KM

Gebruiksaanwijzing

Implantologie Hoekstuk WI-75 E/KM

W&H symbolen

WAARSCHUWING! (kans op verwondingen)

LET OP! Belangrijke voorschriften! (kans op materiële schade)

Algemene toelichtingen, geen gevaar voor mens of materiaal

Thermische desinfectie

Te steriliseren tot op de aangeduide temperatuur

Data Matrix Code, uitsluitend op bepaalde modellen, voor productidentificatie bijv. in het hygiëne-/verzorgingsproces

2

Inhoudsopgave W&H symbolen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 1. Inleiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2. Productbeschrijving . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 3. Eerste gebruik – veiligheidsvoorschriften . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 4. Ingebruikneming . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Opsteken/ontkoppelen, wisselen van het roterende instrument, wisselen van het roterende instrument met hexagon 5. Hygiëne en onderhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Desinfectie, reiniging, oliën, sterilisatie 6. W&H accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Technische gegevens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 W&H contact . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Garantieverklaring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 3

1. Inleiding Het kwaliteitsbeleid van W&H geeft klantentevredenheid de hoogste prioriteit. Het bijgaande W&H product werd ontwikkeld, geproduceerd en gecontroleerd conform de geldende normen en wetten. Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Lees vóór het eerste gebruik alstublieft de gebruiksaanwijzing. Deze verklaart het juiste gebruik van uw product, wat ertoe bijdraagt dat u lange tijd storingsvrij, zuinig en veilig kunt behandelen. Gebruiksdoeleinden Chirurgische behandeling van harde organische substantie. Ieder gebruik in strijd met de gebruiksdoeleinden kan het implantologie-hoekstuk beschadigen, wat kan leiden tot risico’s en gevaren voor gebruikers en derden.

4

Productie volgens EU-richtlijn Dit implantologie-hoekstukken is een medische product volgens de EU-richtlijn 93/42/EEG conform de Oostenrijkse Wet op Medische Producten. Vakkundig gebruik Dit medische product is uitsluitend bestemd voor vakkundig gebruik in de chirurgie, volgens de geldige wettelijke bepalingen ter bescherming van de werknemer, de geldige voorschriften voor ongevalpreventie en onder inachtneming van deze gebruiksaanwijzing. Het product mag alleen geprepareerd en onderhouden worden door personen die onderricht zijn wat betreft desinfectie, eigen veiligheid en de veiligheid van patiënten. Onoordeelkundig gebruik - bijv. onvoldoende onderhoud, het negeren van onze aanwijzingen of het gebruik van niet door W&H vrijgegeven accessoires en onderdelen - ontslaat W&H van alle aansprakelijkheidsen garantieverplichtingen. Service Neem in geval van storing alstublieft onmiddellijk contact op met het dental depot in uw regio of met één van onze service- en verkooppunten (zie pag. 42). Reparatie en onderhoud mag alleen uitgevoerd worden door servicebedrijven die W&H officieel erkend heeft. 5

2. Productbeschrijving ➊ ➋ ➌ ➍ ➎ ➏ ➐ ➑ ➒

Drukknop Hexagon-spansysteem Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Sprayclip met externe koelmiddelbuis Sprayclip Exco Koelmiddelslang Y-verdeelstuk Koelmiddelslang van de unit Sprayreiniger

6

3. Eerste gebruik – veiligheidsvoorschriften – LET OP! Bij de WI-75 E/KM (20:1) moet het koppel van de aandrijfunit met ca. 50 % verminderd worden (groter rendement)! Om bijv. een koppel van 50 Ncm bij het roterende instrument te verkrijgen, dient het koppel op de W&H Elcomed 100/200 te worden ingesteld op 30 Ncm (anders ontstaat kans op letsel)! De implantMED SI-95 moet op de WS-75 E/KM worden ingesteld. Voor de implantMED SI-915/SI-923 is geen koppelcorrectie noodzakelijk. – De aandrijving van de WI-75 E/KM mag maximaal 6 Ncm bedragen (anders ontstaat kans op schade)! – Het hoekstuk mag uitsluitend gebruikt worden op units die voldoen aan de richtlijnen voor medische producten. – Zorg altijd voor de juiste werkomstandigheden en voor een goed functionerende koelmiddeltoevoer. – Zorg altijd voor voldoende en geschikte koelmiddelen en voor de juiste afzuiging. Schakel het hoekstuk bij uitval van de koelmiddeltoevoer onmiddellijk uit. – Controleer vóór ieder gebruik of het hoekstuk beschadigingen of losse onderdelen heeft (bijv. drukknop). 7

Hygiëne en onderhoud vóór het eerste gebruik Bij levering is het hoekstuk gereinigd en in PE-folie verpakt. Olie het instrument vóór het eerste gebruik. Steriliseer hoekstuk, Y-verdeelstuk, koelmiddelslangen, sprayclip en koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. – Oliën – Sterilisatie

pag. 20 pag. 22

8

4. Ingebruikneming Opsteken en ontkoppelen Nooit bij lopende motor opsteken of ontkoppelen!

➊

Steek het hoekstuk op de motor. – Bij gebruik van een draaibeveiliging tussen motor en instrument: zie gebruiksaanwijzing van de aandrijfunit. ➋ Controleer of het hoekstuk goed op de motor bevestigd is. ➌ Ontkoppel het hoekstuk door er axiaal aan te trekken of door te drukken op de ontgrendelingsknop. 9

Roterende instrumenten – Gebruik alleen roterende instrumenten die in perfecte staat zijn en let op de draairichting van het roterende instrument. Let op de aanwijzingen van de producent. – Zet het roterende instrument alleen bij stilstaande motor in het hoekstuk. – Grijp nooit in lopende of uitlopende roterende instrumenten. – Druk nooit op de drukknop van het hoekstuk bij draaiende of uitlpende motor. Daardoor raakt het roterende instrument los en/of het hoekstuk wordt heet.

10

Wisselen van het roterende instrument ➊ met inwendige boorkoeling, boor ø 2,35 mm: Schuif het roterende instrument over de koelmiddelbuis tot de aanslag (a). ➋ zonder inwendige boorkoeling, boor ø 2,35 mm: Neem de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling uit (b). Schuif het roterende instrument tot de aanslag (a) in het hoekstuk. Druk op de drukknop (c) en draai tot het roterende instrument pakt (d).

➌ ➍

Controleer of het roterende instrument goed vast zit door er axiaal aan te trekken. Haal het roterende instrument uit het hoekstuk door te drukken op de drukknop . 11

Wisselen van het roterende instrument met hexagon ➊ Schuif het roterende instrument tot de aanslag (a) in het hoekstuk en draai tot het roterende instrument pakt (b). ➋ Controleer of het roterende instrument goed vast zit door er axiaal aan te trekken. ➌ Haal het roterende instrument uit het hoekstuk door te drukken op de drukknop. Vraag uw implantaat-leverancier naar een passend roterend instrument met hexagon.

12

Proefdraaien – Zet het roterende instrument in het hoekstuk. – Start het hoekstuk. – Bij storingen (bijv. trillingen, vreemde geluiden, heet worden, uitval van de koelmiddeltoevoer resp. ondichtheid) contact met de servicedienst opnemen (zie pag. 26).

13

5. Hygiëne en onderhoud – Desinfecteer en reinig het hoekstuk onmiddellijk na iedere behandeling om eventueel binnengedrongen vloeistoffen (zoals bloed- en speekselresten of resten van zoutoplossingen) weg te spoelen en te voorkomen dat ze zich vastzetten in het hoekstuk. – U kunt het hoekstuk handmatig of machinaal prepareren. – Steriliseer het hoekstuk na de handmatige of machinale desinfectie en reiniging en oliën. – Draag beschermende handschoenen. – Haal het roterende instrument uit het hoekstuk. – Ontkoppel het hoekstuk van de motor.

14

Handmatige desinfectie – Bij sterke vervuiling: vooraf reinigen met desinfectiedoekjes. – Desinfectie met oppervlak-desinfectiemiddel ➊ Wij bevelen het gebruik van desinfectiespray aan. – Gebruik een gecertificeerd oppervlakdesinfectiemiddel (bijv. gekeurd door DGHM) – Let op de inwerktijd van het gebruikte oppervlak-desinfectiemiddel! Sprayclip verwijderen Verwijder de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. ➌ Verwijder de sprayclip.

➋

15

Handmatige reiniging ➊ Afspoelen en afborstelen met gedemineraliseerd water (< 38 °C) og ➋ Dompel de kop van het hoekstuk in gedemineraliseerd water. Start het hoekstuk en laat dit ca. 15 seconden lopen.

➌

Verwijder eventuele vloeistofresten (absorberend doekje, met perslucht droog blazen).

16

Reiniging van het uitwendige koelmiddelkanaal ➊ Verwijder vuil en afzettingen voorzichtig met de sprayreiniger uit de openingen. ➋ Blaas de koelmiddelkanaalen vrij met de luchtspuit.

17

Inwendige en uitwendige machinale reiniging en desinfectie

Hoekstukken met dit symbool kunnen in een thermodesinfector gereinigd en gedesinfecteerd worden.

W&H beveelt preparatie met de thermodesinfector aan.

Olie het hoekstuk direct na de thermische desinfectie.

18

– Let op de aanwijzingen van de fabrikant van het toestel. – Let eveneens op de aanwijzingen van de producent van het reinigings- en afwasmiddel (welk middel, concentratie) – Vooraf reinigen met koud water wordt aanbevolen. – Drogen (compleet) ➊ Verwijder eventuele vloeistofresten (met perslucht droogblazen).

19

Dagelijks oliën, uitsluitend met W&H Service Oil F1, MD-400 – Volgens de aanwijzingen in de gebruiksaanwijzing van de oliespraybus. Dagelijks oliën met W&H Assistina – Zie gebruiksaanwijzing Assistina. Aanbevolen onderhoudscycli – absoluut ná elke thermische desinfectie – vóór iedere sterilisatie of – na 60 minuten gebruik

20

Proefdraaien na het oliën ➊ Houd het hoekstuk met de kop naar beneden. ➋ Laat het hoekstuk 30 seconden lopen om overtollige olie te verwijderen. Start het hoekstuk vervolgens met het kleinste toerental en voer het toerental binnen 5-10 seconden tot maximaal op. – Olie opnieuw als er vuil uit het hoekstuk loopt. ➌ Wis het hoekstuk af met cellulose of een zacht doekje.

30 sec

21

Sterilisatie en bewaring W&H beveelt sterilisatie conform EN 13060, klasse B, aan

– – – –

Let op de gebruiksaanwijzing van de producent van het toestel. Steriliseer uitsluitend gereinigde en geoliede hoekstukken. Verpak de hoekstukken in een zakje voor steriele inhoud conform EN 868-5. Bewaar het gesteriliseerde instrument stofvrij en droog.

22

Toegelaten sterilisatieprocedures – Sterilisatie in waterstoom-autoclaaf met vacuüm, met een sterilisatiefase van 134 (+ 3) °C gedurende tenminste 3 minuten, conform de norm EN 13060 of – Sterilisatie in waterstoom-autoclaaf met gravitatie, met een sterilisatiefase van 134 (+ 3) °C gedurende tenminste 4 minuten

23

6. W&H accessoires Gebruik uitsluitend originele W&H accessoires en onderdelen! Leveranciers: W&H Partner 301 10940011 02038200 02015101 02610500 02653901 02654700 04757100 05051000

W&H Assistina W&H Service Oil F1, MD-400 Spraykop met sprayadapter voor hoekstukken Sprayreiniger kort (voor hoekstukken) Koelmiddelbuis compleet (voor inwendige boorkoeling) Y-verdeelstuk Koelmiddelslang (2 pcs) Sprayclip Sprayclip Exco 24

Technische gegevens Implantologie-hoekstuk Transmissie Kleurmarkering Koppeling aan de kant van de motor conform norm Roterende instrumenten Door W&H goedgekeurde lengte Minimale inspanlengte Maximaal toerental Hoeveelheid koelmiddel Max. koppel op roterend instrument Bij gebruik van roterend instrument met hexagon

WI-75 E/KM

EN ISO 1797-1 (ø mm) (mm) (mm) (t/min) ISO 7785-2 (ml/min) (Ncm) (Ncm)

20 : 1 groen ISO 3964 2,35 ** max. 45* tot instrument pakt 50.000 > 50 70 ** 105

*

Bij gebruik van langere roterende instrumenten dient de gebruiker voor de juiste werkomstandigheden te zorgen, zodat de veiligheid van de gebruiker, patiënten en derden gewaarborgd is. ** Indien het koppel op het roterende instrument groter is dan 30 Ncm, moeten geharde boorschachten (>50 HRC, >520 HV) gebruikt worden (anders kans op vervorming).

25

W&H contact F

BNL

W&H FRANCE S.A.R.L., 4, rue Ettore Bugatti, F-67201 Eckbolsheim, Tél.: +33 (0)388 774 796 (SAV), Fax: +33 (0)388 774 799

W&H Benelux bvba, Voetballersstraat 36, B-2850 BOOM, Tel.: +32 (0)3 / 844 49 85, Fax: +32 (0)3 / 844 61 31

In de overige landen Neem contact op met de leverancier of distributeur in uw regio.

26

jaar

garantie

Garantieverklaring Dit W&H product is door hooggekwalificeerd vakpersoneel op bijzonder zorgvuldige wijze vervaardigd. Veelvuldige tests en controles garanderen dat het product onberispelijk functioneert. Wij maken u erop attent dat garantieclaims alleen geldig zijn, indien alle aanwijzingen en voorschriften in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing worden nagekomen. Als producent is W&H aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantietermijn van 1 jaar. W&H is niet aansprakelijk voor schade die ontstaat door ondeskundige behandeling of bij reparaties door derden die niet door W&H erkend zijn! Hogedruklampen vallen niet onder de garantie. Garantieclaims moeten – met bijgevoegd aankoopbewijs / kwitantie – bij de leverancier of bij een erkende W&H servicedienst worden ingediend. De levering van een garantieprestatie verlengt de garantie- of vrijwaringstermijn niet.

Fabrikant

ISO 13485, Annex II 93/42/EWG, EC 0297

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Austria, A-5111 Bürmoos Postfach 1, Ignaz-Glaser-Straße 53 +43 / 6274 / 6236-0 +43 / 6274 / 6236-55 [email protected] wh.com

Form-Nr. 50568 ANL Rev. 001 / 25.02.2006 Onder voorbehoud van wijzigingen