Nákup 1 ks průtokového cytometru

Zadávací dokumentace pro nadlimitní veřejnou zakázku zadanou v otevřeném řízení podle § 27 zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách, v platném znění, na dodávku:

Nákup 1 ks průtokového cytometru Kód CPV: 33253451-4 Cytometry

Evidenční číslo přidělené v IS VZ US: 60065330 a 7202011007241

Identifikační údaje o zadavateli: FAKULTNÍ NEMOCNICE HRADEC KRÁLOVÉ Sídlo: Sokolská tř. 581, 500 05 Hradec Králové Právní forma: státní příspěvková organizace Zastoupený: prof. MUDr. Romanem Prymulou, CSc., Ph.D. - ředitelem IČ: 00179906 DIČ: CZ 00179906 tel.: 495 831 111, fax: 495 512 346 e-mail: [email protected], www.fnhk.cz

OBSAH: I.

Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky ....................................... 1

II.

Přesné vymezení předmětu plnění ....................................................................... 1

III.

Obchodní podmínky včetně platebních podmínek ................................................ 5

IV.

Záruka, servisní podmínky a reklamace ............................................................... 6

V.

Variantní řešení (§ 70 zákona) ............................................................................. 7

VI.

Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny .............................................. 7

VII. Hodnocení nabídek .............................................................................................. 8 VIII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty ......................................................... 9 IX.

Místo a doba pro podávání nabídek ..................................................................... 9

X.

Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami .................................................. 9

XI.

Prokázání splnění kvalifikace podle § 50 a 51 zákona ....................................... 10

I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky Zadávací dokumentace (dále jen ZD) byla zpracována v souladu se zákonem č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění (dále jen zákon). Zakázka není rozdělena na části dle § 98 zákona. Tato veřejná zakázka bude zadavatelem financována z vlastních finančních prostředků. Zadávací podmínky zpracovali: prof. RNDr. Jan Krejsek, CSc, přednosta, Ústav klinické imunologie a alergologie (ÚKIA) Ing. Petr Mikeš, biomedicínský inženýr, odbor zdravotnické techniky (OZT) Kontaktní osoba zadavatele pro zadávací podmínky a dodatečné informace: Ing. Petra Benešová, vedoucí oddělení veřejných zakázek (oddělení VZ) tel. 495 832 512, email: [email protected] Žádosti o dodatečné informace musí být doručeny zadavateli v písemné podobě dle § 49 zákona. Případné další informace k textu zadávací dokumentace a odpovědi na dotazy k zadávací dokumentaci budou uveřejňovány na profilu zadavatele, tj. http://www.fnhk.cz/dodavatele-apartneri/verejne-zakazky.

II. Přesné vymezení předmětu plnění Předmětem veřejné zakázky je dodávka zdravotnického prostředku (dále jen ZP) pro In Vitro diagnostiku (dále jen IVD), a to průtokového cytometru s automatickým podavačem vzorků (karuselem) vhodného k polychromatické analýze buněk. Tento ZP musí být nový, nepoužitý a nerepasovaný. •

• •

Zadavatel požaduje nabídku takového nového zařízení (tedy průtokového cytometru včetně potřebného softwaru s časově neomezenou licencí), které umožňuje další technické zhodnocování přístroje v průběhu jeho života (update, upgrade, dovybavení novými technologiemi). Nabízené zařízení musí mít jednotnou platformu intuitivního ovládání všech částí dodávaného zařízení. Součástí dodávky nabízeného zařízení musí být adekvátní vyškolení obsluhy.

!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! 1

Součástí předmětu dodávky předmětu plnění musí být rovněž: •

ekologická likvidace stávajícího cytometru,

•

doprava předmětu plnění do místa plnění, clo, balné, instalace a zapojení, uvedení do provozu s předvedením funkčnosti, zkušební provoz včetně předávacího protokolu a zaškolení personálu zadavatele do obsluhy předmětu plnění,

•

dodání SW produktů s časově neomezenou licencí včetně bezplatného update/upgrade ovládacího a dalšího základního software po celou dobu životnosti přístroje,

•

dodání návodu na obsluhu v českém jazyce 1x v písemné podobě, 1x na CD,

•

dodání prohlášení o shodě a další příslušné dokumentace nezbytné pro provoz v České republice, zejména v souladu se zákonem č. 123/2000 Sb. (o ZP) v platném znění a nařízením vlády č. 453/2004 Sb. v platném znění (technické požadavky na přístroje IVD, tedy prohlášení o shodě CE-IVD, dále doložit tento doklad též na doplňující vybavení, pozn. pokud není doklad v češtině, tak včetně jeho překladu do českého jazyka),

•

pro zdravotnické prostředky uvést výrobce a třídu nabízeného zdravotnického prostředku.

•

dodání předávacího protokolu, protokolu o zaškolení obsluhy, záručního a dodacího listu,

•

bezplatné zajištění servisu, oprav, kalibrace a technických kontrol včetně dodávky potřebných náhradních dílů po dobu záruky zdarma,

•

po dobu záruky (minimálně však 1x ročně) provedení bezpečnostně technické kontroly a dále veškerých předepsaných kontrol, kalibrací a revizí (ať předepsaných výrobcem, tuzemskou servisní organizací nebo právními předpisy, včetně případného spotřebního materiálu potřebného k jejich provedení); poslední bezpečnostně technická kontrola bude prodávajícím provedena nejdříve 1 kalendářní měsíc před uplynutím záruční lhůty,

•

likvidace obalů a odpadů,

•

poskytování dle potřeb zadavatele podpory specialisty při designu a modifikacích panelů pro akvizici a analýzu definovaných sad vzorků po dobu záruky zdarma.

Technické podmínky (§ 45 zákona) Níže uvedené technické podmínky a parametry souvisejí s diagnostickým využitím nového zařízení a vymezují i třídu v kategorii průtokových cytometrů. Aplikační zaměření je na diagnostiku krevních malignit pro vyhodnocování imunofenotypizačních vyšetření dle standardizovaného vyšetřovacího protokolu (doporučeno konsorciem Euro Flow, které vytváří standardizaci měření průtokovou cytometrií). Tento protokol je postaven na osmibarevné imunofluorescenční technice. Její vyhodnocení vyžaduje přístroje se třemi laserovými zdroji. Níže uvedená technická specifikace pro dané zařízení musí být uvedena v oficiální technické dokumentaci výrobce a potvrzena v předložené nabídce.


Stolní průtokový cytometr s automatickým podavačem vzorků (karuselem), • • •

•

včetně počítače a softwaru pro analýzy, 2 monitorů min. 24“ a barevné tiskárny, včetně dalšího počítače pro analýzy s monitorem min. 24“, včetně automatického zařízení na přípravu vzorků v karuselu kompatibilního s karuselovým podavačem zkumavek nabízeného průtokového cytometru provádějícího celou přípravu vzorku - lyzaci erytrocytů, promytí buněk, mixování i fixaci pro přípravu vzorků. Toto zařízení musí pracovat s plnou krví a tak odstraňovat nutnost manuální manipulace se vzorky v průběhu jejich přípravy, nabízený cytometr nesmí vyžadovat speciální zařízení místnosti, tj. dodávku vody pro chlazení, připojení na zdroj tlakového vzduchu, vakua či vysokého napětí.

U technických parametrů, které nejsou označeny jako minimální nebo maximální, zadavatel připouští toleranční rozsah ± 10 %, pokud uchazeč v nabídce prokáže, že nabízené zařízení je vyhovující pro požadovaný medicínský účel, tj. jeho diagnostické nebo terapeutické využití. Výjimku tvoří vlnové délky použitých laserů, kde toleranci nepřipouštíme. Technická specifikace: Zadavatel požaduje dodání průtokového cytometru vhodného k polychromatické analýze buněk s následujícími parametry: • přístroj CE – IVD (přístroj musí být výrobcem určen pro medicínské aplikace), • dopředný a pravoúhlý optický rozptyl (Forward a Side Scatter), • nejméně 8 současně měřených fluorescenčních parametrů, • tři vzduchem chlazené excitační lasery: o solid state laser o vlnové délce 488 nm o red laser o vlnové délce 630 – 642 nm o fialový solid state laser o vlnové délce 405 nm, • sada filtrů fluorescencí včetně filtrů pro měření fluorochromů Pacific orange, Krome Orange, PerCP Cy5-5 a APC-H7, • integrovaný a plně automatický systém denní kontroly kvality provozu a měření, • automatická standardizace výsledků měření v čase a zajištění kontinuity a reprodukovatelnosti následných (odpovídajících) měření, • vysoká kapacita - min. 10.000 událostí za sekundu při mnohobarevné analýze, • možnost přepnutí nepoužívaného laseru do standby pozice během měření • laserový produkt třídy 1 (bezpečnostní třída) – bez požadavku na speciální samostatné umístění • napájení ze standardní síťové zásuvky 220-230 V / 16 A, • jednoduchá obsluha fluidiky (snadná výměna pufrů a kanystrů), • snadná obsluha při promývání (nabídnutý ZP musí mít automatický cyklus procedur start up a shut down), • struktura datových souborů (Data file structures): Standard FCS2.0 nebo FCS3.0, • hlučnost předmětu plnění musí splňovat požadavky NV 272/2011 Sb., pro hygienické limity ekvivalentní hodnoty akustického tlaku.


Požadovaný přístroj musí být způsobilý k použití za účelem: •

• • •

Polychromatické fenotypizace buněk včetně minoritních populací s frekvencí 1:10.000 v periferní krvi, buněčných suspenzích z různých zdrojů včetně buněčných suspenzí tkání a buněčných linií s využitím fluorochromů: FITC, Alexa 488, PE, PE-TxR, PerCp, PerCP-Cy5.5, PE-Cy5.5, PE-Cy7, Pacific Blue, APC, Alexa 633, Alexa 647, APC-Cy7, 7-AAD, PI, hodnocení apoptózy různými testy, funkční testy včetně proliferačního testu, analýza buněčného cyklu.

Příslušenství: • • • • •

pracovní stanice č.1 (specifikace viz. požadavky na hardware uvedené níže) se 2 podsvícenými monitory LCD, min. 24“, sloužící pro měření vzorků, jejich vyhodnocení a analýzu pracovní stanice č.2 (specifikace viz. požadavky na hardware uvedené níže + záložní disk min. 2TB) pro analýzy s podsvíceným LCD monitorem min. 24“, sloužící pro hodnocení vzorků uložených v paměti, jejich další analýzu a archivaci záložní zdroj UPS - 3 kusy, z toho 1 ks k cytometru a á 1 ks ke každé pracovní stanici, který musí zabezpečit v případě potřeby řízený Shutdown tohoto systému, barevná laserová tiskárna formátu A4 (specifikace viz. požadavky na hardware uvedené níže), automatické zařízení na přípravu vzorků v karuselu, kompatibilní s karuselovým podavačem zkumavek nabízeného průtokového cytometru, provádějící celou přípravu vzorku - lyzaci erytrocytů, promytí buněk, mixování i fixaci pro přípravu vzorků. Toto zařízení musí pracovat s plnou krví a tak odstraňovat nutnost manuální manipulace se vzorky v průběhu jejich přípravy.

Požadavky na hardware: •

•

dostatečně výkonná pracovní stanice platformy např. HP Compaq dc7900 CMT Base Unit PC, Intel Core 2 Duo E8500 processor, OS Windows 7 PRO, dále minimální osazení: 4GB PC26400 (DDR2-800), 500GB SATA NCQ HDD SMART IV 1st HDD, HP USB Standard Keyboard, HP USB 2-Button Optical Scroll Mouse, SATA 16X SuperMulti LghtScrbe 1st Drive, HP Parallel Port Adapter, DVI monitor cable, optická mechanika DVD ± RW/RAM. Zadavatel připouští pro plnění veřejné zakázky dodávku i jiné, kvalitativně a technicky vyšší pracovní stanice. barevná laserová tiskárna formátu A4, např. typ OKI C530dn. Zadavatel připouští pro plnění veřejné zakázky dodávku i jiné, kvalitativně a technicky vyšší tiskárny. Striktně požadujeme jazyk PCL5.

Požadavky na software: • • • • • • •

automatizovaná analýza rutinních vzorků a buněčný cyklus (software pro DNA analýzu), logický gate včetně kvadrantů, biexponenciální zobrazení histogramů, vlastní nastavení napětí spojené s automatickým vytvořením kompenzačních matric, možnost nastavení a úprav kompenzace po akvizici, tvorba a použití vlastních protokolů a panelů, hodnocení vzorků uložených v paměti a zároveň měření dalších vzorků. !Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! 4

• • • • • •

možnost připojování dat k již existujícímu souboru, možnost dlouhodobého uchování zdrojových datových souborů na záložním velkokapacitním mediu bez nutnosti zatížení paměti počítačů, převod výsledků do Excel a nemocničního informačního systému OpenLims, zálohovací SW s jednoduchým nastavením. Tento SW musí umět po první kompletní záloze automaticky zálohovat jen soubory nové v databázi (přihrávat je) a nahrazovat soubory změněné, k softwaru dodávanému spolu s přístrojem musí být dodány navíc nejméně 3 licence programu pro analýzy, bezplatný update/upgrade veškerého dodaného softwaru po celou dobu životnosti přístroje.

Další požadavky: • • • • • •

po instalaci a uvedení do provozu přístroje požadujeme ukázkové předvedení přístroje v provozu s akvizicí a analýzou typické sady vzorků. Naměřené hodnoty musí být v toleranci povolené výrobcem a musí splňovat parametry uvedené v nabídce a této zadávací dokumentaci, požadujeme automatizaci měření (akvizice a analýzy) typické sady vzorků s plnou programovatelností, pokud bude pro servis přístroje vyžadován vzdálený přístup, bude realizován standardní technologií zadavatele – VPN koncentrátor Cisco, zaškolení v obsluze přístroje a v plném užívání software, aplikační zaškolení uživatelů, požadujeme podporu specialisty při designu a modifikacích panelů pro akvizici a analýzu definovaných sad vzorků. Po dobu záruky musí být tato podpora poskytována bezplatně.

III. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek Součástí nabídky musí být návrh kupní smlouvy v jednom vyhotovení podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče. Návrh smlouvy přiložte k nabídce také v elektronické podobě (na CD, ve formátu *.doc nebo *.docx). •

Veškeré obchodní a platební podmínky stanovené zadavatelem v zadávacích podmínkách jsou stanoveny jako minimální a uchazeči tak mohou nabídnout zadavateli podmínky výhodnější.

•

Uchazeč není oprávněn podmínit zadavatelem navrhované obchodní a platební podmínky další podmínkou.

•

Realizace veřejné zakázky uchazečem bude provedena do 6-ti týdnů od podpisu kupní smlouvy.

•

Faktura bude uhrazena ve třech splátkách ve stejné výši se splatností 45, 90 a 135 dnů ode dne řádného doručení daňového dokladu zadavateli.

•

Celková nabídková cena za předmět veřejné zakázky nesmí překročit částku 3.500.000,- Kč včetně DPH.


•

Zadavatel je oprávněn odstoupit od kupní smlouvy, pokud předmět plnění bez vad a nedodělků nebude realizován v plném rozsahu nejpozději do 6-ti týdnů z viny na straně uchazeče, nebo pokud v průběhu záruční lhůty dojde během 12ti po sobě jdoucích kalendářních měsíců k opakovanému výskytu 3 a více stejných závad na zboží, nebo pokud odstranění závady na zboží bude delší než 14 kalendářních dnů ode dne uplatnění reklamace, nebo pokud celková doba odstávky zboží pro záruční závadu bude za dobu 12ti po sobě jdoucích kalendářních měsíců delší než 30 kalendářních dnů. Zadavatel je dále oprávněn odstoupit od kupní smlouvy v případě, že nebude zachována po dobu 10 let ode dne řádného předání a převzetí předmětu plnění dostupnost servisu, oprav, náhradních dílů a spotřebního materiálu pro dodaný předmět plnění, a to na území ČR.

•

Uchazeč je povinen ve své nabídce předložit návrh smlouvy v souladu s nabídkou a požadavky zadavatele. Návrh smlouvy musí být ze strany uchazeče doplněn, podepsán statutárním orgánem nebo osobou příslušně zmocněnou; originál nebo úředně ověřená kopie zmocnění musí být v takovém případě součástí nabídky uchazeče. Předložení nepodepsaného textu smlouvy není předložením návrhu této smlouvy. Nabídka uchazeče se tak stává neúplnou a zadavatel vyloučí takového uchazeče z další účasti v zadávacím řízení.

•

Tyto podmínky jsou stanoveny formou návrhu textu smlouvy obligatorního charakteru pro uchazeče, který tvoří přílohu č. 1 této zadávací dokumentace.

•

Uchazeč podáním nabídky souhlasí se zveřejněním všech náležitostí budoucího smluvního vztahu (vlastní smlouva, podmínky servisní smlouvy, bonusy apod.)

Realizace předmětu veřejné zakázky dle této zadávací dokumentace, tedy dodávka, instalace a uvedení do provozu včetně provedení všech předepsaných zkoušek a testů nového zařízení, zaškolení obsluhy a dodání veškerých vyžadovaných dokladů bude uskutečněna vybraným uchazečem veřejné zakázky plně na jeho náklady. Za den splnění zakázky považujeme den protokolárního předání předmětu veřejné zakázky. Předaná zařízení musí mít provedeny (a to s kladným výrokem pro používání) veškeré zkoušky, testy a schválení vyžadovaná příslušnými zákonnými nařízeními a doporučeními výrobce či profesních organizací nezbytná k povolení klinického provozu a dále pro zajištění spolehlivého a bezpečného trvalého provozu. Zápis o převzetí potvrdí zodpovědný pracovník pracoviště a pracovník OZT, který bude k předání přizván.

IV. Záruka, servisní podmínky a reklamace Uchazeč musí prohlásit, že nabízený předmět plnění je nový, nepoužitý a nerepasovaný a je bez vad faktických i právních. Dále uchazeč musí prohlásit, že dodaný předmět plnění bude mít po celou dobu záruky ode dne podpisu předávacího protokolu vlastnosti odpovídající specifikacím, které jsou uvedeny v zadávací dokumentaci, nabídce uchazeče a v technické dokumentaci k zařízení, která byla vydána výrobcem. Uchazeč musí poskytnout na dodávku předmětu plnění záruční lhůtu min. 36 měsíců, na všechny SW produkty a HW výpočetní techniky min. 60 měsíců. Na lasery musí být poskytnuta záruka min. 36 měsíců nebo min. 4.000 provozních hodin (do provozních hodin se nezapočítává standby pozice během měření), podle toho, která skutečnost nastane později. Dále musí uchazeč poskytnout záruční lhůtu na náhradní díly min. 24 měsíců. Záruka se vztahuje na plnou funkčnost předmětu plnění. !Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! 6

Záruční lhůta počne běžet dnem protokolárního předání předmětu veřejné zakázky bez vad a nedodělků. Záruční lhůta na náhradní díly počne běžet dnem odstranění závady, při které by náhradní díl instalován. Servisní technik musí být dostupný nepřetržitě (tedy 24 hodin denně) telefonicky a elektronickou poštou. Lhůta pro nástup servisního technika musí být max. 24 hodin od nahlášení závady zadavatelem. Lhůta pro odstranění závady může být max. 1 kalendářní týden. Lhůta pro odstranění závady počíná plynout ode dne doručení písemného oznámení (faxem, emailem, poštou) závady uchazeči. Záruční lhůta se automaticky prodlužuje o dobu, která uplyne mezi nahlášením a odstraněním reklamované závady. Po dobu záruky musí být veškerý záruční servis, opravy, dodavatelská údržba, kalibrace a technické kontroly (předepsané nebo doporučené výrobcem, nebo vyplývajících z platných právních předpisů a to včetně veškerého spotřebního materiálu potřebného k jejich provedení) a náhradní díly potřebné k zajištění bezvadného a bezpečného provozu zboží poskytnuty uchazečem zdarma. Technické kontroly a kalibrace předmětu plnění musí být uchazečem provedeny minimálně 1x ročně, přičemž poslední bezplatná bezpečnostně technická kontrola musí být provedena nejdříve 1 měsíc před uplynutím záruční lhůty. Uchazeč se musí zavázat, že po ukončení záruční lhůty, v případě zájmu zadavatele, s ním uzavře smlouvu o pozáručním servisu. Cena za tento pozáruční servis, která bude zadavateli nabídnuta, nesmí přesáhnout cenu pro tento druh služby v daném čase a místě obvyklou. Uchazeč musí v předložené nabídce garantovat na území ČR dostupnost servisu, oprav, náhradních dílů a spotřebního materiálu nezbytného pro provoz dodaného cytometru po dobu min. 10 let od data řádného dodání.

V. Variantní řešení (§ 70 zákona) Variantní řešení není přípustné.

VI. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny V nabídkové ceně za předmět veřejné zakázky, tedy za průtokový cytometr, musí být zahrnuty všechny náklady uchazeče spojené s realizací předmětu veřejné zakázky tj. předmět dodávky (technologie), balné, dopravné, celní poplatky, pojištění, instalaci zboží a jeho uvedení do provozu včetně potřebných pomůcek, součástí a příslušenství, záruční servis, bezpečnostně technické kontroly po dobu záruky, zaškolení příslušných zaměstnanců, tj. techniků kupujícího a obsluhujícího personálu. Dále také likvidaci obalů a odpadu. Nabídková cena musí obsahovat veškeré náklady související s realizací předmětu veřejné zakázky, včetně veškerých dalších nákladů vynaložených uchazečem za účelem splnění závazků vyplývajících z této veřejné zakázky, a musí být cenou konečnou Kursové vlivy a případná změna DPH nemá na celkovou cenu zakázky vliv a je plně rizikem prodávajícího.


Celková nabídková cena za předmět veřejné zakázky nesmí přesáhnout částku 3.500.000,- Kč včetně DPH. UPOZORNĚNÍ: Zadavatel v případě překročení maximální přípustné celkové nabídkové ceny veřejné zakázky vyřadí takovéto nabídky ze zadávacího řízení. Nabídkovou cenu uveďte v členění: • Celková cena za zakázku • Cena za jednotlivé přístroje včetně příslušenství • Všechny ceny uveďte v Kč v tomto členění: o Cena bez DPH o DPH 14 % o DPH 20 % o Cena celkem včetně DPH Celková cena za zakázku, včetně DPH, je cenou konečnou.

VII. Hodnocení nabídek • •

• • • • •

Zadavatel sděluje, že jako prostředek pro hodnocení nabídek bude použita elektronická aukce dle § 96-97 zákona. Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny a to pomocí elektronické aukce prostřednictvím atestovaného elektronického nástroje, kdy uchazeči vyzvaní k účasti do elektronické aukce mohou upravovat své předběžné (vstupní) cenové nabídky. Uchazeč musí mít počítač, jež má připojení k Internetu a musí vlastnit platný kvalifikovaný elektronický podpis (certifikát), jež splňuje požadavky zákona č. 227/2000 Sb. Informace o základních technických nárocích elektronického nástroje a veškeré informace týkající se průběhu elektronické aukce a jejího nastavení budou uvedeny ve výzvě, která bude odeslána všem nevyloučeným uchazečům. Hodnotící komise provede hodnocení nabídek dle nejnižší celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH. Hodnotící komise provede po ukončení elektronické aukce hodnocení nabídek dle nejnižší celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH, a to na základě výsledků elektronické aukce. Smlouva bude uzavřena s vítězným uchazečem, který se dle nejnižší celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH po ukončení elektronické aukce, umístí jako 1. v pořadí.

Podmínky a požadavky na zpracování nabídky: • •

Uchazeč se musí vyjádřit ke všem požadavkům uvedeným v zadání Uvedené podmínky musí být zapracovány do přiloženého obligatorního návrhu kupní smlouvy.


•

• • • • • •

Nabídku požadujeme předložit v češtině. Veškeré doklady nebo vyjádření (s výjimkou prospektové dokumentace), které budou předkládány v jiném než v českém či slovenském jazyce, musí být doplněny překladem do češtiny. Překlad musí být jednoznačný. Za jeho správnost a úplnost ručí předkladatel nabídky (tato skutečnost musí být v předložené nabídce uvedena formou čestného prohlášení uchazeče). Veškerá vzájemná komunikace mezi uchazečem a zadavatelem veřejné zakázky bude v českém jazyce. Nabídka musí být pevně svázána, zajištěna proti neoprávněné manipulaci s listy a stránky musí být očíslované. Tento požadavek není nezbytné dodržet u prospektové dokumentace. Nabídka nesmí obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. Nabídka musí být opatřena obsahem s uvedením čísel stránek jednotlivých oddílů (kapitol). Požadujeme, aby nabídka obsahovala tzv. krycí list. Uchazeč ve své nabídce předloží vyplněný vzor krycího listu, který je přílohou č. 2 této zadávací dokumentace. Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč.

VIII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty Zadavatel v souladu s § 67 odst. 1) zákona nepožaduje poskytnutí jistoty.

IX. Místo a doba pro podávání nabídek Nabídky se podávají osobně (v pracovní dny od 8.00 – 15.00 hod.) nebo doporučeně poštou, v písemné formě, v uzavřených obálkách zřetelně označených “Veřejná zakázka – cytometr NEOTVÍRAT” a na uzavření zabezpečených proti otevření (např. přelepením a razítky uchazeče, podpisy apod.), na adresu Fakultní nemocnice Hradec Králové – oddělení VZ, Ing. Petra Benešová, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ 500 05 v termínu do 11.00 hod. dne 12.3.2012. Nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Pro tento případ musí být na obálce uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení podle § 71 odst. 6 zákona. Zadávací lhůta dle § 43 zákona Uchazeč je vázán svou nabídkou po dobu 3 měsíců od okamžiku skončení lhůty pro podání nabídek. Vybraný uchazeč bude svoji nabídkou vázán po dobu platnosti smlouvy.

X. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne 12.3.2012 ve 14:00 hod. ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská 581, PSČ 500 05, budova ředitelství č.12, kancelář oddělení VZ. Otevírání obálek se uskuteční pouze za účasti členů komise stanovené zadavatelem. Otevírání obálek se v souladu s § 71 odst. 7 zákona koná bez přítomnosti uchazečů. Při otevírání obálek budou kontrolovány náležitosti dle § 71 odst. 8 zákona, tedy zda je nabídka zpracovaná v požadovaném jazyku, zda je návrh smlouvy podepsán oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem. !Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! 9

XI. Prokázání splnění kvalifikace podle § 50 a 51 zákona Obecná ustanovení ke kvalifikaci: Předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace. Doba prokazování kvalifikace: Ve lhůtě pro podání nabídek, požadujeme doložit v nabídce. V případech, kdy zadavatel v rámci prokázání kvalifikace požaduje předložení čestného prohlášení uchazeče, musí takové prohlášení obsahovat zadavatelem požadované údaje a musí být současně podepsáno osobou oprávněnou jednat jménem uchazeče.

Základní kvalifikační předpoklady podle § 53 zákona Základní kvalifikační předpoklady splňuje uchazeč, a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch organizované zločinecké skupiny, trestný čin účasti na organizované zločinecké skupině, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijetí úplatku, podplacení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu, b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání uchazeče podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu, c) který v posledních třech letech nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu, d) vůči jehož majetku neprobíhá nebo v posledních třech letech neproběhlo insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů, e) který není v likvidaci, f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště uchazeče, g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání i bydliště uchazeče, h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště uchazeče, a j) který není veden v rejstříku osob se zákazem plnění veřejných zakázek, k) kterému nebyla v posledních 3 letech pravomocně uložena pokuta za umožnění výkonu nelegální práce podle zvláštního právního předpisu, l) který předloží seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech pracovali u zadavatele a m) který, má-li formu akciové společnosti, předloží aktuální seznam akcionářů s podílem akcií vyšším než 10 %.


Uchazeč v souladu s § 53 odst. 3 zákona předloží doklady, jimiž prokáže splnění základních kvalifikačních předpokladů dle § 53 odst. 1 zákona, a to v následujícím rozsahu: •

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. a) zákona výpis z evidence Rejstříku trestů, který nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu, a je-li statutárním orgánem uchazeče či členem statutárního orgánu uchazeče právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podáváli nabídku či žádost o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí uchazeč splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště,

•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. b) zákona výpis z evidence Rejstříku trestů, který nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu, a je-li statutárním orgánem uchazeče či členem statutárního orgánu uchazeče právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podáváli nabídku či žádost o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí uchazeč splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště,

•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. c) zákona čestné prohlášení, které nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Čestné prohlášení musí být podepsané osobou oprávněnou jednat za uchazeče,

•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. d) zákona čestné prohlášení, které nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Čestné prohlášení musí být podepsané osobou oprávněnou jednat za uchazeče,

•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. e) zákona čestné prohlášení, které nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Čestné prohlášení musí být podepsané osobou oprávněnou jednat za uchazeče,

•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. f) zákona potvrzení příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani čestné prohlášení, které nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Čestné prohlášení musí být podepsané osobou oprávněnou jednat za uchazeče,


•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. g) zákona čestné prohlášení, které nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Čestné prohlášení musí být podepsané osobou oprávněnou jednat za uchazeče,

•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. h) zákona potvrzení příslušného orgánu či instituce, které nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů,

•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. j) zákona čestné prohlášení, které nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Čestné prohlášení musí být podepsané osobou oprávněnou jednat za uchazeče,

•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. k) zákona čestné prohlášení, které nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Čestné prohlášení musí být podepsané osobou oprávněnou jednat za uchazeče,

•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. l) zákona čestné prohlášení s aktuálním seznamem statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech pracovali u zadavatele. Prohlášení nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Čestné prohlášení musí být podepsané osobou oprávněnou jednat za uchazeče,

•

k prokázání kvalifikačního předpokladu dle § 53 odst. 1 písm. m) zákona čestné prohlášení s aktuálním seznamem akcionářů s podílem akcií vyšším než 10 %. Prohlášení nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Čestné prohlášení musí být podepsané osobou oprávněnou jednat za uchazeče.

Profesních kvalifikačních předpokladů podle § 54 zákona Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který doloží: a) b)

výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán, doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci,

V souladu s § 57 odst. l a odst. 2 zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění základní a profesní kvalifikace v prosté kopii. DOKLADY Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. !Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! 12

POZN: Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též doložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není starší k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace více než 3 měsíce (§ 127 zákona).

Ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů podle § 55 zákona Splnění ekonomické a finanční způsobilosti prokáže dodavatel, který doloží: 1/ Dle § 55 odst. 1 písm. c) zákona – údaj o obratu Rozsah požadovaných informací a dokladů: Údaj o celkovém obratu uchazeče, a to za poslední 3 účetní období; jestliže uchazeč vznikl později nebo prokazatelně zahájil činnost vztahující se k předmětu veřejné zakázky později, postačí, předloží-li údaje o svém obratu za všechny účetní období od svého vzniku nebo od zahájení příslušné činnosti. Způsob prokázání splnění tohoto kvalifikačního předpokladu: Uchazeč ve své nabídce předloží výkazy zisku a ztráty za poslední 3 účetní období. Vymezení minimální úrovně kvalifikačního předpokladu: Minimální výše celkového obratu uchazeče za každé z posledních tří ukončených účetních období je stanovena na 3 000 000,- Kč. 2/ dle § 55 odst. 2 zákona - Kladné vyjádření banky Rozsah požadovaných informací a dokladů: Uchazeč doloží kladné vyjádření banky, u níž má dodavatel veden běžný účet, o schopnosti plnit své finanční závazky. Způsob prokázání splnění tohoto kvalifikačního předpokladu: V souladu s § 57 odst. l zákona předloží dodavatel doklad prokazující splnění této ekonomické kvalifikace, tedy vyjádření banky, v prosté kopii. Doklad nesmí být starší více jak 90 kalendářních dnů.

Technických kvalifikačních předpokladů podle § 56 odst. 1 zákona Splnění technické způsobilosti prokáže dodavatel, který doloží: 1/ seznam významných dodávek Rozsah požadovaných informací a dokladů: Seznam významných dodávek realizovaných dodavatelem v posledních 3 letech s uvedením jejich rozsahu a doby plnění; přílohou tohoto seznamu musí být 1. osvědčení vydané či podepsané veřejným zadavatelem, pokud bylo zboží dodáno veřejnému zadavateli, nebo 2. osvědčení vydané jinou osobou, pokud bylo zboží dodáno jiné osobě než veřejnému zadavateli, nebo !Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! 13

3.

čestné prohlášení dodavatele, pokud bylo zboží dodáno jiné osobě než veřejnému zadavateli a není-li současně možné osvědčení podle bodu 2 od této osoby získat z důvodů spočívajících na její straně.

Způsob prokázání splnění tohoto kvalifikačního předpokladu: Seznam významných dodávek a osvědčení (příp. čestné prohlášení) od každého z uvedených odběratelů. Osvědčení musí být ve formě kladného vyjádření (reference) oprávněného zástupce odběratele. Zadavatel požaduje uvést kontaktní údaje na oprávněného zástupce odběratele za účelem případného ověření si poskytnutých informací. Vymezení minimální úrovně kvalifikačního předpokladu: Za významnou DODÁVKU se považuje dodávka nového průtokového cytometru. Uchazeč musí doložit alespoň 1 významnou dodávku v minimální výši 2,5 mil. Kč bez DPH. 2/ popisy a vyobrazení zboží Rozsah požadovaných informací a dokladů: Uchazeč ve své nabídce doloží technický popis a vyobrazení nabízeného zboží. Způsob prokázání splnění tohoto kvalifikačního předpokladu: Např. technickou dokumentací, tedy technickými listy nebo katalogy. Předkládané technické listy nebo katalogy nemusí být v českém jazyce. Pokud nebudou v českém jazyce, musí být doplněny překladem do češtiny pro zařízení, které je součástí nabídky. Tento požadavek se netýká technických listů nebo katalogů ve slovenském jazyce. Vymezení minimální úrovně kvalifikačního předpokladu: Předložení vyobrazení a technického popisu, z něhož bude patrné splnění předmětu veřejné zakázky. Z popisu musí jasně vyplývat, že nabízené vybavení plně splňuje technické požadavky uvedené v bodě II. této zadávací dokumentace. 3/ prohlášení o shodě Rozsah požadovaných informací a dokladů: V nabídce musí uchazeč na nabízené zařízení doložit prohlášení o shodě CE-IVD (pokud není v češtině, tak včetně jeho překladu do českého jazyka). Dále musí doložit tento doklad též na doplňující vybavení, jehož kompletní seznam bude v nabídce rovněž uveden. Dále požadujeme uvést výrobce a třídu nabízeného zdravotnického prostředku. V Hradci Králové dne 6.2.2012 Přílohy: Příloha č. 1 – návrh kupní smlouvy Příloha č. 2 – krycí list nabídky !Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! 14

Nákup 1 ks průtokového cytometru

Recommend Documents