaren Emulgel: - Enkel aanbrengen op een intacte huid (niet op wonden) - Niet aanbrengen in de ogen of op slijmvliezen - Niet inslikken Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek “Gebruik van Voltaren Emulgel in combinatie met andere geneesmiddelen” te lezen Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Voltaren Emulgel in combinatie met voedsel en drank : Niet van toepassing. Zwangerschap : Voltaren Emulgel mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
2/5
Bijsluiter
voltarenemulgel_be_pil_nl_comm_b_070525 (b: + 10 g alutube – a: address batch releaser pump)
Borstvoeding : Voltaren Emulgel mag wel gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding voor een behandeling van korte duur. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines : Geen effecten beschreven. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Voltaren Emulgel: Niet van toepassing Gebruik van Voltaren Emulgel in combinatie met andere geneesmiddelen : Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bij behandeling met Voltaren Emulgel werden totnogtoe niet gemeld. Voltaren Emulgel niet combineren met andere zalven.
3. Hoe wordt Voltaren Emulgel 1% gel gebruikt ? Volg deze instructies nauwgezet op, tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Tube uit aluminium laminaat : verwijder vóór het eerste gebruik het verzegelingsdopje : - de dop losschroeven en verwijderen - de bovenkant van de schroefdop gebruiken om het verzegelingsdopje op de tube met een draaibeweging te verwijderen Afhankelijk van de grootte van de te behandelen zone 2 à 4 g (overeenkomend met één hazelnoot) Voltaren Emulgel 3 tot 4 maal per dag aanbrengen en zacht inwrijven. De handen wassen na gebruik. De behandeling mag niet langer dan 2 weken duren, tenzij op medisch advies. Er zijn geen aanbevelingen betreffende de posologie en de indicaties van Voltaren Emulgel bij kinderen. Wat u moet doen wanneer u Voltaren Emulgel vergeet te gebruiken : Niet van toepassing. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Voltaren Emulgel wordt gestopt : Niet van toepassing. Wat u moet doen als u méér Voltaren Emulgel heeft gebruikt dan u zou mogen : Bij overdosering door accidentele inname van Voltaren Emulgel zijn volgende symptomen mogelijk :
3/5
Bijsluiter
-
voltarenemulgel_be_pil_nl_comm_b_070525 (b: + 10 g alutube – a: address batch releaser pump)
hoofdpijn, opwinding, spierschokken, prikkelbaarheid, duizeligheid, stuipen (vooral bij jonge kinderen) maagpijn, misselijkheid, braken, overgeven van bloed, diarree, maag- en darmzweren. leverstoornissen vermindering van de hoeveelheid urine
Wanneer u te veel Voltaren Emulgel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of met het Antigifcentrum (070 / 245.245). Informatie voor de arts Na verwijdering van het ingenomen product: hospitalisatie in een gespecialiseerd centrum. Bij convulsies : diazepam, fenobarbital.
4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Voltaren Emulgel bijwerkingen hebben. In zeldzame gevallen kunnen jeuk, roodheid, exantheem (huiduitslag soms gepaard met koorts), branderig gevoel of overgevoeligheid voor zonlicht optreden. Wanneer Voltaren Emulgel langdurig op uitgestrekte huidzones wordt aangebracht, kunnen volgende algemene bijwerkingen niet worden uitgesloten : - maagpijn, misselijkheid en braken, diarree, ongesteldheid, hoofdpijn, duizeligheid en in sommige gevallen huiduitslag. Deze verschijnselen kunnen na enkele dagen verdwijnen of kunnen onderbreken van de behandeling vereisen als ze blijven aanhouden. - maag- en darmzweer, zwarte stoelgang - oedeem en stijging van de bloeddruk - in zeer zeldzame gevallen : vermoeidheid, slapeloosheid, prikkelbaarheid, overgevoeligheid (allergie) met effect op de ademhalingswegen, geelzucht, leverontsteking, nieraandoeningen Zoals op elke stof die op de huid wordt aangebracht, is op elk bestanddeel van Voltaren Emulgel een overgevoeligheidsreactie mogelijk. Indien er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Voltaren Emulgel 1% gel? Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen. Tube : voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Spuitbus : bewaren beneden 30°C. Beschermen tegen de zon, niet doorboren of verbranden, zelfs indien leeg. Uiterste gebruiksdatum : gebruik Voltaren Emulgel niet meer na de datum achter EXP op het etiket en de verpakking. Met de maand wordt de laatste dag van de maand bedoeld. Na opening van de gelamineerde tube is de houdbaarheid beperkt tot 12 maanden.
4/5
Bijsluiter
voltarenemulgel_be_pil_nl_comm_b_070525 (b: + 10 g alutube – a: address batch releaser pump)
6. Aanvullende informatie Neem contact op met uw arts of apotheker voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel. Afleveringswijze : vrij Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op : 25 mei 2007. Datum van goedkeuring van deze bijsluiter : 25 mei 2007.
5/5
