Produktová monografie

Produktová monografie

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

1.

Ú v o d G a s t r o i n t e s t i n á l n í ( G I ) t r a k t j e d ù l e ž i t ý a c i t l i v ý s y s t é m , k t e r ý z a j i š  u j e v s t ø e b á v á n í ž i v i n a u d r ž o v á n í r o v n o v á h y t e k u t i n a e l e k t r o l y t ù . E x i s t u j í t ø i h l a v n í k l i n i c k é s i t u a c e , k t e r é v y ž a d u j í k o m p l e t n í v y p r á z d n ì n í s t ø e v : d i a g n o s t i c k é p r o c e d u r y , b i o p s i e a c h i r u r g i c k é z á k r o k y . P ø e d j e j i c h z a h á j e n í m m u s í p a c i e n t p r o j í t p ø í p r a v o u , j e j í m ž c í l e m j e s t ø e v o v y p r á z d n i t ( j e n u t n o v y p í t s i l n é l a x a t i v u m ) . B e z o h l e d u n a t o , z d a j e p r o v á d ì n z á k r o k n a t l u s t é m ( n a p ø . k o l o n o s k o p i e , s i g m o i d e o s k o p i e , r e n t g e n o v é v y š e t ø e n í s p o u ž i t í m b a r y a ) n e b o n a t e n k é m s t ø e v ì ( n a p ø . p o l y k á n í b a r y a , k a p s l o v á e n d o s k o p i e ) , p ø e s t a v u j e d o b r á p ø í p r a v a s t ø e v a f a k t o r , k t e r ý m á v ý z n a m n ý v l i v n a t o , z d a z á k r o k p r o b ì h n e ú s p ì š n ì n e b o b u d e n a o p a k v y ž a d o v a t v ì t š í m n o ž s t v í è a s u n e b o s e d o k o n c e n e z d a ø í v ù b e c v d ù s l e d k u n e d o s t a t e è n é h o v y è i š t ì n í s t ø e v a . O d l o ž e n ý n e b o n e z d a ø e n ý z á k r o k m á z a n á s l e d e k n á r ù s t n á k l a d ù n a z d r a v o t n í p é è i a p r o p a c i e n t a z n a m e n á p r o d l o u ž e n í d o b y d o z a è á t k u a d e k v á t n í l é è b y . P ø e d G I z á k r o k e m j e t ø e b a p r o j í t p ø í p r a v o u k v y p r á z d n ì n í s t ø e v a , c o ž p ø e d s t a v u j e p r o m n o h é p a c i e n t y n e p ø í j e m n o u s i t u a c i , k t e r á u n ì k t e r ý c h m ù ž e b ý t i p ø e k á ž k o u p r o a b s o l v o v á n í G I z á k r o k u . P ø í p r a v k y p o u ž í v a n é p r o p ø í p r a v u s t ø e v a m a j í è a s t o n e p ø í j e m n o u c h u  , j e z a p o t ø e b í v y p í t v e l k é m n o ž s t v í t e k u t i n a v j e j í m p r ù b ì h u m ù ž e d o j í t k e v z n i k u e l e k t r o l y t o v é d y s b a l a n c e . I d e á l n í p ø í p r a v a s t ø e v b y m ì l a b ý t b e z p e è n á , p a c i e n t y d o b ø e s n á š e n á a m ì l a b y z a j i s t i t ú è i n n é v y p r á z d n ì n í s t ø e v a t a k , a b y u m o ž n i l a o p t i m á l n í v i z u a l i z a c i s t ø e v n í c h s t ì n p ø i z a c h o v á n í j e j i c h m a k r o a m i k r o s k o p i c k é h o v z h l e d u . P ø í p r a v e k P I C O PREP , k t e r ý o b s a h u j e p i k o s u l f á t s o d n ý a m a g n e s i u m c i t r á t , j e ú è i n n ý m p ø í p r a v k e m i n d i k o v a n ý m k v y p r á z d n ì n í s t ø e v a . M á p ø í j e m n o u p o m e r a n è o v o u c h u  , p o s t a è u j e v y p í t p o u z e m a l ý o b j e m l é k u , u ž í v á n í p ø í p r a v k u P I C O PREP j e b e z p e è n é a v y z n a è u j e s e d o b r o u s n á š e n l i v o s t í . T y t o v l a s t n o s t i b y m ì l y m í t p o z i t i v n í v l i v n a d o d r ž o v á n í p o k y n ù p r o p ø í p r a v u s t ø e v z e s t r a n y p a c i e n t ù , a m ì l y b y t a k p o m o c i z a j i s t i t ú s p ì š n ý p r ù b ì h G I z á k r o k u .

2.

A n a t o m i e a f y z i o l o g i e G I t r a k t u T r á v i c í s o u s t a v a s e s k l á d á z t r á v i c í h o t r a k t u , t r u b i c e s a h a j í c í o d ú s t k ø i t n í m u o t v o r u , a z d o p l ò k o v ý c h o r g á n ù , k t e r é d o t r a k t u v y l u è u j í t e k u t i n y ( o b r á z e k è . 1 ) . T r á v i c í s o u s t a v a z a j i š  u j e v s t ø e b á v á n í v o d y , e l e k t r o l y t ù a d a l š í c h ž i v i n , p ø i è e m ž n e s t r á v e n á è á s t p o t r a v y p o k r a è u j e v p r ù c h o d u t r á v i c í m t r a k t e m a j e n a k o n e c v y l o u è e n a ø i t n í m o t v o r e m . K z a ž í v á n í a v s t ø e b á v á n í v o d y , e l e k t r o l y t ù a ž i v i n d o c h á z í p r i m á r n ì v e s t ø e v ì . O b r á z e k è . 1 . T r á v i c í s o u s t a v a

Ú s t a J í c e n

S v ì r a è v r á t n í k u

Ž a l u d e k

T r a è n í k ( c o l o n )

T e n k é s t ø e v o

I l e o c e k á l n í c h l o p e ò A p e n d i x Ø i t n í o t v o r

K o n e è n í k

2.1 A n a t o m i e d o l n í è á s t i G I t r a k t u T l u s t é s t ø e v o s e n a c h á z í m e z i i l e o c e k á l n í c h l o p n í a ø i t n í m o t v o r e m a j e p ø i b l i ž n ì 1 , 5 m d l o u h é a 6 , 5 c m š i r o k é . S k l á d á s e z e s l e p é h o s t ø e v a , t r a è n í k u , k o n e è n í k u a ø i t n í h o o t v o r u . T r a è n í k s e d á l e d ì l í n a è t y ø i è á s t i : v z e s t u p n ý , p ø í è n ý , s e s t u p n ý a e s o v i t ý ; e s o v i t ý t r a è n í k j e e s o v i t ì z a k ø i v e n á t r u b i c e , k t e r á z a s a h u j e a ž d o p á n v e a k o n è í u k o n e è n í k u ( o b r á z e k è . 2 ) . T l u s t é s t ø e v o s e s k l á d á z e è t y ø v r s t e v : s l i z n i c e , p o d s l i z n i è n í h o v a z i v a , s v a l o v i n y a s e r ó z y t l u s t é h o s t ø e v a . T r a è n í k o b s a h u j e z e s í l e n á p o d é l n á s v a l o v á v l á k n a ( t z v . t e n i a e c o l i ) , k t e r á s e s m r š  u j í , è í m ž s e p o d é l t r a è n í k u t v o ø í p ø e c h o d n á v y k l e n u t í ( h a u s t r a ) . S l i z n i c e j e k r y t a j e d n o v r s t e v n ý m c y l i n d r i c k ý m e p i t e l e m , k t e r ý n e v y t v á ø í v y k l e n u t í n e b o k l k y j a k o u t e n k é h o s t ø e v a , a l e k t e r ý m á è e t n é r o v n é t r u b k o v i t é ž l á z y z v a n é k r y p t y . T y t o k r y p t y ( o p a k k l k ù ) j s o u p o d o b n é s t ø e v n í m ž l á z á m t e n k é h o s t ø e v a . H l a v n í r o z d í l j e v š a k v t o m , ž e v t l u s t é m s t ø e v ì p ø e v l á d a j í p o h á r k o v é b u ò k y . P o h á r k o v é b u ò k y v y l u è u j í s l i z , k t e r ý z v l h è u j e s t ì n u t r a è n í k u a p o m á h á f e k á l n í h m o t ì d r ž e t p o h r o m a d ì .

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

O b r á z e k è . 2 . A n a t o m i e a h i s t o l o g i e t l u s t é h o s t ø e v a

Ø e z t r a è n í k e m z n á z o r ò u j í c í v y k l e n u t í s l i z n i c e P l i c a s e m i l u n a r i s ( p o l o m ì s í è i t á ø a s a ) P ø í è n ý t r a è n í k J a t e r n í o h b í

S l e z i n n é o h b í

V z e s t u p n ý t r a è n í k

H a u s t r á l n í v y k l e n u t í S e s t u p n ý t r a è n í k T a e n i a c o l i

S l e p é s t ø e v o È e r v o v i t ý p ø í v ì š e k

E s o v i t ý t r a è n í k

E s o v i t ý t r a è n í k K o n e è n í k C i l i n d r i c k ý e p i t e l L i e b e r k h ü n o v a k r y p t a

P o h á r k o v é b u ò k y

S v a l o v á v r s t v a s l i z n i c e S l i z n i c e t r a è n í k u x 5 0

S t ø e v n í ž l á z a P o h á r k o v á b u ò k a C y l i n d r i c k á b u ò k a V e n u l a A r t e r i o l a M í z n í u z l i n a S v a l o v á v r s t v a s l i z n i c e M í z n í c é v a C i r k u l á r n í s v a l o v i n a P o d é l n á s v a l o v i n a

S l i z n i c e

P o d s l i z n i è n í v a z i v o S v a l o v á v r s t v a S e r ó z a

y z i o l o g i e d o l n í è á s t i G I t r a k t u 2.2 F V t l u s t é m s t ø e v ì d o c h á z í k o p ì t o v n é m u v s t ø e b á v á n í v o d y , s o l í a e l e k t r o l y t ù . O d p o v í d á z a t v o r b u a u s k l a d n ì n í f e k á l n í h m o t y , n e ž j e t a t o v y p r á z d n ì n a z t ì l a . T r v á p ø i b l i ž n ì 1 8 – 2 4 h o d i n n e ž f e k á l n í h m o t a t l u s t ý m s t ø e v e m p r o j d e . T e n k ý m s t ø e v e m t r á v e n i n a n a o p a k p r o j d e z a 3 – 5 h o d i n . D o s l e p é h o s t ø e v a s e k a ž d ý d e n d o s t a n e a s i 1 5 0 0 m l t r á v e n i n y , a l e v í c e n e ž 9 0 % t o h o t o o b j e m u s e z n o v u v s t ø e b á , t a k ž e d e f e k a c í s e v y l o u è í p o u z e 8 0 – 1 5 0 m l f e k á l i í . T l u s t é s t ø e v o n e p r o d u k u j e ž á d n é e n z y m y , p o h á r k o v é b u ò k y v š a k v y l u è u j í v e l k é m n o ž s t v í s l i z u . V ì t š i n a v o d y , k t e r á s e d o s t á v á d o t l u s t é h o s t ø e v a , a n ì k t e r é e l e k t r o l y t y a v i t a m í n y s e v s t ø e b á v a j í v e s l e p é m s t ø e v ì a v e v z e s t u p n é m t r a è n í k u , f e k á l i e m i s e v y l o u è í p o u z e 1 0 0 m l v o d y d e n n ì . T r a è n í k j e u v á d ì n d o p o h y b u f o r m o u p e r i s t a l t i c k ý c h a h a u s t r á l n í c h p o h y b ù p ø i n a p l n ì n í s l e p é h o s t ø e v a t r á v e n i n o u . K s i l n é p e r i s t a l t i c e d o c h á z í n ì k o l i k r á t d e n n ì , o b v y k l e p o j í d l e , p ø i è e m ž j e o b s a h s e s t u p n é h o a e s o v i t é h o t r a è n í k u p o s o u v á n s m ì r e m k e k o n e è n í k u . D i s t á l n í t l u s t é s t ø e v o m á m e n š í a b s o r p è n í s c h o p n o s t a f u n g u j e j a k o o r g á n p r o s k l a d o v á n í f e k á l i í , n e ž s e t y t o v y l o u è í z t ì l a .

3.

G a s t r o i n t e s t i n á l n í z á k r o k y E x i s t u j e m n o h o k l i n i c k ý c h s i t u a c í , k d y j e p o t ø e b a p o d s t o u p i t p ø í p r a v u k v y p r á z d n ì n í s t ø e v a , v è . c h i r u r g i c k ý c h z á k r o k ù , v y š e t ø e n í p ø i p o d e z ø e n í n a v ø e d y è i v y š e t ø e n í s t ø e v n í h o z á n ì t u . N e j è a s t ì j š í m d ù v o d e m p ø í p r a v y s t ø e v a j e v š a k v y š e t ø e n í v r á m c i s c r e e n i n g u k o l o r e k t á l n í h o k a r c i n o m u ( C R C ) .

3.1 V ý z n a m s c r e e n i n g u k o l o r e k t á l n í h o k a r c i n o m u K o l o r e k t á l n í k a r c i n o m j e t ø e t í m n e j è a s t ì j š í m z h o u b n ý m n á d o r e m m u ž ù a ž e n v z á p a d n í p o p u l a c i . J e t o v š a k t a k é z á r o v e ò j e d e n z n e j l é p e p r e v e n t a b i l n í c h t y p ù r a k o v i n y . P o k u d s e b e n i g n í p o l y p y , k t e r é o b v y k l e C R C p ø e d c h á z e j í , o d s t r a n í d ø í v e n e ž m a l i g n i z u j í , j e p r o g n ó z a v ì t š i n y p a c i e n t ù v e l m i p ø í z n i v á , 5 l e t é p ø e ž i t í è i n í p ø i l o k a l i z o v a n é m r ù s t u 3 v í c e n e ž 9 0 % . 4 O d h a d u j e s e , ž e s t ø e v a n e j s o u k v y š e t ø e n í o p t i m á l n ì p ø i p r a v e n a a ž u 2 3 % v š e c h k o l o n o s k o p i í , c o ž m ù ž e m í t v l i v n a s c h o p n o s t d e t e k o v a t l é z e , p ø e s n o s t d i a g n ó z y , d o b u t r v á n í z á k r o k u , v z n i k k o m p l i k a c í a p o t ø e b u o p a k o v á n í z á k r o k u , 4 d ù s l e d e m è e h o ž m ù ž e b ý t n á r ù s t n á k l a d ù n a z d r a v o t n í p é è i .

D l e s o u è a s n ý c h s m ì r n i c j e p r a v i d e l n á k o l o n o s k o p i e u b e z p ø í z n a k o v ý c h p a c i e n t ù s t a r š í c h 5 0 l e t d o p o r u è o v á n a 5 v i n t e r v a l u 5 – 1 0 l e t ( p a c i e n t i s n e g a t i v n í a n a m n é z o u u l c e r ó z n í k o l i t i d y , p o l y p ù n e b o C R C ) . P ø í p r a v a s t ø e v p ø e d k o l o n o s k o p i í p ø e d s t a v u j e j e d e n z h l a v n í c h „ b r z d n ý c h f a k t o r ù “ p r o v á d ì n í t ì c h t o v y š e t ø e n í . Z l e p š e n í s n á š e n l i v o s t i r e ž i m u , k t e r ý j e t ø e b a b ì h e m p r o c e d u r y v y p r á z d n ì n í s t ø e v d o d r ž e t , m ù ž e n a p o m o c i d o s á h n o u t l e p š í c o m p l i a n c e z e s t r a n y p a c i e n t ù .

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

y š e t ø e n í G I t r a k t u 3.2 V O b s a h e m t é t o è á s t i j e s t r u è n ý p ø e h l e d m o ž n o s t í v y š e t ø e n í G I t r a k t u . T y p v y š e t ø e n í s e v o l í s o h l e d e m n a z d r a v o t n í s t a v p a c i e n t a i n a d o s t u p n é f i n a n è n í p r o s t ø e d k y u r è e n é n a z d r a v o t n í p é è i . o l o n o s k o p ( d l o u h á , o h e b n á , o s v ì t l e n á t r u b i c e ) z a v á d í l é k a ø k o n e è n í k e m d o t r a è n í k u , s n a ž í s e o Kolonoskopie: K r y c h l é d o s a ž e n í c é k a . K o l o n o s k o p p ø e n á š í o b r a z , k t e r ý l é k a ø i u m o ž ò u j e i d e n t i f i k o v a t z á n ì t l i v o u t k á ò , a n o m á l n í v ý r ù s t k y , v ø e d y a k r v á c e n í o d k o n e è n í k u a ž p o d i s t á l n í k o n e c t e n k é h o s t ø e v a . V y š e t ø u j í c í p á t r á p o è a s n ý c h z n á m k á c h r a k o v i n y , p o m o ž n ý c h p ø í è i n á c h s t ø e v n í c h o b t í ž í p a c i e n t a a o d e b í r á v z o r k y ( b i o p s i e ) . J e d n á s e o i d e á l n í d i a g n o s t i c k ý n á s t r o j u v y s o c e r i z i k o v ý c h p a c i e n t ù , a v š a k v y s o k é n á k l a d y n a p r o v e d e n í t o h o t o v y š e t ø e n í a u r è i t á r i z i k a s n í m s p o j e n á v e d o u k t o m u , ž e n e v e v š e c h z e m í c h p ø e s t a v u j e k o l o n o s k o p i e v y š e t ø e n í p r v n í v o l b y ( o b r á z e k è . 3 A ) . r a t š í v e r z e k o l o n o s k o p i e , k t e r á s e o m e z u j e p o u z e n a e s o v i t ý t r a è n í k . V ý k o n j e s p o j e n s m e n š í m Sigmoideoskopie: K r i z i k e m , n e b o  p ø í s t r o j j e p ø i p r o h l í ž e n í G I t r a k t u v e d e n k r a t š í m ú s e k e m s t ø e v a . V i z u a l i z a c i e s o v i t é h o t r a è n í k u u m o ž ò u j e o h e b n á t r u b i c e s o p t i c k ý m v l á k n e m ( 2 0 p a l c ù ) , k t e r o u l z e p o u ž í t t a k é p r o o d e b r á n í v z o r k ù ( b i o p s i e ) . J e t o u ž i t e è n ý p o s t u p , j a k v e s o v i t é m t r a è n í k u a k o n e è n í k u o z ø e j m i t p ø í è i n y p r ù j m u , b o l e s t í b ø i c h a , z á c p y , d i a g n o s t i k o v a t b e n i g n í è i m a l i g n í p o l y p y i è a s n é z n á m k y r a k o v i n y ( o b r á z e k è . 3 B ) . a r y o v ý n á l e v p ø e d s t a v u j e n á l e v k o n t r a s t n í l á t k y d o t l u s t é h o s t ø e v a Baryový nálev (vyšetøení dolní èásti GI traktu): B ( p o d á v á s e r e k t á l n ì ) . S í r a n b a r n a t ý j e k o n t r a s t n í l á t k a v i d i t e l n á n a r e n t g e n u , k t e r á p o k r y j e s t ì n y t r a è n í k u a k o n e è n í k u . O b v y k l e s e t o t o v y š e t ø e n í p r o v á d í d v o u k o n t r a s t n ì z a p o m o c í b a r y o v é k o n t r a s t n í l á t k y s n á s l e d n o u i n s u f l a c í v z d u c h u . J e d n á s e o n e i n v a z i v n í m e t o d u , k t e r á v š a k n e u m o ž ò u j e o d e b r á n í v z o r k ù ( b i o p s i i ) ( o b r á z e k è . 3 C ) . i z i k a v y š e t ø e n í j s o u s r o v n a t e l n á s b a r y o v ý m n á l e v e m , a v š a k Polykání barva (vyšetøení horní èásti GI traktu): R v e r i f i k u j e t e n k é s t ø e v o , ž a l u d e k a j í c e n . P a c i e n t p i j e s u s p e n z i s í r a n u b a r n a t é h o a b ì h e m j e j í h o p o l y k á n í j s o u p o ø i z o v á n y r e n t g e n o v é s n í m k y , a t o o p a k o v a n ì , v r ù z n ý c h p o z i c í c h p a c i e n t a , t j . n a k l á n í s e a n a t á è í b o k e m , a b y b y l o c o n e j l é p e m o ž n é v y h o d n o t i t 3 D s t r u k t u r u ( o b r á z e k è . 3 D ) . a c i e n t p o l k n e m a l o u k a p s l i , k t e r á o b s a h u j e b a r e v n o u k a m e r u , b a t e r i i , s v ì t e l n ý z d r o j a v y Kapslová endoskopie: P s í l a è . K a m e r a p o ø i z u j e k a ž d o u s e k u n d u d v a s n í m k y , a t o p o d o b u o s m i h o d i n , b ì h e m k t e r ý c h p r o c h á z í c e l ý m G I t r a k t e m . P ø i t o m s n í m k y p ø e n á š í d o m a l é h o z a z n a m e n á v a c í h o p ø í s t r o j e , k t e r ý p a c i e n t n o s í k o l e m p a s u . V y š e t ø e n í j e u ž i t e è n é p ø i d i a g n o s t i c e g a s t r o i n t e s t i n á l n í h o k r v á c e n í , m a l a b s o r p c e , c h r o n i c k ý c h b ø i š n í c h b o l e s t í a p r ù j m ù ( o b r á z e k è . 3 E ) . é n ì i n v a z i v n í m o d e r n í m e t o d a v i z u a l i z a c e t r a è n í k u ; j e d n á s e v š a k o CT kolonografie / virtuální kolonoskopie: M v e l m i n á k l a d n é v y š e t ø e n í , k t e r é n e u m o ž ò u j e b i o p s i i . T l u s t é s t ø e v o s e n e j p r v e l e h c e n a f o u k n e p o m o c í C O , p o t é s e p r o v e d e C T v y š e t ø e n í t r a è n í k u a n a k o n e c p o è í t a è s n í m k y p ø e v e d e n a o b r a z o d p o v í d a j í c í v i z u a l i z a c i s t ø e v a p ø i k o l o n o s k o p i i ( o b r á z e k è . 3 F ) .

O b r á z e k è . 3 . V y š e t ø e n í G I t r a k t u : A ) k o l o n o s k o p i e B ) s i g m o i d e o s k o p i e C ) b a r y o v ý n á l e v D ) p o l y k á n í b a r y a E ) k a p s l o v á e n d o s k o p i e F ) C T k o l o n o g r a f i e

A

B

K o n e c s i g m o i d e o s k o p i e K o l o n o s k o p i e o z ø e j m í c e l ý t r a è n í k ; s i g m o i d e o s k o p i e p o u z e j e h o d o l n í t ø e t i n u

C

D

E

F

V n i t ø e k k a p s l e M 2 A 1. O b a l o p t i k y 2. D r ž á k è o è k y 3. È o è k a 4. O s v ì t l u j í c í L E D d i o d y 5. O b r a z o v ý s e n z o r C M O S 6. B a t e r i e 7. V y s í l a è n a b á z i A S I C

K a p s l o v á e n d o s k o p i e o d h a l u j í c í a r t e r i o v e n ó z n í m a l f o r m a c i s a k t i v n í m k r v á c e n í m

8. A n t é n a

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

4.

L a x a t i v a a p ø í p r a v k y p o u ž í v a n é k v y p r á z d n ì n í s t ø e v

4.1 L a x a t i v a L a x a t i v a s e o b v y k l e k l a s i f i k u j í p o d l e m e c h a n i s m u p ù s o b e n í a z a h r n u j í o s m o t i c k á l a x a t i v a , s t i m u l a è n í l a x a t i v a , l u b r i k a n t y , z m ì k è o v a d l a s t o l i c e a o b j e m o v á l a x a t i v a ( p ù s o b í j a k o v l á k n i n a ) . P o u z e u r è i t á o s m o t i c k á a s t i m u l a è n í l a x a t i v a l z e p o u ž í t k e k o m p l e t n í m u v y p r á z d n ì n í t l u s t é h o s t ø e v a . M u s í s e p ø i t o m u ž í t v e v ì t š í c h d á v k á c h n e ž p ø i z á c p ì è i j i n ý c h i n d i k a c í c h .

4.2 P ø í p r a v k y p o u ž í v a n é k v y p r á z d n ì n í s t ø e v D ù s l e d k e m p ù s o b e n í p ø í p r a v k ù p o u ž í v a n ý c h k v y p r á z d n ì n í s t ø e v j e v y p u z e n í t u h é h m o t y z t r á v i c í h o t r a k t u . T e n t o ú è i n e k j e z a j i š t ì n b u ï z a p o m o c i s t ø e v n í p e r i s t a l t i k y n e b o p r o p l a c h e m s t ø e v a l a v á ž n í m r o z t o k e m . M e c h a n i s m y n a v o z e n í p e r i s t a l t i k y s p o è í v a j í b u ï v e z v ì t š e n ío b j e m u h m o t y v G I t r a k t u , p ø i è e m ž v r e a k c i n a r o z p í n á n í s t ø e v n í s l i z n i c e d o c h á z í k e s t i m u l a c i p e r i s t a l t i c k é a k t i v i t y ( o s m o t i c k é l a x a t i v u m ) , n e b o v d r á ž d ì n í G I t r a k t u t a k , a b y d o š l o k e s t i m u l a c i p e r i s t a l t i k y ( s t i m u l a è n í l a x a t i v u m ) . K v y p r á z d ì n í s t ø e v l z e p o u ž í t o s m o t i c k é a / n e b o s t i m u l a è n í l a x a t i v u m , k t e r é s e u ž í v á s p o l e è n ì s v e l k ý m m n o ž s t v í m v o d y , a / n e b o p r ù z r a è n ý c h t e k u t i n , k t e r é z a r u è í k o m p l e t n í „ p r o p l á c h n u t í “ s t ø e v a . Ž á d n ý z t ì c h t o p ø í p r a v k ù s e n e d o p o r u è u j e u ž í v a t j a k o b ì ž n é p r o j í m a d l o .

5.

P ø í p r a v e k P I C O PREP: C h e m i c k é s l o ž e n í A k t i v n í m i s l o ž k a m i p ø í p r a v k u P I C O PREP j s o u p i k o s u l f á t s o d n ý , o x i d h o ø e è n a t ý a k y s e l i n a c i t r o n o v á . P ø i r o z p u š t ì n í p r á š k u v e v o d ì s p o l u o x i d h o ø e è n a t ý a k y s e l i n a c i t r o n o v á r e a g u j í a v y t v o ø í m a g n e s i u m c i t r á t . S t r u k t u r y a k t i v n í c h s o l í p i k o s u l f á t u s o d n é h o a m a g n e s i u m c i t r á t u j s o u z o b r a z e n y n a o b r á z k u è . 4 . C h e m i c k ý n á z e v p i k o s u l f á t u s o d n é h o j e d i s o d i u m ( p y r i d i n 2 y l m e t h y l e n ) d i 4 , 1 f e n y l e n b i s u l f á t , j e h o m o l e k u l á r n í h m o t n o s t j e 4 8 1 g / m o l a m á v z o r e c C H N N a O S . M o l e k u l á r n í h m o t n o s t m a g n e s i u m c i t r á t u j e 2 1 4 g / m o l a m á v z o r e c C H O M g . 2 2 8 1 3 7 1 8 6 6 P ø í p r a v e k P I C O PREP j e b í l ý k r y s t a l i c k ý p r á š e k , k t e r ý p ø i r o z p u š t ì n í v e v o d ì t v o ø í z a k a l e n ý m l é è n ý r o z t o k , k t e r ý v o n í a c h u t n á p o p o m e r a n è i . V k a ž d é k r a b i è c e j s o u d v a s á è k y , k t e r é o b s a h u j í 1 0 m g p i k o s u l f á t u s o d n é h o , 3 , 5 g o x i d u h o ø e è n a t é h o a 1 2 g b e z v o d é k y s e l i n y c i t r o n o v é . P ø í p r a v e k P I C O PREP o b s a h u j e n á s l e d u j í c í p o m o c n é l á t k y : b i k a r b o n á t d r a s e l n ý , s a c h a r í n s o d n ý a p ø í r o d n í p o m e r a n è o v o u p ø í c h u  z í s k a n o u p ø i s u š e n í r o z p r a š o v á n í m , k t e r á o b s a h u j e a r a b s k o u g u m u , l a k t ó z u , k y s e l i n u a s k o r b o v o u a b u t y l h y d r o x y a n i z o l . P ø í p r a v e k P I C O PREP b y s e m ì l u c h o v á v a t v o r i g i n á l n í m b a l e n í . O b r á z e k è . 4 . C h e m i c k é s l o ž e n í p ø í p r a v k u P I C O PREP: s t r u k t u r y p i k o s u l f á t u s o d n é h o a m a g n e s i u m c i t r á t u

P i k o s u l f á t s o d n ý

M a g n e s i u m c i t r á t

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

6.2 M e c h a n i s m u s p ù s o b e n í 2 6 P ø í p r a v e k P I C O PREP m á d u á l n í m e c h a n i s m u s ú è i n k u : m a g n e s i u m c i t r á t z a d r ž u j e v e s t ø e v n í m l u m e n v o d u ( o s m o t i c k y ) , c o ž m á d v o j í ú è i n e k : p o m á h á t a k z m ì k è e n í s t o l i c e a p r o p l á c h n u t í s t ø e v , z a t í m c o p i k o s u l f á t s o d n ý p ø í m o s t i m u l u j e p e r i s t a l t i k u ( o b r á z e k è . 5 ) . U ž i t í p l n é d á v k y s a l i n i c k é h o p r o j í m a d l a v y v o l á v o d n a t o u s t o l i c i z a 3 – 6 h o d i n i m é n ì .

O b r á z e k è . 5 . F a r m a k o l o g i e p ø í p r a v k u P I C O PREP z a h r n u j e k o m b i n o v a n ý ú è i n e k o s m o t i c k é h o ( m a g n e s i u m c i t r á t ) a s t i m u l a è n í h o ( p i k o s u l f á t s o d n ý ) l a x a t i v a

M a g n e s i u m c i t r á t v y t v á ø í m ì k è í s t o l i c i a u s n a d ò u j e t a k j e j í p r ù c h o d A T L T S I I K R A E P

H2O

S T O L I C E

H2O

S T O L I C E

P E A R K I I S T T L A

P i k o s u l f á t s o d n ý s t i m u l u j e p e r i s t a l t i k u

6.3 U ž í v á n í a h a r m o n o g r a m d á v k o v á n í P ø í p r a v e k P I C O PREP s e u ž í v á o r á l n ì v e f o r m ì r o z t o k u a p l n ý d á v k o v a c í r e ž i m v y ž a d u j e , a b y p a c i e n t v d e n p ø e d G I z á k r o k e m v y p i l d v a s á è k y a d o d r ž o v a l d i e t u s v y l o u è e n í m z b y t k o v é s t r a v y n e b o t e k u t o u d i e t u . P o d l e d á v k o v a c í h o s c h é m a t u s e p r v n í s á è e k p ø í p r a v k u P I C O PREP u ž í v á p ø e d 8 . h o d i n o u r a n n í v d e n p ø e d z á k r o k e m a d r u h ý s á è e k o 6 – 8 h o d i n p o z d ì j i ( t j . m e z i 1 4 . a 1 6 . h o d i n o u ) . U d ì t í v e v ì k u 1 – 2 r o k y s e p o d á v á 1 / 4 s á è k u r á n o a o d p o l e d n e , u d ì t í v e v ì k u 2 – 4 r o k y 1 / 2 s á è k u r á n o a o d p o l e d n e , u d ì t í v e v ì k u 4 – 9 l e t 1 s á è e k r á n o a 1 / 2 s á è k u o d p o l e d n e a u d ì t í s t a r š í c h 9 l e t j e d á v k o v á n í s t e j n é j a k o u d o s p ì l ý c h . R o z t o k p r o o r á l n í u ž i t í s e p ø i p r a v í r o z p u š t ì n í m o b s a h u j e d n o h o s á è k u v e 1 5 0 m l s t u d e n é v o d y . R o z t o k s e 2 – 3 m i n u t y m í c h á a p o t é v y p i j e . P o k u d d o j d e k z a h ø á t í r o z t o k u j e n u t n o p o è k a t , d o k u d d o s t a t e è n ì n e z c h l a d n e , a t e p r v e p o t é v y p í t . A b y n e d o š l o k d e h y d r a t a c i , m ì l i b y p a c i e n t i k a ž d o u h o d i n u p o u ž i t í o b o u s á è k ù v y p í t 2 5 0 m l p r ù z r a è n ý c h t e k u t i n , a t o p o c e l o u d o b u k d y p o c i  u j í ú è i n k y p ø í p r a v k u P I C O PREP ( c e l k o v ý p ø í j e m t e k u t i n è i n í a s i 3 – 4 l i t r y ) .

6.4 B e z p e è n o s t n í p o k y n y B ì h e m l é è b y d o c h á z í k u r è i t é a b s o r p c i i o n t ù s a l i n i c k ý c h p r o j í m a d e l , k t e r é v n ì k t e r ý c h p ø í p a d e c h , n a p ø . p ø i z h o r š e n é f u n k c i l e d v i n , m o h o u z p ù s o b i t s y s t é m o v o u t o x i c i t u . V e v ì t š i n ì p ø í p a d ù j s o u v š a k s o l i , k t e r é s e d o s t a n o u d o s y s t é m o v é h o o b ì h u , l e d v i n a m i r y c h l e v y l o u è e n y . J e d ù l e ž i t é , a b y p a c i e n t p ø e d G I z á k r o k e m d o d r ž o v a l a d e k v á t n í h y d r a t a c i a d i e t n í o p a t ø e n í . P ø í p r a v e k P I C O PREP m á , s t e j n ì j a k o o s t a t n í p ø í p r a v k y n a è i š t ì n í s t ø e v , ø a d u k o n t r a i n d i k a c í v è e t n ì n á s l e d u j í c í c h : p ø e c i t l i v ì l o s t n a j a k o u k o l i v s l o ž k u p ø í p r a v k u ; m ì s t n a v é s r d e è n í s e l h á n í , r e t e n c e ž a l u d e è n í h o o b s a h u , G I u l c e r a c e , t o x i c k á k o l i t i d a , t o x i c k é m e g a k o l o n , s t ø e v n í n e p r ù c h o d n o s t ; n e v o l n o s t a z v r a c e n í ; n á h l á p ø í h o d a b ø i š n í n a p ø . a k u t n í a p e n d i c i t i d a , G I o b s t r u k c e n e b o p e r f o r a c e n e b o p o d e z ø e n í n a n ì ; s i l n á d e h y d r a t a c e , r a b d o m y o l ý z a s p o j e n á s h y p e r m a g n e z é m i í n e b o a k t i v n í s t ø e v n í z á n ì t . P ø i z á v a ž n é m s n í ž e n í r e n á l n í c h f u n k c í b y m o h l o d o j í t k h y p e r m a g n e z é m i i , p r o t o b y m ì l b ý t u ž i t j i n ý p ø í p r a v e k n e ž p ø í p r a v e k P I C O PREP. Ú d a j e o l é è b ì b ì h e m t ì h o t e n s t v í n e j s o u k d i s p o z i c i . S t u d i e n a z v í ø a t e c h p r o k á z a l y r e p r o d u k è n ít o x i c i t u . P r o t o ž e p i k o s u l f á t j e s t i m u l a è n í l a x a t i v u m d o p o r u è u j e s e b ì h e m t ì h o t e n s t v í p ø í p r a v e k P I C O PREP z b e z p e è n o s t n í c h d ù v o d ù n e p o d á v a t . N e e x i s t u j e ž á d n á z k u š e n o s t s u ž í v á n í m p ø í p r a v k u P I C O PREP p ø i k o j e n í . V z h l e d e m k f a r m a k o k i n e t i c k ý m v l a s t n o s t e m j e h o a k t i v n í c h s l o ž e k l z e p o d á n í p ø í p r a v k u P I C O PREP k o j í c í m m a t k á m z v á ž i t . P ø í p r a v e k P I C O PREP z r y c h l u j e p r ù c h o d s t o l i c e G I t r a k t e m , c o ž m ù ž e o v l i v n i t v s t ø e b á v á n í j i n ý c h o r á l n ì s o u è a s n ì u ž í v a n ý c h l é k ù ( n a p ø . a n t i e p i l e p t i k a , a n t i k o n c e p c e , a n t i d i a b e t i k a , a n t i b i o t i k a ) . T e t r a c y k l i n o v á a f l u o r o c h i n o l o n o v á a n t i b i o t i k a , ž e l e z o , d i g o x i n , c h l o r p r o m a z i n a p e n i c i l a m i n b y m ì l a b ý t u ž i t a a l e s p o ò d v ì h o d i n y p ø e d a n e d ø í v e n e ž š e s t h o d i n p o u ž i t í p ø í p r a v k u P I C O PREP, a b y n e d o š l o k c h e l a t i z a c i s h o ø è í k e m . Z v l á š t n í p é è i j e t ø e b a v ì n o v a t d ì t e m , s t a r š í m p a c i e n t ù m a p a c i e n t ù m , k t e ø í u ž í v a j í l é k y , k t e r é m o h o u b ý t s p o j e n y s h y p o k a l é m i í ( n a p ø . d i u r e t i k a n e b o k o r t i k o s t e r o i d y n e b o l é k y , p ø i j e j i c h ž u ž í v á n í p ø e d s t a v u j e h y p o k a l é m i e z v l á š t n í r i z i k o , t j . s r d e è n í g l y k o s i d y ) . O p a t r n o s t s e d o p o r u è u j e t a k é v p ø í p a d ì u ž í v á n í n e s t e r o i d n í c h p r o t i z á n ì t l i v ý c h l é k ù ( N S A I D ) n e b o l é k ù , k t e r é m o h o u z p ù s o b i t s y n d r o m n e a d e k v á t n í s e k r e c e a n t i d i u r e t i c k é h o h o r m o n u ( S I A D H ) ( n a p ø . t r i c y k l i c k á a n t i d e p r e s i v a , s e l e k t i v n í i n h i b i t o r y z p ì t n é h o v y c h y t á v á n í s e r o t o n i n u , a n t i p s y c h o t i k a a k a r b a m a z e p i n ) , n e b o  t y t o l é k y m o h o u z v ý š i t r i z i k o r e t e n c e v o d y a v z n i k u e l e k t r o l y t o v é d y s b a l a n c e . P o u v e d e n í p ø í p r a v k u P I C O PREP n a t r h b y l y s p o l e è n o s t i F e r r i n g P h a r m a c e u t i c a l s n a h l á š e n y t y t o n e ž á d o u c í ú è i n k y : è a s t é (1 / 1 0 0 a ž < 1 / 1 0 ) : b o l e s t i h l a v y , n e v o l n o s t , p r o k t a l g i e ; m é n ì è a s t é (1 / 1 , 0 0 0 a ž < 1 / 1 0 0 ) : p o r u c h y i m u n i t n í h o s y s t é m u ( a n a f y l a k t i c k á r e a k c e , p ø e c i t l i v ì l o s t ) , p o r u c h y m e t a b o l i s m u a v ý ž i v y ( h y p o n a t r é m i e , h y p o k a l é m i e ) , p o r u c h y n e r v o v é h o s y s t é m u ( e p i l e p s i e , k ø e è e , s t a v y z m a t e n o s t i ) , G I p o r u c h y ( z v r a c e n í , b o l e s t i b ø i c h a , a f t ó z n í i l e á l n í v ø e d y * ) , p o r u c h y k ù ž e a p o d k o ž n í t k á n í ( v y r á ž k y v è . e r y t e m a t ó z n í a m a k u l o p a p u l á r n í , k o p ø i v k a , p u r p u r a ) . * B y l y h l á š e n y o j e d i n ì l é p ø í p a d y l e h k ý c h r e v e r z i b i l n í c h a f t o i d n í c h i l e á l n í c h v ø e d ù .

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

7.

K l i n i c k é s t u d i e

7.1 P ø í m é s r o v n á n í ( h e a d t o h e a d ) C e l k o v á ú è i n n o s t p ø í p r a v k u P I C O PREP b y l a v k l i n i c k ý c h s t u d i í c h v e s r o v n á n í s j i n ý m i s c h v á l e n ý m i p ø í p r a v k y u ž í v a n ý m i k v y p r á z d n ì n í s t ø e v s r o v n a t e l n á . R o z d í l y b y l y z a z n a m e n á n y v e s n á š e n l i v o s t i , p ø i j a t e l n o s t i p r o p a c i e n t y a v e v e d l e j š í c h ú è i n c í c h .

7.1.1 Ú è i n n o s t K l i n i c k é s t u d i e h o d n o t í ú è i n n o s t p ø í p r a v k ù u ž í v a n ý c h k p ø í p r a v ì s t ø e v b u ï s u b j e k t i v n ì n e b o z a p o u ž i t í v a l i d o v a n ý c h s y s t é m ù s k ó r o v á n í , n a p ø . O t t a w s k á š k á l a ( O t t a w a B o w e l P r e p a r a t i o n S c a l e ) , k t e r é s e p o u ž í v a j í k h o d n o c e n í k v a l i t y v i z u a l i z a c e s t ø e v . K o l o n o s k o p i s t é a n i r a d i o l o g o v é n e v ì d í , j a k ý p ø í p r a v e k n a è i š t ì n í s t ø e v b y l p o u ž i t , a h o d n o t í k v a l i t u v i z u a l i z a c e j a k o „ š p a t n o u “ , „ u s p o k o j i v o u / d o b r o u “ n e b o „ v y n i k a j í c í “ , a t o v z á v i s l o s t i n a m n o ž s t v í z b y t k o v ý c h f e k á l i í .

7.1.1.1 P ø í p r a v e k P I C O PREP o p r o t i t r a d i è n í m r o z t o k ù m P E G N ì k o l i k r a n d o m i z o v a n ý c h s t u d i í s r o v n á v a l o p ø í p r a v u s t ø e v a p ø í p r a v k e m P I C O PREP o p r o t i 4 l i t r ù m r o z t o k u P E G . Z h l e d i s k a k v a l i t y v y è i š t ì n í s t ø e v p r o k á z a l y t y t o s t u d i e p o d o b n o u ú è i n n o s t . Z 6 9 p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i v y š e t ø e n í f o r m o u b a r y o v é h o n á l e v u n e b o k o l o n o s k o p i i a u ž í v a l i p ø í p r a v e k P I C O PREP ( n = 3 9 ) n e b o K l e a n P r e p ( n = 3 0 ) , b y l o v y è i š t ì n í s t ø e v p o v a ž o v á n o u 7 9 % z a „ u s p o k o j i v é “ a u 8 0 % z a „ v y n i k a j í c í “ .

„Nezdálo se, že by byl mezi pøípravky Klean Prep a PICOPREP velký rozdíl, pokud jde o kvalitu pøípravy støev – pøípravek PICOPREP si vlastnì vedl mnohem lépe.“ 6 V j i n é s t u d i i p a c i e n t i , k t e ø í m ì l i p o d s t o u p i t v y š e t ø e n í f o r m o u b a r y o v é h o n á l e v u , u ž í v a l i G o l y t e l y ( n = 5 0 ) , p ø í p r a v e k P I C O PREP ( n = 5 0 ) n e b o p r o è i š  u j í c í n á l e v ( n = 5 0 ) . K v a l i t a o b a l e n í s t ì n b a r y e m a s t u p e ò è i s t o t y s t ø e v b y l y h o d n o c e n y j a k o „ v y n i k a j í c í “ n e b o „ d o b r é “ u v í c e n e ž 9 0 % p a c i e n t ù v k a ž d é s k u p i n ì . E x i s t u j e t a k é d ù k a z , ž e p ø í p r a v e k P I C O PREP j e z h l e d i s k a k v a l i t y v y è i š t ì n í s t ø e v l e p š í n e ž t r a d i è n í r o z t o k y P E G . I T T a n a l ý z a s t u d i e s r o v n á v a j í c í p ø í p r a v e k P I C O PREP ( 3 s á è k y p o 5 m g ) s 3 l i t r y b e z s u l f á t o v é h o r o z t o k u P E G d e m o n s t r u j e p o d s t a t n ì l e p š í v y è i š t ì n í s t ø e v v e p r o s p ì c h p ø í p r a v k u P I C O PREP ( p < 0 , 0 5 ) ( o b r á z e k è . 6 ) , p ø i è e m ž j e d n a n o v ì j š í s t u d i e u k á z a l a p ø i p o r o v n á n í p ø í p r a v k u P I C O PREP s e 4 l i t r y r o z t o k u P E G ( p = 0 , 0 0 1 ) p o d s t a t n ì l e p š í v y è i š t ì n í p r a v é h o t r a è n í k u , k d e j e k v a l i t a v y è i š t ì n í s t ø e v è a s t o n e j h o r š í .

O b r á z e k è . 6 . P ø i p o r o v n á n í v š e c h „ d o b r ý c h “ a „ v y n i k a j í c í c h “ h o d n o c e n í a v š e c h p a c i e n t ù , k t e ø í u ž i l i r o z t o k P E G ( I T T a n a l ý z a ) , j e 8 p ø í p r a v e k P I C O PREP s i g n i f i k a n t n ì l e p š í ( p < 0 , 0 5 ) .

100

% PACIENTÙ

75

67% 47%

50 25 0 PICOPREP n=39

PEG n=28

„Zdá se, že pøípravek PICOPREP je ve vizualizaci pravé èásti traèníku, oblasti, kde èasto dochází k pøehlédnutí polypù, úèinnìjší.“ 18

7.1.1.2 P ø í p r a v e k P I C O PREP o p r o t i n í z k o o b j e m o v ý m r o z t o k ù m P E G D v ì s t u d i e z k o u m a l y ú è i n n o s t v y è i š t ì n í s t ø e v p o m o c í p ø í p r a v k u P I C O PREP o p r o t i n í z k o o b j e m o v ý m r o z t o k ù m P E G ( 2 l i t r y ) . Z e 1 0 0 p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i r u t i n n í k o l o n o s k o p i i a u ž í v a l i p ø í p r a v e k P I C O PREP ( n = 5 0 ) n e b o M o v i p r e p , b y l a k v a l i t a v y è i š t ì n í s t ø e v p o p ø í p r a v k u P I C O PREP p o v a ž o v á n a z a s i g n i f i k a n t n ì l e p š í u s t a r š í c h p a c i e n t ù ( p < 0 , 0 1 ) a z a 9 s r o v n a t e l n o u u m l a d š í c h p a c i e n t ù ( < 4 5 l e t ) . V r a n d o m i z o v a n é p i l o t n í s t u d i i z a h r n u j í c í 6 5 p a c i e n t ù , k t e ø í p ø e d k o l o n o s k o p i í u ž í v a l i M o v i p r e p ( n = 3 2 ) n e b o 1 8 p ø í p r a v e k P I C O PREP ( n = 3 3 ) , n e b y l o c e l k o v é v y è i š t ì n í s t ø e v ( v š e c h n y s e g m e n t y d o h r o m a d y ) s t a t i s t i c k y o d l i š n é .

„Rozdíl mezi jednotlivými postupy nebyl pro celkovou úspìšnost statisticky významný.“ 18

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

7.1.1.3 P ø í p r a v e k P I C O PREP o p r o t i o r á l n ì u ž í v a n é m u f o s f o r e è n a n u s o d n é m u N ì k o l i k s t u d i í p o t v r d i l o , ž e p ø í p r a v e k P I C O PREP j e z h l e d i s k a k v a l i t y v y è i š t ì n í s t ø e v p o d o b n ì ú è i n n ý j a k o o r á l n ì u ž í v a n ý f o s f o r e è n a n s o d n ý . U 1 9 4 p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i v y š e t ø e n í f o r m o u d v o j k o n t r a s t n í h o b a r y o v é h o n á l e v u , a k t e ø í b y l i r a n d o m i z o v á n i k u ž í v á n í p ø í p r a v k u P I C O PREP n e b o F l e e t P h o s p h o s o d y , n e b y l z j i š t ì n v m n o ž s t v í z b y t k o v ý c h f e k á l i í n e b o k v a l i t ì 1 2 o b a l e n í s t ì n b a r y e m s i g n i f i k a n t n í r o z d í l . U 7 3 p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i k o l o n o s k o p i i , b y l a k v a l i t a v y è i š t ì n í s t ø e v h o d n o c e n a j a k o „ a d e k v á t n í “ u 9 3 , 7 % p a c i e n t ù , k t e ø í u ž í v a l i p ø í p r a v e k P I C O PREP a u 7 8 % p a c i e n t ù , k t e ø í u ž í v a l i F l e e t P h o s p h o s o d a , p ø i è e m ž t e n t o r o z d í l 1 3 n e b y l s t a t i s t i c k y s i g n i f i k a n t n í ( p = 0 , 0 6 ) .

„U pacientù, kteøí podstoupili kolonoskopii nebo vyšetøení formou baryového nálevu, nebyl mezi 13 pøípravky PICOPREP a Fleet Phospho-soda prokázán signifikantní rozdíl v kvalitì pøípravy støev.“ V n o v é s t u d i i , k t e r á s r o v n á v a l a p ø í p r a v e k P I C O PREP + b i s a c o d y l , p ø í p r a v e k P I C O PREP s a m o t n ý a F l e e t P h o s p h o s o d u u p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i k o l o n o s k o p i i , n e b y l v p r i m á r n í m v ý s l e d n é m u k a z a t e l i d e m o n s t r o v á n ž á d n ý r o z d í l ( ú è i n n o s t v y è i š t ì n í s t ø e v a b y l a h o d n o c e n a p o m o c í O t t a w s k é s t u p n i c e ) . P ø i p o d á n í p ø í p r a v k u P I C O PREP + b i s a c o d y l u v š a k b y l o v p o r o v n á n í s p ø í p r a v k e m F l e e t P h o s p h o s o d a p r o k á z á n o l e p š í v y è i š t ì n í p r a v é è á s t i t r a è n í k u ( p = 0 , 0 0 3 ) ( o b r á z e k 1 è . 7 ) . .1

O b r á z e k è . 7 . P ø í p r a v e k P I C O PREP s b i s a c o d y l e m n e b o b e z n ì j z a j i š  u j e v p o r o v n á n í s o r á l n ì u ž í v a n ý m f o s f o r e è n a n e m s o d n ý m l e p š í 1 1 v y è i š t ì n í p r a v é è á s t i t r a è n í k u .

% pacientù se špatnou nebo neadekvátní pøípravou

60

p=0.003

50

P ø í p r a v e k P I C O PREP p l u s b i s a c o d y l P ø í p r a v e k P I C O PREP

40

O r á l n ì u ž í v a n ý f o s f o r e è n a n s o d n ý

30 20 10 0 Pravá èást traèníku

Støední èást traèníku

Esovitý traèník a koneèník

7.1.2 S n á š e n l i v o s t M e z i n e ž á d o u c í ú è i n k y , k t e r é j s o u o b v y k l e z a z n a m e n á n y v k l i n i c k ý c h s t u d i í c h s p ø í p r a v k y u ž í v a n ý m i k v y p r á z d n ì n í , s t ø e v p a t ø í b ø i š n í k ø e è e , p l y n a t o s t , n e v o l n o s t a z v r a c e n í a e l e k t r o l y t o v á d y s b a l a n c e .

7.1.2.1 P ø í p r a v e k P I C O PREP o p r o t i r o z t o k ù m P E G V p r o s p e k t i v n í r a n d o m i z o v a n é s t u d i i p o r o v n á v a j í c í p ø í p r a v e k P I C O PREP a K l e a n P r e p u 6 9 p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i k o l o n o s k o p i i n e b o v y š e t ø e n í f o r m o u b a r y o v é h o n á l e v u , b y l v ý s k y t n a u z e y a z v r a c e n í u p ø í p r a v k u P I C O PREP 6 s i g n i f i k a n t n ì n i ž š í ( p = 0 , 0 0 2 5 ) ( o b r á z e k è . 8 ) . P ø i p o r o v n á n í p ø í p r a v k u P I C O PREP s p ø í p r a v k e m G o l y t e l y u p a c i e n t ù , k t e ø í m ì l i p o d s t o u p i t v y š e t ø e n í f o r m o u b a r y o v é h o n á l e v u , b y l o u p ø í p r a v k u P I C O PREP t a k t é ž h l á š e n o s i g n i f i k a n t n ì 7 m é n ì p ø í p a d ù z v r a c e n í ( p = 0 , 0 0 8 ) a p o c i t u p l n o s t i b ø i c h a ( p = 0 , 0 0 0 6 ) . T a t o z j i š t ì n í p o t v r d i l a s t u d i e , v r á m c i k t e r é b y l o 6 8 p a c i e n t ù z a ø a z e n o d o s k u p i n y u ž í v a j í c í p ø í p r a v e k P I C O PREP n e b o 3 l i t r y b e z s u l f á t o v é h o r o z t o k u P E G . V e v ì t v i p ø í p r a v k u P I C O PREP b y l o h l á š e n o s i g n i f i k a n t n ì m é n ì p ø í p a d ù n e v o l n o s t i a z v r a c e n í ( p < 0 , 0 5 ) a b ø i š n í h o 8 d i s k o m f o r t u ( p < 0 , 0 1 ) . 6 O b r á z e k è . 8 . U p a c i e n t ù , k t e ø í u ž í v a j í p ø í p r a v e k P I C O PREP, j e v p o r o v n á n í s r o z t o k y P E G s i g n i f i n a t n ì n i ž š í v ý s k y t n a u z e y a z v r a c e n í

100

p=0.0025 70%

% PACIENTÙ

75 50 28% 25 0 Pøípravek

PICOPREP n=25

PEG n=27

„Pøípravek PICOPREP byl pacienty lépe snášen než roztok PEG, což mìlo za následek signifikantnì menší míru nevolnosti a zvracení (p = 0,0025) a mnohem ménì zažívacích potíží (p?0,0001).“ 6

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

„Pacienti preferovali pøípravek PICOPREP a jeho menší objem pomohl zlepšit dodržování pokynù ze strany pacientù“. 6

D o t a z n í k o v ý p r ù z k u m z a h r n u j í c í 7 2 9 p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i e n d o s k o p i i d o l n í h o G I t r a k t u a u ž í v a l i K l e a n P r e p p l u s s e n n a ( n = 4 1 6 ) n e b o p ø í p r a v e k P I C O PREP ( n = 2 5 6 ) u k á z a l , ž e p o d s t a t n ì v í c e p a c i e n t ù p o v a ž o v a l o K l e a n P r e p z a n e p ø i j a t e l n ý ( 1 6 , 2 % p r o t i 2 , 7 % ) a b y l a u n i c h m e n š í p r a v d ì p o d o b n o s t d o k o n è e n í p ø í p r a v y ( 9 , 5 % p r o t i 0 , 8 % ) . Z l e p š e n í c h u t i n a v r h o v a l o 2 5 % p a c i e n t ù , k t e ø í u ž í v a l i K l e a n P r e p , a l e p o u z e 4 % p a c i e n t ù , k t e ø í u ž í v a l i p ø í p r a v e k 1 0 P I C O PREP. N e d á v n ý p r ù z k u m 1 0 1 2 p ø í p a d ù k o l o n o s k o p i e , k d e 5 3 % p a c i e n t ù u ž í v a l o r o z t o k P E G a 4 3 % p a c i e n t ù p ø í p r a v e k P I C O PREP, u k á z a l , ž e p a c i e n t i u ž í v a j í c í p ø í p r a v e k P I C O PREP b y l i s l é è b o u s p o k o j e n ì j š í k v ù l i j e j í m u s n a d n ì j š í m u 1 5 u ž í v á n í ( p < 0 , 0 5 ) a m e n š í m u v ý s k y t u v e d l e j š í c h ú è i n k ù ( p < 0 , 0 5 ) .

7.1.3.2 P ø í p r a v e k P I C O PREP o p r o t i n í z k o o b j e m o v ý m r o z t o k ù m P E G V r a n d o m i z o v a n é z a s l e p e n é p i l o t n í s t u d i i s p a r a l e l n í m i s k u p i n a m i z a h r n u j í c í 6 5 p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i k o l o n o s k o p i i a u ž í v a l i p ø í p r a v e k P I C O PREP ( n = 3 3 ) n e b o M o v i p r e p ( n = 3 2 ) , p o v a ž o v a l i p a c i e n t i v e s k u p i n ì p ø í p r a v k u P I C O PREP c h u  p ø í p r a v k u z a l e p š í n e ž p a c i e n t i v e s k u p i n ì M o v i p r e p u ( p ?0 , 0 0 1 ) a b y l o p r o n ì s n a z š í p ø í p r a v e k u ž í v a t ( p ?0 , 0 0 1 ) . P a c i e n t i u ž í v a j í c í p ø í p r a v e k P I C O PREP b y l i n a v í c o c h o t n ì j š í p o d s t o u p i t o p a k o v a n o u p ø í p r a v u ( p = 0 , 0 3 5 ) , b y l o p r o n ì s n a z š í p o k r a è o v a t v e s v ý c h k a ž d o d e n n í c h a k t i v i t á c h ( p = 0 , 0 7 9 ) a l é p e h o d n o t i l i c e l k o v ý d o j e m z p ø í p r a v y s t ø e v ( p = 0 , 0 0 2 ) . V ý h o d y u ž í v á n í p ø í p r a v k u P I C O PREP v í c e o c e n i l i p a c i e n t i , k t e ø í j i ž m ì l i p ø e d c h o z í z k u š e n o s t 1 8 s p ø í p r a v o u s t ø e v .

„Pøíprava støev pøípravkem PICOPREP byla pøijatelnìjší pro signifikantnì více pacientù než pøíprava Moviprepem, a to s ohledem na chu pøípravku a jeho snadné užívání.“ 18

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

7.1.3.3 P ø í p r a v e k P I C O PREP o p r o t i o r á l n ì u ž í v a n é m u f o s f o r e è n a n u s o d n é m u V p o r o v n á n í s o r á l n ì u ž í v a n ý m f o s f o r e è n a n e m s o d n ý m , j e h o ž u ž i t í p ø e d s t a v u j e o b d o b n ý o b j e m l é k u j a k o u ž i t í p ø í p r a v k u P I C O PREP, p r e f e r u j e p o d s t a t n ì v í c e p a c i e n t ù c h u  p ø í p r a v k u P I C O PREP, k t e r ý s e z á r o v e ò i s n a d n ì j i u ž í v á . Z p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i k o l o n o s k o p i i a b y l i r a n d o m i z o v á n i d o v ì t v í u ž í v a j í c í p ø í p r a v e k P I C O PREP ( n = 1 0 9 ) , p ø í p r a v e k P I C O PREP p l u s b i s a c o d y l ( n = 1 0 5 ) a F l e e t P h o s p h o s o d u ( n = 1 0 1 ) , s i g n i f i k a n t n ì v ì t š í è á s t p a c i e n t ù h o d n o t i l a c h u  p ø í p r a v k u P I C O PREP ( 4 8 , 6 % ) a p ø í p r a v k u P I C O PREP p l u s b i s a c o d y l ( 4 3 , 3 % ) j a k o „ v y n i k a j í c í “ n e b o „ d o b r o u “ , k d e ž t o s t e j n é h o d n o c e n í u d ì l i l o p o u z e 8 , 9 % p a c i e n t ù , k t e ø í u ž í v a l i F l e e t P h o s p h o s o d a ( p ?0 , 0 0 1 ) . S i g n i f i k a n t n ì v ì t š í p r o c e n t o p a c i e n t ù n a v í c p o v a ž o v a l o u ž í v á n í p ø í p r a v k u P I C O PREP s a m o t n é h o ( 7 8 , 9 % ) n e b o p ø í p r a v k u P I C O PREP p l u s b i s a c o d y l ( 7 5 % ) v p o r o v n á n í s f o s f o r e è n a n e m s o d n ý m ( 4 7 , 5 % ) z a „ v e l m i s n a d n é “ n e b o „ s n a d n é “ 1 1 ( o b r á z e k è . 9 ) .

% PACIENTÙ

O b r á z e k è . 9 . P ø í p r a v e k P I C O PREP s a m o t n ý n e b o v k o m b i n a c i s b i s a c o d y l e m j e p o d s t a t n ì l é p e s n á š e n , p a c i e n t i t o l i k n e t r p í 1 1 n e v o l n o s t í a u p ø e d n o s t ò u j í j e h o c h u  p ø e d f o s f o r e è n a n e m s o d n ý m .

90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

P ø í p r a v e k P I C O PREP p l u s b i s a c o d y l

p<0.0001 p<0.001 p=0.002

Velmi snadné nebo snadné užívání

Obtížné nebo velmi obtížné užívání

P ø í p r a v e k P I C O PREP O r á l n ì u ž í v a n ý f o s f o r e è n a n s o d n ý

Dobrá nebo vynikající chu

Nauzea

V r a n d o m i z o v a n é p r o s p e k t i v n í z a s l e p e n é s t u d i i z a h r n u j í c í 4 0 0 p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i e l e k t i v n í k o l o n o s k o p i i , u v á d ì l i p a c i e n t i u ž í v a j í c í p ø í á p r a v e k P I C O PREP v p o r o v n á n í s p a c i e n t y u ž í v a j í c í m i F l e e t P h o s p h o s o d a s i g n i f i k a n t n ì l e p š í s n á š e n l i v o s t ( p ?0 , 0 0 0 1 ) a c h u  ( p ?0 , 0 0 0 1 ) . Z d a l š í s t u d i e v y p l y n u l o , ž e p r o 1 9 4 p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i v y š e t ø e n í f o r m o u d v o j k o n t r a s t n í h o b a r y o v é h o n á l e v u , m ì l p ø í p r a v e k P I C O PREP p o d s t a t n ì j e d n o d u š š í u ž í v á n í a l e p š í c h u  n e ž F l e e t P h o s p h o s o d a . V s o u l a d u s t ì m i t o z j i š t ì n í m i v e s t u d i i z a h r n u j í c í 7 3 p a c i e n t ù , k t e ø í p o d s t o u p i l i k o l o n o s k o p i i , 1 2 h o d n o t i l o p ø í p r a v e k P I C O PREP s i g n i f i k a n t n ì v í c e p a c i e n t ù j a k o p ø i j a t e l n ì j š í n e ž F l e e t P h o s p h o s o d a ( p = 0 , 0 1 ) .

„Pro pacienty bylo užívání pøípravku PICOPREP podstatnì jednodušší, lépe jim chutnal a zpùsoboval ménì pøípadù nauzey a zvracení než Fleet Phospho-soda.“ 12

7.2 P ø í p r a v e k P I C O PREP u s t a r š í c h p a c i e n t ù S t a r š í p a c i e n t i m a j í v s o u v i s l o s t i s u ž í v á n í m p r o j í m a v ý c h l é k ù z v ý š e n é r i z i k o v z n i k u b i o c h e m i c k ý c h p o r u c h . P r o t o j e d ù l e ž i t é u t é t o p o p u l a c e p a c i e n t ù p r o v ì ø i t b e z p e è n o s t u ž í v á n í p ø í p r a v k ù k v y p r á z d n ì n í s t ø e v . J e d n a s t u d i e z k o u m a l a ú è i n n o s t p ø í p r a v k u P I C O PREP s p e c i á l n ì u s t a r š í p o p u l a c e ( v ì k 7 0 l e t ?) . V t é t o s t u d i i 7 2 p a c i e n t ù s t a r š í c h 7 0 l e t , k t e ø í m ì l i p o d s t o u p i t C T k o l o n o g r a f i i , u ž í v a l o p ø í p r a v e k P I C O PREP v e d v o j n á s o b n é d á v c e , n e ž j e d o p o r u è e n o ( è t y ø i s á è k y ) . N a v z d o r y t é t o s k u t e è n o s t i n e b y l y p o z o r o v á n y ž á d n é v ý z n a m n é k l i n i c k y r e l e v a n t n í b i o c h e m i c k é n e b o e l e k t r o l y t o v é z m ì n y . D o b r é c e l k o v é p ø í p r a v y s t ø e v b y l o d o s a ž e n o u 8 8 % p a c i e n t ù , c o ž u m o ž n i l o s p o l e h l i v o u i d e n t i f i k a c i z n a k ù 1 9 n e o p l a z i e t l u s t é h o s t ø e v a u 2 0 p a c i e n t ù ( 2 7 % ) . s t u d i e p r o k a z u j e , ž e p ø í p r a v e k P I C O PREP j e u s t a r š í c h p a c i e n t ù , T a t o 2 0 v è e t n ì p o l y m o r b i d n í c h , ú è i n n ý a d o b ø e s n á š e n ý , a t o i v e v y š š í c h d á v k á c h , n e ž j e d o p o r u è o v á n o .

„Užívání pøípravku PICOPREP je u starších pacientù bezpeèné a úèinné“

20

7.3 P ø í p r a v e k P I C O PREP u d ì t í V ý s l e d k y s t u d i í , v r á m c i k t e r ý c h b y l y p ø í p r a v k e m P I C O PREP l é è e n y d ì t i , j s o u v s o u l a d u s v ý s l e d k y o s t a t n í c h k l i n i c k ý c h 1 2 s t u d i í a u k a z u j í , ž e l é è b a j e ú è i n n á a d o b ø e t o l e r o v a n á j a k m a l ý m i j e d n o l e t ý m i d ì t m i t a k a d o l e s c e n t y . O t e v ø e n á p r o s p e k t i v n í p o r t u g a l s k á s t u d i e , d o k t e r é b y l y z a h r n u t y d ì t i s t a r š í n e ž 1 r o k , k t e r é m ì l y z r ù z n ý c h d ù v o d ù p o d s t o u p i t k o l o n o s k o p i i , z k o u m a l a ú è i n n o s t p ø í p r a v k u P I C O PREP u 4 6 d ì t í ( v ì k : m e d i á n 6 , 6 l e t ) . U 9 3 , 5 % v š e c h p ø í 2 3 p r a v h o d n o t i l i ø e š i t e l é s t u d i e k v a l i t u v y è i š t ì n í s t ø e v j a k o „ v y n i k a j í c í “ n e b o „ d o b r o u “ . .

7.3.1 P ø í p r a v e k P I C O PREP o p r o t i r o z t o k ù m P E G R a n d o m i z o v a n á k o n t r o l o v a n á s t u d i e p o r o v n á v a j í c í p ø í p r a v e k P I C O PREP s r o z t o k y P E G u 8 3 d ì t í ( v ì k : m e d i á n 1 2 , 5 r o k u ) , u n i c h ž b y l a i n d i k o v á n a k o l o n o s k o p i e , p r o k á z a l a s i g n i f i k a n t n í r o z d í l v e s p o k o j e n o s t i p a c i e n t ù s p r ù b ì h e m p r o c e s u p ø í p r a v y s t ø e v ( p = 0 , 0 0 1 ) , s c h u t í ( p = 0 , 0 3 1 ) a s n a d n ý m u ž í v á n í m ( p ?0 , 0 0 1 ) v e p r o s p ì c h p ø í p r a v k u P I C O PREP. Z h l e d i s k a n á k l a d ù n a p é è i , l é k y a v y b a v e n í b y l a p ø í p r a v a p ø í p r a v k e m P I C O PREP t a k é s i g n i f i k a n t n ì 2 4 l e v n ì j š í n e ž u ž í v á n í r o z t o k u P E G ( p ?0 , 0 1 ) a r o v n ì ž b y l a p o h o d l n ì j š í , p r o t o ž e j e j p a c i e n t i m o h l i u ž í v a t s a m i d o m a .

„Pøípravek PICOPREP by mìl patøit mezi preferované režimy pro pøípravu støev u dìtí.“

24

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

8.

Z á v ì r S o h l e d e m n a n u t n o s t p r a v i d e l n é h o s c r e e n i n g u C R C u b e z p ø í z n a k o v ý c h j e d i n c ù v z n i k á p o t ø e b a p ø í p r a v y s t ø e v , k t e r á j e p r o p a c i e n t a p ø i j a t e l n á a è i s t í s t ø e v a ú è i n n ì t a k , a b y m o h l o b ý t v y š e t ø e n í ú s p ì š n ì p r o v e d e n o . È i s t é s t ø e v o s n i ž u j e è a s p o t ø e b n ý p r o p r o v e d e n í z á k r o k u , a c o j e n e j d ù l e ž i t ì j š í , u m o ž ò u j e o p t i m á l n í p o h l e d n a c e l ý t r a è n í k a i d e n t i f i k a c i a n o m á l i í , n a p ø . p o l y p ù n e b o l é z í . P ø í p r a v a t l u s t é h o s t ø e v a v š a k p ø e d s t a v u j e j e d n u z h l a v n í c h p ø e k á ž e k d o d r ž o v á n í p o k y n ù z e s t r a n y p a c i e n t a , k t e r ý n e b ý v á o c h o t e n v y p í t v e l k ý o b j e m n e p ø í j e m n ì c h u t n a j í c í t e k u t i n y , c o ž j e b ì ž n á v l a s t n o s t r o z t o k ù P E G , a p ø i n á š í s s e b o u t a k é v e d l e j š í e f e k t y j a k o n e v o l n o s t a z v r a c e n í . C h u  o v ì l e p š í o r á l n ì u ž í v a n é p ø í p r a v k y , m e n š í o b j e m l é k u a l e p š í s n á š e n l i v o s t b y n e p o c h y b n ì p o m o h l y z l e p š i t c o m p l i a n c e p a c i e n t ù , o c h o t u p o d s t o u p i t s c r e e n i n g C R C a p o m o h l y z a j i s t i t ú s p ì š n ý p r ù b ì h v y š e t ø e n í , c o ž b y n á s l e d n ì z l e p š i l o m í r u o d h a l e n í a d e n o m ù a v ý s l e d k y l é è b y a s n í ž i l o n á k l a d y n a z d r a v o t n í p é è i . P ø í p r a v e k P I C O PREP j e o d p o v ì d í n a m n o h é p r o b l é m y s p o j e n é s e z a v e d e n ý m i p ø í s t u p y p o u ž í v a n ý m i k v y p r á z d ì n í s t ø e v . P ø e d s t a v u j e n o v ý t y p n í z k o o b j e m o v é h o p ø í p r a v k u , j e h o ž u ž í v á n í j e p r o p a c i e n t y d í k y c h u t i , s n a d n é m u u ž í v á n í a d o b r é s n á š e n l i v o s t i p ø i j a t e l n ì j š í . D v o j í ú è i n e k p ø í p r a v k u P I C O P REP n a v í c z a j i š  u j e o p t i m á l n í v y è i š t ì n í s t ø e v , k t e r é j e p ø i n e j m e n š í m s t e j n ì ú è i n n é j a k o p ø i u ž i t í s t á v a j í c í c h p ø í p r a v k ù .

9.

O d k a z y M S 2 0 0 9 D a t a o n f i l e 1 .I a n c e r . W H O 2 0 0 6 . h t t p : / / w w w . w h o . i n t / m e d i a c e n t r e / f a c t s h e e t s / f s 2 9 7 / e n / i n d e x . h t m l 2 .C o r n e r M J , e t a l ( e d s ) . S E E R C a n c e r S t a t i s t i c s R e v i e w , 1 9 7 5 2 0 0 6 , N a t i o n a l C a n c e r I n s t i t u t e . B e t h e s d a , M D , h t t p : / / s e e r . 3 .H c a n c e r . g o v / c s r / 1 9 7 5 _ 2 0 0 6 / , b a s e d o n N o v e m b e r 2 0 0 8 S E E R d a t a s u b m i s s i o n , p o s t e d t o t h e S E E R w e b s i t e , 2 0 0 9 C h i b a N , a r k u n A , E n n s R , e t a l . C o m m o n l y u s e d p r e p a r a t i o n s f o r c o l o n o s c o p y : e f f i c a c y , t o l e r a b i l i t y a n d s a f e t y A C a n a d i a n 4 .B A s s o c i a t i o n o f G a s t r o e n t e r o l o g y p o s i t i o n p a p e r . C a n J G a s t r o e n t e r o l 2 0 0 6 ; 2 0 : 6 9 9 – 7 1 0 W o r l d G a s t r o e n t e r o l o g y P r a c t i c e G u i d e l i n e s : c o l o r e c t a l c a n c e r s c r e e n i n g 2 0 0 7 h t t p : / / w w w . w o r l d g a s t r o e n t e r o l o g y . o r g / 5 . a s s e t s / d o w n l o a d s / e n / p d f / g u i d e l i n e s / 0 6 _ c o l o r e c t a l _ c a n c e r _ s c r e e n i n g . p d f a m i l t o n D , e t a l . S o d i u m p i c o s u l f a t e c o m p a r e d w i t h p o l y e t h y l e n e g l y c o l s o l u t i o n f o r l a r g e b o w e l l a v a g e : a p r o s p e c t i v e 6 .H r a n d o m i s e d t r i a l . B r J C l i n P r a c t 1 9 9 6 ; 5 0 ( 2 ) : 7 3 – 7 5 a i A K , e t a l . A b l i n d e d c l i n i c a l t r i a l c o m p a r i n g c o n v e n t i o n a l c l e a n s i n g e n e m a , P i c o s a l a x a n d G o l y t e l y f o r b a r i u m e n e m a b o w e l 7 .L p r e p a r a t i o n . C l i n R a d i o l 1 9 9 6 ; 5 1 : 5 6 6 – 5 6 9 e g e v A , e t a l . C o m p a r i s o n o f t w o b o w e l p r e p a r a t i o n s f o r c o l o n o s c o p y : s o d i u m p i c o s u l f a t e w i t h m a g n e s i u m c i t r a t e v e r s u s 8 .R s u l p h a t e f r e e p o l y e t h y l e n e g l y c o l l a v a g e s o l u t i o n . A m J G a s t r o e n t e r o l 1 9 9 8 ; 9 3 ( 9 ) 1 4 7 8 – 1 4 8 2 a h m a n M , e t a l . V a l i d a t i o n o f b o w e l p r e p a r a t i o n q u a l i t y s c a l e s . G u t 2 0 0 8 ; 5 7 ( S u p p l 1 ) : A 2 5 2 9 .R W a l k e r L A , e t a l . P a t i e n t a n d e n d o s c o p i s t v i e w p o i n t o f b o w e l p r e p a r a t i o n f o r l o w e r G I e n d o s c o p y . G u t 2 0 0 4 ; 5 3 A 1 6 1 1 0 . H o o k e y L C . P i c o s a l a x p l u s t w o d a y b i s a c o d y l i s s u p e r i o r t o p i c o s a l a x a l o n e o r o r a l s o d i u m p h o s p h a t e f o r c o l o n c l e a n s i n g 1 1 . b e f o r e c o l o n o s c o p y . A m J G a s t r o e n t e r o l 2 0 0 9 ; 1 0 4 ( 3 ) : 7 0 3 – 7 0 9 M a c l e o d A J , e t a l . A c o m p a r i s o n o f F l e e t P h o s p h o s o d a w i t h P i c o l a x i n t h e p r e p a r a t i o n o f t h e c o l o n f o r d o u b l e c o n t r a s t b a r i u m 1 2 . e n e m a . C l i n R a d i o l 1 9 9 8 ; 5 3 : 6 1 2 – 6 1 4 R e n a u t A J , e t a l . A r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l c o m p a r i n g t h e e f f i c a c y a n d a c c e p t a b i l i t y o f p h o s p o s o d a b u f f e r e d s a l i n e ( F l e e t ) 1 3 . w i t h s o d i u m p i c o s u l f a t e / m a g n e s i u m c i t r a t e ( P I C O P R E P ) i n t h e p r e p a r a t i o n o f p a t i e n t s f o r c o l o n o s c o p y . C o l o r e c t a l D i s 2 0 0 8 ; 1 0 ( 5 ) : 5 0 3 – 5 0 5 S c h m i d t L M , e t a l . P I C O P R E P 3 i s a s u p e r i o r c o l o n o s c o p y p r e p a r a t i o n t o F l e e t : a r a n d o m i z e d , c o n t r o l l e d t r i a l c o m p a r i n g t h e t w o 1 4 . b o w e l p r e p a r a t i o n s . D i s C o l o n R e c t u m 2 0 0 4 ; 4 7 : 2 3 8 – 2 4 2 G r u c h y S , e t a l . B o w e l p r e p a r a t i o n e f f i c a c y a n d p a t i e n t s a t i s f a c t i o n : e x p e r i e n c e a t a C a n a d i a n a c a d e m i c c e n t r e . C a n J 1 5 . G a s t r o e n t e r o l o g y 2 0 1 0 ; 2 4 : ( S u p p S A ) A 6 3 H i l s d e n R , e t a l . E f f e c t i v e n e s s , t o l e r a b i l i t y a n d a d v e r s e e v e n t s o f P E G b a s e d a n d p i c o s a l a x b i s a c o d y l b a s e d b o w e l p r e p a r a t i o n s 1 6 . f o r c o l o n o s c o p y i n p a t i e n t s u n d e r g o i n g c o l o n c a n c e r s c r e e n i n g . C a n J G a s t r o e n t e r o l o g y 2 0 1 0 ; 2 4 : ( S u p p S A ) A 1 6 4 K a o D , e t a l . A r a n d o m i s e d c o n t r o l l e d t r i a l c o m p a r i n g f o u r b o w e l c l e a n s i n g r e g i m e n s b e f o r e c o l o n o s c o p y : e f f i c a c y , p a t i e n t 1 7 . t o l e r a b i l i t y a n d s a f e t y . C a n J G a s t r o e n t e r o l o g y 2 0 1 0 ; 2 4 : ( S u p p S A ) A 1 6 8 W o r t h i n g t o n J , e t a l . A r a n d o m i s e d c o n t r o l l e d t r i a l o f a n e w 2 l i t r e p o l y e t h y l e n e g l y c o l s o l u t i o n v e r s u s s o d i u m p i c o s u l f a t e + 1 8 . m a g n e s i u m c i t r a t e s o l u t i o n f o r b o w e l c l e a n s i n g p r i o r t o c o l o n o s c o p y . C u r r M e d R e s O p i n 2 0 0 8 ; 2 4 ( 2 ) : 4 8 1 – 4 8 8 M c L a u g h l i n P , e t a l . B o w e l p r e p a r a t i o n i n C T c o l o n o g r a p h y : e l e c t r o l y t e a n d r e n a l f u n c t i o n d i s t u r b a n c e s i n t h e f r a i l a n d e l d e r l y 1 9 . p a t i e n t . E u r R a d i o l 2 0 1 0 M a r ; 2 0 ( 3 ) : 6 0 4 – 6 1 2 F o w l e r S , e t a l . S a f e t y , e f f i c a c y a n d t o l e r a b i l i t y o f P i c o s a l a x f o r c o l o n c l e a n s i n g p r i o r t o c o l o n o s c o p y i n a n e l d e r l y p o p u l a t i o n . C a n 2 0 . J G a s t r o e n t e r o l 2 0 0 9 ; 2 3 ( A ) A 9 9 , e t a l . R a n d o m i s e d t r i a l o f t w o p h a r m a c o l o g i c a l m e t h o d s o f b o w e l p r e p a r a t i o n f o r d a y c a s e c o l o n o s c o p y . A r c h D i s 2 1 . P i n f i e l d A C h i l d 1 9 9 9 ; 8 0 : 1 8 1 – 1 8 3 H a a s D . I s P i c o s a l a x b e t t e r t h a n m a g n e s i u m c i t r a t e i n t h e p r e p a r a t i o n f o r c o l o n o s c o p y i n c h i l d r e n ? C a n J G a s t r o e n t e r o l . 2 2 . 2 0 0 9 ; 2 3 ( A ) A 9 6 K a w a k a m i E , e t a l . B o w e l p r e p a r a t i o n f o r c o l o n o s c o p y w i t h s o d i u m p i c o s u l f a t e a n d m a g n e s i u m c i t r a t e i n c h i l d r e n a n d 2 3 . a d o l e s c e n t s . A r q G a s t r o e n t e r o l 2 0 0 4 ; 4 1 : 3 3 – 3 6 T u r n e r D , e t a l . P i c o s a l a x v e r s u s p o l y e t h y l e n e g l y c o l f o r b o w e l c l e a n o u t b e f o r e c o l o n o s c o p y i n c h i l d r e n : a r a n d o m i s e d c o n t r o l l e d 2 4 . t r i a l . E n d o s c o p y 2 0 0 9 ; 4 1 : 1 0 3 8 – 1 0 4 5 L o v e J , e t a l . A m u l t i c e n t r e , o b s e r v a t i o n a l s t u d y o f s o d i u m p i c o s u l f a t e a n d m a g n e s i u m c i t r a t e a s a p r e c o l o n o s c o p y b o w e l 2 5 . p r e p a r a t i o n . C a n J G a s t r o e n t e r o l 2 0 0 9 ; 2 3 : 7 0 6 – 7 1 0 P a r e n t e e t a l 2 0 0 9 D i g e s t i v e a n d L i v e r D i s e a s e 4 1 : 8 7 9 5 2 6 .

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný

G/013/07/10 F E R R I N G P h a r m a c e u t i c a l s C Z s . r . o . K R y b n í k u 4 7 5 2 5 2 4 2 J e s e n i c e u P r a h y t e l . : + 4 2 0 2 4 1 0 4 1 1 1 1 w w w . f e r r i n g . c z

prášek pro pøípravu perorálního roztoku

Magnesium citrát + pikosulfát sodný