Étrend-kiegészítők, Ét d ki é ítők különleges táplálkozási célú élelmiszerek p Unió RASFF rendszerében az Európai Mé á Mészáros Lá László ló
Janus arcú termékkör
Árnyoldalak
Cél: Egészségi állapot-megőrzése,
•
Egészség-károsító hatás
(szükséges (s ükséges tápan tápanyagok agok szervezetbe juttatása,homeostasis)
•
Nem teljesülő vágyak – – –
Nem terápiás hatás!
Hatástalan Fél Félrevezető tő állítások állítá k Túlzott elvárások
(1924/2006/EK rendelet a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról)
•
Nehezen ellenőrizhető forgalmazás – –
Notifikáció Internetes ker., Multi-level Marketing
Élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozó gyors riasztási rendszer
Nyilvános adatbázis: https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/portal/ vagy: http://ec.europa.eu/food/food/rapidalert
Összes RASFF bejelentések számának alakulása EU 2000 - 2009
Étrend-keigészítők, különleges táplálkozási célú élelmiszerek és dúsított élelmiszerek RASFF bejelentések számának alakulása EU 2000 – 2009
Étrend-keigészítőkre, különleges táplálkozási célú élelmiszerekre vonatkozó bejelentések aránya az összes RASFF bejelentésen belül
Összes RASFF bejelentés j száma
Product ca te gory
nuts, nut products and seeds , p fruit and vegetables fish and products thereof herbs and spices food contact materials meat and meat products (other than poultry) crustaceans and products thereof cereals and bakery products poultry meat and poultry meat products dietetic foods, food supplements, fortified foods confectionery soups, broths and sauces cocoa and cocoa preparations, coffee and tea milk and milk products animal nutrition honey and royal jelly molluscs and products thereof feed for food‐producing animals non‐alcoholic beverages fats and oils bivalve molluscs and products thereof prepared dishes and snacks pet food feed materials cephalopods and products thereof eggs and egg products other food product / mixed farmed crustaceans and products thereof wild caught crustaceans and products thereof wild caught fish and products thereof (other than crustaceans and molluscs) natural mineral water water for human consumption (other) farmed fish and products thereof (other than crustaceans and molluscs) food additives feed additives ices and desserts alcoholic beverages wine compound feeds animal by‐products feed premixtures gastropods T ota l
4946
508 1 266
209 10 9 1 54 2 6 1 20 10
2 21 10
4
3
122 159 288 304 1 650 147 18 607 39 18 3 44 171 155 126 154 5 1 137 38 80 88 13 48 12 18 1 4 13 9 4 3 1 2
7 105 651 8 463 17 129 9 70 27 3 17 1 15 63 10 1 4 23 1 8 64 4 1 31 7 5 1 10
2
6085
1 1 1 3
2
3489
1757
19 151 131 668 5 27 2 69 3 141 16 126 2 26 3
28 382 94 93 3 28 317 77 2 29 223 59 6 4 2
192
75 377 2 79 9 3 1 22 10 287
11 880 4 117 1 3 11 14 3 1 25 1 3 8
10 14 14 151 13 4
8 160 7 1 15
4 2 1
1 2
8
2 2 6
22
2
40 51 8
3 19 13 2 5 3 4 3
7
40 2
9 9 7
2 1
94 184 23 29 16 15 86 7 13 34 25 68 21 39 7 2 13 9 1
1
4 11 184 3 15 13 5 33 3 37 21 76 3 9 39 1 40 5 58
25 3 15 5 1 6
1 3 1 4 1
2 1 1 710 1
3 9 4 1 3 2
1
1
1 1
67 77 49 46 21 24 22 2 4 9 1 8 40 1 84 5 14
11 26 14 2 1 3 1 1 1 4 13
5 9
5 6 3 4
1
34 14 41 6 29 83 11 9 28 26 76 4 17 20 4 7 2 1 5 14 27 17 6 5 7 34
67 19 7
242 81 2 3 8 1
10 9
3 25 16
1
1100
765
716
601
1 1 2 1
4
2 1 250
20 6
16
1 25 4 33 7 4 9 2 104 6 9
1
11 16 33 4 2 21 8 6 4 10 13 3 3 3 2
2 1 6 3 4 2 1 1 8 2 3
1 23 39 7 32 3 6 2 4 1 2 2 6
5 1
1 1 1 38
31
7 6 5 1 4
4
2 1
1 7
2685 2463
1 2
1607 1276 1189
42 1 2
1087 901 800
17 1
10 1
633 495 352
1 1 3
345 345
20
2
15
2
5
329 326 318
27 2 3 2
3
300
10
263 262
1 2 1 1
3
5479
5 11 7 1
2
1 1
56 4 2
254
2 5
212 192
8 1
160 124
1
112
22 1
103
1
539
60
1 1 1
1
3 6 1
60
3 2
2
30 30
2 1
1
1 1 1 1 1
502
446
52 32
1 2
2 1
57 45
1
2
554
19 1 55 2 20 32 16 76 8
2 244
10 3
1 1229
10 5 8 3
60
2 1584
22 1 7
3
1 1646
1 18 4 3
35 70 58 16 21 42 21 16 6 4 6 4 3 20
4
1 1
15 36 161 1 1 66 31 9 35 3 1 1 1 11 2 7 1
5 1
1 1
25 23 15
1 4 1
4
168
149
10 6 5
369
297
282
274
245
142
81
57
45
23122
Összes RASFF bejelentés j száma
nuts, nut prod. & seeds fruit and vegetables fish and products thereof fish and products thereof herbs and spices food contact materials meat and meat prod. crustaceans and prod. cereals and bakery prod. poultry meat & prod. dietet & fort. foods & suppl. confectionery soups, broths and sauces cocoa, & prod., coffee, tea milk and milk products animal nutrition honey and royal jelly Total
4 946
508 1 266
209 10 9 1 54 2 6 1
122 159 288 304 1 650 147 18 607 39 18 3 44 171 155
7 105 651 8 463 17 129 9 70 27 3 17 1 15
19 151 131 668 5 27 2 69 3 141 16 126 2 26 3
28 382 94 93 3 28 317 77 2 29 223 59 6 4 2
192
75 377 2 79 9 3 1 22 10 287
11 94 4 880 184 2 11 4 23 1 184 117 29 1 3 1 16 710 15 3 15 1 13 5 11 86 33 7 3 14 13 37 3 34 21 1 25 76 25 68 3 1 21 9 3 39 39 8 7 1
67 77 49 46 21 24 22 2 4 9 1 8 40 1
34 67 15 14 19 36 41 161 6 7 1 29 1 83 66 11 31 9 242 9 28 35 26 81 3 76 2 1 4 3 1 17 8 1 20 11 4 1 2 7 7
35 70 58 16 21 42 21 16 6 4 6 4 3 20
10 2 5 2 1 8 244 250 3
5 479 2 685 2 463 1 607 1 276
19 1 55 2 20 32 16 76 8
20
1 189 1 087
6
901 800 633 495
16
352 345
1
6 085 3 489 1 757 1 646 1 584 1 229 1 100 765 716 601 554 539 502 446 369 297 282 274
345 329 326
23 122
Fontosabb termékcsoport- veszélycsoport párosítás (összes RASFF bejelentés)
1/2
Termékcsoport
Veszély
Szám
Olajos magvak, diófélék
Mikotoxin
4946
Zöldség - gyümölcs
Növényvédőszer-maradék
880
Élelmiszerrel érintkező anyagok
Migráció
710
y Fűszer,, fűszernövények
Összetétel ((főként Sudan))
668
Hal és halkészítmény
Nehézfém
651
Vörös hús, és húskészítmények
Patogén mikroorganizmus
650
Baromfihús és húskészítmények
Patogén mikroorganizmus
607
Zöldség - gyümölcs
Mikotoxin
508
Élelmiszerrel érintkező anyagok
Nehézfém kioldódás
463
Zöldség - gyümölcs
Adalékanyag (főként szulfit)
382
Fontosabb termékcsoport- veszélycsoport párosítás (összes RASFF bejelentés)
2/2
Termékcsoport
Veszély
Szám
Rákfélék
Állatgyógyászati szermaradék
377
Rákfélék
y g ((főként szulfit)) Adalékanyag
317
Fűszer, fűszernövények
Patogén mikroorganizmus
304
Hal és halkészítmény
Patogén mikroorganizmus
288
Méz
Állatgyógyászati szermaradék
287
Fűszer, fűszernövények
Mikotoxin
266
Hal és halkészítmény
Parazita
250
Hal és halkészítmény
Biokontamináns
244
Gabona termékek
GMO
242
Édesipari termékek
Adalékanyag
223
Gabona termékek
Mikotoxin
209
Összesen
2
Egyéb
5
Allergén
1
Adalékanyaag A
Ipari szennyezzők
3
Pattogén mikrro‐ organizmuss o
10
Nehézfém
Új éle elmiszer / G GMO
2003
B Besugárzás s (nem engedélyeezett / nem jelölt))
Össze‐tétel Ö
Étrend-keigészítőkre és különleges táplálkozási célú élelmiszerekre vonatkozó RASFF bejelentések száma
4
23
2
8
24
1
13
57
2004
5
1
0
3
2
2005
13
8
5
13
4
2006
18
17
12
5
4
8
3
2
26
95
2007
33
15
26
8
9
7
7
3
17
125
2008
17
17
6
5
4
4
7
3
16 6
79
2009
36
9
24
12
12
7
6
6
18
130
2010*
8
4
3
2
1
2
2
1
23
130
81
79
48
37
35
19
103
Összesen:
*
2010 első két hónapja
1
24
556
Gyakori kifogásolás okok étrend-keigészítők étrend keigészítők és különleges táplálkozási célú élelmiszerek (összetétel) Kif á lt összetevő Kifogásolt ö t ő Gyógynövény
Esetek száma
Kif á lt összetevő Kifogásolt ö t ő
Esetek száma
19
Dehydroepiandrosterone (DHEA)
4
11
Methylsulphonylmethane (MSM)
4
Sildenafil
8
Betaine
3
Jód
7
Kumarin
3
Vinpocetine
7
Progesterone
3
Tadalafil
6
Nitrát (bébiételben)
3
Yohimbine
6
Nimesulide
2
Synephrine
5
Forskolin
2
Vanadyl sulphate
5
D vitamin
2
Acetildenafil
4
Subitramine
(Összesen az ebbe a kategóriába tertozó bejelentések 80%)-a
2007-ben Dániában teljesítményfokozó és testsúlycsökkentő szer okozta egy 36 éves férfi halálát • A vizsgálatok szerint a készítménynek jelentős sinefrin/efedrini f i / f d i és é koffein k ff i tartalma t t l volt. lt • A terméket interneten keresztül forgalmazták – Különböző néven – angol, angol dán, dán holland, holland német és lengyel leng el honlapokon
• RASFF hír 2008. január 28-án 28 án (08 (08-394) 394)
Májkárosító j hatású Hydroxycut y y termékek ("Iovate" és "Muscle Tech„ márkanéven) • Az FDA (U.S. Food and Drug Administration) honlapján figyelmeztetés (2009. május 1.) • A termék – számos gyógynövény-kivonatot tartalmazott, – összetételét ö tét lét a gyártó á tó folyamatosan f l t változtatta ált t tt
• A problémára fogyasztói panasz kapcsán derült fény (MedWatch online bejelentő rendszeren keresztül) (MedWatch,
• A RASFF-ban első információ Finnország bejelentése kapcsán hírként 2009 2009. május 28 28-án án • Intézkedést jelentett: Cseh Köztársaság, Finnország, Franciaország Görögország Franciaország, Görögország, Portugália Portugália, Spanyolország
Betain • Betain (glycine betaine vagy trimethyl glycine-ként is ismert) – H Hatás: tá homocysteine h t i szint i t csökkentése ökk té ((szíví és é é érrendszeri d i megbetegedések valószínűségének csökkentése, homocystinuria kezelése) – Felhasználhatósága élelmiszerben: • Csak étrend-kiegészítőben használható fel – 1997 május 15-e 15 e előtt forgalomban volt étrend-kiegészítőben étrend kiegészítőben, – 2005. február 17-én hozott SCoFCAH* határozat
• Élelmiszer-összetevőként nem (így különleges táplálkozási célú élelmiszerben sem!) EFSA állásfoglalás 2005. február 22.: – Nem kellő adat biztonságosságának megítéléséhez – Számos S á kkedvezőtlen d őtl egészségi é é ih hatás tá (pl. methionine hiány, keresztreakció vitaminokkal [B6, B12, folsav] , hatása a methylatio-kinetikára) * (Standing Committee on the Food Chain and Animal Health)
Új élelmiszer (258/97/EK rendelet) •
Olyan élelmiszerek ill. élelmiszer-összetevők, melyeket az Európai Unióban még g nem fogyasztottak gy (jelentős mértékben, 1997 május 15. előtt)
•
Egyedi engedélyezés
•
Nem – jelenthet veszélyt a fogyasztóra – vezetheti félre a fogyasztót – különbözhet hagyományos megfelelőjétől oly módon, hogy az a fogyasztónak előnytelen legyen
Gyakori kifogásolás okok (új élelmiszer / GMO) Kifogásolt összetevő
Esetek száma
Eset éve
27
2005 (2, NL), 2006 (4, MT, DK, FI), 2007 (16, MT), 2008 (1, DE), 2009 (2, MT)
Morinda citrifolia (noni)
14
2005 (3, FI), 2006 (5, DK, PL, FI), 2007 (5, MT, EE, DK), 2009 (1, FI)
Stevia rebaudiana
5
2006 (1, DK), 2007 (1, MT), 2008 (1, SI), 2009 (1, (1 SK), SK) 2010 (1, (1 HU)
Fitoszterol
3
2007 (3, MT)
Pueraria mirifica
3
2009 (3, FI)
GM (FP 967) lenmag
3
2009 (1, FI), 2010 (2, FI)
Hoodia gordonii
Egyéb gy kifogásolások g (új élelmiszer / GMO) • Clinoptilolite (2, vulkáni homok) • Coriolus (Trametes) versicolor (2, gomba) • Háziméh-méreg (2) • Eurycoma longifolia (tongkat ali) ((2,, malajziai j kávé-premixben p via HU)) (tesztoszteron növelő) • Piper methsysticum (kava kava) (2) g ((2)) • Nanotechnológia • Areca catechu (bétel dió) • Salvia hispanica (aztékzsály-mag, chia) (2009/827/EK hat hat., pékáruban max max. 5%)
• • • • • • • • •
Areca catechu (bétel dió) Simmondsia sinensis (Jojoba mag) Nátrium-bórhidrid GM Arabidopsis thaliana (P-35S, T-NOS) Miraculin Cnidium monnieri L. GM Kukorica (MON 88017) (szójafehérjében) D-ribose Butea superba
Hoodia gordonii g • Termőhelye: Kalahári sivatag sivatag, Dél-afrika Dél afrika, Botswana Botswana,Namibia Namibia
• • • •
Vélt hatása: étvágycsökkentő Fogyasztószerként árusítják EU: nem engedélyezett új élelmiszer Hatékony a Hoodia étvágycsökkentőként? – Semmi sem bizonyítja, hogy a Hoodia hatékony étvágycsökkentő lenne, vagy hogy hozzájárulna a szignifikáns, i ifiká hosszú h ú távú tá ú súlycsökkentéshez úl ökk té h – Csak egy jelentéktelen, az előállító által szponzorált tanulmány találta úgy, hogy a Hoodia befolyásolhatja az agy ét á kö étvágyközpontját. tját H Hatékonyságát ték á át é és veszélytelenségét él t l é ét még é bizonyitani kellene (Mayo klinika)
Stevia rebaudiana •
Dél-és Közép-Amerikában honos, szubtrópusi, trópusi növény
•
Édes ízű levelek, 300-szor édesebb a cukornál
•
EU: nem engedélyezett új élelmiszer (2000/196/EK határozat)
•
A francia élelmiszer-biztonsági hatóság (AFSSA) 2009. szeptember 25-én nemzeti hatáskörben édesítőszerként engedélyezte használatát
•
EU szinten új élelmiszerként ismét engedéylkérelem van elbírálás alatt
•
Az USA-ban GRAS (Generally Recognized as Safe) státusz, a Coca-Cola és Cargill termékek fő összetevőjeként forgalmazzák
•
A JECFA* 2008. 2008 június jú i 17 17-26. 26 kö között ött tartott t t tt ülésén ülé é kedvező k d ő értékelést fogadott el a steviol glycosid-al kapcsolatosan (ADI: 4 mg/ttkg) * JECFA: Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, A FAO/WHO élelmiszer adalékanyagokkal foglalkozó bizottsága
Magyar vonatkozású RASFF bejelentések különleges táplálkozási célú élelmiszerek és étrend-kiegészítők RASFF kód
Leírás
Bejelentő
Származás
Cél ország
1.
2005.004
Acetildenafil (sildenafil analóg, „Viagra” y g ) étrend-kiegészítőben g hatóanyaga)
BE
CN via NL
AT, BE, DE, HU, IT, NL, ES, SE, CH, TR, GB
2.
2005.924
Üvegszilánk bébiételben
NL
PL via CZ
BE, CZ, HU, LV, LT, NL, PL, RU, SK, TR, GB
3.
2005.969
Étrend-kiegészítő nem engedélyezett besugárzása g
CZ
US via HU
HR, CZ, PL, RO, RS, SI
4.
2006.0701
Különleges táplálkozási célú élelmiszer koagulációja sérült csomagolás miatt
DK
NL
5.
2006.0895
Étrend-kiegészítő nem engedélyezett besugárzása
FI
US via HU
6.
2006.0906
Sulphametazine méz tartalmú étrendkiegészítőben
IT
HU
7.
2007.0348
Nem engedélyezett gyógynövények étrendki é í őb (SE kiegészítőben (SE: gyógyhatású ó h á ú készítmény) ké í é )
HU
SE via HU
8.
2007.0482
Benzo(a)pyrene étrend-kiegészítőben
NL
US
AT, DK, FI, FR, DE, HU, IS, IE, IT, LU, NL, NO, PL, RO, SE, CH, GB
9 9.
2007 0511 2007.0511
Nikotinsav túladagolás veszélye vitaminokat és koffeint tartalmazó étrend-kiegészítőben
DE
DE
AU, AT, BY, BG, CZ, FI, FR, DE, HU, IS, JP LV JP, LV, LT LT, LU LU, MY MY, NL NL, NO NO, PL PL, RO, RO RU, SK, SE, CH, TW, CN, TR, UA, US
10.
2007.0541
Guggulsterone étrend-kiegészítőben
FR
US via BE & FR
11.
2007.0543
Yohimbe étrend-kiegészítőben
FR
HU
HR FR HR, FR, DE, DE MT MT, RO, RO RE, RE UA
12.
2007.0736
Nagy kumarin tartalom fahéjtablettában
DE
DE
AT, DE, HU, LU, ES
13.
2007.BXX
Proggesterone étrend-kiegészítőben
HU
US via AT
AT, BE, CZ, DK, FR, DE, HU, IS, IE, IT, NO, ES, GB FI IT HU
FR, HU, LU, PL, PT, ES, GB
HU
Magyar vonatkozású RASFF bejelentések különleges táplálkozási célú élelmiszerek és étrend-kiegészítők RASFF kód
Leírás
Bejelentő
Szár-mazás
Cél ország SI
14.
2009.0025
Hoodia gordonii étrend-kiegészítőben
SI
US via HU
15.
2009.0887
Szalmonella savófehérje készítményben
CS
US
16.
2009.1078
Stevia rebaudiana
SK
PY via SK & HU
17.
2009.1092
Sildenafil thiono analóg étrend-kiegészítőben étrend kiegészítőben
FI
CN via HU
18.
2009.1113
Lejárt minőségmegőrzési idejű bébiétel
HU
DE
HU
19.
2009.1139
Nem jelölt nagy jód tartalom hínár tartalmú étrendkiegészítő tablettában
DE
SE
AT, DE, HU, IE, IT, PL, RS, CH
20.
2009.1140
Nem jelölt nagy jód tartalom hínár tartalmú étrendkiegészítő tablettában
DE
SE
21.
2009.1148
Nem jelölt nagy jód tartalom hínár tartalmú étrendkiegészítő egés tő tab tablettában ettába
DE
SE
22.
2009.1188
Sildenafil thiono analóg étrend-kiegészítőben
FI
HU
23.
2010.0179
Étrend-kiegészítő nem engedélyezett besugárzása
FI
CN via HU
24.
2010.0228
Hibásan „gluténmentes” jelölés gyermektápszeren
AT
PL
25.
2010.0250
Eurycoma longifolia (tongkat ali) malajziai kávé premixben
SK
MY via HU
26.
2010.0252
Eurycoma longifolia (tongkat ali) malajziai kávé premixben
SK
MY via HU
27.
2010.0267
Stevia rebaudiana (SK jelezte, internetes kereskedelem)
HU
HU
BG, HU, IS, RO SK EE, FI, DE, NO, SE
AT, DE, HU, IE, IT, RS, CH AT, DE, HU, IE, IT, RS, CH FI
FI AT, DE, HU, LT, SI, ES SK SK SK
