No title

'/l/rrlrt\r\''

NÁRoDNÍ AKRED|TAČNÍoRGÁN

Signatář EA MLA Ceský institut pro akreditaci, o.p.s. olšanslcí 54/3' I30 00 Praha 3

wdává v souladu s $ 16 zakona č. 22lI997 Sb., o technic!ých požadavcích na qfooblg', ve znění pozdějších pŤedpisů

OSVEDCENI O AKREDITACI ě. 585 / 2013

Ústřední vojenská nemocnice - Vojenslcí fakultní nemocnice Praha se sídlem U Vojenské nemocnice 1200, t6g 02 Praha 6,Ič 61383082 pro zdravotnickou laboratoř č. 8195

Klinické laboratoře

Rozsah udělené akreditace

:

Vyšetření v oblasti klinické biochemie' hematologie a imunohematologie' transfuzní sluŽby věetně odběru žilnía kapilární krve lymezené přílohou tohoto osvědčení. Toto osvědčeníjedokladem o udělení akreditace nazikladě posouzení splnění akÍeditačníchpožadavků podle

ČsN pN ISo

15189.2OO7

Subjekt posuzování shodyje při své činnosti oprávněn odkazovat se na toto osvědčení v rozsahu udělené akreditace po dobu

její platnosti, pokud s

nebude akreditace pozastavena' a je povinen plnit stanovené akreditační poŽadavky v sou1adu příslušnýmipředpisy vztahujícími se k činnosti akreditovaného subjektu posuzování shody.

Toto osvědčení o akreditaci nahrazuje v plném rozsahu osvědčení é.: 587120|2 ze drrc 17.I0.20l2, popřípadě správní akty na ně navazující.

Udělení akreditace je platné do 18.09.2015 Účinnost tohoto osvědčení o akreditaci nastává dnem jeho doručenísubjektu posuzování shody.

Y Praze dne 15.10.2013 lz

7.

/ž2-

/4

-z/

Ing' Jiří Růžička,MBA

d$Tiih l'ž,,'^*[
ředitel Českéhoinstitutu pro akreditaci, o.p.s'

Příloha je nedílnou součástí osvědčenío akreditaci č.: 585/2013 ze dne: 15.10.2013

ListIz6

Akreditovaný subjekt podle čsN EN ISo 15189 z2007: Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha Klinické laboratoře U Vojenské nemocnice 1200' 169 02 Prďta 6

Postupy lyšetření: Přesný název

Pořadové číslo

1)

Identifikace postupu vyšetření /metody

postupu vyšetření /metody

Kvantitativní stanovení koncentrace sodíku v séru

Předmět vyšetřeni

SOP/A-BiochiO12/

serum

SOP/A-Bioch/013/

serum

Kvantitativní stanovení koncentrace chloridů v séru SOP/A-Bioch/O14/ nepřímou potenciometrií - ISE-) na atalyzátora

serum

nepřímou potenciometrií

-

ISE*)

na analyzátoru

cobas@ Sooo

tS Nal

2)

Kvantitativní stanovení koncentrace draslíku v séru nepřímou potenciometrií - ISE-) na analyzátoru cobas@ 8ooo

tS K] 3)

cobas@ Sooo

4)

ts cll Kvantitativní stanovení katalýické aktivity

SOP/A-Bioch/O1 5/

serum

SOP/A-Bioch/016/

serum

SOP/A-Bioch/017/

semm

Kvantitativní stanovení koncentrace glukózy v séru SOP/A-Bioch/O1 8/

serum

alaninaminotransferázy v séru fotometrickou metodou dle IFCC**) s aktivací py'idoxalfostátem ta analyzátoru cobas@ 8000 IS

s)

[s 6)

ALTI

Kvantitatirmí stanovení katalýické aktivity gamaglutamyltransferázy v séru fotometrickou metodou dle IFCC-*) na analyzátorucobas@ 8000

GGr]

Kvantitativní stanovení katalyické aktivity aspartátamin otransferázy v séru fotometrickou

metodou dle IFCC*-) s aktivací pyridoxalfostátem ana|yzátoru cobas@ 8000

ta [S

7)

AST]

hexokinázovou metodou na analyzátoru cobas@ 8000 |S Glukózal 8)

Kvantitativní stanovení koncentrace volného odthyroninu v séru imunochemickou metodou ECLIA***) na analyzátorucobas@ 8000

SOP/A-Bioch/019/

serum

Kvantitatirmí stanovení koncentrace volného SOP/A-Bioch/020/ thyroxinu v séru imunochemickou metodou ECLIA na analyzátoru cobas@ 8000

serum

trij

ls Fr3l e)

[s

FT4]

,f-..-----,'r,,

Á+'u

&

n1

*{'.r)'

'**'t:b 'É\

'řffi&:$, Ú| *^-'*' ''u' *"" .f}

l\ \+-

- t-.

J

,q,b I oJ


List2 z

Akreditovaný subjekt podle Čsx nN ISo 15189 z2007z

6

Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha Klinické laboratoře U Vojenské nemocnice 1200,169 02 Praha 6

Přesný název postupu vyšetření /metody

Pořadové číslo

10)

IdentiÍikace postupu vyšetření /metody

Kvantitativní stanovení koncentrace hormonu stimulujícflro štítnou ŽIázu v séru imunochemickou metodou ECLIA na ana\yzátoru cobas@ 8000

Předmět vyšetření

SOP/A-Bioch/021/

senrm

SOP/A-Bioch/022l

serum

SOP/A-Bioch/023l

senrm

SOP/A-Bioch/024l

semm

SOP/A-Bioch/025l

serum

SOP/A-BiocV026/

serum

SoP/A-SklaďO01i

nesrážlivá krev

SoP/A-Sk1aď002/

nesrážlivá krev

SoP/A-SklaďO03/

nesrážlivá krev

[S TSH]

1l)

Kvantitativní stanovení koncentrace celkového

prostatického specifického antigenu v séru imunochemickou metodou ECLIA na analyzátoru cobas@ Sooo

[s PSA]

t2)

Kvantitativní stanovení koncentrace volného prostatického specifického antigenu v séru imunochemickou metodou ECLIA na analyzéúoru cobas@ Sooo

ls FPSAI l3)

Kvalitativní stanovení powchového antigenu viru

hepatitidy B v séru imunochemickou metodou ECLIA na analy zátoru cobas@ 8 00 0 [S

14)

Kvalitativní stanovení antigenu p24 a protilátek proti viru HIV l,2 v séru imunochemickou metodou ECLIA na analvzátoru cobas@ 8000 [S

1s)

HBsAel

Anti HIY %p24]

Kvalitativní stanovení protilátek proti viru hepatitidy C v séru imunochemickou metodou ECLIA na analy zátoru cobas@ 8 000

HCV] Vyšeření krevní skupiny AB0 [S Anti

l6)

a

RhD aglutinační

metodou na automatickém analv záttoru Galileo

NEO (KS) I

r7)

Krevní skupina AB0 RhD

[Screening protilátek

l8)

]

VyŠetřeníscreeningu nepravidelných antierytrocýrárních protilátek metodou pevné fáze na automatickém analy zátoru Galileo NEo

- NAT

(pevná fáze)l

Vyšetření screeningu nepravidelných antier}'troc}támích protilátek metodou sloupcové aglutinace [Screening protilátek

aglutinace)l

- NAT (sloupcová

"; #,ff,'afu -Ť-

nr_o"* Áýilnr.c{r:4!

r'*L. \+J

.a {)

.b

'{: I

Příloha je nedílnou součástí osvědčenío akreditaci č.: 585/2013 ze dne: L5.L0.2013 Akreditovaný subjekt podle čsx pN ISo

List3 z 15189 z2007z

Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha Klinické laboratoře U Vojenské nemocnice 1200,169 02 Praha 6



Stanovení parametrů krevního obrazu v periferní XE- 5000, SYSMEX XT-2000i,

krvi na SYSMEX

SOP/A-Hem/04/

periferní nesráŽlivá krev

ADVIA 60 INK: WBC - Leukocyty,

RBC- Erytrocyty, HGB- Hemoglobin, HCT- Hematokrit, PLT- Trombocyty,

MCV- stř.obj. eryt' MCH - stř.hmot.hgb, MCHC- stř. kon

Hemokoagulační optické stanovení aktivovaného parciáIního tromboplastinového času plazmy na

ACL TOP

5OO

SOP/A-Hem/021v02

citrátováplazna

SOP/A-Hem/03/v02

cítrátováplazma

[P: APTT-čas pacient,

APTT-čas kontrol,

APTT-Ratio (R

Hemokoagulační optické stanovení protrombinového testu plazmy podle Quicka na

ACL TOP

5OO

[P: PT-čas pacient,

PT-čas kontrol PT-ratio,

Stanovení počtu retikulocýů v periferní krvi na automatickém analyzátoru Sysmex XE-5000 a

XT2000i

SOP/A-Hem/07/v}I

periferní nesrážlivá krev

SOP/A-Hemll2lv}l

periferní nesrážlivá krev

INK RETIKUL.REL.PoČ., NK RETIKUL.ABS.POC. Stanovení 5-populačního diferenciálního rozpočtu

leukocýů v periferní krvi na automatickém ana|yzáÍoru Sysmex XE-5000 a XT-2000i IDTF.LEUKO STROJ

NK: Neutrofily, Neutrofily

absol,

lymfocyty, Lymfocyty absol, monocyly, Monocyý absol, eosinofily, Eosinofily absol, Stanovení diferenciálního rozpočtu leukocytů v nátěru periferní krve mikroskopicky manuálně (po manuálním nebo automatickém natření a barvení preparátu) ataanalyzátoru DM 1200

IDTF.LEUKO MIKROS NK: neutrof. ýče, neutrof. Segmenty, Ne3lro,.$Y bs. y m fo cy.ty. Lymfocy.ty ab s, monoiy,q'',.. Monocy,ly abs. eosinofily. Eosint'rlg"ěbš' Qa

a

I

ii..

-!*"'

.()

.t,z

SOP/A-Hem/13/v01

periferní nesráŽlivá krev

6

Příloha je nedílnou součástí osvědčenío akreditaci č.: 585/2013 ze dne: l"5.l'0.2013 Akreditovaný subjekt podle čsN nx

Iso

Líst4 z6 15189:2007:

Ústřední vojenská nemocnice _ Vojenská fakultní nemocnice Praha Klinické laboratoře U Vojenské nemocnice 1200,169 02 Praha6

Pořadové číslo


2s)

Hemokoagulační stanovení fibrinogenu v plazmé Clausovou metodou na

ACL TOP


citrátová plazma

500

SOP/A-Hem/}Il v02

lP Fibrinosenl 26)

Stanovení aktivity antitrombinu v plazmě chromogenní metodou na ACL ToP 500 [P Antitrombinl

27)

28)

Předmět vyšetřeni

SOP/A-Hem/051v02

citrátová p|azma

SOP/A-Hem/08/v01

cltrátováplazma

SOP/A-Hem/ 09/v01

citrátová plazma

Hemokoagulační stanovení aktiviý faktoruVlll

v plazmě koagulační metodou na ACL ToP 500 [P Faktor VIIII Imunoturbidimetrické stanovení koncentrace D-dimeru v plazmě na ACL ToP 500

lP

D-dimervl

2e)

Vyšetření tesfu kompatibility pomocí počítačového vyhodnocení - elektronic1oý test kompatibility

SoP/A-Sklaď004/v0l

nesrážlivá krev

30)

Vyšetření testu kompatibility metodou sloupcové aglutinace |KP (sloupcová aglutinace)'l Vyšetření testu kompatibility metodou pevné faze na automatickém analy zátoru Galileo NEo

SoP/A-Sk1aď/005/v01

nesrážlivá krev

SoPiA-Sklaď006/v01

nesrážlivá

32)

Identifikace antierytrocytárních protilátek metodou sloupcové aglutinace [Identifikace antierytrocýárních protilátek (sloupcová aglutinace)]

SoP/A-SklaďO07/v0l

nesrážlivá krev

33)

identifikace antierytrocýárních protilátek metodou pevné fáze na automatickém anaIyzátoru Galileo

SoP/A-SklaďO08/v01

nesrážlivá krev

SoP/A-Sk1aď009/v01

nesriížlivá krev

IKP íEKP)I

31)

}
IKP (oevná fáze)'|

NEO

[Identifikace antierytrocýárních protilátek (pevrrá fáze)]

34)

3s)

Vyšetření přímého antiglobulinového testu metodou sloupcové aglutinace [PřÍmý antiglobulinov,ý test (sloupcová aglutinace)l Kvantitativní stanovení koncentrace celkové bílkoviny v séru fotometricky na ata7yzátoru

SOP/A-Bioch/029l

serum

SOP/A-Bioch/O30/

serum

SOP/A-BiocVO31/

serum

cobas@ 8ooo

36)

IS Bílkovina celk.l Kvantitativní stanovení koncentrace C-realdivního proteinu v séru imunoturbidimetricky na analy zátoru cob as@

TSCRPI

37)

8 0 0

0

Kvantitatirmí stanovení koncentrace chq}sterolg v sé ru foto m etri cky na analyzátoru pď.4's sooB'*"'''b I S cholesterol

I

'

.{l$tt'

/ r€;J

.*

r]\

.*ffi,fu

"*

, ď1 'l"" a---.|' Br;

o

.P-"1

Ý \q-.-

1

''

,\

\ \

"B l

,n,/

*/

Příloha je nedílnou součástí osvědčenío akreditaci č.: 585/20l3 ze dne: L5.L0.2013

List5z6

Akreditovaný subjekt podle čsN nN ISo 15189:2007: Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha Klinické laboratoře U Vojenské nemocnice 1200, 169 02 Praha 6


Pořadové číslo

38)

3e)

40)


Kvantitativní stanovení koncentrace kyseliny močovév séru fotometrícky na analyzátoru cobas@ 8000 I S Kvselina močovál Kvantitativní stanovení koncentrace albuminu v séru fotometricky s BCG na analyzátorucobas@ 8000 I S Albuminl

Kvantitativní stanovení koncentrace triacylglycerolů v séru fotometricky na analyzátoru

Předmět wšetřeni

SOP/A-Bioch/O32l

serum

SOP/A-Bioch/033/

serum

SOP/A-Bioch/O34i

semm

SOP/A-Bioch/035/

serum

SOP/A-Bioch/O36/

serum

SOP/A-Bioch/037/

serum

SOP/A-Bioch/03 8/

serum

SOP/A-Bioch/O39/

serum

SOP/A-Bioch/040/

plná krev

SOP/A-Bioch/O41/

serum

SOP/A-Bioch/042l

serum

cobas@ Sooo

41)

I S Triacvlelvcerolvl Kvantitativní stanovení koncentrace HDL-

cholesterolu v séru fotometricky na analyzátoru cobas@ Sooo IS

42)

HDL cholesteroll

Kvantitativní stanovení katalýické koncentrace alkalické fosfatázy fotometricky dle IFCC na analy zátoru cob as@

ISALPI 43)

800

0

Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace alfa-amylázy v séru fotometricky dle IFCC na analy zátoru c ob as@ 8 0 0 0 I S Amyláza celková ]

44)

Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace

45)

Amvláza oankreat l Kvantitativní stanovení koncentrace močoviny v séru fotometricky na ana|yzátoru cobas@ 8000

pankreatické alfa-amylázy v séru fotometricky na analy zátoru cobas@

8

o0 0

IS

ISUrea] 46)

47)

Kvantitatirmí stanovení glykovaného hemoglobinu HbAlc v krvi vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií na analy zátoru Tosoh G7 I NK Glvk.Hb HbAlc I Kvantitativní stanovení koncentrace myoglobinu

v séru imunochemickou metodou ana|y zátoru cobas@

IS

48)

Mvoslobin

8 0 0

ECLIA

na

0

I

Kvantitativní stanovení koncentrace troponínu T (hs TnT) v séru imunochemickou metodou ECLIA na analyzátoru cobas@ 8000 I S Troponin T hs L'l.r

i)l í ;Š

C '/].

,1.,"--"\

$'-\ *6

ď ďí..jil.

'ř

,ď;i; Í't;+t, -a ?' '"' " -"';; fi

! !r-.

.(}

'ť- 1..?

r


Líst6z6

Akreditovaný subjekt podle čsN nx ISo 15189 z2007z Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha Klinické laboratoře U Vojenské nemocnice 1200, 169 02 Praha 6


Pořadové číslo

Identi{ikace postupu vyšetření /metody

4e)

Kvantitativní stanovení koncentrace SOP/A-Bioch/043/ natriuretického peptidu typu B (NT-proBNP) v séru imunochemickou metodou ECLIA na analy zátoru cobas@ Sooo

s0)

Kvantitatirmí stanovení koncentrace karcinoembryonálního antigenu (CEA) v séru imunochemickou metodou ECLIA na ata|yzátoru

IS

NT-oroBNP

Předmět vyšetření serum

I

SoPiA-Bíoch/044l

serum

SOP/A-Bioch/045/

serum

SOP/A-Bioch/046/

serum

SOP/A-Bioch/047l

semm

cobas@ 8000

ISCEAI

s1)

s2)

s3)

Kvantitativní stanovení koncentrace nádorového markeru

CA I25 v

séru imunochemickou metodou ECLIA na ana\yzátoru cobas@ 8000 I S CA 1251 Kvantitativní stanovení koncentrace parathormonu v séru imunochemickou metodou ECLIA na analyzátorucobas@ 8000 I S Parathormon I Kvantitativní stanovení koncentrace lidského choriogonadotropinu v séru imunochemickou metodou ECLIA na analyzátoru cobas@ 8000 I S beta-HCG

I

odběr primárních vzorků: Pořadové číslo 1

Přesný název postupu odběru vzorku

Identifikace postupu odběru vzorku

Centrální odběry vzorlď krve a soP/Dw022/

biologického OHBKT

materiálu

na

iůš-*#-

š

žilnía kapilární

''*ň

'D' *&#',"}" B "ď.-'.il'"*"iffŘ"':-' .O

","''.'.nrn.*'* "c'i. \ Ť'

"i

Lr \u*

Lg

..'

é

Druh odebíraného vzorku

-.b /I .t4 /

tr

No title

Recommend Documents