NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET
Nemzeti Akkreditálási Rendszer
A tanúsító testületek kompetenciakezelésének értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
NAR - IAF MD 10:2013 1. kiadás 2013. február 11.
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 2/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
International Accreditation Forum, Inc.
IAF Mandatory Document for Assessment of Certification Body Management of Competence in Accordance with ISO/IEC 17021:2011
Issue 1
(IAF MD 10:2013)
Kiadva: 2013. február 11
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 3/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
A Nemzetközi Akkreditációs Fórum (IAF) részletezi a feltételeket azon testületek akkreditálásához, amelyek megfelelőség-értékelési szolgáltatásokat nyújtanak, és az ilyen akkreditáció elősegíti a tevékenységet és csökkenti az igényt a többszörös tanúsítás iránt. Az akkreditáció csökkenti az üzleti kockázatot és biztosítja a vevők számára, hogy az akkreditált megfelelőség-értékelő testületek (Conformity Assessment Bodies, CAB) felkészültek az akkreditált alkalmazási területükön belüli munka elvégzésére. Az olyan akkreditáló testületektől (Accreditation Bodies, AB), amelyek az IAF tagjai és az akkreditált CAB-ektől megkövetelik, hogy betartsák a vonatkozó nemzetközi szabványokat és a szabványok következetes alkalmazására készült kötelező IAF dokumentumokat. Az IAF többoldalú elismerési megállapodást (MLA) aláíró Akkreditáló Testületeket rendszeresen értékelik egy kijelölt értékelő csapat által, hogy biztosítsák az akkreditálási programjaik bizalmasságát. Az IAF MLA felépítése és a területek az IAF PR 4-ben vannak részletezve - Az IAF MLA felépítése és jóváhagyott normatív dokumentumok.
Az IAF MLA-t 5 szintre bontották le: az 1. szint meghatározza a kötelező kritériumokat, melyeket minden Akkreditáló Testületnek alkalmaznia kell (ISO/IEC 17011). A 2. szint tevékenységeinek és a 3. szint megfelelő normatív dokumentumainak kombinációját az MLA fő területeinek hívjuk, és a 4. szint (ha alkalmazható) és az 5. szint vonatkozó normatív dokumentumainak kombinációját az MLA al-területeinek hívjuk. •
Az MLA fő területei olyan tevékenységeket tartalmaznak, mint pl.: terméktanúsítás és kapcsolódó kötelező dokumentumok pl.: ISO/IEC 17065. A megfelelőség-értékelő testületek által kiállított tanúsítványok a fő területeken egyenértékűnek minősülnek.
•
Az MLA al-területei megfelelőség értékelési követelményeket tartalmaznak, mint pl.: ISO 9001 és rendszer specifikus követelmények, ahol alkalmazható, pl.: ISO TS 22003. A megfelelőség-értékelő testületek által kiadott tanúsítványok az al-területeken egyenértékűnek minősülnek. Az IAF MLA a tanúsítás piaci elfogadásához szükséges bizalmat teremti meg. Egy bizonyos szabvány vagy séma szerinti tanúsítással rendelkező szervezetet vagy személyt, amelyet egy IAF MLA-t aláíró AB akkreditált, világszerte elismerik, ami elősegíti a nemzetközi tevékenységét. Kiadás száma: 1 Készítette: IAF Műszaki bizottsága Jóváhagyták: IAF tagok Kiadás kelte: 2013. február 11. Információt ad: Elva Nilsen, IAF titkárság Telefon: 1+613 454-8159 Email:
[email protected] Kiadva: 2013. február 11
Kelt: 2012. október 15. Alkalmazás kelte: 2014. február 11.
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 4/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
Bevezetés az IAF kötelező dokumentumokhoz
E dokumentumban a „kell” („shall”) kifejezést ott használjuk, ahol a vonatkozó szabvány követelményei kötelezőek. Az „ajánlott” („should”) kifejezést használjuk ebben a dokumentumban, hogy jelezzük, hogy az a szabvány követelményeknek való megfelelés elismert eszköze; a tanúsító testület (CAB) eleget tehet ezeknek a követelményeknek egyenértékű módon, feltéve, ha ezt az akkreditáló testület (AB) felé bizonyítani tudja.
Kiadva: 2013. február 11
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 5/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
Tartalomjegyzék
1. Bevezetés 2. Definíciók 3. Általános elvek 4. Szakterületek 5. Kompetencia kritériumok meghatározása 6. Értékelési folyamatok A melléklet – tájékoztatás
Kiadva: 2013. február 11
6 6 6 9 10 11 13
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 6/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
A tanúsító szervezetek kompetenciakezelésének értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
1. Bevezetés Ezen dokumentum célja, hogy egy harmonizált megközelítést nyújtson ahhoz, hogy az Akkreditáló Testület hogyan értékelje a Tanúsító Testület kompetenciakezelését az ISO/IEC 17021:2011 szabvány szerint.
2. Definíciók E dokumentumban a következő meghatározások érvényesek:
2.1.
Tanúsítási folyamat:
a tanúsítással összefüggő funkciók teljessége a kérelem kézhezvételétől a tanúsítás megadásáig és a fenntartásig
2.2.
Tanúsítási funkciók:
a tanúsítási folyamat egy szakasza. Például, kérelem átvizsgálás, audit, tanúsítási döntés (ISO/IEC 17021:2011 Melléklet A)
2.3.
Kívánt eredmények:
egy tanúsítási funkció kimenetei, amik megfelelnek az ISO/IEC 17021:2011 követelményeinek és a Tanúsító Testület tanúsítási folyamata céljainak.
3. Általános elvek 3.1. Az Akkreditáló Testületnek ellenőrizni kell, hogy a Tanúsító Testület tudja-e igazolni, hogy a tanúsítási folyamatban részt vevő személyzet a kívánt kompetenciákkal rendelkezik-e. 3.2. Az Akkreditáló Területnek ellenőriznie kell, hogy a Tanúsító Testület meghatározta-e a tanúsítási folyamatait, és minden egyes tanúsítási funkcióra vonatkozóan az elérni kívánt Kiadva: 2013. február 11
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 7/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
eredményeket. A Tanúsító Testületkompetencia értékelésének az Akkreditáló Testület által a következőkön kell alapulnia: (a) a Tanúsító Testület meghatározására;
dokumentált
folyamatai
a
kompetencia
kritériumok
(b) a kompetencia kritériumok meghatározását célzó folyamat eredményei/kimenetele ; (c) a Tanúsító Testület értékelése saját személyzetére vonatkozóan; és (d) figyelembe veszi-e minden egyes tanúsítási funkció kívánt eredményét és vajon ezeket elérik-e. 3.3. A tanúsítási funkciók, amelyeket az Akkreditáló Testületnek ellenőriznie kell, hogy a Tanúsító Testület meghatározta-e a rájuk vonatkozó kompetenciakritériumokat, nem kizárólagosan a következőket tartalmazzák: (a) (b) (c) (d) (e) (f) (g)
A kérelem átvizsgálása (lásd a 3.5 pontban lévő példát); Az auditprogram kidolgozása; Az auditok megtervezése/beosztása; Az audit csoport kijelölése; Auditálás és jelentéskészítés; A jelentések felülvizsgálata és a tanúsítási döntések és; A tanúsítás fenntartása.
Ezen dokumentum A Melléklete tájékoztató jellegű és példákat szolgáltat a kívánt eredményekre a fenti tanúsítási funkciókhoz. A Tanúsító Testület azonosíthat más kívánt eredményeket is ezekből a tanúsítási funkciókból.
3.4. Az Akkreditáló Testületnek ellenőrizni kell a Tanúsító Testület a kompetencia kritérium meghatározását az alábbiakra: (a) (b) (c) (d)
A vezetőségre, aki felügyeli a tanúsítási folyamatot; A Pártatlansági Bizottsági tagokra; Belső auditot végző személyzetre; és Az értékelésért és monitoringért felelős személyzetre, aki figyelemmel kíséri a kompetenciákat és tanúsítási funkciókat végző személyzet teljesítményét.
Kiadva: 2013. február 11
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 8/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
3.5. Az Akkreditáló Testületnek vizsgálni kell a Tanúsító Testület objektív bizonyítékait a kívánt célok elérése érdekében az összes tanúsítási funkcióra (lásd A Melléklet), ami egy jelzés a kompetencia meghatározási és értékelési folyamat eredményességére. Az Akkreditáló Testületnek vizsgálni kell a Tanúsító Testület objektív bizonyítékait, amik meghiúsítják a kívánt célok elérését az összes tanúsítási funkcióban, ami egy jelzés a kompetencia meghatározási és értékelési folyamat nem kellő eredményességére. Megjegyzés: Ha a Tanúsító Testület nem éri el a kívánt eredményeket egy adott tanúsítási funkcióra vonatkozóan, az jelzés lehet arra is, hogy a Tanúsító Testület eljárásai nem kellően eredményesek vagy nincsenek megvalósítva arra a funkcióra.
Például, a kérelem átvizsgálása esetében annak meghatározására, hogy a Tanúsító Testületnek vannak-e kompetens auditcsoport tagjai, ki tudja-e osztani és meg tudja-e határozni az auditidőt, az Akkreditáló Testületnek ellenőriznie kell, hogy a Tanúsító Testület: a) meghatározta-e a kívánt eredményeket (lásd felül (d) pont) a tanúsítási folyamat ezen funkciójára; b) meghatározta-e az eredményes kompetencia kritériumokat ezen funkciót végző személyzetre vonatkozóan; c) objektív bizonyítékokat tud-e bemutatni, mellyel igazolja, hogy a személyzet, aki ezt a funkciót végzi, megfelel a kompetencia kritériumoknak; és d) hogy a tanúsítási folyamat funkciójából eredő kimenet eléri a kívánt eredményt, az által, hogy: i. ii. iii.
bizonyítékot szolgáltat arra, hogy a szervezet szakterülete(i), amit auditáltak, megfelelően voltak e meghatározva. bizonyítékot szolgáltat arra, hogy a kijelölt auditorok rendelkeznek a szükséges kompetenciákkal a megfelelő szakterület(ek)re, és bizonyítékot szolgáltat arra, hogy elegendő audit időt határoztak meg a kérelmező / tanúsított ügyfél által szolgáltatott információk felülvizsgálatából, és a korábbi auditokból.
3.6. Az Akkreditáló Testületnek értékelnie kell a Tanúsító Testület által a kompetencia kritériumok meghatározására és a kompetencia kiértékelésére kialakított folyamatot és eljárásokat , annak érdekében, hogy igazolja/ellenőrizze,, hogy a kompetensnek értékelt személyzet következetesen eléri a kívánt eredményeket az összes tanúsítási funkcióra. 3.7. Az Akkreditáló Testületnek ellenőriznie kell, hogy a Tanúsító Testület rendelkezik-e megfelelő feljegyzésekkel a folyamatok megvalósítására, amik meghatározzák, és kiértékelik a kompetenciákat, valamint a Tanúsító Testület igazolni tudja-e, hogy az értékelés módszerei eredményesek és azok következetesen elérik a kitűzött célokat. Kiadva: 2013. február 11
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 9/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
4. Szakterületek 4.1. Az Akkreditáló Testületnek ellenőrizni kell, hogy a Tanúsító Testület meghatározta azon szakterületeit, ahol akkreditált tanúsítást végez, és hogy ezek lefedik a Tanúsító Testület teljes akkreditált területét. A Tanúsító Testület felelőssége, hogy meghatározza a szakterületeket, ahol tevékenykedik, a folyamatok, környezeti hatások és tényezők, kockázat stb. közös vonásai alapján, (a) A szakterületeket nem szükségszerű az akkreditált területek felhasználásával definiálni.. Lehetséges, hogy egyetlen akkreditált terület egynél több szakterületet tartalmazhat, például: MIR 38 – Egészségügyi és Szociális Munka tartalmazhatja: Állatorvosi szolgáltatások Kórházi szolgáltatások Orvosi és fogorvosi ellátás Ápolási/gondozási szolgáltatások Szociális munka
Hasonlóan, a MIR 28 – Építőipar esetén szükséges lehet figyelembe venni, hogy ez a terület a festéstől és a tapétázástól kezdve a magas és mélyépítési projektekig tartalmazhat tevékenységeket. •
Lásd IAF ID1:2010 Tájékoztató dokumentum a MIR akkreditálási területek meghatározására
(b) Néhány esetben, egyetlen szakterület kapcsolódhat több mint egy akkreditált területhez. Például: a csomagolásra használt műanyag táskák gyártása egyaránt kapcsolódik a nyomdaipar területhez (MIR 9) és a kaucsuk és műanyag termékekhez is (MIR 14). 4.2. Az Akkreditáló Testületnek ellenőrizni kell, hogy a Tanúsító Testület dokumentálta-e szakterületenként a kompetencia kritériumait: (a) megfogalmazták-e a kompetencia szempontokat (pl.: mely készség és képesség szükséges az adott szakterülethez)
Kiadva: 2013. február 11
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 10/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
Megjegyzés: Egyes esetekben, például: egy orvos esetében, figyelembe lehet venni a szakterület kompetenciájának bizonyításakor: a képesítésének bizonyítékait, a szakmai regisztrációt a vonatkozó nemzeti hatóságoknál. b) Lefedi-e az összes vonatkozó sajátosságát az adott szakterületnek. Például: az összes vonatkozó ismeretet (pl.: jogi követelmények, folyamatok, termékek, ellenőrzési technikák) azonosították-e a szakterülethez. 4.3. Az Akkreditáló Testületnek arra kell bizonyítékot találnia, hogy a Tanúsító Testület képes bizonyítani kompetenciáit az összes tanúsítási funkcióban a teljes szakterületen azáltal, hogy eléri a kívánt eredményeket minden egyes tanúsítási funkcióra. Az Akkreditáló Testületnek bizonyítékot kell találnia, hogy a Tanúsító Testület folyamataival biztosítja a következetes működését.
5. Kompetencia kritériumok meghatározása 5.1. Az Akkreditáló Testületnek ellenőrizni kell, hogy a Tanúsító Testületnek van-e dokumentációval alátámasztott szaktudással rendelkező személyzete, melyeket létrehoz és fenntart a kompetencia kritériumokhoz minden egyes szakterületnél. Ezt a szaktudást lehet külső forrásból biztosítani. 5.2. Az Akkreditáló Testületnek ellenőrizni kell, hogy a Tanúsító Testületnek a kompetencia kritériumok meghatározására létrehozott folyamata azonosítja-e minden tanúsítási tevékenységet/funkciót végző személy számára a szükséges ismereteket és készségeket minden egyes szakterületre és minden egyes irányítási rendszer szabványra vagy előírt követelményre vonatkozóan. (a) Néhány tanúsítási funkcióba be lehet vonni külső személyeket, akiknek kompetenciáit be lehet illeszteni a tervezési folyamatba. Például, a Tanúsító Testület IT rendszere tartalmazhat adatokat az értékelt auditorokról és a szakterületeikről, ahol kompetensek és kijelölhetők egy audit elvégzésére egy adott szervezetnél. Ebben az esetben az Akkreditáló Testületnek ellenőriznie kell, hogy a Tanúsító Testület folyamata megfelelően szabályozott és alkalmas a kívánt célok elérésére. Megjegyzés: A megfelelő szabályozások tartalmazhatnak meghatározott jogosultsági szinteket, jelszó védelmet, stb.
Kiadva: 2013. február 11
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 11/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
(b) Nem szükséges a résztvevő személyzetnek, (aki részt vesznek a kérelem átvizsgálásban, az audit csoport kiválasztásában, audit idő meghatározásában, felülvizsgálati jelentésekben és a tanúsítási döntés meghozatalában), hogy ugyanolyan mélységű kompetenciákkal rendelkezzenek az összes területre, mint az auditorok. Például, az ISO/IEC 17021 A Melléklete utal rá, hogy a személyzet, aki átvizsgálja a jelentéseket és meghozza a tanúsítási döntést, szükséges hogy az auditorokkal egyenértékűen ismerjék a Tanúsító Testület tanúsítási folyamait, de nem szükséges az ügyfelek üzleti szektorának vagy az audit alapelvek ismereteinek, gyakorlatoknak és technikáknak olyan mértékű ismerte. (c) Az egyes tanúsítási funkcióra kijelölt személyek esetében nem szükséges, hogy az összes kompetenciával rendelkezzenek. A Tanúsító Testületnek bizonyítani kell, hogy együttes kompetenciával rendelkezik adott funkciók elvégezésre. Például, a tanúsítási döntést meghozó nem biztos, hogy kompetens az ügyfél összes üzleti szektorában, de ha a jelentést egy független szakterületi szakértő átvizsgálta, az együttes kompetencia bizonyított lehet.. (d) Az audit területétől függően a kívánt kompetencia különböző lehet egy audit csoport esetében. Például egy felügyeleti audit területe szűkebb lehet a kezdeti értékeléshez képest. Az Akkreditáló Testületnek ellenőriznie kell, hogy a Tanúsító Testületnek vane folyamata, amellyel biztosítja az audit elvégzéséhez szükséges kollektív kompetenciáját az audit csoportnak.
6. Értékelési folyamatok 6.1. Az Akkreditáló Testületnek értékelnie kell, hogy a Tanúsító Testületnek van dokumentált folyamata az összes tanúsítási tevékenység irányításába és elvégzésébe bevont minden személy kompetenciájának kezdeti kiértékelésére és kompetenciájuk fenntartásának kiértékelésére. Az Akkreditáló Testületnek objektív bizonyítékot kell gyűjteni arra vonatkozóan, hogy a Tanúsító Testület értékelte a személyzetét, összhangban a saját dokumentált eljárásaival. (a) ISO/IEC 17021 B Melléklete (tájékoztató jellegű és nem előírás) néhány módszer esetében hasznos útmutatót ad, melyet egy Tanúsító Testület alkalmazhat a kompetencia értékélésnél. Azonban, a Tanúsító Testületnek lehetősége van más kompetenciaértékelési módszerek használatára. Bármelyik módszert használja a Tanúsító Testület a kompetenciaértékelésre, az Akkreditáló Testületnek ellenőriznie kell, hogy a Tanúsító Testület be tudja mutatni ezen módszerek eredményességét a kompetencia bizonyítására.
Kiadva: 2013. február 11
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 12/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
(b) A Tanúsító Testület figyelembe veheti, de nem kizárólagosan, hogy a személyzet korábban igazolt képességei, a célok elérése érdekében, megfelelőek a kijelölt feladatokra. Az Akkreditáló Testületnek ellenőriznie kell, hogy ezen igazolt képesség az értékelési folyamat kimenetelén alapul (például: nyilvántartások, jelentések, egyéb információk), melyek hozzájárulnak a bizonyításhoz, mely szerint a személyzet dokumentáltan rendelkezik kívánt készséggel és képességgel a kompetencia kritériumra. 6.2. Az Akkreditáló Testületnek ellenőriznie kell, hogy amikor a Tanúsító Testület külsős és új személyeket alkalmaz, (akiket lehet, hogy egy másik akkreditált Tanúsító Testület kompetensnek értékelt) elvégezte a saját kompetenciakritériumainak megfelelő értékelést. A Tanúsító Testület azonban, (amikor már a teljes értékelési jelentés rendelkezésre áll) figyelembe veheti egy másik akkreditált Tanúsító Testület értékelését a saját értékelése során, de nem hagyatkozhat kizárólagosan arra. 6.3. Az ISO/IEC 17024 szerinti akkreditált személyzettanúsítási alrendszer alapján végzett tanúsítás használható a személyek kompetenciájának bizonyítására, olyan mértékben, amennyire a személyzettanúsítási alrendszer területe ezt lefedi. Az Akkreditáló Testületnek bizonyítékot kell keresnie, hogy a Tanúsító Testület meghatározta, hogy mely kompetencia kritériumok nincsenek lefedve a személyzettanúsítási alrendszer területeivel, és hogy a Tanúsító Testület elvégezte a saját értékelését ezen kritériumokra vonatkozóan. 6.4. Ha a személyzettanúsítási alrendszer nem akkreditált, akkor csak annak jelzésére lehet használni, hogy a személyzet rendelkezik bizonyos ismeretekkel és készségekkel és az Akkreditáló Testületnek ellenőrizni kell, hogyan valósította meg a Tanúsító Testület a saját kompetencia értékelését az alrendszer által lefedett kritériumokra. 6.5. Az Akkreditáló Testületnek ellenőriznie kell, hogy a Tanúsító Testület képes azonosítani azt, ha egy személy távozik a személyzetből, akkor annak milyen befolyása van a szervezet teljes kompetenciájára. Például: lehetséges, hogy egy auditor távozása a (aki egy speciális szakterületen kompetens) azt eredményezheti, hogy a Tanúsító Testület egy sajátos szakterületet már nem tud lefedni a kompetenciáival. Ilyen körülmények között az Akkreditáló Testületnek bizonyítékot kell keresnie, hogy a Tanúsító Testület azonosította a korlátait a teljes kompetenciájára és a fennálló tanúsításaira való hatást. A tanúsító testületek kompetenciakezelésének értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal című dokumentum vége.
Kiadva: 2013. február 11
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 13/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
A melléklet – tájékoztatás Példák tanúsítási funkciók kívánt eredményeiről. Tanúsítási funkciók Kérelem átvizsgálás
Audit program tervezése
Auditok ütemezése
Audit csoport kijelölése
Audit terv
Kívánt eredmények •
a területek a Tanúsító Testület kompetenciájával lefedett területekbe esnek; • a kérelmezett terület meghatározása összhangban a kérelmező termékeivel / szolgáltatásával és az irányítási rendszerével; • az auditálandó szervezet szakterületei megfelelő azonosítása és elosztása; • elengedő auditor van kijelölve; • a kijelölt auditorok rendelkeznek a kívánt kompetenciákkal: i. Az audit funkciókra, amire kijelölték. Pl.: vezető auditor ii. Az adott folyamatokra és a működésekre iii. A vonatkozó irányítási rendszer szabvány(ok)ra. iv. A tanúsítási alrendszerekre (ahol szükséges) • a szükséges auditor idő meghatározása, indoklása az IAF MD1 és az IAF MD5 (MIR és KIR)-nek megfelelően vagy egyéb speciális követelményekre a tanúsítási alrendszerekben, az tanúsított/kérelmező ügyfél által szolgáltatott információk alapján; • a tanúsítás átszármaztatása az IAF MD2 követelményei szerint. • A felügyeleti és az újratanúsítási auditok tervezése az ISO/IEC 17021-el összhangban; • IAF MD1-nek megfelelő alkalmazása több telephely esetén. • az audit program megfelel az ISO/IEC 17021-nek; • az audit időtartama és dátuma az ügyféllel egyeztetett. • az audit csoport együttes kompetenciája lefedi az ügyfél termékeit és szolgáltatásait. • • •
Kiadva: 2013. február 11
az auditterv összhangban van a tervezett tanúsítási területtel, az audit típusával, és tükrözi az ügyfél szervezetét, folyamatait és működését; az auditterv elegendő időt tartalmaz az vizsgálatra; az audit csoport tagjai a kompetenciáikhoz mérten vannak kijelölve.
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 14/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
Auditálás és jelentéskészítés
•
• • •
Jelentés felülvizsgálata és tanúsítási döntés
• • • • • •
Tanúsítás fenntartása
• • • • •
Kiadva: 2013. február 11
az eredményes audit végrehajtása: o nyitó és záró értekezlet megtartása o eredményes auditbizonyíték gyűjtési technikák o az auditcsoport tagjai elegendő feljegyzést készítenek a bizonyítékokról o mintavételi technikákat eredményesen alkalmazzák o az audit csoport tagjai az auditbizonyítékokkal összhangban álló következtetéseket állapítanak meg. az auditjelentés az ISO/IEC TS 17022:2012 követelményein alapul ; szükség esetén megismétlik az auditot; a tanúsításra vonatkozó javaslat megegyezik az audit megállapításaival, az audit területével és a tanúsítvány alkalmazási területével. a kérelem átvizsgálást követő összes változás ellenőrzése; megerősítés, hogy az audit időtartama megfelelő volt; megerősítés, hogy az auditcsoport tagjai az audit feladatok ellátására a kompetenciáiknak megfelelően voltak kijelölve; megerősítés, hogy az auditjelentés kielégíti az ISO/IEC TS 17022:2012 követelményeit; megerősítés, hogy a tanúsítási ajánlás az audit megállapításain alapul; dokumentumokkal alátámasztott bizonyítékok állnak rendelkezésre, amivel a független átvizsgáló tisztázni tudja a jelentések tartalmát vagy a kapcsolódó ajánlásokat.
követték az auditprogramot és a felügyeleti, újratanúsítási tevékenységeket kellő időben hajtották végre; felügyeleti tevékenység megfelelő mintavételei elegendőek a felülvizsgálathoz; minden egyes változást felülvizsgáltak és igazoltak, hogy nem befolyásolta hátrányosan a tanúsítást; tájékoztatást adnak a nem megfelelőségekről, amik felfüggesztéshez, vagy a tanúsítvány visszavonásához vezetnének; lejáratok előtti időszerű újratanúsítási auditok és újratanúsítási döntések.
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás
IAF MD 10:2013
1. kiadás
Nemzetközi Akkreditálási Fórum
Oldal 15/15
A tanúsító szervezetek kompetenciájának értékelése összhangban az ISO/IEC 17021:2011 szabvánnyal
===============================================================================
Jelen vagy egyéb IAF dokumentumokról további információ esetén lépjen kapcsolatba az IAF tagjaival vagy az IAF titkársággal. Az IAF tagjaival való kapcsolat felvételhez tekintse meg az IAF weboldalát: http://www.iaf.hu Titkárság: Elva Nilsen, IAF Titkárság Telefon: +1 613 454-8159 Email:
[email protected]
Kiadva: 2013. február 11
Alkalmazás dátuma: 2014. február 11. © Nemzetközi Akkreditálási Fórum. 2013
IAF MD 10:2013 1. kiadás