Příloha č. 5 SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ KVALITY PRO ZHOTOVITELE

Centrum výzkumu Řež s.r.o. Řízený dokument

Projekt SUSEN Název projektu

Stavba/ název dílčího projektu

Stupeň dokumentace

Část

xxxxx

x

xxx

x

SUSEN

3

ZD

C

Stavební objekt Provozní soubor

Profese

Číslo Revize Dokumentu

xxx.xx

xx

xxx

xx

HK

1

003

A0

Zhotovitel:

Účinnost od: Stupeň utajení: Bez utajení

Příloha č. 5

SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ KVALITY PRO ZHOTOVITELE

Schvalovací doložka

Funkce, útvar

Jméno

Datum

Podpis

Zpracoval: Garantuje: Ověřil: Schválil:

Ke dni účinnosti dokument ruší:

Vydal: 9020 dne: Datum vydání základní verze ( rev.A0):

Z-PRO-8300-04

Centrum výzkumu Řež s.r.o. Projekt SUSEN

Směrnice o zajištění kvality

Č. dok_revize

str.2 z 22 Výtisk č.

0. Řízení a správa dokumentu 0.1.

Rozdělovník

O vydání interního dokumentu v elektronické formě a jeho umístění na Intranetu jsou informováni vedoucí útvarů: 8350 8302

Z-PRO-8300-04


0.2.


Č. dok_revize


Zásady správy dokumentu

Dokument je určen pouze pro vlastní potřebu společnosti, je jejím majetkem a není ho dovoleno bez souhlasu vedení společnosti poskytovat třetím osobám! Evidence, distribuce a změnová služba a archivace se provádí podle Provozního předpisu PRO 8300.01 Správa dokumentů a dat pro projekt SUSEN.

Z-PRO-8300-04



Č. dok_revize


1. Obsah Řízení a správa dokumentu ............................................................................................2 0.1. Rozdělovník ................................................................................................................2 0.2. Zásady správy dokumentu ..........................................................................................3 1. Obsah ...............................................................................................................................4 1.1. Seznam změn.............................................................................................................5 2. Účel...................................................................................................................................5 3. Rozsah platnosti ..............................................................................................................5 4. Definice pojmů a zkratek.................................................................................................5 4.1. Definice pojmů ............................................................................................................5 4.2. Definice zkratek ..........................................................................................................6 5. Dokumenty související ....................................................................................................6 5.1. Interní dokumenty .......................................................................................................6 5.2. Externí dokumenty ......................................................................................................6 6. Odpovědnosti ..................................................................................................................6 7. Smluvní strany.................................................................................................................7 7.1. Objednatel ..................................................................................................................7 7.2. Zhotovitel ....................................................................................................................7 7.3. Obecné požadavky .....................................................................................................7 7.4. Zástupce zhotovitele odpovědný za kvalitu .................................................................7 8. Audity ...............................................................................................................................8 9. Požadavky na kvalitu realizačního procesu...................................................................8 10. Specifické požadavky na plánování ...............................................................................9 11. Požadavky na zajišťování ...............................................................................................9 12. Požadavky na informace a dokumentaci .......................................................................9 13. Zahájení, koordinace a následné činnosti ...................................................................11 13.1. Zahajovací porada ....................................................................................................11 13.2. Porady k postupu prací (kontroly) .............................................................................11 13.3. Notifikační body (kontroly).........................................................................................11 13.3.1. Povinný kontrolní bod – Hold Point (A)...............................................................11 13.3.2. Svědečný bod – Witness Point (C).....................................................................12 13.4. Zvláštní porady .........................................................................................................12 14. Neshody .........................................................................................................................12 15. Řízení změn....................................................................................................................13 15.1. Dohoda prostřednictvím e-mailu ...............................................................................14 15.2. Písemné zadání........................................................................................................14 16. Zkoušení díla..................................................................................................................14 17. Schválení kvality díla.....................................................................................................15 18. Úroveň dohledu .............................................................................................................15 19. Přílohy ............................................................................................................................15 PŘÍLOHA 1. Rozsah dokumentace (Konstrukční, výrobní)..................................................16 PŘÍLOHA 2. Rozsah konstrukčních a koncepčních pravidel ...............................................20 PŘÍLOHA 3. Protokol o neshodě............................................................................................22 0.

Z-PRO-8300-04


Č. dok_revize



1.1. Seznam změn Vydání / revize

Změna účinná od

Čísla změněných listů

Předmět úpravy

2. Účel Účelem směrnice pro kvalitu je definovat, kdo je odpovědný za činnosti týkající se kvality, a jak budou problémy s kvalitou řešeny, což zhotoviteli umožní poskytovat bezpečné dílo, vhodné pro zamýšlené použití uživatele (objednatele). Směrnice kvality nenahrazují technické nebo obchodní specifikace, ale spíše je doplňují. Tyto směrnice určují vztahy mezi CVŘ a jeho zhotovitelem v rámci dohledu CVŘ nad objednaným dílem.

3. Rozsah platnosti Tato Směrnice o zajištění kvality platí pro návrh, a realizaci díla (tzn. včetně montáže a zprovoznění). Každý zhotovitel musí dodržování ustanovení těchto směrnic vyžadovat od vlastních subdodavatelů podle třídy příslušné součásti, která je definována v klasifikačním seznamu součástí.

4. Definice pojmů a zkratek 4.1.

Definice pojmů

Pojem Dílo Zhotovitel Subdodavatel

Zástupce

Z-PRO-8300-04

Definice Dílo je výsledkem jakékoli činnosti související s návrhem, konstrukcí, výrobou, kontrolou, testováním, manipulací, přepravou, skladováním, čištěním, montáží na místě nebo jakoukoli operací s dílem. Ve smyslu těchto směrnic, znamená organizaci, která zhotoví dílo pro CVŘ. Ve smyslu těchto směrnic, znamená organizaci, která je zapojena do vytváření díla na základě plnění smlouvy. Dodavatel CVŘ je zejména dodavatel 1. úrovně. Je fyzická nebo mravní osoba, zastupující svého zmocnitele (např. CVŘ). Je formálně jmenován pro jeden nebo několik úkolů. Zmocnitel přijímá odpovědnost za opatření, která jeho jménem přijal zástupce nebo příslušný zmocněnec.


Pojem Dohled Kontrola Úroveň dohledu

4.2. Zkratka CVŘ PKZ EOMR DT NDT WPS FAT SAT QMS


Č. dok_revize


Definice Je obecný termín, který zastřešuje činnosti kontroly a přezkoumávání dokumentů. Je činnost kontrolora, která umožňuje stanovit soulad „díla“ s požadavky CVŘ. Je definována pro mechanická a elektrická zařízení.

Definice zkratek Význam Centrum výzkum Řež s.r.o. Realizační plán zajištění kvality Zpráva o ukončení výroby Destruktivní zkoušky materiálu Nedestruktivní zkoušky materiálu Technologický postup sváření Zkoušky ve výrobním závodě Zkoušky v místě instalace / montáže Systém managementu jakosti

5. Dokumenty související 5.1.

Interní dokumenty

PRO 8300.01 Správa dokumentace SUSEN

5.2. • • • •

Externí dokumenty

Zákon č. 18/1997 Sb. - Atomový zákon, ze dne 24. ledna 1997 Vyhláška 132/2008 Sb. ze dne 4. dubna 2008. Vyhláška 309/2005 Sb. ze dne 22. července 2005. Další dokumentace viz Příloha č. 2

6. Odpovědnosti Zákonnou odpovědnost za kvalitu a bezpečné užití díla nese v zásadě výrobce – zhotovitel. Cílem kvality provedení díla a služeb je „nulový počet vad“. Všechna oddělení zhotovitele, která jsou do realizace díla zapojena, musí tento cíl dodržovat pomocí vhodných opatření během fází plánování, realizace a kvalifikace díla. Zatímco jsou zhotovitelé odpovědni za své dílo, včetně technických rozhodnutí s ním souvisejících, CVŘ vykonává v různých fázích plnění dohled, aby se ujistilo, že dílo splňuje požadavky CVŘ. Kontrolu mohou inspektoři CVŘ provádět, pokud to budou považovat za nutné, i v prostorách subdodavatelů svých zhotovitelů. Tím se nikterak neomezuje odpovědnost zhotovitele za své subdodavatele. Zhotovitel poskytne CVŘ výsledky vlastních kontrol svých subdodavatelů.

Z-PRO-8300-04


Č. dok_revize



7. Smluvní strany 7.1.

Objednatel

Centrum výzkumu Řež s.r.o. Husinec – Řež, čp. 130, PSČ 250 68 IČO: 26722445, DIČ:CZ26722445 dále jen „CVŘ“

7.2.

Zhotovitel

Doplnit údaje zhotovitele

7.3.

Obecné požadavky

Systémy řízení kvality, ochrany životního prostředí a BOZP zhotovitele musí splňovat příslušné požadavky norem: ISO 9001 ISO 14001 OHSAS 18001 ISO 3834-2 Zdůvodnění odchylujících se procesů a vysvětlení kontrol, které budou přijaty pro zlepšení těchto procesů, musí být CVŘ předán písemně. CVŘ musí být předána kopie certifikátu zhotovitele o registraci k normám systému kvality. Dále je nutno CVŘ poskytnout i následné aktualizace registračních certifikátů. Dílo musí splňovat specifikace CVŘ, které byly zhotoviteli předány a výše uvedené referenční dokumenty.

7.4.

Zástupce zhotovitele odpovědný za kvalitu

Zhotovitel musí jmenovat zástupce pro kvalitu až do doby převzetí díla a přechodu práv na Objednatele. Tato osoba bude odpovědná za dohled nad činnostmi zhotovitele, které mají vliv na dílo a bude jednat se zástupcem CVŘ ve věcech souvisejících s kvalitou a přejímkou díla. Zástupce zhotovitele pro kvalitu si musí být vědom důležitosti svého poslání a případných následků pro bezpečnost budované infrastruktury (horkých komor), ke kterým by mohlo dojít v důsledku jakékoli vadné funkce nebo chyby v jeho činnosti.

Z-PRO-8300-04


Č. dok_revize



8. Audity Po dobu skutečného trvání plnění smlouvy si CVŘ a jejich zástupci vyhrazují právo: Provádět kontrolu kdykoli po celou dobu plnění smlouvy v jakémkoli místě, kde se provádějí činnosti související s tímto dílem, Přistupovat k veškeré potřebné dokumentaci, jejímž účelem je poskytnout ujištění, že bylo dílo provedeno v souladu s příslušnými dokumenty. Tato směrnice definuje požadavky na systém řízení kvality zhotovitele a CVŘ a jeho zástupci si vyhrazují právo provádět audit u zhotovitele, aby se zajistilo, že ustanovení uvedená v jeho systému řízení kvality splňují smluvní požadavky a jsou realizována. Datum auditu bude oznámeno nejméně 10 pracovních dnů předem. Zhotoviteli budou výsledky auditu oznámeny.

9. Požadavky na kvalitu realizačního procesu Předmětem veřejné zakázky je návrh, výroba a montáž konstrukce ocelového biologického stínění horkých komor, polohorké komory a překládacího bazénu. Stínící konstrukce slouží jako ochrana osob a životního prostředí proti účinkům ionizujícího záření produkovaného ozářeným materiálem, který je zpracováván v prostorech horkých a polohorké komory. Rozsah díla a požadavky na realizační proces včetně odkazů na příslušné normy jsou uvedeny níže v tabulce (více viz Smlouva, resp. Technická specifikace): Realizační proces

Příslušná norma

Zhotovení a předání první části prováděcího projektu – technický popis stínící konstrukce včetně skladby stínící konstrukce a Viz příloha 2 způsob sestavení dílů. Zhotovení a předání plánu zajištění kvality a zkoušek Díla, kde Viz příloha 2 zadavatel vyznačí zádržné body Zhotovení a předání dokumentace provedení tolerancí konstrukce Viz příloha 2 a tolerancí rozhraní díla Předání výpočtové zprávy stínících koncepčního návrhu stínící konstrukce

vlastností

Zhotovení a předání 3D konstrukčního návrhu

zvoleného

Viz příloha 2 Viz příloha 2

Zhotovení a předání výkresové dokumentace sestav a podsestav jednotlivých dílů, montážní výkresové dokumentace s vyznačením Viz příloha 2 rozměrů a tolerancí rozhraní a tolerancí konstrukce Zhotovení a předání popisu postupu montáže a demontáže, předpisů pro manipulaci při úpravách stínících konstrukcí a Viz příloha 2 demontáži stropních dílů a zátek Zhotovení a předání seznamu dalších dílů stínění a přípravků pro Viz příloha 2 manipulaci a ukládání Předání výpočtové zprávy – statický výpočet stability

Viz příloha 2

Předání výpočtové zprávy stínících vlastností prováděcího Viz příloha 2 projektu stínící konstrukce

Z-PRO-8300-04


Č. dok_revize


Zhotovení a předání prováděcí dokumentace povrchových nátěrů

Viz příloha 2

Výroba

Viz příloha 2


Tovární zkoušky (sestavení v závodě Zhotovitele a případně Viz příloha 2 úprava nevyhovujících částí) Úprava jednotlivých dílů Integrovaná logistická podpora Dodávka a instalace v místě plnění

Viz příloha 2 Viz příloha 2 Viz příloha 2

Zkoušky na místě

Viz příloha 2

Uvedení do provozu na místě, zkušební provoz

Viz příloha 2

Školení obsluhy

Viz příloha 2

Prohlášení o shodě

Viz příloha 2

10. Specifické požadavky na plánování Požadavky uvedené ve Vyhlášce 132/2008 Sb.

11. Požadavky na zajišťování Při zahajovací schůzce musí zhotovitel předložit CVŘ pro informaci seznam všech schválených subdodavatelů. Každý, kdo je zapojen do řetězce subdodavatelů, splňuje požadavky normy ISO 9001, doplněné u těchto činností o požadavky stanovené v tomto dokumentu. Pokud by subdodavatel nebyl schopen prokázat, že jeho systém řízení kvality splňuje požadavky normy ISO 9001 a požadavky stanovené v tomto dokumentu, musí subdodavatel prokázat, že část díla prováděná subdodavatelem bezpečnostní požadavky splňuje.

12. Požadavky na informace a dokumentaci Seznam dokumentů požadovaných od zhotovitele pro splnění smlouvy je stanoven CVŘ a je uveden v této směrnici v příloze č. 1. Závazné šablony vybraných dokumentů musí být zhotoviteli dodány před zahajovací schůzkou. Formát zbývajících dokumentů by měl být v souladu s příslušnými normami pro dílo a s požadavky systému kvality zhotovitele. Zhotovitel musí všechny dokumenty a záznamy archivovat po dobu 5 let od skončení zakázky. Jednotky budou používány podle mezinárodního systému SI. Veškerý SW používaný zhotovitelem musí mít legálně zakoupenou licenci. Zhotovitel musí předložit všechny výkresy a 3D modely ve stavu připraveném pro další použití v programu CATIA V5 (R20 SP5), verzi používané CVŘ, včetně budoucích aktualizací. Textový procesor Word, verze min. 2003 a vyšší Tabulky Excel (např. soupisky materiálu, kusovník), verze min. 2003 a vyšší

Z-PRO-8300-04



Č. dok_revize


Prezentace Power Point, verze min. 2003 a vyšší Harmonogramy MS Project Diagramy a mech. schémata – Visio, verze min. 2000 a vyšší Přenosný datový formát – Adobe Acrobat (např. výkresy).

NAVAZUJÍCÍ DOKUMENT – REALIZAČNÍ PLÁN KVALITY A ZKOUŠEK (PKZ) Realizační plán kvality – PKZ (viz Z-PRO-8300-03_PKZ Samostatná příloha) je plán dodávek, výroby, kontroly, zkušebních operací atd. souvisejících s dílem v logickém pořadí. Tento dokument může být podle uvážení výrobce zaveden pro každou část díla a bude postupně dodán ke schválení kontrolorům CVŘ. PKZ se vyvíjí podle tří následných stavů: 1. „počáteční“ stav definuje plán PKZ operace dodávky, výroby, kontroly, zkušebních operací atd. týkajících se díla. Zhotovitel smí zahájit výrobu po validaci PKZ CV Řež. 2. Fáze „plnění“: PKZ je dokončen a Zhotovitel ho aktualizuje podle plnění výše uvedených operací. Zhotovitel smí zahájit operaci svařování po validaci WDP Centrem výzkumu Řež. 3. „konečný“ stav: zcela vyplněný navazující dokument tvoří konečný stav a je součástí zprávy o ukončení realizace díla. Termín pro předložení navazujícího dokumentu kontrolorům CVŘ je uveden ve smlouvě nebo v seznamu dokumentace vyžadované od zhotovitele. Zhotovitel předloží navazující dokument v počátečním stavu na zahajovací schůzce. Zpráva o ukončení výroby (EOMR) Dokumentace vyžadovaná pro skutečnou výrobu, která je v souladu s aktuálním stavem dokončeného díla a ukazuje, že dílo je provedeno v souladu s Technickou specifikací. Dokumentace se vyhotovuje pro každou konstrukční jednotku. Například jedna dokumentace pro stejné kusy (díly) stínící konstrukce s odlišením specifik pro konkrétní vyráběné kusy (CVŘ požaduje dva výtisky a elektronickou verzi na přenosném médiu). Obsah souborů EOMR bude předán zástupcem CVŘ pro kvalitu na zahajovacím jednání: "plán realizace kvality" (PKZ), soubor údajů ke svařování (WDP) a protokoly o kvalitě, jako jsou: certifikáty kvality materiálů nebo prohlášení zhotovitele o shodě, přípustné odchylky používané při realizaci, včetně schválení CVŘ, výkresy REÁLNÉHO STAVU nebo adekvátní data, která mají být zvažována při přípravě konstrukčních výkresů, zprávy o požadovaných kontrolách, protokoly o závěrečné kontrole jakosti díla (konstrukce). Dokumentace k prokázání kvality zhotovitele a postupů (kvalifikace, certifikáty, postupy, návody) je řazena samostatně v obecné složce (Obecná dokumentace).

Z-PRO-8300-04


Č. dok_revize



13. Zahájení, koordinace a následné činnosti Tento odstavec popisuje porady a kontroly organizované CVŘ se zhotovitelem.

13.1. Zahajovací porada Jakmile byla podepsána smlouva, organizuje CVŘ v prostorách zhotovitele (závod nebo pracoviště) zahajovací poradu, jejímž cílem je: • vysvětlit, popsat a zorganizovat vztahy mezi CVŘ a zhotovitelem, zejména z hlediska dozoru, • zajistit, aby zakázka byla zhotovitelem správně interpretována, • objasnění určitých bodů, • předvídání rizik. V průběhu porady zhotovitel vysvětlí povahu a obsah dokumentů, které připravil, pokud jde o termíny, technická fakta a kvalitu. Je analyzován časový harmonogram realizace předložený zhotovitelem. Případně mohou být definovány akční plány.

13.2. Porady k postupu prací (kontroly) CVŘ bude pravidelně monitorovat postup realizace v prostorách realizace díla. Tyto dozorové činnosti provádí koordinátor CVŘ odpovědný za objednávku: • pomocí časového harmonogramu realizace, • pomocí systému svědečných a povinných kontrolních bodů, • pomocí plánů inspekcí PKZ, který je stanoven předem a upravován podle dosahovaných výsledků, • prostřednictvím specifických opatření v návaznosti na neshody nebo zvláštní technické problémy. Během svých zásahů může koordinátor CVŘ sdělit skutečnosti, které vyžadují opatření ze strany zhotovitele. Tyto skutečnosti jsou oznamovány formou sdělení o pozorování, na něž je zhotovitel povinen reagovat ve lhůtě stanovené ve sdělení.

13.3. Notifikační body (kontroly) 13.3.1.

Povinný kontrolní bod – Hold Point (A)

"Povinný kontrolní bod" označený "A" znamená, že zhotovitel musí formálně písemně vyzvat dozor CVŘ k účasti na inspekci a to 10 pracovních dnů předem s výjimkou zvláštních podmínek. Dozor formálně písemně odpoví s uvedením svých záměrů nejméně 5 dní před plánovaným datem. Po potvrzení účasti dozoru nesmí zhotovitel vykonávat odpovídající činnost bez souhlasu dozoru s výjimkou případu písemného zmocnění sděleného organizací, která nahlásila povinný kontrolní bod. Podpis dozoru na navazujícím dokumentu (PKZ) hned po operaci týkající se "povinného kontrolního bodu" platí pro zhotovitele za souhlas s pokračováním. Avšak v případě, že dozor, který byl řádně informován zhotovitelem v rámci smluvní oznamovací lhůty, nedorazí dle plánu, může zhotovitel postupovat za kontrolní bod, a to 48 hodin po písemném oznámení o nepřítomnosti dozoru organizaci, k níž tento patří s tím, že se dozor „nedostavil". Písemná odpověď "nepřijde" na "kontrolní bod" platí pro zhotovitele nebo montážní organizaci jako povolení k pokračování.

Z-PRO-8300-04


13.3.2.


Č. dok_revize


Svědečný bod – Witness Point (C)

"Svědečný bod" s označením "C" znamená, že zhotovitel musí informovat dozor CVŘ 10 pracovních dní před plánovaným datem operace, která má být předmětem inspekce. Dozor odpoví pouze v případě, že požaduje účast na této operaci. Pokud dozor neodpoví nejméně 5 dní před plánovaným datem, může zhotovitel pokračovat v činnosti. Pokud dozor potvrdil svou účast, avšak nedostaví se, může zhotovitel pokračovat v činnosti. Komunikační systém svědečných bodů může být na žádost zhotovitele nahrazen periodickým přenosem výrobního plánování. Toto ulehčení je přijatelné pouze tehdy, pokud je takové plánování spolehlivé a umožňuje, aby dozor efektivně organizoval svou kontrolu. Musí to být akceptováno dozorem.

13.4. Zvláštní porady Kromě těchto porad o postupu prací lze v případě potřeby v časovém rámci realizace díla na žádost CVŘ nebo zhotovitele organizovat zvláštní porady (telefonní/video konference nebo setkání). Tyto porady za účasti CVŘ a zhotovitele se zaměřují na zkoumání problémů, které by mohly mít vliv na realizaci díla, a hledání Směrnice pro vhodná opatření k překonání takových problémů.

14. Neshody Pokud se objeví neshody ve vztahu k požadavkům obsaženým ve smlouvě (resp. v technické specifikaci) nebo ve vztahu k platným zákonům, existují dva možné případy: A. Zhotovitel je schopen navrhnout a odstranit neshodu tak, aby dílo splňovalo požadavky dané zadávací dokumentací. V tomto případě zhotovitel podnikne požadované interní kroky, avšak tyto kroky musí být zaznamenány ve zprávě o neshodě, která bude k dispozici dozoru CVŘ a bude obsažena ve zprávě o ukončení výroby. Pokud úpravy povedou k opravě podle dokumentu, který není schválen CVŘ, musí zhotovitel získat předem souhlas CVŘ prostřednictvím žádosti předané dozoru CVŘ. B. Zhotovitel není schopen navrhnout a odstranit neshodu tak, aby dílo splňovalo požadavky dané zadávací dokumentací. Zhotovitel může ve výjimečných případech požadovat, aby dílo zůstalo tak, jak je. Za dílo přebírá veškerou zodpovědnost. V tomto případě musí zhotovitel předložit ke schválení návrh na úpravu neshody dozoru CVŘ. Zpráva o neshodě je součástí zprávy o ukončení realizace díla.

Pokud CVŘ zjistí neshodu v prostorách zhotovitele na místě nebo v CVŘ (vnější neshoda), obdrží zhotovitel informaci o zjištěné neshodě - zpráva ve formě Protokolu o neshodě viz Příloha 3. Postup pro vnitřní a vnější neshody v závislosti na kritičnosti následujících odchylek:

Z-PRO-8300-04


1

Č. dok_revize



Druh závad

Metoda řešení

− Závada bez dopadu na soulad se smluvními technickými požadavky vztahující se na náklady, časové rozvržení a kvalitu, nebo

− Předání Protokolu o neshodě s návrhy pro nápravné opatření pro schválení organizací CVŘ 3 pracovní dny po oznámení nesouladu

− Závada nezpochybňující dokumenty schválené zhotovitelem, nebo

− Zhotovitel je odpovědný za okamžité nápravné opatření (až 10 pracovních dnů) a preventivní opatření.

− Závada, jejíž oprava je zahrnuta v odborném postupu.

− CVŘ musí ověřit účinnost nápravných opatření a rozhodnout o dokončení konstrukčních celků.

(nekritická)

Po úpravě je dílo stále v souladu s jeho zadávací dokumentací.

2

(kritická)

− Závada nesplňující smluvní nebo (technologie, právní požadavky náklady, čas, kvalita) a/nebo ovlivňující prvek, který nelze vyměnit, a/nebo ovlivňující zásadní prvek pro bezpečnost a/nebo ovlivňující jednu nebo více funkcí nebo procesů, nebo

− Předání Protokolu o neshodě s návrhy pro nápravné opatření pro schválení organizací CVŘ a zákazníkem CVŘ 2 pracovní dny po oznámení nesouladu

− Závada nesplňující zadávací dokumentaci a/nebo ustanovení týkající se montáže nebo zkoušky.

− Zhotovitel je odpovědný za okamžité nápravné opatření (až 10 pracovních dnů) a preventivní opatření.

− Oprava se může uskutečnit pouze po schválení zákazníkem CVŘ.

− Organizace CVŘ a zákazník CVŘ ověří účinnost nápravných opatření a rozhodne o dokončení konstrukčních celků. Záznamy interních a externích reklamačních řízení vždy podléhají schválení organizací CVŘ (v závislosti na závažnosti neshod): Nápravná opatření NO úroveň 1 - musí podléhat schválení organizací CVŘ prostřednictvím Protokolu o neshodě (viz Příloha 3). Koordinátor organizace CVŘ je průběžně informován o všech neshodách. Nápravná opatření NO úroveň 2 - musí podléhat schválení organizací CVŘ.

15. Řízení změn Dílo může vyžadovat pozměnění původních požadavků organizace CVŘ nebo úpravu provedení zhotovitelem. Odpovídající změna se provede buď na základě iniciativy organizace CVŘ nebo iniciativy zhotovitele. Změna se provede prostřednictvím oznámení organizací CVŘ nebo dodatkem smlouvy.

Z-PRO-8300-04



Č. dok_revize


15.1. Dohoda prostřednictvím e-mailu Změny/úpravy ovlivňující pouze formu dokumentů s žádným dopadem na časový plán a s žádnými dodatečnými náklady, žádným vlivem na rozhraní nebo dílo a žádným účinkem na bezpečnost, s žádným rozporem s normami vztahujícími se k dílu.

15.2. Písemné zadání Všechny ostatní změny se mohou provádět pouze písemným zadáním a schválením návrhu změny prostřednictvím organizace CVŘ. Ve všech případech není ústní dohoda platná.

16. Zkoušení díla Testy jsou součástí kontrol a provádějí se pro ověření správné funkce díla, a proto musí být začleněny do realizačního plánu kvality (PKZ). Testy se provádějí ve všech případech, kde má dílo stanovené vlastnosti (bezpečnost, klimatické podmínky, materiál, vzhled, hluk, výkonnost, spolehlivost). Zhotovitel provádí všechny testy, které vyplývají z technické dokumentace a klasifikace podle tříd bezpečnosti. Jestliže zhotovitel není schopen provést požadované speciální měření, musí na svou odpovědnost provést tyto testy v kvalifikované externí laboratoři nebo testy podle zvláštní dohody s organizací CVŘ. Pokud se při testech využívá třetích smluvních partnerů, jsou výsledky testů uvedeny na jejich hlavičkovém papíře. Všeobecný program testů definuje úplný seznam testů, které je třeba provádět, a testovací programy, které je třeba sestavit, aby se zajistila odpovídající výkonnost resp. vlastnosti díla, ověření instalace a uvedení do provozu, popisuje spojitost činností na stanovišti a podmínky pro jejich implementaci, definuje očekávané výsledky kontrol a testů ve výrobním závodě a na stanovišti. Referenční vzorky jsou identifikovány a obsahují datum schválení organizací CVŘ. Referenční vzorky, pokud není stanoveno jinak, budou uloženy u zhotovitele. Zhotovitel provede předběžnou montáž ve výrobním závodě a případnou úpravu částí konstrukce biologického stínění. Dále montáž v místě plnění (provozu) a veškeré testování požadované smlouvou o dílo.

Z-PRO-8300-04



Č. dok_revize


17. Schválení kvality díla Před dodáním a montáží díla v místě provozu musí být splněny následující podmínky: Všechny konstrukční celky odpovídají kvalitě výroby zhodnocením souladu s technickými požadavky a současně se vydává Prohlášení o shodě. Dílo bude přijato organizací CVŘ po splnění sjednaných podmínek. Z pohledu organizace CVŘ jsou vyřešeny všechny výhrady, které bránily odeslání na místo provozu. Kontrolorem organizace CVŘ byla přijata vypracovaná zpráva o konci výroby.

18. Úroveň dohledu Zhotovitel je povinen na vlastní odpovědnost naplánovat, zorganizovat a začlenit výrobní proces a zajištění kvality tak, aby byly splněny všechny požadavky pro zajištění kvality díla. Předvýrobní fáze včetně kontrol se musí náležitým způsobem naplánovat. Zhotovitel musí stanovit cíle (mezníky) a tyto cíle jsou pravidelně vyhodnocovány. Zhotovitel musí flexibilně řídit výrobní proces zavedením jednoho nebo více realizačních plánů kvality (PKZ). Pro realizaci díla podléhají smlouvy úrovni dohledu 1, 2, 3 předem stanovené prostřednictvím organizace CVŘ. Dohled se vztahuje na provádění a dokumentaci: Úroveň dohledu 1 – Zhotovitel. Kontrolor zhotovitele provádí kontroly. To zahrnuje také kontroly subdodavatelů zhotovitele. Tento dohled se týká především různých kontrol příslušným oddělením zhotovitele nebo jeho subdodavatelů, které označuje jejich zásah jako: A (bod POZDRŽENÍ) a C (bod SVĚDEK) v realizačním plánu kvality PKZ. Úroveň dohledu 2 – Organizace CVŘ kontroluje soulad s předpisy a normami zvolenými zhotovitelem pro náležité plnění smlouvy. Úroveň dohledu 3 – Organizace CVŘ provádí kontroly v rozsahu požadovaném Atomovým zákonem a souvisejícími vyhláškami (je možné i přizvání SUJB).

19. Přílohy

Z-PRO-8300-04


Č. dok_revize



PŘÍLOHA 1. Rozsah dokumentace (Konstrukční, výrobní) 1. Nové dílo v BT1-3 (Vyhl. 132)

2. Upravené existující dílo v BT1-3 (Vyhl. 132) + vybrané zařízení

3. Existující dílo

4. Materiál

Stupeň

Požadavky na kvalifikaci zhotovitelů 1

2

3

4

Zavedený systém jakosti dle ISO 9001

X

X

X

-

Certifikovaný systém jakosti dle ISO 9001

V

V

V

-

QMS audit provedený CV u Zhotovitele *

X

X

-

-

Plán jakosti odpovídající požadavkům CV

X

-

-

-

Obchodní podmínky, případné specifické požadavky CV

X

X

X

X

Kompletní nepřímé a přímé hodnocení nového zhotovitele

X

V

-

-

Kompletní nepřímé hodnocení nového zhotovitele (certifikáty, reference)

X

X

X

X

Nepřímé hodnocení zhotovitele (certifikáty, reference), který byl již dříve zařazen na seznam hodnocených zhotovitelů podle nových skutečností

X

X

X

X

Provedení plánovaných systematických kontrol vybraných činností, procesů zařízení důležitých pro jakost dodávky, včetně přejímací kontroly u zhotovitele

X

V

-

-

Provedení namátkových kontrol činností, procesů zařízení důležitých pro jakost dodávky, včetně přejímací kontroly

X

X

-

-

Provedení přejímací kontroly dodávky

X

V

V

V-

Zajištění jakosti poskytované Zhotovitelem

Výběr Zhotovitele

Ověřování u Zhotovitele

Pozn.: Stupeň 1 - nejvyšší úroveň, Stupeň 4 – úroveň běžné jakosti ve shodě s objednávkou * - U stupně 2 je nutné v případě, že zhotovitel nemá certifikován zavedený QMS provést audit jeho QMS ve shodě s EN ISO 19011, X dílčí činnost se vyžaduje, − dílčí činnost se nevyžaduje V možnost volby odpovědným pracovníkem

Z-PRO-8300-04


Č. dok_revize



PŘÍLOHA 1.1. Rozsah dokumentace (Konstrukční a Uživatelské) 1. Nové dílo v BT1-3 (Vyhl. 132

Konstrukční dokumentace

Basic Design (předběžný návrh)

2. Upravené existující dílo v BT1-3 (Vyhl. 132) + vybrané zařízení

1

2

3

X

Schéma (3D koncept)

X

Návrh základních parametrů ocelové stínící konstrukce

X

Studie proveditelnosti

X

Rozhodující komponenty

X

Základní požadavky na konstrukci díla

X

Dispozice budov a díla

X

Filozofie řízení

X

Průvodně technická dokumentace 3D, 2D

X

Popis vlivu díla na okolí Seznam technologických zařízení

X

X

Dopracovaný Basic Design

X

X

Plán zajištění jakosti (PZJ)

X

Technická dokumentace 3D, 2D (rozhraní) V

Výrobní výkresová dokumentace 2D (výkresy, tabulky svarů, kusovníky) Management konfigurace (seznam dílů s výrobními čísly) Kvalifikační dokumentace (Matice shody)

V

Dokumentace funkčních zkoušek na závodě a ve středisku

X

V

Výpočtové zprávy

X

V

Plán kvalifikačních testů FAT a SAT

X

Popis funkcí

X

Studie rizik, spolehlivostí

V

Plány uspořádání vybavení

V

X

Plánky zastřešení, celkové plány, detailní plány ….

X

Kusovníky

V

Základní schémata (elektrické, hydraulické)

V

Schémata (jednodrátová, přehledná, vývojová, změť kabelů, ...)

X

Celkové bilance (hmotnost, ... )

X

Procedury provádění testů

X

X

X

X X

X X

X

Návody k obsluze (Popis provozování, Popis funkcí, montáže a demontáže, bezpečnost, odpady, likvidace) Dokumentace údržby a oprav Dokumentace zásobování (Seznam náhradních dílů)

X

Vzdělávací dokumentace

X

Celkový program konstrukčních testů FAT a SAT

X

Detailní programy funkčních testů FAT a testů po montáži ve středisku SAT.

X

Bezprostřední zápisy z testů

X

Zprávy o testech a výsledcích

X

Fotografická dokumentace

V

V

V

X dílčí činnost se vyžaduje,

Z-PRO-8300-04

Záznamy kvality (technické zprávy, výkresy..) Popis technologického procesu

V

Uživatelská dokumentace

4

X

X

Definiční dokumentace

4. Materiál

Rozsah požadované dokumentace

V

Detail Design


Revize elektro


Č. dok_revize



V možnost volby odpovědným pracovníkem

PŘÍLOHA 1.2. Rozsah dokumentace (Výrobní) 1. Dílo v BT1-3 (Vyhláška 132)

Výrobní dokumentace

Kvalifikace Zhotovitele

Personál Zhotovitele

2. Vybrané zařízení + upravené existující dílo

1

2

X

X

X

-

-

Technické vybavení pro zakázku (techn. listy strojů)

X

Odborná kvalifikace svářečských pracovníků, certifikáty

X

X

Osvědčení způsobilosti pracovníků dozoru

X

Jakost díla (pokračování)

Požadavky na výrobu

Oprávněná osoba k přenesení značek Oprávněná osoba k NDT Level 2 X

Materiálové atesty

X

Protokol o vstupní kontrole materiálů

X

Rozměrové protokoly materiálů

X

Rozměrové protokoly hotových výrobků

X

Protokol o Vizuální kontrole

X

Listy neshod interní

X

X

Listy neshod externí

X

X

Historie změn, Změnové listy

X X X

X X X

Prohlášení o shodě Protokol o přejímce bez vad a nedodělků, které nebrání užívání díla

X

X

Tabulky svarů

X

X

Kusovníky

Výkresy sestav

X

Výrobní postupy

X

Svařovací plán

X

Soupis WPS, Výrobní postupy svařování WPS, X

X

Soupis WPKZ, Protokoly o kvalifikaci WPKZ, Výrobní svařovací deník

X

X

Výkresy skutečného stavu zhotoveného díla

X

X

Plán kontrol svarů (NDT)

X

X

Plán pracovních zkoušek

X

Postup pracovní zkoušky

X X

Z-PRO-8300-04

Plán zkoušek podepsaný Zhotovitelem, CVŘ

X

X

Kontrola a zkoušení

Certifikáty kvality Zhotovitele, živnostenské oprávnění Plán zajištění jakosti PZK technologické postupy sváření WPSy pro předmět díla, tepelného zpracování, Technologický postup Postup pro Kapilární zkoušku, Postup pro Vizuální zkoušku, Postup pro objemovou zkoušku UT/RT Postup pro povrchovou úpravu, postup přenášení značek, postupy kontrolní, návod na balení, manipulaci

X

X

Postupy oprav díla X

4. Materiál

Rozsah požadované doprovodné dokumentace při přejímce 4 Záznamy kvality (zprávy, protokoly..)

V

X

Jakost díla

3


Protokoly ze zkoušek



Č. dok_revize


Rozsah požadované doprovodné dokumentace při přejímce X

Protokoly NDT svařovacích ploch

X

Protokoly NDT ze zkoušek svarů

X

Protokoly DT z pracovních zkoušek

X

Protokoly NDT z pracovních zkoušek

X

Záznam o provedené opravě

X

Z-PRO-8300-04

X

Protokol o kontrole povrchové úpravy


Č. dok_revize



PŘÍLOHA 2. Rozsah konstrukčních a koncepčních pravidel ČSN EN 10021 03/07 Obecné technické podmínky dodávky ocelových výrobků ČSN EN 10025-1 03/05 Výrobky válcované za tepla z konstrukční oceli- Část 1 : obecné technické dodací podmínky ČSN EN 10025-2 03/05 Výrobky válcované za tepla z konstrukční oceli- Část 2 : obecné technické dodací podmínky pro konstrukční nelegovaných ocelí ČSN EN 10025-3 03/05 Výrobky válcované za tepla z konstrukční oceli- Část 3 : obecné technické dodací podmínky pro svařovatelné jemnozrnné konstrukční oceli v normalizovaném stavu/ normalizované válcování ČSN EN 10025-4 03/05 Výrobky válcované za tepla z konstrukční oceli- Část 4 : obecné technické dodací podmínky pro svařovatelné jemnozrnné konstrukční oceli získané termomechanickým válcováním ČSN EN 10025-6 03/05 Výrobky válcované za tepla z konstrukční oceli- Část 4 : obecné technické dodací podmínky pro ploché produkty z oceli s vysokou mezí pružnosti v zakaleném stavu a popouštění ČSN EN 10029 09/91 Plechy z oceli válcované za tepla o tloušťce 3 mm či větší – rozměrové tolerance ČSN EN 10088-2 09/05 Nerezová ocel- Část 2 : technické dodací podmínky plechů a ocelových pásku odolávajících korozi pro obecné použití ČSN EN 10163-1 05/05 Dodací podmínky ohledně stavu povrchu plechů, široké oceli a tvarovaných plechů z oceli válcované za tepla- Část 1 : Obecné údaje ČSN EN 10163-2 05/05 Dodací podmínky ohledně stavu povrchu plechů, široké oceli a tvarovaných plechů z oceli válcované za tepla- Část 2 : plechy a široká ocel ČSN EN 10163-3 05/05 Dodací podmínky ohledně stavu povrchu plechů, široké oceli a tvarovaných plechů z oceli válcované za tepla- Část 3 : tvarová ocel ČSN EN 10204 01/05 Kovové výrobky – Typy kontrolních dokumentů ČSN EN ISO 898-1 12/99 Mechanické charakteristiky prvků upevnění z uhlíkové oceli a legované oceli- Část 1 : Šrouby a kolíky ČSN EN ISO 12944-2 09/98 Barvy a laky – Antikorozní nátěr ocelových konstrukcí nátěrovým systémem - Část 2 : klasifikace a prostředí ČSN EN 1090-2 A1 (732601) Provádění ocelových konstrukcí a hliníkových konstrukcí - Část 2: Technické požadavky na ocelové konstrukce.

Z-PRO-8300-04



Č. dok_revize


2004/40/ES Směrnice evropského parlamentu a rady, ze dne 29. dubna 2004 o minimálních požadavcích na bezpečnost a ochranu zdraví před expozicí zaměstnanců rizikům spojeným s fyzikálními činiteli (elektromagnetickými poli). Osmnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS. ČSN 42 5121 Sochory ocelové. Rozměry. ČSN EN ISO 3834 – 2 Požadavky na jakost při tavném svařování kovových materiálů - Část 2: Vyšší požadavky na jakost.

Z-PRO-8300-04



Č. dok_revize


PŘÍLOHA 3. Protokol o neshodě

ZÁZNAM O NESHODĚ A PŘIJATÝCH NÁPRAVNÝCH OPATŘENÍCH Centrum výzkumu Řež s.r.o. evidenční číslo nápravného opatření: NO-uuuu-nn/RRRR Zdroj zjištění: Název neshody: Datum zjištění: Záznam vypracoval (funkce, útvar): Odpovědný pracovník (funkce, útvar) Pracovník (funkce, útvar), který neshodu zjistil: Popis neshody popř. jejich následků:

Hodnocení neshody:

Klasifikace neshody:

Přímá příčina:

Kořenová příčina:

Nápravná opatření (s termínem a odpovědností):

datum: jméno a podpis odpovědného pracovníka: Související dokumenty:

Kontrola plnění a přezkoumání opatření: Forma kontroly:

datum: jméno a podpis pracovníka odp. za kontrolu: Rozdělovník: …………. 9200, 7000, 8100, metrolog atd. (dle podmínek kroku 04 v MP13)

Z-PRO-8300-04

Příloha č. 5 SMĚRNICE PRO ZAJIŠŤOVÁNÍ KVALITY PRO ZHOTOVITELE

Recommend Documents