ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET BUDAPEST, V. kerület Zrínyi utca 3 sz.
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET AZ ALAPTEVÉKENYSÉG ÉS A GAZDASÁGI TEVÉKENYSÉG ÉRTÉKELÉSE 2008 /KÖLTSÉGVETÉSI BESZÁMOLÓ MELLÉKLETE/
Budapest, 2009.04.06.
I. ALAPTEVÉKENYSÉG 1.) Általános ismérvek Az OGYI államigazgatási feladatokat lát el a gyógyszerek és a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok, készítmények forgalomba-hozatalának engedélyezése, nyilvántartása, ellenőrzése körében. Illetékességi körébe tartozik a klinikai gyógyszervizsgálatok engedélyezése. A gyógyszerreklám és a gyógyszerismertetés felügyeletében szakhatósági feladatot lát el. Rendszeresen elemzi a gyógyszerfelhasználást a gyógyszerterápia korszerűsítésének előmozdítása érdekében. Fejleszti a gyógyszerészeti tudományokat, a gyógyszerészeti módszertant, elősegíti a tudományos eredmények gyakorlati alkalmazásba-vételét. Kialakítja és működteti a feladatkörével kapcsolatos adatokra vonatkozó bejelentési, nyilvántartási, információs, tájékoztatási rendszereket. Gyógyszerismertető hálózatot működtet. Az Intézet nemzetközi szakmai kapcsolatokat létesít és tart fenn a feladatai ellátásával összefüggésben, ellátja a nemzetközi tevékenység keretében feladatkörébe utalt tevékenységeket. Az Intézet együttműködik az Egészségügyi Világszervezettel, ellátja az ezzel kapcsolatos reá háruló feladatokat. Az Intézet a gyógyszerészet területén az Egészségügyi Minisztérium szervezésimódszertani, továbbképző és tudományos- kutató alapintézménye. Az Intézet feladatát a vonatkozó jogszabályok, az „Országos Gyógyszerészeti Intézet Alapító Okiratában” foglaltak, az annak alapján összeállított „Szervezeti Működési Szabályzat”, valamint a belső szabályzatok és ügyrendek alapján látja el. Az Európai Uniós csatlakozást követően Magyarországon, az Európai Parlament és a Tanács az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények közösségi kódexéről szóló irányelvek érvényesülnek. 2.) A feladatellátást biztosító jogszabályok Az Országos Gyógyszerészeti Intézet alapfeladat-ellátását szabályozó jogszabályok körét illetően 2008-ban nem történt alapvető változás.
2
Magyar jogszabályok: Törvények 1997.évi CLIV. törvény az egészségügyről 2004. évi CXL. törvény a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról 2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól Kormányrendeletek 142/2004.(IV.29.) Korm. rendelet a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végzendő tevékenységekről 159/2005.(VIII.16) Korm. rendelet a kábítószer-prekurzorokkal kapcsolatos egyes eljárási szabályokról, valamint a hatósági feladat- és hatáskörök megállapításáról Miniszteri rendeletek 10/1987.(VIII.19) EüM rendelet a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények nyilvántartásáról és forgalomba hozataláról 9/2001.(III.30) EüM-FVM együttes rendelet a helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről 23/2002.(V.9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról 30/2005.(VIII.2.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek címkéjéről és betegtájékoztatójáról 32/2005.(VIII.11.) EüM rendelet az OGYI hatáskörébe tartozó - a rendelet mellékletében felsorolt - engedélyezési és egyéb eljárásokért az eljárás lefolytatásáért, illetve az engedély, a hatósági igazolás kiadásáért a kérelmező által fizetendő igazgatási és szolgáltatási díj és a díjfizetés rendjéről 39/2004.(IV.26.) ESZCSM rendelet a gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről 44/2004.(IV.28.) ESZCSM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról 53/2004.(VI.2.)ESZCSM rendelet a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről 64/2004.(VII.27.)ESZCSM rendelet a Szabványos Vényminták Gyűjteménye VII. kiadása alkalmazásáról 35/2005. (VIII.26.) EüM rendelet az emberi felhasználására kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról 44/2005.(X.19.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről 52/2005.(XI.18.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról, forgalmazásáról és felhasználásáról 53/2005. (XI.18.) EüM rendelet a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyag, vagy termék emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerré történő átminősítésének feltételeiről 28/2006.(VII.11.) EüM rendelet a Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról
3
EU jogszabályok Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004.március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról A Bizottság 1084/2003/EK rendelete (2003.junius 3.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények egy tagállam illetékes hatósága által kiadott forgalomba hozatali engedélyben foglaltak módosításának vizsgálatáról Változások és azok hatása az Intézeti feladatellátásra
Az Intézet a törvényekben megfogalmazott cél érdekében az Európai Közösség jogi aktusai, illetve egyéb nemzetközi jogi szabályok és ajánlások figyelembevételével szervezi feladatát.
Bővült az információszolgáltatási kötelezettség. Az információs kötelezettség ellátását támogató elektronikus programok szervezése bevezetése megtörtént (Hangos betegtájékoztató).
Az Intézet folytatta az irattári dokumentációk archiválását, az EU-s követelményeknek az EMEA rendszerének megfelelő információs rendszer szerinti feldolgozást.
A törzskönyvi bejegyzések módosítása iránti kérelmek növekedésével az előző évekhez viszonyítva tovább növekedett a kiállított pénzügyi- számlák mennyisége. 2008-ban összesen 13.534 db számlakiállítás történt. A feladatellátás mind a szakmai, mind a pénzügyi területen jelentős többlet munkaidőt igényelt.
A szolgáltatásért előre történő fizetés és az utólagos számlázás folyamatos naprakész egyeztetést igényel. A szolgáltatást megelőző pénzügyi teljesítés következményeként az intézetnél ebben a körben kintlevőség nem keletkezett.
A munkaerő belső átcsoportosításával, minőségi cserével új főosztály és osztály szervezésére került sor. A megnövekedett feladat ellátásához az engedélyezett létszámkeretet a felügyelet növelte.
3.) Alaptevékenység szakhatósági feladatellátása Az OGYI alaptevékenysége egyrészt, törvényileg hatáskörébe rendelt felügyeleti, szakhatósági feladatok ellátása: hatósági ellenőrzés, közhiteles nyilvántartás, információszolgáltatás, gyógyszermellékhatás figyelés, szakterületébe tartozó kiadványok szerkesztése forgalmazása stb. Az OGYI alaptevékenységének másik része a miniszteri rendeletben meghatározott díjtétel ellenében végzett engedélyezési és egyéb igazgatási szolgáltatás.
Az engedélyezési eljárások során fizetendő igazgatási szolgáltatási díjak, 2005. augusztustól változtak. 2008-ban szolgáltatási díjkorrekció nem volt.
4
Az előző évhez mérten a forgalomba-hozatali engedélyek kiadása és a . A törzskönyvi bejegyzések módosítása iránti kérelmek száma nőtt.
Az egyéb más engedélyezési eljárások száma az előző évhez viszonyítva kevéssé változtak.
Az engedélyezési és egyéb eljárások száma 2007 és 2008 években: Nem hasonszenvi készítményekre vonatkozó eljárások száma Megnevezés / év
2007
2008
Forgalomba hozatali engedély kiadása
481
505
Ötévenkénti felújítás
379
1401
12050
13195
358
392
Törzskönyvi bejegyzés éves fenntartása
5576
5564
GYÓGYSZERKINCS december 31.-én
5564
5567
Forgalomba hozatali engedély módosítás Törzskönyvi törlések száma
Hasonszenvi készítményekre vonatkozó eljárások száma Megnevezés / év
2007
Forgalomba hozatali engedély kiadása
2008 1
0
60
355
Forgalomba hozatali engedély módosítása
6
16
Törzskönyvi törlések száma
3
8
736
725
Ötévenkénti felújítás
Összes bejegyzett készítmény december 31.én Gyógyhatású készítményekre vonatkozó eljárások száma Megnevezés / év
2007
Érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező készítmények száma
2008
372
342
Új készítmények nyilvántartásba vétele
20
7
Törlések (nyilvántartás + forgalomba hozatali engedély)
15
13
170
131
Nyilvántartás módosítása
5
Gyógyszer nagykereskedelem, gyógyszergyártás és laboratórium felügyelet Megnevezés/ év
2007
2008
Gyógyszer nagykereskedelmi engedély Érvényes engedély december 31.-én
93
100
Új engedély kiadása
23
17
Régi engedély visszavonása
19
11
Érvényes engedély december 31.-én
82
84
Új engedély kiadása
21
19
Régi engedély visszavonása
17
19
GMP
154
67
GLP
27
22
GCP
41
23
Külföldön végzett ellenőrzések száma
11
10
Gyógyszergyártási engedélyek
Inspekciók száma
Egyedi gyógyszer- igényléssel kapcsolatos tevékenység Megnevezés/év
2007
Beérkezett igénylések száma
2008
10616
10157
- ebből járóbeteg részére
2484
2066
- kórházi igénylések száma
8132
8091
Elutasított igénylések száma
460
451
Reklámfelügyeleti tevékenység Megnevezés/év
2007
2008
Reklámfelügyelet - fogyasztó- védelmi ügy
16
10
- saját kezdeményezés szankcionáló jogkörrel
32
28
1
4
- más intézmény által kért szakvélemény
153
206
- előzetes elbírálások
105
50
- bírósági szakaszban
6
Mellékhatás bejelentések értékelése, regisztrálása Bejelentés típusa / év
2007
2008
Hazai spontán bejelentések száma
601
774
Gyógyszer forgalmazó cégek bejelentése
401
589
Hazai klinikai bejelentések száma
301
224
A törzskönyvi bejegyzések és törzskönyvi törlések következményeként a törzskönyvbe bejegyzett, forgalomban lévő gyógyszerek, gyógyhatású készítmények száma 2008 december 31.-én: Gyógyszerkincs Megnevezés / év
2007
Összes bejegyzett allopátiás gyógyszer
5564
5567
78
9
658
657
372
710
Összes bejegyzett homeopátiás többkomponensű (komplex) gyógyszer Összes bejegyzett homeopátiás gyógyszer monokomponensű (terápiás indikáció nélkül) Összes bejegyzett gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény
Az OGYI gyógyszerhatósági tevékenységéhez nemzetközi szervezetek munkájában vesz részt:
2008
kapcsoltan
a
EU Gyógyszer törzskönyvezési hatóság - EMEA munkacsoportok Európai Gyógyszerkönyvi Bizottság EMACOLEX, jogharmonizációval foglalkozó munkacsoport A közös elektronikus kapcsolatokat biztosító munkacsoport.
7
következő
II. PÉNZÜGYI GAZDASÁGI TEVÉKENYSÉG (részletes indoklás)
1.) Költségvetési beszámolóról készült könyvvizsgálói jelentés megállapításai Az Országos Gyógyszerészeti Intézet határidőre elkészítette s a felügyelet felé továbbította az Intézet önálló, illetve az Intézet és a Strukturális Alapok Programiroda együttes éves jelentését. Az Intézet a számviteli jogszabályok szerint összeállított éves költségvetési beszámolóját az AUDIT SERVICE KFT (bejegyzett könyvvizsgáló cég, ny.sz.001030) felülvizsgálta és záradékolta. A vizsgálat végrehajtása a Nemzetközi Könyvvizsgálati Standardok és módszerek, valamint egyéb vonatkozó jogszabályok alapján történt. A könyvvizsgáló által tett alábbi megállapításokat az Intézet elfogadta. Könyvvizsgálat megítélése szerint: - a szervezet gazdálkodása megfelel a magyar jogszabályi előírásoknak, - a szervezet ügyvitele a könyvvizsgálói jelentés szerint tartalmazza a gazdasági események elszámolásának bizonylati hátterét, - a mérleg- és költség-bevétel kimutatás reális, a tárgyévi tételeken alapul, az eredmény elszámolása elfogadható, - az éves zárás rendje, folyamata kialakult, - az egyeztetések szabályosak, az egyezőségek megteremtettek, kétévenként azt leltárfelvétellel alátámasztották, - a leltár utólagos a GAUSS -féle valószínűségszámítással való ellenőrzése kapcsán könyvvizsgálói észrevétel nem volt, - a könyvvizsgáló az éves beszámoló összeállítása során nem tett külön megjegyzést és nem szabott korlátozó feltételt. 2.) Költségvetési előirányzatok módosítása Az OGYI 2008 évi jóváhagyott előirányzata 3.476.503 eFt, a törvény szerint módosított előirányzat 7.220.882 eFt. A 3.744.379 eFt előirányzat módosítás a bevételi többlet terhére valósult meg. Az Intézményi hatáskörben végrehajtott előirányzat módosítás 3.684.650 eF. A 13. havi személyi juttatás és járulékai fedezeteként valamint a gázár támogatás címen kapott Kormányzati és felügyeleti hatáskörű előirányzat módosítás 59.729 eFt. Az összes bevétel 6.896.984 eFt, az összes kiadás 6.573.751eFt. A bevételek összege 323.233 eFt-al haladta meg kiadásokat.
8
Költségvetési előirányzatok egyeztetése Megnevezés
Eredeti előirányzat
Módosított előirányzat
Tényleges teljesítés
Előirányzat változása
Bevételek
3.476.503
7.220.882
6.896.984
3.744.379
Kiadások
3.476.503
7.220.882
6.573.751
3.744.379
Egyenleg
0
0
323.233
0
( 23 Költségvetési előirányzatok egyeztetése) 3.) Kiadási előirányzatok teljesítése 3.1.) Személyi juttatások előirányzat teljesítése A személyi juttatások 2008 évi eredeti előirányzata 904.561 eFt, a módosított előirányzat 1.422.285 eFt, a teljesítés 1.322.350 eFt. Az eredeti előirányzathoz viszonyított többlet kiadás 417.789 eFt, a módosított előirányzathoz viszonyított megtakarítás 100.475eFt. Foglalkoztatottak és állományba nem tartozók személyi juttatása ezer Ft Módosított előirányzathoz Eredeti Módosított Teljesítés viszonyított előirányzat előirányzat megtakarítás
Jogcím Rendszeres személyi juttatás
677.055
774.312
704.004
70.308
59.258
420.205
417.060
3.145
Foglalkoztatottak sajátos juttatás
91.158
84.948
80.927
4.021
Személyhez kapcsolt költségtérítés
30.160
107.325
87.277
20.048
3.500
3.500
2.692
808
1.390.290 1.291.960
98.330
Munkavégzéshez juttatás
kapcsolt
Szociális juttatások Rendszeres és nem rendszeres személyi juttatás Állományba nem tartozók juttatásai Személyi juttatás összesen
878.561 26.000
904.561
A személyi juttatásra fordított kiadás 417.789eFt-al haladta meg.
32.535
30.390
2.145
1.422.825 1.322.350
100.475
összességében az eredeti előirányzatot 9
Az eredeti előirányzathoz viszonyított többletkiadás a költségtérítésen és a szociális juttatáson kívül valamennyi jogcím szerinti kiadásnál jelentkezett. A rendszeres személyi juttatás eredeti előirányzathoz viszonyított többlet teljesítése 26.949 eFt. A módosított előirányzathoz viszonyított megtakarítás 70.308 eFt. A munkavégzéshez kapcsolt juttatás eredeti előirányzathoz viszonyított növekedése 357.802 eFt. Az Intézet 2008-ban többlet bevétele terhére teljesítményhez kötött jutalmat fizetett dolgozói részére. A módosított előirányzat és a teljesítés összege közel azonos érték. A személyhez kapcsolt költségtérítés kétszerese az eredeti előirányzatnak, a módosított előirányzathoz mérten 20.084 E Ft megtakarítás mutatkozik. Az állományba nem tartozók részére kifizetett összeg több, mint az eredeti előirányzat, a módosított előirányzathoz viszonyítva megtakarítás mutatkozik. A módosított előirányzathoz viszonyított teljesítésnél valamennyi jogcímen megtakarítás mutatható ki. 3.2.) Munkaadót terhelő járulékok előirányzat teljesítése A járulékok 2008 évi eredeti előirányzata 291.602 eFt, a módosított előirányzat 432.805 eFt, a teljesítés 389.410 eFt. Az eredeti előirányzathoz viszonyított többlet kiadás, 87.515eFt, a módosított előirányzathoz viszonyított megtakarítás 43.395eFt. Járulékok alakulása ezer Ft Jogcím Társadalombiztosítási járulék
Eredeti előirányzat
Módosított előirányzat
Teljesítés
Módosított előirányzathoz viszonyított megtakarítás
257.884
384.073
345.399
38.674
26.678
39.376
34.659
4.717
Egészségügyi hozzájárulás
5.040
5.796
5.795
1
Táppénz hozzájárulás
2.000
3.560
3.557
3
291.602
432.805
389.410
43.395
Munkaadói járulék
Munkaadókat terhelő járulék összesen
Az eredeti előirányzathoz viszonyítva valamennyi járulék jellegű kiadásnál túllépés mutatható ki. 10
A járulékoknál, a személyi jövedelemhez hasonlóan a módosított előirányzathoz mérten minden jogcímen megtakarítás mutatkozik. 3.3.) Dologi kiadások és egyéb folyó kiadások előirányzat teljesítése A dologi és egyéb kiadások eredeti előirányzata 1.416.804 eFt. A módosított kiadási előirányzat 1.081.742 eFt, a végrehajtott előirányzat módosítás összege 335.062 eFt. A tényleges kiadás 2008-ban 841.544eFt. Az eredeti előirányzathoz viszonyítva az elszámolt kiadás 575.260 eFt-al kevesebb. A módosított kiadási előirányzathoz viszonyított megtakarítás 240.198 eFt. Dologi kiadások előirányzat teljesítése
Megnevezés
Eredeti előirányzat
Módosított előirányzat
Teljesítés
ezer Ft Módosított előirányzathoz viszonyított megtakarítás
Készletbeszerzés
150.000
96.000
52.751
43.249
Kommunikációs szolgáltatás
51.000
26.000
13.903
12.097
Szolgáltatási kiadások
743.804
395.129
386.944
8.185
Általános forgalmi adó
235.000
163.944
123.209
40.735
Kiküldetés, reprezentáció reklám
55.000
65.000
42.366
22.634
Számlázott szellemi tevékenység.
150.000
150.000
114.103
35.897
Egyéb dologi kiadások
11.000
159.350
82.533
76.817
Egyéb folyó kiadás
21.000
26.319
25.735
584
1.416.804
1.081.742
841.544
240.198
Dologi kiadások
Készletbeszerzésre összesen 52.751 eFt-ot fordított az Intézet, kevesebbet mint az előző évben és kevesebbet mint az eredeti, illetve a módosított előirányzat. Az összes beszerzés közel fele irodaszer, könyv és folyóirat, másik fele kis-értékű tárgyi eszköz, szakmai és egyéb anyag.
A kommunikációs szolgáltatásokra előirányzott összeg felét használta fel az Intézet. A feladatok jelentős részét saját szervezet látja el. 11
A szolgáltatási kiadások eredeti előirányzata 743.804 eFt, a módosított előirányzat 395.129 eFt, a módosítás 348.675 eFt. A szolgáltatási kiadások teljesítése az eredeti előirányzat 52%-a, 386.944eFt. A módosított előirányzathoz viszonyítva 8.185 eFt megtakarítás mutatkozik. Az eredeti előirányzathoz viszonyított eltérés többsége az üzemeltetési kiadásoknál jelentkezik.
Az elszámolt Áfa értelemszerűen mintegy 52%-az eredeti előirányzatnak, a módosított előirányzathoz mérten is jelentős a megtakarítás.
A kiküldetés reprezentációs kiadás többsége külföldi kiküldetés. Eredetileg a külföldi kiküldetésre előirányzott összeg 50.000 eFt, az előirányzat módosítás 5.000 eFt, a teljesítés 36.321 eFt, kisebb mint a bázis évben volt. A kiadást az EMEA részben megtéríti.
A számlázott szellemi tevékenység (gyógyszerszakmai szaktanácsadás) eredeti és módosított előirányzata 150.000 eFt, az előirányzat 76%-a került felhasználásra. A módosított előirányzathoz viszonyított megtakarítás 35.897 eFt.
Egyéb dologi kiadások előirányzat módosítása 148.350 eFt, a teljesítés 82.533 eFt. A módosított előirányzathoz viszonyított megtakarítás 76.817 eFt.
Az Intézet bevételi többlete terhére 3.850.000 eFt támogatás érékű működési kiadást számolt el és utalt át a felügyelet felé.
3.4.)
Felhalmozás és épület felújítás kiadási előirányzat teljesítése
A felhalmozás és felújítás eredeti kiadási előirányzata 863.536 eFt, a módosított kiadási előirányzat 432.410 eFt, a teljesítés 150.027 eFt. A megvalósított felhalmozás és felújítás az eredeti előirányzat 17%-a, annál 713.509 eFt-al, a módosított előirányzatnál 282.383 eFt-al kisebb.
12
Felhalmozás, felújítás
Megnevezés
Eredeti előirányzat
Módosított előirányzat
Teljesítés
ezer Ft Módosított előirányzathoz viszonyított eltérés
Ingatlan felújítás
50.000
2.243
1.838
-405
Immateriális javak vás.
67.000
67.000
65.369
-2.631
602.536
271.043
45.714
-225.329
0
12.300
12.284
-16
Beruházás felújítás ÁFA
144.000
79.824
24.822
-55.002
Felhalmozás, felújítás összesen
863.536
432.410
150.027
-282.383
Gép, berendezés Járművek vásárlása
Ingatlan felújításra az eredetileg tervezett összeg töredékét fordította az Intézet. A 2006-ban megvásárolt lelakott épületben az épületgépészeti munkák felújítása 2006 és 2007 években megtörtént. A további 2008-ra tervezett felújítást az Intézet nem indította el.
Immateriális javak vásárlására előirányzott összeg 67.000 eFt, a tárgyévi beszerzés értéke közel azonos az előirányzattal. Az alábbi tervezett beszerzésekre került sor: - Ügyvitelkövető rendszer, - Licensz, Kaspersky vírusvédelem, - Licenszdíj SW Microsoft OLV C OFFICE PRC, - Licenszdíj SW Microsoft OLV C WIN XP PRC, - Licenszdíj SW Microsoft OLV NL SQL SVR E, - Licenszdíj SW Microsoft OVS Windows OVS Windows SVR E, - MEGA Process Licenc.
Gépek berendezések vásárlására az eredeti előirányzat 8%-át vette igénybe az Intézet. A módosított előirányzathoz viszonyított megtakarítás 225.329 eFt. 2008-ban beszerzett gépek: - Központi szerver, - Számítástechnikai, ügyviteli eszközök, - Szünetmentes áramforrás APC, - Szakmai gépek (Spectrofotométer FT-IR/F-NIR, Tömegspectrofotométer ) - Klíma berendezések.
A 2008 évi eredeti előirányzat jármű-beszerzési keretet nem tartalmazott. A tárgyévben 12.284 eFt értékben 2 db gépkocsi beszerzés történt, a beszerzés forrása a gépbeszerzésnél jelentkező megtakarítás.
13
3.5.) Intézményi bevételek előirányzat teljesítése ezer Ft Megnevezés
Hatósági jogkörhöz köthető működési bevét Egyéb sajátos bevétel ÁFA bevételek, visszatérülések Hozam és kamat bevételek Intézmény működési bevételek összesen
Eredeti előirányzat
Módosított előirányzat
Teljesítés
Eredeti előirányzathoz viszonyított többlet teljesítés
3.442.503
6.500.945
6.471.617
3.029.114
32.000
237.265
236.393
204.393
2.000
5.393
6.138
4.138
0
50
2.893
2.893
3.476.503
6.743.653
6.717.041
3.240.538
59.729
59.728
59.728
120.834
120.834
-619
-619
6.896.984
3.420.481
Támogatás és
tám.ért.bevételek Kölcsönök visszatérülése
1.000
Előző évi maradvány igénybevétele
416.500
Függő bevételek INTÉZMÉNYI BEVÉTEL
3.476.503
7.220.882
Az Intézmény eredeti bevételi előirányzata 3.432.699 eFt, a módosított bevételi előirányzat 7.220.882 eFt, a teljesítés 6.896.984 eFt. Az eredeti bevételi előirányzathoz viszonyított többletteljesítés 3.420.481 eFt. A többletteljesítés zömmel a hatósági jogkörhöz kötődő működési bevétel. A hatósági jogkörhöz köthető bevétel előirányzata egy-összegben megállapításra, így a bevételi többlet jogcímenként nem mérhető.
került
Az EU. csatlakozást megelőző évek gyakorlatához viszonyítva változott az egyes igazgatási-szolgáltatások iránti igény, és az egyes szolgáltatások bevételének egymáshoz viszonyított aránya is.
Az összes díjbevétel 33%-a forgalomba-hozatali engedélyek módosításából származó bevétel.
14
Előzetes értékelés törzskönyvezés díjbevétele az összes díjbevétel 21%-a.
A törzskönyvi bejegyzés éves fenntartásáért fizetett díjbevétel az összes díjbevétel 15%-a.
Az ötévenkénti megújítás számlázott bevétele az összes díjbevétel 12%-a.
Az egyéb különféle szolgáltatások bevételének aránya az összes díjbevételen belül 6%.
A bevételi többlet a szolgáltatás és a pénzügyi teljesítés rendjének változása következményeként 806.094eFt előre fizetett, vevő számlával még nem ellentételezett bevételt tartalmaz. Ez az összeg az éves bevétel 13%-a.
A jóváhagyott bevételi előirányzat azonos az előző évi bevételi előirányzattal, így várható volt a jelentős összegű többletbevétel. A bevételi többlet 89%-a a hatósági jogkörhöz köthető szolgáltatások díjbevétele, 6%-a egyéb működési bevétel, 3% előző évi pénzmaradvány igénybevétele és nem egészen 2% támogatásértékű bevétel. Az Intézet a 13. havi juttatás és járulékai fedezetére, gázártámogatás címen 59.728eFt támogatást kapott. Az Intézet a támogatással elszámolt, a fel nem használt összeget visszautalta., vissza fogja utalni. Vállalkozási tevékenység bevétele, eredménye Az Országos Gyógyszerészeti Intézetben a vállalkozás körébe sorolt tevékenységek: - oktatási tevékenység és vizsgáztatás, - tudományos szakmai rendezvények, bemutatók, kiállítások szervezése, - a Magyar Gyógyszerkönyv szerkesztése kiadása, - harmadik személy részére szerződés vagy megállapodás alapján végzendő kutató munka, szakértői tevékenység. Vállalkozás eredménye Megnevezés
2007
ezer Ft 2008
Vállalkozási tevékenység összes bevétele
291.425
194.998
Vállalkozási tevékenység összes kiadása
122.172
79.037
Pénzforgalmi eredmény:
169.253
115.961
Az vállalkozási tevékenység eredményéből tartalékba helyezhető összeg 2007-ben 151.867eFt, 2008 ban 73.893 eFt.
15
4.) A 2007 évi és a 2008 évi adatok összehasonlítása 4.1) Kiadások bázishoz viszonyított teljesítése Kiadások jogcímenként Bázishoz viszonyított telj.%-a
2007 év
2008 év
eFt
eFt
1.326.630
1.322.350
100
376.967
389.410
103
65.170
52.751
81
Szolgáltatások igénybevétele
979.974
400.847
41
Különféle kiadások
486.778
362.211
74
Egyéb folyó kiadások
29.713
25.735
86
Dologi és egyéb folyó kiadások
1.561.635
841.544
54
Személyi, dologi és egyéb működési kiadás összesen
3.265.232
2.553.304
78
Megnevezés Személyi juttatás Személyi juttatás járulékai Készletbeszerzés
A személyi, dologi és egyéb működési kiadások együttes összege 711.928 eFt-al, volt kevesebb mint a tavalyi évben. A bázishoz viszonyított teljesítés 78%-os. Ezen belül a személyi juttatás 2008 évi teljesítése közel azonos a bázisévi teljesítéssel. Készletbeszerzésre tárgyévben kevesebbet fordította az Intézet, mint az előző évben. Az igénybe vett szolgáltatásokra fordított kiadások összege az előző évi kifizetések 41%-a. A 2006 -ban indított irattári dokumentációk archiválásával, informatikai feldolgozásával kapcsolatos kiadások 2006-ban és 2007-ben jelentkeztek.
16
Felhalmozási és fejújítási ráfordítás bázishoz viszonyított alakulása. ezer Ft Megnevezés Épület felújítás Immateriális javak, gép, jármű berendezés. Beruházás ÁFA Felhalmozás összesen
2007 év
2008 év
eFt
eFt
Bázishoz viszonyított telj.%-a
23.627
1.838
8
182.781
123.367
67
37.702
24.822
66
244.110
150.027
61
Az előző évhez viszonyított alacsony felhalmozási kiadás az ingatlanvásárlást megelőző évek szintjére állt be. 4.2.)
Bevételek bázishoz viszonyított alakulása
Bevétel bázishoz viszonyított teljesítése
Megnevezés Intézmény működési bevétele
2007 év
2008 év
eFt
eFt
5.836.675
6.717.041
416
0
44.569
59.728
134
714.257
120.834
17
619
-619
Felhalmozási és tőkebevétel Költségvetési támogatás Pénzforgalom-nélküli bevétel kiegyenlítő, függő, átfutó bevétel Alap és vállalkozás elszámolás
közötti
Elszámolt bevétel összesen
Bázishoz viszonyított teljesítés %-a 115
17.386 6.613.922
6.896.984
104
Az Intézmény működési bevétele 6.717.041 eFt 880.366 eFt-al több, mint 2007-ban volt. Mivel díjváltozás nem volt, az előző évek kintlévőségéből befolyt bevétel nem számottevő, a többletbevétel többletteljesítés eredményeként kezelhető. A bázishoz viszonyítva csaknem valamennyi jogcímen teljesített szolgáltatás bevétele növekedett.
17
4.3.) Foglalkoztatottak létszáma, bérjövedelmének alakulása 2007 és 2008-ban Foglalkoztatottak létszáma és bér- jövedelme Év
Bér-jövedelem eFt
Átlag létszám
Bér-jövedelem Ft/hó/fő
2007
234
1.087.463
387.273
2008
231
1.121.064
404.424
3
33.601
17.151
Változás
Az engedélyezett átlagos létszám 231 fő, a számított átlagos létszám 231 fő, amely az engedélyezett létszámmal megegyező érték. A bázis időszakban a számított átlagos létszám 234 fő volt, a bázishoz viszonyított létszámcsökkenés 3 fő a számított átlagos létszám. A bérjövedelem tömege (a teljes és részmunkaidőben foglalkoztatottak rendszeres és munkavégzéshez kapcsolt jövedelme) bázis időszakhoz viszonyítva 3%-al, 33.601 eFt-al nőtt. Az egy számított átlagos létszámra jutó havi bér-jövedelem 2007-ben 387.273Ft/fő, 2008-ban 404.424 Ft/fő, a havi átlagos létszámra jutó bérjövedelem 4%-al, azaz 17.147 Ft/fő-vel nőtt. 5.) Tájékoztató adatok, kiegészítések a költségvetési beszámolóhoz
Az Intézet mérlegfőösszege 3.477.542 eFt-ról 3.648.821 eFt-ra nőtt, a pénzeszközök záróállományának növekedése miatt.
A tárgyi eszközök nettó értéke, a gépek berendezések vásárlását valamint az értékcsökkenés elszámolását követően 2.731.613eFt-ról, 2.613.685 eFtra csökkent. A mérlegben kimutatott ingatlan érték 2.152.868 eFt .
A bevételi többlet és a kiadási megtakarítás eredményeként létrejött korrigált előirányzat maradvány 516.734 eFt. Az előirányzat maradvány kötelezettségvállalással terhelt. Számítástechnikai eszközök beszerzése PM engedély alapján 268.563 eFt, rendszerfejlesztésre 84.000 eFt, hálózat fejlesztésre 34.277 eFt, rendszerfelügyeletre 12.705 eFt kötelezettséget vállalt az Intézet. A WSH Számítástechnikai Oktató és Szolgáltató Kft 2009-re áthúzódó ki nem egyenlített összege 4.160 eFt.
A felügyelet által jogszabály alapján elrendelt befizetési kötelezettségét az Intézet teljesítette. A bevételi többlet terhére tárgyévben 3.850.000 eFt támogatásértékű működési kiadás került elszámolásra.
18
Az Intézetnél az elévült a behajthatatlannak minősített követelés 853 eFt. A kintlévőségek beszedése érdekében tett intézkedések: folyamatos vevő egyeztetés, negyedévenként a határidőn-túli követelések listájával együtt fizetési felszólítás küldése a késedelmes fizetők részére. A 60 napon túli követelés jogi útra terelése.
Az Intézet 2008-ban 1.150 eFt bírságot fizetett, amelyből: - Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft felperes által (gyógyszerelnevezés kifogásolása miatt) 2006-ban indított pert az OGYI elvesztette A Fővárosi Bíróság ezzel összefüggésben 150 eFt pénzbírság megfizetésére kötelezte az Intézetet. - Az OGYI a „rendszerkövetésre” irányuló megbízási szerződés tárgyában folytatott közbeszerzési eljárás során megsértette a közbeszerzésekről szóló 2003.évi CXXIX. törvényt. A Közbeszerzési Döntőbizottság az OGYI-t, mint ajánlatkérőt 1000 eFt pénzbírság megfizetésére kötelezte.
2008 évvégén a munkáltatói lakáshitelt igénybevevők száma 7 fő, az éven belüli lakáshitelek év-végi egyenlege 850 eFt, a hosszú lejáratú hitelek egyenlege 2.274 eFt. A záró tőke egyenlege 3.124 eFt.
KESZ-en kívül bonyolított pénzforgalom: az Intézetnél e körbe tartozó az OTP-n keresztül bonyolított lakásépítési támogatás.
Letét jellegű számlával az Intézet nem rendelkezik.
Alapítvány felé az Intézet kötelezettséget nem vállalt.
Gazdasági társaságban az Intézetnek nincs érdekeltsége.
6.) Az Intézet folyamatba épített, előzetes és utólagos vezetői ellenőrzésének (FEUVE), valamint belső ellenőrzésének működése Az OGYI 2008. évi belső ellenőrzési feladatait az elfogadott belső ellenőrzési terv szerint végezte. A belső ellenőrzés a 2008. évre vonatkozóan az alábbi fő célokat tűzte ki az intézmény működésével kapcsolatos vizsgálatoknál:
az intézmény működése megfelel-e a 217/1998. (XII. 30.) Korm. rendeletben foglaltaknak, és a hatályos jogszabályoknak? megbízható képet kell kapni az OGYI működéséről és a gazdálkodás szervezettségéről, a jogszabályok és belső szabályzatok, utasítások megtartásáról, a bizonylati és okmányfegyelem megtartásáról, a pénzeszközök felhasználásának célszerűségéről és az egyes erőforrások (munkaerő, tárgyi eszközök, készletek stb.) működtetésének hatékonyságáról, az önfinanszírozó képesség javítása, a bevételek szabályszerű előírása és maradéktalan beszedése, a költségek csökkentése, a takarékosság érdekében tett intézkedések hatását, a belső érdekeltségi rendszer működése, 19
felkészülés a financiál audit felügyeleti ellenőrzésre, ennek módszertanának megismerése, valamint a 193/2003 (XI.26.) korm. sz. „Költségvetési szervek belső ellenőrzéséről” megjelent jogszabály szerinti belső szabályozás kialakítása, ellenőrzési feladatokra való felkészülés, a folyamatban épített, előzetes és utólagos vezetői ellenőrzés (FEUVE) mennyiben biztosítja a szabályszerű működési folyamatokat.
A belső ellenőrzési feladatokat, vizsgálatokat „Megbízólevél” alapján az Ecom Kvality Bt. képviseletében Dr. Bodor Szabolcs és munkatársai látták el. A 2008. évi belső ellenőrzési munkatervben a fenti céloknak megfelelően 7 kiemelt vizsgálat (szabályozottság, nyilvántartási, pénzügyi rendszer, megbízhatósági) szerepelt, melyből 5 vizsgálat teljesült, munkaterven kívüli célvizsgálat elrendelése 2 esetben történt 2008. évben. A belső ellenőri jelentések közül három igényelt intézkedési tervet, melyben 22 részfeladat került megállapításra. Az intézkedési tervben megfogalmazott feladatok nagy része tárgyévben megvalósult, néhány áthúzódott a 2009. évre. A folyamatba épített előzetes és utólagos vezetői ellenőrzés rendszerének finomítását szolgálta a meglévő szabályzatok aktualizálása, illetve szükség szerint új szabályzatok, főigazgatói utasítás kiadása. A belső ellenőrzés a vezetéssel együttműködve kiemelten törekedett arra, hogy megfelelő, pontos és naprakész információk álljanak a tevékenységet gyakorló részére, ezzel is biztosítva a prevenciót. Az Intézet további lépéseket tett a folyamatba épített előzetes és utólagos vezetői ellenőrzés harmonizációjára és összehangolására, annak érdekében, hogy a vonatkozó irányelvek végrehajtásra kerüljenek. Annak érdekében, hogy a rendelkezésre álló eszközök és források, a szabályszerűség, szabályozottság és a megbízható gazdálkodás elveivel kerüljenek felhasználásra. Az Intézet 2008. évi kockázati szintfelmérése alapján a kockázati pontszám 30, ami alacsonynak minősíthető. Az Intézet táblázatba foglalt ellenőrzési nyomvonalakkal rendelkezik, melyek alkalmasak arra, hogy a felelősségi szinteket meghatározzák, továbbá tartalmazzák az információ szinteket és kapcsolatokat, lehetővé téve azok nyomon követését és utólagos ellenőrzését. Az ellenőrzési nyomvonalak időközönkénti felülvizsgálata, aktualizálása a szervezeti egységek vezetőinek a feladata. Az Intézet szabálytalanságok kezelésre és azok észlelésének mechanizmusára szabályzattal rendelkezik. A témakörben eljárásra a tárgyévben nem került sor. Budapest, 2009.04.06.
…...............………… Somody Gertrud Gazdasági Főigazgató-helyettes
20
