Laboratorní příručka. 1. dubna. Alergologická a imunologická laboratoř

alergologie klinická imunologie, interna

1. dubna

Laboratorní příručka

2014

Příručka je určena pro informaci o Alergologické a imunologické laboratoři AKI, spol. s r.o. První část - Laboratorní příručka, obsahuje základní informace o činnosti Alergologické a imunologické laboratoře a biochemického úseku. Druhá část - Laboratorní manuál, je určena lékařům a ostatním zdravotnickým pracovníkům jako základní informace k prováděným vyšetřením.

Alergologická a imunologická laboratoř

Laboratorní příručka 2014

A

ÚVOD

Soukromé zdravotnické zařízení (SZZ) - AKI, spol. s r.o. bylo založeno roku 1994 v Brně (Alergologie, Klinická imunologie a Interna). http://www.akialerg.com, http://www.akicentrum.cz Alergologická s imunologická laboratoř (AIL) je součástí AKI, spol. s r.o. V objektu AKI jsou ambulance pro dospělé a děti - alergologické, imunologické, interní, revmatologická, ORL a rehabilitační pracoviště. V sousedním objektu jsou umístěny ambulance kožní (Dermi s.r.o.) a specializovaná lékárna Alerga. Je rozvíjena součinnost s Helios spol. s r.o. v oblasti reprodukční imunologie a vlivu alergií na proces asistované reprodukce i monitoringu rizikových faktorů gravidity. AKI s.r.o. dosahuje vysoké komplexnosti péče o pacienty všech věkových kategorií. AIL je zaměřena zejména na vyšetření související s alergologickou a imunologickou diagnostikou. Část 1. Laboratorní příručky obsahuje základní informace o laboratoři AKI s.r.o., o její organizaci a činnosti a je určena lékařům, zdravotním sestrám, pacientům i dalším. Pro praktické užití je doplněna Částí 2. - Laboratorním manuálem. Souvisejícím dokumentem je směrnice B-IIL-05 Referenční hodnoty laboratorních vyšetření. Obsah příručky je v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 15 189. Cílem zveřejnění Laboratorní příručky je zvýšení vzájemné informovanosti a zlepšení komunikace mezi laboratoří a jejími partnery. Pracovníci AKI s.r.o. uvítají jakékoliv připomínky, týkající se Laboratorní příručky nebo činnosti laboratoře.

2

Založil: Popov Schválil: Ohnútková

Verze platná: od 1.4.2014

Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 OBSAH A

ÚVOD .................................................................................................................................................................... 2

B

INFORMACE O LABORATOŘI ....................................................................................................................... 7 B-1 B-2 B-3 B-4 B-5 B-6 B-7

C

IDENTIFIKACE LABORATOŘE .......................................................................................................................... 7 ZÁKLADNÍ INFORMACE O LABORATOŘI.......................................................................................................... 7 ZAMĚŘENÍ LABORATOŘE ............................................................................................................................... 9 ÚROVEŇ A STAV CERTIFIKACE A AKREDITACE PRACOVIŠTĚ ..................................................... 9 ORGANIZAČNÍ SCHÉMA AIL .......................................................................................................................... 9 SEZNAM NABÍZENÝCH VYŠETŘENÍ .............................................................................................................. 10 POPIS VYŠETŘENÍ ......................................................................................................................................... 10

MANUÁL PRO ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ ................................................................................... 10 C-1 ZÁKLADNÍ INFORMACE ................................................................................................................................ 10 C-2 ŽÁDANKY .................................................................................................................................................... 10 C.2.1 Druhy žádanek ....................................................................................................................................... 10 C.2.2 Údaje, které musí být čitelně vyplněny v žádance .................................................................................. 10 C.2.3 Označování vzorků ................................................................................................................................. 11 C-3 ÚSTNÍ (TELEFONICKÉ) DOOBJEDNÁVÁNÍ VZORKŮ, URGENTNÍ (STATIM) VYŠETŘENÍ .................................... 11 C-4 DRUH A MNOŽSTVÍ PRIMÁRNÍHO BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU PRO VYŠETŘENÍ ............................................ 11 C-5 UCHOVÁVÁNÍ BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU PO ODBĚRU ............................................................................... 12 C-6 PŘÍPRAVA PACIENTA K ODBĚRU VZORKŮ KRVE ........................................................................................... 12 C-7 IDENTIFIKACE PACIENTA NA ŽÁDANCE A OZNAČENÍ VZORKU ...................................................................... 13 C-8 ZÁSADY SPRÁVNÉHO ODBĚRU PRIMÁRNÍHO VZORKU .................................................................................. 13 C.8.1 Odběr krve otevřeným odběrovým systémem ......................................................................................... 13 C.8.2 Odběr krve uzavřeným odběrovým systémem (např. Vacutainer) .......................................................... 14 C-9 MNOŽSTVÍ VZORKU K ANALÝZE .................................................................................................................. 14 C-10 NEZBYTNÉ OPERACE SE VZORKEM, STABILITA ............................................................................................. 14 C.10.1 Odběr žilní krve ................................................................................................................................. 14 C.10.2 Transport biologického materiálu do imunologické laboratoře ........................................................ 14 C-11 ZÁKLADNÍ INFORMACE K BEZPEČNOSTI PŘI PRÁCI SE VZORKY .................................................................... 16

D

PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI ....................................................................................... 17 D-1 D-2 D-3

E

VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ ................................................................ 18 E-1 E-2 E-3 E-4 E-5 E-6 E-7 E-8

F

PŘÍJEM ŽÁDANEK A STANDARDNÍHO BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU V LABORATOŘI ...................................... 17 KRITERIA PRO PŘIJETÍ NEBO ODMÍTNUTÍ NESTANDARDNÍHO BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU ........................... 17 CENTRIFUGACE BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU ............................................................................................... 18

HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ V KRITICKÝCH INTERVALECH ...................................................................................... 18 INFORMACE O VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ........................................................................................................... 18 TYPY NÁLEZŮ A LABORATORNÍCH ZPRÁV .................................................................................................... 19 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ PŘÍMO PACIENTŮM................................................................................................... 19 OPAKOVANÁ A DODATEČNÁ VYŠETŘENÍ...................................................................................................... 20 ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ ...................................................................................................................... 20 INTERVALY OD DODÁNÍ VZORKU K VYDÁNÍ VÝSLEDKU ............................................................................... 20 ZPŮSOB ŘEŠENÍ STÍŽNOSTÍ ........................................................................................................................... 21

ABECEDNÍ SEZNAM PROVÁDĚNÝCH VYŠETŘENÍ............................................................................... 22

ATORNÍ MANUÁL ..................................................................................................................................................... 27 1.

PROTILÁTKY ................................................................................................................................................... 28 1.1. 1.2. 1.3.

3

IGG CELKOVÝ ................................................................................................................................................ 28 PODTŘÍDY IGG1; IGG2; IGG3; IGG4 ........................................................................................................... 28 IGA CELKOVÝ ................................................................................................................................................ 29



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 1.4. 1.5. 1.6. 2.

PROTEINY AKUTNÍ FÁZE ............................................................................................................................ 31 2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5.

3.

C3 A C4 SLOŽKY KOMPLEMENTU .................................................................................................................... 34 C1-INHIBITOR (C1-INA, INAKTIVÁTOR, INHIBITOR ESTERÁZY) ...................................................................... 34 C1-INA FUNKČNÍ TEST (TESTOVÁNÍ FUNKČNÍ SCHOPNOSTI C1-INA) .............................................................. 35 CH 50 (CELKOVÝ KOMPLEMENT) .................................................................................................................... 35 AH 50 (STANOVENÍ AKTIVITY KOMPLEMENTU ALTERNATIVNÍ CESTOU)............................................................ 35 MBL (MANNAN BINDING LECTIN, LEKTIN VÁZAJÍCÍ MANÓZU) ........................................................................... 36

SPECIFICKÉ PROTILÁTKY .......................................................................................................................... 37 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 4.6. 4.7. 4.8. 4.9. 4.10. 4.11. 4.12.

5.

CRP (C - REAKTIVNÍ PROTEIN) ...................................................................................................................... 31 ALFA -1 - ANTITRYPSIN ................................................................................................................................. 31 OROSOMUKOID ( Α-1-KYSELÝ GLYKOPROTEIN ) .............................................................................................. 32 TRANSFERIN ( SIDEROFILIN ) ......................................................................................................................... 32 PREALBUMIN (TRANSTYRETIN) ...................................................................................................................... 33

KOMPLEMENTOVÝ SYSTÉM ...................................................................................................................... 34 3.1. 3.2. 3.3. 3.4. 3.5. 3.6.

4.

IGM CELKOVÝ................................................................................................................................................ 29 IGE CELKOVÝ ................................................................................................................................................ 29 ECP (EOZINOFILNÍ KATIONICKÝ PROTEIN)...................................................................................................... 30

ASLO (ANTISTREPTOLYSIN O, ASO) ............................................................................................................ 37 HIB IGG (ANTI HAEMOPHILUS INFLUENZAE B IGG) ....................................................................................... 37 PCP IGG ...................................................................................................................................................... 38 TETANICKÝ TOXOID ....................................................................................................................................... 38 DIFTERICKÝ TOXOID ...................................................................................................................................... 38 SACCHAROMYCES CEREVISIAE IGG, IGA (ASCA)............................................................................................ 38 GLIADIN DA IGG, IGA, IGM (PROTILÁTKY PROTI DEAMINOVANÉMU GLIADINU, GLUTENU, LEPKU, AGA) ......... 39 KASEIN IGG, IGA .......................................................................................................................................... 39 Α - LAKTALBUMIN IGG, IGA ........................................................................................................................... 39 Β - LAKTOGLOBULIN IGG, IGA ....................................................................................................................... 40 OVOALBUMIN IGG, IGA ................................................................................................................................. 40 SÓJA IGG, IGA (– PROTILÁTKY PROTI SOJOVÝM BÍLKOVINÁM) ........................................................................ 40

AUTOPROTILÁTKY ........................................................................................................................................ 41 5.1. ANA SCREEN, ANA TYPIZACE, ANA TITRACE , ............................................................................................... 41 ( ANTINUKLEÁRNÍ AUTOPROTILÁTKY ) ........................................................................................................................... 41 5.2. KARDIOLIPIN IGG, IGM (ACLA).................................................................................................................... 42 5.3. ENA SCREEN (SCREENINGEXTRAHOVATELNÝCH NUKLEÁRNÍCH ANTIGENŮ) ....................................................... 42 5.4. ENA/SS-A/RO IGG; ENA/SS-B/LA IGG ...................................................................................................... 42 5.5. ENA/RNP/SM IGG ( RIBONUKLEOPROTEIN / SMITH ) .................................................................................... 43 5.6. ENA/SCL 70 IGG ( PROTEIN ASOCIOVANÝ SE SKLERODERMIÍ ) ...................................................................... 43 5.7. ENA/JO-1 IGG ( PROTILÁTKY PROTI HISTIDYL-TRNA-SYNTETÁZE ) ............................................................... 43 5.8. HISTONY IGG ( STANOVENÍ PROTILÁTEK PROTI HISTONŮM ) ........................................................................... 43 5.9. DNP ( DEOXYRIBONUKLEOPROTEIN ) ............................................................................................................. 44 5.10. DS DNA IF, DS DNA TITRACE, DS DNA ELISA (DVOUŠROUBOVICE DNA, DOUBLE STRAINED DNA) .............. 44 5.11. SS DNA ELISA (JEDNOŘETĚZCOVÁ ŠROUBOVICE DNA, SINGLE STRAINED DNA) ............................................ 44 5.12. RF IGG, IGA, IGM ( REVMATOIDNÍ FAKTOR ) ............................................................................................... 45 5.13. CIKLICKÝ CITRULINOVANÝ PEPTID - IGG........................................................................................................ 45 5.14. ANCA SCREEN, ANCA IF, ANCA TITRACE, C ANCA ELISA, P ANCA ELISA (ANTINEUTROFILNÍ CYTOPLAZMATICKÉ PROTILÁTKY) .................................................................................................................................. 46 5.15. ASMA - HLADKÝ SVAL AB IG ( PROTILÁTKY PROTI HLADKÉMU SVALU ) ............................................................ 46 5.16. ANTI MITOCHONDRIÁLNÍ AB IF ( PROTILÁTKY ) .............................................................................................. 46 5.17. Β - 2 - GLYKOPROTEIN IGG, IGA, IGM .......................................................................................................... 47 5.18. BPI IGG,IGA (X-ANCA) ( PROTILÁTKY PROTI PROTEINU ZVYŠUJÍCÍMU BAKTERICIDNÍ PERMEABILITU )............ 47

4



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 5.19. 5.20. 5.21. 5.22. 5.23. 5.24. 6.

EBV/EBNA IGG, IGM (NUKLEÁRNÍ ANTIGEN VIRU EPSTEIN-BARR) ................................................................ 50 EBV/VCA IGG, IGM ( VIRUS EPSTEIN-BARR )............................................................................................... 50 CMV IGG, IGM ( CYTOMEGALOVIRUS ).......................................................................................................... 50 HERPES SIMPLEX TYP 1 IGG, IGM HERPES SIMPLEX TYP 2 IGG, IGM .............................................................. 50 HERPES ZOSTER V. IGG, IGM (NEŠTOVICE)................................................................................................... 51 HAV IG CELKOVÉ, HAV IGM (VIRUS HEPATITIDY A - PROTILÁTKY) ............................................................... 51 HBS IG CELKOVÉ, HBSAG ANTIGEN ( PROTILÁTKY PROTI POVRCHOVÉMU ANTIGENU HEPATITIDY B) ................. 51 HBE IG CELKOVÉ, HBE AG ANTIGEN (PROTILÁTKY PROTI PROTEINOVÉMU ANTIGENU HEPATITIDY B) ................. 51 HBC IG, HBC IGM (PROTILÁTKY PROTI JÁDROVÉMU ANTIGENU VIRU HEPATITIDY B) ....................................... 52 HCV IG CELKOVÉ (PROTILÁTKY PROTI HEPATITIS C) ...................................................................................... 52 HEV IG CELKOVÉ ( PROTILÁTKY PROTI HEPATITIS E ) ..................................................................................... 52 INFLUENZA A VIRUS IGG, IGA INFLUENZA B VIRUS IGG, IGA ......................................................................... 52 PARAINFLUENZA 1 IGG, IGA PARAINFLUENZA 2 IGG, IGA PARAINFLUENZA 3 IGG, IGA .................................. 53 RSV IGG, IGA, IGM ( PROTILÁTKY PROTI RESPIRAČNÍMU SYNCYTIÁLNÍMU VIRU ) ........................................... 53 PAROTITIS IGG, IGM ( PŘÍUŠNICE ) ............................................................................................................. 53 MORBILLI IGG, IGM (SPALNIČKY) .................................................................................................................. 53 RUBELLA IGG, IGM (ZARDĚNKY).................................................................................................................... 54 BORDETELLA PERTUSIS IGG, IGA, IGM BORDETELLA PARAPERTUSIS IGG, IGA, IGM................................... 54 MYCOPLASMA PNEUMONIAE IGG, IGA, IGM (PROTILÁTKY) ............................................................................. 54 CHLAMYDIA PNEUMONIAE IGG, IGA, IGM ...................................................................................................... 55 CHLAMYDIA TRACHOMATIS IGG, IGA, IGM .................................................................................................... 55 BORRELIA AFZELII IGG, IGM BORRELIA BURGDORFERI IGG, IGM BORRELIA GARINII IGG, IGM ................ 55 BRUCELLA ABORTUS IGG, IGM ...................................................................................................................... 56 LISTERIA MONOCYTOGENES ½, 4B ( PROTILÁTKY ) ........................................................................................ 56 HELICOBACTER PYLORI IGG, IGA, IGM .......................................................................................................... 56 YERSINIA ENTEROCOLITICA IGG, IGA ............................................................................................................ 56 CANDIDA ALBICANS IGG, IGA, IGM ............................................................................................................... 57 TOXOPLASMA GONDII IGG IGA,IGM, IGE ...................................................................................................... 57

BUNĚČNÁ IMUNITA ....................................................................................................................................... 58 7.1. 7.2. 7.3.

8.

(PROTILÁTKY PROTI TKÁŇOVÉ TRANSGLUTAMINASE, ANTI -TTG) ................. 47 ANTI-TPO (THYROIDNÍ MIKROSOMÁLNÍ PEROXIDÁZA) ................................................................................... 48 ANTI-THYREOGLOBULIN ................................................................................................................................. 48 SPERMIE IGG, IGA, IGM (SPERMATOZOIDNÍ AB IGA, IGM,.IGG) - PROTILÁTKY PROTI SPERMIÍM .................... 48 OVARIUM (PROTILÁTKY PROTI OVARIU) .......................................................................................................... 48 ZONA PELLUCIDA (PROTILÁTKY PROTI ZONA PELLUCIDA) ................................................................................ 49

INFEKČNÍ ONEMOCNĚNÍ ............................................................................................................................. 50 6.1. 6.2. 6.3. 6.4. 6.5. 6.6. 6.7. 6.8. 6.9. 6.10. 6.11. 6.12. 6.13. 6.14. 6.15. 6.16. 6.17. 6.18. 6.19. 6.20. 6.21. 6.22. 6.23. 6.24. 6.25. 6.26. 6.27. 6.28.

7.

T-TRANSGLUTAMINASA IGG, IGA

ZÁKLADNÍ SKUPINA (IMUNOLOGIE) ................................................................................................................. 58 HLA B 27 .................................................................................................................................................... 58 KREVNÍ OBRAZ (KO) ................................................................................................................................... 58

WESTERNBLOTT, (WB - DOPLNĚNÍ VÝSLEDKŮ ELISA) .................................................................... 59 BORRELIA AFZELII IGG, IGM BORRELIA GARINII IGG, IGM BORRELIA BURGDORFERI IGG, IGM ..................................... 59 8.1. CHLAMYDIA PNEUMONIAE IGG, IGA, IGM CHLAMYDIA TRACHOMATIS IGG, IGA, IGM ..................................... 60 8.2. BORDETELLA PERTUSSIS IGG, IGA ................................................................................................................. 61

9.

HORMONY A DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ.................................................................................................. 63 9.1. 9.2. 9.3. 9.4. 9.5. 9.6.

5

TSH (THYROIDNÍ STIMULUJÍCÍ HORMON)....................................................................................................... 63 T3 (TRIJODTYRONIN) .................................................................................................................................... 63 T4 (TYROXIN) ............................................................................................................................................... 64 T4 VOLNÝ (TYROXIN VOLNÝ) ......................................................................................................................... 64 FSH (FOLIKULY STIMULUJÍCÍ HORMON).......................................................................................................... 65 LH (LUTEINIZAČNÍ HORMON) ......................................................................................................................... 65



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 9.7. 9.8. 9.9. 9.10. 9.11. 9.12. 9.13. 9.14. 9.15. 10.

OSTATNÍ ............................................................................................................................................................ 72

10.1. 10.2. 11.

PROLAKTIN ................................................................................................................................................... 66 ESTRIOL NEKONJUGOVANÝ (VOLNÝ) , FE3 ...................................................................................................... 66 ESTRADIOL ................................................................................................................................................... 67 PROGESTERON .............................................................................................................................................. 68 TESTOSTERON............................................................................................................................................... 68 HCG (CHORIOGONADOTROPIN)...................................................................................................................... 69 AFP (ALFA-1-FETOPROTEIN) ......................................................................................................................... 70 PAPP-A (SPECIFICKÝ TĚHOTENSKÝ PEPTID A) ............................................................................................... 70 FREE Β HCG (VOLNÁ BETA PODJEDNOTKA LIDSKÉHO CHORIOGONÁDOTROPNÍHO HORMONU) ............................ 71

EOSINOFILY - VÝTĚR Z NOSU.......................................................................................................................... 72 SEDIMENTACE ERYTROCYTŮ ........................................................................................................................... 72

ALERGOLOGICKÁ STANOVENÍ ................................................................................................................. 73

11.1. 11.2.

IGE - SPECIFICKÉ .......................................................................................................................................... 73 IGG4 - SPECIFICKÉ ........................................................................................................................................ 73

G

ABECEDNÍ SEZNAM ALERGENŮ ( STANOVENÍ SPECIFICKÉHO IGE)............................................ 74

H

HODNOTY HLÁŠENÉ OŠETŘUJÍCÍMU LÉKAŘI ..................................................................................... 78

6



Verze: 9


B

INFORMACE O LABORATOŘI

B-1

B-2

Identifikace laboratoře Pracoviště: Vedoucí: Adresa: Zřizovatel: IČ: DIČ: Kontakty - laboratoř Vedoucí laboratoře E-mail Internet

Alergologická a imunologická laboratoř (AIL) RNDr. Jiří Bursa Vinohrady 8, 639 00 CZ - Brno AKI, spol. s r.o. 60701153 CZ 60701153 543 244 969 543 244 107,119 [email protected] http://www.akialerg.cz

Základní informace o laboratoři

Alergologická a imunologická laboratoř je držitelem certifikátu ISO 9001: 2001 od roku 2002 a následně byla opakovaně úspěšně recertifikována.

V červenci 2011 byla AIL akreditována dle ČSN EN ISO 15 189. (akreditované metody jsou označeny A), úspěšný reaudit proběhl v červenci 2012. Rozšíření o biochemické metody proběhlo v lednu 2013.

7



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 AKI, spol. s r.o. je akreditována MZ ČR i v oblasti dalšího vzdělávání pracovníků oboru alergologie a klinické imunologie.

Pracovní doba AIL

Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek

8

Pracovní doba 7:00-15:30 7:00-16:00 7:00-15:30 7:00-16:00 7:00-14:30


Doba doručení biologického materiálu do laboratoře / čas odběrů Sérum (odebráno nejpozději) KO Buňky + sedimentace 7:00-15:00 (14:30) 7:00-15:00 7:00-13:30 7:00-15:30 (15:00) 7:00-15:30 7:00-14:00 7:00-15:00 (14:30) 7:00-15:00 7:00-13:30 7:00-15:30 (15:00) 7:00-15:30 7:00-14:00 7:00-14:00 (14:00) 7:00-14:00 7:00-12:00


Verze: 9


B-3

Zaměření laboratoře

Laboratoř provádí imunologická, alergologická a vybraná biochemická laboratorní vyšetření v návaznosti na koncepci oboru klinické imunologie a alergologie pro potřebu ambulantních lékařů AKI s.r.o. i pro spolupracující alergologické a imunologické ambulance v rámci regionu. Odborní garanti Alergologické a imunologické laboratoře, specializovaní lékaři dalších oborů v AKI, spol. s r.o. provádí konzultační a poradenskou činnost v rámci diferenciální diagnostiky, interpretace laboratorních nálezů a optimalizace diagnostických a léčebných postupů. Laboratoř se pravidelně účastní zkoušek externí kvality (SEKK, Instand, RIQAS, SZÚ).

B-4

ÚROVEŇ A STAV CERTIFIKACE A AKREDITACE PRACOVIŠTĚ

• Laboratoř získala v roce 2002 certifikaci podle ISO 9001:2000 (reg. č. 12 100 16359, TUV), kterou pravidelně úspěšně obhajuje až do součastnoti. • MZ ČR udělilo AKI s.r.o. ke dni 25.04.2006 akreditaci ve specializačním vzdělávání (sester) oboru alergologie a klinická imunologie pod č. j. MZDR 7598/2006. • Alergologická a imunologická laboratoř v červenci 2011 úspěšně akreditovala dle ČSN EN ISO 15 189 (ČIA). Reauditem úspěšně prošla v roce 2012. • V lednu 2013 proběhlo rozšíření stávající akreditace dle ČSN EN ISO 15 189 (ČIA) o biochemická stanovení.

B-5

Organizační schéma AIL

Vzájemné vztahy pracovníků v souladu s normou ISO 15189: Vedoucí laboratoře/garant 813 Zástupce vedoucího laboratoře VŠ nelékaři

Manažer kvality/garant 801 Interní auditor

Lékař/garant 801

Lékař/garant 813

Metrolog

Vedoucí laborantka

Laboranti

Laboratorní asistenti

Komunikace se zákazníky a obchodní management je řízen jednatelem společnosti.

9



Verze: 9


B-6

Seznam nabízených vyšetření

Viz kapitola F Abecední seznam laboratorních vyšetření.

imunologických, alergologických a biochemických

B-7 Popis vyšetření Laboratorní manuál (2. část LP) C

MANUÁL PRO ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ

C-1 Základní informace Základní informace o prováděných laboratorních vyšetřeních jsou uvedeny v Abecedním seznamu laboratorních vyšetření a v Manuálu laboratorních vyšetření.

C-2 Žádanky C.2.1

Druhy žádanek

Jsou používány 3 druhy žádanek: •

Žádanka o imunologické vyšetření (verze 3) www.akialerg.cz

•

Žádanka o alergologické vyšetření č. 1 ( verze 2 ) www.akialerg.cz

•

Žádanka o alergologické vyšetření č. 2 ( verze 10 ) www.akialerg.cz

Použití jiných žádanek je možné v případě, že splňují všechny podmínky popsané v odstavci C2.2. C.2.2

Údaje, které musí být čitelně vyplněny v žádance

a) Povinné: •

kód pojišťovny pacienta (pojištěnce)

•

číslo pojištěnce (rodné číslo/u cizinců číslo pojistky)

•

příjmení, jméno (tituly) pacienta,

•

základní (i další, je-li to vhodné) diagnózy pacienta (číselně a přesně)

•

datum a čas odběru, identifikace odebírajícího

•

identifikace žadatele (IČZ a odbornost)

•

razítko a podpis žadatele

•

kontakt na žadatele (adresa, telefon)

•

požadovaná vyšetření (vázaná k dodaným vzorkům, zaškrtnutím v žádance, nedopisovat)

10



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 b) Doplňující (je-li vhodné): •

další údaje o pacientovi

•

věk v rocích a pohlaví pacienta, pokud nelze jednoznačně určit z čísla pojištěnce

•

specifikace materiálu, pokud je laboratoři zasílán sekundární vzorek (označeno na žádance)

C.2.3

Označování vzorků

• Vzorky musí být označeny tak, aby při příjmu v laboratoři mohly být jednoznačně identifikovány a přiřazeny k příslušné žádance.

Povinné údaje na štítku zkumavky se vzorkem:

• • •

příjmení a jméno pacienta rodné číslo, datum narození nebo ročník pacienta doplňující údaj (datum odběru, pořadové číslo odběru…), stejný údaj musí být uveden i na žádance

C-3 Ústní (telefonické) doobjednávání vzorků, urgentní (statim) vyšetření Telefonní číslo pro komunikaci s laboratoří je výhradně + 420 543 244 969 • Ze vzorků dodaných se žádankou do laboratoře je možno na základě telefonického doobjednání (výhradně identifikovaným lékařem) provést další vyšetření za předpokladu splnění následujících podmínek: a)

Vyšetření budou provedena až po doručení dodatečné žádanky do laboratoře.

b) Nebudou provedena tehdy, pokud nebylo možno zajistit podmínky preanalytické fáze s omezeními, danými stabilitou vzorku pro tato vyšetření c)

Urgentní vyšetření („statim“) laboratoř neprovádí.

C-4

Druh a množství primárního biologického materiálu pro vyšetření

V AIL je akceptován pouze biologický materiál, který je uveden u požadované metody v kapitole F - Abecední seznam laboratorních vyšetření. Pro každé požadované vyšetření je potřeba dodat cca 0,3 ml plné krve, přičemž v každé odběrové nádobce, která je dodána do laboratoře musí být alespoň 90 % objemu určeného výrobcem odběrové nádobky, především pro stanovení sedimentace erytrocytů. Pro stanovení krevního obrazu a imunofenotypizace buněk, u dětí a pacientů s předpokladem problematického odběru, je lépe zvolit zkumavku s menším objemem.

11



Verze: 9


C-5

Uchovávání biologického materiálu po odběru

Název materiálu

Teplota Pokojová 8 hodin bez centrifugace 1 hodina

Primární zkumavka – srážlivá krev s gelem/bez gelu *** Primární zkumavka – srážlivá krev s gelem/bez gelu pro metody MBL, AH50, CH50, C1-inhibitoru a C1 funkčního testu Primární zkumavka – plná krev K3-EDTA 24 hodin (subpopulace lymfocytů) Primární zkumavka – plná krev K3-EDTA 8 hodin (KO + event.. subpopulace lymfocytů) Primární zkumavka – plná krev Li-heparin 24 hodin Primární zkumavka – plná krev citrát sodný 2 hodiny (FW) Primární zkumavka - s aktivátorem srážení a 1 hodina separačním gelem – stanovení ECP Po centrifugaci Sekundární zkumavka – pouze sérum – 8 hodin alikvot Sekundární zkumavka – pouze sérum – Pouze v den alikvot ECP, MBL, AH50, CH50 analýzy

2-8 °C 24 hodin bez centrifugace 1 hodina

< -20 °C Nelze

Nelze

Nelze

Nelze Nelze

Nelze Nelze

1 hodina

Nelze

72 hodin

1 měsíc

Pouze v den analýzy

Bude-li měření probíhat jiný den do 2 hodin od odběru zamrazit při – 20°C

Nelze

*** neplatí pro MBL a AH50 a CH50, C1 inhibitoru a C1 funkčního testu – u těchto metod je nutné provést do 1 hodiny od odběru separaci séra a toto sérum zamrazit při – 20°C. Od chvíle zamražení až do rozpuštění před samotnou analýzou nesmí vzorek rozmrznout

C-6

Příprava pacienta k odběru vzorků krve

• u plánovaných vyšetření je vhodnější odběr provádět ráno (optimální rozmezí je 6.00 – 9.00 hod). Odběry v jinou dobu pouze tehdy, pokud nehraje roli diurnální kolísání analytu (jako např. hormony, kde musí být čas odběru dodržen) nebo pokud je stav pacienta natolik závažný, že kolísání nehraje v rozhodování žádnou roli (nicméně s ním musí lékař počítat). Příprava pacienta je však nutná vždy. • kvalita vzorku je optimální po cca 12 hodinovém lačnění. Pacienta je vhodné poučit, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla, nekouřit, nepít kávu a alkoholické nápoje. • ráno před odběrem není vhodné, aby pacient trpěl žízní – může se napít cca ¼ l neslazeného čaje nebo vody (možnost ovlivnění výsledků dehydratací). • 2 – 3 dny před odběrem by pacient neměl být vystaven enormní fyzické zátěži nebo stresu. Při odběru by měl pacient sedět nebo ležet a neměnit polohu. •

12

pokud lze vynechat léky, je vhodné tak učinit tři dny před odběrem.



Verze: 9


C-7

Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku

C-6.1 Údaje, povinně uváděné na žádance, jsou uvedeny v bodu C-2. C-6.2. Ve vazbě na údaje uváděné na žádance, musí štítek na odběrové zkumavce jednoznačně umožňovat identifikaci pacienta a příslušejícího vzorku (viz. C.2.3). Při kontrole přijatého materiálu a žádanky (konfrontace údajů) je souhlas základních identifikačních znaků pacientů souhrnně zapsán do Evidence přijatého biologického materiálu a zásilek a současně je vzorku (primární zkumavce) přiděleno jednoznačné identifikační číslo Laboratorního informačního systému (LIS), které je potom na všech alikvotech vzorku a zároveň se tiskne i na závěrečnou zprávu (výsledek vyšetření). V co nejkratší době po řádné kontrole údajů a převzetí vzorku je pak kompletní žádanka včetně požadavků na vyšetření přepsána do LIS. Tak je zajištěna návaznost identifikovaného jedince na žádance.

C-8

Zásady správného odběru primárního vzorku

1. Seznámení pacienta s postupem odběru. 2. Výběr vhodné injekční stříkačky a velikosti jehly podle požadavků na vyšetření a podle stáří pacienta. Vizuální kontrola stavu jehly, injekční stříkačky a odběrových nádobek. 3. Provede se kontrolní pozitivní identifikace a označení odběrových nádob štítkem s identifikačními údaji pacienta (otázka na jeho jméno a datum narození – musí být stejné jako na žádance) 4. Označení odběrových nádob štítkem s identifikačními údaji pacienta 5. Zajištění vhodné polohy paže k odběru. Odběr krve se provádí v poloze vsedě nebo vleže, paže se volně svěsí dolů nebo položí na opěradlo odběrového křesla. 6. Posouzení kvality žilního systému v loketní jamce. Nešetrná masáž i palpace ruky může způsobit změny některých komponent. 7. Zaškrcení paže škrtidlem by mělo trvat maximálně do 1 minuty. Pacient může být vyzván k sevření pěsti. Opakované „pumpování“ paží je nevhodné. Jsou-li žíly dobře viditelné nebo hmatné, je lépe škrtidlo nepoužít. 8. Desinfekce místa vpichu doporučeným desinfekčním prostředkem podle Desinfekčního řádu AKI . Aplikujeme pomocí čtverečku z buničité vaty nebo postřikem z rozprašovače přímo na paži. Desinfekční činidlo se musí nechat zaschnout. Po zaschnutí je další palpace místa vpichu nepřípustná. Vždy je nutno zaznamenat na žádanku čas odběru (hodina, minuta), s parafou a/nebo razítkem (jmenovkou) odebírajícího. Bez těchto údajů nebude vyšetření provedeno. C.8.1

Odběr krve otevřeným odběrovým systémem

Provede se venepunkce (zatažení paže se uvolní po objevení krve v injekční stříkačce). Zároveň je pacient vyzván k uvolnění sevřené pěsti. Jemným tahem pístu se stříkačka naplní potřebným množstvím krve. Po naplnění se místo vpichu překryje čtverečkem z buničité vaty. Na čtvereček se jemně zatlačí a pomalým tahem se jehla vyjme ze žíly. Pacientovi je doporučeno tisknout tampon na místo vpichu nejméně 2 minuty. Likvidace použitého materiálu se řídí v AKI směrnicí

13



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 „Nakládání s nebezpečným infekčním odpadem“. Krev z injekční stříkačky vyprázdníme do předem pacientskými daty opatřené zkumavky (pozvolna po stěně zkumavky, ne tlakem – nesmí dojít ke zpěnění krve). Nejprve plníme odběrové nádobky s přísadami pro nesrážlivou krev, ryska určuje množství k plnění. Jemně promíchat, viz tabulka v kap. C-4. C.8.2

Odběr krve uzavřeným odběrovým systémem (např. Vacutainer)

Jehla se zašroubuje do držáku a provede se venepunkce. Do držáku se jemně zatlačí odběrová (předem identifikačními daty opatřená) zkumavka, až se propíchne uzávěr. Je-li paže zatažena, uvolní se škrtidlo, jakmile se krev objeví ve zkumavce. Objem odebrané krve odpovídá podtlaku ve zkumavce. Při odběru více zkumavek se naplněná zkumavka vyjme a nasadí se stejným způsobem další. První se plní zkumavka pro srážlivou krev. Zkumavky s protisrážlivými činidly se musí jemně promíchat s nabranou krví (kap. C-4). Po ukončení odběru se místo vpichu překryje čtverečkem z buničité vaty. Na čtvereček se jemně zatlačí a jehla se pomalým tahem odstraní ze žíly. Pacientovi je doporučeno tisknout na místo vpichu tamponek nejméně 2 minuty. Po odběru se jehla vloží do kontejneru pro nebezpečný odpad, kde je soustředěn i veškerý další materiál spojený s odběrem. Ošetření místa vpichu se provede náplastí kterou je doporučeno ponechat na místě vpichu nejméně 15 minut a paži po odběru nezatěžovat a fyzicky nenamáhat. S odebraným vzorkem se nesmí bezprostředně po odběru manipulovat, je nutno cca 10 min vyčkat a pak teprve transportovat (riziko hemolýzy). Odebraná srážlivá krev musí stát alespoň půl hodiny při pokojové teplotě ve svislé poloze, aby došlo ke sražení a vytvoření krevního koláče. Po následujícím oddělení krevního koláče od séra centrifugací je možné vzorek uchovávat za podmínek, odpovídajících jednotlivým požadovaným vyšetřením. Při použití zkumavek s aktivátorem srážení se doba srážení zkracuje na 10 minut.

C-9

Množství vzorku k analýze

Viz LP část 1., 2. a C-4.

C-10

Nezbytné operace se vzorkem, stabilita

C.10.1 Odběr žilní krve Viz část C-8. C.10.2 Transport biologického materiálu do imunologické laboratoře Biologický materál (BM) je do imunologické laboratoře AKI dodáván od: 1)

interních žadatelů – AKI (Vinohrady 8, Brno)

2)

externích žadatelů – a) transport BM zajišťovaný AKI b) transport BM zajištěný externími firmami

1) Nepodkročitelné zásady transportu BM od interních žadatelů

14



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 • Biologický materiál (v uzavřených odběrových nádobkách – zkumavky) musí být uložen ve vhodných stojanech v uzavřeném a desinfikovatelném plastovém kontejneru tak, aby nebylo možno jeho vylití (uzávěry směrem nahoru). •

Každý den musí být přepravní kontejner průkazně desinfikován, desinfekci zajišťuje zákazník.

• Žádanky musí být transportovány tak, aby byl zamezen přístup neoprávněných osob k jejich obsahu a rovněž zamezena možnost jejich kontaminace BM. • Všechen biologický materiál z odběrové místnosti AKI musí být dopraven do příjmové místnosti AIL nejlépe do 1 hodiny od odběru. (Platí v provozní době AIL.) • Jakýkoliv pracovník provádějící transport BM do AIL musí vždy počkat, až určený pracovník AIL vzorky zreviduje a převezme.

2) Transport BM od externích žadatelů a)

Transport BM zajišťovaný AKI

• BM musí být transportován v uzavřeném plastovém kontejneru, u kterého pracovníci AIL kontrolují teplotu po dodání vzorků do laboratoře. • Pracovník provádějící svoz BM může odmítnout přijetí vzorků v případě, že nesplňují některé podmínky uvedené v kapitole C-2. • Za dodržování správné teploty při transportu BM je zodpovědný ten pracovník AKI, který provádí svoz. • Žádanky žadatelů musí být skladovány odděleně od BM, tak aby byl zamezen přístup neoprávněných osob k jejich obsahu a jejich kontaminace BM. •

Externí žadatelé musí provést odběr tak, aby byly splněny podmínky kapitoly C-4 LP

• Transportní box musí být vždy po transportu desinfikován dle aktuálního Desinfekčního řádu AKI – zodpovídá laboratoř. • b)

Všechen BM musí být na AIL doručen do 4 hodin po odběru. Transport BM zajišťovaný jiným dopravcem

• AKI, spol s r.o. neodpovídá za transportní podmínky u jiných dopravců (než AKI), tyto musí zabezpečit zákazník v souladu s vymezeními uvedenými v LP v předešlém odstavci. • Pracovník provádějící svoz od externích žadatelů musí vždy vyčkat na fyzické převzetí BM od pracovníka AIL • Pracovník laboratoře před dopravcem zkontroluje správnost údajů na žádánkách, fyzický stav BM a dodržení předepsaných transportních podmínek. Je nezbytné zajistit svoz biologického materiálu resp. předání na příjmový úsek laboratoře od ambulantních lékařů (AKI, externí) tak, aby byly dodrženy všechny preanalytické podmínky, uvedené v LP.

15



Verze: 9


C-11

Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky

Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem (platné pro fázi preanalytickou, analytickou i postanalytickou) jsou jednoznačně formulovány ve Vyhlášce MZ č.440/2000 Sb., a 195/2005 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení. Na základě této legislativní směrnice je možno stanovit tyto nepodkročitelné podmínky pro bezpečnost práce s biologickým materiálem:

• • •

•

• •

•

Každý vzorek krve je nutno považovat za potenciálně infekční. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multiresistentní nosokomiální nákazou musí být viditelně označeny. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem – toto je důvod k odmítnutí vzorku. Pokud se jedná o mírnou kontaminaci, provede se desinfekce a vysušení, případně se ihned vyžádá nová žádanka. Vzorky musí být přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku a ten do přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorků do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo k jinému znehodnocení vzorku. Laboratoř a spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny dodržovat v plném rozsahu. Zkumavky s biologickým materiálem je nutno zasílat odděleně od žádanek, tyto pak musí být zabezpečeny proti nahlížení nezpůsobilou osobou. Veškeré použité pomůcky (pokud nejsou jednorázové) musí být (po užití při transportu) průkazně desinfikovány.

Doprava musí být zajišťována za dodržení všech legislativních podmínek pro přepravu potenciálně infekčního materiálu proškolenými pracovníky. • Vzorek krve nesmí být bez předchozího odstředění a separace séra skladován před transportem do druhého dne v lednici. • U citlivých analýz je nutné průkazně dodržet maximální časy stability (např. zamražení séra v místě odběru), vzorky doručené po uplynutí lhůt pro stanovení nesmějí být analyzovány. • Při plánování času odběru pacienta a harmonogramu svozu vzorků musí přepravce počítat s časovou reservou pro převzetí, dopravu a příjem vzorku. • Při přepravě (bez ohledu na roční období) je nutné zajistit transport vzorků v boxech, zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem. •

Tato teplota musí být monitorována. Před zahájením přepravy a při převzetí vzorků.

Doporučená tepota pro transport nezmražených vzorků krve a séra je mezi 5 – 25 °C. Zamražené vzorky musí být transportovány tak, aby bylo zabráněno jejich rozmražení. Při nedodržení těchto doporučených podmínek transportu, pracovník AIL zapíše do poznámky na výsledkovém listu informaci o nedodržení transportních podmínek.

16



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 D

PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI

D-1

Příjem žádanek a standardního biologického materiálu v laboratoři

• Pracovník provádějící příjem biologického materiálu musí vždy porovnáním zkontrolovat správnost údajů na žádance a dodaném BM. •

Štítek nádobky s BM se musí obsahovat informace uvedené v kapitole C-2.3 LP.

•

Žádanka musí obsahovat informace popsané v kapitole C-2 LP.

• Pracovník AIL při příjmu BM zkontroluje kromě formálních údajů na žádance a zkumavce i kvalitu přijímaného BM tj. odebrané množství, sražení plazmy, zamražení atd. •

Pracovník ihned po kontrole označí žádanku svým razítkem.

•

Příjem BM standardního i nestandardního je zaznamenáván do Evidence přijatého biologického materiálu a zásilek. Chybí-li BM, který je nutný k vyšetření analytů, které jsou objednány v žádance, pak pracovník, který provádí první část příjmu zapíše tuto nestandardní událost do Knihy nestandrarních událostí a oznamí toto zákazníkovi, který vyšetření požadoval. • V co nejkratším čase je žádanka zadána do LIS, kde se zaznamená i čas přijetí vzorku do laboratoře a vytiskne se čárový kód pro sekundární a alikvotové zkumavky. Čárový kód s pacientským číslem se nalepí i na žádanku. Do technických prostor laboratoře nemá dopravce (resp. jakýkoliv externí pracovník) zásadně přístup bez doprovodu pracovníka laboratoře.

D-2

Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí nestandardního biologického materiálu

V případě, že žádanka je neúplná (chybí některý údaj o žadateli nebo pacientovi) pak pracovník nejdříve kontaktuje žadatele (výhradně lékaře, kterého identifikuje) a s jeho pomocí doplní chybějící údaje a až poté pracovník laboratoře přijme BM. Do poznámky ve výsledkovém listu pracovník zapíše pozámku o doplněnném údaji. V případě, že na žádance zcela chybí identifikace pacienta (r.č., příp. celé jméno) a pracovník není schopen zjistit jméno zákazníka, je tato žádanka skartována a BM bez žádanky je likvidován dle interních předpisů AKI. V případě, že je možno kontaktovat lékaře, je tento požádán o dodatečné zaslání nové, kompletně vyplněné žádanky. BM (bez žádanky) pracovník předá ke zpracování standardním postupem (centrifugace a uložení BM do chladničky/mrazničky) a po dobu 24 hodin od doručení se uschová v lednici (vzorek musí být zřetelně označen jménem a příjmením a oddělen od ostatních vzorků), není-li do této doby chybějící žádanka doručena, pak pracovník BM materiál znehodnotí dle interních předpisů AKI. Nestandardním BM je materiál, který nesplňuje některou z podmínek uvedených v kapitole D-1. Pracovník AIL, provádějící přijem BM může odmítnout přijmout BM v následujících případech: •

Je - li žádanka nebo zkumavka kontaminovaná biologickým materiálem.

• Chybí – li na zkumavce úplná identifikace pacienta, tuto zkumavku pracovník likviduje podle interní směrnice AKI (Likvidace odpadů).

17



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 Ve zcela výjimečných případech, kdy se jedná o BM odebraný malému dítěti nebo pacient není dostupný pro opakovaný odběr a zákazník vyšetření vyžaduje, je možné v případě špatně označeného nebo zcela chybějícího označení BM provést odebrané vyšetření. Ve všech případech o možnosti provedení vyšetření rozhoduje VL. Zákazník se musí vždy písemně zaručit (min. emailem), že odebraný materiál v odběrové nádobce je ten, ke kterému patří žádanka. V případě jakékoliv pochybnosti o správnosti přiřazení vzorku musí VL vyšetření pozastavit a materiál znehodnotit. V tomto případě provede zápis do Knihy nestandardních událostí.

V případě, že je v nádobce málo BM na všechna ordinované vyšetření, pak je o této skutečnosti informován ordinující lékař, který se rozhodne, která vyšetření chce prioritně provést a která ne. Místo výsledku se zapíše do výsledkového listu text „málo materiálu“. Jestliže pracovník na příijmu BM zjistí, že některý ze vzorků je sražený nebo jinak vizuálně znečistěný, pak tento vzorek se dále nezpracovává a o této skutečnosti je informován žadatel. Místo výsledku zapíše pracovník AIL, který tuto skutečnost zjístil, formalizovaný text nepř: sraženo, nestanoveno apod. V případě, že BM je správně označen, ale chybí žádanka o vyšetření, pak je BM zpracován a uschován po dobu 24 hodin za předepsané teploty. U vyšetření, které by nebylo možné po této době stanovit se po domluvě se zákazníkem provedou tato vyšetření ihned, ale výsledek vyšetření se vždy vydá až po dodání úplné žádanky. Do Knihy nestandardních událostí se zapisují pouze závažné události: chybění identifikačních údajů na nádobce s BM nebo žádance a nedodaný BM.

D-3

Centrifugace biologického materiálu

Všechna srážlivá krev je centrifugována 15 minut při 1500 g a 18 °C. Vzorky na ECP jsou centrifugovány 10 minut při 1200 g a 18 °C. E

VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ

E-1

Hlášení výsledků v kritických intervalech

Patologické nálezy u vyšetření v rozsahu a hodnotách, uvedených v příloze I této příručky, se odesílajícímu lékaři (případně jeho sestře) po jejich osobní identifikaci sdělí telefonicky v co nejkratší době po schválení výsledku vyšetření VŠ pracovníkem. Tato skutečnost musí být rovněž poznamenána ve výsledkovém listu. O nahlášení výsledku se provede zápis do Evidence hlášených patologických hodnot. Zapisuje se příjmení, jméno, rodné číslo pacienta a komu a kdy byl výsledek ohlášen. Označí se jmenovkou pracovníka, který hlášení provedl.

E-2

Informace o vydávání výsledků

Obecné zásady Výsledky se telefonicky, až na zcela ojedinělé případy, nesdělují. Pokud zákazník vyžaduje výsledek vyšetření v kratším čase, bude mu výsledek zaslán elektronicky přes LIS, příp. poslán faxem na číslo uvedené v AIL, příp. zaslán poštou. Pokud se jedná o zcela ojedinělý a odůvodnitelný případ, pak telefonické sdělení podléhá rozhodnutí vedoucího

18



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 laboratoře. O telefonickém sdělení výsledku se provede zápis do výsledkového listu s datem, hodinou a jménem osoby, které byl výsledek sdělen.

E-3

Typy nálezů a laboratorních zpráv

Na vybraná pracoviště jsou výsledkové zprávy zasílány elektronicky, vždy jsou vydávány laboratorní výsledky i v tištěné formě. Tištěná výsledková zpráva obsahuje: •

název vydávající laboratoře

•

jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, příjmení, rodné číslo/ID)

•

název a jednoznačnou identifikaci žadatele

•

datum a čas přijetí primárního vzorku v laboratoři

•

datum a čas tisku zprávy

•

typ vzorku

•

název vyšetření s nezaměnitelnou identifikací

•

výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné

•

informaci o akreditaci metody

•

referenční intervaly

•

v případě potřeby textová interpretace výsledků

• jiné poznámky (texty ke kvalitě nebo dostatečnosti vzorku, nežádoucí ovlivnění výsledku apod.) •

identifikaci osoby nebo osob, které se podíleli na kontrole výsledků

Uchovávání výsledků, archivace: •

Výsledky jsou kdykoliv dostupné prostřednictvím databáze LIS.

E-4

Vydávání výsledků přímo pacientům

Pacientům, kteří mají žádanku vystavenou lékařem se výsledky až na opodstatněné vyjímky nevydávají. Výsledkové zprávy jsou zasílány ordinujícímu lékaři. Za vyjímku je považováno: • Na žádance je lékařem písemně s podpisem uvedeno, že si zprávu osobně vyzvedne pacient a jak bude identifikován. • Pokud na žádance chybí slovo osobně, pracovník laboratoře si dotazem u lékaře ověří, zda lze výsledkovou zprávu pacientovi vydat. • V obou případech se musí pacient (zákonný zástupce) při převzetí výsledkové zprávy prokázat průkazem totožnosti. Pacientům (zákonným zástupcům) „samoplátcům“ jsou výsledky vydávány osobně - po předložení průkazu totožnosti. Případně zaslány poštou na adresu uvedenou samoplátcem.

19



Verze: 9

Laboratorní příručka 2014 Ve všech případech, kdy byly splněny uvedené podmínky, se výsledková zpráva vydává v zalepené obálce. V poznámce výsledkového listu je uvedena věta: „Interpretaci výsledků v této

zprávě vždy konzultujte s Vaším ošetřujícím lékařem.“

E-5

Opakovaná a dodatečná vyšetření

Dodatečná a opakovaná vyšetření u vzorků převzatých v laboratoři, se provádí jen v případě, že provedení vyšetření umožňuje stabilita analytu v BM. V případě, že je překročena stabilita, pracovník laboratoře informuje zákazníka o skutečnosti, že vyšetření není možné provést. Vzorky pacientů jsou uchovávány při min. – 20 °C nejdéle po dobu 10ti pracovních dnů od vydání závěrečné zprávy.

E-6

Změny výsledků a nálezů

Opravy výsledkových listů v LIS je možno provést: a)

v identifikaci pacienta

b)

ve výsledkové části

Opravou identifikace se rozumí oprava rodného čísla a změna nebo významná oprava jména a příjmení pacienta před odesláním výsledkové zprávy. Pod pojem oprava identifikace se nezahrnuje oprava titulu, interpunkce apod. Vedoucí laboratoře pověří pracovníky, kteří jsou oprávněni provádět opravy a změny identifikace pacienta v databázi. Jejich přístup musí být ošetřen kompetencemi, vázanými na přístupové heslo. V případě změny hodnoty u některého výsledku ve výsledkové zprávě, ke které došlo na základě reklamace zákazníka, je vždy následně poslán zákazníkovi opravený výsledkový list, kde je již opravená hodnota a v poznámce je uvedeno o kterou metodu se jedná a jaká byla původní hodnota. Tyto případy jsou zaznamenány v Knize nestandardních událostí.

E-7

Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku

Prostřednictvím LIS je evidován čas přijetí každého vzorku, čas schválení posledního výsledku před vytištěním výsledkového listu a čas tisku závěrečné zprávy. Podrobné časové údaje jsou uvedeny k jednotlivým vyšetřením v kapitole F. Doba odezvy je časový údaj, který znamená maximální přípustný časový interval od doručení BM do zajištění dostupnosti výsledku pro žadatele. Konzultační činnost laboratoře: Jakékoliv klinické a interpretační konzultace jsou vedeny výhradně prostřednictvím prim. MUDr. Pavla Kuklínka, CSc, resp. prim. MUDr. Evy Ohnútkové.

20



Verze: 9


E-8

Způsob řešení stížností

Cílem vedení AIL je spokojenost zákazníků, proto se snaží řešit všechny stížnosti (včetně reklamací) zákazníků a jiných stěžovatelů bez zbytečného odkladu. Stížnosti zákazníka jsou podnětem pro zlepšení práce AIL. Běžné připomínky (např. nedodání tištěného výsledku vyšetření) je možno podávat ústně, přijmout je může kterýkoliv pracovník. Je-li schopen připomínku vyřešit v rámci svých kompetencí, učiní tak. Pokud ne, předá k řešení VL, MK, nebo ZVL. Jedná-li se o stížnost ohledně kvality výsledku laboratorního vyšetření, pak je tato připomínka vždy řešena VL, MK, nebo ZVL a je zaznamenána do Deníku nestandardních událostí. Stížnosti lze podávat pouze písemně ([email protected] nebo poštou). Stížnost může přijmout VL nebo jeho zástupce. Všechny stížnosti se zaznamenávají do formuláře C-EIL-20 Záznam o neshodě a nápravná opatření. Na tuto stížnost se odpoví písemně do 30ti dnů (důvod stížnosti, jméno stěžovatele, jak byla stížnost řešena a kým). VL nebo MK vyhodnocují všechny stížnosti. MK na základě těchto stížností sestavuje plán, event. mimořádných auditů a přezkoumávání SMK.

21



Verze: 9


F

ABECEDNÍ SEZNAM PROVÁDĚNÝCH VYŠETŘENÍ

Tabulka 1. : Seznam imunologických vyšetření (zvýrazněné metody jsou akreditované dle ČSN EN ISO 15 189)

NÁZEV VYŠETŘENÍ

DOPORUČENÝ MATERIÁL PRO ODBĚR

STANDARDNÍ DOBA OBJEM PLNÉ KRVE PRO ODEZVY ANALÝZU (pracovní dny)

PROTILÁTKY IgG celkový IgG1 IgG2 IgG3 IgG4 IgA celkový IgM celkový IgE celkový ECP

Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)

3

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

PROTEINY AKUTNÍ FÁZE CRP Alfa-1-antitrypsin Orosomukoid Transferin Prealbumin

Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)

KOMPLEMENTOVÝ SYSTÉM C3 C4 C1 inhibitor C1 funkční test CH50 AH50 MBL

Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) citrátová plasma Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

SPECIFICKÉ PROTILÁTKY ASLO HIB IgG PCP IgG

22


Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)


Verze: 9


NÁZEV VYŠETŘENÍ

Tetanický toxoid Difterický toxoid Saccharomyces cer.IgG, IgA Gliadin DA IgG, IgA Kasein IgG, IgA α-laktalbumin IgG, IgA β-laktoglobulin IgG, IgA Soja IgG, IgA Ovalbumin IgG, IgA

DOPORUČENÝ MATERIÁL PRO ODBĚR

STANDARDNÍ DOBA OBJEM PLNÉ KRVE PRO ODEZVY ANALÝZU (pracovní dny)

Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

AUTOPROTILÁTKY ANA screen (IFA) Kardiolipin IgG, IgM (ACLA) ENA screen ENA/SS-A/Ro IgG ENA/SS-B/La IgG ENA/RNP IgG ENA/Sm IgG ENA/Scl-70 IgG ENA/Jo-1 IgG Centromera B IgG Histony IgG DNP - ELISA dsDNA - IFA, titr dsDNA - ELISA ssDNA - ELISA RF IgG, IgA, IgM Cyklický citrulinovaný peptid IgG ANCA screen - IFA, titr ANCA c - ELISA ANCA p - ELISA ASMA - IFA, titr Mitochondriální - IFA, titr β-2-glykoprotein IgG, IgA, IgM

23


Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)


Verze: 9


t-Transglutaminasa IgG, IgA NÁZEV VYŠETŘENÍ

Endomysium - IFA, titr Anti-TPO Anti-thyreoglobulin Spermie Ig Ovarium Ig Zona pellucida Ig

Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) DOPORUČENÝ MATERIÁL PRO ODBĚR

5 0,5 ml/test STANDARDNÍ DOBA OBJEM PLNÉ KRVE PRO ODEZVY ANALÝZU (pracovní dny)

Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)

10

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

INFEKČNÍ ONEMOCNĚNÍ EBV/EBNA IgG, IgM EBV/VCA IgG, IgM EBV/EA – D IgG CMV IgG, IgM CMV Avidita Herpes simplex virus I IgG, IgM Herpes simplex virus II IgG, IgM Herpes zoster IgG, IgM HAV IgM HAV Ig celkové HBs Ig celkové HBsAg HBe Ig celkové HBeAg HBc IgM HBc Ig celkové HCV Ig celkové HEV Ig celkové Influenza A IgG, IgA, IgM Influenza B IgG, IgA, IgM Parainfluenza 1 IgG, IgA Parainfluenza 2 IgG, IgA Parainfluenza 3 IgG, IgA Adenovirus IgG, IgM RSV IgG, IgA, IgM

24


Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)


Verze: 9


Parotitis IgG, IgM Morbilli IgG, IgM Rubella IgG, IgM NÁZEV VYŠETŘENÍ

Bordetella pertussis IgG, IgA, IgM Bordetella parapert. IgG, IgA, IgM - IFA, titr Mycoplasma pneum. IgG, IgA, IgM Chlamydia pneum. IgG, IgA, IgM Chlamydia trachom. IgG, IgA, IgM Borrelia burgdorferi IgG, IgM Borrelia afzelii IgG, IgM Borrelia garinii IgG, IgM Klíšťová encefalitida IgG, IgM Brucella sp. IgG, IgM Listeria monocyt. 1/2, 4b - IFA, titr Helicobacter pylori IgG, IgA, IgM Yersinia enterocol. IgG, IgA Candida albicans IgG, IgA, IgM Toxoplasma gondii IgE Toxoplasma gondii IgA Toxoplasma gondii IgG, IgM Toxoplazma gondii avidita Toxocara canis IgG

Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) DOPORUČENÝ MATERIÁL PRO ODBĚR

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test


Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

5

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

BUNĚČNÁ IMUNITA T+B+NK lymfocyty

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

CD3+

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

CD4+

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

CD8+

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

CD8+/CD38+

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

CD5+

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

CD19+

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

CD20+

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

CD5+/CD19+

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

CD5+/CD20+

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

NK buňky

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

HLA B27

K3EDTA, Li-Heparin

3

0,2 ml/test

25



Verze: 9


Krevní obraz

K3EDTA, Li-Heparin

1

2,5 ml

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

WESTERN BLOT Borrelia burgdorferi IgG, IgM Borrelia afzelii IgG, IgM Borrelia garinii IgG, IgM NÁZEV VYŠETŘENÍ

Chlamydia pneum. IgG, IgM Chlamydia trachom. IgG, IgM Toxoplasma gondii IgG, IgM Bordetella pertussis IgG, IgM

Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) DOPORUČENÝ MATERIÁL PRO ODBĚR


Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

10

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

3

0,5 ml/test

Výtěr z nosu

5

výtěr

Citrát sodný Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)

2

plná zkumavka

10

0,5 ml/test

HORMONY a doplňková vyšetření TSH T3 celkový T4 celkový T4 volný FSH LH Prolaktin Estriol volný Estradiol Progesteron Testosteron hCG beta-hCG volný PAPP-A AFP PSA celkový PSA volný

Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu) Zkumavka - srážlivá krev/sérum (s gelem/bez gelu)

OSTATNÍ Eosinofily výtěr Sedimentace erytrocytů Specifkcé IgE

26



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014

2. Část 1. dubna

LABORATORNÍ MANUÁL

2014

Obsahuje podrobější informace o prováděných laboratorních vyšetřeních

ATORNÍ MANUÁL

27



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 1. Protilátky Charakteristika: Imunoglobuliny jsou glykoproteiny charakteristické protilátkovou aktivitou. Vyšetření imunoglobulinů a specifických protilátek tvoří základ vyhledávání imunodeficitních stavů. Dělí se do pěti tříd - IgG, IgA, IgM, IgD, IgE. Analyticky se stanovují imunoglobuliny celkové (nespecifické) a specifické. Imunoglobuliny IgE (též specifické IgE) se stanovují specificky proti jednotlivým alergenům Poznámky

1.1. IgG celkový Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Imunoglobulin G je obsažen v séru, intersticiálních tekutinách a přestupuje i placentou. Jeho obsah tvoří asi 75% z celkového množství Ig, což je 8 - 18 g/l v séru u dospělých jedinců. Biologický poločas je 21 dní (má význam při substituční terapii). Jsou známy podtřídy IgG: IgG1, IgG2, IgG3, IgG4

1.2. Podtřídy IgG1; IgG2; IgG3; IgG4 Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Indikace

Pozn.

28

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Imunoglobuliny G se dělí na čtyři podtřídy podle typu řetězce IgG1, IgG2, IgG3, IgG4. Deficity jednotlivých izotypů znamenají náchylnost k infekčním onemocněním. Časté jsou i imunodeficity kombinované s deficitem IgA. Imunodeficity, opakované virové nebo bakteriální infekce, atopie, alergie, atopická dermatitida, cystická fibróza, autoimunitní onemocnění. Deficity podtříd IgG mohou být samostatné nebo Kombinované. Celkové IgG nemusí být při deficitu podtříd IgG sníženo.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 Poznámky

1.3. IgA celkový Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Imunoglobulin A je obsažen v séru, slinách, slzách, na povrchu sliznic a v mateřském mléku. Jeho obsah tvoří asi 15% z celkového množství Ig, což odpovídá asi 0,9 4,5 g/l v séru u dospělých jedinců. Selektivní deficity IgA jsou nejčastějšími imunodeficity. Jsou známy 2 podtřídy IgA: IgA1, IgA2

Poznámky

1.4. IgM celkový Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Imunoglobulin M je v séru dospělého jedince zastoupen v koncentraci 0,5 - 3,5 g/l, což odpovídá asi 10% z celkového množství. Jeho množství se zvyšuje např. při akutních infekcích. Vyskytuje se v séru a na membránách lymfocytů B. Hlavní úloha IgM je v primární imunitní odpovědi a aktivaci komplementu. Spolu s IgD představuje specifické receptory pro antigen.

Poznámky

1.5. IgE celkový Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

29

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Imunoglobulin E je v séru dospělého jedince v koncentraci cca 3.10-4 g/l, což odpovídá asi 0,004% z celkového množství Ig. Představuje diagnostickou známku atopického stavu, parazitárních chorob…..



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 1.6. ECP (eozinofilní kationický protein) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

30

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Aktivace eosinofilů je spojena se záněty, bronchiálním astmatem, atopickou dermatitidou, rhinitidou, alergickým zánětem očí, středního ucha, bakteriálními resp. parasitárními infekcemi. Jsou aktivovány i u autoimunitních onemocnění a při chronickém únavovém syndromu. Aktivované eosinofily degranulují a uvolňují bazické granulární proteiny. Ty jsou schopny zabíjet parazity, ovšem i některé linie vlastních buněk, čímž mohou způsobit poškození tkání eosinofilním zánětem hlavně v souvislosti s astma bronchiale. ECP je jedním z granulačních proteinů a jeho koncentrace stoupá během onemocnění, při nichž se aktivují eosinofily. Při aktivaci může být koncentrace ECP zvýšena i v případě, že počet cirkulujících eosinofilů je ještě v referenčních mezích. Alergické projevy (zejména astma)



Poznámky POZOR NA OVLIVNĚNÍ TEPLOTOU V PREANALYTICKÉ FÁZI !

Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 2. Proteiny akutní fáze Charakteristika: Proteiny akutní fáze jsou složkou nespecifické imunity. Syntéza proteinů probíhá v játrech jako odpověď na aktivaci imunity v rámci zánětu. Induktorem jejich syntézy jsou prozánětlivé cytokiny. Za normálních okolností je koncentrace těchto proteinů nízká. Při zánětu se jejich koncentrace významně zvyšuje. Stanovují se zejména C-reaktivní protein, složky komplementu C3 a C4, α1-antitrypsin, orosomukoid, transferin, prealbumin, antistreptolysin O. Poznámky

2.1. CRP (C - reaktivní protein) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Ukazatel nespecifické reakce v séru nemocných se zánětlivým nebo nekrotickým procesem. Narůstá do cca 10ti hodin po zánětlivém stimulu a po léčbě klesá za cca 7 dní.

Poznámky

2.2. Alfa -1 - antitrypsin Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Indikace

31

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Alfa1-antitrypsin je marker akutní fáze zánětu s anti-proteázovou aktivitou. Zvýšená koncentrace doprovází akutní a chronické infekce, akutní jaterní léze, malignity, revmatoidní artritidu, zvyšuje se také u hematologických onemocnění a při pobytu ve znečištěném prostředí. Snížená koncentrace může být např. u těžkých hepatopatií. Genetický defekt je provázen plicním emfyzémem. Snížení: dědičné snížení α1-antitrypsinu vede k poškození plic (emfyzém) a jater (ikterus, cirhóza), nefrotickému syndromu, malnutrici, kachexii……. Zvýšení: akutní a chronické záněty, malignita, nekróza, hematologické abnormality



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 2.3. Orosomukoid ( α-1-kyselý glykoprotein ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Kyselý α-1 – glykoprotein je bílkovina plasmy, která se podílí na např. i na transportu léků. Obsahuje z plazmatických bílkovin největší podíl cukrů v molekule. Patří mezi markery akutní fáze zánětu. Jeho fyziologická funkce není přesně známa. Vysoké koncentrace se pozorují při akutních i chronických zánětech, perinatálních sepsích, pooperačních stavech, revmatoidní artritidě a malignitách. Naopak snížen je při jaterních lézích a chronických hepatitidách……

Poznámky

2.4. Transferin ( siderofilin ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

32

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Váže 50 - 70% železa přítomného v séru a transportuje ho v těle. Syntetizuje se v játrech, kostní dřeni, slezině a lymfatických uzlinách. Zároveň zajišťuje, že se tento prvek nevyskytuje v plazmě ve volné formě. Vzestup koncentrace doprovází anémii z nedostatku železa, akutní hepatitidu. Pokles koncentrace transferinu v séru najdeme u přebytku železa (hemosideróza, hemochromatóza, osteomyelofibróza) a při porušené proteosyntéze v játrech (proteinová malnutrice, chronická jaterní léze). Klesá při akutních zánětech (negativní reaktant akutní fáze).



Verze: 9


2.5. Prealbumin (transtyretin) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Indikace

Pozn.

33

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Negativní reaktant akutní fáze zánětu. Má důležitou transportní funkci, přenáší např. vitamín A dále T3, T4. Je ukazatelem proteosyntézy v játrech. Pokles koncentrace prealbuminu je výrazem poruchy proteosyntézy v játrech např. u hepatopatií či proteinové malnutrice. Snížená koncentrace se nachází u akutních a chronických infektů. Snížení: Hepatopatie, nefropatie, malnutrice, malignita, diabetes mellitus, akutní zánět Zvýšení: Chronické infekce močových cest, léčba estrogeny, M. Hodgkin….. Je vhodné vyhodnotit i index orosomukoidu a prealbuminu )


CSI

(poměr


Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 3. Komplementový systém Charakteristika: Komplement je systém plasmatických proteinů produkovaných především hepatocyty a z menší části i makrofágy v devíti základních složkách C1 - C9 (dalšími proteiny s regulačními funkcemi.) Složky komplementu jsou přítomny v séru v neaktivní formě. Tzv. klasická cesta aktivace je spouštěna vazbou složky C1 na komplex antigen – protilátka IgG a IgM. Obdobná je cesta lektinová. Místo protilátky aktivuje C1 sérový lektin vázající mannan (MBL). Třetí cesta tzv. alternativní je vyvolána aktivací C3 properidinovým systémem ( C3, třetí složka komplementu, tvoří asi 70% komplementu a účastní se akutní fáze zánětu.) Aktivace komplementu je kaskádou reakcí, při níž jsou aktivovány další složky komplementu. Konečný komplex se váže na membránu buněk a tvorbou póru tak způsobuje lýzu.

3.1. C3 a C4 složky komplementu Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Pozn.

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Komplementem se nazývá systém plasmatických proteinů produkovaných především hepatocyty a z menší části i makrofágy. Složky komplementu jsou přítomny v séru v neaktivní formě. C3 tvoří asi 70% komplementu a účastní se akutní fáze zánětu. Je aktivována klasickou i alternativní cestou. C4 je aktivována klasickou cestou. Nadměrná lipémie a vyšší hodnoty RF v séru mohou interferovat při stanovení C3, C4 a C1 inhibitoru a falešně zvyšovat naměřené hodnoty.

3.2. C1-inhibitor (C1-INA, inaktivátor, inhibitor esterázy) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Pozn.

34

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Klíčovou molekulou z regulačních složek komplementu je inhibitor složky C1, neboť brzdí aktivaci klasickou cestou. V případě výrazných snížení hodnot se doporučuje indikovat také vyšetření molekulárně-genetické.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 3.3. C1-INA funkční test (testování funkční schopnosti C1INA) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda Semikvantitativní hemolýza - radiální imunodifuze Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Sérum je vystaveno exogennímu značenému C1s. V případě funkčního navázání C1 inhibitoru se tento detekuje protilátkou proti této molekule. Pokud k vazbě nedošlo, protilátka proti C1 inhibitoru nemá vazebné místo a test ukáže nefunkčnost přítomného proteinu.

3.4. CH 50 (celkový komplement) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda Semikvantitativní hemolýza - radiální imunodifuze Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Stanovení aktivity komplementu klasickou cestou. Měří se hemolýza cílových senzitizovaných heterologních erytocytů, které jsou vystaveny komplementu (v séru vyšetřovaného jedince).

3.5.

AH 50 (stanovení aktivity komplementu alternativní cestou) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda Semikvantitativní hemolýza - radiální imunodifuze Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Pomocí AH50 je možné monitorovat alternativní cestu aktivace komplementu, ukazuje souhrn aktivity všech zúčastněných složek.

35

Poznámky



Poznámky

Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 3.6. MBL (mannan binding lectin, lektin vázající manózu) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

36

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Hraje roli při obranných procesech v organismu. Vazbou MBL dochází k aktivaci komplementu (tzv. lektinovou cestou). • Osoby s deficitem MBL (nezávisle na věku) mají asi 2x vyšší riziko vzniku respiračních onemocnění, deficit MBL se často vyskytuje společně s deficitem některých podtříd IgG či poruchou chemotaxe. • U pacientů s nízkou koncentrací MBL byl častěji popsán výskyt hepatitidy B i C, chřipky typu A, řady bakteriálních infekcí, plísňových a protozoálních chorob. • Osoby s expozicí HIV a nízkou koncentrací MBL jsou z hlediska HIV vnímavější a choroba u nich rychle progreduje. • Osoby s nízkou koncentrací MBL mají častěji SLE a riziko vzniku SLE než osoby s normální koncentrací MBL. • Osoby s cystickou fibrózou a deficitem MBL mají častěji výskyt infekčních komplikací (asi 6x vyšší riziko). • Opakované aborty, reperfuzní poškození, oxidační stres.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 4. Specifické protilátky

4.1. ASLO (antistreptolysin O, ASO) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda imunonefelometrie Popis

Indikace

Pozn.

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Produkce antistreptolysinu O je indukována enzymem produkovaným streptokoky. Nutno posoudit dynamiku protilátkové odpovědi, nejlépe ze dvou vzorků séra odebraných na počátku onemocnění a po 4 týdnech po prvním odběru (u zdravé populace se hodnoty ASLO většinou pohybuje do 116 kIU/l u dětí až do 240 kIU/l). Čím vyšší je protilátková odpověď a déle přetrvává zvýšená hladina ASLO, tím pravděpodobnější jsou pozdní komplikace. Protilátky většinou nastupují koncem 1. týdne, maxima dosahují cca 2 – 5. týden, pokles po cca 2 - 3 měsících - při revmatické horečce a akutní glomerulonefritidě se drží déle. Při kožních infekcích bývá titr nízký a vzestup protilátek často nebývá prokazován. aktivní streptokoková infekce, bakteriální endokarditida,post-streptokoková glomerulonefritida, revmatická a spálová horečka. Test není vhodný v případě streptokokových kožních infekcí. Falešně pozitivní nález může být způsoben při zvýšených hodnotách β-lipoproteinů u jaterních chorob či u séra kontaminovaného Bacillus cereus nebo rodem Pseudomonas.

4.2. HiB IgG (anti Haemophilus influenzae B IgG) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis Indikace:

37

Poznámky

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Infekce HIB jsou běžné u dětí do 5 let věku, u kterých jsou hlavní příčinou bakteriální meningitidy. Pacienti s opakovanými bakteriálními infekcemi by měli být vyšetřeni na imunitní nedostatečnost a tedy neschopnost reagovat na specifické polysacharidové antigeny.



Verze: 9


4.3. PCP IgG Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Indikace

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Stanovujeme koncentraci specifických protilátek třídy IgG proti pneumokokovým kapsulárním polysacharidům (PCP) přítomným v lidském séru.

Poznámky

4.4. Tetanický toxoid Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Pozn.

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Bakterie Clostridium tetanii vyskytující se zejména v půdě a zvířecích výkalech produkuje exotoxin, který působí na CNS. Imunizace proti toxinu je prevencí proti infekci. IU/ml Interpretace 0 - 0.04 minimální ochrana, očkovat 0.04 - nízká ochrana do 5 let, doporučeno 0.1 přeočkovat > 7.0 silná ochrana na min. 10 let

Poznámky

4.5. Difterický toxoid Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Indikace Pozn.

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Protilátky proti difterickému toxoidu vznikají v rámci odpovědi organismu na vakcinaci. Dostatečnou protekci zajišťuje hladina > 0,1 IU/ml (literární údaj)

4.6. Saccharomyces cerevisiae IgG, IgA (ASCA) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

38

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Přibližně 60% pacientů s Crohnovou chorobou má pozitivní IgG protilátky ASCA. Kombinace vyšetření se stanovením pANCA může pomoci diferenciální diagnostice nespecifického střevního zánětu (ulcerativní kolitida).



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 4.7.

Gliadin DA IgG, IgA, IgM (protilátky proti deaminovanému gliadinu, glutenu, lepku, AGA) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Gliadin je název pro prolaminové bílkoviny endospermu zrna pšenice s vysokým obsahem kyseliny glutamové a prolinu. Zvýšená hladina protilátek proti gliadinu je znakem imunitní odpovědi na trávení pšeničného gluténu. Sensitivita je cca 75%, specifita cca 65%.

Indikace

Pozn.

celiakie, imunodeficity, alergické stavy, poruchy trávení, průjmy, dermatitis herpetiformis Duhring …… U onemocnění celiakií je vhodné vyšetřit více laboratorních ukazatelů. Pro potvrzení diagnózy nemusí být všechny pozitivní.

Poznámky

4.8. Kasein IgG, IgA Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis Indikace

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Zvýšená hladina protilátek naznačuje možnost zánětlivého střevního onemocnění. Atopické ekzémy, kopřivka, gastrointestinální obtíže, alergické stavy, potravinové alergie, přecitlivělost na bílkoviny mléka, imunodeficity z intolerance mléčných bílkovin……

Poznámky

4.9. α - laktalbumin IgG, IgA Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

39

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Zvýšená hladina protilátek v séru naznačuje možnost zánětlivého střevního onemocnění z intolerance mléčných bílkovin. Atopické ekzémy, kopřivka, gastrointestinální obtíže, alergické stavy, potravinové alergie, přecitlivělost na bílkoviny mléka, imunodeficity…



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 4.10. β - laktoglobulin IgG, IgA Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Zvýšená hladina protilátek v séru naznačuje možnost zánětlivého střevního onemocnění z intolerance mléčných bílkovin. Atopické ekzémy, kopřivka, gastrointestinální obtíže, alergické stavy, potravinové alergie, přecitlivělost na bílkoviny mléka, imunodeficity

Poznámky

4.11. Ovoalbumin IgG, IgA Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Přítomnost protilátek proti ovoalbuminu v séru je pozorována zejména u pacientů s intolerancí k vaječnému bílku resp. žloutku. U dětí mohou být prokázány u cystické fibrozy a diabetu.

4.12. Sója IgG, IgA (– protilátky proti sojovým bílkovinám) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

40

Poznámky

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Intolerance na některé proteiny obsažené v sóji. Zvýšená hladina protilátek v séru naznačuje možnost zánětlivého střevního onemocnění. Atopické ekzémy, kopřivka, gastrointestinální obtíže, alergické stavy, potravinové alergie, přecitlivělost na bílkoviny mléka, imunodeficity



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 5. Autoprotilátky Charakteristika: Autoprotilátky se vyskytují v organismu fyziologicky. Mají poměrně široké antigenní spektrum vlastních struktur, a jsou proto využívány k odstraňování poškozených a nevhodných vlastních buněk. Jsou užitečnými markery autoimunitních onemocnění.

5.1.

ANA screen, ANA typizace, ANA titrace , ( antinukleární autoprotilátky ) Materiál sérum - 0,5 ml Popis Jsou orgánově nespecifické. Vyšetření (typizace) diferencuje podle uspořádání fluorescenčního obrazu typy s rozdílnou diagnostickou interpretací. Indikace ANA je vhodné vyšetřit při podezření na SLE, diskoidní nebo polékový LE, smíšené onemocnění pojiva, dermatomyozitidu, systémovou sklerodermii, Sjögrenův syndrom, polymyozitidu, revmatickou polymyalgii, revmatoidní artritidu, chronickou aktivní hepatitidu, tyreoiditidu, autoimunitní hematologickou anémii, myasthenii gravis, polyglandulární endokrinopatii, vaskulitidu, habituální potrácení, chronický únavový syndrom… Pozn. ANA slouží jako screeningový test. Pozitivita ENA může být i izolovaným nálezem při negativním průkazu ANA.

Poznámky

Jak se hodnotí v laboratoři: Negativní

Není pozorována žádná fluorescence v preparátu.

Hraniční

Nezřetelná, ale patrná fluorescence

Slabě pozitivní

Zřetelná, ale slabá fluorescence

Pozitivní

Zřetelná, jasná, fluorescence

Silně pozitivní

Velmi silná fluorescence

41



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 5.2. Kardiolipin IgG, IgM (ACLA) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Zvýšení u nemocných SLE s projevy trombocytopenie, trombózami a habituálním potrácením, u samostatného klinického syndromu (s triádou: habituální potrácení, recidivující trombózy a trombocytopenie), s izolovanou neurologickou symptomatologií (migrény, cholera, opakované ischemické mozkové příhody)…….

ENA Screen (screeningextrahovatelných nukleárních antigenů) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Pomocí detekce autoprotilátek skupiny ENA lze zachytit počínající stádia systémových onemocnění smíšené choroby pojiva, systémovou sklerodermii, Sjögrenův syndrom a dermatomyozitidu/ polymyozitidu…

Poznámky

5.4. ENA/SS-A/Ro IgG; ENA/SS-B/La IgG Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA

Poznámky

5.3.

Popis

Pozn.

42

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 SS-A/Ro se vyskytují u SLE spojeného s HLA-DR3, primárního nebo sekundárního Sjörgenova syndromu, u izolované keratoconjunctivitidy (sicca), izolované xerostomie, kožní formy LE, neonatálního LE syndromu, SLE vzniklého při vrozeném defektu C3 nebo C4 složky komplementu a asi ¼ nemocných revmatoidní arthritidou a u syndromu. SS-B/La najdeme nejčastěji u SLE a Sjörgenova syndromu, často se vyskytují současně s SS-A/Ro. U gravidních žen nemocných SLE může znamenat přítomnost autoprotilátek anti SS-A riziko ohrožení plodu vrozeným srdečním AV-blokem.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 5.5. ENA/RNP/Sm IgG ( ribonukleoprotein / Smith ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Termín “Smith antigen” zahrnuje rozhodující proteiny U1-snRNP komplexu. Protilátky proti Sm představují heterogenní skupinu ANA, spojenou s různými autoimunními onemocněními. Jsou specifické pro SLE.

5.6.

Poznámky

5.7.

ENA/Jo-1 IgG ( protilátky proti histidyl-tRNAsyntetáze ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Velmi specifické pro myositis. U primární polymyositidy jsou pozitivní cca 33%, u primární dermatomyositidy až 25%

Poznámky

5.8. Histony IgG ( stanovení protilátek proti histonům ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA

Poznámky

ENA/Scl 70 IgG ( protein asociovaný se sklerodermií ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Protilátky proti citrulinu jsou vysoce specifické pro RA, nevyskytují se prakticky u žádného jiného onemocnění a jsou tedy výraznou diagnostickou pomocí, především v časných fázích nemoci, kdy klinická diagnóza bývá ještě obtížná. Tyto protilátky jsou prokazovány až u 1/3 pacientu RF negativních.

Popis Indikace

43

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Histony jsou bílkoviny úzce svázané s eukaryontní DNA. Pozorovány v cca 50% pacientů se SLE (v aktivní fázi až 80%). Mohou však být pozitivní i u jiných zánětlivých revmatoidních onemocnění (RA, juvenilní chronická arthritida, systémová skleroza, primární biliární cirrhosa i autoimunní hepatitida).



Verze: 9


5.9. DNP ( deoxyribonukleoprotein ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Jedna z hlavních skupin protilátek u pacientů s difuzními chorobami pojiva – např. SLE…….

5.10.

ds DNA IF, ds DNA titrace, ds DNA ELISA (dvoušroubovice DNA, double strained DNA) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ds DNA ELISA u pozitivních pacientů se provádí potvrzení nepřímou IF Pozitivita testu znamená prakticky 100% specifitu pro aktivní SLE. U remisí a u diskoidního LE bývá negativní. Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Indikace Při podezření na SLE (vysoce specifické)

Pozn.

Výskyt autoprotilátek anti ds DNA Onemocnění SLE aktivní SLE inaktivní diskoidní LE polékový LE smíšené onemocnění pojiva systémová sklerodermie polymyozitida/ dermatomyozitida Sjörgenův syndrom myasthenia gravis tyrotoxikóza zdravé osoby

Poznámky

Výskyt [%] 60 - 97 60 25 3 22 27 21 25 12 20 0-5

5.11. ss DNA ELISA (jednořetězcová šroubovice DNA,

Poznámky

single strained DNA) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Zvýšené hodnoty je možno nalézt u celé řady autoimunitních onemocnění. Vysoké hodnoty ss DNA mohou způsobit falešně pozitivní reakci u stanovení ds DNA

44



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 5.12. RF IgG, IgA, IgM ( revmatoidní faktor ) Materiál: sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 RF IgA, IgG, IgM mohou být přítomny jednotlivě i současně v závislosti na klinických parametrech a aktivitě onemocnění. Test je zvláště vhodný jako doplňkové vyšetření u serologicky negativních pacientů. V časných fázích onemocnění bývá častěji pozitivní izotyp IgA. Současná pozitivita protilátek izotypu IgA a IgM je specifičtější pro RA na rozdíl od izolovaného nálezu pozitivity pouze jednoho izotypu. Serologický průkaz autoprotilátek typu revmatoidního faktoru (RF).

5.13. Ciklický citrulinovaný peptid - IgG Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

45

Poznámky

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Protilátky proti citrulinu jsou vysoce specifické pro RA, nevyskytují se prakticky u žádného jiného onemocnění a jsou tak výraznou diagnostickou pomocí, především v časných fázích nemoci, kdy klinická diagnóza bývá ještě obtížná. Tyto protilátky jsou prokazovány až u 1/3 pacientu RF negativních.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 5.14. ANCA screen, ANCA IF, ANCA titrace,

Poznámky

c ANCA ELISA, p ANCA ELISA (antineutrofilní cytoplazmatické protilátky) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda Nepřímá IF (nebo ELISA) Dva typy pozitivity: c-ANCA u Wegenerovy granulomatózy (antigenem je proteináza III - PR3) nebo p-ANCA u systémových vaskulitid (mikroskopická polyarteritis, Churg-Straussův syndrom, polyarteritis nodosa), SLE a glomerulonefritis (antigenem je myeloperoxidáza MPO). Indikace Nejčastější výskyt u systémových nekrotizujících vaskulitid a idiopatických rychle progredujících glomerulonefritid. Pozitivita autoprotilátek ANCA je typická pro vaskulitické syndromy typu Wegenerovy granulomatózy (cANCA se specifitou proti proteináze) a nodózní polyarteriitidy (p ANCA se specificitou proti myeloperoxidáze).

5.15. ASMA - hladký sval Ab Ig ( protilátky proti

Poznámky

hladkému svalu ) sérum - 0,5 ml nepřímá IF ASMA patří také k důležitým diagnostickým nástrojům při určování autoimunitních jaterních nemocí (90% pacientů s autoimunitní hepatitis). Pozitivita se vyskytuje u chronické aktivní autoimunní hepatitidy, akutní virové hepatitidy B a C, infekční mononukleózy, CMV infekce, postinfarktového a post perikardektomického syndromu a systémových imuno-patologických stavů.

Materiál Metoda Popis

5.16. anti mitochondriální Ab IF ( protilátky ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda nepřímá IF Popis AMA jsou důležitým ukazatelem primární biliární

Poznámky

cirhózy (pozitivita až u 90%). V důsledku možné destrukce malých žlučových kanálků má 95% pacientů s PBC vysoké titry IgG protilátek. Další asociované autoimunitní nemocí jsou: Sjögrenův syndrom, Raynaudův syndrom, CREST syndrom, arthralgie, thyroiditis ……..

46



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 5.17. β - 2 - Glykoprotein IgG, IgA, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 SLE s projevy trombóz, habituálním potrácením a trombocytopenií nebo u samostatného syndromu s triádou označovanou jako primární antifosfolipidový syndrom. Provádíme stanovení ve třídách IgG a IgM. Diagnóza a monitorování trombotických onemocnění spojených s primárním antifosfolipidovým syndromem (APS), APS asociovaný s SLE.

5.18. BPI IgG,IgA (X-ANCA) ( protilátky proti proteinu

Poznámky

zvyšujícímu baktericidní permeabilitu ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis BPI je součástí azurofilních granulí neutrofilů.

Indikace

Je to důležitý ukazatel u vaskulitidy. BPI IgG a IgA se zvyšují u bakterielních infekcí (ledviny, cystická fibroza).

5.19.

t-Transglutaminasa IgG, IgA (protilátky proti tkáňové transglutaminase, anti -tTG) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Enzym, hlavní autoantigen endomysia. Hraje hlavní roli v patogenezi celiakie. Diagnostická hodnota testu je srovnatelná se stanovením protilátek proti endomysiu (shoda 95%). Kvantitativní stanovení AtTG má vysokou diagnostickou hodnotu (senzitivita 87-97 % a specifita 88-98 %). Lze stanovovat ve třídě IgA i IgG. U pacientů se selektivním deficitem IgA je v této třídě neprokazatelný. V remisi při bezlepkové dietě hladina protilátek klesá a proto jejich stanovení může být velmi dobře použito pro dlouhodobé sledování a monitoring bezlepkové diety. Indikace Celiakie, diferenční diagnostika enteropatií.

47



Poznámky

Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 5.20. Anti-TPO (Thyroidní mikrosomální peroxidáza) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 TPO je totožná s mikrosomálním antigenem, proti jehož části jsou orientovány autoprotilátky u autoimunitního thyroidního onemocnění. Ty jsou běžné cca u 90% pacientů s chronickou autoimunitní thyroidozou a u pacientů s Gravesovou chorobou. Vyskytují se rovněž u žen starších 60ti let a také během gravidity. Jsou přítomny i u dalších onemocnění (diabetes mellitus 1. typu, systémový erythematosus…)

Popis

Poznámky

5.21. Anti-thyreoglobulin Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Indikace

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Prokazovány ve zvýšeném množství u chronické lymfocytární thyreoiditidy, méně často u GrawesBasedowovy choroby, primárního myxedému, lze je však prokázat i u ostatních nefunkčních thyreopatií i u části běžné populace ……..

5.22. Spermie IgG, IgA, IgM (spermatozoidní Ab IgA,

Poznámky

IgM,.IgG) - protilátky proti spermiím SVK - 2 ml, sérum - 0,5 ml ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Jsou používány především pro diagnostiku imunologicky podmíněných poruch fertility.

Materiál Metoda Popis

5.23. Ovarium (protilátky proti ovariu) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

48

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Vyšetření je indikováno u pacientů s primárním ovariálním selháním, endometriozou, SLE a sterilitou. Protilátky jsou přítomné pouze v počátečním stadiu onemocnění. Jsou používány především pro diagnostiku imunologicky podmíněných poruch fertility.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 5.24. Zona pellucida (protilátky proti Zona pellucida) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

49

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Vysoká hladina antizonálních protilátek způsobuje zabránění vstupu spermie do vajíčka při přirozené nebo umělé fertilizaci. Hodnoty bývají u některých žen tím vyšší, čím častěji došlo k odběrům oocytů. Poruchy plodnosti



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 6. Infekční onemocnění EBV/EBNA IgG, IgM (nukleární antigen viru EpsteinBarr) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Virus Epstein-Barr je etiologické agens infekční mononukleozy, je přítomen u Burkittova NPC a u X-lymfoproliferativního syndromu. Je celosvětově rozšířen a odhaduje se, že jím bylo infikováno cca 95% populace. Po prodělané infekci zůstává po celý život latentní.

Poznámky

6.2. EBV/VCA IgG, IgM ( virus Epstein-Barr ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA

Poznámky

6.1.

Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Virus Epstein-Barr je rovněž etiologické agens infekční mononukleozy, je přítomen u Burkittova NPC a u X-lymfoproliferativního syndromu. Je celosvětově rozšířen a odhaduje se, že jím bylo infikováno cca 95% populace. Po prodělané infekci zůstává po celý život latentní.

6.3. CMV IgG, IgM ( cytomegalovirus ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 CMV patří mezi herpetické viry. V populaci se výskyt pohybuje mezi 40 až 100 %, infekce může být primární nebo sekundární. U osob s porušenou imunitou a u novorozenců se může objevit související řada vážných a nespecifických syndromů. Vyšetření je vhodné v prvním trimestru těhotenství.

6.4.

Herpes simplex typ 1 IgG, IgM Herpes simplex typ 2 IgG, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Jeden z nejrozšířenějších virů. Přibližně 90% dospělých je seropozitivních (i v závislosti na socioekonomickém statutu).

50

Poznámky



Poznámky

Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 6.5. Herpes zoster v. IgG, IgM (neštovice) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 (Human herpes virus 3, HHV-3). Původce neštovic resp. pásového oparu. Varicella má endemický charakter s maximem 2-6 let věku.

6.6.

Poznámky

6.7.

Poznámky

6.8.

Poznámky

HAV Ig celkové, HAV IgM (virus hepatitidy A protilátky) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Při infekci se objevují několik dní po vzniku, rychle dosahují vrcholu a zůstávají ve zvýšené koncentraci, při rekonvalescenci pak klesají. Protilátky HAV se v séru člověka, který infekci prodělal, mohou udržovat i po celý život, nejsou však znakem chronického nosičství.

HBs Ig celkové, HBsAg antigen ( protilátky proti povrchovému antigenu hepatitidy B) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA, ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Přítomnost v séru může indikovat akutní infekci, chronickou HBV infekci, subklinickou fázi nosičství.

Hbe Ig celkové, Hbe Ag antigen (protilátky proti proteinovému antigenu hepatitidy B) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Hepatitis B má globálně endemický charakter. K infekci dochází např. infikovanou krví při transfuzi, ale virus je přítomen i v jiných tělních tekutinách (orální a genitální kontakt). Může dojít i k přenosu matka/dítě.

51

Poznámky



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 HBc Ig, HBc IgM (protilátky proti jádrovému antigenu viru hepatitidy B) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis V případě akutní infekce HBV jsou celkové protilátky a anti/HBc IgM detekovatelné v séru krátce po objevení symptomů a nedlouho po objevení HbsAg. U pacientů s chronickou infekcí hepatitidy B nebo ve stadiu symptomatického chronického nosičství se protilátky zvyšují během inkubace a mohou přetrvat i celý život. Celkové anti HBc mohou být detekovatelné i při absenci jakýchkoliv jiných markerů HB.

Poznámky

6.10. HCV Ig celkové (protilátky proti hepatitis C) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA

Poznámky

6.9.

Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Využíván zejména ke sledování terapie antivirotiky u chronicky nemocných, rovněž k detekci a prevenci onemocnění (dárci krve)

6.11. HEV Ig celkové ( protilátky proti hepatitis E ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Hepatitis E není asociována s chronickou infekcí, je však velmi nebezpečná, zejména u gravidních žen. Představuje vážný problém v rozvojových zemích, ale již se promítla i do Evropy.

6.12. Influenza A virus IgG, IgA

Poznámky

Influenza B virus IgG, IgA Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Detekce protilátek proti viru chřipky A a B.

52



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 6.13. Parainfluenza 1 IgG, IgA Materiál Metoda Popis

Poznámky

Parainfluenza 2 IgG, IgA Parainfluenza 3 IgG, IgA sérum - 0,5 ml ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Detekce protilátek proti viru para-chřipky 1,2,3

6.14. RSV IgG, IgA, IgM ( protilátky proti respiračnímu

Poznámky

syncytiálnímu viru ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis RSV je infekční agens, který způsobuje (zejména u dětí) vážná respirační onemocnění. Nejčastější doba výskytu je od podzimu do jara. Indikace - respirační onemocnění - infekt dolních cest dýchacích - rýma, zánět nosohltanu, bronchitida, pneumonie

6.15. Parotitis IgG, IgM ( příušnice ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Semikvantitativní průkaz protilátek IgG a IgM proti virům příušnic v krevním séru. Prokázání protilátek IgM je možno využít k diagnostice akutní infekce a protilátek IgG k určení úspěšnosti očkování či prodělané nemoci.

6.16. Morbilli IgG, IgM (spalničky) Materiál SVK - 2 ml, sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

53

Poznámky

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Typicky dětské onemocnění. Virus má endemický charakter, cca 90% populace se s ním setká do věku 20 let. Onemocnění bývá provázeno častými komplikacemi.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 6.17. Rubella IgG, IgM (zarděnky) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Virus je původcem zarděnek. Stanovení protilátek má význam pro sledování účinnosti očkování, diferenciální diagnostiku a na počátku těhotenství.

6.18. Bordetella pertusis IgG, IgA, IgM

Poznámky

Bordetella parapertusis IgG, IgA, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda Bordetella pertussis - ELISA Bordetella parapertussis - IF (titrace) Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Bordetella pertussis a parapertussis - kolonizují řasinky dýchacích cest. Svými toxiny, které produkují, zasahují do metabolismu buněk. Bordetella pertussis je původcem černého kašle. Bordetella parapertussis způsobuje kašel podobný dávivému. Sérologická diagnostika B. pertusis zahrnuje stanovení protilátek proti pertusovému toxinu (PT) ve třídách IgG, A, M. K diagnostice onemocnění je doporučeno odebírat dva vzorky srážlivé krve (párové vzorky) s odstupem 3 týdnů, event. později. Silně pozitivní hodnoty IgG protilátek proti PT v období déle než 1 rok po očkování mohou svědčit pro probíhající nebo nedávno proběhlé onemocnění. Indikace - diferenciální diagnostika (kašel) - kontrola úspěšnosti očkování Pozn. Pro doplnění sérologického nálezu u nejasných případů a u neočkovaných je možné vyšetření protilátek metodou WB.

6.19. Mycoplasma pneumoniae IgG, IgA, IgM

Poznámky

(protilátky) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Mykoplasmata jsou extracelulární parazité žijící na mukózních membránách dýchacích cest. Indikace Převážně symptomatická onemocnění dýchacích cest - zánět hrtanu, průdušek, záškrt, zánět průdušnice i průdušek, pneumonitida a zápal plic.

54



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 6.20. Chlamydia pneumoniae IgG, IgA, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Tři druhy chlamydií jsou ve vztahu k lidskému organismu patogenní – Ch.trachomatis, pneumoniae a psitacci (ornitóza). Gravidní ženy mohou transferovat infekci na dítě (konjunktivitidy, pneumonie novorozenců). U mužů se infekce často projeví negonokokovou uretritidou. Chlamydiové infekce mají obecně tendenci přecházet do chronického stadia.

6.21. Chlamydia trachomatis IgG, IgA, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Poznámky

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Ch. trachomatis je jedním ze sexuálně přenosných patogenů. Počet infekcí má rostoucí trend (LGV, trachom…)

Poznámky

6.22. Borrelia afzelii IgG, IgM Borrelia burgdorferi IgG, IgM Borrelia garinii IgG, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis Geneticky byla určena řada genospecies, z nichž jmenované jsou považována za původce onemocnění borreliosou). Jednotlivé species se podílejí na znacích onemocnění různě. Diagnostika je komplexem klinického obrazu, epidemiologické anamnézy a laboratorních testů (zejména stanovení specifických protilátek třídy IgG a IgM). Přímá detekce borrelií je možná (kultivace, elektroforéza), vzhledem k náročnosti však není rutinně používaná. Indikace Je nutné brát v úvahu pomalou tvorbu protilátek v časném stadiu, možnost ovlivnění předchozí aplikací AB, netypickou dynamiku odpovědi – cca 3-6 týdnů od kontaktu, přetrvávání protilátek po terapii, seronegativitu u malého procenta nemocných, možnost zkřížených reakcí u autoimunitních chorob. Pozn. Lze upřesnit (s pravděpodobností cca 70-80% ) provedením vyšetření Western Blott)

55



Verze: 9


6.23. Brucella abortus IgG, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Onemocnění je přenosné ze zvířat (antropozoonóza), kde má poměrně častý výskyt (hovězí skot, kozy, ovce, prasata, krysy, psi…).

6.24. Listeria monocytogenes ½, 4b ( protilátky ) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda Nepřímá IF Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Podmíněný lidský patogen. Onemocnění je závažné a postihuje zejména starší lidi, děti, těhotné ženy a osoby se sníženou imunitou. Známý patogen v potravinách (zejména mléčné a masné výrobky).

6.25. Helicobacter pylori IgG, IgA, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

56

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Helicobacter pylori byl izolován ze sliznice žaludku v roce 1983. Je označován za agens odpovědné za poškození žaludeční sliznice a za příčinu možného vývoje peptického vředu resp. karcinomu. Pozitivní výsledky však nerozlišují mezi kolonizací a infekcí H. pylori. Negativní výsledek nevylučuje přítomnost infekce H. pylori. Indikace u nemocných s dyspeptickými potížemi, epigastrickými bolestmi, chronickou gastritidou, vředovou chorobou žaludku a duodena, u nádorů žaludku, …

6.26. Yersinia enterocolitica IgG, IgA Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Poznámky

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Důkaz zvýšené koncentrace protilátek přispívá k diferenciální diagnostice reaktivní arthritidy. Test není vhodný ke stanovení diagnosy akutních enterických onemocnění.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 6.27. Candida albicans IgG, IgA, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Infekce C. albicans a C. tropicalis představují více než 80% kandidových infekcí. Infekce jsou charakterizovány vzrůstem IgM a IgG hodnot. C. typu A jsou spojeny s infekcemi mukosální membrány. Zvýšené hodnoty IgG se často nachází u starších pacientů (> 60 let)

6.28. Toxoplasma gondii IgG IgA,IgM, IgE Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA, CLIA Popis

57

Poznámky

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Toxoplasmosou se člověk se může nakazit tkáňovými cystami v mase infikovaných zvířat nebo oocystami vylučovanými do prostředí (např. kočkou). Vyšetření slouží k verifikaci vrozené či získané formy toxoplasmózy. Z klinického hlediska je nejčastěji indikováno při diferenciální diagnostice uzlinového syndromu, u části habituálních potratů po poranění kočkou……



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 7. Buněčná imunita

7.1. Základní skupina (imunologie) Materiál NVK v heparinu nebo v EDTA, 3ml Metoda Průtoková cytometrie Popis

Indikace

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 CD 3: T - lymfocyty CD 4: T – lymfocyty pomocné (helper) CD 8: T – lymfocyty supresorické/cytotoxické CD 5: T – lymfocyty + akt. B lymfocyty CD 19: B - lymfocyty CD 20: B – lymfocyty zralé CD 5+19+ aktivované B-lymfocyty: CD4+; povrchové Ig Virové, mykotické, parazitární infekce a jiné podezření na primární anebo získané imunodeficity Monitorování imunosuprese Lymfoproliferativní onemocnění Systémová a orgánově specifická autoimunitní onemocnění.

7.2. HLA B 27 Materiál NVK s heparinem sodným (zelená zkumavka) nebo Metoda Indikace Pozn.

Pozn.

58

Poznámky

s EDTA (fialová zkumavka), minimální množství 4 ml průtoková cytometrie přítomny / nepřítomny Bechtěrevova choroba, Reiterův syndrom, reaktivní arthritidy, ureitidy …….. Znak HLA B27 bývá pozitivní u většiny pacientů (90%) s ankylozující spondylitidou (M. Bechtěrev) a u části pacientů (35%) s Reiterovým syndromem.

7.3. Krevní obraz (KO) Materiál NVK - ve zkumavce s EDTA Metoda Erytrocyty, leukocyty, trombocyty, Popis

Poznámky

Poznámky

hemoglobin, hematokrit, granulocyty, lymfocyty, monocyty Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Zastoupení jednotlivých krevních buněk v krvi. Případnou patologii hodnot lymfocytů v KO můžeme upřesnit rozborem subpopulací lymfocytů.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 8. Westernblott, (WB - doplnění výsledků ELISA) Poznámky

Borrelia afzelii IgG, IgM Borrelia garinii IgG, IgM Borrelia burgdorferi IgG, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda WB stripy

hodnocení Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Upřesnění výsledků stanovení příslušných protilátek ELISou

Popis antigenů

Rekombinantní antigeny ve WB IgM: P41 Bs – vnitřní flagellin – vysoce specifický P39 Ba – BmpA (glykosaminopeptidový receptor)– znak pro pozdní odpověď OspC Ba, Bg, Bs – Vnější povrchový protein C hlavní imunogen v časné protilátkové odpovědi, imunodominantní znak odpovědi IgM, druhově specifický antigen p44 – anaplazma phagocytophila – hlavní marker protilátkové odpovědi HGA

Rekombinantní antigeny ve WB IgG: VlsE Ba, Bg, Bs – antigenně variabilní systém – významný pro protilátkovou odpověď IgG, druhově specifický antigen p83 Ba – hlavní extracelulární protein p41 Ba – Vnitřní část flagellinu – vysoce specifický marker pro časnou protilátkovou odpověď p39 Ba – BmpA (glykosaminopeptidový receptor)– znak pro pozdní odpověďIgG OspB – vnější povrchový antigen OspA Bs, Ba, Bg, Bs – vnější povrchový protein A, ve třídě IgG vysoce specifický znak pro infekce borreliemi Bs – B. burgdorferi sensu stricto; Ba – B. afzelii; Bg – B. garinii;

59



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 8.1.

Chlamydia pneumoniae IgG, IgA, IgM Chlamydia trachomatis IgG, IgA, IgM Materiál sérum - 0,5 ml Metoda WB stripy

Poznámky

hodnocení Popis


Popis antigenů MOMP - Ch. trachomatis; Ch. pneumoniae; Ch. psittaci "Hlavní protein vnější membrány", nejdůležitější imunodominantní antigen vnější membrány; Rozdíly v aminokyselinové sekvencí následujících antigenů tří lidských patogenních původců: C. pneumoniae a C. trachomatis: 35,5% rozdíl C. pneumoniae a C. psittaci: 27,9% rozdíl C. trachomatis a C. psittaci: 33,9% rozdíl Tyto rozdíly umožňují rozlišení tří druhů. OMP2 - Ch. trachomatis, Ch. pneumoniae „Protein 2 vnější membrány“; protein vnější membrány s vysokou koncentrací cysteinu; univerzální indikátor chlamydiové infekce. HSP60 - Ch. trachomatis „Protein tepelného šoku 60", potenciální ukazatel chronické zánětlivé infekce pro Chlamydia trachomatis (faktor tubulární neplodnosti, reaktivní artritida). MIP - Ch. trachomatis „Násobitel makrofágové efektivity“; antigen specifický pro druh Ch.trachomatis OMP4 - Ch. pneumoniae „Protein vnější membrány 4“; specifický pro druh, lokalizovaný na povrchu Ch.pneumoniae OMP5 - Ch. pneumoniae „Protein vnější membrány 5“; specifický pro druh, protein vnější membrány, lokalizovaný na povrchu Ch.pneumoniae

60



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014

8.2. Bordetella pertussis IgG, IgA Materiál sérum - 0,5 ml Metoda WB stripy hodnocení Popis

Poznámky


Antigen Význam FHA - Filamentosní haemagglutinin (FHA) je důležitý pro uchycení Bordetella pertussis na epiteliálních buňkách hostitele. IgG protilátky proti FHA jsou vyprodukované v 80-90% infikovaných osob a IgA protilátky v 50-60%. FHA se vyskytující se u Bordetella pertussis a Bordetella parapertussis, vykazuje křížovou reaktivitu s Hemophilus, chřipka a jiných bakterií. Protilátky proti FHA jsou vyprodukované buď po vakcinaci či po infekci s jedním z Bordetella druhů. PT - Pertussis toxin (PT) je toxin uvolňovaný do prostředí a sestává se z dvou součástí: - protomer A (podjednotka S1) je enzymaticky aktivní část toxinu - oligomer B (podjednotky S2 - S5) jsou vazebné části toxinu IgG protilátky proti PT jsou produkovány 90% infikovaných, zatímco IgA protilátky jsou produkovány pouze u 40-50 %. Na rozdíl od FHA, který se vyskytuje i u Bordetella parapertussis, PT je specifický pouze pro Bordetella pertusis a je proto považovaný za klíčový antigen pro infekci černého kašle. Protilátky proti PT jsou vyprodukované buď po vakcinaci či po infekci s Bordetella pertussis. PT-100 - Pertussis toxin 100 (PT-100) byl přizpůsoben podle WHO-standardu (100 IU/ml) a podle směrnice German Robert-Koch-Institute a Německého Bordetella pertusis referenčního centra. Pozitivní PT-100 reakce je důkaz pro aktivní Bordetella infekci (pokud byly i typické klinické symptomy) či pro dostatečnou imunoprotekci po nedávné vakcinaci. IgG PT100

61

IgG PT

IgA

výsledek

Interpretace

+

+

+

pozitivní

přítomny IgA a IgG protilátky proti Bordetella pertussis; Akutní infekce Bordetella pertussis infekce

-

+

+

pozitivní

přítomny IgA a IgG protilátky proti Bordetella pertussis. Pravděpodobná primoinfekce Bordetella pertussis. IgA protilátky se vyskytují velmi zřídka po vakcinaci dop: testujte druhý vzorek za 3 týdny

+

+

-

pozitivní


přítomny IgG protilátky proti Bordetella pertussis. Pravděpodobnost akutní infekce černého kašle či titru po nedávné vakcinaci


Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 -

62

+

-

pozitivní

Přítomny IgG protilátky proti Bordetella pertussis. Pravděpodobnost dříve prodělané infekce černého kašle či titru po dřívější vakcinaci

-

-

+

pozitivní

Přítomny IgA protilátky proti Bordetella pertussis. Pravděpodobná infekce černého kašle IgA protilátky se vyskytují velmi zřídka po vakcinaci. dop.: testujte nový vzorek za tři týdny

-

-

-

pozitivní

Nejsou přítomny IgA a IgG protilátky proti Bordetella pertussis. dop.: jestliže máte podezření na infekci, testujte nový vzorek za 3 týdny



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 9. Hormony a doplňková vyšetření

9.1. TSH (thyroidní stimulující hormon) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 TSH je produkován předním lalokem hypofýzy, jeho uvolňování do krevního oběhu je řízeno z hypotalamu prostřednictvím TRH (Thyreotropin Releasing Hormon). Primární funkcí TSH je regulace syntézy a sekrece hormonů štítné žlázy (T3, T4). Snížené hodnoty: celkový stav ve stáří, Cushingův syndrom, mentální anorexie, akromegalie, opožděná puberta, sekundární amenorea, Klinefelterův syndrom, chronická insuficience ledvin, cirhóza jater, endogenní deprese, užívání léků - kortikoidů, apomorfinu, dopaminu, verapamilu, difenylhydantoinu apod. Zvýšené hodnoty: po tělesné námaze, diagnostické vyšetření se 131-I, užívání léků - amiodaronu, chlorpromazinu, haloperidolu, metoclopramidu a preparátů s obsahem jódu

Poznámky

9.2. T3 (trijodtyronin) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

63

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Tyroxin (T4) a trijodtyronin (T3) jsou hlavní hormony produkované štítnou žlázou. Jsou nezbytné pro růst a vývin organismu. Zastavení nebo snížení funkce štítné žlázy vede k těžkým poruchám ve vývoji a růstu (kretenismus). V dospělém organismu hormony štítné žlázy ovlivňují celkový metabolismus. Poruchy v produkci hormonů štítné žlázy se projevují v bazálním metabolismu: při hyperfunkci (hypertyreóza, morbus Basedow) je produkce hormonů štítné žlázy zvýšena, při hypofunkci (myxedém) je snížena.



Verze: 9


9.3. T4 (tyroxin) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 T4 je vylučován štítnou žlázou v závislosti na koncentraci hypofyzárního tyreostimulačního hormonu (TSH). T4 cirkuluje reversibilně vázaný na transportní bílkoviny, zejména tyroxin vážící globulin (TBG) a z malé části na prealbumin a albumin. Pouze asi 0.05% T4 není vázáno na proteiny a tento volný tyroxin je metabolicky aktivní a stává se prekursorem pro tvorbu T3. U primární malfunkce štítné žlázy (hypo- a hypertyreoidismu) se koncentrace T4 příslušně mění. Ke změně koncentrace celkového T4 může dojít i u eutyroidních pacientů a to jako důsledek změn v koncentraci TBG (nárůst při těhotenství, estrogenní terapii, pokles při jaterních a gastrointestinálních onemocněních, při léčbě androgeny, anaboliky nebo fenytoinem). Vzhledem k ovlivnění funkce štítné žlázy TSH se na hladině T4 odrazí i poruchy funkce hypofýzy a hypotalamu.

Poznámky

9.4. T4 volný (tyroxin volný) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

64

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Koncentrace volného tyroxinu koreluje s klinickým stavem lépe než celkového a u abnormálních koncentrací celkového tyroxinu tak lze zjistit, zda příčinou je porucha funkce štítné žlázy nebo změna v koncentraci transportního proteinu.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 9.5. FSH (folikuly stimulující hormon) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Folitropin je secernován buňkami předního laloku hypofýzy. FSH se skládá ze dvou různých, nekovalentně vázaných podjednotek. Účinek FSH se u mužů a žen liší. U žen se FSH a LH vzájemně doplňují při kontrole gonadálních funkcí, indukují ovulaci a přispívají k rozvoji žlutého tělíska. Hladiny FSH cyklicky kolísají. Sekrece LH podporuje rozvoj žlutého tělíska. Žluté tělísko pak produkuje zvyšující se množství progesteronu a estradiolu. V těhotenství funkci LH přebírá hCG. U mužů FSH spolu s LH a testosteronem stimuluje spermatogenezi.

Poznámky

9.6. LH (luteinizační hormon) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

65

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Lutropin (LH) je vylučován buňkami předního laloku hypofýzy a skládá se ze dvou nekovalentně vázaných podjednotek. Podjednotky se vyskytují i u ostatních glykoproteinových hormonů (např. hCG), který je produkován především placentou. Určují biologickou i imunologickou specifiku. U žen: LH a FSH se vzájemně ovlivňují při kontrole gonadálních funkcí. Spouštějí ovulaci a přispívají k vývoji žlutého tělíska. Žluté tělísko pak produkuje zvyšující se množství progesteronu a estradiolu. V těhotenství funkci LH přebírá hCG. U mužů FSH spolu s LH a testosteronem stimuluje spermatogenezi. U mužů: LH společně s FSH a testosteronem stimulují spermatogenezi. Během prepubertálního vývoje indukuje FSH odpověď Leydigových buněk na LH.



Verze: 9


9.7. Prolaktin Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Prolaktin hraje roli v řízení řady biologických funkcí, avšak jeho hlavní funkcí je iniciace a stimulace laktace a vývoje mléčné žlázy. Prolaktin je secernován hlavně speciálními buňkami předního laloku hypofýzy. Je přítomen v plazmě, plodové vodě, mléčném séru, v hlenu děložního krčku a mozkomíšním moku. Vzrůstá při ovulaci, v průběhu těhotenství, v průběhu kojení a v některých dalších situacích, např. ve stresu.

9.8. Estriol nekonjugovaný (volný) , fE3 Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

66

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Prekurzor estriolu je syntetizován nadledvinkami plodu a na estriol přeměněn hydroxylací v játrech plodu a desulfatací placentou. V játrech matky je konjugován za vzniku sulfátů a glukuronidů a v této formě vylučován močí. Volný estriol v nekonjugované formě pak odpovídá cca 9% celkového cirkulujícího estriolu. V průběhu fyziologického těhotenství růstem trofoblastu sekrece estriolu plynule narůstá až do 40tého týdne gravidity. Snížené hodnoty estriolu nebo jeho náhlý pokles signalizují nitroděložní tíseň plodu. K monitorování se používají hladiny celkového nebo volného estriolu. Volný estriol může rychleji odrážet zhoršení fetoplacentární funkce.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 9.9. Estradiol Materiál SVK - 2 ml, sérum - 0,5 ml Metoda CLIA

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 je to hlavní estrogenní steroid. Jeho biosyntéza probíhá přes androgeny. Katabolismus v játrech vede k transformaci estradiolu na estron, nebo ke vzniku konjugátů, vylučovaných močí. U žen je estradiol syntetizován a vylučován Graafovými folikuly vaječníků. Estradiol stimuluje v první části ovariálního cyklu syntézu proteinů děložní svaloviny a hyperplázii endometria. Působí také na úrovni hypofýzy ovlivňováním sekrece LH a FSH. Během první fáze cyklu vede progresivní zvyšování koncentrace estradiolu k masivní sekreci LH, který spouští ovulaci. Během těhotenství koncentrace estradiolu pravidelně roste. Stanovení plazmatického estradiolu je základní parametr při monitorování indukce ovulace a ovariální hyperstimulace. Zvýšení syntézy estradiolu a jeho koncentrace na konci stimulace odráží množství a kvalitu vyvíjejících se folikulů. Stanovení také dovoluje vyšetření ovariální insuficience, anomálií cyklu, hirsutismu a amenorey hypothalamického původu. U všech těchto stavů, stejně jako v menopauze, jsou koncentrace estradiolu velmi nízké. U mužů je estradiol syntetizován ve varlatech. Jeho normální hladina v séru je nízká. Ve vyšších koncentracích mohou estrogeny vézt ke gynekomastii s objevením se ženských sekundárních pohlavních znaků. Stanovení estradiolu u dětí je užitečné při zkoumání problémů spojených s pubertou. Jeho normální hladina v séru je nízká.

67



Verze: 9


9.10. Progesteron Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 U žen stanovení progesteronu dovoluje vyšetřit abnormální ovulaci, jednu z hlavních příčin neplodnosti. Stanovení progesteronu je rovněž důležité při správném načasování ovulace u pacientek, u kterých se ovulace navozuje pomocí hMG (lidský menopauzální gonadotropin) nebo clomiphenem jak v přítomnosti, tak v nepřítomnosti hCG. V těchto případech se často nacházejí vyšší hladiny progesteronu. Stanovení progesteronu v preovulační fázi má též význam pro načasování odběru ovocytů pro oplodnění in vitro. V kombinaci se stanovením estradiolu na začátku luteální fáze může sloužit k predikci neúspěchu implantace vajíčka oplodněného in vitro. U mužů a dětí je vyšetření indikováno při podezření na enzymatický defekt biosyntézy steroidů.

Poznámky

9.11. Testosteron Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

68

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Testosteron je steroidní hormon syntetizovaný hlavně Leydigovými buňkami v testes mužů. U žen pochází testosteron z kůry nadledvin a ovárií a je vedlejším produktem metabolizmu. Je odpovědný za vznik primárních a sekundárních pohlavních znaků u mužů. Stanovení testosteronu se provádí: U žen v případě podezření na hirsutismus, polycystická ovaria, ovariální tumory, tumory nadledvin a hyperplazie nadledvin. U mužů stanovení dovoluje hodnotit hypogonadizmus, orchidektomii, terapii estrogeny, Klinefelterův syndrom, hypopituitarizmus, testikulární feminizaci a jaterní cirhózu.



Verze: 9


9.12. hCG (choriogonadotropin) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda CLIA Popis

69

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Choriogonadotropin (hCG) patří ke skupině glykoproteinových hormonů. Na rozdíl od ostatních hormonů vznikajících v adenohypofýze, tvoří se hCG v trofoblastických buňkách placenty v průběhu těhotenství a stimuluje růst žlutého tělíska. Biologicky aktivní je pouze kompletní, intaktní molekula hCG. Pro prenatální diagnostiku lze použít jak měření intaktního hCG, tak hCG celkového a volné podjednotky. Imunochemické stanovení koncentrace hCG v krvi nebo moči se uplatňuje především v diagnostice těhotenství a sledování jeho průběhu. Již několik dní po oplodnění dochází ke zvýšení koncentrace hCG v krvi matky natolik, že toto zvýšení lze stanovit. Zvýšené hodnoty koncentrace hCG (společně se stanovením α-fetoproteinu nekonjugovaného estriolu - uE3, s UZ a dalšími ukazateli) umožňují včasnou diagnózu trisomie. Zvýšená hladina hCG v krvi je rovněž významným ukazatelem vzniku placentárních a testikulárních trofoblastických nádorů a objevuje se i u 10-40% pacientů s netrofoblastickými nádory.



Verze: 9


9.13. AFP (Alfa-1-fetoprotein) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda TRACE Popis

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 V onkologii je AFP užitečná pro stanovení diagnózy a umožnění postterapeutického sledování: - hepatocelulárních karcinomů, zejména po cirhóze jater, - všech teratokarcinomů, zejména varlat a vaječníků, - jaterních metastáz pocházejících z různých karcinomů, zejména zažívacího traktu. V hepatologii je AFP indikátorem intenzivní regenerace jater u virové hepatitidy. V pediatrii lze analýzu AFP použít k rozlišení mezi biliární artrézií a novorozeneckou hepatitidou a k potvrzení dědičné tyrosinózy. V porodnictví lze měření AFP použít k diagnostikování rozštěpů neurální trubice u plodu (anencefalie, spina bifida) v mateřském séru a ve vzorcích plodové vody odebraných v 16. až 18. týdnu těhotenství. Zvýšená hladina AFP může signalizovat fetální distres nebo vícenásobné těhotenství a snížená úroveň může poukazovat na toxemii, pomalý růst plodu a placentární nádor. Přesná interpretace AFP hladin musí vzít do úvahy skutečný gestační věk. Tuto analýzu lze rovněž použít během těhotenství, zejména při screeningu těhotenství na Downův syndrom. V tomto případě je nutné AFP analýzu spojit s dalšími klinickými a biologickými údaji, jakými je např. hladina free ßhCG, mateřský věk a gestační věk. Je třeba zdůraznit, že lze stanovit pouze statistické informace o možném riziku.

9.14. PAPP-A (Specifický těhotenský peptid A) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda TRACE Popis

70

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 V kombinaci s dalšími biologickými a klinickými údaji jsou snížené hodnoty PAPP-A dobrou prognostickou hodnotou při rozpoznání určitých chromozomálních anomálií plodu. Ve screeningu provedeném v 1. trimestru mezi 11. a 14. týdnem těhotenství bylo dosaženo přibližně 90 % stupně detekce trizómie 21 kombinací věku matky, sonografického měření nuchální (šíjové) translucence (NT) a biochemického stanovení PAPP-A a volného βhCG.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 9.15. Free β hCG (volná beta podjednotka lidského

Poznámky

choriogonádotropního hormonu) Materiál sérum - 0,5 ml Metoda TRACE Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Popis V kombinaci s dalšími biologickými a klinickými údaji jsou hodnoty free ßhCG dobrou prognostickou hodnotou při rozpoznání určitých chromozomálních anomálií plodu v 1. resp. 2. trimestru těhotenství. Ve screeningu provedeném v 1. trimestru mezi 11. a 14. týdnem těhotenství bylo dosaženo přibližně 90 % stupně detekce trizómie 21 kombinací věku matky a sonografického měření nuchální (šíjové) translucence (NT) a biochemického stanovení volného βhCG a PAPP-A.

71



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 10. Ostatní

10.1. Eosinofily - výtěr z nosu Materiál Výtěr z nosu, zvláštní instrukce Metoda mikroskopie Indikace

Poznámky

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 K upřesnění diagnostiky atopického stavu a parazitární infestace zejména u dětí.

10.2. Sedimentace erytrocytů Materiál NVK - plná zkumavka s černým označením Metoda Sedimentace se vyjadřuje jako pokles sloupce Popis

erytrocytů v milimetrech po 1 a po 2 hodinách. Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Nespecifický ukazatel zánětu

Indikace

Zánětlivé stavy

Pozn.

Středně zvýšená sedimentace 20 - 50 mm/hod, vysoká sedimentace nad 50 mm/hod. Limitem hodnoty sedimentace je hodnota hematokritu.

72



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 11. Alergologická stanovení Poznámky

11.1. IgE - specifické Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis Indikace

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Pozitivní výsledek potvrzuje možnost alergie I. typu na daný antigen. Alergické stavy (v průběhu sezony, potravinové alergii, při srovnání rozdílných výsledků kožních testů a klinického stavu).

Poznámky

11.2. IgG4 - specifické Materiál sérum - 0,5 ml Metoda ELISA Popis

Indikace

73

Referenční hodnoty a jednotky viz B-IIL-05 Shodný pozitivní výsledek s IgG potvrzuje přecitlivělost 2. nebo 3. typu na daný antigen. Vzestup protilátek IgG4 může monitorovat účinnost AIT. Diagnóza imunopatologických (hypersenzitivních) reakcí zprostředkovaných s IgG protilátkami, např. alergická alveolitida (zánět plicní tkáně) nebo alergická kolitida patřící do třetího imunokomplexového typu imunitní přecitlivosti. Spec. IgG4 mohou pomoci sledovat průběh imunoterapie.



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 G

ABECEDNÍ SEZNAM ALERGENŮ ( STANOVENÍ SPECIFICKÉHO IGE)

přístroj N N N N H H H N N H N H H N H N H H N H H H N N H H N H N H N N H H N N H N H H N N H H N N

74

kód M3 M33 M6 T28 K1 E032 K099 W1 W3 C322 C204 C203 F210 E78 C231 F92 O3 F269 G6 T16 K217 F288 F35 F260 P97 F95 T3 K32 T5 C285 M5 M2 C201 C308 F85 F48 C307 F208 C306 T23 T205 F47 E208 F235 D2 D3

název specifckého IgE A. fumigatus A. niger A. tenuis (alternata) Akát Akryl Albumin hovězí - BSA Albumin lidský - HSA Ambrosie pelyňková Ambrosie trojklanná Ambroxol Amoxicilin Ampicilin Ananas Andulka peří Artikain Banán Bavlna Bazalka pravá Bojínek luční Borovice Borovice dřevo Borůvky Brambora Brokolice Bromhexin Broskev Bříza bradavičnatá Buk dřevo Buk lesní Bupivakain C. albicans C. herbarum Cefalosporin Cefuroxim Celer Cibule Ciprofloxacin Citron Clindamycin Cypřiš italský Černý bez Česnek Činčila Čočka D. farinae D. microceras


přístroj N N H N N N H H N H H H H N H H N N N N N H N H H H H H N N H N H N N H H H N H N H H N N N

kód F34 F20 F91 F83 F26 F247 S28 C233 W10 F237 C294 C398 B56 E6 P3 I78 F6 F8 F7 F4 F5 I51 F31 E71 P95 C628 P83 B17 F244 T2 F283 F17 F282 F16 F13 F202 F211 I201 E81 G14 F67 G204 T51 E213 F218 F46


název specifckého IgE Mandarinka Mandle Mango Maso kuřecí Maso vepřové Med Meduňka lékařská Mepivakain Merlík bílý Meruňka Metamizol Metronidazol Modřín dřevo Morče epitel Motolice Moucha (jed) Mouka ječmenná Mouka kukuřičná Mouka ovesná Mouka pšeničná Mouka žitná Mravenec (jed) Mrkev Myš epitel Neomycin Nikl Novokain Nylon Okurka Olše lepkavá Oregano Ořech lískový Ořech muškátový Ořech vlašský Oříšek burský Oříšek kešu Ostružiny Ovád (jed) Ovce epitel Oves setý Ovoalbumin Ovsík vyvýšený Pajasan žláznatý Papoušek peří Paprika (koření) Paprika (zelenina)

Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 N H H H H H N H H N H H N H H H H H H H H H N H H H H H H H H H H H H H H H H H N H H H H H H H N N H

75

D1 I47 C350 C311 P112 C281 H1 C216 K33 T7 C212 O2 D74 F15 C417 F276 C419 K80 E217 C210 M18 C213 F79 C707 F209 C801 K74 K15 B22 C613 W206 T222 E215 E007 F89 F27 E4 F12 F259 F94 E70 F157 F324 C286 C71 C73 C70 K76 F49 F44 T6

D. pteronyssinuss Dafnie (jed) Dexametazon Diazepam Difterický toxoid Diklofenak Domácí prach Doxycyklin Dub dřevo Dub letní Erythromycin Escherichia coli Euroglyphus maynei Fazole bílá Fenobarbital Fenykl obecný Fenylbutazon Formaldehyd Fretka epitel Furosemid Fusarium culmorum Gentamycin Gliadin/gluten Glutamát Grapefruit H. influenzae Hedvábí surové Hedvábí syntetické Hedvábí textil Henna Heřmánek pravý Hloh obecný Holub peří Holub trus Hořčice Hovězí maso Hovězí srst Hrách setý Hrozen Hruška Husa peří Husí maso Chmel Ibuprofen Inzulin hovězí Inzulin lidský Inzulin vepřový Isokyanát Jablko Jahoda Jalovec chvojka


H H N N H H N H N N H H H H H H N H H H H H H H H H N H N N H H H N H N H H H H H H H H H N H H N H H

C209 W53 W6 W5 W43 C1 C2 M1 F280 E2 F86 C304 F203 F155 T11 F11 F33 F166 E87 E83 C424 C254 C284 C296 G16 G09 G15 T210 F25 M11 C301 F356 F176 F9 F119 W203 C636 C217 F308 O7 K7 F10 F220 F90 K23 E85 W204 F183 W8 K35 T201


Paracetamol Pelargonie Pelyněk černobýl Pelyněk pravý Pelyněk trojzubý Penicilin G Penicilin V Penicillium notatum Pepř Pes epitel Petržel Piroxicam Pistácie Pivní kvasnice Platan javorolistý Pohanka Pomeranč Pór Potkan, krysa epitel Prase epitel Prednisolon Prednison Prokain Propyfenazon Psárka luční Psineček bílý Pšenice setá Ptačí zob Rajče Rhisopus nigricans Rifampicin Rybíz černý Rybíz červený Rýže Ředkev setá Řepka olejka Sacharin Salicyláty Sardinka Seminální plasma Senný prach Sezam Skořice Slad ječmenný Slaměný prach Slepice peří Slunečnice roční Slunečnicová semínka Smetanka lékařská Smrk dřevo Smrk ztepilý

Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 N N H H N H H H H N H N H H H H H H N H H H N N H H H H H N H H H H N N H H H H N N H H H H H N H H H

76

T15 G201 K44 F88 G5 T38 W9 C616 F360 E86 F157 F105 E201 F333 F117 C338 F281 T203 F221 F163 F63 C388 F84 E1 C300 F257 K262 I71 W7 W20 G4 E80 F300 F213 E82 F2 F24 F284 E84 F375 G202 E3 F45 F291 C703 C305 C312 K82 W15 C470 K16

Jasan ztepilý Ječmen setý Jedle dřevo Jehněčí maso Jílek vytrvalý Jilm horský Jitrocel kopinatý Jód Jogurt Kachna peří Kachní maso Kakao, čokoláda Kanár peří Kapr Kapusta Karbamazepin Kari Kaštan koňský Káva Kedlubna Kefír Ketoprofen Kiwi Kočka epitel Kodein Kokos sušený Kolagen Komár (jed) Kopretina bílá Kopřiva dvoudomá Kostřava luční Koza epitel Kozí mléko Králičí maso Králík epitel Kravské mléko Kreveta, garnát Krůtí maso Křeček zlatý epitel Křen Kukuřice setá Kůň lupy Kvasnice Květák Kys. benzoová Kys. klavulanová Laktóza Latex Lebeda rozkladitá Lecitin Len


N H H H N H H H H H H H N H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H N N N H H H H H H H H

F14 C716 O70 O72 G3 I75 O71 O51 C295 C223 G11 F81 F150 F170 F139 F160 T215 P1 F214 W18 I6 F255 O201 C638 C717 P2 C810 C211 C235 C243 T81 G1 T14 T228 F42 C242 F242 W51 F40 F273 F1 F75 I1 C447 F338 F339 C719 C721 C720 C702 T10


Sója Sorbát K,Na Sperma ejakulát Sperma sediment Srha laločnatá Sršeň (jed) Staphylococcus aureus Streptococcus viridans Streptomycin Sulfometoxazol Sveřep bezbranný Sýr čedar Sýr eidam Sýr ementál Sýr kozí Sýr plísňový Šeřík obecný Škrkavka dětská Špenát Šťovík menší Šváb,rus (jed) Švestka Tabák prach Talek Tartrazin Tasemnice Tetanický toxoid Tetracyklin Tetrakain Thiopental Tis červený Tomka vonná Topol bavlníkový Topol osikovitý Treska Trimetoprim Třešeň Třezalka tečkovaná Tuňák Tymián obecný Vaječný bílek Vaječný žloutek Včelí jed Verapamil Víno bílé Víno červené Vitamin B1 Vitamin B12 Vitamin B6 Vitamin C Vlašský ořech

Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 H H N N N H H H H H H N N N N N N H H H H N H N N N

F275 C232 T27 G8 T4 F41 F274 F224 F50 C222 F22

Libeček Lidokain Lípa málolistá Lipnice luční Líska obecná Losos Majoránka Mák setý Makrela Makrolidy směs Maliny

H H N N H H H H N N N

K21 K20 I3 T12 F113 F216 W12 W44 G12 F76 F77

Vlna nezpracovaná Vlna zpracovaná Vosí jed Vrba jíva Zelí čínské Zelí hlávkové Zlatobýl obecný Zlatý déšť Žito seté α-laktalbumin β-laktoglobulin

WX5 (Ambrosie pravá; pelyněk černobýl; kopretina bílá; smetanka lékařská; zlatobýl obecný) WX6 (Jitrocel kopinatý; merlík bílý; bodlák (slanobýt potašový); šťovík kyselý) TX100 (Javor jasanolistý; olše šedívá; bříza bělokorá; líska obecná; dub; platan javorolistý; vrba TX100 jíva; topol bavlníkový) TX5 TX2 (Olše šedívá; líska obecná; jilm horský; vrba jíva; topol bavlníkový) TX6 TX6 (Buk, dub, javor jasanolistý, bříza bělokorá, ořešák) MX1 MX1 (Penicillium notatum; cladosporium harbarum; aspergillus fumigatus; alternaria tenuis) MX2 MX2 (Rhizopus nigricans; aureobasidium pullulans; neurospora sitophilia; mucor plumbeus MX3 MX3 (Epicoccum purpurascens; fusarium culmorum; mucor mucedo; chaetomium globosum MX8 (Penicillium notatum; penicillium bervicompactum; penicillium expansum; penicillium MX8 roqueforti) BX5 Dřevěné piliny (buk; dub; smrk; jedle) FX2 FX2 (Treska; garnát; slávka; tuňák; losos) FX41 FX41 (Kravské mléko; α-laktalbumin; β-laktoglobulin; kasein) GX2 GX2 (Srha laločnatá; kostřava luční; jílek vytrvalý; bojínek luční; lipnice luční) GX3 GX3 (Tomka vonná; jílek vytrvalý; bojínek luční; žito seté; medyněk vlnatý) HX1 HX1 (Domácí prach; dermatophagoides farinae; dermatophagoides pteronyssinuss; šváb) WX5 WX6

Specifické IgG4 D. pteronyssinus IgG D. farinae IgG Jílek vytrvalý IgG Bojínek luční IgG Včelí jed IgG Sršní jed IgG Vosí jed IgG Mléčná bílkovina IgG Bříza bradavič. IgG Pelyněk pravý IgG Pelyněk černobýl IgG A. niger IgG C. herbarum IgG A. fumigatus IgG C. albicans IgG A. tenuris IgG

77



Verze: 9

Laboratorní manuál 2014 H

HODNOTY HLÁŠENÉ OŠETŘUJÍCÍMU LÉKAŘI Název vyšetření

Kritická hodnota výsledku

Leukocyty

pod 3,0 a nad 20,0 10x109/l

Trombocyty

pod 100 a nad 700 10x109/l

Hemoglobin

pod 100 g/l

Sedimentace erytrocytů

70 mm za 1 hodinu

CD3+

35 a méně %

CD4+

20 a méně %

CD8+/CD38+

50 a více % 1.

% CD5+19+ >25 %

2.

a zároveň počet leukocytů >10x109/l

3.

a zároveň počet lymfocytů >45 %

4.

a zároveň jsou starší 40 let

CD5+/CD19+

IgG u dospělých

pod 3 g/l

CRP

nad 50 mg/l

TSH

pod 0,05 IU/l

ANCA c-ELISA

pozitivní

HAV IgM

pozitivní

HBc IgM

pozitivní

Influenza A IgM

pozitivní

Influenza B IgM

pozitivní

Parotitis IgM

pozitivní

Morbilli IgM

pozitivní

Rubella IgM

pozitivní

Bordetella pertussis IgM

pozitivní

Bordetella parapertussis IgM

pozitivní

Listeria monocytogenes

pozitivní

Toxoplasma gondii IgM

pozitivní

Výsledky vyšetření, která jsou uvedena v této tabulce, se nejprve sdělí lékaři telefonicky, pak se předávají ve formě písemné předběžné zprávy nebo ve formě písemné nebo elektronické kompletní výsledkové zprávy.

78



Verze: 9

Laboratorní příručka. 1. dubna. Alergologická a imunologická laboratoř

Recommend Documents