No title

BSoupravy a èinidla pro barvení TB Viz popis symbolù na konci pøíbalového letáku

U

8820201 2005/05 Èesky

TB Stain Kit K TB Carbolfuchsin KF TB Decolorizer TB Brilliant Green K

Pro barvení mykobakterií za použití (studeného) acidorezistentního barvení dle Kinyouna.

1 1 x 250 mL 1 x 250 mL 1 x 250 mL

Kat. è. 212522

TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN TB Decolorizer TB Methylene Blue

Pro barvení mykobakterií za použití (horkého) acidorezistentního barvení dle Ziehl-Neelsena.

1 1 x 250 mL 1 x 250 mL 1 x 250 mL

212520

TB Quick Stain Kit TB Quick Stain Carbolfuchsin TB Quick Stain Methylene Blue

Pro rychlejší verzi barvení mykobakterií za použití techniky studeného acidorezistentního barvení.

1 1 x 250 mL 1 x 250 mL

212315

TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M TB Decolorizer TM TB Potassium Permanganate

Pro barvení mykobakterií za použití Morseovy, Blairovy, Weiserovy a Sproatovy fluorescenèní techniky.

1 1 x 250 mL 1 x 250 mL 1 x 250 mL

212519

1 1 x 250 mL 1 x 250 mL 1 x 250 mL

212521

TB Fluorescent Stain Kit T TB Auramine-Rhodamine T TB Decolorizer TM TB Potassium Permanganate

Pro barvení mykobakterií za použití Truantovy, Brettovy a Thomasovy fluorescenèní techniky.

TB Auramine M

Pro barvení mykobakterií za použití Morseovy, Blairovy, Weiserovy a Sproatovy fluorescenèní techniky.

4 x 250 mL

212514

TB Auramine-Rhodamine T

Pro barvení mykobakterií za použití Truantovy, Brettovy a Thomasovy fluorescenèní techniky.

4 x 250 mL

212515

TB Brilliant Green K

Pro barvení mykobakterií za použití (studeného) acidorezistentního barvení dle Kinyouna a (horkého) acidorezistentního barvení dle Ziehl-Neelsena.

4 x 250 mL

212523

TB Carbolfuchsin KF

Pro barvení mykobakterií za použití (studeného) acidorezistentního barvení dle Kinyouna.

4 x 250 mL

212518

TB Carbolfuchsin ZN

Pro barvení mykobakterií za použití (horkého) acidorezistentního barvení dle Ziehl-Neelsena.

4 x 250 mL

212511

TB Decolorizer

Pro barvení mykobakterií za použití (studeného) acidorezistentního barvení dle Kinyouna a (horkého) acidorezistentního barvení dle Ziehl-Neelsena.

4 x 250 mL

212517

TB Decolorizer TM

Pro barvení mykobakterií za použití fluorescenèní techniky podle Truanta, Bretta a Thomase a Morsea, Blaira, Weisera a Sproata.

4 x 250 mL

212512

TB Methylene Blue

Pro barvení mykobakterií za použití (studeného) acidorezistentního barvení dle Kinyouna a (horkého) acidorezistentního barvení dle Ziehl-Neelsena.

4 x 250 mL

212516

TB Potassium Permanganate

Pro barvení mykobakterií za použití fluorescenèní techniky podle Truanta, Bretta a Thomase a Morsea, Blaira, Weisera a Sproata.

4 x 250 mL

212513

TB Quick Stain Carbolfuchsin

Pro rychlejší verzi barvení mykobakterií za použití techniky studeného acidorezistentního barvení.

3 x 250 mL

212316

TB Quick Stain Methylene Blue

Pro rychlejší verzi barvení mykobakterií za použití techniky studeného acidorezistentního barvení.

3 x 250 mL

212317

ÚÈEL POUŽITÍ TB Stain Kits (Soupravy pro barvení TB) se používají k barvení nátìrù pøipravených ze vzorkù a kultur, u nichž existuje podezøení, že obsahují mykobakterie, za úèelem vèasné nepøímé diagnózy mykobakteriální infekce a charakterizace bakteriálních izolátù. SHRNUTÍ A VYSVÌTLENÍ Technika barvení pod mikroskopem je jednou z prvních metod, které byly vynalezeny k detekci tuberkulózního bacilu, a stále patøí mezi standardní postupy.1 Díky jedineèné acidorezistentní vlastnosti mykobakterií je technika barvení významnou pomùckou pøi vèasné nepøímé diagnóze, která rovnìž poskytuje informace o poètu pøítomných acidorezistentních mikrobù. Fluorescenèní mikroskopie má ve srovnání s tradièními metodami urèenými k detekci mykobakterií nìkolik výhod – je rychlá a jednoduchá, umožòuje snadné vyšetøení podložního sklíèka a je spolehlivá a rozšíøená.2

TB Stain Kit K (Souprava K pro barvení TB) používá (studené) acidorezistentní barvení dle Kinyouna.3 TB Stain Kit ZN (Souprava ZN pro barvení TB) používá (horké) acidorezistentní barvení dle Ziehl-Neelsena.4 TB Quick Stain Kit (Souprava pro rychlé barvení TB) je rychlejší verzí metody studeného barvení. TB Fluorescent Stain Kit M (Souprava M pro fluorescenèní barvení TB) používá techniku acidorezistentního fluorescenèního barvení s auraminem O.5 TB Fluorescent Stain Kit T (Souprava T pro fluorescenèní barvení TB) používá techniku acidorezistentního fluorescenèního barvení s auramin-rhodaminem, kterou popsali Truant, Brett a Thomas.6 ZÁSADY POSTUPU Základní vlastností mykobakterií je „acidorezistence“. To znamená, že po barvení anilinovým barvivem, bazickým fuchsinem je obtížné je odbarvit; zachovávají si èervené zbarvení, i když použijete smìs kyseliny a alkoholu. U barvení dle Ziehl-Neelsena je kontrastním barvivem metylénová modø. U barvení dle Kinyouna poskytuje nezbytný kontrast briliantová zeleò. V pøípadì rychlého barvení TB se jako kontrastní barvivo používá metylénová modø; není však zapotøebí provést zvláštní odbarvení, protože odbarvovací roztok/kontrastní barvivo Reagent B (Èinidlo B) provádí odbarvení a kontrastní barvení nátìru souèasnì. Fluorescenèní barviva mají tu vlastnost, že pøi stimulaci ultrafialovým záøením o krátké vlnové délce (tedy ze rtuové výbojky nebo zdroje silného, modrého a odpovídajícím zpùsobem filtrovaného svìtla) vyzaøují viditelné záøení.7 Bylo zjištìno, že auramin O a rhodamin B se vážou na mykolové kyseliny nacházející se v bunìèné stìnì mykobakterií.8 Nenavázané barvivo se odstraní odbarvovacím roztokem/kyselým alkoholem. Manganistan draselný slouží jako kontrastní barvivo k potlaèení nespecifické fluorescence na pozadí. ÈINIDLA Pøibližné množství* na jeden litr TB Stain Kit K (Souprava K pro barvení TB) TB Carbolfuchsin KF (TB karbolfuchsin KF) Bazický fuchsin..........................................15,0 g Fenol, USP ................................................45,0 g Izopropanol ............................................200,0 mL Etanol ........................................................50,0 mL Destilovaná voda ....................................750,0 mL TB Decolorizer (Odbarvovací roztok TB) Kyselina chlorovodíková ..........................30,0 mL Etanol/metanol ......................................970,0 mL TB Brilliant Green K (Briliantová zeleò TB K) Briliantová zeleò ........................................2,0 g Hydroxid sodný ..........................................0,02 g Destilovaná voda ..................................1000,0 mL TB Stain Kit ZN (Souprava ZN pro barvení TB) TB Carbolfuchsin ZN (TB karbolfuchsin ZN) Bazický fuchsin............................................1,7 g Fenol, USP ................................................50,0 g Izopropanol ..............................................95,0 mL Destilovaná voda ....................................905,0 mL

TB Fluorescent Stain Kit M (Souprava M pro fluorescenèní barvení TB) TB Auramine M (TB auramin M) Auramin O ..................................................2,0 g Fenol, USP....................................................4,0 g Glycerin, USP ..........................................100,0 mL Izopropanol ............................................250,0 mL Destilovaná voda ....................................650,0 mL TB Decolorizer TM (Odbarvovací roztok TB TM) Kyselina chlorovodíková..............................5,0 mL Izopropanol ............................................700,0 mL Destilovaná voda ....................................300,0 mL TB Potassium Permanganate (Manganistan draselný TB) Manganistan draselný ................................5,0 g Destilovaná voda ..................................1000,0 mL

TB Decolorizer (Odbarvovací roztok TB) Kyselina chlorovodíková ..........................30,0 mL Etanol/metanol ......................................970,0 mL

TB Fluorescent Stain Kit T (Souprava T pro fluorescenèní barvení TB) TB Auramine-Rhodamine T (TB auramin-rhodamin T) Auramin O ................................................12,0 g Rhodamin B ................................................6,0 g Fenol, USP..................................................80,0 g Glycerin, USP ..........................................600,0 mL Izopropanol ............................................140,0 mL Destilovaná voda ....................................260,0 mL

TB Methylene Blue (Metylénová modø TB) Metylénová modø, USP ..............................2,4 g Etanol/metanol ......................................300,0 mL Destilovaná voda ....................................700,0 mL

TB Decolorizer TM (Odbarvovací roztok TB TM) Kyselina chlorovodíková..............................5,0 mL Izopropanol ............................................700,0 mL Destilovaná voda ....................................300,0 mL

Èinidla pro rychlé barvení TB Quick Stain Carbolfuchsin Reagent A (Èinidlo A – karbolfuchsin) Bazický fuchsin (v roztoku alkoholu) ......17,0 g Vodný fenol ..........................................1000,0 mL

TB Potassium Permanganate (Manganistan draselný TB) Manganistan draselný ................................5,0 g Destilovaná voda ..................................1000,0 mL

Methylene Blue Reagent B (Èinidlo B – metylénová modø) Metylénová modø (v roztoku alkoholu) ....2,0 g Kyselý alkohol ......................................1000,0 mL *Upraveno a/nebo doplnìno dle požadavkù tak, aby byla splnìna kritéria úèinnosti. Varování a bezpeènostní upozornìní: In vitro diagnostikum. V klinických vzorcích se mohou vyskytovat patogenní mikroorganismy vèetnì virù hepatitidy a viru lidské imunodeficience (HIV). Proto pøi práci s veškerým materiálem kontaminovaným krví a jinými tìlními tekutinami dodržujte „standardní bezpeènostní opatøení“9-12 a pøedpisy své instituce. Postupy a vybavení odpovídající 2. stupni biologické bezpeènosti jsou požadovány pøi laboratorní práci s klinickými vzorky, pøi nichž nedochází ke vzniku aerosolù, napøíklad pøíprava nátìrù k testu acidorezistence. Všechny èinnosti, pøi nichž vznikají aerosoly, je nutné provádìt v místnosti zabezpeèené proti biologické nákaze tøídy I nebo II. Postupy a 2

vybavení odpovídající 3. stupni biologické bezpeènosti jsou požadovány pøi laboratorních èinnostech pøi propagaci kultur M. tuberculosis a M. bovis a manipulaci s nimi. Také studie na zvíøatech vyžadují speciální postupy.13 Pøi požití jsou tato èinidla zdraví škodlivá nebo smrtící; mohou rovnìž dráždit oèi nebo zpùsobit oslepnutí. V pøípadì zasažení oèí je minimálnì 15 minut proplachujte pøípravkem na oèi nebo vodou z kohoutku a vyhledejte lékaøskou pomoc. Barvicí roztoky a odbarvovací roztok jsou vysoce hoølavé a jejich výpary mohou být zdraví škodlivé; chraòte je pøed otevøeným ohnìm. Chraòte pøed kontaktem s pokožkou, oèima a sliznicí. Všechna èinidla používejte v øádnì vìtraných místnostech; vyvarujte se dlouhodobému vdechování, kontaktu s pokožkou a požití. TB Carbolfuchsin ZN: Pøi styku s pokožkou a po požití je toxický. Zpùsobuje popáleniny. Udržujte kontejner neustále tìsnì uzavøený. Chraòte pøed kontaktem s pokožkou a oèima. Noste vhodný ochranný odìv. TB Decolorizer TM: Zpùsobuje popáleniny. Udržujte kontejner neustále tìsnì uzavøený a uskladnìný na dobøe vìtraném místì. V pøípadì zasažení oèí je ihned vypláchnìte velkým množství vody a vyhledejte lékaøskou pomoc. Noste vhodný ochranný odìv, vhodné ochranné rukavice a vhodnou ochranu oèí a oblièeje. V pøípadì nehody nebo pokud se necítíte dobøe, vyhledejte okamžitì lékaøskou pomoc. TB Potassium Permanganate: Dráždí oèi, dýchací soustavu a pokožku. Udržujte kontejner neustále tìsnì uzavøený. Chraòte pøed kontaktem s pokožkou a oèima. Noste vhodný ochranný odìv. TB Auramine M: Hoølavý. Dráždí oèi, dýchací soustavu a pokožku. Dojde-li ke styku s kùží, okamžitì omyjte zasažené místo velkým množstvím vody. Udržujte kontejner neustále tìsnì uzavøený. Uchovávejte mimo dosah zdrojù tepla – kouøení je zakázáno. Noste vhodný ochranný odìv. TB Auramine-Rhodamine T: Hoølavý. Pøi styku s pokožkou a po požití je toxický. Zpùsobuje popáleniny. Možné nebezpeèí nevratných nežádoucích úèinkù. Udržujte kontejner neustále tìsnì uzavøený. V pøípadì zasažení oèí je ihned vypláchnìte velkým množství vody a vyhledejte lékaøskou pomoc. Noste vhodný ochranný odìv, vhodné ochranné rukavice a vhodnou ochranu oèí a oblièeje. V pøípadì nehody nebo pokud se necítíte dobøe, vyhledejte okamžitì lékaøskou pomoc. TB Decolorizer: Pøi vdechnutí nebo po požití je zdraví škodlivý. Udržujte kontejner neustále tìsnì uzavøený a uskladnìný na dobøe vìtraném místì. Uchovávejte mimo dosah zdrojù tepla – kouøení je zakázáno. Noste vhodný ochranný odìv. TB Methylene Blue: Pøi vdechnutí nebo po požití je zdraví škodlivá. Dráždí oèi, dýchací soustavu a pokožku. Možné nebezpeèí nevratných nežádoucích úèinkù. Udržujte kontejner neustále tìsnì uzavøený. Uchovávejte mimo dosah zdrojù tepla – kouøení je zakázáno. Noste vhodný ochranný odìv a vhodné ochranné rukavice. TB Carbolfuchsin KF: Pøi styku s pokožkou a po požití je zdraví škodlivý. Dráždí oèi a pokožku. Možné nebezpeèí nevratných nežádoucích úèinkù. Udržujte kontejner neustále tìsnì uzavøený. Uchovávejte mimo dosah zdrojù tepla – kouøení je zakázáno. V pøípadì zasažení oèí je ihned vypláchnìte velkým množství vody a vyhledejte lékaøskou pomoc. Noste vhodný ochranný odìv a vhodné ochranné rukavice. Skladování: Soupravy a èinidla pro barvení TB skladujte pøi teplotì 15–30 °C. Èinidla, které byla vyjmuta z kartónu, skladujte v temnu. Datum expirace se vztahuje pouze na produkt v neporušeném zásobníku, který byl skladován podle pokynù. ODBÌR A PØÍPRAVA VZORKÙ Pøímo na èisté mikroskopické podložní sklíèko aplikujte tenký nátìr vzorku. Pro nátìry jsou vhodné tyto vzorky: sputum (pøímý vzorek nebo koncentrované sputum), mozkomíšní mok nebo jiná tìlní tekutina (katetrizovaná moè), homogenizovaná tkáò a otisková sklíèka.1 Nechejte nátìr zaschnout. Fixujte nátìr na sklo dvoj- až trojnásobným protažením skla nízkým plamenem kahanu (zamezte nadmìrnému zahøátí) èi použijte elektrickou ohøívací plotnièku skel nastavenou na teplotu 65 až 75 °C a ponechte pùsobit pøinejmenším 2 h.14 POSTUP Dodaný materiál*: Soupravy TB Stain Kit K, TB Stain Kit ZN, TB Quick Stain Kit, TB Fluorescent Stain Kit M, TB Fluorescent Stain Kit T. *Jednotlivá èinidla lze objednat samostatnì. Potøebný materiál, který není souèástí dodávky: Mikroskopická podložní sklíèka – nová nebo vyèištìná v roztoku kyseliny dichromové, stojan na barvení a mikroskop s imerzním objektivem nebo fluorescenèní mikroskop. Provedení testu BARVENÍ DLE KINYOUNA Souprava TB Stain Kit K Pokyny: 1. Položte sklíèka do stojanu na barvení a na 4 minuty je ponoøte do èinidla TB Carbolfuchsin KF. Nezahøívejte. 2. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. 3. Bìhem 3–5 sekund proveïte odbarvení pomocí odbarvovacího roztoku TB Decolorizer. 4. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. 5. Bìhem 30 sekund proveïte kontrastní barvení pomocí briliantové zelenì TB Brilliant Green K nebo metylénové modøi TB Methylene Blue (samostatnì prodejné). 6. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. 7. Nechejte volnì uschnout. Pokud použijete metylénovou modø, usušte sklíèko mírným zahøíváním. BARVENÍ DLE ZIEHL-NEELSENA Souprava TB Stain Kit ZN Pokyny: 1. Položte sklíèka na stojan pro barvení a ponoøte je do èinidla TB Carbolfuchsin ZN. Opatrnì po dobu 5 minut nahøívejte párou. 2. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. 3

3. 4. 5. 6. 7.

Bìhem 1–2 minut proveïte odbarvení pomocí odbarvovacího roztoku TB Decolorizer se dvìma zmìnami èinidla, dokud nezmizí èervené zbarvení. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. Bìhem 30 sekund proveïte kontrastní barvení pomocí metylénové modøi TB Methylene Blue nebo briliantové zelenì TB Brilliant Green K. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. Osušte mírným zahøíváním.

RYCHLÉ BARVENÍ TB SOUPRAVA TB QUICK STAIN KIT Pokyny: 1. Položte sklíèko na stojan pro barvení a ponoøte je do èinidla TB Quick Stain Carbolfuchsin Reagent A. Nechejte 5 minut stát. 2. Opatrnì vypláchnìte proudem vody, dokud veškeré barvivo nezmizí. 3. Proveïte kontrastní barvení za použití velkého množství èinidla Methylene Blue Reagent B a nechejte 2,5 až 3 minuty stát. 4. Opatrnì vypláchnìte proudem vody a nechejte volnì zaschnout. BARVENÍ DLE MORSEA Souprava TB Fluorescent Stain Kit M Pokyny: 1. Položte sklíèka na stojan pro barvení a na 15 minut je ponoøte do èinidla TB Auramine M. 2. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. 3. Bìhem 30–60 sekund proveïte odbarvení pomocí odbarvovacího roztoku TB Decolorizer TM. 4. Opatrnì sklíèka vypláchnìte pod tekoucí vodou. 5. Bìhem 2 minut proveïte kontrastní barvení pomocí èinidla TB Potassium Permanganate. 6. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. 7. Nechejte volnì uschnout. 8. Vyšetøete pod mikroskopem se sadami filtrù (podle pokynù Chapina a Murraye).15 BARVENÍ DLE TRUANTA Souprava TB Fluorescent Stain Kit T Pokyny: 1. Položte sklíèka na stojan pro barvení a ponoøte je do èinidla TB Auramine-Rhodamine T (pøed použitím èinidlo øádnì promíchejte). 20–25 minut nechejte volnì stát pøi pokojové teplotì. 2. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. 3. Bìhem 2–3 minut proveïte odbarvení pomocí odbarvovacího roztoku TB Decolorizer TM. 4. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. 5. Bìhem 4–5 minut proveïte kontrastní barvení pomocí èinidla TB Potassium Permanganate. 6. Opatrnì vypláchnìte pod tekoucí vodou. 7. Mírnì osušte sacím papírem. Nechejte volnì uschnout nebo velmi slabì zahøívejte nad plamenem. 8. Vyšetøete pod mikroskopem upraveným podle pokynù Truanta a kol.6 nebo Chapina a Murraye15. Kontrola kvality uživatelem: Kontroly doporuèujeme provádìt každý den, kdy je systém používán, a to pomocí sklíèka BBL AFB Slide (kat. è. 231391) nebo známých acidorezistentních a neacidorezistentních mikroorganismù. Požadavky na kontrolu kvality musí být splnìny v souladu s platnými místními a státními zákony nebo požadavky na akreditaci a se standardními kontrolními postupy vaší laboratoøe. Vhodné kontrolní postupy doporuèujeme nastudovat z pøíslušných pokynù americké normotvorné organizace CLSI (døíve NCCLS) a pøedpisù daných programem CLIA amerického úøadu FDA. Organismus Mycobacterium tuberculosis H37Ra ATCC 25177 Bacillus subtilis ATCC 6633

Oèekávané výsledky Pozitivní Negativní

OMEZENÍ POSTUPU Pozitivní barvicí reakce poskytuje nepøímý dùkaz pøítomnosti mykobakterií ve vzorku. Negativní výsledek barvení nemusí znamenat, že je vzorek negativní na kulturu mykobakterií. K pozitivnímu stanovení mykobakterií je nutno použít jiné metody (kultivace, molekulární atd.).

4

OÈEKÁVANÉ VÝSLEDKY A SPECIFICKÉ VLASTNOSTI ÚÈINNOSTI1-8,15

TB Stain Kit K TB Stain Kit ZN TB Quick Stain Kit

Acidorezistentní mikroby tmavì èervená až rùžová barva tmavì rùžová až èervená barva tmavì èervená až rùžová barva

TB Fluorescent Stain Kit M TB Fluorescent Stain Kit T

Neacidorezistentní mikroby zelená barva modrá barva modrá až modrozelená barva

MYKOBAKTERIE svìtle žlutozelená fluorescenèní barva èervenooranžová fluorescenèní barva

ODKAZY 1. Nolte, F.S. and B. Metchock. 1995. Mycobacterium, p. 400 – 436. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 6th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 2. Tenover, F.C., J.T. Crawford, R.E. Huebner, L.J. Geiter, C.R. Horsburgh, Jr., and R.C. Good. 1993. The resurgence of turberculosis: is your laboratory ready? J. Clin. Microbiol. 31: 767 – 770. 3. Ebersole, L.L. 1994. Acid-fast stain procedures, p.3.5.1. – 3.5.11. In H.D. Isenberg (ed.), Clinical microbiology procedures handbook, vol. 1. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 4. Murray, R.G.E., R.N. Doetsch and C.F. Robinow. 1994. Determinative and cytological light microscopy, p. 21 – 41. In P. Gerhardt, R.G.E. Murray, W.A. Wood and N.R. Krieg (ed.), Methods for general and molecular bacteriology, American Society for Microbiology, Washington, D.C. 5. Heifets, L.B. and R.C. Good. 1994. Current laboratory methods for the diagnosis of tuberculosis, p. 85 – 110. In B.R. Bloom (ed.), Tuberculosis: pathogenesis, protection, and control, American Society for Microbiologhy, Washington, D.C. 6. Truant, J.P., W.A. Brett and W. Thomas, Jr. 1962. Fluorescence microscopy of tubercle bacilli stained with auramine and rhodamine. Henry Ford Hosp. Med. Bull. 10: 287 – 296. 7. Cernoch, P.L., R.K. Enns, M.A. Saubolle and R.J. Wallace, Jr. 1994. Cumitech 16A, Laboratory diagnosis of the mycobacterioses. Coord. ed. A.S. Weissfeld. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 8. Baron, E.J. and S.M. Finegold. 1990. Bailey & Scott’s diagnostic microbiology, 8th ed. The C.V. Mosby Company, Baltimore, MD. 9. National Committee for Clinical Laboratory Standards. 2001. Approved Guideline M29-A2. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 2nd ed. NCCLS, Wayne, Pa. 10. Garner, J.S. 1996. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: 53-80. 11. U.S. Department of Health and Human Services. 1999. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 4th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 12. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p. 0021-0045. 13. U.S. Public Health Service, Centers for Disease Control and Prevention, and National Institutes of Health. 1999. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, 4th ed. HHS Publication No. (CDC) 93-8395. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 14. Kent, P.T. and G.P. Kubica, 1985. Public Health Mycobacteriology. A guide for the level III laboratory, p. 58, U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control, Atlanta Ga. 15. Chapin, K.C. and P.R. Murray. 1999. Stains, p. 1674 – 1686. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C.

5

Manufacturer / Výrobce / Producent / Fabrikant / Tootja / Valmistaja / Fabricant / Hersteller / ÊáôáóêåõáóôÞò / Gyártó / Ditta produttrice / Gamintojas / Producent / Fabricante / Výrobca / Tillverkare Use by / Spotøebujte do / Anvendes før / Houdbaar tot / Kasutada enne / Viimeinkäyttöpäivä / A utiliser avant / Verwendbar bis / Çìåñïìçßá ëÞîçò / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Naudokite iki / Brukes før / Stosowaæ do / Utilizar em / Použite do / Usar antes de / Använd före / YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec mìsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) / JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) VVVV-KK-PP / VVVV-KK (kuukauden loppuun mennessä) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) / JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) / ÅÅÅÅ-ÌÌ-ÇÇ / ÅÅÅÅ-ÌÌ (ÌÌ = ôÝëïò ôïõ ìÞvá) / ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) / MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mënesio pabaiga) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesi¹ca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) aaaa-mm-dd / aaaa-mm (mm = fin del mes) / ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet på månaden) Catalog number / Katalogové èíslo / Katalognummer / Catalogusnummer / Kataloogi number / Tuotenumero / Numéro catalogue / Bestellnummer / Áñéèìüò êáôáëüãïõ / Katalógusszám / Numero di catalogo / Katalogo numeris / Numer katalogowy / Número do catálogo / Katalógové èíslo / Número de catálogo Authorized Representative in the European Community / Autorizovaný zástupce pro Evropskou unii / Autoriseret repræsentant i EU / Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä / Représentant agréé pour la C.E.E. / Autorisierte EG-Vertretung / ÅîïõóéïäïôçìÝíïò áíôéðñüóùðïò óôçí ÅõñùðáúêÞ Êïéíüôçôá / Hivatalos képviselet az Európai Unióban / Rappresentante autorizzato nella Comunità europea / Ágaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej / Representante autorizado na União Europeia / Autorizovaný zástupca v Európskom spoloèenstve / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Auktoriserad representant i EU In Vitro Diagnostic Medical Device / Lékaøské zaøízení urèené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnose / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Lääkinnällinen in vitro -diagnostiikkalaite / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro äéáãíùóôéêÞ éáôñéêÞ óõóêåõÞ / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medico diagnostico in vitro. / In vitro diagnostikos prietaisas / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urz¹dzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Dispositivo médico de diagnóstico in vitro / Medicinsk anordning för in vitro-diagnostik Temperature limitation / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperatuurlimiet / Temperatuuri piirang / Lämpötilarajoitus / Température limite / Zulässiger Temperaturenbereich / ¼ñéï èåñìïêñáóßáò / Hõmérsékleti határ / Temperatura limite / Laikymo temperatûra / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limitação da temperatura / Ohranièenie teploty / Limitación de temperatura / Temperaturbegränsning Batch Code (Lot) / Kód (èíslo) šarže / Batch kode (Lot) / Chargenummer (lot) / Partii kood / Eräkoodi (LOT) / Code de lot (Lot) / Chargencode (Chargenbezeichnung) / Êùäéêüò ðáñôßäáò (Ðáñôßäá) / Tétel száma (Lot) / Codice del lotto (partita) / Partijos numeris (Lot) / Batch-kode (Serie) / Kod partii (seria) / Código do lote (Lote) / Kód série (šarža) / Código de lote (Lote) / Satskod (parti) Consult Instructions for Use / Prostudujte pokyny k použití / Læs brugsanvisningen / Raadpleeg gebruiksaanwijzing / Lugeda kasutusjuhendit / Tarkista käyttöohjeista / Consulter la notice d’emploi / Gebrauchsanweisung beachten / Óõìâïõëåõôåßôå ôéò ïäçãßåò ÷ñÞóçò / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l'uso / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja u¿ytkowania / Consulte as instruções de utilização / Pozri Pokyny na používanie / Consultar las instrucciones de uso / Se bruksanvisningen

m Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA 800-638-8663

A BENEX Limited

Bay K 1a/d, Shannon Industrial Estate Shannon, County Clare, Ireland Tel: 353-61-47-29-20 Fax: 353-61-47-25-46

ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection. BD, BD Logo and BBL are trademarks of Becton, Dickinson and Company © 2005 BD.