3{ a: xr5,trřla
\
!.ď
"!tE
l*,u'
a
r.r!
2. Screeningoyý proces
. Screeningové vyšetření vyšetření novozující no Screeningovým vyšelřením se rozumí cytologické
2.1
je z proslředků preventivní prohlídku u registrujícího gynekologo, které hrozeno prevenlivní vyšelření veřeiného zdrovorního pojištěníženóm lx zo rok' No próvo koždó Ženo. Ženy ve korcinomu děloŽního hrdlo v reÍerenčníloborotoři mó prevence vyšetřeny' věku 25-ó0 let, které 2 roky nebyly v rómci gynekologické pojištěny' oznómení obdžíod zdrovotní pojišťovny, u které jsou ze zókono Nedostoví-li se' bude jim uvedenÓ s doporučenímgynekologického vyšetření' Č R, 2007 )' výzv ozosíló no koŽdý nósledující rok Mi nisterstvo zdrovotnictví (
2.2. Referenčnícytotogické laboratoře no Diognostiko korcinomu děloŽního hrdlo je soustředěno
speciolizovonÓ
podmínky' které procoviště, referenčnícytologické loborotoře, splňující Ministerstvo definovolo Komise pro screening korcinomu děloŽního hrdlo loborotoří je zdrovotnictví. Seznom schvólených referenčníchcytologických je dostupný no webových součóstí přílohy l. Seznqm je prŮběŽně oktuolizovÓn o ČR, 2008). strónkóch Ministerstvo zdrovotnictví (Ministerstvo zdrovotnictví
o hodnotitelnost Referenčnícytologické loborotoře zojišťujíkvolitu, kontinuitu o institucízobývojících výsledků v soulodu s doporučenímevropských orgonizocí se progromy onkologické prevence' pro obor gynekologické Loborotoří se rozumí zdrovotnické zořízenís registrocí o poskytovÓní o cytologie, které mó opróvnění uzovřít pro doný obor smloUVU pojišťovnomi s tím' Že smluvní Úhrodě zdrovotní péčes jednotlivými zdrovotními rómcové podmínky uprovuje vyhlóško č. 457l2o}o sb., kterou se vydÓvojí jediné koŽdodenně oktuolizovoné smlouvy. Všechno vyšetření vede loborotoř v provódí dotobózi. Loborotoř je způsobilÓ k výkonu v přípodě' Že počítočové gynekologickou cytodiognostiku s počtem více neŽ l5 o00 vyšetřeníročně'
lnstiŤut biostotistiky
o onolýz, Mosorykovo univerzito, Brno
ti
Íi ",i '"1 il"BŤ/1'É H
\ i'
''',Ť{
pomocí světelného Cytologické vyšetření je vyšetřovocí metodo, při které se populoce mikroskopu hodnotí preporovoné o borevně znÓzorněné buněčné přípody suspektní získonéstěrem či výtěrem z genitólního troktu Ženy. Všechny zhodnotí o buněčnéneoplózie o všechny s reoktivní buněčnou proplÓzií finólně o potvrdí lékoř se speciolizocí v oboru potologické onotomie o s osvědčením preporÓtŮ zkoušce z cytologie dle plotných norem. l0% nÓhodně vybroných
jsou zpětně kontrolovóny podléhÓ povinně dvojíkontrole (rescreening). Preporóty o cytologického v těch přípodech, kde se objeví nesouhlos histologického Bethesdo 200l nólezu. Cytologické nólezy se vyjodřují slovně dle systému je vedeno (zóvoznó podobo ŽÓdonky/ prŮvodky je součÓstí přílohy 2).o nÓlezu příslušnému předepsonÓ zdrovotnickó dokumentoce o nólez je předón zpět procovišti gynekologo no popírové Žódonce/ prŮvodce nebo no mognetickém
po dobu 5 let' mediu, přípodně elektronicky. Preporóty jsou orchivovÓny nejméně 10 Dokumentoce nólezu v popír.ovéči elektronické formě se orchivuje let (Ministerstvo zdrovotnictví Čn, zooz)'
schvóleno Úhrodo screeningu je provóděno cytologické loborotoň, kterÓ bylo pojišťovny jsou Komisí MZ pro screening korcinomu děloŽního hrdlo. Zdrovotní provódění screeningu při informovÓny o kriteriích o o způsobilosti procovišť k dohod o jejich doplňkŮ o Úhrodóch zdrovotní péče,proplócení kódu sjednÓvóní
preventivní (screeningové) cytologie
o dolšíchsouvisejících ploteb
lékořských
výkonů (Ministerstvo zdrovotnictví Čn, zooz;'
Referenčnícytologickó loborotoř, kteró provedlo screeningové cytologické kontrolního vyšetření u doné pocientky, rovněŽ provódí vyšetření opokovoného stěru.
lnsŤitut biostotistiky
o onolýz' Mosorykovo univeaito, Brno h
..
t.
1
!1
,,,.,{a-.;
.,.,...iW
\
{; $..{t;fl{i?
\ \3 \ 1.
E
"-t_{6
ffi .\#
(Arbyn et ol'. 2008): kompotibilní s doporučením Europeon Guidelines stěr uspokojivý pro hodnocení stěr neUspokojivý
o o
odmítnut ke zprocovóní neuspokojivý, ole zprocovón
(fubyn el ol" 2008): kompotibilní s doporučením Europeon Guidelines . Bez neoplostických introepiteliÓrních změn o molignity
. ASC-US . ASC-H (nelze vyloučit HSIL) . LSIL . HSIL . HStL-nelze vyloučit invozi . Dlqždicobuněčný kqrcinom . . . .
lnstituŤ
_ AGc_Nos Atypie Žlózových buněk (nespecifikovóno)
Atypie Žlózových buněk (spBe neoplostickÓ) - AGc'NEo Adenokorcinom
in srÍu -
AlS
Adenokorcinom invozivní
.
Ostotnímoligní nódory
.
Jiné
biostotistikyo
onolB Mosorykovo
univerzito, Brno
'ný',/t \f./ "i
r:}
#
"{i"1!"'1
*1';.
:.
ft
iffi
tr
xf ,\ Ji
#
T.Sf,,*
\r
:,i
*ur
2.3. Návaznost vyšetření podmínky nóvoznosti nólezŮ SoučÓstí screeningU jsou josně definovoné o onkologické procovišlě' cytologické toborotoře no konkrétnígynekologické procovišlě' Musí být přípodně dolšíodborné ombulonce, o histopotologické
lékoři provÓdějícími chirurgickou zojištěno toké zpětnÓ informočnívozbo mezi procovištěm' Dispenzorizoci o léčbu,histopotology, onkology o screeningovým
léčbuorgonizuje o
prŮběŽně zojišťujeošetřujícígynekolog' Loborotoř
vyšetření' kterÓ provÓdí' vyhodnocuje voliditu o efektivítu screeningových loborotoř) vede Procoviště provódějící screening (referenčnícytologickó preventivním cytologickém vyšetření o zÓznomkoŽdé pocientky o provedeném podobě' Doporučuje se' jeho výsledku v písemné,filmové, přípodně elektronické jednom procovišti' protoŽe o čosnosti oby předchozívyšetření bylo k dispozici no v čose. Procoviště proto zojistí zóchytu nÓdoru můŽe rozhodnout dynomiko změn o no vyŽódóní předóní {se souhlosem klientky) kopie celé dokumentoce procovišti, které preventivní péči dosovodním screeningovém vyšetření novému nebo no přóníŽeny)' RovněŽ o Ženu přebírÓ (nopříklod zdůvodu změny bydliště vyŽódóní nového procoviště nebo procovníkovi
protokolórně zopůjčíno orchivovoné pověřenému komisí Ministerstvo zdrovotnictví Čn všechny ČR'zooz1' cytologické preporóty doné klientky (Ministerstvo zdrovotnictví
Brno lnstitut biostotistiky o onolýz, Mosorykovo univeaito'
\ť J{
1
{. $iqffi1sáH
r
i
1; 1 ir
2.4. Gynekolog
no nft' novozuje Registrujícígynekolog provódí preventivní prohlídku, cytologickó screeningové cytologické vyšetření, které provódí referenční loborotoř.
provódí stěr kontrolní či dolší V přípodě jiného neŽ negotivního výsledku stěru procoviště. indikovonÓ vyšetření, přípodně pocientku referuje no speciolizovoné vyšeření předóvó reglstrujícígynekolog no
Výsledek histoIogického cytologické loborotoře, kteró provódí iednoduchém formulóři do referenční hlóšení kompIetního zóznomu pocientky'
+aifu ua.biotlťtlkt,bna
,
=as-arr.xnv ÚiliÝ
g'
'tc'
B
rn Ó
,1
,l
;
";
L
{:w"{{r{irí,H
l* Á :]4ť
.ffi
&.
Řffffi'
2.5. Patologické laboratoře jsou
výkonu v přípodě'
zpŮsobilé oddělení potologie o potologické loborotoře biopsie' Že provódí komplexní potomorfologickou diognostiku (cytologie' cytologických vyšetření' Loborotoří ouŤopsie), bez ohledu no počet provóděných které zořízení s registrocí pro obor potologické onotomie, k
se rozumízdrovotnické poskytovÓní o Úhrodě zdrovotní mó opróvnění uzovřít pro doný obor smloUVU o podmínky uprovuje péčes jednotlivými zdrovotními pojišťovnomi s tím, Že smluvní vyhlÓško
č. 457l2ooo
vyšetření sb., kterou se vydóvojí rómcové smlouvy' Všechno
doiobózi' počítočové vede loborotoř v jediné koŽdodenně oktuolizovoné
(Arbyn et ol" 2008): kompotibilní s doporučením Europeon Guldellnes
. Bez clN/CclN/zhoubného nódoru . ClNl . CIN ll . CIN lll . CGlN/odenokorcinom in situ děloŽního hrdlo . lnvozivní zhoubný nódor děloŽního hrdlo . Hodnocenírozsohu nódoru dle TNM/FlGo
(Sobin & Wittekind' 2004)
.DiognózodleSNoMED/MKN.o(Fritzetol.,2004)
.
Jiný zhoubný nódor
výsledkŮ Potologickéloborotořezojišťujíkvolitu,kontinuituo hodnotitelnost o institucí zobývojícíchse v soulodu s doporučenímevropských orgonizocí
progromy onkologické prevence (Arbyn et ol" 2008)'
lnstitutbiostotistikyoonoýz,Mosorykovouniverzito,Brno
,u
tt ${ .rtr
W
.,ffiť'
Í *,t#l &*tt
il4ťft\1É,ŤH
t'.
'.--ě \l
2.6. Schéma screeningového Procesu 2.6.1. Vyšetření u registlu|ícího gynekologo
l.
Pocientko je U svého leglstrujícího gynekologo vyšetřeno při providelné preventivní prohlídce. Součóstítéto prohlídky je i odběr stěru z děloŽního hrdlo.
2. Vzorek stěru je společně s řódně vyplněnou ŽÓdonkou/průvodkou registrujícím
gynekologem zoslóno no screeningové cytologické vyšetření do referenční cytologic ké lo borotoře. PředběŽnó podobo Žódonky/průvodky je uvedeno v příloze
3.
2.
Referenčnícytologickó loborotoř provede stondordní vyšetření vzorku dle předepsoných metod. Výsledek vyšetření (dle stondordní klosifikoce Bethesdo 2ool ) je zoslÓn no formulóň pŮvodní Žódonky/prŮvodky zpět registrujícímu gynekologovi. Výsledek vyšetření musí být registrujícímugynekologovi zoslón moximólně do 3 ýdnů od doto odběru. No zóklodě výsledkŮ cytologického vyšetření rozhodne registrujícígynekolog o dolšímpostupu vyšetření.
lnstitut biostotistiky o onolýa Mosorykovo univeaito, Biňo
1l
}Í
il
HtF.l"lu ,-Lý
\
E
ffi
"rj
4:'
2.6.2. Negotivní výsledek
V
přípodě neootivního vÝsledku
je
screeningovému vyšetření při preventivní (viz
pocientko doporučeno k dolšímu prohlídce v řódném intervolu ] roku.
oblózek l )
ť.Llť|jTKÁ
/--v%lý1l{\'. ť\{,
4:
:a
i
,l
ffi,..n
;.- 'ď *5.rA*
r.'tťrrfr'nr+t
1$
*,"ra**;r
p.ť,7*W !
ffi
obrózek l. Schémo cytologického vyšetření' Registrující gynekolog posíló stěr z děloŽního hrdlo do referenčnícyiologické loborotoře, do tří týdnŮ dostóvó výsledek vyšetření zpět. V přípodě negotivního výsledku doporučuje pocientce dolšíprohlídku zo
l
rok.
lnsfu t'hioštaŤis*iký o onÓliýz, Mosorykovo univenito, Brno
;v'.,!i'!H
'"
-1v"
1
{:s . {\,}t,i {
1
z
!: ,l
;i
1-'i:fuB-rf{t
xJ'
a.' !i],'sÉ'1Yig 4 { }t !
1r
UW .
.^ý-#,
&
;tk
2.ó.3. opokovoný kontrolní slěl
vznosl
V přípodě
referenčníloborotoř dotoz no registrujícího gynekologo, pokud neobdžíkontrolní cytologický stěr přípodně výsledek histologie v čosovémodstupu dle zóvoŽnosti
cytologického nólezu. Tento dotoz vznóší souhrnně zo celou kohortu uvedených nólezŮ no konci koŽdého čtvrtletí.
Tobulko sumorizujícídoby dotozu no osud pocientky.
Dotoz no osud
Výsledek cýologle NormÓlní
Nehodnotitelný ASC-US ASC-H LSIL
HSIL
HSlL-nelze vyloučit invozi
DloŽdicobuněčný korcinom AGC-NOS AGC-NEO Adenokorcinom in sifu Ats
-
Adenokorcinom invozivní ostotní moligní nódory Jiné
Ne 4 měsíce / mesrcu 4 měsíce / mestcu 4 měsíce 4 měsíce 4 měsíce 4 měsíce 4 měsíce 4 měsíce 4 měsíce 4 měsíce
Fokultotivně
Výsledek histopotologického vyšetření je zoslÓn zpět no procoviště, které ŽÓdolo o vyšetření. o výsledku vyšetření musí být informovón i registrujícígynekolog. V přípodě opokovoného nedoručenívýsledkŮ histopotologického vyšetřenípoŽódó o tyto výsledky sóm gynekolog o oznómí tento fokt Komisi MZ ČRpro screening korcinomu děloŽního hrdlo. No zóklodě získonéhovýsledku histopotologického vyšetření je u pocientky nÓsledně zohójeno přípodnÓ léčbo.
lnstitut biostotisŤjky o onolýz, Mosorykovo univenito, Brno
i-lllL
t
|:::::š 't,
"w
tl B E{'t t'Í' {-..!,É.:i:r:"1: a t xt \. 1,:
"!tu&
:.
'==;:,.ry .,.,1?:::1' lil
I
"W^
Pro přenos dot do systému dotobóze odešle gynekolog zprÓvu do referenční cytologické loborotoře, kterÓ provede zÓpis do dotobÓze.
l
tento report bude provÓděn
no konci koŽdého čtvrtletí.
řL1]n}dTliÁ
j*{''{#l**{{ť*'
i
*rťfi{}il'aL*á
#)
';rta':"ngr+i
1"{l'áť#
řÁ?*L*#l {.í"r
.rrír"i ínl'{i
ffi; *i3e*í';t
*flr*ftí
obrózek 2. Schémo sledovÓní pocientky s jiným neŽ negotivním výsledkem screeningové cytologie.
sŤ,i tŤiostotisŤi ky o,onolýZ, M oso rykovo univerzito, Brno
ffi ,
1i
ogi
,Šx
t\
h il Hlaťií ., r' 1 tt
"-;
3. Sběr dat o screeningovém procesu databáze 3.7. Vyplňování záznamů o klientcetpacientce do
systém' ve kterém jsou Referenčnícytologickó loborotoř provozuje dotobózový Údoje o výsledcích prŮběŽně uklódÓny individuólní zóznomy obsohující zejméno vyšetření' Tento dotobÓzový screeningových cytologických o histopotologických no bezpečnost uloŽených dot' systém musísplňovot stondordní poŽodovky korcinomu děloŽního hrdlo vedené
Úoo1e týkojícíse screeningu pro Účely dotového ouditu v dotobózovém systému budou
poskytnuty
ZprocovotelemdefinovonýmKomisíproscreeningkorcinomuděloŽníhohrdlo Komenice l2613' Bmo' viz (lnslltut biostotistilqy o onolýz, Mosorykovo Univerzilo' kopitolo
4.2)
formě získot zejméno Pro vedení dotového ouditu je nezbytné v individuÓlní
. .
identifikoce referenčnícytologické loborotoře věk pocientky pň screeningovém vyšetření
I onomnestické Údoje (ontikoncepce, hormonÓlnísubstitučníteropie opod.)
, Údoje o vokcinoci proti HPV infekci , bydliště pocientky {okres) . identifikoce poŽodujícího gynekologo . kvolito stěru . zóvěr screeningového cytologického vyšetření . obdobné Údoje u novozujícíchvyšetřeníopokovoných . zÓvér histopotologického vyšetření
kontrolních stěrŮ
o ostotních diognostických ZóklodnídotovÓ věto neobsohuje informoce o léčbě vyšetřeních.
Brno lnsfitut biostotistiky o onolýe, Mosorykovo univerzito,
"iW
\; lí
,!,
,JX
:ii\_\-\]:-:í
i*' ý:";$4*Íiť txt "a
t:3
L1
a1
\i
Specifikoce předóvocího rozhroní pro centrÓlní dotobózije součóstí přílohy 3.
Referenčnícýologlckó lobolotoř
.
ie zodPovědnó zo zodóní veškeých Údojů do dotobózového syslému
Regishující gynekolog
l zosíló referenčnícytologické loborotoň ŽÓdonku/ prŮvodku screeningové cytologické vyšetření, do
níŽ vyplníVeškerénezbytné
. při preventivních prohlídkóch, resp. indikovoných
no
Údoje
opokovoných
prohlídkÓch, odebír.ó registrujícígynekolog pocientce stěr z děloŽního hrdlo.
Vzorek spolu s vyplněnou Žódonkou/prŮvodkou zosíló
do týdne
do
referenční cytologické loborotoře
.
v přípodě,
Že mU nebyly výsledky cytologického vyšetření opokovoně
dodóny do 3 týdnŮ, hlósí tento fokt Komisi MZ ČR pro screening korcinomu děloŽního hrdlo.
.
V přípodě jiného neŽ negotivního výsledku stěru provódí stěr kontrolníčidolší
indikovonó vyšetření, přípodně pocientku referuje no speciolizovoné procoviště. Výsledek histologického vyšetřenípředóvó registrujícígynekolog no jednoduchém formulóř do referenčnícytologické loborotoře, kterÓ provÓdí hlóšení kompletního zóznomu pocientky'
lfistifut biosfotisŤiky o onolýa MosÓrykovo Univěrzito, Brno
