LP-OKP Laboratorní příručka OKP

Ústav pro péči o matku a dítě Ústřední laboratoře ÚPMD

Celkem stran: 17

Podolské nábřeží 157 147 00, Praha 4 - Podolí

LP-OKP Laboratorní příručka OKP

Výtisk č.

1

Verze č.

05

Nahrazuje verzi:

04

Platnost od:

17 .8. 2015

Zpracoval:

Anna Schmidtová, ZK

Datum:

13.8.2015

Schválil MK:

Bc. Adéla Wosková, manažer kvality

Datum:

17.8.2015

Schválil VL::

MUDr. Stanislav Kubů, vedoucí ÚL

Datum:

17.8.2015

Tento dokument je duševním vlastnictvím ÚL ÚPMD a šíření tohoto dokumentu dalším osobám je povoleno pouze se souhlasem vedoucího ÚL ÚPMD.

Ústřední laboratoře ÚPMD LP-OKP Laboratorní příručka OKP

Strana č. 2 Celkem stran: 17 Verze: 05

Obsah: 1.

Předmluva ....................................................................................................................................... 4

2.

Informace o laboratoři ................................................................................................................... 5 2.1 Právní subjekt .......................................................................................................................... 5 2.2 Základní údaje o laboratoři ...................................................................................................... 5 2.3 Zaměření laboratoře ................................................................................................................ 5 2.4 Úroveň a stav akreditace ......................................................................................................... 6 2.5 Organizace laboratoře, vnitřní členění, vybavení a obsazení ................................................. 6 2.5.1 Organizace .......................................................................................................................... 6 2.5.2 Vybavení .............................................................................................................................. 6 2.5.3 Zaměstnanci ........................................................................................................................ 6 2.5.4 Zodpovědní pracovníci ........................................................................................................ 6 2.6 Zásady na ochranu osobních informací .................................................................................. 6

3.

Popis nabízených služeb ............................................................................................................... 8

4.

Manuál pro odběr primárního vzorku ........................................................................................... 9 4.1 Žádanky ................................................................................................................................... 9 4.2 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku .............................................................. 9 4.2.1 Identifikace pacienta na žádance ........................................................................................ 9 4.2.2 Označení vzorku .................................................................................................................. 9 4.3 Požadavky na urgentní vyšetření ............................................................................................ 9 4.4 Ústní požadavky na vyšetření ................................................................................................. 9 4.5 Používaný odběrový systém .................................................................................................. 10 4.6 Příprava pacienta před odběrem ........................................................................................... 10 4.7 Odběr biologického materiálu ................................................................................................ 10 4.7.1 Histologie - požadavky na odběr ....................................................................................... 10 4.7.2 Speciální požadavky na odběr materiálu........................................................................... 10 4.7.3 Cytologie – požadavky na odběr ....................................................................................... 10 4.8 Zdroje chyb při odběru ........................................................................................................... 11 4.8.1 Histologie ........................................................................................................................... 11 4.8.2 Cytologie ............................................................................................................................ 11 4.9 Množství vzorku ..................................................................................................................... 11 4.10 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita materiálu ................................................................ 11 4.11 Transport do laboratoře ......................................................................................................... 11 4.11.1 Požadavky na podmínky transportu do laboratoře ........................................................ 12 4.12 Likvidace použitých odběrových nádob a zkumavek ............................................................ 12 4.13 Základní informace o bezpečnosti práce se vzorky .............................................................. 12

5.

Preanalytické procesy v laboratoři ............................................................................................. 13 5.1 Příjem žádanky a vzorku ....................................................................................................... 13 5.2 Kritéria přijetí či odmítnutí primárního vzorku ........................................................................ 13 5.3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky ...................................................... 13

6.

Vydávání výsledků a konzultace ................................................................................................ 14 6.1 Formy vydávání výsledků, typy nálezů .................................................................................. 14 6.2 Hlášení výsledků kritických hodnot........................................................................................ 14 6.3 Vydávání výsledků pacientům ............................................................................................... 15



6.4 Změna výsledku vyšetření ..................................................................................................... 15 6.5 Konzultační činnost ............................................................................................................... 15 6.5.1 Zásady zasílání vzorků ke konzultačnímu vyšetření ......................................................... 15 7.

Postanalytické procesy v laboratoři ........................................................................................... 16 7.1 Skladování, uchovávání a likvidace vzorků ........................................................................... 16 7.2 Doba odezvy .......................................................................................................................... 16 7.3 Opakovaná a dodatečná vyšetření ........................................................................................ 16 7.4 Řešení stížností ..................................................................................................................... 16

8.

Přílohy ........................................................................................................................................... 17



1. Předmluva Vážení spolupracovníci. Cílem této Laboratorní příručky je informovat lékaře, zdravotní sestry, ostatní zdravotnické pracovníky i pacienty, o nabídce služeb Oddělení klinické patologie ÚPMD. Je doplněnou a aktualizovanou verzí Laboratorní příručky OKP vydané v červnu 2013. Poskytuje přehled o činnosti laboratoře a dostatek potřebných informací z preanalytické a postanalytické fáze i vlastního laboratorního vyšetření. Pokyny v ní jsou závazné a jejich dodržování nutné pro docílení správného výsledku vyšetření a jeho vyhodnocení v diagnostickém i léčebném procesu. Doufáme, že uvedené informace usnadní naši vzájemnou komunikaci, přispějí k poskytování kvalitní zdravotnické péče a též ke zviditelnění naší práce. Laboratorní příručka byla zpracována v souladu s požadavky normy ISO 15 189. Je součástí řízené dokumentace ÚL a ÚPMD, je pravidelně revidována a podle potřeby aktualizována. O aktualizaci jsou žadatelé informováni oznámením na intranetu ÚPMD. Laboratorní příručka je dostupná na stránkách ÚPMD (http://www.upmd.cz) a intranetu ÚPMD, v tištěné podobě na OKP. Těšíme se na spolupráci a doufáme, že se bude rozvíjet ku prospěchu pacientů. Kolektiv pracovníků OKP



2. Informace o laboratoři 2.1

Právní subjekt

Název organizace:

Ústav pro péči o matku a dítě

Identifikační údaje:

IČ: 00023698 DIČ: CZ-00023698

Adresa:

Podolské nábřeží 157, Praha 4 - Podolí, 147 00

Právní forma:

příspěvková organizace

Telefon:

296 511 111

2.2

Základní údaje o laboratoři

Název laboratoře:

Oddělení klinické patologie Ústřední laboratoře (ÚL)

Adresa:

Podolské nábřeží 157, Praha 4 - Podolí, 147 00

Umístění laboratoře:

5. Patro ÚPMD, budova E

Předmět činnosti:

laboratorní vyšetření a jeho vyhodnocení v oboru klinické patologie

Pracovní doba:

pondělí – pátek 6.00 – 15.30 hodin pro vyšetření peroperačních biopsií FS ve statimovém režimu 8,00 – 15,00 hod pouze ve dnech, kdy je dle rozpisu fyzicky přítomen patolog, po pracovní době v těchto dnech na vyžádání OS do ukončení operačního programu příjem materiálu končí 15 minut před koncem pracovní doby

Kontakty na oddělení: Vedoucí lékař oddělení: Pracovna lékařů: Kancelář: Laboratoř histologická Laboratoř imunohistochemická: Zmocněnec pro kvalitu: Manažer kvality:

2.3

296 511 472, 296 511 862 296 511 595 296 511 590 296 511 592 - 3 296 511 581 296 511 550, 296 511 872 737 219 722

Zaměření laboratoře

Laboratoř nabízí tyto služby:  histologická vyšetření: standardní, peroperační a statimová vyšetření, punchbiopsie

Ústřední laboratoře ÚPMD LP-OKP Laboratorní příručka OKP    


cytologická vyšetření: negynekologické cytologie – cytologie punktátů tělních tekutin, cytologie moče, výpotky, stěry, sekrety, punkční cytologie imunohistochemická vyšetření: (více než 30 primárních protilátek) viz. Seznam protilátek konzultační histologická vyšetření pro externí pracoviště seminární činnost

V rámci zajištění kontroly kvality poskytovaných služeb se laboratoř pravidelně účastní cyklu externího hodnocení kvality (EHK).

Úroveň a stav akreditace

2.4

Laboratoř akreditovaná ČIA na základě posouzení splnění akreditačních požadavků podle ISO 15189. Osvědčení o akreditaci č. 491/2013 pro zdravotnickou laboratoř č. 8273 Ústřední laboratoře.

Organizace laboratoře, vnitřní členění, vybavení a obsazení

2.5

OKP je jednou ze složek Ústředních laboratoří ÚPMD.

2.5.1

Organizace

Přikrajovací laboratoř – příjem materiálu a jeho přikrojení Histologická laboratoř – laboratoř základního provozu (zalévání, krájení, barvení, montování) Imunohistochemická laboratoř – speciální vyšetření a barvení. Kancelář – zápis výsledkových zpráv do LIS Winzis a jejich odeslání do NIS. Sklad formolového materiálu a tekutých odpadů. Archiv parafínových bloků. Šatna. Denní místnost

2.5.2

Vybavení

Laboratoř je vybavena tkáňovým, zalévacím a barvicím automatem, histologickým přikrajovacím pracovištěm, mikrotomy, mikroskopy, digestořemi, skříněmi na rezervy histologického materiálu a bezpečnostními skříněmi na hořlaviny. Velký podíl rutinní práce je ruční. Provoz běží v souladu s BOZP a Provozním řádem OKP PRd-003.

2.5.3

Zaměstnanci

Zaměstnanci splňují svým vzděláním podmínky odborné způsobilosti. 

Zdravotní laboranti s registrací MZ ČR a zdravotní laboranti s pomaturitním specializačním vzděláním v oboru histologie.



Lékaři s kvalifikací odpovídající atestaci II. stupně.



Administrativní pracovnice.



Sanitářka

2.5.4

Zodpovědní pracovníci

Vedoucí lékař ÚL ÚPMD: Vedoucí OKP: Zástupce vedoucího OKP: Zmocněnec pro kvalitu OKP: Manažer kvality:

2.6

MUDr. Stanislav Kubů MUDr. Václav Hejda, CSc. Doc. MUDr. Zdeňka Vernerová, CSc Anna Schmidtová Bc. Adéla Wosková

Zásady na ochranu osobních informací

Všichni zaměstnanci se řídí zásadami Etického kodexu pracovníka ÚL, který je součástí SM-01 Příručky kvality ÚL ÚPMD a svým popisem pracovní činnosti.





3. Popis nabízených služeb Pracoviště v souladu se svými kapacitními, přístrojovými a odbornými možnostmi provádí standardní histologická, cytologická a imunohistochemická vyšetření vzorků. Materiál je zde přikrojen, zpracován do parafínových bločků, nakrájen a obarven základním, případně speciálním barvením dle platných standardních operačních a pracovních postupů.



4. Manuál pro odběr primárního vzorku Žádanky

4.1

Žádanku je možné získat z nemocničního informačního systému NIS na intranetu. Tato žádanka je předepsaná pro všechna vyšetření a dodává se spolu s materiálem ve třech výtiscích formátu A4, nepřeložená. Externí žadatelé mají možnost si žádanku o vyšetření stáhnout k tisku na internetových stránkách ÚPMD (www.upmd.cz).

Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku

4.2 4.2.1

4.2.2

Identifikace pacienta na žádance 

Příjmení a jméno pacienta



Rodné číslo ( číslo pojištěnce )



Kód zdravotní pojišťovny



Oddělení zasílající vzorek



Razítko oddělení ( pouze externí žadatelé )



Typ vzorku a lokalizace



Diagnóza



Datum a čas odebrání vzorku (FS)



Čitelný podpis a identifikace lékaře, který provedl odběr vzorku



popř. další relevantní informace o pacientovi (epikrisa, předchozí léčba, apod.)

Označení vzorku

Materiál musí být označen štítkem, na kterém jsou uvedeny tyto údaje: 

Příjmení a jméno pacienta



Rodné číslo ( číslo pojištěnce )



Číslo nádoby, je-li více vzorků

Požadavky na urgentní vyšetření

4.3

V laboratoři jsou vzorky zpracovávány v klasickém režimu, což vyplývá z charakteru zde prováděných vyšetření.

4.4



rychlé (přednostní) zpracování materiálu - po dohodě s odesílajícím lékařem je požadavek označen na Žádance histologické/cytologické vyšetření slovem „STATIM“. Nejedná se o „statim“ z pohledu pojišťovny, ale o urgenci (žádost) přednostního sdělení výsledku vyšetření.



peroperační vyšetření FS - klinikem je použita žádanka Průvodka k peroperační biopsii - FS, kde je mimo údajů (kap. 4.2.1) uvedena telefonní linka, na kterou je výsledek peroperační biopsie oznámen. V tomto případě se jedná o urgentní vyšetření. Výsledková zpráva peroperačního vyšetření je vyhotovena v režimu STATIM, a je odesílajícímu lékaři sdělena telefonicky ihned po ukončení vyšetření. Peroperační vyšetření je pak součástí celé uzavřené definitivní písemné výsledkové zprávy.

Ústní požadavky na vyšetření

Laboratoř akceptuje ústní požadavky pouze v rámci objednání dodatečného vyšetření, viz kap. 7.3 této příručky.



Používaný odběrový systém

4.5

 

operační materiál - jednorázové plastové, dobře uzavíratelné kontejnery o objemu, který odpovídá velikosti a množství zasílaného materiálu a množství potřebného fixativa cytologický materiál – jednorázové plastové uzavíratelné zkumavky nebo jednorázový kontejnerek v případě většího množství tekutiny

Příprava pacienta před odběrem

4.6

Přípravu pacienta před odběrem zajišťuje klinická část ÚPMD. Pacient by měl být poučen o všech rizicích odběru, neměl by být stresován svým zdravotním stavem, aby odběr biologického materiálu k histologickému vyšetření a diagnostice nebyl znemožněn.

Odběr biologického materiálu

4.7 4.7.1

Histologie - požadavky na odběr

Žadatelé zasílají excize, kyretáže, části orgánů nebo celé orgány ve vhodné nádobě (kap. 4.5)) s dostatečným množstvím fixační tekutiny (10-ti násobek objemu materiálu). Pokud bylo pacientovi odebráno více vzorků, je každý odebrán do samostatné nádoby. Každý jednotlivý vzorek musí být očíslován, řádně označen identifikačním štítkem a vypsán na Žádance histologické/cytologické vyšetření. Veškeré údaje musí být v souladu se žádankou. Odebraný vzorek je ponechán ve fixační tekutině při pokojové teplotě do doby transportu na oddělení patologie. K fixaci se používá10% neutrální formol případně jiná určená fixační tekutina. Žádanka musí být transportována odděleně, aby nedošlo k její kontaminaci materiálem a znečistění fixační tekutinou. Takto znehodnocené žádanky jsou odmítnuty spolu se vzorkem.

4.7.2

Speciální požadavky na odběr materiálu

1. konizáty čípku musí být vypnuté na podložce 2. resekáty dělohy vcelku nikoliv v části, mají být, pokud je to možné, rozříznuté na přední stěně, aby se otevřela děložní dutina z důvodu fixace, 3. resekáty (u operace typu Wertheim) musí být vypnuté na podložce 4. vulvektomie i excize z vulvy, musí být vypnuta na podložce není vhodná orientace jen pomocí stehu. Výjimku tvoří malé excize z vulvy, kdy by byl materiál stehem znehodnocen. 5. mamma - ablatovaný prs označit stehem laterálně a je-li možné označit místo tumoru, materiál z parciálních resekcí topograficky orientovat pomocí stehu (není nutné u virilních mastopatií a dříve biopticky ověřených benigních lézí). 6. axilla – k fixaci použít 10% formol 7. pánevní lymfadenektomie - k fixaci použít 10% formol a údaje o jednotlivých odběrech zaznamenat na Formulář pro odběr paraaortálních a pánevních lymphatických uzlin. 8. plodya) po potratu určené k bioptickému vyšetření v OKP ÚL ÚPMD – 10 % formol placenta - 10 % formol b) po potratu určené k patologicko - anatomické pitvě – bez fixace placenta – 10 % formol c) mrtvorozenci – k pitvě – bez fixace placenta – 10 % formol 9. peroperační biopsie - v nativním stavu ihned po odebrání vzorku na operačním sále

4.7.3

Cytologie – požadavky na odběr

1. punktáty, laváže - ihned po odběru v nativním stavu (v žádném případě nepoužít fixační tekutinu např. formol – došlo by ke znehodnocení materiálu). Pokud je materiál odebrán po



konci provozní doby laboratoře nebo během volného pracovního dne, je nutné ho uložit v lednici při teplotě 2 – 8° C. 2. nátěr, otisk – podložní sklo s matovaným okrajem, nezaměnitelně označené obyčejnou tužkou ( jméno a R.Č. pacienta), fixované cytologickým fixativem. Nátěr musí být tenký a „rozetřen do ztracena“. 3. moč– ihned po odběru v nativním stavu nebo ad.bod 1.

Zdroje chyb při odběru

4.8 4.8.1

Histologie



nevhodná velikost nádoby pro odebraný materiál



nedostatečné množství fixativa



nevhodná koncentrace fixativa



nevhodné fixativum



zhmožděná tkáň



tkáň nevypnutá na podložce tam, kde je požadováno, deformace



autolyzovaná tkáň



oschlá tkáň



nevhodný zásah do celistvosti tkáně



neoznačené místo patologické léze – pokud je to možné (mamma)

4.8.2

Cytologie

1. punktát, laváž 

zalité fixativem



skladované v nevhodné teplotě



skladované dlouhou dobu – cytolýza

2. nátěr, otisk 

silná vrstva



nevhodné fixativum (formol)

3. moč

4.9



zalitá fixativem



skladovaná v nevhodné teplotě



skladovaná dlouhou dobu - autolýza

Množství vzorku

Histologicky jsou vyšetřovány celkové ektomie orgánů, kde je množství vzorku dané, dále částečné ektomie, excize a punch biopsie, kde je množství a velikost určená rozsahem pravděpodobného patologického ložiska. Při evakuaci dutiny děložní nebo kyretáži je většinou zasílán veškerý získaný materiál. K cytologickému vyšetření punktátů je minimální množství vzorku 10 ml.

4.10 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita materiálu Veškeré nezbytné operace se vzorky, přijatými laboratoří, jsou popsány v platných pracovních postupech a SOP OKP, které jsou podle potřeby aktualizovány.

4.11 Transport do laboratoře Z operačních sálů je materiál přinášen sanitářem nebo zdravotní sestrou. Materiál je předáván v nádobách s 10% formolem společně s Žádankou histologické/cytologické vyšetření a sešitem



evidence předaného materiálu do rukou laborantky. Transport musí být prováděn bezpečně, aby nedošlo k poškození a znehodnocení vzorku. Pro konzultační vyšetření jsou dodávány bločky a preparáty poštou.

4.11.1 Požadavky na podmínky transportu do laboratoře Typ vzorků

Odkud ÚPMD

Externí zdrav. subjekt

Vzorky na histologická vyšetření

Běžná fixační tekutina 10% formaldehyd Punkce varlete - Bouienův fix. roztok. Punkce z tumoru mammy pufrovaný 10% formolu Teplota při přepravě: bez požadavku vzhledem ke vzdálenosti Čas přepravy: bez podmínek vzhledem k vzdálenosti

Vzorky na cytologii

Ihned po odebrání vzorku, bez fixační tekutiny Teplota při přepravě: bez požadavku vzhledem ke vzdálenosti Čas přepravy: ihned, v případě časové prodlevy vzorky uložit do lednice 2 – 8°C.

Ihned po odebrání vzorku uložit v lednici při teplotě 2 – 8°C, bez fixační tekutiny Teplota při přepravě: 4 - 8°C Čas přepravy: max. 2 hodiny od zahájení transportu

Vzorky na peroperační vyšetření

Ihned po odebrání vzorku, transport v nativním stavu Teplota při přepravě: bez požadavku vzhledem ke vzdálenosti Čas přepravy: ihned

nejsou

Vzorky ve fixační tekutině Teplota při přepravě: pokojová (20 – 25°C) Čas přepravy: bez podmínek při dodržení správných zásad uložení (nechladit)

4.12 Likvidace použitých odběrových nádob a zkumavek Likvidace použitých jednorázových nádob a zkumavek se řídí interní směrnicí SM-T001 Nakládání s odpady.

4.13 Základní informace o bezpečnosti práce se vzorky Při nástupu do pracovního poměru jsou pracovníci OKP seznámeni v rámci ŘD ÚPMD a ÚL se Směrnicí Sm-T005 Směrnice BOZP a její přílohou č. 3 Seznam OOPP, Provozním řádem Prd-003 a jeho přílohou č. 1 Plán úklidu a přílohou č. 2 Dezinfekční program a směrnicí SM-T001 Nakládání s odpady. Jsou povinni řídit se nastaveným SMK OKP, jednotlivými operačními postupy (SOP - OKP) a pracovními postupy (PP-OKP).



5. Preanalytické procesy v laboratoři Příjem žádanky a vzorku

5.1

Požadavky na vyplnění žádanky jsou uvedeny v kap. 4.2 této LP.

Kritéria přijetí či odmítnutí primárního vzorku

5.2

Materiál je odmítnut v následujících případech: 

nejasná identifikace jednotlivých vzorků



nesoulad identifikačních údajů na štítku na nádobě a na štítku žádanky, tj. příjmení, jméno, celé rodné číslo (číslo pojištěnce), č. pojišťovny



neočíslované zkumavky (nádobky)



nesouhlasí počet nádob a jejich číslování s popisem na žádance



mechanicky poškozené zkumavky (nádobky) s materiálem



chybějící žádanka nebo žádanka s neúplnými údaji



kontaminovaná žádanka k vyšetření



žádanka bez vzorku



údaje na žádance nesouhlasí s údaji na vzorku

Materiál je přijat s nedostatkem:

5.3



nedostatečná fixace způsobená nedostatečným zalitím fixační tekutinou - vzorek musí být celý ponořený



nedostatečně uzavřená a kontaminovaná nádoba



pochybnost o dostatečné koncentraci fixativa – 10% formol

Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky 1. Pokud požadované údaje s dodaným materiálem nesouhlasí nebo chybí, laborantka materiál ani žádanku nepřijme. Do sešitu evidence předaného materiálu, který je součástí převzetí při příjmu, zapíše stručně nesrovnalosti, které je třeba opravit/doplnit a materiál se žádankou vrátí. Nesrovnalost laborantka uvede jako NESHODU na originální žádanku do pole MAKROPOPIS a do Knihy neshod při příjmu. Neshoda je odečítajícím lékařem uvedena ve výsledkovém listu. 2. Pokud materiál s žádankou přinese zdravotní sestra a jedná se pouze o drobnou administrativní chybu, je možné ji opravit na místě při příjmu na všech třech výtiscích žádanky a potvrdit podpisem. Záznam o této skutečnosti není veden. 3. Pokud se jedná o nedostatek kap. 5.2.2. je materiál přijat a o skutečnosti je uveden zápis, viz bod 1.



Vydávání výsledků a konzultace

6.

Formy vydávání výsledků, typy nálezů

6.1

Za vydávání výsledků jsou odpovědné administrativní pracovnice oddělení klinické patologie. Výsledkový list obsahuje: 

jasné a jednoznačné označení vyšetření



identifikaci laboratoře, která vydala zprávu



jednoznačnou identifikaci pacienta: jméno, RČ a případně další jednoznačné identifikační označení žadatele



datum a čas odběru primárního vzorku není údaj podstatný pro péči o pacienta u standardních vyšetření a není ve výsledkovém listu uváděn



datum a čas přijetí vzorku laboratoří - čas přijetí primárního vzorku je povinným údajem pouze u peroperačních vyšetření, kde je dostupný na originálu Průvodky k peroperačnímu vyšetření FS



typ primárního vzorku – uvedeno vždy v popisu



popis neshody při příjmu materiálu



výsledky vyšetření – diagnostický závěr



postup vyšetření – uvedeno jako „Zpracováno metodou SOP:“



identifikaci osoby oprávněné uvolnit zprávu – uvedeno jako „Uvolnil“



datum a čas uvolnění výsledku – datum uveden ve výsledkovém listu v kolonce„“ Vyšetření, čas uvolnění je dohledatelný v NIS. V případě peroperačních vyšetření je čas sdělení peroperačního nálezu dohledatelný na originálu Průvodky k peroperačnímu vyšetření – FS.



kódy vykázané ZP

Vydávání výsledků vyšetření:  Odesílání výsledků vyšetření elektronicky Po kontrole, podpisu a uvolnění výsledku lékařem je výsledek odeslán do centrálního nemocničního systému (NIS). Výsledky jsou uvolňovány a odesílány každý pracovní den.  Odesílání výsledků vyšetření v tištěné formě Administrativní pracovnice vytiskne výsledek vyšetření. Po kontrole a podpisu výsledku lékařem výsledky pracovnice rozdělí dle jednotlivých oddělení do schránek umístěných v 5. patře ÚPMD, kde si výsledky vyzvedávají pracovníci příslušného oddělení. Výsledky se odesílají každý pracovní den. Výsledky peroperačních vyšetření jsou hlášeny telefonicky okamžitě na tel. číslo uvedené na Průvodce k peroperačnímu vyšetření – FS. Lékaři oddělení patologie se při vyšetřování a stanovení diagnózy řídí mezinárodně uznávanými standardy ADASP (Association of Directors of Anatomic and Surgical Pathology) a WHO (World Health Organization) a doporučeními Společnosti českých patologů.

6.2

Hlášení výsledků kritických hodnot

Výsledky kritických hodnot se na OKP nevyskytují.

Ústřední laboratoře ÚPMD LP-OKP Laboratorní příručka OKP 6.3


Vydávání výsledků pacientům

Výsledek může být předán pacientovi na základě telefonické domluvy lékaře oddělení patologie s ošetřujícím lékařem, který vystaví pacientovi písemnou žádost, kde jsou uvedeny údaje o pacientovi (jméno, příjmení, datum narození, adresa trvalého pobytu nebo adresa bydliště a vyšetření, které bylo provedeno) případně tuto skutečnost uvede přímo na žádanku k vyšetření. Na základě této žádosti si pacient vyzvedne výsledek v kanceláři OKP, kde musí prokázat svojí identifikaci (občanský průkaz, pas). Na písemnou žádost pracovnice OKP uvede číslo doloženého dokladu, kterou přiloží k originálu výsledku vyšetření, spolu s vyplněným formulářem Vydání výsledku pacientovi. Všichni zaměstnanci oddělení patologie zachovávají mlčenlivost a řídí se Etickým kodexem pracovníka ÚL, který je součástí Příručky kvality ÚL ÚPMD a ŘD ÚPMD.

6.4

Změna výsledku vyšetření

Ke změně výsledku vyšetření může dojít na základě dodatečného vyšetření nebo na základě 2. čtení z důvodu upřesnění diagnózy viz. kap. 7.3 této LP.

6.5

Konzultační činnost

Materiál, který laboratoř přijímá ke konzultačním vyšetřením z cizích pracovišť – jedná se o hotové preparáty, případně i bloky, je zapsán do „Knihy příjmu materiálu“, do sešitu „Konzultace“ a je vyplněna žádanka „Konzultační vyšetření“. Jsou-li přiloženy i bloky, jsou nakrájeny nové preparáty a spolu se zaslanými odevzdány lékaři. Počet preparátů je zaznamenán do sešitu „Statistika“. Po vyšetření je celý konzultační materiál, pokud si ho zasílající pracoviště vyžádá, spolu s výsledkem zaslán zpět. Pokud není vyžádán, je s originální žádankou „Konzultační vyšetření“ a s průvodní žádankou archivován v naší laboratoři. Námi zhotovené preparáty nevracíme. Oddělení patologie pořádá pravidelné semináře pro kliniky ÚPMD a aktivně se zúčastňuje sklíčkových seminářů pořádaných mimo ÚPMD.

6.5.1

Zásady zasílání vzorků ke konzultačnímu vyšetření

Zásilka musí být zabezpečena proti rozbití, tzn,, že preparáty jsou uloženy v transportní krabici, zasílané bloky v bublinkové obálce nebo řádně zabalené a vložené do obálky bezpečně oblepené. Součástí zásilky musí být správně a kompletně vyplněná žádanka s požadavky lékaře.



7. Postanalytické procesy v laboratoři Skladování, uchovávání a likvidace vzorků

7.1

Po uzavření histologického vyšetření jsou vzorky ponechány ještě cca 1-2 týdny dní ve skladu formolového materiálu pro možnost dalšího dodatečného vyšetření, vyžádaného klinikem. Cytologický materiál je zpracován v celém rozsahu. Likvidace zbytkového biologického materiálu a použitých fixativ se řídí interní směrnicí SM-T001 Nakládání s odpady. Parafínové bloky a z nich zhotovené odečtené preparáty jsou archivovány po dobu minimálně 10 let. Doba archivace Histologických/cytologických žádanek s výsledkovými listy v papírové verzi se řídí organizační normou ÚPMD – Spisový a skartační řád Rd-004.

7.2

7.3

Doba odezvy 

Výsledky standardní biopsie a cytologie jsou k dispozici do 10 pracovních dnů od data příjmu vzorku v laboratoři.



Výsledky složitějších případů, kde je nutné zadat speciální barvení nebo imunohistochemické vyšetření, případně dodatečně zpracovat zbytkový materiál, jsou k dispozici do 15 pracovních dnů od data příjmu vzorku.



Vyšetření, které OKP neprovádí (molekulární genetika, speciální imunohistochemické vyšetření) je zadáno a zpracováno ve smluvní laboratoři. V tomto případě lékař OKP uzavře případ předběžně (předběžná výsledková zpráva) s odkazem na dodatečné sdělení. Žadatel je o této skutečnosti vždy informován. Výsledek ze specializovaného pracoviště je žadateli k dispozici okamžitě po obdržení závěrečné výsledkové zprávy.



Statimová vyšetření – FS (peroperační biopsie ) jsou k dispozici ihned po stanovení diagnózy. Doba odezvy je maximálně 30 minut.

Opakovaná a dodatečná vyšetření

O dodatečné vyšetření (2. čtení na žádost klinika – upřesnění nálezu) může požádat klinik v případě, že se jedná o dosud neuzavřený, nebo i o uzavřený případ, telefonicky nebo písemně. Po požadavku klinika lékař OKP, případně laborantka, doplní požadavek na již zaslanou žádanku. V případě, že je klinikem požadováno upřesnění diagnózy nebo provedení dodatečného speciálního vyšetření z již dříve uzavřeného bioptického případu, je od klinika vyžadována nová Histologická/cytologická žádanka. Žádance s požadavkem klinika je přiděleno nové bioptické číslo. Je vyhledána písemná dokumentace, bloky a skla. V Knize příjmu je pak specificky uvedeno, že se jedná o dodatečné vyšetření a uvede se číslo původního vyšetření. Číslo původní biopsie je uvedeno i v textu výsledku vyšetření nové biopsie spolu s údajem, že vyšetření bylo provedeno jako dodatečné a na žádost klinika. Klinikovi je písemně sdělen výsledek 2. čtení. K opakovaným vyšetřením na OKP nedochází.

7.4

Řešení stížností

Politikou naplňování nastaveného SMK je evidovat a neprodleně řešit všechny doručené stížnosti a z každé oprávněné stížnosti přijmout nápravné opatření. Odpovědnost za řešení stížností na činnosti laboratoře nebo jejích pracovníků nese vedoucí ÚL. ÚL reaguje na všechny stížnosti podané písemně nebo elektronicky ale i ústně - osobně nebo telefonicky. Anonymní stížnosti neřeší postupem popsaným touto kapitolou, ale považuje je za podněty ke zlepšení činnosti, na kterou byla stížnost podána. Stížnosti podané pacienty se řídí směrnicí Sm-Z015.


8. Přílohy Příloha č. 1: Seznam vyšetření Příloha č. 2: Žádanka


LP-OKP Laboratorní příručka OKP

Recommend Documents