KBPOI\'1 TENTANG KERJA BADAN TATA DAN DAN OBAT OBAT PENGAWAS. Republik lndonesia. 178 Tahun

DANMAKANAN OBAT PENGAWAS BADAN

OBATDANMAKANAN PENGAWAS BADAN KEPALA KEPUTUSAN : 02001/SI{/KBPOI\'1 N0M0R TENTANG KERJA DANTATA ORGANISASI DANMAKANAN OBAT PENGAWAS BADAN DANMAKANAN, OBAT PENGAWAS BADAN KEPALA Menimbang

Republik Presiden pelaksanaan Keputusan bahwasebagai dan Organisasi Susunan 2000tentang 178Tahun Nomlor lndonesia perlu dipandang NonDepartemen' Pemerintah Tuqas Lembaqa dar Obat Pengawas Badan Kerja danTata Oiganisasi meietapkan Makanani

N/eng ingat

Kesehatan tentang 1992 23Tahun Nomor 1. Undang-undang '100, Lembaran Tambahan Nomor 1992 (Lembaran Tahun Negara Nomor 3495); Negara Pne m e r i n tN ao h m o2r 5 T a h u 2n 0 0 0t e n t a n g 2. Peratura Propinsi sebagai danKewenangan Pemerintah Kewenangan 54' Tahun 2000Nomor (Lembaran Negara Daerah Otonom 3952); Nomor Negara Lembaran Tambahan Kedudukan, 2000tentang Nomor 166Tahun Presiden 3. Keputusan Kerja danTata 0rganisasi, Susunan Fungsi, Kewenangan, Tugas, lelah sebagaimana NonDepartemen Pemerintah Lembaga 2000; 173Tahun Nomor Presiden Keputusan dengan diubah 2000 Tahun Nomor'178 Indonesia Republik Presiden 4. Keoutusan Pemerintah Lembaga danTugas Organisasi Susunan tentang NonDepademen;

dalam Negara Aparatur Pendayagunaan Menteri Negara : Persetujuan Memperhatikan 2001; 1 Pebruari Tanggai PAN/2/2001 34/N4. SuratNomor: : MEMUTUSKAN

Menetapkan

DAN|\,4AKANAN OBAT PENGAWAS BADAN KEPATA KEPUTUSAN PENGAWAS BADAN KERJA DANTATA ORGANISASI TENTANG DAN|!4AMNAN. OBAT

DANI',IAK\NAN OBAT PENGAWAS BADAN

BABI DANKEWENANGAN TUGAS,fUNGSI KEDUDUKAN, , inidisebut Keputusan yangselanjutrrya dalam (1) Badan Penga\,vas ObatdanMakanan, yangdibentuk untuk l'lonDepartemen Lembaga Pemerintah BP0N4, adalah dariPresiden. tertentu tugaspemerintah melaksanakan jawab Presiden. kepada dibawah danbertanggung {2) BP0\4berada (3) Dalam melaksanakan BPOl\/ dlkoordinasikan olehMenteri Kesehalan dan tugasnya, Kacairhtarrr^ q^cirl

(4) BPOM dipimpin oiehKepala. Pasal2 EPOM mempunyai pemerintahan tugas melaksanakan pengawasan tugas dibidang obat danmakanan sesuai peraturan peru dengan kelentuan ndang-u ndang anyangberlaku. Pasal 3 l , BpOl\l D a l a mm e l a k s a n a kl ua gn a ss e b a g a i m adniam a k s udda l a mp a s a 2 menyelenggarakan iungsi : a. pengkajian danpenyusunan kebijakan pengawasan nasional di bldang obatdan makanan i b pelaksanaaan kebijakan pengavrasan teftentu dibidang obatdanmakanan; koordinasi c. kegiatan fungsional pelaksanaan dalam tugasBP0l\4; pemberian 0 . pemantauan, blmbingan danpembinaan terhadap kegiatan instansi pemerintah pengawasan drbidang obatdanmakanan; pembinaan e. penyelenggaraan pelayanan dan administrasi perencanaan umum dibidang umum, ketatausahaan, organisasidan tatalaksana, kepegawaian, keuangbn, kearsipan, persandian, perlengkapan danrumah tangga. Pasal 4 Dalam menyeienggarakan fungsi sebagaimana dimaksud dalampasal3, Bpofu1 mempulya, kewenalgan: a penyusunan rencana nasional pengawasan secara makro dibidang obatdan makanan; b perumusan kebijakan pengawasan di bidang obattjanmakanan untuk mendukung pernbangunan secara makro;

OBATDANMAKANAN PENGAWAS BADAN

danmakanan, pengawasan.obat dibidang informasi sistem c, penetapan Lnluk tertentu (zataditif) tambahan penggu'raan bahan persyaratan d. penetapan peredaran obatdanmal(anan; pengawasan pedoman danpenetapan makanin farrnasi; pengawasan tndustri peredaian obatserta pengawasan ijin'dan e pemlerian pengernbangan, danpengawasan penggunaan, konservasi, pedoman f, penetapan 0Dal. tanaman

BABII ORGANISASI SUSUNAN Pasatc

dari: BPOM terdiri a. Kepald; Utama; b. Sekretariat danZat Psikotropika, danNarkotika, Produk Terapetik Pengawasan Bidang c. Deputi Adiktifi Komplimen; Kosmetik, danProduk Tradisional, Obat Bidang Pengawasan d. Deputi Berbahaya; Pangan danBahan Keamananan Pengawasan Bidang e, Deputi f, Inspektorat; Nasional; g, Pusat Obat danl akanan Pengujian lvlakanan; Obatcjan Penyidikan h. Pusat danN4akanan; i. Pusat Riset Obat j. Pusat danl,4akanan; lnformasi Obat Teknis BP0lM. k. UnitPelaksana BABIII KEPALA 6 Pasal : tugas mempunyai Kepala perundang-und anyang peraturan ang ketentuan dengan BPoMsesuai a. memlmpin berlaku; BPOMi tugas sesuai dengan umum dankebiiakan nasional kebilakan b, menyiapkan yangmeniadi tanggung pelaksanaan tugasBPOI\/ teknis kebijakan c. menetapkan jawabnya; lain instansi danorganisasi dengan keria sama danmelaksanakan d. membina

BADAN PENGAWAS OBAT DANI,IAMNAN

sExnerBS?iY urnun Bagian Pertama TugasdanFiingsi Pasal7 Sekretariat Lltama mempunvai tugas.mengkoordjnasikan

perencanaan, pembtnabn, pengendalian terhadap program, ajministras], OinsurO.ilOJV.,fi'irS*rngan BpOtrt. Pasal 8 Dalam melaksanakan tugas sebaqainana pasal7,Sekretafiat djmaksud Calam menyelenggarakan Utama fungsj l a. pengkoordjnasian, sjnkronisasi, darrntegrasiperenca naan, pengangga/.an, penyusunan

'

*;:ilail;;ilrli.,ll',.n. p.'",,.^ lffi,rififfJffi T:iff;iJ,',',XT'Silla;uk

j penv rs,i',an peraruran perundans ffi:l;3l' l:;5#'[:ffj;] .9'lltesras lembasa'

oantuan dJn nutumlann;;;ir,i.iijl;Jl'"'ungantntarkemasvarakatan c. pernornaan danpelayanan ,or,::[::i,l1.-,g,, .Jurn,ol.gun,rurt danrara {epegawaian, laksana, keuangan

',

\earsjo_an, J;; il; ,pertengk.pr;

;;d; i;;;;il'lu33i p,,.t fiffJiilff o,n un't iJ;T::ffi i;,.f::'Sabi,:rr;'.# e. oengkooroinasian aOmin;stias;

Jetaxl11Tl lepulrd;tirg(,rngan r. peraksanaan BPOM. ja;nyalgdjretapkan,,rrn., rugas oten xaara-ilsrri j.il.n iioung tugr.ny.

,,,?in ibln:j,i3.,, g Pasal Sekretarrat Ulama terdiri dari: a B:.0Pe.encandan dan(euanlar o biroKer]asama LuarNeoeri: ".^tn darFuo.tng"an IUasrara.ar, ! !.ro o. Blr0Umum, e. Ketompok Jabatan Fungsjonal.

OBATOANMAKANAN BADANPENGAWAS

10 Pasal perumusan koordinasi melaksanakan mempunyaitugas danKeuangan BiroPerencanaan program oananggaran' penyusunan organisasi' danpengembangan skaiegis rencana danpelaporan sedaevaluasi keuangan 11 Pasal 10'BiroPerencanaan Pasal delam dimaksud melaksanakan tugassebagaimana Dalam fungsi : menyele nggarakan danKeuangan organisasi; danpengembangan strategis rencana analisis danperumusan a. pelaksanaan piniaman luarnegeri; penyusunan program dananggaran b. pelaksanaan lermasuk c. pelaksanaanmanajemen keuangan; pelaksanaan d, evaluasi danpelaporan. Pasal 12 BiroPerencanaan danKeuangan terdiri dari: a. Bagiar Rercana Suareg's CanOrganisasi; b. Eagian Program danAnggaran; c. Bagian Keuangani d. Bagian Evaluasi danPelaporan. Pasal 13 Bagian Rencana Strategis dan0rganisasi ntempunyai tugas melaksanakan analisjs dan perumusan rencana strategis danpengembangan organisasi dantatakerja dilingkungan BPOIV, Pasal 14 Dalam rnelaksanakan tugassebagaimana dimaksud dalamPasai13,Bagian Rencana Strategis dan0rganlsasi menyelenggarakan fungsi : a. pelaksa'raar arairsis danpcrurusan renca,ra strategis: pengembangan b. pelaksanaan organisasi dantatakerja. P a s a1l 5 Bagran Rencana Strategis danOrganisasi terdiri dari: a. Subbagian Rencana Strategis; b. SubbagianOrganisast.

OBATDANMAKANAN BADANPENGAWAS

16 Pasal

danmenylapKan danmenyrapKan mengumpulkan tugasmengumpulKan mempunyai Strategis ( 1 ) Subbagian Rencana

analisis pendukung sertamelakukan lan kelengklpan bahan datadin informasi, rencana strategis. danperumusan organisasidan oengembangan (2) Subbagian melakukan Organisasi mempunyaltugas tatakerJa. Pasal 17 penyusunan program Bagian Program danAnggaran mempunyai tugas melaksanakan dananggaran diIingkungan BPOIV. '18 Pasal

program Dalam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 17,Bagian danAnggaran menyelengg a.akan fungsi : penyusunan a. pelaKsanaan program jangka pendek danjangka menengah sertapetunjuk pelaksanaan pedoman dan/atau pelaksanaan operasional program; penyusunan 0. peraKsanaan petunjuk pelaksanaan anggaran serta pedoman dan/atau 0perasionai anggaran daripenerimaan pajak, negara bukan belanja rutindan pembargulan pir-aman sena luarnegeri. Pasal 19 Bagian Program danAnggaran terdiri dari: a. Subbagian Program; b. Subbagian Anggaran. Pasal 20 Subbagian Program mempunyai tugas mengumpulkan danmenyiapkan datadan informasi, bahandankelengkapan pendukung serlamelakukan penyusunan program. . (2) Subbagian Anggaran mempunyai tugasmengumpulkan danmenyiapkan datadan rnformasr, bahan dankelengkapan pendukung penyusunan sertamelakukan anggaran penerlmaan dari pajak, negara bukan belanja rutin danpembangunan. (1)

OBATDAN[IAKANAN BADANPENGAWAS

21 Pasal pengelolaan keuar'gan' kegiatan melaksanakan tug.as mempunyai Keuangan Bagian (lanve'{i(asi perbendaha ao-.a{unta^s Pasal22 Keuangan Pasal 21,Bagian dalam dimaksuC sebagaimana tugas melaksanakan Dalam f-'rgs' : menyelenggara(an petunJuK sertapenyusunan perbendaharaan pelaksanaan danakuntansi urusan a. perbendaharaan; pelaksanaan pedoman pelaksanaan dan/atau operasional petunjuk pelaksanaan pelaksanaan penyusunan dan/atau urusan verifikasi b, seria pedoman peaksanaan verifikasi operasiona anggaran. Pasal 23 Bagian Keuangan terdiri darii a. Subbagian Perbendaharaan danAkuntansr; b SubbagianVerifikasi.

Pasal24 . _ l

Subbagian Perbendaharaan danAkuntansi mempunyai tugas mengumpulkan dan menyiapkan datadaninformasi, bahan pendukung dankelengkapan sertamelakukan pengelolaan keuangan, perbendaharaan urusan danakuntansi anggaran. Subbagian Verifikasi mernpunyai tugasmengumpulkrn danmenyiapkan datadan informasi, bahan dankelengkapan pendukung sertamelakukan urusan verifikasi angg aran. Pasal 25

l:: :n Evaluasidan Pelaporan mempunyaitugas melaksanakan pelaporan evaluasidan

26 Pasal :ir melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalarn Pasal 25,Bagian Evaluasi garakan ia,aporan nenyeleng fungsi : penyusunan ::iaksanaan sistem danmekanisme pengolahan evaluasj serta dahdan prograrn; 3,,aluasr penyusunan ::laksanaan sistem pelaporan penyusunan danmekanisme sena laporan; :3.a(sanaan urusan ketatausahaan.


Pasal 27 Bagian Evaluasi danPelaporan terdiri darir a. Subbagian Data danEvaluasi; h n

a , r h h e n i e nP o l e n n r r n Srrhhani:n Trtr I lc.xh.r

Pasal 28 ( 1 ) Subbagian DatadanEvaluasi mempunyai tugasmelakukan pengumpulan dan pengolahan data,menyusun sjstem danmekanisrne evaluasi seitameraKUKan pr0gram. evaruast (2) Subbagian Pelaporan mempunyai tugas melakukan penyusunan laporan. (3) Subbagian TataUsaha mempunyai tugas melakukan urusan ketatausahaan dan pelayanan admtnlslrasj. Pasal 29 BiroKerjasama Lua'\ege. nempunyai tdgasrnctaksanakan koordinasi kegiatan (erjasama.nterras yargberka,tan onar dengan tugas Bpoi\,4.

Pasal 30 Dalam melaksanakan tuoassebaoaimana dimaksud tialampasal2g,BiroKerjasama Luar Negen menyeienggarakin fungsi:

a . p e r a k s a r akaeng i d t a\ en r j d s a r b a i l a , e rdaal nn J , t , , a t e r 3 , ; 0. oe'a\SanaaT ,egjonalj \eg'atarke.lasan a c p e J a l ( s a 4laeagr. a l alre r ; a s a m a o r g a n i s a s i , n t e r r a s , o l a j P a s a3l 1

Brro Kerjasama Luar Negeri terdiri dari: a. Bagian Kerjasama Bilateral danMultjlateral; b. Bagian Kerlasarna Regronal; c. BagianKerjasama Organrsasi lnternasionai. Pasal 32 BaganKerjasama Biiaiera ra: ii!ltrlateral mempunyai tugas melaksanakan kegiatan kerlasama bilateral Cann;:

OBATDANl'4AKANAN BADAT!PENGAWAS

33 Pasal Kerjasama 32'Bagian Pasal dalam dimaksud sebagaimana tugas melaksanakan Dalam : fungsi menyelenggarakan danMultilateral Bilateral bilateral; kerjasarna kegiatan a. pelaksanaan multilateral. kerjasama kegiatan b. pelaksanaan Pasal 3d dari: danMultilaterai terdiri Bagian Kerjasama Bilateral a. Subbagian Kerjasama Bilaleral; b, Subbagian Kerjasama N,4ultilateral. Pasal 35 (1) Subbagian Kerjasama Bilateral mempunyai tugasmelakukan kegiatan kerjasama bilateral, seperti fulemorandum of Understanding, kerlasama teknis, beastswa dan lain-la in.

(2) Subbagian Kerjasama Multilateral mempunyaitugas melakukan kegiatan kerjasama multilateral, sepediWorld Trade Organizatjon, WorldBank, AsianDevelopment Bank danlain-lain,

Pasal 36 Bagian Kerjasama Regional mempunyaitugas melaksanakankegiatan ke4asama regional. Pasal 37 Dalam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 36,Bagian Kerjasama Regional menyelenggarakan fungsi : a. pelaksanaan kegiatan kerjasama Regional l; b. pelaksanaan kegialan kerjasama Regional ll. Pasal 38

Bagian Kerjasama RegionaJ terdiridari.: a. Subbagian Kerjasana Regional l, c. Subbagian Kerjasama Regional ll.

OBATDA\ I''IAKAN{N BADANPENGAWAS

Pasal 39 kerjasama keglatan nrelakukan tugas Regional I mempunyai (1) Kerjasama Subbagian ' plusJepang, China danKorea ASEAN negara-negara I meliputl Regional kerjasama kegiatan melakukan ll mempunyaitugas Reglonal (2) Subbagian Kerjasama APEC, ASEM danlain-lain. Regional ll meliputi

40 Pasal Bagian Kerjasama lnternasional Organisasi mempunyai melaksanakan tugas kegratan kerjasama dengan organisasr internasional. Pasal 41 pasal Dalam melaksanakan tugas sebagajntana dimaksud dalam 40,Bagian Kerjasama Organisasr lnternasional menyelenggarakan fungsi : a. peiaksanaan kerjasama dengan organisasi internasional produk bidang terapetik dan komolrmen: b, peiaksanaan kerlasama dengan organisasi internasjonal bidang keamanan pangan; pelaksanaan c. kerJasama dengan organisasj internasionai psikotropika, bldang narkotika, zatadiktjf danbahan berbahaya. Pasal 42 Bagian Kerjasama Organisasi Inlernasional terdjri dariI a. Subbagian Kerjasama Produk Terapetik danKomplimen; pangan; b. Subbagian Kerjasama Keamanan psikotropika, c. Subbagian Kerjasama Narkotika, ZatAdikiif danBahan Berbahaya.

Pasal 43 (1) Subbagian Kerlasama Produk Terapetrk danKomplimen mempunyaitugas melakukan KerJasama dengan 0rganisasj Internasjonal produk bidang terapetik danproduk komplimen. pangan (2) Subbagian Kerjasama Keamanan mempunyai tugasmelakukan kerjasarna dengan organisasi internasional bidang pangan. keamanan psjkokopjka, : Subbagian Kerlasama Narkotika, ZatAdiktif danBahan Berbahava :empunyai tugas nrelakukan keqasama denoan orqanisasi internasional bidang rarkotika, psikotropika, zatadikiii danbahan berbahaVa.

OBATDANMAKANAN PENGAVVAS BADAN

44 Pasal koordinasi iYsasmelll:l:arkan mempunyal l\4asyarakat danHubungan BiroHukum layanan hukum' bantuan ptiunbin'g"ndingtn' pu"ti'Jn penyusunanr'unrungun keoiatan nasyaraKat darhublngan Kotsun'en pe'ngaduan 45 Pasal dan 44'BiroHukum Pasal dalanr dlmaksud tugassebagaimana melaksanakan Dalam : ggarakan fungsi menyelen l\,4asyarakat Hubungan perundang-undangani peraturan penyusunan rancangan kegiatan a. pelilsanaan hukum; bantuan b. Delaksanaan pengaduan konsumen; layanan c, oelaksanaan masyarakat. hubungan kegiatan d, belaksanaan Pasal46 dari: terdiri Masyarakat danHubungan BiroHukum a. BagianPeraturanPerundang-undangan; Hukum Bantuan b. Baglan Konsumen; Pengaduan c, Bagian llasyarakat. Hubungan d. Bagian Pasal47 kegiatan tugasmelaksanakan mempunyai Perundang-undangan Peraturan Bagian peru an. peraturan ndang-undang penyusunan rancangan Pasal48 Peraturan 47,Bagian Pasal dalam dimaksud tugassebagaimana melaksanakan Dalam : fungsi menyelenggarakan Perundang-undangan perund ndangan; peraturan ang-u perumusan rancangan a. pelaksanaan hukum, dokumenlasi b. peaksanaan 49 Pasal dari: terdirj Perundang-undangan Peraturan Bagian Perundangan-undan';an; Peraturan Perumusan a. Subbagian Hu(ur. anDo.urtentasi o. S-bbag


50 Pasal lugas mempunyal Perundangan-undangan Peraturan Perumusan (1) Subbagian perun0ang'un0angan' peraturan perumusan rancangan melakukan hukum dokumentasi melakukan mempunyaitugas Hukum (2) Subbagian Dokumentasi Pasal 51 pedimbangan hukum, kegiatan melaksanakan mempunyaitugas Hukum Eantuan Bagian penyuluhan hukum. hukum dan layanan bantuan 52 Pasal

Bantuan dalam Pasal 51,Bagian dimaksud melaksanakan lugas sebagaimana Dalam fu.lgsi : Hukum r.renyelenggarahar pedimbangan pelaksanaan hukum; a, pelaksanaan hukum; iayanan banluan b. penyuluhan hukum. c. pelaksanaan Pasal 53 Bagian Baniuan Hukum terdrri dari: Pertimbangan Hukum a. Subbagian Eintuan Hukum; b Subba!ian Layanan Penyuluhan Hukum. c. Subbagian P a s a5t 4

perlimbangan ( 1 ) Subbagian Peftimbangan Hukum mempunyai tugasmenyusun hukum. (2) Subbagian Layanan Bantuan Hukum layanan mem0unyaitugas melakukan bantuan nuKurn. (3) Subbagian penyuluhan Penyuluhan Hukurn mempunyai tugasmelakukan hukum. Pasal 55 B a g i aPne n g a d uKaonn s u mm e ne m p u n tyuagi a sm e n y i a p kkaono r d i n ad sain pengaduan layanan melaksanakan kegiatan konsumen, j,asat5b

Pasal Pengaduan l: ::r rnelaksanakan tugas sebagarrnana dimaksuC dalam 55,Bagian - - - : . : : ' r r e n v e l " r n n , , . . : l af r^r n C :s i

OBATDANMAKANAN BAOANPENGAWAS

pergaduan konsumen; layaran a. peraksanaan konsumen; pensaduan lavanan iatadanevaluasi ;. ;;i;i;;;;;; pdnsotahan l(0nsumen' pengaduan layanan bimbingan c. pelaksanaan 57 Pasal dari: terdiri Kons'men PengadJan Bagian Konsumen; Pengaduan Layanan a. Subbaoian Konsumen; Pengaciuan Layanan DaiadanEvaiuasi b. Subbaiian Konsumen Pengaduan Layalan anBino'rgan : Subbag Pasal 58 ') Subbagian layanan melaksanakan lugas mempunyaj Konsumen Pengaduan Layanan penga0uan K0nsumen. tugas mempunyai Konsumen Pengaouan Layanan DatadanEvaluasi 2 Subbagian pengaduan k0nsumen layanan pengolahan datadanevaluasi meLakukan melakukan mempunyaitugas Konsumen Layanan Pengaduan Bimbrngan : Subbagian pengaduan konsumen. ayanan bimbingan Pasal59 pemberitaan, urusan tugasmelaksanakan mempunyai Masyarakat :,; an Hubungan - -:.:iganpersdanmedia dandokumentasi. masa sedapublikasi

60 Pasal Hubungan Pasa59,Bagian dalam dimaksud sebagaimana tugas :=:x melaksanakan f-ngsi. ner7eergga-a\an \,4asyara(at public umum, danpendapat warntng pengolahan berita, danpenyaiian a. pelaksanaan pers masa; danmedia hubungan b pelaksanaan publikasi dandokurnentasi. c. pelaksanaan 61 Pasal terdiri dari: l!4asyarakat :?!ranHubungan Pemberitaan; : S:;bbagian Ny'asa; fMedia : S;bbagian Pubikasi danDokumentasi. : S-!bagian


Pasal62 danpenyajlan pengolahan tugasmelakukan mempunyai Pentberllaan {1) subbaqlan ' umum w6rnilg6sl pendapat berita, iurb/,c persdan hubungan kegiatan tugasmelakukan Masamempunyai l,4edia (2) Subbagian masa. meola kegiatan tugasmelakukan mempunyai Publikasi danDokumentasi (3) Subbagian publikasi dandokunentas'. Pasal63 pimpinan, koordinasi ketatausahaan melaksanakan urusan BiroUmum mempunyaitugas pengembangan pegawai, pegawai, dan keuangan sertaperlengkapan administrasi kerumahtangg aan. 64 Pasal Dalam melaksanakan tugassebagaimana dimaksud dalamPasal63,BiroUmum iungsi: menyelenggarakan a pelaksanaanketala.sal'aanpirnpinan; b. pelaksanaan administrasr kepegawaian; pelaksaqaanpergembarganpegawai; c. perlengkapan d. pelaksanaan dankerumahtanggaan. Pasal65 BiroUmum terdiri dari: a. Bagian TataUsaha Pimpinan; b. Bagian Administrasi Kepegawaian; Pengembangan Pegawa,: c. Bagian d. Bagian Perlengkapan danRumah Tangga. Pasal66 Bagian TataUsaha Pimpinan mempunyai tugasmeiaksanakan kegiatan ketatausahaan Kepala Sekreta'.s Utarada'rDeputi. Pasal 67 melaksanakan Dalam tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 66,Bagian Tata Usaha p.moinan meryelenggarakan'u-gs.


dankeprotokolan; Kepala tatausaha oelaksanaan Utama; Sekretaris tatausaha b . pelaksanaan DePuti tatausaha c. pelaksanaan 68 Pasal dari: terdiri Pimpinan Usaha Tata Baqian -Subbagian KePala; Usaha Tata a, Utama; Sekretaris Usaha Tata b. Subbagian DePuti' Usaha Tata c. Subbaglan 69 Pasal Kepala tatausaha urusan melakltkan Kepala mempunyaitugas ( 1 ) Subbagian TataUsaha dankeprotokolan, tata urusan tugasmelakukan mempunyai Utama Sekretaris TataUsaha (21 Subbagian Utama. Sekretaris usaha Deputi. tatausaha urusan tugasmelakukan Deputi mempunyai (3) Subbagian TataUsaha 70 Pasal mutasi dan uIUSan tugasmelaksanakan mempunyai Kepegawaian Administrasi Bagian pegawai kepegawaian ketatausahaan serta kesejahteraan . 71 Pasal fungsl :. menyelenggarakan Kepegawaian Administrasi Bagian pegawaj; mutasi a. pelaksanaan b. pelaksanaankesejahteraanpegawai; kepegawaian. urusan tatausaha c. pelaksanaan PasalT2 dari: terdiri Kepegawaian Administrasi Bagian Pegawai; Mutasi a. Subbagian Pcgawai; Kesejahteraan b, Subbagian Kepegawaian. Tata Usaha c. Subbagian

BADAN PENGAWAS OBATDANMAMNAN

Pasal 73 pegawai. melakukan urusan mutasi mempunyai tugas ( 1 ) Subbagian Mutasi Pegawai a ie m p u n yt uagi a sm e l a k u kuarnu s a n (2) S u b b a g iK a en s e j a h t e rPaeagna wm |\('Jvld lsrddr I Pcg6wd .

melakukan urusan (3) Subbagian Kepegawaran mempunyaitugas tatausaha TataUsaha Kepegawaran. Pasal7 4 pengembangan Bagian.Pengembangan Pegawai mempunyai tugasmelaksanakan pegawar, Pasal 75 Dalam m e l a k s a n a kt uagna ss e b a g a i m adni a m a k s udda l a mP a s a7l 4 , B a g i a n Pengembangan Pegawai menyelenggarakan fungsi : pelaksanaan perencanaan pegawai; a, analisis kebutuhan dan jabatan pengembangan b. pelaksanaan fungsional; pengembangan pendidikan pegawai c. pelaksanaan danpelatihan Pasal 76 Bagian Pengembangan Pegawai ierdin dari: a. Subbagian Perencanaan Pegawai; b, Subbagian Jabatan Fungsional; c. Subbagian Pengembangan Pendidikan danPeiatihan. fasal | |

( 1 ) Subbagian Perencanaan Pegawar mempunyai tugas melakukan urusan analisls pegawai. kebutuhan danperercaraan (2JSubbagian jabatan pengembangan Jabatan Fungsional mempunyai tugasmelakukan lungsr0nar. (3) Subbagian Pengembangan Pendidikan danPelatihan mempunyai tugas melakukan pengembangan pendidikan pegawai, danpelatihan Pasal 78 danRumah Tangga Bagian Perlengkapan mempunyai tugas meJaksanakan urusan penggajian, persuratan perlengkapan dankearsipan, dankerumahtanggaan.

OEATDANMAXANAN PENGAWAS BADAN

79 Pasal Perlengkapan tsagian Pasal78, dalam dimaksud tugas sebagaimana Dalam melaksanakan : fungsi menyelenggarakan Tangga danRumah persuratan, pelaksanaan danpenggajian; kearsipan urusan a. perlengkapan; urusan b, pelaksanaan urusan kerumahtanggaan. c. pelaksanaan Pasal 80 Bagian Perlengkapan danRumah Tangga terdirj dari: a. Subbagian Persuratan danKearsipan; b, Subbagian Perlengkapan; c subbagian Rumah Tangga pasar 8r

(1)Subbagian Persuratan danKearsipan mempunyai tugasmelakukan persuratan, urusan pembayaran kearsipan dan oaii. (2)Subbaglan Periengkapan m6nipunyai tugas melakukan perlengkapan. urusan (J/ru00agtan HUman tangga rnempunyai tugas melakukan urusan kerumahtanggaan. BABV DEPUTI BIDANG PENGAWASAN PRODUK TERAPETIK DANNARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, DANZATADIKTIF Bagian Pertama Tugas danFungsi Pasal 82 Deputi Bidang psikotropika Pengawasan Produk rerapetik danf{arkctika, danZatAdiktif remounyai tugas meJaksanakan perumusan kebijakan pengawasan di bidang produk

psi(ot.00tha re'apel(, narKot,ha, danzatadiktif. Pasal83

mellksalakan pasal rJgas sebagajmana dirnaksud dalam 82,Deputi Bidang Pllal Pengawasan psikotropika Produk Terapetik danNarkotjka, dan2atAdiktif menyelenggarakan fungsi :


Jn-m d bidarg dankeojakan naslonal kebilakan danpenyusunar a. penqkaiian psikotropika danzaladiktif; produk dannarkotika, peniawasan terapetik psrkotropika dan produk dannarkotika, pengawasan terapetik rencana b. beniusunan zatadiktifi pedoman, danprosedur' penetapan kriterla standar' kebijakan teknis, c. perumusan pemberian pemantauan, di bimbingan pelaksanaan kebijakan teknis, iengendalian biologi; penilaian obatdanproduk bidang pedoman, penetapan standar, kriteria danprosedur teknis, kebijakan d. perumusan pemberian pemantauan, bimbingan di pelaksanaan kebijakan teknis, pengendalian produk rumah danperbekalan kesehatan penilaian diagnostik alatkesehatan, bidang

tangga;

pedoman, penetapan krrteria danprosedur slandaL teknis, kebijakan e. perumusan pemantauan, pemberian pelaksanaan bimbingan di pengendalian kebijakan teknis, produk terapetiki bidang standardisasi pedoman, penetapan standar, kriteria danprosedur, kebijakan teknis, f, perumusan pemantauan, pemberian pelaksanaan pengendalian kebijakan bimbingan dr teknis, produk inspeksi dansertifikasi terapetik; bidang penetapan pedoman, perumusan krrleria g. teknis, standar, danprosedur, kebijakan pelaksanaan pemantauan, pemberian pengendalian kebijakan teknis, bimbingan di psjkok0pika pengawasan narkotika, bidang danzatadiktif lain; produk psikotropika h. pengawasan terapetik dannarkotika, danzatadiktif; pelaksanaan pengawasan produk kegiatan fungsional kebijakan dibidang i koordinasi psikolropika danzatadiktif; terapetik dannarkotika, j. evaluasi pelaksanaan pengawasan prpduk kebijakan teknis terapetik dannarkotika, psikohoplka danzatadiktif; lainyang tugas ditetapkan olehKepala, sesuai dengan bidang tugasnya k, pelaksanaan Bagian Kedua Susunan Orgahisasi

Pasal 84 Psikotrop ikadanZatAdiktif Prod ukTerapetik danNarkotika, Bidang Pengawasan Deputi terdiri dari: Biologi; Penilaian Obat danProduk a. Direktorat Diagnostik danPerbekalan Kesehatan AlatKesehatan, Produk Penilaian b. Direktorat Rumah Tangga; Produk Terapetik; Standardisasi c. Direktorat likasl Produk Terapetik; Inspeksi danSed d. Direktorat danZatAdiktif; Narkotika, Psikotropika Pengawasan e. Direktorat Fungsiofal. Jabatan f. Kelompok

OBATDANMAMNAN BADANPENGAWAS

85 Pasal tuSl,?tlylTtn perumusan mempunyai Biologi ObatdanProduk Penilaian Dlrektorat pelaKsanaan danprosedur',seda kriteria pedoman, standar, i;il-k;; p.nyuJunun i' biolog danproduk penilaian obat bidang dan;;aiuasidi teknis pi.l-.r-J.]ii'irjitoinsan 86 Pasal Penilaian 85'Direktorat Pasal dalam dimaksud tugassebagaimana melaksanakan Dalam I fungsi menyelenggarakan Biologi Obat - danProduk kriteria pedoman, standar' penyusupan teknis, pjrumusan kib-ilakan u p*Vi.p.nO.f,un pemberian bimbingan penlantauan, pengendalian, pelaksanaan serta ban'prbsedur, penilaian obatbaru; dibidang danpembinaan pedoman, kriteria penyusunan standar, perumusan teknis; kebijakan bahan b, penyiapan pemberian pemantauan, pelaksanaan pengendalian, bimbingan serta danprosedur, penilaian biologi; obalcopyoanproduk dibldang danpembinaan penyusunan pedoman, perumusan standar, kriteria kebijakan teknis, bahan c. penyiapan pemantauan, pemberian pengendalian, pelaksanaan bimbingan serta danprosedur, produk penggunaan khusus; terapetik evaluasi danpembinaan dibidang penilaian biologi; danprogram obaidanproduk rencana d. penyusunan penilaian pelaksanaan obat teknis dibidang fungsional kebilakan keglatan e. koordinasi danproduk biologi; penilaian laporan obatdanproduk biologi; f. evaluasi danpenyusunan yang g. pelaksanaan lainsesuai dengan ditetapkan olehDeputi Bidang tugas kebijakan Produk Terapetik danNarkotika, Psikotropika CanZatAdiktif. Pengawasan 87 Pasal danProduk dari: Direktorat Peniiaian Obat Biologi terdiri a. Subdirektorat Penilaian Obat Baru: Penilaian Produk Biologi; b. Subdirektorat Obat Copydan ProdukTerapetik Khusus. c. Subdirektorat Evaluasi Penggunaan H a s a td 6

penyiapan Penilaian ObatBarumempunyai tugas rnelaksanakan Subdireklorat bahan perumusan penyusunan pedoman, teknis, kebijakan stancjar, kriteria danprosedur, evaluasi penilaian danpelaksanaan obatbaru.

DANMAKANAN OBAT BADAN PENGAWAS r a s a tu 9

Pasal 88,Subdirektorat dimaksud daiam Dalam melaksanakan tugas sebagaimana menyelenggarakan Ponllaian Obat Baru fungsi : penrlaian rencana a. penyusunan danprogram obatbarJ; pelaksanaan penyiapan perumusan penyusunan pedoman, b. bahan kebijakan teknis, pelaksanaan penilaian standar, kriteria danprosedur, serta Obat Baru I dan0bat Jalur Baru Jalur lll; penyiapan perumusan c. pelaksanaan bahan penyusunan pedoman, kebUakan teknis, standar, pelaksanaan kriteria danprosedur, penilaian serta ObatBaru Jalur ll; d. evaluasi penilaian danpenyusunan laporan obatbaru. Pasal 90 Subdirektorat Penilaian Obat Baru terdiri dari: a. SeksiPenilaian Obat Baru Jalur ldanlll: b. SeksiPenilaian ObatBaru Jalur ll. pasal 91 ( 1 ) SeksjPenilaian ObatBaru JalurI danlll memounyaj tuqasmenviaokan bahan

penyusunan teknis, jonyrrrnan reniand can-prosram, i:l1ly:r1.199!?{an peooman, slanoar knteha prosedUr, dan

evaluasi J:]npenyusunan - - lapo.an, -" Serta penila,an melakukan Obat Baru Jalur ldanObat Baru Jjru', l'll. (2) SeksiPenjlaian ObatBaruJalurll mempunyai tugasmenyiapkan bahan Derumusan

plnyusunan rencana dan penyiitlnan peoJmjn, Irosr.ah, stancar., I:llrr.lll.!lt Knrena 0anpr0sedur, evaluasi danpenyusunan laporan, senamelakukan penilaian

obatBaru Jalur tt.

Pasal92

produk Obat Copydan Biologi nempunyai rugas metaksanakan ::ljfl!Hl-.l9an penyrapan.bahan perumusan kebijakan penyusunari teknis, peboma"n, standar, kriteria danprosedur, evaluasi pelakianaan serta penil'aian .trt .opiJaipiijukbiologji. Pasal 93 Daiam melaksanakan tugas pasal sebagaimana g2, dimaksud dalam '- Subdirektorat produk Peniraian ObatCopydan Bj6jogi menyelenocarak:n funoii: penilaiar orogram obaicopydan pioouk biorogi; :r ::ly:r^111,:i9a1a !an €panbahan perumusan kebijakan rern's, penyusunan peoona,l 1..]:1:31:"?l-?_.!y sranoar kntena da.tprosedJr pelaksanaan penilaian serta obatcbov

DANMAKANAII OBAT PENGAWAS BADAN

pedoman, penyusunan teknis, perumusan kebijakan penyiapan bahan c. pelaksanaan prcduk penilaian biologi; sertapelaksanaan danprosedur, kriteria standar, biologi; penilaian laporan obatcopydanproduk d, evaluasi danpenyusunan Direktorat, dilingkungan urusan tataoperasional e. pelaksanaan Pasal 94 Subdirektorat Penilaian ObatCopy danProduk Biologi terdiri darir a, Seksi Penilaian 0batCopy; b. Seksi Penilaian Produk Blologi; c. Seksi TataOperasional.

Pasal 95 ( 1 ) Seksi Penjlaian ObatCopymempunyai perumusan tugas menyiapkan bahan

kebijakan penyusunan teknis, rencana penyusunan danprogram, pedoman, sranoar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan laporan, serta penilaian melakukan

o9atc1py.

(2) Seksi Penilaian Produk Biologi mempunyai tugas menyiapkan perumusan bahan

kebijakan penyusunan teknis, rencana danprogram, penyusunan pedoman, sranoar, kriteria danprosedur, evaluasi penyusunan dan laporan, serta penilaian melakukan produk biologi. (3) Seksj Tata melaksanakan tataoperasionai Qperasional dilingkungan Direktorat. Pasal 96 produkTerapetrk penggunaan Subdirektorat Evaluasi Khusus mempunyai tugas rnelaksanakan penyrapan bahanperumusan kebijakan penyusunan teknis, pedoman, standar, kritefla danprosedur, sertapelaksanaan produk evajuasi penggunaan terapetik Knusus.

Pasal 97 Dalam pasal96,Subdirektorat melaksanakan tugas sebagairnana dimaksud Evaruasi Produk Terapetik Penggunaan Khusus menyelenggarakan fungsi : a penyusunan rencana danprogram produk evaluasi penggunaan teraoetik Knusus;

BADAN PENGAWAS OBATDANMAKANAN

penyiapan perumusan penyusunan pedoman, b. pelaksanaan bahan kebijakan teknis, pelaksanaan standar, kriteria produk danprosedur, seda penggunaan evaluasi terapetik produk khusus termasuk ujiklinik; pelaksanaan penyiapan perumusan c, bahan penyusunan kebiiakan ped0man, teknis, standar, kriteria danprosedur, peiaksanaan seda suryeilan efeksamping obat danalat kesehatan; penyusunan d. evaluasidan laporan produk evaluasi terapetil( Knusus. ilenggunaan Pasal 98 penggunaan Subdir€ktorat Evaluasi Produk Ierapetik Khrtsus terdjri dari: a. Seksi Evaluasi Produk UjiKlinix; b, Seksi Surveilan Efek Safiptng Obatdan AlalKesehatan. Pasal 99 prooul (1) Seksi.Evaluasi L1,(,inr( mempunyai tugas rnenyiap(an bahan perumusan kebijakan penvusunan teknjs, rencana danprogram, penyusunan pedoman, standar, kriteria danprosedur, evaluasr oanpenyusunan laporan, serta melakukan " evaluasi produk penggunaan terapetik t
.1-S-r19iillfltugas.penyrapanperumusan-kebrjakan,penvri*inp itrnlrr i:=-: :anprosedur, peraksan sena pengendarian, aan, uimningan t"[r:ioanevaruasi di !'=-: :eniraian aratkeseharan, prooui oiignosrii p.iollirir iLehatan or. rumah z- .a= Pasal J01 le=- :e'aksanakan ruqas sebaoaimana,dimaksud pasar daram peniraian 100, Direktorat produk 4:- -.3sehatan, Diaa;osrik d.; F;.b;-df,;'K;rri.iui'Hrrrh r.ngg. ne-.'::ig garakan fungsi : : :E-,:apan perumusan bahan kebijakin teknis, penyusunan pedonran, stanoar, kriterja :-- :rcsedul sedapelaksanaan'pengendaliiir, d;;iil;, bimbingan il;eiian ::.: pembtnaan djbidang penilajan alatkesehaian *n .f.Llr,jnlulk-

OEATDANMAKANAN PENGAWAS BADAN

kriteria pedoman' standar' penyusunan teknis, perumusan kebijakan bahan b . penyiapan

pemberian bimbingan pemantauan, serlapelaksanaan'pengendalian, lan'prbseou, diagnostik; danproduk elektromedik penilaian alaikesehatan oioidang oan6emOinajn kriteria pedoman, standar, penyusunan perumusan teknis, kebijakan bahan c , penyiapan penrberian bimbingan pemantauan, pengendalian, sertapelaksanaan danprosedur, danpestisida perbekalan rumah tangga penilaian kesehatan dibldang danpembinaan ruman tangga; produk dan diagnostik penilaian alatkesehatan, rencana danprogram d , penyusunan perbekalan kesehatan rumah tangga, penilaian pelaksanaan alat di bidang fungsional kebijakan teknis koordinasi kegiatan produk rumah tangga; kesehatan, diagnostik danperbekalan kesehatan penyusunan f, evaluasi penilaian produk dan laporan dibidang alatkesehatan, diagnostik danperbekalan kesehatan rumah tangga; tugaslainsesuai yangdltetapkan dengan kebijakan olehDeputi Bidang s .pelaksanaan Pengawasan Produk Terapetik danI'Jarkotika, Psikokopika danZatAdiktif.

Pasal 102 Direktorat Penjlaian AlatKesehatan, Produk Diagnostik danperbekajan Kesehatan Rumah Tangga terdiri dari: a. Subdirektorat Penilaian AlalKesehatan NonElektromedik; b, Subdirektorat Penilaian AlatKesehatan Elektromedik danproduk Diagnostik; c. Subdrrektorat Penilaian Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga danpestisjda Rumah Tangga. '103 Pasal subdirektorat Penilaran AlatKesehatan NonElektromedik mempunyaitugas melaksanakan penyiapan perumusan bahan kebijakan penyusunan teknis, pedoman, standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpelaksanaan penilaian aLat kesehatan nonelektromedik. Pasal 104 pasal103,Subdjrektorat Dalam melaksanakan tugassebagaimana dimaksud dalarn Denilajan AlatKesehatan NonElektromecjik menyelenggarakan fungsi : a. penyusunan rencana program dan penilaian alatkesehatan nonelekhomedik; penyiapan b. pelaksanaan perumusan bahan kebliakan penyusunan teknis, pedoman, standar, prosedur, kriteria dan penilaian sertapelaksanaan alatkesenaran non jkrisiko elektromed rendah;

DANMAKANAN BADAN PENGAWAS OBAT

penyiapan penyusunan perumusan pedoman, c. pelaksanaan bahan kebijakan teknis, penilaian standar, kriteria danprosedur, sertapelaksanaan alatkesehatan non elektromedik risiko tinggi; penyusunan penilaian d. evaluasidan laporan alatkesehatan nonelektromedik. Pasal 105 Subdirektorat Penilaian AlatKesehatan NonElektromedik te.diri dari: a, Seksi Penilaian AlatKesehatan NonElektromeclik Risiko Rendah: b. Seksi Penilaian AiatKesehatan NonElektromeciik Risiko Tinooi. Pasal 106 (1) seksiPenilaian AratKeseh atan NonErektromerrik Risiko Rendah mempunyai tugas menyiapkan perumusan bahan kebijakan penyusunan teknis, rencana program, 0an penyusunan pedoman, slandar, krjierja danprosedur, evaluasi danp.nyuiuniri 'erektromedik laporan, serta m."rakukan periraran alatkesehatan non riiiko'rendah. (2) SeksiPenilaian AlatKesehatan NonElektromedik Risiko Tinggi mempunyai tugas menyiapkan bahan perurnusan kebrjakan penyusunan teknjs, r'-e-ncana danfrogrim, penyusunan pedoman, standar, kriteria danprosecJur, evaluasi danprnyuiirnu,i laporan, seria melakukan peniraian alatkesehitan nonereilromeolr ,is'rolinggi.Pasal 107 subdirektorat Peniraian AratKesehatan Erektromedik danpiodukDiagnostrt< mempunyai tugas melaksanakan penyiapan bahan.perumusan kebijakan pJn"yuiunan teknis, peooman, standar, knteria danprosedur, evaruasi peraksanaan peniraian atatiisefritan etentromeoii danproduk diagnostik. Pasal 108 Dalammelaksanakan 'i07, tugas sebagaimana pasar dimaksud daram subdirektorat Penilajan AlatKesehatan Eiektromedik danprodukOiign*tk ,.ny.fenggarakan fungsi : , rencana danprogram penilaian atatkeseharan etektromedik danproduk !::llr^yl.in 0la0n0sliK:

t

perumusan banan xebijakan penyusunan tekn,s, peooman, !,.1:l::l:lLiinyiapan sran0ar, Kntena p'0sedJr dan pe'aksanaan sena peniraian araikeseiratan ereitromedikj , perumJsan banan ieoijaian p..nyrirn. teknis, pedoman, 1..]:l::i?"il l.ly,apan sran0ar, Krttena danprosedu., senapelaksanaan penilaian proclui Ciagnosiik;

OBATDANMAKANAN BADANPENGAIIAS

danproduk penilaian elektromedik alatkesehatan laporan danpenyusunan d, evaluasi diagnostik; Direktorat dilingkungan tataoperasional urusan e. pelaksanaan 109 Pasal Diagnostik terdirl danProduk Elektromedill AlatKesehatan Penilaian Subdirektorat dar: AlatKesehatan Elektromedik; a. Seksi Penilaian Penilaian Produk Diagnostik; b. Seksi n

CokqiTat: a)nerrc nn:l

Pasal 110 ( 1 ) SeksiPenilaian AlatKesehatan Elektromedik mempunyai tugasmenyiapkan bahan

perumusan penyusunan kebijakan penyusunan teknrs, rencana danprogram, pedornan, prosedur, standar, kriteria dan evaluasi oanpenyusunan laporan, serta penitaran melakukan alatkesehatan elektromedik. Produk Diagnostik perumusan mempunyaitugas menyiapkan bahan t2) SeksiPenilaian penyusunan kebijakan teknis, rencana penyusunan pedoman, danprogram, standar, prosedur, kriteria dan evaluasi danpenyusunan laporan, penilaran sedamelakukan produk dlagnostik. (3) Seksi TataOperasional mempunyai tugas melaksanakan tataoperasional di lingkungan Direktorat. Pasal 111 Subdirektorat Penilaian Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga danpestisida Rumah Tangga mempunyai tugasmelaksanakan penyiapan perumusan bahan kebijakan teknis, penyusunan pedoman, standar, kriteria pelaksanaan danprosedur, evaluasjdan penilaian perbekalan kesehalan rumah tangga danpestisida rumah tangga, Pasal 1'12 Dalam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 11'1, Subdirektorat Penilaian Perbekalan Kesehalan Rumah Tangga danPestisida Rumah Tangga melyelenggarakan'uqgsi : a. penyusunan penilaian rencana perbekalan danprogram kesehatan rumah tangga dan pesrisida rJrnah ta-gga


pedoman' penyusunan t'eknis, perumusan kebijakan penyiapan bahan b . pelaksanaan

rumah perbekalan kesehatan pelaksanaan penilaian serta krlterii d:nprosedur, itandar, tanggai ped0man, penyusunan perumusan teknis, kebijakan penytapan bahan c. peliisanaan pestisida penilaian rumah tangga; sertapelaksanaan kriteria danprosedur, standar, penilaian perbekalan rumah tangga dan kesehatan laporan danpenyusunan d , evaluasi P V s u ! r U . rr u r r r o r r a r ! ! d

Pasal 113 RunahTangga danPestisida Subdirektorat Penilaian Perbekalan Kesehatan R'Jmah Tangga terdiri dari: a, Seksj Penilaian Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga; b. Seksi Penilaian Pestisida Rumah Tangga.

P a s a1 l1 4 ( 1 ) Seksi Penilaian Perbekaian Kesehatan Rumah TangEa mempunyaitugas menyrapxan perumusan bahan kebrlakan penyusunan teknis, penyusunan rencana danprograrn, pedoman, prosedur, standar, knterra penyusunan dan evaluasi dan laporan, seda penilaian perbekalan melakukan kesehatan rumah tangga, (2) SeksjPenilaian Pestisida Rumah Tangga mempunyai tugasmenyiapkan bahan perumusan penyusunan kebijakan teknis, program, rencana penyusunan dan pedoman, siandar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan laporan, serta penilaian pestisida melakukan rumah tangga. Pasal 115 Direktorat Standardtsasi Produk Terapetik mempunyai perumusan tugaspenyiapan penyusunan pedoman, kebijakan, standar, kriteria danprosedur, sertapelaksanaan pengendalian, bimbingan teknis danevaluasj di bidangpengaiuran danstandardisasi oroduk teraoetik. P a s a1l1 6 Dalam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 115,Direktorat Standardisasi Produk Terapetik menyelenggarakan fungsi : perumusan a. penyiapan bahan penyusunan pedoman, kebijakan teknis, standar, kriteria pelaksanaan danprosedur, pengendalian, serta pemantauan, pemberian bimbingan pengaturan danpembrnaan drbidang danstandardisasi Produk Terapetjk l;

OBATOANI'IIAKANAN BADANPENGAWAS

'

kriteria standar' pedoman' penyusunan teknis' kebijakan perumusan bahan b. penyiapan bimbingan pemberian p'emartauan' pelaKsanaan';engendalian' serta danorosedur, ll dan rerapetrk

Produk danstandardisasi ffiH;iiilJn";iiiio.ts rngaitrai'

tanggai rumah perbekalan kesehatan kriteria pedoman' standar' penyusunan teknis, porumusan kebiiikan banan c, ' linyiapan bimbingan pemantauan danpemberian p'engendalian, sedipelaksanaan binprdseCur, farmasi; industri produk terapelii(i standardisasi dailprogram rencana d, 0envusunan standardisasi dibidang teknis petaksanaan kebiiakan .. i..|.or.liirsirianfungsibnai produk teraPetik; produl( terapetik; standardisasi laporan dairpenyusunan f. bvaluasi , Bidang Deputi oleh ditetapkan kebijakan dengan Yang p.iiit.nt* lain sesLiai tugas e danZatAdiktif Psikotropika danNarkotika, Pioduk Terapertik Fengawasan '117 Pasal dari. Produk Terapetik terdiri Direktorat Standard.sasi l; Standardisasi Produk Terapetik a. Subdirektorat Kesehatan Rumah ll danPerbekalan Standardisasi Produk Terapetik b. Subdirektorat Tangga; Bimbingan Induski Farmasi; c. Subdirektorat Pasal 118 penyiapan isasiProduk Terapetik I mempunyaitugas melaksanakan Subdirektorat Standard perumusan penyusunan pedoman, standar, kebrjakan teknis, kriteria danprosedur, bahan pengaturan Prcduk Terapetik L danpelaksanaan danstandarcjisasi evaluasi 119 Pasal

Pasal Subdirektorat tugas sebagaimana dimaksud dalam 118, Dalam melaksanakan Terapetik I menyelenggarakan fungsi : Standardisasi Produk Produk Terapertik l; rencana danprogram standardisasi a. penyusunan penyusunan pedoman, penyiapan perumusan bahan kebijakan teknis, b. pelaksanaan pengaturan danstandardisasi obat; kriteria danprosedur, sedapelaksanaan standar, perumusan penyusunan pedoman, penyiapan kebijakan teknis, bahan c. pelaksanaan prosedur, pelaksanaan pengaturan dan danstandardisasiproduk standar, kriiena serta biologi; laporan Produk Terapetik I; danpenyusunan standardisasi d. evaluasi e.

- ^ ^d 1^ ,r .d^ - -d^dPE

. -

.-n i^'. '^^...i.n.1 .oLt^.it u P c d - i u . o , rvl'i, l, i ni Jr L^ rur n. Jn a: n, l l l


120 Pasal lterdiri dari: Produk Terapetik Standardisasi Subdirektorat Obat; a. Seksi Standardisasi Produk Biologi: Standardisasi b. Seksi c, Seksi Tata Opsrasional. Pasal 121 ( 1 ) SeksiStandardjsasi Obatmempunyai perumusan tugasmenyiapkan bahan kebijakan penyusunan teknis, rencana program, penyusunan pedoman, dan standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan pengaturan laporan, serta melakukan dan standardisasl obat. (2) SeksiStandardisasiProduk Biologi mempunyai tugasmenyiapkan perumusan bahan penyusunan kebijakan teknis, rencana penyusunan danpr0gram, pedoman, sranoar, prosedur, kriteria dan penyusunan evaluasidan laporan, pengaturan sertamelakukan danstandardisasi produk biologj. (3) Seksi TataOperasional mempunyai tugas meiakukan urusan tataoperasional di lingkungan Direktorat. Pasal122 Subdirektorat standardisasi Produk Terapetik ll danperbekalan Kesehatan Rumah Tangga mempunyai tugasmelaksanakan penyiapan perumusan bahan kebijakan teknis, penyusunan pedoman, standar, knteria prosedur, dan pelaksanaan evaluasidan pengaturan danstandardisasi Produk Terapetik ll danperbekalan kesehatan rumah tangga. Pasal 123 Dalam melaksanakan lugas sebagaimana dimaksud dalarn Pasal122,Subdirektorat Standardisasi Produk Terapetik ll danP e r b e k a K l aens e h a tR au n m aTha ngga

menyelenggarakan fungsi : a. penyusunan rencana danpr0gram standardisasi Produk Terapetik ll danperbekalan kesehatan rumah tangga; b pelaksanaan penyjapan perumusan bahan kebrjakan penyusunan teknis, pedoman, standar, kriteria danprosedur, sedapelaksanaan pengatLiran danstandardisasi alat kesehatan elektromedik:


pe00man' teknls kebijakan perumusan penyiapan bahan c. pelaksanaan -penyusunan alat pengaturan danstandardisasi sertapelaksanaan danproseour, kriteria siandar, rumah kesehatan tlanperbekalan oroduidiagnostik nonelektromedlK, kesehatan tangga; ll danperbekalan Piodukierapetik standardisasi laporan a Jvaiiaiidanoenvusunan runahraJ.gga kesehatan Pasal'124 Tangga Rumah Kesehatan ll dariPerbekalan Terapetik Produk standardisasi subdirektorat dari: terdiri Elektromedik; AlatKesehatan Standardisasi a. Seksi dan Diagnostik Produk NonElektromedik, Alat Kesehatan b. SeksiStandardisasi Tangga. Rumah Perbekalan Kesehatan 125 Pasal

(1) SekslStandardisasi mempunyai tugasmenyiapkan Elektromedik AlatKesehatan penyusunan program, perumusan penyusunan rencana dan kebijakan teknis, bahan danpenyusunan.laporan, serta evaluasi standar, kriteria danprosedur, . pedoman, pengaturan elektromedik. melakukan danstandardisasi alatkesehatar (2) SeksiStandardisasi Produk Diagnostik dan AlatKesehatan NonElekkomedik, bahan Kesehatan Rumah Tangga mempunyai tugasmenyiapkan Perbekalan penyusunan perumusan penyusunan rencana kebijakan teknis, danprigram, pedoman, kriteria evaluasi cjanpenyusunan laporan, serta standar, danprosedur, produk pengaturan nonelektromedik, danstandardisasi alatkesehatan melakukan tangga. diagnostik danperbekalan kesehatan fumah Pasal 126 penyiapan Industri tugas melaksanakan Subdirektorat Bimbingan Farmasi mempunyai pprumusan penyusunan pedoman, kriteria bahan kebijakan teknis, standar, danprosedur, danpelaksanaan bimbingan farmasi. evaluasi lndustri Pasal127 dalam Pasal 126,Subdirektorat Dalam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud Farmasi menyelenggarakan fungsj : Bimbingan Induski farmasi; danprogram bimbingan industri rencana a. penyusunan penyusunan penyiapan perumusan pedoman, kebijakan tekris, b. pelaksanaan bahan pengembangan pelaksanaan bimbingan kriteria danprosedur, serta industri; slandar,

OBATDANMAKANAN BADAN PENGAWAS

pedoman, penyusunan perumusan teknis, penyiapan kebijakan hahan c, pelaksanaan pengembangan pelaksanaan ekspor; serta bimbingan kriteria danprosedur, standar, laporan bimbingan industri fanrasi. danpenyusunan d, evaluasi Pasal 128 Subdirektorat Bimbingan lndustri Farmasi terdiri dari: Bimbingan Pengembangan a. Seksi Industri; b. Seksi Bimbingan Pengembangan Ekspor, Pasal 129 ( 1 ) Seksi Bimbingan Pengembangan lndustri mempunyai tugas menyiapKan banan perumusan penyusunan kebijakan teknis, rencana danprogrant, penyusunan pedoman, standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan laporan, serta melakukan pengembangan bimbingan industri, (2) SeksiBimbingan Pengembangan Ekspor mempunyai tugasmenyiapkan oanan perumusan kebilakan penyusunan leknis, rencana program, dan penyusunan pedoman, standar, kriteria prosedur, dan evaluasi danpenyusunan laporan, serta melakukan pengembangan bimbingan ekspor Pasal 130 Direktorat lnspekst danSerlifikasi Produk Terapetik mempunyai tugaspenyjapan perumusan penyusunan kebijakan, pedoman, standar, kriteria danprosedur, serta pelaKsanaan pengenda an,bimbingan teknis danevaluas! di bidang inspeksi sarana produksidan produk distribusi terapetik produk sertasertifikasi terapetik, produksi fasiiitas danoroses Droduksi. Pasal 131 pasal1i0,Direktorat Dalam melaksarakan rugas sebagarmana dimaksud daram rnspeksi danSertifikasj Produk Terapetik menyelenggarakan fungsj ; a. penyiapan perumusan bahan kebijakan penyusunan teknis, pedoman, standar, kriterja danprosedur, pelaksanaan seda pengendalian, penrantauan, pemberian bimbingan danpembinaan produk di bidang inspeksi produksi sarana dandistrjbusi Terapeik I pengawasan termasuk penandaan produk danpromosi, serta sertiflkasi Teraoetjk L produksi fasilitas produksi; danproses

DANMAKANAN OBAT PENGAWAS BAOAN

'ur1'J3liT::iiiryI",'i!?iru1l il;J,'r#ffif rtrl:.fn,fr j:T*-r*m:lill*;': '

iii:htrf 1ilrff".,r'd!igi#,.$Hf

ca'.p'tttt Ptgli.lti; prooursl iaiilitas kriteria standar, pedoman, penyusunan teknis,

bimbing !:l,i?3re'r!i{i}tH"#:d::t%'J*il1:,rti[::u];t produk terapetik; sertlnkasi

dan .j ::lJfflff:$il,lf ili iiiii.; 'nspeksi

dan ksi an dibid ternis sinspe iiffiffiI T.ti3:1.i*1:ffi1[. i i::',lr::'*u:t1 teraPetlk; kasi

"* ",':.{':''*ffi *i'$ffi ill?f fl iLlif.''#tlffi *:i'fr f,',1'r,.;';idf:'ft sertifi Produk

Pasal'132

: d,ari terdir, Te'apetlk Produk danScniikasi Inspeks, Direktorat

p"o*r'un Kesehat i:iii:llllioun lnB:[:ll3l33flll3:iF[il[ f, SlBlli8ll3i3l pemanrzu:Iffi .'" dan . 3iil1i.l?l3ii;arisis

melaksanakan tugas Pro{u,i danSertiflkasi, lnspeksi Subdlrektorat leraOetll lLelnunyai

lllili "Ji.u1i i',:Hi:Tlf"-":']ii n:Ui T:f[,:lm S:ilftrJ,llX%,ffi"', TerapetiK Produk sertiflkasi seda 6anpromori prnJndiin p.ngr*urun ltemasuk Terapetik p produksi danproses l,fadllitas

'prrrf

rsl 133'Subdirektorai Pasal daiam dimaksud tugasseDagaimana melaksanakan Dalam

I menilillt;ffi:1i;t;:3i'i'i.,rp.tir lerapetik sertifikasiPioduk lnipetsidan r;.

pedoman penvuiunan tet
k;6il;ul]

l: IeraoerlK ProduK danpromosi pelandaan pengawasan

BADAN PENGAWAS OEATDANMAKANAN

penyiapan perumusan penyusunan pedoman, bahan kebijakan teknis, c, pelaksanaan pelaksanaan kriteria danprosedur, Froduk standar, serta sertifikasi Terapetik l,fasilitas produksi produksi; danproses d, evaluasi danpenyusunan laporan inspeksi dansertiflkasi Produk Terapetik l; e. pelaksanaan urusan tataoperasional dilingkungan Direktorai. Pasal 135 Subdirektorat lnspeksi danSertifikasi Produk Terapetik lterdiri darj: a. Seksi Inspeksi Produk Terapetrk r, b. Seksi Sertiflkasi Produk Terapetik l; c. Seksi Tata Operasional. Pasal 136 (1)

j;tflffi l5.:T,''Jy.iillfl s,fff i,'#;il : Jffi ffi ?t :i i,fi fu fi:f iii.'#),ril?f kriteria danprosedur, evatuasi danpenyusunjn laioa11 s;ft;,rie-hiuian inspetsi

ou,,distribusi, pengawasan penandaan danpromosiobat danpiodul iil,X!1otoo,*t,

'#ilJi1fl:Tl,*fl j;tffi :i bxakan pen!4,;;;ffi i;d'', ;l:Till8;',:ff fkriteriadanprosedur, evaluasi penyusuna"n

(2) Seksi Serlifikasi Produk Terapetik In dan

,_1)

tapiian,'i*,ta riuiuian

sertiltasi obat danproduk biologi, fasiriras produksioan prosei proouisi .oiidii pi.oulioiri.g].

Seksi Tata_0perasional mempunyai tugas melaksanakan taraoperasional di lingkungan Djrektorat. Pasal 137

produk Sertifikasi Terapetik ltdenperbekatan Kesehatan Rumah f:ljftgjry:lsidan rangga mempunyaitugas melaksanakan penyiapan

bahan perumusan iebijakan teknis, penyusunan pedoman, standar, kritefla danprosedur, evaluisidan pelaksan.aan inspekii produkTerapeiii produksidan sarana djstribusi ttCan pernetaLn klJerritan rumah tangga serta sertifikasi Produk Terapetik l danperbekaran' k.iunltin ,*.n'tungga, rasiritas pr.duksidan produk proses produksi Terapetik I danper.beliian t uieiiiunrrrar,tanqoa. Pasal 138 Dalam .137, melaksanakan tugas seb:E3imana pasar dimaksuo dararn subdirektorat pioduk Inspeksi dansertifrkasi TeLpeilk I canpeGtatanxeJeiatai'Rumair rangga menyelenggarakan iungsi :

OBATOANMAKANAN EADANPENGAWAS

ll dan Terapetik Produk inspeksi dansertlfikasi danprogram rencana a. penyusunan perbekalan rumah tangga; kesehatan ped0man, penyusunan pelaksanaan penyiapan perumusan teknis, bahan kebijakan b, produksi pelaksanaan dandistribusi, sarana danprosedur, serta inspeksi standar, kriteria pengawasan penandaan produk danperbekalan alatkesehatan, diagnostlk danpromosi rumah kesehatan tanggai pelaksanaan penyiapan perumusan penyusunan pedoman, c. bahan kebijakan teknis, produk standar, kriteria danprosedur, sertapelaksanaan sertifikasi alatkesehatan, produksi diagnostik danperbekalan kesehatan rumah fasilitas tangga, danproses produksi produk alatkesehatan, diagnostik danperbekalan kesehatan rumah tangga; penyusunan d. evaluasi dan laporan inspeksi dansertiflkasi Produk Terapetik ll dan perbekalan kesehatan rumah tangga. Pasal 139 produk subdirektorat Inspeksi danSertifikasi Terapetik ll danperbekalan Kesehatan Rumah Tangga terdiri dari: a. Seksi lnspeksi Produk Terapetik ll danperbekalan Kesehatan Rumah Tangga; perbekalan b. Seksi Senifikasi Produk Terapetik ll dan Kesehatan Rumah Taiioa. Pasal 140

(1) Seksilnspeksi Produk Terapetik ll danperbekalan Kesehatan Rumah Tangga mempunyai tugasmenyjapkan bahan perumusan kebjjakan punyrsriin teknjs, rencana danprogram, penyusunan pedoman, standar, kritena danprosedur, evaiuasi 0anpenyusunan laporan, serta melakukan inspeksi produksi sarana dandistribusi, pengawasan penandaan danpromosi alatkesehatan, produk diagnostik dan perbekalan kesehatan rumah tangga. produk (2) SeksiSertillkasi Terapetjk ll danperbekalan Kesehata| Rumah Tangga mempunyai tugasmenyjapkan perumusan bahan kebijakan punyurriin teknis, rencana penyusunan danprogram, pedoman, standar, kriiena danprose!ur, lvaluasi danpenyusunan laporan, serta melakukan s€rtjfikasi alatkesehatan, produk diagnostik danpebekalan kesehatan rumah tangga, produksidan fasilitas proies produisialat l(esehatan, produk diagnostik danperbekalan kesehatan rumair tangga. Pasal 141

subdirektorat Analisis danPemantauan Harga obatmempunyai tugas melaksanakan penyiapan,bahan perumusan kebijakan penyusunan teknis, p6aomair, standar, kriteia 0anprosedur, evatuasl danpelaksanaan analisjs danpemantauan harga obat.

BADAN PENGAWAS OBATDANMAMNA\

Pasal142

Dalam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 141,Subdirektorat Analjsls danPemantauan Harga Obat menyelenggarakan iungsj : penyusunan program a. rencana dan analisis danpemantauan harga obat; pelaksanaan penyiapan perumusan b. bahan penyusunan kebijakan pedoman, teknis, prosedur, standar, krlteria dan pelaksanaan serta analjsis harga obat; penyiapan c. pelaksanaan perumusan bahan kebijakan penyusunan teknis, pedoman, standar,. kriteria danprosedur, pelaksanaan serta pemantauan hargaobatdan pengendalian harga obaigenerik; d. evaluasi danpenyusunan laporan analisis danpemantauan harga obat. Pasal 143 Subdirektorat Analisis danpemantauan Harga Obat terdiri dari: a. Seksj Analisis Harga Obat; b. Seksi Pemantauan Haroa Obat. Pasal144 (1) SeksiAnalisis Harga 0batmempunyajtugas menviapkan perumusan Dahan kebijakan penyusunan teknis, rencana danprogram, penyusunan pedoman, standar, kriteria dan,prosedur, evaluasj danpenyusunan laporin, sertamelakukan analisis harga ODAL

(rt

obatmempunyai tugas rnenyiapkan bahan perumusan

l.-\:,].T11I:_u11Naroa xeol1aKan penyusunan lexnls, rencana danprogram, penyusu;ran pedomin, standar, kriteda danprosedur, evatuasi penyusuriun dan raporin,s6,ri mrL[*rn p.r.ntrrun harga obatdanpengendalian harga obatgenerii. Pasal 145

psikorropika, danZatAdikrif mempunyar rusas ?]::ll."r:j !."rg_lyl:, ,Narkorjka, kebiiakan, penyusunan pedoman, starrdar, kriteria danp|.oseiur, i:llil?:.i:liT:r.n petaxsanaan sena pengendalian, bimbingan narkotika, psikotropika, danzatadiktif,

teknis danevajuasj di bjdang pengawasan

'146 Pasal Dalam melaksanakan tugas pasal145,Direktorat sebagaimana djmaksud dalam psikotropikal Pengawasan Nark0tika, danZatllif,tiirrl.,1,Jengg.o"t unfungri ,

f>&a2

\*glif-- 7


kriteria standar' pettyusttnan oedoman' peruTUsan ieknis' kebijahan bahan oenviaoan pemberian bimbingan p'ernantauan anaan'pengendalian, iu.'piSiuctt,i.i, felaks prekursor danzatadiktif: psikokopi(a, pengaturar n-arkoti(a' dib'danq dani:embinaan

kriteria pedoman, standar' penyusunan teknis' b . piriip.-riurn.^p.iumiianienijakan

pemberian bimbingan pemantauan, pengendalian, pelaksanaan serta ban'orbsedur, psikotropika, danzatadiktif; perizinan narkotika, dibibang Janiembinaan pedoman, kriteria standar, penyusunan peruntisan teknis, kebijakan bahan c . fenyiapan bimbingan pemantauan, Demberian alian, serlapelaksanaan'pengend ban'prbsedur, prekursor danzatadiktif; psikotropika, nerkotika, inspeksi dibidang danirembinaan pedoman, kriteria penyusunan standar' perumusan kebilakan teknis, bahan d . penyiapan pemberian pengendalian, pemat)tauan, bimbingan pelaksanaan serta danprdsedur, pengawasan beralkohol; rokok danminuman dibidang danpembinaan psikottopika penyusunan pengawasan danzatadiktlf; rencana danprogram narkotika, pengawasan psikotropika, narkotika, danzatadiktif; t. pelaksanaan pelaksanaan pengawasan dibidang kegiatan fungsional kebijakan teknis s. koordinasi psikotropika, narkotika, danzatadiktif; pengawasan psikotropika, h . evaluasi danpenyusunan laporan di bidang narkotika, prekursor danzatadlktif; pelaksanaan yang lainsesuai tugas dengan kebijakan ditetapkan olehDeputi Bidang Pengawasan Produk Terapetik danNarkotika, Psikotropiks danZatAdiktif. Pasal 147 Direktorat Pengawasan Narkoiika, Psikotropjka, danZatAdiktrf terdiri dari: a. Subdirektorat Pengaturan Narkotika, Psikotropika, danZatAdiktif; b. Subdirektorat Perizinan Narkotika, Psikotropika, danZatAdjktifi I'larkotika. c. Subdirektorat Inspeksi Psikotropika, danZatAdihtif: d. Subdirektorat Pengawasan Rokok danl\,4inuman Beralkohol. Pasal 148 Subdirektorat Pengaturan Narkotika, Psikotropika, dan:at Adiktif mempunyal tugas penyiapan perumusan melaksanakan penyusunan pedoman, bahan kebijakan teknis, prosedur, pelaksanaan pengaturan standar, kritena dan psikotropika, evaluasidan narkotika, prekursor danzatadiktif. Pasal 149 Dalam melaksanakan tugassebagaimana dimaksud dalam Pasal148,Subdirektorat Pengaturan Narkotika, Psikotropika danZatAdiktif menyelenggarakan fungsi :

EADAN PENGAWAS OBATDANMAKANAN

psikotropika pengaturan danzatadiklif; rencana danprogram narkotika, a. penyusunan penyiapan perumusan penyusunan pedoman, ieknis, b. pelaksanaan bahan kebijakan prosedur, pelaksanaan pengaturan sJandar, kriteria psikotropika dan serta narkotika, 0anpreKursor; penyiapan c. pelaksanaan perumusan penyusunan bahan pedoman, kebijakan ieknis, pelaksanaan standar, kriteria danprosedur, pengaturan serta alkohol, rokok danzat lain; adlktif d. evaluasi danpenyusunan pengaturan psikotropika laporan narkotika, danzatadiktif. Pasal 150 psikotropika, Subdirektorat, Pengaturan Narkotika, danZatAdjktif terdiri dari: psikotropikaj a. ueKst Narkotika dan b. Seksi Atkohot, Rokok danZaiAdiktif Lain. '15J Pasal danpsikotropr
Pasal 152 psikorropika, Perizjnan Narkorika, danZatAdjkrifmempunyai tugas lllllt::l penyiapan perumusan bahan kebrjakan p.nyurun.n teknis, pedoman, T:l.j,(r.l1f.i standar, kriteria danprosedur, pelaksanaan serta perizinan nait
danprogram janzatadjkrjf, perrzinan narkotika piikorropiia I0. Tl]1.1r^11.^1r:Tana petaKsanaan penyrapan bahan perumusan

kebijakan teknis, penyusunan pedoman, standar, kriteria danprcseC.ri sejlapelaksanaan perizinan narkoiika:


peooman' kebijakan perumusan bahan penyiapan .penyusunan .tekrris c. pelaksanaan danzatadiktif psikotropika perizinan serta danpros.ou,., feliksanaan kriteria standar. latn; danzatadiktif; psikotropika perizinan narkotik"' laporan danpenyusunan d. evaluasi Direktorat' dilingkungan tataoperasional irruian ". p.Li.un.un 154 Pasal dari: terdiri danZatAdikiif Psikotropika, Narkotika, Perizinan Subdlrektorat Narkotika; a. Seksi Lain; danZatAdiktif Psikotropika b. Seksi Operas'ona Tata c. Seksi 155 Pasal

teknls' perumusan kebiiakan bahan menyiapkan tugas mempunyai Narkotika l1l ' ' Seksi dan kriteria pedoman' standar' penyusunan danpr.o"gram' p'anvurrnun'r.uncina perizlnan narkotika' sedamelakukan laporan, Canpenyusu-nan evaluasl bros'edur, bahan menylapkan tugas Lainmempunyai (2) Seksi danZatAdiktif Psikotropjka penyusunan danDrogram, penyusunan rencana teknis' kebiiakan oerumusan sena laporan' danpenyusunan evaluasi danprosedur, kriteria standir, bedoman, lain. psikotropika danzatadiktif perizinan melakukan (3)SeksiTataOperasionalmempunyaitugasmeIakUkantataoperasi Direktorat. 156 Pasal tugas mempunyai danZatAdikiif Pslkotropika, Narkotika, Inspeksi Subdirektorat peooman' penyusunan teknis, perumusan kebijakan penyiapan bahan melaksanakan produksi dan sarana inspeksi danpelaksanaan evaluasl danpiosedur, kriteria standar, pekursor danzatadiktiflain psikotropika, narkotika, distribusi 157 Pasal ,156, Subdirektorat Pasa| da|am dimaksud tugassebagaimana me|aksanakan Dalam : {ungsi menyelenggarakan danZatAdiktif Psikotropika Inspeksi I'larkolika, prekursor danzat psikotropika, narkotika' inspeksi danprogram rencana i.-iunyurrnun adiktif;

OBATOANMAKANAN BADAN PENGAWAS

perumusan penyusunan pedoman, pelaksanaan penyiapan kebijakan bahan teknis, pelaksanaan inspeksi narkotika danprekursor; standar, kriteria danprosedur, serta perumusan penyusunan penyiapan pedoman, bahan kebijakan teknis, c. pelaksanaan pelaksanaan psikohopika, prekuisor kriteria inspeksi standar, danprosedur, serta dan lain; zatadiktif psjkotropika, prekursor laporan 0 , evaluasi danpenyusunan inspeksi narkotika, danzat adiktif, b.

Pasal 158 Subdirektorat Inspeksi Narkotika, Psikotropika, danZatAdiktifterdi'.i dari: a. Seksi Inspeksi Narkotika; b. Seksi Inspeksi Psikotropika danZatAdiktif Lain. Pasal 159 ( 1 ) Seksllnspeksi Narkotjka mempunyaitugas perumusan menyiapkan bahan kebijakan penyusunan teknis, program, rencana penyusunan dan pedoman, standar, kriteria penyusunan danprosedur, evaluasidan laporan, serta rnelakukan inspeksi narkotjka danprekursor (2) Seksilnspeksi Psikokopika danZatAdiktif Lainmempunyaitugas menyiapkan bahan perumusan kebijakan penyusunan teknis, rencana penyusunan danprogram, pedoman, standar, kritela danprosedur, evaluasi danpenyusunan laporan, serta psikotropika, prekursor melakukan inspeksi danzatadiktjf lain. Pasal 160 Subdirektorat Pengawasan Rokok danMinuman Beralkohol mempunyai tugas penylapan melaksanakan perumusan bahan kebijakan penyusunan teknis, pedomin, . standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpelaksanaan pengawasan rokokdan penyalahgunaan minuman beralkohol, Pasal 161 pasal160,Subdirektorat Dalam melaksanakan tugas sebagaimana djmaksud dalam Pengawasan Rokok danlUrnuman Beralkohol menyelenggarakan fungsi : program a. penyusunan rencana pengawasan dan rokok dannrinuman beralkohol; penyiapan perumusan b. pelaksanaan bahan kebijakan penyusunan teknis, pedoman, pro::j-: krjteria pelaksaraan standar, dan se13 pengavrasan rokok;


ped0man, penyusunan perumusan teknis, penyiapan kebijakan bahan c. pelaksanaan penyalahgunaan pehgawasan sertapelaksanaan danprosedur, kriteria standar. minuman beralkohol; beialkohol. pengawasan rokok danminuman laporan d. evaluasi danpenyusunan Pasal 162 dari: Beralkohol terdiri danN/inuman Rokok Pengawasan Subdirektorat Rokok; a. Seksi Pengawasan Beralkohol. N4inuman b. Seksi Pengawasan Pasal 163 perumusan kebuakan (1) Seksi bahan Pengawasan Rokok mempunyaitugas menyiapkan penyusunan penyusunan pedcman, standar, kriteria rencana danprogram, teknis, penyusunan pengawasan rokok, laporan, serta melakukan danprosedur, evaluasidan bahan Minuman Beralkohol mempunyai tugasmenyiapkan 2) SeksiPengawasan penyusunan perumusan penyusunan kebijakan teknis, rencana danprogram, pedoman, laporan, serta standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan penyalahgunaan pengawasan melakukan minuman beralkohol. BABVI DEPUTI BIDANG PENGAWASAN OBATTRADISIONAL, KOSMETIK DANPRODUK KOMPLIMEN Bagian Pertama Tugas danFungsi Pasal 164 J:putiBidang Pengawasan Obat Tradisional, danProduk Komplimen, Kosmetik Pasal 165

lalammelaksanakan sebagaimana dalam Bidang tugas dimaksud Pasal 164,Deputi :engawasan obat Tradisional, Kosmetik danProduk Kcmplimen menyelenggarakan 'r:rgsi :

DANMAKANAN PENGAWAS OBAT BADAN

umum di bidang nasional dankebijakan kebijakan danpenyusunan a. pengkajian , pengawasan komplimen; kosmetik danproduk obattradisional, pengawasan komplimen; kosmetik danproduk b. penyusunan rencana obattradisional, pedoman, perumusan penetapan kriteria danprosedur, kebijakan teknis, standar, c. pengendalian pernantauan, pemberian pelaksanaan bimbingan di kebijakan teknis, penilaian bidang obattradisional, suplemen makanan dankosmetik; perumusan penetapan pedoman, d, kebijakan teknis, kritefia danprosedur, stand6r, pengendalian pelaksanaan pemaniauan, pemberian kebijakan teknis, bimbingan di pengaturandan bidang standardisasi obat tradisional, kosmetik danproduk komplimen; penetapan pedoman, e. perumusan kebijakan teknis, kriteria danprosedur, srandar, pengendalian pelaksanaan. pemantauan, pemberian kebijakan teknis, di bimbihgan bidang inspeksidan produk sertifikasl obattradisional, kosmetik cjan komplirnen; penetapan pedoman, f. perumusan kebijakan teknis, standar, kriteria danprosedur, pengendalian pelaksanaan pemantauan, pemberian kebijakan teknis, bimbingan di bidang Obat AsliIndonesia; g. psngawasan obatkadisional, kosmetik danproduk kompljmen; h. kooidinasi pelaksanaan kegiatan fungsional pengawasan kebijakan di bidang obat produk tradisional, kosmetik dan komplimen; pelaksanaan i. evaluasi pengawasan kebijakan teknis obattradisional, kosmetik dan pr00uK Kompltmen; j. pelaksanaan tugas lainyang ditetapkan olehKepala, sesuaidengan broang rugasnya.

s,,?,fjltffj#3*i Pasal 166 Deputi Bidang Pengawasan ObatTradisional, Kosmetjk danproduk Komolimen terdirj 0an: a. Direktorat Penilajan ObalTradisional, Suplemen Makanan danKosmetjk; produk b. Direktorat Standardjsasi 0batTradisional, Kosmetik dan Komplimon; c. Direktorat Inspeksi danSertifikasi 0batTradisional, Kosmetik danp'oduk Komolimen: d. Direktorat obatAsli Indonesia; e. Kelompok Jabatan Fungsional. Pasal 167 Direktorat Penilaian ObatTradisional, Suplemen Makanan danKosmetik mempunyai tugas penyiapan perumusan penyusunan kebijakan, pedoman, standar, kriteria danlrosedul pelaksanaan pengendalian, serta bimbingan teknis danevaktasi penllaian djbidang obat tradisional, suplemen makanan dankcsmetik.

DANMAKANAII OBAT PENGAWAS BADAN

168 Pasal Penilaian Pasal167'Direktorat dalam dimaksud tugassebagaimana melaksanakan Dalam : . fungst menyelenggarakan danKosmetik Makinan Supleiren Oo.ii"oiiionur, pedomar' kriteria standar' penvusunan perumusan teknis, kebljakan bahan -a. oenviapan pemberian bimbingan n,pemant?uan, endalia saraan'peng ;;;'o;;.d*, iertapelak l; peni Produk aian dibidang danoembinaan kriteria pedoman, standar, penyusunan teknis, kebijakan -O o.nrji.J..finrnperumisan pemberian bimbingan pemantauan, pelaksanaan'pe ngendalian, serta iin'orirtuor|., ll; penilaian Produk dibidang daniembinaan kriteria pedoman, standar, penyusunan teknis, kebijakan lananperumJsan c. oenviaoan pemberian bimbingan endalian aan'peng ' pemantat'an' serlapelaksan ban'p,rosedur, makanan suplemen obattradlsional, keamanan surveilan di bidang danpembinaan dankosmetik; dan makanan suplemen penilaian obat tradisional, danprogram rencana d. penyusunan kosmetikl penilaian obat dibidang pelaksanaan teknis kebijakan fungsional kegiatan e koordinasi dankosmetik; makanan suplemen tradjsional, dan makanan penilaian sttplemen obattradisional, laporan danpenyusunan i evaluasi kosmetik; Bidang yang olehDeputi ditetapkan dengan kebijakan g pelaksanaan lainsesual tugas Komplimen. danProduk Kosmetik Obat Tradislonal, Pengawasan 169 Pasal dari: terdlri danKosrietik Makanan Tradjsional, Suplemen Obat Penilaian lirektorat Produk l; Penilaian a Subdirektorat ll; Prodrk Penilaian : Subdirektorat danKosmetik. Suplemen Makanan ObatTradisional, Keamanan Surveilan :. Subdirektorat Pasal 170 penyiapan bahan melaksanakan tugas Produk lmempunyai Penilaian Srbdrrektorat evaluasi pedoman, kriterja danprosedur, penyusunan standar, teknis, kebijakan ::rumusan penilaian Produk l. :anoelaksanaan P a s a1 l7 1 Pasal 170,Subdirektorat dalam dimaksud tugassebagaimana lalammelaksanakan :snilaian fungsi : Produk I menyel6nggarakan

w?


penilaian l; Produk danprogaram rencana a. penyusunan pedoman, penyusunan perumusan penyiapan kebijakan teknis, bahan b, pelaksanaan penil3ian pelaksanaan obattradisi0nali danprosedur, serta standar, kriteria pedoman, penyusunan penyiapan perumusan kebijakan teknis, bahan c, pelaksanaan pelaksanaan penilaian makanan dan suplemen serta standar, kriteria danprosedur, nutrasetikal; penilalan l; laporan Produk d, evaluasi danpenyusunan Direktorat. urusan tataoperasional dilingkungan e. pelaksanaan Pasal172 Penilaian Produk Subdirektorat lterdiri dari: a. SekllPenilaian Tradisional; Obat b. Seksi Penilaian Suplemen Makanan danNukasetikal; Tata c. Seksi Operasional. Pasal 173 ( 1 ) Seksj Penilaian Obat perumusan Tradisional mempunyai tugas menyiapkan bahan

penyusunan kebijakan penyusunan teknis, rencana pedoman, danprogram, standar, kriteria danprosedur, evaluasi penilaian danpenyusunan laporan, serta melakukan obattradisional. Suplenlen N4akanan danNutrasetikal mempunyaitugas menyiapkan \2) SeksiPenilaian perumusan bahan penyusunan kebijakan teknis, penyusunan rencana danprogram, pedoman, standar, prosedur, kriteria penyusunan dan evaluasi dan laporan, serta penilaian melakukan suplemen makanan dannutrasetjkal. (3) Seksi TataOperastonal mempunyai tugas melakukan urusan tataoperasional di lingkungan Direktorat. Pasal 174 Subdirektorat Penilaian Produk ll mempunyai penyiapan tugasmelaksanakan bahan perumusan penyusunan kebijakan pedoman, teknis, starrdar, knteria danprosedur, evaluasj penilaian danpelaksanaan Produk ll Pasal 175

Dalam melaksanakan tugas sebagaimana djmaksud dalam Pasal174,Subdirektorat Penrlaian Produk ll menyelengg arakanfungsi :


penilaian ll; Produk danprogram rencana a. penyusunan penyusunan ped0man, perumusan teknis, penyiapan kebijakan bahan b. peldksanaan penilaian pelaksanaan kosmetik dankosmesetikal; serta kriteria ddnprosedur, itandar, pedoman, penyusunan perumusan teknis, penyiapan kebijakan bahan c, pelaksanaan penilaian pelaksanaan kosmetik tradisional; danprosedur, serta kriteria standar, penilaian penyusunan ll. Produk laporan dan d. evaluasi Pasal 176 Penilaian Produk ll terdiri dari: Subdirektorat Kosmetik danKosmesetikal; a. Seksi Penilaian Tradisional. Penilaian Kosmetik b. Seksi Pasal177 (1) Seksi Penilaian Kosmetik danKosmesetikal mempunyai tugas menyiapkan bahan perumusan penyusunan program, penyusunan kebijakan teknis, rencane dan pedoman, standar, krjteria danprosedur, dan evaluasi penyusunan laporan, serta penilaian melakukan kosmetik dankosmesetikal, (2) SeksiPenilaian Kosmetik Tradisional mempunyai tugasmenyiapkan bahan perumusan penyusunan kebijakan penyusunan teknis, rencana danprogram, pedoman, standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan laporan, serta penilaian melakukan kosrnetik tradislonal. Pasal 178 Subdirektorat Surveilan Keamanan 0batTradisional, Suplemen Makanan danKosmetik penyiapan mempunyai perumusan tugasmelaksanakan bahan kebijakan teknis, penyusunan pedoman, pelaksanaan standar, kriteria danprosedur, evaluasidan surveilan keamanan obattradisional, suplemen makanan dankosmetik, Pasal 179 Dalam meiaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal178,Subdirektorat Surveilan Keamanan Obatlradisional, Suplemen l\,4akanan dan Kosmetik menyelenggarakan furgsi: a. penyusunan rencana danprogram surveilan kearnanan obatkadisional, suplemen makanan dankosmetik, penyiapan perumusan b, pelaksanaan bahan penyusunan pedoman, kebijakan teknis, prosedur, pelaksanaan 6tandar, kriterie dan serta survellan kearnanan obat tradisional dansuolemen makanan:

BADAN PENGAWAS OBATDANIIAKANAN

pelaksanaan penyiapan perumusan penyusunan pedoman, bahan kebijakan teknjs, prosedur, pelaksanaan standar, kriteria dan serta surveilan keamanan kosmetik; penyusunan d . evaluasi dan laporan surveilan keantanan obattradisional, suplemen makanan dankosmetik. '180 Pasal Subdirektorat Sunieilan Keamanan ObatTradisional, Suplemen lVakanan danKosmetik

terdiri dari: a. Seksi Surveilan Keamanan Obat Tradisional danSuplemen Makanan; b. Seksi Surveilan Keamanan Kosmetik. pasal 181

( 1 ) Seksi Surveilan Keamaran ObatTradisional danSirplemen Makanan mempunyai tugas menyiapkan perumusan bahan kebijakan teknis, rencana danprogram, penyusunan pedoman, standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan laporan, serlamelakukan surveilan keamanan obatrradisional dansuplemen makanan. (2) Seksi Surveilan Keamanan Kosmetik mempunyai tugasmenyjapkan Danan perum usan keb ijaka n penyusunan teknjs, rencana program, dan penyusunan . peooman, standar, kntena danprosedur, penyusunan evaluasi dan laporan, serta (eamanan melakukan surveitan kosmetik. Pasal 182 Direktorat Standardisasi ObatTradisional, Kosmetik danprooukKomplimen mempunyai penyiapan rugas perumusan penyusunan kebijakan, pedoman, standar, kriteria dan prosedur,.serta pelaksanaan pengendalran, bimbingan teknis danevaluasi di bidang pengendalian danstandardjsasi obat tradisional, kosmetik danproduk komprrmen. '183 Pasal pasar Dalam tugas sebagaimana dimaksud daiam 1g2,Direktorat Standardisasi obat Tradisional, .Kosmetjk danProduk Komplinren menyelenggarakan fungsi : perumusan a. penyiapan bahan kebijakan penyusunen teknis, pedomin, standar, kriterra r.,la.petaksanaan peng.endaliah, pbnranrauan, pemberian bimbingan 9:l pemotnaan il.::9,lt 0rDtdang oan pengatJran danstandardisasi ?rodr,k I. 0. penytapan perumusan Dahan kebijakan penyusunan teknis, pedoman, standar, kr)teria danprosedur, pelaksanaan serta pengendalran, pemantaubn, pemberian bimbingan produk danpembinaan pengaiu:.an dibidang Can standardisasi ilr


c. Denviaoanbahanperumusankebijakanteknis'penyusunanpedoman,

pembedan bimbingan pemantauan, serlapelaksanaan'pengendalian, iin'piiseour, produksi obat sarana danstandardisasi l.n p.toini.n ui lioangpengaturin komplimen; danproduk kosmetik tradrsional, danproduk kosmetik obattradisional, standardisasi danprogram rencana d . penyusunan komplimen; pengaturan di biciang teknls pelaksanaan kebljakan fungsional kegiatan e , koordinasi komplimen; danproduk kosmetik obattradisional, danstandardiiasi obat pengaturan danstandardisasi di bidang laporan f. evaluasi danpenyusunan komplimen; danproduk kosmetik tradisignal, Bidang yang olehDeputi ditetapkan kebiiakan dengan lainsesuai tugas s.pelaksanaan Kompllmen Kosmetik danProduk Tradisional, Obat Pengawasan Pasal 184 terdiridari : danProduk K0mpliman Kosmetik ObatTradisional, Direktorat Standardisasi l; Produk Standardisasi a. Subdirektorat Produk ll; Standardisasi b. Subdirektorat Produksi. Standardtsasi Sarana c. Subdirektorat Pasal 185

penyiapan bahan Produk I mempunyai tugasmeiaksanakan Standardisasi Subdjrektorat penyusunan pedoman, perumusan standar, knteria danprosedur,.evaluasi kebijakan teknis, pengaturan l. Produk danstandardisasi danpelaksanaan Pasal 186 Subdirektorat dalam Pasal'185, tugas sebagaimana dimaksud Dalam melaksanakan fungsi : Produk I menyelenggarakan Standardisasi Floduk I, rencana danprogram standardisasj a. penyusunan penyusunan pedoman, penyiapan perumusan teknis, bahan kebijakan b. pelaksanaan pengaturan obat danstandardisasi danprosedur, sertapelaksanaan standar, kriteria dansuplemen makanan; hadisional penyusunan pedoman, perumusan penyiapan teknis, bahan kebijakan c, pelaksanaan pelaksanaan pengaturan sediaan danstandardisasi kriteria danprosedur, serta standar, garenrK; l; laporan standardisasi Produk d evaluasi danpenyusunan Direltorat. urusan tataoperasional dilingkungan e . pelaksanaan

BADAN PENGAWAS OBATDANMAI{AIJAN

Pasal 187 Subdirektorat Standardlsasi Produk I terdiri dari: a. Seksi Standardisasi 0batTradtsional danSuplemen Makanan; b, Seksi Standardisasi Sediaan Galenik; c. Seksi TataOperasional.

Pasal 188 (1) Seksi Standardjsasi ObatTradtsional danSuplemen Makanan mempunyai tugas perumusan menyiapkan bahan kebijakan penyusunan teknis, rencana progrim, dan penyusunan pedoman, standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyus-unan laporan, serta melakukan pengaturan danstandardisasi obat tradisional dansuplemen makanan. (2) SeksiStandardisasi Sediaan Galenik mempunyai tugasmenyiapkan bahan perumusan kebijakan penyusunan teknis, rencana danprogram, penyusunan pedoman, standar, kriterja danprosedur, evaluasj danpenyusinan laporin, serta pengaturan melakukan danstandardjsasi sediaan galenix. (3) seksiTata operasionar mempunyai tugas merakukan urusan tataoperasionar di ngKUngan utrektorat. .

pasal 189

produk subdirektbrat standardisasi I mempunyaitugas meraksanakan penyrapan bahan perumusan kebijakan penyusunan reknis pedoman, siandar, kriler;a danpros;,iur, evatuasi produk 0anpetaKsanaan pengaturan danstandardjsasi ll. Pasal 190 Dalam melakslnakan. pasal1gg,Subdirektorat tugas sebagaimana dimaksud dalar"n produt( )ranoarotsasJ ll n enyelecggarak anfungsi : : penyusunan produk rencana danprogram standardisasi tl, , perLmusan batân kebijakan retnrspenyJsunan pedoman l.?:l::1.:ll i.lyiapan sran0ar, Kntena danp.0sed-r peraKsanaan sena pengatdral danstandardisasi bal-ar kosmetik; c. pelaksanaan penyiapan perum bahan usan penyusunan ieknjs, pedoman, .kebijakan standar, prosedur, .kriteria dan senapelaksanaan pengaturan danstandardjsasi a :.: -:s.canpenyusunan tapci'an slandardisasi ProCuk ll.

OBATOANMAKANAIi BADANPENGAWAS

191 Pasal ll terdiridari: Produk Standardisasi Subdirektorat Kosmetik; Bahan Standardisasi a, Seksi Kosmetlk Standardisasi b. Seksi 192 Pasal banan tugasmenyiapkan mempunyai Kosmetik Bahan ( 1 ) SeksiStandardisasi penyusunan danpr0gram, penyusunan rencana teknis, perumusan kebijakan serta laporan, danpenyusunan evaluasi danprosedur, pedoman, kriteria standir, kosmetik. bahan pengaturan danstandardisasi melakukan perumusan bahan tugasmenyiapkan mempunyai Kosmetik (2\ Seksi Standardisasi pedoman, penyusunan standar, penyusunan danprogram, rencana teknis, kebijakan pengaturan laporan, sertamelakukan danpenyusunan evaluasi danprosedur, kriteria kosmetik. danstandardisasi Pasal 193 penyiapan tugasmelaksanakan Produksi mempunyaj isasiSarana Standard Subdirektorat pedoman, penyusunan standar, kriteria danprosedur, perumusan teknis, kebijakan bahan prociukst. pengaturan sarana danstandardisasi danpelaksanaan evaluasi Pasal 194 Pasal 193,Subdirektorat dimaksud dalam tugassebagaimana melaksanakan Dalam fungsi : Produksi menyelenggarakan Sarana Standardisasi produksi sarana obattradisional, standardisasi rencana danprogram a, penyusunan komplimen: kosmetik danproduk pedoman, penyusunan penyiapan perumusan kebijakan teknis, bahan b, pelaksanaan pengaturan pelaksanaan sarana danstandardisasi serta kriteria danprosedur, standar, produksi makanan; dansuplemen obattradisional penyusunan pedoman, perumusan penyiapan teknis, bahan kebijakan c. pelaksanaan pengaturan pelaksanaan sarana danstandardisasi sena danprosedur, standar, kriteria produksi kosnretik; produksi obattradisjonal, sarana laporan standardisasi danpenyusunan d. evaluasi komolimen, danproduk kosmetik

OBATOANMAMNAN PENGAWAS BAOAN

Pasal 195 Produksi terdiri dari: Sarana Standardisasi Subdirektorat i\4akanan; Tradisional danSuplemen Produksi Obat Sarana a. Seksi Standardisasi Produksi Kosmetik. Sarana Standardisasi b. Seksi Pasal 196 (1) Seksi Produksi danSuplemen Makanan Standardisasi Sarana ObatTradisional perumusan penyusunan bahan kebijakan teknis, mempunyai tugasmenyiapkan penyusunan pedoman, kriteria danprosedur, rencana danprogram, standar, evaluasi pengaturan laporan, danpenyusunan sertamelakukan danstandardisasi sarana produksi obattradisional dansuplemen makanan. (2) Seksi Standardisasi Saran aProduksi Kosmetik mempu nyaitugasmenyiapkan bahan perumusan penyusunan penyusunan kebijakan teknis, rencana danprogram, pedoman, kriteria standar, danprosedul evaluasi danpenyusunan laporan, serta pengaturan produksi melakukan danstandardisasi sarana kosmetik, Pasal 197 Direktorat lnspeksl danSertifikasi ObatTradisional, Kosmetik danProduk Komplimen penyiapan perumusan penyusunan pedoman, mempunyaitugas kebijakan, standar, kriteria prosedur, pelaksanaan pengendalian, dan serta birnbingan teknis danevaluasi dibidang produksi inspeksr sarana dandistribusi sertaserijfikasi obattradisional, kosmetik danproduk produksi proses produksi komplimen, fasilitas dan obattradisional, kosmetik danproduk komplimen. Pasal 198 '197, Dalam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal Direktorat Inspeksi danSedjfikasi ObatTradisional, Kosmetik danProduk Konrplimen menyelenggarakan 'ungsi : perumusan a. penyiapan bahan penyusunan pedornan, kebijakan teknis, standar, krjteria prosedur, pelaksanaan pengendalian, dan pernantauan, serta pemberian bimbingan pembinaan dan dibidang inspeksi produksi sarana Can distribusi Produk l; penyiapan perumusan 3. penyusunan pedoman, kebrjakan bahan teknis, standar, kriterja prosedur, pelaksanaan pengendalian, pemantauan, dan serta pemberian bimbingan produksi danpembinaan inspeksi dibicjang sarana cjan dlstribusi Produk Ll;

OBATDANMAiGNAN PENGAWAS BAOAN

pedoman, kriteria penyusunan standar, teknis, perumusan kebijakan bahan c. penyiapan pemberian pemantauan, pengendalian, bimbingan pelaksanaan serta ian'prosedur, produk komplimen, kosmetik dan tradisional, sertifikasi obat dibidang danpembinaan produk produksi dan konrplimen; kosmetik produksi obat tradisional, danproses fasilitas tradisional, kosmetik obat inspeksi danserlifikasi danprogram rencana d, penyusunan komplimen; danproduk pelaksanaan inspeksi dan teknis di bidang kebijakan fungsional kegiatan e. koordinasi produk komplimen; kosmetik dan obattradisional, sertifikasi obattradisional, kosmetik dansertifikasl iaporan inspeksi danpenyusunan f, evaluasi komplimen; danproduk yang ditetapkan olehDeputi Bidang g. pelaksanaan lainsesuai dengan kebijakan tugas danProduk Kornplimen. Kosmetik Pengawasan 0batTradisional, Pasal 199 Inspeksi Direktorat danSeriifikasi ObatTradisional, Kosmetik danProduk Komplimen terdiri dan: a. Subdirektorat lnspeksi Produk l; b. Subdirektorat lnsoeksi Produk ll: c. SubdirektoratSertifikasi. Pasal 200 Subdirektorat Inspeksi Produk lmempunyai penylapan tugas melaksanakan bahan perumusan penyusunan pedoman, kebijakan teknis, stanoar, kriteria danprosedur, evaluasi pelaksanaan produksi dan inspeksi sarana dandistribusi Produk L Pasal 201 Dalam melaksanakan tugas sebagaimana djmaksud dalam Pasal200,Subdirektorat Inspeksi Produk I menyelenggarakan fungsi : a. penyusunan rencana danprogram inspeksi Produk l; penyiapan perumusan b. pelaksanaan bahan penyusunan kebijakan pedoman, teknis, pelaksanaan standar; kriteria danprosedur, serta produksi inspeksi sarana dandistribusi obattradisional dansuplemen makanan; penyiapan perumusan c. pelaksanaan bahan penyusunan pedoman, kebijakan teknis, pelaksanaan standar, kriteria pengawasan danprosedur, penandaan seda danpromosi obattradisional dansuplemen makanan; d. evaluasi danpenyusunan laporan inspeksi Produk l.


202 Pasal I terdirl dari: Produk Insoeksi Subdirektorat Makanan; Tradisional danSuplemen Inspeksi Obat a. Seksi l\,4akandn. Suplemen Obat TraCisionaldan Penandaan danPromosi b. S6ksi Pengawasan Pasal 203 (1) SeksiInspeksi ObatTradisional danSuplemen Makanan mempunyai tugas perumusan penyugunan rencana menyiapkan bahan kebijakan teknls, danprogram, penyusunan pedoman, standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan produksi inspeksi laporan, sertamelakukan sarana dandistribusi obattradisional dansuplemen makanan. (2) Seksi Pengawasan Penandaan danPromosi ObatTiadisional danSuplemen l\,4akanan perumusan mempunyal tugasmenyiapkan bahan penyusunan kebijakan teknis, penyusunan pedoman, rencana danprogram, standar, krjteria danprosedur, evaluasi pengawasan danpenyusunan laporan, penandaan sertamelakukan danpromosi obattradjsional dansuplemen makanan. Pasal 204 Subdirektorat lnspeksi Produk ll mempunyai lugas melaksana[an penytapan bahan perumusan penyusunan kebijakan pedoman, te
produ^,t. produksi danpelaksanaan inspeksj sarana dandist.ibusj Pasal205

Dalammelaksanakan tugassebagaimana dimaksud dalampasal204,Subdirektorat

lnspeksi Produk ll menyelenggarakan fungsi :

a . penyusunan rencana danprogram inspeksi Produk Il; penyiapan b . pelaksanaan perumusan bahan penyusunan kebijakan pedoman, teknis,

standar, kriteria danprosedur, sertapelaksanaan produksi inspeksr sarana dandiskibusi kosmetik: c. pelaksanaan perumusan bahan kebijakan penyusunan pedoman, teknjs, .penyiapan standar,.kriteria pelaksanaan danprosedur, pengawasan seria penjndaan danpromosi j kosmetik d. evaluasi danpenyusunan laporan inspeksi Produk 1i. Pasal 206 =.:"1 lnspeksi ProdulI' terd;ri dari

S;r.-.:sceksi Kosmetjk; :engawasan Sa-. Penandaan Carpromosi Kosrnetrk.

OBATOANMAKANAN BADANPENGAWAS

207 Pasal perumusan kebijakan bahan menyiapkan mempunyaitugas (1) Kosmetik Inspeksi ' ' Seksi dan pedoman, kriteria standar, program, penyusunan pdnyusunan rencana teknis, produksi inspeksi sarana melakukan penyusunan laporan, serta prosedr.ir, evaluasidan kosmetik. dandistribusi menyiapkan mempunyaitugas Kos;retik (2) Seksi danPromosi Penandaan Pengawasan penyusunan penyusunan danpr0gram, rencana perumusan teknis, kebijakan bahan serta laporan, danpenyusunan pedoman, evaluasi kriteria danprosedur, standar, promosi penandaan pengawasan kosmetik. cian melakukan 208 Pasal penyiapan perumusan bahan mempunyai tugas melaksanakan Subdirektorat Sertifikasi penyusunan pedoman, dan kriteria danprosedur, evaluasi standar, kebijakan teknisr produksi pelaksanaan fasilitas dansuplemen makanan, obattradisional, kosmetik sertifikasi produksi makanan. kosmetik dansuplemen danproses obattradisional, Pasal 209 Dalam melaksanakan tugassebagaimana dimaksud dalam Pasal 208,Subdirektorat Sertifikasi rnenyelenggarakan fungsr : a. penyusunan rencana danprogram kosmetik danproduk sertifikasi obattradisional, komplimen; penyiapan perumusan penyusunan pedoman, b, pelaksanaan bahan kebijakan teknis, prosedur, pelaksanaan standar, kriteria dan serta sertiflkasi obattradisjonal, fasilitas produksi proses produksi dan obattradisional; penyiapan perumusan penyusunan pedoman, c. pelaksanaan bahan kebijakan teknis, pelaksanaan standar, kriteria danprosedur, serta kosmetik sertiiikasi dansuplemen produksi proses produksi makanan, fasilitas dan kosmetik dansuplemen makanan; d. evaluasi danpenyusunan laporan sertifikasi tradisiorral, obert kosmeiik danproduk kom olimen: e pelaksanaan urusan tataoperasional dilingkungan Direktorat. Pasal 210 Subdirektorat Sertiflkasi terdiri dari: a. Seksi Sertiflkasi Obat Tradisronal: b Seksi Seiliflkasi Kosmetik danSuolemen Makanan: c. Seksi Tata Ooerasional.

BADAN PENGAWAS OBATOANMAKANAN

Pasai 211

( 1 ) SeksiSertifikasi perumusan ObatTradisional mempunyai tugasmenyiapkan bahan penyusunan penyusunan pedoman, kebijakan teknis, rencana danprogram, standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan laporan, serta melakukan sertifikas produksi produksi fasilitas obattradisional, danproses obattradisional. (2) SeksiSedifikasi Kosmetrk danSuplemen Makanan rnempunyai tugasmenyiapkan perumusan penyusunan bahan kebljakan teknis, rencana penyusunan danprogram, pedoman, prosedur, standar, kriterla dan evaluasi danpenyusunan laporan, seda melakukan sertifikasi kosmetik dansuplemen makanan, produksi fasilitas danproses produksi kosmetik dansuolemen makanan. (3) SeksiTataOperasional mempunyai tugasmelakukan urusan taiaoperasional di lingkungan Direhtoial Pasal212

Dlrektorat ObatAsliindonesla mempunyai tugaspeIyiapan perumusan kebilakan, penyusunan pedoman, standar k,-teria danprosedui, seitapelaksanaan pengenoalia bimbingan teknis danevaluasi pengembangan dlbidang ObalAsli lnclonesia. Pasal 213 Dalam melaksanakan pasai tugas sebagaimana dimaksud craram 212,Direktorat obat AslIndonesra menyelengga.akan fJrgsi : a. penyiapan bahan rancangan kebijakan penyusunan teknis, pedoman, standar, kriteria danprosedur pelaksanaan seda pengendalian, pemantauan, pemb_^rjan bimbingan danpembjnaan dibidang etnofarmakognosi danbudidaya; b. penyiapan bahan rancangan kebljakan penyusr;nan teknis, pedoman, standar, krite'a danprosedur sertapelaksanaan pengendalran, pemantauan, pemberian birnbingan danpembinaan dibidang keamanan dankemanfaaian Obat AsliIndonesia; i penylapan bahan rancangan kebijakan penyusunan teknis, pedoman, standar, kriteria oanproseour pela[sanaan sena pemantauan dan bimbingan teknologi ObatAsli 'ndonesia,

d. penyjapan bahan rancangan kebijakan penyusLrnan leknis, pedoman, standar, kriteria danprosedur pelaksanaan serta pemantauan danbirnbingan industri ObatAslilndo, nesia; e. DenyLisunan rencana pengembangan daf p.og.am obatAsl,lndores,a; I evatuasl danpenyusunan laporan pengembangan Obat Aslilndonesia; pelaksanaan tugas larn sesuat dengan kebijakan yang -0. ditetapkan olehbeputiBidang produkkomolimen. Pengawasan 0batTradisional, Kosmetik dan

OBATOANMAMNAN BADANPEI.GAWAS

214 Pasal dari: terdiri AsliIndonesia Obat Direktorat danBudidaya; Etnofarmakognosi a. Subdirektorat indonesia; obatAsli danKemanfaatan Keamanan b, Subdirektorat Asliindonesia; Teknologi Obat Bimbingan c. Subdirektorat lndonesia Industri ObatAsli Bimbingan d. Subdirektorat 215 Pasal penyiapan melaksanakan mempunyaitugas nosidanBudidaya Etnofarmakog Subdirektorat pedoman, kriteria danprosedt'r, penyusunan standar, perumusan kebiiakan teknis, bahan danbudidaya. etnofarmakognosi danpelaksanaan evaluasi 216 Pasal Pasal 215,Subdirektorat derlam dimaksud lugassebagaimana melaksanakan Dalam fungsi : danBuddayamenyelenggarakan Etnofarmakognosi danbudidaya; rencana danprogram etnofarmakognosi a. penyusunan ped0man, penyusunan penyiapan perumusan kebijakan teknis, bahan b. pelaksanaan pelaksanaan inventadsasi Obat AsliIndonesia; danprosedur, serta kriteria standar, penyusunan pedoman, penyiapan perumusan kebijakan teknis, bahan c. pelaksanaan pengentbangan dan agromedika seriapelaksanaan kriteria danprosedur, standar, bahan 0batAsliIndonesiat danbudidaya; danpenyusunan laporan etnofarmakognosi d. evaluasi Direktorat. tataoperasional dilingkungan urusan e. pelaksanaan Pasal217 0ari: Etnofarmakognosi danBudidaya terdiri Subdirektorat ObatAsli lndonesia; a. Seksi Inventarisasi AgroMedika danBahan 0batAslilndonesia; b. SeksiPengembangan .

q o l c i T . : 1 "n ^ o r " e i ^ n r l

218 Pasal merrpunvai tugas menyiapkan bahan (1) Seksi Inventarisasj 0batAsliIndonesia program, penyusunan penyusunan rerrcana dan perumusan kebijakan teknis, prosedur, serta pedoman, danpenyusunan laporan, standar, kriteria dan evaluasi Obat Asliindonesia inventarisesi melakukan


lgas lndones a mempJnyait ObatAsli Agro Medirra danBahan (2) Pengembangair " Seksi penyusunan rencana danprogram, teknis, perumusan kebiiakan bahan menyiapkin danpenyusunan pedoman, kritelia danprosedur,..evaluasi standar, penyusunan danbahanObatAsli pengembangan agrcmedika sertamelakukan iaporan, Indonesia, di urusan tataoperasional tugasmelakukan (3) Seksi mempunyai TataOperasional Direhto'at lingkungan Pasal 219 mempunyai tugas ObatAsliInConesia danKemanfaatan Keamanan Subdirektorat pedoman, penyusunan perumusan penyiapan kebijakan teknis, bahan melaksanakan kegiatan di bidang keamanan danpelaksanaan evaluasi kriteria danprosedur, standar, 0batAslilndonesia dankemanfaatan Pasal 220 dimaksud dalam Pasal 219,Subdirektorat tugassebagarmana Dalam melaksanakan ObatAsli Indonesia menyelenggarakan fungsi : Keamanan danKemanfaatan rencana danprogram keamanan dankemanfaatan Obai AsliIndonesia; a. penyusunan penyiapan perumusan penyusunan pedoman, bahan kebijakan b. pelaksanaan ieknis, pelaksanaan kriteria danprosedur, sefta kegiatan dibidang keamanan standar, 0bal AsliIndonesia; perumusan penyusunah penyiapan pedoman, bahan c. pelaksanaan kebijakan teknis, pelaksanaan danprosedur, serta kegialarr standar, kriteria dibidang kemanfaatan Obat AsliIndonesia; laporan danpenyusunan keamanan dankemanfaatan Obat AsliIndonesia. d. evaluasi Pasal221 danKemanfaaian Subdirektorat Keamanan Obat AsiiIndonesia terdiri dari. lndonesra; a. Seksi Keamanan ObalAsli Asl'lndonesia. b. Seksi Kemanfaatar Obat Pasal222 ( 1 ) S e k sKi e a m a n O a nb a A l s l l n d o n e smi ae m p u n yt ,a. li g amse n y i a p kbaanh a n perumusan penyusunan penyusunan kebiiai:n teknis, rencana danprcgram, ^ v^ u n v^ Lmr -L^d | | r. t . - / l p .roi/\-c

n , o l a 'l k ? rt p n : : ' - ' ^ '

^.^.^n'.. ^,.-,'-.i , P urcuur,

.l-^ ^^^., . '^.^ l-^^'.^ .^,Pc||yu)r dr/ rdPU dr, JE rd

. - - . 9 : n a 1 a nO b a t A si | ' d O n e s i a .

OBATDANMAKANAII PENGAWAS BADAN

bahan tugasmenyiapkan mempunyai obatAslilndonesia (2) SeksiKemaniaatan penyusunan danpr0gram, penyusunan rencana teknls, perumusan kebijakan sena laporan' danpenyusunan evaluasi Canprosedur, kriteria pedoman, standar, ObatAslilndonesia kemanfaatan dlbidang kegiatan melakukan Pasal223 melaksanakan tugas nlempunyai obatAsliIndonesia Teknologi Btntbingan subdirektorat pedontan' krjteria standar, teknis,.penyusunan kebijakan penyiapan bahanperumusan ObatAslilndonesia teknologi bimbingan danpelaksanaan evaluasi danprosedur, Pasal224 dalamPasai223,Subdirektorat dimaksud tugassebagalrnana Dalammelaksanakan : fungsi lndonesia menyelenggarakan ObatAsLi Eimbingan Teknologi 0batAsliIndonesia, teknologi rencana danprogram bimbingan a penyusunan pedoman, perlyusunan perumusan penyiapan kebijakan teknis, bahan b. pelaksanaan pengembangan formulasi teknologi sertapelaksanaan kriterja danprosedur, standar, Indonesra; ObatAsli pedoman, penyusunan penyrapan perumusan pelaksanaan bahan kebijakan teknis, c. pengernbangan ekstrak; sertapelaksanaan teknologi kriteria danprosedur, standar, laporan bimbingan teknologi ObatAsliIndonesia. d. evaluasi danpenyusunan Pasal225 Teknologi ObatAsliIndonesia ierdiri dari: Bimbingan Subdirektorat Formulasr ObatAsli Indonesia; a. Seksi Teknologi b. Seksi Teknologi Ekstrak.

Pasal 226 n ObatAsli lndonesia rnenrpunyai tugasmenyiapkan baha Formulasi { 1 ) SeksiTeknologr

penyusunan penyusunan perumusan rencana danprogram, kebljakan teknis, pedoman, kriteria danpenyusunan laporan, serta standar, danprosedur, evaluasi pengembangan Indonesia. teknologi formulasi 0bat.Asli melakukan perumusan (2) SeksiTeknologi kebijakan mempunyaitugas menyiapkan bahan Ekstrak penyusunan pedoman, penyusunan danprogram, standar, kriteria rencana teknis, pengembangan laporan, serta evauasidanpenyusunan melakukan danprosedur, teknolooi ekstrak.

OBATDANI''IAKANAN PENGAYJAS BADAN

?asal227 tugas melaksanakan mempunyai ObatAsliIndonesia lnduslrl Bimbingan Subdirektorat pedoman, penyusunan kriteria standar, perumusan kebljakan teknis, penyiapan bahan AsliIndonesia. industri Obat birnbingan danpelaksanaan evaiuasi danorosedur, 228 Pasal dalam Pasal 227,Subdirektorat dimaksud lugassebagaimana melaksanakan Dalam : menyelenggarakan fungsi AsliIndonesra Obat lnduski Bimbingan AsliIndonesia; danprogram bimbingan industri Obat rencana a, penyusunan perumusan penyusunan pedoman, penyiapan teknis, bahan kebijskan b, pelaksanaan potensi pasar pelaksanaan serta bimbingan dibidang krlteria danprosedur, standar, 0batAsliIndonesia, danekspor perumusan penyusunan pedoman, penyiapan kebijakan teknis, bahan c, pelaksanaan pelaksanaaN danprosedur, serta layanan teknologi danmanajemen kriteria standar, mutu 0batAsliIndonesia; laporan bimbingan induski Obat Aslilndonesia. danpenyusunan d. evaluasi Pasal 229 Bimbingan lndustri ObatAsli Indonesia tcrdiri dari: Subdirektorat Potensi Pasar dan Ekspor Obat Asli lndonesia; a. Seksi Teknologi lndonesia. danN4anajemen Mutu ObatAsli b. SeksiLayanan Pasal 230 Pasar danEkspor Potensi ObatAsli Indonesla mempunyar menyiapkan lugas {1) Seksi perumusan penyusunan penyusunan kebijakan teknis, rencana bahan danprogram, pedoman, standar, krileria danprosedur, evaluasi danpenyusunan laporan, serta p0tensi pasar dibidang melakukan bimbingan danekspor Obat AsliIndonesia. (2) SeksiLayanan Teknologidan l\4anajemen Mutu0batAsliIndonesia mempunyat tugas perumusan penyusunan bahan menyiapkan kebijakan teknis, rencana danprogram, penyusunan pedoman, standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan layanan laporan, sertamelakukan teknologi danmanaiemen mutuObatAsliIndone-

OBATDANMAKANAN BAOA\ PENGAWAS

BABVII PANGAN KEAMANAN BIDANGPENGAWASAN DEPUTI BERBAHAYA DANBAHAN Pertama Baqian TugisdanFungsi Pasal231

tugas memPunYai Berbahaya (eamaran danBahan Pangar Pengawasan Bidang Deputi pangan danbahan kearnanan a(andib dangpergawasa'l pe'urusar ,.ebl rnelaksanakai berbahaya. Pasal232 Bldang 231'Deputi Pasal dalam dimaksud sebagamana tugas melaksanakan Dalam fungsi.:, menyelenggarakan Berbahaya P;ft;*;;t; i;.;innniungundin Bahan di bidang umum dankebijakan nasional kebijakan danpenyusunan a. dengkajian berbahaya; pangan danbahan keamanan i:enlaw;asan berbahaya' danbahan oanga'l pelgawasa" kearTanat rencana b. oenvusunan kr'terra danprosedur' pedonah, staldar penetapan n.nilaiin'rel"nis, -i r.ii'i,i.,r.,,. di pemberian bimbingan p'emantauan, tekns, kebilakan 6Jng.riiiit^pdlukrunuun

",

danprosedur' krite'a pedoman, standat :S'iH,t:liSJ]i5i31?ffll{'l3fliapan di pemberian bimbingan pemaniauan, teknis' kebijakan Grl.rliii.rr pdtalsunuan p'odJk pangani standardisasi bidanq

danprosedur' krrteria pedoman, stanoar, pe'netipan "- ;;;;;;;Gtilarari ternis, di pemberian bimbingan pernantadan, p.lakrunaan teknis, kebiiakan 6.nornOifitn panqan; dansenifrkasi insoeisi biOa-no danprosedu'' kriterta pedomar, s'andar, tekns,fen6tapan i o.rriurifi k;biiakan di pemberian bimbingan pemanlauan, teknis, kebiiakan [.rgrti.ii.. pdlrkrunr.n pangan: keamanan darpenyuluhar surveilan bidano danprosedu'' kr'terra pedomar, stancar, .' ;;;;r;;; i;bi Jlli tu(.t peretapan di pemberian bimbingan penantauan, teknis, iebilakan [inou.i.ri.npdturiunuun proou't berbahaya; danbahan penga*a.rn bidaig pargar berbahaya, darbahan kearnanal n. oenoiwasan pengawasan keamanan dibidang pelaksanaan kebijakan i.g"tanfungsionai i. [ooioinail

pansan bahan dan pengawasan keamanan teknis j :i:fl11'';l,i**3i'?3iilfl;' berDanayai tugasnya bidang sesuaidengan olehKepala, ditetapkan lainyang pelaksanaan tugas

BADAN PEI'GA\IAS OBATOANI4A(A\AN

Bagian Kedua Tugas danFungsi Pasal 233 Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan danBahan Berbahaya terdiri dari: a. Direktorat Penllaian Keamanan Pangan; b. Direktorat Standardisasi Produk Pangan; Inspeksi c. Djrektorat danSerlifikasi Pangan; d. Direktorat Surveilan danPenyuluhan Keamanan Pangan Pengawasan e. Direktorat Produk danBahan Berbahaya; f, Kelompok Jabatan Fungsional.

Pasal 234

Djrektorat Penilaian Keamanan Pangan mempunyai tugaspenyiapan perumusan keblakan, penyusunan pedoman, standar, kriteria danprosedur, pelaksanaan serta pengendalian, bimbingan teknis danevaluasi penilaian dibidang keantanan pangan. Pasal 235 pasal234, Dalam melaksanakan tugas penrraian sebagaimana dimaksud dalam Direkiorat Keamanan Pangan menyelenggarakan fungsi : a. penyjapan perurnusan bahan kebijakan penyusun3n teknjs, pedoman, standar, krjteria danprosedur, sedapeJaksanaan pengendalian, pemantauan, pemberian bimbingan pembinaan dan penilaian dr bidang makanan danbahan pangan; tambahan . b. penyiapan perurnusan bahan kebrjakan penyusunan teknis, pedoman, standar, kriteria danprosedur, peJaksanaan serta pengendalian, pemantauan, pemberran bimbingan danpembinaan dibidang penilaian pangan khusus; c. penyiapan perumusan bahan kebijakan penyr../sunan teknjs, pedoman, standar, kriteria danprosedur, pelaksanaan serta pengendalian, pemantauan pemberian bimbinqan danpembinaan penilaian dibidang pangan olahan tedentu; d. penyusunan program rencana penilaian dan pangan; keamanan e. koordinasi kegiatan pelaksanaan fungsional kebijakan teknis penilaian di bidang pangan; keamanan f. evaluasi danpenyusunan penilaian laporan keamanan pangan; g. pelal(sanaan tugas lainsesuai dengan kebtjakan yang oiteiapkan olehDeputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan danBahan Berbahaya.


236 Pasal dari: terdiri Pangan Keamanan Penilaian Direktorat

Pangan; Tambahan danBahan h4akanan .', srijii.tii,i.tn.niiaian Knususl Pangan Penilaian b. Subdirektorat penilaian Tertentu' Olahan Pangan c. SulCirettorat 237 Pasal tugas mempunyat Pangan Tambahan danBahan lMakanan Penilaian Subdirektorat peo0man' penyus-unan teknis', kebijakan perumusan bahan r.iuttrnufrnpenyrapan danbahan penilaian makanan

danpelaksinaan evaiuasl ii.rij'i riili.iiti.r.iplosedur, tambahan Pangan. 238 Pasal

237'Subdirektorat Pasal daiam dimaksud sebagaimana tugas melaksanakan Dalam fungsi menyelenggarakan Pangan Tambahan dan6ahan rtrriunun Funiirlrn pangan; penilaian, mtl1"r,..9?!!'!ll.tambahan program clan r i.nyrtrn.nrencana pedoman' teknispenyusunan perumusan kebijakan penylapan Danan -b. oelaksanaan pen makanan; ilaian. pelaksanaan serta din'prosedur, !t.nJrt,kriteria peooman' penyusunan teknls' perumusan kebljafan bahan . p.titrun.unpenyiapan danbahan penilaian minuman prosedur, sertapelaksanaan it.ndrr,krite;iadai pangan; tambanan pangan; tambahan danbahan penilaian makanan laporan OinpLnyu,unrn d . evatuasi Direktorat' dilingkungan tataoperasional uruian e . pelaksanaan 239 Pasal da'i: terdiri Fangan Tambahan danBahan [lakanan Penilaian Subdirektorat Makanan; Penilaian a. Seksi (BTP); Pangan Tambahan danBahan Minuman Penilaian b. Seksi 0Perasional Tata c. Seksi 240 Pasal perurnusan kebijakan bahan tLgasmeny;apkan mempJlya. I\1a\a13n {1i ' ' SeksiPenila'd1 standa(kritefia peny 'rsunan.pedoman' !rk;i., panyuttnu.r.u.c.nud.n program,

penilaian makanalr' melakukar serta penyusunan laporan, evaluasidan Janprosedur,

DANMAKANAN BADAN PE}IGAWAS OEAT

(2) SeksiPenilaian mempunyai l'y'inuman danBahan Tambahan Pangan tugas perurnusan penyusunan rencana danprogram, menyiapkan bahan kebijakan teknis, penyusunan pedoman, standar, kriteria danprosedur, evaluasi danpenyusunan penilaian me{akukan pangan, laporan, serta minuman danbahan tambahan (3) Seksi TataOperasional mempunyai tugas melakukan urusan tataoperasional di lingkungan Direktorat. Pasal241 Subdirektorat Penilaian Pangan Khusus n empunyailugas penyiapan ;nelaksanakan bahan perumusan penyusunan kebijakan pedoman, teknis, pros6dLir, standaikriteria dan evaluasi penila danpelaksanaan anpangan khusus. Pasal242 pasal241,Subdirektorat Daiam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud daiam penlaran pangan Khusus rnenyelenggarakan fungsi : a, penyusunan rencana pen.iaian danprogram pangarr khrsus; penyiapan 0. pelaksanaan perumusan bahan penyusunan kebijakan pedoman, teknis, sranoar, Kfltena 0anproscdUr, penilaian sefiapelaksarraan pangan hasilrekayasa genetika (PHRG) daniradiasr; penyiapan c pelaksanaan perumusan bahan kebijakan penyusunan teknis, pedoman, prosedur, sranoar, kntefla dan pelaksanaan serta penilaian produk pangan fungsional, . d. evaluasj danpenyusunan penilaian laporan panjankhusu!. Pasal 243 Subdirektorat Penilaian Pangan Khusus terdjrj darj: a. SekiPenilajan Pangan Hasir Rekayasa Gencliria danlradiasi; pu"gs,onal. b. Seksj Penilajan Produr Pargan Pasal 244 (1)

nas,t Rekayasa (FHRG; Genet,ka dantrao.as, mempurya, :?!rll9iil1?lPqrgar rugas menytapKan bahan perurnusan kebijakan penyusunan teknis, rencana danpio_ gram, penyusunan pedoman, standar, kriteria danprosedur, penyusunan evaluasidan laplran, penilaian sertameJakukan pangan hasilrekayasa genetit
(2) Seksi Penilaian ProiukFangan Fungsional mempunyai panan tugas menyiapkan -program, perumusan,kebrjal.ar li\"_s.penyusunan rerLcana penyusunan dan peooman, standar kr,re,ra Janprosedut penyusunan evaluasi Con laporan, serta penilaian melakukan c:c:-,.t ::igan fungsional.

,


Pasal245 tuoasmelaksanakan mempunyai Tertentu Pangan.Olahan Penilaian Subdirektorat krite:ia pedoman '-standar' iul't'i'-punyu'un!n *to perum,san 1'rttn bahan oenviapan tedent'' olahan pangan penilaian i!.'i.J.cti ttrrlasidarpe'a\sanaan Pasal246 dalanlPasal245'Subdirektorat dimaksud iugasseDagaimana Dalammelaksanakan trlp.t-:^.--^-,

arakan r enverengg F.rii.riii;.rii"olahan-Telertu le'lentu' par\gall0lanan

danp'ograrpenilaian rencana u. panlurunu"n nanped0man' teknis ',penyusu kebijakan, perumusan bahan penyiapan o. 6.fiir*u.n balita; bayidan penilaian makanan ptLf'anaari danpr"or.our-,,.'tu kriteria standar, pedoman' peny-usunan pui''itut"n kebllikan ounun penylapan c. pelaksanaan ,teknis' dietkhususi makanan pelaksanaan serta Peni,laian danproseour, kriteria standar, tenenlu pangan clanan penilaian laporan danperyusunan d. evaluasi Pasal247 darl: terdiri Tertentu Olahan Pangan Penilalan Subdirektorat danBalita; Bayl Makanan Penilaian a. Seksi DietKhusus' [/akanan Penilaiah b. Seksi 248 Pasal kanbahan tugas-menyiap mempunyai BayidanBalita Makanan (1) Penilaian ' ' Seksi penyusunan danprogram' rerrcana penyusunan teknis. o.tuturrnkebiiakan serta laporan, danpenyusunan evaluasi danproiedur, I.A.*rr, ,tarl., kriteria bayidanbalita penilaian rnakanan melakukan bahan tugasmenyiapkan mempunyai DietKhusus Makanan (2) Penilaian '-' Seksi penyusunan danprogram' rencana penyusunan teknis, kebilakan oatrtnutrn sena laporan, danpenyusunan evaluasi danprosedur, kriteria standir, brOon,rn dietkhusus' makanan penilaian melakukan ' 249 Pasal perumusan penyiapan tugas mempunyai Pangan Produk standardisasi Direktorat sertapelaksanaan danprosedur' kriteria standar, pecloman, k;ii;i;, penyusunan

danstandardisasi pengaturan dibirJang danevatuasi teknis i.rl!.liiiii ffiilingan pangan. pr0duK

OBATOANMAMNAN PENGA!!AS BADAN

P a s a2l 5 0

249,Direktorat Pasal daIanl sebagaimana tugas melaksanakan Daiam 'dimaksud : tungsl menyeienggaraKan Pangan Produk Standardisasi -penyiapan kriteria penyusunan standar, oedoman' teknis' peruriusan kebilakan Oanan a, penlantauan, pemberian bimbingan pengendalian, seriapelaksanaan ban'prbsedur, bakudanbahan bahan pengaturan danstandardisasi di bidang danpembinaan pangan; tambanan pedoman, penvusunan kriteria standar, perumusan teknis, kebijakan b. penyiapanbahin pemberian pemantauan, bimbingan pelaksanaan pengendallan, serta dan'prosedur, pangan khususi pengaturan danstandardisasi dibldang danpembinaan pedoman, penyusunan kriteria perumusan standar, teknis, kebijakan bahan c, penyiapan pemberian pemantauan, pengendalian, bimbingan sedapeiaksanaan danprosedur, pangan pengaturan olahan; danstandardisasi dibjdang danpembinaan produk pangan; danprogram standardisasi rencana d. penyusunan produk pelaksanaan kebilakan teknis distandardisasi fungs;onal kegiatan e. koordinasi pangan; pangan; p,-oduk laporan standardisasi danpenyusunan f. evaluasi yang g. pelaksanaan kebijakan dttetapkan olehDeputi Bidang lainsesuai dengan tugas Berbahaya. Keamanan Pangan danBahan Pengawasan 251 Pasal Produk Pangan terdiri dari: Standardisasr Direktorat Tambahan Pangan; Standardisasi Bahan Baku danEahan a. Subdirektorat Pangan Khusus; b. Subdirektorat StanCardisasi Pangan Standardisasi Olahan. c. Subdirektorat Pasal252

Eahan Baku danBahan Tambahan Pangan mempunyaitugas SubdirektoratStandardisasi perumusan penyusunan pedoman, penyrapan bahan teknis, melaksanakan keb'jakan pengaturan prosedur, pelaksanaan evaluasi sena danstandardisasi standar, kriteria dan pangan, danbahan tambahan bahan baku Pasal 253 Pasal iugass..bagaimana dimaf.sud dalam 252,Subcjirektorat Dalam melaksanakan yelengg Eaku danBahan Bahan Tambahan Pangan nren arakan : Standardisasi fungsi penyusunan Tencana ca: ::caram slandardisasi bahan bakudanbahan tambahan a. pang an;

OBATOANMAKAIIAN PEIiGA!'iAS BADAN

pedoman' teknis ' ' penyusunan kebijakan perurnusan bahan penyiapan bahan b. pelaksanaan aluranoanstandardisasi n'peng sed; proseour ;;i;kianii dan kriteria srandar,

pedoman' tekni,s',penyusunan kebriakan perumusan bahan penyrapan . |3Llrunu.n bahan danstandardisasi utu|.nn p.liii.n.un'p.ng .",r", p|.or.or, dan kriteria standar,

tambahan danbahan baku bahan slandardisasi laporan , :'ilflxx?HtJii',usunan pangan.

254 Pasal dari: terdiri Pangan Tambahan danBahan Baku Bahan Standardisasi Subdirektorat Ba\u; Eanar Standardisasi a. Seksi Pa'lgan Tambanal Bahan o seksiStandardisasi 255 Pasal

,'I i,eIil,'ii ffi :l ff 3ll: I ::i: i:isL :li:iifliHi,: :?:IJpenvusunarilaporan' [TiJ ?:f;ilTil?3l'ff pengaturan melakukan serta l;ilj,il;;;;il;,''tuui,u''oun

ba\u ba\an danstandard'sasi bahan r'renyiapkan mentpunyaitugas Pangan Tambahan Bahan (2) Standardlsasi Seksi '"' dll:.Pl99l?t'penyusunan rencana penyusunan teknis, kebiiakan ;;r^;; serta laporan, clanpe;ryusunan evaluasi dan'proiedur, kriteria ["Oor.n,,tunOi|,, pangan larnDanan bahan pengaturan danstandardisasi melakukan 256 Pasal penyrapan mempunyaitus?: Khusus Pangan SubdirektoratStandardrsasl T9l1!-',.1ntk'n danprosedur' kriteria pbooinan'ltandar' penvui'nun teknis, iebijakan ;;;;;;il;r;; pangan khusus' pengaturan danstandardisasl ,rlfiuSioinpelaksanian 257 Pasal 256'Subdirektorat Pasal d.ala'n dimaksuC trgdss4bagaimana melahsana'ra1 Dalam : , ,..-..-. ly'tgsl ngg arakan re nyele ^l-usLs Pangdl Srardardisasi pangan knususl standard'sasi danprogram re-.cara J."oanyrrunun 'putit nanpedoman' teknis,' kebijakan perumusan bahan penyiapan sanaan U -penyusu pangan danstandardisasi pengaturan pelaksanaan danprosecur,.serli krtteria standar, h a s irle k a y a sga' : n ekt aC j einr a d l a s i l

0BATDANI'{AKANAN PENGAWAS BA0AN

pedoman penyusunan

teknis', perumusan kebijakan bahan penyiapan "c. oelaksanaan produk standardisasi dan pengaturan petaksanaan serra ffi;;;i,;ii;,i;in iror.our pang3n lungslonal; pangan Knusus standardisasi penyusunan laporan da-n d. bvaiuasi 258 Pasal dari: terdiri Khusus Pangan Standardlsasi Subdirektorat danlradLasi; Genetika Rekayasa Hasil Pangan i. SefsiStanOarOisasi Fungsional Pangan Produk Standardisasi b. Seksi 259 Pasal

danlradiaslmempunyaituga Genetika Rekayasa Pang anHasiL (1) SeksiStandardisasi penyusunan rencana danpr0gram perumusan teknis, kebijakan bahan menviapkan danpenyusuna evaluasi pedoman danprosedur, kriteria standar, oenvusunan pangan hasilrekayasa pengaturan danstandardisasi merakukan serta iaooran, genetika daniradiasi. bahan menyiapkan mempunyaitugars Fungsional Pangan Produk (2) Seksi Standardisasi penyusuna penyusunan rencana Canprogram, perumusan teknis, kebijakan rjanpenyusunan laporan, serta evaluasi danprosedur, kriteria standdr, iledoman, pangarl produk fungsionaL. pengaturan danstandardisasi melakukan 260 Pasal

penylapa melaksanakan Pangan Olahan mempunyaituqas Standardisasi Subdirektorat pedoman, kriteria danprosedur, penyusunan stanCar,. perumusan teknis, kebijakan bahan pangan olahan pengaluran danstandardisasj danpelaksanaan evaluaii 26'1 Pasal

Pasal 260,Subdirekto dalam dimaksud tugas sebagaimana melaksanakan Dalarn garakan : fungsi leng menye Olahan Pangan Standardisasi pangan olshani standardisasi danprogram rencana a. penyusunan pedoman penyusunan perumusan teknis, kebijakan penyiapan bahan b. pelaksanaan produk pengaturan peaksanaan danstandardrsasi serta danprosedur, kritena standar, pangan; pedoman penyusunan perumusan kebljakan teknis, penyrapan banan c pelaksanaan pangan; Kodex selapenyusunan danprosairi', kriteria standat pangan olahani ia;::anstanCardisasi danpenyusunan d. evaluasi Dircktoral. ta:a.::'as3:aidilingkungan urusan e. pelaksanaan

OBATOANMAKANAN PENGAWAS BADAN

Pasal 262 daii: terdiri 0lahan Pangan Standardisasi Subdirektorat Pangan; Produk a. Seksi Standardisasi Pangan; b. SeksjKodex TataOperasional. c. Seksi

Pasal 263

perumusan bahan tugasmenyiapkan Produk Pangan mempunyai ( 1 ) Seksi Standardisasi

pedoman, penyusunan standar penyusunan rencana danprogram, kebijakan tekr:is, pengaturan laporan, sedamelakukan evaluasl danpenyusunan danprosedur, kriteria produk pangan. danstandardisasi perumusan kebijaka bahan mempunyai tugas menyiapkan Kodex Pangan \2) Seksi penyusunan pedcman, standar, kriteria penyusunan rencana danprogram, teknis, penyusunan penyusunan kodex laporan, sertamelakukan danprosedur, evaluasidan pangan. (3) Seksi di TataOperasional mempunyai urusan tataoperasional tugasmelakukan lingkungan Direktorat. Pasal 264

perumusa penyiapan Direktorat Inspeksi danSedifikasi Pangan mempunyai t.'rgas pedoman, penyusunan kebijakan, standar, kriteria danprosedur, sertapelaksanaa pengendalian, pangan. teknis dibidang inspeksi dansertifikasi bimbingan danevaluasi P a s azt b J

Dalern melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 264,Direktorat Inspeks garakan danSedifikasi Pangan menyeleng fungsi r perumusan penyusunan pedoman, bahan kebijakan kriteria a. penyiapan teknis, standar, pelaksanaan pengendalian, pemantauan, pemberian danprosedur, serta bimbinga pembinaan produksi peredaran produk pangan; dibidang inspeksi dan dan perumusan penyusunan pedonran, b. penyiapan bahan kebijakan teknis, kriteria standar, pelaksanaan pengendalian, pemaniauan, pemberian danprosedur, serta bimbingan pembinaan produk Cibidang inspeksi berlabel halal; dan penyiapan perumusan penyusunan pedoman, c. bahan kebijakan teknis, standar, kriteria pengendalian, pemantauan, pemberian danprosedur, sedapelaksanaan bimbingan produk pangan, produksi danpembinaan di bidang sediFikasi sarana danproses produKsr panganl

PENGAWAS OBAT OAN MAKAIIAN BADAN

pangan; rencana danprogram inspeksi danseriifikast d. penyusunan pelaksanaan fungsional kebijakan teknis dibidang inspeksi kegiatan dan e. koordinasi pangan; sertifikasi pangan; laporan f. evaiuasi danpenyusunan inspeksi danserlifikasi g, pelaksanaan lainsesuai yang tugas dengan kebijakan ditetapkan olehDeputi Btdang Pargan Pengawasan Keanaran dar:Bahan BerbahaTa Pasal 266 Direktorat lnspeksi danSertifrkasi Pangan terdiri dari: a. Subdirektorat Inspeksi Produksi danPeredaran Produk Pangan; b, Subdirektorat lnspeksi Produk Berlabel Halal; c. Subdirektorat kas.Panga^. Senifi Pasal 267

produk pangan Subdirektorat Inspeksi Produksi danPeredaran mempunyai tugas penyiapan me{aksanakan perumusan bahan kebijakan penyusunan teknis, pedomin, prosedur, standar, kriteria dan evaluasi danpelaksanaan produksi inspeksi danperedaran pr00uK pangan. Pasal 268

Dalam pasal262,Subdirektora melaksanakan tugassebagarmana dimaksud dalam pangan lnspeksi Produksi danPeredaran Produk nrenyelenggarakan fungsi ; penyusunan a. rencana danprogram inspeksr produksi danperedaran produk pangan; b. pelaksanaan penytapan perumusan bahan kebtjakan penyusunan teknis, pedoman, standar, kriteria danprosedur, seilapelaksanaan inspeksi produksi pangan; penyiapan c. pelaksanaan perumusan bahan kebijakan penyusunan tekjtjs, pedoman, standar, kriteria danprosedur, pelaksanaan serta inspeksi peredaran pangan, rermasux penandaan produk danpromosi pangan; d. evaluasi danpenyusunan laporan Inspeksi produksi proouK danperedaran pangan. Pasal 269 produk panqan Subdirektorat lnspeksi Pfoduksi danperedaran terdiri dari: a. Seksi lnspeksi Produksi Pangan: Dereda.;r !.-::., b. Seksi Insoeksi

BADAN PENGAWAS OBAT oANI'IAKANAN

pangan; inspeksi rencana danprogram dansert'ifrkasi d. penyusunan pelaksanaan fungsional kegiatan kebijakan teknis dibidang inspeksi e. koordinasj da pangan; sertifikasi pangan; f. evaiuasi danpenyusunan laporan inspeksi danserlifikasi g, pelaksanaan tugas iainsesuai yang dengan kebijakan ditetapkan olehDeputl Bida Pengawasan Pangan Keananan dar:Bahan Berb3haTa. P a s a2l 6 6

Direktorat Inspeksi danSedifikast Pangan terdin dari: a, Subdirektorat lnspeksi Produksi danPeredaran Produk Pangan; b. Subdirektorat Inspeksi Produk Berlabei Halal; c. Subdirbktorat Sertifikasi Pangan. Pasal 267

produk pangan Subdirektorat lnspeksr Produksi danPeredaran mempunyai luga penyiapan melaksanakan perumusan bahan kebijakan penyusunan teknis, pedomi prosedur, standar, kriteria dan evaluasi danpelaksana3n produksidan inspeksr peredar pr00uK pangan. Pasal 268

Dalam melaksanakan pasar tugassebagaimana dimaksud daram 262,subdirekto pangan lnspeksi Produksi danPeredaran Produk nrenyelenggarakan fungsr ; penyusunan a. rencana danprogram produksi inspeksj peredaran dan produk pangan b. pelaksanaan penyiapan perumusan bahan keb4akan penyusunan teknis, pedoma standar, kritela danprosedur, pelaksanaair seda inspeksi produkii pangan; c. pelaksanaan penyrapan perumusan bahan kebrlakan penyusunin tekris, pedoma standar, prosedur, knteria dan pelaksanaan seda peredaran inspeksi pangan, rermas penandaan produk danpromosi pangan; d. evaluasi danpenyusunan laporan produksi inspeksi danperedaran proouK pangan Pasal 269 produk Subdirektorat panQan Inspeksl Produksi CaitFeredaran terdiri dan: a. Seksi Inspeksi Produksi Par;an: lrsoeksi b Seks. Pe,edaran ?z-:.z:

OBATDANMAKANAII B'DAN PENGAWAS

270 Pasal

perumusan bahan rnenyiapkan tugas mempunyai Pangan Produksl (1) Seksi Inspeksj p€doman' standar' r."n"i' iin ptog';mpenyusunan penyurunun teknis, kebijakan inspeksi melakukan serta laporan' dtnptny'dunin kriteria danDror.dur,.uu,ru., pangan. produl(sl perumusan bahan nrenyiapkan tugas mempunyai Pangan Peredaran lnspekii (2) Seksi ' standar' penyu sunan,pedoman danprogtam' penyusunun ,"ntuna teknls, kebiiakan pengawasa melakukan seda laporan' penyusunan Lvaluasidan mr.i[ Ju.pto.,iot,, pangan produk penandaan danpromosi iermasuk p.ii,oii. pangan, Pasal 27'1

penyiapan trrgasmelaksanakan ProdukBerlabeI Halalmempunyai ratlnspeksi subdirekto danprosedur' kriteria standar' pedoman, penyusunan teknis, O.nrn o.ttrtuh t ebijakan halal produk berlabel inspeksi danDelaksanaan evaluasi Pasal272

271'Subdirektor PasaL dalam dimaksud sebagaimana tugas melaksanakan Dalam ti ,' , ,, ,, garakan eng Haalmenye Be'label Produk lrspe<si .fqng haal' cerlabel oroduk inspeksi oano'ogram rencala a. penyusunan pedornan penyusunan teknis, perunrusan kebilakan penyiapan bahan -b. peljksanaan halal: berlabel makanan inspekli peiaksanaan serla din prosedur, ilil;'i [riter]a pedoman' penyusunan teknis, perumusan kebijakan penyiapan bahan c- pelaksanaan halal; berlabel minuman inspeksi pelaksanaan serta danprosedur' ilil;|. kriteria haral berlabel ilspeks'produk laporan da1penyusuran d. evaluasl Pasal273 dart: terdiri Halal Berlabel Produk lnspeksi Subdirektorat Hala ' [lalala^Be'label Inspeksi a. Seksi Hala Be'abel N4jnJ"1ar lrspeksi b. Seksi 4 Pasal27

bahan menyiapkan tugas mempunyai Halal (11 Berlabel Makanan Inspeksl ' ' Seksi penyusuna danprogram, penyusunan rencan? teknis, kebiiakan Derumusan seda laporan, cjanpenyusunan evaluasi danprodedur, kr]teria [.Oo.un,standar, m e l a , < u ki nasnl e l sri . a ;a ^ a -D e r l a bheala l


Berlabel Halal meinpunyai tugas menyiapkan bahan ivlnuman lnspeksr {2) Seksi penyusunan penyusuna perumusan ieknis, renoana danprogram, kebiiakan pedoman, [ritcria danprosedur, evalugsr danpenyusunan laporan, standar serta minuman halal, inspeksi berlabel melakukan 275 Pasal

Pangan penyiapan Subdirektorat Sertifikasi mempunyai tugas melaksanakan bahan perumusan penyusunan pedoman, kebijakan teknis, statrdar, kritena danprosedur, evaluasi pangan. danpelaksanaan sertifillasi Pasal 276

Dalam rnelaksanakan lugassebagaimana drmaksud dalam Pasal 275,Subdirektor Sertifikasi Pangan menyelenggarakan fungsi : penyusunan a. rencana danprogram pangan, sertifikasi penyiapan b, pelaksanaan perumusan bahan kebijaka'i penyusunan pedoman, teknis, standar, pelaksanaat) kriteria danprosedul serta sertifikasi sarana produksi danproses pangan; penyrapan c. pelaksanaan perumusan bahan kebijakan penyusunan pedoman, teknis, standar, kriteria pelaksanaan danprosedur, serta produk sedifikasi pangan; d. evaluasi danpenyusunan laporan pangan serlifikasi ; e. pelaksanaan urusan tataoperas onaldilingkungan Dir.ektorat. Pasal277 Subdjrektorat Sertjfikasr Pangan terdiri dari: a. Seksi P.odtls| Sertifl(asi Sa.ana b. Seksi Sertifikasi Produk; c. Seksi TataOperastonal. Pasal 278 (1) Seksi Sertifikasj Sarana Produksr mempunyai tugas rnenyiapkan perumusan bahan kebijakan penyusunan teknis, rencana penyusunatr danprograrn, pedoman, standar, prosedur, kriteria dan evaJuasi danpenyusunan laporan, serlamelakukan sertifikasi produksi sarana prcduksi danproses pangan.


perumusan kebijakan b3han menyiapkan tugas mernpunyai Produk (2) Seksi Sertlfikasi kriteria pedom3n' standar' penyusunan penyusunan ,en.an,oan'p'ogiam' teknis, produk

sediflkasi melakukan serta taporan, 0.. Jlolilli *.rrasldanpenyusunin pang an. dilingkungan lataoperasional Llrusan melakukan mempunyat (3) SeksiTataOperasional Difektorat. 279 Pasal

penylapan tugas mempunyal Pangan Keamanan danPenyuluhan surveilan Direktorat sena d3nDf0sedur' kriteria pedoman stanCa'' pery-su1an kebiiarra-, oerumusan dan drbd:ngsurveilan s darevaluasi an'binorgantekn i.irii....^ p.i,g.nou penyuluhan keamanan Pangan Pasal 280

surveilan Pasal 2/9,Direktorat dalam dimaksud tugas sebagaimana Dalam melaksanakan (earo anPanga'l fungsi : renyeenggaiaLal da'rPenyu,uha' pedoman, kriteria standar, penyusunan teknls, perumusan kebijakan bahan a. penyiapan pernberian blmbinga pemantauan, pengendalian, sedapeaksanaan dan'prosedur, pangan; keamanan danpenanggulangan surveilan dibdang danpembinaan pedoman, kriteria penyusurlan standar, perumusan teknis, kebljakan bahan b. penyiapan pemberian pernaniauan, bimbinga pengendalLan, sedapelaksanaan dan'prosedur, pangani promosl keamanan dibidang danpembinaan pedoman, kriteria penyusunan standar, perumusan kebljakan teknis, bahan c penyiapan pemberian pemantauan, bimbinga pengendalian, pelaksanaan serta dan'prosedur, rumah tangga; penyuluhan siap sajidanIndustri makanan dibidang danpembinaan pangan; keamanan danpenyulLihan surleilan danprogram rencana d penyusunan dan dibidang surveilan pelaksanaan teknis kebijakan fungsional kegiatan e. kooidinasi penyuluhan keamanan Pangan; pangan; keamanan danpenyuluhan laporan surveilan danpenyusunan i. evaluasi Bidang yang olehDeputi ditetapkan kebijakan g. pelaksanaan lainsesuai dengan tugas Berbahaya Pangan danBahan Keamanan Pengawasan 281 Pasal dari: terdiri Pangan Keamanan danPenyuluhan Surveilan Direktorat Palgan; KeamarLan landanPenanggulangan Surve a Subdirektorat Pangan, Keamanan Promosi b. Subdirektorat Tangga. Rurnah i\;lakanan SiapSajidanIndustri Penyuluhan c Subdirektorat

OEATDANMAKANAN PENGAWAS BADAN

282 Pasal

penylapan melaksanakan Pangan Keamanan danPenanggulangan SubdirektoratSurveilan penyusunan pedoman, kriteria danprosedur standar, perumusan kebijakan teknis, bahan pangan. Keamanan surveilan danpenangguiangan danpeLaksanaan evaluasi

Pasal 283

Pasai dimaksud dalam 282,Subdirekto tugas sebagarrnana melaksanakan Dalam : menyelenggarakan fungsi Keamanan Pangan danPenanggulangan Surveilan pangan keamanan rencana danprogram surveilan danpenanggulangan a. penyusunan perumusan penyusunan pedoman penyiapan bahan kebijakan teknis, b. pelaksanaan pelaksanaan pangan; kriteria danprosedur, serla surveilan keamanan standar, penyiapan perumusan penyusunan pedoman c. pelaksanaan bahan kebijakan teknls, pelaksanaan penanggulangan pangan kritena danprosedur, standar, seda keamanan penyusunan laporan pangan d, evaluasidan surveilan danpenanggulangan keamanan tataoperasional e. pelaksanaan urusan dilingkungan Direktorat. Pasai 284 Subdirektorat Surverlan danPenanggulangan Keamanarr Pangan terdiri dari; a. Seksi Surveilan Keamanan Pangan; b. Seksi Penanggulangan Keamanan Pangan; c. Seksi TataOperasional.

Pasal 285

(1) SeksiSurveilan Keamanan Pangan perumusa mempunyaitugas menyiapkan bahan penyusunan kebijakan teknis, penyusunan pedoman, rencana danprogram, standar,

Kflrefla 0anproseour, evaruast 0anpenyusunan lapotan, sedarnelakukan surveilan pangan. keamanan Keamanan Pangan rnempunyai tugagrnenyiapkan bahan 12) SeksiPenanggulangan perumusan penyusunan kebilahan teknis, penyusunan rencana danpro0ram, lr pedonan. sta-da' re.ia d"r orosed"r evaluasi laporan, danpenyljsunan serta m o l : L rr Le n n o n : n r n r r l : n n : n L o : ,.- lnananpargan. '3) Seksi Tata0perasicr:: :r,:-|,'ryaitugasmelakukan urusan tataoperasional di Irngkungan Direktorai. r,.I^.i^.1^-

OE\GAWAS OBATDA\ I'IIAKAIIAI" BADAN

286 Pasal

penyiapan meaksanakan lugas mempunyai Pangan Keamanan -p.iijnPromosi subdirektorat krileria danprosedur' :tandar, pedoman, p.n-yusunan trknrr, utri tebilukan oJ[r-n pangan. prornos keamanan danpelaksanaan evaluasi Pasal 287

286,Subdirekto Pasal dalam dimaksud sebagalmana tugas melaksanakan Dalam fungsi : menyelenggarakan Pangan Keamanan Promosi pangan; promosi keamanan danprogram rencana a. penyusunan pedoman penyusunan perumusan teknis, penyiapan kebijakan bahan b belaksanaan pangan; keamanan pelaksanaan komuttikasi serta danprosedur, kriteria standar, pedoman penyusunan perumusan teknis, penyiapan keLliiakan bahan c. pelaksanaan danedukasi informasi kegiatan sertapelaksanaan danprosedur, kriteria ltandar, konsumeni psngan promosi laporan keamanan danpenyusunan d. evaluasi Pasal 288 Pangan dari: Keamanan terdirt Promosi Subdirektorat Keamanan Pangan; Komunikasi a. Seksi Konsumen. Informasi danEdukasi b. Seksi

Pasal 289

bahan (1) SeksiKomunikasi tugasmenyiapkan Pangan mempunyai Keamanan penyusuna penyusunan rencana 0anprogram, perumusan kebijakan teknis, pedoman, sefta danprosedur, evaluasi danpenyusunan laporan, standar, kriteria pangan. komunrkasi keamanan melakukan kegatan (2) Seksi mempunvai tugas menyiapkan bahan danEdukasi Konsumen lnformasr program, penyusuna penyusunan perumusan dan teknis, rencana kebilakan prosedur, pedoman, dan laporan, sefta krlleria dan evalttasi penyusunan standar, konsumen informasL danedukasi keqiatan melakukan 290 Pasal

mempuny lJakanan Siap Rumah Tangga Penyulunar SajidanIndustri Subdirektorat perumusan penyusunan pedoman pen';iapan kebijakan ieknis, bahan melaksanakan tugas pelaksan3an penyuluhan prosedur, evaluasi dan makanan siapsaji kriteria dan standar, induski rumah tangga. dan

OBATOANMAKANAN BADAN PENGAWAS

Pasal 291

290'Subdirektor dalam Pasal dimaksud tugassebagaimana Dalam melaksanakan fungsi: rrenyelenggarakan Tangga Rumah Sajidanlndustri Sia-p Makanan Ponyuluhan rumah penyuluhan siapsalidanindustri makanan danprogram rencana a. [enyusunan tangga; pedoman penyusunan perumusan teknis, kebijakan penyiapan bahan b. peliisanaan pelaksanaan penyuluhan makanan siapsaji' serta danprosedur, kriteria standar, pedoman penyusunan perumusan teknis, penyiapan kebijakarl bahan c. pelaksanaan penyuluhan pelaksanaan rumah tangga; industri danprosedur, serta kriteria standar, peryuluhan rumah makanan siapsaj;danindustri laporan danpenyusunan d. evaluasi tangga. Pasal 292 Makanan Siap Sajidanlndustrj Rumah Tangga terdiri dari: Penyuluhan Subdirektorat lv4akanan SiapSaji; Penyuluhan a. Seksi Rumah Tangga. lndustri b. Seksi Penyuluhan Pasal 293

('i) Seksi lMakanan Penyuluhan SrapSajimempunyai tugasmenyiapkan bahan perumusan penyusunan penyusuna leknis, kebijakan rencana danprogram, pedoman, standar, kriteria danprosedur, danpenyusunan laporan, evaluasi sefia penyullhan melakukan nakaran siap saji. (2) Seksi Penyuluhan lndusiri Rumah Tangga mempunyai tugasmenyiapkan bahan perumusan penyusunan penyusuna kebijakan teknis, rencana danprogram, pedoman, prosedur, penyusunan standar, krjteria dan evaluasi dan laporan, seda penyuluhan melakukan industri rumah tangga, Pasal 294

Pengawasan Produk Direktorat danBahan Berbahaya mempunyai tugaspenyiapan penyusunan perumusan pedoman, kebi.jakan, standar, kriteria danprosedur, serta pelaksanaan pengendalian, pengawasan produk bimbingan teknis danevaluasidi bidang danbahan berbahaya. Pasal 295

Dalam melaksanakan tuEas secagaimana dimaksud dalam Pasal 294,Direktora tse:lahaya menyelenggarakan Pengawasan Produk danBahar fungsi :

OBATDAIIMAXANAN BADANPENGAWAS

dan kriteria standal penYusunan teknis,. Fedonran' perumusan kebijakan penyiapan dan pemberian bimbingan pemantauan' pergenda'ian, pelaksanaan serta Drosedur, herbaraya; danbahan sasip'oduk standard dibidanq oembinaan dan kriteria peComan standal penyusunan teinls, p.*ttru" k.bi,un.n l.nyiup.rl dan pembenan bimbingan pemantauan,. pengendalian, pelaksanaan proiedur, serta berballaya; produk danbahan pengamanan pembinaan dibidang kriteria pedoman, standar' penyusunan pui"muian teknis, kebiiaian [.nvi.pinU.nun pemberian bimbinga pengendalian,.pemantauan, senapelaksanaan ian'proseduc danpembinaandibidangpenyuluhanbahanberbahaya produk pengawasan danbahan,berbahaya; danprogram penyusunan rencana pengawasa dibidang pelaksanaan kebijakan teknis fungsional kegiatan iooidinasi produk berbahaYa; danbahan berbahaya; prodL:k pengawasan danbahan penyusunan laporan evaluasidan Bidang yang olehDeputi ditetapkan dengan kebljakan pelaksanaan lainsesuai iugas Berbahaya. danBahan Pangan Keamanan Pengawasan Pasal 296 dari: terdiri Berbahaya Produk danBahan Pengawasan -lirektorat danBahan Berbahaya; Produk Standardisasi : Subdirektorat Berbahaya; danBahan Produk Pengamanan : Subdirektorat Bahan Berbahaya, Penyuluhan : Subdirektorat Pasal 297

tugas mempunyai Berhahaya danBahan Produk Standardisasi Subdirektorat pedoman penyusunan -elaksanakan perumusan penyiapan teknis, kebijakan bahan produk danbahan pelaksanaan slar,dardisasi evaluasiserta danprosedur, ::andar, kriteria Pasal 298

Pasal 297'Subdirekto dalam dimaksud tugas sebagaimana l:lam melaksanakan fungsi : Berbahaya menyetenggarakan danBahan Produk :iandardisasi produk danbahan pengaturan danstandardisasi rencana danprogram :. penyusunan berbahaya; pedoman penyusunan perumusan penyiapan teknis, bahan kebijakan : pelaksanaan produk pelaksanaan pengatu;an danstandardisasi danprosedur, serla standaf, kriteria dannonkimia; kimia berbahaya danbahan

OBATDANMAKAIIAN BADAN PENGAWAS

pedoman, penyusunan perumusan teknis, penyiapan kebiiakan bahan c. pelaksanaan produk penilaian danbahan risiko seriapelaksanaan kriteria danprosedur, standal, berbahaya; produk berbahaya. danbahan laporan standardisasi danpenyusunan d. evaluasi Pasal 299 terdiri dari: Produk danBahan Berbahaya Standardisasi Subdirektorat Kimla danNonKimia; Produk danEahan Berbahaya Standardisasi a. Seksl Risiko Produk danBahan Berbahaya. b Seksi Penilaian Pasal 300 ( 1 ) SeksiStandardisasi Produk danBahan Berbahaya KimiadanNonKimiamempunyai

perumusan penyusunan bahan tugasmenyiapkan kebijakan teknis, rencana danpropedoman, gram, penyusunan penyusunan standar, krjteria danprosedur, evaluasidan pengaturan produk iaporan, sertamelakukan danstandarClsasi danbahan berbahaya kimia kimia. dannon (2) SeksiPenilaian Risiko Produk danBahan 6erbahaya mempunyai tugasmenyiapkan perumusan penyusunan pecioman, bahan k'ebijakan teknls, standar, kriteria dan prosedur, penyusunan penilaian produk evaluasidan laporan, serta melakukan risiko u v t u a tt a y a ,

Pasal 301

Subdirektorat Pengamanan Produk danBahan Berbahaya mempunyai tugasmelaksanakan penyiapan perumusan rencana bahan penyusrrnan danprogram, kebijakan teknis, penyusunan pedoman, standar, pel;rksanaan kriteria danproseciur, evaluasidan kegiatan pengarnanan produk danbahan berbahaya. Pasal 302

Dalam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 301,Subdirektora Pengamanan Produk danBahan Berbahaya menyelenggarakan fungsi : program pengamanan a. penyusunan rencana dan proCuk danbahan berbahaya; penyiapan perumusan b. pelaksanaan bahan penyusunan pedoman, kebijakarr teknis, kriteria pelaksanaan standar, danprosedur, serta kegiatan listing danpengawasan penandaan produk danbahan berbahaya;

OBATOANMAKANAN PENGAVIAS BADAN

pedoman' teknispenyusunan kebi1akan perumusan "rJrt. oanan penylapan pelaksanaan c danbahan produk surueilan puiariu'naun pr.o..our, o.n kriteria itandar, berbahaYa; berbahaya; pr:duk darban?1 penqamanan laoorar danPenYusunan d. evaluasl Direl(orat' dillngkungan tataoperastonal urusan e pelaksanaan 303 Pasal terdi''0ari: Berbahaya oanBanan Pro0'-t{ Pengararan Subd;rektorat Berba\aya: danBahan Prod-k l. 5.r,r,Lir':.goir Perandaan darBa\arBerbahaya: P.oduk Su*e]lan H. Seksi TaiaOPerasionaL c Seksi 304 Pasal

tugas mempunyai Berbahaya danBahan Produk danPenandaan (1) SeksiListing danprogram, penyusunan rencana teknls, kebliakan rnpnvraokan rJanan oerumusan danpenyusuna evaluasi danprosedur' krlteria standar, p.niuiinin pecoman, produk dan penandaan danpenga\4asan listing ;;l;;, ;;dt;;l;kukan kegiaian bihanberbahaYa. bahan menyiapkan tugas rnempunyai Berbahaya danBahan ProduL /2) Seksi surverlan penyusuna d3np-ogram' rencalla te(nis,penyusunan kebiiakar oerumusa'r sena laporan' danpenyusunan evaluasi danprosedur, standj',kriter'a bedoman. berbahaya produk danbahan surveilan inelakukan di tataoperasional urusan tugasrnelakuken mempunyai (3) SeksiTataOperasional Dlrektorat Ingkungan 305 Pasal

SJodi.e(toratPery"]una^Ba.anBe.ba.ayamenpunyaitugasnela danprosedur knteria standar pedoman, penyuiunan putrtrrun'iebijakan teknis, nanun berbahaya (eqralan pelyJUhan bahan evauasidanpelaksa'aall 306 Pasal

Da|amme|aksanakan|Ugassebagaimanadimaksudda|amPa fjlgs : ffenyelelgga'akar BafanBeroal'aya Penvu.uhan Sgrbahaya baha'1 da-proqrlnpenyuluhair rerca'la " oenvusunar pedoman tekn's, perumjsa'r kebi.akan P'enyusunan r- i.ir'rirr.r^ p.ty.uprnoaha"n penyuluhan bahanberbahaya ;r. prosedu'sertapelaksanaan ;;;d;;, t,.itg'';, dannlasyarai(ati instltusi terhadap


penyusunan peooman penyiapan perumusan kebijakan teknis c, pelaksanaan bahan pelaksanaan informasi d-.siminasi bahan standar, kriteria danprosedur, serta kegiatan berbahaya; penyuluhan laporan berbahaya. danpenyusunan bahan d. evaluasi Pasal 307 Penyuluhan Bahan Subdirektorat Berbahaya terdiri dari. Penyuiuhan lnstitusl a. Seksi danN,lasyarakat; b, Seksi Desirninas, lnformasi. Pasal 308

(1) Seksi Penyuluhan Institusi danh4asyarakat mempunyai tugas menyiapkan bahan perumusan penyusunan kebijakan program, penyusuna teknis, rencana rjan pedoman, prosedur, standar, kriteria dan evatuasi cianpenyusunan laporan, serta penyuluhan melakukan kegiatan bahan berbahaya terhadap institusidan masyaraka (2) Seksi Desiminasi perumusa Informasi mempunyai tugas menyiapkan bahan penylsunan kebijakan teknis, penyusunan pedoman, rencana danprogram, standar kriteria danprosedur, evaluasj danpenyusunan laporan, serta meiakukan kegiatan desiminasi informasi bahan berbahaVa. BA8VIII INSPEKTORAT Bagian Perlama Kedudukan, Tugas Catr Fungsi pasal 309 ( 1 ) Inspektorat dipimpin yangberada jawab olehlnspektur dibawah danbertanggung

kepada Kepala. (2) Dalam pelaksanaan lugas sehan,hari, lnspektorat dtbina olehSekretaris utama. P a s a3l1 0

nspektorat memp!nyai tu;:s-': =.::iai:ait fungsronaldj cengai/as3n lingkungan BpOfu4

DAIIMAKANAN OBAT PENGAWAS BADAN

3'11 Pasal

dalamPasal310'Inspektcra dimaksud tugassebagaimana melaksanakan Dalam : .. lungsl menyelenggaraKan aoenviaoanoerumusan|(eollaKan,rencanadanprogi"ampel)ga

perundan peraturan ketentuan sesuaidehgan ; ;;i;ffi;;J;p;nja*isaniungslonal yangberlaku; undangan ' tentalghambatah ataupengaduan laporan kebenaran mengenai c. pengusutan yang oleh pelaksanaan tugas dilakukan 0aram ahgunaan ataupenya oenvimoanqan -unit BPOIi'4; rnsuraiau d:lingkungan Inspektorat tatausaha urusan d. pelaksanaan Bagian Kedua 0rganisasi Susunan 312 Pasal dar': rspe
pelayanan danadministra teknis tugasmelakukan mempunyai TataUsaha Subbagian lnspektorat. dilingkungan BABIX NASIONAL OBAIDANIVAKANAN PENGU.JIAN PUSAT Bagian Pertama danFungsi Kedudukan, Tugas Pasal 314

pelaksana BPOIV tugas unsur Nasional adalah N4akanan ( 1 ) Pusat Obatdan Pengujian

pelaksanaa jawabkepada Ker'ala, dalam yangberada danbertanggung drbavrah dibina dansecara administrasi dibina o eh Deputi secara teknrs tugalseharr-harl Ulama olehSekretaris Kepala, dlpimpin o ehseorang Nasional Obat danl,lakanan Pengujian \2) Pusat


Pasal 315

tugasmelaksanaka mempunyai Nasional ObatdanN4akanan PusatPengujian pengujian pemeriksaan terapetik, narkotika danpenilaian mutu laboratonum, oroduk secara produk kosmetik, laln,alatkesehatan, obatiradisional, danzatadiktif osikotroDika peraturan perundang-u pangan ndang an danbahan berbahaya sesualdengan komplimen, pembrnaan pengawasan yangberlaku, mutulabcratoriurn obatdan sertamelaksanakan makanan.

Pasal 316

Dalam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalarn Pasal 3'15, Pusat Pengulia Obat danMakanan Nasronal menyelenggarakan fungsi , pengujian a, penyusunan rencana danprogram obatdan riakanan; pemer ksaan pengu b, pelaksanaan secara laboratorium, produk iandanpenilaian mutu psikoiropika terapetik, narkotika, danzatadiktif lain,alatkesehatan, obattradisiona produk kosmetik, konp',men danbahan beroa',aya; oa-gar pembinaan c. mutu laboratorlum Pusat Pengujian Obat danMakanan Nasional; pelaksanaan pengawasan d. rujukan sistem rnakanan; obatdan penyedraan pemband e. baku ngdanpengembangan pengultan, rnetode analtsa pelatihan f. pengujian tenaga ahlidibidang obatdanmakanan; g. evaluasi penyusunan pengujian dan laporan obat danmakanan; " s atnd r ?J s a l -dda 1l e r d n a h t a r g g aPaJns a l . h . p e l a k s a n aJar u

Bagian Kedua Susunan Organlsasi Pasal 317 Pusat Pengujran Obatdanl\'iakanan Nasional terdirr dari: a. B,dang Produ\ Tea;et.\oarBaLan Be.oahaya, -rad kosqre'k b B'darg Obar sionar darProd.r(onpir:r c Bidang Pangan; d. Bidang Produk Bloiogi, e. BidangMikrobiologi; f Kelompok Fungsional; Jabatan ^ g

c,,hh-î-. uuueog,o

T^+^

^^r"-

OBATOANMAKANA}I BADA\ PENGAWAS

318 Pasal

tugasmelaksanak mempunyai Berbahaya danBahan Terapetik 3 danoProduk pelatihal dan r'rdtu' pengujrar danpenilaian ,ut'raitru*r..uralaooratoriLnr' berbanaya' danbahan produk pengujran tefapetik analisa metode cengembangan 319 Pasal

Produk Pasal 318,Bidang dalam dimaksutl sebagaimana tugas n'relaksanakan Jalam : fungsi menyelenggarakan Berbahaya danBahan ierapetik berbahay prod danbahan pengujian uk.terapetik danirogram rencana a. penyusunan pelatiha mutu, pengujian pemeriksaan danpenilaian laboratorium, iecara I belaksanaan secara pengujian danpsikokopika narkotika obat, metode analisa danpengembangan kimia fisika; pelatiha penilaian pengujian mutu' pemenksaan Can laboratorium, secara l. oelaksanaan produk dan diagnostik pengujian alatkesehatan, analisa metode banpengembangan bahan berbahaya; pengujian produk berbahay terapetik danbahan laporan danpenyusunan L evaluasi Pasal 320 Berbahaya terdiri dari: Produk Terapetik danBahan Sidang Fisika Obat, Narkotika danPsikotropika; a Seksi Kimia Berbahaya. Diagnostik danBahan AlatKesehatan, Produk r Seksi Pasal 321 '1)

melakuka mempunyai tugas Narkotika danPsikotropika Kimia Fisika Obat, Seksi pelatihan pengujian dan pemeriksaan danpe|ilaian mutu, iaboratorium, secara pengujian pengembangan danpsikotropika secara obat, narkotika metode analisa k,ma fisika '2) Seksi mempunyai tugas Diagnostik Berbahaya Produk danBahan AlatKesehatan, pelatiha pengujian penilaian pemeriksaan dan mutu, secara laboratorium, melakukan produk pengujian diagnost alatkesehatan, metode analisa danpengembangan danbahan berbahaya. Pasal322

mempunyai tugas k danProduk Kornplimen Kosmet -aidang ObatTradisionai, pelatiha pergujian pemeriksaan laboratorium, danpenilaian mutu, secara nelaksanakan pengujian kosmetik analisa obattradisional, danproduk aanpengernbangan melode .onol,nen

OEATDANMAMNAN BADANPENGAWAS

Pasal 323 Pasal 322,8 dangObat dalam manadimaksud tugassebaga melaksanakan Dalam fungsi : menyelenggarakan Komplimen danProduk Kosmetik, Tradisional, penguiian kosmeiik danproduk obattradisionat, danprogram rencana a. penyusunan komDlimen:

pelatihan pen0ujian pemenksaan danpenilaLan mutu, secara laboratorium, b. oelaksanaan pengujian kosmetik danproduk obattra,Jisional, metode analtsa danpengembanqan komplimen: pengujian pemeriksaan danpenlaianmulu,pelatihan secara Laboratorium, c. pelaksanaan pengujian metode kosmetlk, analisa danpengembangan penyusunan pengujian kosrnetik danproduk laporan obat. kadisional, dan d. evaluasj komplimen. Pasal 324

Kosmetik danProduk Komplimen teidrridaril ObatTradisional, Bidang Tradisional danProduk Komplimen; a. Seksi Obat b. Seksi Kosmetik. Pasal 325

( 1 ) Seksi danProduk Komplimen ObatTradisional mempunyai tugas melakukan

pemeriksaan pengujian pelatihan secara laboratorlum, danpenilaian mutu, dan pengembangan pengujian metode analisa obattradisional danproduk komplimen. pemerrksaan mempunyai Kosmetik tugas melakukan laboratorium secara \2) Seksl pengujian penilaian pelatihan pengerrbangan pengulian dan mutu, dan metode analisa kosmet,h. Pasal 326 pengujian Sidang Pangan mernpunyai tugaspemeriksaan iaboratorium, secara dan peiatrhan penilaian pengujian pangan. mutu, danpengembangan metode analisa Pasal 327 JdLdt I tLtv dnJdltdAd

tugdS

sebagaimana dirnaksud dalam Pasa326,Bidang Pangan

,renye fungsi : enggarakan pengulran p3ngan; a. penyusunan rencana danp:cgfan]

OBATDANMAKANAN PENCAWAS BADAN

pelatihan mutu' danpenllaian penguiian laboratoriunl' secara pemenksaan -: pelaksanaan dutti'i' ,.-- ,^- ^^-' pengujian analisa metode iun p.ng.nlb.ngan pelatihan danpenilaian' pengujian tututurJlor.ittjriut' pemeriksaan :' pelaksanaan oangar: keamanan pengujlan dnalisa metcde oanoenoembangan : cvaluasi-danpenlusula'raoor3npenguiianpangan 328 Pasal pangan dariI terdiri 3idang Nutrisi; a. Seksi Pangan. Keamanan : Seksi 329 Pasal

laboratorium secara pemeriksaan. lugasmelakukan mernpunyal i)' SeksiNutrisi penguitan analisa metode pelalihan danpengembartgan penjulian danpeniiaian, nuVlsl,

secara pemenksaan tugas.meiakukan, mempunyai Pangan Keamanan 2) Seksi metode analisa pelatitian danpengembangan penguilan danpenilaian, laboratorium, pengujian keamanan Pangan. 330 Pasal

laboratorjum pemeriksaan secara melaksanaka4 Bioloqlmempunyailugas Produk 3rdano penguila analisa metode pelatihan danpengembangafr mutu, Ornpeniliian ,.n.qrlirn biologi. :roduk 331 Pasal

Produk 330'Bidang Pasal dalam dimaksud sebagaimana tugas lalammelaksanakan : fungsi enggarakan menye 3iologi proJuk.b'o:ogi: penguial danprog'a1 rincara , pJ.yutunun pelatiha mutu' pengulian danpenilaian pemenxsaan laboratorium, secara l. 0elaksanaan penguiian vaksin; analisa metode danpengembangan meto0e pelatlhan danpengembangan laboratoriurn. secara pemeriksaan : pelaksanaan danfarmakologi, toksikologl secara anaisapenguilan produk pengujian biologi laporan danpenyusunan :. evaLuasi

BADAN PEI'GAWAS OBATDAI.IMAKANAN

332 Pasal dari: Produk Biologi terdiri Bidang Vaksin; a Seksi Toksikologi da^Farna\olog. o Seksi

Pasal 333

pemerifsaan (1) Seksi nrelakukan Vaksin mempunyai tugas secara laboratoriu pengujian pelatihan pengulia danpenlaian mutu, danpengembangan metode analisa vaksrn. pemenksaan ogidan Farmakologi mempunyailugas melakukan secara 12)SeksiToksiko pelat laboralorium, handanpengembangan metode anarsapengujran secara toksikologi danfarmako ogr. Pasal 334 3idangN4ikrobio pemeriksaan ogimempunyai tugasmelaksanakan pengujian iaboratorium, pelatihan lan penjlaian mutu, danpengembangan pengujtan melode produk analisa :e'apet.k. kosrnet k a at\eserata^, oballiaosiona d:npangar secara ni^rooio.ogi. Pasai 335

lalammelai,sanakan frgas sebagairnana dlmaksud dalanr Pasal334, Bidang i!4ikrobiolo yelen ggarakan .-ren fungsir : oeryusunal reTCard pengUjtan daitrogran secara ni,
OBATDANMAMNAN BADANPEI.GAWAS

337 Pasal

pemeriksaan.laborato melakullan mempunyaitugas Sterilitas Potensidan Seksi pengullan analrsa metode pelatihan danpengembangan pengujian danpenilaian, produk danpangan terapetik ootensi dansterilitas pemeriksaan laboratorium tugasmelakukan mempunyai Mikroba 2) SeksiCemaran penguila melode analisa pelatihan danpengembangan pengujian danpenilaian, rik'obiologi seca'a nlkroba ceraran ,)

338 Pasal

pelayanan danadministra teknis memberikan mernpunyaitugas Usaha 3lbbagian'l-ata Pusat. : lingkungan 339 Pasal dan Obat Pengujian Pusat pengujlan obatdanmakanan, tugas lalamnlelaksanakan '.lakanan Baku Laboratorium Bioteknologi, dengan Laboratorium dituniang Nasional :embanding, Perccbaan Hewan danLaboratorium Kalibrasi Laboratorium BABX DANMAKANAN OBAT PUSAT PENYIDIKAN Bagian Pertama danFungs; Tugas Kedudukan, Pasal 340 '

yang pelaksana BPOM tugas adalah unsur danN4akanan Obat Pusat Penyidikan tugas dalam Kepaia, ungjawa b kepada oelaksanaan danberlangg bawah beradadi dibina oleh administrasi clansecara olehDeputi teknis dibina secara sehari-hari Utama. Sekretaris Kepala oleit seorang dipimpin Obat danMakanan Penyidikan .t Pusat


Pasal 341

Kegrata mempttnyat tugasmelaksanakan ObatdanlMakanan PusatPenyidikan produk perbuatan hukum penyelidikan terhadap melawan di bidang danpenyidikan psikotroprka kosmetik danproduk danzatadiklif, obaltradisional, narkotika, terapetik, sertaproduk sejenis larnnya. danmakanan, komplimen

Pasal 342

Dalam melaksanakan tugas sebagaimana dimaksud Calam Pasal 341, Pusat Penyidika menyelenggarakan fungsi Obatdan Makanan : penyelidikan rencana danprogram a. penyusunan danpenyidikan obat danmakanan penyel dikaldanpenyidrkan b. pelaksanaan obat da"nar.anar; pelaksanaan pen/elidlkan danpenyusunan laporan c evaluasi danpenyrdikan obat 0anmaKanan, Bagian Kedua Susunan 0rganisasl Pasal 343 Pusat Penyidikan ObatdanN4akanan terdiri dari: a. Bidang Penyidikan Produk Terapetik danObatTraoisional; b. Bidang Penyidrkan Makanan; c. Bidang Penyidikan Narkotika danPsikoiropika: d. Kelompok Jabatan Fungsional; e. Subbagian Tata Usaha.

Pasal 344

Bidang Penyidikan Produk Terapetik dan0batTradisronal mempunyai tugasmelaksanakan penyusunan program rencana pelaksanaan dan sertaevaluasi penyelidikan danpenyidikan perbuatan terhadap melawan produk hukum dibidang terapetik danobattradjsjonal. Pasai 345

Bidang Penyidikan l,,,1akanan :"nenpun,vai tugas meaksanakan penyusunan rencana dan program pei:l's;iaelie serta evaluasi nyelld kandanpenyidlkan perbuatan terhadap melawan hukum dibidang makara:

OBATDANMAMNAN PENGAWAS BADAN

346 Pasal

tugasmelaksanakan rnempunyai danPsikotropika Narkotrka I CangPenyidikan peryel'lihan danoeny'd;kar pelaksanaan evallasi serta odnprogram reniana :g.vusunan Ka danps'K0l'0p ':"radap \l\-r dibldang'rarkofla netawan perbuatan 347 Pasal

danadminiskasi pelayanan leknis memberikan mernpunyaitugas TataUsaha Subbagian Pusat. : lingkungan

BABXI OBATDANMAKANAN RISET PUSAT Pertama Bagian danFungsi Tugas Kedudukan, Pasal 348 tugasBPOMyangberadadi adalahunsurpelaksana 1) PusatRisetObatdanN4akanan

assehanjawabkepada dalanpelaksanaan Kepala, danberianggung bawah .tug olehSekretaris oibina administrasi dansecara Deputi dininiolet., tet
Pasal 349 riset di bidang kegiatan rusatRisetobatdanMakanan mempunyai tugasmelaksanakan pangan terapetik. danproduk keamanan loksikologi, P a s aJt 3 u

RisetObat 349,Pusat Pasal dalarn dlmaksud sebagairnana tugas laLammelaksanakan ' furgsi engga'a\an merye rar Makaran rlset obaldanmakanan; danproEram rencana a penyusunan obatdanmakanan; riset b pelaksanaan pelaksanaan riset obaidanmakanan' laporan : evauasidanpenyusunan

OBATDANI4AKANAN BADANPENGAWAS

Bagian Kedua SusunanOrganisasi Pasal 351 terdirdari: Obatdanlvlakanan Pusat Rlset Toksikoiogi; a. Bidang Pangan, Keamanan b. Bidang Terapetik, Produk c. Bidang Fungsional; d, Kelompok Jabatan TaiaUsaha. e. Subbagian

Pasal 352

penyusunan Bidang Toksikologi mempunyai tugas melaksanakan rencana danprogram pelaksanaan danpenyusunan serta evaluasi laporan riset toksiko ogi. Pasal 353 Bldang Keamanan Pangan penyusunan mempunyai melaksanakan tugas rencana dan pr0gram pelaksanaan serta evaluasi danpenyusunan pangan. laporan riset keamanan Pasal 354 Bidang Produk Terapetrk penyusunan mempunyai tugasmelaksanakan rencana danpro, gram pelaksanaan serta evaluasi danpenyusunan produk laporan rrset terapetik. P a s S Jt 5 J

Subbagian TataUsaha peiayanan mempunyaitugas memberikan teknisdanadministrasi dilingkungan Pusat.

MAMNAN OAN OBAT PENGAWAS BADAN

BABXII 0BATDANiI4AKANAN PUSATINFORt'lASl Kesatu Bagian danFungsi kan,Tugas Kedudu

356 Pasal yangberada pelaksana tugasBPOM adalah unsur ObatdanMakanan ( 1 ) Pusat Informasi tugasseharidalanipelaksanaan Kepala, Oanbertanggung Oibawah iawabkepada Uiama olehSekretaris dibina administrasi harisecara Kcpala olehseorang dipimpin Nlakanan (2) Pusat 0batdan Iniormasi P a s aJl c /

di bidang kegiatan tugasrnelaksanakan mempunyai Obatdan[lakanan Pusatlnformasi informasi dantekrlologi keracunan informasi obat, informasi celavanan 358 Pasal

Informas Pasai 357,Pusat dalam dimaksud tugas sebagaimana lalammelaksanakan fungsi : menyelenggarakan danl\4akanan Obat pelayanan obatdanmakanan program informasi kegiatan rencana dan a. penyusunan pelayanan informasl obat; r. pelaksanaan pelayanan keracunan; informasi r pelaksanaan informasi; teknologi dibidang kegiatan C. pelaksanaan pelayanan danmakanan informasiobat pelaksanaan laporan danpenyusunan e. evaluasi ' pelaksanaan Pusat dankerumahtanggaan urusan tatausaha Bagian Kedua 0rgan isasi Susunan P a s a tJ 3 9

terdiri dari: danl akanan ?usat Informasi Obat Obat, lnformasi a. Bidang Keracunan; Informasi :. Bldang Infonrasi; Teknologj c. Bidang Fungsional; : Kelompok Jabatan Tata Usaha. :. Subbagian

0BAT 0ANI'rlAKtNAN BAOANPEfIGAWAS

Pasal 360 perlyusunafl rencana danpro' melaksanakan tugas mempunyai Obat Informasi Brdang pelayanan obat. informasi gram evaluasi serta 361 Pasal

Informas daatnPasal 360,Bidang sebagaimana dimaksud melaksanakan tugas Dalam fungsi : 0batmenyelenggarakan peayanar .nformasi obat: rencana danprogram a. penyusunan pelayanan informasi obat; b. pelaksanaan pengolahan dataobat; c. pelaksanaan pelayanan lapo'an inforrnasi obar. o evaluasi danpeny.rsunan Pasal 362 Informasi Bidang Obat terdiri dari: lnformasi a. Subbidang Layanan Obat; Pengolahan b. Subbidang Data 0bat. pasal 363 ( 1 ) Subbidang pelayanan Layanan Informasi Obatmempunyaitugas melakukan informasi

obat. Pengoiahan Data0batmempunyai pengolahan tugasmelakukan data \2) Subbidang obat,

Pasal 364 Sidang Informasi Keracunan penyusunan mernpunyaj tugasmelaksanakan rencana dan program pelayanan evaluasi serta informasi keracunan. Pasai 365 lalammelaksanakan tugas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 354,Bidang lnformasi Keracunan rnenyelerggarakan fJngsi : pelayanan a. penyusunan rencana danprogram informasi keracunan; pelayanan b pelaksanaan informasi keracunan; -

P n r d ^ s a | | d d | |r u A ) I \ u v r t d | | 5 ,

pelayanan I evaluasi danpenyusunan iapoi'an informasi keracunan

AB SA ID A NM A ( A N ^ N B A D A \F T N G A V VO

366 Pasal da'i: te'd'ri Keracunan :'danoInformasi Keracuran lniormast Layanan : SLrOb;dang : SubbidangToksikovigllans Pasal367

peJayan melakukan tugas ') Subbidang mempunyai Keracunan Informasi Layanan Keracunan informasi lans kegatantokslkovig nrelakukan tugas mempunyal Toksikovigilans 2l Subbidang 368 Pasal dan rencana penyusunan melaksanakan tugas mempunyai Informasi Teknologi :ldang og inio'Tas kegatantekno :'ro'# senae-uatuasi P a s a tJ b v

Teknolog 368'Bidang Pasal dalanl dimaksud seoagalmana tugas l: amrnelaksanakan -':'nas nenyelenggatakar : fungsi Info'nasi lekrologi kegiatal darprogram reniana . re'y.tsunan '(e'as 0a^perangkatluna pe.anSkat sjstem penylsunar darpenoa(uan - oeiksanaan BPOM, C Inokunqan datadl prog'am ap kasidar sistem danpenba'ruan , or aitonirnpenyusuran BPO[/; linokunqan informasi teknologi kegiatan laporan danpenyusunan r uuilua.'1

370 Pasal : : : - o T e ' < r o l ol nq' io ' f l a st ei r d idr ia ' : Lund( Kerasdar Perargkal Perangrat Sistem ; Su'boidang nP g likasi. : S u b b i d aA

37'1 Pasal

tugas mempunyal Lunak danPerangkat Keras Perangkat Sistem Subbidang perangkat lunak perangkat dan keras sistem cJaripembakuan i.6ir[u,ip.nv*unan BPOM. d!lingkungan

EADAN PENGAWAS OBAT DAN[lAMNAN

(2) Subbidang Aplikasi mempunyat penyusunan lugas melakukan prodanpembakuan gramaplikasi dansistem datadilingkungan BPOful.

Pasal 372

Subbagian TataUsaha mempunyai pelayanan tugasmemberikan teknis danadminLstra dilingkungan Pusat, BABXIII UNITPELAKSANA TEKNIS BPOM Pasai 373

Organisasi UnitPelaksana Teknls BpOlM.yang merupakan unitorganlsasi yang melaksanakan tugas dan,fungs pengawasan obatdan makanan diwilayah kerjanya, diatui 0engan Keputusan Kepala EpOM setelah mendapat persetL,juan terlulis dariMenteri yang jawab bertanggung dibidang pendayagunaan ,tegara. aparatur BABXIV KELOII4POK JABATAN FUNGSIONAL Pasal 374

Kelompo.k Jabalan Fungslonal mempunyai tugasmelakuKan kegiatan sesuar dengan fungsional masing-masing latatan berdasarkajr peraturan perun"dang_unOanga ying Pasal 375

1) Kelompok Jabatan Fungsional terdiri pengawas dariberbagai fungsional Jabatan

Degawai t:liran. Pe,ry;dr( Neger-Sipir, danjaOaian f.rngsionir ,a,n l:lq1isesuai 0ergan b,danJ \edhltarnya

Kelompok ,2) Masing-masing Jabatan Fungsionaldikoordlnasikan olehseorang tenaga fungsional yangdjtunjuk senior olehSekretaris Utanra. 3) Jumlah tenaga fungsjonal sebag.a manaoimaksuo padaayat(1)djtentukan berdasarkan kebutuhar danbeban ke11a. jenjang.jabatan l) Jenis dan fungsicnal sebagaimana d,nraksud padaayat(1)diatur peraturan Der0asarkan perundan3_undangan yangberlaku.

OBATDAI'iMAKANA\ BADANPENGAWAS

BABXV KERJA TATA 376 Pasal

para Dtrektur' para Kepala€tro' ])eputi, para utama, sekretafls tugas, lalammelaksanakan subbagian/ xepala danpaLa EJgiun/Bibang pusat, pu" <".-pJ. lnspeKrur, :araKepala baikdi dansinkronisasi, integrasr piii,iip rooi|.oin.si, l"r'bbii;'d)!;ffi.iiu-*nura'pt.n sesuai BP0i!4' lingkungan otganisasidi !atuan Sniai rnaupun masing-masrng ngkungan masing-maslng tugas lengan 377 Pasal danapabila maslng-masing bawahan wajtbmengawasi organtsast pimpinan satuan Setiap dengan sesuar y:'.gd perllkan langrah-langkat mengutbil penyimpangan aga|. :eriadi anyangbedaku ang ang-und .li.n,ur'ti.r.itutinperurd 378 Pasal

dan,mengkoordinasik jawabmemrnPrn berlanggung organjsasi satuan Setappimpinan petuniuk bagipelaKsana serla blmbingan 0anmemberikin masing-maslng rawahan bawahan. :.lgas 379 Pasal pelunjuk serta dii waiib.mengikuti organisasi satuan pimpinan Setiap l?l:tlli dan berkala laporan dinmenya''npaikan masing-masing ataian -l.,rrig6r.g lr*.Upada waKlunYa, tePat :erjenjang Pada 380 Pasal

dan diolah waiib daribawahan' organisasl pimpinan satuan yang diterima laporan Setlap memberika danuntuk lebihlanlut Iapotan menyusun uniuk iiq;r"rk;r;uigribahan bawal'an bagi :etur;uk 381 Pasal pula disampaikan laporan.wajib tembusan atasan, kepada laporan )a ammenyampaikan Kerla' hubungan meinpunyai fungsional secara lainyang r.Carrtrui organisasi

OBATDANI\IAKANAN PENGAWAS BADAN

Pasal382

dlbantu olehparakepala pimpinan organisast satuan setiap tugas, melaksanakan Dalam bawahan, pemberian kepada bimbingan rangka dandalam bawahnya organisasidl satuan rapar berkala. mengadakan wa,ib

BABXVI PERALIHAI] KETENTUAN Pasal 383

pengawasan yangntelaksanakan obatdanmakanan danfungsi ( 1 ) Unitorganisasi tugas Deparlemen Kesehatan danKesejahteraa berada dibawah semula diPropinsiyang menjadi berada di bawah Keputusan inidialihkan sejakditetapkankannya Sosiai, BP0l\1. padaayat(1) sebagelmana dirnaksud (2) Pengaturan lebihanlulunitorganisasi mendapa Keputusan Kepala BPOM setelah terlebih dahulu dengan ditetapkan jawab pendayagunaa yangbeilanggung persetu.juan dibidang dariMenteri tedulis negara. aparatur BABXVII KETENIUAN PENUTUP Pasal 384 padaLampiran yangtidak BPOfu1 merupakan bagran dari Bagan organisasi lerpisahkan Keputusan ini. P a s a3l8 5

Perubahan danlatJkerla Pengawas atasorganrsasi Eadan Obat danlMakanan menurut persetujuan BPOM Keputusan inl,ditetapkan olehKepala setelah terlebih dahulu mendapat jav/ab yangbertanggung pendayagunaan dibidang tertuisdariN/enteri aparatur negara.

OBATDANMAKANAi.I BADANPENGAV,/AS

P a s a3l 8 6

KePutusan tnl akandiaturdengan Keputusan dalarn -a'hayang dlalur cukup belum rl. .::send al387 Pas ditetaPkan pada tanggal - 3putusa l i nnim u l aberlaku

akarla D L t . " t a pdhiaJ n P a d at a n g g s2 l6l e b r u a r2r0 0 1

KE ALABADAN

.BATDANI'IAKANAN

1^DJ I\IBA

Ez E*P

E=9

3&

E g =

n:
F ;

=s & : E 6 - E

E d

!93:

3

6

o

c

E :E > i h?,9 & 6 Ei-;

! ! i x

F

d

c

E E *5 * 8 . id E s ?: ?EFaiHrE "or ti

d 6 * ; 6 . : d i

F 5F F 2S F E F , g 6

6

€ Fo in1

6 ; 6 :

! o x o o o E o 6 r ] d 6 v 6 ( o

î

li:€ e c.inc-i.o

;t; F-,:d 'iF:;b,E q

.9

!! € i i-: - v 9 c i t

;

:

l 9 -

;JEd *E

F

:

" } ;

o

i

:- EE , $n "* ' "! tsr FFa;14iz

-€34 ltu--

E

i

F 9 n

F

3

s s , qE sg 5

3

, 9 F o q ! F ; !

f

;z rslir:Fr : ; iiY

E+ o ! EFFE r:Ln-.:o-Vo . i

^ i d . r

z z ; *

E

z o

-_

3 : : <

F

Az

o ; <

: : !

1 '

o i*

- z

ofl

,g

E

: ! !

z z

dY

g ;

in

O t r: o ^ _c r * d 9: |h

z =

-nF:;!

9*

a EEEE

i !

Fi

n y - c : ! 4 = q F : g

< N o ;

3 !-;,iE

3 ry

p c g p ! = p P

€c , x= 6* 0:) o€r i H €: : o:

i- in i 5 . i i Z 5 6 t : i 5 d

I}ADNN

I ' t N ( ; nw A s o t r ^ | I ' N N M NK A N NN

K r 1 ! r l r r " ! r K , . t t r r ll,trf l , r I I,enqavras Otlat darl l'lakanan

Nomor: 02001/SK/KBPOI4

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

'"r..;ht,,',.;--l

t Inspektorat

l. Blro Perencanaan dan Keuangan 2. Biro KeOaemaLuai NeEeri 3. BiroHukumdan Humas 4. LlrfoUmlm

P!sat Pengujian Obatdan f.4akanan Nasronal

Deputi I Eidang Pengawasan produk Te.apetik dan NAPZA

DirektoratPenllaianObatdan prod,rk eiologi 2. DirektoratPenilai3nAlatKesehatan, ProdukDiaqnostik dan perbeka13 r Kesehatan RumahTangga 3. DirektoratStandardisasi ProdukTerapetik. 4. DirektoralInspeki danSertifikasiproduk Terapetik 5. DirekioratPengawasan Narkotika, Psikotropika dan ZatAdiktif

Pus?t Penyidkan Obat dan l.4akanan

PusatRiset Obat dan !lakanan

Deputi II Bidang PeitgavrasanObat Tradisional, Kosmetik dan P;oduk Komplimen

Deputi III Bidang PengawasanKeamanan Pangan dan 3ahan BerbahaTa

DirektorntFeniraianObat Tradisional, SuplemeoMaka an dan Kosmetik 2 . DrektoratStandardsasiObtstTradlsionai, Kosmetikdan Produk Kornpimen 3 . Direklorat inspeksr dan Sertifikasl Obat Tradisional,Kos,netikdan Produk Komplimen Direklofal Obat Asli Indonesia

1. Dkektoral PeqilaianKeamananPangan Prod,rk,t;nqan 2. Dir3klordtSiand3rdisasr 3. Direktorat inspeksi dan Se'tifikasi ProdukPangan. 4. DirektoratSu.verlandan PenyLrluhan KeanrananPangan 5. DirektoratPenqawasanProdukdan BahanBerbahaya

tlnit Pelaksana TeknisBPOI\4

::=5

tri;a)

-€X

;66:

3:>

^ :

= q ; :

c;

JF3^8 rrg5t : Q t s

: 6 E'E

:Y&2

5";s= {Fq-$3

AET:: ;-tF

951:< P

Axp

z<

E:3

I

i5a

@ a z

.< -z

E 3

z

F

ij

l-l

F !u

:-

('

UJ (t 6,9= E

g6EE =trEl

3E{

=2.

Y:Z 6R* 1V d

96

6

I

t l l | | l t t l i ) A t ' t LI ,I [ \ t rA W A , A Nl ' 1 r ( ) t r l | . I L I { A I ) LI I K I J A N N A I T K OIIK A , PSIKOTROPIKADAN ZAT ADIKT]F

DIREKTORAT PENILAIAN O&qI DAN PRODUK BIOLOGI

DIREKTORAT PENILAIAN ALKES,PROOUKDIAGNOSTIK DANPKRT

DIREKTORAT STANDARDISASI PRODUK TERAPFI]K

l . . . t , r i i | , , l l rl . r . t r r l rl l r il , , r i l,cnqdw.ls Obdl dan lvldkdrr.rn

Nomor: 02001/SK/KBPO|4

DIREKTORAT INSPEKSI DANSERTIFIKASI PRODUK TERAPETIK

DIREKTORAT PENGAI4ASAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DANZATADIKTIF

I

t-

f

---J

L"-'I

KELOMPOK ]ABATAN FUNGSIONAL

lL - ^

i*i?a'

l ) l . t ,i lt I BIDANGPENGAWASAN OBATTRADISIONALKOS[4ETIK DAN PRODUKKOMPLIMEN

DIREKTORATPENILAIAN OSATTRADISIONAT, SUPLEI,4EN I.,IAKANAN DAN KOSMMK

DIREfiORATSTANDARDISASI OEATTRAOISIONAL, KOSME]IIK OANPRODUK KOMPLIIIEN

KcputLrs,IlKcp,tlalJadan PengawasObat dan [4akanan Nomor: 02001/SwKBPOM

DIREKTOMT INSP€KSi DAN 5€RTIFI(A5IOBATTRADISIONAL,

DIREKTORAT OBATASLIINDONESIA

xosumx onl moour
SUsDTT. SUBOII,

,(oslltETI(

SEKSI 5TJRVEILAN

:it K5t

SE(5I INSPEKS!

sLJPLEI.4EN

s€Kst POT€NSI

sIJPLEI'4EN

EKSPOR

=L_ I 5EX5I 5EKSI stiPLEr.l6N KOSI4mK DISIONA SET]KAL

sEKsr I re"uarer,r r o s r m r II

5EKsJ SASI 5€DIMN GALEI]IK

t

5EKSI SASI KOSNIETIK

5EKsi

SErcI

l -t ItsEKSr I I ll slRnFIE$tl ll xoSMmKI OAN SIJPLE

KOsl! FNK KJ5MET](

il"**'*. L_-

SE(sI

l l I seKsr I I r^r^ |

tii KELOMPOK JABATAN FUNGSIONAL

I

SEK5I EiIGEMEAl{ !IED]KAOAN

SEKSI TfK.{OLCai JEMEN

||lI

l . i t , ! r ! , rl , I I r l . r! r r l , r r L I ' , n L li w , r. ( r l , , rill , r r M , r l r r ! r l

||

| l I t r A N rI I ' l N ( , A w n . , A N KI AMANAN PNNGAN DN N BAHAN BERBAHAYA

DIREfiORAT PENILA1ANKEAMANAN PANGAN

DIREKTORAI STANOARDISASI P R O D U KP A N G A N

DIREKTORAT INSPEKSI OAN SERTIFIKASI PANGAN

Nonror: 0100L/51(/KtJl'O14

OIREKIORAT SURVEITAN OAN PENYULUHAII K E A H A N A NP A N G A N

DIREfiORAT PENGAWASANPRODUXDAN BAHAN B€RBATIAYA

I t--'l I sE(rr I

l**"1

KELOIlPOK]ABATAN FUNGSIONAL

;;l ?5:*ti:

I nIrllrfrll I Keltillitlln' l,1rl Kr!l,ulrf,,rr PengawasObat dnn Makdnan Nomor : 0200I/SK/KBPOM

INSPEKTORAT

SUBBAGIAN TATA USAHA

KELOMPOKJABATAN FUNGSIONAL

Kcpr,tuldl' Kcprb tlrd.!' Penqawas obat dan l\4akanan

Nomor: 02001/SIgKBPOM PUSATPENGUJIAN OBAT DAN MAKANAN NASIONAL SUBBAGIAN TATA USAHA

BIDANG OgATTRADISIONAL, KOSMETIK DAN PRODUK KOMPLIMEN

BIDANG PRODUK.IERAPETIKDAN AAHAN BERBAHAYA

SEKSI KII'1IAFISIKAO8AT, NARKOTIKADAN PSIKOIROPIKA -

I I I I

sEf.sr OBATTMDI1NONAL DAN

sEKSr

I

LABoRAroRrul4 ) ETOTEKNOLOGI ,.' -

_'=/

LAEORATORIUI"l BAKUPEMBANDING

LABORATORIUM KALIBRASI

LABORATORIUM HEWANPEPCOBAAN

SEKSI KOSMEN(

SEKSI PANGA,N KEAT"1ANAN

I I

_ I f-

SEKSI VAKSIN

SEKSI NUTRISI

PRODUKKO14PLINlEN

AIAT KESEHAIAN, I PRODUK DTAGNOSnK I DANBAHAi\.BERBAHAYA I

BIDANG PRODUKBIOLOGI

BIDANG PAI{GAN

F-ffi

lll

I

KFIol.4POKIABATAN

l-]-]-n

It

F U N G S I O Nl l^l L

rrrrrr[T_l

SEKSI DAN TOKSIKOLOGI FAR14AKOLOGi

BIDANG MIKROBIOTSGI

SEK5I POTENSI OAN STERILTIAS

SEKSI MlKROBA CE}4ARAN

KcpdldBaddn Kcl)utuSarn Obat dan lviakanan Pengawas Nomor : 02001/SIqKBPOtvl

PUSATPENYIDIKAN OBAT DAN MAKANAN SUBBAGIAN TATAUSAHA

BIDANG PENYIDIKANPRODUK TERAPETIKDAN OBAT TRADISIONAL

BIDANG PENYIDIKAN MAKANAN

KELOMPOKJABATAN FUNGSIONAL

BIDANG PENYIDlKAN NARKOTIKA DAN PSIKOTROPIKA

-'-''-_-'-T!nFllnrl ( r , l rt l tt ' . r r ll . r ' l r , r l1, l1 , r r l , r r 1 l'ctlg,tw,l'"Ol),ll ( l,rll l'4,1h'lrl'rrr

Nomor: 02001/SK/K0POf'1

PUSATRISET OBATDAN MAKANAN


AIDANG TOKSIKOLOGI

BIDANG KEAMANANPANGAN

----t

KELOMPOKJABATANFUNGSIONAL

BIDANG PRODUKTERAPETIK

LiIlnI)ra

PUSATINFORMASI OBAT DAN MAKANAN

Keputusan KepalaBadan Pengav'/as Obatdan Makanan Nomor: 02001/SVKBPOM


B I D A NG INFORMASI OBAT

BIDANG INFORMASI KERACUNAN

SUBBIDANG LAYANAiJINFORMASI OBAT

SUBBIDANG LAYANANINFORMASI

SUBBIDANG PENGOLAHANDATA OBAT

SUBBIDANG TOKSI(OVIGILANS

KELOMPOK JABATAN FUNGSIONAL

BIDANG TEKNOLOGI INFORMASI

SUBBIDANG SISTEMPERANGKATKERAS DAN PERANGKATLUNAK

RALAT Obatdan padaBukuOrganisasl DanTataKerjaBadanPengawas Ralatpenulisan N.4akanan.

No, HalamanPasal

2

Tertulis

Seharusnya

1i

63

Biro Umrmmempunyar lugas Brc Umummempunyar lugas melaksanakan koordlnasi urusarmeaksanakan koor"dinasi rrusan pimpinan, pnrpinan ketalausahaan acminis-ketalausahaan adminrspen!embangan pengembang lrasipegawai, lraspegawai, pegawai, keuangan serlaperl€nq.pegawar sertaperlengkapan dan ^dfrdI ud I r\!rul drrdrllwdr , kerLJmahianggaan.

39

164

Deputi Bidang Pengawasai Obal Depull BdangPengawasan Obal Tradisiona Kosmetik danPfocilkTfad sional, Kosmelik danProduk l(omplrmen. KompmenmempLJnyat lugas melaksanakan pefurnusan jakan pengawasan keb di bidang obaltradisional, kosmelik dan produk komplimen

KBPOI\'1 TENTANG KERJA BADAN TATA DAN DAN OBAT OBAT PENGAWAS. Republik lndonesia. 178 Tahun

Recommend Documents