SW012. A Right Ventricular Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) telepítőszoftvere. Használati útmutató

SW012 A Right Ventricular Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) telepítőszoftvere

Használati útmutató 0123 2008

A következők a Medtronic védjegyei: CareAlert, Concerto, EnTrust, Escudo, InSync, InSync Maximo, InSync Sentry, Intrinsic, Marquis, Maximo, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, Patient Alert, Quick Look, Sprint Fidelis, Virtuoso

Medtronic

SW012

1 Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) áttekintése 1.1 Bevezetés 1.1.1 Tudnivalók a kézikönyvről A jelen útmutató az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) használatát és rendeltetését ismerteti. A szolgáltatás manuálisan telepíthető a beteg készülékére az SW012-es RV Lead Integrity Alert szoftverrel a Medtronic CareLink 2090-es programozókészüléken.

1.1.2 A kézikönyv konvenciói A programozókészülék jelen kézikönyvben példaként bemutatott képernyőképeit a Medtronic CareLink 2090-es programozókészülék felhasználásával készítettük. Ezek a képernyőképek csak referenciaként szolgálnak, az ön betege által használt készülék szoftvere ettől eltérhet. A műveletsorok leírásában a képernyőn megjelenő gombok neve szögletes zárójelben szerepel: [a gomb neve].

1.2 A szolgáltatás áttekintése Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) segítségével a vezetékkel kapcsolatos problémákra történő előzetes figyelmeztetés időtartama kitolódik, a hangriasztás több beteg számára teszi könnyebbé a riasztás felismerését, és csökkenti a téves impulzusokat. Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) nem állítja le a kezelést valódi VT vagy VF esetén. Az RV Lead Integrity Alert szoftver egy új RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) bevezetésével növeli a vezetékfigyelő rendszer hatékonyságát, és tartalmazza a Lead Impedance Out of Range (Tartományon kívüli vezetékimpedancia) riasztásokat. Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) kiértékeli a kamrai érzékelési integritás számláló (Sensing Integrity Counter, SIC) és a nem tartós VT-epizódok (VT-NS) adatait, és észleli a vezeték esetleges problémája miatti túlérzékelést.

Használati útmutató

3

Medtronic

SW012

Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) telepítésekor a készüléket az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) feltételeinek megfelelő gyors VT-NS-epizódot tartalmazó EGM-adatok rögzítésére állítják be. vezetékhiba gyanúja esetén a szolgáltatás automatikusan bekapcsolja az aritmia előtti EGM-rögzítést a VT-NS-epizódok kezdeti EGM-adatainak rögzítéséhez. A szolgáltatás a VF Initial Beats to Detect (VF felismeréséhez szükséges kezdeti szívütések, VF NID) paraméter automatikus, riasztás utáni beállítását és a fejlesztett hangriasztási funkciót is tartalmazza. Becsült teljesítmény – A Sprint Fidelis vezetéktörési adatainak visszamenőleges elemzése alapján a Medtronic becslése szerint az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) általában a betegek 76%-a számára ad figyelmeztetést legalább 3 nappal a Sprint Fidelis vezetéktörésből adódó túlérzékelés miatti impulzusküldés előtt. A ténylegesen tapasztalt események eltérőek lehetnek. Az orvos nem támaszkodhat kizárólagosan az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) adataira, hanem figyelembe kell vennie a rendelkezésre álló egyéb diagnosztikus adatokat és rendszeres betegfelülvizsgálatot kell tartania.

1.3 Javallat és használat Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) elsősorban Medtronic ICD vagy CRT-D készülékkel és Sprint Fidelis vezetékkel (6949-es, 6948-as, 6931-es és 6930-as típus) rendelkező betegek számára készült. Az orvos döntése szerint a szolgáltatás a Medtronic által gyártott más, régebben beültetett jobb kamrai vezetékkel is használható. A ténylegesen tapasztalt események eltérőek lehetnek. Az orvos kizárólagosan nem támaszkodhat az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) adataira, hanem figyelembe kell vennie a rendelkezésre álló egyéb diagnosztikus információkat és rendszeres betegfelülvizsgálatot kell tartania. Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) csak az itt felsorolt készülékekkel kompatibilis: 1. táblázat. 1. táblázat. Kompatibilis készülékek Készülékek Concerto Virtuoso DR Virtuoso VR EnTrust EnTrust Escudo InSync Sentry InSync Maximo Intrinsic

4

Típusok C154DWKJ (csak Japánban), C174AWK D164AWG D164VWC D154ATG, D153ATG, D154DRG, D153DRG, D154VRC, D153VRC D144DRG, D144VRC 7298 7304 7288


Medtronic

SW012

1. táblázat. Kompatibilis készülékek (folytatás) Készülékek Maximo DR Maximo VR Marquis DR Marquis VR

Típusok 7278 7232 7274 7230

1.4 Ellenjavallatok Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) használatának nincsenek ismert ellenjavallatai.

1.5 Figyelmeztetések és előírások A készülék áramkimaradás utáni visszaállítása a telepítés után – A készülék telepítés után történő, áramkimaradás utáni visszaállítása esetén az RV Lead Integrity Alert-et (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatást) törli a készülék. A Patient Information (Beteg adatai) képernyőn és a nyomtatott jelentésekben azonban továbbra is az látható, hogy a szolgáltatás telepítve van. Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) működésének helyreállításához azt ismét telepíteni kell a készülékre. Értesítse a Medtronic képviselőjét, ha a készüléken áramkimaradás utáni visszaállítás történt. Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) és a terápia – Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) a vezeték potenciális hibájára hamarabb figyelmeztet, de nem állítja le a beprogramozott VF NID-en túli epizódok terápiáját. Ha a riasztási feltételek teljesülnek, és megszólal a hangriasztás, akkor a betegnek azonnal orvosi segítséget kell kérnie a téves impulzusküldés megelőzéséhez.


5

Medtronic

SW012

2 Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) telepítése 2.1 A telepítés áttekintése Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) új funkciókat kínál, ezek közé tartozik az új RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás), a továbbfejlesztett EGM-rögzítés, a VF NID automatikus, riasztás utáni beállítása és az RV vezetékre vonatkozó, továbbfejlesztett hangriasztások. Az ezekkel kapcsolatos további információkat lásd: 3. fejezet, “Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) használata”, 11. oldal. Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) készülékre telepítésekor a Patient Information (Beteg adatai) képernyő frissül, és tájékoztat arról, hogy a szolgáltatás telepítésére sor került. A Patient ID (Betegazonosító) mező elejére egy “+” jel, a Notes (Megjegyzések) mező elejére pedig a “+LeadAlert” (+Vezetékriasztás) megjelölés kerül. Mivel a Patient ID (Betegazonosító) minden nyomtatott jelentésen megjelenik, a “+” jel is látható minden nyomtatott jelentésen. 1. ábra. Példa egy telepítés utáni Quick Look jelentésre Jane Doe +123-45-6789

Date of Visit: 21-Jul-2008 15:27:27 9987 Software Version 1.5

Device: EnTrust D154VRC Serial Number: PNT726014S

Copyright © Medtronic, Inc. 2002

Quick Look Report

Page 1

1 A Patient ID (Betegazonosító) előtt egy “+” jelzés látható.

Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) automatikusan konfigurálja a készülék paramétereit is, hogy azok megfeleljenek a Sprint Fidelis vezetékkel rendelkező betegek számára ajánlott programozásnak. A szolgáltatás telepítésekor a paraméterbeállítások az alábbiak szerint módosulnak: ●

●

6

A VF Initial Beats to Detect (VF felismeréséhez szükséges kezdeti szívütések, VF NID) paraméter 18/24-re lett programozva (ha alacsonyabb volt). Az RV Pacing (Jobb kamrai ingerlés), RV Defibrillation (Jobb kamrai defibrillálás) és az SVC Defibrillation (SVC defibrillálás) Lead Impedance Out of Range (Tartományon kívüli vezetékimpedancia) hangriasztásainak beállítása On (Be). Használati útmutató

Medtronic

SW012

Megjegyzés: Az SVC Defibrillation (SVC defibrillálás) Lead Impedance Out of Range (Tartományon kívüli vezetékimpedancia) riasztása csak egy érvényes SVC impedancia rögzítése esetén van On (Be) beállításra programozva. ●

●

A Lead Impedance Out of Range (Tartományon kívüli vezetékimpedancia) riasztások Alert Urgency (Riasztás sürgőssége) paramétere Low (Alacsony) értékre van programozva. Az RV Pacing (Jobb kamrai ingerlés), RV Defibrillation (Jobb kamrai defibrillálás) és az SVC Defibrillation (SVC defibrillálás) Lead Impedance Out of Range (Tartományon kívüli vezetékimpedancia) riasztási küszöbe a 2. táblázatban látható ajánlott határértékekre van programozva.

2. táblázat. Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) Lead Impedance Out of Range (Tartományon kívüli vezetékimpedancia) riasztási küszöbértékei Vezetékimpedanciaa < 700 Ω (vagy ismeretlen) ≥ 700 Ω és < 1100 Ω ≥ 1100 Ω Jobb kamrai defibrilláló vezeték < 80 Ω (vagy ismeretlen) ≥ 80 Ω és < 110 Ω ≥ 110 Ω SVC defibrilláló vezeték < 80 Ω (vagy ismeretlen) ≥ 80 Ω és < 110 Ω ≥ 110 Ω

Vezeték típusa Jobb kamrai ingerlővezeték

Riasztási küszöbérték 1000 Ω 1500 Ω 2000 Ω 100 Ω 130 Ω 160 Ω 100 Ω 130 Ω 160 Ω

a Az

összehasonlításra használt vezetékimpedancia a legutóbbi héten mért minimum és maximum átlaga. Ha nem áll rendelkezésre a legutóbbi héten mért minimum vagy maximum érték, akkor a riasztás küszöbértékét a táblázatban látható minimumra állítja be a készülék.

Megjegyzés: A szolgáltatás telepítése után ellenőrizze a riasztási küszöbértékeket, hogy megfelelőek-e a beteg számára, és szükség esetén állítsa át őket.


7

Medtronic

SW012

2.2 A szolgáltatás telepítésének előkészítése 2.2.1 Rendszerkövetelmények ●

●

●

A programozónak Medtronic CareLink 2090-es típusúnak, a programozófejnek pedig 2067-es vagy 2067L típusúnak kell lennie. Ellenőrizze, hogy az RV Lead Integrity Alert szoftver rendelkezésre áll-e a Medtronic CareLink 2090-es programozón. Ha a szoftvert már telepítették, akkor megjelenik a programozó Other Software (Egyéb szoftver) képernyőjén. Az Other Software (Egyéb szoftver) képernyő megtekintésével kapcsolatos tudnivalókat lásd: 1. lépés, 2. lépés, 2.3. szakasz. Ellenőrizze, hogy a beteg készüléke kompatibilis-e a szoftverrel (lásd: 1.3. szakasz, “Javallat és használat”, 4. oldal).

2.2.2 A beteg kontrollvizsgálata Mielőtt az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) telepítését megkezdené a beteg készülékére, végezze el a beteg szokásos kontrollvizsgálatát a készülék és a vezetékek állapotának értékelésére, és annak ellenőrzésére, hogy a készülék a beteg számára megfelelően van-e beállítva. Ha bármilyen klinikai jellegű problémát észlel, akkor a szolgáltatás telepítésének folytatása előtt hárítsa el azokat.

8


Medtronic

SW012

2.3 A szolgáltatás telepítése a készülékre 1. A betegvizsgálat során válassza az [End Session] (Vizsgálat befejezése) lehetőséget a Select Model (Típus kiválasztása) képernyőre történő visszalépéshez. 2. Válassza a Programmer (Programozókészülék) ikont, majd az Other Software (Egyéb szoftver) menüpontot.

3. Helyezze a programozófejet a készülék fölé. A telepítési folyamat közben ne távolítsa el a programozófejet. Megjegyzés: Minden készülékhez – a vezeték nélküliekhez is – programozófej szükséges az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) telepítéshez. 4. Válassza ki az RV Lead Integrity Alert szoftvert, majd nyomja meg a [Start] (Indítás) gombot. A programozó lekérdezi a készüléket és ellenőrzi, hogy az kompatibilis-e a szoftverrel. Ha a készülék nem kompatibilis a szoftverrel, akkor a “feature cannot be installed” (szolgáltatás nem telepíthető) üzenet jelenik meg. Kövesse az üzenetablakban megjelenő utasításokat. 5. Amikor megjelenik a telepítési képernyő, válassza az [Install] (Telepítés) lehetőséget. A szolgáltatás készülékre való telepítése után megjelenik egy megerősítő üzenet.


9

Medtronic

SW012

6. A programozókészülék automatikusan kinyomtatja az RV Lead Integrity Alert szoftverre vonatkozó jelentést a programozókészülék nyomtatóján. A jelentésben szerepel a beteg neve, a betegazonosító (előtte a “+” jel), a készülék típusszáma, sorozatszáma, a dátum és időpont, valamint egy összefoglaló a készülék paramétereinek és funkcióinak módosításairól. Mentse el a jelentést a beteg kórtörténetébe. Megjegyzés: A betegazonosító előtti “+” jel minden kinyomtatott jelentésen megjelenik, és azt jelzi, hogy az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) telepítve van a beteg készülékére. Ha a szolgáltatást eltávolítják a készülékről, a “+” jel nem fog megjelenni a jelentéseken. 7. Válassza az [Exit Application] (Kilépés az alkalmazásból) lehetőséget. A megerősítő ablak megjelenésekor válassza az [Exit] (Kilépés) lehetőséget a telepítőből történő kilépéshez és az Other Software (Egyéb szoftver) képernyőre való visszatéréshez. 8. A Select Model (Típus kiválasztása) képernyőre való visszatéréshez válassza a Select Model (Típus kiválasztása) ikont. 9. A szolgáltatás telepítése után végezze el az alábbi ellenőrzéseket: ●

●

● ●

10

Ellenőrizze, hogy a vezetékimpedancia telepítéskor beállított küszöbértékei megfelelnek-e a betegnek. Ellenőrizze, hogy a tachyarrhythmiás epizódok alatti EGM-rögzítéshez kiválasztott egyik EGM-forrás RVtip – RVring (vagy Vtip – Vring) értékre legyen beállítva. Ez az EGM-forrás felel meg a készülék által a kamrai érzékelésre használt jelnek. Mutassa be a riasztási hangjelzést a betegnek. Csak Concerto és Virtuoso készülékeken: A Patient Home Monitor (Otthoni betegmonitor) riasztások nem kapcsolódnak be automatikusan a szolgáltatás telepítésekor. Ha azt szeretné, hogy az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) rádiójelzést küldjön a riasztás aktiválódásakor, akkor a Patient Home Monitor (Otthoni betegmonitor) beállítását Yes (Igen) értékre kell beprogramoznia, és az RV Pacing Lead Impedance Out of Range - Monitor (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája - Monitor) mező Enable (Engedélyezés) paraméterét On (Be) értékre kell állítania.


Medtronic

SW012

3 Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) használata 3.1 A szolgáltatás leírása Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) új kritériumokat tartalmaz az RV vezeték potenciális problémáinak felismeréséhez, több ponton módosítja az RV-vezetékhez kapcsolódó hangriasztásokat, valamint riasztás után módosítja a készülék funkcióit a jobb diagnosztikai adatgyűjtés és a vezetékzaj-túlérzékelés miatti téves sokkleadás elkerülése érdekében.

3.1.1 Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) kritériumai Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) a meglévő RV Pacing Lead Impedance Out of Range (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája) riasztást és az új RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége) riasztást is használja a vezeték épségének figyelésére. Ezen riasztások kritériumait alább ismertetjük. RV Pacing Lead Impedance Out of Range (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája) riasztás – Ez a riasztás akkor aktiválódik, ha a jobb kamrai ingerlővezeték impedanciája az ütemezett napi mérési időpontban a tartományon kívül van. RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) – Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) aktiválódik, ha mindkét alábbi kritérium teljesült az utolsó 60 napban: ●

●

A készülék 2 magas frekvenciájú, nem tartós VT (VT-NS) epizódot észlelt 4 szívverésen átlag 220 ms-nál rövidebb R-R intervallummal. A kamrai érzékelési integritás számlálója (Sensing Integrity Counter, SIC) legalább 30-cal növekszik 3 egymást követő napon vagy rövidebb idő alatt. Megjegyzés: A kamrai érzékelési integritás számlálója által megjelenített összérték a Battery and Lead Measurement (Telep és vezetékek mérése) képernyőn jelenik meg, és a készülék az utolsó lekérdezés óta eltelt időre számítja ki. Így az összérték meghaladhatja a 30-at anélkül, hogy a riasztási feltételnek megfelelne, ha az összérték 3 egymást követő napnál hosszabb idő alatt gyűlt össze.


11

Medtronic

SW012

3.1.2 A riasztási hangjelzés hallhatósága Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) telepítése után az alábbi módosítások történnek az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás), az RV Pacing Lead Impedance Out of Range (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája) riasztás, valamint az RV Defibrillation Lead Impedance Out of Range (Jobb kamrai defibrillálás tartományon kívüli vezetékimpedanciája) és SVC Defibrillation Lead Impedance Out of Range (SVC defibrillálás tartományon kívüli vezetékimpedanciája) riasztás hangjelzéseiben: ●

●

●

A riasztás aktiválódásakor azonnal megszólal egy hangjelzés, majd 4 óránként, a következő 4 órás időköz kezdetétől számítva (00:00, 04:00, 08:00…). A hangjelzés a beprogramozott riasztási időpontban is megszólal. A hangjelzés folyamatosan szól, amíg egy programozó le nem kérdezi a készüléket. Minden Lead Impedance Out of Range (Tartományon kívüli vezetékimpedancia) riasztás ugyanazt a beprogramozott Alert Urgency (Riasztás sürgőssége) értéket alkalmazza. A szolgáltatás telepítésekor ezt a paramétert automatikusan a Low (Alacsony) értékre állítja be a készülék. A hangjelzés időtartama 30 s-ra növekszik.

Ezek a módosítások azt a cél szolgálják, hogy a beteg nagyobb valószínűséggel ismerje fel a hangjelzést korábban, és több ideje legyen orvoshoz fordulni, hogy így elkerülhesse az esetleges szövődményeket.

3.1.3 A készülék működésének riasztás utáni változásai Ha az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) vagy az RV Pacing Lead Impedance Out of Range (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája) riasztás feltételei teljesülnek, a készülék automatikusan úgy igazítja a tachyarrhythmia észlelésének beállítását, hogy csökkentse a túlérzékelés miatti sokkleadás veszélyét, az EGM-rögzítés beállítását pedig úgy, hogy az epizódok értékes diagnosztikai adatait rögzítse a készülék.

3.1.3.1 VF NID kiterjesztése Ha bármely riasztás feltételei teljesülnek, a készülék automatikusan beprogramozza a VF NID értékét 30/40-es értékre (ha kevesebb volt). Szükség esetén a készülék automatikusan beállítja a VT Monitor NID és a VT NID paramétereket, vagy beállítja az AT/AF Detection (AT/AF észlelése) opciót Monitor (Megfigyelés) értékre. Ezek a további beállítások megakadályozzák, hogy a VF NID módosítása a paraméterek blokkolásához vezessen.

12


Medtronic

SW012

3.1.3.2 Észlelés felfüggesztése a lekérdezés során Ha az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) vagy az RV Pacing Lead Impedance Out of Range (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája) riasztás aktiválódik, a készülék automatikusan felfüggeszti a tachyarrhythmia észlelését, amikor egy programozókészülék vagy egy CareLink monitorozó lekérdezést végez rajta vezeték nélküli telemetriával. Ez a felfüggesztés megakadályozza a téves észlelést a lekérdezési művelet során, ha gyanítható a vezeték hibája. A CareLink monitorozás során a tachyarrhythmia észlelése automatikusan folytatódik a lekérdezés végeztével. Programozóval végzett kapcsolódás során a tachyarrhythmia észlelése a programozó képernyőjének tetején lévő [Resume] (Folytatás) lehetőség kiválasztásával, a munkamenet befejezésével vagy a programozófej eltávolításával folytatható. Megjegyzés: Ez a felfüggesztés minden vezeték nélküli kapcsolódásnál bekövetkezik, amíg a riasztást nem törli egy programozóval végzett lekérdezés, és a jobb kamrai ingerlő vezeték impedanciája a beprogramozott riasztási küszöbérték alatt van 3 egymást követő napon.

3.1.3.3 Az EGM-rögzítés kiterjesztése A készülék bekapcsolja az aritmia előtti EGM-rögzítést, ha bármely riasztás aktiválódik. Az EnTrust, EnTrust Escudo, Concerto és Virtuoso készülékekben az aritmia előtti EGM-rögzítés 30 nap elteltével automatikusan kikapcsol (hacsak korábban nem volt beprogramozva, hogy 30 napnál tovább maradjon aktív). A Maximo, Marquis, Intrinsic, InSync Maximo és InSync Sentry készülékekben az aritmia előtti EGM-rögzítés akkor kapcsol ki, ha a készüléket egy programozó lekérdezi (kivéve, ha korábban On (Be) értékre volt programozva). Ha az RV Pacing Lead Impedance Out of Range (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája) riasztás aktiválódik, de az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) nem, akkor a készülék módosítja a VT-NS-epizódok rögzítésének kritériumait, hogy több diagnosztikai adattal segíthesse a riasztás okának megállapítását. Ebben az állapotban a VT-NS-epizódot az EGM-adatokkal együtt rögzíti a rendszer, ha egy 200 ms-nál rövidebb kamrai intervallumra kerül sor. Ez az állapot egy gyors VT-NS-epizód jelentkezéséig fennáll, vagy addig, amíg a riasztást egy programozó lekérdezése nem törli.


13

Medtronic

SW012

3.2 Riasztás utáni teendők Ha a beteg készüléke hangriasztást ad, vagy ha a programozó riasztási eseményt jelez, olvassa el a riasztás üzeneteit és értékelje ki a készülék diagnosztikai adatait a vezeték épségével kapcsolatos probléma valószínűségének meghatározására.

3.2.1 A riasztási üzenetek elolvasása 3.2.1.1 A CareAlert felbukkanó ablak A készülék lekérdezésekor a CareAlert felbukkanó ablak tájékoztat arról, hogy riasztási állapot áll fenn, ami lehet az új RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) is.

3.2.1.2 A Quick Look megjegyzések A Quick Look Observations (Quick Look megjegyzések) listán határozza meg a riasztási állapot típusát. Alert: RV Pacing lead impedance (Riasztás: Jobb kamrai ingerlő vezeték impedanciája) – Ez a megjegyzés akkor látható, ha a jobb kamrai ingerlő vezeték impedanciája tartományon kívül van.

14


Medtronic

SW012

Sensing issue (Érzékelési probléma) – Ez a megjegyzés arra utalhat, hogy az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) (gyors túlérzékelés) feltételei teljesültek.

3.2.1.3 Medtronic CareAlert események (Patient Alert események) RV Pacing lead impedance (Jobb kamrai ingerlő vezeték impedanciája) – Ez a riasztás akkor jelenik meg a CareAlert Events (CareAlert események) listán, ha a jobb kamrai ingerlő vezeték impedanciája tartományon kívül van. A listában az esemény dátumát és időpontját rögzíti a készülék.

RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) – Ha az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) (gyors túlérzékelés) feltételei teljesültek, a készülék a CareAlert Events (CareAlert események) listában rögzíti az esemény dátumát és időpontját. A listában az esetleges, vezetékkel kapcsolatos események is szerepelnek. Megjegyzés: Ha az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) aktiválódott, de nincs más, vezetékkel kapcsolatos esemény, akkor az Event (Esemény) oszlopban nem látható szöveg. Használati útmutató

15

Medtronic

SW012

3.2.2 A diagnosztikai adatok áttekintése Nézze át a VT/VF-epizódok naplóját és a rögzített epizódokat, és keressen nem tartós kamrai tachyarrhythmiát. Nézze át a rögzített epizódok EGM-adatait és az érzékelési integritás számlálót, és keressen vezetékzaj-túlérzékelésre utaló jelet. A Lead Performance Trends (A vezetékviselkedés tendenciái) ablakban ellenőrizze, hogy vannak-e a vezeték esetleges problémájára utaló további jelek. Sensing Integrity Counter (Érzékelési integritás számláló, SIC) – Ellenőrizze a Battery and Lead Measurements (Telep és vezetékek mérései) képernyő Sensing Integrity Counter (Érzékelési integritás számláló) részén, hogy a rövid V-V-intervallumok összértéke meghaladja-e a 300-at, ami túlérzékelési hibát jelezhet. Ha az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) (gyors túlérzékelés) feltételei teljesülnek, a készülék 301-gyel növeli az érzékelési integritás számláló (Sensing Integrity Counter) értékét. Ez biztosítja, hogy “Sensing issue” (Érzékelési probléma) megjegyzés megjelenjen a Quick Look megjegyzések listán.

Arrhythmia Episodes (Aritmiás epizódok, VT-NS) – Ellenőrizze, hogy az Arrhythmia Episodes (Aritmiás epizódok) között vannak-e VT-NS epizódok. Ha 2 vagy több epizód átlagos R-R-intervalluma rövidebb 220 ms-nál (azaz, ha az epizódnaplóban megjelenő átlagos kamrafrekvencia 273 min-1 felett van), akkor vezetékzaj-túlérzékelés történhetett. Nézze át a rögzített EGM-adatokat a túlérzékelés okának megállapításához.

16


Medtronic

SW012

2. ábra. Rögzített VT-NS-epizód

1 Átlagfrekvencia-adatok az epizódnaplóban

Lead Performance Trends (A vezetékviselkedés tendenciái) – Ha legalább egy jobb kamrai ingerlő vezeték impedanciaértéke meghaladja az alapérték kétszeresét, akkor a vezetékimpedancia rendellenesnek tekintendő abban az esetben is, ha az érték a beprogramozott riasztási küszöbön belül van.


17

Medtronic

SW012

3. ábra. Jobb kamrai vezeték viselkedésének tendenciáira vonatkozó adatok

1 Alapérték 2 Rendellenes impedanciaérték

3.2.3 A CareLink hálózati kapcsolatainak áttekintése Ha rendelkezésre áll, a Medtronic CareLink hálózat egy további módon teszi lehetővé a jobb kamrai vezeték állapotát leíró adatokhoz való hozzáférést. Ha vezetékimpedanciával kapcsolatos riasztás történik, a CareLink hálózat értesítést küld az eseményről a Patient List (Beteglista) képernyőn, a Quick Look jelentésben és az Alert Events (Riasztási események) listán. Concerto és Virtuoso készülékeken az engedélyezett (szöveges üzenet vagy e-mail formátumú) Clinic Notifications (Orvosnak küldött értesítések) segítségével is tájékozódhat. Ha RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) történik, a Patient List (Beteglista) képernyő Event Summary (Események összefoglalása) oszlopában feltűnik az érzékelési probléma jelzése. A Quick Look jelentésben megjelenik egy, az érzékelési integritási számlálóval kapcsolatos megjegyzés. Az RV Lead Integrity Alert szoftver első kiadásában az RV Lead Integrity Alert Clinic Notifications (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás - Orvosnak küldött értesítés) funkciót a CareLink hálózat nem támogatja Concerto és Virtuoso készülékek esetében.

18


Medtronic

SW012

Megjegyzés: Ha az RV LIA (Jobb kamrai vezeték épsége) riasztás feltételei teljesülnek, de nincs más, vezetékkel kapcsolatos riasztás, akkor az Alert Events (Riasztási események) listában nem jelenik meg riasztási esemény. A CareLink hálózat karbantartási időszaka – Ha a beteg adatokat küld a CareLink hálózatra az éjszakai karbantartási időszak alatt, akkor az adatátvitel, beleértve az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) és a vezetékimpedanciával kapcsolatos riasztások adatait is, nem jelenik meg a hálózaton a karbantartás befejezése előtt. A betegeknek kapcsolatba kell lépniük a klinikájukkal, és követniük kell az utasításokat a munkaidőn kívül kapott riasztások esetére vonatkozó teendőket illetően.

3.2.4 Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) programozási lehetőségei Módosíthatja az RV Pacing Lead Impedance Out of Range (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája) riasztás által használt küszöbértéket. Ezenkívül az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) ki is kapcsolható, anélkül, hogy a készülékről el kellene távolítani, az RV Pacing Lead Impedance Out of Range (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája) riasztás kikapcsolásával. A paraméterek változtatásának művelete készülékenként eltérő. Kövesse az adott beteg készülékére vonatkozó eljárást. Megjegyzés: Ha a VF Detection (VF észlelése) vagy az összes VF-terápia esetén az Off (Ki) beállítást adja meg, az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) nem működik. Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztás) akkor lép ismét működésbe, amikor a VF Detection (VF észlelése) és a VF-terápiák beállítását On (Be) értékre módosítja, és a rendszer csak az ezután gyűjtött adatokat használja fel a riasztási kritériumokban. Maximo DR, Maximo VR, Marquis DR, Marquis VR, Intrinsic, InSync Maximo vagy InSync Sentry – A paraméterek konfigurálása betegvizsgálat közben: 1. Data (Adatok) ikon 2. Patient Alert (Betegriasztás) 3. Lead Impedance Out of Range (Tartományon kívüli vezetékimpedancia) 4. Állítsa az RV Pacing Enable (Jobb kamrai ingerlés engedélyezése) mezőt Off (Ki) értékre, vagy állítsa be a vezetékimpedancia küszöbértékeit. 5. Válassza a [Program] lehetőséget. Concerto vagy Virtuoso – A paraméterek konfigurálása betegvizsgálat közben: 1. Válassza a Params (Paraméterek) ikont. 2. Alert… (Riasztás) Használati útmutató

19

Medtronic

SW012

3. Lead/Device Integrity Alerts (A vezeték/készülék épségének riasztásai) 4. A Device Tone (Készülék hangjelzése) oszlopban válassza ki a Lead Impedance Out of Range… (Tartományon kívüli vezetékimpedancia...) elemet. 5. Állítsa az RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája riasztás) mezőt Off (Ki) értékre, vagy állítsa be a vezetékimpedancia küszöbértékeit. 6. Válassza a [Program] lehetőséget. EnTrust vagy EnTrust Escudo – A paraméterek konfigurálása betegvizsgálat közben: 1. Válassza a Params (Paraméterek) ikont. 2. Patient Alert… (Betegriasztás...) 3. Lead Impedance Out of Range (Tartományon kívüli vezetékimpedancia) 4. Állítsa az RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája riasztás) mezőt Off (Ki) értékre, vagy állítsa be a vezetékimpedancia küszöbértékeit. 5. Válassza a [Program] lehetőséget.

3.2.5 Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) eltávolítása a készülékről Ha nem kívánja használni a már telepített RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) funkciót, akkor eltávolíthatja a készülékről. Az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) készülékről való eltávolítás nélküli kikapcsolásához kapcsolja ki az RV Pacing Lead Impedance Out of Range (Jobb kamrai ingerlővezeték tartományon kívüli vezetékimpedanciája) riasztást. További információkért lásd: 3.2.4. szakasz. 1. A betegvizsgálat során válassza az [End Session] (Vizsgálat befejezése) lehetőséget a Select Model (Típus kiválasztása) képernyőre történő visszalépéshez. 2. Válassza a Programmer (Programozókészülék) ikont, majd az Other Software (Egyéb szoftver) menüpontot. 3. Helyezze a programozófejet a készülék fölé. Az eltávolítási folyamat közben ne távolítsa el a programozófejet. Megjegyzés: Minden készülékhez – a vezeték nélküliekhez is – programozófej szükséges az RV Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) eltávolításához.

20


Medtronic

SW012

4. Válassza ki az RV Lead Integrity Alert szoftvert. A programozó lekérdezi a készüléket és ellenőrzi, hogy a szolgáltatás telepítve van-e. 5. Válassza az [Uninstall] (Eltávolítás) elemet. 6. A megerősítő ablak megjelenésekor válassza az [Uninstall] (Eltávolítás) elemet. A szolgáltatás készülékről való eltávolítása után megjelenik egy megerősítő üzenet. 7. A programozókészülék automatikusan kinyomtatja az RV Lead Integrity Alert szoftverre vonatkozó jelentést a programozókészülék nyomtatóján. A jelentésben szerepel a beteg neve, a készülék típusszáma, sorozatszáma, a dátum és időpont, valamint egy üzenet, amely megerősíti, hogy a szolgáltatást eltávolították a készülékről. Mentse el a jelentést a beteg kórtörténetébe. Megjegyzés: A szolgáltatás eltávolítása után a “+LeadAlert” megjegyzés eltűnik a Patient Information (Beteg adatai) képernyő Notes (Megjegyzések) mezőjéből. A “+” jel is eltűnik a Patient ID (Betegazonosító) mezőből, és többé nem jelenik meg a nyomtatott jelentéseken. 8. Válassza az [Exit Application] (Kilépés az alkalmazásból) lehetőséget. A megerősítő ablak megjelenésekor válassza az [Exit] (Kilépés) lehetőséget az alkalmazásból történő kilépéshez és az Select Model (Típus kiválasztása) képernyőre való visszatéréshez.


21

Gyártó

Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 USA Internet: www.medtronic.com Tel. +1-763-514-4000 Fax: +1-763-514-4879

A Medtronic hivatalos képviselete, illetve forgalmazója Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollandia Tel. +31-45-566-8000 Fax: +31-45-566-8668

© Medtronic, Inc. 2009 M937366A012B 2009-07-08

*M937366A012*

Európai, afrikai és közel-keleti területi központ Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Svájc Internet: www.medtronic.com Tel. +41-21-802-7000 Fax: +41-21-802-7900 Műszaki leírások: www.medtronic.com/manuals

SW012. A Right Ventricular Lead Integrity Alert (Jobb kamrai vezeték épsége riasztási szolgáltatás) telepítőszoftvere. Használati útmutató

Recommend Documents