SEKK
Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky
Cyklus EHK: TM4/15 - Tumorové markery RoM = robustní průměr SD = směrodatná odchylka CV = variační koeficient Ntot = celkový počet účastníků Nout = počet výsledků vyloučených před výpočtem
Stop termín: 20.10.2015
AV = vztažná hodnota CRV = certifikovaná referenční hodnota RV = referenční hodnota CVE = konsenzus expertů CVP = konsenzus účastníků UAV = rozšířená nejistota vztažné hodnoty (k = 2)
Dmax = přijatelný rozdíl v procentech LL = dolní mez UL = horní mez Neva = počet hodnocených účastníků Nsuc = počet úspěšných účastníků Srel = relativní úspěšnost
Zkouška
Srovnatelnost [jednotka] RoM
(180) CA 125 [kU/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (214) Demeditec (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (214) Demeditec (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (181) CA 15-3 [kU/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (1) RIA, IRMA; (214) Demeditec (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (1) RIA, IRMA; (214) Demeditec (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin
SD
CV [%]
Ntot Nout
AV
UAV
Dmax
LL
UL
617 32,8 18,3 19,1 22,1 29,6 26,8 21,8 49,4 38,9 26,5 28,0 28,4 33,8 39,5 40,1 28,4 157 134 130 138 143 151 124 203 192 167 153 144 150 134 211 147
5,2 1,8
16 10
0,55 2,5 1,3 1,5 5,4 2,6 1,9 1,7 0,60 1,5 2,2 2,6 1,6 19 30
4,7 6,9 11 6,6 7,1 6,2 2,1 4,6 5,6 6,6 5,7 12 22
0,50 0,36 7,4 3,1 23 9,6 11 11 12 7,1 6,7 17 8,9
4,9 2,5 11 5,0 6,6 7,3 8,0 4,7 5,0 8,1 6,0
617 3 1 2 1 8 12 8 107 47 41 2 274 7 11 93 617 3 1 2 1 8 12 8 107 47 41 2 274 7 11 93
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
18,3 19,1 22,1 29,6 26,8 21,8 49,4 38,9 26,5 28 28,4 33,8 39,5 40,1 28,4
2,6
0,96 1,1 4,1 0,61 0,67 0,66 1,0 0,23 2,2 2,0 0,41
20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20%
14,64 15,28 17,68 23,68 21,44 17,44 39,52 31,12 21,2 22,4 22,72 27,04 31,6 32,08 22,72
21,96 22,92 26,52 35,52 32,16 26,16 59,28 46,68 31,8 33,6 34,08 40,56 47,4 48,12 34,08
134 42 130 138 0,87 143 151 5,6 124 2,2 203 17 192 2,3 167 4,0 153 4,3 144 20 150 1,0 134 6,5 211 13 147 2,3
20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20%
107,2 104 110,4 114,4 120,8 99,2 162,4 153,6 133,6 122,4 115,2 120 107,2 168,8 117,6
160,8 156 165,6 171,6 181,2 148,8 243,6 230,4 200,4 183,6 172,8 180 160,8 253,2 176,4
0,95
716 13,5 10,6 12,9 14,9 15,0 10,9 14,0 13,1 14,9 12,0 9,53 18,2 16,3 13,9 13,5 13,3 13,1 44,0 29,5 36,8 38,7 47,4 40,9 44,6 41,3 43,9 45,6 22,0 45,4 44,5 43,8 46,9 45,0
1,8 2,1
14 20
0,20 1,3 0,97 0,98 2,4 0,88 0,67 0,86 0,30 0,90 0,57 1,6 1,3 3,5 1,1
6,9 7,5 16 7,3 7,0 4,7 1,8 6,5 4,2 12 9,7 7,9 3,8
0,48 1,0 3,4 2,3 1,3 2,6 1,7 2,6 5,5 2,6 2,5 4,0
7,5 5,6 3,0 5,7 7,8 5,8 12 6,0 5,4 8,8
716 3 1 1 29 1 10 12 8 108 49 69 2 293 13 12 105 716 3 1 1 29 1 10 12 8 108 49 69 2 293 13 12
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
10,6 12,9 14,9 15 10,9 14 13,1 14,9 12 9,53 18,2 16,3 13,9 13,5 13,3 13,1
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
29,5 36,8 38,7 47,4 40,9 44,6 41,3 43,9 45,6 22 45,4 44,5 43,8 46,9 45
3,0
0,092 0,75 0,69 1,8 0,21 0,23 0,25 0,52 0,13 0,38 1,1 0,30 1,6
0,22 2,6 1,6 1,0 0,61 0,60 0,78 9,4 0,38 1,7 2,8
18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18%
8,692 10,57 12,21 12,3 8,938 11,48 10,74 12,21 9,84 7,814 14,92 13,36 11,39 11,07 10,9 10,74
12,51 15,23 17,59 17,7 12,87 16,52 15,46 17,59 14,16 11,25 21,48 19,24 16,41 15,93 15,7 15,46
18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18%
24,19 30,17 31,73 38,86 33,53 36,57 33,86 35,99 37,39 18,04 37,22 36,49 35,91 38,45 36,9
34,81 43,43 45,67 55,94 48,27 52,63 48,74 51,81 53,81 25,96 53,58 52,51 51,69 55,35 53,1
Neva Nsuc Srel 608 596
98%
608 602 0 0 0 0 8 12 8 107 47 41 0 274 7 11 93 608 599 0 0 0 0 8 12 8 107 47 41 0 274 7 11 93
99%
708 676
95%
708 682 0 0 0 29 0 10 12 8 108 49 69 0 293 13 12 105 708 692 0 0 0 29 0 10 12 8 108 49 69 0 293 13 12
96%
99%
98%
Strana: 1
SEKK
Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky
Cyklus EHK: TM4/15 - Tumorové markery
Stop termín: 20.10.2015
Zkouška
Srovnatelnost [jednotka] RoM
(181) CA 15-3 [kU/l] Vzorky a skupiny Vzorek B (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (182) CA 19-9 [kU/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (1) RIA, IRMA; (999) jiný výrobce (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (98) Fujirebio (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (1) RIA, IRMA; (999) jiný výrobce (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (98) Fujirebio (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer)
CV [%]
Ntot Nout
AV
UAV
Dmax
LL
UL
716 44,0 44,2
3,5 7,9 3,2 7,2
716 105
0 CVP
44,2 0,77
18%
36,24 52,16
710 58,1 38,4 37,6 27,8 22,4 267 69,0 43,6 29,9 265 49,1 38,9 84,3 38,3 76,9 50,4 80,6 94,5 102 63,8 59,5 70,9 46,9 458 128 74,5 51,4 460 87,0 73,1 141 65,8 136 93,0 141 167
(183) CA 72-4 [kU/l] Vzorky a skupiny 1,65 Vzorek A (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin 2,00 (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio 2,12 (1) RIA, IRMA; (214) Demeditec 2,00 (1) RIA, IRMA; (999) jiný výrobce 2,81 (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG 0,790 (2) ELISA, EMIT, ES; (134) IBL 2,28 (4) LIA, ILMA; (60) Roche 1,64 10,4 Vzorek B (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin 14,2 (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio 13,9 (1) RIA, IRMA; (214) Demeditec 14,2 (1) RIA, IRMA; (999) jiný výrobce 14,5 (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG 22,8 (2) ELISA, EMIT, ES; (134) IBL 19,8 (4) LIA, ILMA; (60) Roche 10,4 (184) CYFRA 21-1 [µg/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (1) RIA, IRMA; (218) Immunotech (originální) (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (59) PHARMACIA Diagnostics (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (60) Roche Vzorek B
SD
31 9,7
54 25
21 75 0,50 2,2 4,3 2,5 2,0 20 3,8 4,6 2,0 2,2
6,3 5,7 6,7 7,4 7,7 12 2,4 5,6
1,9 3,8 7,3 9,0 7,5 8,0 56 55 15 24 21 29 3,7 7,9 5,1 3,7 2,8 37 6,8 8,2 11 4,1
4,0 5,0 5,5 8,0 7,8 11 8,0 6,2
3,8 4,1 13 9,4 11 6,3
710 2 1 2 2 1 10 11 12 98 65 45 3 330 1 13 10 104 710 2 1 2 2 1 10 11 12 98 65 45 3 330 1 13 10 104
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
38,4 17 37,6 27,8 36 22,4 0,87 267 69 3,4 43,6 1,8 29,9 1,4 265 4,8 49,1 1,1 38,9 1,7 84,3 2,9 38,3 0,29 76,9 50,4 1,3 80,6 5,6 94,5 1,8
20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20%
30,72 30,08 22,24 17,92 213,6 55,2 34,88 23,92 212 39,28 31,12 67,44 30,64 61,52 40,32 64,48 75,6
46,08 45,12 33,36 26,88 320,4 82,8 52,32 35,88 318 58,92 46,68 101,2 45,96 92,28 60,48 96,72 113,4
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
63,8 26 59,5 70,9 36 46,9 6,4 458 128 3,9 74,5 2,7 51,4 2,0 460 9,1 87 2,1 73,1 3,0 141 16 65,8 0,55 136 93 2,6 141 10 167 2,5
20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20%
51,04 47,6 56,72 37,52 366,4 102,4 59,6 41,12 368 69,6 58,48 112,8 52,64 108,8 74,4 112,8 133,6
76,56 71,4 85,08 56,28 549,6 153,6 89,4 61,68 552 104,4 87,72 169,2 78,96 163,2 111,6 169,2 200,4
212 0,12 7,4 1,4
64
0,31 11 0,00 0,00 0,11 6,8 0,62 6,0 2,0
15
0,95 6,6 0,13 0,57 0,57 5,5
212 1 4 1 2 2 1 201 212 1 4 1 2 2 1 201
0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
2 ±0,6 2,12 1,4 ±0,6 2 ±0,6 2,81 0,54 ±0,6 0,79 ±0,6 2,28 ±0,6 1,64 0,019 ±0,6
0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
14,2 13,9 2,0 14,2 14,5 1,6 22,8 0,23 19,8 10,4 0,099
20% 20% 20% 20% 20% 20% 20%
1,4 1,52 1,4 2,21 0,19 1,68 1,04
2,6 2,72 2,6 3,41 1,39 2,88 2,24
11,36 11,12 11,36 11,6 18,24 15,84 8,32
17,04 16,68 17,04 17,4 27,36 23,76 12,48
209 10,2 0,61 5,9 10,5 9,76 0,045 0,46 10,6
209 1 2 1
0 CVP 0 CVP 0 CVP
10,5 9,76 0,078 10,6
15% 15% 15%
8,925 12,08 8,296 11,23 9,01 12,19
9,65 9,62 9,60
1,2 12 0,77 8,1
2 14 1
0 CVP 0 CVP 0 CVP
9,65 2,0 9,62 0,51 9,6
15% 15% 15%
8,202 11,1 8,177 11,07 8,16 11,04
9,72 10,3 4,23
0,86 8,8 0,53 5,2 0,32 7,5
20 168 209
0 CVP 0 CVP
9,72 0,47 10,3 0,10
15% 15%
8,262 11,18 8,755 11,85
Neva Nsuc Srel 708 676
95%
708 692 105
98%
698 679
97%
698 688 0 0 0 0 0 10 11 12 98 65 45 0 330 0 13 10 104 698 684 0 0 0 0 0 10 11 12 98 65 45 0 330 0 13 10 104
99%
201 199
99%
98%
201 201 100% 0 0 0 0 0 0 201 201 199 99% 0 0 0 0 0 0 201 202 190
94%
202 192 0 0 0
95%
0 14 0 20 168 202 192
95%
Strana: 2
SEKK
Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky
Cyklus EHK: TM4/15 - Tumorové markery
Stop termín: 20.10.2015
Zkouška
Srovnatelnost [jednotka] RoM
(184) CYFRA 21-1 [µg/l] Vzorky a skupiny Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (1) RIA, IRMA; (218) Immunotech (originální) (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (59) PHARMACIA Diagnostics (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (60) Roche (185) AFP Vzorky a skupiny
-
Vzorky a skupiny
-
CV [%]
4,23 3,35 3,01 3,57
0,32 7,5
AV
UAV
Dmax
LL
UL
3,97 3,64 3,40 3,85 4,32
0,96 24 0,31 8,5
2 14 1
0 CVP 0 CVP 0 CVP
3,97 1,7 3,64 0,20 3,4
15% 15% 15%
3,374 4,566 3,094 4,186 2,89 3,91
0 14 0
0,37 9,5 0,22 5,2
20 168
0 CVP 0 CVP
3,85 0,20 4,32 0,042
15% 15%
3,272 4,428 3,672 4,968
20 168
0,11 3,7
0 CVP 0 CVP 0 CVP
18,3 3,8 19 0,90 17,9
20% 20% 20%
14,64 21,96 15,2 22,8 14,32 21,48
18,1 12,0
0,11 0,60
22 1
0 CVP 0 CVP
18,1 0,057 12
20% 20%
14,48 21,72 9,6 14,4
15,5 15,3 15,7 17 15,5 15,6 14,9 15 14,3 16,8 15,8 18,3 16,7
0,96 1,4 0,81 0,52 0,16 0,38 0,19 1,7 0,14 0,36 0,96 0,28
20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20%
12,4 12,24 12,56 13,6 12,4 12,48 11,92 12 11,44 13,44 12,64 14,64 13,36
13,6 2,4 12,6 0,83 13,1
20% 20% 20%
10,88 16,32 10,08 15,12 10,48 15,72
20% 20%
10,4 15,6 6,8 10,2
1,2 1,1 1,1 0,30 0,62 1,2 0,71 1,2 0,90 0,56 1,3 1,2 0,97 2,4 0,58
8,1 7,1 6,4 1,9 4,0 8,1 4,7 8,2 5,4 3,5 6,9 7,3 9,0 18 4,6
0,00 0,00
0,81 0,59 0,96 0,36 0,44 0,76 0,52 1,4 0,64 0,24 0,44 0,84
8,2 5,3 8,2 3,4 4,3 7,4 5,4 16 5,7 2,2 3,6 7,9
0 CVP 0 CVP 0 CVP
22 1
0 CVP 0 CVP
13 8,5
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
10,4 9,9 11,1 11,7 10,4 10,3 10,3 9,58 8,96 11,1 10,8 12,4 10,7
1 10 9 11 2 95 59 80 3 264 14 8 110
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
1 10 9 11 2 95 59 80 3 264 14 8 110 697 4 3 1
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0,63 0,73 0,71 0,62 0,11 0,24 0,14 2,0 0,096 0,16 0,34 0,20
20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20%
8,32 7,92 8,88 9,36 8,32 8,24 8,24 7,664 7,168 8,88 8,64 9,92 8,56
18,6 18,36 18,84 20,4 18,6 18,72 17,88 18 17,16 20,16 18,96 21,96 20,04
12,48 11,88 13,32 14,04 12,48 12,36 12,36 11,5 10,76 13,32 12,96 14,88 12,84
898
119 186 220 185 109 125 222 191 132 169 117
95%
2,847 3,853 2,558 3,462 3,034 4,106
697 4 3 1
132 114 159 75,6 110 163
202 192 0 0 0
15% 15% 15%
1,4 8,5 3,9 21 0,64 3,3
10,4 9,90 11,1 11,7 10,4 10,3 10,3 9,58 8,96 11,1 10,8 12,4 10,7
94%
3,35 3,01 0,19 3,57
16,3 18,3 19,0 17,9
13,0 8,50
202 190
0 CVP 0 CVP 0 CVP
697
15,5 15,3 15,7 17,0 15,5 15,6 14,9 15,0 14,3 16,8 15,8 18,3 16,7 10,7 13,6 12,6 13,1
Neva Nsuc Srel
209 1 2 1
[U/l]
Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (2) ELISA, EMIT, ES; (133) RADIM (2) ELISA, EMIT, ES; (149) Siemens (Dade) (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin
Ntot Nout 209
[µg/l]
Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (1) RIA, IRMA; (218) Immunotech (originální) (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (2) ELISA, EMIT, ES; (183) Immunodiagnostic Systems (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (3) FPIA, MEIA; (82) PerkinElmer (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (1) RIA, IRMA; (218) Immunotech (originální) (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (2) ELISA, EMIT, ES; (183) Immunodiagnostic Systems (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (3) FPIA, MEIA; (82) PerkinElmer (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (186) hCG
SD
21 16 9,9 8,7
682 659
97%
682 668 0 0 0
98%
22 0 0 10 9 11 0 95 59 80 0 264 14 8 110 682 665 0 0 0 22 0 0 10 9 11 0 95 59 80 0 264 14 8 110 882 856
97% 98%
3,5 2,2
898 3 1 20 1 2
0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP
114 14 159 75,6 0,32 110 163 6,1
18% 18% 18% 18% 18%
93,48 130,3 61,99 90,2 133,6
134,6 187,7 89,21 129,8 192,4
882 866 0 0 20 0 0
18 9,9 1,7 0,75 11 5,8 6,3 5,8 7,8 6,3 16 7,4 8,8 4,6 6,6 5,0 4,0 2,4 9,1 7,8
1 13 3 20 111 58 109 4 383 11 12
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
119 186 13 220 2,3 185 5,9 109 1,5 125 2,5 222 3,8 191 8,8 132 0,83 169 2,9 117 6,5
18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18%
97,58 152,5 180,4 151,7 89,38 102,5 182 156,6 108,2 138,5 95,94
140,5 219,5 259,6 218,3 128,7 147,5 262 225,4 155,8 199,5 138,1
0 13 0 20 111 58 109 0 383 11 12
0,59 0,78
98%
Strana: 3
SEKK
Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky
Cyklus EHK: TM4/15 - Tumorové markery
Stop termín: 20.10.2015
Zkouška
Srovnatelnost [jednotka] RoM
(186) hCG Vzorky a skupiny
-
Vzorky a skupiny
-
CV [%]
132 117 127 180 141 682 553 880 405 650 725 637 848 1120 831 601 710 966 813 685 773 583 595 713 775 642
21 16 5,8 5,0 6,4 5,0
AV
UAV
Dmax
LL
UL
898 114 13
12,9 11,1 11,5 15,5 12,3 11,8 13,8 11,9 10,3 15,0 11,7 10,4 10,9 12,5 29,8 25,3 31,0 27,7 19,0 41,2 37,0 33,8 31,3 31,2 39,5 32,5 31,8 37,7 29,8 25,6 39,3 32,2 29,1 30,3 33,1
882 856
97%
882 866 114 13
98%
0 CVP 0 CVP
117 127
1,3 4,3
18% 18%
95,94 138,1 104,1 149,9
0 CVP 0 CVP
180 141
7,0
18% 18%
147,6 212,4 115,6 166,4
553 75 880 405 0,79 650 725 0,87
18% 18% 18% 18% 18%
453,4 721,6 332,1 533 594,5
652,6 1039 477,9 767 855,5
0 18 882 869 0 0 20 0 0
0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP
8,1 1,4 5,4 3,9 6,0 7,8 16 5,6 2,1 4,6 4,5 5,8
1 13 3 20 111 58 109 4 383 11 12 114 13
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
637 848 1120 831 601 710 966 813 685 773 583 595 713
47 22 25 5,4 14 18 130 4,8 12 19 6,1 28
18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18% 18%
522,3 695,3 918,4 681,4 492,8 582,2 792,1 666,6 561,7 633,8 478 487,9 584,6
751,7 1001 1322 980,6 709,2 837,8 1140 959,4 808,3 912,2 688 702,1 841,4
0 13 0 20 111 58 109 0 383 11 12 114 13
56 8,8
1 18
0 CVP 0 CVP
775 642
33
18% 18%
635,5 914,5 526,4 757,6
0 18
1,5 0,36 0,50 0,06 69 16 45 23 43 75 130 38 16 27 27 41
937 11,3 9,15 9,38 10,3 7,77 12,9 13,5
Neva Nsuc Srel
1 18 898 3 1 20 1 2
12 8,7 94 14 53 9,6
[µg/l]
Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (179) Siemens (Bayer) (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (1) RIA, IRMA; (214) Demeditec (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (2) ELISA, EMIT, ES; (183) Immunodiagnostic Systems (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (98) Fujirebio (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (6) IMT, IMN; (12) Beckman Coulter Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (179) Siemens (Bayer) (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (1) RIA, IRMA; (214) Demeditec (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (2) ELISA, EMIT, ES; (183) Immunodiagnostic Systems (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (98) Fujirebio (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (6) IMT, IMN; (12) Beckman Coulter
Ntot Nout 898
[U/l]
Vzorek A (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (4) LIA, ILMA; (195) Beckman Coulter (WHO) (4) LIA, ILMA; (200) BodiTech (4) LIA, ILMA; (210) Roche HCG STAT Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (2) ELISA, EMIT, ES; (133) RADIM (2) ELISA, EMIT, ES; (149) Siemens (Dade) (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (4) LIA, ILMA; (195) Beckman Coulter (WHO) (4) LIA, ILMA; (200) BodiTech (4) LIA, ILMA; (210) Roche HCG STAT (189) CEA
SD
1,4 1,7
13 19
0,45 5,8 0,11 0,85
0,81 0,37 1,1 0,66 1,0 0,73 0,59 0,50
7,3 3,2 7,4 5,4 8,6 5,3 5,0 4,9
0,44 3,7 0,60 5,8 0,73 6,7 5,0 3,3
17 13
0,42 2,2 0,65 1,6
2,6 1,3 1,4 1,5 2,4 2,1 5,5 1,3
8,2 4,0 3,6 4,7 7,6 5,6 18 5,1
0,98 3,1 2,0 7,0 2,0 6,5
937 4 1 1 3 29 1
0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP
9,15 1,7 9,38 10,3 7,77 0,64 12,9 0,050 13,5
16% 16% 16% 16% 16% 16%
7,686 7,879 8,652 6,526 10,83 11,34
10,62 10,89 11,95 9,014 14,97 15,66
16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16%
10,83 9,324 9,66 13,02 10,33 9,912 11,59 9,996 8,652 12,6 9,828 8,736 9,156 10,5
14,97 12,88 13,34 17,98 14,27 13,69 16,01 13,81 11,95 17,4 13,58 12,07 12,65 14,5
920 878
95%
920 892 0 0 0 0 29 0
97%
1 22 7 15 130 78 101 4 388 1 14 10 126 1 937 4 1 1 3 29 1
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
12,9 11,1 11,5 15,5 12,3 11,8 13,8 11,9 10,3 15 11,7 10,4 10,9 12,5
0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP
25,3 3,3 31 27,7 19 0,60 41,2 0,29 37
16% 16% 16% 16% 16% 16%
21,25 26,04 23,26 15,96 34,6 31,08
29,35 35,96 32,14 22,04 47,8 42,92
0 22 7 15 130 78 101 0 388 0 14 10 126 0 920 894 0 0 0 0 29 0
1 22 7 15 130 78 101 4 388 1 14 10 126 1
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
33,8 31,3 31,2 39,5 32,5 31,8 37,7 29,8 25,6 39,3 32,2 29,1 30,3 33,1
16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16%
28,39 26,29 26,2 33,18 27,3 26,71 31,66 25,03 21,5 33,01 27,04 24,44 25,45 27,8
39,21 36,31 36,2 45,82 37,7 36,89 43,74 34,57 29,7 45,59 37,36 33,76 35,15 38,4
0 22 7 15 130 78 101 0 388 0 14 10 126 0
0,42 0,36 0,73 0,14 0,28 0,18 0,59 0,063 0,28 0,46 0,16
1,3 1,2 0,90 0,33 0,67 0,51 5,5 0,16 0,64 1,6 0,43
99%
97%
Strana: 4
SEKK
Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky
Cyklus EHK: TM4/15 - Tumorové markery
Stop termín: 20.10.2015
Zkouška
Srovnatelnost [jednotka] RoM
(190) TPS Vzorky a skupiny
Vzorek A (1) RIA, IRMA; (29) Siemens (DPC) (1) RIA, IRMA; (43) IDL Biotech AB (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG Vzorek B (1) RIA, IRMA; (29) Siemens (DPC) (1) RIA, IRMA; (43) IDL Biotech AB (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (191) PSA celkový [µg/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (2) ELISA, EMIT, ES; (149) Siemens (Dade) (2) ELISA, EMIT, ES; (183) Immunodiagnostic Systems (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (3) FPIA, MEIA; (82) PerkinElmer (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (98) Fujirebio (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (4) LIA, ILMA; (194) Siemens 3. generace (4) LIA, ILMA; (195) Beckman Coulter (WHO) Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (2) ELISA, EMIT, ES; (149) Siemens (Dade) (2) ELISA, EMIT, ES; (183) Immunodiagnostic Systems (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (3) FPIA, MEIA; (82) PerkinElmer (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (98) Fujirebio (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (4) LIA, ILMA; (194) Siemens 3. generace (4) LIA, ILMA; (195) Beckman Coulter (WHO) Vzorky a skupiny
-
CV [%]
926 873 953 903 668 565 723 614
110 100 99 96
12 10 11 14
19 2,6 73 12
AV
UAV
Dmax
LL
UL
18 1 9 8 18 1 9 8
0 CVP 0 CVP 0 CVP
873 953 903
0 CVP 0 CVP 0 CVP
565 723 614
120 75
25% 25% 25%
654,7 1092 714,7 1192 677,2 1129
23 56
25% 25% 25%
423,7 706,3 542,2 903,8 460,5 767,5
992 1,16 0,16 14 0,980 0,03 3,0 1,47 0,035 2,4 0,929 0,15 16 1,14 1,10 0,945 1,32 1,10 1,07 1,00 0,933 1,30 1,20 1,04 1,24 0,867 0,992 0,920 1,05 1,12
0,005 0,53 0,099 7,4 0,15 13 0,073 6,8 0,051 0,088 0,077 0,025 0,063
5,5 6,8 6,4 2,4 5,1
0,033 3,3 0,03 3,2 0,063 6,0
1,10 0,067 6,1 5,09 4,09 6,15 4,14 5,27
992 6 2 3 1 1
0,70 14 0,32 7,8 0,45 7,3 0,64 15
5,50
2 55 4 34 1 152 86 79 3 407 1 15 8 123 1 8 992 6 2 3 1 1
4,38 5,36 5,07 4,39 4,80 4,22 5,87 5,41 5,17 5,44 3,87 4,63 4,90 4,52 5,07
0,05 0,39 0,19 0,31
1,1 7,3 3,8 7,1
5,01
0,45 8,9
0,24 5,6 0,41 7,1 0,44 8,2 0,05 0,97 0,29 5,4 0,18 3,8 0,22 4,4 0,25 5,5
2 55 4 34 1 152 86 79 3 407 1 15 8 123 1 8
0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP
0,98 0,041 1,47 0,061 0,929 0,21 1,14
0 CVP
1,1
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
0,945 1,32 1,1 1,07 1 0,933 1,3 1,2 1,04 1,24 0,867 0,992 0,92 1,05 1,12
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
,0087 0,033 0,15 0,031 0,010 0,023 0,021 0,035 ,0077 0,021 0,023 0,014
1,127 1,691 1,069 1,311
7,39 6,35 7,95 10,4 5,24
0,98 1,0
13 17
0,00 0,00
6,76
279 3 1 2 1
Neva Nsuc Srel 17
15
88%
17 0 9 8 17 0 9 8
15
88%
16
94%
973 907
93%
973 927 6 0 0 0
95%
15% 15% 15% 15%
0,833 1,249 0,789 0,969
15%
0,935 1,265
15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15%
0,803 1,122 0,935 0,909 0,85 0,793 1,105 1,02 0,884 1,054 0,736 0,843 0,782 0,892 0,952
1,087 1,518 1,265 1,231 1,15 1,073 1,495 1,38 1,196 1,426 0,998 1,141 1,058 1,208 1,288
0 55 0 34 0 152 86 79 0 407 0 15 8 123 0 8
0
0 CVP
1,1 0,051
15%
0,935 1,265
CVP CVP CVP CVP
4,09 0,45 6,15 0,78 4,14 0,90 5,27
15% 15% 15% 15%
3,476 5,227 3,519 4,479
15%
4,675 6,325
15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15%
3,723 4,556 4,309 3,731 4,08 3,587 4,989 4,598 4,394 4,624 3,289 3,935 4,165 3,842 4,309
5,037 6,164 5,831 5,049 5,52 4,853 6,751 6,222 5,946 6,256 4,451 5,325 5,635 5,198 5,831
0 55 0 34 0 152 86 79 0 407 0 15 8 123 0
15%
4,258 5,762
8
0 0 0 0
0 CVP
5,5
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
4,38 5,36 5,07 4,39 4,8 4,22 5,87 5,41 5,17 5,44 3,87 4,63 4,9 4,52 5,07
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0 CVP
0,087 0,13 0,19 0,13 0,047 0,11 0,12 0,071 0,036 0,11 0,16 0,055
5,01 0,34
4,704 7,073 4,761 6,061
279
[µg/l]
Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (2) ELISA, EMIT, ES; (82) PerkinElmer (2) ELISA, EMIT, ES; (999) jiný výrobce (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (59) PHARMACIA Diagnostics (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin Vzorek B
Ntot Nout 18
[U/l]
-
(194) NSE
SD
973 936 6 0 0 0
96%
0
270 270 100%
CVP CVP CVP CVP
6,35 7,95 10,4 5,24
1
0 CVP
0 0 0 0
1,5
8,636 10,82 14,15 7,127
270 270 100% 0 0 0 0
36% 36% 36% 36%
4,064 5,088 6,656 3,353
6,76
36%
4,326 9,194
0 16 0
8,91 9,50
0,70 7,9
16 1
0 CVP 0 CVP
8,91 0,43 9,5
36% 36%
5,702 12,12 6,08 12,92
7,02 8,74 23,8
0,58 8,2 0,79 9,0 1,8 7,5
205 49 279
0 CVP 0 CVP
7,02 0,099 8,74 0,28
36% 36%
4,492 9,548 5,593 11,89
205 49 270 270 100% Strana: 5
SEKK
Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky
Cyklus EHK: TM4/15 - Tumorové markery
Stop termín: 20.10.2015
Zkouška
Srovnatelnost [jednotka] RoM
(194) NSE Vzorky a skupiny
-
-
1,8 7,5 0,65 3,1 0,00 0,00
16,9
(198) PSA volný [µg/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (2) ELISA, EMIT, ES; (149) Siemens (Dade) (2) ELISA, EMIT, ES; (183) Immunodiagnostic Systems (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (3) FPIA, MEIA; (82) PerkinElmer (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (98) Fujirebio (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (4) LIA, ILMA; (195) Beckman Coulter (WHO) Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (2) ELISA, EMIT, ES; (149) Siemens (Dade) (2) ELISA, EMIT, ES; (183) Immunodiagnostic Systems
AV
UAV
Dmax
LL
UL
279 3 1 2 1
Neva Nsuc Srel 270 270 100%
0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP
20,8 0,93 22,6 19,7 15,1
36% 36% 36% 36%
13,31 14,46 12,6 9,664
28,29 30,74 26,8 20,54
270 270 100% 0 0 0 0
1
0 CVP
16,9
36%
10,81 22,99
0
26,7 26,4
0,91 3,4
16 1
0 CVP 0 CVP
26,7 0,56 26,4
36% 36%
17,08 36,32 16,89 35,91
16 0
23,9 22,7
1,5 6,3 1,5 6,7
205 49
0 CVP 0 CVP
23,9 0,26 22,7 0,53
36% 36%
15,29 32,51 14,52 30,88
205 49
134 5,22 2,86 2,83 3,00 3,56 6,30 4,57 2,59 2,33 2,96 2,65 5,39
1,9 0,55
36 19
0,16 5,3 0,36 5,8 1,4 31 0,51 20 0,13 4,5 0,36 6,6
134 10 1 33 1 89 134 10 1 33 1 89
0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP
2,86 0,43 ±0,7 2,83 ±0,7 3 0,068 ±0,7 3,56 23% 6,3 0,094 23%
2,16 2,13 2,3 2,741 4,851
3,56 3,53 3,7 4,379 7,749
0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP
2,59 0,39 ±0,7 2,33 ±0,7 2,96 0,057 ±0,7 2,65 ±0,7 5,39 0,093 23%
1,89 1,63 2,26 1,95 4,15
3,29 3,03 3,66 3,35 6,63
49
[U/l]
Vzorek A (1) RIA, IRMA; (43) IDL Biotech AB (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin (2) ELISA, EMIT, ES; (43) IDL Biotech AB (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin Vzorek B (1) RIA, IRMA; (43) IDL Biotech AB (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin (2) ELISA, EMIT, ES; (43) IDL Biotech AB (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin
Ntot Nout 279
23,8 20,8 22,6 19,7 15,1
(195) SCCA [µg/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (2) ELISA, EMIT, ES; (98) Fujirebio (2) ELISA, EMIT, ES; (134) IBL (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (98) Fujirebio (4) LIA, ILMA; (1) Abbott Vzorek B (2) ELISA, EMIT, ES; (98) Fujirebio (2) ELISA, EMIT, ES; (134) IBL (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (98) Fujirebio (4) LIA, ILMA; (1) Abbott Vzorky a skupiny
CV [%]
[µg/l]
Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio (2) ELISA, EMIT, ES; (82) PerkinElmer (2) ELISA, EMIT, ES; (999) jiný výrobce (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (59) PHARMACIA Diagnostics (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin
(196) TPA
SD
1290 1170 1190 867 988 1300 1140 974 1020 796 884 1160
99 7,6 130 11 240 20
84 6,5 110 9,3 100 10 250 25
92 8,0
49 2 3 1
0 CVP 0 CVP 0 CVP
1170 1190 867
1 42 49 2 3 1
0 CVP 0 CVP
988 1300
0 CVP 0 CVP 0 CVP
974 1020 796
1 42
0 CVP 0 CVP
884 1160
220 340
32 180 360
35
0,650
1
1,15 1,05 0,702 0,750 0,769 1,06 0,738 0,608 0,751 0,734 0,764 0,820 0,793 0,830
0,088 7,7 0,042 4,0 0,031 4,4
3,72 3,40 3,13 4,02 3,82
0,37 9,9 0,40 12
3,50
678 4 1 1 1
0,041 0,078 0,054 0,013 0,043
5,4 7,4 7,3 2,1 5,7
0,033 0,073 0,036 0,045
4,3 9,0 4,6 5,4
0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP
CVP CVP CVP CVP
1
0 CVP
3,4 0,40 3,13 4,02 3,82 3,5
42 100%
730,5 1218 765 1275 597 995
25% 25%
663 1105 870 1450
0 42
0,049 ±0,2 0,060 ±0,2 0,016 ±0,2 ±0,2 ,0090 ±0,2 0,026 ±0,2 0,019 ±0,2 0,022 ±0,2 ,0062 ±0,2 ±0,2 0,021 ±0,2 0,073 ±0,2 0,010 ±0,2 0,055 ±0,2
0 0 0 0
42 0 0 0
25% 25% 25%
1,15 1,05 0,702 0,75 0,769 1,06 0,738 0,608 0,751 0,734 0,764 0,82 0,793 0,83
678 4 1 1 1
42 100%
0 42 42 0 0 0
0,715 0,13 ±0,2 0,78 ±0,2 0,878 ±0,2 0,74 ±0,2
16% 16% 16% 16% 16%
0,515 0,58 0,678 0,54
0,915 0,98 1,078 0,94
0,45 0,85
42 100%
659 639
97%
659 652 0 0 0 0
99%
0
0,95 0,85 0,502 0,55 0,569 0,86 0,538 0,408 0,551 0,534 0,564 0,62 0,593 0,63
1,35 1,25 0,902 0,95 0,969 1,26 0,938 0,808 0,951 0,934 0,964 1,02 0,993 1,03
20 0 22 0 125 55 48 0 291 0 15 0 74 9
2,856 2,629 3,376 3,208
3,944 3,631 4,664 4,432
659 642 0 0 0 0
2,94 4,06
98%
42
741 1235 975 1625
±0,2
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
97%
25% 25%
0,65
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
132 128 10 0 33 0 89 132 129 10 0 33 0 89
877,5 1463 892,5 1488 650,2 1084
0 CVP
20 3 22 1 125 55 48 2 291 1 15 4 74 9
96%
25% 25% 25%
678 0,770 0,059 7,6 0,715 0,13 18 0,780 0,878 0,740
132 127
97%
0
Strana: 6
SEKK
Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky
Cyklus EHK: TM4/15 - Tumorové markery
Stop termín: 20.10.2015
Zkouška
Srovnatelnost [jednotka] RoM
(198) PSA volný [µg/l] Vzorky a skupiny Vzorek B (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (3) FPIA, MEIA; (82) PerkinElmer (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (98) Fujirebio (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) (4) LIA, ILMA; (195) Beckman Coulter (WHO) (201) S-100 [µg/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (2) ELISA, EMIT, ES; (49) BioVendor (2) ELISA, EMIT, ES; (98) Fujirebio (2) ELISA, EMIT, ES; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin Vzorek B (2) ELISA, EMIT, ES; (49) BioVendor (2) ELISA, EMIT, ES; (98) Fujirebio (2) ELISA, EMIT, ES; (164) DiaSorin (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (206) Kalcitonin Vzorky Vzorek A (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; Diagnostica (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; (4) LIA, ILMA; (4) LIA, ILMA; (4) LIA, ILMA; Vzorek B (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; Diagnostica (1) RIA, IRMA; (1) RIA, IRMA; (4) LIA, ILMA; (4) LIA, ILMA; (4) LIA, ILMA;
a skupiny
-
SD
CV [%]
(185) Cisbio (214) Demeditec (29) Siemens (DPC) (60) Roche (164) DiaSorin
3,72 0,37 9,9 5,14 0,35 6,7 4,87 0,051 1,0 3,47 0,19 5,4 3,75 3,94 0,20 5,1 4,83 0,38 7,8 3,53 0,26 7,4 2,98 0,075 2,5 3,49 0,19 5,5 3,50 3,73 0,14 3,9 3,56 0,24 6,9 3,87 0,17 4,4 3,93 0,45 11
UAV
Dmax
LL
UL
678 20 3 22 1 125 55 48 2 291 1 15 4 74 9
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
5,14 4,87 3,47 3,75 3,94 4,83 3,53 2,98 3,49 3,5 3,73 3,56 3,87 3,93
0,19 0,072 0,097 0,044 0,12 0,092 0,13 0,028 0,091 0,24 0,048 0,55
16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16% 16%
4,317 4,09 2,914 3,15 3,309 4,057 2,965 2,503 2,931 2,94 3,133 2,99 3,25 3,301
5,963 5,65 4,026 4,35 4,571 5,603 4,095 3,457 4,049 4,06 4,327 4,13 4,49 4,559
193 0,039 0,04 0,058 0,02 0,036 0,088 0,395 0,280 0,273 0,660 0,374 0,896
0,006
0,004 0,018 0,062
16
12 21 16
0,034 9,0 0,12 13
193 1 1 1 153 37 193 1 1 1 153 37
0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP
0,04 ±0,011 0,058 28% 0,02 ±0,011 0,036 0 ±0,011 0,088 ,0073 28%
0,029 0,041 0,009 0,025 0,063
0,051 0,075 0,031 0,047 0,113
0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP
0,28 0,273 0,66 0,374 ,0067 0,896 0,049
0,201 0,196 0,475 0,269 0,645
0,359 0,35 0,845 0,479 1,147
28% 28% 28% 28% 28%
202 101 121 135 107 69,1 92,7 66,9
(24) B.R.A.H.M.S. (36) Immunotech (47) Biosource (87) Euroimmun (134) IBL (146) MEDIPAN
109 75,0 106 108 89,4 89,2 123 119 93,9 51,2 76,7 53,0
(185) Cisbio (214) Demeditec (29) Siemens (DPC) (60) Roche (164) DiaSorin
97,1 58,9 92,5 94,7 80,0
(207) Tyreoglobulin [µg/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (1) RIA, IRMA; (24) B.R.A.H.M.S. (1) RIA, IRMA; (87) Euroimmun (1) RIA, IRMA; (146) MEDIPAN Diagnostica (1) RIA, IRMA; (214) Demeditec (2) ELISA, EMIT, ES; (135) OrgenTec (2) ELISA, EMIT, ES; (140) Test-Line (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (60) Roche
AV
678
[ng/l]
(24) B.R.A.H.M.S. (36) Immunotech (47) Biosource (87) Euroimmun (134) IBL (146) MEDIPAN
Ntot Nout
14 41
14 34
23
21
3,1 3,4 7,3 11 4,5 4,1 7,9 7,5 13 12 6,9 7,7 12 14 32 26 20
21
6,0 7,8 5,4 10 0,90 0,93 7,3 7,9 14 15 6,4 8,1
202 4 1 2 1 6 3
0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP
121 135 107 69,1 92,7 66,9
41 40 4,3 10
2 1 83 50 49 202 4 1 2 1 6 3
0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP
109 75 106 108 89,4
7,8
0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP
123 119 93,9 51,2 76,7 53
32
2 1 83 50 49
0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP
97,1 58,9 92,5 94,7 80
2,1 4,5 2,4
35 8,4 7,6 1,6 2,0 4,9 2,3
30% 30% 30% 30% 30% 30%
84,7 94,5 74,9 48,37 64,89 46,83
157,3 175,5 139,1 89,83 120,6 86,97
30% 30% 30% 30% 30%
76,3 52,5 74,2 75,6 62,58
141,7 97,5 137,8 140,4 116,3
30% 30% 30% 30% 30% 30%
86,1 83,3 65,73 35,84 53,69 37,1
159,9 154,7 122,1 66,56 99,71 68,9
30% 30% 30% 30% 30%
67,97 41,23 64,75 66,29 56
126,3 76,57 120,3 123,2 104
249 47,4 29,7 38,0 37,0 32,6 15,0 45,6 35,8 63,2 58,3 30,9 62,5
19 3,3
40 11
6,8
18
1,2 3,4 3,4 5,9 3,2 10 4,1 6,5
249 8 1 7
0 CVP 0 CVP 0 CVP
1 1 1 25 1 18 54 115
0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
Neva Nsuc Srel 659 639
97%
659 642 20 0 22 0 125 55 48 0 291 0 15 0 74 9
97%
190 178
94%
190 178 0 0 0 153 37 190 187 0 0 0 153 37
94%
188 182
97%
188 185 0 0 0 0 6 0
98%
0 0 83 50 49 188 184 0 0 0 0 6 0
244 242
99% 99%
6,6
17,82 41,58 22,8 53,2 22,2 51,8
244 242 8 0 7
32,6 15 45,6 35,8 0,59 63,2 58,3 2,0 30,9 1,1 62,5 0,93
40% 40% 40% 40% 40% 40% 40% 40%
19,56 9 27,36 21,48 37,92 34,98 18,54 37,5
0 0 0 25 0 18 54 115
2,5
45,64 21 63,84 50,12 88,48 81,62 43,26 87,5
98%
0 0 83 50 49
40% 40% 40%
29,7 38 37
98%
Strana: 7
SEKK
Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky
Cyklus EHK: TM4/15 - Tumorové markery
Stop termín: 20.10.2015
Zkouška
Srovnatelnost [jednotka] RoM
(207) Tyreoglobulin [µg/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin Vzorek B (1) RIA, IRMA; (24) B.R.A.H.M.S. (1) RIA, IRMA; (87) Euroimmun (1) RIA, IRMA; (146) MEDIPAN Diagnostica (1) RIA, IRMA; (214) Demeditec (2) ELISA, EMIT, ES; (135) OrgenTec (2) ELISA, EMIT, ES; (140) Test-Line (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (208) beta-2-mikroglobulin [mg/l] Vzorky a skupiny Vzorek A (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (2) ELISA, EMIT, ES; (28) Dako (2) ELISA, EMIT, ES; (135) OrgenTec (2) ELISA, EMIT, ES; (147) AIDA (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (58) Beckman Coulter (Olympus) (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (6) IMT, IMN; (1) Abbott (6) IMT, IMN; (12) Beckman Coulter (6) IMT, IMN; (28) Dako (6) IMT, IMN; (58) Beckman Coulter (Olympus) (6) IMT, IMN; (60) Roche (6) IMT, IMN; (75) Randox (6) IMT, IMN; (91) Binding Site (6) IMT, IMN; (116) Sentinel Diagnostics (6) IMT, IMN; (149) Siemens (Dade) (6) IMT, IMN; (179) Siemens (Bayer) Vzorek B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (2) ELISA, EMIT, ES; (28) Dako (2) ELISA, EMIT, ES; (135) OrgenTec (2) ELISA, EMIT, ES; (147) AIDA (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH (4) LIA, ILMA; (1) Abbott (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) (4) LIA, ILMA; (58) Beckman Coulter (Olympus) (4) LIA, ILMA; (60) Roche (4) LIA, ILMA; (149) Siemens (Dade) (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin (6) IMT, IMN; (1) Abbott (6) IMT, IMN; (12) Beckman Coulter (6) IMT, IMN; (28) Dako (6) IMT, IMN; (58) Beckman Coulter (Olympus) (6) IMT, IMN; (60) Roche (6) IMT, IMN; (75) Randox (6) IMT, IMN; (91) Binding Site (6) IMT, IMN; (116) Sentinel Diagnostics (6) IMT, IMN; (149) Siemens (Dade) (6) IMT, IMN; (179) Siemens (Bayer) st_kn_p
SD
CV [%]
Ntot Nout
AV
UAV
Dmax
LL
UL
249 47,4 14,9 44,6 27,9 34,0 34,2 30,3 16,0 38,1 33,9 56,9 54,7 27,9 59,7 12,8
19 40 1,5 9,8 18 41 3,7 13 4,2
12
1,2 3,6 3,3 6,0 2,9 10 4,0 6,6 1,2 9,3
249 17 249 8 1 7 1 1 1 25 1 18 54 115 17
8,94 20,86
0 CVP 0 CVP 0 CVP
27,9 34 34,2
40% 40% 40%
16,74 39,06 20,4 47,6 20,52 47,88
244 242 17 244 242 8 0 7
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
30,3 16 38,1 33,9 56,9 54,7 27,9 59,7 12,8
40% 40% 40% 40% 40% 40% 40% 40% 40%
18,18 9,6 22,86 20,34 34,14 32,82 16,74 35,82 7,68
0 0 0 25 0 18 54 115 17
0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
1,3 1,5 1,77 1,2 1,36 1,22 1,29 1,61 1,59 1,58
0,079 5,6 0,005 0,35 0,13 12 0,073 4,8 0,24 15 0,067 4,4 0,12 8,9
16 2 33 14 9 5 13
0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
1,41 1,42 1,08 1,53 1,54 1,51 1,38
1,42 0,087 6,1 1,34 0,29 22 1,24 0,082 6,6 1,48
65 3 4 1
0 0 0 0
0,11 7,5 0,075 6,5 0,19 13 0,022 1,7
99%
40%
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
1,44 1,15 1,41 1,32 1,60 1,91 1,20 1,36 1,25 1,35 1,60 1,54 1,56
99%
14,9 0,86
314 5 1 2 1 3 9 5 6 47 1
1,41 1,42 1,08 1,53 1,54 1,51 1,38
244 242
0 CVP
2,8 4,1
0,59 1,9 0,95 0,90 0,71
42,42 22,4 53,34 47,46 79,66 76,58 39,06 83,58 17,92
314 1,41 0,19 14 1,30 0,14 11 1,50 1,77 0,23 13 1,20 1,36 0,30 22 1,22 0,13 10 1,29 0,067 5,2 1,61 0,045 2,8 1,59 0,16 10 1,58
Neva Nsuc Srel
0,40
296 277
94%
296 282 5 0 0 0 0 9 5 6 47 0
95%
21% 21% 21% 21% 21% 21% 21% 21% 21% 21%
1,027 1,185 1,398 0,948 1,074 0,963 1,019 1,271 1,256 1,248
1,573 1,815 2,142 1,452 1,646 1,477 1,561 1,949 1,924 1,912
0,049 ,0087 0,057 0,048 0,29 0,19 0,083
21% 21% 21% 21% 21% 21% 21%
1,113 1,121 0,853 1,208 1,216 1,192 1,09
1,707 1,719 1,307 1,852 1,864 1,828 1,67
16 0 33 14 9 5 13
CVP CVP CVP CVP
1,42 0,026 1,34 0,41 1,24 0,081 1,48
21% 21% 21% 21%
1,121 1,058 0,979 1,169
1,719 1,622 1,501 1,791
65 0 0 0
0 CVP 0 CVP
1,44 0,034 1,15 0,092
21% 21%
1,137 1,743 0,908 1,392
21% 21% 21% 21% 21% 21% 21% 21% 21% 21%
1,042 1,264 1,508 0,948 1,074 0,987 1,066 1,264 1,216 1,232
1,598 1,936 2,312 1,452 1,646 1,513 1,634 1,936 1,864 1,888
0,40 0,42 0,16 0,19 0,062 0,057
60 9 314 5 1 2 1 3 9 5 6 47 1
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
1,32 1,6 1,91 1,2 1,36 1,25 1,35 1,6 1,54 1,56
0,063
1,40 0,079 5,6 1,50 0,005 0,33 1,10 0,13 12 1,56 0,058 3,7 1,51 0,13 8,4 1,53 0,12 7,8 1,36 0,10 7,7
16 2 33 14 9 5 13
0 0 0 0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP CVP CVP CVP
1,4 1,5 1,1 1,56 1,51 1,53 1,36
0,048 ,0087 0,056 0,038 0,16 0,34 0,071
21% 21% 21% 21% 21% 21% 21%
1,106 1,185 0,869 1,232 1,192 1,208 1,074
1,694 1,815 1,331 1,888 1,828 1,852 1,646
16 0 33 14 9 5 13
1,43 0,093 6,5 1,34 0,31 23 1,21 0,10 8,6 1,50
65 3 4 1
0 0 0 0
CVP CVP CVP CVP
1,43 0,028 1,34 0,43 1,21 0,10 1,5
21% 21% 21% 21%
1,129 1,058 0,955 1,185
1,731 1,622 1,465 1,815
65 0 0 0
1,45 1,19
60 9
0 CVP 0 CVP
1,45 0,042 1,19 0,037
21% 21%
1,145 1,755 0,94 1,44
60 9
0,095 5,0 0,28 20 0,15 12 0,022 1,7 0,037 2,3 0,17 11
0,13 9,1 0,03 2,5
Konec sestavy
0,16 0,39 0,18 0,063 0,052 0,061
99%
60 9 296 281 5 0 0 0 0 9 5 6 47 0
95%
Vytištěno: 07.11.2015
Strana: 8