ISO 9001:2015 revízió - áttekintés
Tartalom n Ki az illetékes? n Milyen az ütemterv? n Hol tartunk most? n Hogyan fog ez folytatódni?
n Mik képezik a kialakítás kereteit? n Mik képezik az alapvető képességeket? n A legfontosabb változtatások
Anni Koubek
2. fólia
Szerzői csapat: n A revízióval kapcsolatos prezentációkban a következő személyek működtek együtt: - - - - - - - - - -
Eckehard Bauer Michael Dragosits Anni Koubek Sabine Pelzmann-Knafl Hannes Russegger Werner Schachner Agnes Sendlhofer-Steinberger Barbara Stöhrmann Thomas Szabo Klaus Weitmann
n A „Kommunikációs és terméktámogatási csoport ”anyagait” ISO/TC176/SC2/WG23 köszönettel felhasználjuk. January 2014
ISO 9001 Revision
3 . fólia
Ki illetékes a revízió esetében? ISO - International Organization for Standardization
ISO Műszaki bizottság Albizottság
Munkacsoport ISO TC176/SC2/WG24 Anni Koubek
4 . fólia
Hogyan dolgoznak ott?
Anni Koubek
5 . fólia
ISO 9001:2015 – fejlesztési folyamat
Systematic Review
Anni Koubek
Design Specification
Working Drafts
Bizottsági terv (CD)
Nemzetközi szabványterv (DIS)
Nemzetközi végleges terv (FDIS)
Nemzetközi szabvány
6. fólia
ISO 9001:2015 időkeretek 2013
2014
2015
2013. május CD Bizottsági terv Committee Draft)
2014. május DIS Nemzetközi szabványterv (Draft International Standard)
+ 3 év átmeneti időszak a tanúsításnál
2015. február (?) FDIS Nemzetközi végleges terv (Final Draft International Standard)
2015. szeptember (?) szabvány kiadása (Nemzetközi szabvány/ International Standard) Anni Koubek
ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria
7 . fólia
KIALAKÍTÁSI KERETEK
Anni Koubek
8 . fólia
Mit vesznek figyelembe tartalmilag? § A felhasználók átfogó, web-alapú megkérdezését § Új minőségi elképzeléseket és ötleteket az ISO 9001-ba való felvételhez § Átdolgozott minőségirányítási alapelvek § Az ISO 9001:2008 formális értelmezése § Támogató utasítások és vezérfonalak
Anni Koubek
9 . fólia
Az ISO 9001:2008 jövőbeni jelentősége (9001 – egész világon végzett felmérés eredménye)
Már nem lényeges. Egyéb (kérjük, adja meg) Úgy jó, ahogy van. Rendben van javításokkal.
Anni Koubek
ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria
10 . fólia
ISO 9001–új elképzelések jelentősége Mennyire fontos a következő elképzelések integrációja az ISO 9001-be? Elképzelés
% javára
Források irányítása
75
Fogyasztók véleménye (az ügyfelek hangja)
74
Intézkedések (teljesítmény, elégedettség, ROI
72
Tudásmenedzsment
72
Kockázatkezelés integrációja
73
Rendszerszintű problémamegoldás és tanulás
73
Az önértékelés eszközei
71
Stratégiai tervezés
68
Innováció
65
Technológiák használata a szabványkövetelmények kidolgozására
63
Életciklusirányítás
62
Technológiák használata a vállalat vezetésére
61
A szervezet pénzügyi eszközei
55
Minőségtámogatás eszközei (Six Sigma, Lean, SPC)
55
Anni Koubek
ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria
11 . fólia
Világméretű felmérés - Key User Inputs n Az ISO 9001-et a jelenlegi formájában meg kell változtatni, azért hogy továbbra is lényeges maradjon n Integráció más irányítási rendszer szabványokkal (KIR stb.) n Teljes körű megközelítés rendelkezésre bocsátása a szervezet vezetősége számára, hogy megértse és készen álljon a vezetésre és a stratégiai tervezésre. n Szoros együttműködés a az ISO-val/CASCO-val és IAF-fel, azért hogy az hatásossága és hatékonysága biztosított legyen és a problémákat a tanúsító auditnál kezeljék. n Az eszközök és kockázatkezelés bevonása.
Anni Koubek
ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria
12 . fólia
A megvalósítás gyenge pontjai ISO 9001— jelentősége és kihatásai a fejlődő gazdaságokban: az UNIDO által létrehozott projekt, amelyet a Norad finanszíroz és az ISO és IAF nyújtja a műszaki támogatást.
n A hangsúlyt az „állandó javításra” kell helyezni. n Mindig a „megelőző intézkedésekre” kell fókuszálni. n Okok elemzése és nem megfelelő megelőző intézkedések. n A folyamatszemléletű megközelítés alkalmazása. n Ügyfélreklamációk feldolgozása
ISO TS 9002 vezérelv Anni Koubek
ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria
13 . fólia
Design-specifikáció/ stratégiai célok n Minőségirányítási eljárások és technológiák változtatásainak figyelembevétele a legutolsó nagy revízió óta (2000) n Követelmények stabil lényegének rendelkezésre bocsátása a következő 10 vagy több évre n Annak biztosítása, hogy reflektálnak a változásokra az egyre inkább komplex, igényes és dinamikus környezetben, melyben a szervezetek tevékenykednek. n Annak biztosítása, hogy a hatékony megvalósítást és hatékony konformitási értékelést megkönnyítik. Anni Koubek
ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria
14 . fólia
Design-specifikáció/ változtatási feltételek n A szervezet képességébe vetett bizalom erősítése, hogy hibátlan árukat szállítson vagy hibátlan szolgáltatásokat nyújtson. n A szervezet képességének javítása, hogy ügyfeleit elégedetté tegye. n Az ügyfelek olyan minőségirányítási rendszerekbe vetett bizalmának erősítése, melyek az ISO 9001 alapulnak.
Anni Koubek
ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria
15 . fólia
ISO 9001:2015 REVÍZIÓ SL – melléklet a formai alap
Anni Koubek
16 . fólia
High Level Structure – közös szöveg SL-melléklet n Az ISO Műszaki irányítószervének megbízásából (Technical Management Board / TMB) n High Level Structure, egységes alapvető szöveg, valamint közös fogalmak és meghatározások minden irányítási rendszer szabványban n Cél – különböző irányítási rendszer szabványok összetételének és egyeztetésének javítása n Azok a szervezetek, melyek egy olyan rendszert vezetnek be, amely több szabványnak megfelel (pl.: MIR, KIR, ISMS stb.), fogják a legnagyobb potenciális hasznot megállapítani. Anni Koubek
ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria
17 . fólia
High Level Structure 1. Alkalmazási terület
2. Normatív utasítások 3. Fogalmak és definíciók 4. A szervezet környezete
― a szervezet és környezetének megértése ― érdekelt felek követelményei és elvárásai ― alkalmazási terület ― irányítási rendszer
5. Vezetés
― vezetés és elkötelezettség ― politika ― szerepek, felelősségek, jogosultságok
6. Tervezés
― intézkedések a kockázatok és esélyek kezelésével kapcsolatban ― célok és elérésük megtervezése
Anni Koubek
7. Támogatás
― források ― kompetencia ― tudat ― kommunikáció ― dokumentált információ
8. Üzemelés
― üzemi tervezés és szabályozás
9. A teljesítmény értékelése
― felügyelet, mérés, elemzés és értékelés ― belső audit ― vezetőségi átvizsgálás
10. Javítás
― nem megfelelőség és javítási intézkedések ― folyamatos javítás
ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria
18 . fólia
SL melléklet n A High Level Structure (HLS) és a közös szöveg nyilvános információk. n Megtalálható a www.iso.org/directives oldalon.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy az SL mellékletet külön önmagában nem szabad felhasználni, ahhoz hogy változtatásokat végezzenek a minőségirányítási rendszeren.
Anni Koubek
ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria
19 . fólia
Az SL-melléklet elemei környezet
tervezés
vezetés javítás
támogatás
üzemeltetés
érdekelt felek
a teljesítmény értékelése
Anni Koubek
20 . fólia
Méretre szabott irányítási rendszerek
•
•
Kit érint ezen a területen a teljesítményem? Ki tudja ezen a területen befolyásolni a teljesítményt?
környezet résztvevők
kockázatok és esélyek
•
Rendszer, folyamatok, célok, intézkedések tervezése •
Anni Koubek
•
Mely környezeti tényezők lényegesek? (piac, iparág, törvények, témák)
•
Mely belső témák lényegesek? (stratégiák, kompetenciák, kultúra, rendszerek)
Mely kockázatok és esélyek adódnak abból a tervezett célok elérése érdekében? Hogyan kezeljem ezt?
21 . fólia
FONTOS VÁLTOZÁSOK ÁTTEKINTÉS Anni Koubek
22 . fólia
Változások - térkép
A szervezet környezete Alkalmazási terület
Folyamatok Változások
A
Minőségcélok és tervezés
P Kockázat
Dokumentált információ Szervezeti ismeret
Kompetencia
Vezetés Felelősség
D
Üzemi tervezés
Érdekelt felek
Gyártás és szolgáltatás Minőségi teljesítés Fejlesztés
C
Felügyelet és mérőeszközök
Anni Koubek
Külső rendelkezésre bocsátás
23 . fólia