Lenka Řehořová Renata Procházková Krajská nemocnice Liberec a.s. 7 STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 7. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 27. 11. 2013 Praha
Automatizace Automatizace v laboratoři v laboratoři standardizace vyšetření a snížení možnosti lidské chyby chyby vysoká úroveň dokumentace provedených vyšetření Cíl Cíl prezentace: seznámení Cíl prezentace: seznámení á í s automatizací imunohematologických vyšetření dá ů k (G lil NEO) dárců krve (Galileo NEO) těhotných a KS pacientů (Galileo NEO) příjemců transfuzí (WADiana příjemců transfuzí (WADiana příjemců transfuzí ( (WADiana Compact Compact)) Compact) )
s obousměrným převodem dat mezi LIS a analyzátory s denní kontrolou kvality vyšetření na analyzátorech y y y
Imunohematologická vyšetření TP v rozsahu Vyhlášky 143/2008 Imunohematologická vyšetření TP Sb. dle Doporučení STL ČLS JEP č. STL2012 Sb d e opo uče S Č S J č S 0 _09 09 a č. STL2012 a č S 0 _10 0 nezávislé vyšetření KS AB0/RhD u prvodárce kontrola shody s výsledkem u opakovaného DK screeningg antierytrocytárních y y protilátek (capture p ( p pooled)) p vyšetření antigenu Cw a cellano u Kell pozitivních
Vyšetření těhotných Vyšetření těhotných dle Doporučení STL ČLS JEP č. STL2010_06 kompletní vyšetření KS AB0 RhD kompletní vyšetření KS AB0 RhD u nových pacientek u nových pacientek ověření KS, kde je požadováno screening antierytrocytárních protilátek (capture 3)
Vyšetření příjemců transfuze dle Doporučení STL ČLS JEP č. dle Doporučení STL ČLS JEP č Vyšetření příjemců transfuze STL2011_08 kompletní vyšetření KS AB0 RhD u nových pacientů + kontrolní orientační vyšetření KS ověření KS, kde záznam v LIS screening antierytrocytárních protilátek (NAT, E u indikovaných) zkouška kompatibility NAT PAT
Indikace různých metod vyšetření v analyzátorech je prováděna dle dat v registru dárců a pacientů v LIS: dárci krve – dle nastavení číselníků v LIS pro vyšetření prvodárců, druhodárců a opakovaných dárců pacienti – dle nastavení centrálního příjmu vzorků, kdy je č kt é l b t ři kt é l át b d určeno, na které laboratoři a na kterém analyzátoru bude vzorek zpracován
Při převodu neshodného výsledku do LIS oproti Při ř d h d éh ý l dk d LIS ti minulosti dochází k chybovému hlášení v LIS
Poodběrová žádanka → č í ý po ukončení výroby TP automaticky
Druhodárce
Prvodárce
KS_ OvDar
Opakovaný dárce
RhPhenCw 2
KS_ OvDar
SCR_Dar
SCR_Dar
D_weak u RhD neg. Cellano u K+
KEDTA 6 ml
EDTA KO
KS_PrvDar
KS_ OvDar
RhPhenCw 1
D_weak u RhD neg.
SCR_Dar
Cellano u K+
Centrální příjem rozpad metod na laboratoře
Laboratoř imunohematologická
Laboratoř prenatální
Laboratoř speciální
číslo metody +*1
číslo metody+*2
číslo metody +*3
známá KS → OvKS
známá KS → OvKS
neznámá KS → celá KS
neznámá KS → celá KS
přiřazení metodiky: KS zkumavka+SCRP Gel → manuálně WaDiana → přístrojově
KS + screening protilátek přiřazení metodiky Galileo
Laboratoř HLA Laboratoř HLA konkrétní metoda pro HLA t d HLA laboratoř
IH analyzátor Galileo IH analyzátor l á Galileo Neo l l Neo 1)
rutinní provoz od 10/2010 od 10/2010
Metody: KS, Rh KS, Rh++Kell fenotyp fenotyp –– aglutinace na mikrotitračních aglutinace na mikrotitračních deskách Dw/v Dw /v ‐‐ NAT screening i protilátek protilátek – tilát k – capture t (poolované l é erytrocyty) t t ) v případě pozitivního screeningu v případě pozitivního screeningu – screening a identifikace protilátek DG Gel manuálně lik D č í STL – vyšetření š ř í Cw a ll 2) aplikace Doporučení STL aplikace Doporučení STL vyšetření Cw a cellano cellano Metody RhPhenCw1 a 2 – Metody RhPhenCw1 a 2 – aglutinace na mikrotitračních aglutinace na mikrotitračních deskách Cellano – NAT 3) od 1/2013 přechod na nový LIS: OpenLIMS Stapro + vyšetření dárců krve z odběrového střediska Česká Lípa nastavení obousměrného převodu dat z/do analyzátoru nastavení vyšetření dárců z OS – 1x vyšetření KS_PrvDar + RhPhenCw2
druhý den po odběru druhý den po odběru provedení denní kontroly diagnostik import požadavků z OpenLIMS systém rozliší prvodárce x opakovaný dárce é l ší dá k ý dá 1. série – opakovaní dárci a prvodárci ze zkumavky K2EDTA 2. série – prvodárci ze zkumavky na KO převod zvalidovaných výsledků zpět do OpenLIMS sumarizace „drahých“ metod přes NAT do 2 dnů
Doby vyšetření Doby vyšetření jednotlivé metody KS_ PrvDar, KS_ OvDar 20 minut RhPhen h h Cw1, RhPhen C 1 h h Cw2 20 minut C 2 20 i SCR_Dar 40 minut D_weak , Cellano 40 minut
série 36 ‐ 50 vzorků KS (KS_ PrvDar, KS_ OvDar) + SCR_Dar – 60 minut
PRVODÁRCE Lbc + ČL
NÁZEV METODY
EDTA 6 ml EDTA 6 ml KS_ PrvDar
EDTA KO EDTA KO
ČL
EDTA 6 ml
EDTA 6 ml
2. odběr
3. a další
1. vyš.
2. a další
√ √
√
√
√
√ √
RhPhenCw2
SCR_Dar
Lbc
√
KS_ OvDar RhPhenCw1
OPAKOVANÝ DÁRCE
√
√
√ √
√
D_weak
√
√
√ ((u Dw/v+) / )
Cellano
√
√
√
√
KS_ PrvDar: aglutinogeny+ aglutininy+ 2RhD; KS_ OvDar: aglutinogeny + 1 RhD (anti‐A, anti‐B, anti‐D jiný klon) RhPhen Cw1: Rh C 1 Rh fenotyp klon 1; RhPhen fenot p klon 1 RhPhen Cw C 2: Rh 2 Rh fenotyp klon 2 fenot p klon 2 SCR_Dar: metoda Capture – pooled D_weak: vyšetření Dw/v u RhD negativních, Cellano: vyšetření k u K+
od pol od pol. 11/2010 . 11/2010 –– IH analyzátor IH analyzátor Galileo Galileo Neo Neo KS (kompletní i ověření) na mikrotitračních deskách screening protilátek – 3 krvinkový panel capture RS v případě pozitivního screeningu p p p g – screeningg a identifikace protilátek DG Gel manuálně
při přechodu na nový LIS OpenLIMS p p ý p revize celého systému nastavení vyšetřování pacientů a těhotných s ohledem na centrální příjem žádanek do OpenLIMS nastavení obousměrného převodu dat z/do analyzátoru
D b Doby vyšetření: š ř í KS_Pac 20 min (12 vzorků) SRP Pac SRP_Pac 40 min (24 vzorků) 40 min (24 vzorků)
série 35 vzorků cca 60 min Analýza na Galileu 3x týdně: Analýza na Galileu 3x týdně: úterý Čtvrtek pátek
Na speciální laboratoř se předávají vzorky: při pozitivním screeningu protilátek vzorky těhotných s detekovanou protilátkou při minulém vyšetření vyšetření
1) Kontrola kvality aglutinačních diagnostik pro vyšetření AB0/RhD 1x denně před vyšetřením dárců/pacientů 1x denně před vyšetřením dárců/pacientů série vyšetření s očekávanými silami reakcí diagnostik p při nevyhovujícím výsledku nelze na analyzátoru vyšetřovat y j ý y y
2) kontrola kvality capture metod (screening protilátek pacientů) 1x denně před vyšetřením pacientů pomocí pozitivního a negativního séra při nevyhovujícím výsledku nelze na analyzátoru vyšetřovat ř h í í ý l dk l l á š ř
3) Kontrola kvality metod pomocí známých vzorků a) Vyšetření dárců krve Vzorky WB CorQC pro Rh‐Kell fenotyp 1x týdně vzorky fenotypu CCeeK+, ccEEK‐, CcEeK‐ další dny : 1 z výše uvedených vzorků WB CorQC další dny : 1 z výše uvedených vzorků WB CorQC antigen Cw a cellano: známé vzorky DK Cw+/Cw‐ a Kk/KK v sérii vyšetření ‐ 1x denně při vyšetření
b) Vyšetření pacientů KS AB0/RhD: zařazení známých vzorků WB CorQC před započetím rutinní práce 1x týdně KS A RhD poz, B RhD neg, 0 RhD poz. d lší d 1 ýš další dny: 1 z výše uvedených vzorků WB CorQC d ý h ků WB C QC
CAVE: kontrola získaných výsledků s očekávanými laborantkou!
Od 1/2013 – nový IH analyzátor Od 1/2013 – nový IH analyzátor WADiana WADiana Compact Compact: : předtransfuzní vyšetření v režimu standard KS metodou sloupcové aglutinace (kompletní KS) (KS u známých pacientů zkumavkovou metodou manuálně) screening protilátek DG gel (NAT + E u indikovaných příjemců) protilátek DG gel (NAT + E u indikovaných příjemců) v případě pozitivního screeningu – identifikace protilátek DG Gel manuálně Zkouška kompatibility Přímý antiglobulinový test
Verifikace metod dle Doporučení STL č. STL2011_07 verze 2 Obousměrný převod dat do/z analyzátoru předpokladem nastavení centrálního příjmu
přístrojové vyšetření u ≥ 3 vzorků ří t j é š tř í ≥ 3 ků série vyšetření: v 9, 11, 13 v pracovní dny, o ÚPS v 15, ev. 17 hodin (neděle) ev. 17 hodin (neděle) kompletní krevní skupina – v rámci ÚPS od 3 vzorků a výše Doby vyšetření: KS_ AB0‐Rh2D+K: 70 min (8 vzorků) SCRP NAT: 40 min (12 vzorků) SCRP_NAT: 40 min (12 vzorků) SCRP_NAT+E: 40 min (4 vzorky) KP_NAT: 40 min (12 zkoušek) PAT: 15 min (3 vzorky)
série 12 vzorků (SCRP + KP) cca 80 minut
Kontrola kvality metod pomocí známých vzorků vyšetření známých vzorků WB CorQC a) KS AB0/RhD, Kell: 1x týdně vyšetření 3 vzorků: A RhD pozitivní, Kell pozitivní, B RhD negativní, Kell ti í K ll negativní, 0 RhD ti í 0 RhD pozitivní, Kell iti í K ll negativní ti í další dny: 1 z výše uvedených vzorků WB CorQC
b) SCRP v NAT a enzymatickém testu: NAT a enzymatickém testu: b) SCRP v 1x týdně vyšetření všech 4 vzorků WB CorQC: 2x pozitivní SCRP, 2x negativní SCRP další dny: 1 vzorek s pozitivním SCRP a 1 vzorek s negativním SCRP
kontrola získaných výsledků s očekávanými laborantkou!
Přínos automatizace vč. obousměrného převodu dat Přínos automatizace vč. obousměrného převodu dat: Přínos automatizace vč obousměrného převodu dat: dat: Zvýšení bezpečnosti a standardizace procesu Zvýšení pracovního komfortu pro personál Snížení pracnosti pro personál (manuální úkony) Zvýšení nároků na personál (technika) Ekonomická rentabilita při vyšetření větších sérií
Více vyšetřovacích systémů v laboratoři: ýh d ýh d nevýhody: výhody: Diskrepance ve vyšetření (limity metod) (limity metod) Nutnost mezilaboratorního Nutnost mezilaboratorního porovnání
Větší pružnost laboratoře (interpretace výsledků) (interpretace výsledků) Možnost použití 1 kontrolního kitu kontrolního kitu pro kontrolu k lit kvality
