PREVA Fogászati Röntgenrendszer
Használati utasítás 00-02-1652 Rev. B ECN: P2774
Figyelmeztetés: A készülék installálása és működtetése csak a biztonsági előírásoknak, valamint a kézikönyvben található működtetési szabályoknak megfelelően történhet, kizárólag csak rendeltetési célra történő használat esetén. Az esetleges módosításokat csak a Progeny Dental, illetve az általa megbízott harmadik személy végezheti. Valamennyi változtatás meg kell, hogy feleljen a törvényes előírásoknak, valamint az általánosan elfogadott technikai műszaki szabályoknak. Figyelmeztetés: Ne tegye az ólomköpenyt a horizontális kiegészítő karra. Röntgensugár védelem: A röntgenkészülék nem megfelelő használat esetén sérülést okozhat. A PREVA (működtetése) használata előtt olvassa el és tarts be a kézikönyvben található utasításokat. A PREVA beszerelésében az Ön PROGENY forgalmazója lesz az Ön segítségére. A PREVA fogászati röntgenrendszer nagyfokú védelmet nyújt a szükségtelen röntgensugárzással szemben. Azonban, mint semmilyen röntgenkészülék, így a PREVA sem biztosít teljeskörű védelmet sem az orvos, sem a páciens számára.
PREVA Fogászati Röntgenrendszer Használati utasítás 00-02-1652 Rev.A ECN: P2389
Midmark Corporation 675 Heathrow Dr. Lincolnshire, Illinois 60069 U.S.A. Phone: (888) 924-3800 Fax: (847) 415-9801 www.progenydental.com
Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék…………………………………………………………………………………………………….i Általános információ……………………………………………………………………………………………….1 Termékleírás………………………………………..…………………………………………………….1 A készülék különböző szabványoknak való megfelelése……………………………………………3 Certifikált komponensek…………………………………………………………………………………3 EC konformitás……………………………………………………………………………………………4 Meghatalmazott képviseletek……………………………………………………………………………5 Biztonsági előírások………………………………………………………………………………………5 A címkéken található jelek magyarázata………………………………………………………………6 A PREVA fogászati röntgenkészülék működtetése………………………………………………………….…7 Az operációs panel használata……………………………………………………………………….…7 Röntgenfelvétel készítése…………………………………………………………………………….…9 A 30 cm hosszúságú kúp használata (30-A2033)…………………………………………………..10 Javasolt karbantartás………………………………………………………………………………………….…11 Rendszeres karbantartás……………………………………………………………………………...11 Tisztítás és fertőtlenítés……………………………………………………………………………….11 A készülék funkcióinak ellenőrzése……………………………………………………………………………12 A rendszer funkcióinak ellenőrzőlistája………………………………………………………………13 Az új röntgenfej bejáratásának folyamata……………………………………………………………14 Teljesítménybeli problémák megoldása………………………………………………………………………..15 Előprogramozott exponálási idők……………………………………………………………………………….16 Rendszer konfiguráció……………………………………………………………………………………………17 A rendszer konfigurációs mód…………………………………………………………………………17 A kijelző beállítása………………………………………………………………………………………18 Az előprogramozott exponálási értékek megváltoztatása………………………………………….19 A rendszer konfiguráció bemutatása………………………………………………………………….23 A kúpméret megváltoztatása…………………………………………………………………………..24 Diagnosztikai mód………………………………………………………………………………………25 Műszaki leírások………………………………………………………………………………………………….26 PREVA fogászati röntgenrendszer……………………………………………………………………26
I
PREVA - Használati utasítás
Általános információ Termékleírás A PREVA Fogászati röntgenrendszer egy korszerű, nagy- frekvenciás intraorális röntgenkészülék. A PREVA, mint ahogyan az 1. ábra komponens diagramján is látható, a következő 5 elemből áll: Vezérlőegység, Röntgenfej, Artikulációs kar, Horizontális kar, Kúp, valamint opcióként a Távirányító egység. Vezérlőegység:
A vezérlőegység a röntgenfej vezérlés, valamint az operációs panel áramellátását biztosítja. Automata tápvonal kompenzációt, KVp vezérlést és exponálási idő vezérlést nyújt. A vezérlőegységet a talapzat és az operáció panel alkotja.
Röntgenfej:
A röntgenfej a röntgencsőrből, a kúpból és a nagy feszültségű áramkörből áll. A röntgenfej az artikulációs karhoz rögzítve (karra felszerelve) kerül szállításra. Megjegyzés: A röntgenfej hátoldalán lévő műanyag fogantyún egy kis lyuk található. Ezt a kis lyukat betömni semmilyen körülmény között nem szabad, mivel ez a röntgenkészülék működése során egy légzést biztosít a röntgenfejben lévő olaj kitágulásához és összehúzódásához.
Artikulációs kar:
Az artikulációs kar, artikulációs támaszt biztosít a röntgenfej pozícionálásához. Az artikulációs kar egyenletes mozgást tesz lehetővé a röntgenfej pontos pozícionálásához, amelyet követően már nem mozdul el, nem rázkódik.
Horizontális kar:
A horizontális kar a kívánt karhosszt biztosítja a PREVA készülék számára. A horizontális kar a vezérlőegység tetején található tengely körül egyenletesen forog. 3 különböző hosszúságban (142.24, 167.64, 193.04 cm) rendelhető.
Kúp:
A kúp a röntgenfej és a páciens közötti távolságot biztosítja, segíti a pozícionálást, valamint egy meghatározott körön belül elősegíti a röntgensugár beállítását. A PREVA röntgenfej egy standard 20 cm-es kúppal felszerelve kerül szállításra. 30 cm-es kúp (kód 30-A2033) opcióként rendelhető.
Távirányító:
Opcióként rendelhető egység. A távirányító nyomógombja exponálás céljából használható, a készüléken található exponáló gomb helyettesítésére vagy annak kiegészítésére.
Mobil röntgen:
Opcióként rendelhető. A mobilröntgen installálására vonatkozó utasításokat lásd az „A” függelékben.
Installáció és vezérlés:
1
A PREVA fogászati röntgenrendszer installálását és szervízelését csak az erre a célra kiképzett szerviz technikus végezheti.
PREVA - Használati utasítás 1
1. ábra Komponens diagramm Figyelmeztetés: Ne tegye az ólomköpenyt a horizontális kiegészítő karra.
2
PREVA - Használati utasítás
A készülék különböző szabványoknak való megfelelése Sugárvédelem
A PREVA fogászati röntgenkészülék certifikált komponensei megfelelnek a 21 CFR sugárzásbiztonsági előírásoknak, valamint az IEC 60601-1-3 sugárvédelmi szabványnak.
UL 2601-1 File Szám: E181750
Az Underwriters Laboratiers Inc. Besorolása szerint a készülék megfelel az elektromos áramütés, tűzvédelem és mechanikai védelem UL2601-1, CAN/CSAC22.2 NO, 601.1-M90, illetve a IEC60601-2-7, IEC60601-2-28 számú szabványainak.
EMI/EMC
IEC 60601-1-2
Certifikált komponensek Komponens Röntgenfej Vezérlőegység 20 cm hosszúságú kúp 30 cm hosszúságú kúp 20 cm-es szögletes kúp 60 mm-es kúp 59 mm-es kúp 35mm x 45mm-es kúp
3
Referencia szám 30-A1027 30-A0010 30-A2016 30-A2033 30-A2041 30-A2101 30-A2107 30-A2112
PREVA - Használati utasítás
EC konformitás A termék neve és leírása
PROGENY PREVA Katalógus model
PE7017, 193 cm hossz 30-A0010, vezérlés 30-A2071, kiegészítő kar, hosszú
Katalógus model
PE7016, 168 cm hossz 30-A0010, vezérlés 30-A2073, kiegészítő kar, rövid
Katalógus model
PE7015, 142 cm hossz 30-A0010, vezérlés 30-A2074, kiegészítő kar, kompakt
Katalógus model
PE7017-GM mobil 30-A0010, vezérlés
Osztály: II b A készülék konformi- UL 2601-1 tására vonatkozó IEC 60601-1-2 referenciaszámok IEC 60601-1-3 IEC 60601-2-7 IEC 60601-2-28 IEC 60601-2-32 Medical Device directive ISO 13485 EN46001 FDA 510K File Number K043092 Nyilatkozat
A PROGENY Inc. Kinyilvánítja, hogy az alábbiakban jellemzett PROGENY röntgenkészülék megfelel az EC Medical Device Directive 93/42/EEC b osztályú készülékre vonatkozószabályzatoknak. A PROGENY Inc. azt is kijelenti, hogy a röntgenkészülék ISO 13485 szabványnak megfelelően gyártott, felülvizsgált, tesztelt és kereskedelmi forgalomba hozott termék. A termék felülvizsgálatát az SGS United Kingdom Ltd. Felügyeleti Testülete végezte.
Kontaktus
Műszaki részleg Progeny A Midmark Company
[email protected]
4
PREVA - Használati utasítás
Meghatalmazott képviseletek Észak Amerika
MIDMARK CORPORATION 675 Heathrow Dr. Lincolnshire, Illinois 60069 U.S.A. Phone: 888-924-3800 Fax: 847-415-9801
Európa
CE Partner 4U Esdoornalaah 13 3951DB Maarn The Netherlands Phone: +31.343.442.524 Fax: +31.343.442.162
Biztonsági előírások Sugárvédelem
Csak szakképzett személyzet használhatja a készüléket a sugárvédelem valamennyi törvényének és szabályzatának betartásával. A készülék működtetője minden körülmény között legalább 2 méteres távolságra álljon a fókuszponttól és a röntgensugártól. A radiációs biztonsági előírások betartása minden körülmény között szükséges. Sugárvédelmi eszközök használata kötelező a páciens és a készülék működtetőjének biztonsága szempontjából is.
Elektromos biztonság Csak szakképzett szerviz technikus távolíthatja el a készülék külső burkolatait. A készülék csak olyan helyen illetve helyiségben használható, amely elektromos biztonság szempontjából megfelel az IEC, US nemzeti elektronikai , illetve VDE szabványoknak, továbbá ahol a helyiség elektromos földelése biztosított. Tisztítás és fertőtlenítés előtt mindig áramtalanítsa a készüléket. PREVA röntgenkészülék egy hagyományos orvosi készülék, ahol nem biztosított a folyadék készülékbe való beszivárgása. Rövidzárlat és korrózió elkerülése végett vigyázzon, hogy nehogy folyadék szivárogjon a készülékbe. Robbanásvédelem
5
A készüléket ne használja gyúlékony vagy robbanékony gázok illetve pára jelenléte esetén, mivel ezek lángra gyújthatják a készüléket személyi sérüléseket is okozván. Fertőtlenítőszerek használata esetén hagyja hogy a gőz elpárologjon és csak ezt követően használja a készüléket.
PREVA - Használati utasítás
A címkéken található jelek magyarázata B típus - Áramütés elleni védelem (IEC 60601. 0- 1988)
Lásd a használati utasításban található instrukciókat
Figyelmeztetés
A röntgenkészülék veszélyes lehet a betegre és az orvosra egyaránt, ha nem tartja be a biztonságos exponálás feltételeit, valamint a készülék működtetésére vonatkozó előírásokat
Röntgensugár kibocsájtás
L
Meleg vezeték
N
Semleges vezeték
Földelés
6
PREVA - Használati utasítás
A PREVA fogászati röntgenkészülék működtetése Az operációs panel használata A bekapcsoláskor megjelenő beállított értékek
A PREVA készülék bekapcsolásakor az operációs panelen a kikapcsolás előttiutolsó beállított értékek jelennek meg.
Fel/le nyilak………………
…………….
Fogtípus kiválasztás…………………. Receptor kiválasztás………………….
……..Digitális szenzor ..…E/F sebességű film
Páciens kiválasztás…………………..
…….D sebességű film
Készenléti jelzés………………………
……Sugárzás kijelzés
Exponáló gomb……………………….
2. ábra PREVA operációs panel
7
……….Jobboldali nyíl
PREVA - Használati utasítás
Exponálási beállítások
A készülék bekapcsolását követően állítsa be a kívánt fogtípus, receptor és páciensméretek megfelelő értékeket (kV, mA, sec), amely megjelenik az operációs panel kijelzőjén. Lásd (2. ábra) Az operációs panelen található nyomógombok segítségével tetszés szerint állíthatja be a kívánt értékeket.
Az exponálási értékek beállítása
Az operációs panelen lévő jobb oldali nyíl segítségével az exponálási értékeket választhatja ki, míg a Le/fel nyomógomb segítségével állíthatja be a kiválasztott értékeket. Az újonnan beállított értékek elmentéséhez a Konfigurációs mód felhasználása szükséges.
Exponáló gomb Az exponálás és exponáló gomb megnyomásával történik. A nyomógombot és a Ready tartsa nyomva az exponálás teljes időtartama alatt. Az exponáló gomb (készenléti) indikátor felengedése az exponálás megszűnését jelzi.
Figyelmeztetés! Az exponál gomb idő előtti felengedése nem megfelelő, nem értékelhető röntgenfelvételt eredményez. Ez esetben szükséges az exponálás megismétlése. Az exponáló gomb idő előtti felengedését a készülék jelzi, majd visszatér operációs módba.
A Ready (készenléti) A Ready indikátor kivillanása azt jelzi, hogy a készülék exponálásra kész. indikátor Exponálás után közvetlenül az indikátor villogni kezd egészen addig, amíg a röntgenfej kihűlését követően a készülék újabb exponálásra kész. A Ready indikátor villogása közben ne hajtson végre újabb exponálást. Radiációs indikátorok A PREVA készülék látható és hallható jelzéssel ellátott radiációs indikátorokkal van ellátva. Exponálás során az operációs panelen található a radiációs indikátor kivillan hangjelzés kíséretében. Az exponálás befejeztével a radiációs indikátor elalszik, a hangjelzés megszűnik.
8
PREVA - Használati utasítás
Röntgenfelvétel készítése 1., Kapcsolja be a vezérlőegység jobb felső sarkában található főkapcsolót. Az operációs panelen lévő Ready indikátor (lásd 2. ábra) kivillan. 2., Ellenőrizze, hogy készülék a megfelelő képreceptor típusra van-e beállítva. A jelenleg kiválasztott típus ikonja kivillan. A képreceptor típus megváltoztatásához a megfelelő nyomógomb segítségével választhatja ki a kívánt receptortípust. 3., Ellenőrizze, hogy a készülék a megfelelő páciensméretre van-e beállítva. A jelenleg kiválasztott páciensméret ikonja kivillan. Ha a páciensméretet megváltoztatni kívánja, a megfelelő nyomógomb segítségével választhatja ki a kívánt méretet. 4., Ellenőrizze, hogy a készülék a kívánt fogtípusnak megfelelően van-e beállítva. A jelenleg kiválasztott fogtípus ikonja kivillan. A fogtípus megváltoztatásához a megfelelő nyomógomb segítségével választhatja ki a megfelelőt. 5., Az operációs panelen található jobb oldali nyíl segítségével kiválaszthatja a beállításra kerülő exponálási értékeket. A Le/fel nyíl segítségével állíthatja be az értékeket. /Előre beprogramozott exponálási értékek esetén hagyja ki ezt a lépést! / Megjegyzés: Az exponálási értékek beállítását követően a képreceptor típus, fogtípus, páciensméret kiválasztásához szükséges nyomógombok kikapcsolódnak. 6., Helyezze el a röntgenfejet a páciens helyzetének megfelelően. 7., Nyomja meg és tartsa nyomva az exponáló gombot egészet addig, amíg a radiációs indikátor villog, hangjelzés kíséretében. Az exponáló gomb felengedése az exponálás azonnali megszűnését jelenti. Megjegyzés: A zsinóros kézikapcsoló használata esetén a készülék működtetője lehetőleg hagyja el a röntgenhelységet. A biztonsági előírásoknak megfelelően az exponálás folyamata látható kell, hogy legyen a működtető számára. 8., Helyezze vissza a röntgenfejet nyugalmi pozícióba. Megjegyzés: Vigyázzon, nehogy a röntgenfej falhoz ütődjön, nyugalmi pozícióba történő visszahelyezésekor. Amennyiben a kV, mA vagy az időintervallum megváltoztatására van szükség, hajtsa végre a következő lépéseket: 1., Az értékek kijelzéséhez nyoma meg az ENTER nyomógombot. 2., A Le/Fel nyomógomb segítségével csökkentheti vagy növelheti az értékeket. 3., Nyomja meg az exponáló gombot. 4., Nyomjon meg bármely más gombot (fogfilm, páciensméret) a beállított értékek kijelzőn történő megjelenítéshez.
9
PREVA - Használati utasítás
A 30 cm hosszúságú kúp használata (30-A2033) A PREVA röntgenkészülék 20 cm-es gyárban felszerelt kúppal van ellátva. Opcióként 30 cm hosszúságú kúp is rendelhető (30-A2033). A hosszabb kúp használata hosszabb exponálási időt igényel.
10
PREVA - Használati utasítás
Javasolt karbantartás Rendszeres karbantartás A készülék biztonsága érdekében rendszeres karbantartás szükségeltetik. Ez a karbantartás rendszeres tisztításból, fertőtlenítésből, valamint éves ellenőrzésből áll. A tulajdonos felelőssége az éves szervízelés megszervezése, valamint annak biztosítása, hogy a szervízelést szakképzett szervíztechnikus végezze.
Tisztítás és fertőtlenítés A PREVA készülék rendszeres tisztítást és fertőtlenítést igényel. Javasolt az alábbiakban leírt tisztítási és fertőtlenítési módszerek betartása a működtető, valamint a páciens védelme érdekében is. Tisztítószer összetevők
A PROGENY Dental parachlorometaxylenol alapú fertőtlenítőszerek használatát javasolja.
Tisztítási módszerek A következő tisztítási és fertőtlenítési lépéseket hajtsa végre két páciens között. 1., Vízzel átitatott egyszerhasználatos törlőkendővel távolítsa el a szennyeződéseket a kúpról és a fogantyúkról. 2., Törölje szárazra ezeket a területeket. 3., Törölje át a kúpot a fogantyúkat és a készülék egyéb részeit parachlorometaxylenol alapú fertőtlenítőszerrel. 4., A fölösleges fertőtlenítőszert vízzel távolítsa el. Ez a lépés védi a készüléket az esetleges elszíneződéstől és korróziótól. 5., Törölje szárazra a lefertőtlenített részeket. Figyelmeztetés! A PREVA készülék nem vízálló. Tisztításhoz csak enyhén nedves törlőkendőt használjon!
11
PREVA - Használati utasítás
A készülék funkcióinak ellenőrzése A következő ellenőrző lépések a PREVA készülék beüzemelésére és a javasolt karbantartási folyamat részeként hajtandók végre. Ezen ellenőrzési folyamatok elmulasztása az US. Radiációs szabályzatok megszegését jelenti.
Figyelmeztetés! Ha a PREVA készülék nem funkcionál az alábbiakban leírt módon, ne használják a készüléket. Lásd a kézikönyv hibaelhárítási fejezetét, illetve vegye fel a kapcsolatot a PROGENY műszaki részlegével.
12
PREVA - Használati utasítás
A rendszer funkcióinak ellenőrzőlistája Fali rögzítés
Ellenőrizze, hogy a fal megfelelő-e a készülék felszereléséhez. Biztosítsa, hogy a készülék megfelelően legyen rögzítve.
Röntgenfej
Ellenőrizze, hogy a készülék valamennyi certifikált eleme címkével ellátott-e, amely tartalmazza a modelt, gyártási számot, a gyártás időpontját, valamint a certifikáció kódját. Ellenőrizze, hogy nincs-e a röntgenfejben olajszivárgás, amely belső sérülésekhez vezethet. Szükség esetén cserélje ki a röntgenfejet.
Röntgenfej rotáció
Ellenőrizze, hogy a röntgenfej a horizontális tengelye mentén mozoge, miközben mozgathatósága biztosított.
Címkék
Felfüggesztés Főkapcsoló A panel vezérléseinek működtetése Exponáló gomb Exponálási indikátorok Korai/ előtti befejezés Zsinóros távkapcsoló Felhasználói információk
13
Ellenőrizze, hogy a készülék egyenletesen és halkan mozog-e. Biztosítsa a röntgen egyenletes, függőleges mozgathatóságát és biztosítsa, hogy az artikulációs kar ne mozogjon horizontálisan. Ellenőrizze, hogy a nyomógomb megfelelően működik-e, valamint győződjön meg arról, hogy a READY indikátor kivillan-e a nyomógomb megnyomását követően. Ellenőrizze, hogy a főkapcsoló bekapcsolásakor,a technikai tényezők/ adatok megjelennek-e az operációs panelen. Ellenőrizze, a szelekciós gombok (fog, receptortípus, páciensméret) megfelelő működését. Ellenőrizze, hogy az operációs panel exponáló gombja megfelelően működik-e. Exponáláshoz nyomja meg a nyomógombo és tartsa nyomva addig, amíg a rotációs indikátor el nem alszik és a jelző hang tovább már nem hallatszik. Végezzen el több exponálást és ellenőrizze, hogy a rotációs indikátor kivillan hangjelzés kíséretében. A Le/fel nyilak segítségével válaszza ki a lehető leghosszabb exponálási időt. Kezdje el az exponálást de kis idő elteltével engedje fel az exponáló gombot. Győződjön meg arról, hogy a kijelzőn megjelenik-e „Pre-termination (korai- befejezés) hibajelzés. Zsinóros távkapcsoló használata esetén védje magát a távkapcsoló házat és a zsinórt a sérüléstől. Külsérelmi nyom esetén cserélje ki. Ellenőrizze, hogy a készülék használója kézhez kapta-e a használati utasítást.
PREVA - Használati utasítás
Az új röntgenfej bejáratásának folyamata A hónapokig használaton kívüli röntgenfej elektronikailag instabillá/ pontatlanná válhat. Ezen állapot orvoslása végett hajtsa végre a következő lépéseket. Ez az eljárás egy stabil, nagy feszültségű működést eredményez, valamint biztosítja a röntgenfej élettartamának növelését. Ha a röntgenfej több, mint 2 hónapja nem volt használva, mindig ismételje meg ezen folyamatot. 1., Biztosítsa a rendszer működését. 2., Helyezze áram alá a készüléket. 3., Válassza ki a következő értékeket. 60kV, 7mA, 1 sec exponálási idő. 4., Végezzen el 5 exponálást ezen értékekkel normál kihűlési időtartam mellett. 5., Válassza ki a következő értékeket: 65kV, 7mA, 1 sec exponálási idő. 6., Végezzen el 5 exponálást normál kihűlési időtartam mellett. 7., Válassza ki a következő értékeket: 70kV, 6mA, 1 sec exponálási idő. 8., Végezzen le 5 exponálást normál kihűlési időtartam mellett.
14
PREVA - Használati utasítás
Teljesítménybeli problémák megoldása Világos/ Sötét röntgenfelvételek
1., Állítsa be a kiválasztott exponálási időt, a kV-t vagy a röntgenfej áramot elfogadható képfelvétel készítése érdekében. Szükség esetén újraprogramozhatja a technikai tényezőket a kézikönyv rendszerinformáció című fejezetében leírtaknak megfelelően. 2., A diagnosztikai mód felhasználásával( Lásd rendszerkonfiguráció) ellenőrizze a kV-t és a röntgenfej áramot exponálás során. 3., Ellenőrizzen egyéb tényezőket, mint például film, előhívó illetve a szenzor vagy a számítógép állapotát.
Nincs röntgenfelvétel
1., Ellenőrizze, hogy minden megfelelően van- e csatlakoztatva. 2., Ellenőrizze, hogy a főkapcsoló ON pozícióban van-e.
Idő előtti/ korai hibakód
Az exponáló gomb idő előtti felengedésével a „pre-termination” (idő-előtti) hibakód jelenik meg a kijelzőn. 5 másodperc elteltével azonban a készülék visszatér normál operációs állapotába. Mindez alulexponált képfelvételt eredményez.
15
PREVA - Használati utasítás
Előprogramozott exponálási idők Az alábbi táblázatot a gyárban, fogtípus, képreceptortípus valamint páciensméret valamennyi kombinációjához beállított értékeket mutatja. Ezen exponálási értékek a Konfigurációs mód segítségével megváltoztathatók. 20 cm hosszúságú kúp Progeny® Beállitás
M e t s zőf o g
P re m o lá ris
Bitew ing
Alsó m oláris Felső m oláris
kV
Schick
Dexis®
Kodak
Sirona
PSP
D Sebesség
E/F Sebesség
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F elnőt t
G yer ek
60
60
65
65
60
60
65
65
60
60
60
60
60
60
60
60
mA
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
sec
0.125
0.064
0.080
0.050
0.125
0.064
0.080
0.050
0.080
0.064
0.160
0.080
0.320
0.160
0.160
0.080
kV
60
60
65
65
60
60
65
65
60
60
60
60
60
60
60
60
mA
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
sec
0.125
0.064
0.080
0.050
0.125
0.064
0.125
0.080
0.080
0.064
0.160
0.080
0.320
0.160
0.160
0.080
kV
60
60
65
65
60
60
65
65
60
60
60
60
60
60
60
60
mA
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
sec
0.160
0.080
0.100
0.064
0.160
0.080
0.125
0.080
0.100
0.080
0.200
0.100
0.400
0.200
0.200
0.100
kV
60
60
65
65
60
60
65
65
60
60
60
60
60
60
60
60
mA
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
sec
0.160
0.080
0.100
0.064
0.160
0.080
0.160
0.080
0.100
0.080
0.200
0.100
0.400
0.200
0.200
0.100
kV
60
60
65
65
60
60
65
65
60
60
60
60
60
60
60
60
mA
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
sec
0.200
0.100
0.125
0.080
0.200
0.100
0.200
0.125
0.125
0.080
0.250
0.100
0.500
0.200
0.250
0.100
30 cm hosszúságú kúp Progeny® Beállitás
M e t s zőf o g
P re m o lá ris
Bitew ing
Alsó m oláris Felső m oláris
16
kV
Schick
Dexis®
Kodak
Sirona
PSP
D Sebesség
E/F Sebesség
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F el nőt t
G yer ek
F elnőt t
G yer ek
60
60
65
65
60
60
65
65
60
60
60
60
60
60
60
60
mA
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
sec
0.250
0.125
0.160
0.100
0.250
0.125
0.160
0.100
0.160
0.125
0.320
0.160
0.640
0.320
0.320
0.160
kV
60
60
65
65
60
60
65
65
60
60
60
60
60
60
60
60
mA
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
sec
0.250
0.125
0.160
0.100
0.250
0.125
0.250
0.160
0.160
0.125
0.320
0.160
0.640
0.320
0.320
0.160
kV
60
60
65
65
60
60
65
65
60
60
60
60
60
60
60
60
mA
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
sec
0.320
0.160
0.200
0.125
0.320
0.160
0.250
0.160
0.200
0.160
0.400
0.200
0.800
0.400
0.400
0.200
kV
60
60
65
65
60
60
65
65
60
60
60
60
60
60
60
60
mA
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
sec
0.320
0.160
0.200
0.125
0.320
0.160
0.320
0.160
0.200
0.160
0.400
0.200
0.800
0.400
0.400
0.200
kV
60
60
65
65
60
60
65
65
60
60
60
60
60
60
60
60
mA
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
7
sec
0.400
0.200
0.250
0.160
0.400
0.200
0.400
0.250
0.250
0.160
0.500
0.200
1.000
0.400
0.500
0.200
PREVA - Használati utasítás
Rendszer konfiguráció A rendszer konfigurációs mód A PREVA fogászati röntgenrendszer szoftver által vezérelt rendszer, kofigurációs móddal ellátott készülék. Rendszer konfigurációs módban a következő lépéseket hajthatja végre: o A kijelző beállítása o Előprogramozott exponálási értékek megváltoztatása o A kúpméret megváltoztatása o A jelenlegi rendszerkonfiguráció megtekintése o A diagnosztikai adatok kijelzése A rendszer konfigurációs mód használata
1., A konfigurációs módban való belépéshez nyomja meg és 5 másodpercig tartsa nyomva az operációs panelen lévő fog és páciensméret kiválasztó nyomógombokat. A kijelzőn ekkor megjelenik a 3. ábrán látható a Fő konfigurációs menü és a „Ready” indikátor villogni kezd. 2., A Le/fel nyilak segítségével választhatja ki a menüpontból az opcióka. A kijelzőn kiemelt opció kiválasztásához a jobboldali nyíl nyújt segítséget. Az opció megváltoztatását szintén a jobboldali nyíllal végezheti el. 3., Az opció kiválasztását követően a Le/fel nyilak segítségével növelheti illetve csökkentheti az értékeket.
3. ábra Rendszer konfigurációs főmenü
17
PREVA - Használati utasítás
A kijelző beállítása A PREVA készülék lehetővé teszi a működtető számára a kijelző kép beállítását. 1., A rendszer konfigurációs mód főmenüjéből válassza ki az „ ADJUST DISPLAY” ( A képernyő beállítása) opciót. Az opciók között a kontraszt beállítás fordított kép szerepel. 2., Az EXIT kiválasztásával a kijelzőn ismét a rendszerkonfiguráció főmenüje látható. Kontraszt beállítás
1., A kontrasztbeállítás” kiválasztásakor a Progeny logo jelenik meg a kijelzőn. 2., A Le/fel nyilak segítségével csökkentheti illetve növelheti a kijelző háttér és a szöveg közötti kontrasztot. 3., A beállítások elmentéséhez használja a jobboldali nyilat.
Fordított kép
1., A „fordított kép” kiválasztásakor a kijelző háttér és a szöveg színe felcserélődik. 2., A beállítás elmentéséhez használja a jobboldali nyilat.
4. ábra Kijelző opciók
18
PREVA - Használati utasítás
Az előprogramozott exponálási értékek megváltoztatása A PREVA fogászati röntgenkészülék lehetővé teszi a gyárban előprogramozott exponálási értékek megváltoztatását. Az értékek megváltoztatásakor használja a későbbiekben látható táblázatot a beprogramozott értékek feljegyzéséhez. Az értékbeállítási 1., A rendszer konfigurációs főmenüből (lásd 3. ábra) válassza ki a „change opció menü kijelzése presets” opciót (a beállított értékek megváltoztatása). Az 5. ábrán látható kijelző jelenik meg. 2., Az „Exit” (kilépés) opció kiválasztásakor a kijelzőn ismét a rendszer konfigurációs főmenü lesz látható.
5. ábra Értékbeállítási opció menü
A receptor beállítások 1., A „Preset options” menüből válassza ki az „Alter densities” megváltoztatása (a sűrűség megváltoztatása) opciót. Az első kpreceptor típus ekkor kivillan. A kijelzőn a kiválasztott képreceptor típus és a jelenlegi sűrűség jelenik meg. 2., A képreceptor típus nyomógomb segítségével válassza ki a beállításra kerülő receptor típust. 3., A Le/fel nyilak segítségével állapítsa meg azt a százalékarányt, amellyel a sűrűséget növelni, illetve csökkenteni szeretné. A képernyőn kijelzett értékeknek megfelelően változtathatja a sűrűséget. 4., A beállított értékek elmentéséhez nyomja meg az ENTER gombot. A digitális szenzorok 1., Kapcsolja be a készüléket. előprogramozása 2., Nyomja meg és tartsa 5 másodpercig nyomva a fog és páciensméret kiválasztó nyomógombokat. 3., Az Opciók menüből válassza ki a „Change presents” opciót (beállítási értékek megváltoztatása) 4., A „Present Options” (opció beállítások) menüből (Lásd 5. ábra) válassza ki a „SELECT RECEPTOR” opciót (receptortípus kiválasztás) 5., A Le/fel nyilak segítségével ráléphet a kívánt szenzorra, majd nyomja meg az Enter-t. 6., Válassza ki Yes/No. 7., Lépjen ki a „Preset options” menüből.
19
PREVA - Használati utasítás
A beállított értékek egyenként történő megváltoztatása
8., Lépjen ki a „Menu options” menüből. A „Saving settings” (beállítások elmentése) üzenet megjelenik a kijelzőn, majd a rendszer visszatér normál operációs módba. Megjegyzés: Szervízmódban az exponáló gomb melletti zöld jelzőfény villogni kezd. 1., A „Preset options” menüből válassza ki az „ Edit presets (beállítások összeállítása) opciót. A kijelzőn láthatóvá válik, hogy Ön belépett az „Edit presets” módba és a fogtípust, képreceptor típust a páciens méretet jelző indikátorok kivillannak. 2., A megfelelő nyomógomb segítségével válassza ki a változtatásra kerülő beállításokat. 3., A jobboldali nyíl segítségével a változtatásra kerülő tényezők megjelennek a kijelzőn. 4., A Fel/le nyomógombok segítségével állíthatja be a kívánt értékeket. 5., A további beállítások megváltoztatásához hajtsa végre ismét a 2-4 pontban leírtakat. 6., Valamennyi változtatás befejeztével a változtatás feljegyzéséhez tartsa nyomva 5 másodpercig a fogtípus és a páciensméret kiválasztó nyomógombokat.
Az előprogramozott 1., A gyárban előprogramozott értékek visszaállításához a „Preset options” Értékek visszaállítása menüből válassza ki a „Recall presents” opciót. (az eredeti értékek visszaállítása) A menü a választásának megerősítésére kéri Önt. 2., A Fel nyíl segítségével válassza ki a „Yes”-t a gyári előprogramozott értékek visszaállításához. A „Yes” kiválasztásával törlődnek a beállított értékek. 3., A Le nyilak segítségével válassza ki a „No”-t a jelenlegi értékek fenntartásához.
20
PREVA - Használati utasítás
Az előprogramozott exponálási értékek feljegyzése Ha az előprogramozott exponálási értékek segítségével nem éri el a kívánt sűrűséget, állítsa be a megfelelő értékeket a rendszer konfigurációs mód segítségével. A beállítási értékeket a következő táblázatban jegyezze fel. 20 cm-es kúp
Digitális receptor
Beállítások Felnőtt Fogtípus kiválasztás Metszőfog
Premoláris
Bitewing (harapás szárny) Alsó moláris Felső moláris
21
kV mA sec. kV mA sec. kV mA sec. kV mA sec. kV mA sec.
Gyerek
D sebességű film
E/F sebességű film
Felnőtt
Felnőtt
Gyerek
Gyerek
PREVA - Használati utasítás
30 cm-es kúp
Digitális receptor
Beállítások Felnőtt Fogtípus kiválasztás Metszőfog
Premoláris
Bitewing (harapás szárny) Alsó moláris Felső moláris
22
kV mA sec. kV mA sec. kV mA sec. kV mA sec. kV mA sec.
Gyerek
D sebességű film
E/F sebességű film
Felnőtt
Felnőtt
Gyerek
Gyerek
PREVA - Használati utasítás
A rendszer konfiguráció bemutatása Amikor a PREVA fogászati röntgen rendszer a jelenlegi rendszerkonfigurációt mutatja a kijelző csak informatív jellegű. 1., A konfigurációs főmenüből (lásd 3. ábra) válassza ki a „Configure unit” opciót. Ekkor a 6. ábrán látható konfigurációs menü jelenik meg a kijelzőn. 2., A „Show config.” (konfiguráció bemutatása) opció kiválasztásakor akijelzőn a következő látható: Jelenlegi szoftver típus Kúpméret A diagnosztikai mód be/kikapcsolt állapotban 3., Az operációs panel bármely nyomógombjának megnyomásával visszatérhet a konfigurációs menübe.
6. ábra Konfigurációs menü
23
PREVA - Használati utasítás
A kúpméret megváltoztatása 7. ábrán látható „Set Configuration menu” ( a konfigurációs menü beállítása) – ben lehetőség nyílik a kúpméret megváltoztatására. A PREVA készülék a gyári összeállításban 20 cm-es kúppal ellátott rendszer. Lehetőség van azonban 30 cm-es hosszúságú (30-A2033) kúp használatára is. A hosszabb kúp hosszabb exponálási időt igényel, amelyet a PREVA automatikusan kiválaszt, amikor a „Set Configuration menu”-ben sor kerül a kúphosszúság megváltoztatására. A 30 cm hosszúságú 1., A rendszer konfigurációs főmenüből (lásd 3. ábra) válassza ki a kúp használata „Configure unit” opciót. A 6. ábrán látható konfigurációs menü jelenik meg a kijelzőn. 2., Válassza ki a „Set Conf.” A „Set Configuration menu” jelenik meg ekkor a kijelzőn. (Lásd 7. ábra) 3., A menüből a Le/fel nyilak segítségével léphet rá a 30 cm-es kúpméret opcióra. 4., Ennek kiválasztásához nyomja meg a jobboldali nyilat. A kijelző ekkor figyelmezteti Önt, hogy a 30 cm-es kúp kiválasztása hatálytalanítja a 20 cm-es kúpnak megfelelően beállított gyári értékeket. 5., A Fel/le nyíl segítségével válassza ki a „Yes” –t a 30 cm-es kúphoz beállított értékek felinstallálásához.
7. ábra A konfigurációs menü beállítása
24
PREVA - Használati utasítás
Diagnosztikai mód A diagnosztiaki mód A PREVA készülék diagnosztikai móddal van ellátva, amely a karbantartási rövid leírása adatok rövid összefoglalását, illetve az exponálások értékeit mutatja. A karbantartási adatok kijelzése
1., A rendszer konfigurációs főmenüből válassza ki a „Configure unit” opciót. A 6. ábrán látható konfigurációs menü jelenik meg a kijlezőn. 2., Válassz aki a „Set Config.” Opciót. A 7. ábrán látható „Set Configuration menu2 jelenik meg a kijelzőn. 3., A karbantartási adatok kijelzéséhez lépjen rá a „Show Maint” opcióra. Ekkor a következő adatok jelennek meg: Teljes KJ (teljes rendszer hő a röntgenfejen) Az exponálások száma Újraindítások (bekapcsolási ciklusok) OT számok 4., az operációs panel bármely nyomógombjának megnyomásával visszatérhet a konfigurációs menübe.
Az exponálás értékeinek kijelzése
Ha diagnosztikai módban készít röntgenfelvételt, a kijelzés az exponálást követően megjelennek az exponálási értékek. Amíg ki nem lép a diagnosztikai módból a kijelzőn folyamatosan megjelennek az exponálások értékei. 1., A rendszer konfiguráció főmenüben (Lásd 3. ábra) válassza ki a „Configure unit” opciót. A 6. ábrán látható konfigurációs menü jelenik meg a kijelzőn. 2., Válassz aki a „Set Config.” opciót. A 7. ábrán látható „Set Configuration menu” jelenik meg a kijelzőn. 3., A „Set Configuration menu”-ban a Le/fel nyilak segítségével ráléphet a „DIAG MODE ON” opcióra (diagnosztikai mód bekapcsolva). A jobboldali nyílgomb megnyomásával kapcsolhatja be a diagnosztikai módot. 4., a rendszer konfigurációs módból az EXIT segítségével léphet ki 5., Végezzen exponálást. A kijelző a következő értékeket mutatja: kV mA izzó (szál) áram 6., Az operációs panel bármely gombjának megnyomásával törölheti a képernyőről a kijelzett értékeket. 7., A diagnosztikai módból való kilépéshez tartsa nyomva 5 másodpercig a fogtípus és páciensméret kiválasztó nyomógombokat, hogy a kijelzőn a „Main System Conf. Menu” jelenjen meg. Ezen menüből válassza ki a „ Configure Unit” opciót. Lépjen rá a „SET Config” opcióra. A „Set Configuration” menüben lépjen rá a „DIAG MODE OFF” opcióra. (diagnosztikai mód kikapcsolva)
25
PREVA - Használati utasítás
Műszaki leírások PREVA fogászati röntgenrendszer A következő műszaki adatok megfelelnek a 21CFR szabályzat előírásainak. Tápfeszültség
100-230 VAC +/- 10% 50/60 Hz
Tápegység kapacitás Max. érték 5 amps Maximális röntgenfej 70 KVp potenciál kVp pontosság
+/- 5% - választható
Röntgenfej elektromos áram
4-7 mA +/- 1mA
Exponálási idő
10 ms – 2 sec
„Timer” pontosság
5 % +/- 1ms
Röntgenforrás-páciens közötti távolság
20 cm /30 cm
Minimális inherens filtráció
70 KVp-nek megfelelő 2 mm aluminium
Fókuszpont
0,4 mm (IEC336)
Automata hűtési idő
Az exponálási idő 15-szerese
Célszög
12,5o
Operációs hőmérséklet
50F / 95F (+10C/ +35C)
Tárolási hőmérséklet -31F /+150F (-35C/+66C) Maximum magasság 3000 méter Fokális kúphossz
20 cm bisszektikus tartás / 30 cm párhuzamos tartás esetén
Röntgenátmérő
6,9 cm a kúp végénél (különböző kúphosszúság esetén ettől az értéktől eltérhető
26
PREVA - Használati utasítás
27
