Hyaluronsav-készítmények

Hyaluronsav-készítmények

Manufacturer: BioScience GmbH Rheinstraße 96, 56235 Ransbach-Baumbach (Germany) Forgalmazó: Realtrade Kft. H ö l g y u . 9 / b . H - 11 0 2 B u d a p e s t , M a g y a r o r s z á g E-Mail: [email protected] Te l e f o n : + 3 6 – 1 – 2 61 – 6 6 3 0

© n a t u r e l i z e 2 01 2 A sebészeti képanyagok Dr. Michael Claar, Kassel, tulajdonát képezik. Köszönjük támogatását!

23

Termékminőség

Ellenjavallat

A N aturelize term ékek biológiailag inert, s peciális an a f ogászati lágy- és keményszöv etek gyóg yulás án ak alátámasztására f ejlesztették ki, n em állati eredetű h yaluron s avas bázison.

A hyaluronsav használata biztonságos. Az szakiro-dalomban egy tipikus hyaluronsavas t e r á p i á v a l kapcs olatban fellépő n eg atív im m u n reakcióra s emmif éle utalás t n em találu n k.

A N aturelize term ékek a legszigorúbb m in őségi ellen rzések alatt, a legmagasabb biológ iai tis ztas ág ú körü lmények között Ném etors zágban kés zü lnek. Min den gyártási egységet egyedi (zitotoxikus ) speciális vizs gálatnak v etnek alá, hogy a termék tis ztas ági és h atás foka min dig egyenletes és optim ális legyen .

22

Használati áttekintés Extrakciós seb védelme

Tissue Support

X

Felhasználás

Flex Barrier

Felhasználás

Közvetlenül az extrakciós alveoulusba helyezve, vagy kollagén anyag vagy lap átitatására

Implantáció után, az esztétikailag kényes területeken a hegképződés csökkentése

X

Általános szájsebészeti felhasználás A bakterosztatikus tulajdonsága támogatja a regenerációt paradontális sebészeti beavatkozást követően

X

Helyezze a zselét a gingivális tasakba közvetlenül a sebészeti beavatkozást követően.

A Tissue Supporttal támogatott paradontális kezelés segíti a csontszaporulatot

X

Helyezze a zselét a gingivális tasakba közvetlenül a sebészeti beavatkozást követően.

Az SBI érték (Sulcus Bleading Index) szignifikáns javulásához vezet

X

Helyezze a zselét a gingivális tasakba közvetlenül a sebészeti beavatkozást követően.

21

A teljes sebterületet fedje le Flex Barrierrel.

Hatásmechanizmus A Flex Barriere hyaluronsav-zselé a környező szöveteken kereszt ül a 21. naptól lokálisan felszívódik. A megfelelő „sorompó” funkció így kb. ›3 hét. Használati áttekintés

Tissue Support

Felhasználás

Flex Barrier

Felhasználás

Általános szájsebészeti felhasználás Gyulladáscsökkentő hatás, amely támogatja és meggyorsítja a sebgyógyulást

X

–

X

–

Sebészeti beavatkozások utáni megelőzés és megnövelt biztonság antiszeptikus és bakteriosztatikus hatásával a sebek területén

X

–

X

–

A fibroblasztok termelődésének növelése

X

–

X

–

Az oszteoblasztok számának növelése

X

–

X

–

Implantológiai felhasználás Az esztétikailag kényes helyeken csökkenti a hegesedést a kollagén beágyazódások csökkentésével

X

A seb terület lezárása a zselé közvetlenül a sebzárás előtt történő sebbe vitelével

Az interdentális területen kialakuló „fekete háromszögeket” korrekciója a papillák helyreállításával

Csontdefektusok védelmére, különösen csontpótlóval végzett augmentáció után, „sorompó”-hatással A felhasznált csontpótló anyagok (granulátumok) helyben tartásának javítása Az implantációs eljárás során támogatja és meggyorsítja a sebgyógyulási folyamatot. (A hyaluronsav hidrofilitása stabilizálja a véralvadékot, így a szöveti restauráció gyorsabban és komplikációk nélkül zajlik.)

X

X

A zselé bevitele, miután azt összekeverte a használni kívánt csontpótló anyaggal A zselé bevitele, miután azt összekeverte a használni kívánt csontpótló anyaggal, illetve a defektus teljes lefedésére is alkalmas.

20

X

A hyaluronsav preparátum befecskendezése a lágyszöveti részbe (kb. 0,2ml) - szükség esetén a kezelés megismételhető

X

A seb teljes felületének lezárása a zselé közvetlenül a sebzárás előtt történő sebbe vitelével.

Hatásmechanizmus F lex Barrier Hyaluronsavas sebgyógyulás alatti biológiai folyamatok Stádium

Eljárás

Hatásmechanizmus

1. Fázis

A gyulladási reakciók aktiválása

Megnövelt sejtszűrő hatás, a gyulladást elősegítő cytokinek termelésének növekedése

A gyulladási reakciók mérséklése

A gyulladásért felelős cytokinek gátlása

Sejtszaporodás

Az indirekt sejtmagosztódás serkentése és leválasztása a sejtekről

Sejtvándorlás

A hyaluronsav-szintézis növelése, a hyaluronsavban gazdag, hidratizált mátrix serkenti a sejtvándorlást

Véredények újraképződése

A kismolekulájú hyaluronsav serkenti a véredények újratermelődését

3. Fázis

Hámsejt funkciók

A hyaluronsavban gazdag mátrix támogatja az alapvető szarusejtek, hámsejtek szaporodását

4. Fázis

Hegesedés

A hyaluronsavban gazdag mátrix csökkenti a kollagének lerakódását, és ezáltal egy csökkentett hegképződés jön létre

2. Fázis

(Módosítva Chen és Abatangelo által 1999-ben)

19

Flex Barrier „Sorompó”-hatás és gyorsított sebgyógyulás Klinikai példák bizonyítják a pozitív és biztos „sorompó”-hatás t még nagyfelületű lefedéseknél is. Különösen a Flex Barrier egyszerű és hatékony kezelhetősége meggyőző. Figyelem: Azért, hogy a Flex Barrier anyaggal az optimális lezáró hatást elérhesse, ügyeljen arra, hogy az anyagot az augmentált területen túl a környező csontokra is felvigye.

1 |

2 |

3 |

4 |

1 | Preparált szinusz-ablak 2 | Tissue Support anyaggal aktivált csontpótló anyag bevitele 3 | A defektus teljes fedése Flex Barrier-rel 4 |A végső sebzárást követően a Tissue Support közvetlen applikálása a sebszélek közé az optimális és gyorsított sebgyógyulás érdekében

18

6 |

9 |

A zok a z előnyök, amelyet a kezelő fogor vos a Flex Barrier alkalma zásával kihasználhat minimalizálja egyrészt a fer tőzés veszélyét, másrészt megőr zi egy ma ximálisan természetes esztétika előfeltételeit.

7 |

végső szituáció

8 |

10 |

6 | Szituáció 3 hónappal az implantáció után 7 | A teljes mér tékig megőrzöt t papilla 8 | Lenyomat vétel visszapozicionálási technikával 9 | A röntgenkontoroll nem mutat csont veszteséget 10 | A korona behelyezés ut

17

Flex Barrier Felhasználása implantológiai gyógyulási folyamat során A Flex Barrierrel zselével végzet t lágyszövet menedzsment optimalizálni tudja a z implantáció utáni (sebészeti varrat nélküli) nyí lt seb gyógy ulását.

Kiindulási állapot

1 |

3 |

2 |

4 |

5 |

1 | Hiányzó kismetszőfog 2 | Implantáció, felnyitás oldalsó tehermentesítő vágás nélkül 3 | Implantátum zárása gingivaformálóval 4 | Varrat nélküli sebzárás Flex Barrierrel 5 | Teljesen feltöltöt t lágyszövet-defektus

16

Tissue Support: 1 |

2 |

A Göttfert féle TST-eljárás (Three-Step-Technique/ Három lépcsős technika) egyedülálló és megbízható módja az intraorális lágyszövet és az interdentális papillák újraépítésének a mindenkori szövetállapot és papilladefektustól függően. Az applikációs mennyiség egyedi / 0,1ml-ként / 30G tű

3 |

Flex Barrierrel végzett papilla-felépítés a klasszikus eljárással szemben, mint pl. a gingivaplasztika, egy kíméletes, maximálisan esztétikus és gazdaságos alternatíva.

4 |

1 | Széles bázis kialakítása a Flex Barrier több beinjektálásáv al a nem-érintett gingivai területen 2 | Az érintett gingiva terület feltöltése 3 | Intrapapilláris injekció Flex Barrierrel, 2-3mm-re a papill a legmagasabb csúcsától 4 | Végső szituáció a terápia végén

15

A Flex Barrier praktikus felhasználása Felhasználás az esztétikai lágyszövet-rekonstrukcióknál A mo der n implantoló gia k linikai siker eit sok t anulmány t aglalja r észletesen. A mo der n kezelési koncep ciók nak és jobb anyagoknak köszönhetően a lágyszövet természeta zonos rekonstrukciók lehetőségei is erősen bőv ültek.

Előnyök: –

Lerövidítet t, leegyszerűsítet t bevatkozás a lokális anesztéziában: Ehhez a Flex Barrier térhálósítot t hyaluronsavat köz vetlenül a papillában injektálja egy helyes kanül (23G/0,6 x 25mm) segítségével. Szük ség esetén ezt a z injektálást három hét múlva ismételje meg, hogy a kívánt hatást elérje. Olyan sebészeti beavatkozások, amelyek nem kívánt hegképződéshez vezethetnek, már nem szük ségesek.

–

Kezelés magas sikerrel: A fogor vos a Flex Barrier alkalma zásával igen magas sikerarány t tud a terápiában elérni.

Páciensek, akik baleset vagy előre nem látható körülmények miat t veszítet ték el foguk, egyre gyakrabban fordulnak a zzal a z igénnyel fogor vosukhoz, hogy a „természetes életér zést r é s z b e n f i x f o g p ó t l á s o k k a l s ze r e t n é k v i s s z a k a p n i ”. E z ált al emelkedik a p áciensek el v ár á sa és nő a z igény a fo gor vossal szemb en. A Fe lx B a r r i e r r e l e g y v a l ó di a l te r n at í v át k ín á luk a f o g o r v os sz á m á r a a m unk a i g é n y es se b észe t i b e av at koz á s o k k a l sze m b e n.

Kiindulási szituáció

14

Kb. három héttel a második befecskendezést követően

13

Tissue Support Felhasználása sinus emelésnél A T issu e Sup p o r t a h a jlí to t t k a n üll e l e g y sze r űe n és h até ko n y a n f e lh a szn á lh ató. A szup r a- és szub g in g i v á lis f o g kő e l t áv o lí t á s k i e g észí tése ké n t m in d e n ké zi eszköz ze l ke ze l t f o g szub - és szup r a g in g i v á lis f e lül e té r e v i g y e f e l a T issu e Sup p o r t a n y a g o t a p a r a d o n t i t isz-te r á p i a k i e g észí tése ké n t. A z a p p lik á ci ó t 7-10 n a p o t kö v e tő e n ism é te lj e m e g.

Egy szisztematikusan végrehajtot t paradontális terápia többek közöt t tar talma z egy szupra- és szubgingivális hatékony plakkeltávolítást is. A páciensek nagy részénél a paradontitis már a plakk csökkentésével végül is sikeresen kezelhető. Jentsch H, Pomowski R, Kundt G, Gocke R: Treatment of gingivitis with hyaluronan. J Clin Periodontol 30, 159-164 (2003)

A kül ö nb öző t u d o m á n y os v iz sg á l ato k m in d e n ese t r e rögzítet ték, hogy a paradontális patogén mikroorganizmusok eltávolítása tisztán mechanikus módszerekkel nem megfelelő módon végezhető el. E zér t a paradontális terápiában a zt támogató anyagokat is alkalma znak. Ide tar toznak a fer tőtlenítő anyagok, antiszeptikumok, nem szteroid gy ulladásgátlók és szisztematikusan alkalma zot t antibiotikumok. A szubillet ve szupragingiválisan alkalma zot t hyaluronsav, mint a gingivális szövet négy glükozaminglykánjának egyike, szintén sikeresen alkalma zható kiegészítő módszer a paradontális terápiában. A Tissue Suppor t bakteriosztatikus hatása miat t serkenti a szövet regenerációs folyamatát (különösen a z ac tinobacilus ac tionomyecetemcomitans, prevotella intermedia és staphylococcus aureus esetében).

A mechanikus terápia kiegészítéseként ez a z alkalma zás a szulkus vér zés indexet jelentősen csökkenti, valamit redukálja a gy ulladásokat és a kóros vérbőséget. Első sorban a hyaluronsav javára jóváírható hatás a kötőszövet ex tracelluláris mátrixának vízhá ztar tásának, valamint különböző anyagok intersticiumba jut tatásának szabályozása. A Tissue Suppor t egyszerű és kocká zatmentes alkalma zása m e g g y őző é r v a z a n y a g f e lh a szn á l á s á r a p a r a d o n t á lis m e g b e te g e d ése k k i e g észí tő e ll át á s á n á l.

Pirnazar P, Wolinsky L, Nachnani S, Haake S, Pilloni A, Bernard GW: Bacteriostatic effects of hyaluronic acid. J Priodontol 70, 370-374 (1999). Galgut P: The role of hyaluronic acid in managing infl ammation in periodontal diseases, Dental Health 42, 3-6

Hyaluronsav használatával támogatot t paradontális terá piával bizonyíthatóan növelhető a csontszint növekedése. van den Bogaerde L, MD, DDS: Behandlung von intraossären Parodontaldefekten mit veresterter Hyaluronsäure: Klinischer Bericht über 19 nacheinander behandelte Läsionen. Int J Paro & Rest ZHK, 29 3, 299-307 (2009)

A Tissue Support applikálása a paradontális tasakba

12

Felhasználás az alveolás gerinc megtartására A modern technikák és termékek lehetővé teszik, hogy a foghúzás utáni szövetmegtar tást elősegítsük.

Fogágymegtar tó kezelés nélküli szituáció:

A ter vezet t restauráció későbbi megvalósítása és a z esztétikailag optimális eredmény elérése érdekében, illet ve, hogy a csont veszteséget elkerüljük, a foghúzás után köz vetlenül csontpótló anyag behelyezésére kerül sor.

Hat hét tel a fo ghúz á s ut án jelentős ver ikális és hor izont ális felszí vó dá s látható

It t a T issue Supp or t a zz al segíthet, ho g y a g yor sítot t sebgyógy ulással a z érintet t területet a lehető leggyorsabban st abiliz álja és íg y a mar ginális csontszint-vesz teséget megelőzi.

Bukkális felszívódás az alveolus területén hat hét tel a fo ghúz á s ut án

A modern implantológiában a z esztétikai és funkcionális követelmények folyamatosan nőnek. A rögzítet t protézisek szinte elfogadhatatlanná váltak. A szép és egészséges fogakat tekintik mintának. Azér t, hogy ennek az igénynek meg tudjon felelni, egyre korábban kell megtenni azokat a lépéseket, amelyek megőrzik a szükséges kemény- és lágyszöveti területeket. Fogágymegtar tó kezelés előtti és utáni szituáció:

Fo ghúz á s ut áni állap ot

Kollagénszi v accsal feltöltöt t defek tus

11

Tissue Support Felhasználása sinus emelésnél A T issu e Sup p o r t h a szn á l at á n a k l é n y e g es e l ő n y e a b b a n r ejlik , h o g y st a b iliz á lj a a c s o n t p ó t l ó g r a n ul át um o t. A c s o n t p ó t l ó a n y a g p r e cíz a p p lik á l á s a j e l e n tőse n l e e g y sze r űsö dik , és a T issu e Sup p o r t v iszkózus z se l és st r uk t úr á j a m e g a k a d á l y oz z a a késő b b i k il ö kő d ést.

A térhálósítatlan hyaluronsav-zselé növeli az oszteoblasztok képződését és így az osszeointegrációt támogató hatása révén lerövidíti a csontképződést. Sasaki T, Watanabe C: Stimulation of osteoinduction in bone wound healing by high-molecular hyaluronic acid. Bone 16, 9-15 (1995) Schwartz Z, Goldstein M, Raviv E, Hirsch A, Ranly DM, Boyan BD: Clinical evaluation of demineralized bone allograft in a hyaluronic acid carrier for sinus lift augmentation in humans: a computed tomography and histomorphometric study. Clin Oral Implants Res 18, 204.211 (2007)

A Tissue Suppor t alkalma zása, a ma már mindennapossá vált sinus emelés során, mind a sebésznek, mind a pácienseknek számos előny t biztosít. Irodalomjegyzék: Dental Clinics, Journal Of General Dentistry, „Hyaluronic acid: biological eff ectsand clinical applications“ Demarosi F, Sardella A, Lodi G, Carrassi A.

1 | A granulátum bekeverése Tissue Supporttal

2 | Applikációra kész formastabil granulátum

10

Felhasználás gyökércsúcs rezekcióhoz

1 | Partsch metszés

2 | A műtéti terület feltárása lebenyképzéssel

4 | A csontdefektus feltöltése csontpótló anyaggal és Tissue Supporttal

5 | A defektus lefedése a szövetregeneráció optimalizálásához

A g y ö ké r c sú c s- r e ze kci ó a m á so dik l e g tö b b e t v é gze t t sz á jse b észe t i b e av at koz á s a foghúzás után. A jó prognózisok miat t – 85% sikerhányad 3-6 év vel a beavatkozást követően – ez a z eljárás megfelelő indikáció esetén a természetes fogak megtar tására kiválóan alkalmas eljárás.

9

3 | Az érintett gyökércsúcs feltárása

Tissue Support Felhasználási példa az implantológiában A sebgyógy ulás támogatásához és meggyorsításához a Tissue Suppor t hyaluronsav-zselét köz vetlenül a z műtéti területre applikálja a sebzárás előt t. A Tissue Suppor t a z implantáció során elvégzet t gingiva formáláskor szintén segíti a jobb sebgyógy ulást és a z optimális szövetképződést. Ehhez hajlítot t, tompa végű kanül (27G/0,4 x 18mm) használatos. A kanül íve segíti, hogy a Tissue Suppor t hyaluronsav-zselét könnyen applikálhassa a sebszélek közé. A sebszélek lezárására alkalma zot t varratok biztosítják, hogy a hyaluronsav-zselé köz vetlenül érintkezzen a szöveti terület tel és így lokálisan felszívódhasson. A termék szövetbarát viszkozitásának és rövid felszívódási idejének (6-12 óra) köszönhetően, a Tissue Suppor t teljes mér tékben eloszlik a környező szövetekben. A zselé kimosódását (pl. nyál által) megfelelő sebzárással, varratokkal akadályozhatja meg.

1 | A Tissue Support applikálása a varrattal ellátott sebszélek közé

8

2 | A Tissue Support applikálása nyitott implantációs gyógyulásnál

Tissue Support: Általános szájsebészeti és fogászati felhasználás Hatásmechanizmus: Az ún. „sorompó” funkció három hétig biztosított. Azután a Flex Barrier a környező szöveteken keresztül lokálisan felszívódik. A Flex Barrier magas viszkozitása miatt a szöveteket biológiailag védi és megakadályozza az operációs felület kontaminációját a t eljes felszívódási időtartam alatt.

Termék

Felhasználási forma

Csomagolás

Mennyiség

Applikáció

Flex Barrier

Egyszerhasználatos fecskendő / direkt applikáció

Bliszter, steril

1 x 1 ml

Tompa, hajlított kanül

7

Flex Barrier Több mint egy membránalternatíva! Flex Barrier a biztonságos, szintetikus és felhasználóbarát alternatívája a klasszikus membránnak. Flex Barrier zselé kétharmad rész térhálósított, és egy harmad rész térhálósítatlan hyaluronsavból áll.

A hyaluronsav pozitív hatása: –

Bakteriosztatikus, antiszeptikus és támogatja a sebgyógyulást.

A gyártási folyamat során a hyaluronsavat partikulálják (150-200 µm) és adják hozzá a térhálósítatlan hyaluronsavat. A meghatározott részecske méret magas mintahűséget biztosít.

–

A részecskék teljes felszívódásáig a hatás messze menően megmarad, és egyértelműen növeli a biztonságot.

A Flex Barrier zselé az applikálás után homogén zseléréteget képez a defektuson. A térhálósítatlan hyaluronsav a környező szöveteken keresztül történő relatív gyors, közel 6-12 órás felszívódása után, a defektuson csak a térhálósított hyaluronsav-részecskék maradnak. Mivel a részecskék különböző nagyságúak, összetömörödnek, és egy rugalmas memránt alkotnak a lefedendő területen. A „sorompó”-hatást három héten keresztül fejti ki.

(100µm szemcseméret 40-szeres nagyításnál, toluidin-színezés)

Az anyag kb. 6-8 hét után teljesen felszívódik.

6

Tissue Support: Általános szájsebészeti és fogászati felhasználás -

A gyógyulás gyorsítása vesztibulum-plasztikánál.

Hatásmechanizmus:

-

Hegszövet képződés csökkentése.

-

Sebészeti seblezárás kiegészítője.

-

A nyálkahártya bármilyen gyulladásos megbetegedésénél használható.

Tissue Support hyaluronsav-zselé a száj nyálkahártyáján keresztül 6-12 óra alatt lokálisan felszívódik. Az optimális eredmény elérése érdekében fontos, hogy a hyaluronsavzselét közvetlenül a sebbe kell applikálni, és végezetül egy varrattal lezárni.

-

Antiszeptikus és bakteriosztatikus hatása által biztonságot és megelőzést nyújt a seb területén a sebészeti beavatkozást követően.

-

A fibroblasztok újraképződésének növelése.

Termék

Felhasználási forma

Csomagolás

Mennyiség

Applikáció

Tissue Support

Egyszerhasználatos fecskendő/direkt applikáció

Bliszter, steril

1 x 1 ml

Tompa, hajlított kanül

5

Tissue Support: Jelentős értéktöbblet a szöveti regenerációban Tissue Support térhálósítatlan hyaluronsavból áll, amelyet spec iálisan a gyulladt nyálkahártya kezelésére, és sebészeti beavatkozás után (GTR) a jobb és szabályozott sebgyógyulásra terveztek. A hyaluronsav-zselé alacsony viszkozitása minden területre lehe tővé teszi az egyszerű klinikai applikációt egy tompa kanüllel. Implantológia:

Paradontológia:

-

Csontpótló anyag (granulátum) aktiválása Tissue Supporttal optimalizálja a kezelhetőséget és formálhatóságot. A hyaluronsav használatával ezért javul a modellálhatóság és a csontregeneráció gyorsul.

-

Paradontológiai beavatkozások után támogatja a regenerációs folyamatot bakteriosztatikus hatásával (különösen actinobacilus actionomyecetemcomitans, prevotella intermedia & staphylococcus aureus esetén).

-

Az oszteoblasztok képződésének növelése a rövidebb csontregenerációért

-

Hyaluronsavval támogatott paradontálterápia esetén a csontszint megemelkedik

-

Segíti és gyorsítja a sebgyógyulást gyulladás gátló tulajdonságaival (gátolja a gyulladásos cytokinek (pl. TNF α) termelését)

-

Lényegesen jobb szulkusz átvérzési index.

-

Csökkenti a hegesedést az esztétikailag igényes területeken (a hyaluronsav mátrix gátolja a kollagének lerakódását és így csökkentett hegesedést eredményez).

4

Hyaluronsav A hyaluronsav egy természetes poliszaharid, amely a glükozaminoglykan (GSG) család tagja. A molekula D-glükulonsav és N-actilglükozamin diszaharidok ismétlődő szekvenciájából áll.

A hyaluronsav elsődleges feladata ebben az esetben a víz megkötése, így biztosítva a metabolitok transzportját és az egészséges szöveti szerkezetet. A hyaluronsav aktiválja a metalloprotein ihibitorokat, illetve a gátló anyagokat , ezzel hatékonyan csökkentve a szövetek leépülését.

A legtöbb sejt az emberi szervezetben, különösen a kötőszövetek képesek hyaluronsavat előállítani. A hyaluronsav a sejtmembránban képződik és közvetlenül az extracelluláris mátrixba kerül. A hyaluronsav így szinte minden szövetfajta extracelluláris mátrixának egyik fontos alkotóeleme.

Hasonló hatást ér el a gyulladásos cytokinek (pl. TNF α) gátlásával. Ezzel a hyaluronsav láthatóan hozzájárul a szövetek fenntartásához és újraépítéséhez.

3

2