Onderzoek rond Mobiele Gezondheidstoepassingen 28 January 2013
Valerie Storms – Kenneth Verboven – Lars Grieten
Waarom Mobile Health? 2 ¨
Maatschappelijke veranderingen ¤ Vergrijzing ¤ Stijging
aantal chronisch zieken ¤ Patiënt = veeleisende consument op gezondheidsmarkt ¤ Stijgende kosten en beperkte tijd/personeel è Zorgkloof vergroot! ¨
Behoud van zorgkwaliteit ¤ ICT
innovatie binnen de zorg = noodzaak! ¤ Zelfmanagement = patiënt neemt mee verantwoordelijkheid
Zorginnovatie 3
Federale, Vlaamse en regionale initiatieven ¤ Belgisch
eHealth platform ¤ Flander’s Care ¤ VitaLink ¤ Agoria eHealth ¤ iMinds ‘future health department’ ¤ Microsoft Innovation Center ¤ LifeTechLimburg ¤ Zorgforum POM
Mobile Health Unit 4 ¨
MHU kadert binnen het Limburg Clinical Research Program (LCRP) Cardiologie Anesthesie Onco Gyneco/Fert Infectie Obesitas
MHU
LCRP ¨
MHU = kennisplatform – onderzoeksunit voor mobiele gezondheidstoepassingen (opstart mei 2012)
Tele-Cardiologie 5 ¨
1ste focus: cluster cardiologie i.s.m. hartcentra binnen ZOL en Jessa Cardiologie Anesthesie Onco Gyneco/Fert Infectie Obesitas
MHU • • • •
Prof. dr. Pieter Vandervoort Prof. dr. Paul Dendale Dr. Lars Grieten Kenneth Verboven
Tele-Cardiologie 6 ¨
Geïmplanteerde sensoren 400 patiënten met HF en/of hartritmestoornissen met geïmplanteerde ICD/CRT devices worden opgevolgd in klinisch callcenter van ZOL/ Jessa.
¨
Externe sensoren ¤ HF
en hypertensie
132 patiënten met HF of te hoge bloeddruk worden op afstand gevolgd door het registreren van fysiologische parameters zoals gewicht, hartslag en bloeddruk. ¤ Tele-Revalidatie
61 patiënten worden momenteel opgevolgd tijdens hun hartrevalidatie m.b.v. een accelerometer en een interactieve webapplicatie.
Tele-Pneumologie 7 ¨
2de focus: Telemonitoring van COPD patiënten i.s.m. de dienst pneumologie binnen ZOL en Jessa MHU
• Prof. dr. Michiel Thomeer • dr. Jokke Wynants
Tele-Pneumologie 8 ¨
Huidige situatie ¨ ¨ ¨ ¨ ¨
¨
104.051 patiënten in België met ernstig COPD gem. ernstige exacerbaties/jaar/patiënt: 1,5 gem. hospitalisatieduur:10,4 dg gem. kost/hospitalisatie: € 5.386 totale kost/jaar: € 840.628.029
Tempo studie: ¨
¨ ¨
Spirometer, dagelijkse online opvolging, interventie door zorgmedewerker Kost behandeling daalt door minder consultaties/hospitalisaties QOL stijgt
Data Transfer 9
Patiënt
SENSOR
Gateway
Body area netwerk
Leverancier SERVER
Telefoon/GSM netwerk
FEEDBACK aan PATIËNT
Ziekenhuis SERVER
Webapplicatie/SMS/mail
Data Transfer 10 Vitale parameters
Patiënt
Medicatie Symptomen
TECHNISCH CALL CENTER • Permanentie • Triage van de alarmen • Beslissingsondersteuning m.b.v. intelligente algoritmes
Technische problemen Technische – logistieke FEEDBACK Medische FEEDBACK aan PATIËNT
MHU - Telemonitoring onderzoek 11 ¨
Centralisatie van telemonitoring data aan de UHasselt Wetenschappelijk onderzoek
Fifthplay Medtronic Leverancier SERVER Biotronic St. J. Med.
JESSA Ziekenhuis SERVER ZOL
-Manuele export/import -pdf files versus numerieke data -Medische en technische data
UHasselt SERVER
Valorisatie technologie Industie Verzekeraars - RIZIV
-Databeveiliging -Privacy wetgeving
Overheid
MHU - Telemonitoring onderzoek 12
Multi-disciplinair onderzoek: samenbrengen van expertise relevant in het telegeneeskundig onderzoek ¨ 4 faculteiten ¨
¤ Geneeskunde
en levenswetenschappen - Medische meerwaarde ¤ Wetenschappen n n
Informatica – human computer interface Statistiek - intelligente algoritmes om op basis van multiple datasources beslissingsondersteuning te voorzien aan patiënt en zorgactor
¤ BEW
- Economische modellen, kosteneffectiviteit ¤ Rechten – ethiek, privacy
MHU - Telemonitoring onderzoek 13
ONDERZOEKSPROJECTEN – STUDIES 1Heart2Care4 – Brenda Aendekerk Tele-Rehab III – Kenneth Verboven ICD/CRT Telemonitoring – Lars Grieten
Mobile Health Unit 14
Tele-Rehab III
Mobile Health Unit 15
Tele-Rehab WAAROM: Hartrevalidatieprogramma’s zijn effectief MAAR • Problemen: logistiek + past niet steeds binnen dagelijkse agenda • Gevolgen: • Laag inclusiepercentage (10-25%) • Significant aantal patiënten stopt vroegtijdig • Lage therapietrouw (8-62%) • Lage follow-up op lange termijn (27%)
Hansen et al. 2010
Mobile Health Unit 16
Tele-Rehab • TELE-REHAB I • I nter ventiegroep (n=20): sign. toename dagelijkse activiteit + sign. verbetering in VO2peak • Korte termijn (6 weken tijdens revalidatie) • TELE-REHAB II • Interventiegroep (n=37): toename VO2peak groter (vs. controle) + meer hoog intense activiteit (IPAQ) • Middellange termijn (18 weken tijdens + post revalidatie)
Mobile Health Unit 17
DOEL: Behoud fysieke conditie na hartrevalidatieprogramma in een ziekenhuis door de patiënt aan te zetten tot een gezonde levensstijl ter verbetering van het cardiovasculair risicoprofiel.
Tele-Rehab III HOE: Telemonitoring fysieke activiteit + automatische feedback via een web-based coachingsplatform. WIE: Chronische hartpatiënten.
Mobile Health Unit 18
Tele-Rehab III • Lange termijn effecten telerevalidatie met web-gebaseerde ondersteunde accelerometrie en specifieke voedseladviezen op • Cardiale risicofactoren • Fysieke inspanningscapaciteit • Levenskwaliteit • Multicentrisch • Jessa ziekenhuis – Ziekenhuis Oost-Limburg • Randomized controlled trial (RCT) met 140 patiënten • Controlegroep (n=70) • Interventiegroep (n=70)
Mobile Health Unit 19
Tele-Rehab III Studieprocedure – Evaluatiemomenten
Mobile Health Unit 20
Tele-Rehab III Studieprocedure – Bewegingssensor Yorbody
• Registratie totaal aantal stappen, tijd besteed aan activiteit, gewandelde afstand, schatting aantal verbrande calorieën • Activiteitsdoelen opgesteld + bewegings- en voedingsadviezen
* controlegroep: 3 x gedurende 1 week
Mobile Health Unit 21
Tele-Rehab III Studieprocedure – Gewicht- en bloeddrukmeting
• Op basis van 6 weken meting • Bloeddrukmeting (1x/week) voor patiënten met hypertensie • Gewichtsmeting (1x/week) voor patiënten met obesitas • Activiteitsdoelen opgesteld + voedingsadviezen
Mobile Health Unit 22
www.telerehab.be
23
ICD/CRT Telemonitoring DOEL: ziektemanagement via telemonitoring door ICD/CRT geïmplanteerde toestellen WIE: hartpaCënten met ICD/ CRT HOE: Telemonitoring van technische en medische gegevens geregistreerd door ICD/CRT toestel + medische feedback vanuit het klinisch callcenter naar de paCënt
24
Contact:
[email protected]
Telemonitoring 25
Fysiologische parameters zoals bloeddruk, De data worden via een gateway (bv. gsm longcapaciteit, of telefoon) doorgezonden Patiënt thuis staat CENTRAAL bloedglucose, gewicht kunnen gemeten worden aan de hand van naar een centrale computer sensoren
Telemonitoring 26 ZIEKENHUIS -‐ HUISARTS -‐ URGENTIEDIENSTEN
TECHNISCH CALL CENTER
FAMILIE – MANTELZORGERS -‐ THUISHULP
Telemonitoring 27 ZIEKENHUIS -‐ HUISARTS -‐ URGENTIEDIENSTEN
TECHNISCH CALL CENTER
Correcte hulpverlening op juiste tijdstip en door juiste zorgverlener
FAMILIE – MANTELZORGERS -‐ THUISHULP
Telemonitoring with AICD and CRT 28 January 2013
Zorg innovatie platfrom groningen - Bioville -
What is an AICD and CRT? 29 AICD Automated Implantable Cardiac Defibrillator (AICD) - Correction for arrythmia’s - Life saving - Heart failure patients and non-heart failure patients - 2 leads
Zorg innovatie platfrom groningen – Bioville 2013 –
What is an AICD and CRT? 30 AICD Automated Implantable Cardiac Defibrillator (AICD) - Correction for arrythmia - Live saving - Heart failure patients and non-heart failure patients
Zorg innovatie platfrom groningen – Bioville 2013 –
What is an AICD and CRT? 31 CRT-D Cardiac resynchronization device with defibrillator function (CRT-D) - Resolving assynchrony - Correction for arrythmia’s - Chronic treatment and life saver - Exclusively heart failure patients - 3 leads
Zorg innovatie platfrom groningen – Bioville 2013 –
Background 32 ¨ ¨
¨
¨
¨
HF growing to epidemic proportions 50 % chance of readmission or death after 6 months Impedance is a resistance measurement incorporated in implantable cardiac devices Calculation of fluid index (Optivol© or Corvue©) Threshold crossing has been correlated to congestion1
Background 33 -
ITI alerts: -
- -
-
Sensitive measurement for relevant clinical parameter Aspecific è Lot of alerts
Blind ITI alert to patient result in more frequent hospitalizations New approach incorporated into disease management strategy: ITI measurements + structured questionnaire + biofeedback
Observational trials
Randomized clinical trial
Smart use with intervention
Clinical call center structure 34 General practitioner
Patient
Home care
Care manager
Device gateway
120 80
Physician
Telemonitoring nurses 35
6 telemonitoring nurses ¨ Cardiologist supervision ¨ Daily follow-up ¨
Care manager
Physician
Bio-feedback 36
HF educatie
Numbers 37
Devices
Total: - 366 patients followed - 329 still active
134
Heart failure 195 AICD CRT
84%
16%
Telemonitoring WITH ITI
Telemonitoring WITHOUT ITI
Age – yr Male sex (%) Mean Left Ventricular ejection fraction (%) Heart rhythm (Bpm.) QRS (ms) Lung VO2 max (%) BMI Blood pressure (mmHg) Systolic Diastolic Medication (%): ACE inhibitor or ARB Beta-blocker Loop diuretic Aldosterone-receptor antagonist Hydralazine Comorbidities (%) Chronic Kidney Disease (eGFR < 60 mL/min)
71 74% 30 71 ± 14 152 ± 28 59 ± 22 28 ± 6
70 83% 31 67 ± 14 150 ± 30 58 ± 18 29 ± 6
119 ± 10 69 ± 11
117 ± 13 70 ± 11
75% 84% 52% 69% 15%
74% 74% 46% 61% 16%
49%
55%
4% 15%
6% 14%
38
COPD Diabetes mellitus Type II
Results: Transmissions & Alerts 39 •
Unscheduled transmissions Missed transmissions 28%
>2500 alerts per year Scheduled (85%) unscheduled (15%)
Device related problems 7%
Loss of Biventricular pacing 7%
Ventricular arrhythmia 13%
Thoracic impedance 41% Atrial arrhytmia 4%
Results: Transmissions & Alerts 40 •
Unscheduled transmissions Missed transmissions 28%
Device related problems 7% Loss of Biventricular pacing 7%
Ventricular arrhythmia 13% Atrial arrhytmia 4%
Thoracic impedance 41%
NYHA I 25%
NYHA II 55% NYHA III 19%
Results: Transmissions & Alerts 41 •
VKF/Palpitations: 9% Medication: 14% BIV: 4% Diet changes: 18% No indication: 57%
Unscheduled transmissions Missed transmissions 28%
Device related problems 7% Loss of Biventricular pacing 7%
Ventricular arrhythmia 13% Atrial arrhytmia 4%
Thoracic impedance 41%
NYHA I 25%
NYHA II 55% NYHA III 19%
Diuretics 10% Education 76% Consultation 8% Hospitalization 2% General practitioner 4%
•
Biofeedback
Results: Clinical Outcome 42
• Mean follow-up: 13 ± 16 months; 23 % patients with event All-cause mortality
Time to first HF admission
Freedom from death (%)
100
100
non-ITI ITI
ITI
1
80
80
60
60
Annualized mortality 8% with ITI 10% no ITI
40
20
40
20
P=0.211
0 0
200
400 600 Days to mortality
P=0.679
0 0
800
1
200
400
600
800
Bogale et al. European Journal of Heart Failure, 2012; 14:61-73
Results: Days in hospital 43 Total days admitted for HF during follow-up P=0.009
Discussion 44 ¨
No difference in survival or time to first HF admissions? ¤ Stringent
follow-up in dedicated HF clinic ¤ Intensive biofeedback by HF nurses Telemonitoring triggered phone call Inclusion TM
1st 62 Days
1st 110Days
2nd 141 Days
1 Year 2nd 290 Days
3rd 231 Days
Consultation with the cardiologist Summary plot for all patients with no significant difference between groups
Discussion 45 ¨
No difference in survival or HF admissions? ¤ Stringent
follow-up in dedicated HF clinic ¤ Intensive biofeedback by HF nurses ¤ Optimal
pharmacological treatment
Discussion 46 ¨
No difference in survival or HF admissions? ¤ Stringent
follow-up in dedicated HF clinic ¤ Intensive biofeedback by HF nurses ¤ Optimal pharmacological treatment ¤ Feed-back
loop: the right patient for the right action?
Conclusion 47
Overall HF and TM globally improves their outcome compared to literature ¨ ITI is sensitive for fluid changes, even evoked by dietary or medication ‘errors’ ¨ Combining ITI with a structured questionnaire is not successful to further improve survival or increase time to first HF hospitalization ¨
Future perspectives 48
Improve strategies for patient selection ¨ Studying different interventions ¨ Improved cost-efficiency ¨
Acknowledgements 49
Our telemonitoring team for their time and effort for intensive follow up ¨ The cardio study nurses ¨ The Mobile Health Unit at Hasselt University for coordinating this study ¨ And the Limburg Clinical Research Program (LCRP), supported by the foundation Limburg Sterk Merk ¨