Országgy ű lés Hivatal a Irományszám :
7 A oo
99I 9
Érkezett : 2016 ÁPR 2 II Az Országgyűlés Népjóléti bizottsága Részletes vitát lezáró bizottsági módosító iavasla t benyújtásáról
Kővér László , az Országgy űlés elnöke részére Helyben Tisztelt Elnök Úr!
A Népjóléti bizottság — a HHSZ 45 . § (5) bekezdése alapján — az egyes egészségügyet érint ő törvények módosításáról szóló T/10099 . számú törvényjavaslathoz a mellékelt, részletes vitát lezáró bizottsági módosító javaslatot terjeszti elő .
Budapest, 2016 . április 20. Tisztelettel :
r. Selmeczi Gálbriell a elnök
Az Országgy űlés Népjóléti bizottsága Részletes vitát lezáró bizottsági módosító javaslat
1. A törvényjavaslat 5 . (2) bekezdése a következők szerint módosul : „(2) Az [kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997 . évi LXXXIII . törvény ( a továbbiakban:] Ebtv.U] 19/A . §-a a következő (1 c) bekezdéssel egészűl ki: „(1c) A gyógyító-megel ő ző eljárások során alkalmazott egészségügyi technológiák egészségbiztosítási finanszírozásba történő előzetes befogadása iránti kérelmek esetén a z egészségügyi technológiák egészségbiztosítási finanszírozásba történ ő befogadásának alapelveiről, feltételrendszeréről és részletes szabályairól, valamint a már befogadott technológiák körének felülvizsgálatáról és módosításáról szóló kormányrendelet alapjá n véleményezésre jogosult szervek az egészségbiztosító által részükre megküldött kérelmekhe z kapcsolódó véleményeiket a kérelem kézhezvételét ő l számított 30 napon belül küldik meg a véleményt kérő egészségbiztosító részére .' 2. A törvényjavaslat 8 . § (1) bekezdése a következők szerint módosul : „(1) Az Ebtv. 38 . § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(3) Ha az (1) és (2) bekezdés alapján megállapításra kerül, hogy a kiszolgáltató, .forgalmazó vagy az ellátást nyújtó a támogatás elszámolására vonatkozó szabályokat megszegte, valamin t beszerzéssel és készlettel nem igazolta az elszámolt mennyiséget, az így elszámol t támogatásnak a fizetési kötelezettség megállapításakor érvényes jegybanki alapkama t kétszeresével növelt összegét visszatéríti a fizetési felszólításban megjelölt határidőn belül . Nem kell megfizetni a kamatot, ha annak összege az 1000 forintot nem éri el . A visszatérítési kötelezettség a támogatás jogalap nélküli elszámolását követ ő 5 éven belül támogatás elszámolása során is érvényesíthet ő. ' 3. A törvényjavaslat 9 . §-a a következők szerint módosul : „9• § Az Ebtv. 38/C. § (2) és (3) bekezdése helyébe a következ ő rendelkezések lépnek : „(2) A záró ellenőrzés tekintetében a 35 . § (2) és (6) bekezdése, a 36 . §, a 37 . § (1)-(8) és (12)-(14) bekezdése, a 38. § (1)-(3) és (6)-(7) bekezdése, a 38/A . § és a 38/B . § szerinti, a
szerződés teljesítésének ellenőrzésére vonatkozó szabályok alkalmazandók . Ha az ellenőrzött egészségügyi szolgáltató nem biztosítja az ellenőrzés elvégzéséhez az e törvény és a végrehajtására kiadott jogszabály szerint szükséges adatokat, a szolgáltató köteles a z ellenőrzés tárgyát képező időszak alatt részére folyósított finanszírozási vagy ártámogatás i összeg egészségbiztosító által meghatározott részét a fizetési felszólításban megjelölt határidőn belülvisszatéríteni. (3) Ha a záró ellenőrzés megállapítja, hogy az egészségügyi szolgáltató az E . Alapból kapott összeget nem a megszűnt a 30. § (1) és (2) bekezdése szerinti szerz ődésében meghatározott egészségügyi szolgáltatásokra használta fel vagy azt nem használta fel, köteles a kapott összeget — a szerződésszegés esetére kikötött egyéb jogkövetkezmények mellett — a fizetési felszólításban megjelölt határid őn belül az E. Alap számára megtériteni.' 4. A törvényjavaslat 11 . § (1) bekezdése a következők szerint módosul : „(1) Az Ebtv. 61 . (5) bekezdése helyébe a következ ő rendélkezés lép: „(5) A kifizetőhellyel nem rendelkező munkáltató a csecsemőgondozási díj, a gyermekgondozási díj, a táppénz, a baleseti táppénz iránti kérelmeket kizárólag az [OEP] egészségbiztosító honlapján közzétett számítógépes program segítségével töltheti ki és a [fővárosi és megyei kormáriyhivatalnál]Központi Ügyfél-regisztrációs Nyilvántartást kezelő szervnéltörtént regisztrációt követ ően, kizárólagosan elektronikus úton nyújthatja be.' 5. A törvényjavaslat 15 . §-a a következők szerint módosul : „15. § Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (a továbbiakban : Eütv.) 94 . §-a á következ ő (la) bekezdéssel egészül ki : „(la) Az (1) bekezdés szerinti mentés során gyógyszer alkalmazására (a továbbiakban : prehospitális gyógyszeralkalmazás) az egészségügyért felel ő s miniszter [által]rendeletébe n meghatározott szabályok szerint kerülhet sor .” 6. A törvényjavaslat a következ ő 16. §-sal egészül ki, valamint a többi § számozás a megfelel ően módosul : „16. Az Eütv. a következő 97/A. §-sal és az azt megelőző alcímmel egészül ki : „Taktikai medicina 97/A. & A taktikai medicina keretében a rendészeti szerv által meghatározott m űveleti területen a rendészeti szerv, illetve a rendészeti szerv alkalmazásában álló szakképzet t egészségügyi dolgozó szükség esetén akut, sürg ősségi egészségügyi ellátást végezhet .”
2
7. A törvényjavaslat a következ ő 17 . §-sal egészül ki, valamint a többi megfelelően módosul : „17.
számozás a
Az Eütv. 116/A . § a kővetkező (10) bekezdéssel egészül ki: „(10) Az egészségügyi államigazgatási szerv a fiatal szakorvosok támogatására m űködtetia Fiatal Szakorvosok Támogatási Programját .”
8. A törvényjavaslat 19 . § (1) bekezdése a következők szerint módosul : „(1) Az Eűty. 230 . § (3) bekezdése a következő i) ponttal egészül ki : (Az egészségügyi válsághelyzeti ellátásra történ őfelkészülési tevékenység kitérjed) „i) a felkészülés koordinációjára, a közrem űköd[ö] ők nyilvántartására és képességeik alapjá n történő [akkreditálására]kategorizálására .”"
9. A törvényjavaslat 19 . § (3) bekezdése a következők szerint módosul : „(3) Az Eütv . 230 . (4) bekezdése a következő i) ponttal egészül ki : (Az egészségügyi válsághelyzeti ellátás tényleges m űködése kiterjed) „i) [az]a feladatok, erőforrások és eszközök koordinálására .'
110. A törvényjavaslat 23 . § (4) és (5) bekezdése a következ ők szerint módosul : „(4) Az Eütv . 247 . § (3) bekezdése a következ ő q) ponttal egészül ki : (Felhatalmazást kap a miniszter, hogy) „q) a prehospitális gyógyszeralkalmazás szabályait[,] ” (rendeletben állapítsa meg.) (5) Az Eütv . 247 . § (5) bekezdése a következő e)-g) ponttal egészül ki : (Felhatalmazást kap[:]) „e) a miniszter, hogy a rendészetért felel ős miniszterrel egyetértésben a taktikai medicina — mint a rendőri speciális műveleti feladatok végrehajtása során végezhető egészségügyi tevékenység — szakmai, személyi, tárgyi feltételeit és követelményeit, valamint ezek szakma i tartalmát; fj a miniszter, hogy — a rendészetért felel ős miniszterrel egyetértésben — a rendőri [műveletek során alkalmazott] intézkedések kapcsán szükségessé váló ., az intézkedéstaktikába épített 3
[Police Medic sérültellátás-]elsősegélynyújtás képzések részletes tematikáját, az oktatásr a jogosultak körét, az oktatásban részt vev ők kompetenciáit ; g) a miniszter, hogy – a rendészetért felel ős miniszterrel egyetértésben – a halálo s tömegszerencsétlenségek áldozatainak [Interpol]nemzetközi szervezetek szabványai szerinti azonosítására irányuló szervezett tevékenységben részt vev ők körét, oktatását, feladatrendszerét, riasztási rendjét, tevékenységét, felszerelését, az együttm űködés rendjét, a működtetés és a tevékenység részletes szabályait " (rendeletben állapítsa meg.)"
11 . A törvényjavaslat 28 . §-a a következők szerint módosul : „28 . A nemdohányzók védelméről és a dohánytermékek fogyasztásának, forgalmazásának egyes szabályairól szóló 1999. évi XLII. törvény (a továbbiakban : Nvt.) 1 . b) pontja helyébea következő rendelkezés lép [az alábbiak szerint módosul] : (E törvény alkalmazásában) „b) dohányzás : a dohánytermék, illetve . dohányzási célú gyógynövénytermék elégetése ,
valamint hevítése' 12. A törvényjavaslat 39 . §-a a következ ők szerint módosul : „39. § W
A Gytv. 17 . § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) Ha a gyógyszerészeti államigazgatási szerv az (1) bekezdésben említett bejelentés, a (2a ) bekezdésben foglaltak alapján indult eljárás kapcsán vagy a tudomására jutott egyé b információk alapján megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatal i engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a min ősége nem igazolható, továbbá h a minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételéne k forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történ ő kivonását, illetve visszahívását . Az err ől szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapjá n közzéteszi . A forgalomból való kivonás, visszahívás és a forgalmazás felfüggesztéséne k rendjét az egészségügyért felelős miniszter rendelete állapítja meg .” „(2) A Gytv. 17. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép : „(5) A gyógyszer forgalomból való kivonásának, felfüggesztésének, visszagy űjtésének, alkalmazása megtiltásának a költségei – ideértve az (1)-(3) bekezdés, a 18 . § (5) bekezdése, a 20. § (3) bekezdés c) pontja szerinti esetet, valamint az érintett gyógyszereknek a gyógyszertár általi kicserélésének eséteit is a hamisított , gyógyszerre vonatkozó intézkedések kivételével = a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik .'
4
13. A törvényjavaslat 45 . §-a a következők szerint módosul : „45. § (1) A Gyftv . 12. §-át megelőző alcím címe helyébe a következ ő rendelkezés lép: „Gyógyszer, gyógyászati segédeszköz és tápszer ismertetése ” A Gyftv. 12 . (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(1) A gyógyszer, az anyatej-helyettesít ő tápszer, az anyatej-kiegészít ő tápszer és a speciáli s gyógyászati célra szánt tápszer (e fejezet alkalmazásában a továbbiakban: tápszer), valamint a gyógyászati segédeszköz ismertetése (a továbbiakban : ismertetés) olyan, a gyógyszerekre , tápszerekre és gyógyászati segédészközökre, a gyógyszer és tápszer összetételére, hatására , illetve a gyógyszer, a tápszer és a gyógyászati segédeszköz alkalmazására vonatkozó kereskedelmi gyakorlat, amely kizárólag a gyógyszerek, tápszerek és gyógyászat i segédeszközök rendelésére, használatának betanítására és forgalmazására jogosul t egészségügyi szakképesítéssel rendelkez őknek szól, vagy amelyet velük szemben alkalmaznak .” ü) [(2)] A Gyftv . 12. §-a következő (2) bekezdéssel egészül ki : „(2) A gyógyászati segédeszközök ismertetésével kapcsolatos, ezen fejezetben foglal t rendelkezések a tápszerek tekintetében is alkalmazandóak .” 14. A törvényjavaslat 51 . (2) bekezdése a következők szerint módosul : „(2) A Gyftv. 53. § (6) bekezdése a következő i) ponttal egészül ki : (A működési engedély tartalmazza :)
„i) ideiglenesen telepített fiókgyógyszertár esetén az a), d)-f) ponton túl a rendezvén y helyszínét és időtartamát.”" 15. A törvényjavaslat 58 . § (3) bekezdése a következők szerint módosul : „(3) A jövedéki adóról és a jövedéki termékek forgalmazásának különös szabályairól szól ó 2003 . évi CXXVII . törvény „Átmeneti rendelkezések” alcíme a következ ő 128/0. §-sal egészül ki: „128/0 . A 99 . § (2) bekezdésében foglaltaktól eltér ő en dohánygyártmányt a 2016 . május 19. napján hatályos szabályoknak megfelel ő fogyasztói csomagolásban a) 2016. december 31 . napjáig lehet gyártani, importálni, bejegyzett keresked ő által fogadni, b) 2017. február 28 . napjáig lehet a dohány-kiskereskedelmi ellátó raktárába beszállítani , c) 2017. május 20. napjáig lehet a kiskereskedelmi forgalomban forgalomba hozni .'
5
16. A törvényjavaslat 59. §-a — a 6. és a 7. pontra tekintettel — a következők szerint módosul : § (1) Ez a törvény — a (2)-(6) bekezdésben foglalt kivétellel — a kihirdetését követ ő napon lép hatályba . (2) A[z] [58]60 . (3) bekezdése 2016 . május 20-án lép hatályba . (3) A [28-31] 30-33 .
2016. május 21-én lép hatályba.
(4) Az 1 . §, a 3-10. §, a 11 . §>(2) bekezdése, a 12-14 . §, a 16-[22]24 . §, a [23]25 . (1)-(3)1 valamint (5) és (6) bekezdése, a [24-27]26-29 . §, a [32-36]34-38. §, a [38-41]40-43 . §, a [42]44. § (1) bekezdése, a [43]45 . §, a {45]47 . §, az [48]50 . §, az [50]52 . §, az [52]54. §, az [55 és 56157. és 58 . §, a[z 58160 . § (1) és (2) bekezdése, a [60162. §S valamint az 1-3. melléklet 2016. július 1-jén lép hatályba. (5) A 15. §, a [23]25 . § (4) bekezdése és a [42]44. (2) bekezdése 2016 : szeptember 1-jén lép hatályba. (6) A 11 . (1) bekezdése és a [37]39. 2017. január 1-jén lép hatályba ." 17. A törvényjavaslat 60. §-a — a 6 . és a 7. pontra tekintettel — a következ ők szerint módosul : „[60]62. § (1)A [21 . §, 23123 . §, a 25. § (6) bekezdése és a [24]26 . e) pontja a 2004/23/EK irányelvnek az importált szövetekre és sejtekre vonatkozó min őségi és biztonsági előírások egyenértékűségének ellenőrzését szolgáló eljárások tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2015 . április 8-i 2015/566/EU bizottsági irányelvnek való megfelelést szolgálja . (2)A [26. és 27. §128 . és 29. §, valamint az 1 . melléklet tervezetének a műszaki szabályokkal és az információs társadalom szolgáltatásaira vonatkozó szabályokkal kapcsolato s információszolgáltatási eljárás megállapításáról szóló, 2015 . szeptember 9-ei 2015/153 5 európai parlamenti és tanácsi irányelv 5-7 . cikke szerinti előzetes bejelentése megtörtént .”
6
18. A magyar helyesírás szabályaira figyelemmel az alábbi nyelvhelyességi korrekció k elvégzését javasoljuk . A törvényjavaslat érintett rendelkezése 5 . § (1) 19/A. (lb)
igénylő, illetve
igénylő illetve
18 .
229. § (5)
szervezeteket, és
szervezeteket és
21 .
243 .
szövet- és sejtbehozatal
szövet és sejt behozatal
27. §-sal
27 . §-al
(2)
Módtv.-vel
Módtv.-el
34. § 35. § (2)
egyösszegű
egy összegű
38 . § (1) 15 . § (9),
amely
mely
38. § (2) 15 . § (10) f)
nyilvántartásba-vételi
nyilvántartásba vételi
48.
49 . § (13) b)
benyújtásra,
benyújtásra
48.
49. § (15)
pályázat vagy
pályázat, vag y
508. §-sal
50/B. §-al
előreláthatólag
előre láthatóan
(7a)
26. 34. § 35 .
Szövegrész helyesen
Szövegrész a javaslatba n
46.§41 .§(3)
49. § 49.
50/B .
(1)
56. § 3. § (3) e)
vagy előtt nem kell a vessző
INDOKOLÁ S 1 ., 4-5., 8-9., 11-14 . A törvényjavaslat szövegének kodifikációs jelleg ű pontosításai. 2. A törvényjavaslat szövegét pontosítani szükséges annak érdekében, hogy egyértelm ű legyen, hogy a visszafizetést az azt elrendelő felszólításban meghatározott határideig kell teljesíteni azokban az esetekben, amikor a gyógyszer, gyógyászati segédeszkö z kiszolgáltatója, forgalmazója a támogatás elszámolására vonatkozó szabályokat megszegte . 3. A törvényjavaslatban szükséges rendelkezni arról, hogy a visszafizetést a felszólításba n meghatározott határid őn belül kell teljesíteni azokban az esetekben, amikor a) az ellenőrzött egészségügyi szolgáltató nem biztosítja az ellen őrzés elvégzéséhez a szükséges adatokat, és ezért a szolgáltató köteles az ellen őrzés tárgyát képező időszak alatt részére folyósított finanszírozási vagy ártámogatási összeg egészségbiztosító által meghatározott részét visszatéríteni, 7
b) a záró ellenőrzés megállapítja, hogy az egészségügyi szolgáltató az E . Alapból kapott összeget nem a megszűnt szerződésében meghatározott egészségügyi szolgáltatásokra használta fel vagy azt nem használta fel . 6. A törvényjavaslat felhatalmazást ad a taktikai medicinával kapcsolatos szabályozásra, ezér t szükséges törvényi szinten meghatározni, hogy mit foglal magában a taktikai medicina . Ez alatt azt értjük, amikor a rendészeti szerv által meghatározott és lezárt műveleti területen a rendészeti szerv kijelölt szervezeti egysége, egészségügyi szolgáltatója egészségügy i tevékenységet végez . Ez a tevékenység – a körülmények okán, mint pl . ha fegyveres küzdelem zajlik vagy nem áll rendelkezésre bizonyos felszerelés – eltér az általános működési rendtől, ezért külön szabályozása szükséges. 7. A törvényjavaslat 23 . § (2) bekezdésében megállapított felhatalmazó rendelkezé s felhatalmazást ad a Fiatal Szakorvosok Támogatási Programjával kapcsolatos szabályozásra , ennek megfelelően szükséges kiegészíteni a törvényt a Fiatal Szakorvosok Támogatás i Programjával . 10. A police medic tevékenység a rendőri szervek által végzett – a rend őri intézkedésrendszerbe épített – elsősegély-nyújtást jelenti, szintén speciális körülmények között történik (pl. az illető bilincsben van, vagy kábítószer hatása alatt áll) . A police medic és az Interpo l szabvány kifejezések ugyanakkor gyakorlatilag nem adnak hozzá többlet definíciót a normatív tartalomhoz, és az egészségügyről szóló törvényben nem is kerül sor eze k meghatározására, ezért indokolt a felhatalmazó rendelkezés pontosítása . 15 . A módosító javaslat szövegszerű pontosítást tartalmaz, melynek értelemben az új szabályozás azonos időpontot (2016 . december 31 .) állapít meg a belföldi gyártású, illetv e harmadik országból, vagy más tagállamból származó dohánygyártmányok vonatkozásába n arra, hogy a 2016. május 20-a előtt hatályos csomagolási egységben (így különösen 19 szá l cigaretta) a dohánygyártmányt gyártani, illetve Magyarországon szabadforgalomba bocsátan i lehessen. 16.-17. A 6. és 7. pontra tekintettel szükséges módosítás . 18 . A javaslat nyelvhelyességi pontosításokat tartalmaz . Budapest, 2016 . április 20.
8
