Lamisil 1% crème (terbinafinehydrochloride)

Bijsluiter

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BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Lamisil 1% crème (terbinafinehydrochloride) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Lamisil zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.  Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.  Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.  Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of na 15 dagen niet verbeteren.  Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

In deze bijsluiter: 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Wat is Lamisil en waarvoor wordt het gebruikt? Wat u moet weten voordat u Lamisil gebruikt? Hoe wordt Lamisil gebruikt? Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Lamisil? Aanvullende informatie.

1. WAT IS LAMISIL 1% CRÈME EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ? Lamisil is een crème bestemd voor toepassing op de huid. Lamisil 1% crème is een schimmelwerend middel dat de schimmels doodt die verantwoordelijk zijn voor huidproblemen. Lamisil 1% crème wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties : 

" Athlete’s foot" (Tinea pedis) : komt alleen voor op de voet (meestal, maar niet altijd, aan beide voeten) en vaak tussen de tenen. Schimmelinfecties kunnen ook op de wreef van de voet, op de voetzool of op andere zones voorkomen. De meest voorkomende vorm van "Athlete’s foot " veroorzaakt kloven en afschilferen van de huid, maar kan ook lichte zwelling, blaasjes of etterende zweren veroorzaken. Als u een schimmelinfectie heeft van de teennagels (in en onder de nagel) met verkleuring en verandering van de structuur van de nagel, moet u een arts raadplegen want Lamisil 1% crème is niet aangewezen voor dit soort infectie.

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" Ringworm " (Tinea cruris) : treedt op in de huidplooien - vooral wanneer ze vochtig zijn -, bijvoorbeeld in de lies of aan de bovenste binnenkant van de dijen, meestal aan beide kanten, maar vaak aan de ene kant erger dan aan de andere. De schimmelinfectie kan zich voortzetten tussen de benen, tot aan de billen, zelfs tot de maagstreek. De schimmelinfectie kan ook optreden in de plooien onder de borst, de oksels, enz. Het letsel heeft een duidelijk onderscheiden rand, kan blaasjes veroorzaken en jeuk.

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" Katrienewiel " (Tinea corporis) : kan overal op het lichaam optreden, maar doet zich vaak voor op het hoofd, de hals, het gezicht of de armen. Het heeft het uitzicht van een cirkelvormige rode vlek, kan schilferig zijn en jeuken.

Lamisil 1% crème is ook aangewezen voor de behandeling van de volgende huidinfecties, veroorzaakt door gisten : 

Pityriasis versicolor : komt voor als schilferige huidzones die wit worden door pigmentverlies (ontkleuring) van de huid. In de zomer zijn deze zones beter zichtbaar omdat ze omgeven zijn door een huid die normaal bruin wordt. Gewoonlijk verschijnen ze op de romp, de hals en de armen; na enkele maanden kunnen ze opnieuw verschijnen, meer bepaald bij warm weer en bij zweten.

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Huidcandidose (intertrigo) : treedt ook op in de huidplooien die vochtig zijn door transpiratie (bijv. onder de borst, onder de oksels). Zij komt vooral voor bij oudere mensen, zwaarlijvige patiënten of bij mensen die bijvoorbeeld aan diabetes lijden. Zij veroorzaakt roodheid, jeuk en afschilferen van de huid.

Als u twijfelt over de aard van uw infectie, spreek erover met uw arts of apotheker alvorens u Lamisil 1% crème gebruikt. Zij kunnen u advies geven.

2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LAMISIL 1% CRÈME GEBRUIKT ? Gebruik Lamisil 1% crème niet Als u overgevoelig (allergisch) bent voor terbinafine of één van de andere bestanddelen van Lamisil 1% crème (zie lijst van bestanddelen bij het begin van de bijsluiter). Wees extra voorzichtig met Lamisil 1% crème    

Lamisil 1% crème is uitsluitend bestemd voor toepassing op de huid. Vermijd contact van de crème met uw ogen. Als u Lamisil 1% crème in de ogen heeft gekregen, is overvloedig spoelen met water noodzakelijk. Indien u hinder blijft ondervinden, moet u een arts raadplegen. Het verschijnen van roodheid, jeuk of tintelingen vereisen geen stopzetting van de behandeling. Meer ernstige vormen van huiduitslag of allergische reacties zoals rash of netelroos vereisen wél de stopzetting van de behandeling

Gezien de beperkte klinische ervaring bij kinderen jonger dan 12 jaar, is gebruik van Lamisil 1% crème bij hen niet aangewezen.

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Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruik van Lamisil 1% crème in combinatie met andere geneesmiddelen" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik met andere geneesmiddelen : Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Breng geen andere geneesmiddelen aan op de behandelde zones. Gebruik van Lamisil 1% crème met voedsel en drank : Niet van toepassing. Zwangerschap en borstvoeding : Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Het gebruik van Lamisil 1% crème wordt afgeraden tijdens de zwangerschap. U mag Lamisil 1% crème niet gebruiken als u borstvoeding geeft, aangezien terbinafine, het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel, in de moedermelk wordt teruggevonden. Terbinafine gaat over in de moedermelk. Bij gebruik op de huid is het echter weinig waarschijnlijk dat de geringe hoeveelheden die langs de huid worden opgenomen invloed zouden hebben op het kind. Kinderen mogen niet in aanraking komen met de zones die behandeld worden met Lamisil 1% crème, inclusief de borsten. Rijvaardigheid en het gebruik van machines : Lamisil 1% crème heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om een machine te gebruiken. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lamisil 1% crème : Lamisil crème bevat cetyl- en stearylalcohol. Deze kunnen lokale huidreacties verzoorzaken (vb. contactdermatitis).

3. HOE WORDT LAMISIL 1% CRÈME GEBRUIKT ? Volg deze instructies nauwgezet op, tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar    

De geïnfecteerde zone zorgvuldig wassen en afdrogen. Breng er vervolgens een dun laagje Lamisil 1% crème op aan, evenals op de zone er rond. Lichtjes inwrijven. Was uw handen nadat u de geïnfecteerde zone heeft aangeraakt zodat u de infectie niet overbrengt naar andere plaatsen of op iemand anders.

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Schimmelinfecties zijn zeer besmettelijk : deel uw kleding en uw linnengoed niet met iemand anders. Was ze regelmatig. Probeer niet te krabben aan de aangetaste zones, ook als ze jeuken. Het kan de situatie alleen verergeren, het genezingsproces vertragen en de infectie verder verspreiden. Wanneer u een zone in een huidplooi behandelt, kunt u deze, vooral 's nachts, met een gaasverband bedekken. Vervang het gaasverband telkens als u de crème aanbrengt. Hoe vaak en hoe lang moet u Lamisil 1% crème gebruiken ? Athlete’s foot (Tinea pedis), ringworm (Tinea cruris) en Katrienewiel (Tinea corporis) : éénmaal per dag aanbrengen gedurende een week. Pityriasis versicolor en huidcandidose (intertrigo) : één- tot tweemaal per dag aanbrengen gedurende twee weken. Zet de behandeling gedurende een of twee weken voort, naargelang de indicatie, zelfs als de infectie na enkele dagen lijkt te verbeteren, zodat de infectie niet opnieuw begint en de behandeling kan slagen. Meestal lijken de infecties na enkele dagen reeds te verbeteren, maar ze kunnen heropflakkeren als de crème niet regelmatig aangebracht wordt of als de behandeling vroegtijdig gestopt wordt. Als u na 15 dagen behandeling nog geen enkel teken van verbetering vaststelt, moet u uw arts of apotheker raadplegen. Wat u moet doen als u meer van Lamisil 1% crème heeft gebruikt dan u zou mogen Indien u te veel Lamisil 1% crème heeft gebruikt of indien u er per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245.245). Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lamisil 1% crème te gebruiken Breng de crème zo snel mogelijk aan en zet de behandeling gewoon voort. Het is belangrijk dat u de crème regelmatig gebruikt : een vergeten toepassing kan de infectie weer doen opflakkeren. Als u stopt met het gebruik van Lamisil 1% crème Doorgaans lijken de infecties na enkele dagen te verbeteren, maar ze kunnen opnieuw optreden als de crème niet regelmatig wordt aangebracht of als de behandeling vroeg-tijdig wordt stopgezet. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Lamisil 1% crème bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

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Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Bijwerkingen omvatten lichte voorbijgaande reacties op de plaats van toepassing. In zeer zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden die stopzetting van de behandeling noodzakelijk maken. Overgevoeligheidsreacties Zeer zelden (< 1/10.000 met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen) : angio-oedeem (opzwellen van de tong en het aangezicht). In dit geval onmiddellijk uw arts raadplegen. Reacties van de huid : Zeer zelden (< 1/10.000 met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen) : allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk, algemene of lokale huiduitslag met blaasvorming, netelroos. Algemene reacties en reacties op de plaats van behandeling Soms voorkomend (>1/1000, < 1/100) : reacties op plaats van behandeling zoals roodheid, jeuk of verstoorde gevoelsgewaarwordingen.

5. HOE BEWAART U LAMISIL 1% CRÈME ? Buiten bereik en zicht van kinderen houden. Tussen 15 en 25°C bewaren. Gebruik Lamisil 1% crème niet meer na de vervaldatum die staat vermeld na EXP op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Lamisil 1%, crème Het werkzaam bestanddeel is : terbinafinehydrochloride. 1 g crème bevat 10 mg werkzaam bestanddeel. De andere bestanddelen zijn : natriumhydroxide, benzylalcohol, sorbitaanmonosteraat, cetylpalmitaat, cetylalcohol, stearylalcohol, monostearylpolysorbitaan, isopropyl-myristaat en gezuiverd water.

Hoe ziet Lamisil 1% crème er uit en wat is de inhoud van de verpakking Lamisil crème is een witte crème. Het is verkrijgbaar in een aluminium tube van 7,5 en 15 g.

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant : Novartis Consumer Health N.V. Medialaan 40 B - 1800 Vilvoorde Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE 159092 Afleveringswijze : vrij. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien / goedgekeurd op : mei 2010 /

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Notice

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NOTICE : INFORMATION POUR L’UTILISATEUR LAMISIL 1% , crème (chlorhydrate de terbinafine)

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. -Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. -Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. -Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 15 jours, consultez un médecin. -Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Dans cette notice 1. Qu’est-ce que Lamisil et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Lamisil ? 3. Comment utiliser Lamisil ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Lamisil? 6. Informations supplémentaires

1. QU’EST-CE QUE LAMISIL 1% CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Lamisil est une crème destinée à une application cutanée (sur la peau). Lamisil 1% crème est un antifongique qui agit en tuant les champignons responsables de problèmes de peau. Lamisil 1% crème est utilisé pour traiter les teignes : 

le « pied d’athlète » (Tinea pedis), qui apparaît uniquement sur le pied (généralement les deux, mais pas toujours), et souvent entre les orteils. La teigne peut également apparaître sur le coup de pied, la plante du pied, ou sur d’autres zones. Le type le plus fréquent de « pied d’athlète » provoque des crevasses et une exfoliation de la peau (détachement de petites particules de peau morte), mais peut également provoquer un léger gonflement, des vésicules (petites cloques) ou des 1/6

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ulcères purulents (plaies ouvertes contenant du pus). Si vous souffrez d’une infection des ongles de pieds (champignons dans et sous l’ongle), avec une décoloration et un changement de la constitution de l’ongle, vous devez consultez un médecin car Lamisil crème n’est pas indiqué pour ce type d’infection. 

la « teigne des plis » (Tinea cruris), qui apparaît dans les plis de peau -surtout s’ils sont humides- comme par exemple l’aine ou la face interne supérieure des cuisses, généralement des deux côtés, mais souvent plus sévère d’un côté que de l’autre. La teigne peut avancer entre les jambes, jusqu’aux fesses, voire même l’estomac. Elle peut aussi apparaître dans les plis sous la poitrine, les aisselles (dessous des bras), etc. La lésion a un bord bien distinct, peut porter des vésicules (petites cloques) et chatouiller

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la « roue de Ste Catherine » (Tinea corporis), qui peut apparaître n’importe où sur le corps, mais s’observe souvent sur la tête, le cou, la face ou les bras. Elle a l’apparence d’une rougeur circulaire, peut être squameuse (couverte de pellicules qui se détachent de la peau) et chatouiller.

Lamisil crème est aussi indiqué pour le traitement des infections de la peau suivantes : 

Pityriasis versicolor, qui apparaît sur la peau comme des zones squameuses (couvertes de pellicules qui se détachent de la peau) qui deviennent blanches suite à la perte de pigmentation (coloration) de la peau. Ces zones sont plus visibles l’été puisqu’elles sont entourées d’une peau qui bronze normalement. Elles apparaissent habituellement sur le tronc, le cou et les bras, et peuvent réapparaître après plusieurs mois, plus particulièrement en cas de temps chaud et de transpiration.

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Candidose de la peau (intertrigo), qui apparaît également dans les plis de peau humides de transpiration, par.ex. sous la poitrine, aux aisselles (sous les bras). Elle apparaît généralement chez les personnes âgées ou les patients obèses, ou chez ceux souffrant par exemple de diabète. Elle provoque une rougeur, des chatouillements et une desquamation (apparition de pellicules qui se détachent de la peau).

Si vous avez un doute quant à la nature de votre infection, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Lamisil crème. Ils vous conseilleront.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER LAMISIL 1% CRÈME ? N’utilisez jamais Lamisil 1% crème  Si vous êtes hypersensible (allergique) à la terbinafine ou à l’un des autres composants de Lamisil 1% crème (voir liste des composants au début de la notice).

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Faites attention avec Lamisil 1% crème  Lamisil crème est uniquement destiné à une utilisation sur la peau.  Evitez le contact de la crème avec vos yeux. Si vous avez eu du Lamisil crème dans les yeux, rincez-les abondamment avec de l’eau. Si une gêne persiste, consultez un médecin.  L’apparition de rougeur, démangeaisons de la peau ou de picotements ne nécessitent pas l’arrêt du traitement.  Des formes plus graves de réactions cutanées ou de réactions allergiques comme éruption ou urticaire nécessitent l’arrêt du traitement. L’expérience clinique chez les enfants de moins de 12 ans étant limitée, Lamisil crème n’est pas recommandé aux enfants de moins de 12 ans. Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation de Lamisil crème en association avec d’autres médicaments ». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. N’appliquez pas d’autres médicaments sur les zones traitées. Aliments ou des boissons Sans objet. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ou d’utiliser tout médicament. Il est déconseillé d’utiliser lamisil crème pendant la grossesse. Vous ne devez pas utiliser Lamisil crème si vous allaitez car la terbinafine, qui est la substance active du médicament, se retrouve dans le lait. La terbinafine passe dans le lait maternel. Cependant, par application sur la peau, il est peu probable que les faibles quantités absorbées au travers de la peau affectent l'enfant. Les enfants ne peuvent pas entrer en contact avec les zones traitées par Lamisil crème, y compris les seins. Conduite de véhicules et utilisation de machines Lamisil crème n’a aucune influence sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.

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Informations importantes concernant certains composants de Lamisil crème Lamisil 1% crème contient de l’alcool cétylique et stéarylique. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).

3. COMMENT UTILISER LAMISIL 1% CRÈME? Suivez rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous en ait donné d’autres. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Adultes et enfants de plus de 12 ans :  

Nettoyez et séchez soigneusement la zone infectée. Appliquez ensuite Lamisil crème en fine couche sur cette zone et celle qui l'entoure.

 

Frictionnez légèrement. Nettoyez-vous les mains après avoir touché la zone infectée, afin de ne pas transmettre l’infection à une autre zone ou à quelqu’un d’autre. La teigne est très contagieuse : ne partagez pas vos vêtements et votre linge de maison avec quelqu’un d’autre. Lavez-les fréquemment.

Essayez de ne pas gratter les zones atteintes, même si elles chatouillent. Ceci pourrait aggraver la situation, retarder le processus de guérison et propager l’infection. Si vous traitez une zone située dans un pli, vous pouvez la couvrir d’une bande de gaze, tout particulièrement la nuit. Remplacez la gaze à chaque utilisation. La fréquence et la durée d’application : Pour les indications le « pied d’athlète » (Tinea pedis), la « teigne des plis » (Tinea cruris) et la « roue de Ste Catherine » (Tinea corporis) : appliquez la crème 1 fois par jour, pendant une semaine. Pour les indications « Pityriasis versicolor » et « Candidose de la peau » (intertrigo) : appliquez la crème une à deux fois par jour pendant deux semaines Continuez le traitement pendant une ou deux semaines, dépendant de l’indication, même si l’infection semble aller mieux après quelques jours, afin qu’elle ne recommence pas et que le traitement soit un succès. Habituellement les infections semblent s’améliorer après quelques jours, mais elles peuvent réapparaître si la crème n’est pas appliquée régulièrement ou si l’application est arrêtée trop tôt. Si vous n’observez aucun signe d’amélioration dans les 15 jours qui suivent le début du traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez utilisé plus de Lamisil 1% crème que vous n’auriez dû

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Prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070 / 245 245), particulièrement si vous avez avalé accidentellement du Lamisil crème. Si vous avez oublié d’utiliser Lamisil 1% crème Appliquez la crème le plus vite possible et poursuivez le traitement normalement. Il est toutefois important d’utiliser la crème à intervalles réguliers : une application manquante peut réactiver l’infection. Si vous arrêtez d’utiliser Lamisil 1% crème Habituellement les infections semblent s’améliorer après quelques jours, mais elles peuvent réapparaître si la crème n’est pas appliquée régulièrement ou si l’application est arrêtée trop tôt. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, Lamisil crème peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Les effets indésirables comprennent des réactions légères passagères à l'endroit où la crème a été appliquée. Très rarement Lamisil crème peut provoquer une réaction allergique qui nécessite l'arrêt du traitement. Réactions allergiques Très rare (<1/10 000 y compris les cas isolés) : angio-œdème (gonflement de la langue et du visage). Consultez immédiatement votre médecin dans ce cas. Réactions de la peau Très rare (<1/10 000 y compris les cas isolés) : réactions allergiques comme éruption, démangeaisons, éruption générale ou locale avec formation de vésicules, urticaire. Réactions générales et réactions à l’endroit d’application Peu fréquent (>1/10 000, < 1/100) : réactions à l’endroit d’application comme rougeur, démangeaisons ou picotements. 5. COMMENT CONSERVER LAMISIL 1% CRÈME ? Conserver hors de portée et hors de la vue des enfants. Conserver à une température entre 15 et 25°C

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N’utilisez plus Lamisil crème après la date d’expiration figurant sur l’emballage après la mention exp. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient Lamisil 1% crème La substance active est le chlorhydrate de terbinafine ; 1g de crème contient 10mg de cette substance active. Les autres composants sont : hydroxyde de sodium, alcool benzylique, monostéarate de sorbitane, cétylpalmitate, alcool cétylique, alcool stéarylique, monostéarylpoly-sorbitane, isopropyl myristate et eau purifiée. Qu’est-ce que Lamisil 1% crème et contenu de l’emballage extérieur Lamisil crème est une crème blanche. Lamisil crème est disponible en tubes aluminium de 7,5 et de 15g. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Novartis Consumer Health S.A. Medialaan 40 1800 Vilvoorde Numéro de l’autorisation de mise sur le marché BE 159092 Délivrance libre La dernière date à laquelle cette notice a été mise à jour / approuvée Mai 2010 /

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