Příloha č. 1 Technická specifikace

Příloha č. 1 Technická specifikace

„Dodávka diagnostik a výpůjčka přístrojového vybavení pro provádění hematologických vyšetření a analýz vyšetření krevního obrazu a koagulace“

Obsah: Část 1 - dodávky diagnostik pro analýzy krevního obrazu .................................................................. 6 Městská nemocnice a.s. ve Dvoře Králové nad Labem ............................................................. 6 pro Oddělení klinické biochemie a hematologie........................................................................................ 6 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ............................................................................................. 6 roční počet analýz (v závorce z toho statim) 2013/2014: .............................................................................. 6 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks analyzátoru krevních buněk:.............. .............................................................................................................................................. 6 1.

Oblastní nemocnice Jičín a.s. ....................................................................................................... 7 pro pracoviště Oddělení transfuzní a hematologické (OTH) Centra klinických laboratoří (CKL) umístěné v prostorách nemocnice Jičín .......................................................................................... 7 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ............................................................................................. 7 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ....................................................................... 7 Roční spotřeba certifikovaných materiálů je dána jejich krátkou exspirací a dobou použitelnosti (cca 1 měsíc) ............................................................................................................................ 8 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks analyzátoru krevních buněk:........... ................................................................................................................................................. 8 Minimální vlastnosti požadovaného SW: ..................................................................................................... 9 pro Oddělení klinické biochemie a hematologie CKL umístěné v prostorách nemocnice Nový Bydžov ............................................................................................................................................. 9 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ............................................................................................. 9 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ....................................................................... 9 Roční spotřeba certifikovaných materiálů je dána jejich krátkou exspirací a dobou použitelnosti (cca 1 měsíc) .......................................................................................................................... 10 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks analyzátoru krevních buněk:............. ............................................................................................................................................. 10 Minimální vlastnosti požadovaného SW: ................................................................................................... 10 2.

Oblastní nemocnice Náchod a.s. ................................................................................................ 11 pro Pracoviště klinické hematologie a transfuzní služby Náchod umístěné v prostorách ON Náchod ..................................................................................................................................................... 11 stávající vybavení analyzátory, nátěrovými poloautomaty a barvícími automaty, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru: ................................ 11 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 11 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks analyzátoru krevních buněk:............. ............................................................................................................................... ………..12 Minimální vlastnosti požadovaného SW: ................................................................................................... 13 pro Oddělení laboratorní medicíny – pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Rychnov nad Kněžnou ............................... 13 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 13 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 13 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks analyzátoru krevních buněk:................... ....................................................................................................................................... 14 3.

Stránka 2 z 35

pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Broumov ........................................................................................................... 14 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 14 předpokládaný roční počet analýz: .............................................................................................................. 15 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks analyzátoru krevních buněk:............... ........................................................................................................................................... 15 Minimální vlastnosti požadovaného SW: ................................................................................................... 16 pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Jaroměř.............................................................................................................. 16 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 16 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 16 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks analyzátoru krevních buněk: ................ 17 Minimální vlastnosti požadovaného SW: ................................................................................................... 17 pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Opočno .............................................................................................................. 18 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 18 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 18 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks analyzátoru krevních buněk: ................ 18 Minimální vlastnosti požadovaného SW: ................................................................................................... 19 Oblastní nemocnice Trutnov a.s. ............................................................................................... 19 pro Transfuzní a hematologické oddělení ................................................................................................ 19 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 19 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 19 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks analyzátorů krevních buněk:.............. ............................................................................................................................................ 20 4.

Část 2 - dodávky diagnostik pro koagulace ......................................................................................... 20 Městská nemocnice a.s. ve Dvoře Králové nad Labem ........................................................... 21 pro Oddělení klinické biochemie a hematologie...................................................................................... 21 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 21 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim) – poznámka počty vyšetření u jednotlivých položek se v roce 2014 liší ± desítky stanovení: .................................................................... 21 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: .............................................................................................................................................. 21 Specifikace: ................................................................................................................................................. 21 1.

Oblastní nemocnice Jičín a.s. ..................................................................................................... 22 pro pracoviště Oddělení transfuzní a hematologické (OTH) Centra klinických laboratoří (CKL) umístěné v prostorách nemocnice Jičín ........................................................................................ 22 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 22 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 22 2.

Stránka 3 z 35

V současné době se provádí kalibrace minimálně 3 krát ročně. ................................................................. 23 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatických koagulometrů ............................................................................................................................................... 23 Specifikace – shodná pro oba koagulometry: ............................................................................................. 23 pro Oddělení klinické biochemie a hematologie CKL umístěné v prostorách nemocnice Nový Bydžov ........................................................................................................................................... 24 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 24 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 24 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: .............................................................................................................................................. 25 Specifikace: ................................................................................................................................................. 25 Oblastní nemocnice Náchod a.s. ................................................................................................ 25 pro pracoviště klinické hematologie a transfúzní služby Náchod umístěné v prostorách ON Náchod ..................................................................................................................................................... 25 stávající vybavení koagulometry, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 25 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 25 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatických koagulometrů: .............................................................................................................................................. 26 pro Oddělení laboratorní medicíny – pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Rychnov nad Kněžnou ............................... 27 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 27 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 28 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatického koagulometru: .............................................................................................................................................. 28 Specifikace – pro shodná pro oba koagulometry: ....................................................................................... 29 pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Broumov ........................................................................................................... 29 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 29 předpokládaný roční počet analýz : ............................................................................................................. 29 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: .............................................................................................................................................. 30 pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Jaroměř.............................................................................................................. 30 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 30 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 31 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: .............................................................................................................................................. 31 Analytický systém bude umístěn v laboratoři PKBD Jaroměř. .................................................................. 31 pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Opočno .............................................................................................................. 32 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 32 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 32 3.

Stránka 4 z 35

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: .............................................................................................................................................. 32 Oblastní nemocnice Trutnov a.s. ............................................................................................... 33 pro Transfuzní a hematologické oddělení ................................................................................................ 33 stávající vybavení koagulometry, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: ........................................................................................... 33 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): ..................................................................... 33 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatických koagulometrů: .............................................................................................................................................. 34 Specifikace koagulometru 1: ....................................................................................................................... 34 Specifikace koagulometru 2: ....................................................................................................................... 35 4.

U technických parametrů nabízených zdravotnických prostředků pro IV diagnostiku (dále jen ZP), které nejsou označeny jako minimální nebo maximální, zadavatel připouští toleranční rozsah ± 10 %, pokud uchazeč v nabídce prokáže, že nabízené zařízení je vhodné pro požadovaný medicínský účel, tj. jeho diagnostické využití. Pokud zadavatel použil v zadávací dokumentaci odkaz na název obchodní firmy, názvy nebo jména a příjmení, specifická označení zboží a služeb, které platí pro určitou osobu, popřípadě její organizační složku za příznačné, patenty na vynálezy, užitné vzory, průmyslové vzory, ochranné známky nebo označení původu, použil tento odkaz pouze proto, protože je přesvědčen, že popis předmětu veřejné zakázky provedený postupem podle § 45 a 46 Zákona není dostatečně přesný a srozumitelný. Zadavatel v tomto případě umožňuje uchazeči pro plnění veřejné zakázky použití i jiných, kvalitativně a technicky obdobných řešení (§44 odst.11 Zákona). Pokud uchazeč nabídne zadavateli obdobné řešení, musí v předložené nabídce prokázat jeho kvalitativní a technickou obdobnost s řešením požadovaným v zadávací dokumentaci a musí prokázat, že nabízené zařízení je vyhovující pro požadovaný medicínský účel, tj. jejich diagnostické nebo terapeutické využití. Tato možnost využít obdobného řešení, pokud zadavatel použil v zadávací dokumentaci odkaz na název obchodní firmy, názvy nebo jména a příjmení, specifická označení zboží a služeb, které platí pro určitou osobu, popřípadě její organizační složku za příznačné, patenty na vynálezy, užitné vzory, průmyslové vzory, ochranné známky nebo označení původu se nevztahuje na situaci, kdy zadavatel těchto výrazů použil pro vymezení požadavků na kompatibilitu nabízeného zařízení. 

Poznámka - zdravotnická zařízení jsou seřazena dle abecedy

Stránka 5 z 35

ČÁST 1

DODÁVKY DIAGNOSTIK PRO ANALÝZY KREVNÍHO OBRAZU

(včetně vypůjčení analyzátorů krevních buněk) a to pro:

1. MĚSTSKÁ NEMOCNICE A.S. VE DVOŘE KRÁLOVÉ NAD LABEM pro Oddělení klinické biochemie a hematologie stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru

inventární číslo

výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim) 2013/2014: Krevní obraz

19.000 (3.000)/ 21.000 (3.500)

Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů

2.500 (100)/ 3.000 (200)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití analyzátoru s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů

1.100

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks analyzátoru krevních buněk: Analyzátor musí uchazeč v rámci dodávky připojit do laboratorního informačního systému. Analytický systém bude umístěn v laboratoři OKBH v budově OKAL. Po dokončení výstavby nového laboratorního komplexu bude uchazečem bezplatně přesunut na nové pracoviště a tam zprovozněn.

Stránka 6 z 35

              

Analyzátor musí být určen min. pro analýzu krevního obrazu a pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů ( KO, KO+DIF), včetně hlášení analyzátoru při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags), automatický podavač vzorků pro různé typy uzavřených odběrových zkumavek, možnost provádění analýz pro otevřený odběrový systém a z mikrozkumavek bez nutnosti vkládat adaptéry, individuální volba módu měření (KO, KO+DIF), stejná aspirační dráha pro otevřený a uzavřený odběrový systém, bezkyanidové reagencie pro stanovení hemoglobinu, automatická volba módu měření (KO, KO+DIF) dle požadavku v LIS, promíchání vzorku před aspirací přednostní zpracování vzorků STATIM automatický management interní kontroly kvality, včetně propojení s LIS kapacita min. 60 vzorků/hod, identifikace vzorků pomoci čárového kódu, integrovaná čtečka čárových kódů, možnost ručního zadání identifikace vzorku, interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola stavu (počtu analýz) a exspirací reagencií, externí čtečka čárových kódů, možnost analýzy i jiných tělních tekutin (punkát, dialyzát) – leukocyty, erytrocyty, laserová tiskárna

2. OBLASTNÍ NEMOCNICE JIČÍN A.S. pro pracoviště Oddělení transfuzní a hematologické (OTH) Centra klinických laboratoří (CKL) umístěné v prostorách nemocnice Jičín stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


Coulter HmX AL

výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

AM10083

Beckman Coulter

2008

předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz

46.000 (20.000)

Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém analyzátoru Punktát na hematologickém analyzátoru

11.000 (4.000) 4.000 (2.500) 80 (40)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění.

Stránka 7 z 35

V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití analyzátoru s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém analyzátoru

1.300 400

Roční spotřeba certifikovaných materiálů je dána jejich krátkou exspirací a dobou použitelnosti (cca 1 měsíc) Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks analyzátoru krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na pracovišti OTH, objekt č.1090 v Bolzanově ulici, přímo proti ON Jičín a.s., 2. NP. 

součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně adekvátního monitoru LCD, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů, laserové tiskárny a UPS.

2 ks analyzátoru krevních buněk:  oba analyzátory musí umožnit analýzu krevního obrazu (včetně korekce počtu leukocytů), dále stanovení pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (včetně stanovení počtu NRBC) a stanovení počtu retikulocytů (bez manuální přípravy vzorku), včetně hlášení analyzátorů při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags),  alespoň jeden z nich musí umožnit analýzu tělních tekutin (punktáty, likvory, dialyzáty), analyzátor musí umožnit stanovení počtu leukocytů, erytrocytů a minimálně počtu polynukleárů a mononukleárů,  jeden analyzátor by měl umožnit analýzu trombocytů jiným než impedančním principem měření,  reagencie na stanovení hemoglobinu bez obsahu kyanidu,  individuální volba módu měření,  vysoká kapacita – min. 100 vzorků (panel krevní obraz + diferenciální počet leukocytů) /hod. pro každý analyzátor,  stejná aspirační dráha pro otevřený i uzavřený náběrový systém,  součástí musí být automatický podavač vzorků pro uzavřené odběrové zkumavky těchto výrobců: Vacuette / Vacutainer, Sarstedt,  analyzátory musí umožnit kontinuální míchání obsahu zkumavek dle požadavků SLP (dnem vzhůru) těsně před aspirací,  analyzátory musí umožnit přednostní zpracování vzorku (statim),  automatická pozitivní identifikace vzorků,  provádění analýzy z mikrozkumavek bez nutnosti vkládání/vyjímání adaptéru před/po analýze,  automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení,  aspirační objem pro panel krevní obraz + diferenciál maximálně 170 l,  identifikace vzorku čtečkou čárového kódu, možnost manuálního zadání identifikace vzorku, Stránka 8 z 35

    

interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, možnost tisku/exportu přehledových zpráv, automatický management interní kontroly kvality, včetně propojení s LIS, online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky, oba analyzátory musí umožnit zálohu primárních dat elektronicky, nadstavbový SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly propojující oba analyzátory. Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci Oblastní nemocnice Jičín a.s., tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek minimálně v rámci Oblastní nemocnice Jičín a.s., tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř).

pro Oddělení klinické biochemie a hematologie CKL umístěné v prostorách nemocnice Nový Bydžov stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz

17.000 (2.000)


6.000 (900)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití analyzátoru s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Stránka 9 z 35


400

Roční spotřeba certifikovaných materiálů je dána jejich krátkou exspirací a dobou použitelnosti (cca 1 měsíc) Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks analyzátoru krevních buněk:  součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně adekvátního monitoru LCD, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů, laserové tiskárny a UPS. 1 ks analyzátoru krevních buněk:  musí umožnit analýzu krevního obrazu (včetně korekce počtu leukocytů), dále stanovení pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů, včetně hlášení analyzátoru při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags),  reagencie na stanovení hemoglobinu bez obsahu kyanidu,  individuální volba módu měření,  kapacita – min. 60 vzorků (panel krevní obraz + diferenciální počet leukocytů) /hod.,  stejná aspirační dráha pro otevřený i uzavřený náběrový systém,  součástí musí být automatický podavač vzorků pro uzavřené odběrové zkumavky těchto výrobců: Vacuette / Vacutainer,  analyzátory musí umožnit kontinuální míchání obsahu zkumavek dle požadavků SLP (dnem vzhůru) těsně před aspirací,  analyzátory musí umožnit přednostní zpracování vzorku (statim),  automatická pozitivní identifikace vzorků,  provádění analýzy z mikrozkumavek bez nutnosti vkládání/vyjímání adaptéru před/po analýze,  automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení,  aspirační objem pro panel krevní obraz + diferenciál maximálně 170 l,  identifikace vzorku čtečkou čárového kódu, možnost manuálního zadání identifikace vzorku,  interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, možnost tisku/exportu přehledových zpráv,  automatický management interní kontroly kvality, včetně propojení s LIS,  online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky,  analyzátor musí umožnit zálohu primárních dat elektronicky,  analyzátor musí být propojen s pracovištěm v Jičíně nadstavbovým SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci Oblastní nemocnice Jičín a.s., tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek

Stránka 10 z 35

minimálně v rámci Oblastní nemocnice Jičín a.s., tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř).

3. OBLASTNÍ NEMOCNICE NÁCHOD A.S. pro Pracoviště klinické hematologie a transfuzní služby Náchod umístěné v prostorách ON Náchod stávající vybavení analyzátory, nátěrovými poloautomaty a barvícími automaty, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz se stanovením počtu erytroblastů (NRBC)

56.000 (20.000)

Krevní obraz s šestipopulačním diferenciálním počtem leukocytů a stanovením počtu NRBC

23.000 (10.000)

Stanovení počtu retikulocytů na automatickém analyzátoru stanovení trombocytů jiným než impedančním principem vč. stanovení nezralé frakce trombocytů Punktát na hematologickém analyzátoru

3.900 (2.500) 3.000 80 (15)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití analyzátoru s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s šestipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém analyzátoru (je součástí kontrolního materiálu KO+dif) Stránka 11 z 35

1.200 600

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks analyzátoru krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na Pracovišti klinické hematologie a transfuzní služby Náchod (dále jen PKHTS), v laboratoři místnost č. 102 

součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně monitoru LCD min. 22“, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů a laserové tiskárny,

2 ks analyzátoru krevních buněk:  musí umožnit analýzu krevního obrazu se současným stanovením počtu normoblastů, s automatickou korekcí počtu leukocytů, kdy stanovení NRBC je integrální součástí vyšetření každého krevního obrazu, dále stanovením šestipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (tedy včetně počtu nezralých granulocytů),  analyzátory musí umožnit kontinuální míchání obsahu zkumavek dle požadavků SLP (dnem vzhůru) těsně před aspirací,  analyzátory musí umožnit přednostní zpracování vzorku (statim),  automatická pozitivní identifikace vzorku interní čtečkou čárového kódu, možnost manuálního zadání identifikace vzorku včetně možnosti načtení čárového kódu externí čtečkou,  interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu nebo RF čipu, kontrola exspirací reagencií, možnost tisku/exportu přehledových zpráv,  automatický management interní kontroly kvality, včetně propojení s LIS  minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu krevního obrazu se současným stanovením počtu normoblastů, současným stanovením šestipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (tedy včetně počtu nezralých granulocytů), se současnou analýzou nezralých prekurzorů leukocytů a současným stanovením počtu retikulocytů, nezralé frakce retikulocytů a hemoglobinu (či jeho ekvivalentu) v retikulocytech (bez manuální přípravy vzorku),  minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu trombocytů jiným než impedančním principem měření a umožnit stanovení poměru nezralých trombocytů,  minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu tělních tekutin (punktáty, likvory, dialyzáty), analyzátor musí umožnit stanovení počtu leukocytů, erytrocytů a minimálně počtu polynukleárů a mononukleárů,  reagencie na stanovení hemoglobinu bez obsahu kyanidu,  individuální volba módu měření,  vysoká kapacita – min. 100 vzorků (krevní obraz včetně normoblastů + diferenciální počet leukocytů) /hod. pro každý analyzátor,  součástí musí být automatický obousměrný podavač vzorků pro uzavřené odběrové zkumavky,  stejná aspirační dráha pro otevřený i uzavřený náběrový systém,  provádění analýzy z mikrozkumavek bez nutnosti vkládání/vyjímání adaptéru před/po analýzou,  automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení reflexního testování a rerun,  online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky,  připojení obou analyzátorů do laboratorního informačního systému laboratoře PKHTS,  oba analyzátory musí být propojeny s nadstavbovým SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, Stránka 12 z 35

automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly (optimálně propojit se SW Extended IPU, dodavatel Sysmex CZ, který zadavatel vlastní, a uchazeč jej může pro splnění podmínek zadání využít. V případě nemožnosti toto propojení realizovat, dodá uchazeč na své náklady SW na propojení dodaných analyzátorů obdobných vlastností od jiného výrobce). Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci Oblastní nemocnice Náchod a.s., tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř).

pro Oddělení laboratorní medicíny – pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Rychnov nad Kněžnou stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Sysmex XT 2000i Celtac F Celtac F

94HOLDING00010 94HM0013 94HM0014

13088 00283 00282

Sysmex Nihon Kohden Nihon Kohden

2007 2004 2004

předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz 23.000 (10.000) Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem 13.000 (7.000) leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém 800 (500) analyzátoru Punktát na hematologickém analyzátoru 30 (5) Analýza krevního nátěru panopticky obarveného 2.500 (500) Vyšetření nátěru na schistocyty 20 V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. Stránka 13 z 35

V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití analyzátoru s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz

2x 1.100

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks analyzátoru krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na oddělení laboratorní medicíny nemocnice Rychnov nad Kněžnou (dále jen OLM), v hematologické laboratoři. 

součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně monitoru LCD min. 22“, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů a barevné laserové tiskárny,

2 ks analyzátoru krevních buněk:  Analyzátor musí být určen min. pro analýzu krevního obrazu a pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (KO, KO+DIF), včetně hlášení analyzátoru při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags),  minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu krevního obrazu se současným stanovením počtu retikulocytů,  minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu trombocytů jiným než impedančním principem měření,  minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu tělních tekutin (punktáty, likvory, dialyzáty), analyzátor musí umožnit stanovení počtu leukocytů, erytrocytů,  minimálně jeden analyzátor musí umožnit také analýzu veterinárních krevních vzorků na základní úrovni (KO)  reagencie na stanovení hemoglobinu bez obsahu kyanidu,  individuální volba módu měření (KO,KO+DIF) dle požadavků v LIS, kapacita min. 60 vzorků /hod.  součástí musí být automatický podavač vzorků pro uzavřené odběrové zkumavky,  provádění analýzy z mikrozkumavek bez nutnosti vkládání/vyjímání adaptéru před/po analýzou,  automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení reflexního testování a rerun,  identifikace vzorku čtečkou čárového kódu, management interní kontroly kvality,  připojení obou analyzátorů do laboratorního informačního systému laboratoře včetně přenosu výsledků kontrolních vzorků OLM,  možnost použití vzorků pro kontrolu kvality nezávislých výrobců.

pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Broumov stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo Stránka 14 z 35

Výrobce

rok výroby

Sysmex XS 1000i

96ZHM00009

12003

Sysmex, Japan

2006

předpokládaný roční počet analýz: Krevní obraz - celkem Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Punktát na hematologickém analyzátoru

18.000

Analýza krevního nátěru panopticky obarveného

1.500

10.000 100


800

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks analyzátoru krevních buněk: Analyzátor musí uchazeč v rámci dodávky připojit do laboratorního informačního systému a musí zajistit jeho vzdálenou servisní podporu. Analytický systém bude umístěn na Pracovišti klinické biochemie a diagnostiky v Broumově (dále jen PKBD),             

analyzátor musí být určen min. pro analýzu krevního obrazu a pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (KO, KO+DIF), včetně hlášení analyzátoru při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags), automatický podavač vzorků pro různé typy uzavřených odběrových zkumavek, možnost provádění analýz pro otevřený odběrový systém a z mikrozkumavek bez nutnosti vkládat adaptéry, s individuální volbou módu měření (KO, KO+DIF), stejná aspirační dráha pro otevřený a uzavřený odběrový systém, bezkyanidové reagencie pro stanovení hemoglobinu, automatická volba módu měření (KO, KO+DIF) dle požadavku v LIS, kapacita min. 60 vzorků/hod, identifikace vzorků pomoci čárového kódu, integrovaná čtečka čárových kódů, externí čtečka čárových kódů, možnost analýzy i jiných tělních tekutin (punkát, dialyzát) – leukocyty, erytrocyty, laserová tiskárna, vzdálená správa, analyzátor musí být propojen s pracovištěm v Náchodě nadstavbovým SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly (optimálně propojit se SW Extended IPU, dodavatel Sysmex CZ, Stránka 15 z 35

který zadavatel vlastní a uchazeč jej může pro splnění podmínek zadání využít. V případě nemožnosti toto propojení realizovat, dodá uchazeč na své náklady SW na propojení dodaných analyzátorů obdobných vlastností od jiného výrobce). Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř),

pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Jaroměř stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů

6.300 (100) 2.600 (20)


Stránka 16 z 35

400

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks analyzátoru krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na Pracovišti klinické biochemie a diagnostiky Jaroměř v hematologické laboratoři  analyzátor musí být určen min. pro analýzu krevního obrazu a pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (KO, KO+DIF), včetně hlášení analyzátoru při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags),  automatický podavač vzorků pro různé typy uzavřených odběrových zkumavek,  možnost provádění analýz pro otevřený odběrový systém a z mikrozkumavek s individuální volbou módu měření (KO, KO+DIF),  stejná aspirační dráha pro otevřený a uzavřený odběrový systém,  bezkyanidové reagencie pro stanovení hemoglobinu,  automatická volba módu měření (KO, KO+DIF) dle požadavku v LIS,  kapacita 60 vzorků/hod,  identifikace vzorků pomoci čárového kódu, integrovaná čtečka čárových kódů,  externí čtečka čárových kódů,  interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií,  automatický management interní kontroly kvality,  online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky,  laserová tiskárna,  analyzátor musí být propojen s pracovištěm v Náchodě nadstavbovým SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly (optimálně propojit se SW Extended IPU, dodavatel Sysmex CZ, který zadavatel vlastní a uchazeč jej může pro splnění podmínek zadání využít. V případě nemožnosti toto propojení realizovat, dodá uchazeč na své náklady SW na propojení dodaných analyzátorů obdobných vlastností od jiného výrobce). Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř),

Stránka 17 z 35

pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Opočno stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů

6.800 (60) 2.500 (20)


400

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks analyzátoru krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na Pracovišti klinické biochemie a diagnostiky Opočno.             

analyzátor musí být určen min. pro analýzu krevního obrazu a pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (KO, KO+DIF), včetně hlášení analyzátoru při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags), automatický podavač vzorků pro různé typy uzavřených odběrových zkumavek, možnost provádění analýz pro otevřený odběrový systém a z mikrozkumavek s individuální volbou módu měření (KO, KO+DIF), stejná aspirační dráha pro otevřený a uzavřený odběrový systém, bezkyanidové reagencie pro stanovení hemoglobinu, automatická volba módu měření (KO, KO+DIF) dle požadavku v LIS, kapacita 60 vzorků/hod, identifikace vzorků pomoci čárového kódu, integrovaná čtečka čárových kódů, externí čtečka čárových kódů, interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, automatický management interní kontroly kvality, online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky, laserová tiskárna, Stránka 18 z 35



analyzátor musí být propojen s pracovištěm v Náchodě nadstavbovým SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly (optimálně propojit se SW Extended IPU, dodavatel Sysmex CZ, který zadavatel vlastní a uchazeč jej může pro splnění podmínek zadání využít. V případě nemožnosti toto propojení realizovat, dodá uchazeč na své náklady SW na propojení dodaných analyzátorů obdobných vlastností od jiného výrobce). Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř)

4. OBLASTNÍ NEMOCNICE TRUTNOV A.S. pro Transfuzní a hematologické oddělení stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz

42.000 (16.000)

Krevní obraz s šestipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém analyzátoru Punktát na hematologickém analyzátoru

21.000 (5.000) 1.000 (500) 30 (15)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění.

Stránka 19 z 35

V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití analyzátoru s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s šestipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém analyzátoru

3.400 100

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks analyzátorů krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na Transfuzním a hematologickém oddělení, v laboratoři místnost č. 102 

součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně monitoru, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů a barevné laserové tiskárny,

2 ks analyzátoru krevních buněk:  oba analyzátory musí umožnit analýzu krevního obrazu se současným stanovením šestipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (tedy včetně počtu nezralých granulocytů), se současnou analýzou nezralých prekurzorů leukocytů a současným stanovením počtu retikulocytů, nezralé frakce retikulocytů a hemoglobinu (či jeho ekvivalentu) v retikulocytech,  minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu trombocytů jiným než impedančním principem měření a umožnit stanovení poměru nezralých trombocytů,  oba analyzátory musí umožnit analýzu tělních tekutin (punktáty, likvory, dialyzáty), analyzátor musí umožnit stanovení počtu leukocytů, erytrocytů a minimálně počtu polynukleárů a mononukleárů,  reagencie na stanovení hemoglobinu bez obsahu kyanidu,  individuální volba módu měření,  vysoká kapacita – min. 100 vzorků (krevní obraz + diferenciální počet leukocytů) /hod. pro každý analyzátor,  součástí musí být automatický podavač vzorků pro uzavřené odběrové zkumavky,  stejná aspirační dráha pro otevřený i uzavřený náběrový systém,  provádění analýzy z mikrozkumavek bez nutnosti vkládání/vyjímání adaptéru před/po analýzou,  automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení reflexního testování a rerun,  identifikace vzorku čtečkou čárového kódu,  interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií,  automatický management interní kontroly kvality,  online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky,  oba analyzátory musí umožnit zálohu primárních dat elektronicky.

ČÁST 2

- DODÁVKY DIAGNOSTIK PRO KOAGULACE

(včetně vypůjčení koagulometrů) a to pro: Stránka 20 z 35

1. MĚSTSKÁ NEMOCNICE A.S. VE DVOŘE KRÁLOVÉ NAD LABEM pro Oddělení klinické biochemie a hematologie stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru Sysmex CA 560


výrobní číslo RW-4545003112

Výrobce

rok výroby 2005

předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim) – poznámka počty vyšetření u jednotlivých položek se v roce 2014 liší ± desítky stanovení: Protrombinový čas

8.000 (1.100)

APTT

1.800 (500)

Fibrinogen

100 (20)

D-dimery

500 (250)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty: Protrombinový čas

atest. 150 + neatest. 800

Aktivovaný parciální tromboplastinový test


Fibrinogen Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (D-dimery kvant.)

atest. 100 + neatest. 200 200

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: Analytický systém bude umístěn v laboratoři OKBH v budově OKAL. Po dokončení výstavby nového laboratorního komplexu bude uchazečem bezplatně přesunut na nové pracoviště a tam zprovozněn. Koagulometr musí umět zpracovat minimálně 60 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 25 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku Specifikace:  výkon 60 PT/hod, PT + APTT 30 testů/hod, Stránka 21 z 35

              

měření koagulačních, chromogenních a imunologických testů, analýza při více vlnových délkách, možnost zpracování minimálně 5 parametrů najednou, přednostní zpracování statimových vzorků, automatický podavač vzorků, integrovaná čtečka čárových kódů pro vzorky, možnost ručního zadání identifikace vzorku, externí čtečka pro načítání kontrol a kalibrátorů, program QC – kontroly kvality, Westgardova pravidla, Levey Jenningsovy grafy, propojení s LIS, chlazení reagencií, otevřený systém pro reagencie a metody různých výrobců, automatické zpětné testování a opakování testů (ředění), vícenásobné automatické ředění vzorků a kalibrátorů (standardů), vkládání různých typů primárních zkumavek, capů, schopnost exportu primárních dat a kontrolních vzorků přes komunikační rozhraní do LIS, kontrola naplnění zkumavky.

2. OBLASTNÍ NEMOCNICE JIČÍN A.S. pro pracoviště Oddělení transfuzní a hematologické (OTH) Centra klinických laboratoří (CKL) umístěné v prostorách nemocnice Jičín stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


Thrombolyzer RR Thrombolyzer XR

výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

4277A 126403

Behnk Elektronik Behnk Elektronik

2010 2007

předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Protrombinový test Aktivovaný parciální tromboplastinový test Fibrinogen

26.000 (12.000) 10.000 (5.000) 1.000 (600)

Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (D-dimery kvant.) Antitrombin chromogenní metodou

3.000 (2.500) 1.000 (600)

Trombinový čas

50 (30)

APC rezistence

200 (1)

Stanovení heparinových jednotek anti Xa

200 (200)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a Stránka 22 z 35

kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty: Atestovaný referenční Neatestovaný referenční materiál materiál 250 Protrombinový test 1.400 250 Aktivovaný parciální tromboplastinový test 1.400 Aktivovaný parciální tromboplastinový test 250 1.400 – Fs 400 Fibrinogen 1.400 Fibrin - fibrinogen - degradační produkty 400 1.400 (D-dimery kvant.) 400 Antitrombin chromogenní metodou 1.400 V současné době se provádí kalibrace minimálně 3 krát ročně. Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatických koagulometrů Koagulometry musí být plně zastupitelné, tj. umožňující provádění všech požadovaných rutinních (PT, APTT, Fibrinogen, TT, AT, D dimer, LMWH-antiXa) vyšetření na obou strojích. Podmínkou je používání identických reagencií, standardů a kontrolních materiálů, je přípustný rozdílný výkon (prostupnost testů za hodinu). Koagulometr 1 - minimálně 120 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 60 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku Koagulometr 2 – minimálně 100 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 50 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku 


Specifikace – shodná pro oba koagulometry:  schopnost exportu primárních dat přes komunikační rozhraní nebo USB,  integrovaná čtečka čárových kódů, možnost zadání identifikace vzorku manuálně,  interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, možnost tisku/exportu přehledových zpráv,  automatická pozitivní identifikace vzorků,  vkládání všech typů primárních zkumavek, vkládání kryozkumavek, flexibilní současné zpracování cupů a různých typů primárních zkumavek,  automatický podavač vzorků,  prioritní zpracování statimových vzorků a kontrol kvality,  kontrola naplnění zkumavky,  měření na principu koagulačním, chromogenním a imunologickém,  analýza vzorků při více vlnových délkách,  analýza s vícenásobným automatickým ředěním vzorků a standardů, Stránka 23 z 35

             

automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení, multišaržový management, více kalibračních křivek ke každé šarži reagencie, uživatelsky definovaná preanalytická kontrola vzorku, uživatelem definovatelná pravidla automatické validace výsledků, automatický QC management, otevřený systém pro reagencie a metody, použití reagencií různých výrobců, vyjímatelné reagenční stojany, vyjímání reagenčních stojanů bez nutnosti přerušení provozu analyzátoru, vkládání reakčních kyvet a vyjímání odpadu bez nutnosti přerušení provozu analyzátoru, chlazení/ temperace reagencií, používání jednotlivých kyvet, minimalizace odpadu nevyužitých kyvet, možnost měření v kyvetě s míchadlem, cuppiersing výhodou.

pro Oddělení klinické biochemie a hematologie CKL umístěné v prostorách nemocnice Nový Bydžov stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Protrombinový čas

8.000 (1.100)

APTT

1.800 (500)

D-dimery

1.000 (400)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty (užívají se výhradně kontrolní materiály s atestovanými hodnotami): Protrombinový test

500


500

Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (D-dimery kvant.)

300

Stránka 24 z 35

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: Podmínkou je používání identických reagencií, standardů a kontrolních materiálů, stejné uživatelské prostředí s analyzátory instalovanými na Oddělení transfuzním a hematologickém CKL umístěné v prostorách nemocnice Jičín. 


Specifikace:  minimálně 60 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 30 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku,  integrovaná čtečka čárových kódů, možnost zadání identifikace vzorku manuálně,  automatická pozitivní identifikace vzorků,  vkládání všech typů primárních zkumavek, vkládání kryozkumavek, flexibilní současné zpracování cupů a různých typů primárních zkumavek,  automatický podavač vzorků,  prioritní zpracování statimových vzorků a kontrol kvality,  měření na principu koagulačním, chromogenním a imunologickém,  analýza vzorků při více vlnových délkách,  analýza s vícenásobným automatickým ředěním vzorků a standardů,  automatické ředění vzorku, pokud je výsledek mimo kalibrační rozsah,  uživatelem definovatelná pravidla automatické validace výsledků,  automatický QC management,  otevřený systém pro reagencie a metody, použití reagencií různých výrobců,  chlazení/ temperace reagencií,  používání jednotlivých kyvet, minimalizace odpadu nevyužitých kyvet.

3. OBLASTNÍ NEMOCNICE NÁCHOD A.S. pro pracoviště klinické hematologie a transfúzní služby Náchod umístěné v prostorách ON Náchod stávající vybavení koagulometry, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Protrombinový test

23.800 (10.000)

Aktivovaný parciální tromboplastinový test Fibrinogen

9.800 (5.500) 1.800 (700)

Stránka 25 z 35


4.300 (2.900) 1.400 (300)

Trombinový čas

1.400 (300)

Faktor VIII jednofázová metoda

350 (5)

APC rezistence

250

Protein S - funkční aktivita

250

Protein C - funkční aktivita

230


150

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty: 280 atestovaná

Protrombinový test Aktivovaný parciální tromboplastinový test

280

570 neatestovaná 570

Fibrinogen

280


280 280

570

Trombinový čas

280

570


60

0

APC rezistence

60

0


60

0


60

0


60

0

570 570

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatických koagulometrů: Koagulometry musí být plně zastupitelné, tj. umožňující provádění všech požadovaných vyšetření na obou strojích. Podmínkou je používání identických reagencií, standardů a kontrolních materiálů, stejné uživatelské prostředí, je přípustný rozdílný výkon (prostupnost testů za hodinu). Koagulometr 1 - minimálně 180 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 90 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku, kapacita minimálně 50 vzorků on board Stránka 26 z 35

Koagulometr 2 – minimálně 100 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 50 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku 


Specifikace – shodné pro oba koagulometry:  Automatická pozitivní identifikace vzorku interní čtečkou čárového kódu, možnost manuálního zadání identifikace vzorku včetně možnosti načtení čárového kódu externí čtečkou,  interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, možnost tisku/exportu přehledových zpráv,  schopnost exportu primárních dat přes komunikační rozhraní na centrální server,  integrovaná čtečka čárových kódů,  interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií,  automatická pozitivní identifikace vzorků,  vkládání všech typů primárních zkumavek, vkládání kryozkumavek, flexibilní současné zpracování cupů a různých primárních zkumavek, uzavřených i otevřených,  automatický podavač vzorků,  prioritní zpracování statimových vzorků a kontrol kvality,  kontrola naplnění zkumavky,  měření na principu koagulačním, chromogenním a imunologickém,  analýza vzorků při více vlnových délkách,  analýza s vícenásobným automatickým ředěním vzorků a standardů,  automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun),  multišaržový management,  více kalibračních křivek ke každé šarži reagencie,  uživatelsky definovaná preanalytická kontrola vzorku,  uživatelem definovatelná pravidla automatické validace výsledků,  automatický QC management, Westgardova pravidla, Levey Jennings,  otevřený systém pro reagencie a metody, použití reagencií různých výrobců,  vyjímatelné reagenční stojany použitelné v obou analyzátorech bez nutnosti přeskupení reagentů ve stojanu,  možnost vyjímaní reagenčních stojanů bez nutnosti přerušení probíhající analýzy (po rozpipetování reagentů),  vkládání reakčních kyvet a vyjímání odpadu bez nutnosti přerušení provozu analyzátoru,  chlazení/temperace reagencií,  ovládání koagulometru přes pracovní stanici (PC) s dotykovou obrazovkou,  cap-piercing.

pro Oddělení laboratorní medicíny – pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Rychnov nad Kněžnou stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání:

Stránka 27 z 35

název stávajícího analyzátoru ACL Elite Pro ACL Elite Pro


výrobní číslo

94RL000012 94RL000014

07120731 08080960

Výrobce ILC ILC

rok výroby 2005 2005

předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Protrombinový test

12.000 (5.000)


5.500 (2.000)

Fibrinogen

400 (300)

Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (D-dimery kvant.)

2.000 (1.500)

Antitrombin chromogenní metodou

300 (200)

Trombinový čas

100 (80)

APC rezistence

200


100


100

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty: Protrombinový test

400


400

Fibrinogen Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (D-dimery kvant)

200

Antitrombin chromogenní metodou

200

200

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatického koagulometru: Koagulometry musí být plně zastupitelné, tj. umožňující provádění všech požadovaných vyšetření na obou strojích. Podmínkou je používání identických reagencií, standardů a kontrolních materiálů. Analytický systém bude umístěn na oddělení laboratorní medicíny nemocnice Rychnov nad Kněžnou (dále jen OLM), v hematologické laboratoři. Koagulometr 1 - minimálně 100 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 50 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku. Stránka 28 z 35

Koagulometr 2 – minimálně 60 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 25 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku. 


Specifikace – shodná pro oba koagulometry:  Schopnost exportu primárních dat přes komunikační rozhraní do LISu,  integrovaná čtečka čárových kódů,  interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu,  automatická pozitivní identifikace vzorků,  vkládání všech typů primárních zkumavek, vkládání kryozkumavek, flexibilní současné zpracování cupů a různých primárních zkumavek,  automatický podavač vzorků,  prioritní zpracování statimových vzorků a kontrol kvality,  kontrola naplnění zkumavky (detekce hladiny),  měření na principu koagulačním, chromogenním a imunologickém,  analýza vzorků při více vlnových délkách,  analýza s vícenásobným automatickým ředěním vzorků a standardů,  automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun),  multišaržový management,  více kalibračních křivek ke každé šarži reagencie,  uživatelsky definovaná preanalytická kontrola vzorku,  uživatelem definovatelná pravidla automatické validace výsledků,  automatický QC management, Westgardova pravidla, Levey Jennings,  přenosu výsledků kontrolních vzorků do LISu,  možnost použití vzorků pro kontrolu kvality nezávislých výrobců,  otevřený systém pro reagencie a metody, použití reagencií různých výrobců,  vyjímaní reagenčních stojanů bez nutnosti přerušení provozu analyzátoru,  vkládání reakčních kyvet a vyjímání odpadu bez nutnosti přerušení provozu analyzátoru,  chlazení/ temperace reagencií,  ovládání koagulometru přes pracovní stanici (PC) s dotykovou obrazovkou.

pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Broumov stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz: Protrombinový čas APTT

8.000 3.800 Stránka 29 z 35

Fibrinogen

1.100

D-dimery

1.400

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty: Aktivovaný parciální tromboplastinový test


Aktivovaný parciální tromboplastinový test – Fs


Fibrinogen Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (D-dimery kvant.)

atest. 100 + neatest. 400 atest. 100 + neatest. 400

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: Koagulometr musí uchazeč v rámci dodávky připojit do laboratorního informačního systému. Analytický systém bude umístěn na PKBD v nemocnici v Broumově.                

výkon 60 PT/hod, PT + APTT 30 testů/hod, měření koagulačních, chromogenních a imunologických testů, analýza při více vlnových délkách, oboustranná komunikace s LIS (FONS OpenLIMS), možnost zpracování minimálně 5 parametrů najednou, přednostní zpracování statimových vzorků, integrovaná čtečka čárových kódů pro vzorky, externí čtečka pro načítání kontrol a kalibrátorů, program QC – kontroly kvality, chlazení reagencií, otevřený systém pro reagencie a metody různých výrobců, automatické zpětné testování a opakování testů (ředění), vícenásobné automatické ředění vzorků a kalibrátorů (standardů), vkládání různých typů primárních zkumavek, capů, schopnost exportu primárních dat a kontrolních vzorků přes komunikační rozhraní do LIS, kontrola naplnění zkumavky.

pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Jaroměř stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: Stránka 30 z 35

název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby


4.000 (30)

APTT

1.300 (10)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty: Kontrolní materiál Atestovaná plazma Neatestovaná plazma

Analýza Protrombinový čas APTT Protrombinový čas APTT

Normální hladina 70 70 250 250

Patologická hladina 70 70 250 250

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: Analytický systém bude umístěn v laboratoři PKBD Jaroměř.              

výkon 60 PT/hod, min. 45 testů/hod při současném stanovení PT a APTT, měření koagulačních, chromogenních a imunologických testů, analýza při více vlnových délkách, možnost zpracování minimálně 5 parametrů najednou, přednostní zpracování statimových vzorků, integrovaná čtečka čárových kódů pro vzorky, externí čtečka pro načítání kontrol a kalibrátorů, automatický QC management včetně statistického vyhodnocení, chlazení reagencií, funkce autodiluce, otevřený systém pro reagencie a metody různých výrobců, možnost vkládání různých typů primárních zkumavek a capů, schopnost exportu primárních dat a kontrolních vzorků přes komunikační rozhraní do LIS, kontrola naplnění zkumavky.

Stránka 31 z 35

pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Opočno stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby


4.500 (40)

APTT

1.500 (10)

D-dimery

600 (20)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty: Kontrolní materiál Atestovaná plazma Neatestovaná plazma Atestovaná kontrola

Analýza Protrombinový čas APTT Protrombinový čas APTT D-dimery

Normální hladina 70 70 250 250 600

Patologická hladina 70 70 250 250 600

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: Analytický systém bude umístěn v laboratoři PKBD Opočno.            

výkon 60 PT/hod, min. 30 testů/hod při současném stanovení PT, APTT a D-Dimerů, měření koagulačních, chromogenních a imunologických testů, analýza při více vlnových délkách, možnost zpracování minimálně 5 parametrů najednou, přednostní zpracování statimových vzorků, integrovaná čtečka čárových kódů pro vzorky, externí čtečka pro načítání kontrol a kalibrátorů, automatický QC management včetně statistického vyhodnocení, chlazení reagencií, funkce autodiluce, otevřený systém pro reagencie a metody různých výrobců, možnost vkládání různých typů primárních zkumavek a capů, Stránka 32 z 35

 

schopnost exportu primárních dat a kontrolních vzorků přes komunikační rozhraní do LIS, kontrola naplnění zkumavky.

4. OBLASTNÍ NEMOCNICE TRUTNOV A.S. pro Transfuzní a hematologické oddělení stávající vybavení koagulometry, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího analyzátoru


výrobní číslo

Výrobce

rok výroby

Sysmex CA 1500 Sysmex 560

H950065830 H95006676

A3034 A2645

SYSMEX CORP. SYSMEX CORP.

2003 2006

předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Protrombinový test

23.000 (8.000)


12.000 (7.000)

Fibrinogen Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (D-dimery kvant.) Antitrombin chromogenní metodou

1.500 (800) 1.500 (1.000) 1.000 (700)

Trombinový čas

400 (300)


400 (5)


200 (100)

V tabulce je uveden předpokládaný roční počet analýz biologických vzorků. Do celkového počtu předpokládaných provedených testů je nutné přičíst testy potřebné na kontrolní a kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují doporučení odborných společností a norma ČSN EN ISO 15189 v platném znění. V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty: Atestovaný ref.materiál 50

Neatestovaný ref. materiál 1.450


50

1.450

Fibrinogen Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (Ddimery kvant)

50

650

1.200

0

50

650

Protrombinový test

Antitrombin chromogenní metodou Stránka 33 z 35

Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatických koagulometrů: Koagulometry musí být plně zastupitelné, tj. umožňující provádění všech požadovaných vyšetření na obou strojích. Podmínkou je používání identických reagencií, standardů a kontrolních materiálů, stejné uživatelské prostředí, je přípustný rozdílný výkon (prostupnost testů za hodinu). Koagulometr 1 - minimálně 180 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 90 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku Koagulometr 2 – minimálně 100 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 50 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku 


Specifikace koagulometru 1:  Schopnost exportu primárních dat přes komunikační rozhraní na centrální server,  souběžné zpracování až 15ti parametrů na vzorek,  integrovaná čtečka čárových kódů,  možnost zadání identifikace vzorku manuálně,  interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií,  automatická pozitivní identifikace vzorků,  vkládání všech typů primárních zkumavek, vkládání kryozkumavek, flexibilní současné zpracování cupů a různých primárních zkumavek, uzavřených i otevřených,  možnost doplnění testů ke vzorku v průběhu práce,  možnost použít primární lahvičky reagencií, pro snížení mrtvého objemu možnost přelít reagencie do cupu,  automatický podavač vzorků,  prioritní zpracování statimových vzorků a kontrol kvality,  kontrola naplnění zkumavky,  alarm pro doplnění reagencií a spotřebního materiálu,  měření na principu koagulačním, chromogenním a imunologickém,  analýza vzorků při více vlnových délkách,  analýza s vícenásobným automatickým ředěním vzorků a standardů,  automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun),  multišaržový management,  více kalibračních křivek ke každé šarži reagencie,  stabilita kalibrační křivky minimálně na šarži dané reagencie,  uživatelsky definovaná preanalytická kontrola vzorku,  uživatelem definovatelná pravidla automatické validace výsledků,  automatický QC management, Westgardova pravidla, Levey Jennings,  otevřený systém pro reagencie a metody, použití reagencií různých výrobců,  vyjímatelné reagenční stojany použitelné v obou analyzátorech bez nutnosti přeskupení reagentů ve stojanu,  vyjímaní reagenčních stojanů bez nutnosti přerušení provozu analyzátoru,  vkládání reakčních kyvet a vyjímání odpadu bez nutnosti přerušení provozu analyzátoru,  chlazení reagencií,  stabilita diagnostik v přístroji minimálně 24 hodin, Stránka 34 z 35



ovládání koagulometru přes pracovní stanici (PC) s dotykovou obrazovkou,

Specifikace koagulometru 2:  Tento analyzátor může být malokapacitní pro stanovení během pohotovostní služby (rozsah měření –aptt, PT, Trombin čas, Fbg, AT, DD).

Stránka 35 z 35

Příloha č. 1 Technická specifikace

Recommend Documents