használati útmutató
mmol/l
GL42
D Codefree
germanlengineering
VÉRCUKORSZINT MÉ KÉSZÜLÉK: RŐ Lépésrő lépésre l
Beurer GmbH
• Söflinger Straße 218 • 89077 Ulm, Németország Tel.: 0800 6645222 • E-mail:
[email protected] • www.beurer.com
Tartalom 1. Ismerkedés a készülékkel...........................................................................................................4 1.1. A csomag tartalma, utánvétel és tartozékok....................................................................... 5 1.2. A készülék funkciói................................................................................................ 6 1.3. Jelmagyarázat........................................................................................................... 6 2. Figyelmeztetések és biztonsági utasítások...........................................................................7 3. A készülék és a tartozékok leírása.........................................................................11 3.1. Vércukorszintmérő készülék................................................................................................. 11 3.2. A kijelzőn megjelenő szimbólumok.................................................................................................. 12 3.3. Tesztcsíkok.................................................................................................................... 12 4. Üzembe helyezés és alapbeállítások.............................................................14 4.1. Az elemszigetelő csíkok eltávolítása, elemcsere......................................... 14 4.2. Alapbeállítások elvégzése és módosítása.......................................................... 14 5. Vércukorszint-mérés.......................................................................................................15 5.1. Az eredmény leolvasása.......................................................................................................... 16 5.2. A mért vércukorérték értelmezése.............................................................................. 16
6. A működés ellenőrzése kontrolloldattal ..................................................................18
7. Mért értékek tárolóhelye.......................................................................................................20 7.1. Az egyes értékek kijelzése...................................................................................... 20 7.2. A mért vércukorértékek átlagának kijelzése................................................... 21 7.3. A jelölt vércukorértékek átlagának kijelzése............... 22 7.4. A mért értékek egyesével való törlése a tárolóból.................................................... 24 Beurer GL42 mmol/l
3
7.5. A mért értékek teljes tárolójának törlése................................................................
24
8. A készülék tárolása, ápolása és fertőtlenítése.................................................24 8.1. Tisztítás ........................................................................................................................ 25 8.2. Fertőtlenítés.................................................................................................................. 25 9. Teendők problémák esetén ...............................................................................................25 10. Műszaki adatok .....................................................................................................28
11. A mért értékek összehasonlítása laborértékekkel..................................................................29 12. Garancia és ügyfélszolgálat......................................................................................31
4
Beurer GL42 mmol/l
1. Ismerkedés
a
készülékkel Tisztelt vásárlónk!
Örülünk, hogy termékválasztékunk egyik tagja mellett döntött. A Beurer név kiváló és alaposan bevizsgált, minőségi termékeket fémjelez az orvostechnika számos területén: hőmérők, mérlegek, vérnyomásmérők, vércukorszintmérők, lázmérők, pulzusmérők, kímélő terápiák, masszázs és levegőterápiák.
Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt a használati útmutatót, őrizze meg a későbbi felhasználáshoz, tegye hozzáférhetővé más felhasználók számára is, és tartsa be a tudnivalókat. Baráti üdvözlettel, az Ön Beurercsapata Ismerkedés a készülékkel
A GL42 vércukorszintmérő rendszer a hajszálérből vett friss vérmintából történő vércukormérés gyors és egyszerű elvégzésére szolgál, akár saját magának méri, akár képzett szakember végzi a mérést klinikai körülmények között. A készülékkel gyorsan és egyszerűen állapíthatja meg vércukorértékét, eltárolhatja az értékeket, és az értékek átlagát is megjelenítheti, így optimálisan támogatva a cukorbetegség kordában tartását. A teszt elvégzése kizárólag az emberi testen kívül történik (IVD - in vitro orvostechnikai eszköz). A nagy kijelző áttekinthetően jeleníti meg a mért értékeket. A könnyen kezelhető tesztcsíkoknak, a felhasználóbarát kialakításnak és a megkönnyített, kevesebb gombbal történő kezelésnek köszönhetően garantált az egyszerű, de mégis biztonságos vércukormérés.
Beurer GL42 mmol/l
5
1.1. A csomag tartalma, utánvétel és tartozékok Ellenőrizze a kartoncsomagolás külső sértetlenségét és a tartalom hiánytalanságát. Használat előtt győződjön meg arról, hogy a készüléken és tartozékain nincsenek látható sérülések, és hogy minden csomagolóanyagot eltávolított. Ha kétségei vannak, ne használja a készüléket, és forduljon a forgalmazóhoz vagy a megadott ügyfélszolgálati címhez.
A
C
B
G
D
E
A B C D E F G
F
1 vércukorszintmérő készülék 1 ujjszúró készülék 10 tesztcsík AST kupak a más testrészekből való mintavételhez
1 db 3 V CR2032 gombelem (a készülékbe helyezve) 10 steril ujjszúró lándzsa
1 praktikus tárolótok
Ez a használati útmutató, további tájékoztató anyagok • Ha a kartoncsomagolás láthatóan sérült, vagy a csomag tartalma hiányos, adja vissza a
mérőrendszert a forgalmazónak. • A vércukorszintmérő készüléket, a tesztcsíkokat és a hozzájuk vásárolható kontrolloldatokat speciálisan egymáshoz igazítva fejlesztették ki. Ezért kizárólag olyan tesztcsíkokat és kontrolloldatokat használjon, amelyek megfelelnek ehhez a mérőkészülékhez. Tudnivaló
6
Beurer GL42 mmol/l
• Kizárólag a gyártótól származó eredeti tartozékokat
használjon.
Beurer GL42 mmol/l
7
Utánvétel
Tesztcsíkokat, kontrolloldatot és lándzsákat orvosi vény nélkül is vásárolhat. Cikk
REF
PZN Németország
50 tesztcsík LEVEL 5 és 6 kontrolloldat 100 ujjszúró lándzsa
REF 461.15 REF 457.11 REF 457.01
PZN 10146271 PZN 10146288 PZN 03774707
1.2. A készülék funkciói Ez a készülék az emberi vér vércukor-tartalmának mérésére szolgál. Alkalmas az önellenőrzésre, otthoni felhasználásra is. A mérőkészülékkel gyorsan és egyszerűen: • megmérheti vércukorszintjét, • megjelenítheti, megjelölheti és eltárolhatja a mért értékeket, • megjelenítheti az elmúlt 7, 14, 30 vagy 90 nap mért vércukorszintjeinek átlagát, • megjelenítheti az elmúlt 7, 14, 30 vagy 90 nap mért és megjelölt vércukorszintjeinek átlagát, • beállíthatja az időt és a dátumot,
A mérőkészülék ezenkívül az alábbi kontrollfunkciókat használja: • figyelmeztet nem megfelelő hőmérséklet esetén. • az elemcsere-jelzéssel figyelmeztet a lemerülőben lévő elemekre. • figyelmeztet az elfogyóban lévő tesztcsíkokra. Figyelmeztetés • A készüléket ne használja a diabétesz diagnosztizálására, azt kizárólag a rendszeres ellenőrzésre használja. • Az inzulinadagolásról egyeztessen kezelőorvosával.
1.3. Jelmagyarázat A csomagoláson és a mérőkészülék, valamint a tartozékok típustábláján szereplő szimbólumok jelentése:
In vitro diagnosztika
Gyártó
Sorozatszám
Tartsa be a használati útmutatót
Hőmérsékleti határértékek
PCT: tanúsítási jelzés az Orosz Föderációba vagy a FÁKállamokba exportált termékekhez
+2°C-tól +30°C-ig Nem használható újra / kizárólag egyszeri használatra Felhasználhatósági idő:
8
Zöld pont: Kettős hulladékkezelési rendszer Németországban Beurer GL42 mmol/l
A csomag tartalma
mérésre elegendő
Maximális eltarthatóság felbontás után, hónapokban
Tétel megnevezése Sterilizálás sugárzással
/ cikksz.
Rendelési szám A vércukor-érték mértékegysége
(lándzsák)
Figyelem, vegye figyelembe a kísérő dokumentumokat
Biológiai kockázat, fertőzésveszély
A használati útmutatóban alkalmazott alábbi szimbólumok jelentése: Figyelmeztetés
Figyelmeztetés sérülésveszélyre, illetve az Ön vagy betegei egészségére irányuló
veszélyekre.
Figyelem
Biztonsági figyelmeztetés a készülék/tartozékai lehetséges károsodására. Tudnival ó
Fontos információkra való figyelemfelhívás.
2.
Figyelmeztetések tudnivalók
és
biztonsági
Fertőzésveszély
A mérőkészülék és tartozékai emberi vérrel érintkezhetnek, emiatt lehetséges fertőzésforrásnak minősülnek. Figyelmeztetés • Ennek a mérőkészüléknek a vércukorszintet mmol/l mértékegységben kell kijeleznie. A mmol/l
mértékegység mindig a vércukorérték mellett jelenik meg. Haladéktalanul forduljon az ügyfélszolgálathoz, ha a készülék nem jelzi ki a mmol/l mértékegységet. Az egészségét veszélyezteti, ha vércukorértékét egy nem megszokott mértékegységben méri, az értékeket rosszul értelmezi, és emiatt helytelen intézkedéseket tesz. • Ha a mérőkészüléket különböző személyek használják, tartsa be a fertőtlenítésre, biztonságra és szennyeződésekre vonatkozó általános szabályozásokat. • Az egészségügyi dolgozóknak, valamint egyéb személyeknek, akik ezt a mérőrendszert több betegen is használják, tudniuk kell, hogy az emberi vérrel érintkező összes terméket vagy tárgyat tisztítás után is úgy kell kezelni, hogy azok esetlegesen kórokozókat hordozhatnak. • Az ujjszúró készülék alkalmas a saját kezű használatra. Soha ne használja az ujjszúró készüléket és Beurer GL42 mmol/l 9
a tűs lándzsát más személyekkel együtt vagy különböző betegeknél (fertőzésveszély!).
10
Beurer GL42 mmol/l
• Minden vérminta-vételhez használjon egy új, steril tűs lándzsát (kizárólag egyszeri használatra). Általános útmutató Figyelmez tetés
Ne használja a készüléket erős elektromágneses mezők közelében; tartsa távol rádióhullámú készülékektől és mobiltelefonoktól. A vércukorszint mérése Figyelmeztetés • A saját maga által megállapított mérési értékek csak tájékoztató jellegűek – ezek nem helyettesítik
az orvosi vizsgálatot! Mérési értékeiről rendszeresen konzultáljon orvosával. Önkényesen soha ne változtassa meg a kezelőorvosa által elrendelt kezelést. • A vércukorszint saját kezűleg történő mérésére szolgáló Beuer GL42 rendszer egyszerű használata ellenére tartsa be az egészségügyi dolgozók (pl. az Ön orvosa, gyógyszerésze vagy diabétesztanácsadója) esetleges további tanácsait a rendszer használatára vonatkozóan. A pontos mérési eredmények csak rendeltetésszerű használattal garantáltak. • A vízhiány, nagyobb folyadékveszteség, pl. izzadás, gyakori vizeletürítés, súlyos hipotónia (alacsony vérnyomás), sokk vagy hiperglikémiás, hiperozmoláris, nem ketózisos kóma (HHNKC) miatt hibás mérési eredményekhez vezethetnek. • A túl magas vagy túl alacsony hematokrit érték (a vörösvértestek száma) hibás mérésekhez vezethet. Túl magas hematokrit-értéknél (60% felett) előfordulhat, hogy a kijelzett vércukorszint túl alacsony, míg túl alacsony hematokrit-értéknél (20% alatt) pedig valószínűleg túl magas. Ha nem ismeri a hematokrit-értékét, konzultáljon kezelőorvosával. • Ne használja a tesztcsíkokat újszülöttek vércukorértékének mérésére. • Ne használjon NaF vagy kálium-oxalát alvadásgátlót (vagy „antikoagulánsokat”) a vénás vérminták előkészítésére. • Ne végezzen a készülékkel méréseket súlyos betegeken. • Az alábbi, vérben található anyagok: acetaminofen (10 mg/dl-ig),
aszkorbinsav (4 mg/dl-ig), bilirubin (20 mg/dl-ig), koleszterin (500 mg/dl-ig), kreatinin (10 mg/dl-ig), dopamin (5 mg/dl-ig), EDTA (400 mg/dl-ig), fruktóz (200 mg/dl-ig),
galaktóz (200 mg/dl-ig), gentizinsav (2 mg/dl-ig), glutation (3 mg/dl-ig), hemoglobin (200 mg/dl-ig), heparin (60 mg/dl-ig), ibuprofen (40 mg/dl-ig), ikodextrin (200 mg/dl-ig), laktóz (200 mg/dl-ig), L‐DOPA (3 mg/dl-ig), maltóz (200 mg/dl-ig), metil‐DOPA (1,25 mg/dl-ig), pralidoxim-jodid (1,25 mg/dl-ig), szalicilát (20 mg/dl-ig), tetraciklin (4 mg/dl-ig), tolazamid (55 ug/dL-ig), tolbutamid (100 mg/dl-ig), triglicerid (3000 mg/dl-ig), húgysav (7 mg/dl-ig) és xilóz (5 mg/dl-ig) a zárójelben megadott értékig nem okoznak említésre méltó eltérést a GL42 készülékkel végzett vércukormérésnél (átlagos eltérés a teszt- és a kontrollminta között ≤0,55 mmol/l (10 mg/dl) 2,8-5,6 mmol/l vércukorérték-koncentrációnál és ≤10% 13,9-16,7 mmol/l vércukorértékkoncentrációnál). • A vérben található xilóz-koncentráció (10 mg/dl-ig) említésre méltó eltérést okoz a GL42 készülékkel végzett
mérésekben (átlagos eltérés a teszt- és a kontrollminta között >0,55 mmol/l
Beurer GL42 mmol/l
11
(10 mg/dl) 2,8-5,6 mmol/l vércukorérték-koncentrációnál és ≤10% 13,9-16,7 mmol/l vércukorérték-koncentrációnál).
12
Beurer GL42 mmol/l
• Csak friss, hajszálérből vett (kapilláris) teljes vért használjon. Ne használjon vérszérumot vagy
vérplazmát.
• A kapilláris vért úgy vegye le, hogy a szúrás helyét ne nyomja össze. Összenyomáskor szöveti
folyadékkal hígul a vér, és ez hibás mérési eredményekhez vezethet. • Ne használja a tesztcsíkot 6000 m feletti magasságban. • A túl magas páratartalom befolyásolhatja a teszt eredményeit. A 90 % fölötti relatív páratartalom pontatlan eredményekhez vezethet. Tudnivaló
• A Beurer GL42 mmol/l mérőrendszer kapilláris és vénás teljes vérből való mérésre alkalmas. Tárolás és ápolás Figyelmeztetés • A mérőkészüléket és tartozékait tárolja gyerekektől és háziállatoktól elzárva. A kis részek, például a
tűs lándzsák, az ujjszúró készülék részei, az elemek vagy a tesztcsíkok lenyelése életveszélyes lehet. Ha egy alkatrészt lenyelnek, azonnal forduljanak orvoshoz.
• A tesztcsíkok doboza egy szárazanyagot tartalmaz, amely belégzéskor vagy lenyeléskor
bőr- és szemirritációt okozhat. Tartsa a dobozt kisgyerekektől távol.
A mérőkészülék precíziós és elektronikus alkatrészekből áll. A mért értékek pontossága és a készülék élettartama a rendszer gondos kezelésétől függ: • Védje a készüléket és tartozékait az ütésektől, a nedvességtől, a szennyeződésektől, az erős hőmérsékletingadozástól és a közvetlen napsugárzástól. Ne tárolja a készüléket, a tesztcsíkokat és a kontrolloldatot az autóban, a fürdőszobában vagy hűtőszekrényben! • Ne hagyja, hogy a készülék leessen. Elemek/ a mérési értékek biztosítása Figyelmeztetés • Ügyeljen arra, hogy az elemek ne kerüljenek gyerekek kezébe. A gyerekek az elemeket a szájukba
vehetik vagy le is nyelhetik azokat. Ez akár súlyos egészségkárosodáshoz is vezethet. Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz! • A hagyományos elemeket tilos tölteni, felhevíteni vagy nyílt lángba dobni (robbanásveszély!). Figyelem • Az elemeket tilos szétszedni vagy rövidre zárni. • A kifolyó elemek károsíthatják a készüléket. Ha a készüléket hosszabb
ideig nem használja, vegye ki az elemeket az elemrekeszből.
Óvatosan! • A kifolyt vagy sérült elemek a bőrrel érintkezve maró hatással lehetnek a bőrre. Ebben az esetben
használjon megfelelő védőkesztyűt. Beurer GL42 mmol/l
13
Tudnivaló • Elemcserekor a készülék megőrzi az eltárolt vércukor-mérési értékeket. Azonban a dátumot és az
időt elemcsere után újra be kell állítani.
• Kizárólag lítium-ion elemeket használjon. Javítás Tudnival ó • A készüléket soha ne nyissa fel. Ha ezt nem tartja be, a garancia elveszik. • A készüléket tilos saját kezűleg javítani. Ha mégis így tesz, a továbbiakban nem garantált a készülék
zökkenőmente s működése. • Ne szedje szét az ujjszúró készüléket darabjaira, kivéve az ebben az útmutatóban leírt lépéseket követve. • Ha a készülék javításra szorul, forduljon az ügyfélszolgálathoz. Ártalmatlaní tás Figyelmez tetés
• A mérőkészülék anyagainak ártalmatlanításakor feltétlenül vegye figyelembe a vér kezelésére
vonatkozó, érvényes általános biztonsági intézkedéseket. Minden vérmintát és anyagot, amellyel Ön vagy a betegei érintkeztek, gondosan ártalmatlanítson, hogy elkerülhesse más személyek megsérülését vagy megfertőzését. • A tesztcsíkokat és lándzsákat használat után egy szúrásálló tartóban ártalmatlanítsa. Tudnival ó
Az elemek és akkumulátorok nem tartoznak a háztartási hulladékba. Fogyasztóként Önt törvény kötelezi arra, hogy a használt elemeket megfelelően adja le. A régi, lemerült elemeket a településén található nyilvános gyűjtőhelyeken adja le vagy ott, ahol az adott típusú elemeket árulják. A veszélyes anyagokat tartalmazó elemeken az alábbi jeleket találja: • Pb = az elem ólmot tartalmaz, • Cd = az elem kadmiumot tartalmaz, • Hg = az elem higanyt tartalmaz. A környezet megóvása érdekében ne a háztartási hulladékkal együtt ártalmatlanítsa a készüléket 14 Beurer GL42 mmol/l
élettartama végén. A készüléket az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) szóló irányelv szerint ártalmatlanítsa. Ha további kérdései vannak, forduljon a hullladékkezelésért felelős helyi hatósághoz.
Beurer GL42 mmol/l
15
3. A készülék és a tartozékok leírása 3.1. Vércukorszintmérő készülék
1
Elülső oldal
1. 2. 3. 4. 5.
A tesztcsíkok behelyezésére szolgáló nyílás „+“, „-“ billenőgomb 2 Kijelző Jelölő gomb Be-/kikapcsoló gomb
3
4 5
Hátoldal
1. Elemrekesz (alul) 1 CR 2032 H 3V
16
Beurer GL42 mmol/l
3.2. A kijelzőn megjelenő szimbólumok
AM PM
1
1. Dátum 2. A mért érték jelölésére szolgáló szimbólumok 3. Mért érték kijelzése, Hi, Lo kijelzése,
2
Átlagos vércukorszint,
4. Hőmérséklet szimbólum 5. Tároló szimbólum 6. Hangszóró szimbólum 7. Elemcsere szimbólum 8. Vércukorérték-mértékegység: mmol/l 9. Vércukorérték-mértékegység: mg/dl – nem működik 10. Kéz szimbólum 11. Tesztcsík szimbólum 12. Vércsepp szimbólum 13. Idő
13 12 11 10
3 4 5
mg/dl
Mem
mmol/l
6
9
8
7
Tudnivaló
A készüléket az alábbi alapbeállításokkal szállítjuk: • Vércukorérték-mértékegység: mmol/l • Hangjelzés bekapcsolva 3.3. Tesztcsíkok Elülső oldal
Hátoldal
1
2
3
1. A vérminta felszívására szolgáló Beurer GL42 mmol/l
nyílás 2. Megfogható felület 3. Érintkezők
17
A hátoldalt az érintkezőpályáról ismerheti fel.
18
Beurer GL42 mmol/l
A tesztcsíkot úgy helyezze be a készülékbe, hogy az érintkezők menjenek a nyílásba. Ügyeljen arra, hogy a tesztcsík előoldala nézzen Ön felé. Tudnivaló
Figyelmesen olvassa el a tesztcsíkok kezelésére és tárolására vonatkozó alábbi információkat. Csak akkor biztosíthatja a tesztcsíkokkal mért értékek pontosságát, ha minden tudnivalót betart. Figyelmeztetés
Minden egyes tesztcsíkot kizárólag egyszer, és kizárólag egy beteghez használhat fel! A tesztcsíkok kezelése Tudnivaló • A tesztcsíkok tárolódobozát a tesztcsík kivétele után ismét azonnal szorosan zárja le. • Ne használja a tesztcsíkokat a szavatossági idő lejárta után. A lejárt tesztcsíkok
használata pontatlan mérési eredményekhez vezethet. A szavatossági dátumot a dobozon, a homokóra szimbólum mellett találja. • A doboz kinyitása után a tesztcsíkok három hónapig tarthatóak el. A lejárati időt (kinyitás dátuma + 3 hónap ) jegyezze fel az írható címkére. Az eltarthatósági idő lerövidül a szavatossági dátummal való átfedési idővel (lásd a homokóra szimbólum melletti dátumot). • Ne használja többé a tesztcsíkokat, ha a két szavatossági dátum ( / ) egyike lejárt
.
• • • •
A tesztcsíkokhoz mindig tiszta, száraz kézzel nyúljon. A tesztcsíkot közvetlenül a dobozból való kivétel után használja fel a mérésre. A tesztcsíkokat ne hajlítsa meg, ne vágja el, és más módon se módosítsa őket. A folyadékkal érintkező tesztcsíkokat már ne használja fel vércukorszintmérésre.
A tesztcsíkok tárolása Tudnivaló • A tesztcsíkokat száraz, hűvös helyen, +2°C és +30°C közti hőmérsékleten tárolja. Soha ne tegye ki
a tesztcsíkokat közvetlen napsütésnek vagy hőnek. Ne tárolja autóban, fürdőszobában vagy hűtőszekrényben. • Engedélyezett relatív páratartalom: 90% alatt. • A tesztcsíkokat kizárólag az eredeti dobozban tárolja – ne használjon más tárolóedényeket.
Beurer GL42 mmol/l
19
4. Üzembe helyezés és alapbeállítások 4.1. Az elemszigetelő csíkok eltávolítása, elemcsere Tudnivaló • Az első üzembe helyezés előtt el kell távolítani a
CR 2032 H 3V
szigetelőcsíkokat.
1 Távolítsa el az elemrekesz fedelét a készülék alján. 2 Ha elemcserét hajt végre, minden esetben állítsa ismét be a dátumot és az időt („Alapbeállítások elvégzése és módosítása”, 14. oldal).
3 Helyezzen be egy új CR 2032 3 V típusú elemet. Feltétlenül figyeljen arra, hogy az elemet a jelzésnek megfelelően, helyes polaritással helyezze be. Vegye figyelembe az elemrekeszben jelzett ábrát. 4 Végül gondosan zárja le az elemrekesz fedelét. Tudnivaló • Ha a kijelzőn megjelenik az elemcsere szimbólum,
az elem majdnem le van merülve. Lehetőség szerint minél hamarabb cserélje ki az elemet egy újra. • Ha a kijelzőn a „ “ jelzés jelenik meg, az elem annyira lemerült, hogy a készülék nem tud több mérést végezni. 4.2. Alapbeállítások elvégzése és módosítása
1 Vegye ki az elemet, majd ismét helyezze be a készülékbe. Vagy másik megoldásként tartsa lenyomva a „+” [2] gombot és a be-/kikapcsológombot legalább 5 másodpercig. Hangjelzés hallatszik. Villog az év kijelzése.
20
Beurer GL42 mmol/l
2 A dátum és idő beállítása Tudnival ó • Feltétlenül be kell állítania a dátumot/időt. Mért értékeit csak így tudja megfelelően, dátummal
és idővel eltárolni és később a tárolt értékeket lehívni.
• Az idő 24-órás formátumban jelenik meg.
Állítsa be az évet (naptár 2099-ig), ehhez nyomja meg a „+” vagy „–” [2] gombot. A kiválasztást hagyja jóvá a be-/kikapcsológombbal [5]. Villog a nap kijelzése. Ugyanígy végezze el a nap, hónap, óra és perc beállítását.
3 A hangjelzés be-/kikapcsolása
Kapcsolja ki a hangjelzést, ehhez nyomja meg a „+” vagy „–” gombot.
Megjelenik a „“ és „
“ jelzés.
A kijelzőn ezután nem jelenik meg a hangszóró szimbólum. A kiválasztást hagyja jóvá a be-/kikapcsológombbal [5]. A „Mem“ és „ “ jelzések jelennek meg a kijelzőn.
4 A tárolt értékek törlése
Ha a tárolt értékeket törölni szeretné, kövesse az alábbi lépéseket: • Nyomja meg a „+“ vagy „–“ gombot. A „Mem“ és „ “ jelzések jelennek meg a kijelzőn. • A kiválasztást hagyja jóvá a be-/kikapcsológombbal [5]. A kijelzőn villognak a „Mem“ és „ “
jelzések.
• Ha az értékeket végérvényesen törölni szeretné, hagyja jóvá a döntését a
be-/kikapcsológomb ismételt megnyomásával. A „Mem“ és “ jelzések jelennek meg a „
kijelzőn.
Ha az értékeket nem szeretné törölni, nyomja meg a „+” vagy „–” [2] gombot. A „Mem“ és „ “ jelzések ismét megjelennek. A kiválasztást hagyja jóvá a be-/kikapcsológomb [5] megnyomásával. 5 A mérőkészülék készen áll a használatra.
5. Vércukorszint-mérés Figyelmeztetés
Mielőtt hozzákezdene a vérminta-vételhez, feltétlenül olvassa el a mellékelt „Vérminták vétele” című használati útmutatót. Ebben pontosan leírjuk, hogyan kell helyesen előkészíteni és elvégezni a vérminta-vételt. Tudnivaló • Utólagosan ne szívja fel a vért, ha a készülék nem kezdi el a mérést. Húzza ki a tesztcsíkot, és
ezzel fejezze be a vizsgálati folyamatot. Használjon egy új tesztcsíkot. Beurer GL42 mmol/l
21
• Ha a tesztcsíkot már behelyezte a készülékbe, és a tesztcsíkra két percen belül nem kerül vér, a
készülék kikapcsol. Ekkor rövid időre húzza ki a tesztcsíkot, majd dugja be ismét a nyílásba, hogy a készülék újból automatikusan bekapcsoljon.
22
Beurer GL42 mmol/l
• Ha nem sikerül a vért megfelelően a tesztcsíkra felszívnia, forduljon az ügyfélszolgálathoz.
5.1. Az eredmény leolvasása Amint a tesztcsíkon levő nyílás megfelelően megtelt a vérrel, a készülék elvégzi a vércukorszint mérését. A mérőkészülék ekkor kb. öt másodpercig visszaszámol. Végül a kijelzőn megjelenik a mérés eredménye. Olvassa le a mért értéket. A mért értékek értelmezéséhez és a javasolt intézkedésekhez olvassa el az „5.2 A mért vércukorérték értelmezése” című fejezetet. Ha hibaüzenet jelenik meg, olvassa el a „9. Teendők problémák esetén” című fejezetet. A mért jelölése
értékek
Lehetősége van arra, hogy a mért értékeket jelöléssel lássa el. Étkezés előtt. Étkezés után. Általános jelölés (pl. fizikai igénybevétel után). A mért értékek megjelölése lehetővé teszi, hogy Ön, orvosa vagy diabétesz-tanácsadója jobban kontrollálja a vércukrát. Megjelenítheti például az összes étkezés előtt mért érték átlagát.
Amint a mért értéket kijelzi a készülék, azt Ön jelöléssel láthatja el. Később már nem jelölheti meg az értékeket. Ehhez rövid ideig nyomja meg a jelölő gombot [4]. a) Az első megnyomás az értéket az alábbi jelzéssel látja el: .
b) Az ismételt megnyomás az értéket a következő jelzéssel látja el: . c) Az újbóli megnyomás az értéket a következő jelzéssel látja el: . d) Az újabb megnyomással törli a jelölést.
A kiválasztott jelölés a készülék kikapcsolásakor a tárolóba kerül. 5.2. A mért vércukorérték értelmezése Az Ön vércukorszintmérő készüléke 1,1 és 35,0 mmol/l közti mért értékeket képes feldolgozni. 1,1 mmol/l-nél alacsonyabb mért értékeknél megjelenik a „ ” figyelmeztető jelzés. 35,0 mmol/l-nél magasabb mért értékeknél megjelenik a „ ” figyelmeztető jelzés. Figyelmeztetés • Ha úgy gondolja, hogy hibás vércukorszint-eredményeket kapott, először ismételje meg a tesztet, és
Beurer GL42 mmol/l
23
csak ezután végezze el a működés kontrolloldatos ellenőrzését. Ha továbbra is kérdései vannak az eredményeket illetően, forduljon orvosához. • Ha a tünetei nincsenek összhangban a mért vércukorszint-eredményekkel, és a Beurer GL42 vércukorszintmérő rendszer minden utasítását figyelembe vette, kérjük, azonnal forduljon orvosához.
24
Beurer GL42 mmol/l
• Ne hagyja figyelmen kívül a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint tüneteit. Forduljon
orvos ához.
Vércukorszint
Az alábbi táblázatban a Német Diabetes Társaság (DDG) diabéteszre kidolgozott irányvonalai alapján besorolt vércukorszint-értékeket találja. A vércukorszint-mérés időpontja
Normál vércukorszint
Diabétesz gyanús Diabétesz érték
Éhgyomri plazma-glükóz
5,6 mmol/l alatt 7,8 mmol alatt
5,6-6,9 mmol/l 7,8-11,1 mmol
2 órával étkezés után
>6,9 mmol >11,1 mmol
Forrás: Német Diabetes Társaság (DDG) 2012
A kritikus mért értékek értelmezése Kijelző:
Vércukorszint
Intézkedés
Kritikusan alacsony vércukorszint
Azonnal orvosi kezelés szükséges.
1,1 mmol alatt Alacsony vércukorszint
Iktasson be egy megfelelő közbeeső étkezést. Kövesse orvosa tanácsait.
3,9 mmol alatt Magas vércukorszint éhgyomri érték 5,6 mmol/l felett
Ha ez a magas érték étkezés után 2 órával is fennáll, az hiperglikémiára (magas vércukorszintre) utalhat. Beszéljen orvosával az adott esetben szükséges intézkedésekről.
2 órával étkezés után 7,8 mmol/l felett esetleg Végezzen el ketontesztet. Erről tájékozódjon Magas vércukorszint, keton
kezelőorvosánál.
13,3 mmol/l felett
Nagyon magas vércukorszint Egy új tesztcsíkkal végezze el ismét a mérést. 35,0 mmol felett
Beurer GL42 mmol/l
Ha ugyanaz az eredmény, mint korábban: azonnal forduljon orvoshoz.
25
6. A működés ellenőrzése kontrolloldattal A kontrolloldat a teljes vércukorszintmérő rendszer ellenőrzésére való. Ezzel megállapíthatja, hogy a mérőkészülék és a tesztcsíkok optimálisan „működnek-e együtt”, és hogy a tesztet a készülék helyesen végzi-e el.
A kontrolloldatos tesztet akkor kell elvégeznie, ha azt feltételezi, hogy a mérőkészülék, illetve a tesztcsík hibás lehet, vagy ha egymás után többször váratlan vércukorszint-eredményeket mér. Akkor is tesztelje a mérőkészüléket, ha az leesett vagy megsérült. A kontrolloldat külön vásárolható meg. A kontrolloldatos ellenőrzéshez vegye figyelembe a kontrolloldat használati útmutatójának további tudnivalóit. Figyelem • Soha ne használjon más gyártóktól származó kontrolloldatot. A mérőkészülék helyes működését
kizárólag Beuer kontrolloldatokkal (LEVEL5 + LEVEL6) szabad ellenőrizni.
• Kontrolloldatos mérések: A szakembereknek a készülék használatakor követniük kell az állami, illetve
szövetségi állami, valamint helyi irányelveket.
• Ne helyezzen vérmintát vagy kontrolloldatot a tesztcsíkra, mielőtt azt a
készülékbe helyezi.
A működés kontrolloldatos ellenőrzésének elvégzése Figyelme ztetés
A helyes eredmények érdekében a mérőkészüléknek, a tesztcsíknak és a kontrolloldatnak is azonos hőmérsékletűnek kell lennie. A „működés kontrolloldatos ellenőrzéséhez” ezeknek 20°C és 26°C közötti hőmérsékletűnek kell lenniük. 1 Tartsa úgy a mérőkészüléket, hogy a kijelző Ön felé nézzen. 2 Helyezzen egy tesztcsíkot az érintkezős részével előrefelé a mérőkészüléken található nyílásba. Ügyeljen arra, hogy tesztcsík elülső oldala nézzen Ön felé (lásd a „Tesztcsíkok” részt a 12. oldalon). 3 A készülék automatikusan bekapcsol, és rövid ideig a kezdőképernyőt jeleníti meg. Amint a kéz és a szimbólum villogni kezd, a készülék használatra kész. FONTOS: A kontrolloldatok és a vér különböző módon reagálnak a hőmérsékleti hatásokra. Ezért a kontrolloldatos mérést kötelező a kontrolloldat módban elvégezni. Különben előfordulhat, hogy az eredmények a céltartományon kívül kerülnek. Tudnivaló
26
Nyomja meg a „+“ vagy „–“ [2] billenőgombot a kontroll üzemmódra való váltásra. „ “ jelzés megjelenik a képernyőn. Ez azt jelenti, hogy az eredmény értéke nem kerül a tárolóba, így nem hamisítja meg a mért értékek statisztikáját. A „+“ vagy „–“ [2] gomb ismételt megnyomásával a kijelzőn ismét megjelenik a „ “ jel, és az érték normál Beurer GL42 mmol/l
módon mentésre kerül a tárolóba.
Beurer GL42 mmol/l
27
4
A működés megfelelő ellenőrzését egy tiszta felületen végezze el. Használat előtt alaposan rázza fel a kontrolloldatot. Csavarja le a zárókupakot, és cseppentsen két csepp oldatot egymás mellé egy tiszta felületre úgy, hogy azok ne érjenek egymáshoz. A méréshez a második cseppet használja fel. Tudnivaló
5
Azért, hogy az üvegben maradó kontrolloldat ne szennyeződjön be azáltal, hogy a tesztcsík érintkezik az üveg csúcsával, tilos a cseppet közvetlenül a tesztcsíkra felvinni. Tartsa a felszívó-nyílást (a tesztcsík végén) a kontrolloldat-cseppbe, amíg a nyílás teljesen fel nem töltődik, és a mérőkészülék elkezd visszaszámlálni a kijelzőn. Amint a nyílás megfelelően megtelt, a készülék elvégzi a mérést. Ekkor a mérőkészülék kb. öt másodpercig visszaszámol. Végül a kijelzőn megjelenik a mérés eredménye.
6
Ellenőrizze, hogy a kapott eredmény a kontrolloldat megadott eredménytartományában van-e.
Ezt
az eredménytartományt a tesztcsík dobozára nyomtatták.
Várt eredmények
Szobahőmérsékleten a kontrolloldattal végzett tesztek mérési eredményének a tesztek 95%-ában abba az eredménytartományba kell esniük, amely a tesztcsíkok dobozára van nyomtatva. Figyelme ztetés
A tesztcsíkok dobozára nyomtatott eredménytartomány kizárólag a kontrolloldatra érvényes. Ez nem az Ön vércukorszintjének ajánlott értéke.
Ha a mérési eredmények a megadott tartományon kívül esnek, ellenőrizze az alábbi lehetséges
okokat: Ok
Intézkedés
• A kontrolloldat első cseppjét nem dobták ki. • Az üveg csúcsát nem törölték tisztára. • Az üveget nem rázták fel elég erősen.
Hárítsa el az okot, és ismételje meg a tesztet.
A kontrolloldat, illetve a tesztcsíkok szennyezettek vagy szavatosságuk lejárt.
Ismételje meg a tesztet egy új üvegnyi kontrolloldattal, illetve új tesztcsíkkal.
28
Beurer GL42 mmol/l
A kontrolloldat, a tesztcsík vagy a mérőkészülék Vigye a kontrolloldatot, a tesztcsíkot és a túl meleg vagy túl hideg. mérőkészüléket szobahőmérsékletre (+20°C-tól +26°C-ig), és ismételje meg a tesztet.
Beurer GL42 mmol/l
29
Ok
Intézkedés
A tesztcsíkokat és a kontrolloldatot a megadott tárolási hőmérsékleten kívül és nem az engedélyezett páratartalmú környezetben tárolta. Sérült tesztcsík, pl. • olyan tesztcsíkok, amelyeket túl hosszú ideig tároltak a szabad levegőn. • a tesztcsík dobozát nem zárták le teljesen.
Ismételje meg a tesztet új, megfelelően tárolt tesztcsíkkal és kontrolloldattal.
Lejárt tesztcsík.
Nyisson ki egy új doboznyi tesztcsíkot. Ismételje meg a tesztet. Forduljon segítségért az ügyfélszolgálathoz.
Probléma van a mérőkészülékkel.
Ismételje meg a tesztet egy új tesztcsíkkal, illetve egy új dobozban megfelelően tárolt tesztcsíkkal.
A működést ellenőrző teszt hibás végrehajtása. Ismételje meg a tesztet, és kövesse a
használati útmutatót.
Figyelmeztetés
Ha a kontrolloldattal végzett ismételt méréskor újra olyan mérési eredményeket kap, amelyek a megadott tartományon kívül vannak, ne használja többet a rendszert a vércukorszintje mérésére. Forduljon segítségért az ügyfélszolgálathoz.
7. Mért érték tároló A készülék minden mérésnél automatikusan dátummal és idővel látja el a mért vércukorértéket, kivéve,
ha a „ “ funkciót aktiválta a kontrolloldatos méréshez.
A mért érték tároló legfeljebb 480 mért értéket képes tárolni. Azután mindig a legrégebbi értéket írja felül az éppen mért új értékkel. Ön minden egyes mért vércukorértéket
le tud hívni a készülékből. A vércukorértékekből átlagértéket is számolhat az utolsó
7, 14, 30 és 90 napra, és ezt az átlagot meg is jelenítheti a készüléken. Tudnivaló
• Ha már eltárolt néhány mért értéket, és a dátumot újból beállítja, akkor az átlagértékeket a készülék
az új időtartamra számítja ki.
• A „---“ jelzés jelenik meg, ha a mért érték tároló üres. A készülék kikapcsolásához nyomja meg a be-
/kikapcsológombot.
7.1.
30
Az
egyes
értékek
Beurer GL42 mmol/l
kijelzése A készülék megjeleníti az utolsó 480 mérés egyes értékeit. Először a legújabb mért érték, utoljára pedig a legrégebbi jelenik meg. A készülék egyidejűleg megjeleníti a mérés dátumát és idejét.
Beurer GL42 mmol/l
31
1
Kapcsolja be a mérőkészüléket a be-kikapcsológombbal [5]. Rövid ideig megjelenik a kezdőképernyő. Nyomja meg a „+”, illetve „–” [2] billenőgombot.
2
Megjelenik a legújabb mért érték és a tárolt vércukormérések száma. Ezután a kijelző átvált, és a tárolt vércukormérések száma helyett a legújabb mérés dátumát jeleníti meg.
Mem 3 4
mmol/l
Mem
mmol/l
1. ábra 2. ábra Ha újra megnyomja a „–“ billenőgombot [2], akkor az eggyel korábbi érték jelenik meg. Maximum 480 korábbi mért értéket jelezhet ki. A folyamatot bármikor megszakíthatja. Ehhez nyomja meg a be-/kikapcsológombot, vagy várja meg, amíg a készülék 2 perc után automatikusan kikapcsol.
7.2. A mért vércukorértékek átlagának kijelzése
A készüléken bármikor megjelenítheti az utolsó 7, 14, 30 és 90 napban mért vércukorértékek átlagát. 1 Kapcsolja be a mérőkészüléket a be-kikapcsológombbal [5]. Rövid ideig megjelenik a kezdőképernyő. Nyomja meg 2x a „+” [2] billenőgombot. Megjelenik a vércukorérték egység, a „ “ jelzés és az átlagérték. Ismét nyomja meg a „+“ gombot [2] többször, hogy megjelenítse a 7, 2 14, 30 és 90 napra számított átlagértéket. 3 A folyamatot bármikor megszakíthatja. Ehhez nyomja meg a be-/kikapcsológombot, vagy várja meg, amíg a készülék 2 perc után automatikusan kikapcsol.
32
Beurer GL42 mmol/l
Poz. Jelentés
3
1. Átlagos érték 2. Napok száma, pl. 7 3. Az átlagszámításhoz eltárolt értékek száma
2
1
Mem
mmol/l
7.3. A jelölt vércukorértékek átlagának kijelzése
A készüléken bármikor megjelenítheti az utolsó 7, 14, 30 és 90 napban mért, jelöléssel ellátott vércukorértékek átlagát. 1 Kapcsolja be a mérőkészüléket a be-kikapcsológombbal [5]. Rövid ideig megjelenik a kezdőképernyő. Nyomja meg 2x a „+” [2] billenőgombot. Megjelenik a vércukorérték egység, a „ “ jelzés és az összes mért érték átlaga. 2 Ismét nyomja meg a „+“ gombot [2] többször, hogy megjelenítse a 14, 30 és 90 napra számított összes mért érték átlagát. Az összes mért érték 90-napos átlagának megjelenítését követően a kijelzőn • az „étkezés előtt” mért értékek 7-napos átlaga, • a szimbólum, • a vércukorérték egység és • „ “ jelzés
jelenik meg.
Mem
mmol/l
Ismét nyomja meg a „+“ gombot [2] többször, hogy megjelenítse a 14, 30 és 90 napban „étkezés előtt“ mért értékek átlagát.
Beurer GL42 mmol/l
33
Az utolsó 90 napban mért „étkezés előtti“ értékek átlagának megjelenítése után • az „étkezés után” mért értékek 7-napos átlaga, • a szimbólum, • a vércukorérték egység és • „ “
jelzés megjelenik a képernyőn.
Mem
mmol/l
Ismét nyomja meg a „+“ gombot [2] többször, hogy megjelenítse a 14, 30 és 90 napban „étkezés után“ mért értékek átlagát.
2 Az utolsó 90 napban mért
„étkezés utáni“ értékek átlagának megjelenítése után • az „általánosként“ jelölt mért értékek 7-napos átlagért éke, • a szimbólum, • a vércukorérték egység és • „ “
jelzés megjelenik a képernyőn.
Mem
3
34
mmol/l
Ismét nyomja meg a „+“ gombot [2] többször, hogy megjelenítse az utolsó 14, 30 és 90 napban „általános“ jelzéssel ellátott, mért értékek átlagát. A folyamatot bármikor megszakíthatja. Ehhez nyomja meg a be-/kikapcsológombot, vagy várja meg, amíg a készülék 2 perc után automatikusan kikapcsol.
Beurer GL42 mmol/l
Tudnivaló: Gyorsfunkció
Lépjen a mért érték tárolóba. A jelölő gomb [3] megnyomásával váltson át a különböző 7-napos átlagértékekhez. Így gyorsabban elérheti a kívánt átlagértéket. Például:
Mem
mmol/l
Mem
mmol/l
Mem
mmol/l
Mem
mmol/l
7.4. A mért értékek egyesével való törlése a tárolóból 1 A 7.1 pontban leírtak szerint nyomja meg a gombokat, amíg az az érték nem jelenik meg a kijelzőn, amelyet törölni szeretne.
2
Nyomja meg a be-/kikapcsológombot, tartsa is nyomva, és kb. 2 másodpercig tartsa nyomva a „-“ gombot is.
„ “, „Mem“ és a törlendő érték száma villognak a kijelzőn. Nyomja meg ismét a be-/kikapcsológombot. A „ “ jelzés, a törlendő érték száma, a „Mem“
3
és „ “ jelzés jelennek meg a kijelzőn. Ha az értéket nem szeretné törölni, tartsa rövid ideig nyomva a „+” vagy „–” [2] gombot. Most ismét a tároló területén van. Végül a készülék jelzi, hogy a következő mért érték a tárolóban a törölt érték helyére lépett.
7.5. A mért értékek teljes tárolójának törlése
A „4.2 Alapbeállítások elvégzése és módosítása” pontban leírtak szerint járjon el. A hangjelzés beállítása után ott magyarázzuk el, hogyan kell a mért érték tárolót törölni.
8. A készülék tárolása, ápolása és fertőtlenítése Tárolás
A Beurer GL42 mérőrendszert minden használat után a mellékelt tárolótokban tárolja el, és ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak. Tudnivaló • Ne tárolja a készüléket, a tesztcsíkokat és a kontrolloldatot autóban, a fürdőszobában vagy
hűtőszekrényben!
• Őrizze meg ezt a használati útmutatót. • Ha a készüléket hosszabb ideig nem használja, vegye ki belőle az elemeket.
Beurer GL42 mmol/l
35
8.1. Tisztítás Készü lék
A készüléket kizárólag kikapcsolt állapotban tisztítsa. A készülék felületét egy puha, (vízzel vagy enyhe tisztítószerrel) enyhén megnedvesített kendővel tisztítsa. A készüléket egy szöszmentes kendővel szárítsa meg. Ügyeljen arra, hogy a tesztcsík-behelyező nyílásba ne kerüljön nedvesség. Semmiképp ne permetezzen tisztítószert közvetlenül a készülékre. A készüléket semmiképpen ne merítse vízbe vagy más folyadékba, és ügyeljen arra, hogy semmilyen folyadék ne tudjon a készülékbe hatolni. Ujjszúró készülék
Az ujjszúró készülék felületét egy puha, (vízzel és enyhe tisztítóoldattal vagy tisztító alkohollal) enyhén megnedvesített kendővel tisztítsa. Az ujjszúró készüléket soha ne merítse vízbe vagy egyéb folyadékba, és soha ne tisztítsa mosogatógépben. Az ujjszúró készüléket egy szöszmentes kendővel szárítsa meg. 8.2. Fertőtlenítés Készü lék
Kérjük, tartsa be a fertőtlenítésre vonatkozó, általánosan érvényes szabályokat, ha több ember is használja a készüléket. A készüléket soha ne merítse fertőtlenítő oldatba vagy más folyadékba, és ügyeljen arra, hogy semmilyen folyadék ne tudjon a készülékbe hatolni. Tudnival ó
A mérőkészülék precíziós alkatrészekből áll. A mért értékek pontossága és a készülék élettartama a rendszer gondos kezelésétől függ: • Védje a készüléket az ütésektől, és ne hagyja, hogy az leessen. • Védje a káros hatásoktól: a nedvességtől, a szennyeződésektől, a portól, a vértől, a kontrolloldattól és víztől, az erős hőmérséklet-ingadozásoktól és a közvetlen napsugárzástól, valamint a szélsőségesen hideg környezettől. • Ne használja erős elektromágneses mezők közelében, tartsa távol rádióhullámú készülékektől és mobiltelefonoktól.
9. Teendők problémák esetén A kijelzőn megjelenő, az elemre és a vércukorszintmérésre vonatkozó üzenetek Szám
36
Ok
Intézkedés
Beurer GL42 mmol/l
LP Ht
Lemerült elem A mérési környezet, a mérőkészülék vagy a tesztcsík hőmérséklete az engedélyezett tartomány felett van.
Beurer GL42 mmol/l
Cserélje ki az elemet.
Ismételje meg a tesztet egy új tesztcsíkkal úgy, hogy a mérési környezet, a mérőkészülék és a tesztcsík is szobahőmérsékletűek (+20°C-tól +26°C-ig) legyenek.
37
Szám
Ok
Intézkedés
Lt
A mérési környezet, a mérőkészülék vagy a tesztcsík hőmérséklete az engedélyezett tartomány alatt van.
Err
Használt vagy szennyezett tesztcsíkot helyeztek a készülékbe.
Err001
Rendszerhiba.
Err002
Túl kevés vér a tesztcsíkon.
Ismételje meg a tesztet egy új tesztcsíkkal úgy, hogy a mérési környezet, a mérőkészülék és a tesztcsík is szobahőmérsékletűek (+20°C-tól +26°C-ig) legyenek. • Helyezzen a készülékbe egy még nem használt és nem lejárt tesztcsíkot. • Ismételje meg a vércukorszintmérést. Vegye ki az elemet, majd helyezze újra vissza. Ha a probléma továbbra is fennáll, forduljon az ügyfélszolgálathoz. Ismételje meg a mérést egy új
12 127 130
Rendszerhiba
Forduljon segítségért az ügyfélszolgálathoz.
Ismeretlen hibaüzenetek.
tesztcsíkkal.
Vegye ki az elemet, majd helyezze újra vissza. Ha a probléma továbbra is fennáll, forduljon az ügyfélszolgálathoz.
Probléma: A készülék nem kapcsol be Ok
Intézkedés
Lemerült elem. Hibásan behelyezett vagy hiányzó elem.
Cserélje ki az elemet. Ellenőrizze, hogy az elemet helyesen rakta-e a készülékbe (lásd „Az elemszigetelő csíkok eltávolítása, elemcsere" részt a 14. oldalon).
A tesztcsíkot a hibás oldalával helyezte a készülékbe, vagy nem nyomta be teljesen.
Helyezze a tesztcsíkot az érintkezős részével előrefelé a készüléken található nyílásba. Ügyeljen arra, hogy tesztcsík elülső oldala nézzen Ön felé (lásd a „Tesztcsíkok” részt a 12. oldalon). Forduljon az ügyfélszolgálathoz.
Hibás készülék.
38
Beurer GL42 mmol/l
Probléma: A tesztcsík készülékbe helyezése és a vér felszívása után nem indul el a teszt Ok
Intézkedés
Túl kevés vérmennyiség, vagy a tesztcsík nem szívta fel megfelelően a vért.
Ismételje meg a mérést egy új tesztcsíkkal és nagyobb vércseppel. Ügyeljen arra, hogy a tesztcsík megfelelően felszívja a vért.
Hibás tesztcsík.
Ismételje meg a tesztet egy új tesztcsíkkal. Ismételje meg a tesztet egy új tesztcsíkkal, és csak akkor szívja amikor a és a „BeHúzzafel ki aa vércseppet, tesztcsíkot, és nyomogassa
A vért akkor szívta fel, amikor a készülék ki volt kapcsolva. Megváltoztatták a készülék alapbeállításait, és a módosítást még nem zárták le (lásd az „Alapbeállítások elvégzése és módosítása” részt a 14. oldalon). Hibás készülék.
Beurer GL42 mmol/l
/ki” gombot addig, amíg a „
jelenik.
“ jelzés meg nem
Ismételje a tesztet. Forduljon meg az ügyfélszolgálathoz.
39
10.
Műszaki adatok
Méret (ho x szé x ma)
elemmel együtt Tápellátás Elem élettartama értékek tárolása
tulajdonsággal ellátva Átlagértékek Automatikus kikapcsolás Tárolási / szállítási hőmérséklet Üzemi környezet Glükóz mérési tartomány
vérVérmennyiség A vércukorszintmérés időtartama Kalibrálás Tesztelési eljárás bioszenzorHasználat Rendszerműködési teszt
88 x 51 x 15 mm Súly 41 g az
1 x 3 V CR 2032 gombelem Több mint 1000 mérés Mért 480 mért érték dátum/idő
Adatmegőrzés elemcserekor 7, 14, 30, 90 napra számolva
2 perc tétlenség után
Hőmérséklet: +2°C – +30°C Relatív páratartalom: < 90% Hőmérséklet: +10°C – +40°C Relatív páratartalom: < 90% nem kondenzáló Glükóz: 1,1 – 35,0 mmol/l Vérminta kapilláris (hajszálérből vett) teljes vér, vénás teljes 0,6 mikroliter kb. 5 másodperc
Plazma
amperometriás Önvizsgálatra alkalmas Minden bekapcsolásnál
EMC
Ez a készülék megfelel az EN 61326 európai szabványnak, és elvégezték rajta az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó speciális elővigyázatossági intézkedéseket. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a hordozható és mobil HF (nagyfrekvenciás) kommunikációs eszközök befolyásolhatják a készüléket. Pontosabb információkért forduljon a lentiekben megadott ügyfélszolgálathoz. A tesztcsíkok működése
A tesztcsíkok lehetővé teszik a friss teljes vér glükózszintjének kvantitatív mérését. Ha a vér felszívására szolgáló nyílás érintkezésbe lép egy vércseppel, akkor az egyszerű kapilláris hatás miatt automatikusan felszívja azt. A vér felszívódik a tesztcsík abszorpciós nyílásán, és a mérőkészülék megméri a vér vércukortartalmát. A teszt egy elektromos áram mérésén alapszik, amelyet a vérben található glükóz és a tesztcsík glükóz-dehidrogenáz (Aspergillus) enzimje közti kémiai reakció okoz. A reakció során egy közvetítő anyag elektronokat szállít az elektródás felületen keresztül, és ezáltal áramot generál. A mérőkészülék ezt az áramot elemzi. Az áram erőssége arányos a vérminta glükóztartalmával. Az eredményeket a vércukorszintmérő készülék kijelzője jeleníti meg. A méréshez már egészen
40
Beurer GL42 mmol/l
kis mennyiségű vér is elég (0,6 mikroliter), és a mérés kb. öt másodpercig tart. A tesztcsíkok 1,1 és 35,0 mmol/l közti vércukorértékeket képesek kezelni. A tesztcsík-érzékelő kémiai alkotórészei • FAD glükóz-dehidrogenáz 10% • Kálium-ferricianid 46% • Nem reaktív alkotórészek 44% A kontrolloldat működése
A kontrolloldat meghatározott mértékben glükózt tartalmaz, amely reakcióba lép a tesztcsíkkal. A kontrolloldattal végzett teszt hasonlít a vérmintás mérésre. Gyakorlatilag a vércsepp helyett a kontrolloldatot kell használni. A kontrolloldatos mérés eredményének az eredménytartományon belül kell lennie. Ezt az eredménytartományt minden tesztcsík dobozára rányomtatták. A kontrolloldat kémiai összetétele
A kontrolloldat egy vörös színű festékoldat, amely az alábbi arányban tartalmaz D-glükózt (százalékos értékben). Összetevők LEVEL 5 kontrolloldat LEVEL 6 kontrolloldat
D-glükóz
Nem reaktív alkotórészek
0,12% 99,88%
0,35% 99,65%
Ellenőrzések
A Beurer GL42-mérőrendszer megfelel az IVD (98/79/EK) in vitro diagnosztikai eszközökről szóló és az MDD (93/42/EK) orvostechnikai eszközökről szóló európai irányelveknek.
11.
A mért értékek összehasonlítása laborértékekkel
Precízió
A GL42 vércukorszintmérő tesztcsíkok három tételét tesztelték, hogy a GL42 vércukorszintmérő rendszer precizitását értékeljék. Ez a tesztelés magában foglalja a vénás vérminta ismételt kiértékelését és a kontrollanyag laboratóriumi precíziós értékelését. A vénás vérminták vércukortartalma 2,5 és 20,1 mmol/l között van, és három koncentrációban használták a kontrollanyagot. Az ismételt precíziós mérések eredményei Minta Vénás Teljes átlagos vér (mmol/l) érték (mmol/l)
Beurer GL42 mmol/l
Összesített standard eltérés
Összesített variációs együttható (%)
41
1 2 3 4 5
42
2,5 5,0 6,7 12,5 20,1
2,5 5,2 6,4 11,8 19,3
3,2 3,2 3,2 6,9 11,2
7,1 3,5 2,8 3,2 3,2
Beurer GL42 mmol/l
A köztes precíziós mérések eredményei Minta Kontrollanyag Teljes átlagos (mmol/l) érték (mmol/l)
1 2 3
2,6 7,5 19,4
2,4 7,3 19,2
Összesített standard eltérés
2,2 3,7 8,5
Összesített variációs együttható (%)
5,1 2,8 2,4
A rendszer pontossága
A GL42 vércukorszintmérő készülék összehasonlítása az YSI rendszerrel. A GL42 vércukorszintmérő tesztcsíkok három tételét tesztelték, hogy a GL42 vércukorszintmérő rendszer pontosságát értékeljék, és összehasonlítsák a referenciamódszereket, amelyekhez 1,4 és 39,7 mmol/l közti kapilláris teljes vér koncentrációkat használtak. A rendszer pontosságának eredményei 100 mg/dl (5,55 mmol/l) értéknél kisebb glükózkoncentrációnál ±5mg/dl-en belül (±0,28 ±10mg/dl-en belül (±0,56 ±15mg/dl-en belül (±0,83 mmol/l-en belül) mmol-en belül) mmol-en belül)
116/186 (62,4%)
172/186 (92,5%)
184/186 (98,9%)
A rendszer pontosságának eredményei 100 mg/dl (5,55 mmol/l) értékkel egyenlő vagy annál nagyobb glükózkoncentrációnál ±5%-on belül
±10%-on belül
±15%-on belül
250/414 (60,4%)
379/414 (91,5%)
413/414 (99,8%)
A rendszer pontosságának eredményei kombinált, 24,8 mg/dl (1,4 mmol/l) és 715 mg/dl (39,7 mmol/l) közti glükózkoncentrációknál. ±15 mg/dl-en vagy ±15%-on belül (±0,83 mmol/l-en vagy ±15%-on belül)
597/600 (99,5%) A GL42 készülék az YSI készülékkel összehasonlítva megfelelt az EN ISO 15197:2013 szabvány előírásainak, amely értelmében a mért vércukorértékek 95%-ának az alábbi tartományon belül kell lennie: vagy a mért átlagértékekhez képest ±0,83 mmol/l (±15 mg/dl) eltérésen belül a referenciamérési eljárás használatakor, 100 mg/dl (5,55 mmol/l) értéknél kisebb vércukorkoncentrációnál, vagy ±15%-on belül 100 mg/dl (5,55 mmol/l) értékű vagy annál nagyobb vércukor-koncentrációnál. Az egyes mért vércukorértékek 99%-ának az 1-es típusú cukorbetegséghez kifejlesztett ún. Consensus Error Grid (CEG - konszenzus hibaháló) A és B tartományában kell lennie. Beurer GL42 mmol/l
43
Teljesítményértékelés keresztül
a
felhasználókon
Az ujjbegy hajszálereiből vett vérminták glükózértékeit értékelő tanulmányban 150 nem speciálisan szakképzett személyt vizsgáltak, és az alábbi eredményeket kapták: az orvosi laboratóriumban mért értékek 100%-a ±15 mg/dl (±0,83 mmol/l) értéken belül, és 98,9%-a ±15%-on belül a legalább 100 mg/dl (5,55 mmol/l) értékű glükózkoncentrációknál. A vércukorszint meghatározásáról és a különböző technológiákról további adatokat és információkat a témára vonatkozó általános szakirodalomban talál.
12.
Garancia és ügyfélszolgálat
Garancia
A termék anyag- és gyártási hibáira 3 év garanciát vállalunk. A garancia nem terjed ki: • a nem rendeltetésszerű használatból eredő sérülésekre, • a kopóalkatrészekre, • azokra a hiányosságokra, amelyekről a vevő már vásárláskor tudott, • a vevő önhibájából adódó károkra, • az illetéktelen külső hatásokra. A vevő számára törvényben előírt szavatosságokra a garancia nincs hatással. Garanciaigény
érvényesítéséhez a vevőnek a garanciaidőn belül be kell mutatnia a vásárlást igazoló dokumentumot. A garanciaigényt a vásárlás dátumától számított 3 éven belül, a BEURER GmbH, Söflinger Str. 218, 89077 Ulm (Németország) vállalattal szemben lehet érvényesíteni. Garanciális probléma esetén a vevőnek joga van ahhoz, hogy a terméket a saját műhelyünkben vagy egy általunk meghatalmazott szervizműhelyben javíttassa meg. Az ügyfélnek további jogokat (a garancia alapján) nem biztosítunk. Ügyfélszolgálat címe
Ha kérdései vannak, keresse fel ügyfélszolgálatunkat. Beurer GmbH Tel. 0800 6645222 Ügyfélszolgálat www.beurer.com Söflinger Straße 218 89077 Ulm, Németország KÖTELEZETTSÉGVÁLLALÁSUNK ÖNNEL SZEMBEN: Célunk, hogy Ön elégedett legyen kiváló minőségű gyógyászati termékeinkkel és ügyfélszolgálatunkkal. Ha a termékkel nem elégedett teljes mértékben, kérjük, forduljon ügyfélszolgálatunkhoz.
44
Beurer GL42 mmol/l
751.179-0314_GL42_mmol/l_D A tévedések és változtatások joga fenntartva
