SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (5)

Nemzeti Akkreditáló Testület

SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (5) a NAT-1-1553/2008 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet (1= Központi Laboratórium, 7624 Pécs, Ifjúság útja 13.; 2= Akác utcai telephely, 7632 Pécs, Akác utca 1.; 3= Gyermekklinika telephely, 7623 Pécs, József Attila u. 7.) akkreditált területe I. Sorszám

L1-01

L1-02

L1-03

L1-04

L1-05

L1-06

L1-07

L1-08

L1-09

Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: A vizsgált anyag

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege

L1 Klinikai kémia szérum, Kalcium meghatározása plazma Kolorimetriás módszer vizelet (o-krezolftalein komplex) szérum Kalcium meghatározása plazma Kolorimetriás módszer (o-krezolftalein komplex) Sürgõsséggel is szérum Nátrium meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria vizelet szérum Nátrium meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria Sürgõsséggel is szérum Kálium meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria vizelet szérum Kálium meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria Sürgõsséggel is szérum Klorid meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria vizelet szérum Klorid meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria Sürgõsséggel is szérum Lítium meghatározása plazma ISE-direkt potenciometria Sürgõsséggel is

Budapest, 2011. április 20.

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója

ML KLK MOD 01 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 01 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 28 Gyári kit használati utasítás

Az akkreditált vizsgálat telephelyenként 1 2 3

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

2/16

Sorszám

L1-10

L1-11

L1-12

L1-13

L1-14

L1-15

L1-16

L1-17

L1-18

L1-19

L1-20

L1-21

L1-22

A vizsgált anyag szérum plazma vizelet szérum plazma

szérum plazma szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma vizelet szérum plazma

szérum plazma vizelet szérum plazma vizelet szérum plazma



A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Anorganikus foszfát meghatározása Ammónium -foszfomolibdát reakció UV Anorganikus foszfát meghatározása Ammónium -foszfomolibdát reakció UV Sürgõsséggel is Összfehérje meghatározása Kolorimetriás módszer Biuret reakció. Összfehérje meghatározása Kolorimetriás módszer Biuret reakció Sürgõsséggel is. Albumin meghatározása Kolorimetriás módszer Bróm-krezol zöld komplex Albumin meghatározása Kolorimetriás módszer Bróm-krezol zöld komplex Sürgõsséggel is. Karbamid meghatározása Ureáz-GLDH módszer, enzimatikus UV teszt Karbamid meghatározása Ureáz-GLDH módszer, enzimatikus UV teszt Sürgõsséggel is. Húgysav meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer (urikáz) Kreatinin meghatározása Kinetikus Jaffé módszer (kompenzált) Kreatinin meghatározása Kinetikus Jaffé módszer (kompenzált) Sürgõsséggel is Összbilirubin meghatározása (2,5-diklorofenil-diazoniumsó) Összbilirubin meghatározása (diazotált szulfanilsav) Sürgõsséggel is.

NAT-1-1553/2008



ML KLK MOD 03 Gyári kit használati utasítás

x

ML KLK INT 03 Gyári kit használati utasítás

x

ML KLK MOD 04 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 04 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 05 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

ML KLK INT 05

Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 06 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 06 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 07 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 08 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 07 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 09 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 08 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

x

x

3/16

Sorszám

L1-23

L1-24

L1-25

L1-26

L1-27

L1-28

L1-29

L1-30

L1-31

A vizsgált anyag szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma szérum plazma vizelet


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Direkt bilirubin meghatározása Azobilirubin-módszer Sürgõsséggel is. GOT/AST/ASAT meghatározása (Aszpartát aminotranszferáz EC 2.6.1.1.) IFCC standardizált módszer, UV GOT/AST/ASAT meghatározása (Aszpartát aminotranszferáz EC 2.6.1.1.) IFCC standardizált módszer, UV Sürgõsséggel is GPT/ALT/ALAT meghatározása (Alanin aminotranszferáz EC 2.6.1.2.) IFCC standardizált módszer, UV) GPT/ALT/ALAT meghatározása (Alanin aminotranszferáz EC 2.6.1.2.) IFCC standardizált módszer, UV) Sürgõsséggel is Kreatin kináz/CK meghatározása (EC 2.7.3.2.) NAC aktivált UV teszt, IFCC, DGKC Kreatin kináz/CK meghatározása (EC 2.7.3.2.) NAC aktivált UV teszt, IFCC , DGKC Sürgõsséggel is Gamma-glutamiltranszferáz meghatározása (EC 2.3.2.2.) IFCC Alfa-amiláz meghatározása (EC 3.2.1.1.) EPS Enzimatikus kolorimetriás módszer

NAT-1-1553/2008



ML KLK INT 09 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 10 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

x

x

ML KLK INT 10 Gyári kit használati utasítás x


x

ML KLK INT 11 Gyári kit használati utasítás x



ML KLK MOD 13 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 14 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

4/16

Sorszám

L1-32

L1-33

L1-34

L1-35

L1-36

L1-37

L1-38

L1-39

L1-40

L1-41


szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma



A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Alfa-amiláz meghatározása (EC 3.2.1.1.) EPS Enzimatikus kolorimetriás módszer Sürgõsséggel is Alkalikus foszfatáz meghatározása (EC 3.1.3.1.) DGKC , kolorimetriás módszer(p-nitrofenol) Laktát-dehidrogenáz/LDH meghatározása (EC 1.1.2.7.) DGKC, optimalizált UV módszer Laktát-dehidrogenáz/LDH meghatározása (EC 1.1.2.7.) DGKC, optimalizált UV módszer Sürgõsséggel is Laktát meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer Sürgõsséggel is Lipáz meghatározása (EC 3.1.1.3.) Enzimatikus kolorimetriás módszer) Sürgõsséggel is. CK-MB meghatározása (Kreatin kináz-MB EC 2.7.3.2.9) Immungátlásos módszer Sürgõsséggel is Kolinészteráz meghatározása (EC 3.1.1.7) butiril-tiokolin szubsztrát Sürgõsséggel is Koleszterin meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer, CHOD-PAP LDL-koleszterin meghatározása Direkt, homogén enzimatikus kolorimetriás módszer

NAT-1-1553/2008




x


x


x


x

x

x

x

x


x


x

x


x

x


x

ML KLK MOD 17 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 18 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

5/16

Sorszám

L1-42

L1-43

L1-44

L1-45

L1-46

L1-47

L1-48

L1-53

L1-66

L1-67

L1-68

L1-69


szérum plazma szérum plazma szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma teljes vér

szérum

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege HDL-koleszterin meghatározása Direkt homogén enzimatikus kolorimetriás módszer Trigliceridek meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer GPO-PAP Fruktózamin meghatározása Kolorimetriás módszer Glukóz meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer GOD-PAP Glukóz meghatározása Enzimatikus referencia módszer (hexokináz) Sürgõsséggel is Vas meghatározása Kolorimetriás módszer (FerroZin) Haemoglobin A1c meghatározása Immunturbidimetriás módszer Magnézium meghatározása Kolorimetriás módszer (Klorfoszfonazo III komplex) Sürgõsséggel is Alkalikus foszfatáz meghatározása (EC 3.1.3.1.) IFCC módszer (p-nitrofenol) Sürgõsséggel is. Gamma-glutamil transzferáz meghatározása (EC 2.3.2.2.) IFCC standardizált módszer Sürgõsséggel is. Koleszterin meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer CHOD-PAP HDL-koleszterin meghatározása Direkt, homogén enzimatikus kolorimetriás módszer

NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML KLK MOD 19 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 20 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 21 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 22 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 15 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 23 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 24 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 25 Gyári kit használati utasítás

Az akkreditált vizsgálat telephelyenként 1 2 3 x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x


x

x


x

x


x

x


x

6/16

Sorszám

L1-70

L1-71

L1-75

L1-76

L1-77

L2-01


szérum plazma szérum plazma teljes vér

kapilláris vér plazma

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Triglicerid meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer GPO-PAP Hugysav meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer (urikáz) Vas meghatározása Kolorimetriás módszer (FerroZin) Haemoglobin A1c meghatározása HPLC Ionizált kalcium meghatározása Indirekt potenciometria Sürgõsséggel is

L2 Haematológia teljes vér Mennyiségi vérkép meghatározása automatával -Fehérvérsejt --Neutrofil --Limfocita --Monocita --Eozinofil --Bazofil Lézer optika és impedancia -Vörösvértest Impedancia -Haemoglobin Fotometria, szulfhemoglobin dtektáló módszer -Hematokrit Számított érték -MCV (átlagos vörösvérsejt volumen) Impedancia mérési görbe alapján -MCH (vörösvértest átlagos haemoglobin tartalom) Számított érték -MCHC(átlagos haemoglobin koncentráció ) Számított érték -RDW (vörösvértest méreteloszlási varanciája) Impedancia mérési görbe alapján


NAT-1-1553/2008



ML KLK INT 26 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 23 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 27 Gyári kit használati utasítás ML KROM 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK ABL 01 Gyári leírás szerint

x

x

x

x

x

x

x

ML HAEM 01 Gyári kit használati utasítás

x

7/16

Sorszám

L2-04

L2-06

L2-10

L4-01

L4-02

A vizsgált anyag

szérum plazma szérum plazma szérum plazma

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege -Trombocita Impedancia -MPV (thromocyta méreteloszlási varianciája ) Impedancia mérési görbe alapján Sürgõsséggel is B12 vitamin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Ferritin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Ferritin meghatározása Immunturbidimetria

L4 Klinikai immunológia teljes vér CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel ALL(acut lymhoid panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD19-PE, CD20-PE, CD33PE, CD34-FITC, CD38-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, HLADR-FITC, Kappa-FITC, Lambda-FITC teljes vér CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel AML (acut myeloid panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5FITC, CD7-FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14PE, CD19-PE, CD33-PE, CD34-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, CD61-FITC, HLA-DR-FITC


NAT-1-1553/2008


ML IA EL 29 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 31 Gyári kit használati utasítás ML IA INT 01 Gyári kit használati utasítás


x

x

x


x


x

8/16

Sorszám

L4-03

L4-04

L4-05

A vizsgált anyag teljes vér

teljes vér

teljes vér


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel CLL/NHL (chronicus lymphoid / non-Hodgkin panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD8-PE, CD10FITC, CD19-PE, CD20-PE, CD38-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, HLA-DR-FITC, CD23-PE, FCM7-FITC, CD103-PE, Kappa-FITC, Lambda-FITC CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel CML (chronicus myeloid panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD7-FITC, CD8PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14-PE, CD19-PE, CD33PE, CD34-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, CD61-FITC, HLA-DR-FITC CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel CML (chronicus myeloid panel) CD3-PC5, CD4-PE, CD5-FITC, CD7-FITC, CD8PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14-PE, CD19-PE, CD33PE, CD34-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, CD61-FITC, HLA-DR-FITC

NAT-1-1553/2008




x


x


x

9/16

Sorszám

L4-06

L4-07

L6-01

L6-02

L6-03

L6-04

A vizsgált anyag teljes vér

teljes vér

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel PNH (paroxizmális nocturnális hemoglobinuria panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD7-FITC, CD8PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14-PE, CD19-PE, CD33PE, CD34-FITC, CD45-PC5, CD55-PE, CD56-PC5, CD59PE, CD61-FITC, HLA-DRFITC, GlyA-PE, CD55-PERBC, CD59-PE-RBC (utóbbi két paramétert a beteg mosott vörösvértestjein festjük) CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel IM (EBV/CMV mononucleosis syndroma panel) CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD8-PE, CD10FITC, CD19-PE, CD20-PE, CD38-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, HLA-DR-FITC, Kappa-FITC, Lambda-FITC

L6 Tumor marker szérum Carcino-embrionális plazmaantigén(CEA) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum Prosztata specifikus antigén plazma (PSA) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum CA 19-9 meghatározása plazma Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum AFP meghatározása plazma Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA)


NAT-1-1553/2008




x


x

ML IA EL 18 Gyári kit használati utasítás

x


x

ML IA EL 20 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 21 Gyári kit használati utasítás

x

x

10/16

Sorszám

L6-05

L6-06

L6-07

L6-08

L6-09

L8-01



CA 15-3 meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum CA 125 meghatározása plazma Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum Prosztata specifikus antigén plazma szabad frakció (fPSA) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum Béta 2 mikroglobulin plazma meghatározása vizelet Microrészecskés Enzim Immunoassay (MEIA) szérum Neuron specifikus enoláz meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) L8 Vizelet vizsgálatok vizelet Vizelet általános kimutatás reflexiós fotometria -Fajsúly Brómtimolkék indikátor -pH metilvörös, fenolftalein, brómtimolkék indikátor -fehérvérsejt diazóniumsó -nitrit Griess próba -fehérje pH-indikátor -glukóz GOD-POD -keton Legal próba -urobilinogén diazóniumsó -bilirubin diazóniumsó -vér hidrogén-peroxi Sürgõsséggel is. L9 Immunkémia


NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML IA EL 22 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 23 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 24 Gyári kit használati utasítás


x

x

ML IA AX 04 Gyári kit használati utasítás

x

ML IA EL04 Gyári kit használati utasítás

x

ML VÍZ 01 Gyári kit használati utasítás

x

11/16

Sorszám

L9-04

L9-05

L9-06

L9-07

L9-08

L9-09

L9-10

L9-11

L9-13

L9-14

L9-15

L10-02

L10-03

L10-04



szérum plazma szérum plazma vizelet

szérum

szérum plazma szérum

vizelet

szérum

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Anti-stretolizin o titer kvantitatív (ASO) meghatározása Immun-turbidimetriás módszer C reaktív fehérje (CRP) ultraszenzitív meghatározása Immun-turbidimetria C reaktív fehérje (CRP) ultraszenzitív meghatározása Immun-turbidimetria Sürgõsséggel is Rheuma faktor mennyiségi meghatározása Immun-turbidimetria Totál transzferrin meghatározása Immun-turbidimetria Vizelet mikroalbumin meghatározása Immun-turbidimetria Fehérje frakciók meghatározása elfo-val Agaróz-gél elektroforézis IgE meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Anti-Streptolysin- O (ASO) meghatározása Immunturbidimetriás módszer Vizelet mikroalbumin meghatározása Immunturbidimetriás módszer Transzferrin meghatározása Immunturbidimetriás módszer

L10 Endokrinológia szérum Androsztendion meghatározása Immun-kemilumineszcencia szérum Növekedési hormon meghatározása Immun-kemilumineszcencia szérum Inzulinszerû növekedési faktor plazma meghatározása Immun-kemilumineszcencia


NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML F MOD 01 Gyári kit használati utasítás ML F MOD 2 Gyári kit használati utasítás ML F INT 01 Gyári kit használati utasítás ML F MOD 03 Gyári kit használati utasítás ML F MOD 04 Gyári kit használati utasítás ML F MOD 05 Gyári kit használati utasítás ML F SE 01 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 32 Gyári kit használati utasítás ML F INT 02 Gyári kit használati utasítás ML F INT 03 Gyári kit használati utasítás ML F INT 04 Gyári kit használati utasítás ML IA IML 01 Gyári kit használati utasítás ML IA IML 03 Gyári kit használati utasítás ML IA IML 04 Gyári kit használati utasítás


x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

12/16

Sorszám

L10-05

L10-06

L10-10

L10-12

L10-13

L10-14

L10-15

L10-16

L10-17

L10-18

L10-19

L10-20

L10-21

L10-22

A vizsgált anyag plazma

szérum


szérum plazma

szérum plazma szérum plazma szérum plazma szérum plazma

szérum plazma szérum plazma szérum plazma szérum plazma

szérum plazma


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege ACTH meghatározása Immun-kemilumineszcencia Kalcitonin meghatározása Immun-kemilumineszcencia Parathormon meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Follikus Stimuláló Hormon (FSH) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Luteinizáló Hormon (LH) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Ösztradiol meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Progeszteron meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Tesztoszteron meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) DHEA-szulfát(DHEA-S) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Inzulin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) C-peptid meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Tireogobulin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Thyreoidea-peroxidáz elleni antitest meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Thyreoglobulin AAT meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA)

NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML IA IML 05 Gyári kit használati utasítás ML IA IML 06 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 01 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 05 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 06 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 07 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 08 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 09 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 10 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 11 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 12 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 13 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 14 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 15 Gyári kit használati utasítás


x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

13/16

Sorszám

L10-23

L10-24

L10-25

L10-26

L10-27

L10-28

L12-04

L12-05

L12-06

L12-07



Sexual Hormon Binding Globulin (SHBG) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum Kortizol meghatározása plazma Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum Prolaktin meghatározása plazma Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum TSH meghatározása plazma Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum T4 szabad frakció plazma meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum T3 szabad frakció plazma meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) L12 Terápiás gyógyszerszint monitorozás szérum Digoxin meghatározása plazma Mikrorészecskés enzim immunoassay (MEIA) Sürgõsséggel is. szérum Valproinsav meghatározása plazma Fluoreszcens polarizációs immunoassay, (FPIA) szérum Karbamazepin meghatározása plazma Fluoreszcens polarizációs immunoassay,( FPIA L12-07 Teofillin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA)


NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML IA EL 16 Gyári kit használati utasítás

ML IA EL 17 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 25 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 26 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 27 Gyári kit használati utasítás


x

x

x

x

x


x

ML GY AX 02 Gyári kit használati utasítás

x

ML GY AX 03 Gyári kit használati utasítás ML GY AX 04 Gyári kit használati utasítás ML IA IML 09 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

14/16

Sorszám

L15-01

L15-02

A vizsgált anyag


L15 Vérgázanalízis kapilláris vér Vérgázanalízis -pH membrán elektród mérés -pCO2( parciális szén-dioxid nyomás) membrán elektród mérés -BE( bázis felesleg) számított érték -pO2 (parciális oxigén nyomás) membrán elektród mérés -O2 saturáció számított érték -SBC( standard bikarbonát) számított érték -HCO3 (aktuális bikarbonát) számított érték tCO2 (teljes szén-dioxid tartalom) számított érték Sürgõsséggel is plazma Vérgázanalízis kapilláris vér -pH membrán elektród mérés -pCO2( parciális szén-dioxid nyomás) membrán elektród mérés -BE( bázis felesleg) számított érték -pO2 (parciális oxigén nyomás) membrán elektród mérés -O2 saturáció számított érték -SBC( standard bikarbonát) számított érték -HCO3 (aktuális bikarbonát) számított érték tCO2 (teljes szén-dioxid tartalom) számított érték Sürgõsséggel is


NAT-1-1553/2008



ML VG 03

Gyári utasítás szerint

x

ML VG 02

Gyári utasítás szerint

x

15/16

NAT-1-1553/2008

III. Az akkreditált területhez tartozó mintavételi, mintaelõkészítési eljárások:

Sorszám

A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése

Az eljárás jellege

Az eljárás azonosítója

Az akkreditált eljárások telephelyenként 1

L1-01-47 L1-52-53 56-65 L1-02, -04, -06, -08, -11, -13, -15, -17, -20, -22-23, -25, -27, L1-29 L1-32, -35 L1-36 L1-37 L1-38 L1-46 L1-53 L1-66-68 70-71 L1-75 L1-49 L1-76 L1-48 L1-77 L2-01 L2-03-07 L2-08 L2-10 L4-01-07 L6-01-09 L8-01

2

3

x

szérum plazma vizelet szérum, plazma, vizelet

Minta elõkészítés

MU MK 03


MU MK 03

x

szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet plazma kapilláris vér teljes vér teljes vér kapilláris vér plazma teljes vér szérum, plazma teljes vér szérum, plazma teljes vér szérum plazma vizelet


MU MK 03

x


MU MK 03

x


MU MK 03


MU MK 03

x


MU MK 03

x


MU MK 03

x


MU MK 03


MU MK 03


MU MK 03


MU MK 03

Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés

ML KROM 02 ML KLK MOD 24 ML KLK ABL 01 MU MK 03 MU MK 03 MU MK 03 MU MK 03 MU MK 03 ML HAEM 03


Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés

MU MK 03 ML VÍZ 01

x

x x

x x

x

x x

x x x x x x x x x x x

16/16

Sorszám

A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése

Az eljárás jellege

NAT-1-1553/2008

Az eljárás azonosítója

Az akkreditált eljárások telephelyenként 1

L9-04-11

L9-06 L9-13-15 L10-0228 L10-2931 L12-01 L12-03 L12-0407 L15-01 L15-02

szérum plazma vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum plazma vizelet teljes vér teljes vér szérum plazma kapilláris vér kapilláris vér


MU MK 03


MU MK 03


MU MK 03


MU MK 03


ML KROM 01

Minta elõkészítés Minta elõkészítés

ML GY IMX 01 ML GY AX 01

x x


MU MK 03

x


ML VG 03 MU MK 03 ML VG 02

x


— VÉGE —


2

3

x

x

x

x x x

x

SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (5)

Recommend Documents