PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mirtazapin Pfizer 15 mg tableta dispergovatelná v ústech Mirtazapin Pfizer 30 mg tableta dispergovatelná v ústech Mirtazapin Pfizer 45 mg tableta dispergovatelná v ústech Mirtazapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je mirtazapin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete mirtazapin užívat 3. Jak se mirtazapin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mirtazapin Pfizer uchovávat 6. Další informace
1.
CO JE MIRTAZAPIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mirtazapin patří do skupiny léků označovaných jako antidepresiva. Miratazapin léčí depresivní onemocnění. 2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MIRTAZAPIN UŽÍVAT
Neužívejte Mirtazapin - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý(á)) na mirtazapin nebo na kteroukoli další složku přípravku Mirtazapin Pfizer tablety dispergovatelné v ústech. Jestliže trpíte alergií na mirtazapin, musíte se před užítím mirtazapinu poradit se svým lékařem. - jestliže užíváte nebo jste nedávno užíval/a (během posledních dvou týdnů) léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (MAO-Is). Zvláštní opatrnosti při použití Mirtazapinu je zapotřebí Použití u dětí a dospívajících do 18 let Mirtazapin by za normálních okolností neměli používat děti a mladiství mladší 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým přípravkem této skupiny, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv). Přesto může Váš lékař předepsat mirtazapin pacientům mladším 18 let, protože se rozhodne, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal mirtazapin pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni mirtazapin, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky mirtazapinu ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Myšlenky na sebevraždu a zhoršení Vaší deprese: Někteří lidé, kteří mají depresi, mohou za určitých okolností uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. To se může zvýšit, když poprvé začnete užívat antidepresiva, protože trvá nějakou dobu, než všechna tato léčiva začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození: - Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. - Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy. Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, navštivte ihned svého lékaře nebo nemocnici. Bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování. Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Mirtazapin Pfizer • jestliže máte nebo jste někdy měli některé z následujících stavů: Pokud jste to již neudělali, řekněte Vašemu lékaři o těchto stavech dříve, než začnete užívat přípravek Mirtazapin Pfizer. - záchvaty (epilepsie). Pokud se u Vás vyskytnou záchvaty nebo Vaše záchvaty budou častější, přestaňte užívat Mirtazapin Pfizer a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění jater, včetně žloutenky. Pokud se žloutenka objeví, přestaňte užívat Mirtazapin Pfizer a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění ledvin; - onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak; - - schizofrenie. Pokud se psychotické příznaky, jako jsou paranoidní myšlenky, stanou častějšími nebo vážnějšími, ihned kontaktujte svého lékaře; - bipolární afektivní porucha (střídání období nadměrné/přílišné aktivity a depresivní nálady). Pokud se začnete cítit nadměrně aktivně a vybuzeně, přestaňte užívat Mirtazapin Pfizer a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - diabetes (může být třeba upravit Vaši dávku inzulínu nebo dalších antidiabetických přípravků); - oční onemocnění, jako je zvýšený nitrooční tlak (zelený oční zákal, glaukom); - problémy s močením, které mohou být způsobeny zvětšenou prostatou. • pokud se objeví příznaky infekce, jako je nevysvětlitelná vysoká horečka, bolesti v krku, vřídky v ústech. → Přestaňte užívat mirtazapin a konzultujte okamžitě s Vaším lékařem vyšetření krve. Ve vzácných případech mohou být tyto příznaky známkami poruch produkce krevních buněk v kostní dřeni. I když vzácně, mohou se tyto příznaky nejčastěji objevit po 4-6 týdnech léčby. • pokud jste starší pacient. Můžete být více vnímavý k vedlejším účinkům antidepresiv. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, jestliže užíváte (nebo plánujete užívat) některé z léčivých přípravků, které jsou uvedeny v následujícím seznamu. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Neužívejte mirtazapin v kombinaci s: • inhibitory monoaminooxidázy (MAO-inhibitory). Také neužívejte mirtazapin během 2 týdnů od ukončení léčby MAO inhibitory. Pokud přestanete užívat mirtazapin, neužívejte MAO inhibitory během následujících dvou týdnů.
Příklady MAO inhibitorů jsou moklobemid, tranylcypromin (oba jsou antidepresiva) a selegilin (používán při Parkinsonově chorobě). Buďte opatrní při užívání přípravku Mirtazapin Pfizer v kombinaci s: • antidepresivy, jako jsou SSRI, venlafaxin a L-tryptofan nebo triptany (užívané k léčbě migrény), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (užívané k léčbě některých psychiatrických stavů) a přípravky s obsahem třezalky tečkované (rostlinný prostředek proti depresi). Ve velmi vzácných případech může užití Mirtazapinu Pfizer samotného nebo v kombinaci s těmito léčivými přípravky, vést k takzvanému serotoninovému syndromu. Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlení srdeční činnosti, průjem, (nekontrolovatelné) stahy svalstva, třesavka, abnormálně zvýšené reflexy, nesoustředěnost, změny nálad a bezvědomí. Pokud se u Vás objevila kombinace těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři. • antidepresivy zvanými nefazodonová. Mohou zvýšit koncentraci přípravku Mirtazapin Pfizer ve Vaší krvi. Informujte lékaře, pokud užíváte tyto léky. Může být třeba snížit dávku přípravku Mirtazapin Pfizer a po ukončení užívání nefazodonu, opět zvýšit dávku přípravku Mirtazapin Pfizer. • přípravky proti úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny; přípravky proti schizofrenii jako je olanzapin; přípravky proti alergiím jako je cetirizin; přípravky proti silné bolesti jako je morfin. V kombinaci s těmito přípravky může Mirtazapin Pfizer způsobit zvýšenou ospalost navozenou těmito přípravky. • léky proti infekci: přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erytromycin), přípravky pro léčbu plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a HIV/AIDS (jako jsou HIV inhibitory proteázy). Užívání těchto přípravků spolu s přípravkem Mirtazapin Pfizer může zapříčinit zvýšení množství přípravku Mirtazapin Pfizer v krvi. Informujte lékaře, pokud užíváte tyto přípravky. Může být třeba snížit dávku přípravku Mirtazapin Pfizer a po ukončení užívání těchto přípravků, opět zvýšit dávku přípravku Mirtazapin Pfizer. • léky proti epilepsii, jako je karbamazepin a fenytoin; • léky proti tuberkulóze, jako je rifampicin. V kombinaci s přípravkem Mirtazapin Pfizer mohou tyto přípravky snížit koncentraci přípravku Mirtazapin Pfizer v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léčivých přípravků. Mohlo by být třeba zvýšit dávku přípravku Mirtazapin Pfizer nebo poté, co tyto přípravky již nejsou užívány, opět snížit dávku přípravku Mirtazapin Pfizer. • léky pro prevenci krevní srážlivosti, jako je warfarin. Mirtazapin Pfizer může zvýšit účinek warfarinu. Informujte svého lékaře, pokud užíváte tento přípravek. V případě společného užívání s tímto přípravkem je doporučeno, aby Váš lékař pečlivě kontroloval Vaši krev. Užívání mirtazapinu spolu s jídlem a pitím Při užívání těchto tablet během konzumace alkoholu můžete upadnout do stavu ospalosti. Proto je nutné vyvarovat se konzumace alkoholu během užívání mirtazapinu. Můžete užívat Mirtazapin Pfizer s jídlem i bez něj. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Omezená zkušenost s podáváním přípravku Mirtazapin Pfizer těhotným ženám nenaznačuje zvýšení rizika. Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství. Pokud v průběhu léčby přípravkem Mirtazapin Pfizer zjistíte, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, zeptejte se svého lékaře, zda můžete přípravek Mirtazapin Pfizer dále užívat. Pokud užíváte Mirtazapin Pfizer do porodu nebo krátce před porodem, mělo by být Vaše dítě pod dohledem kvůli možným nežádoucím účinkům.
Ujistěte se, že Vaše porodní asistentka a/nebo lékař vědí o tom, že užíváte přípravek Mirtazapine Pfizer. Pokud přípravek Mirtazapine Pfizer nebo podobná léčiva (SSRIs) užíváte v těhotenství, mohou tato léčiva zvyšovat riziko závažného stavu u dětí. Tento stav se nazývá trvalá plicní hypertenze novorozenců (PPHN), která způsobí, že miminko dýchá rychleji a modrá. Obvykle tyto příznaky začínají v průběhu prvních 24 hodin po narození dítěte. Pokud by Vaše dítě mělo po narození tyto příznaky, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Mirtazapin Pfizer může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace. Ujistěte se, že Vaše schopnosti nejsou sníženy, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku Mirtazapin Pfizer Miratazapin Pfizer obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro pacienty trpící fenylketonurií.
3.
JAK SE MIRTAZAPIN UŽÍVÁ
Vždy užívejte mirtazapin přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Jakou dávku užívat Obvykle se začíná dávkou 15 nebo 30 mg každý den. Váš lékař Vám může po několika dnech doporučit tuto dávku zvýšit, až do výše pro Vás nejúčinnější dávky (mezi 15 až 45 mg za den). Dávkování je obvykle stejné pro všechny věkové skupiny. Nicméně, pokud jste starší pacient/ka nebo pokud máte ledvinové či jaterní onemocnění, Váš lékař může dávku upravit. Kdy užívat mirtazapin → Užívejte mirtazapin denně ve stejnou dobu. Nejlepší je užívat mirtazapin v jedné dávce před usnutím. Váš lékař může rozhodnout, že je pro Vás lepší užívat mirtazapin ve dvou dávkách – jednu ráno a druhou večer před usnutím. Vyšší dávka by měla být užite před usnutím. Tabletu musíte užívat následovně: Užívejte tabletu ústy. 1.
Tabletu nerozlamujte Aby se zabránilo rozlomení tablet, je důležité nevytlačovat tabletu ven z blistru (Obrázek A).
Obr. A. 2.
Oddělte políčko s jednou tabletou Každý blistr obsahuje šest políček s tabletami, které jsou vzájemně odděleny perforacemi. Oddělte políčko s jednou tabletou podél perforace (Obrázek 1).
Obr. 1. 3.
Odlepte krycí fólii Krycí fólii musíte opatrně sloupnout. Začněte v rohu, který je označen šipkou (Obrázky 2 a 3).
Obr. 2. 4.
Obr. 3.
Vyjměte rozpustnou tabletu Tabletu vyjměte z blistru suchýma rukama a vložte ji na jazyk (Obrázek 4).
Obr. 4. Tableta se rychle rozpustí, není nutné ji zapíjet vodou. Kdy můžete očekávat zlepšení Obvykle začne přípravek Mirtazapin Pfizer účinkovat po jednom až dvou týdnech a po dvou až čtyřech týdnech se můžete začít cítit lépe. Je důležité hovořit se svým lékařem o účincích přípravku Mirtazapin Pfizer, během prvních několika týdnů léčby: → po 2 až 4 týdnech užívání přípravku Mirtazapin Pfizer si pohovořte se svým lékařem, jak na Vás přípravek působí. Pokud se stále necítíte lépe, může Vám Váš lékař předepsat vyšší dávku. Po dalších 2-4 týdnech opět prokonzultujte účinek léčby s lékařem. Obvykle bude potřeba užívat Mirtazapin Pfizer po dobu 4-6 měsíců, aby Vaše příznaky deprese vymizely. Jestliže jste užil(a) více mirtazapinu, než jste měl(a) Pokud jste Vy nebo někdo jiný užil/a více mirtazapinu, než jste měl/a, obraťte se ihned na svého lékaře. Nejpravděpodobnějšími známkami předávkovaní mirtazapinu (bez užití jiných léčivých přípravků či alkoholu) jsou ospalost, ztráta orientace a zvýšený srdeční tep. Jestliže jste zapomněl(a) užít mirtazapin
Jestliže užíváte Vaši dávku jednou denně - Jestliže jste si zapomněli vzít Vaši obvyklou dávku mirtazapinu, přeskočte ji a vezměte si až následující dávku v obvyklý čas. Jestliže užíváte Vaši dávku dvakrát denně - Pokud jste zapomněli ranní dávku, měli byste si ji vzít ve stejnou dobu jako dávku večerní. - Pokud jste zapomněli večerní dávku, nesmíte si ji vzít následující ráno. Musíte pokračovat svými normálními ranními a večerními dávkami. - Pokud jste zapomněli obě dávky, nesmíte si je vzít následující ráno. Musíte pokračovat jako obvykle svými normálními ranními a večerními dávkami. Jestliže jste přestal(a) užívat mirtazapin Užívání mirtazapinu ukončete pouze poté, co o tom uvědomíte svého lékaře. Pokud přestanete užívat mirtazapin příliš brzy, Vaše deprese se mohou vrátit. Pokud se cítíte lépe, oznamte to svému ošetřujícímu lékaři. Váš lékař rozhodne, kdy může být léčba ukončena. Neukončujte náhle užívání mirtazapinu ani v případě, že se Vaše deprese zlepšila. Pokud náhle ukončíte užívání mirtazapinu, můžete cítit nevolnost, závratě, rozčílení nebo úzkost a mít bolesti hlavy. Tyto příznaky lze odstranit postupným vysazováním. Váš lékař Vás bude informovat, jak máte dávku postupně snižovat. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i mirtazapin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Některé nežádoucí účinky se vyskytují častěji než jiné. Možné nežádoucí účinky mirtazapinu jsou uvedeny dále a lze je definovat jako: - Velmi časté: - Časté: - Méně časté: - Vzácné: - Velmi vzácné: - Není známo:
postihují více než 1 pacienta z 10 postihují 1 až 10 pacientů ze 100 postihují 1 až 10 pacientů z 1,000 postihují 1 až 10 pacinetů z 10,000 postihují méně než 1 pacienta z 10,000 z dostupných údajů nelze určit
Velmi časté: - zvýšení chuti k jídlu a nárůst tělesné hmotnosti - ospalost nebo spavost - bolest hlavy - sucho v ústech Časté: - otupělost - závrať - labilita nebo třes - nevolnost - průjem - zvracení - kopřivka nebo zčervenání kůže (exanthém) - bolest kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie) - bolest zad - pocit závratě nebo mdloby, když prudce vstanete (ortostatická hypotenze)
-
otoky (typicky kotníků nebo nohou) jako následek nahromadění tekutin (edém) únava živé sny zmatenost pocity úzkosti problémy se spánkem
Méně časté: - pocit nabuzení nebo emočně „na vrcholu“ (mánie) → Přestaňte užívat Mirtazapin Pfizer a okamžitě to sdělte svému lékaři. - zvláštní pocity na kůži např. pálení, bodání, lechtání nebo brnění (parestézie) - pocit neklidných nohou - mdloba (synkopa) - pocit necitlivosti v ústech (orální hypestézie) - nízký krevní tlak - noční můry - pocit neklidu - halucinace - naléhavá potřeba pohybu Vzácné: - žluté zabarvení očí nebo kůže; může být příznakem narušené funkce jater (žloutenka) → Přestaňte užívat Mirtazapin Pfizer a ihned se obraťte na svého lékaře. - svalové záškuby nebo stahy (myoklonus) Neznámé: - známky infekce, jako je náhlá nevysvětlitelná vysoká horečka, bolest v krku a vřídky v ústech (agranulocytóza) → Přestaňte užívat Mirtazapin Pfizer a ihned se obraťte na svého lékaře kvůli krevním testům. V ojedinělých případech může Mirtazapin Pfizer navodit nerovnováhu bílých krvinek (útlum kostní dřeně). Někteří lidé se stanou méně odolní proti infekci, protože Mirtazapin Pfizer může způsobit nedostatek bílých krvinek (granulocytopénie). Ve vzácných případech může Mirtazapin Pfizer způsobit nedostatek červených a bílých krvinek, stejně tak krevních destiček (aplastická anémie), nedostatek krevních destiček (trombocytopénie) nebo zvýšení počtu bílých krvinek (eosinofílie). - epileptický záchvat (křeče) → Přestaňte užívat Mirtazapin Pfizer a ihned se obraťte na svého lékaře. - kombinace příznaků jako je nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlená srdeční činnost, průjem, (neovladatelné) stahy svalstva, třesavka, abnormálně zvýšené reflexy, nesoustředěnost, změny nálady a bezvědomí. Ve velmi vzácných případech mohou být tyto příznaky známkou serotoninového syndromu. → Přestaňte užívat Mirtazapin Pfizer a ihned se obraťte na svého lékaře. - sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky → Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte přímo do nemocnice. - abnormální pocity v ústech (orální parestézie) - zduření v ústech (ústní otok) - snížení hladina sodíku v krvi (hyponatrémie) - nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5.
JAK UCHOVÁVAT PŘÍPRAVEK MIRTAZAPIN PFIZER
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Mirtazapin Pfizer nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznečené na obalu a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.
DALŠÍ INFORMACE
Co Mirtazapin Pfizer obsahuje Léčivou látkou je mirtazapinum. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 15 mg, 30 mg nebo 45 mg. -
Dalšími pomocnými látkami jsou krospovidon typ B, mannitol (E421), mikrokrystalická celulosa, aspartam (E951), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, jahodoguaranové aroma v prášku (obsahuje maltodextrin, propylenglykol, umělé příchuti a kyselinu octovou (<1%))] a aroma máty peprné v prášku (obsahuje umělé příchuti a kukuřičný škrob).
Jak Mirtazapin Pfizer vypadá a co obsahuje toto balení Tableta dispergovatelná v ústech. Mirtazapin Pfizer 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílá kulatá tableta dispergovatelná v ústech s vytlačeným označením „36“ na jedné straně a s vytlačeným označením „A“ a s vyčnívajícím kruhovým okrajem na straně druhé. Mirtazapin Pfizer 30 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílá kulatá tableta dispergovatelná v ústech s vytlačeným označením „37“ na jedné straně a s vytlačeným označením „A“ a s vyčnívajícím kruhovým okrajem na straně druhé. Mirtazapin Pfizer 45 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílá kulatá tableta dispergovatelná v ústech s vytlačeným označením „38“ na jedné straně a s vytlačeným označením „A“ a s vyčnívajícím kruhovým okrajem na straně druhé. Mirtazapin Pfizer tablety dispergovatelné v ústech jsou k dispozici v perforovaném polyamid/Al/PVC/papír/polyester/Al jednodávkovém blistru se 6, 18, 30, 48, 90 a 96 tabletami. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Česká republika Výrobce PFIZER ITALIA s.r.l., MARINO DEL TRONTO ASCOLI PICENO, Itálie
PFIZER PGM, POCÉ-SUR-CISSE, Francie PFIZER SERVICE COMPANY BVBA, ZAVENTEM, Belgie Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika Francie Irsko Itálie Maďarsko Nizozemí Rakousko
Mirtazapin Pfizer 15 mg, 30 mg & 45 mg tableta dispergovatelná v ústech Kamiapen 15 mg, 30 mg & 45 mg comprimé orodispersible Mirtazapine Pfizer 15 mg, 30 mg & 45 mg orodispersible tablets Mirtazapine Pfizer 15 mg, 30 mg & 45 mg compresse orodispersibili Mirtazapin Pfizer 15 mg, 30 mg & 45 mg szájban diszpergálódó tabletta Mirtazapine Pfizer 15 mg, 30 mg & 45 mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapin Pfizer 15 mg, 30 mg & 45 mg Schmelztabletten
Rumunsko Španělsko
Mirtazapine Pfizer 15 mg, 30 mg & 45 mg comprimat orodispersabil MIRTAZAPINE PHARMACIA 15, 30 & 45 mg comprimidos bucodispersables EFG. Mirtazapine 15mg, 30 mg & 45 mg orodispersible tablets
Velká Británie
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 15.9.2010
