3
4
5
6 Prezident sjezdu: Prof. MUDr. Karel Indrák, DrSc. Předseda vědeckého výboru: Doc. MUDr. Edgar Faber, CSc. Vědecký výbor: E. Bystřická, J. Čermák, V. Divoký, P. Dulíček, E. Faber, D. Galuszková, J. Haber, R. Hájek, A. Hluší, J. Hubáček, K. Indrák, J. Indráková, M. Jarošová, V. Kajaba, V. Koza, T. Kozák, V. Maisnar, T. Papajík, M. Penka, L. Raida, V. Řeháček, I. Řehořová, J. Starý, V. Ščudla, J. Ščudlová, J. Trka, M. Trněný, P. Turek, J. Voglová, J. Vondráková, P. Žák Předseda organizačního výboru: Doc. MUDr. Tomáš Papajík, CSc. Organizační výbor: V. Divoký, E. Faber, M. Fingerová, P. Hlídková, A. Hluší, M. Hofmanová, J. Hubáček, K. Indrák, J. Indráková, M. Jarošová, V. Kajaba, J. Machalová, T. Papajík, Z. Pikalová, T. Szotkowski, J. Ščudlová, L. Štursová, P. Turcsányi Čestné předsednictvo: Prof. RNDr. Lubomír Dvořák, CSc. rektor University Palackého v Olomouci Prof. MUDr. Zdeněk Kolář, CSc. děkan Lékařské fakulty University Palackého v Olomouci MUDr. Radomír Maráček ředitel FN Olomouc Doc. MUDr. Jaroslav Čermák, PhD. předseda České hematologické společnosti ČLS JEP Doc. MUDr. Tomáš Lipšic, CSc. předseda Slovenskej hematologickej a transfúziologickej spoločnosti Ing. Martin Tesařík hejtman Olomouckého kraje MUDr. Jaroslav Imrych předseda OS ČLK v Olomouci Prof. RNDr. Miroslav Hrabovský, DrSc. rektor Moravské vysoké školy Olomouc
Odborný program OHD 2009: XXIII. Olomoucké hematologické dny středa 24. června, 13:00 – 18:00 (sál Pegasus, RCO) čtvrtek 25. června, 07:15 – 19:00 (sály Pegasus, Centaurus a Perseus, RCO) pátek 26. června, 08:30 – 18:15 (sály Pegasus, Centaurus a Perseus, RCO) 13. Konference nelékařských profesí v hematologii pátek 26. června, 09:00 – 12:30 (sál Pegasus, RCO) 12. Konference zdravotních laborantů v hematologii pátek 26. června, 14:45 – 17:30 (sál Pegasus, RCO) 2nd Symposium on Advances in Molecular Hematology Friday 26 June, 08:30 – 16:15 (Lecture Hall Centaurus, RCO)
7 Registrace: - při registraci obdrží každý účastník sjezdové materiály (Sborník abstrakt – suplementum časopisu Transfúze a hematologie dnes, Program OHD 2009, certifikát s bodovým ohodnocením ČLK nebo ČAS, propagační materiály) Registrace otevřena: 24.6. od 10:30 - 18:00 25.6. od 07:00 - 16:30 26.6. od 07:30 - 15:30 Šatna otevřena: 24.6. od 11:00 - 18:15 25.6. od 07:30 - 23:30 26.6. od 07:30 - 02:00 Obědové přestávky: Středa 24.6. 11:45-13:00 (oběd) Středa 24.6. 15:15-15:45 (přestávka s občerstvením) Čtvrtek 25.6. 12:00-13:00 (oběd) Pátek 26.6. 11:45-14:30 (oběd) Pokyny pro prezentaci: · dodržujte vyhrazenou dobu na prezentaci sdělení (7-10 min). Předsednictvo jednotlivých odborných sekcí si vyhrazuje právo zkrátit/přerušit sdělení při překročení časového limitu. · sdělení v programu PowerPoint (soubory *.ppt, *.pps) nebo Adobe Acrobat (soubory *.pdf) předejte organizátorům min. 15 min. před začátkem odborného bloku! Podporovaná média: · CD-R/RW se souborovým systémem ISO9660, DVD±R · USB Flash disk/externí HDD - kompatibilní s WinXP (bez nutnosti instalace ovladače) Doplňující informace: · zajištění zpětného projektoru, diaprojektoru či zapojení vlastního notebooku není možné · v přednáškovém sále Centaurus bude zajištěna dataprojekce současně na 2 plátna · pro posun vpřed/vzad PowerPoint snímků bude k dispozici prezenter Postery: · rozměry posteru - šířka 90 cm, výška 120 cm (max. 90x240 cm) · materiál k přichycení posteru bude k dispozici na registraci (oboustranné lepicí pásky) · instalace posterů je možná mezi 08:30 -10:00 hod. · poster je nutno odstranit v den prezentace do 18:30 hod.
Diskuse u posterů proběhne v prostorách RCO: P1-P40 – diskuze u posterů čtvrtek 29. května 2008 / 12:30 - 13:15 hod. P41-P80 – diskuze u posterů pátek 30. května 2008 / 13:15 – 14:00 hod.
8 STŘEDA 24. ČERVNA 2009 Schůze výboru ČHS, Grand Apetit Restaurant, 9:30 – 12:30 Satelitní symposia farmaceutických firem, sál Pegasus, 13:00 – 18:00 Satelitní symposium Roche, 13:00 – 14:00
Satelitní symposium BMS, 14:15 – 15:15
Satelitní symposium Genzyme, 15:45 – 16:45
Satelitní symposium Novartis, 17:00 – 18:00
Recepce - restaurace Archa ZOO Svatý Kopeček, 19:30 – 22:00
9 ČTVRTEK 25. ČERVNA 2009 Pracovní snídaně s BMS, salónek restaurace Grand Apetit, 7:15 – 8:15 Dopolední přednáškový blok 1, 8:30 – 10:00 • Transplantace • Maligní lymfomy • CML od 8:15 Transplantace: sál Perseus, 8:30 – 10:00 Předsednictvo: V. Koza, M. Mistrík, L. Raida 1/1469. Výsledky nemocných s myelodysplasickým syndromem, akutní myeloidní leukémií s trilineární dysplázií a sekundární akutní myeloidní leukémií po alogenní transplantaci krvetvorných buněk. Steinerová Kateřina, Koza Vladimír, Jindra Pavel, Karas Michal, Lysák Daniel, Vokurka Samuel, Svoboda Tomáš, Vozobulová Věra (Plzeň) 2/1439. Rozdílnost dávek melfalanu vztažených na kilogram hmotnosti a vliv na výsledky pacientů s AML po alogenní transplantaci krvetvorných buněk po přípravě FLU/MEL (melfalan 140mg/m2). Vokurka Samuel, Jindra Pavel, Steinerová Kateřina, Jungová Alexandra, Karas Michal, Svoboda Tomáš, Lysák Daniel, Koza Vladimír (Plzeň) 3/1395. Alogenní transplantace krvetvorných buněk u nemocných s akutní myeloidní leukémií se středním cytogenetickým rizikem v 1.kompletní remisi – analýza výsledků jednoho centra v období 2003-2008 Karas Michal, Steinerová Kateřina, Jindra Pavel, Lysák Daniel, Svoboda Tomáš, Vokurka Samuel, Mohammad Lekaa, Vozobulová Věra, Hrabětová Marcela, Koza Vladimír (Plzeň) 4/1541. Vliv hladiny feritinu na výsledky alogenních transplantací krvetvornými buňkami Bělohlávková Petra, Žák Pavel (Hradec Králové) 5/1397. Léčba pacientů se sekundárními hematologickými malignitami transplantací kmenových buněk krvetvorby ve FN v Motole v letech 1991 – 2008 Król Ladislav, Mejstříková Ester, Kotus Dušan, Matulová Martina, Keslová Petra, Formánková Renata, Šmelhaus Vratislav, Blažek Bohumír, Štěrba Jaroslav, Vávra Vladimír, Smíšek Petr, Sedláček Petr, Starý Jan (Praha, Ostrava, Brno) 6/1581. Nepríbuzenská transplantácia krvotvorných buniek na Slovensku AlSabty Firas, Boďová Ivana, Bojtárová Eva, Demečková Eva, Horáková Júlia, Hrubiško Mikuláš, Kušíková Mária, Skraková Marcela, Slezáková Katka, Stemnická Denisa, Šufliarska Sabina, Mistrík Martin (Bratislava) Maligní lymfomy 1: sál Centaurus, 8:30 – 10:00 Předsednictvo: D. Belada, T. Papajík, M. Trněný 7/1566. Analýza přežití nemocných s difúzním velkobuněčným B-lymfomem starších 60 let z registru Kooperativní lymfomové skupiny Procházka Vít, Papajík Tomáš,Trněný Marek, Pytlík Robert, Vášová Ingrid, Šálek David, Belada David, Hrudková Monika, Kozák Tomáš, Kubáčková Kateřina, Šiffnerová Hana, Matuška Milan, Lysý Milan, Bolomská Inge, Petráková Katarína, Otavová Barbora, Přibylová Jana, Švecová Jiřina, Brejcha Martin, Starostka David, Petrová Markéta (Kooperativní lymfomová skupina) 8/1474. Vyšší věk není kontraindikací kurativní terapie u pacientů s difúzním B velkobuněčným lymfomem - přehled výsledků jednoho centra se zaměřením na nemocné starší 60 let. Belada David, Sýkorová Alice, Štěpánková Pavla, Hrudková Monika, Smolej Lukáš, Šimkovič Martin, Malý Jaroslav (Hradec Králové)
10 9/1500. Léčba nemocných s difúzním B-velkobuněčným lymfomem: chemoterapie s rituximabem zlepšuje prognózu nemocných ve všech věkových skupinách Papajík Tomáš, Procházka Vít, Raida Luděk, Faber Edgar, Kubová Zuzana, Urbanová Renata, Hubáček Jaromír, Hluší Antonín, Szotkowski Tomáš, Vondráková Jana, Kučerová Ladislava, Tichý Martin, Mysliveček Miroslav, Štícha Michal, Pavlík Tomáš, Indrák Karel (Olomouc, Brno) 10/1577. Vliv primární lokalizace difúzního velkobuněčného B-lymfomu na léčebnou odpověď po indukční terapii a na celkové přežití Kubová Zuzana, Papajík Tomáš, Procházka Vít, Šedová Zuzana, Pavlík Tomáš, Indrák Karel (Olomouc, Brno) 11/1482. Korelace úpravy počtu lymfocytů a přežívání bez relapsu po autologní transplantaci periferních kmenových buněk u pacientů s Hodgkinovým lymfomem Móciková Heidi, Vacková Blanka, Pytlík Robert, Obrtlíková Petra, Trněný Marek (Praha) 12/1528. Nodulární Hodgkinův lymfom s predominancí lymfocytů, naše zkušenosti s diagnostikou a léčbou Šmardová Lenka, Král Zdeněk, Janíková Andrea, Vášová Ingrid, Šálek David, Navrátil Milan, Navrátilová Andrea, Mayer Jiří (Brno) CML: sál Pegasus, 8:15 – 10:00 Předsednictvo: E. Faber, J. Moravcová, D. Žáčková 13/1597. Kritéria WHO 2008 pro diagnostiku Ph- myeloproliferativních onemocnění. Kritika a doporučení České skupiny pro Ph- MPO Schwarz Jiří, Penka Miroslav, Indrák Karel, Pospíšilová Dagmar (Praha, Brno, Olomouc) 14/1590. Korelácia výsledkov morfologickej a genetickej analýzy kostnej drene pacientov s klinicky potvrdenou esenciálnou trombocytémiou Marcinek Juraj, Burjanivová Tatiana, Balhárek Tomáš, Szépe Peter, Lasabová Zora, Plank Lukáš (Martin) 15/1526. Buddův-Chiariho syndrom u dětských pacientů s polycythemia vera. Pospíšilová Dagmar, Marková Jana, Schwarz Jiří, Komrska Vladimír, Novák Zbyněk, Cario Holger (Olomouc, Praha, Ulm - Germany) 15/1483. Kvantitativní stanovení hladiny transkriptů BCR-ABL v ČR v roce 2008 Rulcová Jana, Machová Poláková Kateřina, Vlčanová Kateřina, Zemanová Karla, Moravcová Jana (Praha) 16/1498. Neměnná hladina BCR-ABL v hodnotách ≥0,1% (IS) u pacientů s CML odpovídajících optimálně na imatinib kompletní cytogenetickou remisí indikuje detekci mutací Machová-Poláková Kateřina, Polívková Václava, Rulcová Jana, Žáčková Markéta, Klamová Hana, Žáčková Daniela, Jurček Tomáš, Dvořáková Dana, Nádvoníková Sylvie, Mayer Jiří, Moravcová Jana (Praha, Brno) 17/1546. Účinnost a bezpečnost Imatinibu v první linii léčby chronické myeloidní leukemie (CML). Analýza databáze INFINITY Žáčková Daniela, Klamová Hana, Doubek Michael, Pospíšil Zdeněk, Dvořáková Dana, Jurček Tomáš, Moravcová Jana, Machová Kateřina, Dobešová Blanka, Ryšavá Jana, Cetkovský Petr, Mayer Jiří (Brno, Praha) 18/1507. Účinnost zvýšení dávky imatinibu (IM) při selhání standardního dávkování u nemocných s chronickou myeloidní leukemií předléčenou interferonem-α (INF-α) Faber Edgar, Kuba Adam, Rožmanová Šárka, Divoká Martina, Skoumalová Ivana, Plachý Radek, Rohoň Peter, Holzerová Milena, Jarošová Marie, Indrák Karel (Olomouc)
11 Dopolední přednáškový blok 2, 10:30 – 12:00 Akutní leukemie Maligní lymfomy 2 Anémie/Experimentální hematologie 1 Akutní leukemie: sál Perseus, 10:30 – 12:00 Předsednictvo: J. Mayer, J. Starý, T. Szotkowski 19/1413. Sekundární akutní myeloidní leukemie – zkušenosti Hemato-onkologické kliniky FN Olomouc v období let 1996 - 2008 Szotkowski Tomáš, Rohoň Peter, Zapletalová Jana, Sičová Kateřina, Hubáček Jaromír, Indrák Karel (Olomouc) 20/1393. Prognostický význam vyšetření periferní krve v průběhu léčby dětské akutní lymfoblastické leukémie (ALL) Volejníková Jana, Froňková Eva (Praha) 21/1392. Léčba dospělých pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií dle protokolu GMALL 07/2003 v České republice a její výsledky – zkušenosti dvou center Folber František, Šálek Cyril, Doubek Michael, Soukupová Maaloufová Jacqueline, Valová Taťána, Trka Jan, Cetkovský Petr, Mayer Jiří (Brno, Praha) 22/1547. Dlouhodobé sledování dětí léčených pro akutní lymfoblastickou leukémií podle protokolů BFM Smíšek Petr, Starý Jan, Janatová Iveta, Kramarzová Karolína, Gajdoš Petr, Blažek Bohumír, Černá Zdena, Hak Jiří, Hrstková Hana, Jabali Yahia, Mihál Vladimír, Procházková Daniela, Šterba Jaroslav (Praha, Ostrava, Plzeň, Hradec Králové, Brno, České Budějovice, Ústí nad Labem) Maligní lymfomy 2: sál Centaurus, 10:30 – 12:00 Předsednictvo: H. Mociková, V. Procházka, P. Žák 23/1563. Transplantace krvetvorných kmenových buněk po nemyeloablativní přípravě s fludarabinem a cyklofosfamidem u nemocných s maligními lymfoproliferacemi. Raida Luděk, Faber Edgar, Papajík Tomáš, Vondráková Jana, Indrák Karel, Langová Kateřina (Olomouc) 24/1481. Význam 18F-FDG PET/CT pro stážování ne-hodgkinových lymfomů: významné zlepšení v detekci postižení lymfatických uzlin a mimouzlinových orgánů Papajík Tomáš, Mysliveček Miroslav, Šedová Zuzana, Mociková Heidi, Magdalena Skopalová, Koza Vladimír, Malán Alexander, Procházka Vít, Buriánková Eva, Chroust Karel, Trněný Marek, Indrák Karel (Olomouc, Praha, Plzeň, Brno) 25/1381. Integrated 18F-FDG PET/CT may predict the outcome of patients with T-cell lymphomas Procházka Vít, Kubová Zuzana, Papajík Tomáš, Indrák Karel, Mysliveček Miroslav, Kučerová Ladislava, Buriánková Eva (Olomouc) 26/1588. Nádorové duplicity jako vedlejší 18 FDG - PET/CT nálezy u našich pacientů s diagnozou non- hodgkinův lymfom. Šedová Zuzana, Starostka David, Mysliveček Miroslav, Mikula Peter, Kučerová Ladislava, Kubová Zuzana, Buriánková Eva, Papajík Tomáš (Olomouc, Havířov) 27/1527. Polymorfizmy a mutace DNA reparačních genů u non-Hodgkinských lymfomů Havránek Ondřej, Kleibl Zdeněk, Souček Pavel, Trněný Marek (Praha) 28/1456. Molekulární diagnostika lymfomu z buněk pláště (MCL) extranodální lokalizace Břízová Helena, Kalinová Markéta (Praha)
12 Anémie/Experimentální hematologie 1: sál Pegasus, 10:30 – 12:00 Předsednictvo: M. Divoká, D. Pospíšilová, T. Lipšic 29/1559. Atypické formy anémií v České republice aneb co přináší imigrace Pospíšilová Dagmar, Divoká Martina, Ludíková Barbora, Houda Jiří, Lapčíková Anna, Gregůrková Jana, Novák Zbyněk, Prečová Monika, Koláčková Monika, Kalandrová Eliška, Indrák Karel, Mihál Vlado (Olomouc) 30/1524. Incidence anémie u dětských pacientů s Crohnovou chorobou Pospíšilová Dagmar, Houda Jiří, Vymětalová Z., Petrželová L., Karásková E., Mihál V. (Olomouc) 31/1465. Mutace v genu pro erytroidně specifickou syntetázu delta-aminolevulové kyseliny (ALAS2) jako příčina sideroblastické anémie responzivní na léčbu pyridoxinem. Kučerová Jana, Monika Horváthová, Petra Bělohlávková, Filip Vrbacký, Jana Vondráková, Jaroslav Malý, Vladimír Divoký (Olomouc, Hradec Králové) 32/1533. Evidence for a molecular mechanism of β-thalassemia caused by insertion of an L1 element into the intron-2 of the β-globin gene Piterková Lucie, Kučerová Jana, Takáčová Sylvia, Divoký Vladimír (Olomouc) 33/1575. Péče o pacienty s nemocí chladových protilátek, kryoglobulinémií a kryofibrinogenémií před kardiochirurgickými zákroky Gumulec Jaromír, Brát R., Kolek M., Chrástecká B., Kořístka M., Čermáková Z., Nováčková L., Šáchová L., Chasáková K., Ranochová A., Ryzí M., Zuchnická J., Bodzásová C., Plonková H., Matuška M. (Ostrava) 34/1434. Kinetika endotelových buněk (EC) a endotelových progenitorů (EPC) u hematologických pacientů podstupujících chemoterapii či autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) Kideryová Linda, Pytlík Robert, Benešová Kateřina, Rychtrmocová Hana, Veselá Romana, Karban Josef, Trněný Marek (Praha) 35/1487. Expresní profily miRNA v buněčných liniích pupečníkové krve Merkerová Michaela, Vašíková Alžběta, Beličková Monika, Bruchová Hana (Praha) Satelitní symposium Pfizer, sál Centaurus, 12:30 – 13:30 Satelitní symposium Novartis, sál Pegasus, 12:30 – 13:30 Odpolední přednáškový blok 1, 14:00 -15:30 • CLL 1 • Infekce – edukace • MDS CLL 1: sál Perseus, 14:00 – 15:30 Předsednictvo: M. Jarošová, T. Kozák, L. Smolej 36/1571. Zmnožení krátkých ramen chromosomu 2 je nová rekurentní změna prognostického významu u CLL. Jarošová Marie, Urbánková Helena, Holzerová Milena, Plachý Radek, Papajík Tomáš, Balcárková Jana, Kučerová Ludmila, Pikalová Zuzana, Indrák Karel (Olomouc) 37/1485. Charakterizace delece 22q11 u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií Malinová Karla, Tichý Boris, Malčíková Jitka, Staňo Kozubík Kateřina, Mráz Marek, Doubek Michael, Mayer Jiří, Pospíšilová Šárka (Brno) 38/1554. Charakterizace exprese microRNA u CLL pacientů s delecemi 17p13 a 22q11 Mráz Marek, Malinová Karla, Tichý Boris, Staňo Kozubík Kateřina, Mayer Jiří, Pospíšilová Šárka (Brno)
13 39/1515. Cytogenetická metafázní analýza B-CLL buněk po imunostimulaci CpG oligonukleotidem a interleukinem 2 Hrubá Martina, Dvořák Pavel, Harmáčková Ladislav, Pittrová Monika, Čechová Lucie, Šubrt Ivan (Plzeň) 40/1549. Exprese ZAP-70 u nemocných s chronickou lymfocytární leukémií se může významně měnit v čase. Smolej Lukáš, Vroblová Vladimíra, Hrudková Monika, Krejsek Jan, Malý Jaroslav (Hradec Králové) Život ohrožující infekce a kritické stavy v hematologii – edukační workshop s podporou Astellas: sál Centaurus, 14:00 – 15:30 Předsednictvo: E. Faber, J. Mayer 41. Komplexní péče o hemato-onkologické pacienty v kritickém stavu Novák I. (Plzeň) 42. Abdominální kompartment syndrom Kula R. (Ostrava) 43. Diagnostika a terapie invazivních mykotických infekcí vyvolaných vláknitými houbami u kritických nemocných s hematologickou malignitou Ráčil Z. (Brno) MDS: sál Pegasus, 14:00 – 15:30 Předsednictvo: J. Čermák, R. Neuwirtová, J. Vondráková 44/1419. Stanovení expresních profilů u pacientů s myelodysplastickým syndomem pomocí celogenomových čipů Vašíková Alžběta, Beličková Monika, Budínská Eva, Čermák Jaroslav (Praha, Brno) 45/1504. Příspěvek k diagnostickému významu a patogeneze dysplastické megakaryopoezy a zvýšené tvorby destiček u MDS s delecí dlouhého ramene 5. chromosomu (del5q). Neuwirtová Radana, Bruchová Hana, Jonášová Ann, Čermák Jaroslav, Vondráková Jana, Šišková Magda, Hochová Ivana, Jungová Alexandra, Bělohlávková Petra, Kadlčková Eva, Černá Olga, Libiger Petr, Polonyová Eva, Seifertová Naděžda, Kyra Michalová, Mikulenková Dana (Praha, Olomouc, Plzeň, Hradec Králové, Zlín, Ústí n.L., Karlovy Vary, České Budějovice) 46/1418. Studie PAILETTE - incidence přetížení železem u polytransfundovaných nemocných v ČR Čermák Jaroslav, Nováková Ludmila, Jonášová Anna (Praha) 47/1568. Zkušenosti České MDS skupiny s novým perorálním chelátorem Exjadem u polytransfundovaných nemocných Jonášová Anna, Čermák Jaroslav, Bělohlávková Petra, Vondráková Jana, Nováková Ludmila, Walterová Lenka, Vozobulová Věra (Praha, Hradec Králové, Olomouc, Liberec, Plzeň) 48/1476. Naše zkušenosti s léčbou nemocných s MDS hypometylačními látkami Čermák Jaroslav, Nováková Ludmila, Šponerová Dana, Maaloufová-Soukupová Jacqueline, Čaniga Miroslav, Marková Markéta, Válková Veronika, Ryšavá Jana (Praha) Odpolední přednáškový blok 2, 16:00 – 17:45 • Edukační blok Edukační blok/Education: sál/Hall Pegasus, 16:00 – 17:45 Předsednictvo/chairs: L. Plank, J. Starý, J. Schwarz 49. Developments in Haematopoietic stem cell transplantation Linch David (London-UK)
14 50. The classification of large B cell lymphoma Delabie Jan (Oslo-Norway) 51. Novel discoveries of genetic subtypes of childhood acute lymphoblastic leukemia - clinical significance Izraeli Shai (Tel Aviv-Israel) 52/1495. WHO classification 2008 of myeloproliferative neoplasms: the changes in the nomenclature and diagnostic approaches. Marcinek Juraj, Lukáš Plank, Peter Szépe (Martin-Slovakia) Wiedermannnova přednáška/lecture: sál/Hall Pegasus, 18:00 – 19:00 Předsednictvo/chairs: E. Faber, K. Indrák, V. Koza 53. Recent Advances in Classification of Acute Myeloid Leukemia and Therapeutic Implications Clara D. Bloomfield (Columbus-Ohio,USA) PÁTEK 26. ČERVNA 2009 Dopolední přednáškový blok 1 • ITP – edukace • 2nd Symposium on Advances in Molecular Hematology - Lymphoid malignancies • 13. Konference nelékařských profesí v hematologii – Ošetřovatelství 1 ITP – edukační workshop s podporou Amgen: sál Perseus, 8:30-10:00 Předsedající: K. Indrák, T. Lipšic 54/1595. Epidemiologie a diagnostika ITP Červinek Libor, Mayer Jiří (Brno) 55/1594. Patofyziologie imunní trombocytopenické purpury Čermák Jaroslav (Praha) 56/1579. AITP/ITP – Autoimunitná (idiopatická) trombocytopénia Lipšic Tomáš (Bratislava) 57/1592. AMG 531 v léčbě ITP Kozák Tomáš (Praha) 58/1593. Imunitní trombocytopenická purpura u dětí: epidemiologie, diagnostika, klinický obraz a léčba Pospíšilová Dagmar (Olomouc) 2nd Symposium on Advances in Molecular Hematology Lymphoid malignancies: Lecture Hall Centaurus, 8:30-10:30 Chairs: M. Jarošová, J. Michálek, I. Wlodarska 59/1572. Genetics of Malt Lymphomas Wlodarska Iwona (Leuven – Belgium) 60/1584. Delta EX6, the novel transactivation-defective splicing variant of TP53, is differentially expressed in patients with Chronic Lymphocytic Leukemia and confers accented proliferative phenotype in vitro Peková Soňa, Mazal Oldřich, Čmejla Radek, Kozák Tomáš, Smolej Lukáš, Špaček Martin (Praha, Hradec Králové)
15 61/1509. PU.1 and E-box proteins cooperate to regulate BIC gene encoding microRNA-155 Čuřík Nikola, Burda Pavel, Vargová Karin, Bašová Petra, Kokavec Juraj, Zavadil Jiří, Stopka Tomáš (Praha) 62/1510. Active chromatin structure upstream human BIC gene encoding microRNA-155 in chronic lymphocytic leukemia (CLL) Burda Pavel, Čuřík Nikola, Bašová Petra, Kokavec Juraj, Zikmund Tomáš, Zavadil Jiří, Stopka Tomáš (Praha) 63/1429. Myeloma – specific T-cell clones can eliminate tumor cells and their long-term correlate with clinical outcomes in patients with Multiple Myeloma Michálek Jaroslav, Matějková Eva, Foltánková Veronika, Slabý Ondřej, Horváth Radek, Hájek Roman, Vitetta Ellen S. (Brno, Dallas – Texas, USA) 64/1512. Acute hybrid leukemia and the new WHO classification Mejstříková Ester, Volejníková Jana, Froňková Eva, Zdráhalová Kateřina, Kalina Tomáš, Štěrba Jaroslav, Jabali Yahia, Mihál Vladimír, Blažek Bohumír, Černá Zdena, Procházková Daniela, Hak Jiří, Sedláček Petr, Zemanová Zuzana, Jarošová Marie, Oltová Alexandra, Zuna Jan, Schwarz Jiří, Trka Jan, Starý Jan, Hrušák Ondřej (Praha, Brno, České Budějovice, Olomouc, Ostrava, Plzeň, Ústí nad Labem, Hradec Králové) 13. Konference nelékařských profesí v hematologii - Ošetřovatelství 1: sál Pegasus, 9:00-10:30 Předsednictvo: J. Ščudlová, L. Pankrácová, V. Kajaba 65/1576. Pozdní následky onkologické léčby u pacientů s lymfoidními malignitami Procházka Vít, Kajaba Václav, Škrobánková Alexandra, Mjartanová Dagmar, Vodičková Marcela (Olomouc) 66/1557. Akutní promyelocytární leukémie – méně častá, ale příznivá leukémie – kazuistika Hájková Veronika, Kajaba Václav, Szotkowski Tomáš, Vodičková Marcela, Ščudlová Jana (Olomouc) 67/1580. Projekt Internet pro pacienty (iPP) – pomocná „ruka“ nejen pro onkologické pacienty Kajaba Václav, Papajík Tomáš, Indrák Karel, Ježek Patrik, Štětková Petra, Pelouchová Jana, Vodičková Marcela, Mjartanová Dagmar, Vítková Jitka, Faber Edgar (Olomouc, KRI internet, LymfomHelp o.s., Sdružení Diagnóza CML o.s.) 68/1531. Charakteristika pracovní zátěže v profesní skupině všeobecná sestra Machálková Lenka (Olomouc) 69/1473. Použití dočasného biologického krytu (Xe-Derma) na kožní defekty po chemoterapii u pacienta s Hodgkinovým lymfomem a ichtyózou kůže. Kazuistika Beňová Ivana, Brabencová Iva, Karmanska Mariya (Praha) 70/1396. Zkušenosti s léčením CML a jiných malignit v těhotenství Fiedlerová Lenka, Brandejsová Renáta, Ulrichová Petra, Kolerusová Petra, Paroubková Klára, Steinerová Kateřina (Plzeň) Dopolední přednáškový blok 2 • Myelom 1 – diagnostika • 2nd Symposium on Advances in Molecular Hematology - Myeloid leukemia/signaling • 13. Konference nelékařských profesí v hematologii – Ošetřovatelství 2 - Transplantační problematika Mnohočetný myelom 1 – diagnostika: sál Perseus, 10:30-12:00 Předsednictvo: J. Bačovský, R. Hájek, V. Maisnar
16 71/1561. Novinky v diagnostické části guidelines MM 2009 Maisnar Vladimír, Ballová Veronika (Hradec Králové, Bratislava) 72/1486. Imunofenotypizace plazmocytů u mnohočetného myelomu Kovářová Lucie, Burešová Ivana, Suská Renata, Perutka Tomáš, Muthu Raja Karthick Raja, Zarbochová Pavla, Penka Miroslav, Hájek Roman (Brno) 73/1560. Genomová profilace myelomových pacientů s nepříznivými cytogenetickými markery pomocí oligonukleotidové array-CGH Zaoralová Romana, Smetana Jan, Vranová Vladimíra, Němec Pavel, Grešliková Henrieta, Kyjovská Drahomíra, Sáblíková Barbora, Kupská Renata, Kuglík Petr, Hájek Roman (Brno) 74/1542. Centrosome amplification in plasma cells and B-cells of multiple myeloma. Dementyeva Elena, Muthu Raja Karthick Raja, Kryukov Fedor, Němec Pavel, Smetana Jan, Zaoralova Romana, Kupská Renata, Kyjovská Drahomíra, Kuglík Petr, Hájek Roman (Brno) 75/1404. T regulatory cells and its influence on Monoclonal Gammapathy disorders Muthu Raja Karthick Raja, Zahradova Lenka, Kovarova Lucie, Buresova Ivana, Mikulkova Zuzana, Peturka Tomas, Kryukov Fedor, Hajek Roman, Michalek Jaroslav (Brno) 76/1462. Postižení srdce při AL – amyloidóze Pika Tomáš, Vymětal Jiří (Olomouc) 2nd Symposium on Advances in Molecular Hematology Myeloid leukemia/signaling: Lecture Hall Centaurus, 11:00-13:00 Chairs: V. Divoký, T. Stopka, S. Peková 77/1505. Evidence for an Anti-Cancer Barrier in a Mixed Lineage Leukemia Mouse Model in vivo Takacova Sylvia, Bartek Jiri, Slany Robert, Divoky Vladimir (Olomouc, Copenhagen - Denmark, Erlangen - Germany) 78/1578. Cytokine signaling after genotoxic stress Hubáčková Soňa, Nováková Zora, Košař Martin, Janderová-Rossmeislová Lenka, Dobrovolná Jana, Vašicová Pavla, Hořejší Zuzana, Bartek Jiří, Hodný Zdeněk (CZ, DK, UK, USA) 79/1583. Molecular Variability of FLT3/ITD Mutants and Their Impact On the Differentiation Program of 32D Cells: Implications For the Biological Properties of AML Blasts Peková Soňa, Dvořák Michal (Praha) 80/1552. Transcription Factors PU.1 and EGR2 Inhibit the Oncogenic microRNA Cluster Mir-17-92 during Myeloid Differentiation - Implications for Pathobiology of Acute Myeloid Leukemia Pospíšil Vít, Vargova Karin, Kokavec Juraj, Rybarova Jana, Burda Pavel, Necas Emanuel, Zavadil Jiri, Stopka Tomas (Praha) 81/1508. Ctcf interacts with Smarca5: implications for epigenetic regulation in leukemia Kapalová Martina, Čuřík Nikola, Vargová Jarmila, Kokavec Juraj, Burda Pavel, Stopka Tomáš (Praha) 82/1497. MiR-150 expression in diagnosis and progressed phases of CML is downregulated Lopotová Tereza, Vlčanová Kateřina, Moravcová Jana, Stopka Tomáš, Klamová Hana, Machová Poláková Kateřina (Praha) 13. Konference nelékařských profesí v hematologii - Ošetřovatelství 2 – Transplantační problematika: sál Pegasus, 11:00-12:30 Předsednictvo: I. Řehořová, E. Bystřická, A. Koukalová 83/1586. Dárcovství štěpů krvetvorných buněk - zdroje, výhody, rizika a trendy Vokurka Samuel (Plzeň)
17 84/1532. Naše zkušenosti s využitím extrakorporální fotoferézy při léčbě GvHD. Brojáčová Danka, Lánská M., Musilová B., Strnadová B., Pavlicová V., Zavřelová A., Žák P. (Hradec Králové) 85/1522. Transplantace kmenových buněk krvetvorby u metabolických onemocnění v dětském věku Pertlová Andrea (Praha) 86/1514. Kontinuální edukace pacienta před, v průběhu a po alogenní transplantaci krvetvorných buněk Kabátová Maxová Klára, Kibitzová Petra, Dolejšová Lucie, Bystřická Eva (Plzeň) 87/1398. Průběh mukositidy dutiny ústní po autologní transplantaci krvetvorných buněk a rizikové faktory Fiedlerová Lenka, Brandejsová Renáta, Ulrichová Petra, Kolerusová Petra, Paroubková Klára (Plzeň) 88/1379. Aktivní vyhledávání dobrovolných dárců z řad etnických menšin v rámci ČNRDD Kroftová Šárka, Marxová Monika, Šemrová Lucie (Plzeň) Plenární schůze ČHS: sál Perseus, 12:15-13:15 Satelitní symposium Celgene - Nová paradigmata léčby hematologických malignit. sál Pegasus, 13:15-14:15 Odpolední přednáškový blok 1 • Mnohočetný myelom 2 – léčba • 2nd Symposium on Advances in Molecular Hematology - Stem cells/cell cycle/differentiation • 12. Konference zdravotních laborantů - 1 Mnohočetný myelom 2 – léčba: sál Perseus, 14:30-16:15 Předsednictvo: Z. Adam, M. Krejčí, V. Ščudla 89/1445. Nové léky a nová guidelines myelomové sekce České hematologické společnosti, České myelomové skupiny a Slovenské myelómové spoločnosti Hájek Roman, Ballová Veronika (Brno, Bratislava) 90/1591. Režim CTD v primoléčbě mnohočetného myelomu Ščudla Vlastimil, Hájek Roman, Gregora Evžen, Maisnar Vladimír, Pika Tomáš, Bačovský Jaroslav, Adam Zdeněk (Olomouc, Brno, Praha) 91/1490. Záchrana ledvin kombinací bortezomib-doxorubicin-dexametazon (BDD) u nemocných s mnohočetným myelomem a vstupním akutním selháním ledvin. Výsledky klinické studie fáze II. Adam Zdeněk, Zojer N., Greil R., Keil F., Thaler J., Lang A., Pour L., Krejčí M., Hájek R., Ludwig H. (Brno-CZ, Vienna, Salzburg, Leoben, Wels, Feldkirch – Austria) 92/1492. Optimalizace kombinovaných režimů s bortezomibem u starších pacientů s relabujícím mnohočetným myelomem v České republice Zahradová Lenka, Pour Luděk, Adam Zdeněk, Gregora Evžen, Schützová Miroslava, Koza Vladimír, Pavlíček Petr, Krejčí Marta, Sandecká Viera, Křivanová Andrea, Budková Jana, Buchtová Iva, Pelcová Jana, Králová Dana, Hájek Roman (Brno, Praha, Plzeň) 93/1543. Dosavadní zkušenosti s léčbou lenalidomidem v České republice Pour Luděk, Ščudla Vlastimil, Maisnar Vladimír, Gregora Evžen, Schützová Miroslava, Špička Ivan, Holánek Michal, Bačovský Jaroslav, Straub Jan, Adam Zdenek, Hájek Roman (Brno, Olomouc, Hradec Králové, Praha, Plzeň)
18 94/1391. Terapie fulminantní progrese mnohočetného myelomu: up-front melfalan 100 mg/m2 s podporou autologního štěpu a konsolidace novými léky Krejčí Marta, Adam Zdeněk, Křivanová Andrea, Pour Luděk, Zahradová Lenka, Sandecká Viera, Mayer Jiří, Vorlíček Jiří, Hájek Roman (Brno) 95/1375. Perkutánní kyfoplastika v léčbě osteolytického postižení obratlů u pacientů s mnohočetným myelomem Šmardová Lenka, Neubauer Jiří, Pour Luděk, Veselá Martina, Navrátil Milan, Chaloupka Richard, Adam Zdeněk, Hájek Roman, Válek Vlastimil, Mayer Jiří (Brno) 2nd Symposium on Advances in Molecular Hematology Stem cells/cell cycle/differentiation: Lecture Hall Centaurus, 14:30-16:15 Chairs: A. Hampl, A. Krämer, K. Smetana 96/1569. Consequences of Amplified Centrosomes in Mice and Men Krämer Alwin, Marhold Joachim, Miyazaki Tatsuhiko, Heilig Christoph, Gröne Hermann-Josef, Jauch Anna, Löffler Harald (Heidelberg – Germany) 97/1589. Abnormal Metabolism of Centrosomes – Risk to Genomic Stability of Human Embryonic Stem Cells Hampl Aleš, Holubcová Zuzana, Sedláčková Miroslava, Dvořák Petr (Brno) 98/1450. DNA damage-induced Cdc25A degradation in mouse embryonic stem cells is regulated by glycogen synthase kinase-3β (GSK-3β) Koledová Zuzana, Rašková-Kafková Leona, Krämer Alwin, Divoký Vladimír (Olomouc, Heidelberg – Germany) 99/1376. Computer assisted image nucleolar and cytoplasmic RNA densitometry Smetana Karel, Jirásková I., Mikulenková H., Klamová H. (Praha) 12. Konference zdravotních laborantů 1: sál Pegasus, 14:45-16:00 Předsednictvo: J. Indráková, A. Novosadová, H. Šubrtová 100/1520. Stanovení erytropoetinu a jeho využití Fingerová Helena, Pavlová Petra (Olomouc) 101/1452. Anémie v morfologicko-cytochemické laboratoři Kalašová Jitka, Papáčková Alexandra, Bergerová Lenka, Černíková Hana, Kocingerová Renáta, Jirásková Ilona, Letenská Michaela, Šimečková Radka, Mikulenková Dana (Praha) 102/1567. Laboratorní vyšetření u vrozených hemolytických anémií Kalandrová Eliška, Divoká Martina, Koláčková Monika, Kadlecová Jana, Indráková Jarmila (Olomouc) 103/1565. Hodnocení celularity aspirátu kostní dřeně s využitím přístroje CellaVision DM 96. Juráňová Jarmila, Lapčíková Anna, Indráková Jarmila, Faber Edgar (Olomouc) 104. Provozní hygiena v laboratoři. Čiklová Lada, Kohoutová Jarmila (Olomouc) Odpolední přednáškový blok 2 • CLL2 • Experimentální hematologie 2 • 12. konference zdravotních laborantů 2 CLL2: sál Perseus, 16:45-18:15 Předsednictvo: T. Balhárek, M. Doubek, R. Urbanová
19 105/1534. Transformácia CLL a stavy predchádzajúce a/alebo imitujúce transformáciu: možnosti a limity bioptickej diagnostiky Balhárek Tomáš, Szépe Peter, Marcinek Juraj, Plank Lukáš (Martin-Slovensko) 106/1380. Nové prognostické faktory chronické lymfocytární leukemie (CLL) v každodenní hematologické praxi. Multicentrická analýza Doubek Michael, Cmunt Eduard, Schwarz Jiří, Brejcha Martin, Pospíšil Zdeněk, Kozmon Petr, Brychtová Yvona, Pospíšilová Šárka, Cetkovský Petr, Trněný Marek, Mayer Jiří (Brno, Praha, Nový Jičín) 107/1540. Pacienti s B chronickou lymfatickou leukémií s prokázanou mutací genu V3-21 mají variabilní klinický průběh v závislosti na mutačním stavu IgVH a přítomnosti cytogenetických změn Urbanová Renata, Turcsányi Peter, Procházka Vít, Plachý Radek, Papajík Tomáš, Indrák Karel, Jarošová Marie (Olomouc) 108/1417. Fludarabin, cyklofosfamid a rituximab (FCR) v 1. linii léčby chronické lymfocytární leukémie (CLL): retrospektivní analýza České CLL skupiny. Smolej Lukáš, Lysák Daniel, Šálková Jana, Papajík Tomáš, Brejcha Martin, Vozobulová Věra, Karban Josef, Hrudková Monika, Cmunt Eduard, Turcsanyi Peter, Jungová Alexandra, Krejčová Hana, Trněný Marek (Hradec Králové, Plzeň, Praha, Olomouc, Nový Jičín) 109/1550. Reaktivace CMV u nemocných léčených alemtuzumabem (CAM) na IHOK LF MU a FN Brno v letech 2003-2008 Ráčil Zdeněk, Tošková Martina, Winterová Jana, Lengerová Martina, Volfová Pavlína, Weinbergerová Barbora, Mayer Jiří (Brno) 110/1480. Význam dľžky telomér a porovnanie s molekulárne cytogenetickými metódami u pacientov s B-CLL Izáková Silvia, Březinová Jana (Praha) Experimentální hematologie 2: sál Centaurus, 16:45-18:15 Předsednictvo: M. Horwathová, J. Michálek, P. Rohoň 111/1411. Optimalizace nové generace myeloidních dendritických buněk pro protinádorovou vakcinaci Skálová Kateřina, Macková Klára, Michálek Jaroslav (Brno) 112/1464. The preparation of Myeloma-specific T cells activated with MUC1 pulsed dendritic cells. Kryukov Fedor, Očadlíková D., Kovářová L., Burešová I., Hájek R., Michálek J. (Brno) 113/1446. Selektivní deplece aloreaktivních T-lymfocytů u pacientů s diagnózou leukémie a mnohočetného myelomu. Matějková Eva, Burešová Ivana, Foltánková Veronika, Michálek Jaroslav (Brno) 114/1499. Detekce alodepletovaných protileukemických T lymfocytárních klonů u pacienta s chronickou lymfatickou leukémií Foltánková Veronika, Koláčná Kateřina, Matějková Eva, Dendis Miloš, Bartoš Milan, Novotná Dana, Brychtová Yvona, Mayer Jiří, Michálek Jaroslav (Brno) 115/1432. Paměťové a regulační populace T-lymfocytů u nově diagnostikovaných pacientů s roztroušenou sklerózou Mikulková Zuzana, Praksová Petra, Štourač Pavel, Bednařík Jan, Štrajtová Lucie, Michálek Jaroslav (Brno) 12. Konference zdravotních laborantů 2: sál Pegasus, 16:15-17:30 Předsednictvo: J. Juráňová, H. Holzmannová, M. Koupilová 116/1582. Sérum nebo plazma pro imunohematologické vyšetření? Večeřová Zdeňka, Urbanovská Jana (Brno)
20 117/1596. Laboratorní diagnostika TTP – shrnutí pětiletých zkušeností Kudláčková Petra, Zemanová Magda, Radovská Alena, Rittich Šimon, Salaj Peter, Hrachovinová Ingrid (Praha) 118/1477. Algoritmus laboratorního vyšetření koagulace u dětí Sečkařová Martina, Chalupníková Petra, Ježáková Jarmila, Kačalová Petra, Sýkorová Miroslava, Úlehlová Jana, Slavík Luděk, Krčová Věra (Olomouc) 119/1451. Současné možnosti diagnostiky trombocytů Kačalová Petra, Chalupníková Petra, Ježáková Jarmila, Sečkařová Martina, Sýkorová Miroslava, Úlehlová Jana, Slavík Luděk, Krčová Věra (Olomouc) 120/1467. Zpracování a kryokonzervace hematopoetických krevních buněk v uzavřeném systému Formannová Lucie, Komárková Jana, Vinklárková Jaroslava, Kubešová Barbara (Brno) 121/1388. Pleurální punktáty z pohledu hematologa Novosadová Libuše, Mikula Peter, Starostka David, Tomicová Kateřina (Havířov)
21 POSTERY ČTVRTEK 25. ČERVNA 2009 P1 / 1502. Duplicitní malignita MDS a B-CLL jako příčina pancytopenie – popis případu Vondráková Jana, Pikalová Zuzana, Rohoň Peter, Novák Martin, Szotkowski Tomáš, Hubáček Jaromír, Jarošová Marie, Indrák Karel, Kučerová Ladislava, Černá Michaela, Repovský Štefan (Olomouc, Přerov) P2 / 1488. Deregulace microRNAs v progenitorových buňkách pacientů s 5q- syndromem Bruchová Hana, Merkerová Michaela,Vašíková Alžběta, Beličková Monika, Neuwirtová Radana, Čermák Jaroslav (Praha) P3 / 1457. Průkaz dárcovského B-lymfomu u pacienta po transplantaci kostní dřeně Hilská Irena, Kalinová Markéta, Augustiňáková Alena, Mrhalová Marcela, Kodet Roman, Keslová Petra (Praha) P4 / 1548. Vyšetrenie protilátok proti vnútornému faktoru pri pernicióznej anémii Bratková Annamária, Čintalanová Helena, Žemberová Eva (Košice, SR) P5 / 1518. Kongenitální dyserytropoetická anemie – fetální erytroblastóza jako neobyklá manifestace Suková Martina, Pindurová Ester, Vodičková Elena, Pospíšilová Dagmar, Starý Jan (Praha) P6 / 1402. Účinok inhibítorov tyrozínových kináz na lymfocytové populácie u pacientov s chronickou myelocytovou leukémiou Rohoň Peter, Mustjoki Satu, Faber Edgar, Indrák Karel, Porkka Kimmo (Olomouc, Helsinki-Finsko) P7 / 1472. Burkitt-like lymfom a následná aplastická anemie u EBV-negativního 16ti letého chlapce s X-vázanou lymfoproliferativní chorobou. Janda Aleš, Mejstříková Ester, Sumerauer David, Freiberger Tomáš, Hubáček Petr, Kynčl Martin, Ravčuková Barbora, Keslová Petra, Sedláček Petr, Kodet Roman, Kabíčková Edita, Starý Jan (Praha, Brno) P8 / 1513. TCR gama/delta pozitivní T lymfoproliferace v předchorobí fatálně probíhajícího hepatosplenického lymfomu u 16 leté pacientky po transplantaci ledviny Mejstříková Ester, Sumerauer David, Seeman Tomáš, Froňková Eva, Zemanová Zuzana, Lizcová Libuše, Sedláček Petr, Smíšek Petr, Mužíková Kateřina, Pospíšilová Klára, Hubáček Petr, Trka Jan, Janda Aleš, Kodet Roman, Čapková Linda, Starý Jan, Kabíčková Edita, Hrušák Ondřej (Praha) P9 / 1475. Dlouhodobá remise leukemizovaného folikulárního lymfomu se získanou von Willebrandovou chorobou a sekundární paraproteinémií IgM kappa po chemoterapii CHOP s konsolidací rituximabem Hrudková Monika, Belada David, Dulíček Petr, Smolej Lukáš, Malý Jaroslav (Hradec Králové) P10 / 1491. Exprese znaku CD66abce u lymfoproliferativních chorob a mnohočetného myelomu Karban Josef, Mociková Heidi, Pytlík Robert, Klener Pavel, Siebertová Katarina, Trněný Marek (Praha) P11 / 1466. Případ mycosis fungoides s folikulární mucinózou úspěšně léčený bexarotenem a elektronovou sprchou Litvik Radek, Starostka David, Vantuchová Yvetta (Ostrava) P12 / 1459. Komplexní diagnostika kompozitního lymfomu - kazuistika Kalinová Markéta, Veselá Eva, Kamarádová Kateřina, Manďáková Petra, Stránská Eliška, Břízová Helena, Augustiňáková Alena, Hilská Irena, Pokorná Petra, Kodet Roman (Praha) P13 / 1389. Lymfomy orbity. Retrospektivní analýza. OKH, FNKV Praha. Jankovská Milada, Krásný Jan, Kozák Tomáš (Praha)
22 P14 / 1553. Úspěšná léčba alemtuzumabem a následnou alogenní transplantací u nemocné s refrakterním CD5-negativním lymfomem z plášťových buněk a delecí 17p13. Smolej Lukáš, Belada David, Rusínová Marie, Kučerová Lenka, Peková Soňa, Krejsek Jan, Nová Markéta, Soukup Jan, Kodet Roman, Hrudková Monika, Lánská Miriam, Zavřelová Alžběta, Žák Pavel (Hradec Králové, Jilemnice, Praha) P15 / 1574. Restrikce repertoáru imunoglobulinových molekul u pacientů s CLL Plachý Radek, Papajík Tomáš, Jarošová Marie (Olomouc) P16 / 1511. Extrémne vystupňovaná expresia c-Ig v bunkách chronickej lymfocytovej leukémie dokumentuje možné odblokovanie zastavenia diferenciácie nádorových buniek smerom k plazmocytom Plank Lukáš, Szépe Peter, Balhárek Tomáš, Barthová Martina, Marcinek Juraj, Wild Alexander, Štefániková Zdenka, Richterová K. (Martin, Bratislava, Banská Bystrica) P17 / 1461. Nezvyklá komplikace průběhu B-CLL Mikula Peter, David Starostka, Libuše Novosadová (Havířov) P18 / 1449. Záchyt CD8+ u B-chronické lymfatické leukemie Martinek Jan, Zuchnická Jana, Wrobel Marek, Leváková Veronika, Kutějová Kamila, Gumulec Jaromír, Kučerová Marcela, Brejcha Martin (Nový Jičín, Ostrava) P19 / 1433. Zmnožení oblasti krátkých ramen chromozómu 2, rekurentní chromozomová aberace u B-CLL Sobotka Jiří, Brejcha Martin, Holubová Vladimíra, Brychtová Yvona, Dřevojánková Bronislava, Tovaryšová Alena, Stoklasová Martina, Czekajová Aneta, Heinzová Vladimíra, Urbánková Marie, Wróbel Marek, Živná Jarmila, Radina Martin, Mayer Jiří (Nový Jičín, Brno, Opava, Šumperk, Hranice) P20 / 1390. Senzitivizace CLL buněk na fludarabin monoklonální protilátkou rituximab – identifikace zodpovědných genů Ročňová Ludmila, Tichý Boris, Čejková Soňa, Potěšil David, Brychtová Yvona, Pospíšilová Šárka, Mayer Jiří, Trbušek Martin (Brno) P21 / 1387. Chromosomální změny detekované metodou array komparativní genomické hybridizace u 50 pacientů s B-buněčnou chronickou lymfocytární leukémií Urbánková Helena, Holzerová Milena, Plachý Radek, Pikalová Zuzana, Papajík Tomáš, Indrák Karel, Jarošová Marie (Olomouc) P22 / 1562. Nové metody standardizace a optimalizace sběru periferních kmenových buněk Fátorová Ilona, Bláha Milan, Vokurková Doris, Vroblová Vladimíra, Malý Jaroslav (Hradec Králové) P23 / 1496. Zastoupení subpopulace BB9+ v populaci CD34+ buněk u pacientů stimulovaných filgrastimem ke sběru periferních kmenových buněk Novák Martin, Juráňová J., Procházka V., Pikalová Z., Indrák K. (Olomouc) P24 / 1587. Koľko buniek potrebujeme na úspešnú regeneráciu krvotvorby po autológnej transplantácii? Hrubiško Mikuláš, Pribulová Hana, Jánošová Oľga, Zwiewka Michal, Hapalová Jolana, Bojtárová Eva, Mistrík Martin (Bratislava) P25 / 1438. Klinické a histologické charakteristiky reakce štěpu proti hostiteli v oblasti dutiny ústní po alogenní transplantaci krvetvorných buněk po přípravě s fludarabinem a melphalanem (FLU/MEL). Vokurka Samuel, Vokurka Samuel, Boudová Ludmila, Svoboda Tomáš, Karas Michal, Koza Vladimír (Plzeň) P26 / 1558. WAA apheresis register – last results in the Czech Republic Bláha Milan, Pták Jan (Hradec Králové, Frýdek-Místek)
23 P27 / 1555. Hemorheopheresis in the treatment of microcirculatory disorders. Bláha Milan, Rencová Eva (Hradec Králové) P28 / 1420. Je léčebná výměnná plazmaferéza přijatelnou alternativou v hemorheoterapii? Pták Jan, Kretková Renata, Sitek Petr (Frýdek Místek) P29 / 1386. Dlouhodobé sledování dárců po mobilizaci periferních kmenových buněk-zkušenosti Aferetického oddělení ÚHKT Bhuiyan Ludvíková Zdeňka, Gašová Z., Böhmová M. (Praha) P30 / 1503. Prevalence HLA protilátek u dárkyň krve s graviditou v anamnéze Bolcková Hana Tereza, Matějková Eva, Gašová Zdenka, Žlabová Jana, Vlachová Alena (Praha) P31 / 1414. Incidence erytrocytární aloimunizace u těhotných žen Ľubušký Marek, Holusková Iva, Procházka Martin, Vomáčková Kateřina (Olomouc) P32 / 1536. Oportunní neuroinfekce Toxoplasma gondii, komplikace imunosupresivní léčby pacienta s idiopatickou trombocytopenickou purpurou Urbanová Renata, Hluší Antonín, Raida Luděk, Pecůchová Marie, Papajík Tomáš, Indrák Karel (Olomouc) P33 / 1437. Bezpečnost intratékálních aplikací depotního cytosin-arabinosidu DepoCyte. Vokurka Samuel, Svoboda Tomáš, Hrabětová Marcela, Mohammadová Lenka, Karas Michal, Koza Vladimír (Plzeň) P34 / 1394. Léčba relapsu akutní promyelocytární leukemie – zkušenosti jednoho centra Szotkowski Tomáš, Hubáček Jaromír, Faber Edgar, Indrák Karel (Olomouc) P35 / 1377. Faktor „intention-to-treat“ v souboru 299 nemocných s AML – zkušenosti jednoho centra Szotkowski Tomáš, Mužík Jan, Chroust Karel, Indrák Karel (Olomouc, Brno) P36 / 1529. Případ raritní nádorové duplicity - Hodgkinova lymfomu a malobuněčného plicního karcinomu (kazuistika) Šmardová Lenka, Král Zdeněk, Tomíšková Marcela, Babičková Lenka, Vášová Ingrid, Mayer Jiří, Skřičková Jana (Brno) P37 / 1517. Nové kardiální biomarkery v diagnostice kardiotoxicity hematoonkologické léčby – naše zkušenosti Horáček Jan M., Jebavý Ladislav, Tichý Miloš, Ulrychová Martina, Žák Pavel, Malý Jaroslav (Hradec Králové) P38 / 1519. Pneumocystová pneumónia (PCP) na Internej hematoonkologickej klinike FN Brno a LF MU v rokoch 1999-2008 Tošková Martina, Lengerová Martina, Volfová Pavlína, Kocmanová Iva, Mayer Jiří (Brno) P39 / 1539. Vývoj incidence a spektra kandidových kolonizací a invazivních infekcí v souvislosti se spotřebou flukonazolu na IHOK FN Brno v letech 2000 - 2008 Weinbergerová Barbora, Kocmanová Iva, Ráčil Zdeněk, Winterová Jana, Tošková Martina, Mayer Jiří (Brno) P40 / 1407. Implementácia cytogenetických a molekulá nych markerov pri sledovaní detských pacientov s AML v klinickej praxi Ilenčíková Denisa, Slamka Tomáš, Nováková Petra, Piačková Barbara, Ružbacký Rastislav, Čermák Martin, Ďurovčíková Darina (Bratislava)
24 PÁTEK 26. ČERVNA 2009 P41 / 1493. Průkaz JAK2 V617F mutace alelově specifickou PCR a pomocí alelické diskriminace. Kovářová Petra, Malušková Alena, Lhoťanová Tamara, Paulišková Monika, Čermáková Zuzana (Ostrava) P42 / 1484. Průběžná validace klíčových reagencií pro HLA genotypizace v souladu se standardy EFI a ČSN EN ISO 15189 Nazarová Sara, Filkuková Jitka, Vraná Milena, Dobrovolná Marie (Praha) P43 / 1443. Přetrvávající cytogenetické klony po chemoterapeutické léčbě u pacientů s akutní myeloidní leukémií Dvořák Pavel, Hrubá Martina, Šubrt Ivan (Plzeň) P44 / 1556. Výskyt chromozomálních aberací v endoteliálních buňkách pacientů s mnohočetným myelomem. Němec Pavel, Pour Luděk, Šváchová Hana, Almáši Martina, Burešová Ivana, Muthu Raja Karthick Raja, Roman Hájek (Brno) P45 / 1545. Výsledky léčby AL amyloidózy pomocí vysokodávkované chemoterapie – zkušenosti pracoviště Špička Ivan, Vacková Blanka, Ryšavá Romana, Straub Jan, Kořen Jan, Trněný Marek (Praha) P46 / 1525. Prognostický význam morfologického hodnocení nádorových buněk u mnohočetného myelomu Al-sahmani Mohammed, Trnavská Irena, Antošová Monika, Antošová Libuše, Jilasová Jarmila, Adam Zdeněk, Pour Luděk, Krejčí Marta, Zahradová Lenka, Buliková Alena, Penka Miroslav, Hájek Roman (Brno) P47 / 1523. Separace plazmatických buněk z kostní dřeně pacientů s monoklonálními gamapatiemi metodou fluorescenčního třídění Burešová Ivana, Karthick Raja Muthu Raja, Kyjovská Draha, Moravcová Jana, Rycová Marcela, Hanáková Božena, Hájek Roman (Brno) P48 / 1470. Imunoterapie s využitím dendritických buněk u mnohočetného myelomu – průběžné výsledky klinické studie fáze II Zahradová Lenka, Macková Klára, Očadlíková Darina, Kovářová Lucie, Kyjovská Drahomíra, Vidláková Petra, Moravcová Jana, Kryukov Fedor, Hájek Roman, Michálek Jaroslav (Brno) P49 / 1489. Vzácné kožní změny způsobené či provázející monoklonální gamapatie. Adam Zdeněk, Krejčí Marta, Pour Luděk, Křivanová Andrea, Križalkovičová Viera, Zahradova Lenka, Hájek Roman (Brno) P50 / 1468. Vysocedávkovaná chemoterapie s podporou autologního štěpu stírá prognostický význam sérových hladin volných lehkých řetězců i kappa/lambda indexu u mnohočetného myelomu Pika Tomáš, Faber Edgar, Minařík Jiří, Bačovský Jaroslav, Schneiderka Petr, Šlézar Jiří, Langová Kateřina, Indrák Karel, Ščudla Vlastimil (Olomouc, Prostějov) P51 / 1463. Vztah sérových hladin vybraných biologických ukazatelů a cytogenetických změn u mnohočetného myelomu Pika Tomáš, Balcárková Jana, Holzerová Milena, Minařík Jiří, Budíková Marie, Langová Kateřina, Bačovský Jaroslav, Jarošová Marie, Ščudla Vlastimil (Olomouc) P52 / 1454. Nízká hladina trombispondinu koreluje s nedostatečnou odpovědí na léčbu bortezomibem Almáši Martina, Pour Luděk, Šváchová Hana, Králová Dana, Němec Pavel, Adam Zdeněk, Krejčí Marta, Sandecká Viera, Křivanová Andrea, Al Sahmani Mohamed, Penka Miroslav, Kuglík Petr, Hájek Roman (Brno)
25 P53 / 1453. Odpověď na léčbu bortezomibem koreluje s hladinou HGF v periferní plazmě na počátku léčby u pacientů s mnohočetným myelomem Šváchová Hana, Pour Luděk, Králová Dana, Němec Pavel, Adam Zdeněk, Krejčí Marta, Sandecká Viera, Křivanová Andrea, Al Sahmani Mohamed, Penka Miroslav, Kublík Petr, Hájek Roman (Brno) P54 / 1441. Delece 14q zahrnující IGH gen u pacientů s mnohočetným myelomem Balcárková Jana, Urbánková Helena, Pika Tomáš, Holzerová Milena, Ščudla Vlastimil, Bačovský Jaroslav, Indrák Karel, Jarošová Marie (Olomouc) P55 / 1431. Rizikové faktory časné první progrese nebo relapsu u pacientů s mnohočetným myelomem po autologní transplantaci periferních krvetvorných buněk Jungová Alexandra, Vokurka Samuel, Schützová Miroslava, Koza Vladimír (Plzeň) P56 / 1430. Progresia mnohopočetného myelómu s raritným postihnutím CNS - kazuistika. Pizurová Renáta, Hudeček Ján, Hollý Pavol, Chudej Juraj, Fedorová Jana, Kočišová Mária (Martin) P57 / 1425. Optimalizace imunomagnetické separace plazmatických buněk z kostní dřeně pacientů nemocných mnohočetným myelomem Čumová Jana, Kyjovská Drahomíra, Suská Renata, Moravcová Jana, Rycová Marcela, Perutka Tomáš, Hanáková Božena, Králová Dana, Burešová Ivana, Kovářová Lucie, Kryukov Fedor, Penka Miroslav, Hájek Roman (Brno) P58 / 1424. Detekcia chromozómových abnormalít pri mnohopočetnom myelóme metódou I-FISH s využitím imunomagnetickej separácie plazmatických buniek Ružbacký Rastislav, Messingerová L., Rotíková L., Žákovičová A., Kasabová L., Szabóvá Ž., Ballová V., Illenčíková D. (Bratislava) P59 / 1573. Molekulárna heterogenita akútnej myeloidnej leukémie s normálnym karyotypom – prehľad výsledkov jedného centra Katrincsáková Beáta, Szotkowski Tomáš, Divoká Martina, Holzerová Milena, Hubáček Jaromír, Mužík Jan, Dušek Ladislav, Indrák Karel, Jarošová Marie (Olomouc, Brno) P60 / 1544. Korelácia nadexpresie WT1 génu s chromozómovými aberacemi pri Akutných leukémiách Hanušovská Eva, Lukačková Renáta, Marková Klaudia, Tomášová Radka, Hojsíková Ivana, Križan Peter (Bratislava) P61 / 1506. Význam metody MethyLight ke sledování aberantní metylace genů u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) Hájková Hana, Benson Veronika, Schwarz Jiří, Maaloufová Jacqueline, Haškovec Cedrik (Praha) P62 / 1479. Exprese genů WT1, PRAME, RHAMM, BAALC a vybraných “Leukeima Associated Antigens” v periferní krvi AML pacientů při diagnóze a v průběhu léčby Polák Jaroslav, Hájková Hana, Schwarz Jiří, Marková Jana, Maaloufová Jacquelline, Volková Zuzana,Haškovec Cedrik, Dvořáková Dana (Praha, Brno) P63 / 1471. Neobvyklá přestavba genu PML/RARa detekovaná u pacienta s akutní promyelocytární leukémií - kazuistika. Ježíšková Ivana, Gazdová Jana, Kořístek Zdeněk, Rázga Filip, Jurček Tomáš, Mayer Jiří, Dvořáková Dana (Brno) P64 / 1455. Expresia bcl-xl a ABC transportných bielkovín vo vzťahu k citlivosti leukemických myeloblastov na cytostatiká in vitro. Račay Peter, Hatok Jozef, Chudej Juraj, Chudý Peter, Hollý Pavol, Jurečeková Jana, Dobrota Dušan (Martin) P65 / 1410. Sledovanie priebehu ochorenia u detských a dospelých pacientov s AML a MLL aberáciami v rokoch 2005-2008 Mikulášová Zuzana, Illenčíková Denisa, Slamka Tomáš, Džubasová Martina, Štrbová Dagmar, Čermák Martin, Ďurovčíková Darina (Bratislava)
26 P66 / 1384. Zvýšená exprese genu ERG (homologu onkogenu v-ets viru E26 způsobujícího erytroblastózu u ptáků) a genu MN1 (meningioma 1) vedle dalších prognostických faktorů u pacientů s akutní myeloidní leukémií Fuchs Ota, Provazníková Dana, Kostečka Arnošt, Březinová Jana, Polák Jaroslav, Nováková Ludmila, Kouba Michal (Praha) P67 / 1478. AIHA s chladovými pl zjištěná při vyšetření KO Dvořáková Barbora, Zapletal Ondřej (Brno) P68 / 1400. Izolace DNA pro účely HLA genotypizace-hodnocení některých izolačních automatů Klimentová Hana, Vondráčková Hana, Melková Milena, Vraná Milena, Dobrovolná Marie (Praha) P69 / 1551. Štúdium génových polymorfizmov pri poruchách zrážanlivosti krvi Kirschnerová Renáta, Dobrotová Miroslava, Babušíková Eva, Hatok Jozef, Jurečeková Jana, Dobrota Dušan (Martin) P70 / 1538. Cirkulující mikropartikule u hemodialyzovaných pacientů Šimkovič Martin, Sadílek Petr, Malý Jaroslav, Dusilová Sulková Sylvie, Vrbacký Filip, Pecka Miroslav (Hradec Králové) P71 / 1537. Léčba ITP dětského věku rituximabem - první zkušenosti Smíšek Petr, Suková Martina, Pospíšilová Dagmar, Timr Pavel, Votava Tomáš, Hak Jiří (Praha, Olomouc, České Budějovice, Plzeň, Hradec Králové) P72 / 1530. Heparinem indukovaná trombocytopenie Šigutová Pavla, Šlechtová Jitka, Hajšmanová Zdeňka (Plzeň) P73 / 1516. Vliv oxidačního stresu na strukturu a funkci fibrinogenu Štikarová Jana, Reicheltová Zuzana, Májek Pavel, Chrastinová Leona, Suttnar Jiří, Dyr Jan E. (Praha) P74 / 1442. Kinetika odštěpování fibrinopeptidů z fibrinogenu adsorbovaného na povrchu Riedel Tomáš, Brynda Eduard, Houska Milan, Suttnar Jiří, Dyr Jan E. (Praha) P75 / 1436. Detekce S-nitrosothiolů v lidských krevních destičkách pomocí HPLC Pimková Kristýna, Balounová Renata, Sobotková Alžběta, Suttnar Jiří, Dyr Jan E. (Praha) P76 / 1416. Markry aktivace endotelu v predikci preeklampsie Procházka Martin, Procházková Jana, Slavík Luděk, Úlehlová Jana, Pilka Radovan, Dhaifallah Ishraq, Měchurová Alena, Šimetka Ondřej (Olomouc, Praha, Ostrava) P77 / 1415. Fetomaternální hemoragie při porodu císařským řezem. Lubušký Marek, Ordeltová Marta, Procházka Martin, Vomáčková Kateřina (Olomouc) P78 / 1401. Fibrinogen Uherské Hradiště Kotlín Roman, Reicheltová Zuzana, Suttnar Jiří, Riedel Tomáš, Salaj Peter, Pohlreichová Viera, Geierová Věra, Dyr Jan E. (Praha) P79 / 1383. Analýza expresních profilů proteinů aktivovaných a klidových krevních destiček Reicheltová Zuzana, Májek Pavel, Štikarová Jana, Kotlín Roman, Sobotková Alžběta, Chrastinová Leona, Suttnar Jiří, Dyr Jan E. (Praha) P80 / 1403. Globální hemokoagulační testy. Zkušenosti s použitím trombingeneračního testu u pacientů s trombofilií. Hluší Antonín, Slavík Luděk, Úlehlová Jana, Krčová Věra, Indrák Karel (Olomouc)
27
28
LÉK PRVNÍ VOLBY U PACIENTŮ S VYSOKYM YM RIZIKEM
MYCAMINE® je vysoce účinný u kandidových infekcí způsobených druhy non-albicans.1,2 MYCAMINE® má vysokou účinnost u dospělých pacientů s neutropenií i bez ní.3 MYCAMINE® má ze všech echinokandinů největší populaci v klinických studiích – 3000 pacientů, včetně 300 dětí a novorozenců. MYCAMINE® je echinokandin schválený pro použití u dětí vč. novorozenců.4 MYCAMINE® byl od své registrace bezpečně použit v běžné praxi zatím v 9 zemích světa (včetně USA a Japonska) na 450 000 pacientů. MYCAMINE® je nejpoužívanější přípravek na trhu SFI ve světě.
MYCAMINE: ZKRÁCENÝ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Název přípravku: Mycamine 50 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku; Mycamine 100 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku. Složení: Mycamine 50 mg: jedna injekční lahvička obsahuje 50 mg micafunginum (ve formě sodné soli); Mycamine 100 mg: jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg micafunginum (ve formě sodné soli). Pomocné látky: Jedna 50mg injekční lahvička obsahuje 200 mg laktózy; jedna 100mg injekční lahvička obsahuje 200 mg laktózy. Léková forma: Bílý kompaktní prášek pro přípravu infuzního roztoku. Terapeutické indikace: Dospělí, adolescenti ≥ 16 let a starší pacienti: léčba invazivní kandidózy; léčba ezofageální kandidózy u pacientů, u nichž je vhodná intravenózní terapie; profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo u pacientů, u nichž se předpokládá neutropénie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/μl) po dobu 10 nebo více dní. Děti (včetně novorozenců) a adolescenti < 16 let věku: léčba invazivní kandidózy; profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo u pacientů, u nichž se předpokládá neutropénie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/μl) po dobu 10 nebo více dní. Dávkování a způsob podání: Použití u dospělých, adolescentů ≥ 16 let věku a starších pacientů Indikace
Tělesná hmotnost > 40 kg
Tělesná hmotnost ≤ 40 kg
Léčba invazivní kandidózy
100 mg/den*
2 mg/kg/den*
Léčba ezofageální kandidózy
150 mg/den
3 mg/kg/den
Profylaxe kandidových infekcí
50 mg/den
1 mg/kg/den
Použití u dětí (včetně novorozenců) a adolescentů < 16 let věku Indikace
Tělesná hmotnost > 40 kg
Tělesná hmotnost ≤ 40 kg
Léčba invazivní kandidózy
100 mg/den*
2 mg/kg/den*
Profylaxe kandidových infekcí
50 mg/den
1 mg/kg/den
* Jestliže není odpověď pacienta dostatečná, např. přetrvávají-li pozitivní kultivace nebo nelepší-li se klinický stav, lze dávku zvýšit na 200 mg/den u pacientů s tělesnou hmotností > 40 kg resp. na 4 mg/kg/den u pacientů s tělesnou hmotností ≤ 40 kg.
Po rekonstituci a naředění má být roztok podán formou intravenózní infuze trvající přibližně 1 hodinu. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Účinky na játra: U potkanů byl po léčebném období 3 měsíců nebo delším pozorován vznik ložisek alterovaných hepatocytů (FAH) a hepatocelulárních nádorů. Význam tohoto nálezu pro terapeutické použití u pacientů není možné vyloučit. Funkce jater by měla být během léčby mikafunginem pozorně monitorována. Pro minimalizaci rizika adaptivní regenerace a možného následného vzniku nádoru jater se doporučuje časné přerušení léčby, pokud se objeví významné a přetrvávající zvýšení hladin ALT/AST. Během podávání mikafunginu se mohou vyskytnout anafylaktoidní reakce včetně šoku. Pokud tyto reakce nastanou, musí být infuze mikafunginu přerušena a podána vhodná léčba. U pacientů léčených mikafunginem byly hlášeny vzácné případy hemolýzy včetně akutní intravaskulární hemolýzy a hemolytické anémie. Mikafungin může způsobovat poruchy ledvin, selhání ledvin a abnormality ve funkčních testech ledvin. Pacienti by měli být důkladně monitorováni s ohledem na zhoršení funkce ledvin. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: U mikafunginu existuje nízká pravděpodobnost interakcí s léky metabolizovanými izoenzymem CYP3A. Speciální skupiny pacientů: Těhotenství a kojení: Mycamine se nemá podávat v těhotenství, pokud to
není nezbytně nutné. Rozhodnutí o tom, zda pokračovat či přerušit kojení nebo pokračovat či přerušit terapii přípravkem Mycamine, by mělo být provedeno s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Mycamine pro matku. Starší osoby: není zapotřebí provádět úpravu dávkování. Pacienti s mírným až středně těžkým poškozením jater: není zapotřebí provádět úpravu dávkování. Pacienti s poškozením ledvin: není zapotřebí provádět úpravu dávkování. Nežádoucí účinky: Celkově zaznamenalo 32,2 % pacientů nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nevolnost (2,8 %), zvýšené hladiny alkalické fosfatázy v krvi (2,7 %), flebitida (2,5 %) zvracení (2,5 %) a zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy (2,3 %). Dalšími nežádoucími účinky byly leukopenie, neutropenie, anemie, pokles hladin kalia, magnezia a kalcia, bolest hlavy, průjem, bolest břicha, zvýšené hodnoty dalších jaterních enzymů, vyrážka, pyrexie a zimnice. Incidence některých nežádoucích účinků byla vyšší u pediatrických pacientů než u dospělých. Dále pak se u pediatrických pacientů ve věku < 1 rok objevovalo asi dvakrát častěji zvýšení hladin ALT, AST a AP, než u starších pediatrických pacientů. Doba použitelnosti: Neporušená injekční lahvička: 3 roky. Rekonstituované a zředěné roztoky by měly být použity okamžitě. Zvláštní opatření pro uchovávání: Při neotevřených injekčních lahvičkách přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Držitel rozhodnutí o registraci: Astellas Pharma Europe B.V.; Elisabethhof 19; 2353 EW Leiderdorp; Nizozemsko Registrační čísla: Mycamine 50 mg EU/1/08/448/001; Mycamine 100 mg EU/1/08/448/002 Datum registrace: 25. 4. 2008 Datum revize textu: 29. 9. 2008 Způsob hrazení: Přípravek Mycamine zatím není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Způsob výdeje: Výdej vázán na lékařský předpis. Před použitím přípravku Mycamine se, prosím, seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Reference: 1. Pappas PG, et al. Clin Infect Dis (Klinická infekční onemocnění) 2007; 45: 883–893. 2. Cornely OA, et al. Plakát č. 973, 17. mezinárodní konference ECCMID / ICC, Mnichov, 31. března–3. dubna 2007. 3. Kuse ER, et al. Lancet 2007; 369; 1519–1527. 4. MYCAMINE EU SPC April 2008
Silný a spolehlivý účinek
V léčbě těžkých systémových mykotických onemocnění • Vysoká koncentrace v klíčových cílových tkáních 1,2 • Rychlé uvolňování amfotericinu B 3,4 • Ověřená účinnost u prokázaných infekcí u více než 2 000 pacientů léčených Abelcetem *5,6,7,8,9 * Data publikovaná do 4/04 Literatura: 1. Wong�Beringer A et al. Clin Infect Dis. 1998;27:603�618. 2. Vogelsinger H, Djanani A, Wiedermann C, Bellmann R. International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics. 2004;42:403. 3. Taraschi TF, Begs JM. J Liposome Res.2000;10:96�98. 4. Legrand P et al. J Drug Target. 1997;4:311�319. 5. Pappas et al. Clin Infect Dis; 2005,40 (Suppl 6):S379�S421. 6. Walsh et al. Clin Infect Dis; 1998;26:1383�1396. 7. Anaissie et al. 35th ICAAC; 1995. 8. Linden et al. Clin Transplantation. 2000;14:329�339. 9. Herbrecht et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2001;20:77�82
Zkrácená informace o přípravku Složení: Amphotericinum B, lipidový komplex, 5 mg v 1 ml suspenze. Indikace: Závažné invazivní kandiózy; lék druhé volby pro léčbu těžkých systémových plísňových nemocí u pacientů, kteří nereagovali na konvenční léčbu amfotericinem B nebo na jiný systémový protiplísňový lék, dále u těch, kteří mají renální komplikace nebo jiné kontraindikace pro konvenční použití amfotericinu B nebo u pacientů u kterých amfotericin B vyvolal nefrotoxicitu. Abelcet je indikován jako druhá volba léčby invazivní aspergilózy a diseminované kryptokokózy u HIV pacientů, kokcidiomykozy a blastomykozy. Dávkování a způsob podání: Abelcet je sterilní, nepyrogenní suspenze, po naředění je určena pouze pro intravenozní infuzi. Při léčení závažných systémových infekcí se obvykle doporučuje 5 mg/kg po dobu nejméně 14 dní. Abelcet musí být aplikován intravenosně, jako infuze rychlostí 2,5 mg/kg/h. Počáteční dávka 1,0 mg má být infundována intravenozně po dobu více než 15 minut. Kontraindikace: Abelcet je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na kteroukoliv ze složek. Zvláštní upozornění: Zvláštní opatrnost je třeba u pacientů s poškozením ledvinných funkcí. Jako u všech přípravků obsahujících amfotericin má být k dispozici při aplikaci Abelcetu vybavení pro kardiopulmonární resuscitaci, vzhledem k možnosti výskytu anafylaktoidní reakce. Při intravenosní aplikaci Abelcetu má být použit filtr. Velikost pórů tohoto filtru by neměla být menší než 5,0 mikro� nů. Těhotenství a laktace: Bezpečnost pro podání Abelcetu gravidním nebo kojícím ženám nebyla stanovena. Proto by podání Abelcetu v graviditě a laktaci mělo být jen v případě vitální indikace, jestliže přínos pro matku a fetus převyšuje riziko podání. Nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky po podání přípravku Abelcet byly všeobec� ně mírné nebo středně těžké a převažovaly v průběhu prvních dvou dnů podání. Nejčastější byly pocit mrazení, horečka, nauzea a třesavka, bolesti hlavy, svalstva, kloubů, zvracení, které se mohou objevit během prvních dvou dnů léčby. Premedikace (např. paracetamol) může být podána jako prevence nežádoucích příhod spo� jených s infuzí. Zhoršení renálních funkcí, alergické reakce až anafylaktický šok. Nežádoucí účinky, které byly zaznamenány po aplikaci konvenčního amfotericinu B se mohou vyskytnout i po Abelcetu. Zvláštní opatření pro uchování: Abelcet musí být uchováván v lednici při teplotě +2 až 8 st. C, chráněn před světlem, chráněn před mrazem. Balení: 10 x 50 mg / 10 ml, 10 filtračních jehel, 10 x 100 mg / 20 ml, 10 filtračních jehel. Držitel rozhodnutí o registraci: Cephalon Ltd., Magdalen Centre, Oxford Science Park, Oxford, Velká Británie. Registrační číslo: 15/560/99�C. Datum poslední revize textu: 15.11.2006 Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a doporučení ATB centra. Přípravek je částečně hrazen ze systému veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním se seznamte s úplnou informací o přípravku.
Podrobné informace získáte na adrese: Cephalon Sp. zo.o � organizační složka Bredovský dvůr, Olivova 4, 110 00 Praha 1 tel.: +420 234 415 300, fax: +420 234 415 301
[email protected], www.cephalon.com
ka í dáv ně c a v o j Zaha dnou den g je 100 m
I am
turning to SPRYCELTM
100 mg once daily
• Lepší snášenlivost při srovnatelné účinnosti ve srovnání s dávkou 70 mg dvakrát denně(1) • Jednoduché a pohodlné dávkování
Pro pacienty v chronické fázi CML rezistentní či intolerantní k imatinibu
I was resistant or intolerant
Přípravek Sprycel je určen k léčbě dospělých pacientů s chronickou, akcelerovanou nebo blastickou fází chronické myeloidní leukémie (CML) při rezistenci nebo intoleranci k předchozí léčbě, a to včetně léčby imatinib-mesylátem. Sprycel je také indikován k léčbě dospělých pacientů s Philadelphia-chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukémií (Ph+ ALL) a lymfoidní blastickou CML při rezistenci nebo intoleranci k předchozí léčbě. (1) SPRYCEL TM Souhrn údajů o přípravku
ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU NÁZEV: SPRYCEL 20 mg potahované tablety, SPRYCEL 50 mg potahované tablety, SPRYCEL 70 mg potahované tablety. SLOŽENÍ: Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg, 50 mg a 70 mg. FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inhibitor proteinkinázy. ATC KÓD: L01XE06. INDIKACE: SPRYCEL je indikován k léčbě dospělých s chronickou, akcelerovanou nebo blastickou fází chronické myeloidní leukémie (CML) s rezistencí či intolerancí na předchozí léčbu včetně imatinibu mesylátu. SPRYCEL je také indikován k léčbě dospělých s Philadelphia chromozom pozitivní (Ph+) akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) a s lymfoidní blastickou fází CML s rezistencí či intolerancí k předchozí léčbě. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB UŽÍVÁNÍ: Léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi v diagnostice a léčbě pacientů s leukémií. Doporučená zahajovací dávka pro léčbu chronické fáze CML je 100 mg dasatinibu jednou denně. Doporučená zahajovací dávka pro léčbu akcelerované, myeloidní nebo lymfoidní blastické fáze (pokročilé stadium) CML nebo Ph+ ALL je 140 mg jednou denně*, podávaná perorálně. Tablety se nesmí drtit nebo krájet, musí se polykat celé. SPRYCEL může být podáván s jídlem nebo bez jídla a má se užívat pravidelně buď ráno nebo večer. Pro podrobnější informace viz Souhrn údajů o přípravku. KONTRAINDIKACE: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ: Dasatinib je substrát a inhibitor enzymu CYP3A4. Proto existuje možnost interakce s jinými současně podávanými léčivými přípravky, které se metabolizují primárně enzymem CYP3A4 nebo jeho účinek modulují. Souběžné užívání dasatinibu a antagonisty H2 (např. famotidin), inhibitoru protonové pumpy (např. omeprazol) nebo hydroxidu hlinitého/hydroxidu hořečnatého může snížit expozici dasatinibu. Při podávání přípravku SPRYCEL pacientům se středně těžkým až těžkým jaterním poškozením se doporučuje opatrnost. Opatrnost je také nutná, pokud pacienti musí užívat léčivé přípravky inhibující funkci krevních destiček nebo antikoagulancia. Podávání dasatinibu je spojeno s retencí tekutin. Pro podrobnější informace viz Souhrn údajů o přípravku. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE: Souběžné užití dasatinibu a léčivých přípravků, které jsou silnými inhibitory enzymu CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, erytromycin, klaritromycin, ritonavir, telitromycin), může zvýšit koncentraci dasatinibu. Proto se u pacientů léčených přípravkem SPRYCEL nedoporučuje systémové podávání silných inhibitorů CYP3A4. Léčivé přípravky, které indukují aktivitu enzymu CYP3A4 (např. rifampicin, dexametazon, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum neboli třezalka tečkovaná), mohou zvyšovat metabolizmus a snižovat koncentraci dasatinibu v plazmě. U pacientů léčených přípravkem SPRYCEL je třeba zvážit použití antacid místo blokátorů H2 nebo inhibitorů protonové pumpy. Antacida mohou být podávána do 2 hodin před nebo 2 hodiny po podání přípravku SPRYCEL. Viz Souhrn údajů o přípravku. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: SPRYCEL by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. V průběhu léčby přípravkem SPRYCEL je třeba kojení ukončit. Viz Souhrn údajů o přípravku. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*: U většiny pacientů léčených přípravkem SPRYCEL se po určité době objevily nežádoucí účinky. Většina z nich byla mírného až středního stupně. Většina pacientů v chronické fázi CML intolerantních na imatinib tolerovala léčbu dasatinibem. Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky byly retence tekutin (včetně pleurálního výpotku), průjem, kožní vyrážka, bolesti hlavy, krvácení, únava, nauzea, dušnost, bolest svalů a kostí, infekce, zvracení, kašel, bolesti břicha a pyrexie. U 5% pacientů byla hlášena febrilní neutropénie související s podáváním léčiva. Různé nežádoucí účinky, jako je pleurální výpotek, ascites, plicní edém a perikardiální výpotek se superficiálním edémem nebo bez něj, lze souhrnně popsat jako „retence tekutin“. Použití dasatinibu je spojeno s případy retence tekutin u 10%* pacientů. Pro další informace viz Souhrn údajů o přípravku. UCHOVÁVÁNÍ: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Velká Británie. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: SPRYCEL 20 mg: EU/1/06/363/001, SPRYCEL 50 mg: EU/1/06/363/002, SPRYCEL 70 mg: EU/1/06/363/003. DATUM REGISTRACE: 20. listopad 2006. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU: únor 2009. Výdej přípravku SPRYCEL je vázán na lékařský předpis. Lék je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění . Dříve než předepíšete tento lék, přečtěte si prosím úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www. emea.europa.eu nebo jsou dostupné na adrese Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Olivova 4/2096, 110 00 Praha 1, tel: +420 221 016 111.
* Všimněte si, prosím, změn v Souhrnu údajů o přípravku.
SPRY/09/24/CZ
POUZE PRO ODBORNOU VEŘEJNOST
VELCADE® rozšiřuje možnosti*
Zkrácený souhrn údajů o přípravku VELCADE® 3,5 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku. Účinná látka: bortezomib. Indikace: V kombinaci s melfalanem a prednisonem indikován k léčbě pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, u kterých není vhodná vysokodávková chemoterapie s transplantací kostní dřeně.* Monoterapie pacientů s progresivním mnohočetným myelomem, kteří prodělali nejméně jednu předchozí léčbu a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro ni nevhodní. Dávkování a způsob podání: Kombinovaná léčba: VELCADE (bortezomib) se podává jako 3–5vteřinový bolus i.v. injekcí v kombinaci s perorálním melfalanem a perorálním prednisonem po devět 6týdenních léčebných cyklů následovně: v cyklech 1–4 se VELCADE podává dvakrát týdně (dny 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 a 32). V cyklech 5–9 se podává jednou týdně (dny 1, 8, 22 a 29). Doporučuje se před zahájením nového cyklu léčby: počet krevních destiček má být ≥70 x 109/l a ANC má být ≥1,0 x 109/l. Nehematologické toxicity mají ustoupit na stupeň 1 nebo se navrátit k výchozímu stavu. Hematologická toxicita během cyklu: V případě výskytu prolongované neutropenie stupně 4 nebo trombocytopenie nebo trombocytopenie s krvácením v předešlém cyklu: zvážit snížení dávky melfalanu o 25 % v příštím cyklu. V případě počtu krevních destiček ≤30 x 109/l nebo ANC ≤0,75 x 109/l v den dávkování přípravku VELCADE (jiný než den 1): dávku přípravku VELCADE vynechat. V případě vynechání více dávek přípravku VELCADE v cyklu (≥3 dávky při podávání dvakrát týdně nebo ≥2 dávky při podávání): dávku přípravku VELCADE je nutno snížit o 1 dávkovou úroveň (z 1,3 mg/m2 na 1 mg/m2 nebo z 1 mg/m2 na 0,7 mg/m2). Stupeň nehematologických toxicit ≥3: Léčba přípravkem VELCADE se má přerušit do ustoupení příznaků toxicity na stupeň 1 nebo k výchozímu stavu. Poté je možno znovu zahájit podání přípravku VELCADE s dávkou o jednu úroveň nižší (z 1,3 mg/m2 na 1 mg/m2 nebo z 1 mg/m2 na 0,7 mg/m2). Při neuropatické bolesti a/nebo periferní neuropatii spojené s přípravkem VELCADE buď dávku zachovat a/nebo ji modifikovat – viz níže.* Monoterapie: VELCADE (bortezomib) se podává formou nitrožilního bolusu po dobu 3–5 vteřin periferním nebo centrálním katétrem. Dávka 1,3 mg/m2 dvakrát týdně po dobu dvou týdnů (1., 4., 8. a 11. den) a poté následuje 10denní přestávka (12.–21. den). Toto třítýdenní období je považováno za léčebný cyklus. Odstup mezi po sobě jdoucími dávkami musí být nejméně 72 hodin. U pacientů s potvrzenou kompletní odpovědí a ověřenou remisí jsou doporučeny další dva cykly. Pokud nebylo dosaženo kompletní remise, ale pacient odpovídá na léčbu, doporučuje se podat 8 cyklů. Doporučuje se: léčbu přerušit při výskytu nehematologické toxicity stupně 3 s výjimkou neuropatie nebo hematologické toxicity stupně 4, po odeznění projevů snížit dávku o 25 %, při periferní neuropatii stupně 1 s bolestí nebo stupně 2 snížit dávku na 1,0 mg/m2, v případě stupně 2 s bolestí nebo stupně 3 přerušit léčbu a po ústupu dávka 0,7 mg/m2 jedenkrát týdně, v případě stupně 4: ukončit léčbu. Speciální skupiny pacientů: Pediatrickým pacientům nepodávat. U pacientů se zhoršenou činností ledvin (clearance kreatininu = CrCl >20 ml/min/1,73 m2) není farmakokinetika přípravku VELCADE ovlivněna, proto u těchto pacientů není nutná úprava dávkování. Není známo, zda u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl <20 ml/min/1,73 m2 nepodstupujících dialýzu) dochází k ovlivnění farmakokinetiky přípravku VELCADE. Protože dialýza může koncentrace přípravku VELCADE snížit, je nutno přípravek podávat po provedení dialýzy. VELCADE nebyl studován u pacientů se zhoršenou činností jater. Významné zhoršení jaterní činnosti může ovlivnit vylučování bortezomibu a zvýšit pravděpodobnost lékových interakcí. Muži i ženy s fertilní kapacitou by měli používat účinná antikoncepční opatření v průběhu léčby a tři měsíce po ukončení léčby. Matkám se doporučuje, aby v průběhu léčby nekojily. Kontraindikace: Přecitlivělost k bortezomibu, bóru nebo jakékoli pomocné látce. Těžké jaterní poškození. Akutní difuzní infiltrativní plicní a perikardiální nemoc. Zvláštní upozornění: Nejčastější hematologickou toxicitou je přechodná trombocytopenie. Je nutné sledovat krevní obraz včetně trombocytů. Nejnižší poč ty destiček byly 11. den každého cyklu, dolní hodnota činila přibližně 40 % výchozí hodnoty. Počet destiček by měl být stanoven před
každou aplikací přípravku, při počtu destiček <25 000/ml pozastavit léčbu a po obnovení počtu zahájit sníženou dávkou. Potenciální přínos léčby pečlivě posoudit proti rizikům zvláště v případě středně závažné až závažné trombocytopenie s rizikovými faktory krvácení a při objevení se nových nebo při zhoršení stávajících plicních příznaků. Pro častý výskyt periferní neuropatie je nutné sledovat příznaky a věnovat zvláštní péči pacientům s rizikem křečí. V případě nutnosti aplikovat podpůrnou léčbu nebo redukovat dávku. Vzhledem k nebezpečí hypotenzních stavů je nutné věnovat zvýšenou pozornost pacientům se synkopou v anamnéze. Upravit event. souběžnou antihypertenzní terapii a dostatečně hydratovat. Pro možný rozvoj nebo exacerbaci městnavého srdečního selhání a/nebo nového poklesu ejekční frakce levé komory je doporučováno pečlivě sledovat pacienty s rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nebo se stávající srdeční chorobou. Možný vznik syndromu z rozpadu nádoru. Zvýšená opatrnost u pacientů s proteinovou akumulací, např. amyloidózou. V důsledku možné únavy, závratí, synkop, ortostatické hypotenze nebo neostrého vidění je u pacientů nutná zvýšená opatrnost při obsluze strojů nebo řízení vozidel. Při léčbě přípravkem VELCADE je velmi častá gastrointestinální toxicita zahrnující nauzeu, průjem, zvracení a zácpu. Byly hlášeny případy ileu, a proto by pacienti, kteří trpí zácpou, měli být pečlivě sledováni. Interakce: U diabetiků dle glykémie nutná úprava antidiabetik. Pečlivé sledování pacientů při kombinaci s inhibitory, induktory nebo substráty CYP3A4 a CYP2C19 (např. ketokonazolem, ritonavirem, fluoxetinem či rifampicinem). Klinicky významné závažné nežádoucí účinky: Hematologická toxicita – přechodná trombocytopenie, kumulativní nebyla pozorována; anémie, neutropenie. Periferní neuropatie – převážně senzorická, hlášeny i motorické NP. Častá ortostatická hypotenze. Gastrointestinální toxicita – nauzea, průjem, zvracení, zácpa, ileus. Křeče – možné i bez předchozího výskytu epilepsie. Srdeční selhání – akutní rozvoj nebo exacerbace městnavého srdečního selhání. Akutní difuzní infiltrativní plicní onemocnění – pneumonitidy, intersticiální pneumonie, ARDS. Poškození ledvin, dysurie, možné ledvinné selhání. Poškození jaterních funkcí, hyperbilirubinémie, hepatitida, možná reverzibilita. Infekční a parazitární onemocnění – herpes zoster, herpes simplex, kandidózy. Psychické poruchy – nespavost, úzkost, zmatenost, deprese. Bolesti svalů, edém, pruritus, erytém, ekzém. Předávkování: Specifické antidotum není známo. V případě předávkování by měly být monitorovány pacientovy vitální funkce. Balení: Jedna 10ml injekční lahvička v průsvitném blistru. Návod k použití: Dodržovat zvýšenou opatrnost při manipulaci, doporučuje se používat rukavice a ochranný oděv. Pouze k jednorázovému použití. Musí být přísně dodržovány aseptické podmínky. Přípravek nesmí být smíchán se žádnými jinými léky. Obsah lahvičky rekonstituovat 3,5 ml 9 mg/ml (0,9 %) roztoku chloridu sodného na injekci. Rozpuštění je dokončeno do dvou minut. Rekonstituovaný roztok je čirý a bezbarvý. Při zabarvení nebo výskytu částic nutno zlikvidovat. Opatření pro uchovávání: Při teplotě do 30 ˚C, chránit před světlem. Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 8 hodin při teplotě 25 ˚C při uchovávání v originální lahvičce a/nebo stříkačce. Držitel rozhodnutí o registraci: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie. Registrační číslo: EU/1/04/274/001. Datum revize textu: 29/08/2008. Podrobné informace v Souhrnu údajů o přípravku, v příbalové informaci nebo na adrese: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5. Přípravek je na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků zdravotního pojištění. * Všimněte si prosím změny v informacích o léčivém přípravku.
æòìåqæÞçÚïÚÞóÝëÚïq
™
09-VLC-05-0210-CZ
*VELCADE je v kombinaci s melfalanem a prednisonem indikován k léčbě pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, u kterých není vhodná vysokodávková chemoterapie s transplantací kostní dřeně. Monoterapie pacientů s progresivním mnohočetným myelomem, kteří prodělali nejméně jednu předchozí léčbu a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro ni nevhodní.
Předplněná injekční stříkačka s ochranným krytem jehly PROTECS TM
Be sure. Be secure.
ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU
Ja n s s e n - Ci l a g s.r.o., K a rl a E n g l i š e 3 2 0 1 / 6 , PR AHA 5 - S míchov, 150 00
0 9 - E PX- 0 3 - 0 2 1 0 - C Z
Název přípravku: EPREX 200 IU/0,1 ml; EPREX 400 IU/0,1 ml; EPREX 1 000 IU/0,1 ml ; 40 000 IU/ml injekčný roztok. Antianemikum. Účinná látka: epoetinum alfa. Léková forma: injekční roztok k intravenózní a subkutánní aplikaci v předplněných injekčních stříkačkách a v injekčních lahvičkách. Indikace: Léčba anémie spojené s chronickým renálním selháním pediatrických i dospělých hemodialyzovaných pacientů a dospělých pacientů dialyzovaných peritoneálně. Léčba těžké anémie renálního původu s vyjádřenými klinickými příznaky u dospělých pacientů s renální insuficiencií, kteří nejsou dosud dialyzováni. Léčba anémie a snížení potřeby transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii solidních tumorů, maligního lymfomu nebo mnohočetného myelomu, a v případě rizika transfúze vyplývajícího z celkového stavu pacienta. Zvýšení výtěžku autologní krve u dospělých pacientů v programu předoperačního autologního odběru a ke snížení rizika alogenních krevních transfúzí. Dávkování: Přípravek je možno aplikovat intravenózní nebo subkutánní injekcí. Přípravek nelze podávat i.v infúzí nebo kombinovat s jinými léky. U pacientů s CHRS a rutinním i.v. přístupem je přednostní i.v. podání. Pokud není i.v. přístup snadno dostupný, může být EPREX aplikován s.c. Léčba je vedena ve dvou stupních: Korekční fáze - obvykle se podává 50 IU/kg 3x týdně; Udržovací fáze - úprava dávkování by měla směřovat k udržení hladiny hemoglobinu na požadované úrovni: Hb v rozmezí 10-12 g/dl. Doporučená celková týdenní dávka se pohybuje mezi 75-300 IU/kg. U pacientů léčených chemoterapií by měla být použita subkutánní aplikace. Epoetin alfa by měl být podáván pacientům s anémií (např. Hb≤11 g/dl [6,8 mmol/l]). Cílová koncentrace Hb činí přibližně 12 g/dl. Hladina Hb by neměla překročit 13 g/dl. Úvodní dávka 150 IU/kg 3x týdně subkutánně; alternativně 450 IU/kg 1× týdně subkutánně. Po 4 týdnech kontrola léčebné odezvy (vzestup Hb ≥ 1 g/dl nebo retikulocytů ≥ 40 000 buněk/μl). Pokud odezva není, zvýšení dávky na 300 IU/kg 3× týdně subkutánně. Pokud ani po dalších 4 týdnech léčebná odezva není, je účelné léčbu ukončit. Při vzestupu Hb o > 2 g/dl za měsíc redukovat dávku o 25-50%. Přesáhne-li hladina Hb 13 g/dl, přerušit léčbu do poklesu na 12 g/dl a poté zahájit dávkou o 25% nižší. Léčba by měla pokračovat jeden měsíc po ukončení chemoterapie. V programu předoperačního autologního odběru při potřebě odběru ≥ 4 jednotek krve se podává 600 IU/kg 2x týdně po tři týdny před chirurgickým výkonem. V programu velkých ortopedických operací režim představuje 600 IU/kg epoetinu alfa 1x týdně, po tři týdny před operačním výkonem (ve dnech -21, -14 a -7), a ve dni výkonu. Předávkování: Příznaky odpovídají vystupňovaným farmakologickým účinkům hormonu. Excesivní vzestup hladiny hemoglobinu může vyústit v nutnost provedení flebotomie a v případě potřeby i dalších podpůrných opatření. Kontraindikace: Pacienti, u nichž došlo v důsledku léčby kterýmkoli erytropoetinem k rozvoji čisté aplázie červené řady. Nezvládnutelná hypertenze, přecitlivělost ke složkám přípravku. Pacienti, kteří se z jakéhokoli důvodu nemohou podrobit antitrombotické profylaxi. Zvláštní upozornění: Je nutné pravidelně kontrolovat hladinu hemoglobinu, monitorovat krevní tlak, případně zahájit nebo upravit antihypertenzní terapii. Doporučuje se monitorovat počet trombocytů. Před zahájením léčby epoetinem alfa by měly být diagnostikovány a léčeny jiné příčiny anémie (deficit železa, hemolýza, ztráta krve, deficit vitaminu B12 a kyseliny listové). Opatrnost je nutná u pacientů s epilepsií a chronickým jaterním selháním. Vzhledem ke zvýšenému výskytu trombovaskulárních příhod u pacientů s nádorovým onemocněním léčených látkami stimulujícími erytropoézu, zejména u pacientů se zvýšeným rizikem by mělo být pečlivě zhodnoceno riziko proti očekávanému přínosu. V těhotenství zvážit přínos a potenciální rizika. Existuje možnost, jako u všech růstových faktorů, že látky stimulující erytropoézu mohou stimulovat růst některých malignit. Velmi vzácně byla po měsících až letech léčby subkutánním epoetinem hlášena čistá aplazie červené krevní řady způsobená tvorbou protilátek. Látky stimulující erytropoézu (ESA) nemusejí být vždy ekvivalentní. Je proto nutné zdůraznit, že pacienti mohou být převedeni z léčby jedním přípravkem obsahujícím ESA na léčbu jiným přípravkem obsahujícím ESA pouze se souhlasem ošetřujícího lékaře. Interakce: Při podávání současně s cyklosporinem je třeba monitorovat hladiny cyklosporinu a případně upravit jeho dávkování. Nepodávat intravenózní infúzí nebo spolu s roztoky jiných léků. Těhotenství a kojení: Adekvátní kontrolované studie u gravidních žen nejsou k dispozici. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu. Nežádoucí účinky: Na počátku léčby známky „chřipkového“ syndromu. Nespecifické kožní vyrážky, zvýšení krevního tlaku v závislosti na podané dávce nebo zhoršení již existující hypertenze, zvýšená incidence trombovaskulárních příhod, může dojít k trombotizaci arterio-venózní spojky, velmi vzácně trombocytóza. Vzácně reakce přecitlivělosti včetně izolovaných případů angioedému a anafylaktické reakce. Při předávkování možný excesivní vzestup hladiny hemoglobinu. Držitel registračního povolení: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika. Registrační číslo: 12/161/089-A/C, 12/161/089-B/C, 12/161/89-C/C, 12/326/00-C. Balení: Druh obalu: předplněná jednorázová skleněná stříkačka s plastovým pístem opatřeným teflonovým uzávěrem, s ocelovou jehlou chráněnou pevným krytem a bezpečnostním nástavcem připojeným ke stříkačce. Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla s Al krytom s polypropylénovým chráničem. Injekční stříkačky: 200 IU/0,1 ml; 400 IU/0,1 ml; 1000 IU/0,1 ml; 0,5 ml (20 000 IU); 0,75 ml (30 000 IU); 1 ml (40 000 IU) injekčního roztoku - doba použitelnosti 18 měsíců. Injekční lahvičky: 200 IU/0,1 ml; 400 IU/0,1 ml; 1000 IU/0,1 ml; 1 ml (40 000 IU) injekčního roztoku - doba použitelnosti 2 roky. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Skladování: Při teplotě 2-8 °C. Toto teplotní rozmezí musí být přísně dodržováno až do podání pacientovi. Je nutno zabránit zmrznutí, chránit před světlem, neroztřepávat. Jestliže je EPREX používán v rámci ambulantní péče, může jej pacient vyjmout z chladničky a uchovávat při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou. Návod k použití přípravku: Přípravek je určen k jednorázovému použití. Předplněné injekční stříkačky jsou opatřeny bezpečnostním nástavcem, který pomáhá předejít poranění způsobeného použitou jehlou. Přípravek by neměl být použit a měl by být zlikvidován - pokud je porušen uzávěr, roztok je zabarven nebo obsahuje viditelné částice, při poruše chladničky a při podezření, že přípravek mohl být nedopatřením zmražen. Datum revize textu: 9.4.2008. Přípravek na lékařský předpis. Je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Podrobné informace v Souhrnu údajů o přípravku, v příbalové informaci nebo na uvedené adrese.
pro
em Indik pir ov ick án ou lé
2,** 2,**
* U febrilních neutropenických dospělých pacientů ** U dospělích pacientů s neutropenií a u non-neutropenických dospělých pacientů
Indikace: • Léčba invazivní kandidózy u dospělých nebo pediatrických pacientů • Léčba invazivní aspergilózy u dospělých nebo pediatrických pacientů • Empirická terapie předpokládané mykotické infekce u febrilních neutropenických dospělých nebo pediatrických pacientů Reference: 1. Souhrn údajů o přípravku CANCIDAS® 2. Pappas PG et al., Guidelines for Treatment of Candidiasis, Clinical Infectious Diseases, 2004:38:161-89 ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU CANCIDAS® 50 mg, CANCIDAS® 70 mg. Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (caspofungini diacetas). Indikace: Léčba invazivní kandidózy u dospělých nebo pediatrických pacientů. Léčba invazivní aspergilózy u dospělých nebo pediatrických pacientů, kteří jsou refrakterní vůči amfotericinu B, tukovým lékovým formám amfotericinu B a/nebo itrakonazolu, nebo nesnášejících uvedené látky. Empirická terapie předpokládané mykotické infekce (jako jsou Candida nebo Aspergillus) u febrilních neutropenických dospělých nebo pediatrických pacientů. Dávkování u dospělých pacientů: Jednu 70mg nárazovou dávku je nutno podat první den, s následnými dávkami 50 mg denně. U pacientů o tělesné hmotnosti nad 80 kg se doporučuje po nárazové dávce 70 mg pokračovat s dávkou 70 mg denně. Dávkování u pediatrických pacientů: U pediatrických pacientů (12 měsíců až 17 let) musí být dávkování odvozeno od plochy povrchu těla pacienta. Ve všech indikacích se musí první den podat jedna nárazová dávka 70 mg/m2 (nesmí se přesáhnout skutečná dávka 70 mg), poté následuje dávka 50 mg/m2 denně (nesmí přesáhnout skutečnou dávku 70 mg). Pokud je dávka 50 mg/m2 denně dobře snášena, ale nevede k odpovídající klinické odpovědi, lze denní dávku zvýšit na 70 mg/m2 denně (nesmí se přesáhnout skutečná dávka 70 mg). Kontraindikace: Hypersensitivita na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek přípravku. Interakce: Kaspofungin acetát není inhibitorem cytochromu P450 (in vitro studie), neindukuje metabolizmus CYPP3A4 a není substrátem P-glykoproteinu. Prokázána interakce s jinými léčivými přípravky: při současném podání cyklosporinu A došlo k přechodnému zvýšení jaterních ALT a AST ve výši menší nebo rovnající se trojnásobku horní hranice normálu (ULN), které vymizelo po ukončení léčby. CANCIDAS snížil minimální koncentrace takrolimu o 26 %. Současné podávání přípravku CANCIDAS s induktory efavirenzem, nevirapinem, rifampicinem, dexametazonem, fenytoinem nebo karbamazepinem by mohlo vést ke snížení AUC kaspofunginu. CANCIDAS neovlivnil farmakokinetiku amfotericinu B, itrakonazolu, rifampicinu ani mykofenolát mofetilu. Upozornění: Při středně těžké poruše funkce jater se doporučuje snížení denní dávky na 35 mg. Nežádoucí účinky: Velmi časté: horečka; Časté: anémie, bolesti hlavy, tachykardie, flebitida/tromboflebitida, návaly horka, dyspnoe, bolesti břicha, nevolnost, průjem, zvracení, vyrážka, pruritus, pocení, bolest, mrazení, komplikace postihující žílu po podání infuze, zvýšené hodnoty jaterních testů a kreatininu, snížený hemoglobin a hematokrit. Celkový bezpečnostní profil přípravku CANCIDAS u pediatrických pacientů je obecně srovnatelný s bezpečnostním profilem u pacientů dospělých. Léková forma: Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku. Uchovávání: Neotevřené lahvičky: při 2 °C – 8 °C (v chladničce). Rozpuštěný koncentrát a naředěný infuzní roztok: je nutno jej použít okamžitě. Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Velká Británie. Registrační čísla: EU/1/01/196/001, EU/1/01/196/003. Datum poslední revize textu SPC: 26. 11. 2008.
Tento přípravek je vázán na lékařský předpis a není/je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Dříve než přípravek předepíšete, seznamte se prosím s úplným souhrnem údajů o přípravku. ® Registrovaná ochranná známka MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. © Copyright MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, N.J., U.S.A., 2009. Všechna práva vyhrazena. MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., org. sl.*, Křenova 5, 162 00 Praha 6, tel.: +420 233 010 111, navštivte nás na: http://www.msdi.cz *Affiliate of MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. 03-10-CAN-2009-CZ-1642-J
1,*
u čb
Standard v léčbě pacientů s kandidózou
ě n n i č ú a o adn
Sn
1)
herpes labialis her
herpes zoster he
herpes genitalis herpe
prevence CMV preven
1. Souhrn údajů o přípravku
Název přípravku: VALTREX 500 mg. Složení: Valaciclovirum, 500 mg v jedné tabletě. Léková forma: Potahované tablety. Indikace: Valaciklovir je indikován k léčbě infekcí kůže a sliznic vyvolaných virem Herpes simplex a k prevenci těchto opakujících se infekcí, včetně primární a recidivující genitální herpetické infekce. Valaciklovir je indikován k léčbě Herpes zoster a k profylaxi cytomegalovirové infekce.Valaciklovir může snižovat riziko přenosu infekce Herpes genitalis. Dávkování a způsob podávání: Léčba infekce Herpes simplex u dospělých. Dávka 500 mg valacikloviru dvakrát denně s časovým odstupem 12 hodin. V léčbě se obvykle pokračuje po dobu 3–5 dní, při těžkých primárních infekcích lze dobu léčby prodloužit až na 10 dní. Podávání je nutné zahájit co nejdříve po nástupu infekce. Suprese recidivujících infekcí Herpes simplex u dospělých . K supresi infekcí virem Herpes simplex u osob s normální funkcí imunitního systému se používá dávka 500 mg valacikloviru jedenkrát denně. Pacientům s poruchou imunity se podává dávka 500 mg dvakrát denně s 12 hodinovým odstupem. Léčbě Herpes zoster u dospělých. Při léčbě těchto infekcí se Valtrex podává v dávce 1000 mg třikrát denně v intervalu 8 hodin. V léčbě se pokračuje po dobu sedmi dní. Profylaxe CMV infekce a onemocnění. Dospělým a mladistvým starším 12 let se podává dávka 2 g valacikloviru čtyřikrát denně co nejdříve po transplantaci. Profylaxe trvá obvykle 90 dnů. Snížení přenosu infekce virem Herpes genitalis. U imunokompetentních heterosexuálních dospělých s méně než 9 ročními recidivami je u infikovaného partnera doporučeno dávkování 500 mg valacikloviru jednou denně. Dávkování při poruše renálních funkcí. S opatrností je třeba podávat Valtrex pacientům s poruchou funkcí ledvin a udržovat u těchto pacientů dostatečnou hydrataci. U pacientů s výrazným snížením funkcí ledvin je třeba dávkování upravit dle clearance kreatininu. Kontraindikace: Přecitlivělost na valaciklovir nebo na kteroukoliv jinou složku přípravku. Těhotenství a kojení: O použití valacikloviru u těhotných jsou jen omezené údaje, a proto je vždy třeba uvážit poměr mezi potencionálním terapeutickým přínosem a možným rizikem pro plod. Hlavním metabolitem valacikloviru je aciklovir, který je vylučován do mateřského mléka, a proto se doporučuje zvláštní opatrnost. Nežádoucí účinky: Byly popsány tyto nežádoucí účinky jako nauzea, bolest hlavy, kožní vyrážka včetně reakce fotosenzivity. Velikost balení: 10× 500 mg, 42× 500 mg. Uchovávání: při teplotě do 30 °C. Registrační číslo: Valtrex 500 mg: 42/384/96-C. Držitel rozhodnutí o registraci: The Wellcome Foundation Ltd., Greenford Middlesex, Velká Británie. Datum poslední revize textu: 26. 9. 2007. Tento léčebný přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojistění. Úplnou informaci o přípravku najdete v Souhrnu informací o přípravku nebo se obraťte na zastoupení společnosti. Lék je vázán na lékařský předpis. Tato verze SPC je platná ke dni vydání materiálu (1. 6. 2008).
Montrose Pharma s. r. o., U Páté baterie 816/8, 162 00 Praha 6 tel.: + 420 220 400 390, fax: + 420 224 319 425, e-mail:
[email protected], www.montrose.cz
Zovirax tbl. – cenově výhodný aciklovir na českém trhu
Balení: 200 mg / 25 tbl. 400 mg / 70 tbl. 800 mg / 35 tbl.
Minimá lní doplate k!
Název přípravku: ZOVIRAX 200 mg, ZOVIRAX 400 mg, ZOVIRAX 800 mg. Složení: Aciclovirum, 200 mg v jedné tabletě, Aciclovirum, 400 mg v jedné tabletě, Aciclovirum, 800 mg v jedné tabletě. Léková forma: Tablety. Indikace: Přípravky Zovirax 200 mg a Zovirax 400 mg se užívají k léčbě a profylaxi infekcí kůže a sliznic vyvolaných virem Herpes simplex, včetně primární a recidivující genitální herpetické infekce. Přípravky Zovirax 200 mg a Zovirax 400 mg se užívají k supresi recidivujících infekcí vyvolaných virem Herpes simplex u pacientů s poruchou imunitního systému. Přípravky Zovirax 200 mg a Zovirax 400 mg se užívají k profylaxi infekcí vyvolaných virem Herpes simplex u pacientů s poruchou imunitního systému. Přípravky Zovirax 200 mg, Zovirax 400 mg a Zovirax 800 mg se užívají k léčbě infekcí vyvolaných virem Varicella zoster (plané neštovice) a Herpes zoster (pásový opar). Dávkování a způsob podávání: Léčba infekce Herpes simplex u dospělých. Obvykle se podává 200 mg pětkrát denně, přibližně v intervalu 4 hodin s vynecháním noční dávky. V léčbě se obvykle pokračuje po dobu pěti dní, při těžkých primárních infekcích je však nutné dobu léčby prodloužit. Podávání je nutné zahájit co nejdříve po nástupu infekce. Léčba infekce Herpes simplex u dětí. Dětem ve věku 2 let a starším by se měly podávat dávky pro dospělé a dětem mladším 2 let dávky odpovídající polovině dávek pro dospělé. Suprese infekce Herpes simplex u dospělých. K supresi infekcí virem Herpes simplex u osob s normální funkcí imunitního systému se používá dávka 200 mg čtyřikrát denně, přibližně v intervalu 6 hodin. U lehčích forem postižení stačí podávat 400 mg dvakrát denně, přibližně v intervalu 12 hodin. Léčbu je třeba pravidelně přerušovat po 6 až 12 měsících. Profylaxe infekce Herpes simplex u pacientů s poruchou imunity. U dospělých pacientů a u dětí ve věku 2 let a starších s poruchou imunity se obvykle podává 200 mg acikloviru čtyřikrát denně po 6 hodinách. Dětem mladším 2 let se podávají poloviční dávky pro dospělé. Léčbě infekcí varicella a herpes zoster u dospělých. Při léčbě těchto infekcí je nutné Zovirax podávat v dávce 800 mg pětkrát denně, přibližně v intervalu 4 hodin a s vynecháním noční dávky. V léčbě se pokračuje po dobu sedmi dní. Léčba infekcí varicella: Děti starší než 6 let: 800 mg acicloviru čtyřikrát denně.Děti ve věku mezi 2 až 5 lety: 400 mg acicloviru čtyřikrát denně. Děti mladším než 2 roky: 200 mg acicloviru čtyřikrát denně. Léčba má trvat 5 dní. Dávkování při poruše renálních funkcí. Při léčbě a profylaxi infekcí Herpes simplex u pacientů s poruchou funkce ledvin nevedou doporučené perorální dávky ke kumulaci acikloviru nad hranici stanovenou jako bezpečná pro intravenózní infuzi. U pacientů s těžkou poruchou renální funkce (clearance kreatininu pod 10 ml/min.) se však doporučuje dávku upravit na 200 mg dvakrát denně, podávaných v přibližně dvanácti hodinovém intervalu. Při léčbě infekcí Varicella zoster se u pacientů s těžkou poruchou renální funkce (clearance kreatininu pod 10 ml/min.) doporučuje upravit dávku na 800 mg dvakrát denně, tedy s intervalem podávání přibližně 12 hodin, a u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu v rozmezí 10 až 25 ml/min.) na 800 mg třikrát denně, podávaných v intervalu přibližně 8 hodin. Kontraindikace: Přecitlivělost na aciklovir nebo na kteroukoliv jinou složku přípravku. Zvláštní upozornění: Hydratace: U pacientů, kteří dostávají vysoké dávky přípravku Zovirax , je nutné dodržovat přiměřenou hydrataci. Těhotenství a kojení: Postmarketingový registr sledování těhotných žen ukázal, že u dětí, jejichž matky užívaly aciklovir, nedochází k nárůstu výskytu vrozených vývojových vad ve srovnání s normální populací. Je vždy třeba uvážit poměr mezi potencionálním terapeutickým přínosem a možným rizikem pro plod. Aciklovir je vylučován do mateřského mléka, a proto se kojícím ženám podává pouze ve zdůvodněných případech. Nežádoucí účinky: Byly popsány tyto nežádoucí účinky jako nauzea, zvracení, průjem a bolesti břicha. Kožní vyrážka včetně reakce fotosenzivity, kopřivka, svědění. Bolest hlavy. Velikost balení: 25× 200 mg, 70× 400 mg , 35× 800 mg. Uchovávání: V původním obalu, při teplotě do 25 °C. Registrační číslo: Zovirax 200 mg: 42/133/86-A/C, Zovirax 400 mg: 42/133/86- B/C, Zovirax 800 mg: 42/133/86 – C/C. Držitel rozhodnutí o registraci: The Wellcome Foundation Ltd., Greenford Middlesex, Velká Británie. Datum poslední revize textu: 21. 11. 2007. Tento léčebný přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojistění. Úplnou informaci o přípravku najdete v Souhrnu informací o přípravku nebo se obraťte na zastoupení společnosti. Lék je vázán na lékařský předpis. Tato verze zkrácené informace pro předepisování je platná ke dni vydání materiálu 31. 1. 2009.
Montrose Pharma s. r. o. U Páté baterie 816/8, 162 00 Praha 6, tel.: + 420 220 400 390, fax: + 420 224 319 425 e-mail:
[email protected], www.montrose.cz
PROTOŽE CHCE ZAŽÍT JEHO PRVNÍ VERNISÁŽ
PRO BĚŽNÉ OKAMŽIKY ŽIVOTA
ZMĚŇTE BUDOUCNOST
PRO ZÁCHRANU A DELŠÍ ŽIVOT VAŠICH PACIENTŮ Nejvyšší šance na vyléčení pacientů s agresivními NHL Prodloužení života pacientů a doby bez známek onemocnění díky indukci a udržovací léčbě u indolentních NHL
mab/03.09/021/0593
Nejlepší a nejdelší léčebná odpověď pro pacienty s CLL
MABTHERA® - Základní informace o přípravku Držitel rozhodnutí o registraci: Roche Registration Ltd., Welwyn, Velká Británie. Registrační čísla: EU/1/98/067/001, EU/1/98/067/002. Účinná látka: Rituximabum. Farmakoterapeutická skupina: monoklonální protilátky. ATC kód: L01XC02. Indikace: Nehodgkinské lymfomy: léčba folikulárního lymfomu III. a IV. klinického stádia (a) v kombinaci s chemoterapií u dosud neléčených nemocných, (b u nemocných, kteří jsou ve druhém či dalším relapsu po chemoterapii nebo jejichž nádor je chemorezistentní. Udržovací léčba přípravkem MabThera u pacientů s relabovaným/refrakterním folikulárním lymfomem, kteří odpovídají na indukční chemoterapeutickou léčbu s nebo bez přípravku Mabthera. V kombinaci s chemoterapií CHOP léčba nemocných s CD20 pozitivním difúzním velkobuněčným nehodgkinským maligním lymfomem typu B. Chronická lymfatická leukémie: v kombinaci s chemoterapií první linie léčby pacientů s chronickou lymfatickou leukémií. Revmatoidní artritida: v kombinaci s metotrexátem léčba dospělých pacientů s těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na terapii jinými protirevmatickými léky ovlivňujícími průběh onemocnění včetně jedné nebo více terapií inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF). Kontraindikace: Známá hypersenzitivita vůči jakékoliv složce přípravku nebo vůči myším bílkovinám. Aktivní závažné infekce. Revmatoidní artritida: aktivní těžké infekce; těžké srdeční selhání (třída IV dle NYHA) nebo těžké, léčbou nekontrolované, srdeční onemocnění. Upozornění: U nemocných s velkou nádorovou zátěží nebo s vysokým počtem cirkulujících maligních buněk (jako jsou pacienti s CLL) zvýšené riziko těžkého syndromu z uvolnění cytokinů, který může být spojen s některými příznaky syndromu z rozpadu tumoru nebo s akutním respiračním selháním a úmrtím pacienta. Léčba těchto nemocných se zvýšenou opatrností - pečlivé monitorováni v průběhu první infuze a možnost zvážit snížení rychlosti při podávání první infuze nebo rozdělení dávky v prvním cyklu léčby do dvou dnů. Po intravenózním podání bílkovin pacientům byly hlášeny anafylaktické nebo jiné hypersenzitivní reakce. V průběhu podání infuze se může objevit hypotenze. V průběhu léčby se mohou objevit kardiální komplikace. Velmi vzácné popsány případy reaktivace hepatitidy B, včetně hlášení fulminantní hepatitidy, ačkoliv většina těchto pacientů byla rovněž léčena cytotoxickou chemoterapií. Velmi vzácně hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie. Připravený roztok přípravku není možné aplikovat jako intravenózní injekci. Použití v pediatrii: Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí nebyla zatím stanovena. Těhotenství a laktace: Přípravek by neměl být podáván kojícím ženám a těhotným ženám, pokud potenciální výhody léčby nepřeváží potenciální rizika. Revmatoidní artritida: Během léčby se vzácně se mohou vyskytnout závažné infekce. Nejsou k dispozici žádná data o současném použití vakcín. Živé vakcíny nejsou doporučeny. Současné/následné užívání jiných DMARD než indikovaných se nedoporučuje. Klinicky významné interakce: Nejsou k dispozici žádná data o možných lékových interakcích přípravku. Současné podávání metotrexátu nemá žádný vliv na farmakokinetiku přípravku. Hlavní klinicky významné nežádoucí účinky: Akutní infuzní reakce. Syndrom z uvolnění cytokinů (zejména během první infuze), někdy ve spojení s příznaky syndromu z rozpadu tumoru, vedoucího k multiorgánovému selhání, respiračnímu selhání a renálnímu selhání; exacerbace preexistujících srdečních obtíží. Další nežádoucí účinky, které se objevily u nemocných léčených přípravkem v monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií/přípravky na léčbu revmatoidní artritidy a zkušenosti získané po uvedení přípravku na trh viz platný Souhrn údajů o přípravku. Dávkování a způsob podání: Viz platný Souhrn údajů o přípravku Předávkování: Ve studiích u lidí není zkušenost s předávkováním. Dostupná balení přípravku: MabThera® 100 mg koncentrát k přípravě roztoku pro infuzi, MabThera® 500 mg koncentrát k přípravě roztoku pro infuzi. Podmínky uchovávání: Při teplotě 2 °C až 8 °C, chránit před světlem. Datum poslední revize textu: 23. 2. 2009. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Další informace o přípravku získáte z platného Souhrnu údajů o přípravku MabThera nebo na adrese: Roche s.r.o., Dukelských Hrdinů 52, 170 00 Praha 7; tel.: 220 382 111. Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
