Ústav pro péči o matku a dítě Ústřední laboratoře ÚPMD
Počet stran: 29
Podolské nábřeží 157 147 00, Praha 4 - Podolí
LP-OKH LP – OKB Laboratorní příručka OKH Název: Laboratorní příručka OKB
Výtisk č.:
1
Verze:
04
Nahrazuje verzi:
03
Platnost od:
2.6.2014
Schválil
Zpracoval Jméno, příjmení
RNDr. Silvie Vaingátová
MUDr. Stanislav Kubů
Funkce
Analytik OKH
Vedoucí OKH
Datum
2.6.2014
2.6.2014
Laboratorní příručka odpovídá požadavkům normy ISO 15189.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 2
Celkem stran: 29 Verze: 04
Obsah 1
2
Všeobecná ustanovení............................................................................................................. 3 1.1
Cíl a účel ............................................................................................................................. 3
1.2
Oblast platnosti ................................................................................................................... 3
Informace o laboratoři.............................................................................................................. 3 2.1
Základní informace, zaměření laboratoře ............................................................................ 3
2.2
Organizační struktura .......................................................................................................... 4
3
Popis nabízených služeb ......................................................................................................... 4
4
Manuál pro odběry primárních vzorků .................................................................................... 5
5
4.1
Základní informace .............................................................................................................. 5
4.2
Žádanky .............................................................................................................................. 6
4.3
Požadavky na urgentní vyšetření ........................................................................................ 7
4.4
Ústní požadavky na vyšetření ............................................................................................. 7
4.5
Používaný odběrový systém................................................................................................ 7
4.6
Identifikace pacienta na primárním vzorku .......................................................................... 7
4.7
Příprava pacienta před odběrem ......................................................................................... 8
4.8
Odběr vzorku....................................................................................................................... 8
4.9
Množství vzorku .................................................................................................................. 8
4.10
Transport a separace materiálu ........................................................................................... 9
4.11
Skladování a stabilita materiálu ........................................................................................... 9
4.12
Základní informace o bezpečnosti práce se vzorky ........................................................... 10
Preanalytické procesy v laboratoři ....................................................................................... 10 5.1
Příjem žádanky a vzorku ................................................................................................... 10
5.2
Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárního vzorku ......................................................... 10
5.2.1 Postup při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky ................................................. 11
6
5.3
Skladování a likvidace již vyšetřených vzorků ................................................................... 11
5.4
Doba odezvy laboratoře .................................................................................................... 11
5.5
Konzultační činnosti .......................................................................................................... 11
5.6
Řešení stížností ................................................................................................................ 11
Výsledky vyšetření a konzultace ........................................................................................... 11 6.1
Hlášení výsledků v kritických hodnotách ........................................................................... 11
6.2
Informace o formách vydávání výsledků............................................................................ 12
6.3
Změny výsledků a nálezů .................................................................................................. 13
6.4
Konzultační činnost laboratoře .......................................................................................... 13
7
Seznam laboratorních vyšetření ........................................................................................... 14
8
Související dokumenty a přílohy ........................................................................................... 20 8.1
Související dokumenty ...................................................................................................... 20
8.2
Přílohy ............................................................................................................................... 21
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH 1
1.1
Strana č.: 3
Celkem stran: 29 Verze: 04
Všeobecná ustanovení
Cíl a účel
Laboratorní příručka je vydána jako základní dokument systému zabezpečování kvality na OKH ÚL ÚPMD. Tato laboratorní příručka má pomoci ke zlepšení komunikace s uživateli laboratorních služeb. 1.2
Oblast platnosti
Dokument je závazný pro pracovníky OKH ÚL ÚPMD.
2 2.1
Informace o laboratoři Základní informace, zaměření laboratoře
Název laboratoře: Adresa laboratoře:
Ústřední laboratoře Oddělení klinické hematologie a krevní banka Podolské nábřeží 157, Praha 4 - Podolí, 147 00
Laboratoř provádí hematologická, imunohematologická a hemokoagulační a vybraná speciální vyšetření biologických materiálů humánního původu. Kontakty na vedení oddělení: Vedoucí OKH: MUDr. Stanislav Kubů
tel: 296 511 504 pager 296 511 869
[email protected]
Odborný garant: Prof. MUDr. Jan Kvasnička, DrSc.
Provozní doba: Umístění laboratoře:
tel: 296 511 580, mobil: 606 408 983
[email protected]
nepřetržitý provoz OKH je umístěno v 5. patře budovy E, F a B ÚPMD.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH 2.2
Strana č.: 4
Celkem stran: 29 Verze: 04
Organizační struktura
Oddělení klinické hematologie a krevní banka Vedoucí OKH
Zástupce vedoucího OKH
Zmocněnec pro kvalitu OKH
Správce měřidel OKH
Manažer kvality ÚL
Metrolog ÚPMD
Lékař
Zdravotní laborant spec. vyšetření
VŠ nelékař
Zdravotní laborant hematologie
Zdravotní laborant krevní banka
Legenda: přímé vedení metodické vedení
3
Popis nabízených služeb 00
30
Vyšetření jsou dostupná v době od 7 do 15 Základní hematologická vyšetření: FW morfologie Krevní obraz bez strojového diferenciálu Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálem Krevní obraz s třípopulačním diferenciálem (jen záložní analyzátor) Mikroskopický diferenciál Sférocyty (ne o službách) Retikulocyty (ne o službách)
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 5
Celkem stran: 29 Verze: 04
koagulační vyšetření APTT Protrombinový čas Fibrinogen D dimery AT III Etanolový test Základní imunohematologická vyšetření Krevní skupina dospělý Krevní skupina dítě Krevní skupina z pupečníku Screening nepravidelných protilátek proti erytrocytům Rh fenotypizace Coombsův test přímý Test kompatibility (křížová zkouška) Speciální vyšetření BWR (RPR, TPHA) Vyšetření dostupná 24 hod denně Základní hematologická vyšetření (mimo sférocyty a retikulocyty) Koagulační vyšetření Základní imunohematologická vyšetření BWR (urgentní)BWR (urgentní) Urgentnost vyšetření Vitální indikace – ordinace laboratorního vyšetření v situaci spojené s ohrožením života, kdy výsledek vyšetření má vliv na přežití pacienta. Vzorky na vyšetření mají absolutní přednost, je možné zastavit analýzy jiných vyšetření. Transport vzorku je předem ohlášen. V rámci OKH ÚL ÚPMD se týká pouze výdeje transfuzních přípravků. Statim (akutní vyšetření) – ordinace laboratorního vyšetření v situaci, kdy výsledek vyšetření může zásadním způsobem ovlivnit rozhodování o další péči o nemocného. Vzorky na vyšetření mají přednost před ostatními vzorky. Za statimová vyšetření jsou považována taková, která jsou na pojišťovnu tak vykazována (Krevní skupin AB0, Screening nepravidelných protilátek, Test kompatibility (křížová zkouška)). Ostatní vzorky s označením statim jsou považovány za vzorky urgentní, tzn.že jsou zpracovány přednostně. Spolupracující laboratoře:
4 4.1
Centrální hematologické laboratoře a Trombotické centrum VFN, U nemocnice 2 Praha 2
Referenční laboratoř pro automatizaci v hematologii VFN, U nemocnice 2 Praha 2
TO FNKV Šrobárova 48 Praha 10
Národní Referenční laboratoř pro imunohematologii ÚHKT, U nemocnice 1 Praha 2
Národní Referenční laboratoř pro diagnostiku syfilis, SZÚ, Šrobárova 48 Praha 10
Manuál pro odběry primárních vzorků Základní informace
Tato kapitola je věnována základním informacím o odběrech primárních vzorků, požadavkových listech, identifikaci vzorků a pacienta a manipulaci s materiálem.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 6
Celkem stran: 29 Verze: 04
Základní informace o odběrech primárních vzorků na jednotlivá vyšetřeni jsou uvedena v kap. 4.5, 4.8 a 4.9. Vyplnění žádanky je popsáno v kap. 4.2. Identifikace pacienta a jeho primárního vzorku je popsána v kap. 4.6 Identifikace pacienta na primárním vzorku. Identifikace odběrových nádobek pro primární vzorky je uvedena v kap. 4.5 Používaný odběrový systém. Typ primárního vzorku a množství, které se má odebrat, je definováno v kap. 4.9 Množství vzorku. Instrukce týkající se požadování dodatečných analýz jsou stanoveny v kap. 4.4 Ústní požadavky na vyšetření. Žádanky
4.2
Všechny biologické materiály musí být dodány do laboratoře spolu s řádně vyplněnou žádankou. Formuláře žádanek získávají jednotlivá oddělení ÚPMD z centrálního skladu ÚPMD na základě vlastních požadavků v papírové podobě. Žádanka musí obsahovat: Povinné údaje:
Jméno, příjmení, příp. titul pacienta
Rodné číslo pacienta, v případě cizinců číslo pojistky, datum narození a pohlaví
Číselný kód pojišťovny, příp. poznámka samoplátce
Druh primárního vzorku
Minimálně základní diagnóza
Identifikace objednavatele – oddělení, IČP, jméno, kód a odbornost lékaře, případně kontakt
Datum a čas odběru
Datum a čas příjmu (vyplňuje laboratoř – zápis do LIS, případně i na žádanku)
Požadovaná vyšetření se vyznačují na žádance křížkem
Vyznačení urgentnosti (zaškrtnutí políčka STATIM)
Podmíněně povinné údaje:
údaje nutné k provedení daného vyšetření či objasnění výsledků (imunohematologická vyšetření – týden těhotenství, podané transfuze, aplikace Partobulinu či jiného preparátu s anti D protilátkami (Rhega,Igamad aj.), autoimunitní onemocnění. Koagulační vyšetření – aplikace warfarinu či heparinu případně jiných léků ovlivňujících proces koagulace)
ID odběrové sestry
Nepovinné údaje:
popsání podmínek odběru
Údaje musí být kompletní, jednoznačné a čitelné! Pokud není žádanka nebo materiál dostatečně vyplněný (identifikovaný), je to důvodem k nepřijetí vzorku k vyšetření. Postup a kriteria k odmítnutí přijetí vzorku jsou popsány v kap. 6.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárního vzorku.
Ústřední laboratoře ÚPMD
Strana č.: 7
LP-OKH Laboratorní příručka OKH 4.3
Celkem stran: 29 Verze: 04
Požadavky na urgentní vyšetření
Při požadavku na urgentní vyšetření musí být dodržena pravidla kap. 3 a zároveň musí být žádanka označena křížkem v poli STATIM. Jako statimová vyšetření jsou vedena pouze taková, která jsou na pojišťovnu tak vykazována (Krevní skupina dospělý, Screening nepravidelných protilátek, Test kompatibility (křížová zkouška)). Ostatní vzorky s označením statim jsou považovány za vzorky urgentní, tzn. že jsou zpracovány přednostně. Materiál musí být dodán do laboratoře s příslušnou žádankou a předán osobně laborantce, která neprodleně provede příjem žádanky do PC. Bezprostředně po analýze jsou výsledky laborantkou potvrzeny a neprodleně odeslány do NIS. V pohotovostním provozu, při nepřítomnosti VŠ pracovníka na OKH, jsou kritické výsledky telefonicky ohlášeny službukonající laborantkou lékaři klinického oddělení a následně předány na ranním hlášení vedoucímu OKH k lékařské kontrole. 4.4
Ústní požadavky na vyšetření
Ústní požadavky jsou přijímány pouze v rámci doordinování již přijatého vzorku s kompletní žádankou. V případě doobjednání téhož dne je tato skutečnost zaznamenána laborantkou na původní žádance včetně času doobjednání. V ostatních případech je vyžadována nová žádanka. Doobjednané vyšetření je stanoveno pouze v případě, že je to možné z pohledu doby stability požadovaného analytu, množství vzorku a dalších aspektů. 4.5
Používaný odběrový systém
Odběry venózní krve jsou prováděny v odběrové místnosti ÚPMD a na ústavních odděleních zdravotními sestrami za použití systému jehel a zkumavek Vacuette. Jedná se o plastové zkumavky s předdefinovaným vakuem pro přesný objem odebrané krve uzavřené bezpečnostními uzávěry. Tyto uzávěry jsou barevně odlišeny podle typu použití zkumavky (např. na přípravu séra, plazmy s heparinem, apod.) Tento systém je výhodný především pro zamezení kontaminace vzorku, prostředí, zdravotní sestry či pacienta. Nemůže tedy dojít k infikování odebíraným materiálem. Zkumavky i jehly jsou sterilní, určené k jednorázovému použití. Vzorky jsou po odběru neprodleně doručeny do OKH. S použitým odběrovým materiálem je nakládáno v režimu infekčního odpadu. Likvidaci odpadu zajišťuje smluvní dodavatel služeb. Popis odběrové zkumavky
Barva uzávěru
Typ odběrového materiálu
s aktivátorem srážení
červená
srážlivá žilní krev
Citrátem sodným K3EDTA
Modrá/černá (jen na FW) fialová
nesrážlivá žilní krev nesrážlivá žilní krev
Vzorky přijímané z externích pracovišť jsou odebírány a transportovány dle požadavků OKH, které vycházejí z Doporučení ČHS ČSL JEP ke stabilitě a k transportu primárních vzorků biologického materiálu do hematologické laboratoře. OKH zpracovává vzorky od externích zdravotnických subjektů zcela výjimečně. 4.6
Identifikace pacienta na primárním vzorku
Každá zkumavka musí být čitelně označena min.: • jménem a příjmením pacienta
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 8
Celkem stran: 29 Verze: 04
• rodným číslem, příp. číslem pojištěnce K primárnímu vzorku musí být přiložena žádanka vyplněná dle pokynů v kap. 4.2 Žádanky. Do laboratoře nebudou přijaty biologické vzorky bez jednoznačné identifikace pacienta. 4.7
Příprava pacienta před odběrem
Výsledky pacienta může ovlivnit řada fyziologických i nefyziologických faktorů, které se mohou vyskytnout při manipulaci s biologickým materiálem. Krátkodobý stres u úzkostlivých a tenzních pacientů může vyústit ve změnu koncentrace některých analytů. Pacient má být proto relaxován. Je-li pacient rozrušený, je nutné ho nechat alespoň 15 minut v klidu, než začneme s odběrem. Odběrová sestra je povinna: 1. před zahájením odběru zkontrolovat údaje na žádance 2. pomocí kartičky pojištěnce zkontrolovat rodné číslo, jméno a příjmení, kód pojišťovny 3. zkontrolovat dostupnost odběrových pomůcek a materiálu 4. seznámit pacienta s postupem při odběru a provést dotaz na alergie 5. zkontrolovat identifikaci pacienta na připravených zkumavkách 6. po vlastním odběru bezpečně odstranit použitý materiál 4.8
Odběr vzorku
Správný odběr vzorku je zásadním faktorem pro správné a přesné výsledky vyšetření. Odběry se liší dle typu vyšetření (např. na lačno, s požadavkem na vysazení léků, ostatní dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře). Zásady pro odběr žilní krve do zkumavky před odběrem zjistit alergii na dezinfekční prostředky nebo určitý typ náplasti, pokud je odběr prováděn z paže, pacient rukou necvičí (zkreslení řady vyšetření), tlak lze zvýšit otevíráním a zavíráním dlaně, místo vpichu dezinfikovat (Jodonal B, Persteril, Jodisol, Ajatin), jsou-li žíly dobře viditelné, odběr provádět z nezatažené paže, použije-li se turniket (ne déle než 1 min), po nabodnutí žíly má být ihned uvolněn, po odběru přiložit na místo vpichu vatu smočenou dezinfekčním prostředkem, při odběru nesrážlivé krve, krev bezprostředně po naplnění promíchat opakovaným otáčením odběrové zkumavky minimálně 5x (netřepat!). Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu: 1. Zkumavka pro hemokultury 2. Zkumavky s přísadami K3EDTA 3. Zkumavky pro hemokoagulaci 4. Ostatní zkumavky bez přísad Pokud se odebere pouze krev na vyšetření koagulace (obvykle citrátové zkumavky), odebere se nejprve 5 ml krve (tato krev se nepoužije) a teprve potom lze naplnit zkumavku na hemokoagulační vyšetření. Zabrání se tak kontaminaci vzorku tromboplastinem z místa odběru. 4.9
Množství vzorku
Doporučené množství primárního vzorku dodaného do laboratoře:
Krevní obraz s/bez diferenciálu
2ml, u novorozenců možno méně do zkumavky určené pro kapilární odběr s K3EDTA
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 9
Celkem stran: 29 Verze: 04
Stanovení koagulačních parametrů
2 nebo 4 ml nesrážlivé krve (podle dané zkumavky) s citrátem sodným (modrý uzávěr). V případě nedonošených dětí odběrová nádobka dle dohody (poměr citrát: krev= 1:10)
Imunohematologické vyšetření
2 ml (bez možnosti opakování) – 6 ml, K3EDTA (fialový uzávěr), u novorozenců 1 ml (do zkumavky určené pro kapilární odběr s K3EDTA)
Sedimentace erytrocytů
2 ml nesrážlivé krve s citrátem sodným (černý uzávěr)
BWR (RPR, TPHA)
2-6 ml srážlivé krve (červený uzávěr)
Pro každý soubor vyšetření (vyznačeno na žádance – orámováním příslušných vyšetření) je třeba samostatná zkumavka materiálu. V případě nedostatečného množství vzorku (novorozenci), je telefonicky konzultováno s ošetřujícím lékařem upřednostnění požadovaných vyšetření. Zjištěné informace jsou uvedeny laborantkou do LIS do pole „komentář“. 4.10 Transport a separace materiálu Žilní krev ve zkumavce - srážlivá Po odebrání krve je třeba nechat vzorek alespoň 10 min stát (ve stojánku), aby se zabránilo hemolýze. Poté vzorek transportovat do laboratoře při zajištění následujících podmínek: 15 – 25 °C, doba transportu max. 2 hod). V laboratoři je 30 min volně ponechán, aby došlo k důkladné koagulaci. Následuje centrifugace 10 min při 4000 otáčkách za minutu. Po oddělení krevního koláče od séra je možné vzorek uchovávat v lednici za podmínek odpovídajících jednotlivým vyšetřením. Žilní krev ve zkumavce – nesrážlivá Po odebrání krve je nutno okamžitě zkumavku 5 – 10x obrátit (ne třepat), aby došlo k dokonalému promíchání obsahu a zabránilo se sražení krve či vzniku mikrosraženin. Poté vzorek transportovat do laboratoře při zajištění následujících podmínek: 15 – 25 °C, doba transportu max. 2 hod). Následuje bud přímo vyšetření (krevní obraz s diferenciálem) nebo centrifugace 5 min při 4000 otáčkách za minutu a imunohematologické vyšetření či centrifugace 2 minuty na centrifuze StatSpin a následné vyšetření koagulačních parametrů. Pokud jsou vzorky přijímané z externích pracovišť, je za transport odpovědný odesílající lékař. OKH požaduje dodržování následujících podmínek pro transport: Teplota při transportu: 15 – 25 °C, Doba transportu: max. 2 hod. Při příjmu vzorku v laboratoři je sledovaná teplota během transportu a čas transportu a odběru. Pokud nejsou uvedené parametry dodrženy, má být vzorek odmítnut. Pokud se jedná o vzácný a nenahraditelný materiál, je nutné kontaktovat indikujícího lékaře a upozornit ho na překročení sledovaných parametrů. Tato skutečnost musí být zapsána v komentáři se jménem indikujícího lékaře a s časem telefonátu. Výsledek není uvolněn do té doby, dokud požadující lékař nepřevezme odpovědnost za odběr a transport primárního vzorku a/nebo překročení času od odběru. Tato odpovědná osoba musí být uvedena na výsledkovém listu. 4.11 Skladování a stabilita materiálu Před vyšetřením je materiál skladován při pokojové teplotě. Po provedení analýzy jsou vzorky uchovávány v monitorované lednici při teplotě 2 – 8°C k případným dodatečným vyšetřením.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 10
Celkem stran: 29 Verze: 04
4.12 Základní informace o bezpečnosti práce se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální peče. Na základě uvedené vyhlášky byly stanoveny zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem, toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojit k rozlití, potřísnění okolí biologickým materiálem nebo znehodnoceni vzorku. Všichni pracovnici přicházející se vzorky do kontaktu jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy. S veškerým materiálem použitým při odběru, zpracováni a vyšetřeni vzorků je nakládáno ve smyslu zákona o odpadech a předpisů tento zákon provádějících. Odpad z daného pracoviště musí být denně odstraňován a ukládán do k tomu určených označených nádob. Je shromažďován na určeném a označeném místě. Likvidaci biologického odpadu organizuje pověřený technik v rámci ÚPMD.
5 5.1
Preanalytické procesy v laboratoři Příjem žádanky a vzorku
Každá zkumavka (kapilára) s primárním vzorkem přijatá do laboratoře na vyšetření musí být jednoznačně identifikována jménem a příjmením pacienta a jeho rodným číslem (nebo číslem pojištěnce). Tyto údaje se musí shodovat s údaji na přiložené žádance. Náležitosti žádanky jsou uvedeny v kap. 4.2 Žádanky. Každé nádobce se vzorkem a žádance je přiděleno číslo, pod kterým je tento vzorek veden i v LIS. Čísla jsou přidělována dle interního systému OKH. Do laboratoře nebudou přijaty biologické vzorky bez jednoznačné identifikace. Další kritéria pro odmítnutí primárního vzorku jsou uvedena v následující kapitole. 5.2
Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárního vzorku
Vzorek může být přijat do laboratoře pouze ve správné nádobě s úplnou identifikací a s kompletně a jednoznačně vyplněnou žádankou. Vzorek nebude přijat: při hrubých chybách ve vyplnění žádanky (drobné nedostatky řešeny telefonickou konzultací) při chybné nebo nedostatečné identifikaci primárního vzorku pokud nesouhlasí informace na žádance a vzorku pokud došlo k rozbití, silnému znečištění, kontaminaci či vylití vzorku pokud nebude dodána žádanka vzorky nesrážlivé krve jsou sražené s žádankou dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie s žádankou muže od subjektu s odborností gynekologie (výjimkou je ordinace IVF) s žádankou dítěte do 10 let věku od subjektu s jinou než pediatrickou specializací V případě výše uvedených neshod je telefonicky kontaktováno oddělení a seznámeno s nedostatky.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH 5.2.1
Strana č.: 11
Celkem stran: 29 Verze: 04
Postup při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky
V případě drobných nedostatků (dg., ordinující lékař, zdrav. pojišťovna) v žádance je kontaktován zadavatel a urgováno doplnění údajů pacienta. V ostatních případech není vzorek přijat. 5.3
Skladování a likvidace již vyšetřených vzorků
Vyšetřené vzorky k hematologickému a koagulačnímu vyšetření se skladují v lednici při monitorované teplotě 2-8°C minimálně do 12 hodin pracovního dne následujícího po provedení analýzy (běžně 48 hodin). Vzorky k imunohematologickému vyšetření se skladují v lednici při monitorované teplotě 2 - 8°C minimálně týden po provedení analýzy. Vzorky ke speciálním vyšetřením se skladují v lednici při monitorované teplotě 2 - 8°C minimálně 48 hodin po provedení poslední analýzy. Vzorky vyšetření BWR u dárců spermatu nebo oocytů se zamrazí a skladují se v monitorovaném mrazicím boxu minimálně 7 měsíců. 5.4
Doba odezvy laboratoře
Dobou odezvy, neboli časovou dostupností se rozumí časový interval od převzetí biologického materiálu laboratoří do odeslání výsledku do NIS (event. vytištění výsledkového listu). Vitální indikace: výdej TP 30 minut Statim: u pacientek s vyšetřenou skupinou a Rh fenotypem je křížový pokus vyhodnocen do 2 hodin, v ostatních případech a v případě nutnosti zajištění transfuzních přípravků podle Rh fenotypu či nedostupnosti stejnoskupinové krve v ÚPMD je doba odezvy do 3 hodin. U ostatních vyšetření je doba odezvy do 90 minut. Plánovaná transfuze na ten den: doba odezvy 5 hodin Transfuzní přípravky do rezervy: doba odezvy 8 hodin Rutinní analýzy: standardně do 24 hodin Speciální analýzy: do 15 dnů Blíže viz kap. č. 7 Seznam laboratorních vyšetření. 5.5
Konzultační činnosti
Konzultace k jakékoliv činnosti laboratoře od provozních záležitostí (provozní doba, výdej odběrových souprav) až po konzultace k indikacím a výsledkům vyšetření jsou možné na kontaktech uvedených v kap. č. 2.1.
5.6
Řešení stížností
Odpovědnost za řešení stížností na činnost OKH nebo jejích pracovníků nese vedoucí ÚL, který reaguje na všechny stížnosti, ať již podané písemně (ve formě listinné, nebo elektronické) nebo ústně (osobně, či telefonicky). Za stížnosti nejsou považovány podněty, které jsou okamžitě řešitelné např. vysvětlením podaným po telefonu, mailem atd. Konkrétní postupy pro řešení stížností podaných pacienty jsou popsány ve směrnici Postup pro vyřizování stížností na postup při poskytování zdravotních služeb v ÚPMD. Výsledek řešení stížnosti je vždy vyhotoven písemně se zprávou o řešení stížnosti ve 2 paré (originál – stěžovatel, kopie - vedoucí ÚL).
6 6.1
Výsledky vyšetření a konzultace Hlášení výsledků v kritických hodnotách
Stanovisko ČHS ČSL JEP k tzv. kritickým hodnotám
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 12
Celkem stran: 29 Verze: 04
Kritickými hodnotami se rozumí hodnoty, jejichž překročení může výrazně ovlivnit stav nemocného, případně jej ohrozit na životě. Takovéto hodnoty jsou možná účelně požadované v jiných oborech, ale v případě klinické hematologie je nelze přesně definovat. U výsledků vyšetření v klinické a laboratorní hematologii je nutné vždy přihlížet k celkovému stavu nemocného, jeho diagnóze a terapii. V hematologické praxi se místo kritických hodnot osvědčily hodnoty „neočekávané“. Neočekávanou hodnotou se rozumí hodnota, jež se liší od předchozího výsledku nebo hodnota, která se významně odlišuje od fyziologické hodnoty při prvním záchytu. Takovéto hodnoty se oznamují pouze ošetřujícímu lékaři nebo oprávněnému zdravotnickému personálu na pracovišti, na kterém je pacient léčen (pod pojmem oprávněný zdravotnický personál se obvykle rozumí ošetřující lékař, případně zdravotní sestra mající službu na daném pracovišti, pokud vedoucí pracoviště nerozhodne jinak) - viz PP-OKH-01 a PP-OKH-20 „Řešení neočekávaných výsledků při hodnocení krevního obrazu a diferenciálního rozpočtu leukocytů“ a „Řešení neočekávaných koagulačních výsledků a předávání informací a výsledků na oddělení“. Všechny výsledky jsou ihned po uvolnění dostupné v NIS v elektronické podobě a po vytištění jsou zabezpečeným způsobem odeslány na oddělení, které si je vyžádalo. Výrazně patologické výsledky jsou nahlášeny na oddělení telefonicky. Tato informace je zaznamenána do LIS (telefonicky hlášeno) a do komentáře se dopíše komu hlášeno. Nezáleží, zda je vyšetření v režimu „RUTINA či STATIM“. 6.2
Informace o formách vydávání výsledků
Laboratorní výsledky se vydávají ve formě výsledkové zprávy v elektronické i papírové podobě. V případě samoplátců nebo mimoústavních pacientů (zaměstnanců ÚPD, kteří vyšetření požadují pro svého praktického nebo odborného lékaře) je zpráva vydána v papírové podobě a opatřena razítkem OKH a podpisem VŠ pracovníka, popř. atestované laborantky. Výsledky uvolňuje atestovaná nebo registrovaná laborantka, která má k tomu písemné pověření. Veškeré výsledky v pracovní době jsou průběžně kontrolovány VŠ pracovníkem nebo atestovanou laborantkou v odbornosti 818/222. Poslední kontrola v pracovní době je při předání služby, kdy do služební knihy OKH potvrdí VŠ pracovník nebo atestovaná laborantka kontrolu všech výsledků během pracovní doby. Další kontrola je při ranním předávání služby, kdy VŠ pracovník nebo atestovaná laborantka zkontroluje všechny výsledky služby a opět zapíše do služební knihy OKH. Pacientům se jejich výsledkové listy předávají, pokud jsou splněny tyto podmínky: na žádance je lékařem písemně uvedeno, že výsledkový list si osobně vyzvedne pacient pokud na žádance chybí označení “osobně”, pracovník laboratoře telefonickým dotazem u lékaře ověří, že výsledkový list lze pacientovi vydat pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník) se prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou), popřípadě pokud jde o jinou osobu plnou mocí V případě OKH je předávání výsledků pacientům výjimečné. Výstup z LIS v podobě výsledkové zprávy obsahuje: -
jasné a jednoznačné označení vyšetření identifikaci laboratoře, která vydala zprávu jednoznačnou identifikaci pacienta jméno a další jednoznačné identifikační označení žadatele datum a čas odběru primárního vzorku datum a čas přijetí vzorku laboratoří grafické zobrazení výsledku vzhledem k referenčnímu intervalu biologická referenční rozmezí, název vyšetření s naměřenou hodnotou identifikaci osoby oprávněné uvolnit zprávu
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 13
Celkem stran: 29 Verze: 04
datum a čas uvolnění a tisku výsledku zřetelné označení v případě kopie výsledku V některých případech se vydávají „Předběžné výsledky“. Pokud oddělení například požaduje současně krevní obraz spolu s mikroskopickým diferenciálem, tak se nejprve provede vyšetření krevního obrazu a vydá se na oddělení s označením „Předběžný výsledek“. Po provedení celého vyšetření se vydá celý nový výsledek bez označení „Předběžný výsledek“ (krevní obraz i mikroskopický diferenciál). Číslo žádanky je stejné. Hodnoty na Předběžném a definitivním výsledku jsou totožné. Tyto předběžné výsledky se vydávají pro usnadnění rozhodování o případné transfuzi. Ve výsledcích je rovněž uváděna kvalita přijatého primárního vzorku, která mohla ovlivnit výsledek měření (např. malé množství vzorku, hemolytické sérum, ikterické sérum, chylosní sérum, mikrosraženiny apod.) -
Výsledky jsou elektronicky převáděny z laboratorního informačního systému do systému nemocničního. Zde jsou dostupné žadatelům. Vytištěné výsledky jsou vydávány do schránek jednotlivých oddělení. V případě urgentního vyšetření jsou oddělení telefonicky informována o vydání výsledku. Uchovávání a archivace výsledků Výsledky jsou uchovávány a archivovány v laboratorním informačním systému. Je zajištěna jejich ochrana před ztrátou, neoprávněným přístupem a jiným zneužitím. Doba archivace je daná příslušnou legislativou. 6.3
Změny výsledků a nálezů
Je-li potřeba zpětně změnit výsledkový list (např. pojišťovna), změnu provede pouze vedoucí oddělení dle postupu v PK kap. 5.8. 6.4
Konzultační činnost laboratoře
Kontakt s lékaři je zajišťován prostřednictvím pravidelného ranního hlášení a nepřetržitou telefonickou konzultační službou. V rámci laboratoře je tato činnost zajišťována vedoucím oddělení. Laboratoř poskytuje informace o nových metodách apod. korespondenční formou. V případě inovací je zasíláno klientům Oznámení ÚL, které je schvalováno vedoucím OKH. Laboratoř poskytuje další potřebné informace pro volbu vyšetření a používání služeb zpravidla formou telefonické konzultace s klinickým pracovníkem, popř. formou osobní nebo písemné konzultace (dopis, e-mail). Vedoucí OKH se aktivně účastní vzdělávacích seminářů ÚPMD pro oblast hematologie a transfuzní služby (novinky v této oblasti, požadavky na odběr, apod.).
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH 7
Strana č.: 14
Celkem stran: 29 Verze: 04
Seznam laboratorních vyšetření
Antitrombin III 96813 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, Citrát (Vacuette – modrý uzávěr), Stabilita: 4 hodiny při 20°C Statim: ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: dle doporučení ČHS – příloha č. 2 Indikace: inhibitor trombinu. Snížení inhibiční aktivity představuje zvýšené riziko trombózy. Defekty mohou být vrozené nebo získané - snížená syntéza (jaterní onemocnění, fyziologicky novorozenec), zvýšené ztráty (nefrotický syndrom), zvýšená spotřeba (DIC, TEN, rozsáhlé operace) a jiné příčiny (těhotenství, kontraceptiva). Zvýšení inhibiční aktivity nemá klinický význam. APTT – aktivovaný parciální tromboplastinový čas 96621 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, Citrát (Vacuette – modrý uzávěr), Stabilita: 4 hodiny při 20°C (v případě heparinu ve vzorku je doba stability 1 hodina) Statim: ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: dle doporučení ČHS – příloha č. 2 Indikace:APTT je základní koagulační test monitorující vnitřní koagulační systém (FXII, FXI, FIX, FVIII,) . Je to nejčastěji užívaný test k monitorování léčby nefrakcionovaným heparinem. D-Dimery 96515 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, Citrát (Vacuette – modrý uzávěr), Stabilita: 4 hodiny při 20°C Statim: ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: dle doporučení ČHS – příloha č. 2 Indikace: D-dimery jsou specifické štěpné produkty fibrinu a jejich přítomnost v plasmě svědčí o aktivaci krevního srážení a také fibrinolýze. Zvýšenou hladinu nalézáme u trombolytické nemoci, DIC,, při poraněních, po operaci , zánětlivých onemocněních, při hepatopatiích či odvržení transplantovaných štěpů. Fyziologicky bývá zvýšená koncentrace v těhotenství, po porodu, v době menstruace, po namáhavé dlouhotrvající práci.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 15
Celkem stran: 29 Verze: 04
Etanol gelifikační test 96835 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, Citrát (Vacuette – modrý uzávěr), Stabilita: 4 hodiny při 20°C Statim: ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: negativní nález Indikace: parakoagulační test využívající schopnosti etanolu parakoagulovat (gelifikovat) v plasmě přítomné solubilní komplexy fibrinu. Jedná se o metodu pouze kvalitativní, hrubě orientační. Positivita bývá u DIC, plicní embolie, tromboflebitidy, sepse, metastazujících karcinomů. Falešná pozitivita bývá v důsledku aktivace koagulace při nesprávném odběru. Fibrinogen 96325 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, Citrát (Vacuette – modrý uzávěr), Stabilita: 4 hodiny při 20°C Statim: ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: dle doporučení ČHS – příloha č. 2 Indikace: Snížení upozorňuje na hypo a afibrinogemii, dysfibrinogenemii, těžké poruchy jaterního parenchymu (snížená syntéza), zvýšená spotřeba (DIC), trombolytická léčba, zvýšené ztráty (velká poranění, silné krvácení, hemodiluce). Zvýšení (fibrinogen= protein akutní fáze) bývá v těhotenství, při zánětech, nádorovém onemocnění, stavech po operaci) Krevní obraz 96163 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, EDTA (Vacuette – fialový uzávěr), zkumavky určené pro kapilární odběr s K3EDTA Stabilita: 5 hodiny při 20°C Statim: ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: dle doporučení ČHS – příloha č. 1,3,4 Indikace: hematologické analyzátory vydávají přesné informace o počtech erytrocytů, leukocytů a trombocytů spolu s odvozenými parametry. Analyzátor také upozorňuje na případné patologie v krevním obraze, které je nutno kontrolovat mikroskopem. Krevní obraz je komplexní soubor výsledků, které spolu úzce souvisí a nelze posuzovat žádnou hodnotu bez návaznosti na ostatní parametry.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 16
Celkem stran: 29 Verze: 04
Krevní obraz s pětipopulačním diferenciální rozpočet leukocytů z analyzátoru 96167 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, EDTA (Vacuette – fialový uzávěr), zkumavky určené pro kapilární odběr s K3EDTA Stabilita: 5 hodiny při 20°C Statim: Ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: dle doporučení ČHS – příloha č. 1,3,4 Indikace: hematologické analyzátory vydávají přesné informace o počtech erytrocytů, leukocytů a trombocytů spolu s odvozenými parametry. Analyzátor také upozorňuje na případné patologie v krevním obraze, které je nutno kontrolovat mikroskopem: krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním rozpočtem leukocytů patří k základnímu vyšetření Širokého spektra onemocnění. Krevní obraz je komplexní soubor výsledků, které spolu úzce souvisí a nelze posuzovat žádnou hodnotu bez návaznosti na ostatní parametry. Mikroskopický diferenciální rozpočet leukocytů 96315 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, EDTA (Vacuette – fialový uzávěr), zkumavky určené pro kapilární odběr s K3EDTA Stabilita: 5 hodiny při 20°C Statim: ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: dle doporučení ČHS – příloha č. 1,3 Indikace: Běžné zhodnocení nátěrů periferní krve se týká relativního počtu jednotlivých subpopulací leukocytů, počtu erytroblastů na 100 leukocytů, počtu schistocytů a trombocytů na 1 000 erytrocytů a morfologického hodnocení leukocytů, erytrocytů a trombocytů. Hodnotí se zda je nátěr ve fyziologických mezích či zda je patologický (Podezření na onkohematologické změny se zasílá do VFN). Případný posun do leva v diferenciálním obraze je posun k nezralým formám a je většinou spojen s leukocytózou. Posun do leva nalézáme fyziologicky u těhotných že. Za patologických okolností je spojen s infekcí nebo zánětem nebo jiným stimulem kostní dřeně. Protrombinový test 96623 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, Citrát (Vacuette – modrý uzávěr), Stabilita: 4 hodiny při 20°C Statim: ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: dle doporučení ČHS – příloha č. 2, Indikace :Protrombinový test - základní test monitorující zevní koagulační systém, zachycuje faktory protrombinového komplexu VII, X, II, V a fibrinogen, monitorace antikoagulační léčby antagonisty Kvitaminu.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 17
Celkem stran: 29 Verze: 04
Retikulocyty 96523, 96857 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, EDTA (Vacuette – fialový uzávěr), zkumavky určené pro kapilární odběr s K3EDTA, Stabilita: 5 hodiny při 20°C Statim: ne Pohotovost: Ne Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: dle doporučení ČHS – příloha č. 3 Indikace:Počet retikulocytů v periferní krvi má význam pro posouzená funkce kostní dřeně a k monitoraci léčby erytropoetinem. Sedimentace erytrocytů-FW 09133 Materiál: Periferní krev Odběr do: Plast, sodium citrat (Vacuette – černý uzávěr), stabilita: 2 hodiny při 20°C Statim: Ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: v den doručení Referenční meze: M 3-9/6-20, Ž 7-12/14-28 Indikace: Sedimentace erytrocytů FW (fahreus-Westegreen) je u zdravého člověka poměrně pomalá a stálá. Při normální FW se erytrocyty spojují jen v malé shluky. Při zrychlené FW vytvářejí agregáty, které rychle klesají ke dnu. Zrychlená FW bývá u nemocí spojených s hyperfibrinogenemií, při zmnožení globulinů a paraproteinů. Zvýšené hodnoty se nacházejí v těhotenství, při prudkých infekcích, zánětech u nádorů a hemoblastóz. Zpomalená FW: při žloutence, při uzávěru žlučových cest kamenem, při polycytémii a polyglobulii. Krevní skupina AB0, Rh(D) 22111, 22112, 22113 Materiál: Periferní krev Odběr do: EDTA (Vacuette – fialový uzávěr), zkumavky určené pro kapilární odběr s K3EDTA , Stabilita: 6 hodin při 20°C Statim: Ano Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Vyšetření pacientek z prenatální ambulance se neprovádí každý pracovní den. Vzorky krve zpracovávány ale minimálně 3x týdně. Doba odezvy je pak delší, ale nejedná se o statim.
jsou
Indikace: Vyšetření krevní skupiny AB0 a Rh(D) je základní vyšetření před operačními výkony a na začátku těhotenství (viz doporučení STL ). Je vhodné je doplnit i vyšetřením Rh fenotypu (antigeny C, c, E, e, Cw ) a antigenu Kell. A současně i screeningovým vyšetřením nepravidelných protilátek proti erytrocytům.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 18
Celkem stran: 29 Verze: 04
Zkouška kompatibility 22117, 22119 Materiál: Periferní krev Odběr do: EDTA (Vacuette – fialový uzávěr), zkumavky určené pro kapilární odběr s K3EDTA, Stabilita: 6 hodin při 20°C Statim: Ano Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Indikace: Positivita nebo negativita křížového pokusu (reakce plasmy nebo séra příjemci s krvinkami erytrocytového transfuzní přípravku) rozhoduje o možnosti transfuze. O podání transfuze v případě positivity křížového pokusu rozhoduje vždy jen lékař. Na případná rizika a předpokládané důvody positivity je upozorněn. Souhlas s podáním transfuzního přípravku v případě positivity stvrdí podpisem na daném formuláři. Rh fenotypizace: Rhw/v C c E e Cw Kell 22111, 22112, 22113 Materiál: Periferní krev Odběr do: EDTA (Vacuette – fialový uzávěr), Stabilita: 6 hodin při 20°C Statim: ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: positivní, negativní Vyšetření pacientek z prenatální ambulance se neprovádí každý pracovní den. Vzorky krve jsou zpracovávány minimálně 3x týdně. Doba odezvy je pak delší, ale v tomto případě se nejedná o statim. Indikace: Vyšetřením Rh fenotypu (antigeny C, c, E, e, Cw ) a antigenu Kell umožňuje vhodný výběr erytrocytových transfuzních přípravků (kompatibilních v celém Rh systému). Omezuje se tím riziko aloimunizace a tvorby protilátek , které může komplikovat těhotenství nebo další následné transfuze. U žen v reprodukčním věku a pacientů s prokázanými nepravidelnými protilátkami je doporučeno podávat transfuzní přípravky kompatibilní v Rh systému. Coombs přímý - přímý antiglobulinový test (PAT) 22133 Materiál: Periferní krev Odběr do: EDTA (Vacuette – fialový uzávěr), zkumavky určené pro kapilární odběr s K3EDTA, Stabilita: 6 hodin při 20°C Statim: ne Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: negativní Indikace: přímý antiglobulinový test (PAT) slouží k detekci IgG protilátek a/nebo složek komplementu navázaných na erytrocyty in vivo . (synonymum „přímý Coombsův test“). In vivo senzibilizace může být potransfuzní reakce, fetomaternální inkompatibilita, AIHA). Positivní nálezy je možné upřesnit kvalitativně (odlišení IgG a C3d, eventuálně detekce IgM, IgA, C3c, podtříd IgG pomocí monospecifických diagnostik) i (semi)kvantitativně (titr ADH). Podrobné vyšetření na TO FNKV.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 19
Celkem stran: 29 Verze: 04
Screening antierytrocytárních protilátek v NAT 22212/22221 Materiál: Periferní krev Odběr do: EDTA (Vacuette – fialový uzávěr), zkumavky určené pro kapilární odběr s K3EDTA, Stabilita: 6 hodin při 20°C Statim: Ano Pohotovost: Ano Doba odezvy: 24 hodin Referenční meze: negativní Vyšetření pacientek z prenatální ambulance se neprovádí každý pracovní den. Vzorky krve jsou zpracovávány minimálně 3x týdně. Doba odezvy je pak delší, ale v tomto případě se nejedná o statim. Indikace:je prováděn u všech předtransfuzních vyšetření a u těhotných. Používá se CE certifikovaný panel screeningový panel diagnostických erytrocytů (jednotlivě provedené reakce se 4 typy erytrocytů, vybrané s důrazem na co nejsilnější expresi klinicky významných antigenů). V případě positivity nutno došetřit v TO FNKV. Doplňkovým testem je enzymový test. Syfilis (RPR, TPHA) 82145, 82111 Materiál: Periferní krev Odběr do: koagulovaná krev (Vacuette - červený uzávěr), Stabilita: 8 hodin při 20°C Statim: Ne Pohotovost: Ano (jen rychlý test) Doba odezvy: 10 dní Vyšetření se provádí každý pracovní den ráno. Vzorky krve přinesené nebo odebrané během dne jsou vyšetřeny druhý den ráno. Pokud se jedná o urgentní vyšetření je možné kdykoliv (o službě se provádí jen „Rychlý test“, kompletní vyšetření v následující pracovní den ráno). Vyšetření pacientek z prenatální ambulance se nemusí provádět každý pracovní den (obvykle ano). Referenční meze: negativní Indikace: Původce choroby je Treponema pallidum. Při screeeningovém vyšetření se povinně provádějí dva testy. Nespecifický RRR který zachycuje časnou nespecifickou reakci po infekci : Fyziologicky může být nespecificky positivní u pacientů s autoimunitními protilátkami a u SLE. Druhým testem je specifický test na detekci protilátek proti T. pallidum (TPHA) . Při positivitě jakéhokoliv testu musí být dořešeno v Referenční laboratoři pro diagnostiku syfilis.
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH 8 8.1
Strana č.: 20
Celkem stran: 29 Verze: 04
Související dokumenty a přílohy Související dokumenty
Doporučení ČHS ČSL JEP ke stabilitě a k transportu primárních vzorků biologického materiálu do hematologické laboratoře Zpracovali: J. Charvát, I. Hrachovinová, M. Pecka Schváleno: Výborem ČHS ČSL JEP (9.5.2012) Platnost: od 1.9.2012 Doporučení ČHS ČLS JEP k provádění EHK v hematologické laboratoři Zpracovala: Laboratorní sekce ČHS ČSL JEP (J. Charvát, M. Pecka) Schváleno: výborem ČHS ČSL JEP dne 1.8.2011 Aktualizováno: 13.11.2012 Doporučení ČHS ČLS JEP ke stanovení odhadu nejistoty v hematologické laboratoři Zpracovala: Laboratorní sekce ČHS ČSL JEP (F. Vrbacký) Schváleno: výborem ČHS ČSL JEP dne 1.8.2011 Doporučení ČHS ČLS JEP - "Vnitřní kontrola kvality měření krevních obrazů na hematologických analyzátorech - 2013" Zpracovali: L.Bourková, M.Matýšková, J.Kratochvíla Revize: R. Jelínek, J. Kratochvíla, M. Matýšková Platnost: od 1. 3. 2013 Doporučení České hematologické společnosti ČLS JEP - "Příprava a barvení nátěrů periferní krve" Zpracovaly: RNDr. Ludmila Bourková, MUDr. Miloslava Matýšková Doporučení České hematologické společnosti ČLS JEP - "Postup při hodnocení nátěru periferní krve" Zpracovaly: Matýšková M., Buliková A., Kačírková P., Bourková L. Doporučení ČHS ČLS JEP pro kontrolu kvality barvení krevních nátěrů metodou MayGrünwald-Giemsa 11/05 Zpracovaly: L. Bourková, M. Matýšková Doporučení ČHS ČLS JEP k vyjadřování výsledku protrombinového testu Zpracovala: Laboratorní sekce ČHS ČSL JEP (M. Pecka, M. Matýšková, I. Hrachovinová)
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH 8.2
Strana č.: 21
Celkem stran: 29 Verze: 04
Přílohy
Příloha č.1 Referenční meze diferenciálního rozpočtu u dětí (dle ČHS) (Procentuální hodnoty) (Absolutní hodnoty) Příloha č. 2 Referenční meze hemokoagulace (dle ČHS) Příloha č. 3 Referenční meze krevního obrazu a diferenciálního rozpočtu u dospělých (dle ČHS) Příloha č. 4 Referenční meze krevního obrazu u dětí (dle ČHS) Příloha č.5 Žádanka na hematologická, koagulační a speciální vyšetření Příloha č.6 Žádanka na imunohematologické vyšetření
Ústřední laboratoře ÚPMD
Strana č.: 22
Celkem stran: 29
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Verze: 03
Příloha č.1 Referenční meze diferenciálního rozpočtu u dětí (dle ČHS) (Procentuální hodnoty) Věk Při narození
Leukocyty – Neutrofilní Neutrofilní tyče počet segmenty BAND (%) 9 WBC (10 /l) NEUT (%)
Lymfocyty LYMP (%)
Monocyty MONO (%)
Eosinofily EOS (%)
Basofily BASO (%)
2 - 10
0-4
0–2
9.0 - 30.0
51 - 71
0-4
21 - 41
12 hodin
13.0 – 38
58 - 78
0-4
16 - 32
1-9
0-4
0–2
24 hodin
9.4 - 34.0
51 - 71
0-4
21 - 41
2 - 10
0-4
0–2
2-7 dní
5.0 - 21.0
35 - 55
0-4
31 - 51
3 - 15
0- 8
0–2
8-14 dní
5.0 - 20.0
30 - 50
0-4
38 - 58
3 - 15
0-7
0–2
15-30 dní
5.0 - 19.5
25 - 45
0-4
46 - 66
1 - 13
0-7
0–2
1-6 měsíců
5.0 - 19.5
22 - 45
0-4
46 - 71
1 - 13
0-7
0–2
0.5-1 rok
6.0 - 17.5
21 - 42
0-4
51 - 71
1-9
0-7
0–2
1-2 roky
6.0 - 17.5
21 - 43
0-4
49 - 71
1-9
0-7
0–2
2-4 roky
5.5 - 17.0
23 - 52
0-4
40 - 69
1-9
0-7
0–2
4-6 let
5.0 - 15.5
32 - 61
0-4
32 - 60
1-9
0-7
0–2
6-8 let
4.5 - 14.5
41 - 63
0-4
29 - 52
0-9
0-7
0–2
8-10 let
4.5 - 13.5
43 - 64
0-4
28 - 49
0-8
0-4
0–2
10-15 let
4.5 - 13.5
44 - 67
0-4
25 - 48
0-9
0-7
0-2
Ústřední laboratoře ÚPMD
Strana č.: 23
Celkem stran: 29
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Verze: 03
(Absolutní hodnoty) Věk
Leukocyty – počet 9 WBC (10 /l)
Monocyty Neutrofilní Neutrofilní tyče Lymfocyty 9 9 9 segmenty BAND (10 /l) LYMP (10 /l) MONO (10 /l) 9 NEUT (10 /l)
Eosinofily 9 EOS (10 /l)
Basofily 9 BASO (10 /l)
Při narození
9.0 - 30.0
4.6 - 21.0
0.0 - 1.2
1.9 - 2.3
0.2 - 3.0
0.0 - 1.2
0.0 - 0.6
12 hodin
13.0 - 38
7.5 - 14.4
0.0 - 1.5
2.1 - 12.2
0.1 - 3.4
0.0 - 1.5
0.0 - 0.8
24 hodin
9.4 - 34.0
4.8 - 24.0
0.0 - 1.4
2.0 - 13.9
0.2 - 3.4
0.0 - 1.4
0.0 - 0.7
2-7 dní
5.0 - 21.0
1.8 - 11.0
0.0 - 0.8
1.6 - 10.7
0.2 - 3.2
0.0 - 1.7
0.0 - 0.4
8-14 dní
5.0 - 20.0
1.5 - 10.0
0.0 - 0.8
1.9 - 11.6
0.2 - 3.0
0.0 - 1.4
0.0 - 0.4
15-30 dní
5.0 - 19.5
1.3 - 8.0
0.0 - 0.8
2.3 - 12.9
0.5 - 2.5
0.0 - 1.4
0.0 - 0.4
1-6 měsíců
5.0 - 19.5
1.1 - 8.8
0.0 - 0.8
2.3 - 13.8
0.1 - 2.5
0.0 - 1.4
0.0 - 0.4
0.5-1 rok
6.0 - 17.5
1.3 - 7.4
0.0 - 0.7
3.1 - 12.4
0.1 - 1.6
0.0 - 1.2
0.0 - 1.2
1-2 roky
6.0 - 17.5
1.3 - 7.5
0.0 - 0.7
2.9 - 12.4
0.1 - 1.6
0.0 - 1.2
0.0 - 1.2
2-4 roky
5.5 - 17.0
1.3 - 8.8
0.0 - 0.7
2.2 - 11.7
0.6 - 1.5
0.0 - 0.5
0.0 - 0.3
4-6 let
5.0 - 15.5
1.6 - 9.5
0.0 - 0.6
1.6 - 9.3
0.5 - 1.4
0.0 - 1.1
0.0 - 0.3
6-8 let
4.5 - 14.5
1.9 - 9.1
0.0 - 0.6
1.3 - 7.5
0.0 - 1.3
0.0 - 1.0
0.0 - 0.3
8-10 let
4.5 - 13.5
1.9 - 8.6
0.0 - 0.5
1.3 - 6.6
0.0 - 1.1
0.0 - 0.5
0.0 - 0.3
10-15 let
4.5 - 13.5
2.0 - 9.1
0.0 - 0.5
1.1 - 6.5
0.0 - 1.2
0.0 - 1.0
0.0 - 0.3
Modifikováno podle: Dallman, P.R.: In Pediatrics, 16th ed. Rudolph, A.[editor], New York, Appleton Century Crofts, Inc., 1977:1178. Nathan D.G., Orkin S.H.: Nathan and Oski's Hematology of Infancy and Childhood, 5th ed. Philadelphia, WB Saunders Co., 1998.
Ústřední laboratoře ÚPMD
Strana č.: 24
Celkem stran: 29
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Verze: 03
Příloha č. 2 Referenční meze hemokoagulace (dle ČHS)
Vyšetření Věk
dospělí
0-1 den
1-28 dní
1,50 - 3,40 1,50 - 3,40
1měsíc-1 rok
1-6 let
6-11 let
11-16 let
16-18 let
1,50 - 3,40
1,70 - 4,05
1,55 - 4,00
1,55 - 4,50
1,60 - 4,20
FIBRINOGEN (g/l)
1,8 - 4,2
APTT (R)
0,8 - 1,2
1,0 - 1,5
1,0 - 1,4
1,0 - 1,4
1,0 - 1,3
1,0 - 1,3
1,0 - 1,3
0,8 - 1,2
PT (Quickův test) (R)
0,8 - 1,2
1,1 - 1,5
1,0 - 1,4
1,0 - 1,4
1,0 - 1,3
1,0 - 1,3
0,8 - 1,2
0,8 - 1,2
D-DIMERY kvantitativní metoda FEU (mg/l)
0,0 - 0,50
0,11 - 0,42
0,09 - 0,53
0,10 - 0,56
0,16 - 0,39
0,05 - 0,42
*ANTITROMBIN - AT, chromogenní metoda (%)
80 - 120
80 - 140
80 - 140
90 - 130
75 - 135
80 - 120
0,47 - 2,47 0,58 - 2,74 40 - 90
40 - 90
Ústřední laboratoře ÚPMD
Strana č.: 25
Celkem stran: 29
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Verze: 03
Příloha č. 3 Referenční meze krevního obrazu a diferenciálního rozpočtu u dospělých (dle ČHS)
Parametry KO - analyzátor Leukocyty - počet (WBC) Erytrocyty - počet (RBC) Hemoglobin - koncentrace (HGB) Hematokrit (HCT) Střední objem erytrocytů (MCV) Střední množství hemoglobinu v erytrocytu (MCH) Střední koncentrace hemoglobinu v erytrocytech (MCHC) Šíře distribuce erytrocytů - směrodatná odchylka (RDW-SD) Šíře distribuce erytrocytů - variační koeficient (RDW-CV) Trombocyty - počet (PLT) Střední objem trombocytů (MPV) Šíře distribuce trombocytů - směrodatná odchylka (PDW-SD) Šíře distribuce trombocytů - variační koeficient (PDW-CV) Šíře distribuce trombocytů - variační koeficient - ADVIA (PDW-CV) Destičkový hematokrit (PCT) Retikulocyty - relativní počet (RET) Retikulocyty - absolutní počet (RET#)
Věk 15 - 100 let Ženy Jednotky 9
10 /l 12 10 /l g/l l/l fl pg kg/l fl % 9 10 /l fl fl % % ml/l % 9 10 /l
Muži
4,0 - 10,0 4,0 - 10,0 3,80 - 5,20 4,00 - 5,80 120 - 160 135-175 0,350 - 0,470 0,400 - 0,500 82,0 - 98,0 82,0 - 98,0 28 - 34 28 - 34 0,320 - 0,360 0,320 - 0,360 37,0 - 54,0 37,0 - 54,0 10,0 - 15,2 10,0 - 15,2 150 - 400 150 - 400 7,8 - 11,0 7,8 - 11,0 9,0 - 17,0 9,0 - 17,0 12,0-18,0 12,0-18,0 25,0 - 65,0 25,0 - 65,0 1,2 - 3,5 1,2 - 3,5 0,5 - 2,5 0,5 - 2,5 25 - 100 25 - 100
Altern. jednot.
Ženy
Muži
g/l
320 - 360
320 - 360
Podíl jednotky
0,005 - 0,025 0,005 - 0,025
Ústřední laboratoře ÚPMD
Strana č.: 26
Celkem stran: 29
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Verze: 03
Věk 15 - 100 let Parametry DIF - analyzátor Neutrofily Lymfocyty Monocyty Eozinofily Bazofily
Jednotky % % % % %
Neutrofily Lymfocyty Monocyty Eozinofily Bazofily
10 /l 9 10 /l 9 10 /l 9 10 /l 9 10 /l
9
Ženy
Muži
45,0 - 70,0 20,0 - 45,0 2,0 - 12,0 0,0 - 5,0 0,0 - 2,0
45,0 - 70,0 20,0 - 45,0 2,0 - 12,0 0,0 - 5,0 0,0 - 2,0
2,00 - 7,00 0,80 - 4,00 0,08 - 1,20 0,00 - 0,50 0,00 - 0,20
2,00 - 7,00 0,80 - 4,00 0,08 - 1,20 0,00 - 0,50 0,00 - 0,20
Alternativní jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky
Ženy
Muži
0,45 - 0,70 0,20 - 0,45 0,02 - 0,12 0,00 - 0,05 0,00 - 0,02
0,45 - 0,70 0,20 - 0,45 0,02 - 0,12 0,00 - 0,05 0,00 - 0,02
Ženy
Muži
0,47 - 0,70 0,00 - 0,04 0,20 - 0,45 0,02 - 0,10 0,00 - 0,05 0,00 - 0,01
0,47 - 0,70 0,00 - 0,04 0,20 - 0,45 0,02 - 0,10 0,00 - 0,05 0,00 - 0,01
Věk 15 - 100 let Parametry DIF - mikroskop
Jednotky
Ženy
Muži
Neutrofilní segmenty Neutrofilní tyče Lymfocyty Monocyty Eozinofily Bazofily
% % % % % %
47 - 70 0-4 20 - 45 2 - 10 0-5 0-1
47 - 70 0-4 20 - 45 2 - 10 0-5 0-1
Alternativní jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky
Ústřední laboratoře ÚPMD
Strana č.: 27
Celkem stran: 29
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Verze: 03
Příloha č. 4 Referenční meze krevního obrazu u dětí (dle ČHS) Referenční rozmezí u zdravé populace s ohledem na věk (Nathan & Oskis Hematology of Infancy & Childhood, 5th Edition, 1998)
Věk
RBC (10/12/l)
HGB (g/l)
HCT (l/l)
MCV (fl)
MCH (pg)
MCHC (g/l)
RDW - CV (%)
PLT (10/9/l)
1 – 3 dny
4,0 – 6,6
145 – 225
0,45 – 0,67
95 – 121
31 – 37
290 – 370
11,5 – 14,5
150 – 450
1 týden
3,9 – 6,3
135 – 215
0,42 – 0,66
88 – 126
28 – 40
280 – 380
11,5 – 14,5
150 – 450
2 týdny
3,6 – 6,2
125 – 205
0,39 – 0,63
86 – 124
28 – 40
280 – 380
11,5 – 14,5
150 – 450
1 měsíc
3,0 – 5,0
100 – 180
0,31 – 0,55
85 – 123
28 – 40
290 – 370
11,5 – 14,5
150 – 450
2 měsíce
2,7 – 4,9
90 – 140
0,28 – 0,42
77 – 115
26 – 34
290 – 370
11,5 – 14,5
150 – 450
3 – 6 měsíců
3,1 – 4,5
95 – 135
0,29 – 0,41
74 – 108
25 – 35
300 – 360
11,5 – 14,5
150 – 450
0,5 – 2 roky
3,7 – 5,3
105 – 135
0,33 – 0,39
70 – 86
23 – 31
300 – 360
11,5 – 14,5
150 – 450
2 – 6 let
3,9 – 5,3
115 – 135
0,34 – 0,40
75 – 87
24 – 30
310 – 370
11,5 – 14,5
150 – 450
6 – 12 let
4,0 – 5,2
115 – 155
0,35 – 0,45
77 – 95
25 – 33
310 – 370
11,5 – 14,5
150 – 450
♀
4,1 – 5,1
120 – 160
0,36 – 0,46
78 – 102
25 – 35
310 – 370
♂
4,5 – 5,3
130 – 160
0,37 – 0,49
78 – 98
25 – 35
310 – 370
11,5 – 14,5
150 – 450
12 – 15 let
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Strana č.: 28
Celkem stran: 29 Verze: 03
Příloha č.5 Žádanka na hematologická, koagulační a speciální vyšetření
Ústřední laboratoře ÚPMD
LP-OKH Laboratorní příručka OKH
Příloha č.6 Žádanka na imunohematologické vyšetření
Strana č.: 29
Celkem stran: 29 Verze: 03