Badan Pengawas Obat dan Makanan PERINGATAN KEPADA MASYARAKAT/ PUBLIC WARNING Nomor : KB. 01.04.II.22.2003 Tanggal : 22 Mei 2003 Tentang Obat Tradisional Mengandung Bahan Kimia Obat Bersama ini diberitahukan bahwa selama tahun 2001 s/d 2003, berdasarkan hasil operasi pengawasan dan pengujian laboratorium Badan POM RI telah ditemukan 78 item obat tradisional yang dicampuri/dicemari bahan kimia obat. Untuk itu Badan POM RI telah mengumumkan kasus pelanggaran tersebut dan menyerukan kepada masyarakat luas agar tidak menggunakannya karena dapat membahayakan keselamatan/kesehatan masyarakat. Untuk melindungi masyarakat dari bahaya akibat penggunaan obat tradisional yang dicemari bahan kimia obat tersebut, Badan POM RI telah memberikan peringatan keras kepada produsen yang bersangkutan dan memerintahkan untuk menarik produk serta memusnahkannya, membatalkan nomor pendaftaran produk bahkan mengajukannya ke Pengadilan. Namun demikian berdasarkan pemantauan Badan POM RI, diantara produk-produk tersebut masih ditemukan di peredaran. Oleh karena itu Badan POM RI menyerukan kembali kepada masyarakat luas, untuk tidak membeli dan mengkonsumsi obat tradisional yang dicemari bahan kimia obat seperti yang tercantum dalam daftar lampiran Public Warning ini. Mengingat bahwa obat tradisional yang dicemari bahan kimia obat tersebut berisiko terhadap keselamatan dan kesehatan konsumen, maka Badan POM RI telah meminta bantuan kepada POLRI untuk melakukan tindakan hukum atas pelanggaran tersebut termasuk mengajukan ke Pengadilan, menyita dan memusnahkan produk tersebut. Tindakan produsen yang memproduksi dan pihak-pihak yang mengedarkan produk Obat Tradisional / Jamu yang dicemari bahan kimia obat telah melanggar U.U No 23 tahun 1992 tentang Kesehatan dan UU No 8 tahun 1999 tentang Perlindungan Jl. Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia Telephone 62-21-4244688, fax. 62-21-4250764 E-mail :
[email protected]
Badan Pengawas Obat dan Makanan Konsumen, yang oleh karenanya dapat dihukum dengan pidana penjara maksimum 5 tahun atau denda maksimum Rp. 2 miliar. Peringatan ini disampaikan untuk melindungi masyarakat luas dan karena itu diminta perhatian yang sungguh-sungguh dari semua pihak. BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN RI KEPALA
H. Sampurno
Jl. Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia Telephone 62-21-4244688, fax. 62-21-4250764 E-mail :
[email protected]
Badan Pengawas Obat dan Makanan DAFTAR OBAT TRADISIONAL YANG MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT TAHUN 2001 - TH 2003 No
Nama Produk / Nomor Pendaftaran
1
J. Kuat Lelaki No 5, Serbuk TR.933268111 J. Darah Tinggi No 6, Serbuk TR.953277931 J. Asma No 7, Serbuk TR.953277921 J. Penenang No 11, Serbuk TR.933268091 Pay Na Ran TR.99329981
Suharto Jaya Dipa, PJ Bandung Suharto Jaya Dipa, PJ Bandung Suharto Jaya Dipa, PJ Bandung Suharto Jaya Dipa, PJ Bandung Sinar Laba-laba, PJ Cilacap
Pegal Linu ( Anti Rheumatik Cien Sen San) TR.993200491 Serbuk Manjur Antik TR.993298371 Serbuk Manjur Sehat Perempuan TR.993200871 Serbuk Manjur Sehat Lakilaki TR.993298411 Serbuk Manjur Langsingset TR.993298451 Sir Angin Kaplet TR.001508721 Sesak Nafas No 7, Serbuk TR.993298351 Serbuk No 1 (gemuk) TR.983292061 Serbuk no 2 (Rheumatik) /Ragel TR.9832292071 Serbuk No 3 (Pelangsing) TR.983292081 Kitla Serbuk TR.983292091
Jaya Asli, PJ Cilacap
Runrah Serbuk TR.983298111 Sesak Napas, Serbuk TR.983292121
Candi Mas Purba Salma, PJ Cilacap Candi Mas Purba Salma, PJ Cilacap
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
Nama Produsen
Serbuk Manjur Jaya, PJ Cilacap Serbuk Manjur Jaya, PJ Cilacap Serbuk Manjur Jaya, PJ Cilacap Serbuk Manjur Jaya, PJ Cilacap Serbuk Manjur Jaya, PJ Cilacap Serbuk Manjur Jaya, PJ Cilacap Candi Mas Purba Salma, PJ Cilacap Candi Mas Purba Salma, PJ Cilacap Candi Mas Purba Salma, PJ Cilacap Candi Mas Purba Salma, PJ Cilacap
Keterangan
Mengandung Bahan Kimia Obat Antalgin Furosemid Teofilin Diazepam Fenilbutason, Deksametason Fenilbutason, Deksametason, Antalgin Antalgin, Fenilbutason, CTM Fenilbutason Antalgin Furosemid Antalgin Teofilin Deksametason Fenilbutason, Antalgin Fenilbutason Antalgin, Tolbutamid, Klorpropamid Antalgin Teofilin, Antalgin
Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg
Jl. Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia Telephone 62-21-4244688, fax. 62-21-4250764 E-mail :
[email protected]
Badan Pengawas Obat dan Makanan 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38
Sesak Nafas, Serbuk TR.983292371 Tanggul Darah, Serbuk TR.983292371 Amrat, Serbuk TR.993299221 Karomah Sehat, Serbuk TR.993200891 Serbuk Pegal LinuAkar Pribumi TR.993202891 Pegal Linu Cap Liur Walet TR.993202771 Pegal Linu Langgeng TR.993205321 Pegal Linu Serbuk Pusaka Jaya TR.993299581 Jarem (Encok) TR.993299881
Serbuk Super/ Subur Sejati, PJ Cilacap Serbuk Super/ Subur Sejati, PJ Cilacap Serbuk Super/ Subur Sejati, PJ Cilacap Serbuk Super/ Subur Sejati, PJ Cilacap Akar Pribumi PJ, Kopja Sabuk Kuning Unit III Kopja Sabuk Kuning Unit II, PJ Langgeng Sentosa, PJ Cilacap
Teofilin, Coffein
Pusaka Jaya, PJ Cilacap
Fenilbutason
Sari Alam, PJ Cilacap
Pegal Linu No 2 TR.993205441 Pegal Linu Plus Rempah Pribumi TR.003201591 Akar Lawang Super Prima
Serbuk Ratu, PJ Cilacap
Antalgin, Deksametason, Fenilbutason Antalgin
Super Rheumatik No 2 Rheumatik/ Encok Jaya Serbuk Bunga Tanjung Tablet Obat Kuat + Ragel Linu Lawang Sewu Gajah Mada, Serbuk
Ragil Sentosa, PJ Cilacap Jaya Guna, PJ Cilacap Pamijahan, PJ Cilacap Drs. Narpan Kopja Aneka Sari, PJ Cilacap Bintang Mahkota, PJ Cirebon
Akar Lawang Stamina Super Prima J. Tradisional Daun Ajaib Cairan J. Anti Loyo Al Qomar Cairan dan Tablet
Prima Jaya Banyumas, PJ
39
J. Kesehatan Pegal Linu Al Qomar Cairan dan Tablet
40
J. Khusus Pria Perkasa
Inti Mujarab, PJ (Kopja Aneka Sari Unit VI) Cilacap Prima jaya Banyumas, PJ
Teofilin, Coffein Fenilbutason, Antalgin, Coffein Fenilbutason, Coffein Antalgin, Fenilbutason Antalgin Fenilbutason
Parasetamol. Antalgin, Fenilbutason Antalgin, Fenilbutason Antalgin Antalgin Antalgin Parasetamol
Daun Ajaib Banyuwangi, UD
CTM, Deksametason. Antalgin, Fenilbutason Pirosikam
Pondok Pesantren Yayasan Sunan Kalijogo , Pakuncen Patian Rowo Nganjuk Pondok Pesantren Yayasan Sunan Kalijogo , Pakuncen Patian Rowo Nganjuk Pondok Pesantren Yayasan
Fenilbutason, Deksametason, Glyc. Guayakolat Pirosikam, Deksametason, BIC Natric Pirosikam,
Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar
Jl. Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia Telephone 62-21-4244688, fax. 62-21-4250764 E-mail :
[email protected]
Badan Pengawas Obat dan Makanan Cairan 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59
60 61 62
J. Merlin Pelangsing Tubuh Natural Tablet J. Akar Pinang J. Pegal Linu Cairan J. Sesak Napas Genta Jaya (7) J. Sesak Napas & Batuk Purba Salam J. Pelangsing Susut Perut 151 (3) J. Pusaka Pil Gatal J. Asma J. Rheumatik / Encok J. J. Ular Sakti Tablet Gatal J. Pegal Linu Flu Tulang Mustika Ginseng J. Ginseng Remujung Super Puteri Sari Serbuk J. Rheumatik No 2 J. Super Partner Sapu angin
Sunan Kalijogo , Pakuncen Patian Rowo Nganjuk Air Pusaka Kaligadung, PJ Banyumas Langgeng Sehat, PJ Cap Sari Alam Banyuwangi, PJ Sabuk Kuning, PJ Banyumas
Parasetamol Parasetamol
Tidak Terdaftar
Antalgin. Antalgin
Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar
Teofilin
Tidak Terdaftar
Sabuk Kuning, PJ Banyumas
Teofilin
Tidak Terdaftar
Serbuk Akar Rimba, PJ Cilacap Kopja Aneka Sari Cilacap Raga Super Cilacap, PJ Raga Super, PJ Cilacap Tawon Api, PJ Kopja Sabuk Kuning Banyumas Drs. Narpan W Kopja Aneka Sari Cilacap Akar Maya M Subhi H. Ch, PJ Banyumas Jaya Husada, PJ Tuban Aji Bagus Waras Cilacap, PJ
Furosemid
Tidak Terdaftar
CTM Parasetamol Parasetamol CTM
Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar
Pirosikam
Tidak Terdaftar
Parasetamol, Fenilbutason Antalgin Fenilbutason, Coffein Fenilbutason
Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar Tidak Terdaftar
Fenibutason
Tidak Terdaftar
J. Mande Raga Kembar Hormon No 5 J. Sinar Manjur ‘ 99 (encok / Eheumatik) J. Sinar Manjur ‘ 99 (sirkit)
Mande Raga Putri Kembar, PJ Cilacap Sinar Manjur ‘ 99 Cilacap, PJ Sinar Manjur ‘ 99 Cilacap, PJ
Fenilbutason
Tidak Terdaftar
J. Ramuan Rempah Jaya No 1 (satu) Kuat Pria Serbuk (5) TR.983292101
Rempah Jaya Cilacap, PJ
Antalgin
Tidak Terdaftar
Candi Mas Purba Salma, PJ Cilacap
Dibatalkan No.Reg
Multiguna Serbuk / Nyeri Tulang TR.993203391 Jaya Sari Serbuk No 7/ Sesak Napas TR.993203791 Sehat Segar
Pakar Jaya, PJ Cilacap
Coffein, Metiltestosteron, Fenilbutason, Antalgin Parasetamol, Antalgin, Fenilbutason Antalgin, Teofilin, Coffein Antalgin, Coffein
Dibatalkan
Jaya Sari, PJ Cilacap Prima Duta, PJ Cilacap
Tidak Terdaftar
Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg
Jl. Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia Telephone 62-21-4244688, fax. 62-21-4250764 E-mail :
[email protected]
Badan Pengawas Obat dan Makanan 63 64 65
TR.993200901 Gemuk Sehat Lawang Sewu TR.003200791 Pegal Linu Akar Tanjung TR.993202571
67
Sehat Badan Mega Cemerlang TR.013211091 Pegal Linu Serbuk Berkhasiat TR.993204101 Tawon Api Tablet
68
Ganggang Laut Serbuk
69
Arma Sin Gang San
70
J. Inti Mujarab Serbuk
71
J. Rheumatik Dewa Manjur 99 Serbuk
72
J. Inti Mujarab Asam Urat Serbuk J. Rematik Purba Salam (Rematik / Sakit Pinggang ) J. Cap Lebah Sakti
66
73 74 75 76 77 78
J. Sehat SegarAkar Tunggal Rumput Laut J. Ramuan Tradisional Madura J. Benrexy Kapsul TR.992398831 J. Penyegar Badan (Shin She) Kapsul TR.993396971
Kopja Aneka Sari Unit III, PJ Cilacap Kopja Sabuk Kuning Unit I, PJ Banyumas
No.Reg Dibatalkan No.Reg Dibatalkan No.Reg
Mega Cemerlang, CV Karawang
Parasetamol, Pirosikam Fenilbutason, Parasetamol, Pirosikam Parasetamol, Deksametason
Serbuk Berkhasiat, PJ Cilacap
Antalgin
Dibatalkan No.Reg
Tawon Api Makasar, Kopja Sabuk Kuning PJ Banyumas Kopja Sabuk Kuning, PJ Banyumas Berkah SS, PJ Cilacap
Antalgin, Fenilbutason
Tidak terdaftar
Antalgin, Fenilbutason Fenilbutason
Tidak terdaftar
Inti Mujarab , PJ Kopja Aneka Sari Cilacap Dewa Mega Jaya , PJ Kopja Sabuk Kuning Unit IV Banyumas
Parasetamol
Tidak terdaftar,
Parasetamol
Tidak terdaftar,
Inti Mujarab , PJ Kopja Aneka Sari Cilacap Sabuk Kuning, PJ Banyumas
Parasetamol
Tidak terdaftar,
Parasetamol
Tidak terdaftar,
Parasetamol
Tidak terdaftar, Tidak terdaftar,
Wahyu Illahi CV, Sumenep
Prednison Fenilbutason Deksametason
Dua Putri Dewi PT. Surabaya
Sildenafil sitrat
Kingsindo Farmatama PT. Jakarta
Fenilbutason
Dibatalkan No. Reg. Dibatalkan No. Reg.
L. Sewu Jawa, PJ Kopja Aneka Sari Cilacap Akar Tunggal Cilacap, PJ
Dibatalkan No.Reg
Tidak terdaftar
Tidak terdaftar
Jl. Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia Telephone 62-21-4244688, fax. 62-21-4250764 E-mail :
[email protected]
