Marad-e a glifozát Európában? Szakmai és politikai játszmák a megújítás körül Tőkés Gábor NÉBIH NTAI
Növényvédelmi Klub, Budapest, 2016. szeptember 12.
GLIFOZÁT
N-(foszfonometil)-glicin
Háttér • • • • • • •
Felfedezés: 1950 Első szabadalom: 1964 (kelátor) Szabadalom gyomirtóként: 1970 Piacra kerül: 1974 Elterjedés: 1980-as évek (Roundup) GMO használat: 1990-es évek Szabadalom és adatvédelem lejárt, bárki gyárthatja
Hatásmód
EPSP szintáz blokkolás Aromás aminosavak szintézisét zavarja (fenilalanin, triptofán,tirozin) Csak növényben hat így, állatokban nem ! Néhány óra alatt leáll a növekedés A levelek csak napok múlva sárgulnak
Széles hatásspektrumú gyomirtó Poszt-emergens ‘Mindent visz’ Tarlók és nem mezőgazdasági területek gyommentesítése Minimális talajművelés
Alkalmazás: izopropil-amin, kálium vagy ammónium só formájában gyomnövényre permetezve Deszikkálásra is engedélyezett
Tulajdonságok • • • • • •
Talajszemcsékhez kötődik Gyökéren át nem felvehető Kiürül a szervezetből, nem felhalmozódó Vizeletben megjelenhet Metabolit: amino-metil-foszfonsav (AMPA) DT 50: 1-2 hét (de AMPA több hónap)
Szermaradék adatok • Arfd: 0,5 mg/ttkg • MRL: többnyire 0,1 mg/kg, de: repce: 10 ppm, szója, árpa, napraforgó: 20 ppm • Új szermaradék definíció készül az AMPA és N-acetil-glifozát metabolitok figyelembe vételével
GMO • Glifozát toleráns kultúrnövények nagy hatékonyságú gyomirtása • Többszöri kezelés, kultúrnövényre is! • Gyomoknál rezisztencia veszély
2004 Fejér m. NTSZ
Felhasználás • Növénykultúra > 100 • Világszerte > 800.000 t • Magyarország 1300 t kiemelkedő mennyiség, 1. helyen, a ként is megelőzve Hatóanyag (TOP 10)
2014. évben forgalmazott mennyiség (kg)
GLYPHOSATE
1 296 489
SULFUR
1 058 127
S-METOLACHLOR
643 823
PENDIMETHALIN
333 965
COPPER OXYCHLORIDE
333 340
CHLORPYRIFOS
326 156
PARAFFIN OIL
315 383
TERBUTHYLAZINE
279 979
MANCOZEB
242 458
TEBUCONAZOLE
226 680
Hatóanyag Uniós döntés
Termék (újra-) engedélyezés Tagállami döntés
Hatóanyag felvétel menete Csak a pozitív listán lévő hatóanyagok készítményei engedélyezhetők az EU országokban ! RMS (értékelő tagállam)
Kérelmező
COM SCOPAFF (tagállami szavazás)
EFSA
Pozitív lista
Elutasítás
Ha nincs minősített többség…. patthelyzet
Fellebbezési bizottság (appeal comittee) - attasék patthelyzet Elutasítás
Pozitív lista patthelyzet
Pozitív lista
Elutasítás COM döntés
A hatóanyag engedélyezés alapja: KOCKÁZATBECSLÉS Nem lehet elfogadhatatlan hatás - A felhasználókra és a közelben tartózkodókra - A környezetre (növények, állatok, talaj, víz) - A fogyasztókra
CLP – új besorolási és címkézési rendszer felelős: ECHA (Európai Vegyianyag Ügynökség)
Régi veszélyességi szimbólumok
Új veszélyességi szimbólumok
Hatóanyag értékelés 2 intézmény által párhuzamosan ECHA: minden veszélyes anyagra Alapelv: veszélyesség EFSA: csak növényvédő szerekre Alapelv: kockázat (esetenként veszély)
Nem minden veszélyes anyag növényvédő szer, és nem minden növényvédő szer veszélyes anyag
Veszély alapú kizárási kritériumok (toxikológiai szempontok) Hatóanyagként nem vehető fel, ami: Karcinogén
1A,1B Mutagén 1A,1B Reprotoxikus 1A,1B ED= Hormonrendszert zavaró (endocrine disruptor ) nincs tudományosan definiálva ! 4 év alatt kellett volna definiálni, addig: ED = C2 + R2 ill. ED R2 + ED (C2 és R2 = nem bizonyított hatás)
Hatóanyagok jóváhagyása – Részletes adatkövetelmények (283/2013/EU) – Egységes értékelési alapelvek (546/2011/EU) – Átlátható eljárás (RMS, EFSA, munkacsoportok) – Jóváhagyási kritériumok - nem lehet elfogadhatatlan kockázat – Kizáró kritériumok (pl. PBT, karcinogén, mutagén, reprotox, endokrin) – Felvétel időtartama: 10 év (kivéve CfS)
• Hatóanyag megújítás – 10 év lejárta előtt, teljes körű értékelés OKAI: – Változó adatkövetelmények – Változó értékelési alapelvek, útmutatók, megközelítések – Újabb tudományos információk (szakirodalmi adatok)
• Hatóanyag felülvizsgálat – Bármikor, részterületre kiterjedő értékelés OKAI – Újabb tudományos információk (szakirodalmi adatok) – Monitoring adatok Vélhetően nem felel meg a jóváhagyási kritériumoknak
Mennyire szigorú az EU követelmény? • A világ legszigorúbb rendszere • Elfogadhatatlan kockázatot jelentő anyag nem maradhat a listán • Mindig a legrosszabb eshetőséggel számolnak (túlbiztosítás) • Tömegével vonják ki a hatóanyagokat a szigorodó útmutatók , és a hiányzó adatok miatt
GLIFOZÁT megújítása Annex I. felvétel: 2002.07.01 lejárat: 2012.06.30 2015.12.31 2016.06.30 RMS: Németország co-RMS: Szlovákia Dosszié beadás: 2012. május RMS értékelés (RAR): 2013. december 20. Tagállami véleményezés: 2014. január – április Kiegészítő adatok bekérése, majd értékelése
Váratlan fordulat IARC monográfia: 2015.03. (valószínű rákkeltő hatás, Carc.Cat. 2 = EU Carc1B ekv.) Szakértői egyeztetés (EFSA + tagállamok): 2015. szeptember RAR kiegészítés: 2015. október EFSA összefoglaló: 2015. november 12. (nem bizonyított a rákkeltő hatás és nincs egyéb kizáró ok sem) 27 tagállam egyetért az EFSA véleménnyel
EFSA és IARC következtetések EFSA • Cég által beadott GLP vizsgálatok • Releváns szakirodalmi cikkek • EU jogszabályban rögzített pontos adatkövetelmény és értékelési alapelvek
IARC • Szakirodalmi cikkek alapján (nem reprodukálható, hiányos módszerleírások, stb) • Értékelési kritérium- rendszer nem ismert • Aránytalan súllyal vesz figyelembe ellenőrizhetetlen vizsgálatokat
ECHA
POE faggyúamin (tallow-amine)
• A készítmények tox. tulajdonságai sokkal rosszabbak, mint a hatóanyagé • Ok: a POE faggyúamin jelenléte • Terv: a segédanyag kivonása (DE már megtette)
Beindul a zöld lobbi (Greenpeace, PAN stb.)
1000 l/nap ?
IARC tanulmány Növekvő mennyiségű felhasználás Glifozát a sörben Glifozát a vizeletben
SZAVAZÁSI SZÁNDÉK - EU BIZOTTSÁG 2016. március 7-8. SCOPAFF Növényekkel, Állatokkal, Élelmiszerrel és Takarmánnyal foglalkozó Állandó Bizottság (EU Bizottság + 28 tagállam) Pozitív COM javaslat •megújítás 15 évre •polietoxilált zsírsavaminok (segédanyag) mellőzése a termékekből •megerősítő toxikológiai vizsgálatok (endokrin tulajdonság) beadása •tagállami szinten a felhasználói, a nem-cél gerincesek, a nem-cél növények védelme •17 tagállam támogatta (BE, CZ, DK, IE, ES, HR, LV, LT, HU, PL, RO, FI, UK, EE, CY, PT, SK) (47,83%-a az EU népességének) •3 tagállam nem támogatta (FR, IT, NL) •7 tagállam tartózkodott (BG, DE (!), LU, MT, SI, SE, AT) + EL hivatalos álláspont nélkül
NINCS MEG A MINŐSÍTETT TÖBBSÉG
Európai Parlament nyilatkozata 2016.04.05. • A megújítás nem biztosítja a környezet és egészség védelmét – vonják vissza a javaslatot • Legyen menetrend a tiltott segédanyagok listájának készítésére • Az EFSA hozza nyilvánosságra a tudományos bizonyítékokat Carc. és ED vonatkozásban
JMPR : nem rákkeltő 2016. május 16. jelentés
• • • •
Joint Meeting for Pesticide Residues (JMPR) FAO-WHO közös szerve Nem rákkeltő a glifozát A zöld szervezetek felszólítják a tagállamokat, hogy ne vegyék figyelembe a jelentést
ÚJABB SZAVAZÁSI KÍSÉRLET 2016. május 18-19 SCOPAFF • Növényekkel, Állatokkal, Élelmiszerrel és Takarmánnyal foglalkozó Állandó Bizottság • Minden a német szavazaton múlik SPD ellene, CDU támogatja – Merkel döntésképtelen DE tartózkodik = nem támogatja • Ellene: FR, IT • Tartózkodik: DE, SI, SE, LU, PT, AT, EL • Támogatja: BE, BG, CZ, DK, EE, IE, ES, HR, CY, LT, LV, PL, NL, HU, MT, RO, FI, UK, SK • COM kifejezi rosszallását, hogy a tagállamok nem vállalják a felelősséget, de nem akar dönteni (joga lenne) Ha nincs döntés, a hatóanyag lejár (2016.06.30.) készítmény visszavonások (6+12 hónap türelmi időszak)
Rendkívüli Állandó Bizottság 2016. június 6. • CÉL: A glifozát 2017.december 31-ig történő meghosszabbítása az ECHA jelentésig • Tartózkodik: DE, FR, IT, EL, AT, PT, LU • Ellene: MT • Támogatja: többi 20 tagállam • Ez sem ment át ! (lakosság 53%-a 65 helyett) • Patthelyzetben elvileg COM dönthet
Fellebbviteli Bizottság 2016. június 24. • CÉL: A glifozát 2017.december 31-ig történő meghosszabbítása az ECHA jelentésig • Tartózkodik: DE, IT, EL, AT, PT, LU • Ellene: MT , FR • Támogatja: többi 20 tagállam • Ez sem ment át ! (lakosság 53%-a 65% helyett) • Patthelyzetben elvileg COM dönthet
Növényegészségügyi Állandó Bizottság Próbaszavazás
•
• • •
•
2016. június 27. CÉL: A glifozát 2017.december 31-ig történő meghosszabbítása az ECHA jelentésig, a POE faggyúamin (tallow-amine) tiltásával Tartózkodik: DE, FR, EL, AT, LU, SI, SE, Ellene: MT Támogatja: BE, BG, CZ,CY, DK, EE, IE, ES, CR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK 64,69% 65 % helyett! NEM LEHET MEGSZAVAZNI
• 2016. június 29. (1 nappal a lejárat előtt) COM döntés a hosszabbításról (2016/1056 EU r.) Hosszabbítás legkésőbb 2017.XII.31-ig, vagy 6 hónappal az ECHA RAC vélemény utánig Várható RAC vélemény: 2017 II. negyedév)
Szavazás a szigorításról SCOPAFF 2016.07.11-12 • • • • •
Ellene: Tartózkodott: DE, EL, AT, LU, SE, MT Támogatás: 22 tagállam + minősített többség 2016. augusztus 1. COM rendelet a szigorításról (2016/1313 EU)
1. 2. 3.
A polietoxilált faggyúamin tiltása (CAS 61791-26-2) Deszikkálás nem helyes mg. gyakorlat Fokozott figyelem a felszín alatti vizek védelmére
Előnyök-hátrányok mérlegelése
Egészségügyi kifogások? • Három értékelés is kizárta a rákkeltő hatást: RMS, EFSA, JMPR • Valódi ok a támadásra:
Magyar álláspont • A politika ilyen mértékű beavatkozása aláássa az engedélyezési rendszer tudományos alapját • Támogattuk a hatóanyag megújítását, és a POE faggyú-amin kivonását is • Nem zárkóztunk el a deszikkálás szigorításától • A közparkokban és játszótereken a felhasználás már most sem megengedett nálunk
Hazai következmények • jelenleg
37 alapengedély + 16 klón (2.névhasználat) = ∑53 • POE faggyúamin tartalmú (kivonandó)
15 alapengedély + 10 klón = ∑ 25 • Összetétel ellenőrzése lezajlott A POE faggyúamin tartalmú készítmények szeptember folyamán visszavonásra kerülnek Türelmi idő: 6 hónap forgalmazás + 12 hónap felhasználás (1107/2009 EK r. 46. cikk szerint)
Ki lehet-e cserélni a tallow-amint? ‘minor change’ útmutató
• Ha nem éri el a 0,5 %-ot, igen • Ha nem éri el a 10%-ot, az alábbi eljárás szerint: új összetételre fiz-kém adatok benyújtása felülvizsgálat során tox-ökotox adatok benyújtása • 10% fölött – új engedélyezési eljárás során
Okiratok gyors felülvizsgálata • POE faggyúamin tartalmú készítmények kivonása • Használat egységes tilalma játszótereken, kórházak területén • Deszikkálás tilalma • Betakarítás előtti gyomirtás ?
2017-ben lesz hatóanyag megújítás? ECHA értékelés lesz
Németország álláspontja dönthet Ha a tagállami vélemények így maradnak, COM dönt
Köszönet: Pethő Ágnes, Janka Adél, Griff Tamás, Pálovics Ágnes Kép: Greenfo
