Popis novoodobrenih lijekova od 01.06.2013. do 30.06.2013. godine Redni broj
Naziv lijeka
1 Albutein 200 g/l otopina za infuziju
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
albumini humani solutio
otopina za infuziju
jedna staklena bočica s 50 ml otopine za infuziju, u kutiji; jedna staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji
Instituto Grifols, S.A., Barcelona, Španjolska
Biognost d.o.o., Međugorska 59, Zagreb
2 Albutein 50 g/l otopina za albumini humani infuziju solutio
otopina za infuziju
jedna staklena bočica sa 100 Instituto Grifols, S.A., ml otopine za infuziju, u kutiji; Barcelona, Španjolska jedna staklena bočica s 250 ml otopine za infuziju, u kutiji; jedna staklena bočica s 500 ml otopine za infuziju, u kutiji
Biognost d.o.o., Međugorska 59, Zagreb
3 Altaxon 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 4 Altaxon 2 g prašak za otopinu za infuziju 5 Alveofact 45 mg/ml ukapna tekućina za dušnik i pluća, prašak i otapalo za suspenziju
ceftriaxonum
prašak za otopinu za 10 staklenih bočica sa po injekciju ili infuziju 1,193 g prašaka za otopinu za injekciju ili infuziju, u kutiji ceftriaxonum prašak za otopinu za 5 staklenih bočica sa po 2,395 infuziju g praška za otopinu za infuziju, u kutiji fosfolipidna ukapna tekućina za 1 bočica sa 108 mg praška, frakcija iz goveđih dušnik i pluća, štrcaljka sa 2,4 ml otapala, igla, pluća (surfaktant) prašak i otapalo za adapter bočice, držač bočice, u suspenziju kutiji ; 1 bočica sa 54 mg praška, štrcaljka sa 1,2 ml otapala, igla, adapter bočice, držač bočice, u kutiji
6 Amoksicilin Belupo 250 amoxicillinum mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
prašak za oralnu suspenziju
smeđa staklena bočica volumena od 100 ml s plastičnim zatvaračem i plastičnom žličicom za doziranje od 5 ml, u kutiji
1/26
Panpharma, Fougeres, Francuska; Biopharma, S. Palomba, Italija Panpharma, Fougeres, Francuska
Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24a, Zagreb Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24a, Zagreb Lyomark Pharma GmbH, Proximum d.o.o., Oberhaching, Njemačka Gundulićeva 63, Zagreb
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
7 Arivil 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte
amorolfinum
ljekoviti lak za nokte 1 smeđa, staklena bočica s 3 ml ljekovitog laka za nokte, 10 plastičnih špatula za višekratnu upotrebu uloženih u zajednički spremnik, držač za špatule, turpije za nokte i vate s izopropilnim alkoholom, u kutiji; 2 smeđe, staklene bočice s po 3 ml ljekovitog laka za nokte,10 plastičnih špatula za višekratnu upotrebu uloženih u zajednički spremnik, držač za špatule, turpije za nokte i vate s izopropilnim alkoholom, u kutiji
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka; Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
8 Atordapin 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
amlodipinum, atorvastatinum
filmom obložena tableta
Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija; Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
10 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 14 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 20 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 56 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 tableta u blister pakovanju, u kutiji
2/26
Redni broj
Naziv lijeka
9 Atordapin 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
amlodipinum, atorvastatinum
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
filmom obložena tableta
10 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 14 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 20 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 28 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 56 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 tableta u blister pakovanju, u kutiji
Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija; Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
10 Bactroban 20 mg/g mast mupirocinum
mast
11 Bepanthen Plus 50 mg/g dexpanthenolum, + 5 mg/g krema chlorhexidinum
krema
5 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji; 15 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji
GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
12 Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija
oralna suspenzija
Glaxo Operations UK Limited, Barnard Castle, Velika Britanija GP Grenzach Produktions GmbH, Grenzach-Wyhlen, Njemačka Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, Španjolska
ibuprofenum
100 ml oralne otopine u PET bočici, u kutiji
3/26
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
13 Bicalutamid STADA 50 mg filmom obložene tablete
bicalutamidum
filmom obložena tableta
28 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji
PharmaCoDane ApS, Stada d.o.o., Herlev, Danska; STADA Hercegovačka 14, Arzneimittel AG, Bad Zagreb Vilbel, Njemačka; STADA Production Ireland Ltd., Tipperary, Irska; Clonmel Healthcare Ltd., Tipperary, Irska; Centrafarm Services BV, Etten-Leur, Nizozemska; STADA Arzneimittel GmbH, Wien, Austrija; Eurogenerics, Brussels, Belgija
14 Biprol 2,5 mg tablete
bisoprololum
tableta
Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska
15 Brimot 2 mg/ml kapi za oko, otopina
brimonidinum
kapi za oko, otopina
30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji 1 x 5 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s prozirnim umetkom za kapanje i bijelim plastičnim zatvaračem, u kutiji
16 Cansata 150 mg filmom obložene tablete
capecitabinum
filmom obložena tableta
17 Cansata 500 mg filmom obložene tablete
capecitabinum
filmom obložena tableta
18 Capecitabine Cipla 150 mg filmom obložene tablete
capecitabinum
filmom obložena tableta
60 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji 120 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji 10 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji
4/26
Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
S&D Pharma CZ, spol. S.r r.o., Prag, Češka
Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedyja 6b, Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
19 Capecitabine Cipla 500 mg filmom obložene tablete 20 Carnitene Sigma-Tau 1 g/5 ml otopina za injekciju
capecitabinum
filmom obložena tableta
levocarnitinum
otopina za injekciju
21 Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju
ceftazidimum
Pakovanje
4 filmom obložene tablete u blister pakovanju, u kutiji
Proizvođač
S&D Pharma CZ, spol. S.r r.o., Prag, Češka
5 smeđih staklenih ampula s 5 Sigma-Tau Industrie ml otopine za injekciju, u kutiji Farmaceutiche Riunite S.p.A., Pomezia (Rome), Italija prašak za otopinu za 5 bočica od 10 ml s praškom Alkaloid-int d.o.o., injekciju za otopinu za injekciju, u kutiji Ljubljana, Slovenija
22 Cefaz 500 mg prašak za ceftazidimum otopinu za injekciju
prašak za otopinu za 5 bočica od 10 ml s praškom injekciju za otopinu za injekciju, u kutiji
23 Cefazolin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
prašak za otopinu za staklena bočica od 15 ml s Sandoz GmbH, Kundl, injekciju ili infuziju praškom za otopinu za injekciju Austrija ili infuziju, 10 bočica u kutiji
cefazolinum
Alkaloid-int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Nositelj odobrenja
Celeris d.o.o., Trg J.F. Kennedyja 6b, Zagreb G-M Pharma Zagreb d.o.o., Velika cesta 74, Zagreb Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
24 Cefazolin-BCPP 1000 cefazolinum mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
prašak za otopinu za staklena bočica od 10 ml s PJSC SIC Alpha-Medical d.o.o., injekciju ili infuziju praškom za otopinu za injekciju "Borshchahivskiy CPP", Dragutina Golika 36, ili infuziju, 5 bočica u kutiji Kiev, Ukrajina Zagreb
25 Celebrex 100 mg kapsule
kapsula, tvrda
celecoxibum
26 Deksametazon Sandoz 4 dexamethasonum otopina za injekciju mg/ml otopina za injekciju
10 kapsula u blister pakovanju, Pfizer Manufacturing Pfizer Croatia d.o.o., u kutiji; 20 kapsula u blister Deutschland GmbH KG, Radnička cesta 80, pakovanju, u kutiji; 30 kapsula Illertissen, Njemačka Zagreb u blister pakovanju, u kutiji 1 ampula s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji; 10 ampula s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji; 30 ampula s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji
5/26
Salutas Pharma GmbH, Sandoz d.o.o., Barleben, Njemačka; Maksimirska 120, Ever Pharma Jena Zagreb GmbH, Jena, Njemačka
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
27 Dexomen 50 mg/2 ml dexketoprofenum otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
otopina za injekciju ili 5 obojanih ampula sa po 2 ml A. Menarini koncentrat za otopine za injekciju/koncentrata Manufacturing Logistic otopinu za infuziju za otopinu za infuziju, u kutiji and Services S.r.l., Firenca, Italija; Alfa Wassermann S.p.A., Alanno, Italija suspenzija za 0,5 ml suspenzije za injekciju u Sanofi Pasteur S.A., injekciju u napunjenoj štrcaljki, u kutiji Lyon, Francuska napunjenoj štrcaljki
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb
Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb
28 DIFTAVAX, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano
toksoidi difterije i tetanusa adsorbirani na aluminijev hidroksid
29 Donefar 10 mg filmom obložene tablete
donepezilum
filmom obložena tableta
28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji
30 Donefar 5 mg filmom obložene tablete
donepezilum
filmom obložena tableta
28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji
6/26
Atlantic Pharma – Produçoes Farmaceuticas, S.A., Sintra, Portugal; West Pharma – Produçoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A., Amadora, Portugal Atlantic Pharma – Produçoes Farmaceuticas, S.A., Sintra, Portugal; West Pharma – Produçoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A., Amadora, Portugal
Medoka d.o.o., Medvedgradska 43, Zagreb
Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
31 Dymista sprej za nos 137 mikrograma + 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas
Farmaceutski oblik
sprej za nos, suspenzija
Pakovanje
1 staklena bočica od 10 ml sa 6,4 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 28 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 10 staklenih bočica od 10 ml sa 6,4 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 28 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 1 staklena bočica od 25 ml sa 23 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 120 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 3 staklene bočice od 25 ml sa 23 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 120 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji
7/26
Proizvođač
Nositelj odobrenja
Meda Pharma GmbH & Medical Intertrade d.o.o., Co. KG, Bad Homburg, Dr. Franje Tuđmana 3, Njemačka; Haupt Sveta Nedelja Pharma Amareg GmbH, Regensburg, Njemačka
Redni broj
Naziv lijeka
32 Dymistalan sprej za nos 137 mikrograma + 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas
Farmaceutski oblik
sprej za nos, suspenzija
Pakovanje
1 staklena bočica od 10 ml sa 6,4 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 28 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 10 staklenih bočica od 10 ml sa 6,4 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 28 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 1 staklena bočica od 25 ml sa 23 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 120 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 3 staklene bočice od 25 ml sa 23 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 120 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji
8/26
Proizvođač
Nositelj odobrenja
Meda Pharma GmbH & Medical Intertrade d.o.o., Co. KG, Bad Homburg, Dr. Franje Tuđmana 3, Njemačka; Haupt Sveta Nedelja Pharma Amareg GmbH, Regensburg, Njemačka
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
33 Dymol sprej za nos 137 mikrograma + 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija
azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas
sprej za nos, suspenzija
1 staklena bočica od 10 ml s 6,4 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 28 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 10 staklenih bočica od 10 ml s 6,4 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 28 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 1 staklena bočica od 25 ml s 23 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 120 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 3 staklene bočice od 25 ml s 23 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 120 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji
Meda Pharma GmbH & Medical Intertrade d.o.o., Co. KG, Bad Homburg, Dr. Franje Tuđmana 3, Njemačka; Haupt Sveta Nedelja Pharma Amareg GmbH, Regensburg, Njemačka
34 Edemid 40 mg/4 ml otopina za injekciju
furosemidum
otopina za injekciju
35 Eksemestan Jadran 25 mg filmom obložene tablete
exemestanum
filmom obložena tableta
5 staklenih smeđe obojenih ampula s 4 ml otopine za injekciju, u kutiji 30 filmom obloženih tableta u bijelom blisteru, u kutiji
Salutas Pharma GmbH, Sandoz d.o.o., Barleben, Njemačka Maksimirska 120, Zagreb Jadran Galenski Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, laboratorij d.d., Pulac bb, Republika Hrvatska Rijeka
9/26
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
36 Eligard 45 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
leuprorelinum
prašak i otapalo za otopinu za injekciju
37 Eminens SR 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
ropinirolum
tableta s produljenim 28 (4x7) tableta u blisteru, u oslobađanjem kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji
38 Eminens SR 4 mg tablete s produljenim oslobađanjem
ropinirolum
39 Eminens SR 8 mg tablete s produljenim oslobađanjem
ropinirolum
40 Esprol 20 mg želučanootporne tablete
esomeprazolum
Proizvođač
Nositelj odobrenja
jedna posuda s jednom Astellas Pharma Europe Astellas d.o.o., Ilica 1, štrcaljkom s otapalom i B.V., Meppel, Zagreb vrećicom sa sredstvom za Nizozemska sušenje i jedna posuda s jednom plastičnom štrcaljkom s praškom, iglom i vrećicom sa sredstvom za sušenje, u kutij; paket s 2 x 2 posude (jedna posuda s jednom štrcaljkom s otapalom i vrećicom sa sredstvom za sušenje i jedna posuda s jednom plastičnom štrcaljkom s praškom, iglom i vrećicom sa sredstvom za sušenje), u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska tableta s produljenim 28 (4x7) tableta u blisteru, u Belupo lijekovi i oslobađanjem kutiji; 28 (2x14) tableta u kozmetika d.d., blisteru, u kutiji Koprivnica, Republika Hrvatska tableta s produljenim 28 (4x7) tableta u blisteru, u Belupo lijekovi i oslobađanjem kutiji; 28 (2x14) tableta u kozmetika d.d., blisteru, u kutiji Koprivnica, Republika Hrvatska želučanootporna 14 (2x7) želučanootpornih Belupo lijekovi i tableta tableta u blisteru, u kutiji; 28 kozmetika d.d., (4x7) želučanootpornih tableta Koprivnica, Republika u blisteru, u kutiji; 15 (3x5) Hrvatska želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (6x5) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji
10/26
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
41 Esprol 40 mg želučanootporne tablete
esomeprazolum
želučanootporna tableta
42 Fanhdi 100 IU/ml (1000 IU/10 ml i 1500 IU/15 ml) prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Humani koagulacijski faktor VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom
prašak i otapalo za otopinu za injekciju
43 Fanhdi 25 IU/ml prašak i Humani otapalo za otopinu za koagulacijski injekciju faktor VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom 44 Fanhdi 50 IU/ml prašak i Humani otapalo za otopinu za koagulacijski injekciju faktor VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom 45 Fidiprofen flu 200 mg + ibuprofenum, 30 mg tablete pseudoephedrinu m
Pakovanje
14 (2x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (6x5) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 15 (3x5) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji 1 staklena bočica s praškom,1 napunjena štrcaljka s 10 ml otapala, adapter, filter, 2 rupčića natopljena alkoholom i leptirić igla, u kutiji; 1 staklena bočica s praškom,1 napunjena štrcaljka s 15 ml otapala, adapter, filter, 2 rupčića natopljena alkoholom i leptirić igla, u kutiji
Proizvođač
Nositelj odobrenja
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Instituto Grifols, S.A., Barcelona, Španjolska
Biognost d.o.o., Međugorska 59, Zagreb
prašak i otapalo za otopinu za injekciju
1 staklena bočica s praškom,1 Instituto Grifols, S.A., napunjena štrcaljka s Barcelona, Španjolska otapalom, adapter, filter, 2 rupčića natopljena alkoholom i leptirić igla, u kutiji
Biognost d.o.o., Međugorska 59, Zagreb
prašak i otapalo za otopinu za injekciju
1 staklena bočica s praškom,1 Instituto Grifols, S.A., Barcelona, Španjolska napunjena štrcaljka s otapalom, adapter, filter, 2 rupčića natopljena alkoholom i leptirić igla, u kutiji
Biognost d.o.o., Međugorska 59, Zagreb
tableta
20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji
11/26
Fidifarm d.o.o., Bestovje, Fidifarm d.o.o., Republika Hrvatska Obrtnička 37, Bestovje
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
46 Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
ambroxolum
oralna otopina
47 Fluimukan 200 mg kapsule
acetylcysteinum
kapsula, tvrda
48 Gemcitabin Farmal 1000 gemcitabinum mg prašak za otopinu za infuziju 49 Gemcitabin Farmal 200 gemcitabinum mg prašak za otopinu za infuziju 50 Gliclazid Genericon 30 gliclazidum mg tablete s produljenim osobađanjem
Pakovanje
Proizvođač
100 ml oralne otopine u smeđoj Berlin-Chemie AG, staklenoj bočici s navojnim Berlin, Njemačka zatvaračem i mjernom žličicom, u kutiji 20 kapsula u blisteru, u kutiji Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
prašak za otopinu za jedna staklena bočica s infuziju praškom za otopinu za infuziju, u kutiji prašak za otopinu za jedna staklena bočica s infuziju praškom za otopinu za infuziju, u kutiji tableta s produljenim 30 tableta s produljenim oslobađanjem oslobađanjem u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji; 30 tableta s produljenim oslobađanjem u PVC/Aclar//Al blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta s produljenim oslobađanjem u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta s produljenim oslobađanjem u PVC/Aclar//Al blister pakovanju, u kutiji; 1200 tableta s produljenim oslobađanjem u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji; 120 tableta s produljenim oslobađanjem u PVC/Aclar//Al blister pakovanju, u kutiji;
12/26
Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija
Nositelj odobrenja
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
51 Gliklazid Krka 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
gliclazidum
tableta s prilagođenim oslobađanjem
52 Ibalgin 400 mg filmom obložene tablete
ibuprofenum
filmom obložena tableta
53 Ibalgin 50 mg/g gel
ibuprofenum
gel
50 g gela u aluminijskoj tubi, u Zentiva k.s., Prag, kutiji Češka
54 Ibuprofen Abbott 400 mg ibuprofenum šumeće granule
šumeće granule
55 Ibuprofen Abbott Effect ibuprofenum 200 mg šumeće granule
šumeće granule
56 Ibuprofen Abbott Effect ibuprofenum 200 mg šumeće granule
šumeće granule
30 vrećica od višeslojne folije sa šumećim granulama, u kutiji; 40 vrećica od višeslojne folije sa šumećim granulama, u kutiji 20 vrećica od višeslojne folije sa šumećim granulama, u kutiji; 30 vrećica od višeslojne folije sa šumećim granulama, u kutiji 12 vrećica od višeslojne folije sa šumećim granulama, u kutiji
14 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 15 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 30 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 56 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 60 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 84 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 90 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisteru, u kutiji; 12 (1x12) tableta u blisteru, u kutiji
13/26
Nositelj odobrenja
Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija; Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
Zentiva k.s., Prag, Češka
Abbott S.r.l., Campoverde di Aprilia, Italija
sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb
Abbott S.r.l., Campoverde di Aprilia, Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb
Abbott S.r.l., Campoverde di Aprilia, Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
57 Ibuprofen Abbott Effect ibuprofenum 400 mg šumeće granule
šumeće granule
58 Kapecitabin Sandoz 150 capecitabinum mg filmom obložene tablete
filmom obložena tableta
59 Kapecitabin Sandoz 500 capecitabinum mg filmom obložene tablete
filmom obložena tableta
60 Kapetral 150 mg filmom obložene tablete
capecitabinum
filmom obložena tableta
61 Kapetral 500 mg filmom obložene tablete
capecitabinum
filmom obložena tableta
62 Latanoprost FMM 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
latanoprostum
kapi za oko, otopina
Pakovanje
10 vrećica od višeslojne folije sa šumećim granulama, u kutiji; 12 vrećica od višeslojne folije sa šumećim granulama, u kutiji; 20 vrećica od višeslojne folije sa šumećim granulama, u kutiji 60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji
Proizvođač
Abbott S.r.l., Campoverde di Aprilia, Italija
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Siegfried Generics (Malta) Ltd., Hal Far, Malta 120 filmom obloženih tableta u Salutas Pharma GmbH, blister pakovanju, u kutiji Barleben, Njemačka; Siegfried Generics (Malta) Ltd., Hal Far, Malta 60 filmom obloženih tableta u Remedica Ltd., Al/PVC/PVDC blister Limassol, Cipar pakovanju, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u Al/PVC/PE/PVDC blister pakovanju, u kutiji 120 filmom obloženih tableta u Remedica Ltd., Al/PVC/PVDC blister Limassol, Cipar pakovanju, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u Al/PVC/PE/PVDC blister pakovanju, u kutiji 2,5 ml kapi za oko, otopine u Bruschettini s.r.l., bijeloj plastičnoj bočici od 3 ml Genova, Italija s umetkom za kapanje i zatvaračem od polipropilena, u kutiji
14/26
Nositelj odobrenja
Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb
MM Farmachem d.o.o., Horvatovac 67A, Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
63 Lekadol Forte 1000 mg filmom obložene tablete
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
paracetamolum
filmom obložena tableta
64 Lekadol Sandoz 500 mg paracetamolum filmom obložene tablete
filmom obložena tableta
65 Lupron depo 30 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju
leuprorelinum
prašak i otapalo za suspenziju za injekciju
66 Makro-Albumon 2,0 mg po bočici prašak za injekciju
albumin, ljudski, makroagregat
prašak za injekciju*
Pakovanje
Proizvođač
10 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji
Nositelj odobrenja
Viminco A/S, Skaelskor, Danska; Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Irska; Basic Pharma Manufacturing BV, JT Gellen, Nizozemska; S.C. Santa S.A., Brasov, Rumunjska 10 filmom obloženih tableta u Viminco A/S, Skaelskor, blister pakovanju, u kutiji; 20 Danska; Rowa filmom obloženih tableta u Pharmaceuticals Ltd., blister pakovanju, u kutiji Bantry, Irska; Basic Pharma Manufacturing BV, JT Gellen, Nizozemska; S.C. Santa S.A., Brasov, Rumunjska jedna napunjenja štrcaljka AbbVie Logistics B.V., (dvokomorni uložak s praškom BZ Zwolle, Nizozemska; i otapalom), vlažna maramica Abbott Laboratories za dezinfekciju natopljena 70%- S.A., Madrid, Španjolska tnim izopropilnim alkoholom, u plastičnom spremniku
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
6 bočica praška za injekciju u podlošku od polipropilena, u kartonskoj kutiji
Biovit d.o.o., Matka Laginje 13, Varaždin
15/26
Medi-Radiopharma Ltd, Érd, Mađarska
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
67 Memando 10 mg filmom memantinum obložene tablete
filmom obložena tableta
14 tableta u blisteru, u kutiji; 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 42 tablete u blisteru, u kutiji; 50 tableta u blisteru, u kutiji; 56 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji; 70 tableta u blisteru, u kutiji; 84 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji; 98 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji; 112 tableta u blisteru, u kutiji
TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka; Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
68 Memando 20 mg filmom memantinum obložene tablete
filmom obložena tableta
14 tableta u blisteru, u kutiji; 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 42 tablete u blisteru, u kutiji; 50 tableta u blisteru, u kutiji; 56 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji; 70 tableta u blisteru, u kutiji; 84 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji; 98 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji; 112 tableta u blisteru, u kutiji
TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka; Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
69 Midazolam Sandoz, 1 mg/ml, otopina za injekciju ili infuziju
otopina za injekciju ili staklena ampula s 5 ml otopine Salutas Pharma GmbH, Sandoz d.o.o., infuziju za injekciju ili infuziju,5 ampula Barleben, Njemačka Maksimirska 120, u kutiji Zagreb
midazolamum
16/26
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
70 Midazolam Sandoz, 5 mg/ml, otopina za injekciju ili infuziju
midazolamum
otopina za injekciju ili staklena ampula s 1 ml otopine Salutas Pharma GmbH, Sandoz d.o.o., infuziju za injekciju ili infuziju, 5 ampula Barleben, Njemačka Maksimirska 120, u kutiji; staklena ampula s 3 ml Zagreb otopine za injekciju ili infuziju, 5 ampula u kutiji; staklena ampula s 10 ml otopine za injekciju ili infuziju, 5 ampula u kutiji
71 Monofer 100 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
željezov (III) izomaltozid 1000
otopina za injekciju ili 5 ampula s 1 ml otopine, u Pharmacosmos A/S, infuziju kutiji; 10 ampula s 1 ml Holbaek, Danska otopine, u kutiji; 5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji; 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji; 2 ampule s 5 ml otopine, u kutiji; 5 ampula s 5 ml otopine, u kutiji; 2 ampule s 10 ml otopine, u kutiji; 5 ampula s 10 ml otopine, u kutiji; 1 bočica s 1 ml otopine, u kutiji; 5 bočica s 1 ml otopine, u kutiji; 10 bočica s 1 ml otopine, u kutiji; 5 bočica s 2 ml otopine, u kutiji; 10 bočica s 2 ml otopine, u kutiji; 1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji; 2 bočice s 5 ml otopine, u kutiji; 5 bočica s 5 ml otopine, u kutiji; 1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji; 2 bočice s 10 ml otopine, u kutiji; 5 bočica s 10 ml otopine, u kutiji
17/26
Ewopharma d.o.o., Zadarska 80/2, Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
72 Mycoster 10 mg/g krema
ciklopiroksolamin
krema
73 Mycoster 80 mg/g ljekoviti lak za nokte
ciklopiroks
ljekoviti lak za nokte 3 ml ljekovitog laka za nokte u staklenoj bočici zatvorenoj plastičnim čepom s četkicom, u kutiji filmom obložena 10 filmom obloženih tableta u tableta blister pakovanju, u kutiji; 20 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji čepić 10 (2x5) čepića u strip pakiranju, u kutiji
74 Nalgesin 220 mg filmom naproxenum obložene tablete
30 g kreme u Al tubi, u kutiji
Proizvođač
Pierre Fabre Oktal Pharma d.o.o., Medicament Production, Utinjska cesta 40, Boulogne, Francuska Zagreb Pierre Fabre Oktal Pharma d.o.o., Medicament Production, Utinjska cesta 40, Boulogne, Francuska Zagreb Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Pabianice, Poljska
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
75 Neofen 60 mg čepići
ibuprofenum
76 Nibix 100 mg tvrde kapsule
imatinibum
kapsula, tvrda
60 (6x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji
77 Nibix 400 mg tvrde kapsule
imatinibum
kapsula, tvrda
30 (3x10) tvrdih kapsula u blisteru, u kutiji
78 Nurofen 400 mg obložene tablete
ibuprofenum
obložena tableta
79 Opovas 10 mg + 10 mg filmom obložene tablete
amlodipinum, atorvastatinum
filmom obložena tableta
12 obloženih tableta u blisteru, Reckitt Benckiser u kutiji Healthcare International Ltd., Nottingham, Velika Britanija 30 filmom obloženih tableta u Pfizer Manufacturing blister pakovanju, u kutiji; 100 Deutschland GmbH, filmom obloženih tableta u Freiburg, Njemačka blister pakovanju, u kutiji
18/26
Nositelj odobrenja
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb
Pabianickie Zaklady Alpha-Medical d.o.o., Farmaceutyczne Polfa Dragutina Golika 36, S.A., Pabianice, Poljska Zagreb Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
80 Opovas 5 mg + 10 mg filmom obložene tablete
amlodipinum, atorvastatinum
81 Oxolam 10 mg/g krema
ciclopiroxum
82 Oxolam 10 mg/ml otopina za kožu
ciclopiroxum
83 Oxolam 80 mg/g ljekoviti ciclopiroxum lak za nokte
84 Paracetamol paracetamolum PharmaSwiss 10 mg/ml, otopina za infuziju
Farmaceutski oblik
Pakovanje
filmom obložena tableta
30 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji; 50 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji otopina za kožu 20 ml otopine za kožu u plastičnoj bočici s plastičnim umetkom za iskapavanje i navojnim zatvaračem, u kutiji; 50 ml otopine za kožu u plastičnoj bočici s plastičnim umetkom za iskapavanje i navojnim zatvaračem, u kutiji ljekoviti lak za nokte 1 smeđa staklena bočica s 3 g ljekovitog laka za nokte, 10 plastičnih špatula za višekratnu upotrebu uloženih u zajednički spremnik, držač za špatule, turpije za nokte i vate s izopropilnim alkoholom, u kutiji; 2 smeđe staklene bočice sa po 3 g ljekovitog laka za nokte, 10 plastičnih špatula za višekratnu upotrebu uloženih u zajednički spremnik, držač za špatule, turpije za nokte i vate s izopropilnim alkoholom, u kutiji
otopina za infuziju
Proizvođač
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka
Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka; Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka; Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka; Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska
staklena bočica od 100 ml s o S.M.Farmaceutici, Tito, topinom za infuziju, 10 bočica u Italija; PharmaSwiss kutiji d.o.o., Trzin, Slovenija
19/26
Nositelj odobrenja
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
85 Paracetamol Sandoz 650 paracetamolum mg filmom obložene tablete
filmom obložena tableta
20 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji
86 Plicet Forte 1000 mg tablete
paracetamolum
tableta
10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji
87 Plicet P 500 mg tablete
paracetamolum
tableta
88 Polygynax 35 000 IU + 35 000 IU + 100 000 IU kapsula za rodnicu, meka 89 Quetra 1000 mg filmom obložene tablete
neomycinum, polymyxinum B, nystatinum
kapsula za rodnicu, meka
levetiracetamum
90 Quetra 250 mg filmom obložene tablete
Proizvođač
Nositelj odobrenja
Viminco A/S, Skaelskor, Sandoz d.o.o., Danska; Basic Pharma Maksimirska 120, Manufacturing BV, JT Zagreb Gellen, Nizozemska; S.C. Santa S.A., Brasov, Rumunjska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska 20 (2x10) tableta u blisteru, u Pliva Hrvatska d.o.o., kutiji Zagreb, Republika Hrvatska 6 kapsula u blisteru, u kutiji; 12 Innothera Chouzy, kapsula u blisteru, u kutiji Chouzy sur Cisse, Francuska
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb
filmom obložena tableta
60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji
Remedica Ltd., Limassol, Cipar
levetiracetamum
filmom obložena tableta
60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji
Remedica Ltd., Limassol, Cipar
91 Quetra 500 mg filmom obložene tablete
levetiracetamum
filmom obložena tableta
60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji
Remedica Ltd., Limassol, Cipar
92 Regaine 50 mg/g pjena za kožu
minoxidilum
pjena za kožu
1 aluminijski spremnik s 60 g Janssen Cilag S.A., Val pjene za kožu, sa sigurnosnim de Reuil, Francuska zatvaračem za djecu, u kutiji; 3 aluminijska spremnika s po 60 g pjene za kožu, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, u kutiji
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb
20/26
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
93 Repirol SR 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
ropinirolum
tableta s produljenim 28 (4x7) tableta u bijelim oslobađanjem neprozirnim blisterima s aluminijskom folijom, u kartonskoj kutiji
Pharmathen S.A., Attiki, PharmaSwiss d.o.o., Grčka; Pharmathen Miramarska 23, Zagreb International S.A., Rodopi, Grčka
94 Repirol SR 4 mg tablete s produljenim oslobađanjem
ropinirolum
tableta s produljenim 28 (4x7) tableta u bijelim oslobađanjem neprozirnim blisterima s aluminijskom folijom, u kartonskoj kutiji
Pharmathen S.A., Attiki, PharmaSwiss d.o.o., Grčka; Pharmathen Miramarska 23, Zagreb International S.A., Rodopi, Grčka
95 Repirol SR 8 mg tablete s produljenim oslobađanjem
ropinirolum
tableta s produljenim 28 (4x7) tableta u bijelim oslobađanjem neprozirnim blisterima s aluminijskom folijom, u kartonskoj kutiji
Pharmathen S.A., Attiki, PharmaSwiss d.o.o., Grčka; Pharmathen Miramarska 23, Zagreb International S.A., Rodopi, Grčka
96 Rhinorelief 200 mg + 30 ibuprofenum, mg tablete pseudoephedrinu m 97 Senti-Scint 1,0 mg po albumini humani bočici prašak za injekciju
98 Silymarin forte filmom obložene tablete
tableta
prašak za injekciju*
Silybi mariani filmom obložena extractum siccum tableta raffinatum et normatum
20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska 6 bočica praška za injekciju i 6 Medi-Radiopharma Ltd, dodatnih samoljepljivih Érd, Mađarska naljepnica za indikaciju parametara obilježenog lijeka,u kutiji 30 (2x15) tableta u blisteru, u Belupo lijekovi i kutiji kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
21/26
Jadran Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka Biovit d.o.o., Matka Laginje 13, Varaždin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Redni broj
Naziv lijeka
99 Sinupret sirup
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
Gentianae radicis sirup Rumicis herbae Verbenae herbae Sambuci floris Primulae floris cum calycibus extractum fluidum (1 : 38,5); prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 59 % V/V
100 ml u smeđoj staklenoj Bionorica SE, Neumarkt, Milsing d.o.o., Velika bočici s nastavkom za lijevanje Njemačka cesta 99, Zagreb i sigurnosnim zatvaračem, u kutiji
100 Soline 10 mg filmom obložene tablete
solifenacinum
filmom obložena tableta
30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska
101 Soline 5 mg filmom obložene tablete
solifenacinum
filmom obložena tableta
30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska
22/26
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
102 Synaze sprej za nos 137 mikrograma + 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija
azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas
103 Tebokan 40 mg filmom obložene tablete
Ginkgonis filmom obložena extractum siccum tableta raffinatum et quantificatum
104 Tebokan forte 120 mg filmom obložene tablete
Ginkgonis filmom obložena extractum siccum tableta raffinatum et quantificatum
sprej za nos, suspenzija
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
1 staklena bočica od 10 ml s 6,4 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 28 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 10 staklenih bočica od 10 ml s 6,4 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 28 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 1 staklena bočica od 25 ml s 23 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 120 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji; 3 staklene bočice od 25 ml s 23 g spreja za nos, suspenzije (najmanje 120 potisaka), pumpicom raspršivača, aplikatorom i zaštitnim čepom, u kutiji
Meda Pharma GmbH & Medical Intertrade d.o.o., Co. KG, Bad Homburg, Dr. Franje Tuđmana 3, Njemačka; Haupt Sveta Nedelja Pharma Amareg GmbH, Regensburg, Njemačka
20 (1x20) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 40 (2x20) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (3x20) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji 20 (1x20) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 40 (2x20) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (3x20) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Njemačka
Alpen Pharma d.o.o., Hondlova 2/10, Zagreb
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Njemačka
Alpen Pharma d.o.o., Hondlova 2/10, Zagreb
23/26
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
Pakovanje
Proizvođač
Nositelj odobrenja
105 Tetavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano
vaccinum tetani adsorbatum
suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 1 štrcaljka u kutiji; 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 20 štrcaljki u kutiji
106 Tizanidin Altamedics 2 mg tablete
tizanidinum
tableta
30 tableta u blister pakovanju, Niche Generics Ltd., u kutiji Dublin, Irska
107 Tizanidin Altamedics 4 mg tablete
tizanidinum
tableta
30 tableta u blister pakovanju, Niche Generics Ltd., u kutiji Dublin, Irska
108 Tolnexa 20 mg/ml docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju
koncentrat za otopinu za infuziju
1 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji; 4 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji; 8 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji
TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka; Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija
109 Valeral 200 mg + 68 mg Valerianae obložene tablete extractum hydroalcoholicum siccum, Lupuli floris extractum siccum
obložena tableta
25 (1x25) obloženih tableta u blisteru, u kutiji
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Jadran Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka
110 Veralgin sprej za usnu sluznicu
sprej za usnu sluznicu
15 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s pumpicom raspršivača i nastavkom za raspršivanje, u kutiji 30 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji
Kwizda Pharma GmbH, Beč, Austrija
Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb
111 Visioneer 1000 mg filmom obložene tablete
Salviae officinalis folii extractum siccum, dexpanthenolum levetiracetamum
filmom obložena tableta
24/26
Sanofi Pasteur S.A., Medoka d.o.o., Lyon, Francuska; Sanofi- Medvedgradska 43, Aventis Zrt., Zagreb Budimpešta, Mađarska
Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24a, Zagreb Altamedics d.o.o., Karlovačka cesta 24a, Zagreb Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
Pfizer Service Company Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, , Zaventem, Belgija Zagreb
Redni broj
Naziv lijeka
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
Farmaceutski oblik
112 Visioneer 250 mg filmom levetiracetamum obložene tablete
filmom obložena tableta
113 Visioneer 500 mg filmom levetiracetamum obolžene tablete
filmom obložena tableta
114 Vorikonazol Pliva 200 mg voriconazolum filmom obložene tablete
filmom obložena tableta
115 Vorikonazol Pliva 50 mg voriconazolum filmom obložene tablete
filmom obložena tableta
116 Vorikonazol Sandoz 200 voriconazolum mg filmom obložene tablete
filmom obložena tableta
Pakovanje
30 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji 30 filmom obloženih tableta u blister pakovanju; 60 filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji 28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (7x4) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji 20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 (4x5) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 (5x4) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji
25/26
Proizvođač
Nositelj odobrenja
Pfizer Service Company Pfizer Croatia d.o.o., , Zaventem, Belgija Radnička cesta 80, Zagreb Pfizer Service Company Pfizer Croatia d.o.o., , Zaventem, Belgija Radnička cesta 80, Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Salutas Pharma GmbH, Sandoz d.o.o., Barleben, Njemačka; Maksimirska 120, Lek S.A., Varšava, Zagreb Poljska; S.C. Sandoz S.R.L., Târgu Mures, Rumunjska; Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Redni broj
Naziv lijeka
117 Vorikonazol Sandoz 50 mg filmom obložene tablete
Naziv djelatne tvari (INN, ostalo)
voriconazolum
Farmaceutski oblik
filmom obložena tableta
Pakovanje
30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji
26/26
Proizvođač
Nositelj odobrenja
Salutas Pharma GmbH, Sandoz d.o.o., Barleben, Njemačka; Maksimirska 120, Lek S.A., Varšava, Zagreb Poljska; S.C. Sandoz S.R.L., Târgu Mures, Rumunjska; Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija