EURÓPAI BIZOTTSÁG
Brüsszel, 2014.5.28. COM(2014) 319 final ANNEXES 1 to 7
MELLÉKLETEK a következőhöz Javaslat: AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről (kodifikált szöveg)
HU
HU
I MELLÉKLET TÖBBSZINTŰ ÁRKÉPZÉSES TERMÉKEK JEGYZÉKE 1662/2005 1. cikk és melléklet (kiigazított szöveg) Termék
TRIZIVIR 750 mg × 60
Gyártó/ Exportőr
GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road
EPIVIR 150 mg × 60
RETROVIR 250 mg × 40
RETROVIR 300 mg × 60
100 mg × 100
HU
Az engedélyezés dátuma 2004.4.19.
KN/TARICkód1 30049019
Banglades
Bissau-Guinea
United Kingdom
Botswana
Bhután
Burkina Faso
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg piros tabletták
Burma/ Mianmar
GSK House
Burundi
980 Great West Road
Comore -szigetek
BRENTFORD, MIDDX
Dél Afrika
30049019
Csád
TW8 9GS
Dzsibuti
United Kingdom
Egyenlítői-Guinea
GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom
Elefántcsontpart
GLAXO SMITH KLINE
Haiti
Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos.
Ertitrea Etiópia Észak-Korea
2004.4.19.
30049019
2004.4.19.
30049019
2004.4.19.
30049019
Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok
Gambia Ghána Guinea
Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos.
Honduras India
Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok
Indonézia
BRENTFORD, MIDDX
Jemen
TW8 9GS
Kamerun
United Kingdom
Kelet-Timor
GLAXO SMITH KLINE
Kenya
GSK House 1
Azerbajdzsán
TW8 9GS
980 Great West Road
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg
Angola
Benin
GLAXO SMITH KLINE
Megkülönböztető jegyek
Afganisztán
BRENTFORD, MIDDX
GSK House
RETROVIR
Rendeltetési országok
Kambodzsa
Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem
⌦ Kirgizisztán ⌫
Amennyiben helyénvaló.
2
HU
980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom
Kiribati
használatos.
Kongói Demokratikus Köztársaság
Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok
Közép-afrikai Köztársaság ⌦ Laosz ⌫
COMBIVIR 300/150 mg × 60
GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml
ZIAGEN 300 mg × 60
GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml
Libéria Madagaszkár
Maldív-szigetek Mali Mauritánia Moldova Mongólia Mozambik Namíbia
30049019
Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos
2004.9.20.
30049019
2004.9.20
30049019
Niger Nigéria Örményország Pakisztán
Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok
Ruanda Salamon- szigetek
Sierra Leone Szamoa
Megkülönböztető csomagolás háromnyelvű szöveg
Szenegál
GSK House
Szomália
980 Great West Road
Szudán
United Kingdom
2004.4.19.
Nicaragua
United Kingdom
TW8 9GS
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg
Nepál
Sao Tomé és Príncipe
BRENTFORD, MIDDX
30049019
Palack (fóliacsomagolás helyett) „A22” domború piros tabletták.
Malawi
TW8 9GS
GLAXO SMITH KLINE
Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos
Lesotho
Szváziföld Tádzsikisztán Tanzánia Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Zambia, Zimbabwe, Zöld-foki-szigetek _______________________
HU
3
HU
953/2003 (kiigazított szöveg) II MELLÉKLET RENDELTETÉSI ORSZÁGOK Afganisztán Angola Azerbajdzsán Banglades Benin Bhután Bissau-Guinea Botswana Burkina Faso Burma/Mianmar Burundi Comore-szigetek Csád Dél-afrika Dzsibuti Egyenlítői-Guinea Elefántcsontpart Eritrea Észak-Korea Etiópia Gambia Ghána Guinea Haiti Honduras India Indonézia Jemen Kambodzsa Kamerun Kelet-Timor
HU
4
HU
Kenya Kína ⌦ Kirgizisztán ⌫ Kiribati Kongói Demokratikus Köztársaság Kongói Köztársaság Közép-Afrikai Köztársaság ⌦ Laosz ⌫ Leshoto Libéria Madagaszkár Malawi Maldív-szigetek Mali Mauritánia Mianmar Moldova Mongólia Mozambik Namíbia Nepál Nicaragua Niger Nigéria Örményország Pakisztán Ruanda Salamon-szigetek São Tomé és Príncipe Sierra Leone Szamoa Szenegál Szomália Szudán Szváziföld
HU
5
HU
Tádzsikisztán Tanzánia Togo Tuvalu Türkmenisztán Uganda Vanuatu Vietnám Zambia Zimbabwe Zöld-foki Köztársaság __________________
HU
6
HU
III. MELLÉKLET A 3. CIKKBEN EMLÍTETT SZÁZALÉKOK A 3. cikk a) pontjában említett százalék: 25 %. A 3. cikk b) pontjában említett százalék: 15 %. __________________
HU
7
HU
IV. MELLÉKLET A BETEGSÉGEK KÖRE HIV/AIDS, malária, tuberkulózis és a kapcsolódó opportunista betegségek. __________________
HU
8
HU
V. MELLÉKLET LOGO
Aszklépiosz szárnyas botja a rátekeredő kígyóval a 12 csillag által alkotott kör közepén. __________________
HU
9
HU
VI. MELLÉKLET A hatályon kívül helyezett rendelet és egymást követő módosításainak jegyzéke A Tanács 953/2003/EK rendelete (HL L 135., 2003.6.3., 5. o.) A Bizottság 1876/2004/EK rendelet (HL L 326., 2004.10.29., 22. o.) A Bizottság 1662/2005/EK rendelete (HL L 267., 2005.10.12., 19. o.) Az Európai Parlament és a Tanács 38/2014/EU rendelete (HL L 18., 2014.1.21., 52. o)
Kizárólag a melléklet 3. pontja.
_____________
HU
10
HU
VII MELLÉKLET MEGFELELÉSI TÁBLÁZAT 953/2003/EK rendelet
HU
Ez a rendelet
1., 2. és 3. cikk
1., 2. és 3. cikk
4. cikk, (1) bekezdés
4. cikk, (1) bekezdés
4. cikk, (2) bekezdés, bevezető fordulat
4. cikk, (2) bekezdés, bevezető fordulat
4. cikk, (2) bekezdés, i) alpont
4. cikk, (2) bekezdés, a) pont
4. cikk, (2) bekezdés, ii) alpont
4. cikk, (2) bekezdés, b) pont
4. cikk, (2) bekezdés, iii) alpont
4. cikk, (2) bekezdés, c) pont
4. cikk, (2) bekezdés, iv) alpont
4. cikk, (2) bekezdés, d) pont
4. cikk, (2) bekezdés, v) alpont
4. cikk, (2) bekezdés, e) pont
4. cikk, (4) bekezdés
4. cikk, (3) bekezdés
4. cikk, (5) bekezdés
4. cikk, (4) bekezdés
4. cikk, (6) bekezdés
4. cikk, (5) bekezdés
4. cikk (7) bekezdés
4. cikk, (6) bekezdés
4. cikk, (8) bekezdés
4. cikk, (7) bekezdés
4. cikk, (9) bekezdés
4. cikk, (8) bekezdés
5. cikk
5. cikk
5a. cikk
6. cikk
6. cikk
7. cikk
7. cikk
8. cikk
8. cikk
9. cikk
9. cikk
10. cikk
10. cikk
11. cikk
11. cikk
12. cikk
12. cikk
13. cikk
-
14. cikk
13. cikk
15. cikk
11
HU
I –V. melléklet
I –V. melléklet
-
VI. melléklet
-
VII. melléklet
_____________
HU
12
HU
