Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van mei 2014. Per 1 mei is er een nieuwe insuline met een afwijkende sterkte van 200 E/ml op de markt. Verder zijn de GPK’s en PRK’s met verschillende zoutvormen van azitromycine samengevoegd. In deze G-Update vindt u hierover meer informatie. Daarnaast zijn er deze maand wijzigingen op de volgende gebieden: Contra-indicaties Verminderde nierfunctie Interacties Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Bijzonder kenmerk: ‘Let op zwangerschapspreventieprogramma’ Doseringen GPK/PRK-wijzigingen GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code
LET OP NIEUWE INSULINE MET STERKTE 200E/ML Per 1 mei is insuline degludec (Tresiba®) opgenomen in de G-Standaard. Naast de gebruikelijk sterkte voor insulines van 100 E/ml is het ook in de afwijkende sterkte van 200 E/ml verkrijgbaar. Om verwisseling van de twee sterktes te voorkomen is de PRK zo gekozen dat duidelijk te zien is om welke sterkte het gaat. HPK 2407205
HPK-naam TRESIBA FLEXTOUCH INJVLST 100E/ML WWSP 3ML
PRK 00115207
PRK-naam INSULINE DEGLUDEC INJ PEN 300E=3ML (100E/ML)
2407213
TRESIBA FLEXTOUCH INJVLST 200E/ML WWSP 3ML TRESIBA PENFILL INJVLST 100E/ML PATROON 3ML
00115223
INSULINE DEGLUDEC 200E/ML INJVLST PEN 600E=3ML INSULINE DEGLUDEC INJVLST 100E/ML PATR 3ML
2407221
00115215
SAMENVOEGEN GPK’S EN PRK’S MET VERSCHILLENDE ZOUTVORMEN VAN AZITROMYCINE Naar aanleiding van verzoeken uit de praktijk is het GIC samen met Z-Index een project gestart. Hierbij voegen we GPK’s en PRK’s samen voor producten met verschillende zoutvormen van een geneesmiddel als het gehalte werkzaam bestanddeel (base) gelijk is. Als onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt nodig is, worden GPK’s en PRK’s niet samengevoegd. Voor de G-Standaard van mei 2014 zijn GPK’s en PRK’s voor producten met azitromycine als werkzaam bestanddeel samengevoegd. Het gaat om producten die voorheen verschillende GPK’s en PRK’s hadden vanwege verschillen in zoutvorm. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat. Mocht u problemen ondervinden naar aanleiding van deze wijziging, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van het GIC (
[email protected]). Handelsproductnaam Azitromycine Actavis tablet omhuld 250mg Azitromycine Actavis tablet omhuld 500mg Azitromycine Mylan tablet omhuld 500mg Azitromycine PCH tablet omhuld 500mg Azitromycine CF poeder voor suspensie 200mg/5ml Azitromycine CF tablet omhuld 250mg
HPK 2025094
ZI-nummer 15759458
GPK oud 121053
GPK nieuw 149241
PRK oud 74268
PRK nieuw 114995
1839330
15217485
121061
149268
74276
115002
1663828
15266044
121061
149268
74276
115002
1696726
15858499
121061
149268
74276
115002
2023121
15474879
125571
149276
81035
115010
1766139
15097455
125369
149241
80799
114995
1
Azitromycine CF tablet omhuld 500mg Azitromycine Mylan poeder voor suspensie 200mg/5ml Azitromycine Sandoz poeder voor suspensie 200mg/5ml Azitromycine Sandoz tablet omhuld 250mg Azitromycine Sandoz tablet omhuld 500mg Azitromycine Apotex tablet omhuld 250mg Azitromycine Apotex tablet omhuld 500mg Aitromycine Jubilant tablet omhuld 250mg Azitromycine Jubilant tablet omhuld 500mg Azitromycine Teva poeder voor suspensie 200mg/5ml Azitromycine Teva tablet omhuld 250mg Azitromycine Teva tablet omhuld 500mg Zithromax poeder voor suspensie 200mg/5ml
1766147
15097471
122319
149268
75833
115002
1881213
15279502
125571
149276
81035
115010
1798502
15141152
125571
149276
81035
115010
1839845
15218813
125369
149241
80799
114995
1695444
15084043
122319
149268
75833
115002
2076446
15547302
118397
149284
70416
115029
2076454
15547310
102660
149292
47244
115037
2210606
15731332
118397
149284
70416
115029
2210614
15731340
102660
149292
47244
115037
2261952
15798488
92282
149276
38997
115010
2261898
15798402
118397
149284
70416
115029
2261901
15798410
102660
149292
47244
115037
802212
92282
149276
38997
105010
Zithromax tablet 250mg
1626892
118397
149284
70416
115029
Zithromax tablet 500mg
1046748
102660
149292
47244
115037
Azyter single dose oogdruppels 15mg/g tube 0.25ml
1929283
13810685 13810693 13810707 14892146 14892154 15858537 14072548 14072556 15347613
129704
149314
86975
115053
CONTRA-INDICATIES Voor de contra-indicatie porfyrie zijn de resterende oncolytica uit de groepen antimetabolieten, cytostatische antibiotica, antimitotische stoffen, topo-isomeraseremmers, platinaverbindingen en tyrosinekinaseremmers gekoppeld. Daarnaast is voor colistine de bewaking uitgebreid tot alle beschikbare toedieningsvormen. Alle geneesmiddelen uit de eerste 51 hoofdstukken en het eerste deel van het 52e hoofdstuk van het Informatorium Medicamentorum zijn nu opgenomen in ja/ja- of nee/nee-bewakingen. Zie eventueel de G-Update van december 2012 voor de reden van het besluit van de contra-indicatiewerkgroep om op termijn alle geneesmiddelen op te nemen in een porfyriebewaking. De namen van de bewakingen voor contra-indicatie Arteriële trombose zijn gewijzigd: de term “COX-2remmers” is vervangen door “coxibs”. Dit is in lijn met de huidige terminologie in het Informatorium. Voor contra-indicatie hypertensie is een nieuwe nee/nee-bewaking opgenomen voor atomoxetine. De contra-indicatie CVA (herseninfarct/TIA) is nieuw opgenomen. Er zijn 4 ja/ja-bewakingen voor deze contraindicatie.
2
Voor de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom zijn recente wijzigingen in de Arizonalijsten verwerkt. Aripiprazol is gekoppeld aan bewaking Lang-QT-Intervalsyndroom: QT-verlengers (torsades de pointes en/of ventriculaire aritmieën niet gemeld). Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw ja/ja Bewakingscode 4470 4471 4472 4473 nee/nee Bewakingscode 4445
Omschrijving CVA (herseninfarct/TIA): desmopressine CVA (herseninfarct/TIA): hormoonsuppletietherapie CVA (herseninfarct/TIA): orale anticonceptiva,comb CVA (herseninfarct/TIA): coxibs en diclofenac
Omschrijving Hypertensie: atomoxetine
Herzien Blijft ja/ja, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking Bewakingscode Omschrijving 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers(geen TdP) 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen Blijft ja/ja, bewaking colistine uitgebreid tot alle toedieningswegen Bewakingscode Omschrijving 3993 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesm(niet betwist) Blijft ja/ja, naam bewaking gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 1506 Arteriële trombose: coxibs en diclofenac Blijft nee/nee, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking Bewakingscode Omschrijving 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd)
Blijft nee/nee, naam bewaking gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 1507 Arteriële trombose: NSAID's (ex coxibs/diclofenac)
VERMINDERDE NIERFUNCTIE Deze maand is het advies voor maraviroc aangepast. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Wijziging in tekstblok advies: Bewakingscode Omschrijving 2339 Nierfunctie: maraviroc
Wijziging toegevoegd: combinatie met cobicistatgebooste middelen
3
INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 4 nieuwe interacties opgenomen en 4 interacties herzien. Daarnaast is de naam van de interacties met oncolytica gewijzigd en zijn er aanpassingen gedaan in de interacties met cumarines. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuwe interacties Ja/Ja Interactiecode Omschrijving 11371 Cumarines + boceprevir/telaprevir 11398 Verapamil + fenobarbital/fenytoïne/rifampicine/hypericum 11401 Dabigatran + ticagrelor Nieuwe interacties Nee/Nee Interactiecode Omschrijving 11428 Medroxyprogesteron parenteraal + inductoren Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving 10391 Theofylline + peginterferon alfa 10979 Diltiazem + rifampicine 9199 Simvastatine/atorvastatine/ rosuvastatine + fusidinezuur
Wijziging - methadon - verapamil (loopt nu via 11398) + rosuvastatine
Wijziging naam interactie Bij onderstaande interacties is 'oncolytica' in de naam vervangen door 'oncologische middelen (cytostatisch)'. Interactiecode Omschrijving 2828 Vaccins levend + cortico/immunosuppr/oncolog.midd. 6181 Fenytoine + oncologische middelen (cytostatisch) 6203 Carbamazepine + oncologische middelen (cytostatisch.) 6211 Valproinezuur + oncologische middelen (cytostatisch) 6262 Cipro/(lev)ofloxacine or. + oncologische middelen 6270 Digoxine oraal + oncologische middelen (cytostatisch) 7471 Ritonavir/lopinavir + oncologische middelen (cytostatisch) 7676 Verapamil oraal + oncologische middelen (cytostatisch) 8389 Megestrol + oncologische middelen (cytostatisch) 8656 Zidovudine + oncologische middelen (cytostatisch) Wijziging in tekstblokken Bij alle cumarine-interacties zijn de adviezen in nieuwe stijl opgemaakt en geüniformeerd. Bovendien is in de Achtergrondinformatie het streefgebied INR gewijzigd naar 2.5-4.0 INR (was 2.0-4.0). Interactiecode Omschrijving 523 Cumarines + allopurinol 531 Cumarines + amiodaron/propafenon 558 Cumarines + androgenen/danazol 566 Cumarines + antibiotica (ex. Cotrim/metron/cefam.) 574 Cumarines + cimetidine 582 Cumarines + colestyramine 590 Cumarines + cotrimoxazol 604 Cumarines + disulfiram 612 Cumarines + carbamazepine/barbituraten 647 Cumarines + fibraten 655 Cumarines + itraconazol/ketoconazol 663 Cumarines + glucagon
4
671 698 701 728 736 744 752 779 2380 2399 2542 2933 2984 2992 3018 3026 3034 3042 3050 3069 3077 3735 3743 4545 4855 5185 5800 8214 8494 8508 9628 10634 10782 11223
Cumarines + azathioprine Cumarines + kinidine Cumarines + metronidazol Cumarines + miconazol oraal/vaginaal/cutaan Cumarines + nsaid's Cumarines + salicylaten analgetisch (> 100 mg) Cumarines + serotonine-heropnameremmers Cumarines + tamoxifen Cumarines + thyreomimetica Cumarines + vitamine k Cumarines + hiv-proteaserem.(ex ritonav)/efav/etra Cumarines + disopyramide Cumarines + griseofulvine Cumarines + thyreostatica Cumarines + rifampicine/rifabutine Cumarines + salicylaten antitromb.(t/m 100 mg) Cumarines + fenylbutazon/piroxicam Cumarines + cefamandol Cumarines + isoniazide Cumarines + fluconazol/voriconazol Cumarines + ritonavir/nevirapine Cumarines + benzbromaron Cumarines + hypericum Cumarines + rosuvastatine Cumarines + (fos)aprepitant Fenytoine + cumarines Cumarines + bosentan Cumarines + oncologische middelen (cytostatisch) Cumarines + (es)omeprazol Cumarines + vitamine k (enterale voeding) Cumarines + leflunomide Cumarines + erlotinib/gefitinib/sorafenib/dabrafenib Cumarines + metformine Cumarines + enzalutamide
Wijziging in tekstblokken Interactiecode Omschrijving 6297 QT-verlengers (wel TdP) + QTverlengers (wel TdP)
Wijziging Ketanserine is toegevoegd.
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De bewakingsteksten van de groepen anti-emetica (dopamine-antagonisten en serotonine-antagonisten) en maagdarmmiddelen zijn opgenomen. N.a.v. een opmerking uit de praktijk zijn de bewakingen voor de corticosteroïden per inhalatie bij borstvoeding aangepast van ja/ja naar nee/ja. Inhoudelijk zijn de bewakingen ongewijzigd. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw, ja/ja Bewakingscode KWv ZW 4413 4414 4417 4418
Omschrijving BV 4415 4419
KWm Granisetron Ondansetron
5
4421 4425 4429 4433 4437 4441 4446 4454 4458 4462
4422 4426 4430 4434 4442 4447 4455 4459 4463
4423 4427 4431 4439 4443 4448 4456
4432
4444 4457
4468
Palonosetron Alizapride Droperidol Domperidon Metoclopramide Haloperidol Bismutoxide Cimetidine Famotidine Nizatidine Ranitidine
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nieuw, nee/ja Bewakingscode KWv ZW
Omschrijving BV 4435
4450
4466
4438 4451
4452 4460 4464
4467
KWm 4428 4436 4440 4461 4465 4469
Alizapride Domperidon Metoclopramide Sucralfaat Famotidine Nizatidine Ranitidine
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nieuw, nee/nee Bewakingscode KWv ZW
Omschrijving BV
KWm 4416 4420 4424 4449 4453
Granisetron Ondansetron Palonosetron Bismutoxide Sucralfaat
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Herzien, blijft ja/ja Bewakingscode KWv ZW
Omschrijving BV 167
Wijziging
KWm H2-antagonisten
684
684
Antipsychotica/anti-emetica
685
685
722
722
Zwangerschapscategorie B3-middelen Zwangerschapscategorie D/X middelen
Ontkoppeld: - cimetidine - famotidine - nizatidine - ranitidine Ontkoppeld: - droperidol - haloperidol Ontkoppeld: - nizatidine Gekoppeld: - macitentan
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
6
Herzien, van ja/ja naar nee/ja Bewakingscode KWv ZW BV KWm 3743 3747 3751 3759 3763 3767
Omschrijving Beclometason inhalatie Budesonide inhalatie Ciclesonide Fluticason inhalatie Mometason inhalatie Triamcinolonacetonide inhalatie
Wijziging Geen inhoudelijke wijzigingen.
BIJZONDER KENMERK: ‘LET OP ZWANGERSCHAPSPREVENTIEPROGRAMMA’ Voor macitentan geldt een zwangerschapspreventieprogramma. Daarom is macitentan gekoppeld aan het Bijzonder Kenmerk 86 - ‘Let op zwangerschapspreventieprogramma’.
DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK 93998 98981 118621
GPK-naam Abciximab injvlst 2mg/ml Acetylsalicylzuur/metoclopramide poeder 900/10mg Adalimumab injvlst 50mg/ml
11509, 36331, 45411, 108987 85839
Alfacalcidol injvlst 2ug/ml
145297
Aripiprazol capsule 3mg
1600
Bisacodyl tablet msr 5mg
14877, 14885 39160, 39179, 54887, 139246, 143855 53759
Bisacodyl zetpil (5mg en 10mg)
104027 23086, 23094, 42188, 100250, 147281 5967, 13900
Alfacalcidol (capsule 0,25ug; capsule 0,5ug; capsule 1ug en druppels 2ug/ml)
Captopril drank 1mg/ml en tablet (6,25mg, 12,5mg, 25mg en 50mg)
Captopril/hydrochloorthiazide tablet 50/25mg Citrulline, LCodeine stroop 0,5mg/ml, tablet (10mg, 15mg en 20mg) (fosfaat)), 10mg (HCl) en drank 1mg/ml
Cyclopentolaat oogdruppels (5mg/ml en 10mg/ml)
Aanpassing Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Bron doseergegevens: IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Correctie. Deze GPK had na de invoer in februari ten onrechte geen dosering. De dosering is nu alsnog ingevuld. Dosering 3-18 jaar 1x per 2 dagen verwijderd op basis van het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering opgenomen op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
Dosering opgenomen op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
7
93416
Doxapram infvlst 2mg/ml
107034, 107042 121754, 121762, 121770, 133175, 133183, 138576, 147982, 147990 92134, 92142
Esketamine injvlst (5mg/ml en 25mg/ml) Everolimus dispertablet (0,25mg, 2mg en 5mg), tablet (0,25mg, 0,75mg, 2,5mg, 5mg en 10mg)
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
48038, 144711, 146234 120820
Fenoterol/ipratropium inhalatiecapsule 100/40ug en aerosol 50/20ug/do Fenylbutazon capsule 100mg, tablet 100mg en tablet msr 200mg Ferrochloride drank 45mg/ml
121304
Ferrochloride 225mg/ml
103314
Ferrioxidesaccharaat injvlst 20mgfe/ml Fluticason creme 0,5mg/g en zalf 0,05mg/g Fluticason-propionaat neusspray 50ug/do Levetiracetam drank 100mg/ml en tablet fo (250mg, 500mg en 1000mg)
Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering aangepast op basis van het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering 0-1 maand toegevoegd op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
92010, 92029 89362 114146, 114154, 114162, 125474 125482
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Levetiracetam infopl conc 100mg/ml Levomenthol creme (10mg/g en 20mg/g), gel (10mg/g en 20mg/g) en strooipoeder 20mg/g
Dosering 0-1 maand toegevoegd op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering opgenomen op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014 om controle op de doseerfrequentie mogelijk te maken.
132543 107654, 119520 19399, 19429
Levomenthol/zinkoxide susp cutaan 10/139mg/ml Liraglutide injvlst 6mg/ml Macrogol poeder v drank (4g en 10g) Metoclopramide (drank 1mg/ml en tablet 10mg)
Doseerfrequentie opgenomen op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Doseerfrequentie 2x per dag toegevoegd voor 8-999 jaar.
71706
Metoclopramide injvlst 5mg/ml
63622, 63630
Metoclopramide zetpil (10mg en 20mg)
26492, 120685, 120766, 132772, 132780 120995
Dosering aangepast naar aanleiding van de verlaging van de maximumdosering en beperking van de indicaties door CBG en EMEA. Bron: IM 2014 en Kinderformularium 2014. Dosering aangepast naar aanleiding van de verlaging van de maximumdosering en beperking van de indicaties door CBG en EMEA. Bron: IM 2014 en Kinderformularium 2014. Dosering aangepast naar aanleiding van de verlaging van de maximumdosering en beperking van de indicaties door CBG en EMEA. Bron: IM 2014 en Kinderformularium 2014.
8
71064, 81728 138282
Minocycline tablet (50mg en 100mg) Multivitaminen + mineralen tablet
72656
Natriumchloride blaasspoeling 9mg/ml Otc suspensie met o.a. vitamine k
138398 2194, 9504, 30392, 33197, 46434, 84131, 102075, 124354, 124370, 125822, 140767, 142174 121967
Paracetamol (bruistablet 1000mg, drank 24mg/ml, granulaat 500mg, kauwtablet 120mg, smelttablet 250mg, smelttablet 500mg, stroop 24mg/ml, tablet 100mg, tablet 500mg, tablet 1000mg en tablet omhuld 500mg)
Paracetamol infvlst 10mg/ml
37176, 37184, 43966, 43974, 108332, 122718, 109886, 135925
Paracetamol zetpil (30mg, 60mg 120mg, 125mg, 240mg, 250mg, 500mg en 1000mg)
146722
Paracetamol/metoclopramide zetpil 1000/20mg
21792, 31410, 135402 146447
Prednisolon oogdr 5mg/ml dinatriumfosfaat, susp 10mg/ml acetaat en oogzalf 5mg/g Procainamide injvlst 100mg/ml
10960
Sennosiden A+B stroop 2mg/ml
122629, 126187
Simvastatine tablet fo (60mg en 80mg)
Dosering aangepast op basis van het Kinderformularium 2014. Dosering opgenomen op basis van het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering opgenomen op basis van het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast naar aanleiding van wijzigingen in het IM en het besluit van de gebruikersraden van huisartsen, openbaar apothekers en ziekenhuisapothekers dat de chronische dosering moet worden opgenomen als normmaximum en de dosering bij kortdurende gebruik als absoluut maximum. De indicatie ‘koorts en pijn’ is uit de Q-algemeen, Alle Zorg verwijderd en ondergebracht in een aparte indicatie (A03 Koorts). De Q-algemeen, Alle Zorg bevat hierdoor alleen nog de dosering voor chronische en acute/postoperatieve pijn. Dosering aangepast n.a.v. het besluit van de gebruikersraden van huisartsen, openbaar apothekers en ziekenhuisapothekers dat de chronische dosering moet worden opgenomen als normmaximum en de dosering bij kortdurend gebruik als absoluut maximum. De hoogste dosering voor volwassenen (4x 1000 mg per dag) mag volgens de NVA-richtlijn Postoperatieve pijn maximaal 7 dagen worden gebruikt. Bron: IM 2014/NKFK 2014. Correctie dosering (frequentie 3x per dag voor kinderen ook toegevoegd aan de Q-algemeen, Intensieve Zorg) en dosering aangepast naar aanleiding van wijzigingen in het IM en het besluit van de gebruikersraden van huisartsen, openbaar apothekers en ziekenhuisapothekers dat de chronische dosering moet worden opgenomen als normmaximum en de dosering bij kortdurende gebruik als absoluut maximum. De indicatie ‘koorts en pijn’ is uit de Q-algemeen, Alle Zorg verwijderd en ondergebracht in een aparte indicatie (A03 Koorts). De Q-algemeen, Alle Zorg bevat hierdoor alleen nog de dosering voor chronische en acute/postoperatieve pijn. Dosering opgenomen om overdoseringsmeldingen te genereren als deze zetpil wordt aangeschreven. Zetpillen met 20 mg metoclopramide mogen niet meer worden gebruikt. Bron: IM 2014 en Kinderformularium 2014. Dosering opgenomen op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Correctie dosering. Q-algemeen is voor volwassenen gewijzigd van ‘primaire hypercholesterolemie’ naar ‘ernstige primaire hypercholesterolemie met een hoog risico op cardiovasculaire complicaties’. Dit geldt zowel voor Alle Zorg als voor Intensieve Zorg. K29 is gewijzigd van ‘cardiovasculaire preventie’ naar ‘cardiovasculaire
9
16942, 38644, 147001 71293, 91022 141402, 149136, 149144 96644
Temazepam (capsule 10mg, capsule 20mg en druppels 30mg/ml) Terbutaline inhalatiepoeder (0,25mg/do en 0,5mg/do) Tioguanine (capsule 21mg, tablet 10mg en tablet 20mg) Verapamil/trandolapril capsule mga 180/2mg
preventie bij patiënten met ernstige primaire hypercholesterolemie en een hoog risico op cardiovasculaire complicaties’. Deze sterktes worden alleen bij deze indicaties gebruikt. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Correctie dosering. De indicatie leukemie is verwijderd. Deze sterktes worden alleen voor inflammatoire darmziekten gebruikt. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar.
GPK/PRK-WIJZIGINGEN Bij lidocaine 5% zinkoxidesmeersel is de hoeveelheid zinkoxide ingevuld. De samenstelling van cetomacrogolzalf met 8% melkzuur Fagron is gewijzigd. De hulpstoffen zijn aangepast en de farmaceutische vorm is gewijzigd van crème in zalf. Bij Triamcinolonacet 0,1% salicylzuur 5% vasel cr CEB is reden hulpstof identificerend op ‘Ja’ gezet om onderscheid te maken tussen crème en vetcrème. Bij Minims fenylefrine HCl oogdruppels 25 mg/ml is hulpstof identificerend op ‘Ja’ gezet om onderscheid te maken tussen oogdruppels met benzalkonium en boorzuur en oogdruppels met sulfiet.
Handelsproductnaam Lidocaine 5% zinkoxidesmeersel Cetomacrogolzalf met 8% melkzuur Fagron Triamcinolonacet 0,1% salicylzuur 5% vasel cr CEB Minims Fenylefrine HCL oogdr 25 mg/ml tube 0,5ml
HPK 2382954
ZI-nummer 15965732
GPK oud 145165
GPK nieuw 121002
PRK oud 109797
PRK nieuw 74179
1925830
132977
149322
92444
115061
2379457
15341607 15402134 15961745
80829
108359
697648
13632019
34053
115592
GPK- EN PRK-WIJZIGINGEN ZONDER WIJZIGING GPK- EN PRK-CODE De toedieningsweg van alle GPK’s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau opgenomen. Deze maand is voor 37 GPK’s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Daarnaast is voor 1 GPK de toedieningsweg gewijzigd van intraveneus, intravesicaal in parenteraal, intravesicaal. Selectie van de GPK’s heeft plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1).
Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail
[email protected].
10
BIJLAGE 1: GPK’S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD VV = GPK is vervallen TZ = GPK zal te zijner tijd vervallen GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal: VV/TZ? GPK GPK-naam 93998 ABCIXIMAB INJVLST 2MG/ML 116270 ANAKINRA INJVLST 150MG/ML 115355 ARSEENTRIOXIDE INFOPL CONC 1MG/ML 59137 ARTICAINE INJVLST 50MG/ML 50253 ARTICAINE/ADRENALINE INJV 40/0,005MG/ML TZ 116009 ARTICAINE/ADRENALINE INJV 40/0,005MG/ML 50261 ARTICAINE/ADRENALINE INJV 40/0,01MG/ML ( TZ 116017 ARTICAINE/ADRENALINE INJV 40/0,01MG/ML ( VV 122742 BCG-VACCIN INJECTIEPOEDER 0,75MG (OUD) VV 102032 BCG-VACCIN INJECTIEPOEDER 1,5MG VV 75825 BCG-VACCIN INJECTIEPOEDER 5MK 133310 BCG-VACCIN PDR V INJSUSP 0,75MG TZ 92169 BUSERELINE IMPLANTATIESTIFT 6,3MG 105317 BUSERELINE IMPLANTATIESTIFT 9,45MG VV 54070 BUSERELINE INJVLST 1MG/ML VV 11428 CALCITONINE INJECTIEPOEDER 500UG VV 10561 CALCITONINE INJVLST 200IE/ML 133027 CANAKINUMAB PDR V INJVLST 150MG VV 28525 CARBACHOL INJVLST 0,25MG/ML 107778 CETRORELIX INJECTIEPOEDER 0,25MG 128929 CETRORELIX INJECTIEPOEDER 3MG VV 113816 CHORIOGONADOTROPINE ALFA INJECTIEPOEDER 119083 CHORIOGONADOTROPINE ALFA INJVLST 500UG/M VV 8648 CLORAZEPINEZUUR PDR V INJVLST 20MG 21407 CLORAZEPINEZUUR PDR V INJVLST 50MG VV 21415 CLORAZEPINEZUUR PDR V INJVLST 100MG 85278 CORTICORELINE PDR V INJVLST 100UG VV 38334 CYPROTERON INJVLST 100MG/ML TZ 7617 DEXTROMORAMIDE INJVLST 5MG/ML TZ 40061 DIMETHYLAMINOFENOL, 4- INJVLST 50MG/ML 74535 DIPYRIDAMOL INJVLST 5MG/ML
11
Oude toedieningsweg iv sc iv intrathecaal perineuraal perineuraal perineuraal perineuraal intradermaal intradermaal intradermaal intradermaal sc sc sc im, sc im, sc sc sc sc sc sc sc im, iv im, iv im, iv iv im sc, im iv iv
VV
11649 117730
VV VV
116106 116114 116122 88676 54909 54917 107921 107948 106240 88714 12327 38237 128473
VV VV
52612 VV
52620 8168 36862 98264
TZ
120014
TZ VV
127515 120022
TZ VV VV
126845 126330 5320
DISOPYRAMIDE INJVLST 10MG/ML ENFUVIRTIDE INJECTIEPOEDER 90MG EPIRUBICINE INFUSIEPOEDER 10MG EPIRUBICINE INFUSIEPOEDER 50MG EPIRUBICINE INFVLST 2MG/ML EPIRUBICINE INJVLST 2MG/ML (IV) EPIRUBICINE PDR V INJVLST 10MG EPIRUBICINE PDR V INJVLST 50MG EPTIFIBATIDE INFVLST 0,75MG/ML EPTIFIBATIDE INJVLST 2MG/ML ETONOGESTREL IMPLANTAAT 68MG FIBRINOGEEN PDR V INFVLST 1G FLUFENAZINE INJVLST 25MG/ML FLUFENAZINE INJVLST 100MG/ML FLUORESCEINE INJVLST 100MG/ML (ALS DI-NA FLUORESCEINE INJVLST 100MG/ML (DI-NA-ZOU FLUORESCEINE INJVLST 200MG/ML FLUPENTIXOL INJVLST 20MG/ML FLUPENTIXOL INJVLST 100MG/ML NUTRINEAL PD4 PD-OPL + AMINOZUUR 11G/L STRUCTOKABIVEN ELEKTROLYTVRIJ INFEMUL STRUCTOKABIVEN INFUSIE EMULSIE STRUCTOKABIVEN INFUSIE EMULSIE (OUD) STRUCTOKABIVEN PERIFEER STRUCTOKABIVEN PERIFEER OUD1 TERBUTALINE INJVLST 0,5MG/ML
iv sc iv iv iv iv iv iv iv iv sc iv im im iv iv iv im im ip iv iv iv iv iv sc
GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal, intravesicaal: VV/TZ? GPK GPK-naam Oude toedieningsweg 126519 EPIRUBICINE INJVLST 2MG/ML iv, intravesicaal
12