ODBORNÍCI NA DESINFEKCI H2O2
široká nabídka řešení na míru
ŠIROKÁ NABÍDKA ŘEŠENÍ NA MÍRU Desinfekce povrchů suchou mlhou: Generátory H202 s technologií SolidFog®
Jednoduchost: kompaktní konstrukce, malá velikost, mobilní zařízení a snadné uvedení do provozu (jednoduché zapojení - plug-and-play)
Spolehlivost: programovatelná logická jednotka Siemens, sledování a automatická diagnostika provozních parametrů, opakovatelné cykly (optimalizovaná doba/trvání cyklu)
Úspora nákladů: vysoká kvalita za rozumnou cenu bez ohledu na volbu biocidního přípravku (nízká koncentrace), nabídka lepší slučitelnosti s více materiály
Snadná validace: velký rozptyl (až 200 m3), velmi vysoká účinnost (snížení počtu choroboplodných zárodků až o log 6), záznam dat pro validaci cyklů, certifikáty o kalibraci komponentů, kompletní dokumentace IQ/OQ
MOBILNÍ DOSYMIST PRO ČISTÉ MÍSTNOSTI Mobilní zařízení se snadným ovládáním v kompaktním provedení. Mobilní verze zařízení DosyMist je navržená speciálně pro desinfekci místností a prostor s objemem 5 až 200 m3. Tento robustní model rozprašuje biocidní přípravek rovnoměrně, a to i v místnostech se složitým uspořádáním. V případě velkých objemů je možné synchronizovat několik zařízení; není potřeba žádná předběžná úprava podmínek v místnosti (úprava teploty nebo relativní vlhkosti). Díky účinnosti až log 6 a kompletní dokumentaci cyklů představuje zařízení DosyMist výkonný nástroj, který se snadno používá a umožňuje rychlou validaci.
DOSYMIST PRO MAL – SAS Model DosyMist s oddělenou hlavicí se může používat ve vzduchových komorách pro přechod mezi zónami s různou klasifikací, jako jsou např. materiálové vzduchové uzávěry (známé jako MAL) a speciální systémy vzduchových uzávěrů (SAS). Najde mnoho uplatnění pro objemy 2 m3 a více: Vkládání a vyjímání zařízení (do/z vzduchových uzávěrů): povrchová sterilizace plastových sáčků obsahujících sterilní hadičky ošetřené gama zářením, připravené k použití SAS na odpad SAS na vajíčka SAS pro přenos klecí v zařízeních pro chov zvířat atd. Konzole pro ovládání a regulaci se může umístit buď mimo vzduchový uzávěr (do chodby) nebo do jeho technického prostoru. Je možné zapojit komunikační protokol, aby se celý cyklus (SAS a DosyMist) mohl ovládat z uživatelského rozhraní. Vždy se snažíme optimalizovat doby cyklů podle konkrétní situace uživatele. To je naše priorita, hned po vyřešení vlastního desinfekčního úkolu.
Naše metodika spočívá v komplexním přístupu podporovaném postupy, jež jsou navrženy tak, aby omezovaly výskyt lidské chyby.
DOSYMIST PRO PODÁVACÍ BOXY – MIKROOBJEMY Tento model je určen pro vzduchové mikrouzávěry (podávací boxy) u vchodů do sterilních laboratoří, které umožňují podávání nástrojů a materiálů do laboratoře bez rizika zanesení znečišťujících látek. Optimalizovali jsme doby cyklů, abychom se dostali hluboko pod jednu hodinu, přičemž konkrétní doby se liší podle daného objemu (0,05-2 m3). Toto nové zařízení je založené na technologii, která využívá piezoelektrický generátor ultrazvuku. Zařízení, bez nějž se neobjedete při desinfekci mikroobjemů (podávací boxy, vzduchové uzávěry boxů pro bioologickou bezpečnost, boxy s laminárním prouděním vzduchu atd.) může představovat řešení budoucích problémů farmaceutického průmyslu.
Rychlé předávání do chráněné zóny – podávací box je rychlejší než průchod materiálovým vzduchovým uzávěrem. Podávání nástrojů a balených bakteriálních kmenů do uzavřených cytotoxických oblastí, boxů s laminárním prouděním atd.
ODBORNÍCI NA DESINFEKCI H2O2
DOSYMIST PRO BARIÉROVÉ SYSTÉMY S OMEZENÝM PŘÍSTUPEM (RABS) NEBO IZOLÁTORY Model DosyMist s oddělenou hlavicí se také používá k desinfekci v otevřených nebo omezených prostorách, jako jsou bariérové systémy s omezeným přístupem (RABS), izolátory, boxy s laminárním prouděním atd. Naše technologie mění biodicidní přípravek na látku v plynném skupenství, takže zajišťuje desinfekci i přes HEPA/ULPA filtry (dekontaminace před a za filtrem se potvrzuje měřením). v případě uzavřené/vzduchotěsné komory nebo oblasti může být naše zařízení vybavené přívodem vzduchu pro desinfekci v uzavřeném okruhu, aniž by docházelo ke ztrátě tlaku v izolátoru. Příklady oblastí použití: Sterilizace nerezových vibračních dávkovacích hlavic (o průměru 1000 mm), které nelze sterilizovat v parním sterilizátoru kvůli prostorovým omezením. Bariérové systémy s omezeným přístupem pro aseptické plnění injekčních stříkaček atd. Vytváření cyklů pro specifické oblasti použití výpočet odolnosti bakteriálního kmene (zneškodnění)
MOBILNÍ DOSYMIST SE VZDÁLENOU ROZPRAŠOVACÍ HLAVICÍ Tento model nabízí ještě větší flexibilitu. Jedná se o efektivní kombinaci mobilního modelu pro čisté místnosti a vzdálené rozprašovací hlavice pro desinfekci izolátorů a jiných malých prostor. V závislosti na účelu použití je možné uvažovat o zařízení s několika rozprašovacími hlavicemi nainstalovanými na jedné ovládací konzole tam, kde není potřeba synchronizovaná desinfekce různých zařízení nebo oblastí. Tento univerzální model výrazně usnadňuje provádění dekontaminačních služeb externími dodavateli, což umožňuje zákazníkům ušetřit na investicích.
PŘÍSLUŠENSTVÍ A VOLITELNÉ DOPLŇKY Pro naše standardní zařízení jsme vyvinuli širokou škálu doplňků:
Centralizovaný řídící systém pro několik rozprašovacích míst Komunikace Wi-Fi pro stahování údajů o cyklech Správa dat v souladu s normou CFR21PART11, která zaručuje dohledatelnost a ochranu dat Tisk protokolu o řádném provedení cyklu Komunikace s rozhraním uživatele ovládání zařízení DosyMist přímo systémem uživatele (Profibus, Profičet atd.) Nastavení parametrů programů cyklů podle způsobu použití a/nebo prostoru určeného k desinfekci Oddělený mobilní rozprašovač nainstalovaný na vlastním stojanu, aby se pomocí zařízení mohla desinfikovat místnost nebo izolátor, box s laminárním prouděním atd. podle potřeby Rozpoznávání identifikace RFID, předem naplněné vaky Zabudovaná váha zaručující přesné dávkování biocidního přípravku
NAŠE KNOW-HOW Naše technické oddělení je připraveno splnit každé přání našich zákazníků a v případě potřeby upravit zařízení na míru:
Technická analýza možností použití, funkční analýza, stavba prototypu
Služby desinfekce povrchu suchou mlhou
Výroba a dodávky dekontaminačních systémů
Technická dokumentace s certifikací a dohledatelností (21CFR PART11)
Instalační kvalifikace (IQ) – Operační kvalifikace (OQ)
Preventivní údržba a kalibrace v souladu s dobrou dokumentační praxí
NAŠE HODNOTY KVALITA Zavedli jsme kodex kvality s vysokými požadavky podle norem farmaceutického průmyslu. Kvalitní produkt pro spokojeného zákazníka. Tato zásada zaručuje naši dlouhodobou přítomnost na cílových trzích.
FLEXIBILITA Struktura na lidské škále, která nám umožňuje kompletně a precizně plnit různé požadavky zákazníků. Naším cílem je nacházet řešení. Na základě standardních modelů upravujeme nabídku produktů tak, aby přesně odpovídala požadavkům zákazníků.
INOVACE Techniky a konstruktéry naší společnosti pohání vášeň pro inovace a vývoj. Naše interní oddělení pro technický vývoj neustále sleduje vývoj nových technologií. Náš opravdový profesionální přístup k inovacím vedl některé velké hráče v oblasti farmaceutického průmyslu k tomu, aby nás pověřili vývojem speciálních systémů pro ně.
Autorizovaný distributor : UNIPRO-ALPHA C.S.,spol. s r.o. www.unipro-alpha.com Výstaviště 67, 170 90 Praha 7 tel.: 283 852 301 , 777 162 537 e-mail:
[email protected]
