Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACHIT Část 7 - Společné předložení

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Část 7 - Společné předložení

Verze: 2.0 Datum vydání: červenec 2012

Strana 1 z 35

2

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0

Verze

Změny

2.0

Červenec 2012 Nové grafické rozvržení dokumentu. Ověření obrázků a odkazů. Nová kapitola o aktualizaci individuálních registrací ke společnému předložení údajů Menší textové revize.

1.3

Květen 2010 Aktualizovaná s ohledem na zlepšenou funkčnost společného předložení v REACH-IT 2.0.5.

1.2

Březen 2010 Příručka upravená podle REACH-IT 2.0 a IUCLID 5.2.

1.1

Prosinec 2009 P 6: Doplněn text v kapitole 2.2 pro hlavního žadatele o registraci a vedlejšího žadatele o registraci a přidán odkaz na příslušné doplňující informace. Menší textové revize

1.0

Prosinec 2008 První verze.

Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu

3

REACH-IT Industry User Manual

Verze: 2.0

Část 7 - Společné předložení

Referenční číslo: Datum vydání: Jazyk:

ECHA-12-G-23-CS červenec 2012 CS

© Evropská agentura pro chemické látky, 2012 Titulní strana © Evropská agentura pro chemické látky Prohlášení o vyloucení odpovednosti a záruk: Toto je pracovní preklad dokumentu, který byl puvodne zverejnen v anglickém jazyce. Originální dokument je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA. Reprodukce je povolena pod podmínkou uvedení zdroje ve znění: „Zdroj: Evropská agentura pro chemické látky, http://echa.europa.eu/“ a za předpokladu, že tato skutečnost bude písemně oznámena oddělení pro komunikaci agentury ECHA ([email protected]). Tento dokument je k dispozici v těchto 22 jazycích: angličtina, bulharština, čeština, dánština, estonština, finština, francouzština, italština, litevština, lotyština, maďarština, maltština, němčina, nizozemština, polština, portugalština, rumunština, řečtina, slovenština, slovinština, španělština a švédština. Máte-li otázky nebo připomínky týkající se tohoto dokumentu, zašlete je prosím (s uvedením referenčního čísla a data vydání) prostřednictvím formuláře žádosti o informace. Tento formulář je k dispozici na webových stránkách agentury ECHA na adrese http://echa.europa.eu/about/contact_en.asp Evropská agentura pro chemické látky Poštovní adresa: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finsko Adresa pro osobní návštěvu: Annankatu 18, Helsinki, Finsko


4


Obsah 1. Úvod ................................................................................................................................... 6 2. Obecný koncept společného předložení údajů .................................................................... 6 2.1 Souvislost s nařízením REACH ................................................................................................ 6 2.2 Úloha hlavního žadatele o registraci a vedlejšího žadatele o registraci ......................................... 6 2.3 Společné předložení údajů ..................................................................................................... 7 2.3.1 Identifikace látky ............................................................................................................... 7 2.3.2 Bezpečnostní token............................................................................................................ 7 2.3.3 Třetí osoba jako zástupce ................................................................................................... 8 2.4 Předkládání dokumentace v rámci společného předložení údajů ................................................. 8 2.4.1 Chronologie předkládání dokumentace ................................................................................. 8 2.4.2 Požadavky na informace uváděné v dokumentaci .................................................................. 8 2.4.3 Zpracování společného předložení údajů............................................................................... 9 3. Návod krok za krokem ........................................................................................................ 10 3.1 Vytvořit společné předložení údajů ......................................................................................... 10 3.1.1 Krok 1 – Identifikace látky .................................................................................................. 10 3.1.2 Krok 2 – Vkládání informací o společném předložení údajů ..................................................... 15 3.1.3 Krok 3 – Výběr příslušné kontaktní osoby ............................................................................. 15 3.1.4 Krok 4 – Výběr třetí osoby jako zástupce (nepovinné) ............................................................ 16 3.1.5 Krok 5 – Potvrzení vytvoření ............................................................................................... 17 3.2 Potvrzení členství ve společném předložení údajů ..................................................................... 19 3.2.1 Krok 1 – Zadání názvu společného předložení údajů a bezpečnostní token ................................ 20 3.2.2 Krok 2 – Zadání kontaktů ................................................................................................... 21 3.2.3 Krok 3 – Výběr třetí osoby jako zástupce (nepovinné) ............................................................ 22 3.2.4 Krok 4 – Potvrzení členství ................................................................................................. 22 3.3 Prohlížení společného předložení údajů ................................................................................... 24 3.3.1 Funkce přiřadit nového hlavního žadatele ............................................................................. 28 3.3.2 Funkce správa tokenu ........................................................................................................ 30 3.3.3 Změna kontaktních údajů ve společném předložení údajů....................................................... 31 3.3.4 Odstranění společného předložení údajů ............................................................................... 32 3.3.5 Opustit společné předložení údajů jako vedlejší žadatel .......................................................... 33 3.3.6 Opustit společné předložení údajů jako hlavní žadatel o registraci ........................................... 33 3.3.7 Převzetí úlohy hlavního žadatele o registraci společného předložení údajů ................................ 34 4. Aktualizace individuálních registrací ke společnému předložení údajů ............................... 34

Seznam obrázků Obrázek 1:

Vytvořit stránku společného předložení údajů (z hlavního menu) ...................... 11

Obrázek 2:

Stránka pro vyhledání látky (pro společné předložení údajů) ............................. 11

Obrázek 3:

Výsledek vyhledávání látky pomocí referenčního čísla ....................................... 12



Datum vydání: červenec 2012

Obrázek 4:

Stránka s průvodcem identifikací látky ............................................................... 13

Obrázek 5:

Stránka pro vyhledávání látky ES (pro přidání složek látky) ............................... 14

Obrázek 6:

Přidání složky do vaší látky ................................................................................ 14

Obrázek 7:

Potvrzení o přidání složky do vaší látky .............................................................. 15

Obrázek 8:

Stránka informací o společném předložení údajů ............................................... 15

Obrázek 9:

Stránka kontaktů pro společné předložení údajů ................................................ 16

Obrázek 10: Třetí osoba jako zástupce ................................................................................... 17 Obrázek 11: Stránka pro potvrzení ......................................................................................... 18 Obrázek 12: Stránka informující o úspěšném vložení společného předložení údajů ............... 19 Obrázek 13: Stránka potvrzení členství (z hlavního menu) .................................................... 20 Obrázek 14: Stránka bezpečnostního tokenu.......................................................................... 20 Obrázek 15: Výběr záložky s kontakty .................................................................................... 21 Obrázek 16: Stránka pro přidání/editaci kontaktů ................................................................. 21 Obrázek 17: Stránka kontaktů – druh kontaktní osoby ........................................................... 22 Obrázek 18: Třetí osoba jako zástupce ................................................................................... 22 Obrázek 19: Záložka potvrzení ............................................................................................... 23 Obrázek 20: Závěrečná stránka .............................................................................................. 23 Obrázek 21: Stránka prohlížení společného předložení údajů................................................. 24 Obrázek 22: Stránka s vyhledávacími kritérii identity látky .................................................... 24 Obrázek 23: Stránka prohlížení společného předložení údajů................................................. 25 Obrázek 24: Stránka podrobností o vedlejších žadatelích společného předložení údajů ......... 26 Obrázek 25: Stránka hlavního žadatele o registraci pro společné předložení údajů – Zvláštní tlačítka (funkce) ................................................................................................. 28 Obrázek 26: Stránka pro přiřazení úlohy hlavního žadatele některému z vedlejších žadatelů 29 Obrázek 27: Stránka potvrzení přiřazení (nového) hlavního žadatele o registraci .................. 29 Obrázek 28: Tlačítko pro potvrzení úlohy hlavního žadatele o registraci ................................ 30 Obrázek 29: Stránka pro přijetí úlohy hlavního žadatele ........................................................ 30 Obrázek 30: Stránka pro správu počítadla pokusů ................................................................. 31 Obrázek 31: Stránka kontaktů pro společné předložení údajů ................................................ 32 Obrázek 32: Stránka pro aktualizaci kontaktů (kontaktních osob) ......................................... 32 Obrázek 33: Stránka pro potvrzení odstranění ....................................................................... 33 Obrázek 34: Zpráva pro potvrzení volby opustit společné předložení údajů ........................... 33


5

6


1. Úvod Příručka pro průmyslového uživatele (PPU) je referenční příručka, která průmyslovým uživatelům popisuje, jak mohou předkládat a prohlížet údaje v nástroji REACH-IT. S postupným vývojem nástroje REACH-IT budou vydávány další doplňující a aktualizované části této PPU, které budou k dispozici na internetové stránce agentury ECHA. Před tím, než uživatel začne používat tuto část 7 (společné předložení údajů), důrazně se doporučuje, aby si nejprve přečetl část 1 – Seznámení s nástrojem REACH-IT, která se podrobněji zabývá následujícími tématy: •

struktura příručky pro průmyslového uživatele,

•

použité zásady, pokud jde o ikony, text, tlačítka, odkazy atd.,

•

základní informace o nástroji REACH-IT a jeho souvislost s internetovou stránkou a aplikací IUCLID 5.

V části 1 se také popisuje, jak získat další podporu. Každá z následujících částí této příručky se tedy bude zabývat pokyny, jak krok za krokem provést úkoly, které jsou požadovány pro předložení údajů podle nařízení REACH.

2. Obecný koncept společného předložení údajů 2.1 Souvislost s nařízením REACH Výrobci, dovozci nebo výhradní zástupci jsou individuálně povinni předložit registraci pro každou látku, za kterou jsou zodpovědní. V případech, kdy látku vyrábí nebo dováží více než jedna společnost, musí potenciální žadatelé o registraci předložit určité informace společně. Pak se jedná o společné předložení údajů. Společné předložení údajů se může týkat látek, které mají být registrovány (článek 11 nařízení REACH), včetně izolovaných meziproduktů na místě nebo přepravovaných meziproduktů (článek 19 nařízení REACH), a může se týkat také látky, pro kterou je vyžadováno oznámení klasifikace a označení. Žadatelé o registraci musí společně předložit informace o nebezpečných vlastnostech látky, o její klasifikaci a označení a o návrzích zkoušek (pokud je navrhují). Je možné společně předložit také zprávu o chemické bezpečnosti a pokyny pro bezpečné použití (článek 11 nařízení REACH), pokud se na ní/nich účastníci společného předložení shodnou.

2.2 Úloha hlavního žadatele o registraci a vedlejšího žadatele o registraci Každé společné předložení údajů má jednoho hlavního žadatele o registraci (dále jen „hlavní žadatel o registraci“). Společnost zastávající úlohu hlavního žadatele o registraci má tyto povinnosti: •

vytvoření společného předložení údajů v nástroji REACH-IT,

•

předkládání dokumentace hlavního žadatele o registraci,

•

řízení společného předložení údajů (např. správa bezpečnostního tokenu).

Další společnosti, které se podílejí na společném předložení údajů, jsou označovány jako vedlejší žadatelé o registraci (dále jen „vedlejší žadatelé“). Vedlejší žadatelé mají tyto povinnosti:




•

musí potvrdit své členství ve společném předložení údajů v nástroji REACH-IT

•

předložit svou dokumentaci vedlejších žadatelů o registraci.

Základy tohoto postupu jsou vysvětleny v kapitolách 2.3 a 2.4, kapitola 3 pak uvádí pokyny krok za krokem.

2.3 Společné předložení údajů V této kapitole jsou popsány některé klíčové prvky společného předložení údajů v nástroji REACH-IT.

2.3.1 Identifikace látky Každé společné předložení údajů se vztahuje na konkrétní látku. Tuto látku definuje hlavní žadatel o registraci během vytvoření společného předložení údajů. Hlavní žadatel o registraci může definovat látku pro společné předložení údajů na základě některé z těchto informací: •

jedna z již předběžně registrovaných látek společnosti (číslo předběžné registrace),

•

jedna z látek, pro které již společnost předložila dotaz (číslo dotazu),

•

jedna z již registrovaných látek společnosti, včetně látek NONS (oznámené látky podle směrnice 67/548/EHS) (registrační číslo), pro kterou již byla podána žádost o registrační číslo.

Pokud neplatí nic z výše uvedeného, může uživatel identifikovat látku stejnou metodou, kterou použil pro předběžnou registraci. V takovém případě však musí uživatel uvést vysvětlení, proč neuvedl látku předběžně registrovanou / pro kterou byl podán dotaz, nebo látku již registrovanou.

2.3.2 Bezpečnostní token Bezpečnostní token je automaticky generovaná řada alfanumerických znaků pro společné předložení údajů během procesu vytvoření společného předložení údajů, který má k dispozici hlavní žadatel o registraci vytvářející společné předložení údajů. Účelem tohoto bezpečnostního tokenu je zajistit jednoznačné spojení hlavního žadatele o registraci a vedlejších žadatelů v rámci společného předložení údajů. Název společného předložení údajů a bezpečnostní token mohou být považovány za uživatelské jméno a heslo, jejichž prostřednictvím je možné potvrdit členství ve společném předložení údajů. Bezpečnostní token sdílí hlavní žadatel o registraci se všemi potenciálními vedlejšími žadateli, kteří jej používají k potvrzení svého členství ve společném předložení údajů (viz kapitola 3). V praxi musí potenciální vedlejší žadatelé uvést název společného předložení údajů a odpovídající bezpečnostní token pro zahájení potvrzení svého členství ve společném předložení údajů. Každý bezpečnostní token má platnost omezenou na 30 dní od jeho vytvoření. Po vypršení jeho platnosti může vytvořit v nástroji REACH-IT nový bezpečnostní token pro společné předložení údajů pouze hlavní žadatel o registraci. Hlavní žadatel o registraci musí o novém bezpečnostním tokenu s potenciálními vedlejšími žadateli komunikovat mimo nástroj REACH-IT (např. prostřednictvím elektronické pošty). Hlavní žadatel o registraci může kdykoli vytvořit nový bezpečnostní token. Následkem toho se původní bezpečnostní token stane neplatným a bude nahrazen nově vytvořeným tokenem. To umožní hlavnímu žadateli o registraci lepší kontrolu


7

8

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 nad tím, kdo se může připojit ke společnému předložení návrhu, pokud se domnívá, že důvěrnost původního bezpečnostního tokenu byla ohrožena. Jestliže potenciální vedlejší žadatel zadá (při pokusu a potvrzení členství) neplatný bezpečnostní token vícekrát, než je stanovené nejvyšší množství (pětkrát), nástroj REACH-IT další pokusy o potvrzení neumožní. V takovém případě potenciální vedlejší žadatel stejně jako hlavní žadatel o registraci obdrží od nástroje REACH-IT (prostřednictvím interního sdělení) informaci, že bylo dosaženo maximálního počtu neplatných pokusů o zadání bezpečnostního tokenu. Potenciální vedlejší žadatel se musí v takovém případě spojit s hlavním žadatelem o registraci (mimo nástroj REACH-IT) a požádat o vynulování počitadla. Jakmile hlavní žadatel o registraci vynuluje počitadlo potenciálního vedlejšího žadatele společného předložení údajů, potenciální vedlejší žadatel se může znovu pokusit o potvrzení svého členství prostřednictvím platného bezpečnostního tokenu. Jestliže potenciální vedlejší žadatel zadá (při pokusu a potvrzení členství) neplatný název společného předložení údajů vícekrát, než je stanovené nejvyšší množství (pětkrát), nástroj REACH-IT neumožní další pokusy o potvrzení. V takovém případě se musí potenciální vedlejší žadatel dříve, než bude moci pokusy opakovat, obrátit na hlavního žadatele o registraci se žádostí o vynulování počitadla neplatných pokusů.

2.3.3 Třetí osoba jako zástupce Hlavní žadatel o registraci i vedlejší žadatelé o registraci se mohou rozhodnout skrýt svou totožnost při společném předložení údajů prostřednictvím třetí osoby jako zástupce. Společnosti mohou jmenovat třetí osobu jako zástupce během vytvoření společného předložení údajů nebo během potvrzení členství. Pokud společnost jmenuje třetí osobu jako zástupce, její vlastní kontaktní údaje (které však musí uvést) se ostatním společnostem (hlavnímu žadateli o registraci nebo vedlejšímu žadateli o registraci) v rámci společného předložení údajů nezobrazí, ale namísto nich se zobrazí kontaktní údaje třetí osoby jako zástupce. Pokud je využita třetí osoba jako zástupce, je na místě upozornit, že při vytváření dokumentace v nástroji IUCLID 5 je třeba do příslušného pole (Třetí osoba) oddílu 1.1 dokumentace IUCLID uvést právní subjekt třetí osoby jako zástupce.

2.4 Předkládání dokumentace v rámci společného předložení údajů Účastníci společného předložení údajů musí předložit dokumentace agentuře ECHA pomocí nástroje REACH-IT, který podporuje předkládání souboru s dokumentacemi, které byly předtím připraveny mimo systém REACH-IT, v nástroji IUCLID 5.

2.4.1 Chronologie předkládání dokumentace Pokud jde o chronologii, hlavní žadatel o registraci bude předkládat svou registrační dokumentaci pro společné předložení údajů jako první. Vedlejší žadatelé zahrnutí do společného předložení údajů mohou být (nepovinně) v této dokumentaci uvedeni (oddíl 1.5 systému IUCLID 5). Jakmile je dokumentace hlavního žadatele o registraci pro společné předložení údajů přijata ke zpracování, jinými slovy projde krokem kontroly obchodních pravidel, mohou předkládat svou dokumentaci i vedlejší žadatelé. Stránka pro společné předložení údajů v nástroji REACH-IT ukáže, kdy dokumentace hlavního žadatele projde kontrolou obchodních pravidel a kdy tedy mohou začít předkládat své vlastní dokumentace i vedlejší žadatelé.

2.4.2 Požadavky na informace uváděné v dokumentaci Informace, které musí být předloženy společně, uvádí pouze hlavní žadatel o registraci jménem všech ostatních. Hlavní žadatel pro společné předložení údajů zodpovídá za vytvoření




dokumentace v nástroji IUCLID 5, která bude obsahovat všechny informace vyžadované nařízením REACH a týkající se maximálního množstevního rozmezí v rámci společného předložení údajů. Každý vedlejší žadatel společného předložení údajů předloží samostatně a individuálně následující administrativní informace: •

identifikaci právnické osoby,

•

identifikaci látky,

•

informace o výrobě a použití látky, včetně jejího množství, a také informace o expozici.

K vypracování dokumentace vedlejších žadatelů by měli vedlejší žadatelé používat šablonu v nástroji IUCLID 5 pro dokumentaci „vedlejších žadatelů společného předložení údajů”. Výrobce či dovozce se může rozhodnout odstoupit z některých částí dokumentace společného předložení údajů (odstoupení ze společného předložení údajů). Možnými důvody odstoupení mohou být nepřiměřené náklady, zveřejnění informací, které by pravděpodobně vedlo k následné finanční újmě, nebo neshoda s hlavním žadatelem o registraci, co se týče výběru informací předkládaných v hlavní registraci [nařízení REACH, článek 11].

2.4.3 Zpracování společného předložení údajů Dokumentace společného předložení údajů (jak hlavního žadatele, tak vedlejšího žadatele) podléhá kontrole obchodních pravidel v nástroji REACH-IT, kontrole technické úplnosti a také všem krokům, které souvisí s fakturací. Více informací o těchto tématech je uvedeno v následujících uživatelských příručkách: •

Příručka pro předložení údajů 4 – Jak úspěšně projít kontrolou pravidel („Uplatnění pravidel“)

•

Příručka pro předložení údajů 5 – Jak vyplnit technickou dokumentaci pro registraci a oznámení o výzkumu a vývoji zaměřeném na výrobky a postupy

•

Příručka pro průmyslového uživatele 6 – Předkládání dokumentace.

Příručky jsou k dispozici na webových stránkách agentury ECHA na adrese http://echa.europa.eu/web/guest/support/dossier-submission-tools/reach-it U zpracování společných předložení údajů se uplatňuje následující zásada: V případě vedlejších žadatelů je zpracování považováno za dokončené až poté, co agentura ECHA uznala, že je dokončeno zpracování společných předložení údajů příslušného hlavního žadatele o registraci. Pokud je dokumentace vedlejšího žadatele zpracována prostřednictvím kontroly technické úplnosti a pokud fakturace proběhne rychleji než u příslušné fakturace hlavního žadatele o registraci, pozdrží se dokumentace vedlejšího žadatele do doby, než bude úspěšně zpracována dokumentace hlavního žadatele o registraci. Zpracování dokumentace vedlejšího žadatele bude dokončeno – a vedlejší žadatel obdrží referenční číslo (např. registrační číslo) – až poté, co bude vydáno referenční číslo hlavnímu žadateli o registraci. Důvodem, proč vedlejším žadatelům není vydáno referenční číslo dříve, než hlavní žadatel o registraci pro společné předložení údajů úspěšně dokončí proces registrace, je, že registrace vedlejších žadatelů závisí na informacích hlavního žadatele o registraci, že zcela splňuje požadavky na informace poskytované v rámci nařízení REACH.


9

10


3. Návod krok za krokem Prvním krokem je vytvoření společného předložení údajů v nástroji REACH-IT. Tento proces je popsán v kapitole 3.1. Vytvoření společného předložení údajů provádí pouze hlavní žadatel o registraci. Výsledkem tohoto procesu je vytvoření společného předložení údajů a jeho uložení v systému REACH-IT. Na konci procesu vytvoření společného předložení údajů je hlavnímu žadateli o registraci do interní schránky v nástroji REACH-IT odeslán bezpečnostní token společného předložení údajů. Hlavní žadatel o registraci postupně sdělí bezpečnostní token potenciálním vedlejším žadatelům, aby mohli potvrdit své členství ve společném předložení údajů. Potvrzení členství ve společném předložení údajů je popsáno v kapitole 3.2. Potenciální vedlejší žadatelé potřebují k potvrzení svého členství jak název společného předložení údajů, tak bezpečnostní token. Jakmile bylo v nástroji REACH-IT vytvořeno společné předložení údajů, může hlavní žadatel o registraci předložit dokumentaci hlavního žadatele o registraci týkající se tohoto společného předložení údajů. Jakmile vedlejší žadatelé potvrdí členství ve společném předložení údajů a hlavní žadatel o registraci předloží dokumentaci hlavního žadatele o registraci, mohou vedlejší žadatelé předložit dokumentaci vedlejších žadatelů týkající se tohoto společného předložení údajů. Kapitola 3.1 této příručky vás seznámí s vytvořením společného předložení údajů a týká se pouze hlavního žadatele o registraci. Kapitoly 3.2 a následující se týkají jak hlavního žadatele, tak i vedlejších žadatelů společného předložení údajů.

3.1 Vytvořit společné předložení údajů Vytvoření společného předložení údajů je proces o pěti krocích, kterým vás provede průvodce nástroje REACH-IT. Vytvoření společného předložení údajů provádí pouze hlavní žadatel o registraci.

3.1.1 Krok 1 – Identifikace látky Na domovské stránce klikněte na <Joint submission> (Společné předložení údajů) a poté na (Vytvořit společné předložení údajů) (Obrázek 1).


Část 7 - Společné předložení Obrázek 1:


Vytvořit stránku společného předložení údajů (z hlavního menu)

Otevře se stránka Vytvořit společné předložení údajů (Obrázek 2). Nejprve musíte vybrat příslušnou látku. Obrázek 2:

Stránka pro vyhledání látky (pro společné předložení údajů)

Výběr látky pro společné předložení údajů můžete učinit buď zvolením typu referenčního čísla (Číslo předběžné registrace, dotazu nebo registrace) a uvedením Referenčního čísla , nebo upřesněním identity látky <specifying the substance identity>. Obě možnosti, tj. „Search via reference number type“ (Vyhledávání pomocí typu referenčního čísla) i „Search via specification of the substance identity“ (Vyhledávání pomocí upřesnění identity látky) budou probrány v následujících kapitolách.


11

12

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Vyhledávání pomocí typu referenčního čísla K určení identity látky pro vaše společné předložení údajů můžete zadat , nebo (Číslo předběžné registrace, dotazu nebo registrace). Pro vyhledávání vložte povinnou (*) položku (klikněte na příslušné přepínací tlačítko) (Obrázek 2) a vyplňte referenční číslo do povinného (*) pole pro zadání . Klikněte na <Search> (Vyhledat) (Obrázek 2) a zobrazí se stránka s výsledky (Obrázek 3). Obrázek 3:

Výsledek vyhledávání látky pomocí referenčního čísla

Následně můžete přejít k dalšímu kroku, který je popsán v kapitole 3.1.2 (Krok 2 – Vkládání informací o společném předložení údajů).




Vyhledávání pomocí upřesnění identity látky Pokud daná látka ještě nebyla předběžně registrována, nebyl položen dotaz ani nemá registrační číslo, vyhledávání se provádí pomocí upřesnění identity látky <specifying the substance identity> (Obrázek 2). Můžete tedy manuálně vybrat identitu své látky. Klikněte na odkaz <Specifying the substance identity> (Obrázek 2) a otevře se stránka s průvodcem identifikací látky (Obrázek 4). Obrázek 4:

Stránka s průvodcem identifikací látky

Klikněte na (Obrázek 4), abyste zadali složky své látky (obrázek 5). Po vložení povinného zdůvodnění do pole <Explanation> (Vysvětlení) můžete začít vyhledávat složku látky pomocí možnosti <Search>. Složku můžete upřesnit pomocí <EC number>, <EC name>, nebo <Molecular formula> (Čísla ES, názvu ES, čísla CAS nebo molekulového vzorce) a v poli pro vložení můžete použít také zástupný znak hvězdičky (*). Na obrázku níže použijeme jako příklad <silver> (stříbro) v poli pro vložení <EC name> (Názvu ES) a pokračujeme kliknutím na tlačítko <Search> (Vyhledat). Výsledek vyhledávání je vidět na konci stránky (Obrázek 5) a vztahuje se k zadanému <silver> (stříbru).


13

14

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 5:

Stránka pro vyhledávání látky ES (pro přidání složek látky)

Pokud se rozhodnete svou látku vyhledávat ručně, musíte jasně uvést důvod, proč pro vyhledávání nepoužíváte žádné z referenčních čísel (číslo předběžné registrace, dotazu nebo registrační číslo). Při vyhledávání pomocí zástupného znaku, například „200*“, může počet výsledků překročit 500 chemických látek. Budete pak požádáni, abyste zúžili vyhledávání tak, že použijete podrobnou část, po které následuje/které předchází zástupný znak pro vyhledávání (*), například <200-0*>. Jakmile identifikujete požadovanou složku látky, můžete k jejímu výběru použít přepínací tlačítko. Kliknutím na <Select constituent> (Vybrat složku látky) (obrázek 5) se nová složka přidá do vaší látky. Nástroj REACH-IT následně zobrazí přehledovou stránku se složkou látky, kterou jste vybrali (Obrázek 6). Obrázek 6:

Přidání složky do vaší látky

Pro potvrzení zvolené složky látky klikněte na (Pokračovat) (Obrázek 6). Pokud kliknete na <Modify> (Upravit), budete moci svůj výběr změnit. Po jedné lze takto přidávat další složky látky. Na stránce identifikace látky (Obrázek 7) se zobrazí všechny přidané složky.


Část 7 - Společné předložení Obrázek 7:


Potvrzení o přidání složky do vaší látky

V této fázi můžete stále přidávat další složky látky nebo je odstraňovat. Tlačítko (Přidat další složku) spouští stejné kroky, které jsou popsány výše a tlačítko (Odstranit složku) vám umožňuje odstranit jednu z dříve vybraných složek látky. Klikněte na (Další) a otevře se záložka <Joint Submission> (Společné předložení údajů) (Obrázek 8).

3.1.2 Krok 2 – Vkládání informací o společném předložení údajů Jako hlavní žadatel o registraci musíte vložit název společného předložení údajů a popis společného předložení údajů (nepovinné) (Obrázek 8). Název společného předložení údajů musí mít 8 až 30 znaků. Obrázek 8:

Stránka informací o společném předložení údajů

Pokud kliknete na (Přerušit), postup se ukončí a vy jste požádáni o jeho potvrzení. Pomocí tlačítka (Přerušit) se dostanete zpět do vytváření společného předložení údajů. Pokud kliknete na , tvorba vašeho společného předložení údajů se dokončí. Klikněte na a otevře se stránka se záložkou kontaktů (Obrázek 9).

3.1.3 Krok 3 – Výběr příslušné kontaktní osoby Kontaktní osobu, která zodpovídá za následný postup při společném předložení údajů, lze vybrat ze seznamu kontaktů (Obrázek 9), který v nástroji REACH-IT v průběhu zápisu společnosti uvedla společnost hlavního žadatele. Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu

15

16

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Je možné určit také novou kontaktní osobu (Obrázek 9). Pro vytvoření nové specifické kontaktní osoby klikněte na (podrobnosti lze nalézt v příručce pro průmyslového uživatele část 2 – Zápis a správa účtu). Kontaktům vytvořeným pomocí funkce (Vytvořit nové kontaktní informace) bude automaticky přidělena úloha v (Druhu kontaktu) jako „Joint Submission“ (Kontakt pro společné předložení údajů). Obrázek 9:

Stránka kontaktů pro společné předložení údajů

Klikněte na tlačítko (Další) a otevře se záložka (Zastoupení).

3.1.4 Krok 4 – Výběr třetí osoby jako zástupce (nepovinné) Výběr skrytí vlastní totožnosti prostřednictvím třetí osoby jako zástupce je nepovinný. Můžete zvolit výběr třetí osobu jako zástupce na záložce (Zastoupení) nebo klikněte na a pokračujte na stránku (Potvrzení) (Pokud již máte pro svoji látku třetí osobu jako zástupce, klikněte na odkaz (Nová třetí osoba jako zástupce) a uveďte číslo UUID, jež získáte od svého zástupce, který se předtím zapsal do nástroje REACH-IT. Pokud je využita třetí osoba jako zástupce, je na místě upozornit, že při vytváření dokumentace v nástroji IUCLID 5 je třeba do příslušného pole (Třetí osoba) oddílu 1.1 dokumentace IUCLID uvést právní subjekt třetí osoby jako zástupce. ). Pokud již máte pro svoji látku třetí osobu jako zástupce, klikněte na odkaz (Nová třetí osoba jako zástupce) a uveďte číslo UUID, jež získáte od svého zástupce, který se předtím zapsal do nástroje REACH-IT. Pokud je využita třetí osoba jako zástupce, je na místě upozornit, že při vytváření dokumentace v nástroji IUCLID 5 je třeba do příslušného pole (Třetí osoba) oddílu 1.1 dokumentace IUCLID uvést právní subjekt třetí osoby jako zástupce.




Obrázek 10: Třetí osoba jako zástupce

3.1.5 Krok 5 – Potvrzení vytvoření Jako hlavní žadatel o registraci můžete pro vytvoření společného předložení údajů zkontrolovat všechny informace, které byly do nástroje REACH-IT vloženy předtím. V případě potřeby se můžete vrátit na předcházející záložky (identifikace látky, společné předložení údajů a kontaktní osoba), kde můžete editovat/změnit informace zadané v každém z předcházejících kroků. Klikněte případně na odkazy , nebo (Přejděte na oddíl identifikace látky, Přejděte na záložku předložení údajů, Přejděte na oddíl kontaktní osoba) (Obrázek 11).


17

18

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 11: Stránka pro potvrzení

Po dokončení postupu klikněte na červeně orámované tlačítko pro vytvoření společného předložení údajů (Obrázek 11). Pokud kliknete na (Přerušit), postup se zastaví a vy jste požádáni o potvrzení ukončení vašeho společného




předložení údajů. Pokud potvrdíte tlačítkem , ukončíte tvorbu vašeho společného předložení údajů. Pokud je tedy společné předložení údajů potvrzeno a vytvořeno, zobrazí se informační zpráva (Obrázek 12), která potvrzuje, že společné předložení údajů bylo úspěšně vloženo. Obrázek 12: Stránka informující o úspěšném vložení společného předložení údajů

Společně s vytvořením nového společného předložení údajů se zároveň vygeneruje také bezpečnostní token. Jako hlavní žadatel o registraci jste zodpovědný za sdělení tohoto tokenu všem ostatním vedlejším žadatelům společného předložení údajů. Současně s tokenem musí hlavní žadatel o registraci uvést vedlejším žadatelům společného předložení údajů také jeho platnost. Sdílení bezpečnostního tokenu mezi vedlejšími žadateli společného předložení údajů se neděje v nástroji REACH-IT, ale jinými způsoby mimo nástroj REACH-IT. Pokud kliknete na , je postup dokončen a vy jste přesměrováni na stránku <Joint Submission Details>, která zobrazuje všechny podrobnosti vašeho nově vytvořeného společného předložení údajů. O tlačítcích na konci této stránky a o správě společného předložení údajů pojednává kapitola 3.3 (Prohlížení společného předložení údajů).

3.2 Potvrzení členství ve společném předložení údajů Abyste se jako potenciální vedlejší žadatel společného předložení údajů stali skutečným vedlejším žadatelem, musíte potvrdit své členství pomocí aplikace REACH-IT. Jako nezbytný předpoklad musí vedlejší žadatel v první řadě získat od hlavního žadatele o registraci přesný název společného předložení údajů a bezpečnostní token. Pro potvrzení svého členství klikněte na <Joint submission> (Společné předložení údajů) (v menu nástroje REACH-IT) a dále na (Potvrdit členství) (Obrázek 13).


19

20

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 13: Stránka potvrzení členství (z hlavního menu)

3.2.1 Krok 1 – Zadání názvu společného předložení údajů a bezpečnostní token Otevře se stránka (záložka) (Obrázek 14). Jako vedlejší žadatel musíte uvést přesný název společného předložení údajů a bezpečnostní token do odpovídajících povinných polí (*). Obrázek 14: Stránka bezpečnostního tokenu

Pokud se neshoduje název společného předložení údajů a bezpečnostní token, NEMŮŽETE pokračovat dále. V případě, že se neshodují, můžete buďto zkusit vložit správný název a/nebo token znovu (maximální počet pokusů je 5), nebo můžete kontaktovat hlavního žadatele o registraci, aby vám poskytl nový či aktuální bezpečnostní token. Pokračujte na další stránku s kontakty kliknutím na (Další) (Obrázek 15). Kliknete-li na (Zpět na hlavní stránku), budete přesměrováni zpět na hlavní stránku nástroje REACH-IT.




3.2.2 Krok 2 – Zadání kontaktů Na stránce (Kontakty) (Obrázek 15) můžete buď vybrat osobu, která zodpovídá za společné předložení údajů, z uvedeného seznamu kontaktů (vloženého během zapisování do nástroje REACH-IT), nebo vytvořit novou kontaktní osobu. Po zvolení kontaktní osoby pomocí přepínacího tlačítka klikněte na (Další), čímž potvrdíte svoji volbu, aby byla tato kontaktní osoba použita pro toto společné předložení údajů. Chcete-li určit novou kontaktní osobu, klikněte na (Zadat nové kontaktní údaje). Obrázek 15: Výběr záložky s kontakty

Kliknutím na (Zadat nové kontaktní údaje) otevřete další stránku, která vám umožní přidávat všechny důležité kontaktní údaje (Obrázek 16). Vyplňte všechna povinná pole pro zadání označená hvězdičkou (*). Upozornění: v poli (Druh kontaktu) je jako výchozí volba nastaveno <Joint Submission> (Společné předložení údajů), jak ukazuje ve zvětšení Obrázek 17. Pokud máte vyplněna všechna příslušná pole, vytvořte nový kontakt kliknutím na (Přidat).

Obrázek 16: Stránka pro přidání/editaci kontaktů

Upozornění: použití tlačítka (Přerušit) ukončí vytváření nového kontaktu. Další informace o kontaktech jsou uvedeny v příručce pro průmyslového uživatele část 2 (Zápis a správa účtu), která je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA.


21

22

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 17: Stránka kontaktů – druh kontaktní osoby

Zvolte nově vytvořený kontakt pro společné předložení údajů a klikněte na tlačítko (Další) a otevře se záložka (Zastoupení).

3.2.3 Krok 3 – Výběr třetí osoby jako zástupce (nepovinné) Výběr skrytí vlastní totožnosti prostřednictvím třetí osoby jako zástupce je nepovinný. Můžete zvolit výběr třetí osoba jako zástupce na záložce (Zastoupení) nebo klikněte na a pokračujte na stránku (Potvrzení) (Obrázek 18). Pokud již máte pro svoji látku třetí osobu jako zástupce, klikněte na odkaz (Nová třetí osoba jako zástupce) a uveďte číslo UUID, jež získáte od svého zástupce, který se předtím zapsal do nástroje REACH-IT. Obrázek 18: Třetí osoba jako zástupce

3.2.4 Krok 4 – Potvrzení členství Na stránce potvrzení vidíte přehled, kde můžete ověřit všechny části dříve vložených konkrétních informací, jako například <Substance identification> (Informace o identitě látky) nebo <Joint Submission> (Informace o společném předložení údajů) nebo (Nová třetí osoba jako zástupce) (Obrázek 19).




Obrázek 19: Záložka potvrzení

Před potvrzením svého členství ve společném předložení údajů pečlivě zkontrolujte předložené informace a klikněte na (Potvrzení členství). Zobrazí se potvrzovací zpráva (Obrázek 20). Pokud kliknete na (Přerušit), nástroj REACH-IT zruší vaše potvrzení a přesměruje vás na domovskou stránku. Obrázek 20: Závěrečná stránka

Pokud kliknete na , je postup dokončen a budete přesměrováni na stránku <Joint


23

24

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Submission Details>, která zobrazuje všechny podrobnosti vašeho společného předložení údajů. O tlačítcích na konci této stránky a o správě společného předložení údajů pojednává kapitola 3.3 (Prohlížení společného předložení údajů).

3.3 Prohlížení společného předložení údajů Ať už je vaše společnost hlavním žadatelem o registraci nebo vedlejším žadatelem jednoho (či více) společného/společných předložení údajů, nástroj REACH-IT vám umožňuje prohlížet úplný seznam vašich společných předložení údajů. Na domovské stránce nástroje REACH-IT klikněte na <Joint submission> (Společné předložení údajů) a na (Obrázek 21). Obrázek 21: Stránka prohlížení společného předložení údajů

Objeví se možnost vyhledávání (Obrázek 22), a to buď podle <Joint submission name> (Názvu společného předložení údajů) <EC number> (Čísla ES), (Čísla CAS), nebo podle (Chemického názvu). Obrázek 22: Stránka s vyhledávacími kritérii identity látky

Vyplňte informace do příslušných polí, klikněte na <Search> (Vyhledat) (Obrázek 23)a nástroj REACH-IT zobrazí úplný seznam vašich společných předložení údajů již zadaných do nástroje REACH-IT. Více informací o vyhledávání, včetně používání zástupného znaku hvězdičky (*), lze nalézt v „části 9 Příručky pro průmyslového uživatele – Rozšířené vyhledávání”, která je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA.




Obrázek 23: Stránka prohlížení společného předložení údajů

Po výběru jednoho společného předložení údajů ze seznamu (kliknutím na přepínací tlačítko vlevo) můžete jako hlavní žadatel nebo jako vedlejší žadatel provést jednu z následujících 4 akcí: <Modify> (Upravit), (Odstranit), (Opustit) nebo (Přerušit). <Modify> vám umožní upravit kontaktní údaje a zvolit si kontakt, který budete používat pro toto společné předložení údajů. Výsledkem akce je odstranění společného předložení údajů. Tato akce je povolena, pouze pokud jste hlavním žadatelem o registraci a všichni ostatní vedlejší žadatelé společné předložení údajů opustili. Je-li některý z vedlejších žadatelů stále aktivní (například ještě neopustil společné předložení údajů), nástroj REACH-IT vás upozorní, že toto společné předložení údajů má potvrzené členství a nelze jej odstranit. (Opustit) se používá, pokud jako vedlejší žadatel hodláte opustit společné předložení údajů. Upozornění: jako hlavní uživatel o registraci nemůžete použít tlačítko , dokud jiný vedlejší žadatel nepřevezme úlohu hlavního žadatele o registraci. (Přerušit) vás přesměruje zpět na domovskou stránku nástroje REACH-IT. Když vedlejší žadatelé opustí společné předložení údajů nebo když hlavní žadatel o registraci jmenuje jiného hlavního žadatele o registraci, obdrží hlavní žadatel o registraci i ostatní vedlejší žadatelé odpovídající interní sdělení. Pokud chcete prohlížet podrobnosti některého společného předložení údajů, klikněte na jeho odkaz ve sloupci (Název) nebo <Substance id> (Identifikace látky). Stránka podrobností zobrazuje odlišnou úroveň informací pro vedlejšího žadatele (Obrázek 24) a hlavního žadatele o registraci (Obrázek 25), podrobnosti však v obou případech zahrnují <Substance identification> (Identifikaci látky), <Joint submission> (Společné předložení údajů), (Kontakty) a (Třetí osoba jako zástupce). Hlavní žadatel o registraci může navíc zobrazit údaje o vedlejších žadatelích pod odkazem <Joint submission members> (Vedlejší žadatelé společného předložení údajů). Tato funkce není zpřístupněna vedlejším žadatelům.


25

26

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 24: Stránka podrobností o vedlejších žadatelích společného předložení údajů




Upozornění: statut dokumentace hlavního žadatele o registraci může být označen buď červeným křížkem, nebo zaškrtnut zelenou značkou. Červený křížek znamená, že dokumentace hlavního žadatele o registraci nebyla doposud předložena a přijata ke zpracování. (Obrázek 24). Vedlejší žadatelé mohou předložit vlastní dokumentaci až poté, kdy je křížek nahrazen zeleným zaškrtnutím. Pouze pro hlavního žadatele o registraci jsou na stránce s podrobnostmi k dispozici dvě další tlačítka (funkce) například (Přiřadit nového hlavního žadatele) a <Manage Token> (Správa tokenu) (Obrázek 25). Pro vedlejší žadatele společného předložení údajů nejsou k dispozici. Tlačítko (Přiřadit nového hlavního žadatele) se používá pro přenos funkce hlavního žadatele o registraci na některého z vedlejších žadatelů společného předložení údajů (více informací v kapitole 3.3.1), zatímco <Manage Token> (Správa tokenu) se používá k vynulování počitadla vedlejšího žadatele, který při zadávání kontrolních údajů překročil maximální počet pokusů.


27

28

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 25: Stránka hlavního žadatele o registraci pro společné předložení údajů – Zvláštní tlačítka (funkce)

3.3.1 Funkce přiřadit nového hlavního žadatele Stávající hlavní žadatel o registraci může přenést funkci hlavního žadatele o registraci ve společném předložení údajů (Obrázek 26) a přiřadit jí kteréhokoli z ostatních vedlejších žadatelů tohoto společného předložení údajů. K provedení tohoto přenesení musíte jako současný hlavní žadatel o registraci vybrat jednoho z vedlejších žadatelů společného předložení údajů (pomocí přepínacích tlačítek vlevo) a poté kliknout na (Přiřadit nového hlavního žadatele) (Obrázek 26).




Obrázek 26: Stránka pro přiřazení úlohy hlavního žadatele některému z vedlejších žadatelů

Před přiřazením úlohy hlavního žadatele o registraci některému z vedlejších žadatelů společného předložení údajů nástroj REACH-IT uživatele vyzve, aby potvrdil změnu (Obrázek 27). Pokud jako současný hlavní žadatel o registraci souhlasíte s přenesením funkce na nového hlavního žadatele o registraci, klikněte na tlačítko (Obrázek 27). Žadatel, kterému byla úloha hlavního žadatele přiřazena, musí tedy přijmout úlohu hlavního žadatele o registraci pro společné předložení údajů. Tlačítkem proces přerušíte a vrátíte se zpět na stránku s podrobnostmi. Obrázek 27: Stránka potvrzení přiřazení (nového) hlavního žadatele o registraci

Když původní hlavní žadatel o registraci aktivoval změnu, objeví se potenciálnímu novému hlavnímu žadateli o registraci ve společném předložení údajů nové tlačítko (Potvrdit úlohu hlavního žadatele) (Obrázek 28), kterým se provádí potvrzení převzetí úlohy hlavního žadatele o registraci ve společném předložení údajů.


29

30

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Přiřazení funkce nového hlavního žadatele může být stále měněno, dokud zvolená společnost nepotvrdí převzetí této úlohy. Obrázek 28: Tlačítko pro potvrzení úlohy hlavního žadatele o registraci

Jakmile hlavní žadatel o registraci postoupí funkci hlavního žadatele o registraci jinému vedlejšímu žadateli společného předložení údajů (nabyvatel), objeví se vedlejšímu žadateli ve společném předložení údajů tlačítko (Potvrdit úlohu hlavního žadatele o registraci). Pokud jako nově jmenovaný hlavní žadatel o registraci souhlasíte s přidělenou úlohou hlavního žadatele o registraci, klikněte na (Potvrdit úlohu hlavního žadatele) (Obrázek 28). Tímto se stáváte aktivním hlavním žadatelem o registraci a zobrazí se potvrzující zpráva (Obrázek 29). Pro konečné potvrzení této úlohy klikněte na a pro přerušení přijetí nové úlohy hlavního žadatele o registraci klikněte na . Obrázek 29: Stránka pro přijetí úlohy hlavního žadatele

Nově pověřený hlavní žadatel o registraci se nestává z právního hlediska hlavním žadatelem o registraci, dokud: 1. nepotvrdí svou úlohu hlavního žadatele o registraci ve společném předložení údajů v nástroji REACH-IT a 2. úspěšně nepředloží registraci hlavního žadatele o registraci. Dokud však nejsou obě výše uvedené podmínky splněny, původní hlavní žadatel o registraci je z právního hlediska stále považován za hlavního žadatele o registraci ve společném předložení údajů a zůstává i nadále odpovědný za obsah registrace hlavního žadatele o registraci, kterou původně předložil. Upozorňujeme, Please note theženew novou Lead hlavní dossier dokumentaci will need tobude be submitted třeba předložit as an jako spontaneous spontánní aktualizaci update of již thedříve previously podané submitted dokumentace Member účastníka dossier. společného předložení údajů.

3.3.2 Funkce správa tokenu Jako hlavnímu žadateli o registraci společného předložení údajů vám nástroj REACH-IT umožňuje spravovat token a mít přehled např. o tom, které společnosti se nepodařilo vložit správný token ani na maximální možný počet pokusů. REACH-IT vám navíc umožňuje také




zkontrolovat, které společnosti se nepodařilo zadat správný bezpečnostní token pro společné předložení údajů, ale dosud nedosáhla maximálního povoleného počtu pokusů. Funkce <Manage token> (Správa tokenu) (Obrázek 25), kterou má k dispozici hlavní žadatel o registraci na stránce s podrobnostmi (Prohlížet společná předložení údajů), mu umožňuje vynulovat počitadla pro daný token nebo vytvořit token nový. Pokud kliknete na tlačítko <Manage token>, budete přesměrováni na stránku <Manage counter> (Správa počitadla pokusů), kde můžete tyto funkce provést (Obrázek 30). Obrázek 30: Stránka pro správu počítadla pokusů

Pokud vedlejší žadatel použije správný název společného předložení údajů, avšak použije nesprávný token a přesáhne maximální počet pokusů, bude vyzván, aby kontaktoval hlavního žadatele o registraci, aby vynuloval jeho počitadlo pokusů. Pokud však vedlejší žadatel použil nesprávný název společného předložení údajů a správný či nesprávný token, a tím přesáhl maximální počet pokusů, nástroj REACH-IT jej vyzve, aby pro vynulování svého počitadla pokusů kontaktoval agenturu ECHA.

3.3.3 Změna kontaktních údajů ve společném předložení údajů Pro změnu podrobností společného předložení údajů a kontaktní údaje vaší společnosti klikněte na <Modify> (Upravit) ve spodní části stránky (Prohlížet společná předložení údajů). V úvodu musíte nejprve ze seznamu kontaktů vybrat (pomocí přepínacích tlačítek nalevo) kontakt, který chcete změnit (Obrázek 31). Poté klikněte na <Modify> (Upravit).


31

32

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 31: Stránka kontaktů pro společné předložení údajů

Zobrazí se stránka pro zadávání změn (Obrázek 32). V případě potřeby upravte alespoň všechna povinná pole. Pokud chcete určit pro toto společné předložení údajů jiný kontakt, klikněte na <Use in joint submission> (Použít pro společné předložení údajů) a vyplňte všechna povinná pole (Obrázek 32). Obrázek 32: Stránka pro aktualizaci kontaktů (kontaktních osob)

3.3.4 Odstranění společného předložení údajů Na hlavní stránce (Prohlížet společná předložení údajů) (Obrázek 25) klikněte na (Odstranit) a zcela odstraníte společné předložení údajů ze systému REACH-IT. Nástroj REACH-IT vás vyzve, abyste potvrdili svou volbu odstranit stávající společné předložení údajů (Obrázek 33).




Obrázek 33: Stránka pro potvrzení odstranění

Hlavní žadatel o registraci nemůže odstranit společné předložení údajů, dokud jsou v něm aktivní vedlejší žadatelé. Společné předložení údajů může odstranit pouze hlavní žadatel o registraci, pokud toto společné předložení údajů již opustili všichni jeho vedlejší žadatelé (pomocí tlačítka (Opustit) ve svém společném předložení údajů).

3.3.5 Opustit společné předložení údajů jako vedlejší žadatel Pokud chcete jako vedlejší žadatel opustit společné předložení údajů, klikněte na hlavní stránce (Prohlížet společná předložení údajů) na (Opustit). Nástroj REACH-IT vás vyzve, abyste potvrdili svou volbu opustit toto společné předložení údajů (Obrázek 34). Společné předložení údajů můžete opustit kdykoli.

Obrázek 34: Zpráva pro potvrzení volby opustit společné předložení údajů

3.3.6 Opustit společné předložení údajů jako hlavní žadatel o registraci Hlavní žadatel o registraci NESMÍ opustit společné předložení údajů, dokud nepředal úlohu hlavního žadatele jinému vedlejšímu žadateli a dokud tento vedlejší žadatel pověření stát se hlavním žadatelem o registraci nepřijal (podrobnosti viz kapitola 3.3.1).


33

34


3.3.7 Převzetí úlohy hlavního žadatele o registraci společného předložení údajů Tlačítko umožňuje danému vedlejšímu žadateli převzít úlohu hlavního žadatele o registraci předložení údajů (podrobnosti viz kapitola 3.3.1). Jednání o tom, který z vedlejších žadatelů převezme úlohu hlavního žadatele o registraci, by se měla odehrát mezi vedlejšími žadateli společného předložení údajů (mimo nástroj REACH-IT). Poté, co jmenovaný vedlejší žadatel převzal úlohu hlavního žadatele o registraci pomocí (Potvrdit převzetí úlohy hlavního žadatele), vás nástroj REACH-IT vyzve k potvrzení ještě předtím, než se stanete hlavním žadatelem o registraci.

4. Aktualizace individuálních registrací ke společnému předložení údajů Pokud společnost provedla registraci látky individuálně, například mimo společné předložení údajů, je třeba uskutečnit následující kroky, aby se pro tuto látku mohla stát součástí společného předložení údajů: 1.

Kontaktovat hlavního žadatele o registraci. Ujistit se, že tato látka je opravdu shodná, a zahájit jednání o fóru SIEF a o dohodě o sdílení údajů.

2.

Potvrdit členství ve společném předložení údajů v nástroji REACH-IT tak, jak je vysvětleno v kapitole 3.2 tohoto manuálu. Bude třeba, aby vám hlavní žadatel o registraci poskytl název společného předložení údajů a bezpečnostní token.

3.

Registrační dokumentaci předložit znovu jako aktualizaci. Abyste se stali součástí společného předložení údajů, potřebujete znovu předložit svou dokumentaci jako spontánní aktualizaci již dříve individuálně předložené dokumentace. Z důvodu technických omezení bude třeba, abyste při vytváření dokumentace v nástroji IUCLID jako důvod aktualizace vybrali (Změna množstevního rozmezí). Jestliže vaše současné množstevní rozmezí zůstává stejné jako u vašeho předchozího podání, nebude vám za to vystavena faktura. Pokud se připojujete ke společnému předložení údajů jako člen společného předložení údajů, při vytváření své dokumentace v nástroji IUCLID si vyberte příslušnou šablonu člena společného předložení údajů. Pokud se z vás stává hlavní žadatel společného předložení údajů, je třeba, abyste si vybrali příslušnou šablonu, která pokrývá maximum požadavků v rámci společného předložení údajů. Podrobné informace o tom, jak vytvořit dokumentaci IUCLID, naleznete v Příručce pro předkládání údajů 4: Jak projít ověřením obchodních pravidel („Jak dodržet pravidla“).

4.

Svou dokumentaci předložte pomocí nástroje REACH-IT. Při předkládání nezapomeňte zaškrtnout políčko (Souvisí se společným předložením údajů) a zadat název společného předložení údajů.


EUROPEAN CHEMICALS AGENCY ANNANKATU 18, P.O. BOX 400, FI-00121 HELSINKI, FINLAND ECHA.EUROPA.EU

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT

Recommend Documents