6/7/2016
R. Nieuwenhuijs | Divisie Consument & Veiligheid
inspecteur-generaal & plv. inspecteur-generaal
Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit
2
1
6/7/2016
Productveiligheid Wat valt daar allemaal onder?
3
Zwijndrecht Laboratorium mechanische en elektrische productveiligheid
Groningen Laboratorium microbiologische en chemische productveiligheid
4
2
6/7/2016
Productveiligheid De Warenwet en onderliggende Warenwetbesluiten – Verbod op verhandelen van onveilige producten – Verbod op verhandelen van producten die niet voldoen aan de daarvoor geldende essentiële eisen – Rekening houden met redelijkerwijs te verwachten gebruik, zelfs met redelijkerwijs te verwachten misbruik – Hulpmiddelen voor vervaardigen veilige producten: Geharmoniseerde normen, bijvoorbeeld: NEN-EN 71-serie (speelgoed), NEN-EN 60335-serie (elek. huish. apparaten), NEN-EN 30-1-1 (gaskooktoestellen), enz. 5
Productveiligheid Wettelijke regelingen – Algemene productveiligheid • Plicht alleen veilige producten te leveren – Specifieke productwetgeving • Essentiële eisen voor bepaalde producten • Verplichtingen marktdeelnemers • Machines, elektrische huishoudelijke apparaten, speelgoed, gastoestellen, persoonlijke beschermingsmiddelen, cosmetica, textiel, huishoudchemicaliën, enz.
6
3
6/7/2016
Productveiligheid Wettelijke voorschriften productveiligheid
– Hoe worden marktdeelnemers onderscheiden?
– Wie is waarvoor verantwoordelijk?
7
Productveiligheid Producent • De fabrikant en een ieder die zich als fabrikant aandient (dus ook degene die onder eigen merk verhandelt – private label)
• De vertegenwoordiger (gemachtigde) van de fabrikant, indien de fabrikant niet in de EU gevestigd is • De EU-importeur, bij het ontbreken van een gemachtigde • Degene die het product opnieuw in goede staat brengt • Andere personen beroepsmatig betrokken bij het verhandelen van wie de handelingen invloed hebben op de veiligheidskenmerken van het product
8
4
6/7/2016
Productveiligheid Distributeur • Persoon beroepshalve betrokken bij de verhandelingsketen en wiens activiteit geen invloed heeft op de veiligheidskenmerken van de producten
9
Productveiligheid Wat doet NVWA in het domein productveiligheid? – Toezicht op naleving van de wettelijke eisen voor non-food producten – Productgericht • Voldoet het product aan de wettelijke eisen • Is het product veilig
– Bedrijfsgericht • Voldoet het bedrijf aan de wettelijke verplichtingen • Heeft men geregeld dat alleen veilige producten worden geleverd
10
5
6/7/2016
Productveiligheid Productgericht – Controle van de opschriften en gebruiksaanwijzingen – Beproeving van het product – Controle van de technische documentatie • Gebruikte technische normen • Testrapporten • EG-verklaring van overeenstemming
– Controle naleving wettelijke verplichtingen bij marktdeelnemer • Voor zover van toepassing: steekproeven, klachtenregistratie en –onderzoek, corrigerende acties 11
Productveiligheid Bedrijfsgericht (systeemtoezicht) – Controle van de technische documentatie – Controle van de interne processen en procedures • • • • •
Productie Inkoop Klachten Steekproeven Corrigerende acties
– Reality checks
12
6
6/7/2016
Productveiligheid Wat kan van de NVWA worden verwacht? – Optreden NVWA is risicogericht – Hoe ernstiger de risico’s des te ingrijpender het optreden van de NVWA en zal van de bedrijven verdergaande acties worden verwacht
13
Productveiligheid Wat verwacht de NVWA van producenten? – Kennis van de wettelijke eisen voor de producten • Europese richtlijnen, Europese verordeningen, Warenwet en uitvoeringsbesluiten • Rekening houden met redelijkerwijs te verwachten gebruik • Hanteren deugdelijke ontwerpbeginselen Gebruik alle toepasselijke technische normen Geen waarschuwing of instructie als een technische oplossing voorhanden is Alle gevaren wegnemen door ontwerp en beveiligingen Alleen waarschuwen voor gevaren verenigbaar met de functionaliteit Vermelden welk gevaar dreigt als waarschuwing genegeerd wordt 14
7
6/7/2016
Productveiligheid Wat verwacht de NVWA van producenten? – Kennis van hun wettelijke verplichtingen • Het ter beschikking hebben van de technische documentatie • Steekproeven uit eigen voorraden • Klachten registreren en onderzoeken • Melden van onveilige producten bij de NVWA • Uitvoeren corrigerende acties !
15
Productveiligheid Wat verwacht de NVWA van distributeurs? – Kennis van hun wettelijke verplichtingen • Het verstrekken van informatie over de oorsprong van de producten • Het doorgeven van gebleken risico’s aan de producent • Meewerken aan de uitvoering van corrigerende acties • Melden van onveilige producten bij de NVWA
16
8
6/7/2016
Productveiligheid Meldplicht – Artikel 21b Warenwet • Melden bij de NVWA dat een product gevaar oplevert voor de veiligheid of gezondheid van personen • Melden welke corrigerende acties zijn of worden uitgevoerd om de risico’s voor de gebruiker/consument weg te nemen • Aanleveren deugdelijke risicobeoordeling
17
Productveiligheid Meldplicht, hoe? – Zie website NVWA (www.nvwa.nl) – Bij NVWA per e-mail (
[email protected]) – Via EU Business Application (ook bereikbaar via website NVWA)
18
9
6/7/2016
Productveiligheid Meldplicht, wanneer? – In elk geval bij middelhoog of ernstig risico – Te bepalen met behulp van EU methode (zie Besluit EU Commissie 2004/905/EG) Tabel A - Risico-inschatting
Tabel B - Bepalen risicograad
Ernst van de verwonding
Waarschijnlijkheid van de verwonding
Gering
Ernstig
Zeer hoog Hoog Zeer hoog Hoog Hoog
Normale volwassenen
Zeer kwetsbaar Kwetsbaar
Zeer hoog
Nee
Ja
Nee
Ja
Waarschuwing / besch. voldoende?
Nee
Nee
Ja
Ja
Duidelijk risico?
ERNSTIG RISICO - KENNISGEVING VEREIST
Middelhoog Hoog
Middelhoog Laag
Middelhoog Laag Laag
Kwetsbare personen
Algemene ernstgraad Zeer ernstig resultaat
Zeer laag
Zeer laag
Middelhoog Laag
MIDDELHOOG RISICO - KENNISGEVING VEREIST
Zeer laag
LAAG RISICO - WAARSCH. GEEN KENNISGEVING
19
Productveiligheid Model voor risicobeoordeling Tabel A - Risico-inschatting
Tabel B - Bepalen risicograad
Ernst van de verwonding
Waarschijnlijkheid van de verwonding
Gering
Ernstig
Algemene ernstgraad Zeer ernstig resultaat
Zeer hoog Hoog Zeer hoog Hoog Hoog
Laag
Zeer laag
Zeer hoog
Zeer kwetsbaar Kwetsbaar
Normale volwassenen Nee
Ja
Nee
Ja
Waarschuwing / besch. voldoende?
Nee
Nee
Ja
Ja
Duidelijk risico?
ERNSTIG RISICO - KENNISGEVING VEREIST
Middelhoog Hoog
Middelhoog Laag
Middelhoog Laag
Kwetsbare personen
Zeer laag
Middelhoog Laag Zeer laag
MIDDELHOOG RISICO - KENNISGEVING VEREIST LAAG RISICO - WAARSCH. GEEN KENNISGEVING
20
10
6/7/2016
Productveiligheid Wat kan van de NVWA worden verwacht? – Handhaving van de wettelijke voorschriften – Voor zover nodig uitleg van de wettelijke voorschriften – In voorkomende gevallen informatie over de tekortkomingen door de NVWA vastgesteld – In voorkomende gevallen een oordeel over de aangeleverde risicobeoordeling en de uitgevoerde of voorgestelde corrigerende actie(s) – Overleg over passende corrigerende actie(s)
21
Productveiligheid Wat kan van de NVWA worden verwacht? – Toezicht op de uitvoering van de corrigerende actie – Optreden wanneer personen en/of bedrijven niet of onvoldoende meewerken aan corrigerende actie
22
11
6/7/2016
Productveiligheid Wat kan van de NVWA worden verwacht? – Als adequate corrigerende actie uitblijft • Acties NVWA op grond van art. 21 Warenwet Toepassing bestuursdwang Last tot het doeltreffend informeren van de consumenten (publiekswaarschuwing) Last tot het staken van de handel in de hele handelskolom (het uit de markt nemen van de producten) Last tot het terugroepen van de producten bij de consumenten (terugroepactie of recall) Niet voldoen aan de last tot staken van de handel en terugroepactie is een misdrijf 23
Productveiligheid Wat kan van de NVWA worden verwacht? – Bestuursrechterlijke sanctie • Bestuurlijke boete, bij ernstige overtreding of eerste recidive • Inbeslagneming
– Strafrechtelijk • Proces-verbaal (WED, WvSr) • Inbeslagneming • Ingeval van Herhaalde recidive Opzettelijke roekeloze overtreding met direct gevaar volksgezondheid Economisch voordeel aanmerkelijk groter dan hoogte van de boete 24
12
6/7/2016
Productveiligheid Los van de bestraffende sanctie altijd een passende corrigerende actie
25
13
