Betegtájékoztató
CITRAFLEET, POR BELSÕLEGES OLDATHOZ CitraFleet, Por belsõleges oldathoz Nátrium pikoszulfát, könnyû magnézium oxid, vízmentes citromsav HATÓANYAG: Tasakonként 10,0 mg nátrium pikoszulfát, 3,5 g könnyû magnézium oxid, 10,97 g vízmentes citromsav. SEGÉDANYAG: Kálium hidrogén karbonát, szacharin nátrium, citrom ízesítés (citrom ízesítés, maltodextrin, tokoferol E307). JAVALLAT: Ön azért szedi a CitraFleet et, hogy a belei (vagyis a vékony és vastagbelek) kitisztuljanak, mielõtt olyan diagnosztikai eljárást végeznének Önnél, amelyhez a beleknek tisztának kell lenniük, például kolonoszkópiát (egy olyan eljárás, mely betekintést tesz lehetõvé a belek belsejébe,,melynek során az orvos egy hosszú, hajlékony eszközt vezet fel a végbélnyíláson keresztül) vagy röntgenvizsgálatot. A CitraFleet citrom ízû és illatú por. Mindegyik tasakban kétfajta hashajtó keveréke található, amit vízben fel kell oldani és meg kell inni, hogy kimossa és kitisztítsa a beleket. Fontos, hogy üresek és tiszták legyenek a belek, hogy kezelõorvosa vagy a sebész jól láthassa õket. ELLENJAVALLAT: Ne szedje a CitraFleet et, és tájékoztassa orvosát: -ha túlérzékeny (allergiás) a nátrium pikoszulfátra, a magnézium oxidra, a citromsavra vagy a CitraFleet bármely egyéb összetevõjére, -ha pangásos szívelégtelenségben szenved (a szíve nem képes megfelelõen kipumpálni a vért a szervezetbe), -ha gyomra nem ürül ki megfelelõen (úgynevezett gyomorretencióban szenved), -ha gyomorfekélye van (néha nyombélfekélynek is nevezik) -ha belei elzáródtak vagy nincs normális széklete (néha bélelzáródásnak nevezik), -ha kezelõorvosa arról tájékoztatta, hogy vastagbél fala károsodott (úgynevezett toxikus vastagbélgyulladás), -ha vastagbele kitágult és megnagyobbodott (toxikus megakolonnak is nevezik), -ha nemrég hányt vagy hányingere van, -ha nagyon szomjas, vagy úgy gondolja, hogy súlyosan dehidrált -ha kezelõorvosa arról tájékoztatta, hogy folyadékfelszaporodás miatt megnagyobbodott a hasa (úgynevezett aszcitesz), -ha a közelmúltban hasi mûtétet végeztek Önnél, például féregnyúlvány gyulladás miatt, -ha belei átfúródtak/károsodtak vagy elzáródtak (bélperforáció vagy elzáródás), -ha kezelõorvosa arról tájékoztatta, hogy gyulladásos bélbetegségben szenved (például Crohn betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás), -ha kezelõorvosa arról tájékoztatta, hogy izomkárosodása van, és tartalma a vérbe szivárog (rabdomiolízis), -ha súlyos veseproblémái vannak vagy kezelõorvosa arról tájékoztatta, hogy a vérében túl magas a magnézium szintje (hipermagnezémia).
1.
Betegtájékoztató
MELLÉKHATÁS: Mint minden gyógyszer, így a CitraFleet is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A CitraFleet ismert mellékhatásait az alábbiakban ismertetjük az elõfordulási gyakoriságuk szerinti felsorolásban: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint): Hasi fájdalom. Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget, de 100 beteg közül több mint 1 beteget érint): Haspuffadás, szomjúságérzés, kellemetlen érzés a végbélben, a végbél fájdalma (proktalgia), kimerültség (fáradtság), alvászavarok, fejfájás, szájszárazság, hányinger. Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget, de 1 000 beteg közül több mint 1 beteget érint): Szédülés, hányás, a székletürítés szabályozásának képtelensége (fekális inkontinencia). Egyéb mellékhatások, melyek elõfordulási gyakorisága nem ismert: Anafilaxiás reakció vagy túlérzékenység, melyek súlyos allergiás reakciók. Azonnal menjen kórházba, ha nehézlégzést tapasztal, hirtelen kipirul vagy bármilyen olyan egyéb tünetet észlel, ami Ön szerint arra utal, hogy súlyos allergiás reakciója van. -A vér alacsony nátrium tartalma ( hiponatrémia ), epilepszia, görcsrohamok, felálláskor jelentkezõ alacsony vérnyomás, amely szédülést és bizonytalanság érzését okozhatja (ortosztatikus hipotenzió), zavartság érzés, bõrkiütések, köztük csalánkiütés, viszketés és bõrbevérzések (purpurák). -Bélgázok (flatulencia) és fájdalom. A gyógyszer hatására Önnél nagyon gyakori, híg székletürítés várható, amely hasonló a hasmenéshez. Ha azonban a gyógyszer szedése után a székletürítés problémát okoz vagy aggodalomra ad okot, beszéljen kezelõorvosával. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. FIGYELMEZTETÉS: Tasakonként 5 mmol (vagy 195 mg) káliumot tartalmaz. Beszéljen kezelõorvosával ha veseproblémái vannak, vagy alacsony kálium tartalmú étrendet írtak elõ Önnek. A CitraFleet szedése elõtt kérdezze meg kezelõorvosát: -ha a közelmúltban bélmûtéten esett át, -ha vese vagy szívproblémája van, -ha felborult a víz és/vagy az elektrolitháztartása (nátrium vagy kálium) vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a szervezet víz és/vagy elektrolitháztartását (nátrium vagy kálium), például diuretikumok, kortikoszteroidok vagy lítium, -ha epilepsziás vagy volt már görcsrohama, -ha alacsony a vérnyomása (hipotonia), -ha nagyon szomjas, vagy úgy gondolja, hogy enyhe vagy közepes mértékben dehidrált -ha Ön idõs vagy fizikailag gyenge, -ha elõfordult már, hogy vérében alacsony volt a nátrium vagy káliumszint (hiponatrémiának vagy hipokalémiának is nevezik).
2.
Betegtájékoztató
KÖLCSÖNHATÁS: Egyéb gyógyszerekkel együtt szedve a CitraFleet befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását, illetve a többi gyógyszer is befolyásolhatja a CitraFleet hatását. Ha Ön az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi, kezelõorvosa úgy dönthet, hogy másik gyógyszert rendel Önnek, vagy módosítja a gyógyszer adagját. Tehát amennyiben ezekrõl még nem beszélt kezelõorvosával, menjen vissza hozzá, és kérdezze meg, mi a teendõ: -Szájon át szedett fogamzásgátlók, mivel hatásuk csökkenhet. -Cukorbetegség vagy epilepszia (görcsrohamok) kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mivel hatásuk csökkenhet. -Antibiotikumok, mivel hatásuk csökkenhet. -Egyéb hashajtók, a korpát is beleértve. -Vízhajtók, például furoszemid, melyek a szervezet vízvisszatartásának szabályozására szolgálnak. -Kortikoszteroidok, például a prednizon, melyeket olyan gyulladásos betegségek kezelésére alkalmaznak, mint az ízületi gyulladás, asztma, szénanátha, bõrgyulladás és gyulladásos bélbetegségek. -Digoxin, amelyet szívelégtelenség kezelésére alkalmaznak. -Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID k), például aszpirin és ibuprofén, melyeket fájdalomcsillapításra és gyulladások kezelésére alkalmaznak. -Triciklikus antidepresszánsok, például imipramin és amtriptilin, valamint szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI k), például fluoxetin, paroxetin és citaloprám, melyeket depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak. -Antipszichotikus gyógyszerek, például haloperidol, klozapin és riszperidon, melyeket skizofrénia kezelésére alkalmaznak. -Lítium, melyet mániás depresszió (bipoláris rendellenesség) kezelésére alkalmaznak. -Karbamazepin, melyet epilepszia kezelésére alkalmaznak. -Pencillamin, reumás ízületi gyulladás és egyéb kórállapotok kezelésére alkalmazzák. Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. TERHESSÉG / SZOPTATÁS: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával. GÉPJÁRMÛVEZETÉS: Ha a CitraFleet bevétele után fáradtnak érzi magát vagy szédül, ne vezessen gépjármûvet, ne használjon veszélyes eszközöket, és ne kezeljen gépeket. ADAGOLÁS / ALKALMAZÁS: A CitraFleet et mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje, mert ha belei nem ürülnek ki teljesen, elõfordulhat, hogy meg kell ismételni a kórházi beavatkozást. Amennyiben nem adtak Önnek útmutatást, az alábbi kezelési tervben bemutatjuk, hogyan szedje a CitraFleet et, hogy az biztonságos és hatékony legyen. Készüljön fel rá, hogy a CitraFleet adagjának alkalmazása után gyakran kell majd híg székletet ürítenie, és ez bármikor elõfordulhat. Ez normális jelenség, és azt jelzi, hogy a gyógyszer hatott. Érdemes gondoskodni róla, hogy tudjon WC re menni, amíg a gyógyszer hatása el nem múlik. Fogyasszon sok tiszta folyadékot, például vizet, szûrt leveseket, gyógyteát, tej nélküli teát vagy kávét, illetve
3.
Betegtájékoztató
hígított gyümölcsszörpöt/gyümölcslevet a dehidrált állapot megelõzése érdekében. Összességében a CitraFleet hatásának elmúlásáig próbáljon óránként 250 ml (egy közepes méretû pohárnak megfelelõ mennyiségû) folyadékot fogyasztani. Ezután szomjának oltása mértékében vagy kezelõorvosa utasításának megfelelõen fogyasszon tiszta folyadékot a kórházi beavatkozásig, lehetõleg vizet. A 24 órás idõszakra ajánlott adagot soha nem szabad túllépni, kivéve, ha kezelõorvosa másként rendeli. Kezelési terv: Önnek két tasak CitraFleet et kellett kapnia. Mindegyik tasak egy felnõtt adagot tartalmaz. Mindkét adagot a kórházi beavatkozás elõtti napon, 6 8 órás különbséggel kell bevennie. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK: Felnõttek (az idõseket is beleértve )18 éves és ennél idõsebbek 1. Az elsõ adagot - a beavatkozás elõtti napon, reggel 8 óra elõtt kell bevenni, REGGELI ELÕTT: -1. lépés Oldja fel 1 tasak tartalmát egy pohár (körülbelül 150 ml) hideg csapvízben. -2. lépés - Keverje 2 - 3 percig. Amennyiben a kevergetés közben felmelegszik, várjon amíg kihûl, majd igya meg az oldat teljes mennyiségét. Amint az oldat elkészült, azonnal igya meg. Az oldat zavarosnak fog tûnni. 2. A második adagot - az elsõ adag bevételének napján, délután 2 és 4 óra között kell bevenni: -A fentiekben már ismertetett módon, az 1-es és 2-es lépésnek megfelelõen vegye be. Az a legjobb, ha a CitraFleet bevételének napján úgynevezett "kevés ballasztanyagot tartalmazó" élelmiszerekbõl álló, kismennyiségû ételt fogyasszon. Erre azért van szükség, hogy a CitraFleet megfelelõen hasson. Ide tartoznak: -Zsírok, például vaj és margarin - ezekbõl csak keveset fogyasszon. -Tojás, elsõsorban a fõtt vagy buggyantott tojás. -A korpát kivéve gabonapelyhek, a kukoricapelyhet és a ropogós rizspelyhet is beleértve. -Krémsajt vagy túró, vagy sajtmártás. -Burgonya fõve héj nélkül, pürésítve vagy héjában sütve, de nem sütõben vagy bõ olajban sütve. -Egyszerû, fehér lisztbõl készült fõtt tészta, metélt vagy rizs. -Hús vagy hal, például darált hús, jól átfõtt, puha, sovány marhahús, bárányhús, sonka, borjúhús, sertéshús, baromfi, hal vagy kagyló. -Leveskockából készült mártás (a sûrítéshez fehér lisztet vagy kukoricalisztet lehet használni). -Fehér kenyér/pirítós. -Cukor vagy édesítõ. -Tiszta zselé (gyümölcsbõl és zselatinból készült édesség gyümölcsdarabok nélkül). Az alábbi táblázatban egy példát mutatunk be ezen ételek és italok javasolt fogyasztási módjáról a CitraFleet szedésének napján: De ne feledje, hogy mindig kezelõorvosa tanácsát kell követnie. 08:00 REGGELI ELÕTT: Vegye be az elsõ CitraFleet adagot vízben oldva, a fentiekben ismertetett módon. 08:00 - 09:00 REGGELI: Tea/kávé (tejjel és cukorral/édesítõvel, amennyiben szükséges) vagy egyéb tiszta folyadék, például víz, szûrt leves, gyógytea, fekete tea vagy kávé, illetve hígított gyümölcsszörp/gyümölcslé. Az alábbiak közül válasszon EGYET: -30 g ropogós rizspehely vagy kukoricapehely 100 ml tejjel, -2 szelet fehér kenyér/pirítós kevés vajjal/margarinnal és mézzel,
4.
Betegtájékoztató
-1 fõtt/buggyantott tojás és 1 szelet fehér pirítós/kenyér kevés vajjal/margarinnal, -50 g túró vagy krémsajt és 1 szelet fehér pirítós/kenyér kevés vajjal/margarinnal. TÍZÓRAI: Tea/kávé (tejjel és cukorral/édesítõvel, amennyiben szükséges) 12:00 - 13:30 EBÉD: Az alábbiak közül EGYET válasszon: -75 g hús/hal mártással, -2 fõtt/buggyantott tojás, -100 g krémsajt vagy túró. VÁLASSZA mellé az alábbiak egyikét: -2 szelet fehér kenyér/pirítós kevés vajjal/margarinnal, -2 tojásméretû burgonya héja nélkül, kevés vajjal/margarinnal, -2 evõkanál egyszerû, fehérlisztbõl készült tészta/fehér rizs. Fogyasszon sok tiszta folyadékot, lehetõleg vizet. A teát vagy kávét most már csak tej nélkül fogyassza. EBÉD UTÁN MÁR NEM FOGYASZTHAT SEMMILYEN SZILÁRD ÉTELT, SEM TEJET VAGY TEJTERMÉKET. EZEKET CSAK A KÓRHÁZI BEAVATKOZÁS ELVÉGZÉSE UTÁN FOGYASZTHATJA ÚJRA. 14:00 - 16:00 UZSONNA: Vegye be a második CitraFleet adagot vízben oldva, a fentiekben ismertetett módon. 19:00 - 21:00 KORA ESTE: Szilárd ételt nem fogyaszthat. Szûrt leves vagy húskivonatból készült folyadék, illetve tiszta zselé fogyasztása megengedett. 21:00 óra UTÁN: A KÓRHÁZI BEAVATKOZÁS BEFEJEZTÉIG NEM FOGYASZTHAT TÖBB ÉTELT. TÚLADAGOLÁS: Ha az elõírtnál több CitraFleet et vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. TÁROLÁS: A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C on tárolandó. A tasakon feltüntetett lejárati idõ Felh. után ne szedje a CitraFleet et. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét. CSOMAGOLÁS: A CitraFleet belsõleges oldathoz való por tasakban, amelybõl a csomagolásban 2, 50, 100, 200, 500 vagy 1000 darab fehér, kristályos port tartalmazó tasak található. Mindegyik tasak egy felnõtt adagot tartalmaz. EGYÉB: KÉRÉSRE EZEN BETEGTÁJÉKOZTATÓ HANGFELVÉTELÉT, NAGYBETÛS KINYOMTATOTT VÁLTOZATÁT
5.
Betegtájékoztató
VAGY BRAILLE ÍRÁSSAL KÉSZÜLT VÁLTOZATÁT IS ELJUTTATJUK ÖNNEK. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Laboratorios Casen Fleet, S.L.U. Autovía de Logroo, Km 13,300., 50180 Utebo - Zaragoza, Spanyolország A CitraFleet rõl további tájékoztatást az alábbi email címen:
[email protected]. OGYI-T-22498/01 OGYI-T-22498/02
2x 50x
tasak tasak
A betegtájékoztató legutóbbi engedélyezésének dátuma: 2013.június. OGYI/50563/2012.
6.
