Pokyny k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti

Pokyny k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti Formát scénáře expozice v části D : Vypracování scénáře expozice v části F : Formát CSR

Verze: 2.1 listopad 2012

PRÁVNÍ UPOZORNĚNÍ Tento dokument obsahuje pokyny k nařízení REACH, které vysvětlují povinnosti vyplývající z nařízení REACH a způsob jejich plnění. Dovolujeme si nicméně uživatele upozornit, že text nařízení REACH je jediným závazným právním zdrojem a že informace v předkládaném dokumentu nepředstavují právní poradenství. Evropská agentura pro chemické látky nenese odpovědnost za obsah tohoto dokumentu.

Pokyny k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti Formát scénáře expozice v části D : Vypracování scénáře expozice části F : Formát CSR Referenční číslo: Datum vydání: Jazyk:

ECHA-10-G-11-CS listopad 2012 CS

© Evropská agentura pro chemické látky, 2012 Titulní strana © Evropská agentura pro chemické látky Prohlášení o vyloucení odpovednosti a záruk: Toto je pracovní preklad dokumentu, který byl puvodne zverejnen v anglickém jazyce. Originální dokument je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA.

Reprodukce je povolena pod podmínkou uvedení zdroje ve znění: „Zdroj: Evropská agentura pro chemické látky, http://echa.europa.eu/“ a za předpokladu, že tato skutečnost bude písemně oznámena Oddělení pro komunikaci agentury ECHA ([email protected]). Máte-li otázky nebo připomínky týkající se tohoto dokumentu, zašlete je prosím (s uvedením referenčního čísla a data vydání) prostřednictvím formuláře žádosti o informace. Tento formulář je k dispozici na webových stránkách agentury ECHA na adrese

http://echa.europa.eu/web/guest/contact Evropská agentura pro chemické látky Poštovní adresa: P. O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finsko Adresa pro osobní návštěvu: Annankatu 18, Helsinki, Finsko

PŘEDMLUVA Předkládaný dokument popisuje požadavky na informace podle nařízení REACH s ohledem na vlastnosti látek, jejich expozici, použití, opatření k řízení rizik a posouzení chemické bezpečnosti. Je součástí řady pokynů, jejichž cílem je pomoci všem zúčastněným stranám s plněním jejich povinností vyplývajících z nařízení REACH. Tyto dokumenty obsahují podrobné pokyny pro celou řadu základních postupů souvisejících s nařízením REACH a pro některé konkrétní vědecké a/nebo technické metody, které musí průmysl nebo příslušné orgány podle nařízení REACH použít. Pokyny byly navrženy a projednány v rámci projektů provádění registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (RIP) pod vedením útvarů Evropské komise, které zahrnují partnery z členských států, průmyslové podniky a nevládní organizace. Poté co byly pokyny přijaty příslušnými orgány členských států, byly předány Evropské agentuře pro chemické látky za účelem jejich uveřejnění a jejich další správy. Veškeré další úpravy pokynů jsou navrhovány Evropskou agenturou pro chemické látky a podléhají postupu konzultace, který zahrnuje zúčastněné strany z členských států, průmyslové a nevládní organizace. Více o postupu konzultace viz: http://echa.europa.eu/documents/10162/13559/mb_14_2011_consultation_procedure_guidance_e n.pdf Pokyny lze získat na internetových stránkách Evropské agentury pro chemické látky (http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation 1 ). Další dokumenty s pokyny budou na internetových stránkách zveřejněny, jakmile budou dokončeny nebo aktualizovány. Tento dokument se týká nařízení REACH (ES) Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 2 a jeho změn ze dne 31. srpna 2011.

1 Upozorňujeme, že tyto pokyny byly upraveny podle předchozího konzultačního postupu ve věci pokynů.

2 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek; o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006).

Historie dokumentu Verze

Poznámky

Datum

Verze 1

První vydání

květen 2008

Verze 1.1

Přidána poznámka pod čarou

červenec 2008

Revidovaný formát scénáře expozice, kterým se nahrazuje poslední odstavec (včetně tab. D.2.2) oddílu D.2.2 a tabulek obsažených v oddíle 9.1.1 přílohy části F. Revize zahrnuje: Stanovení generického formátu pro čtyři různé případy posouzení expozice Použití látky pracovníky Použití látky spotřebiteli

Verze 2.0

Zacházení pracovníky

s předměty

během

užívaní

Zacházení spotřebiteli

s předměty

během

užívaní

Začlenění nového podnadpisu, kterým se stanoví druh podmínek ovlivňujících expozici (včetně přísně kontrolovaných podmínek). Odstranění podrobného číslování polí. Část F pokynů a nástroj CSA však budou obsahovat strukturovaná pole. Další pole v části názvu pro vložení libovolně zvoleného názvu v terminologii používané v dodavatelském řetězci. Další pole pro přílohu rozšířeného bezpečnostního listu scénáře expozice pro vložení dalších (uživatelských) osvědčených postupů, které nejsou uvedeny v posouzení chemické bezpečnosti, a nevztahují se na ně proto povinnosti čl. 37 odst. 4. Další pole v oddílu 3 pro vložení odkazu na internetovou stránku, kde je možné získat informace o poměru odhadovaných expozic a popisu rizik (namísto přímého začlenění do rozšířeného bezpečnostního listu scénáře expozice).

květen 2010

Zavedení pojmu „dílčích scénářů“ v rámci jediného scénáře expozice. Revidované pokyny, které vysvětlují formáty. Oprava: i)

doplnění poznámky o formátech ES, které mohou být použity; listopad 2012

ii)

další malé úpravy.

Verze 2.1

redakční

změny

a

POKYNY PRO AKTUALIZACI Revidované standardní formáty pro scénáře expozice 3 Tato aktualizace byla nutná za účelem podpory více strukturovaných informací ve scénářích expozice, které by mohly tvořit podklad pro vytváření, uchovávání, zpracovávání a sdělování scénářů expozice s podporou informačních technologií. Další vývoj byl potřebný zejména s ohledem na začlenění hledisek životního prostředí a lidského zdraví do jediného scénáře expozice. Byly zohledněny nové osvědčené postupy v odvětví týkající se tvorby genetických scénářů expozice pro pracovníky a životní prostředí. Nové informace přinesla zvláště práce agentury ECHA a její poradní skupiny pro přípravu nástroje CHESAR. V porovnání s formátem scénáře expozice, který zveřejnila ECHA ve svých pokynech v květnu a červenci 2008, se navrhovaný obsah scénářů expozice nemění. Proto aktualizované pokyny nevyžadují vytvoření nového obsahu nebo úpravu obsahu již existujících scénářů expozice. Aktualizované scénáře expozice umožní strukturovanější dokumentaci a zpracování obsahu scénářů expozice, a tím i standardizaci a podporu informačních technologií. To usnadní přenos/výměnu informací v obou směrech dodavatelského řetězce v rámci průmyslových odvětví. Vzhledem ke třem významným změnám formátu oproti formátu z roku 2008 se doporučuje: 

Činnosti/expozice spotřebitelů a činnosti/expozice pracovníků by měly být řešeny v odlišných scénářích expozice. Může být zapotřebí již existující scénáře expozice rozdělit.



Podmínky použití během životního cyklu by měly být popsány v samostatném scénáři expozice, avšak s odkazem na následné užití v důsledku začlenění látky do výrobku. Bude tak patrnější, na které životní stádium látky a na který subjekt dodavatelského řetězce se scénář expozice vztahuje. To může vyžadovat rozdělení již existujících scénářů expozice.



Nově zavedený pojem „dílčích scénářů“ v rámci jediného scénáře expozice podporuje vhodné spojení hledisek životního prostředí a lidského zdraví v rámci scénáře expozice. Zároveň umožňuje zahrnout strukturovaným způsobem různá použití do jednoho scénáře expozice. Nový formát může pomoci ověřit, zda popsané podmínky použití v již existujících zprávách CSR mohou být transparentním a konzistentním způsobem spojeny s odpovídajícími odhady expozic a charakterizací rizik.

Záleží však na každém jednotlivém žadateli o registraci, zda se rozhodne přejít na aktualizovaný formát, nebo zda bude pokračovat v používání formátu zveřejněném v roce 2008, nebo zda bude používat zcela odlišný formát (jestliže je v souladu s požadavky přílohy I).

3 Tento text má nahradit poslední odstavec (včetně tabulky D.2.2) oddílu D.2.2 části D Pokynů k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti.

OBSAH D.2.2.2 Formát scénáře expozice .............................................................................................................................. 1 D.2.2.3 Čtyři standardní formáty ............................................................................................................................... 2 D.2.2.4 Oddíly standardního formátu ........................................................................................................................ 3 D.2.2.4.1 Část názvu ........................................................................................................................................................................ 3 D.2.2.4.2 Podmínky ovlivňující expozici životního prostředí ...................................................................................................... 4 D.2.2.4.3 Podmínky ovlivňující expozici lidského zdraví ............................................................................................................. 4

D.2.2.5 Informace pro následné uživatele ................................................................................................................ 5 D.2.2.5.1 Informace o odhadu expozice pro následné uživatele ................................................................................................. 6 D.2.2.5.2 Pokyny následným uživatelům pro výklad mezí scénáře expozice ............................................................................ 6 D.2.2.5.3 Pokyny pro konkrétní použití mimo scénář expozice .................................................................................................. 7

D.2.2.6 Struktura informací pro popis jedné podmínky použití .............................................................................. 7

Tabulky Tabulka D.2.2.1: Formát scénáře expozice pro CSR Tabulka D.2.2.2: Formát scénáře expozice pro rozšířený bezpečnostní list Tabulka D.2.2.3: Standardní formát scénáře expozice pro užití látky ze strany pracovníků Tabulka D.2.2.4: Standardní formát scénáře expozice pro užití látky ze strany spotřebitele Tabulka D.2.2.5: Standardní formát scénáře expozice pro životní cyklus látek v předmětech (manipulace ze strany pracovníků) Tabulka D.2.2.6: Standardní formát scénáře expozice pro životní cyklus látek v předmětech (manipulace ze strany spotřebitelů) Tabulka D.2.2.7: Oddíl 3 a 4 scénáře expozice pro komunikaci (rozšířený bezpečnostní list scénáře expozice)

Část D: Vypracování scénáře expozice Část F: Formát CSR

Verze 2.1 – listopad 2012

D.2.2.2 Formát scénáře expozice Formát scénáře expozice je prostředkem pro vytváření struktury důležitých informací pro účely standardizované dokumentace. Formáty stanovené v těchto pokynech odpovídají formátům scénářů expozice nástroje agentury ECHA pro posouzení a oznámení chemické bezpečnosti Chesar. Podmínky, jimiž se řídí expozice člověka a expozice životního prostředí ve scénáři expozice, musí být konzistentní. Provozní podmínky a opatření pro řízení rizik pro expozici na pracovišti obvykle souvisejí s vykonávanou prací nebo pracovištěm. Úniky do životního prostředí se však většinou posuzují na úrovni pracoviště nebo na úrovni životních stádií. Díky tomu může být i jeden soubor provozních podmínek a opatření k řízení rizik, související s reprezentativním místem použití, spojen s několika soubory provozních podmínek / opatření k řízení rizik pro různé činnosti pracovníků prováděné na tomto pracovišti. I v případě, že pracovníci provádějí činnosti na tomto pracovišti za jiných podmínek, mohou být tyto podmínky v souladu s podmínkami souvisejícími s životním prostředím. Pokud jde o použití ze strany spotřebitelů, platí stejná zásada. Scénáře expozice pro použití ze strany spotřebitelů budou zahrnovat jeden soubor podmínek souvisejících s životním prostředím, které mohou být kombinovány s jedním nebo více soubory podmínek souvisejících s lidským zdravím. To by v praxi znamenalo, že jeden scénář expozice může zahrnovat použití jednoho nebo více spotřebitelských výrobků. Vzhledem k těmto skutečnostem se navrhuje, aby byly scénáře expozice tvořeny dílčími scénáři: jeden dílčí scénář by souvisel se životním prostředím a jeden nebo více dílčích scénářů by souviselo s expozicí člověka: 



Scénář expozice pro průmyslový nástřik barev může obsahovat dílčí scénáře jednotlivých prací a různých podmínek, za kterých lze práci provádět bezpečně, např. 

podmínky pro míchání a plnění zařízení (ruční)



podmínky pro míchání a plnění zařízení (automatické)



podmínky pro čištění zařízení (ruční)



podmínky pro čištění zařízení (automatické)



ruční nástřik s místním odvětráváním a bez ochrany dýchacích cest / kůže



ruční nástřik bez místního odvětrávání, avšak s použitím ochrany dýchacích cest / kůže



mechanické stříkání (uzavřené-automatizované)



podmínky při sušení natřeného výrobku (uzavřené-automatizované)



podmínky při sušení natřeného výrobku (otevřené-odvětrávané)

Dílčí scénáře expozice pro užití ze strany spotřebitele v místnosti mohou představovat různé formy použití výrobku, např. 

leštidla (např. na nábytek nebo údržbu obuvi) nanášená pomocí nástřiku a roztíraná



leštidla (např. na nábytek nebo údržbu obuvi) nalévaná a roztíraná

Pokud se podmínky vlivu na životní prostředí výrazně liší v 1) různých odvětvích koncového použití nebo 2) různých druzích výrobků, může být žadatel o registraci nucen v důsledku rozdílných

1



podmínek životního prostředí předložit dva nebo více scénářů expozice definované na úrovni stádia. Tabulky D.2.2.1 a D.2.2.2 představují formáty expozice pro zprávu CSR a přílohu k rozšířenému bezpečnostnímu listu. Ve zprávě CSR dokumentují scénáře expozice podmínky použití, k nimž se vztahují odhady expozice a charakterizace rizik. Informace, které jsou významné pro následné uživatele nebo skupinu následných uživatelů, se přenesou ze zprávy CSR na rozšířený bezpečnostní list. Kromě provozních podmínek a opatření k řízení rizik se doporučuje, aby rozšířený bezpečnostní list scénáře expozice obsahoval rovněž informace o míře expozice a metodách posouzení, které žadatel o registraci uplatňuje. Následní uživatelé mohou tyto informace uplatnit nebo dále provozní podmínky / opatření k řízení rizik odpovídajícím způsobem předat (viz oddíl 2.2.5). Tabulka D.2.2.1: Formát scénáře expozice pro CSR 9.x.1 Scénář expozice (1) Název scénáře expozice 9.x.1.1 Dílčí scénář (1), kterým se kontroluje expozice životního prostředí pro ...

9.x.1.2 Dílčí scénář (2), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ...

9.x.1.3 Dílčí scénář (3), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ...

9.x.1.n Dílčí scénář (n), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ...

D.2.2.3 Čtyři standardní formáty Tabulky D.2.2.3 až D.2.2.6 představují 4 standardní formáty konečného scénáře expozice pro začlenění do oddílu 9.x.1 zprávy CSR (CSR-ES). Tyto formáty zahrnují část názvu ES (stručný název, činnosti/postupy zahrnuté v ES a příslušné deskriptory použití) a oddíly s provozními podmínkami a opatřeními pro řízení rizik, které mají vliv na expozici. Tento oddíl je strukturován prostřednictvím podnadpisů odrážejících jednotlivé druhy provozních podmínek / opatření k řízení rizik, jimiž se expozice řídí. Upozorňujeme, že nový formát, zjednodušený a lépe sladěný s nástroji pro průmysl, např. ESCom, byl vyvinut v rámci vývoje nástroje agentury ECHA pro posouzení a oznámení chemické bezpečnosti s názvem Chesar. Upravený formát ES i pokyny k jeho použití naleznete v příloze 1 příručky nástroje Chesar 6 na adrese http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf Každý žadatel se může individuálně rozhodnout, který formát scénáře expozice (ES) chce používat, pokud obsah scénáře expozice splňuje požadavky stanovené v příloze I nařízení REACH.

Příslušné oddíly ve zprávě CSR pro odhad expozice (oddíl 9.x.2) a charakterizaci rizik (oddíl 10. x) zde nejsou zahrnuty (viz část F pokynů).

2



Použití těchto formátů není povinné. Žadatelé o registraci mohou rovněž předkládat požadované informace odlišným způsobem. Výrobce/dovozce se může rozhodnout, že některé informace ve formátu nejsou v konkrétním posuzovaném případě potřebné k prokázání omezení rizika, nebo naopak, že jiné rozhodující činitele jsou pro expozici rozhodující, a proto je třeba je ke scénáři expozice dodatečně připojit. Berte prosím na vědomí, že se doporučuje řídit se standardním formátem v co nejvyšší míře, s cílem 

usnadnit opětovné použití nebo aktualizaci posouzení provedených na úrovni individuálních žadatelů o registraci nebo v rámci průmyslových odvětví,



pomoci následným uživatelům v odvětví formulátorů v účinném zpracování získaných informací v souladu s nařízením REACH,



usnadnit účinnou a cílenou kontrolu registrační dokumentace příslušnými orgány.

Čtyři standardní formáty zahrnují následující činnosti prováděné s látkou: 

Formát související s užitím ze strany pracovníků, včetně podmínek pro kontrolu expozice pracovníků a podmínek pro kontrolu expozice životního prostředí.



Formát související s užitím ze strany uživatelů, včetně podmínek pro kontrolu expozice uživatelů a podmínek pro kontrolu expozice životního prostředí. Poznámka: obsah tohoto scénáře expozice musí být sdělen následným uživatelům, kteří vyrábějí spotřebitelské produkty (směsi).



Formát související s životním cyklem (a následným stádiem odpadu) po následném užití, včetně podmínek, na základě nichž se kontrolují expozice pracovníků a životního prostředí 4 . Poznámka: obsah tohoto scénáře expozice musí být sdělen následným uživatelům, kteří vyrábí předměty, s nimiž zachází pracovníci.



Formát související s životním cyklem (a následným stádiem odpadu) po následném užití, včetně podmínek, jimiž se kontrolují expozice uživatelů a životního prostředí. Poznámka: obsah tohoto scénáře expozice musí být sdělen následným uživatelům, kteří vyrábí předměty, s nimiž zachází uživatelé.

Formáty životního cyklu jsou vytvořeny tak, aby mohla být část názvu použita jako propojení s předcházejícím následným užitím (které vedlo k začlenění látky do základní látky předmětu). Tak je možné stanovit opatření, která by mohla být potřebná na úrovni výroby předmětu k omezení/prevenci úniků během životního cyklu nebo stádia odpadu předmětů. Např. uvolňování chemických látek z textilií používaných při jejich konečné úpravě je kontrolováno podmínkami zpracování během konečné úpravy a kombinací druhu látky a chemických látek použitých při konečné úpravě. Dalším příkladem je kombinace polymeru a zpomalovače hoření ve výrobcích z plastu. V závislosti na použití látky může žadatel o registraci použít k vypracování požadovaného scénáře expozice všechny čtyři formáty.

D.2.2.4 Oddíly standardního formátu D.2.2.4.1 Část názvu Část názvu popisuje, která použití a které činnosti s látkou jsou zahrnuty do scénáře expozice. To zahrnuje i libovolně zvolený název a standardizované použití deskriptorů v souladu s kapitolou R.12 pokynů. Standardní část názvu může zahrnovat tyto informace: 

číslo ES,

4 Předpokládá se, že životní cyklus látky, která je součástí sušených/tvrzených směsí, obvykle probíhá na povrchu předmětu (povrchová úprava), mezi dvěma předměty (lepidla) nebo uvnitř základní látky předmětu (pryskyřice). Tato definice rovněž zahrnuje povrchovou úpravu v různých částech budovy, například na stěnách, fasádách nebo okenních rámech.

3





název scénáře expozice (libovolně zvolený název),



seznam všech deskriptorů použití souvisejících se stádiem životního cyklu a všech příslušných použití; zahrnuje případně i odvětví trhu (podle kategorie chemických výrobků),



název dílčího scénáře pro životní prostředí (1) a odpovídající kategorie uvolňování do životního prostředí,



seznam názvů dílčích scénářů pro využití ze strany pracovníků/spotřebitelů (2-n) a odpovídající kategorie zpracování nebo kategorie chemických výrobků / kategorie předmětů,



další vysvětlení (je-li třeba),



název a počet scénářů expozice pro následné užití, které vedou k začlenění látky do předmětu (pouze u scénářů expozice, které se vztahují na životní cyklus předmětu).

Propojení mezi 1) scénářem expozice pro životní cyklus předmětu a 2) scénářem expozice pro následné užití, které vede k začlenění předmětu, je potřebné, aby mohly být odpovídajícím způsobem řešeny podmínky a opatření na úrovni následného užití, jež mohou ovlivnit uvolňování látky z předmětu. Další vysvětlení se nachází v tabulkách D.2.2.5 a D.2.2.6 v řádcích označených symbolem (#).

D.2.2.4.2 Podmínky ovlivňující expozici životního prostředí Oddíl 9.x.1.1 zahrnuje veškeré provozní podmínky a opatření pro řízení rizik, které podle posouzení žadatele o registraci ovlivňují expozici životního prostředí. Sem patří rovněž komunální odpad a čištění odpadních vod, přestože následní uživatelé nemají příliš velký vliv na to, jakým způsobem se provádí činnosti související s komunálním odpadem (vodou). Žadatel o registraci však musí posoudit, zda vlastnosti látky a profil expozic předpokládaných užití odpovídají očekávaným možnostem městské kanalizace a odpadní infrastruktury. V zájmu usnadnění strukturování informací je v tomto oddílu zahrnuta řada výchozích podnadpisů označujících typ provozních podmínek a opatření pro řízení rizik. Opatření pro řízení rizik, kterými se kontrolují rizika pro životní prostředí, jsou řazena postupně, od prevence u zdroje až po koncová opatření. U opatření pro řízení rizik je třeba uvést informace o požadované/předpokládané účinnosti (pokud je to vhodné a potřebné). Rovněž může být zapotřebí popsat technické provozní podmínky, a to natolik podrobně, aby to umožňovalo propojení s odhady expozice v oddílu 9.x.2 zprávy CSR. Informace v tomto oddíle zprávy CSR mohou být zčásti nebo plně převedeny do oddílu 2.1 scénáře expozice pro komunikaci (rozšířený bezpečnostní list scénáře expozice).

D.2.2.4.3 Podmínky ovlivňující expozici lidského zdraví Oddíly 9.x.1.2. až 9.x.1.n zahrnují veškeré provozní podmínky a opatření pro řízení rizik, které podle posouzení žadatele o registraci ovlivňují expozici pracovníků/spotřebitelů. Tyto podmínky mohou být obsaženy v jednom nebo více dílčích scénářích expozice. V zájmu usnadnění strukturování informací je v tomto oddílu zahrnuta řada výchozích podnadpisů označujících typ provozních podmínek a opatření pro řízení rizik. Opatření pro řízení rizik, kterými se kontrolují rizika pro pracovníky, jsou řazena v pořadí uvedeném ve směrnici o chemických činitelích 5 . Opatření, kterými se řídí rizika pro spotřebitele, by se měla řešit především v rámci charakteristiky výrobku (první podnadpis). Nezapomínejte však, že informace o nebezpečí, pokyny ohledně chování a opatření pro osobní ochranu nebývají z hlediska snížení expozice spotřebitele obvykle

5 Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS).

4



účinná, pokud nemá žadatel o registraci k dispozici konkrétní doklady 6 . U opatření pro řízení rizik je třeba uvést informace o požadované/předpokládané účinnosti (pokud je to vhodné a potřebné). Informace v tomto oddíle zprávy CSR mohou být zčásti nebo plně převedeny do oddílu 2.2 scénáře expozice pro komunikaci (rozšířený bezpečnostní list scénáře expozice).

D.2.2.5 Informace pro následné uživatele Tabulka D.2.2.2 představuje formát scénáře expozice pro oznamování informací následným uživatelům. Rozdílem oproti CSR-ES je doplnění oddílů 3 a 4 pro následné uživatele, jimž je určen scénář expozice (viz tabulka D.2.2.7). Standardní formát je strukturován takovým způsobem, aby informace z něj bylo možné snadno získat (například pro zpracování pomocí informačních technologií) a provést jejich rozbor (například formulátorem směsi). Proto se doporučuje, aby žadatelé o registraci používali navrhovaný formát. Oddíl 3 obsahuje informace o odhadech expozice a metodách posouzení expozice, které používá žadatel o registraci. Oddíl 4 může obsahovat pokyny nebo odkaz na pokyny ohledně srovnání podmínek popsaných ve scénáři expozice se skutečnými podmínkami na pracovišti následného uživatele. Oddíly 3 a 4 scénáře expozice nejsou určeny k začlenění do zprávy CSR. Tabulka D.2.2.2: Formát scénáře expozice pro rozšířený bezpečnostní list 1 Scénář expozice (1) Název scénáře expozice

2.1 Dílčí scénář (1), kterým se kontroluje expozice životního prostředí pro ...

2.2 Dílčí scénář (2), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ...

2.3 Dílčí scénář (3), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ...

2.n Dílčí scénář (n), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ...

3. Odhad expozice a odkaz na jeho zdroj Informace pro dílčí scénář (1) Informace o dílčím scénáři (2) Informace o dílčím scénáři (3)

6 S účinností těchto opatření obvykle nelze počítat, pokud nemá žadatel o registraci k dispozici důkazy, že spotřebitelé se těmito pokyny řídí. Opatření pro řízení rizik na úrovni spotřebitele založená na pokynech lze použít pouze tehdy, kdy je možné prokázat, že použití těchto opatření pro řízení rizik je účinné a že je spotřebitelé dodržují. Možnosti pro zvážení osobních ochranných pracovních prostředků u expozice spotřebitele jsou omezené, protože lidé nemusejí nutně osobní ochranné pracovní prostředky používat, přestože to výrobce doporučuje. Dokonce i když jsou osobní ochranné pracovní prostředky dodávány společně s výrobkem (například rukavice s barvou na vlasy), nelze zajistit, že je spotřebitel použije. Odhad expozice musí brát v úvahu s nejhorší možností, kterou lze přiměřeně očekávat, která může nastat bez použití rukavic nebo dalších osobních ochranných pracovních prostředků. Z hlediska osvědčených postupů a osobní hygieny může být v rámci pokynů spotřebiteli doporučeno použití rukavic nebo jiných prostředků pro ochranu kůže (například u výrobků, které jsou pro kůži dráždivé nebo leptavé, jako jsou např. silně kyselé či zásadité čistící přípravky nebo přípravky se silnými oxidačními účinky). Zdroj: Kapitola R.15 – Pokyny pro odhad expozice spotřebitele, verze 2 (duben 2010). http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r15_en.pdf

5



Informace o dílčím scénáři (n)

4. Pokyny následnému uživateli ke zhodnocení, zda pracuje v mezích stanovených scénářem expozice

Struktura informací přílohy rozšířeného bezpečnostního listu scénáře expozice je stejná jako ve zprávě CSR, žadatel o registraci však musí zvolit následující možnosti: 

Které informace sdělit dále v dodavatelském řetězci následným uživatelům? Některé informace z CSR-ES nemusí obsahovat žádné provozní podmínky nebo opatření pro řízení rizik, které by bylo třeba sdělovat, a ani informace v oddílu 9.11 zprávy CSR nemusí být pro následné uživatele významné.



Jak formulovat pokyny následným uživatelům ve standardizovaných obratech?



Které informace z odhadů expozice (oddíl 9.x.2 CSR) a charakterizace rizik (oddíl 10.x CSR) sdělit následným uživatelům (viz tabulka D.2.2.7)?



Vhodnou úpravu rozšířeného bezpečnostního listu scénáře expozice v závislosti na trzích, metodách hodnocení expozice a/nebo počtu informací, které mají být v rámci jednotlivých podnadpisů sdělovány.

D.2.2.5.1 Informace o odhadu expozice pro následné uživatele Oddíl 3 rozšířeného bezpečnostního listu scénáře expozice by měl být používán ke sdělování informací souvisejících s odhadem expozice a charakterizací rizik následným uživatelům. Tyto informace lze sdělovat jako číselné údaje (vypočítaná úroveň expozice a/nebo poměr charakterizace rizik) nebo jako odkaz (například odkaz na internetovou stránku) na tyto údaje. Rovněž je vhodné, aby žadatel o registraci připojil informace o tom, jaké metody a/nebo nástroje při vytváření odhadu expozice použil.

D.2.2.5.2 Pokyny následným uživatelům pro výklad mezí scénáře expozice Oddíl 4 rozšířeného bezpečnostního listu scénáře expozice lze využít také ke sdělování zvláštních pokynů, které pomohou následnému uživateli zjistit, zda splňuje podmínky používání stanovené scénářem expozice. Tyto pokyny mohou být zvláště významné, 1) pokud je opatření a podmínky přispívající k omezení rizik možné kombinovat různým způsobem v rámci jednoho scénáře expozice a 2) pokud lze tyto kombinace popsat pomocí lineárního algoritmu. Například omezení rizika pro povrchové vody lze dosáhnout 1) použitím malého množství látky (aniž by byl snížen emisní faktor) nebo 2) prostřednictvím opatření pro snížení emisního faktoru v případě použití velkého množství látky. V příslušném scénáři expozice stačí uvést jednu kombinaci: 1) objem použité látky a 2) účinnost opatření na omezení emisí, jejichž výsledkem je nižší míra uvolňování. Záleží pak na následném uživateli, aby zkontroloval, zda je podmínek k zajištění omezení rizika možné dosáhnout rovněž kombinací dalších číselných hodnot pro objem a snížení emisí (lineární stupnice) 7 . Podobné úpravy je možné provádět i mezi určujícími činiteli, jimiž se řídí expozice pracovníků. Žadatel o registraci například provedl posouzení pomocí modelu ECETOC cíleného posouzení rizika (TRA) pro vdechování při činnosti trvající > 4h při koncentraci látky < 5 % 7 Poznámka: Pokud následný uživatel sníží místní množství a/nebo zvýší zřeďovací faktor v řece s cílem vyvážit méně účinná opatření pro řízení rizik nebo původně vyšší emisní faktor, ovlivní to regionální posouzení prováděné žadatelem o registraci. Pokud má zůstat posouzení žadatele o registraci platné, může to vyžadovat úpravu předpokládaného emisního faktoru. Následný uživatel by měl proto zpětně sdělit dodavateli / žadateli o registraci, že uplatňuje méně účinná opatření pro řízení rizik, než požaduje scénář expozice, a poskytnout podrobné informace o povaze a účinnosti těchto opatření.

6



v použité směsi. Tyto podmínky jsou sděleny následnému uživateli ve scénáři expozice. Pokud však následný uživatel používá ve svém podniku látku v koncentraci do 100 %, ale v době kratší než 1 hodina, (pozměňující činitelé expozice ECETOC TRA 8 ), má se stále za to, že nepřekračuje meze stanovené ve scénáři expozice. Poznámka: Pokud jde o použití ze strany spotřebitele, oddíl 4 obsahuje informace týkající se formulátorů produkujících spotřebitelské výrobky, nikoli spotřebitelů.

D.2.2.5.3 Pokyny pro konkrétní použití mimo scénář expozice Pokud si žadatel o registraci přeje poskytnout dodatečné pokyny ohledně toho, jak v praxi omezit rizika nebo jim předejít, avšak tato opatření nejsou z hlediska prokázání omezení rizika v souladu s definicí nařízení REACH potřebná, je třeba použít samostatnou informační kolonku mimo scénář expozice ve zprávě CSR a v příloze rozšířeného bezpečnostního listu. Je třeba zdůraznit, že následný uživatel není povinen provádět posouzení chemické bezpečnosti, pokud nejsou tato opatření realizována (to znamená, že opatření nepodléhají čl. 37 odst. 4).

D.2.2.6 Struktura informací pro popis jedné podmínky použití Veškeré podmínky použití (provozní podmínky / opatření k řízení rizik), jimiž se zabývá scénář expozice, mohou být popsány řadou různých informací. V nástroji agentury ECHA pro posouzení a oznámení chemické bezpečnosti CHESAR lze s ohledem na příslušnou podmínku použití sdělit následující informace: 

název podmínky nebo opatření (např. místní odvětrávání);



cesty expozice a druh účinku, na který má daný rozhodující činitel v daném případě vliv (např. krátkodobé nebo dlouhodobé vdechování, místní a systémové účinky);



hodnota 9 rozhodujícího činitele a účinnost (např. „místní odvětrávání s klapkou“; účinnost 95 % oproti stavu bez místního odvětrávání);



další obecné vysvětlení hodnoty determinantu (např. 95% účinnosti lze dosáhnout správnou instalací a pravidelnou údržbou prováděnou kvalifikovanými pracovníky);



další vysvětlení konkrétní zprávy CSR (např. místní odvětrávání se používá k minimalizaci zbytkových množství uvolněné látky z důsledně uzavřeného procesu, který je součástí přísně kontrolovaných podmínek).

8 http://www.ecetoc.org/index.php?page=tra 9 „Hodnota” zahrnuje numerické údaje i jiné než numerické údaje.

7



Tabulka D.2.2.3: Standardní formát scénáře expozice pro užití látky ze strany pracovníků 10 Formát scénáře expozice (1) vztahující se na použití ze strany pracovníků 9.x. Název scénáře expozice č. x: ..... Seznam deskriptorů použití souvisejících s životním cyklem a veškerých použití v jeho rámci; zahrnuje případně odvětví trhu (podle kategorie chemických výrobků) Název dílčího scénáře pro životní prostředí (1) a odpovídající ERC Seznam názvů dílčích scénářů pro pracovníky (2-n) a odpovídající PROC Další vysvětlení (je-li třeba) 9.x.1 Scénář expozice 9.x.1.1 Dílčí scénář (1), kterým se kontroluje expozice životního prostředí pro ... Název dílčího scénáře Další specifikace Vlastnosti výrobku Podmínky související s výrobkem, např. koncentrace látky ve směsi, viskozita výrobku, návrh balení ovlivňující expozici Použité množství Denní a roční množství na pracoviště (pro použití v průmyslovém prostředí) nebo denní a roční množství pro široce rozprostřené použití; Frekvence a trvání použití Občasné (používané < 12krát za rok po dobu nikoli delší než 24 h) nebo trvalé použití/uvolňování Faktory dopadu na životní prostředí, které nejsou ovlivněny řízením rizik Průtoková rychlost přijímajících povrchových vod (m3/d, obvykle 18 000 m3/d pro běžné město jako výchozí hodnota; Upozorňujeme: výchozí průtokovou rychlost obvykle není možné kvůli následnému použití změnit. Další dané provozní podmínky, které mají vliv na expozici životního prostředí Další dané provozní podmínky: např. technologie nebo technologické postupy, které určují původní uvolňování látky z procesu (prostřednictvím ovzduší a odpadních vod); suché nebo mokré procesy; podmínky související s teplotou a tlakem; použití výrobků ve vnitřních nebo ve vnějších prostorách; práce v uzavřeném prostředí nebo venku; Technické podmínky a opatření na úrovni zpracování (zdroje) k předcházení uvolňování Plán zpracování zaměřený na zabránění uvolňování, a tím expozici životního prostředí; sem patří zejména podmínky zajišťující důsledné uzavření; výkon tohoto uzavření je třeba stanovit (např. stanovením množství faktoru uvolňování v oddílu 9.x.2 CSR); Technické podmínky a opatření na místě s cílem omezit vypouštění, emise do ovzduší a uvolňování do půdy Technická opatření, například technologie na čištění odpadních vod a odpadů, čističky, filtry a další technická opatření v místě zaměřená na snížení uvolňování látky do ovzduší, systému odpadních vod, povrchových vod nebo půdy; to zahrnuje přísně kontrolované podmínky (procedurální a kontrolní technologie) s cílem co nejvíce snížit emise; 3 specifikujte účinnost opatření; specifikujte případně velikost výkonu průmyslové čističky odpadních vod (m /d), účinnost rozkladu a zpracování kalu. Organizační opatření na předcházení/omezení uvolňování z pracoviště Specifická organizační opatření nebo opatření potřebná na podporu fungování konkrétních technických opatření. O těchto opatřeních je třeba informovat zejména v zájmu prokázání přísně kontrolovaných podmínek. Podmínky a opatření související s obecními čističkami odpadních vod Rozsah obecní kanalizace / čističky odpadních vod (m3/d); uveďte účinnost rozkladu; technologie zpracování kalu (odstranění nebo využití); případně opatření na omezení emisí do ovzduší při zpracování odpadních vod; 3 Upozorňujeme: výchozí průtokovou rychlost obecní čističky vod (2 000 m /d) obvykle není možné kvůli následnému použití změnit. 10 Upozorňujeme, že nový formát, zjednodušený a lépe sladěný s průmyslovými nástroji, např. ESCom, byl vyvinut v rámci vývoje nástroje agentury ECHA pro posouzení a oznámení chemické bezpečnosti s názvem Chesar. Upravený formát SE i pokyny k jeho použití naleznete v příloze 1 příručky nástroje Chesar 6 na adrese http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf Každý žadatel se může individuálně rozhodnout, který formát scénáře expozice (ES) chce používat, pokud obsah scénáře expozice splňuje požadavky stanovené v příloze I nařízení REACH.

8



Formát scénáře expozice (1) vztahující se na použití ze strany pracovníků Podmínky a opatření související s externím čištěním odpadu k odstranění Zlomek použitého množství odeslaný do externí čističky odpadních vod k odstranění; typ vhodného odstranění odpadu vzniklého používáním ze strany pracovníků, např. spalování nebezpečného odpadu chemicko-fyzikální čištění emulzí a chemická oxidace vodního odpadu; uveďte účinnost čištění Podmínky a opatření související s externím využitím odpadů Zlomek použitého množství odeslaný do externí čističky odpadních vod pro využití: uveďte vhodné metody využití odpadu vzniklého používáním ze strany pracovníků, např. zpětná destilace rozpouštědel, proces čištění maziv, čištění strusky, zpětné získání tepla mimo spalovače odpadů; specifikujte účinnost opatření;

Doplňující rady ohledně osvědčených postupů mimo REACH CSA Poznámka: Opatření, o nichž se informuje v rámci tohoto oddílu, nejsou brána v úvahu při odhadu expozice souvisejícím se scénářem expozice výše. Nevztahují se na ně povinnosti stanovené v čl. 37 odst. 4 nařízení REACH, takže následný uživatel není povinen 1) vypracovat vlastní CSA a 2) uvědomit agenturu v případě, že tato opatření nebude realizovat. Použijte specifická opatření, u nichž se má za to, že mohou omezit předpokládanou expozici oproti odhadům vycházejícím ze scénáře expozice.

9.x.1.2 Dílčí scénář (2), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ... Název dílčího scénáře 2 Další specifikace Vlastnosti výrobku Podmínky související s výrobkem, např. koncentrace látky ve směsi, skupenství směsi (pevné, kapalné; v případě, že je pevné, míra prašnosti), návrh balení ovlivňující expozici Použité množství Použité množství na pracovišti (podle prováděných pracovních činností nebo podle pracovní směny); poznámka: někdy není tato informace pro posouzení expozice pracovníka potřebná. Frekvence a trvání použití/expozice Trvání podle prováděného úkolu/činnosti (např. počtu hodin během pracovní směny) a frekvence (např. jednorázová nebo opakovaná činnost) expozice Lidské činitele, které nejsou ovlivněny řízením Zvláštní podmínky použití, např. části těla, které mohou být potenciálně vystaveny expozici v důsledku povahy činnosti Další dané provozní podmínky ovlivňující expozici pracovníků Další dané provozní podmínky: např. technologie nebo technologické postupy, které určují původní uvolňování látky z procesu do životního prostředí pracovníka; objem místnosti, zda pracovník pracuje ve vnitřních nebo ve vnějších prostorách, podmínky postupu v souvislosti s teplotou a tlakem. Technické podmínky a opatření na úrovni zpracování (zdroje) k předcházení uvolnění Plán zpracování zaměřený na zabránění uvolňování, a tím expozice pracovníků; sem patří zejména podmínky zajišťující důsledné uzavření; výkon tohoto uzavření je třeba stanovit (např. stanovením množství zbytkových ztrát nebo expozice) Technické podmínky a opatření s cílem omezit rozptýlení ze zdroje vůči pracovníkům Strojní kontrolní opatření, např. odvětrávání, celkové odvětrávání; specifikujte účinnost opatření Organizační opatření s cílem předcházet/omezit uvolňování, rozptýlení a expozici Specifická organizační opatření nebo opatření potřebná na podporu fungování konkrétních technických opatření (např. odborná přípravy a dohledu). Tato opatření je třeba uvádět zejména proto, aby byly doloženy přísně kontrolované podmínky (s cílem odůvodnit upuštění od zkoušek na základě expozice). Podmínky a opatření související s hodnocením prostředků osobní ochrany, hygieny a zdraví Osobní ochrana, např. nošení rukavic, ochrana obličeje, ochrana kůže celého těla, ochranné brýle, respirátor; specifikujte účinnost opatření; specifikujte vhodný materiál pro prostředky osobní ochrany (pokud je to zapotřebí) a případně, kdy je třeba tyto prostředky osobní ochrany nahradit novými. 9.x.1.3 Dílčí scénář (3), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ...

9



Formát scénáře expozice (1) vztahující se na použití ze strany pracovníků Název dílčího scénáře 3 Další specifikace Vlastnosti výrobku Použité množství Frekvence a trvání použití/expozice Lidské činitele, které nejsou ovlivněny řízením rizik Další dané provozní podmínky ovlivňující expozici pracovníků Technické podmínky a opatření na úrovni procesu (zdroje) pro zabránění uvolnění Technické podmínky a opatření s cílem omezit rozptýlení ze zdroje k pracovníkům Organizační opatření s cílem předcházet/omezit uvolňování, rozptýlení a expozici Podmínky a opatření související s hodnocením prostředků osobní ochrany, hygieny a zdraví

9.x.1.n Dílčí scénář (n), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ... Název dílčího scénáře (n).

Doplňující rady ohledně osvědčených postupů mimo REACH CSA Poznámka: Opatření, o nichž se informuje v rámci tohoto oddílu, nejsou brána v úvahu při odhadu expozice souvisejícím se scénářem expozice výše. Nevztahují se na ně povinnosti stanovené v čl. 37 odst. 4 nařízení REACH, takže následný uživatel není povinen 1) vypracovat vlastní CSA a 2) uvědomit agenturu v případě, že tato opatření nebude realizovat. Použijte specifická opatření, u nichž se má za to, že mohou omezit předpokládané expozice oproti odhadům vycházejícím ze scénáře expozice.

10



Tabulka D.2.2.4: Standardní formát scénáře expozice pro užití látky ze strany spotřebitele 11 Formát scénáře expozice (2) vztahující se na použití ze strany spotřebitelů 9.x. Název scénáře expozice č. x: ..... Seznam deskriptorů použití souvisejících s životním cyklem a veškerých použití v jeho rámci; zahrnuje případně odvětví trhu (podle kategorie chemických výrobků) Název dílčího scénáře pro životní prostředí (1) a odpovídající ERC Seznam názvů dílčích scénářů pro pracovníky (2-n) a odpovídající kategorie a případně podkategorie chemických výrobků Další vysvětlení (je-li třeba) 9.x.1 Scénář expozice 9.x.1.1 Dílčí scénář (1), kterým se kontroluje expozice životního prostředí pro ... Název dílčího scénáře Další specifikace Vlastnosti výrobku Podmínky související s výrobkem, např. koncentrace látky ve směsi; návrh balení ovlivňujícího expozici Použité množství Roční množství dodávané pro použití ze strany spotřebitele, které je zahrnuto v tomto scénáři expozice Frekvence a trvání použití Běžné souvislé použití/uvolňování (365 dní), které lze předpokládat, pokud nedochází k významným sezónním výkyvům. Faktory dopadu na životní prostředí, které nejsou ovlivněny řízením rizik Průtoková rychlost přijímajících povrchových vod (m3/d) (obvykle 18 000 m3/d pro běžné město jako výchozí hodnota; poznámka: výchozí průtokovou rychlost obvykle není možné kvůli následnému použití změnit; Další dané provozní podmínky, které mají vliv na expozici životního prostředí Další provozní podmínky, např. používání výrobků v uzavřeném prostředí nebo venku Podmínky a opatření související s obecními čističkami odpadních vod Rozsah systému obecní kanalizace/čističky odpadních vod (m3/d) (obvykle 2 000 m3/d pro běžné město jako výchozí hodnota); specifikujte účinnost rozkladu; technologie zpracování kalu (odstranění nebo využití); případně opatření na omezení emisí do ovzduší při zpracování odpadních vod. Upozorňujeme: výchozí průtokovou rychlost obecní čističky obvykle není možné kvůli následnému použití změnit. Podmínky a opatření související s externím čištěním odpadu k odstranění Zlomek použitého množství odeslaný do externí čističky odpadních vod k odstranění: typ vhodného odstranění odpadu vzniklého používáním ze strany spotřebitelů, např. spalování komunálního odpadu, spalování nebezpečného odpadu: uveďte účinnost čištění; uveďte odpovídající pokyny, týkající se třídění odpadů, které mají být sděleny spotřebiteli; Podmínky a opatření související s externím využitím odpadů Zlomek použitého množství odeslaný do externí čističky odpadních vod pro využití: uveďte vhodné metody využití odpadu vzniklého používáním ze strany spotřebitelů, např. proces čištění maziv; specifikujte účinnost opatření; uveďte odpovídající pokyny, týkající se třídění odpadů, které mají být sděleny spotřebiteli.

Doplňující rady ohledně osvědčených postupů mimo REACH CSA Poznámka: Opatření, o nichž se informuje v rámci tohoto oddílu, nejsou brána v úvahu při odhadu expozice souvisejícím se scénářem expozice výše. Nevztahují se na ně povinnosti stanovené v čl. 37 odst. 4 nařízení REACH, takže následný uživatel není povinen 1) vypracovat vlastní CSA a 2) uvědomit agenturu v případě, že tato opatření nebude realizovat. Použijte specifická opatření, u nichž se má za to, že mohou omezit předpokládané expozice oproti odhadům

11 Upozorňujeme, že nový formát, zjednodušený a lépe sladěný s průmyslovými nástroji, např. ESCom, byl vyvinut v rámci vývoje nástroje agentury ECHA pro posouzení a oznámení chemické bezpečnosti s názvem Chesar. Upravený formát SE i pokyny k jeho použití naleznete v příloze 1 příručky nástroje Chesar 6 na adrese http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf Každý žadatel se může individuálně rozhodnout, který formát scénáře expozice (ES) chce používat, pokud obsah scénáře expozice splňuje požadavky stanovené v příloze I nařízení REACH.

11



Formát scénáře expozice (2) vztahující se na použití ze strany spotřebitelů vycházejícím ze scénáře expozice.

9.x.1.2 Dílčí scénář (2), kterým se kontroluje expozice spotřebitelů pro ... Název dílčího scénáře 2 Další specifikace Vlastnosti výrobku Podmínky související s výrobkem, např. koncentrace látky ve směsi, skupenství směsi (pevné, kapalné; v případě, že je pevné, míra prašnosti), návrh balení ovlivňujícího expozici; Použité množství Použité množství během použití Frekvence a trvání použití/expozice Trvání expozice během použití a frekvence použití; poznámka: posouzení expozice stupně 1 obvykle uvádí expozici externího použití, aniž by byl brán ohled na trvání a frekvenci použití (viz pokyny kapitola R.15); Lidské činitele, které nejsou ovlivněny řízením rizik Zvláštní podmínky použití, např. části těla, které mohou být potenciálně vystaveny expozici; skupiny obyvatelstva, které mohou být potenciálně vystaveny expozici (dospělí, děti); Další dané provozní podmínky ovlivňující expozici spotřebitele Další provozní podmínky,např. objem místnosti, množství vyměněného vzduchu, zda spotřebitel látku využívá ve vnitřních nebo ve vnějších prostorách; Podmínky a opatření související s informováním spotřebitelů a s pokyny ohledně chování Bezpečnostní pokyny se sdělují spotřebitelům v zájmu omezení expozice, např. technické pokyny, pokyny ohledně chování; Upozorňujeme: s účinností těchto opatření obvykle nelze počítat, pokud nemá žadatel o registraci k dispozici důkazy, že spotřebitelé se těmito pokyny řídí. Tato opatření však mohou být zahrnuta mezi „osvědčené postupy“, a tak nebude účinnost těchto pokynů zohledňována při stanovení odhadu expozice a při charakterizaci rizik v rámci CSR. Podmínky a opatření související s osobní ochranou a hygienou Opatření pro osobní ochranu se obvykle u výrobků určených spotřebitelům nepředpokládají; pokud je však například doporučeno používání ochranných rukavic, je možné toto doporučení uvést zde; specifikujte vhodný materiál pro prostředky osobní ochrany (pokud je to zapotřebí) a případně, kdy je třeba tyto prostředky osobní ochrany nahradit novými; upozorňujeme:e s účinností opatření uplatňovaných spotřebiteli obvykle nelze počítat. Při stanovení odhadu expozice a charakterizaci rizik v rámci zprávy CSR se proto spíše než zohledňování prostředků osobní ochrany doporučuje zahrnout tato opatření mezi „osvědčené postupy“. 9.x.1.3 Dílčí scénář (3), kterým se kontroluje expozice spotřebitelů pro ... Název dílčího scénáře Další specifikace Vlastnosti výrobku Použité množství Frekvence a trvání použití/expozice Lidské činitele, které nejsou ovlivněny řízením rizik Další dané provozní podmínky ovlivňující expozici spotřebitele Podmínky a opatření související s informováním spotřebitelů a s pokyny ohledně chování Podmínky a opatření související s osobní ochranou a hygienou 9.x.1.n Dílčí scénář (n), kterým se kontroluje expozice spotřebitelů pro ... Název dílčího scénáře Další specifikace

12



Formát scénáře expozice (2) vztahující se na použití ze strany spotřebitelů Doplňující rady ohledně osvědčených postupů mimo REACH CSA Poznámka: Opatření, o nichž se informuje v rámci tohoto oddílu, nejsou brána v úvahu při odhadu expozice souvisejícím se scénářem expozice výše. Nevztahují se na ně povinnosti stanovené v čl. 37 odst. 4 nařízení REACH, takže následný uživatel není povinen 1) vypracovat vlastní CSA a 2) uvědomit agenturu v případě, že tato opatření nebude realizovat.

13



Tabulka D.2.2.5: Standardní formát scénáře expozice pro životní cyklus látek v předmětech (manipulace ze strany pracovníků) 12 Formát scénáře expozice (3), kterým se řeší životní cyklus vyplývající z následného užívání (předměty určené k manipulaci pracovníky) 9.x. Název scénáře expozice č. x: ..... Seznam deskriptorů použití souvisejících s životním cyklem a veškerých použití v jeho rámci; zahrnuje případně i odvětví trhu (podle kategorie chemických výrobků): Název dílčího scénáře pro životní prostředí (1) a odpovídající ERC Seznam názvů dílčích scénářů pro pracovníky (2-n) a odpovídající PROC Další vysvětlení (je-li třeba) Název a počet scénářů expozice pro následné užití, které vede k začlenění látky do předmětu (#) 9.x.1 Scénář expozice 9.x.1.1 Dílčí scénář (1), kterým se kontroluje expozice životního prostředí pro ... Název dílčího scénáře Další specifikace Charakterizace výrobku (předmětu) Podmínky související s výrobkem, např. koncentrace látky v předmětu; poměr objemu a povrchu předmětu; zlomek množství látky, které se může uvolňovat do ovzduší, vody a půdy Použité množství Roční množství pro široce rozprostřené použití; denní a roční množství (obsažené v tomto článku) na pracoviště (u bodových zdrojů); Frekvence a trvání použití/expozice během životního cyklu Občasné (< 12krát za rok) nebo trvalé použití/uvolňování Faktory dopadu na životní prostředí, které nejsou ovlivněny řízením rizik Průtoková rychlost přijímajících povrchových vod (m3/d) (obvykle 18 000 m3/d pro běžné město jako výchozí hodnota; upozorňujeme: výchozí průtokovou rychlost obvykle není možné kvůli následnému použití změnit; Další dané provozní podmínky, které mají vliv na expozici životního prostředí Další dané provozní podmínky: např. technologie nebo technologické postupy, které určují původní uvolňování látky z procesu (prostřednictvím ovzduší a odpadních vod); suché nebo mokré procesy; podmínky použití při broušení; podmínky související s teplotou a tlakem; použití výrobků ve vnitřních nebo ve vnějších prostorách; práce v uzavřeném prostředí nebo venku; další provozní podmínky, např. používání výrobků v uzavřeném prostředí nebo venku, Podmínky a opatření na úrovni výroby předmětu k předcházení uvolňování během životního cyklu (#) Opatření přijatá následným uživatelem (zapracování látky do předmětu), například: návrh předmětu, který umožňuje jejich snadné ruční nebo mechanické rozebrání na konci životního cyklu, nebo brání uvolňování během životního cyklu; Technické podmínky a opatření na úrovni zpracování (zdroje) k předcházení uvolňování Plán zpracování zaměřený na zabránění uvolňování, a tím expozice životního prostředí; sem patří zejména podmínky zajišťující důsledné uzavření; výkon tohoto uzavření je třeba stanovit (např. stanovením množství faktoru uvolňování v oddílu 9.x.2 zprávy CSR); Technické podmínky a opatření na místě s cílem omezit vypouštění, emise do ovzduší a uvolňování do půdy Technická opatření, například technologie na čištění odpadních vod a odpadů, čističky, filtry a další technická opatření v místě zaměřená na snížení uvolňování látky do ovzduší, systému odpadních vod, povrchových vod 12 Upozorňujeme, že nový formát, zjednodušený a lépe sladěný s průmyslovými nástroji, např. ESCom, byl vyvinut v rámci vývoje nástroje agentury ECHA pro posouzení a oznámení chemické bezpečnosti s názvem Chesar. Upravený formát SE i pokyny k jeho použití naleznete v příloze 1 příručky nástroje Chesar 6 na adrese http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf Každý žadatel se může individuálně rozhodnout, který formát scénáře expozice (ES) chce používat, pokud obsah scénáře expozice splňuje požadavky stanovené v příloze I nařízení REACH.

14



Formát scénáře expozice (3), kterým se řeší životní cyklus vyplývající z následného užívání (předměty určené k manipulaci pracovníky) nebo půdy; to zahrnuje přísně komplikované podmínky (procedurální a kontrolní technologie) s cílem co nejvíce snížit emise; specifikujte účinnost opatření; 3 případně specifikujte velikost výkonu průmyslové čističky odpadních vod (m /d), účinnost rozkladu a zpracování kalu; Organizační opatření na předcházení/omezení uvolňování z pracoviště Specifická organizační opatření nebo opatření potřebná na podporu fungování konkrétních technických opatření. O těchto opatřeních je třeba informovat zejména v zájmu prokázání přísně kontrolovaných podmínek. Podmínky a opatření související s obecními čističkami odpadních vod Rozsah systému obecní kanalizace / čističky odpadních vod (m3/d) (obvykle 2 000 m3/d jako výchozí hodnota pro běžné město); uveďte účinnost rozkladu; technologie zpracování kalu (odstranění nebo využití); případně opatření na omezení emisí do ovzduší při zpracování odpadních vod; upozorňujeme: výchozí průtokovou rychlost obecní čističky obvykle není možné kvůli následnému použití změnit. Podmínky a opatření související s odstraněním článků na konci životního cyklu Zlomek použitého množství odeslaný do externí čističky odpadních vod k odstranění; typ vhodného odstranění odpadu vzniklého používáním ze strany pracovníků (zpracování odpadu na konci životního cyklu předmětů), např. spalování komunálního odpadu, specifikujte účinnost zpracování; Podmínky a opatření související s využitím článků na konci životního cyklu Zlomek použitého množství odeslaný do externí čističky odpadních vod pro využití: specifikujte druh sběrného režimu a vhodné postupy využití pro odpady vytvořené pracovníky, např. recyklace látek obsažených v bateriích, vozidlech, elektronické předměty, papírové předměty, kovové předměty; specifikujte účinnost opatření, včetně množství navrácených předmětů; uveďte odpovídající pokyny týkající se třídění odpadů, které mají být sděleny pracovníkům;


9.x.1.2 Dílčí scénář (2), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ... Název dílčího scénáře 2 Další specifikace Charakterizace výrobku (předmětu) Podmínky související s výrobkem, např. koncentrace látky v předmětu; poměr objemu a povrchu předmětu; zlomek množství látky, které může být vdechováno nebo přijít do styku s kůží; povaha základní látky (např. kov nebo plast); tloušťka povrchové úpravy; Množství (obsažené v předmětech) přítomné na pracovišti Použité množství na pracovišti (podle prováděných pracovních činností nebo podle pracovní směny); poznámka: někdy není tato informace pro posouzení expozice pracovníka potřebná. Frekvence a trvání použití/expozice Trvání podle prováděného úkolu/činnosti (např. počtu hodin během pracovní směny) a frekvence (např. jednorázová nebo opakovaná činnost) expozice. Lidské činitele, které nejsou ovlivněny řízením rizik Zvláštní podmínky, např. části těla, které mohou být potenciálně vystaveny expozici v důsledku povahy činnosti. Další dané provozní podmínky ovlivňující expozici pracovníků Další provozní podmínky, např. objem místnosti, zda pracovník pracuje ve vnitřních nebo ve vnějších prostorách, podmínky postupu v souvislosti s teplotou a tlakem (zpracování předmětu při zvýšených teplotách) nebo techniky broušení (tvorba prachu). Podmínky a opatření na úrovni výroby předmětu k předcházení uvolňování během životního cyklu (#)

15



Formát scénáře expozice (3), kterým se řeší životní cyklus vyplývající z následného užívání (předměty určené k manipulaci pracovníky) Opatření přijatá následným uživatelem (zapracování látky do předmětu): teplota, trvání a technologie provozu/zpracování (tavení, tvrzení, ozařování, zapouzdření atd.) jsou klíčovými činiteli, jimiž se řídí případné emise během zacházení s předměty a jejich skladování. Rovněž dostatečná doba skladování předmětů před dodáním může pomoci zabránit expozici během přepravy. Technické podmínky a opatření na úrovni zpracování předmětu (zdroje) k předcházení uvolňování Plán zpracování zaměřený na zabránění uvolňování, a tím expozice pracovníků; sem patří zejména podmínky zajišťující důsledné uzavření; specifikujte výkon tohoto uzavření (např. stanovením množství zbytkových ztrát nebo expozice); Technické podmínky a opatření s cílem omezit rozptýlení ze zdroje k pracovníkům Strojní kontrolní opatření, např. odvětrávání, celkové odvětrávání; specifikujte účinnost opatření; Organizační opatření s cílem předcházet/omezit uvolňování, rozptýlení a expozici Specifická organizační opatření nebo opatření potřebná na podporu fungování konkrétních technických opatření (např. odborná příprava a dohled). Tato opatření je třeba uvádět zejména proto, aby byly doloženy přísně kontrolované podmínky (s cílem odůvodnit upuštění od zkoušek na základě expozice); Podmínky a opatření související s hodnocením prostředků osobní ochrany, hygieny a zdraví Osobní ochrana, např. nošení rukavic, ochrana obličeje, ochrana kůže celého těla, ochranné brýle, respirátor; specifikujte účinnost opatření; specifikujte vhodný materiál pro prostředky osobní ochrany (pokud je to zapotřebí) a případně, kdy je třeba tyto prostředky osobní ochrany nahradit novými. 9.x.1.3 Dílčí scénář (3), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ... Název dílčího scénáře 2 Další specifikace Charakterizace výrobku (předmětu) Množství (obsažené v předmětech) přítomné na pracovišti Frekvence a trvání použití/expozice Lidské činitele, které nejsou ovlivněny řízením rizik Další dané provozní podmínky ovlivňující expozici pracovníků Podmínky a opatření na úrovni výroby předmětu k předcházení uvolňování během životního cyklu (#) Technické podmínky a opatření s cílem zabránit uvolňování (u zdroje) během zpracování předmětu Technické podmínky a opatření s cílem omezit rozptýlení ze zdroje k pracovníkům Organizační opatření s cílem předcházet/omezit uvolňování, rozptýlení a expozici Podmínky a opatření související s hodnocením prostředků osobní ochrany, hygieny a zdraví

9.x.1.n Dílčí scénář (n), kterým se kontroluje expozice pracovníků pro ... Název dílčího scénáře Další specifikace

16



Formát scénáře expozice (3), kterým se řeší životní cyklus vyplývající z následného užívání (předměty určené k manipulaci pracovníky) Doplňující rady ohledně osvědčených postupů mimo REACH CSA Poznámka: Opatření, o nichž se informuje v rámci tohoto oddílu, nejsou brána v úvahu při odhadu expozice souvisejícím se scénářem expozice výše. Nevztahují se na ně povinnosti stanovené v čl. 37 odst. 4 nařízení REACH, takže následný uživatel není povinen 1) vypracovat vlastní CSA a 2) uvědomit agenturu v případě, že tato opatření nebude realizovat.

17



Tabulka D.2.2.6: Standardní formát scénáře expozice pro životní cyklus látek v předmětech (manipulace ze strany spotřebitelů) 13 Formát scénáře expozice (4), kterým se řeší životní cyklus vyplývající z následného užívání (předměty určené k manipulaci spotřebiteli) 9.x. Název scénáře expozice č. x: ..... Seznam deskriptorů použití souvisejících s životním cyklem a veškerých použití v jeho rámci; zahrnuje případně odvětví trhu (podle kategorie chemických výrobků; Název dílčího scénáře pro životní prostředí (1) a odpovídající ERC Seznam názvů dílčích scénářů pro pracovníky (2-n) a odpovídající AC Další vysvětlení (je-li třeba) Název a počet scénářů expozice pro následné užití, které vede k začlenění látky do předmětu (#) 9.x.1 Scénář expozice 9.x.1.1 Dílčí scénář (1), kterým se kontroluje expozice životního prostředí pro ... Název dílčího scénáře Další specifikace Charakterizace výrobku (předmětu) Podmínky související s výrobkem, např. koncentrace látky v předmětu; poměr objemu a povrchu předmětu; zlomek množství látky, které se může uvolňovat do ovzduší, vody a půdy; trvání životního cyklu; Použité množství Roční množství látky, která je zapracována do předmětu; Frekvence a trvání použití/expozice během životního cyklu 365 dní v roce nepřetržitě, pokud konkrétní podmínky nevyžadují něco jiného (například sezónní užívání) Faktory dopadu na životní prostředí, které nejsou ovlivněny řízením rizik Průtoková rychlost přijímajících povrchových vod (m3/d) (obvykle 18 000 m3/d jako výchozí hodnota pro běžné město); upozorňujeme: výchozí průtokovou rychlost obvykle není možné kvůli následnému použití změnit; Další dané provozní podmínky, které mají vliv na expozici životního prostředí Další provozní podmínky, např. používání výrobků v uzavřeném prostředí nebo venku, abrazivní podmínky používání nebo zvětrávání; Podmínky a opatření na úrovni výroby předmětu k předcházení uvolňování během životního cyklu (#) Opatření přijatá následným uživatelem (zapracování látky do předmětu): teplota, trvání a technologie provozu/zpracování (tavení, tvrzení, ozařování, zapouzdření atd.) jsou klíčovými činiteli, jimiž se řídí případné emise během zacházení s předměty a jejich skladování. Další příklady: 1) program obarvování a slučitelnost vlákna a barvy při konečných úpravách textilu; 2) slučitelnost zpomalovače hoření a polymeru; 3) předpírání tkanin s cílem odstranit látky z konečných úprav 4) dostatečná doba skladování před dodáním předmětů s cílem omezit uvolňování složek, které nejsou dostatečně vázány v základní látce předmětu; Podmínky a opatření související s obecními čističkami odpadních vod Rozsah systému obecní kanalizace / čističky odpadních vod (m3/d) (obvykle 2 000 m3/d jako výchozí hodnota pro běžné město); specifikujte účinnost rozkladu; technologie zpracování kalu (odstranění nebo využití); případně opatření na omezení emisí do ovzduší při zpracování odpadních vod; upozorňujeme: výchozí průtokovou rychlost obecní čističky obvykle není možné kvůli následnému použití změnit; Podmínky a opatření související s odstraněním článků na konci životního cyklu Zlomek použitého množství odeslaný do externí čističky odpadních vod k odstranění: typ vhodného odstranění odpadu vzniklého používáním ze strany spotřebitelů (zpracování odpadu na konci životního cyklu předmětů), např. spalování komunálního odpadu, specifikujte účinnost zpracování; 13 Upozorňujeme, že nový formát, zjednodušený a lépe sladěný s průmyslovými nástroji, např. ESCom, byl vyvinut v rámci vývoje nástroje agentury ECHA pro posouzení a oznámení chemické bezpečnosti s názvem Chesar. Upravený formát SE i pokyny k jeho použití naleznete v příloze 1 příručky nástroje Chesar 6 na adrese http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf Každý žadatel se může individuálně rozhodnout, který formát scénáře expozice (ES) chce používat, pokud obsah scénáře expozice splňuje požadavky stanovené v příloze I nařízení REACH.

18



Formát scénáře expozice (4), kterým se řeší životní cyklus vyplývající z následného užívání (předměty určené k manipulaci spotřebiteli) Podmínky a opatření související s využitím článků na konci životního cyklu Zlomek použitého množství odeslaný do externí čističky odpadních vod pro využití: specifikujte druh sběrného režimu a vhodné postupy využití pro odpady vytvořené spotřebiteli, např. recyklace látek obsažených v bateriích, vozidlech, přístroje pro domácnost, elektronické předměty, papírové předměty, kovové předměty, skleněné předměty; specifikujte účinnost opatření, včetně množství navrácených předmětů; uveďte odpovídající pokyny týkající se třídění odpadů, které mají být sděleny spotřebiteli.


9.x.1.2 Dílčí scénář (2), kterým se kontroluje expozice spotřebitelů pro ... Název dílčího scénáře 2 Další specifikace Charakterizace výrobku (předmětu) Podmínky související s výrobkem, např. koncentrace látky v předmětu; poměr objemu a povrchu předmětu; povaha základní látky (např. kov nebo plast); tloušťka povrchové úpravy; zlomek množství látky, které může být vdechováno, přijít do styku s kůží a které může být nasáto; Použité množství Množství látky (obsažené v předmětu) na jedno použití; Frekvence a trvání použití/expozice během životního cyklu Trvání, např. vdechování nebo uvolňování z vnitřního stavebního vybavení; frekvence a trvání, např. dotek kůže s textiliemi a nábytkem; poznámka: posouzení expozice stupně 1 obvykle uvádí expozici, aniž by bralo ohled na trvání a frekvenci použití (viz pokyny kapitola R.15); Lidské činitele, které nejsou ovlivněny řízením rizik Zvláštní podmínky použití, např. části těla, které mohou být potenciálně vystaveny expozici, skupiny obyvatelstva, které mohou být potenciálně vystaveny expozici (dospělí, děti); Další dané provozní podmínky ovlivňující expozici spotřebitelů během životního cyklu předmětů Další provozní podmínky, např. objem místnosti, množství vyměněného vzduchu, zda spotřebitel látku využívá ve vnitřních nebo ve vnějších prostorách; Podmínky a opatření na úrovni výroby předmětu k předcházení uvolňování během životního cyklu ( #) Teplota, trvání a technologie provozu/zpracování (tavení, tvrzení, ozařování, zapouzdření atd.) jsou klíčovými činiteli, jimiž se řídí případné emise během zacházení s předměty a jejich skladování. Opatření přijatá následným uživatelem (zapracování látky do předmětu), například: 1) program obarvování a slučitelnost vlákna a barvy při konečných úpravách textilu; 2) slučitelnost zpomalovače hoření a polymeru; 3) předpírání tkanin s cílem odstranit látky z konečných úprav 4) dostatečná doba skladování před dodáním předmětů s cílem omezit uvolňování složek, které nejsou dostatečně vázány v základní látce předmětu. Podmínky a opatření související s informováním spotřebitelů a s pokyny ohledně chování U předmětů se obvykle nepoužijí Podmínky a opatření související s osobní ochranou a hygienou U předmětů se obvykle nepoužijí 9.x.1.3 Dílčí scénář (3), kterým se kontroluje expozice spotřebitelů pro ... Název dílčího scénáře 3 Další specifikace

19



Formát scénáře expozice (4), kterým se řeší životní cyklus vyplývající z následného užívání (předměty určené k manipulaci spotřebiteli) Charakterizace výrobku (předmětu) Použité množství Frekvence a trvání použití/expozice během životního cyklu Lidské činitele, které nejsou ovlivněny řízením rizik Další dané provozní podmínky ovlivňující expozici spotřebitelů během životního cyklu Podmínky a opatření na úrovni výroby předmětu k předcházení uvolňování během životního cyklu (#) Podmínky a opatření související s informováním spotřebitelů a s pokyny ohledně chování Podmínky a opatření související s osobní ochranou a hygienou

9.x.1.n Dílčí scénář (n), kterým se kontroluje expozice spotřebitelů pro ... Název dílčího scénáře n Další specifikace

Doplňující rady ohledně osvědčených postupů mimo REACH CSA Poznámka: Opatření, o nichž se informuje v rámci tohoto oddílu, nejsou brána v úvahu při odhadu expozice souvisejícím se scénářem expozice výše. Nevztahují se na ně povinnosti stanovené v čl. 37 odst. 4 nařízení REACH, takže následný uživatel není povinen 1) vypracovat vlastní CSA a 2) uvědomit agenturu v případě, že tato opatření nebude realizovat.

20



Tabulka D.2.2.7: Oddíl 3 a 4 scénáře expozice pro komunikaci (rozšířený bezpečnostní list scénáře expozice) 3. Odhad expozice a odkaz na jeho zdroj Poměr odhadu expozice a charakterizace rizik (pro všechny způsoby expozice spotřebitelů a všechny části životního prostředí), který vyplývá z výše popsaných podmínek (body 2.1 a 2.2) a z vlastností látky; uveďte odkaz na použitou metodu (případně specifikujte pro jednotlivé způsoby); Nebo: Vložte odkaz na internetovou stránku, kde lze výše popsané informace získat 4. Pokyny následnému uživateli k zhodnocení, zda pracuje v mezích stanovených scénářem expozice Pokyny, jak může NU vyhodnotit, zda pracuje v rámci podmínek stanovených ve scénáři expozice. Pokyny mohou být založeny na stanovení souboru určujících činitelů (a vhodném algoritmu), které společně zajišťují kontrolu rizika, ale které mají určitou flexibilitu příslušných hodnot pro každý určující činitel. Tento oddíl může zahrnovat také odkaz na vhodný nástroj pro kalkulaci. Případně zde mohou být zahrnuty také jiné metody, pomocí nichž může NU ověřit, zda pracuje v rámci mezí stanovených scénářem expozice.

21



22

Pokyny k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti

Recommend Documents