l glucose, oplossing voor intraveneuze infusie

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Bijsluiter Nutriflex Special Pagina 1/9 Versie RQ 02/2004 + opm. 01/2006

Bijsluiter voor de patiënt

Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. - Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. - Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft. - Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.

Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Nutriflex Special en waarvoor wordt het gebruikt ? 2. Wat u moet weten voordat u Nutriflex Special gebruikt ? 3. Hoe wordt Nutriflex Special gebruikt ? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Nutriflex Special ? 6. Aanvullende informatie.

Nutriflex Special, 70 g/l aminozuren en 240 g/l glucose, oplossing voor intraveneuze infusie  De werkzame stoffen zijn : 1 liter bereide oplossing bevat : Essentiële aminozuren L-Isoleucine ....................................................................... 4,11 L-Leucine .......................................................................... 5,48 L-Lysine ............................................................................ 3,98 L-Methionine ..................................................................... 3,42 L-Fenylalanine ................................................................... 6,15 L-Treonine ......................................................................... 3,18 L-Tryptofaan...................................................................... 1,00 L-Valine ............................................................................. 4,54 Semi-essentiële aminozuren L-Arginine ......................................................................... 4,73 L-Histidine ......................................................................... 2,19 Niet-essentiële aminozuren L-Alanine ........................................................................... 8,49 L-Asparaginezuur .............................................................. 2,63 L-Glutaminezuur ............................................................... 2,15 Glycine .............................................................................. 2,89 L-Proline ............................................................................ 5,95 Nutriflex Special PIL NL.doc

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L-Serine ............................................................................. 5,25 Totaal aminozuren ................................................................ 70 Glucose anhydride .............................................................. 240 Magnesiumacetaat tetrahydraat ....................................... 1,08 Natriumacetaat trihydraat ................................................. 1,63 Kalium dihydrogenofosfaat ............................................... 2,00 Kaliumhydroxide ............................................................... 0,62 Natriumhydroxide .............................................................. 1,14 Calciumchloride ................................................................ 0,60 + Na ..................................................................................... 40,5 + K ....................................................................................... 25,7 ++ Ca ...................................................................................... 4,1 ++ Mg ..................................................................................... 5,0 Cl ...................................................................................... 49,5 H2PO4 ................................................................................ 14,7 Acetaat ............................................................................... 22,0 Stikstof (N) ........................................................................... 10 Energetische inhoud ......................................................... 5190 Osmolariteit ...................................................................... 2100 1,5 liter bereide oplossing bevat : Essentiële aminozuren L-Isoleucine ....................................................................... 6,17 L-Leucine .......................................................................... 8,22 L-Lysine ............................................................................ 5,97 L-Methionine ..................................................................... 5,13 L-Fenylalanine ................................................................... 9,23 L-Treonine ......................................................................... 4,77 L-Tryptofaan...................................................................... 1,50 L-Valine ............................................................................. 6,81 Semi-essentiële aminozuren L-Arginine ......................................................................... 7,10 L-Histidine ......................................................................... 3,29 Niet-essentiële aminozuren L-Alanine ......................................................................... 12,74 L-Asparaginezuur .............................................................. 3,95 L-Glutaminezuur ............................................................... 3,23 Glycine .............................................................................. 4,34 L-Proline ............................................................................ 8,93 L-Serine ............................................................................. 7,88 Totaal aminozuren .............................................................. 105 Glucose anhydride .............................................................. 360 Magnesiumacetaat tetrahydraat ....................................... 1,62 Natriumacetaat trihydraat ................................................. 2,45 Kalium dihydrogenofosfaat ............................................... 3,00 Kaliumhydroxide ............................................................... 0,93

Nutriflex Special PIL NL.doc

g g g g g g g g g mmol mmol mmol mmol mmol mmol mmol g KJ (1240 Kcal) mOsm/l

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Natriumhydroxide .............................................................. 1,71 Calciumchloride ................................................................ 0,90 Na+ .................................................................................... 60,8 K+ ...................................................................................... 38,6 Ca++ .................................................................................... 6,2 Mg++ ................................................................................... 7,5 Cl- ...................................................................................... 74,3 H2PO4- ............................................................................... 22,1 Acetaat ............................................................................... 33,0 Stikstof (N) ........................................................................... 15 Energetische inhoud ......................................................... 7790 Osmolariteit ...................................................................... 2100 

g g mmol mmol mmol mmol mmol mmol mmol g KJ (1860 Kcal) mOsm/l

De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn citroenzuur en water voor injectie q.s. ad 1000 of 1500 ml.

Registratiehouder : B. Braun Medical n.v. Woluwelaan 140b B-1831 DIEGEM Fabrikant : B. Braun Medical AG Route de Sorge 9 Case Postale 161 CH – 1023 CRISSIER / VD Registratienummers : Nutriflex Special, Twinflex V-90, 1000 ml : 170 IS 201 F 12 Nutriflex Special, Twinflex V-90, 1500 ml : 170 IS 202 F 12


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1.   

2.


Wat is Nutriflex Special, 70 g/l aminozuren en 240 g/l glucose, oplossing voor intraveneuze infusie en waarvoor wordt het gebruikt ?  Oplossing voor intraveneuze infusie. Twin-Flex V-90 van 1000 ml en 1500 ml. TwinFlex V-90 : recipiënt uit soepele polyamide 11 / polypropyleen met 2 compartimenten, gescheiden door een interne lasnaad (Peel-Seam). Infuusoplossing voor parenterale voeding Een parenterale voeding is bestemd voor personen bij wie de voeding via orale weg of nasogastrische sonde onmogelijk, ondoeltreffend of ongewenst is. Een parenterale voeding met Nutriflex special is bijzonder aangewezen om te beantwoorden aan intense katabole processen bij patienten in een postoperatieve fase of na een trauma zoals bv.: - na chirurgische interventies, - na polytrauma, - in het geval van ernstige brandwonden, - in het geval van infectie (de behandeling van de infectie moet aanvangen vóór de insertie van de catheter), - om de wondheling te versnellen. In geneeskundige toepassingen zoals bv.: - malabsorptiesyndroom, - exsudatieve en inflammatoire enteropathie, - de ziekte van Whipple, de ziekte van Crohn, ulcereuze rectocolitis, - acute pancreatitis, - onbedwingbare diarree of braken. Een bijkomende energieaanvoer kan bekomen worden via toevoeging van een lipidenemulsie.

Wat u moet weten voordat u Nutriflex Special, 70 g/l aminozuren en 240 g/l glucose, oplossing voor intraveneuze infusie gebruikt ?

Gebruik Nutriflex Special niet in geval van  Gekende overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen.  Ernstige hemodynamische verstoringen (shock, hartfalen).  Bij hartfalen, de vochttoediening controleren.  Metabole acidose.  Ernstige nierinsufficiëntie.  Gevorderde leverinsufficiëntie.  Hyperhydratatie.  Hyperkaliëmie.  Verstoringen van het aminozurenmetabolisme.  Niet behandelde diabetes insipidus.  Gecompliceerde diabetes mellitus met uitzondering van hypoglycemie.  Behandeling met hoge doses digitalisglucosiden.  Hypernatriëmie


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Pas goed op met Nutriflex Special Vermits de Nutriflex special oplossing hyperosmotisch is (2100 mOsm/l), moet zij via een centraal infuus toegediend worden. De elektrolytenbalans moet gecontroleerd worden. Enkel een perfect heldere oplossing en een intact recipiënt mogen gebruikt worden. De inhoud van de twee compartimenten mag enkel gemengd worden juist vóór het gebruik en dient daarna onmiddellijk toegediend te worden. Nooit een aangebroken Nutriflex gebruiken. Eventuele resten van de oplossing moeten worden weggegooid. De voorzorgen van asepsis moeten worden toegepast bij de toediening van oplossingen die aminozuren bevatten. De Nutriflex oplossingen worden niet aanbevolen voor pasgeborenen en zuigelingen vermits de samenstelling niet aangepast is aan hun behoeften. Aminozuuroplossingen kunnen acute foliumzuurdeficiëntie veroorzaken. Foliumzuur zou dan ook dagelijks moeten toegediend worden. De glycemie dient op regelmatige tijdstippen gecontroleerd worden. In geval van plotse stijging, moet men het infuus vertragen of onderbreken. Bij sommige patiënten is het nodig bij toediening van glucose eveneens exogeen insuline toe te dienen om hyperglycemie en glucosurie te voorkomen. Gebruik van Nutriflex Special in combinatie met voedsel en drank Niet van toepassing. Zwangerschap Gecontroleerde studies bij de vrouw of bij het dier zijn niet beschikbaar. In deze omstandigheden moeten de Nutriflex oplossingen enkel toegediend worden indien het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Het gebruik van Nutriflex oplossingen tijdens de borstvoeding is niet uitgesloten. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Nutriflex Special Niet van toepassing. Gebruik van Nutriflex Special in combinatie met andere geneesmiddelen Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. De doeltreffendheid van cardiotonische glucosiden kan verminderd worden door de aanwezigheid van kalium in de oplossing. Bepaalde toevoegingen aan de voeding zoals lipidenemulsies, geconcentreerde oplossingen van vitamines, oligo-elementen of elektrolyten (NaCl, KCl) kunnen toegevoegd worden via de voorziene inspuitpoort met uitzondering van calcium, fosfaat en bicarbonaat die


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neerslagvorming kunnen induceren (zie onze brochure : "Test van de fysische compatilibiteit van additieven met de Nutriflex-oplossingen"). De toevoeging van insuline is mogelijk. Al deze toevoegingen moeten uitgevoerd worden mits inachtneming van de gebruikelijke regels van asepsis alsook de aanbevelingen van de fabrikant. De helderheid van de oplossing na de toevoeging dient gecontroleerd te worden. Voor de toevoeging van andere geneesmiddelen gelieve de hierboven vermelde brochure te raadplegen.

3.

Hoe wordt Nutriflex Special, 70 g/l aminozuren en 240 g/l glucose, oplossing voor intraveneuze infusie gebruikt ?

Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Aangezien de osmolariteit van Nutriflex special ongeveer 2100 mOsm/l bedraagt, moet de infusie toegediend worden via centrale weg en bij voorkeur als een continu infuus gedurende 24 uren. De voorzorgen van asepsis moeten zeer nauwlettend toegepast worden bij toediening van oplossingen die aminozuren bevatten. De dosering moet aangepast worden aan de behoeften van de patient : 1000 à 1500 ml Nutriflex special per dag worden beschouwd als een normale dosis en zouden moeten voldoende zijn in de meerderheid der gevallen. De dosis varieert van 0,8 tot 2,0 g aminozuren per kg lichaamsgewicht en per dag, behalve ingeval van andersluidend voorschrift. Deze behoefte wordt gedekt door toediening van 2000 ml Nutriflex special die 140 g aminozuren en 480 g glucose bevat. In geval van leverinsufficiëntie moet de dosis verminderd worden. 1000 ml van de Nutriflex special oplossing mogen niet in minder dan 10 uren toegediend worden (33 druppels per minuut).

Wat u moet doen wanneer u Nutriflex Special vergeet te gebruiken Niet van toepassing. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Nutriflex Special wordt gestopt Niet van toepassing. Wat u moet doen als u meer van Nutriflex Special heeft gebruikt dan u zou mogen Wanneer u te veel van Nutriflex Special heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). De dagelijkse dosis van 2000 ml Nutriflex special mag niet overschreden worden. Symptomen van overdosering : osmotische diurese gepaard met een verlies aan aminozuren alsook met vertigo en nausea. Behandeling : het infuus stopzetten. In ernstige gevallen kan men overgaan tot peritoneale dialyse of hemodialyse.

4.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Nutriflex Special bijwerkingen hebben. Tijdens de toediening zijn misselijkheid en braken mogelijk.


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Gevallen van acidose en van hyperazotemie zijn beschreven als gevolg van toediening van geconcentreerde aminozuren-oplossingen. Gezien de hoge osmolariteit, is het mogelijk dat een osmotische diurese optreedt. Hyperglycemie en glucosurie. In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.

5.

Hoe bewaart u Nutriflex Special, 70 g/l aminozuren en 240 g/l glucose, oplossing voor intraveneuze infusie ?

Nutriflex Special buiten bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15°C - 25°C), buiten de invloed van licht. Na het mengen van de 2 oplossingen moet Nutriflex Special, bij voorkeur, onmiddellijk toegediend worden. In speciale omstandigheden kan de oplossing bewaard worden gedurende 7 dagen bij kamertemperatuur of gedurende 14 dagen in de koelkast (inclusief toedieningstijd). Uiterste gebruiksdatum De vervaldatum is vermeld op de verpakking achter de afkorting EX. De eerste twee cijfers geven de maand en de laatste cijfers het jaar van de uiterste houdbaarheidstermijn aan. De vervaldatum begint op de laatste dag van de aangeduide maand.

6.

Aanvullende informatie

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de contactpersoon van de registratiehouder. B. Braun Medical n.v. Woluwelaan 140b B-1831 DIEGEM : 02/725 59 60 Dit geneesmiddel wordt op medisch voorschrift afgeleverd. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in januari 2006. B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg : Enkel een perfect heldere oplossing en een intacte recipiënt mogen gebruikt worden. De inhoud van de twee compartimenten mag enkel gemengd worden juist vóór het gebruik en dient daarna onmiddellijk toegediend te worden. Nooit een aangebroken Nutriflex gebruiken. Eventuele resten van de oplossing moeten worden weggegooid.


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De voorzorgen van asepsis moeten worden toegepast bij de toediening van oplossingen die aminozuren bevatten.


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Gebruiksaanwijzing

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Notice Nutriflex Special Page 1/8 Version RQ 02/2004 + rem. 01/2006 Version approuvée 30/01/2006

Notice pour le patient

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.  Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.  Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.  Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Contenu de cette notice 1. Qu'est-ce que Nutriflex Special et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nutriflex Special ? 3. Comment utiliser Nutriflex Special ? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Nutriflex Special ? 6. Informations supplémentaires.

Nutriflex Special, 70 g/l acides aminés et 240 g/l glucose, solution pour perfusion 

Les substances actives sont 1 litre de solution reconstituée contient : Acides aminés essentiels L-Isoleucine .......................................................................................... 4,11 L-Leucine ............................................................................................. 5,48 L-Lysine ............................................................................................... 3,98 L-Methionine ........................................................................................ 3,42 L-Phénylalanine .................................................................................... 6,15 L-Thréonine .......................................................................................... 3,18 L-Tryptophan ........................................................................................ 1,00 L-Valine ................................................................................................ 4,54 Acides aminés semi-essentiels L-Arginine ............................................................................................ 4,73 L-Histidine ............................................................................................ 2,19 Acides aminés non essentiels L-Alanine .............................................................................................. 8,49 L-Acide asparagique ............................................................................. 2,63

Nutriflex Special PIL FR.doc -

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L-Acide glutamique .............................................................................. 2,15 g Glycine ................................................................................................. 2,89 g L-Proline ............................................................................................... 5,95 g L-Sérine ................................................................................................ 5,25 g Acides aminés totaux .......................................................................... 70,00 g Glucose anhydre ............................................................................... 240,00 g Acétate de magnésium tétrahydraté...................................................... 1,08 g Acétate de sodium trihydraté ................................................................ 1,63 g Dihydrogenophosphate de potassium ................................................... 2,00 g Hydroxyde de potassium ...................................................................... 0,62 g Hydroxyde de sodium........................................................................... 1,14 g Chlorure de calcium ............................................................................. 0,60 g + Na ........................................................................................................ 40,5 mmol + K .......................................................................................................... 25,7 mmol ++ Ca ......................................................................................................... 4,1 mmol ++ Mg ........................................................................................................ 5,0 mmol Cl ......................................................................................................... 49,5 mmol H2PO4 ................................................................................................... 14,7 mmol Acétate .................................................................................................. 22,0 mmol Azote (N) ................................................................................................. 10 g Teneur énergétique .............................................................................. 5190 KJ (1240 Kcal) Osmolarité ........................................................................................... 2100 mOsm/l

1,5 litre de solution reconstituée contient : Acides aminés essentiels L-Isoleucine .......................................................................................... 6,17 L-Leucine ............................................................................................. 8,22 L-Lysine ............................................................................................... 5,97 L-Methionine ........................................................................................ 5,13 L-Phénylalanine .................................................................................... 9,23 L-Thréonine .......................................................................................... 4,77 L-Tryptophan ........................................................................................ 1,50 L-Valine ................................................................................................ 6,81 Acides aminés semi-essentiels L-Arginine ............................................................................................ 7,10 L-Histidine ............................................................................................ 3,29 Acides aminés non-essentiels L-Alanine ............................................................................................ 12,74 L-Acide asparagique ............................................................................. 3,95 L-Acide glutamique .............................................................................. 3,23 Glycine ................................................................................................. 4,34 L-Proline ............................................................................................... 8,93 L-Sérine ................................................................................................ 7,88 Acides aminés totaux ............................................................................. 105 Nutriflex Special PIL FR.doc -

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Glucose anhydre .................................................................................... 360 g Acétate de magnésium tétrahydraté...................................................... 1,62 g Acétate de sodium trihydraté ................................................................ 2,45 g Dihydrogenophosphate de potassium ................................................... 3,00 g Hydroxyde de potassium ...................................................................... 0,93 g Hydroxyde de sodium........................................................................... 1,71 g Chlorure de calcium ............................................................................. 0,90 g + Na ........................................................................................................ 60,8 mmol + K .......................................................................................................... 38,6 mmol ++ Ca ......................................................................................................... 6,2 mmol ++ Mg ........................................................................................................ 7,5 mmol Cl ......................................................................................................... 74,3 mmol H2PO4 ................................................................................................... 22,1 mmol Acétate .................................................................................................. 33,0 mmol Azote (N) ................................................................................................. 15 g Teneur énergétique .............................................................................. 7790 KJ (1860 Kcal) Osmolarité ........................................................................................... 2100 mOsm/l 

Les autres composants (excipients) sont acide citrique et eau pour injection q.s. ad 1000 ou 1500 ml.

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché B. Braun Medical N.V./S.A. Woluwelaan 140 b B-1831 DIEGEM Fabricant B. Braun Medical AG Route de Sorge 9 Case Postale 161 CH – 1023 CRISSIER /VD Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché Nutriflex Special, Twinflex V-90, 1000 ml : 170 IS 201 F 12 Nutriflex Special, Twinflex V-90, 1500 ml : 170 IS 202 F 12



1.

Qu'est-ce que Nutriflex Special, 70 g/l acides aminés et 240 g/l glucose, solution pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ?   

2.

Solution pour perfusion. Twin-Flex  V - 90 de 1000 ml et 1500 ml. Twin-Flex V - 90: récipient en polyamide ll / polypropylène souple à 2 compartiments, séparés par une séparation interne cassable (Peel-Seam). Solution pour perfusion pour nutrition parentérale. Une nutrition parentérale est destinée aux personnes chez lesquelles l'alimentation par voie orale ou par sonde nasograstrique est impossible, inefficace ou indésirable. Une nutrition parentérale à l'aide de Nutriflex Special est particulièrement indiquée pour répondre aux processus cataboliques intenses des patients en phase postopératoire ou après un traumatisme tel que, par exemple:  des interventions chirurgicales;  des traumatismes multiples;  des brûlures graves;  une infection (le traitement de l'infection doit débuter avant l'introduction du cathéter);  pour accélérer la cicatrisation de la plaie. Dans des indications médicales telles que, par exemple:  le syndrome de malabsorption;  les entéropathies exsudatives et inflammatoires;  la maladie de Whipple, la maladie de Crohn, la rectocolite ulcéreuse;  la pancréatite aiguë;  les diarrhées ou les vomissements intraitables. Un apport complémentaire d'énergie peut être obtenu par adjonction d'une émulsion lipidique.

Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nutriflex Special, 70 g/l acides aminés et 240 g/l glucose, solution pour perfusion ? N'utilisez pas Nutriflex Special dans les cas suivants  Troubles hémodynamiques graves (choc, insuffisance cardiaque).  En cas d’insuffisance cardiaque, contrôler l’apport hydrique.  Acidose métabolique.  Insuffisance rénale grave.  Insuffisance hépatique avancée.  Hyperhydratation.  Hyperkaliémie.  Trouble du métabolisme des acides aminés.  Diabète insipide non traité.  Diabète compliqué à l'exception de l'hypoglycémie.  Traitement par de fortes doses de glycosides digitaliques.  Hypernatrémie Faites attention



La solution de Nutriflex Special étant hyperosmotique (2100 mOsm/l), elle doit être administrée en perfusion centrale. Le bilan électrolytique doit être contrôlé. On ne peut utiliser qu'une solution parfaitement limpide dont l'emballage est intact. Le contenu des deux compartiments doit être mélangé juste avant l'emploi et doit être administré immédiatement. Ne jamais utiliser un récipient ouvert. Les restes éventuels de solution doivent être jetés. Lorsque l'on utilise des solutions d'acides aminés, il convient de prendre les précautions qui s'imposent en matière d'asepsie. Les solutions Nutriflex ne sont pas recommandées chez les nouveau-nés et les nourrissons, leur composition n'étant pas adaptée aux besoins de ces enfants. Les solutions d’acides aminés peuvent provoquer une déficience aiguë d’acide folique. L’acide folique doit alors être administré quotidiennement. La glycémie doit être contrôlée à intervalles réguliers. En cas d’augmentation soudaine, il faut ralentir la perfusion ou l’interrompre. Chez certains patients, il est nécessaire d’administrer de l’insuline exogène, en complément du glucose, pour prévenir une hyperglycémie et une glycosurie. Utilisation de Nutriflex Special en association avec des aliments ou des boissons Sans objet. Grossesse On ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme ni chez l'animal. Dans ces conditions, les solutions de Nutriflex ne doivent être administrées que si l'avantage potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement L’emploi de solutions de Nutriflex pendant l’allaitement n’est pas exclu. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite d'un véhicule et utilisation de machines Sans objet. Informations importantes concernant certains composants de Nutriflex Special Sans objet. Utilisation de Nutriflex Special en association avec d'autres médicaments Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance. L'efficacité des glycosides cardiotoniques peut être réduite par la présence de potassium dans la solution. Certains compléments de l'alimentation tels que les émulsions lipidiques, les solutions concentrées de vitamines, les oligoéléments ou les électrolytes (NaCl, KCl) peuvent être ajoutés par le site d'injection prévu (accès supérieur), à l'exception du calcium, du phosphate et du bicarbonate qui peuvent donner lieu à la formation d'un dépôt (voir notre brochure :



« Test de compatibilité physique des additifs avec les solutions de Nutriflex »). Il est possible d'ajouter de l'insuline. Toutes ces adjonctions doivent être réalisées en tenant compte des règles habituelles d'asepsie ainsi que des recommandations du fabricant. La limpidité de la solution doit être contrôlée après l'addition. Pour l’adjonction d’autres médicaments, veuillez vous référer à la brochure précitée.

3.

Comment utiliser Nutriflex Special, 70 g/l acides aminés et 240 g/l glucose, solution pour perfusion ? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d'autres. En cas d'incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Compte tenu du fait que l'osmolarité de Nutriflex Special est d'environ 2100 mOsm/l, la perfusion doit être administrée dans une veine centrale et de préférence sous la forme d'une perfusion continue pendant 24 heures. Les précautions en matière d'asepsie doivent être appliquées très strictement lorsque l'on administre des solutions contenant des acides aminés. La posologie doit être adaptée aux besoins du patient: 1000 à 1500 ml de Nutriflex Special par jour sont considérés comme une dose normale et devraient suffire dans la plupart des cas. La dose varie de 0,8 à 2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel et par jour, sauf prescription contraire. Ces besoins sont couverts par l'administration de 2000 ml de Nutriflex Special qui contiennent 140 g d'acides aminés et 480 g de glucose. En cas d'insuffisance hépatique, la dose doit être réduite. 1000 ml de solution de Nutriflex Special ne peuvent être administrés en moins de 10 heures (33 gouttes par minute). Si vous avez oublié de prendre Nutriflex Special Sans objet. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Nutriflex Special est arrêté Sans objet. Si vous avez pris plus de Nutriflex Special que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Nutriflex Special, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245). La dose journalière de 2000 ml de Nutriflex Special ne peut être dépassée. Signes de surdosage: diurèse osmotique accompagnée d'une perte d'acides aminés ainsi que vertiges et nausées. Traitement: arrêter la perfusion. Dans les cas graves, on peut passer à une dialyse péritonéale ou à une hémodialyse.

4.

Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, Nutriflex Special peut avoir des effets indésirables. Des nausées et des vomissements sont possibles pendant l'administration. On a décrit des cas d'acidose et d’hyperazotémie consécutifs à l'administration de solutions concentrées d'acides aminés. Compte tenu de la forte osmolarité, il est possible qu'il se produise une diurèse osmotique. Hyperglycémie et glycosurie.



Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5.

Comment conserver Nutriflex Special, 70 g/l acides aminés et 240 g/l glucose, solution pour perfusion ? Tenir Nutriflex Special hors de portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15°C-25°C), à l’abri de la lumière. Après que l'on ait mélangé les deux solutions, Nutriflex special doit de préférence être administré immédiatement. Dans des circonstances spéciales, la solution peut être conservée pendant 7 jours à température ambiante ou pendant 14 jours au réfrigérateur (y compris le temps d'administration). Date de péremption La date de péremption est mentionnée sur l'emballage après l'abréviation EX. Les deux premiers chiffres indiquent le mois et les deux derniers chiffres indiquent l'année où le produit est périmé. La péremption commence le dernier jour du mois précisé.

6.

Informations supplémentaires Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. B. Braun Medical s.a. Woluwelaan 140b B-1831 DIEGEM : 02/725 59 60 Ce médicament est délivré sur prescription médicale. A. La dernière révision de cette notice date de janvier 2006. B. La date de l'approbation de la notice est 30/01/2006. L'information suivante est uniquement destinée aux médecins et autres professionnels de la santé : On ne peut utiliser qu'une solution parfaitement limpide dont l'emballage est intact. Le contenu des deux compartiments doit être mélangé juste avant l'emploi et doit être administré immédiatement. Ne jamais utiliser un récipient ouvert. Les restes éventuels de solution doivent être jetés. Lorsque l'on utilise des solutions d'acides aminés, il convient de prendre les précautions qui s'imposent en matière d'asepsie.




l glucose, oplossing voor intraveneuze infusie

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