FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Papaverin Nycomed 40 mg tabletta papaverin-hidroklorid Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. -
1 / 11
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát tárolni? 6. További információk
2 / 11
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Papaverin Nycomed 40 MG tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Papaverin Nycomed 40 mg tabletta simaizomgörcsoldó készítmény. Simaizomgörcsök (epe-, vese- és vesevezetékkő okozta görcsös fájdalom, gyomor- és bélgörcs, hörgőgörcs) csillapítására szolgál. Bizonyos típusú érelmeszesedés, agyi vérellátási zavar, verőér- és tüdőembólia kezelésére is alkalmazható, de ezen betegségek esetén feltétlenül kérje ki orvosa véleményét. 2. TUDNIVALÓK A Papaverin Nycomed 40 mg tabletta szedése ELŐTT Ne szedje a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát: - ha túlérzékeny (allergiás) a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta hatóanyagára vagy bármely segédanyagára. - Heveny szívinfarktus esetén. - Májelégtelenség esetén. -
3 / 11
Szívelégtelenségben. - Bizonyos típusú szív-ingerületvezetési zavar (II-III fokú pitvar-kamrai vezetési blokk) esetén. - 7 éves kor alatt. a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal szedhető: - zöldhályog (glaukóma), - csökkent gyomor-bélmozgás, - és prosztata megnagyobbodás esetén. Feltétlenül tájékoztassa orvosát, amennyiben az előbb említett betegségekben szenved. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Óvatosan adható: - levodopával (Parkinson-kór
4 / 11
kezelésére szolgáló készítmény) (hatása csökkenhet) - alkohollal, illetve más központi idegrendszeri depressziót okozó szerekkel (a papaverin maga is okozhat álmosságot, szédülést, ezért ilyen szerekkel történő együttadása esetén ezen mellékhatások előfordulásának esélye növekedhet) a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettát ajánlatos étkezéskor bevenni az esetleges gyomor-bélrendszeri irritáció csökkentése érdekében. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Megfelelő tapasztalatok hiányában terhesség és szoptatás alatt csak orvosi javaslatra, az előny/kockázat gondos mérlegelésével adható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A papaverin álmosságot, szédülést okozhat, így a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát. A kezelőorvos egyénileg fogja meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
5 / 11
Fontos információk a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta egyes összetevőiről: Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a tabletta 60,0 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI a Papaverin Nycomed 40 mg taBLETTÁT Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Felnőtteknek: naponta 80-360 mg (2-3-szor 1-3 tabletta). Gyermekkor: 7-14 éveseknek naponta 80-160 mg (2-4-szer 1 tabletta). A tabletta 7 éves kor alatt nem alkalmazható (7 éves kor alatt, orvosi javaslatra a Papaverin Nycomed injekció alkalmazható). 14 éves kor felett a felnőtt adagok alkalmazhatóak. A tablettát ajánlatos étkezéskor bevenni az esetleges gyomor-bél rendszeri irritáció csökkentése érdekében. Ha a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta szedése során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
6 / 11
Ha az előírtnál több Papaverin Nycomed 40 mg tablettát vett be: Túladagolás esetén a vérnyomás esésével és az ezt kísérő tünetek (szédülés, ájulás előfordulásával) kell számolni. Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ha elfelejtette bevenni a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát: A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha abbahagyja a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta alkalmazását A kezelés megszakításakor nem kell megvonási tünetek jelentkezésével számolni. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
7 / 11
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: pulzusszám emelkedése, szívritmuszavar Idegrendszeri betegségek és tünetek álmosság, szédülés, fejfájás Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés vagy székrekedés Máj- és epebetegségek, illetve tünetek sárgasággal járó májkárosodás
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: vérlemezke-szám csökkenés Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: igen nagy dózis alkalmazása esetén tejsav acidózis jelentkezhet A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: kiütések, arckipirulás, allergiás reakciók Általános tünetek, az
8 / 11
alkalmazás helyén fellépő reakciók izzadás, gyengeség Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékfólián/ dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
9 / 11
Mit tartalmaz Papaverin Nycomed 40 mg tabletta? - A készítmény hatóanyaga a papaverin-hidroklorid (40,0 mg tablettánként). - Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, laktóz-monohidrát. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? 20 db fehér színű, lapos tabletta, egyik oldalon "PAP" bevéséssel, műanyag/alumínium buborékfóliában és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Nycomed GmbH Byk Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz, Németország Gyártó: Chinoin Gyógyszer és Vegyészeti Termékek Gyára Zrt. 2112 Veresegyház, Lévai u. 5.
10 / 11
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Nycomed Pharma Kft. 1138 Budapest, Népfürdő u.22. OGYI-T-11185/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 10. 22.
11 / 11
